# Eiropas Savienības L 145/2017

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 145 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 60. gadagājums2017. gada 8. jūnijs |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 145

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

60. gadagājums2017. gada 8. jūnijs

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Deleģētā regula (ES) 2017/959 (2017. gada 24. februāris) par standartā EN 15101-1 noteikto būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumu ekspluatācijas īpašību klasificēšanu pēc to horizontālās sēšanās un īslaicīgas ūdens absorbcijas spējas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 305/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/960 (2017. gada 2. jūnijs) par atsevišķu preču klasifikāciju kombinētajā nomenklatūrā | 4 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/961 (2017. gada 7. jūnijs) par atļauju Enterococcus faecium CECT 4515 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un par jaunu tā izmantojumu atšķirtu sivēnu un gaļas cāļu dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005 un Regulu (ES) Nr. 887/2011 (atļaujas turētājs Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  ) | 7 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/962 (2017. gada 7. jūnijs), ar ko aptur etoksihīna kā barības piedevas visu sugu un kategoriju dzīvniekiem atļauju (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/963 (2017. gada 7. jūnijs) par atļauju no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu putniem un atšķirtiem sivēniem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 358/2005 un (ES) Nr. 1270/2009 (atļaujas turētājs Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 18 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2017/959 (2017. gada 24. februāris) par standartā EN 15101-1 noteikto būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumu ekspluatācijas īpašību klasificēšanu pēc to horizontālās sēšanās un īslaicīgas ūdens absorbcijas spējas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 305/2011 (
  1
  )

LFCI

1

1

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/960 (2017. gada 2. jūnijs) par atsevišķu preču klasifikāciju kombinētajā nomenklatūrā

4

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/961 (2017. gada 7. jūnijs) par atļauju Enterococcus faecium CECT 4515 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un par jaunu tā izmantojumu atšķirtu sivēnu un gaļas cāļu dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005 un Regulu (ES) Nr. 887/2011 (atļaujas turētājs Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

Evonik Nutrition & Care GmbH

1

7

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/962 (2017. gada 7. jūnijs), ar ko aptur etoksihīna kā barības piedevas visu sugu un kategoriju dzīvniekiem atļauju (
  1
  )

1

13

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/963 (2017. gada 7. jūnijs) par atļauju no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu putniem un atšķirtiem sivēniem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 358/2005 un (ES) Nr. 1270/2009 (atļaujas turētājs Kemin Europa NV) (
  1
  )

Aspergillus aculeatinus

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei

Trichoderma longibrachiatum

Bacillus amyloliquefaciens

Trichoderma viride

Bacillus amyloliquefaciens

Kemin Europa NV

1

18

| | | Labojumi |
| --- | --- | --- |
| | * | Labojums Padomes Lēmumā (Euratom) 2017/956 (2017. gada 29. maijs) par to, lai pieņemtu augstplūsmas kodolreaktora 2016.–2019. gada papildu pētniecības programmu, ko Eiropas Atomenerģijas kopienas vajadzībām īstenos Kopīgais pētniecības centrs ( OV L 144, 7.6.2017. ) | 26 |

Labojumi

*

Labojums Padomes Lēmumā (Euratom) 2017/956 (2017. gada 29. maijs) par to, lai pieņemtu augstplūsmas kodolreaktora 2016.–2019. gada papildu pētniecības programmu, ko Eiropas Atomenerģijas kopienas vajadzībām īstenos Kopīgais pētniecības centrs ( OV L 144, 7.6.2017. )

( OV L 144, 7.6.2017. )

26

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/1

---

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2017/959

(2017. gada 24. februāris)

par standartā EN 15101-1 noteikto būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumu ekspluatācijas īpašību klasificēšanu pēc to horizontālās sēšanās un īslaicīgas ūdens absorbcijas spējas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 305/2011

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 9. marta Regulu (ES) Nr. 305/2011, ar ko nosaka saskaņotus būvizstrādājumu tirdzniecības nosacījumus un atceļ Padomes Direktīvu 89/106/EEK (1), un jo īpaši tās 27. panta 1. punktu,

tā kā:

| (1) | Ja Komisija nav noteikusi ekspluatācijas īpašību klases attiecībā uz būvizstrādājumu būtiskiem raksturlielumiem, tad saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 305/2011 27. panta 2. punktu tās var noteikt Eiropas standartizācijas iestādes, taču tikai pamatojoties uz pārskatītu mandātu. |
| --- | --- |

(1)

Ja Komisija nav noteikusi ekspluatācijas īpašību klases attiecībā uz būvizstrādājumu būtiskiem raksturlielumiem, tad saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 305/2011 27. panta 2. punktu tās var noteikt Eiropas standartizācijas iestādes, taču tikai pamatojoties uz pārskatītu mandātu.

| (2) | Eiropas izstrādājumu standarts EN 15101-1 par būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumiem ietver ekspluatācijas īpašību klasificēšanu pēc diviem būtiskiem raksturlielumiem – sēšanās horizontālos lietojumos, bēniņos un grīdās, kā arī īslaicīga ūdens absorbēšana. Šīs klasifikācijas ir vēl viens solis ceļā uz konkrētu izstrādājumu konsolidētu iekšējo tirgu. |
| --- | --- |

(2)

Eiropas izstrādājumu standarts EN 15101-1 par būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumiem ietver ekspluatācijas īpašību klasificēšanu pēc diviem būtiskiem raksturlielumiem – sēšanās horizontālos lietojumos, bēniņos un grīdās, kā arī īslaicīga ūdens absorbēšana. Šīs klasifikācijas ir vēl viens solis ceļā uz konkrētu izstrādājumu konsolidētu iekšējo tirgu.

| (3) | Attiecībā uz šīm jaunajām klasifikācijām pārskatīts mandāts nav izdots. |
| --- | --- |

(3)

Attiecībā uz šīm jaunajām klasifikācijām pārskatīts mandāts nav izdots.

| (4) | Tādēļ būtu jāizveido jaunas klasifikācijas sistēmas, kas izmantojamas attiecībā uz izstrādājumiem, uz kuriem attiecas standarts EN 15101-1, |
| --- | --- |

(4)

Tādēļ būtu jāizveido jaunas klasifikācijas sistēmas, kas izmantojamas attiecībā uz izstrādājumiem, uz kuriem attiecas standarts EN 15101-1,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Būvniecības vietā formētas birstošas celulozes (LFCI) siltumizolācijas izstrādājumu ekspluatācijas īpašības saistībā ar to būtiskajiem raksturlielumiem – sēšanos horizontālos lietojumos, bēniņos un grīdās, kā arī īslaicīgu ūdens absorbēšanu – klasificē saskaņā ar klasificēšanas sistēmām, kas izklāstītas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 24. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 88, 4.4.2011., 5. lpp.

1

---

PIELIKUMS

1. tabula

Sēšanās klases horizontāliem lietojumiem, bēniņiem un grīdām

| Klase | |
| --- | --- |
| SH 0 | Nav izmērāma sēšanās līmeņa (≤ 1 %) |
| SH 5 | ≤ 5 % |
| SH 10 | ≤ 10 % |
| SH 15 | ≤ 15 % |
| SH 20 | ≤ 20 % |
| SH 25 | ≤ 25 % |
| SH 30 | > 25 % |

Klase

SH 0

Nav izmērāma sēšanās līmeņa (≤ 1 %)

SH 5

≤ 5 %

SH 10

≤ 10 %

SH 15

≤ 15 %

SH 20

≤ 20 %

SH 25

≤ 25 %

SH 30

> 25 %

2. tabula

Īstermiņa ūdens absorbcijas klases

| Klase | |
| --- | --- |
| WS 1 | ≤ 1,0 kg/m2 |
| WS 2 | ≤ 2,0 kg/m2 |
| WS 3 | > 2,0 kg/m2 |

Klase

WS 1

≤ 1,0 kg/m2

WS 2

≤ 2,0 kg/m2

WS 3

> 2,0 kg/m2

---

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/4

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/960

(2017. gada 2. jūnijs)

par atsevišķu preču klasifikāciju kombinētajā nomenklatūrā

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2013. gada 9. oktobra Regulu (ES) Nr. 952/2013, ar ko izveido Savienības Muitas kodeksu (1), un jo īpaši tās 57. panta 4. punktu un 58. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Lai nodrošinātu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2658/87 (2) pievienotās kombinētās nomenklatūras vienveidīgu piemērošanu, nepieciešams pieņemt noteikumus par šīs regulas pielikumā minēto preču klasifikāciju. |
| --- | --- |

(1)

Lai nodrošinātu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2658/87 (2) pievienotās kombinētās nomenklatūras vienveidīgu piemērošanu, nepieciešams pieņemt noteikumus par šīs regulas pielikumā minēto preču klasifikāciju.

| (2) | Regulā (EEK) Nr. 2658/87 ir izklāstīti vispārīgie kombinētās nomenklatūras interpretācijas noteikumi. Minētie noteikumi attiecas arī uz jebkuru citu nomenklatūru, kas pilnīgi vai daļēji balstās uz KN vai pievieno tai papildu apakšnodaļas un ir izveidota ar īpašiem Savienības noteikumiem, lai piemērotu tarifu un citus pasākumus, kas saistīti ar preču tirdzniecību. |
| --- | --- |

(2)

Regulā (EEK) Nr. 2658/87 ir izklāstīti vispārīgie kombinētās nomenklatūras interpretācijas noteikumi. Minētie noteikumi attiecas arī uz jebkuru citu nomenklatūru, kas pilnīgi vai daļēji balstās uz KN vai pievieno tai papildu apakšnodaļas un ir izveidota ar īpašiem Savienības noteikumiem, lai piemērotu tarifu un citus pasākumus, kas saistīti ar preču tirdzniecību.

| (3) | Šīs regulas pielikuma tabulas 1. ailē aprakstītās preces saskaņā ar minētajiem vispārīgajiem noteikumiem būtu jāklasificē ar minētās tabulas 2. ailē norādīto KN kodu atbilstīgi 3. ailē noteiktajam pamatojumam. |
| --- | --- |

(3)

Šīs regulas pielikuma tabulas 1. ailē aprakstītās preces saskaņā ar minētajiem vispārīgajiem noteikumiem būtu jāklasificē ar minētās tabulas 2. ailē norādīto KN kodu atbilstīgi 3. ailē noteiktajam pamatojumam.

| (4) | Ir lietderīgi noteikt, ka saistošo izziņu par tarifu, kas izdota attiecībā uz precēm, uz kurām attiecas šī regula, bet kas neatbilst šīs regulas noteikumiem, izziņas turētājs var turpināt izmantot noteiktu laikposmu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 952/2013 34. panta 9. punktu. Būtu jānosaka, ka minētais laikposms ir trīs mēneši. |
| --- | --- |

(4)

Ir lietderīgi noteikt, ka saistošo izziņu par tarifu, kas izdota attiecībā uz precēm, uz kurām attiecas šī regula, bet kas neatbilst šīs regulas noteikumiem, izziņas turētājs var turpināt izmantot noteiktu laikposmu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 952/2013 34. panta 9. punktu. Būtu jānosaka, ka minētais laikposms ir trīs mēneši.

| (5) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Muitas kodeksa komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(5)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Muitas kodeksa komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Pielikuma tabulas 1. ailē aprakstītās preces kombinētajā nomenklatūrā klasificē ar tabulas 2. ailē norādīto KN kodu.

2. pants

Saistošo izziņu par tarifu, kas neatbilst šīs regulas noteikumiem, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 952/2013 34. panta 9. punktu var turpināt izmantot trīs mēnešus no šīs regulas spēkā stāšanās dienas.

3. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 2. jūnijā

Komisijas

un tās priekšsēdētāja vārdā –

Nodokļu politikas un muitas savienības ģenerāldirektorāta

ģenerāldirektors

Stephen QUEST

---

(1)  
  OV L 269, 10.10.2013., 1. lpp.

1

(2)  Padomes 1987. gada 23. jūlija Regula (EEK) Nr. 2658/87 par tarifu un statistikas nomenklatūru un kopējo muitas tarifu (OV L 256, 7.9.1987., 1. lpp.).

2

---

PIELIKUMS

| Preču apraksts | Klasifikācija (KN kods) | Pamatojums |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Izstrādājums ir brūngana, duļķaina vaniļas pākšu ekstrakta veidā (kas kā šķīdinātājus satur ūdeni un 35 tilp. % spirta), kuram pievienoti 5 svara % cukura.
  Izstrādājumam ir intensīvs vaniļas aromāts un izteikta alkohola un cukura garša. Tas ir sagatavots mazumtirdzniecībai 100 ml pudelēs, un to izmanto ēdiena garšas uzlabošanai. | 2103 90 90 | Klasifikācija noteikta, ievērojot 1. un 6. vispārīgo kombinētās nomenklatūras interpretācijas noteikumu un KN kodu 2103 , 2103 90 un 2103 90 90 formulējumu.
  Izstrādājumu nevar uzskatīt par pozīcijas 1302 augu ekstraktu, jo pievienotā cukura dēļ tam ir pārtikas izstrādājuma raksturs (sk. arī Harmonizētās sistēmas (HS) skaidrojumus par pozīciju 1302 , A punktu, sesto daļu).
  Izstrādājumi, ko izmanto noteiktu ēdienu aromatizēšanai un kas izgatavoti no dažādām sastāvdaļām, ir klasificējami pozīcijā 2103 (sk. arī HS skaidrojumus par pozīciju 2103 , A punktu, pirmo daļu).
  Tāpēc produkts klasificējams ar KN kodu 2103 90 90 pie garšvielu maisījumiem vai pikanto garšvielu maisījumiem. |

Preču apraksts

Klasifikācija (KN kods)

Pamatojums

(1)

(2)

(3)

Izstrādājums ir brūngana, duļķaina vaniļas pākšu ekstrakta veidā (kas kā šķīdinātājus satur ūdeni un 35 tilp. % spirta), kuram pievienoti 5 svara % cukura.

Izstrādājumam ir intensīvs vaniļas aromāts un izteikta alkohola un cukura garša. Tas ir sagatavots mazumtirdzniecībai 100 ml pudelēs, un to izmanto ēdiena garšas uzlabošanai.

2103 90 90

Klasifikācija noteikta, ievērojot 1. un 6. vispārīgo kombinētās nomenklatūras interpretācijas noteikumu un KN kodu 2103 , 2103 90 un 2103 90 90 formulējumu.

Izstrādājumu nevar uzskatīt par pozīcijas 1302 augu ekstraktu, jo pievienotā cukura dēļ tam ir pārtikas izstrādājuma raksturs (sk. arī Harmonizētās sistēmas (HS) skaidrojumus par pozīciju 1302 , A punktu, sesto daļu).

Izstrādājumi, ko izmanto noteiktu ēdienu aromatizēšanai un kas izgatavoti no dažādām sastāvdaļām, ir klasificējami pozīcijā 2103 (sk. arī HS skaidrojumus par pozīciju 2103 , A punktu, pirmo daļu).

Tāpēc produkts klasificējams ar KN kodu 2103 90 90 pie garšvielu maisījumiem vai pikanto garšvielu maisījumiem.

---

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/7

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/961

(2017. gada 7. jūnijs)

par atļauju Enterococcus faecium CECT 4515 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un par jaunu tā izmantojumu atšķirtu sivēnu un gaļas cāļu dzirdināmajā ūdenī un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 2036/2005 un Regulu (ES) Nr. 887/2011 (atļaujas turētājs Evonik Nutrition & Care GmbH)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

| (2) | Komisijas Regula (EK) Nr. 2036/2005 (3) preparātu Enterococcus faecium CECT 4515 saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem. Pēc tam minētais preparāts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu tika ierakstīts Lopbarības piedevu reģistrā kā esošs lopbarības līdzeklis. Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 887/2011 (4) minēto preparātu atļauts dot gaļas cāļiem. |
| --- | --- |

(2)

Komisijas Regula (EK) Nr. 2036/2005 (3) preparātu Enterococcus faecium CECT 4515 saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem. Pēc tam minētais preparāts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu tika ierakstīts Lopbarības piedevu reģistrā kā esošs lopbarības līdzeklis. Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 887/2011 (4) minēto preparātu atļauts dot gaļas cāļiem.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts Enterococcus faecium CECT 4515 preparātu atkārtoti izvērtēt kā atšķirtiem sivēniem paredzētu barības piedevu un atļaut tā jaunu izmantojumu atšķirtiem sivēniem un gaļas cāļiem paredzētā dzeramajā ūdenī. Pieteikuma iesniedzējs lūdzis šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts Enterococcus faecium CECT 4515 preparātu atkārtoti izvērtēt kā atšķirtiem sivēniem paredzētu barības piedevu un atļaut tā jaunu izmantojumu atšķirtiem sivēniem un gaļas cāļiem paredzētā dzeramajā ūdenī. Pieteikuma iesniedzējs lūdzis šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 9. aprīļa (5), 2015. gada 29. aprīļa (6) un 2015. gada 8. septembra (7) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz cilvēka veselību vai vidi. 2015. gada 29. aprīlī Iestāde arī secināja, ka, izmantojot piedevu barībā, atšķirtiem sivēniem var uzlaboties zootehniskie rādītāji. Iestāde 2015. gada 8. septembra atzinumā turklāt secināja, ka, izmantots atšķirtu sivēnu un gaļas cāļu dzirdināšanas ūdenī, Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts ir tikpat iedarbīgs kā izmantots barībā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 9. aprīļa (5), 2015. gada 29. aprīļa (6) un 2015. gada 8. septembra (7) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz cilvēka veselību vai vidi. 2015. gada 29. aprīlī Iestāde arī secināja, ka, izmantojot piedevu barībā, atšķirtiem sivēniem var uzlaboties zootehniskie rādītāji. Iestāde 2015. gada 8. septembra atzinumā turklāt secināja, ka, izmantots atšķirtu sivēnu un gaļas cāļu dzirdināšanas ūdenī, Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts ir tikpat iedarbīgs kā izmantots barībā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

| (5) | Preparāta Enterococcus faecium CECT 4515 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumos. |
| --- | --- |

(5)

Preparāta Enterococcus faecium CECT 4515 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumos.

| (6) | Tiek piešķirta jauna atļauja saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, tāpēc Regula (EK) Nr. 2036/2005 būtu attiecīgi jāgroza. Turklāt ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 887/2011 dotā spēkā esošā atļauja preparātu Enterococcus faecium CECT 4515 izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, minēto regulu grozot, būtu jāpapildina ar jaunu izmantojumu dzeramajā ūdenī. |
| --- | --- |

(6)

Tiek piešķirta jauna atļauja saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, tāpēc Regula (EK) Nr. 2036/2005 būtu attiecīgi jāgroza. Turklāt ar Īstenošanas regulu (ES) Nr. 887/2011 dotā spēkā esošā atļauja preparātu Enterococcus faecium CECT 4515 izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem, minēto regulu grozot, būtu jāpapildina ar jaunu izmantojumu dzeramajā ūdenī.

| (7) | Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
| --- | --- |

(7)

Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

I pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “Zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “Zarnu floras stabilizatori”, ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.

2. pants

Regulas (EK) Nr. 2036/2005 grozījums

Regulas (EK) Nr. 2036/2005 I pielikumā ierakstu E 1713 par Enterococcus faecium CECT 4515 svītro.

Enterococcus faecium

3. pants

Regulas (ES) Nr. 887/2011 grozījums

Regulas (ES) Nr. 887/2011 pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikumu.

4. pants

Pārejas pasākumi

Tādu pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kuri ražoti un marķēti pirms 2017. gada 28. decembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

5. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 7. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

1

(2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 2005. gada 14. decembra Regula (EK) Nr. 2036/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot konkrētas piedevas dzīvnieku barībā un pagaidu atļauju tādu piedevu jaunam izmantošanas veidam, kuras jau ir atļauts izmantot dzīvnieku barībā (OV L 328, 15.12.2005., 13. lpp.).

3

(4)  Komisijas 2011. gada 5. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 887/2011 par atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium CECT 4515 kā pārtikas piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Evonik Nutrition & Care GmbH) (OV L 229, 6.9.2011., 7. lpp.).

4

Enterococcus faecium

Evonik Nutrition & Care GmbH

(5)  
  EFSA Journal 2014; 12(5):3672.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2015; 13(5):4111.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2015; 13(9):4232.

7

EFSA Journal

---

I PIELIKUMS

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % | KVV uz l dzirdināšanas ūdens |
| Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Piedevas sastāvs


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas cietā veidā

  Aktīvās vielas raksturojums


  Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

  Analīzes metode
   (1)

  Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
  Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode | Atšķirti sivēni | | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī. |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

KVV uz l dzirdināšanas ūdens

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Piedevas sastāvs

Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

Analīzes metode
   (1)

Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode

Atšķirti sivēni

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda stabilitāti dzirdināšanas ūdenī. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda stabilitāti dzirdināšanas ūdenī.

| 3. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi. |
| --- | --- |

3.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

| 4. | Ja piedevu lieto dzirdināšanas ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi. |
| --- | --- |

4.

Ja piedevu lieto dzirdināšanas ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi.

| 5. | Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nesasniedz 35 kg. |
| --- | --- |

5.

Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nesasniedz 35 kg.

| 6. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus. |
| --- | --- |

6.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

2027. gada 28. jūnijs

---

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama barības piedevu references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

II PIELIKUMS

“PIELIKUMS

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
| Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Piedevas sastāvs


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas
  Cietā veidā

  Aktīvās vielas raksturojums


  Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

  Analīzes metode
   (1)

  Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
  Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode | Gaļas cāļi | — | 1 × 109 | — | 1. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi. |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Piedevas sastāvs

Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

Analīzes metode
   (1)

Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode

Gaļas cāļi

—

1 × 109

—

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

| 2. | Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: monenzīnnātrijs, diklazurils, nikarbazīns, dekokvināts, robenidīna hidrohlorīds, semduramicīnnātrijs, narazīns, salinomicīnnātrijs, lazalocīda A nātrijs, narazīns/nikarbazīns vai maduramicīna amonijs. |
| --- | --- |

2.

Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: monenzīnnātrijs, diklazurils, nikarbazīns, dekokvināts, robenidīna hidrohlorīds, semduramicīnnātrijs, narazīns, salinomicīnnātrijs, lazalocīda A nātrijs, narazīns/nikarbazīns vai maduramicīna amonijs.

| 3. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus. |
| --- | --- |

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

2021. gada 26. septembris

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KVV uz l dzirdināšanas ūdens |
| Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Piedevas sastāvs


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas
  Cietā veidā

  Aktīvās vielas raksturojums


  Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

  Analīzes metode
   (2)

  Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
  Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) | Gaļas cāļi | — | 5 × 108 | — | 1. | Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī. |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz l dzirdināšanas ūdens

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Piedevas sastāvs

Enterococcus faecium CECT 4515 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV uz g piedevas

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

Enterococcus faecium CECT 4515 dzīvotspējīgas šūnas

Analīzes metode
   (2)

Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).

Identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE)

Gaļas cāļi

—

5 × 108

—

1.

Piedevu drīkst lietot dzirdināšanas ūdenī.

| 2. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda stabilitāti dzirdināšanas ūdenī. |
| --- | --- |

2.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda stabilitāti dzirdināšanas ūdenī.

| 3. | Ja piedevu lieto dzirdināšanas ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi. |
| --- | --- |

3.

Ja piedevu lieto dzirdināšanas ūdenī, nodrošina viendabīgu piedevas izkliedi.

| 4. | Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: monenzīnnātrijs, diklazurils, nikarbazīns, dekokvināts, robenidīna hidrohlorīds, semduramicīnnātrijs, narazīns, salinomicīnnātrijs, lazalocīda A nātrijs, narazīns/nikarbazīns vai maduramicīna amonijs. |
| --- | --- |

4.

Atļauts lietot barībā, kura satur vienu no šādiem atļautiem kokcidiostatiem: monenzīnnātrijs, diklazurils, nikarbazīns, dekokvināts, robenidīna hidrohlorīds, semduramicīnnātrijs, narazīns, salinomicīnnātrijs, lazalocīda A nātrijs, narazīns/nikarbazīns vai maduramicīna amonijs.

| 5. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus. |
| --- | --- |

5.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

2027. gada 28. jūnijs

---

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama barības piedevu references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2

---

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/13

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/962

(2017. gada 7. jūnijs),

ar ko aptur etoksihīna kā barības piedevas visu sugu un kategoriju dzīvniekiem atļauju

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts šādas atļaujas piešķiršanas, noraidīšanas vai apturēšanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts šādas atļaujas piešķiršanas, noraidīšanas vai apturēšanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

| (2) | Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK piedevu etoksihīnu bez laika ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu un kategoriju dzīvniekiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto piedevu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK piedevu etoksihīnu bez laika ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu un kategoriju dzīvniekiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto piedevu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

| (3) | 2010. gada 21. septembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atļaujai lietot etoksihīnu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un lūgts to klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

2010. gada 21. septembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atļaujai lietot etoksihīnu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un lūgts to klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 21. oktobra atzinumā (3) minēja, ka pieteikuma iesniedzēja sniegto ziņu un dokumentu novērtējums neļauj izdarīt secinājumus par piedevas etoksihīna drošumu mērķdzīvniekiem, patērētajiem un videi. Tā iemesls ir fakts, ka iesniegtie dati ir vispārēji nepietiekami, lai attiecībā uz dzīvniekiem, patērētājiem un vidi novērtētu eksponētību etoksihīnam un tā drošumu. Konkrētāk, nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas etoksihīna viena no metabolītiem – etoksihīna hinonimīna – genotoksiskumu. Turklāt p-fenetidīns, kas ir piedevas etoksihīna piemaisījums, atzīts par potenciāli mutagēnu vielu. Iestāde piedevu etoksihīnu aplūkoja kā spēcīgu barības antioksidantu, taču iedarbīgumu ierosinātajā lietošanas līmenī, kas salīdzinājumā ar patlaban atļauto maksimālo saturu barībā ir samazināts, ar iesniegtajiem datiem apstiprināt nevarēja. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 21. oktobra atzinumā (3) minēja, ka pieteikuma iesniedzēja sniegto ziņu un dokumentu novērtējums neļauj izdarīt secinājumus par piedevas etoksihīna drošumu mērķdzīvniekiem, patērētajiem un videi. Tā iemesls ir fakts, ka iesniegtie dati ir vispārēji nepietiekami, lai attiecībā uz dzīvniekiem, patērētājiem un vidi novērtētu eksponētību etoksihīnam un tā drošumu. Konkrētāk, nav iespējams izdarīt secinājumus par piedevas etoksihīna viena no metabolītiem – etoksihīna hinonimīna – genotoksiskumu. Turklāt p-fenetidīns, kas ir piedevas etoksihīna piemaisījums, atzīts par potenciāli mutagēnu vielu. Iestāde piedevu etoksihīnu aplūkoja kā spēcīgu barības antioksidantu, taču iedarbīgumu ierosinātajā lietošanas līmenī, kas salīdzinājumā ar patlaban atļauto maksimālo saturu barībā ir samazināts, ar iesniegtajiem datiem apstiprināt nevarēja. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

| (5) | Līdz ar to nav noskaidrots, vai piedevai, to lietojot atbilstoši ierosinātajiem nosacījumiem, nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. |
| --- | --- |

(5)

Līdz ar to nav noskaidrots, vai piedevai, to lietojot atbilstoši ierosinātajiem nosacījumiem, nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi.

| (6) | Tāpēc esošā piedevas etoksihīna atļauja vairs neatbilst nosacījumiem, kas izklāstīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā. |
| --- | --- |

(6)

Tāpēc esošā piedevas etoksihīna atļauja vairs neatbilst nosacījumiem, kas izklāstīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā.

| (7) | Papildu dati par piedevas etoksihīna lietošanas drošumu un iedarbīgumu, iespējams, saturēs jaunus elementus, kas ļautu atkārtoti apsvērt attiecībā uz minēto piedevu veikto novērtējumu. Šajā sakarā piedevas etoksihīna atļaujas pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka varētu tikt veikti papildu pētījumi, lai pierādītu piedevas drošumu un iedarbīgumu. Šajā nolūkā pieteikuma iesniedzējs apņēmās iegūt papildu datus saskaņā ar laika grafiku, kurā prioritārā secībā uzskaitīti secīgi veicamie pētījumi un plānots, ka pēdējā pētījuma rezultāts būs pieejams vēlākais 2018. gada jūlijā. Prioritāšu noteikšana plānotajā datu ģenerēšanas procesā ir atkarīga no Iestādes atzinumā konstatēto problēmu nozīmīguma. Minētie pētījumi būtībā ietvers piedevas raksturojuma atjaunināšanu, jo īpaši attiecībā uz būtiskajiem piemaisījumiem un noārdīšanās produktiem, toksikoloģiskos pētījumus, jo īpaši saistībā ar etoksihīna hinonimīna genotoksiskumu, pētījumus par metabolismu un atliekām mērķsugu dzīvniekos (ieskaitot atlieku līmeni audos un dzīvnieku produktos), kā arī drošuma mērķdzīvniekiem pētījumus un vides riska novērtējumu. |
| --- | --- |

(7)

Papildu dati par piedevas etoksihīna lietošanas drošumu un iedarbīgumu, iespējams, saturēs jaunus elementus, kas ļautu atkārtoti apsvērt attiecībā uz minēto piedevu veikto novērtējumu. Šajā sakarā piedevas etoksihīna atļaujas pieteikuma iesniedzējs apgalvo, ka varētu tikt veikti papildu pētījumi, lai pierādītu piedevas drošumu un iedarbīgumu. Šajā nolūkā pieteikuma iesniedzējs apņēmās iegūt papildu datus saskaņā ar laika grafiku, kurā prioritārā secībā uzskaitīti secīgi veicamie pētījumi un plānots, ka pēdējā pētījuma rezultāts būs pieejams vēlākais 2018. gada jūlijā. Prioritāšu noteikšana plānotajā datu ģenerēšanas procesā ir atkarīga no Iestādes atzinumā konstatēto problēmu nozīmīguma. Minētie pētījumi būtībā ietvers piedevas raksturojuma atjaunināšanu, jo īpaši attiecībā uz būtiskajiem piemaisījumiem un noārdīšanās produktiem, toksikoloģiskos pētījumus, jo īpaši saistībā ar etoksihīna hinonimīna genotoksiskumu, pētījumus par metabolismu un atliekām mērķsugu dzīvniekos (ieskaitot atlieku līmeni audos un dzīvnieku produktos), kā arī drošuma mērķdzīvniekiem pētījumus un vides riska novērtējumu.

| (8) | Turklāt, ņemot vērā to, ka piemaisījuma p-fenetidīna klātbūtne piedevā etoksihīnā rodas piedevas ražošanas procesa dēļ, pieteikuma iesniedzējs ir apņēmies veikt darbības, lai pakāpeniski samazinātu minētā piemaisījuma saturu piedevā, līdz 2017. gada jūnijam panākot, ka p-fenitidīna līmenis etoksihīnā ir 2,5 tilpuma miljonās daļas. Šajā nolūkā pieteikuma iesniedzējam būtu jāiesniedz piemērota analīzes metode p-fenetidīna noteikšanai piedevā etoksihīnā un šo piedevu saturošā barībā, un Iestādei, balstoties uz references laboratorijas, kura izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, ziņojumu, tā būtu jāapstiprina. |
| --- | --- |

(8)

Turklāt, ņemot vērā to, ka piemaisījuma p-fenetidīna klātbūtne piedevā etoksihīnā rodas piedevas ražošanas procesa dēļ, pieteikuma iesniedzējs ir apņēmies veikt darbības, lai pakāpeniski samazinātu minētā piemaisījuma saturu piedevā, līdz 2017. gada jūnijam panākot, ka p-fenitidīna līmenis etoksihīnā ir 2,5 tilpuma miljonās daļas. Šajā nolūkā pieteikuma iesniedzējam būtu jāiesniedz piemērota analīzes metode p-fenetidīna noteikšanai piedevā etoksihīnā un šo piedevu saturošā barībā, un Iestādei, balstoties uz references laboratorijas, kura izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, ziņojumu, tā būtu jāapstiprina.

| (9) | Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 2. punktu uz laiku, kamēr nav iesniegti un novērtēti papildu dati, piedevas etoksihīna atļauja būtu jāaptur. Pēc tam, kad Iestāde būs pienācīgi novērtējusi šos datus, atļaujas apturēšana būtu jāpārskata. Jebkurā gadījumā atļaujas apturēšana būtu jāpārskata, ja papildu datu iesniegšanas un novērtēšanas gaitā Iestāde pieņem nelabvēlīgu atzinumu par piedevas etoksihīna drošumu vai iedarbīgumu. |
| --- | --- |

(9)

Tāpēc saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 2. punktu uz laiku, kamēr nav iesniegti un novērtēti papildu dati, piedevas etoksihīna atļauja būtu jāaptur. Pēc tam, kad Iestāde būs pienācīgi novērtējusi šos datus, atļaujas apturēšana būtu jāpārskata. Jebkurā gadījumā atļaujas apturēšana būtu jāpārskata, ja papildu datu iesniegšanas un novērtēšanas gaitā Iestāde pieņem nelabvēlīgu atzinumu par piedevas etoksihīna drošumu vai iedarbīgumu.

| (10) | Piedevas etoksihīna turpmāka izmantošana var radīt risku cilvēka veselībai, dzīvnieku veselībai un videi, tāpēc piedeva un to saturošā barība būtu jāizņem no tirgus, cik drīz vien iespējams. Tomēr praktisku iemeslu dēļ attiecīgo produktu izņemšanai no tirgus būtu jānosaka ierobežots pārejas periods, lai tirgus dalībnieki varētu pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu. |
| --- | --- |

(10)

Piedevas etoksihīna turpmāka izmantošana var radīt risku cilvēka veselībai, dzīvnieku veselībai un videi, tāpēc piedeva un to saturošā barība būtu jāizņem no tirgus, cik drīz vien iespējams. Tomēr praktisku iemeslu dēļ attiecīgo produktu izņemšanai no tirgus būtu jānosaka ierobežots pārejas periods, lai tirgus dalībnieki varētu pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu.

| (11) | Jūras izcelsmes barības sastāvdaļas, kurās ir augsts taukskābju saturs, ir ļoti jutīgas pret oksidāciju un augstu temperatūru, tās nepieciešams stabilizēt ar antioksidantu, it īpaši gadījumos, kad barības sastāvdaļas tiek pakļautas ilgam sūtīšanas vai glabāšanas periodam. Augstā oksidēšanās riska dēļ etoksihīnu plaši izmanto, lai efektīvi aizsargātu attiecīgos barības materiālus. Minētajām barības sastāvdaļām, jo īpaši zivju miltiem un zivju eļļai, ir augsta uzturvērtība, un tajās koncentrējušies svarīgi viegli sagremojami proteīni, kas nepieciešami akvakultūras dzīvnieku un jaunu dzīvnieku diētā, bet ko izmanto arī citu sugu dzīvniekiem, it īpaši cūkām un vistām. Minētās barības sastāvdaļas satur arī daudz polinepiesātināto taukskābju, kas tiek pārnestas uz dzīvnieku produktiem, un ir atzīts, ka tās nodrošina veselības ieguvumus lauksaimniecības dzīvniekiem un dzīvnieku produktu patērētājiem. Tāpēc etoksihīna tūlītēja izņemšana no tirgus varētu negatīvi ietekmēt dzīvnieku veselību un labturību, un, kamēr nav ieviestas piemērotas alternatīvas, nebūtu iespējams apmierināt dzīvnieku ēdināšanas specifiskās prasības. |
| --- | --- |

(11)

Jūras izcelsmes barības sastāvdaļas, kurās ir augsts taukskābju saturs, ir ļoti jutīgas pret oksidāciju un augstu temperatūru, tās nepieciešams stabilizēt ar antioksidantu, it īpaši gadījumos, kad barības sastāvdaļas tiek pakļautas ilgam sūtīšanas vai glabāšanas periodam. Augstā oksidēšanās riska dēļ etoksihīnu plaši izmanto, lai efektīvi aizsargātu attiecīgos barības materiālus. Minētajām barības sastāvdaļām, jo īpaši zivju miltiem un zivju eļļai, ir augsta uzturvērtība, un tajās koncentrējušies svarīgi viegli sagremojami proteīni, kas nepieciešami akvakultūras dzīvnieku un jaunu dzīvnieku diētā, bet ko izmanto arī citu sugu dzīvniekiem, it īpaši cūkām un vistām. Minētās barības sastāvdaļas satur arī daudz polinepiesātināto taukskābju, kas tiek pārnestas uz dzīvnieku produktiem, un ir atzīts, ka tās nodrošina veselības ieguvumus lauksaimniecības dzīvniekiem un dzīvnieku produktu patērētājiem. Tāpēc etoksihīna tūlītēja izņemšana no tirgus varētu negatīvi ietekmēt dzīvnieku veselību un labturību, un, kamēr nav ieviestas piemērotas alternatīvas, nebūtu iespējams apmierināt dzīvnieku ēdināšanas specifiskās prasības.

| (12) | Etoksihīnu plaši izmanto arī par sastāvdaļu konkrētos barības piedevu preparātos, kas satur pret oksidāciju un termisku apstrādi īpaši jutīgu aktīvo vielu, kuru nepieciešams stabilizēt ar antioksidantu, lai saglabātu tās īpašības. Šādas barības piedevas ir preparāti ar dažiem svarīgākajiem vitamīniem, karotinoīdiem un krāsvielām, kuri šķīst taukos un kurus preparātu un tos saturošas barības ražošanas, glabāšanas un pārvadāšanas procesā nepieciešams aizsargāt, līdz tie nonāk pie dzīvniekiem. Sakarā ar etoksihīna plašo izmantojumu šādos barības piedevu preparātos tūlītēja etoksihīna izņemšana no tirgus negatīvi ietekmētu dzīvnieku veselību un labturību, jo vairāku produktīvo un neproduktīvo sugu dzīvnieku barībā trūktu būtisku mikroelementu. Turklāt, ja Savienībā nebūtu pietiekami daudz attiecīgo barības piedevu preparātu, tas varētu ne tikai pazemināt barības izmantojamību un lauksaimniecības dzīvnieku produktivitāti, bet arī novest pie nespējas izpildīt konkrētu dzīvnieku produktu tirgus specifikācijas. |
| --- | --- |

(12)

Etoksihīnu plaši izmanto arī par sastāvdaļu konkrētos barības piedevu preparātos, kas satur pret oksidāciju un termisku apstrādi īpaši jutīgu aktīvo vielu, kuru nepieciešams stabilizēt ar antioksidantu, lai saglabātu tās īpašības. Šādas barības piedevas ir preparāti ar dažiem svarīgākajiem vitamīniem, karotinoīdiem un krāsvielām, kuri šķīst taukos un kurus preparātu un tos saturošas barības ražošanas, glabāšanas un pārvadāšanas procesā nepieciešams aizsargāt, līdz tie nonāk pie dzīvniekiem. Sakarā ar etoksihīna plašo izmantojumu šādos barības piedevu preparātos tūlītēja etoksihīna izņemšana no tirgus negatīvi ietekmētu dzīvnieku veselību un labturību, jo vairāku produktīvo un neproduktīvo sugu dzīvnieku barībā trūktu būtisku mikroelementu. Turklāt, ja Savienībā nebūtu pietiekami daudz attiecīgo barības piedevu preparātu, tas varētu ne tikai pazemināt barības izmantojamību un lauksaimniecības dzīvnieku produktivitāti, bet arī novest pie nespējas izpildīt konkrētu dzīvnieku produktu tirgus specifikācijas.

| (13) | Šķiet, ka etoksihīna aizstāšana ar piemērotiem alternatīviem antioksidantiem nevarētu notikt uzreiz, jo patlaban atļautajiem alternatīvajiem antioksidantiem – attiecībā uz vairākiem no kuriem joprojām notiek atkārtota izvērtēšana saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 – nepiemīt tādi paši raksturlielumi kā etoksihīnam, it īpaši attiecībā uz nepieciešamo aktīvās vielas efektivitāti un koncentrāciju, iedarbības ilgumu, izturību apstrādes laikā, kā arī ražošanas izmaksu ziņā. Tāpēc ir vajadzīgs zināms laiks, lai tirgus dalībnieki varētu izvērtēt un testēt alternatīvos antioksidantus jauna sastāva preparātos un pielāgot ražošanas procesu šo potenciālo alternatīvo vielu iekļaušanai. Tāpēc būtu jāparedz konkrēts īpašs pārejas periods 11. un 12. apsvērumā minēto produktu izņemšanai no tirgus, lai tirgus dalībnieki varētu pielāgoties jaunajai situācijai un tādējādi pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu. Pateicoties 12. apsvērumā minēto barības piedevu preparātu specifiskajai ražošanas un uzglabāšanas metodei, alternatīvās antioksidatīvās vielas šiem preparātiem varētu darīt pieejamas īsākā laikposmā nekā 11. apsvērumā minētajām barības sastāvdaļām, ļaujot noteikt īsāku pārejas periodu. |
| --- | --- |

(13)

Šķiet, ka etoksihīna aizstāšana ar piemērotiem alternatīviem antioksidantiem nevarētu notikt uzreiz, jo patlaban atļautajiem alternatīvajiem antioksidantiem – attiecībā uz vairākiem no kuriem joprojām notiek atkārtota izvērtēšana saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 – nepiemīt tādi paši raksturlielumi kā etoksihīnam, it īpaši attiecībā uz nepieciešamo aktīvās vielas efektivitāti un koncentrāciju, iedarbības ilgumu, izturību apstrādes laikā, kā arī ražošanas izmaksu ziņā. Tāpēc ir vajadzīgs zināms laiks, lai tirgus dalībnieki varētu izvērtēt un testēt alternatīvos antioksidantus jauna sastāva preparātos un pielāgot ražošanas procesu šo potenciālo alternatīvo vielu iekļaušanai. Tāpēc būtu jāparedz konkrēts īpašs pārejas periods 11. un 12. apsvērumā minēto produktu izņemšanai no tirgus, lai tirgus dalībnieki varētu pielāgoties jaunajai situācijai un tādējādi pienācīgi izpildīt izņemšanas pienākumu. Pateicoties 12. apsvērumā minēto barības piedevu preparātu specifiskajai ražošanas un uzglabāšanas metodei, alternatīvās antioksidatīvās vielas šiem preparātiem varētu darīt pieejamas īsākā laikposmā nekā 11. apsvērumā minētajām barības sastāvdaļām, ļaujot noteikt īsāku pārejas periodu.

| (14) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(14)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas apturēšana

Ar Direktīvu 70/524/EEK piešķirto un ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 pagarināto atļauju lietot piedevu etoksihīnu, kura specifikācija sniegta ierakstā E 324 (“piedeva etoksihīns”) Lopbarības piedevu reģistrā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1831/2003 17. pantā, aptur.

2. pants

Pārejas pasākumi

1.   Esošos piedevas etoksihīna un to saturošo premiksu krājumus drīkst turpināt laist tirgū līdz 2017. gada 28. septembrim un lietot līdz 2017. gada 28. decembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija.

2.   Barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas ražoti, izmantojot piedevu etoksihīnu vai to saturošus premiksus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2017. gada 28. decembrim un lietot līdz 2018. gada 28. martam saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija.

3. pants

Īpaši pārejas pasākumi attiecībā uz konkrētām barības sastāvdaļām un saistītajiem produktiem

1.   Atkāpjoties no 2. panta:

| a) | piedevu etoksihīnu un to saturošus premiksus, ko paredzēts iestrādāt barības sastāvdaļās, kuras uzskaitītas ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 68/2013 (4) izveidotā barības sastāvdaļu reģistra 7.1.2. ierakstā un 10. nodaļā, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2019. gada 30. septembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, ievērojot nosacījumu, ka piedevas etoksihīna vai to saturošo premiksu marķējumā norādīts, ka tie paredzēti iestrādāšanai minētajās barības sastāvdaļās; |
| --- | --- |

a)

piedevu etoksihīnu un to saturošus premiksus, ko paredzēts iestrādāt barības sastāvdaļās, kuras uzskaitītas ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 68/2013 (4) izveidotā barības sastāvdaļu reģistra 7.1.2. ierakstā un 10. nodaļā, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2019. gada 30. septembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, ievērojot nosacījumu, ka piedevas etoksihīna vai to saturošo premiksu marķējumā norādīts, ka tie paredzēti iestrādāšanai minētajās barības sastāvdaļās;

| b) | barības sastāvdaļas, kas minētas a) apakšpunktā un ko ražo, izmantojot piedevu etoksihīnu vai to saturošus premiksus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2019. gada 31. decembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija; |
| --- | --- |

b)

barības sastāvdaļas, kas minētas a) apakšpunktā un ko ražo, izmantojot piedevu etoksihīnu vai to saturošus premiksus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2019. gada 31. decembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija;

| c) | barības maisījumus, ko ražo, izmantojot b) apakšpunktā minētās barības sastāvdaļas, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2020. gada 31. martam saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija. |
| --- | --- |

c)

barības maisījumus, ko ražo, izmantojot b) apakšpunktā minētās barības sastāvdaļas, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2020. gada 31. martam saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija.

2.   Šā panta 1. punkta a), b) un c) apakšpunktā minētos produktus drīkst lietot saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, līdz dienai, kas ir trīs mēnešus pēc datumiem, kas attiecīgi norādīti minētajos apakšpunktos.

4. pants

Īpaši pārejas pasākumi attiecībā uz konkrētiem piedevu preparātiem un saistītajiem produktiem

1.   Atkāpjoties no 2. panta:

| a) | piedevu etoksihīnu, ko paredzēts iestrādāt turpmāk uzskaitītajos piedevu preparātos, kuri ir atļauti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 31. martam saskaņā ar noteikumiem, kas bija spēkā pirms 2017. gada 28. jūnija, ievērojot nosacījumu, ka piedevas etoksihīna marķējumā norādīts, ka tas paredzēts iestrādāšanai šādos piedevu preparātos:






  — | A vitamīna preparāti, |
| --- | --- | --- |

a)

piedevu etoksihīnu, ko paredzēts iestrādāt turpmāk uzskaitītajos piedevu preparātos, kuri ir atļauti saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 31. martam saskaņā ar noteikumiem, kas bija spēkā pirms 2017. gada 28. jūnija, ievērojot nosacījumu, ka piedevas etoksihīna marķējumā norādīts, ka tas paredzēts iestrādāšanai šādos piedevu preparātos:

—

A vitamīna preparāti,

| — | D vitamīna preparāti, |
| --- | --- |

—

D vitamīna preparāti,

| — | E vitamīna preparāti, |
| --- | --- |

—

E vitamīna preparāti,

| — | K vitamīna preparāti, |
| --- | --- |

—

K vitamīna preparāti,

| — | luteīna preparāti, |
| --- | --- |

—

luteīna preparāti,

| — | zeaksantīna preparāti, |
| --- | --- |

—

zeaksantīna preparāti,

| — | beta-apo-8′-karotīnskābes etilestera preparāti, |
| --- | --- |

—

beta-apo-8′-karotīnskābes etilestera preparāti,

| — | citranaksantīna preparāti, |
| --- | --- |

—

citranaksantīna preparāti,

| — | kapsantīna preparāti, |
| --- | --- |

—

kapsantīna preparāti,

| — | astaksantīna preparāti, |
| --- | --- |

—

astaksantīna preparāti,

| — | astaksantīna dimetildisukcināta preparāti, |
| --- | --- |

—

astaksantīna dimetildisukcināta preparāti,

| — | kantaksantīna preparāti, |
| --- | --- |

—

kantaksantīna preparāti,

| — | beta karotīna preparāti; |
| --- | --- |

—

beta karotīna preparāti;

| b) | šā panta a) apakšpunktā minētos piedevu preparātus, kas satur piedevu etoksihīnu, un premiksus, kas satur minētos piedevu preparātus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 30. jūnijam saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija; |
| --- | --- |

b)

šā panta a) apakšpunktā minētos piedevu preparātus, kas satur piedevu etoksihīnu, un premiksus, kas satur minētos piedevu preparātus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 30. jūnijam saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija;

| c) | barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur b) apakšpunktā minētos produktus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 30. septembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija. |
| --- | --- |

c)

barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur b) apakšpunktā minētos produktus, drīkst turpināt laist tirgū līdz 2018. gada 30. septembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija.

2.   Šā panta 1. punkta a), b) un c) apakšpunktā minētos produktus drīkst lietot saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, līdz dienai, kas ir trīs mēnešus pēc datumiem, kas attiecīgi norādīti minētajos apakšpunktos.

5. pants

Pārskatīšana

Šo Regulu pārskata vēlākais līdz 2020. gada 31. decembrim un neatkarīgi no tā pārskata, ja Iestāde pieņem nelabvēlīgu atzinumu par piedevas etoksihīna drošumu vai iedarbīgumu.

6. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 7. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

1

(2)  
  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.

2

(3)  
  EFSA Journal 2015; 13(11):4272.

3

EFSA Journal

(4)  Komisijas 2013. gada 16. janvāra Regula (ES) Nr. 68/2013, ar ko izveido barības sastāvdaļu reģistru (OV L 29, 30.1.2013., 1. lpp.).

4

---

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/18

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/963

(2017. gada 7. jūnijs)

par atļauju no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu putniem un atšķirtiem sivēniem un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 358/2005 un (ES) Nr. 1270/2009 (atļaujas turētājs Kemin Europa NV)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

| (1) | Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti. |
| --- | --- |

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

| (2) | Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 358/2005 (3) uz neierobežotu laiku atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1270/2009 (4) – gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto preparātu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 358/2005 (3) uz neierobežotu laiku atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 1270/2009 (4) – gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto preparātu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

| (3) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts no jauna izvērtēt no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu ir lūgta jauna atļauja to izmantot par barības piedevu visu sugu putniem. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts no jauna izvērtēt no Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparātu kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem un atšķirtiem sivēniem un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu ir lūgta jauna atļauja to izmantot par barības piedevu visu sugu putniem. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 9. septembra atzinumā (5) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem šai piedevai nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka minētā preparāta lietošana ir potenciāli efektīva gaļas cāļiem, gaļas tītariem un dējējvistām (6). Tika uzskatīts, ka minētos secinājumus var attiecināt arī uz pirmdējējām jaunvistiņām un vaislai audzētiem tītariem. Iestāde turklāt uzskatīja, ka šīs piedevas sastāvā esošo fermentu iedarbības veidu var uzskatīt par līdzīgu arī attiecībā uz visu sugu putniem, tāpēc secinājumus par iedarbību uz plaši izplatītu sugu mājputniem var ekstrapolēt uz mazāk izplatītu sugu mājputniem un dekoratīvajiem putniem. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 9. septembra atzinumā (5) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem šai piedevai nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde arī secināja, ka minētā preparāta lietošana ir potenciāli efektīva gaļas cāļiem, gaļas tītariem un dējējvistām (6). Tika uzskatīts, ka minētos secinājumus var attiecināt arī uz pirmdējējām jaunvistiņām un vaislai audzētiem tītariem. Iestāde turklāt uzskatīja, ka šīs piedevas sastāvā esošo fermentu iedarbības veidu var uzskatīt par līdzīgu arī attiecībā uz visu sugu putniem, tāpēc secinājumus par iedarbību uz plaši izplatītu sugu mājputniem var ekstrapolēt uz mazāk izplatītu sugu mājputniem un dekoratīvajiem putniem.

| (5) | Attiecībā uz piedevas lietošanu atšķirtiem sivēniem trūka datu, tāpēc Iestāde nevarēja nonākt pie secinājumiem par piedevas iedarbīgumu atšķirtiem sivēniem. Tomēr vienā pētījumā svara pieaugums bija būtiski lielāks un barības patēriņa un svara pieauguma koeficients labāks nekā kontroles grupām, savukārt otrā pētījuma rezultāti liecināja, ka mātītēm uzlabojas dienas vidējais svara pieaugums, bet tēviņiem tas netika konstatēts. Līdztekus ilgstošai lietošanas pieredzei minētie pierādījumi tika atzīti par būtisku liecību tam, ka zootehniskie svara pieauguma parametri uzlabojas. Tāpēc tika uzskatīts, ka iesniegtie dati atbilst nosacījumiem, ar ko pierāda piedevas iedarbīgumu atšķirtiem sivēniem. |
| --- | --- |

(5)

Attiecībā uz piedevas lietošanu atšķirtiem sivēniem trūka datu, tāpēc Iestāde nevarēja nonākt pie secinājumiem par piedevas iedarbīgumu atšķirtiem sivēniem. Tomēr vienā pētījumā svara pieaugums bija būtiski lielāks un barības patēriņa un svara pieauguma koeficients labāks nekā kontroles grupām, savukārt otrā pētījuma rezultāti liecināja, ka mātītēm uzlabojas dienas vidējais svara pieaugums, bet tēviņiem tas netika konstatēts. Līdztekus ilgstošai lietošanas pieredzei minētie pierādījumi tika atzīti par būtisku liecību tam, ka zootehniskie svara pieauguma parametri uzlabojas. Tāpēc tika uzskatīts, ka iesniegtie dati atbilst nosacījumiem, ar ko pierāda piedevas iedarbīgumu atšķirtiem sivēniem.

| (6) | Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
| --- | --- |

(6)

Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

| (7) | No Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam. |
| --- | --- |

(7)

No Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto preparātu būtu jāatļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

| (8) | Attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 358/2005 un Regula (ES) Nr. 1270/2009. |
| --- | --- |

(8)

Attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 358/2005 un Regula (ES) Nr. 1270/2009.

| (9) | Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
| --- | --- |

(9)

Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

| (10) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.

2. pants

Grozījumi Regulā (EK) Nr. 358/2005

Regulas (EK) Nr. 358/2005 I pielikumā svītro ierakstu E 1620 par endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6, endo-1,4-beta-glikanāzi EC 3.2.1.4, alfa-amilāzi EC 3.2.1.1, bacilolizīnu EC 3.4.24.28 un endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8.

3. pants

Grozījums Regulā (ES) Nr. 1270/2009

Regulu (EK) Nr. 1270/2009 groza šādi:

| 1) | regulas 2. pantu svītro; |
| --- | --- |

1)

regulas 2. pantu svītro;

| 2) | II pielikumu svītro. |
| --- | --- |

2)

II pielikumu svītro.

4. pants

Pārejas pasākumi

Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2017. gada 28. decembra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2017. gada 28. jūnija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

5. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 7. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

1

(2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).

2

(3)  Komisijas 2005. gada 2. marta Regula (EK) Nr. 358/2005 par beztermiņa atļaujām izmantot lopbarībā atsevišķas piedevas un atļaujām izmantot jau atļautu piedevu jaunus lietošanas veidus (OV L 57, 3.3.2005., 3. lpp.).

3

(4)  Komisijas 2009. gada 21. decembra Regula (ES) Nr. 1270/2009 par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas (OV L 339, 22.12.2009., 28. lpp.).

4

(5)  
  EFSA Journal, 2015; 13(9):4234.

5

EFSA Journal

(6)  Trūka atbilstošu datu par fermentu izdalīšanu, līdz ar to iedarbīguma pētījumos nebija iespējams izdarīt secinājumus par iedarbīgumu, kāds rodas, lietojot ieteicamo devu, tāpēc, pamatojoties uz aprēķiniem, secinājumi attiecas tikai uz nominālo devu.

6

---

PIELIKUMS

| Piedevas identifikācijas numurs | Atļaujas turētāja nosaukums | Piedeva | Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode | Dzīvnieku suga vai kategorija | Maksimālais vecums | Minimālais saturs | Maksimālais saturs | Citi noteikumi | Atļaujas derīguma termiņš |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
| Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
| 4a1620i | Kemin Europa NV | Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
  EC 3.2.1.6
  Endo-1,4-beta-glikanāze
  EC 3.2.1.4
  Alfa-amilāze
  EC 3.2.1.1
  Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8
  Bacilolizīns
  EC 3.4.24.28 | Piedevas sastāvs







  — | No Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, |

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

4a1620i

Kemin Europa NV

Endo-1,3(4)-beta-glikanāze

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-glikanāze

EC 3.2.1.4

Alfa-amilāze

EC 3.2.1.1

Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8

Bacilolizīns

EC 3.4.24.28

Piedevas sastāvs

—

No Aspergillus aculeatinus (kas agrāk klasificēta kā Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes,

| — | no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes, |
| --- | --- |

—

no Trichoderma reesei (kas agrāk klasificēta kā Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes,

| — | no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes, |
| --- | --- |

—

no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūtas alfa-amilāzes,

| — | no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes, |
| --- | --- |

—

no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes,

| — | no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: |
| --- | --- |

—

no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūta bacilolizīna preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:

| — | endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 2 350 U (1)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 2 350 U (1)/g,

| — | endo-1,4-beta-glikanāze: 18 000 U (2) /g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glikanāze: 18 000 U (2) /g,

| — | alfa-amilāze: 400 U (3)/g, |
| --- | --- |

—

alfa-amilāze: 400 U (3)/g,

| — | endo-1,4-beta-ksilanāze: 35 000 U (4) /g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanāze: 35 000 U (4) /g,

| — | bacilolizīns 1 700 U (5) /g |
| --- | --- |

—

bacilolizīns 1 700 U (5) /g

Cietā veidā

Aktīvās vielas raksturojums

| — | No Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94) iegūta endo-1,3(4)-beta-glikanāze, |
| --- | --- |

—

No Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94) iegūta endo-1,3(4)-beta-glikanāze,

| — | no Trichoderma reesei (CBS 592.94) iegūta endo-1,4-beta-glikanāze, |
| --- | --- |

—

no Trichoderma reesei (CBS 592.94) iegūta endo-1,4-beta-glikanāze,

| — | no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūta alfa-amilāze, |
| --- | --- |

—

no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) iegūta alfa-amilāze,

| — | no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze, |
| --- | --- |

—

no Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze,

| — | no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūts bacilolizīns |
| --- | --- |

—

no Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) iegūts bacilolizīns

Gaļas cāļi

Pirmdējējas jaunvistiņas

Mazāk izplatītu sugu dējējputni

Mazāk izplatītu sugu dēšanai audzētie putni

Dekoratīvie putni

Sivēni (atšķirti)

—

Endo-1,3(4)-beta-glikanāze

1 175 U

Endo-1,4-beta-glikanāze

9 000 U

Alfa-amilāze

200 U

Endo-1,4-beta-ksilanāze

17 500 U

Bacilolizīns

850 U

—

| 1. | Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi. |
| --- | --- |

1.

Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

| 2. | Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg. |
| --- | --- |

2.

Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg.

| 3. | Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus. |
| --- | --- |

3.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.

| 4. | Ieteicamais lietošanas līmenis dējējvistām: endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 1 175 U; endo-1,4-beta-glikanāze: 9 000 U; alfa-amilāze: 200 U; endo-1,4-beta-ksilanāze: 17 500 U; bacilolizīns: 850 U uz kg kompleksās barības. |
| --- | --- |

4.

Ieteicamais lietošanas līmenis dējējvistām: endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 1 175 U; endo-1,4-beta-glikanāze: 9 000 U; alfa-amilāze: 200 U; endo-1,4-beta-ksilanāze: 17 500 U; bacilolizīns: 850 U uz kg kompleksās barības.

2027. gada 28. jūnijs

Analītiskā metode
   (6)

Šādu fermentu noteikšanai barības piedevā:

| — | endo-1,3(4)-beta-glikanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz miežu beta-glikāna substrāta 30 °C temperatūrā pie pH 7,5 fermentatīvi hidrolizē glikanāzi, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glikanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz miežu beta-glikāna substrāta 30 °C temperatūrā pie pH 7,5 fermentatīvi hidrolizē glikanāzi,

| — | endo-1,4-beta-glikanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz karboksimetilcelulozes 50 °C temperatūrā pie pH 4,8 fermentatīvi hidrolizē celulāzi, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glikanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz karboksimetilcelulozes 50 °C temperatūrā pie pH 4,8 fermentatīvi hidrolizē celulāzi,

| — | alfa-amilāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras veido ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, amilāzei 37 °C temperatūrā pie pH 7,5 iedarbojoties uz cietes polimēra substrātiem sašūtiem ar azurīnu, |
| --- | --- |

—

alfa-amilāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras veido ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, amilāzei 37 °C temperatūrā pie pH 7,5 iedarbojoties uz cietes polimēra substrātiem sašūtiem ar azurīnu,

| — | endo-1,4-beta-ksilanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz bērza koksnes ksilāna substrāta 50 °C temperatūrā pie pH 5,3 fermentatīvi hidrolizē ksilanāzi, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanāze barības piedevās: kolorimetriskā metode, pēc kuras uz bērza koksnes ksilāna substrāta 50 °C temperatūrā pie pH 5,3 fermentatīvi hidrolizē ksilanāzi,

| — | bacilolizīns: kolorimetriskā metode, pēc kuras, proteāzei iedarbojoties uz azokazeīna substrātu 37 °C temperatūrā pie pH 7,5, izdalās azokrāsviela. |
| --- | --- |

—

bacilolizīns: kolorimetriskā metode, pēc kuras, proteāzei iedarbojoties uz azokazeīna substrātu 37 °C temperatūrā pie pH 7,5, izdalās azokrāsviela.

Šādu fermentu noteikšanai premiksos un barībā:

| — | endo-1,3(4)-beta-glikanāze: plātnes testa metode, pēc kuras tiek izkliedēta glikanāze un pēc tam beta-glikāna hidrolīzes rezultātā barotnē atkrāsots sarkanais agars, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glikanāze: plātnes testa metode, pēc kuras tiek izkliedēta glikanāze un pēc tam beta-glikāna hidrolīzes rezultātā barotnē atkrāsots sarkanais agars,

| — | endo-1,4-beta-glikanāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras kvantitatīvi nosaka ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, celulāzei iedarbojoties uz ūdenī nešķīstošas HE-celulozes substrātu sašūtu ar azurīnu, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glikanāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras kvantitatīvi nosaka ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, celulāzei iedarbojoties uz ūdenī nešķīstošas HE-celulozes substrātu sašūtu ar azurīnu,

| — | alfa-amilāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras veido ūdenī šķīstošus zilos fragmentus, kas iegūti, amilāzei iedarbojoties uz nešķīstoša zila cietes polimēra substrātiem sašūtiem ar azurīnu, |
| --- | --- |

—

alfa-amilāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras veido ūdenī šķīstošus zilos fragmentus, kas iegūti, amilāzei iedarbojoties uz nešķīstoša zila cietes polimēra substrātiem sašūtiem ar azurīnu,

| — | endo-1,4-beta-ksilanāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras kvantitatīvi nosaka ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, ksilanāzei iedarbojoties uz kviešu arabinoksilānu sašūtu ar azurīnu, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanāze: kolorimetriskā metode, pēc kuras kvantitatīvi nosaka ūdenī šķīstošus krāsotos fragmentus, kas iegūti, ksilanāzei iedarbojoties uz kviešu arabinoksilānu sašūtu ar azurīnu,

| — | bacilolizīns: plātnes testa metode, pēc kuras azokazeīna agara barotnē tiek izkliedēta proteāze un pēc tam hidrolizēts kazeīns |
| --- | --- |

—

bacilolizīns: plātnes testa metode, pēc kuras azokazeīna agara barotnē tiek izkliedēta proteāze un pēc tam hidrolizēts kazeīns

Visi tītari

Dējējvistas

Mazāk izplatītu sugu gaļas putni

Endo-1,3(4)-beta-glikanāze

588 U

Endo-1,4-beta-glikanāze

4 500 U

Alfa-amilāze

100 U

Endo-1,4-beta-ksilanāze

8 750 U

Bacilolizīns

425 U

---

(1)  1 U ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 7,5 izdala 0,0056 mikromolus reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).

(2)  1 U ir fermenta daudzums, kas no karboksimetilcelulozes vienā minūtē 50 °C temperatūrā pie pH 4,8 atbrīvo 0,0056 mikromolus reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).

(3)  1 U ir fermenta daudzums, kas no ūdenī nešķīstoša sašūta cietes polimēra vienā minūtē 37 °C temperatūrā pie pH 7,5 hidrolizē 1 mikromolu glikozīdu savienojumu.

(4)  1 U ir fermenta daudzums, kas no bērza koksnes ksilāna vienā minūtē 50 °C temperatūrā pie pH 5,3 atbrīvo 0,0067 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).

(5)  1 U ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 37 °C temperatūrā pie pH 7,5 šķīdina 1 mikrogramu azokazeīna substrāta.

(6)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Labojumi

| 8.6.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 145/26

---

Labojums Padomes Lēmumā (Euratom) 2017/956 (2017. gada 29. maijs) par to, lai pieņemtu augstplūsmas kodolreaktora 2016.–2019. gada papildu pētniecības programmu, ko Eiropas Atomenerģijas kopienas vajadzībām īstenos Kopīgais pētniecības centrs

(
  “Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis” L 144, 2017. gada 7. jūnijs
  )

24. lappusē paraksta daļā:

tekstu:

“C. CORDONA
  ”

lasīt šādi:

“C. CARDONA
  ”.

---