# Publicatieblad L 173/2017

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 173 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 60e jaargang6 juli 2017 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 173

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

60e jaargang6 juli 2017

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2017/1200 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (
  1
  ) | 1 |
| | * | Verordening (EU) 2017/1201 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat (
  1
  ) | 4 |
| | * | Verordening (EU) 2017/1202 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (
  1
  ) | 6 |
| | * | Verordening (EU) 2017/1203 van de Commissie van 5 juli 2017 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft organisch silicium (monomethylsilaantriol) en calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®), toegevoegd aan levensmiddelen en gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen (
  1
  ) | 9 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1204 van de Commissie van 5 juli 2017 houdende rectificatie van de Slowaakse versie van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 tot vaststelling van gemeenschappelijke richtsnoeren betreffende normen en technieken om te waarborgen dat onbruikbaar gemaakte vuurwapens voorgoed onbruikbaar zijn (
  1
  ) | 12 |
| | | Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1205 van de Commissie van 5 juli 2017 tot vaststelling van de toewijzingscoëfficiënt die moet worden toegepast op de hoeveelheden waarop de invoercertificaataanvragen betrekking hebben die van 23 juni 2017 tot en met 30 juni 2017 zijn ingediend in het kader van bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 geopende tariefcontingenten voor bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne | 13 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2017/1206 van de Raad van 4 juli 2017 tot vaststelling van de financiële bijdragen van de lidstaten aan het Europees Ontwikkelingsfonds en van de tweede tranche voor 2017 | 15 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1207 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van producten van genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453)

   (
  1
  ) | 18 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1208 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB119 (BCS-GHØØ5-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4457)

   (
  1
  ) | 23 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1209 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de transformatiestappen Bt11, 59122, MIR604, 1507 en GA21 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4460)

   (
  1
  ) | 28 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1210 van de Commissie van 4 juli 2017 betreffende de indeling van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), dibutylftalaat (DBP), benzylbutylftalaat (BBP) en diisobutylftalaat (DIBP) als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4462)

   (
  1
  ) | 35 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1211 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495)

   (
  1
  ) | 38 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1212 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4503)

   (
  1
  ) | 43 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1213 van de Commissie van 4 juli 2017 tot oprichting van het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC)
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4507) | 47 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2017/1200 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (
  1
  )

1

1

*

Verordening (EU) 2017/1201 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat (
  1
  )

1

4

*

Verordening (EU) 2017/1202 van de Commissie van 5 juli 2017 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan (
  1
  )

1

6

*

Verordening (EU) 2017/1203 van de Commissie van 5 juli 2017 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft organisch silicium (monomethylsilaantriol) en calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®), toegevoegd aan levensmiddelen en gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen (
  1
  )

1

9

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1204 van de Commissie van 5 juli 2017 houdende rectificatie van de Slowaakse versie van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 tot vaststelling van gemeenschappelijke richtsnoeren betreffende normen en technieken om te waarborgen dat onbruikbaar gemaakte vuurwapens voorgoed onbruikbaar zijn (
  1
  )

1

12

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1205 van de Commissie van 5 juli 2017 tot vaststelling van de toewijzingscoëfficiënt die moet worden toegepast op de hoeveelheden waarop de invoercertificaataanvragen betrekking hebben die van 23 juni 2017 tot en met 30 juni 2017 zijn ingediend in het kader van bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 geopende tariefcontingenten voor bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne

13

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2017/1206 van de Raad van 4 juli 2017 tot vaststelling van de financiële bijdragen van de lidstaten aan het Europees Ontwikkelingsfonds en van de tweede tranche voor 2017

15

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1207 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van producten van genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453)

1

18

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1208 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB119 (BCS-GHØØ5-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4457)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4457)

1

23

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1209 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de transformatiestappen Bt11, 59122, MIR604, 1507 en GA21 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4460)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4460)

1

28

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1210 van de Commissie van 4 juli 2017 betreffende de indeling van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), dibutylftalaat (DBP), benzylbutylftalaat (BBP) en diisobutylftalaat (DIBP) als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4462)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4462)

1

35

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1211 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495)

1

38

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1212 van de Commissie van 4 juli 2017 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4503)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4503)

1

43

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/1213 van de Commissie van 4 juli 2017 tot oprichting van het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC)
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4507)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4507)

47

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/1

---

VERORDENING (EU) 2017/1200 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen, zoals in die verordening gedefinieerd, verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen, zoals in die verordening gedefinieerd, verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.

| (3) | De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim. |
| --- | --- |

(3)

De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.

| (4) | De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Ecopharma BVBA, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Fabenol® Max, een getitreerd waterig extract van Phaseolus vulgaris L., en een vermindering van de opname van koolhydraten (vraag nr. EFSA-Q-2015-00123 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Fabenol® Max vermindert de opname van koolhydraten”. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Ecopharma BVBA, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende Fabenol® Max, een getitreerd waterig extract van Phaseolus vulgaris L., en een vermindering van de opname van koolhydraten (vraag nr. EFSA-Q-2015-00123 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Fabenol® Max vermindert de opname van koolhydraten”.

| (6) | Op 23 februari 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijke advies van de EFSA ontvangen, waarin werd opgemerkt dat het geclaimde effect onvoldoende gedefinieerd was en dat de aanvrager geen nadere inlichtingen had verstrekt zoals verzocht door de EFSA. Op grond van de ingediende gegevens heeft de EFSA derhalve geconcludeerd dat geen causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van Fabenol® Max en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Op 23 februari 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijke advies van de EFSA ontvangen, waarin werd opgemerkt dat het geclaimde effect onvoldoende gedefinieerd was en dat de aanvrager geen nadere inlichtingen had verstrekt zoals verzocht door de EFSA. Op grond van de ingediende gegevens heeft de EFSA derhalve geconcludeerd dat geen causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van Fabenol® Max en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (7) | Ingevolge een aanvraag van DSM Nutritional Products, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende docosahexaeenzuur (DHA) en een betere werking van het geheugen (vraag nr. EFSA-Q-2015-00456 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „DHA draagt bij tot een betere werking van het geheugen”. |
| --- | --- |

(7)

Ingevolge een aanvraag van DSM Nutritional Products, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende docosahexaeenzuur (DHA) en een betere werking van het geheugen (vraag nr. EFSA-Q-2015-00456 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „DHA draagt bij tot een betere werking van het geheugen”.

| (8) | Op 2 mei 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van DHA en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Op 2 mei 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van DHA en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (9) | Ingevolge een aanvraag van Tate & Lyle PLC, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende polydextrose en een normale stoelgang (vraag nr. EFSA-Q-2015-00550 (4)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Polydextrose draagt bij tot een betere darmfunctie door de ontlasting meer volume te geven”. |
| --- | --- |

(9)

Ingevolge een aanvraag van Tate & Lyle PLC, die is ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim betreffende polydextrose en een normale stoelgang (vraag nr. EFSA-Q-2015-00550 (4)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „Polydextrose draagt bij tot een betere darmfunctie door de ontlasting meer volume te geven”.

| (10) | Op 25 mei 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van polydextrose en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Op 25 mei 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van polydextrose en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (11) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2016;14(2):4401.

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(5):4455.

3

(4)  EFSA Journal 2016;14(5):4480.

4

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaims

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Fabenol® Max | Fabenol® Max vermindert de opname van koolhydraten | Q-2015-00123 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | DHA | DHA draagt bij tot een betere werking van het geheugen | Q-2015-00456 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Polydextrose | Polydextrose draagt bij tot een betere darmfunctie door de ontlasting meer volume te geven | Q-2015-00550 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Fabenol® Max

Fabenol® Max vermindert de opname van koolhydraten

Q-2015-00123

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

DHA

DHA draagt bij tot een betere werking van het geheugen

Q-2015-00456

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Polydextrose

Polydextrose draagt bij tot een betere darmfunctie door de ontlasting meer volume te geven

Q-2015-00550

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/4 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/4

---

VERORDENING (EU) 2017/1201 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

tot weigering van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de „EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de „EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.

| (3) | De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim. |
| --- | --- |

(3)

De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.

| (4) | De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Beghin-Meiji en Tereos Syral, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van fructo-oligosacchariden met een korte keten uit sacharose op het behoud van een normale stoelgang (Vraag nr. EFSA-Q-2015-00377 (2)). De aanvrager heeft de volgende formulering voorgesteld voor de gezondheidsclaim: „handhaaft een normale intestinale regelmaat” of „handhaaft intestinale regelmaat door de darmactiviteit te verhogen” of „draagt bij tot een normale intestinale regelmaat of een normale darmfunctie”. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Beghin-Meiji en Tereos Syral, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot de effecten van fructo-oligosacchariden met een korte keten uit sacharose op het behoud van een normale stoelgang (Vraag nr. EFSA-Q-2015-00377 (2)). De aanvrager heeft de volgende formulering voorgesteld voor de gezondheidsclaim: „handhaaft een normale intestinale regelmaat” of „handhaaft intestinale regelmaat door de darmactiviteit te verhogen” of „draagt bij tot een normale intestinale regelmaat of een normale darmfunctie”.

| (6) | Op 8 januari 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de ingediende gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van fructo-oligosacchariden met een korte keten uit sacharose en het behoud van een normale stoelgang onder de door de aanvrager voorgestelde gebruiksvoorwaarden. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Op 8 januari 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de ingediende gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van fructo-oligosacchariden met een korte keten uit sacharose en het behoud van een normale stoelgang onder de door de aanvrager voorgestelde gebruiksvoorwaarden. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (7) | Bij het nemen van de in deze verordening vastgestelde maatregelen is rekening gehouden met de opmerkingen van de aanvrager die de Commissie krachtens artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft ontvangen. |
| --- | --- |

(7)

Bij het nemen van de in deze verordening vastgestelde maatregelen is rekening gehouden met de opmerkingen van de aanvrager die de Commissie krachtens artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft ontvangen.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaim wordt niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2016;14(1):4366.

2

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaim

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Fructo-oligosachariden met een korte keten uit sacharose | Handhaaft een normale intestinale regelmaat | Q-2015-00377 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Fructo-oligosachariden met een korte keten uit sacharose

Handhaaft een normale intestinale regelmaat

Q-2015-00377

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/6 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/6

---

VERORDENING (EU) 2017/1202 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.

| (2) | In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie. |
| --- | --- |

(2)

In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.

| (3) | De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim. |
| --- | --- |

(3)

De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.

| (4) | De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Ingevolge een aanvraag van Granarolo S.p.A., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot magere gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel (vraag nr. EFSA-Q-2015-00488 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen”. |
| --- | --- |

(5)

Ingevolge een aanvraag van Granarolo S.p.A., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot magere gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2), en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel (vraag nr. EFSA-Q-2015-00488 (2)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen”.

| (6) | Op 19 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van de vetarme gefermenteerde melk waarop de gezondheidsclaim betrekking had en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(6)

Op 19 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van de vetarme gefermenteerde melk waarop de gezondheidsclaim betrekking had en bescherming tegen reactivering van het herpes-simplex-virus in het orolabiale epitheel. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (7) | Ingevolge een aanvraag van Food for Health Ireland, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk en een vermindering van de postprandiale glykemische respons (vraag nr. EFSA-Q-2015-00755 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie”. |
| --- | --- |

(7)

Ingevolge een aanvraag van Food for Health Ireland, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk en een vermindering van de postprandiale glykemische respons (vraag nr. EFSA-Q-2015-00755 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie”.

| (8) | Op 22 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin werd gesteld dat uit het door de aanvrager aangeleverde bewijsmateriaal niet kan worden afgeleid dat een vermindering van de postprandiale glykemische respons bereikt door een toename van de insulinesecretie een gunstig fysiologisch effect is voor de doelpopulatie van de claim. Op grond van de ingediende gegevens heeft de EFSA derhalve geconcludeerd dat geen causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van het levensmiddel waarop de claim betrekking heeft en een gunstig fysiologisch effect voor de doelpopulatie. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(8)

Op 22 juli 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin werd gesteld dat uit het door de aanvrager aangeleverde bewijsmateriaal niet kan worden afgeleid dat een vermindering van de postprandiale glykemische respons bereikt door een toename van de insulinesecretie een gunstig fysiologisch effect is voor de doelpopulatie van de claim. Op grond van de ingediende gegevens heeft de EFSA derhalve geconcludeerd dat geen causaal verband was vastgesteld tussen de consumptie van het levensmiddel waarop de claim betrekking heeft en een gunstig fysiologisch effect voor de doelpopulatie. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (9) | Ingevolge een aanvraag van Pierre Fabre Medicament, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op V0137, een „met DHA verrijkte visolie”, en de bijdrage daarvan tot „het vertragen van leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies” (vraag nr. EFSA-Q-2016-00071 (4)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen”. |
| --- | --- |

(9)

Ingevolge een aanvraag van Pierre Fabre Medicament, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op V0137, een „met DHA verrijkte visolie”, en de bijdrage daarvan tot „het vertragen van leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies” (vraag nr. EFSA-Q-2016-00071 (4)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen”.

| (10) | Op 5 augustus 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van V0137, het product waarop de gezondheidsclaim betrekking had, en een vermindering van geestelijke aftakeling. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006. |
| --- | --- |

(10)

Op 5 augustus 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van V0137, het product waarop de gezondheidsclaim betrekking had, en een vermindering van geestelijke aftakeling. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

| (11) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2016;14(7):4538.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2016;14(7):4540.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2016;14(8):4539.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaims

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus
  delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) | De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen | Q-2015-00488 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk. | FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie | Q-2015-00755 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | V0137, een met DHA verrijkte visolie | V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen | Q-2016-00071 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus
  delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2)

De consumptie van vetarme gefermenteerde melk met een combinatie van fructo-oligosachariden en levende Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC 53103), Streptococcus thermophilus (Z57) en Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) draagt bij tot het verminderen van herhaling van koortsblaasjes ten gevolge van een herpes-simplex-infectie bij gezonde vatbare personen

Q-2015-00488

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

FHI LFC24, een caseïnehydrolysaat van koemelk.

FHI LFC24 helpt bij het reguleren van het bloedglucosegehalte na voedselconsumptie

Q-2015-00755

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

V0137, een met DHA verrijkte visolie

V0137, in combinatie met fysieke en geestelijke oefening, helpt de leeftijdsgebonden geestelijke aftakeling op gebieden zoals het geheugen en de uitvoerende functies te vertragen

Q-2016-00071

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/9 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/9

---

VERORDENING (EU) 2017/1203 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft organisch silicium (monomethylsilaantriol) en calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®), toegevoegd aan levensmiddelen en gebruikt bij de vervaardiging van voedingssupplementen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (1), en met name artikel 4, lid 5,

Gezien Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (2), en met name artikel 3, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG bevat de lijst van verbindingen van vitaminen en mineralen die bij de vervaardiging van voedingssupplementen mogen worden gebruikt. |
| --- | --- |

(1)

Bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG bevat de lijst van verbindingen van vitaminen en mineralen die bij de vervaardiging van voedingssupplementen mogen worden gebruikt.

| (2) | Krachtens artikel 14 van Richtlijn 2002/46/EG moeten bepalingen betreffende verbindingen van vitaminen en mineralen in voedingssupplementen die gevolgen kunnen hebben voor de volksgezondheid, na raadpleging van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Krachtens artikel 14 van Richtlijn 2002/46/EG moeten bepalingen betreffende verbindingen van vitaminen en mineralen in voedingssupplementen die gevolgen kunnen hebben voor de volksgezondheid, na raadpleging van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) worden vastgesteld.

| (3) | Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 bevat de lijst van de verbindingen van vitaminen en mineralen, en voor elk daarvan de vormen, die aan levensmiddelen mogen worden toegevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 bevat de lijst van de verbindingen van vitaminen en mineralen, en voor elk daarvan de vormen, die aan levensmiddelen mogen worden toegevoegd.

| (4) | Krachtens artikel 3, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 moeten wijzigingen van de lijst in bijlage II bij die verordening worden vastgesteld met inachtneming van het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

Krachtens artikel 3, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1925/2006 moeten wijzigingen van de lijst in bijlage II bij die verordening worden vastgesteld met inachtneming van het advies van de EFSA.

| (5) | Naar aanleiding van een verzoek om organisch silicium als bron van silicium aan de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG toe te voegen heeft de EFSA op 9 maart 2016 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van organisch silicium (monomethylsilaantriol; MMST) als nieuw levensmiddeleningrediënt voor gebruik als bron van silicium in levensmiddelensupplementen en over de biologische beschikbaarheid van orthokiezelzuur uit die bron (3). |
| --- | --- |

(5)

Naar aanleiding van een verzoek om organisch silicium als bron van silicium aan de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG toe te voegen heeft de EFSA op 9 maart 2016 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van organisch silicium (monomethylsilaantriol; MMST) als nieuw levensmiddeleningrediënt voor gebruik als bron van silicium in levensmiddelensupplementen en over de biologische beschikbaarheid van orthokiezelzuur uit die bron (3).

| (6) | Volgens dat advies levert het gebruik van organisch silicium (monomethylsilaantriol) in levensmiddelensupplementen geen veiligheidsrisico op als bron van silicium indien aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan. |
| --- | --- |

(6)

Volgens dat advies levert het gebruik van organisch silicium (monomethylsilaantriol) in levensmiddelensupplementen geen veiligheidsrisico op als bron van silicium indien aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan.

| (7) | Gezien het positieve advies van de EFSA moet organisch silicium (monomethylsilaantriol) worden opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG. |
| --- | --- |

(7)

Gezien het positieve advies van de EFSA moet organisch silicium (monomethylsilaantriol) worden opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG.

| (8) | Naar aanleiding van een verzoek om calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) als bron van calcium toe te voegen aan de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG en de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 heeft de EFSA op 26 april 2016 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) als bron van calcium, voor voedingsdoeleinden toegevoegd aan levensmiddelen, levensmiddelensupplementen en voeding voor medisch gebruik (4). |
| --- | --- |

(8)

Naar aanleiding van een verzoek om calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) als bron van calcium toe te voegen aan de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG en de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 heeft de EFSA op 26 april 2016 een wetenschappelijk advies uitgebracht over de veiligheid van calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) als bron van calcium, voor voedingsdoeleinden toegevoegd aan levensmiddelen, levensmiddelensupplementen en voeding voor medisch gebruik (4).

| (9) | Volgens dat advies levert de toevoeging van calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) aan levensmiddelen en het gebruik ervan in levensmiddelensupplementen geen veiligheidsrisico op als bron van calcium indien aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan. |
| --- | --- |

(9)

Volgens dat advies levert de toevoeging van calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) aan levensmiddelen en het gebruik ervan in levensmiddelensupplementen geen veiligheidsrisico op als bron van calcium indien aan bepaalde voorwaarden wordt voldaan.

| (10) | Gezien het positieve advies van de EFSA moeten calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) worden opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG en de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006. |
| --- | --- |

(10)

Gezien het positieve advies van de EFSA moeten calciumfosforyloligosachariden (POs-Ca®) worden opgenomen in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG en de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006.

| (11) | De belanghebbende partijen zijn via de Adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten geraadpleegd en hun opmerkingen zijn in aanmerking genomen. |
| --- | --- |

(11)

De belanghebbende partijen zijn via de Adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten geraadpleegd en hun opmerkingen zijn in aanmerking genomen.

| (12) | Richtlijn 2002/46/EG en Verordening (EG) nr. 1925/2006 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(12)

Richtlijn 2002/46/EG en Verordening (EG) nr. 1925/2006 moeten derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (13) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(13)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1925/2006 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51.

1

(2)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.

2

(3)  EFSA Journal 2016;14(4):4436.

3

(4)  EFSA Journal 2016;14(6):4488.

4

---

BIJLAGE

1)

Punt B van bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG wordt als volgt gewijzigd:

| a) | na de vermelding van „kiezelzuur” wordt de volgende vermelding ingevoegd:

  „organisch silicium (monomethylsilaantriol)”; |
| --- | --- |

a)

na de vermelding van „kiezelzuur” wordt de volgende vermelding ingevoegd:

„organisch silicium (monomethylsilaantriol)”;

| b) | na de vermelding van „calciumsulfaat” wordt de volgende vermelding ingevoegd:

  „calciumfosforyloligosachariden”. |
| --- | --- |

b)

na de vermelding van „calciumsulfaat” wordt de volgende vermelding ingevoegd:

„calciumfosforyloligosachariden”.

2)

„calciumfosforyloligosachariden”.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/12 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/12

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1204 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

houdende rectificatie van de Slowaakse versie van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 tot vaststelling van gemeenschappelijke richtsnoeren betreffende normen en technieken om te waarborgen dat onbruikbaar gemaakte vuurwapens voorgoed onbruikbaar zijn

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 91/477/EEG van de Raad van 18 juni 1991 inzake de controle op de verwerving en het voorhanden hebben van wapens (1), en met name bijlage I, punt III, tweede alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Slowaakse taalversie van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 van de Commissie (2) bevat een fout in artikel 1, lid 2: het woord „tenzij” werd vertaald als „indien”, zodat er het tegenovergestelde staat van wat de bedoeling is. Daarom moet de Slowaakse taalversie van deze verordening worden gerectificeerd. Met de overige taalversies zijn er geen problemen. |
| --- | --- |

(1)

De Slowaakse taalversie van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 van de Commissie (2) bevat een fout in artikel 1, lid 2: het woord „tenzij” werd vertaald als „indien”, zodat er het tegenovergestelde staat van wat de bedoeling is. Daarom moet de Slowaakse taalversie van deze verordening worden gerectificeerd. Met de overige taalversies zijn er geen problemen.

| (2) | Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 moet derhalve dienovereenkomstig worden gerectificeerd. |
| --- | --- |

(2)

Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 moet derhalve dienovereenkomstig worden gerectificeerd.

| (3) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Richtlijn 91/477/EEG opgerichte comité, |
| --- | --- |

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij Richtlijn 91/477/EEG opgerichte comité,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

(heeft geen betrekking op het Nederlands)

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie

De voorzitter

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  PB L 256 van 13.9.1991, blz. 51.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2403 van de Commissie van 15 december 2015 tot vaststelling van gemeenschappelijke richtsnoeren betreffende normen en technieken om te waarborgen dat onbruikbaar gemaakte vuurwapens voorgoed onbruikbaar zijn (PB L 333 van 19.12.2015, blz. 62).

2

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/13 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1205 VAN DE COMMISSIE

van 5 juli 2017

tot vaststelling van de toewijzingscoëfficiënt die moet worden toegepast op de hoeveelheden waarop de invoercertificaataanvragen betrekking hebben die van 23 juni 2017 tot en met 30 juni 2017 zijn ingediend in het kader van bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 geopende tariefcontingenten voor bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1), en met name artikel 188, leden 1 en 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 van de Commissie (2) zijn tariefcontingenten geopend voor de invoer van bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 van de Commissie (2) zijn tariefcontingenten geopend voor de invoer van bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne.

| (2) | Bij artikel 1, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 is, voor de periode van 1 januari 2017 tot en met 31 december 2017, de hoeveelheid van het contingent met volgnummer 09.4307 vastgesteld op 270 000 ton. |
| --- | --- |

(2)

Bij artikel 1, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 is, voor de periode van 1 januari 2017 tot en met 31 december 2017, de hoeveelheid van het contingent met volgnummer 09.4307 vastgesteld op 270 000 ton.

| (3) | De hoeveelheden waarop de invoercertificaataanvragen betrekking hebben die van 23 juni 2017, vanaf 13.00 uur, tot en met 30 juni 2017 om 13.00 uur (plaatselijke tijd Brussel) zijn ingediend, overschrijden de beschikbare hoeveelheden wat het contingent met volgnummer 09.4307 betreft. Bijgevolg dient te worden bepaald in hoeverre invoercertificaten kunnen worden afgegeven door de overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1301/2006 van de Commissie (3) berekende toewijzingscoëfficiënt vast te stellen die moet worden toegepast op de voor het betrokken contingent gevraagde hoeveelheden. |
| --- | --- |

(3)

De hoeveelheden waarop de invoercertificaataanvragen betrekking hebben die van 23 juni 2017, vanaf 13.00 uur, tot en met 30 juni 2017 om 13.00 uur (plaatselijke tijd Brussel) zijn ingediend, overschrijden de beschikbare hoeveelheden wat het contingent met volgnummer 09.4307 betreft. Bijgevolg dient te worden bepaald in hoeverre invoercertificaten kunnen worden afgegeven door de overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1301/2006 van de Commissie (3) berekende toewijzingscoëfficiënt vast te stellen die moet worden toegepast op de voor het betrokken contingent gevraagde hoeveelheden.

| (4) | Voorts dient, met betrekking tot de lopende contingentperiode, de afgifte van invoercertificaten voor het in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 bedoelde tariefcontingent met volgnummer 09.4307 te worden geschorst. |
| --- | --- |

(4)

Voorts dient, met betrekking tot de lopende contingentperiode, de afgifte van invoercertificaten voor het in Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 bedoelde tariefcontingent met volgnummer 09.4307 te worden geschorst.

| (5) | Met het oog op de efficiëntie van de maatregel dient deze verordening in werking te treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, |
| --- | --- |

(5)

Met het oog op de efficiëntie van de maatregel dient deze verordening in werking te treden op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   Wat betreft de hoeveelheden waarop invoercertificaataanvragen betrekking hebben voor het contingent met volgnummer 09.4307, zoals vermeld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081, en die zijn ingediend van 23 juni 2017, vanaf 13.00 uur, tot en met 30 juni 2017 om 13.00 uur (plaatselijke tijd Brussel), wordt een toewijzingscoëfficiënt toegepast van 56,118160 % voor aanvragen ingediend in het kader van het tariefcontingent met volgnummer 09.4307.

2.   De indiening van nieuwe certificaataanvragen voor het contingent met volgnummer 09.4307, zoals vermeld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081, wordt voor de lopende contingentperiode geschorst met ingang van 30 juni 2017 om 13.00 uur (plaatselijke tijd Brussel).

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 juli 2017.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Jerzy PLEWA

Directeur-generaal

Directoraat-generaal Landbouw en Plattelandsontwikkeling

---

(1)  
  PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2081 van de Commissie van 18 november 2015 betreffende de opening en de wijze van beheer van tariefcontingenten voor de invoer van bepaalde granen van oorsprong uit Oekraïne (PB L 302 van 19.11.2015, blz. 81).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 1301/2006 van de Commissie van 31 augustus 2006 houdende gemeenschappelijke voorschriften voor het beheer van door middel van een stelsel van invoercertificaten beheerde invoertariefcontingenten voor landbouwproducten (PB L 238 van 1.9.2006, blz. 13).

3

---

BESLUITEN

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/15

---

BESLUIT (EU) 2017/1206 VAN DE RAAD

van 4 juli 2017

tot vaststelling van de financiële bijdragen van de lidstaten aan het Europees Ontwikkelingsfonds en van de tweede tranche voor 2017

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de Europese Unie en het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien de Partnerschapsovereenkomst tussen de leden van de groep van staten in Afrika, het Caribisch gebied en de Stille Oceaan, enerzijds, en de Europese Gemeenschap en haar lidstaten, anderzijds, ondertekend te Cotonou op 23 juni 2000 (1), zoals laatstelijk gewijzigd („de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst”),

Gezien het Intern Akkoord tussen de vertegenwoordigers van de regeringen van de lidstaten van de Europese Unie, in het kader van de Raad bijeen, betreffende de financiering van de steun van de Europese Unie binnen het meerjarig financieel kader voor 2014-2020, overeenkomstig de ACS-EU-partnerschapsovereenkomst en de toewijzing van financiële bijstand ten behoeve van de landen en gebieden overzee waarop de bepalingen van deel vier van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie van toepassing zijn (2) („het Intern Akkoord”), en met name artikel 7,

Gezien Verordening (EU) 2015/323 van de Raad van 2 maart 2015 inzake het financieel reglement van toepassing op het 11e Europees Ontwikkelingsfonds (3) („het Financieel Reglement van het 11e EOF”), en met name artikel 21, leden 3 en 4,

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig de procedure van artikel 21, lid 3, van het Financieel Reglement van het 11e EOF dient de Commissie uiterlijk op 15 juni 2017 een voorstel in voor a) het bedrag van de tweede tranche van de bijdrage voor 2017, en b) een herzien jaarlijks bedrag van de bijdrage voor 2017, indien het jaarlijkse bedrag afwijkt van de werkelijke behoeften. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig de procedure van artikel 21, lid 3, van het Financieel Reglement van het 11e EOF dient de Commissie uiterlijk op 15 juni 2017 een voorstel in voor a) het bedrag van de tweede tranche van de bijdrage voor 2017, en b) een herzien jaarlijks bedrag van de bijdrage voor 2017, indien het jaarlijkse bedrag afwijkt van de werkelijke behoeften.

| (2) | Overeenkomstig artikel 52 van het Financieel Reglement van het 11e EOF heeft de Europese Investeringsbank (EIB) op 6 april 2017 de Commissie haar bijgewerkte vastleggings- en betalingsramingen betreffende de door haar beheerde instrumenten doen toekomen. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 52 van het Financieel Reglement van het 11e EOF heeft de Europese Investeringsbank (EIB) op 6 april 2017 de Commissie haar bijgewerkte vastleggings- en betalingsramingen betreffende de door haar beheerde instrumenten doen toekomen.

| (3) | Artikel 22, lid 1, van het Financieel Reglement van het 11e EOF bepaalt dat bij de verzoeken om bijdragen eerst in chronologische volgorde de bedragen voor vorige Europese Ontwikkelingsfondsen (EOF's) worden opgebruikt. Daarom moet een verzoek om bijdragen in het kader van het 10e en 11e EOF worden gedaan. |
| --- | --- |

(3)

Artikel 22, lid 1, van het Financieel Reglement van het 11e EOF bepaalt dat bij de verzoeken om bijdragen eerst in chronologische volgorde de bedragen voor vorige Europese Ontwikkelingsfondsen (EOF's) worden opgebruikt. Daarom moet een verzoek om bijdragen in het kader van het 10e en 11e EOF worden gedaan.

| (4) | Bij Besluit (EU) 2016/2026 (4) heeft de Raad op 11 november 2016 op voorstel van de Commissie besloten het maximum van de jaarlijkse EOF-bijdragen van de lidstaten voor 2017 vast te stellen op 3 850 000 000 EUR voor de Commissie en 150 000 000 EUR voor de EIB. |
| --- | --- |

(4)

Bij Besluit (EU) 2016/2026 (4) heeft de Raad op 11 november 2016 op voorstel van de Commissie besloten het maximum van de jaarlijkse EOF-bijdragen van de lidstaten voor 2017 vast te stellen op 3 850 000 000 EUR voor de Commissie en 150 000 000 EUR voor de EIB.

| (5) | Bij Besluit (EU) 2016/1337 (5) hechtte de Raad op 2 augustus 2016 zijn goedkeuring aan de toewijzing van geannuleerde middelen voor projecten van het 10e EOF met het oog op aanvullende financiering van de Afrikaanse Vredesfaciliteit voor de periode 2016-2018. Daarop sloten de lidstaten een politieke overeenkomst in de COREPER om een gecombineerd bedrag van 200 miljoen EUR aan geannuleerde bedragen van het 8e en 9e EOF te vergoeden en de betalingen van de lidstaten in die zin aan te passen zodat elke lidstaat wordt vergoed a rato van zijn aandeel in deze bijdragen. De aanpassingen aan de betalingen moeten worden doorgevoerd met het derde verzoek om bijdragen 2017 en/of met het eerste verzoek om bijdragen 2018, |
| --- | --- |

(5)

Bij Besluit (EU) 2016/1337 (5) hechtte de Raad op 2 augustus 2016 zijn goedkeuring aan de toewijzing van geannuleerde middelen voor projecten van het 10e EOF met het oog op aanvullende financiering van de Afrikaanse Vredesfaciliteit voor de periode 2016-2018. Daarop sloten de lidstaten een politieke overeenkomst in de COREPER om een gecombineerd bedrag van 200 miljoen EUR aan geannuleerde bedragen van het 8e en 9e EOF te vergoeden en de betalingen van de lidstaten in die zin aan te passen zodat elke lidstaat wordt vergoed a rato van zijn aandeel in deze bijdragen. De aanpassingen aan de betalingen moeten worden doorgevoerd met het derde verzoek om bijdragen 2017 en/of met het eerste verzoek om bijdragen 2018,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De individuele bijdragen aan het EOF die de lidstaten voor de tweede tranche van 2017 aan de Commissie en de EIB moeten betalen, zijn in de tabel in de bijlage bij dit besluit weergegeven.

Artikel 2

Van de in artikel 1, lid 2, onder a), van de Interne Akkoorden van het 8e en 9e EOF vastgestelde bijdragen van de lidstaten wordt dienovereenkomstig een bedrag van 200 000 000 EUR afgetrokken voor geannuleerde bedragen van het 8e en 9e EOF. Rekening houdend met de voorkeur van iedere lidstaat, wordt de financiële aanpassing doorgevoerd bij de derde tranche 2017 en/of de eerste tranche 2018.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Raad

De voorzitter

M. MAASIKAS

---

(1)  
  PB L 317 van 15.12.2000, blz. 3.

1

(2)  
  PB L 210 van 6.8.2013, blz. 1.

2

(3)  
  PB L 58 van 3.3.2015, blz. 17.

3

(4)  Besluit (EU) 2016/2026 van de Raad van 15 november 2016 tot vaststelling van de financiële bijdragen van de lidstaten aan het Europees Ontwikkelingsfonds, inclusief het maximum voor 2018, het jaarlijkse bedrag voor 2017, de eerste tranche voor 2017 en een indicatieve en niet-bindende prognose voor de verwachte jaarlijkse bedragen voor de jaren 2019 en 2020 (PB L 313 van 19.11.2016, blz. 25).

4

(5)  Besluit (EU) 2016/1337 van de Raad van 2 augustus 2016 inzake de toewijzing van geannuleerde middelen voor projecten van het tiende Europese ontwikkelingsfonds met het oog op aanvullende financiering van de Afrikaanse Vredesfaciliteit (PB L 212 van 5.8.2016, blz. 107).

5

---

BIJLAGE

| LIDSTATEN | Verdeelsleutel 10e EDF % | Verdeelsleutel 11e EDF % | 2e tranche 2017 | Totaal |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Commissie | Commissie | Commissie | EIB |
| 10e EDF | 11e EDF | Totaal | 10e EDF |
| BELGIË | 3,53 | 3,24927 | 2 586 394,39 | 39 859 803,57 | 42 446 197,96 | 1 765 000,00 | 44 211 197,96 |
| BULGARIJE | 0,14 | 0,21853 | 102 576,55 | 2 680 775,34 | 2 783 351,88 | 70 000,00 | 2 853 351,88 |
| TSJECHIË | 0,51 | 0,79745 | 373 671,71 | 9 782 566,65 | 10 156 238,37 | 255 000,00 | 10 411 238,37 |
| DENEMARKEN | 2,00 | 1,98045 | 1 465 379,26 | 24 294 794,82 | 25 760 174,08 | 1 000 000,00 | 26 760 174,08 |
| DUITSLAND | 20,50 | 20,5798 | 15 020 137,42 | 252 458 793,95 | 267 478 931,37 | 10 250 000,00 | 277 728 931,37 |
| ESTLAND | 0,05 | 0,08635 | 36 634,48 | 1 059 282,25 | 1 095 916,73 | 25 000,00 | 1 120 916,73 |
| IERLAND | 0,91 | 0,94006 | 666 747,56 | 11 532 007,79 | 12 198 755,35 | 455 000,00 | 12 653 755,35 |
| GRIEKENLAND | 1,47 | 1,50735 | 1 077 053,76 | 18 491 130,29 | 19 568 184,04 | 735 000,00 | 20 303 184,04 |
| SPANJE | 7,85 | 7,93248 | 5 751 613,60 | 97 310 194,16 | 103 061 807,76 | 3 925 000,00 | 106 986 807,76 |
| FRANKRIJK | 19,55 | 17,81269 | 14 324 082,27 | 218 513 796,75 | 232 837 879,02 | 9 775 000,00 | 242 612 879,02 |
| KROATIË | 0,00 | 0,22518 | 0,00 | 2 762 352,95 | 2 762 352,95 | 0,00 | 2 762 352,95 |
| ITALIË | 12,86 | 12,53009 | 9 422 388,64 | 153 710 502,99 | 163 132 891,64 | 6 430 000,00 | 169 562 891,64 |
| CΥΡRUS | 0,09 | 0,11162 | 65 942,07 | 1 369 277,18 | 1 435 219,25 | 45 000,00 | 1 480 219,25 |
| LETLAND | 0,07 | 0,11612 | 51 288,27 | 1 424 480,08 | 1 475 768,35 | 35 000,00 | 1 510 768,35 |
| LITOUWEN | 0,12 | 0,18077 | 87 922,76 | 2 217 561,70 | 2 305 484,45 | 60 000,00 | 2 365 484,45 |
| LUXEMBURG | 0,27 | 0,25509 | 197 826,20 | 3 129 268,20 | 3 327 094,40 | 135 000,00 | 3 462 094,40 |
| HONGARIJE | 0,55 | 0,61456 | 402 979,30 | 7 538 998,26 | 7 941 977,56 | 275 000,00 | 8 216 977,56 |
| MALTA | 0,03 | 0,03801 | 21 980,69 | 466 280,47 | 488 261,16 | 15 000,00 | 503 261,16 |
| NEDERLAND | 4,85 | 4,77678 | 3 553 544,71 | 58 598 242,83 | 62 151 787,53 | 2 425 000,00 | 64 576 787,53 |
| OOSTENRIJK | 2,41 | 2,39757 | 1 765 782,01 | 29 411 735,32 | 31 177 517,33 | 1 205 000,00 | 32 382 517,33 |
| POLEN | 1,30 | 2,00734 | 952 496,52 | 24 624 662,80 | 25 577 159,32 | 650 000,00 | 26 227 159,32 |
| PORTUGAL | 1,15 | 1,19679 | 842 593,07 | 14 681 394,38 | 15 523 987,45 | 575 000,00 | 16 098 987,45 |
| ROEMENIË | 0,37 | 0,71815 | 271 095,16 | 8 809 768,94 | 9 080 864,11 | 185 000,00 | 9 265 864,11 |
| SLOVENIË | 0,18 | 0,22452 | 131 884,13 | 2 754 256,52 | 2 886 140,66 | 90 000,00 | 2 976 140,66 |
| SLOWAKIJE | 0,21 | 0,37616 | 153 864,82 | 4 614 471,47 | 4 768 336,29 | 105 000,00 | 4 873 336,29 |
| FINLAND | 1,47 | 1,50909 | 1 077 053,76 | 18 512 475,41 | 19 589 529,16 | 735 000,00 | 20 324 529,16 |
| ZWEDEN | 2,74 | 2,93911 | 2 007 569,59 | 36 054 974,58 | 38 062 544,17 | 1 370 000,00 | 39 432 544,17 |
| VERENIGD KONINKRIJK | 14,82 | 14,67862 | 10 858 460,32 | 180 067 187,34 | 190 925 647,66 | 7 410 000,00 | 198 335 647,66 |
| Totaal EU-28 | 100,00 | 100,00 | 73 268 963,00 | 1 226 731 037,00 | 1 300 000 000,00 | 50 000 000,00 | 1 350 000 000,00 |

LIDSTATEN

Verdeelsleutel 10e EDF %

Verdeelsleutel 11e EDF %

2e tranche 2017

Totaal

Commissie

Commissie

Commissie

EIB

10e EDF

11e EDF

Totaal

10e EDF

BELGIË

3,53

3,24927

2 586 394,39

39 859 803,57

42 446 197,96

1 765 000,00

44 211 197,96

BULGARIJE

0,14

0,21853

102 576,55

2 680 775,34

2 783 351,88

70 000,00

2 853 351,88

TSJECHIË

0,51

0,79745

373 671,71

9 782 566,65

10 156 238,37

255 000,00

10 411 238,37

DENEMARKEN

2,00

1,98045

1 465 379,26

24 294 794,82

25 760 174,08

1 000 000,00

26 760 174,08

DUITSLAND

20,50

20,5798

15 020 137,42

252 458 793,95

267 478 931,37

10 250 000,00

277 728 931,37

ESTLAND

0,05

0,08635

36 634,48

1 059 282,25

1 095 916,73

25 000,00

1 120 916,73

IERLAND

0,91

0,94006

666 747,56

11 532 007,79

12 198 755,35

455 000,00

12 653 755,35

GRIEKENLAND

1,47

1,50735

1 077 053,76

18 491 130,29

19 568 184,04

735 000,00

20 303 184,04

SPANJE

7,85

7,93248

5 751 613,60

97 310 194,16

103 061 807,76

3 925 000,00

106 986 807,76

FRANKRIJK

19,55

17,81269

14 324 082,27

218 513 796,75

232 837 879,02

9 775 000,00

242 612 879,02

KROATIË

0,00

0,22518

0,00

2 762 352,95

2 762 352,95

0,00

2 762 352,95

ITALIË

12,86

12,53009

9 422 388,64

153 710 502,99

163 132 891,64

6 430 000,00

169 562 891,64

CΥΡRUS

0,09

0,11162

65 942,07

1 369 277,18

1 435 219,25

45 000,00

1 480 219,25

LETLAND

0,07

0,11612

51 288,27

1 424 480,08

1 475 768,35

35 000,00

1 510 768,35

LITOUWEN

0,12

0,18077

87 922,76

2 217 561,70

2 305 484,45

60 000,00

2 365 484,45

LUXEMBURG

0,27

0,25509

197 826,20

3 129 268,20

3 327 094,40

135 000,00

3 462 094,40

HONGARIJE

0,55

0,61456

402 979,30

7 538 998,26

7 941 977,56

275 000,00

8 216 977,56

MALTA

0,03

0,03801

21 980,69

466 280,47

488 261,16

15 000,00

503 261,16

NEDERLAND

4,85

4,77678

3 553 544,71

58 598 242,83

62 151 787,53

2 425 000,00

64 576 787,53

OOSTENRIJK

2,41

2,39757

1 765 782,01

29 411 735,32

31 177 517,33

1 205 000,00

32 382 517,33

POLEN

1,30

2,00734

952 496,52

24 624 662,80

25 577 159,32

650 000,00

26 227 159,32

PORTUGAL

1,15

1,19679

842 593,07

14 681 394,38

15 523 987,45

575 000,00

16 098 987,45

ROEMENIË

0,37

0,71815

271 095,16

8 809 768,94

9 080 864,11

185 000,00

9 265 864,11

SLOVENIË

0,18

0,22452

131 884,13

2 754 256,52

2 886 140,66

90 000,00

2 976 140,66

SLOWAKIJE

0,21

0,37616

153 864,82

4 614 471,47

4 768 336,29

105 000,00

4 873 336,29

FINLAND

1,47

1,50909

1 077 053,76

18 512 475,41

19 589 529,16

735 000,00

20 324 529,16

ZWEDEN

2,74

2,93911

2 007 569,59

36 054 974,58

38 062 544,17

1 370 000,00

39 432 544,17

VERENIGD KONINKRIJK

14,82

14,67862

10 858 460,32

180 067 187,34

190 925 647,66

7 410 000,00

198 335 647,66

Totaal EU-28

100,00

100,00

73 268 963,00

1 226 731 037,00

1 300 000 000,00

50 000 000,00

1 350 000 000,00

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/18 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/18

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1207 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van producten van genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4453)

(Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 11, lid 3, en artikel 23, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 11 en 18 april 2007 heeft Monsanto Europe N.V. drie verzoeken ingediend bij de Commissie, overeenkomstig de artikelen 11 en 23 van Verordening (EG) nr. 1829/2003, voor de verlenging van de vergunning voor bestaande levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders geproduceerd met mais MON 810, van de vergunning voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON 810 en van de vergunning voor mais MON 810 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met inbegrip van de teelt. Na de datum van inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1829/2003 zijn die producten overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder a) en b), en artikel 20, lid 1, onder b), van de genoemde verordening bij de Commissie aangemeld en in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders opgenomen. |
| --- | --- |

(1)

Op 11 en 18 april 2007 heeft Monsanto Europe N.V. drie verzoeken ingediend bij de Commissie, overeenkomstig de artikelen 11 en 23 van Verordening (EG) nr. 1829/2003, voor de verlenging van de vergunning voor bestaande levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders geproduceerd met mais MON 810, van de vergunning voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON 810 en van de vergunning voor mais MON 810 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met inbegrip van de teelt. Na de datum van inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1829/2003 zijn die producten overeenkomstig artikel 8, lid 1, onder a) en b), en artikel 20, lid 1, onder b), van de genoemde verordening bij de Commissie aangemeld en in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders opgenomen.

| (2) | Op 9 maart 2016 heeft Monsanto Europe N.V. een brief gestuurd naar de Commissie met het verzoek het deel van de aanvraag met betrekking tot teelt afzonderlijk van de rest van de aanvraag te behandelen. Dit besluit heeft derhalve geen betrekking op het gebruik van zaaizaad van mais MON 810. |
| --- | --- |

(2)

Op 9 maart 2016 heeft Monsanto Europe N.V. een brief gestuurd naar de Commissie met het verzoek het deel van de aanvraag met betrekking tot teelt afzonderlijk van de rest van de aanvraag te behandelen. Dit besluit heeft derhalve geen betrekking op het gebruik van zaaizaad van mais MON 810.

| (3) | Aangezien voor het in de handel brengen van stuifmeel geproduceerd met mais MON 810 een vergunning is verleend bij Uitvoeringsbesluit 2013/649/EU van de Commissie (2), valt dit niet onder dit besluit. |
| --- | --- |

(3)

Aangezien voor het in de handel brengen van stuifmeel geproduceerd met mais MON 810 een vergunning is verleend bij Uitvoeringsbesluit 2013/649/EU van de Commissie (2), valt dit niet onder dit besluit.

| (4) | Op 30 juni 2009 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een gunstig advies uitgebracht (geactualiseerd op 30 juli 2009) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Zij kwam tot de conclusie dat genetisch gemodificeerde mais MON 810, als omschreven in de aanvraag, even veilig is als de conventionele tegenhanger ervan wat betreft de mogelijke schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier, en dat het onwaarschijnlijk is dat het schadelijke gevolgen voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen ervan (3). |
| --- | --- |

(4)

Op 30 juni 2009 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een gunstig advies uitgebracht (geactualiseerd op 30 juli 2009) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Zij kwam tot de conclusie dat genetisch gemodificeerde mais MON 810, als omschreven in de aanvraag, even veilig is als de conventionele tegenhanger ervan wat betreft de mogelijke schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier, en dat het onwaarschijnlijk is dat het schadelijke gevolgen voor het milieu zal hebben in de context van de beoogde toepassingen ervan (3).

| (5) | De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (6) | Rekening houdend met deze overwegingen moet de vergunning voor levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON 810, met uitzondering van stuifmeel, voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON 810 en voor mais MON 810 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt, worden verlengd. |
| --- | --- |

(6)

Rekening houdend met deze overwegingen moet de vergunning voor levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON 810, met uitzondering van stuifmeel, voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON 810 en voor mais MON 810 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt, worden verlengd.

| (7) | Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4) is bij de verlening van de eerste vergunning voor mais MON 810 een eenduidig identificatienummer toegekend aan genetisch gemodificeerde mais MON 810. Dat eenduidig identificatienummer moet verder worden gebruikt. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4) is bij de verlening van de eerste vergunning voor mais MON 810 een eenduidig identificatienummer toegekend aan genetisch gemodificeerde mais MON 810. Dat eenduidig identificatienummer moet verder worden gebruikt.

| (8) | Op grond van het advies van de EFSA lijken voor levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON 810 en voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON 810 geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(8)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON 810 en voor diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON 810 geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (9) | De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in dit monitoringplan zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden ingediend overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (5). |
| --- | --- |

(9)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in dit monitoringplan zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden ingediend overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (5).

| (10) | Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen en/of voor het gebruik en de behandeling van de levensmiddelen en diervoeders, met inbegrip van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen. |
| --- | --- |

(10)

Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen en/of voor het gebruik en de behandeling van de levensmiddelen en diervoeders, met inbegrip van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen.

| (11) | Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(11)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

| (12) | Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht, |
| --- | --- |

(12)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MON 810, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer MON-ØØ81Ø-6 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Zea mays

Artikel 2

Verlenging van de vergunning

De vergunning voor de volgende producten wordt verlengd overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit:

| a) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel; |
| --- | --- |

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel;

| b) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6; |
| --- | --- |

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6;

| c) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (6) is de naam van het organisme „mais”.

6

Artikel 4

Monitoring van de milieueffecten

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage bij dit besluit vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2.   De vergunninghouder dient bij de Commissie elk jaar overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG een verslag in over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Monsanto Europe NV, België, als vertegenwoordiger van Monsanto Company, Verenigde Staten van Amerika.

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar vanaf de datum van kennisgeving.

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Monsanto Europe NV Tervurenlaan 270-272, 1150 Brussel, België.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsbesluit 2013/649/EU van de Commissie van 6 november 2013 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van stuifmeel geproduceerd met genetisch gemodificeerde mais MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 302 van 13.11.2013, blz. 44).

2

(3)  Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMORX-MON810) for the renewal of authorisation for the continued marketing of (1) existing food and food ingredients produced from genetically modified insect resistant maize MON810; (2) feed consisting of and/or containing maize MON810, including the use of seed for cultivation; and of (3) food and feed additives, and feed materials produced from maize MON810, all under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. The EFSA Journal (2009) 1149, blz. 1-84.

3

(4)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).

4

(5)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).

5

(6)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).

6

---

BIJLAGE

a)   Aanvrager en vergunninghouder:

| Naam | : | Monsanto Europe NV |
| --- | --- | --- |
| Adres | : | Tervurenlaan 270-272, 1150 Brussel, België |

Naam

:

Monsanto Europe NV

Adres

:

Tervurenlaan 270-272, 1150 Brussel, België

Namens Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — Verenigde Staten van Amerika.

b)   Benaming en specificatie van de producten:

| 1) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel; |
| --- | --- |

1)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6, met uitzondering van stuifmeel;

| 2) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6; |
| --- | --- |

2)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais MON-ØØ81Ø-6;

| 3) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.
  De genetisch gemodificeerde mais MON-ØØ81Ø-6, zoals beschreven in de aanvragen, brengt het Cry1Ab-eiwit, afgeleid van Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, tot uitdrukking, dat bescherming biedt tegen predatie door bepaalde schadelijke lepidoptera, waaronder de Europese maisboorder (Ostrinia nubilalis) en paarsrode boorders (Sesamia spp.). |
| --- | --- |

3)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais MON-ØØ81Ø-6, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

De genetisch gemodificeerde mais MON-ØØ81Ø-6, zoals beschreven in de aanvragen, brengt het Cry1Ab-eiwit, afgeleid van Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, tot uitdrukking, dat bescherming biedt tegen predatie door bepaalde schadelijke lepidoptera, waaronder de Europese maisboorder (Ostrinia nubilalis) en paarsrode boorders (Sesamia spp.).

c)   Etikettering:

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”;

d)   Detectiemethode:

| 1) | Modificatiespecifieke realtime PCR-methode voor de kwantificering van mais MON-ØØ81Ø-6; |
| --- | --- |

1)

Modificatiespecifieke realtime PCR-methode voor de kwantificering van mais MON-ØØ81Ø-6;

| 2) | Gevalideerd door het Duitse federale instituut voor risicobeoordeling (BfR) in samenwerking met het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek van de Europese Commissie en andere partijen, en geverifieerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, op uit maiszaden geëxtraheerd genomisch DNA, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

Gevalideerd door het Duitse federale instituut voor risicobeoordeling (BfR) in samenwerking met het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek van de Europese Commissie en andere partijen, en geverifieerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, op uit maiszaden geëxtraheerd genomisch DNA, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

| 3) | Referentiemateriaal: ERM-BF413 en ERM-AD413, toegankelijk via het Instituut voor referentiematerialen en -metingen (IRMM) van het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/ |
| --- | --- |

3)

Referentiemateriaal: ERM-BF413 en ERM-AD413, toegankelijk via het Instituut voor referentiematerialen en -metingen (IRMM) van het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/

e)   Eenduidig identificatienummer:

MON-ØØ81Ø-6

f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid, dat aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehecht is:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders].

g)   Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h)   Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: het plan wordt bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders]

i)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: Het kan gebeuren dat de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd moeten worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door actualisering van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/23 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/23

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1208 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB119 (BCS-GHØØ5-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4457)

(Slechts de teksten in de Nederlandse en de Franse taal zijn authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 25 maart 2011 heeft Bayer overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van Nederland een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119 („de aanvraag”). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van het genetisch gemodificeerde katoen GHB119 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere katoensoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

(1)

Op 25 maart 2011 heeft Bayer overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bij de bevoegde instantie van Nederland een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119 („de aanvraag”). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van het genetisch gemodificeerde katoen GHB119 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere katoensoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt.

| (2) | Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) alsmede informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij die richtlijn uitgevoerde risicobeoordeling. De aanvraag omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) alsmede informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij die richtlijn uitgevoerde risicobeoordeling. De aanvraag omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

| (3) | Op 21 oktober 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 (3) een gunstig advies uitgebracht. Zij heeft geconcludeerd dat het genetisch gemodificeerde katoen GHB119, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan wat de mogelijke gevolgen betreft voor de gezondheid van mens en dier of het milieu binnen het toepassingsgebied van de aanvraag. |
| --- | --- |

(3)

Op 21 oktober 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 (3) een gunstig advies uitgebracht. Zij heeft geconcludeerd dat het genetisch gemodificeerde katoen GHB119, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan wat de mogelijke gevolgen betreft voor de gezondheid van mens en dier of het milieu binnen het toepassingsgebied van de aanvraag.

| (4) | De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (5) | De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten.

| (6) | Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB119. |
| --- | --- |

(6)

Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen GHB119.

| (7) | Aan katoen GHB119 moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(7)

Aan katoen GHB119 moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4).

| (8) | Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (5). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen GHB119, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld. |
| --- | --- |

(8)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (5). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen GHB119, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld.

| (9) | De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (6). Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(9)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (6). Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (10) | Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(10)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

| (11) | Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld. |
| --- | --- |

(11)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld.

| (12) | Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht, |
| --- | --- |

(12)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan het genetisch gemodificeerde katoen (Gossypium hirsutum L.) GHB119, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer BCS-GHØØ5-8 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Gossypium hirsutum

Artikel 2

Vergunningverlening

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

| a) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119; |
| --- | --- |

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119;

| b) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119; |
| --- | --- |

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen GHB119;

| c) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen GHB119, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen GHB119, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1.   Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”.

2.   De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen GHB119 bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Monitoring van milieueffecten

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2.   Overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG dient de vergunninghouder bij de Commissie elk jaar een verslag in over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan zijn opgenomen.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Bayer CropScience NV, België, als vertegenwoordiger van Bayer CropScience LP, Verenigde Staten van Amerika.

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Bayer CropScience NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, België.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).

2

(3)  Ggo-panel van de EFSA (panel van de EFSA voor genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)), 2016. Scientific opinion on application (EFSA-GMO-NL-2011-96) for the placing on the market of genetically modified insect-resistant and herbicide-tolerant cotton GHB119, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience AG. EFSA Journal 2016;14(10):4586, 27 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4586.

3

(4)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).

4

(5)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).

5

(6)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).

6

(7)  Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 15 juli 2003 betreffende de grensoverschrijdende verplaatsing van genetisch gemodificeerde organismen (PB L 287 van 5.11.2003, blz. 1).

7

---

BIJLAGE

a)   Vergunninghouder:

| Naam | : | Bayer CropScience NV |
| --- | --- | --- |
| Adres | : | J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, België. |

Naam

:

Bayer CropScience NV

Adres

:

J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem, België.

Namens Bayer CropScience LP — 2 T.W. Alexander Drive — P.O. Box 12014 — Research Triangle Park — RTP, North Carolina 27709 — Verenigde Staten van Amerika.

b)   Benaming en specificatie van de producten:

| 1. | Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8. |
| --- | --- |

1.

Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8.

| 2. | Diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8. |
| --- | --- |

2.

Diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8.

| 3. | Producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

3.

Producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het genetisch gemodificeerde katoen BCS-GHØØ5-8, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt.

Het in de aanvraag beschreven BCS-GHØØ5-8 brengt het PAT-eiwit tot expressie, waardoor het tolerant is voor glufosinaat-ammoniumherbiciden, alsook het Cry2Ae-eiwit, waardoor het resistent is voor bepaalde schadelijke lepidoptera.

c)   Etikettering:

| 1. | Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”. |
| --- | --- |

1.

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”.

| 2. | De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit het onder dit besluit vallende katoen bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten. |
| --- | --- |

2.

De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit het onder dit besluit vallende katoen bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

d)   Detectiemethode:

| 1. | Modificatiespecifieke realtime-PCR-methode voor de kwantificering van katoen BCS-GHØØ5-8. |
| --- | --- |

1.

Modificatiespecifieke realtime-PCR-methode voor de kwantificering van katoen BCS-GHØØ5-8.

| 2. | Gevalideerd op uit zaad van katoen BCS-GHØØ5-8 geëxtraheerd genomisch DNA door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 opgerichte EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx |
| --- | --- |

2.

Gevalideerd op uit zaad van katoen BCS-GHØØ5-8 geëxtraheerd genomisch DNA door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 opgerichte EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

| 3. | Referentiemateriaal: ERM-BF428 toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.irmm.jrc.ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue |
| --- | --- |

3.

Referentiemateriaal: ERM-BF428 toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.irmm.jrc.ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue

e)   Eenduidig identificatienummer:

BCS-GHØØ5-8

f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: wordt bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

g)   Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h)   Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

i)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie

Niet van toepassing.

Opmerking: Het kan gebeuren dat de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd moeten worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door bijwerking van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/28 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/28

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1209 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 en genetisch gemodificeerde maisrassen die twee, drie of vier van de transformatiestappen Bt11, 59122, MIR604, 1507 en GA21 combineren, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4460)

(Slechts de tekst in de Nederlandse en de Franse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 7, lid 3, artikel 9, lid 2, artikel 19, lid 3, en artikel 21, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 1 juli 2011 heeft Syngenta bij de bevoegde nationale instantie van Duitsland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 (hierna „de aanvraag” genoemd). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

(1)

Op 1 juli 2011 heeft Syngenta bij de bevoegde nationale instantie van Duitsland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 (hierna „de aanvraag” genoemd). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt.

| (2) | Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) uitgevoerde risicobeoordeling, alsmede de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij die richtlijn. Zij omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten zoals vastgesteld in bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) uitgevoerde risicobeoordeling, alsmede de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij die richtlijn. Zij omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten zoals vastgesteld in bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

| (3) | Op 21 februari 2014 heeft Syngenta de aanvraag uitgebreid tot alle subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, met uitzondering van de subcombinatie 1507 × 59122, waarvoor reeds een vergunning was verleend bij Besluit 2010/432/EU van de Commissie (3). |
| --- | --- |

(3)

Op 21 februari 2014 heeft Syngenta de aanvraag uitgebreid tot alle subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, met uitzondering van de subcombinatie 1507 × 59122, waarvoor reeds een vergunning was verleend bij Besluit 2010/432/EU van de Commissie (3).

| (4) | Op 31 maart 2016 heeft Syngenta de aanvraag bijgewerkt door de volgende vier subcombinaties, die reeds onder een andere aanvraag vielen, uit te sluiten: mais Bt11× GA21, mais MIR604× GA21, mais Bt11 × MIR604, en Bt11 × MIR604 × GA21. Voor deze subcombinaties was een vergunning verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1685 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(4)

Op 31 maart 2016 heeft Syngenta de aanvraag bijgewerkt door de volgende vier subcombinaties, die reeds onder een andere aanvraag vielen, uit te sluiten: mais Bt11× GA21, mais MIR604× GA21, mais Bt11 × MIR604, en Bt11 × MIR604 × GA21. Voor deze subcombinaties was een vergunning verleend bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1685 van de Commissie (4).

| (5) | Op 26 augustus 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (5) uitgebracht. De EFSA kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan en als niet genetisch gemodificeerde commerciële maisrassen waar het de mogelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu betreft, en dat voor geen enkele van de twintig subcombinaties die onder de aanvraag vallen, veiligheidsproblemen zijn vastgesteld. |
| --- | --- |

(5)

Op 26 augustus 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (5) uitgebracht. De EFSA kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan en als niet genetisch gemodificeerde commerciële maisrassen waar het de mogelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu betreft, en dat voor geen enkele van de twintig subcombinaties die onder de aanvraag vallen, veiligheidsproblemen zijn vastgesteld.

| (6) | De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(6)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (7) | De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. |
| --- | --- |

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten.

| (8) | In haar advies heeft de EFSA aanbevolen relevante informatie te verzamelen over het expressieniveau van de nieuw tot expressie gebrachte eiwitten, mochten één of meer van de twintig subcombinaties worden gecreëerd via gerichte veredelingsmethoden en worden verhandeld. Overeenkomstig die aanbeveling moeten daartoe specifieke voorwaarden worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(8)

In haar advies heeft de EFSA aanbevolen relevante informatie te verzamelen over het expressieniveau van de nieuw tot expressie gebrachte eiwitten, mochten één of meer van de twintig subcombinaties worden gecreëerd via gerichte veredelingsmethoden en worden verhandeld. Overeenkomstig die aanbeveling moeten daartoe specifieke voorwaarden worden vastgesteld.

| (9) | Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, en de volgende twintig subcombinaties daarvan, te weten: vijf subcombinaties van vier transformatiestappen (Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × 1507 × GA21); negen subcombinaties van drie transformatiestappen (Bt11× 59122× MIR604, Bt11× 59122× 1507, Bt11× 59122× GA21, Bt11 × MIR604 × 1507, Bt11 × 1507 × GA21, 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × GA21, 59122 × 1507 × GA21, MIR604 × 1507 × GA21), en zes subcombinaties van twee transformatiestappen (Bt11 × 59122, Bt11 × 1507, 59122 × MIR604, 59122 × GA21, MIR604 × 1507 en 1507 × GA21). |
| --- | --- |

(9)

Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21, en de volgende twintig subcombinaties daarvan, te weten: vijf subcombinaties van vier transformatiestappen (Bt11 × MIR604 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × 1507 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × GA21, Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × 1507 × GA21); negen subcombinaties van drie transformatiestappen (Bt11× 59122× MIR604, Bt11× 59122× 1507, Bt11× 59122× GA21, Bt11 × MIR604 × 1507, Bt11 × 1507 × GA21, 59122 × MIR604 × 1507, 59122 × MIR604 × GA21, 59122 × 1507 × GA21, MIR604 × 1507 × GA21), en zes subcombinaties van twee transformatiestappen (Bt11 × 59122, Bt11 × 1507, 59122 × MIR604, 59122 × GA21, MIR604 × 1507 en 1507 × GA21).

| (10) | Aan elk genetisch gemodificeerd organisme (ggo) moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (6). |
| --- | --- |

(10)

Aan elk genetisch gemodificeerd organisme (ggo) moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (6).

| (11) | Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21 en de subcombinaties daarvan, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld. |
| --- | --- |

(11)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en in artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21 en de subcombinaties daarvan, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld.

| (12) | De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (8). |
| --- | --- |

(12)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (8).

| (13) | Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bijzondere ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bijzondere ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (14) | De vergunninghouder moet elk jaar ook een verslag indienen over de resultaten van de activiteiten die in de specifieke voorwaarden van deze vergunning zijn opgenomen. |
| --- | --- |

(14)

De vergunninghouder moet elk jaar ook een verslag indienen over de resultaten van de activiteiten die in de specifieke voorwaarden van deze vergunning zijn opgenomen.

| (15) | Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(15)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (16) | Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (9) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld. |
| --- | --- |

(16)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (9) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld.

| (17) | Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht, |
| --- | --- |

(17)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

1.   Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 worden de volgende eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (ggo's) toegewezen:

| a) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21; |
| --- | --- |

a)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507× GA21;

| b) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507× GA21; |
| --- | --- |

b)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507× GA21;

| c) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1× DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507× GA21; |
| --- | --- |

c)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1× DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507× GA21;

| d) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× GA21; |
| --- | --- |

d)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× GA21;

| e) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507; |
| --- | --- |

e)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604× 1507;

| f) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507× GA21; |
| --- | --- |

f)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507× GA21;

| g) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604; |
| --- | --- |

g)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× MIR604;

| h) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507; |
| --- | --- |

h)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× 1507;

| i) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× GA21; |
| --- | --- |

i)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122× GA21;

| j) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507; |
| --- | --- |

j)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× MIR604× 1507;

| k) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507× GA21; |
| --- | --- |

k)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507× GA21;

| l) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507; |
| --- | --- |

l)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× 1507;

| m) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× GA21; |
| --- | --- |

m)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604× GA21;

| n) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× 1507× GA21; |
| --- | --- |

n)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× 1507× GA21;

| o) | het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507× GA21; |
| --- | --- |

o)

het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507× GA21;

| p) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122; |
| --- | --- |

p)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 59122;

| q) | het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507; |
| --- | --- |

q)

het eenduidige identificatienummer SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) Bt11× 1507;

| r) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604; |
| --- | --- |

r)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× MIR604;

| s) | het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× GA21; |
| --- | --- |

s)

het eenduidige identificatienummer DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 59122× GA21;

| t) | het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507; |
| --- | --- |

t)

het eenduidige identificatienummer SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) MIR604× 1507;

| u) | het eenduidige identificatienummer DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 1507× GA21. |
| --- | --- |

u)

het eenduidige identificatienummer DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 voor de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) 1507× GA21.

2.   De in lid 1 bedoelde genetisch gemodificeerde maisrassen worden nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage.

Artikel 2

Vergunning

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

| a) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's; |
| --- | --- |

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's;

| b) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's; |
| --- | --- |

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's;

| c) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1.   Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”.

2.   De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit in artikel 1, lid 1, bedoelde ggo's, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Monitoring van milieueffecten

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2.   Overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG dient de vergunninghouder bij de Commissie elk jaar een verslag in over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan zijn opgenomen.

Artikel 5

Specifieke voorwaarden voor het in de handel brengen

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat de specifieke voorwaarden zoals bedoeld in punt g) van de bijlage, worden nageleefd.

2.   Zolang de vergunning van kracht is, dient de vergunninghouder bij de Commissie elk jaar een verslag in over de resultaten van de activiteiten die in de specifieke voorwaarden van deze vergunning zijn opgenomen.

Artikel 6

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 7

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Syngenta Crop Protection NV/SA, België, als vertegenwoordiger van Syngenta Crop Protection AG, Zwitserland.

Artikel 8

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.

Artikel 9

Adressaat

Dit besluit is gericht aan Syngenta Crop Protection NV/SA, Louizalaan 489, 1050 Brussel, België.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).

2

(3)  Besluit 2010/432/EU van de Commissie van 28 juli 2010 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais 1507× 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 202 van 4.8.2010, blz. 11).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1685 van de Commissie van 16 september 2016 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, en genetisch gemodificeerde maissoorten die twee of drie van de transformatiestappen Bt11, MIR162, MIR604 en GA21 combineren, en tot intrekking van de Besluiten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU en 2011/894/EU (PB L 254 van 20.9.2016, blz. 22).

4

(5)  Ggo-panel van de EFSA (panel van de EFSA voor genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)), 2016. Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for the placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003. EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 blz., doi:10.2903/j.efsa.2016.4567.

5

EFSA Journal

(6)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).

6

(7)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).

7

(8)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).

8

(9)  Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 15 juli 2003 betreffende de grensoverschrijdende verplaatsing van genetisch gemodificeerde organismen (PB L 287 van 5.11.2003, blz. 1).

9

---

BIJLAGE

a)   Vergunninghouder:

| Naam | : | Syngenta Crop Protection NV/SA |
| --- | --- | --- |
| Adres | : | Louizalaan 489, 1050 Brussel, België |

Naam

:

Syngenta Crop Protection NV/SA

Adres

:

Louizalaan 489, 1050 Brussel, België

Namens Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Bazel, Zwitserland.

b)   Benaming en specificatie van de producten:

| 1) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e); |
| --- | --- |

1)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e);

| 2) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e); |
| --- | --- |

2)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e);

| 3) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e), voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

3)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde maislijnen (Zea mays L.), zoals gespecificeerd onder e), voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt.

Mais SYN-BTØ11-1 brengt het Cry1Ab-eiwit tot expressie, dat bescherming biedt tegen bepaalde schadelijke lepidoptera, alsook een PAT-eiwit dat tolerantie geeft voor glufosinaat-ammoniumherbiciden.

Mais DAS-59122-7 brengt de Cry34Ab1- en Cry35Ab1-eiwitten tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke coleoptera, alsook een PAT-eiwit dat tolerantie geeft voor glufosinaat-ammoniumherbiciden.

Mais SYN-IR6Ø4-5 brengt het gemodificeerde Cry3A-eiwit tot expressie, dat bescherming biedt tegen bepaalde schadelijke coleoptera, alsook het PMI-eiwit, dat als selectiemerker werd gebruikt.

Mais DAS-Ø15Ø7-1 brengt het Cry1F-eiwit tot expressie, dat bescherming biedt tegen bepaalde schadelijke lepidoptera, alsook het als selectiemarker gebruikte PAT-eiwit, dat tolerantie geeft voor het herbicide glufosinaat-ammonium.

Mais MON-ØØØ21-9 brengt het mEPSPS-eiwit tot expressie, dat tolerantie geeft voor glyfosaatherbiciden.

c)   Etikettering:

| 1) | Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”. |
| --- | --- |

1)

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”.

| 2) | De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit de onder e) gespecificeerde maislijnen bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten. |
| --- | --- |

2)

De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit de onder e) gespecificeerde maislijnen bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

d)   Detectiemethode:

| 1) | modificatiespecifieke realtime kwantitatieve PCR-gebaseerde methoden voor de maislijnen SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 en MON-ØØØ21-9; de detectiemethoden zijn gevalideerd op de afzonderlijke transformatiestappen en geverifieerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van mais SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

1)

modificatiespecifieke realtime kwantitatieve PCR-gebaseerde methoden voor de maislijnen SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 en MON-ØØØ21-9; de detectiemethoden zijn gevalideerd op de afzonderlijke transformatiestappen en geverifieerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van mais SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| 2) | gevalideerd door het EU-referentielaboratorium, aangewezen bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

gevalideerd door het EU-referentielaboratorium, aangewezen bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

| 3) | referentiemateriaal: ERM®-BF412 (voor SYN-BTØ11-1), ERM®-BF424 (voor DAS-59122-7), ERM®-BF423 (voor SYN-IR6Ø4-5) en ERM®-BF418 (voor DAS-Ø15Ø7), toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie, Instituut voor referentiematerialen en metingen (IRMM) op https://crm.jrc.ec.europa.eu, en AOCS 0407-A en AOCS 0407-B (voor MON-ØØØ21-9), toegankelijk via de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248 |
| --- | --- |

3)

referentiemateriaal: ERM®-BF412 (voor SYN-BTØ11-1), ERM®-BF424 (voor DAS-59122-7), ERM®-BF423 (voor SYN-IR6Ø4-5) en ERM®-BF418 (voor DAS-Ø15Ø7), toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie, Instituut voor referentiematerialen en metingen (IRMM) op https://crm.jrc.ec.europa.eu, en AOCS 0407-A en AOCS 0407-B (voor MON-ØØØ21-9), toegankelijk via de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248

e)   Eenduidig identificatienummer:

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × MON-ØØØ21-9;

| | DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7;

| | SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

SYN-BTØ11-1 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5;

| | DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9; |
| --- | --- |

DAS-59122-7 × MON-ØØØ21-9;

| | SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1; |
| --- | --- |

SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1;

| | DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9. |
| --- | --- |

DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9.

f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid, dat aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehecht is:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

g)   Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Specifieke voorwaarden overeenkomstig artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003:

| 1) | De vergunninghouder stelt de Commissie op de hoogte indien één of meerdere van de twintig subcombinaties worden gecreëerd via gerichte veredelingsmethoden en worden verhandeld. |
| --- | --- |

1)

De vergunninghouder stelt de Commissie op de hoogte indien één of meerdere van de twintig subcombinaties worden gecreëerd via gerichte veredelingsmethoden en worden verhandeld.

| 2) | In dat geval verzamelt de vergunninghouder informatie over de expressieniveaus van de nieuw tot expressie gebrachte eiwitten. |
| --- | --- |

2)

In dat geval verzamelt de vergunninghouder informatie over de expressieniveaus van de nieuw tot expressie gebrachte eiwitten.

h)   Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: het plan wordt bekendgemaakt in het Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

i)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: Het kan gebeuren dat de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd moeten worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door bijwerking van het Communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/35 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/35

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1210 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

betreffende de indeling van bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP), dibutylftalaat (DBP), benzylbutylftalaat (BBP) en diisobutylftalaat (DIBP) als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4462)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (1), en met name artikel 59, lid 9,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) (EG-nr. 204-211-0, CAS-nr. 117-81-7), dibutylftalaat (DBP) (EG-nr. 201-557-4, CAS-nr. 84-74-2), benzylbutylftalaat (BBP) (EG-nr. 201-622-7, CAS-nr. 85-68-7) en diisobutylftalaat (DIBP) (EG-nr. 201-553-2, CAS-nr. 84-69-5) zijn overeenkomstig artikel 57, onder c), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 in de in artikel 59, lid 1, van die verordening bedoelde kandidaatslijst opgenomen als stoffen die giftig zijn voor de voortplanting (categorie 1B). Deze stoffen zijn ook opgenomen in bijlage XIV bij die verordening. |
| --- | --- |

(1)

Bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) (EG-nr. 204-211-0, CAS-nr. 117-81-7), dibutylftalaat (DBP) (EG-nr. 201-557-4, CAS-nr. 84-74-2), benzylbutylftalaat (BBP) (EG-nr. 201-622-7, CAS-nr. 85-68-7) en diisobutylftalaat (DIBP) (EG-nr. 201-553-2, CAS-nr. 84-69-5) zijn overeenkomstig artikel 57, onder c), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 in de in artikel 59, lid 1, van die verordening bedoelde kandidaatslijst opgenomen als stoffen die giftig zijn voor de voortplanting (categorie 1B). Deze stoffen zijn ook opgenomen in bijlage XIV bij die verordening.

| (2) | Op 26 augustus 2014 heeft Denemarken overeenkomstig artikel 59, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 vier dossiers overeenkomstig bijlage XV bij die Verordening (hierna „dossiers overeenkomstig bijlage XV” genoemd) ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (hierna „het Agentschap” genoemd) met het oog op de indeling van DEHP, DBP, BPP en DIBP als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), van die verordening, wegens de hormoonontregelende eigenschappen ervan, ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen werden gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor de gezondheid van de mens of voor het milieu die even zorgwekkend zijn als die van de stoffen die in artikel 57, onder a) tot en met e), zijn vermeld. |
| --- | --- |

(2)

Op 26 augustus 2014 heeft Denemarken overeenkomstig artikel 59, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 vier dossiers overeenkomstig bijlage XV bij die Verordening (hierna „dossiers overeenkomstig bijlage XV” genoemd) ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (hierna „het Agentschap” genoemd) met het oog op de indeling van DEHP, DBP, BPP en DIBP als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), van die verordening, wegens de hormoonontregelende eigenschappen ervan, ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen werden gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor de gezondheid van de mens of voor het milieu die even zorgwekkend zijn als die van de stoffen die in artikel 57, onder a) tot en met e), zijn vermeld.

| (3) | Bij het onderzoek van de vier dossiers overeenkomstig bijlage XV door het Comité lidstaten (Member State Committee, „MSC”) van het Agentschap werd elk van de dossiers in twee afzonderlijke dossiers opgesplitst, waarbij het ene dossier telkens betrekking had op het aspect menselijke gezondheid en het andere op het aspect milieu van het oorspronkelijke dossier. |
| --- | --- |

(3)

Bij het onderzoek van de vier dossiers overeenkomstig bijlage XV door het Comité lidstaten (Member State Committee, „MSC”) van het Agentschap werd elk van de dossiers in twee afzonderlijke dossiers opgesplitst, waarbij het ene dossier telkens betrekking had op het aspect menselijke gezondheid en het andere op het aspect milieu van het oorspronkelijke dossier.

| (4) | Vervolgens heeft de indiener van de dossiers het deel van zijn voorstel met betrekking tot de indeling van DBP, BBP en DIBP als stof met hormoonontregelende eigenschappen waarvan de gevolgen voor het milieu even zorgwekkend zijn, overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingetrokken met het oog op de verdere uitwerking van de in de documentatie verstrekte motivering. |
| --- | --- |

(4)

Vervolgens heeft de indiener van de dossiers het deel van zijn voorstel met betrekking tot de indeling van DBP, BBP en DIBP als stof met hormoonontregelende eigenschappen waarvan de gevolgen voor het milieu even zorgwekkend zijn, overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingetrokken met het oog op de verdere uitwerking van de in de documentatie verstrekte motivering.

| (5) | Op 11 december 2014 heeft het MSC zijn advies uitgebracht (2) over het overige deel van de dossiers overeenkomstig bijlage XV. Het MSC heeft unanieme overeenstemming bereikt over de indeling van DEHP als stof met hormoonontregelende eigenschappen ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor het milieu die even zorgwekkend zijn overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006. Op 17 december 2014 heeft het Agentschap de vermelding van DEHP op de kandidaatslijst dienovereenkomstig gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Op 11 december 2014 heeft het MSC zijn advies uitgebracht (2) over het overige deel van de dossiers overeenkomstig bijlage XV. Het MSC heeft unanieme overeenstemming bereikt over de indeling van DEHP als stof met hormoonontregelende eigenschappen ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor het milieu die even zorgwekkend zijn overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006. Op 17 december 2014 heeft het Agentschap de vermelding van DEHP op de kandidaatslijst dienovereenkomstig gewijzigd.

| (6) | Het MSC heeft unaniem erkend dat ten aanzien van DEHP, BBP, DBP en DIBP wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor de endocriene werking ervan en voor het verband tussen die werking en de schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid; daarnaast heeft het unaniem erkend dat de stoffen kunnen worden beschouwd als hormoonontregelaars, aangezien zij voldoen aan de definitie van hormoonontregelaar volgens de WHO/IPCS en aan de aanbevelingen van de deskundigenadviesgroep van de Europese Commissie voor de indeling van een stof als hormoonontregelaar. |
| --- | --- |

(6)

Het MSC heeft unaniem erkend dat ten aanzien van DEHP, BBP, DBP en DIBP wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor de endocriene werking ervan en voor het verband tussen die werking en de schadelijke gevolgen voor de menselijke gezondheid; daarnaast heeft het unaniem erkend dat de stoffen kunnen worden beschouwd als hormoonontregelaars, aangezien zij voldoen aan de definitie van hormoonontregelaar volgens de WHO/IPCS en aan de aanbevelingen van de deskundigenadviesgroep van de Europese Commissie voor de indeling van een stof als hormoonontregelaar.

| (7) | Het MSC heeft echter geen unanieme overeenstemming bereikt over de indeling overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van de vier stoffen als stoffen waarvan de gevolgen, wegens hormoonontregelende eigenschappen met betrekking tot de menselijke gezondheid, even zorgwekkend zijn als die van andere stoffen die in artikel 57, onder a), b) en c), zijn vermeld. Volgens vier leden van het MSC waren de in de dossiers overeenkomstig bijlage XV bedoelde effecten voor de menselijke gezondheid dezelfde effecten, veroorzaakt door dezelfde werking, als de effecten die reeds in aanmerking werden genomen toen de stoffen overeenkomstig artikel 57, onder c), van die verordening wegens hun giftigheid voor de voortplanting in de kandidaatslijst werden opgenomen. |
| --- | --- |

(7)

Het MSC heeft echter geen unanieme overeenstemming bereikt over de indeling overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 van de vier stoffen als stoffen waarvan de gevolgen, wegens hormoonontregelende eigenschappen met betrekking tot de menselijke gezondheid, even zorgwekkend zijn als die van andere stoffen die in artikel 57, onder a), b) en c), zijn vermeld. Volgens vier leden van het MSC waren de in de dossiers overeenkomstig bijlage XV bedoelde effecten voor de menselijke gezondheid dezelfde effecten, veroorzaakt door dezelfde werking, als de effecten die reeds in aanmerking werden genomen toen de stoffen overeenkomstig artikel 57, onder c), van die verordening wegens hun giftigheid voor de voortplanting in de kandidaatslijst werden opgenomen.

| (8) | Op 20 februari 2015 heeft het MSC de Commissie overeenkomstig artikel 59, lid 9, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 in kennis gesteld van haar advies, met het oog op het nemen van een besluit betreffende de indeling van de vier stoffen als stof met hormoonontregelende eigenschappen voor de menselijke gezondheid die even zorgwekkend zijn overeenkomstig artikel 57, onder f). |
| --- | --- |

(8)

Op 20 februari 2015 heeft het MSC de Commissie overeenkomstig artikel 59, lid 9, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 in kennis gesteld van haar advies, met het oog op het nemen van een besluit betreffende de indeling van de vier stoffen als stof met hormoonontregelende eigenschappen voor de menselijke gezondheid die even zorgwekkend zijn overeenkomstig artikel 57, onder f).

| (9) | De Commissie neemt nota van de unanieme overeenstemming in het MSC over het feit dat de vier stoffen hormoonontregelende eigenschappen hebben en dat de door deze werking veroorzaakte schadelijke effecten dezelfde zijn als de effecten die hebben geleid tot de indeling van deze stoffen als giftig voor de voortplanting en de indeling ervan als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder c), van Verordening (EG) nr. 1907/2006. De Commissie neemt ook nota van het feit dat de meerderheid van de leden van het MSC van oordeel is dat deze gevolgen even zorgwekkend zijn als die van de in artikel 57, onder a) tot en met e), bedoelde stoffen. |
| --- | --- |

(9)

De Commissie neemt nota van de unanieme overeenstemming in het MSC over het feit dat de vier stoffen hormoonontregelende eigenschappen hebben en dat de door deze werking veroorzaakte schadelijke effecten dezelfde zijn als de effecten die hebben geleid tot de indeling van deze stoffen als giftig voor de voortplanting en de indeling ervan als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder c), van Verordening (EG) nr. 1907/2006. De Commissie neemt ook nota van het feit dat de meerderheid van de leden van het MSC van oordeel is dat deze gevolgen even zorgwekkend zijn als die van de in artikel 57, onder a) tot en met e), bedoelde stoffen.

| (10) | De Commissie merkt op dat artikel 57 niet uitsluit dat een stof meermaals als zeer zorgwekkende stof kan worden ingedeeld op basis van meerdere intrinsieke eigenschappen met dezelfde gevolgen voor de menselijke gezondheid. |
| --- | --- |

(10)

De Commissie merkt op dat artikel 57 niet uitsluit dat een stof meermaals als zeer zorgwekkende stof kan worden ingedeeld op basis van meerdere intrinsieke eigenschappen met dezelfde gevolgen voor de menselijke gezondheid.

| (11) | DEHP, BBP, DBP en DIBP moeten derhalve als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), worden ingedeeld wegens de hormoonontregelende eigenschappen ervan, ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor de gezondheid van de mens die even zorgwekkend zijn als die van de stoffen die in artikel 57, onder a) tot en met e), zijn vermeld. |
| --- | --- |

(11)

DEHP, BBP, DBP en DIBP moeten derhalve als zeer zorgwekkende stof overeenkomstig artikel 57, onder f), worden ingedeeld wegens de hormoonontregelende eigenschappen ervan, ten aanzien waarvan wetenschappelijke aanwijzingen zijn gevonden voor waarschijnlijke ernstige gevolgen voor de gezondheid van de mens die even zorgwekkend zijn als die van de stoffen die in artikel 57, onder a) tot en met e), zijn vermeld.

| (12) | Met dit besluit wordt niet vooruitgelopen op het resultaat van de lopende werkzaamheden in verband met de vaststelling van criteria voor de indeling van hormoonontregelende stoffen overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (3) en Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (4). |
| --- | --- |

(12)

Met dit besluit wordt niet vooruitgelopen op het resultaat van de lopende werkzaamheden in verband met de vaststelling van criteria voor de indeling van hormoonontregelende stoffen overeenkomstig de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (3) en Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (4).

| (13) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(13)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Enig artikel

1.   De volgende stoffen worden ingedeeld als stof met hormoonontregelende eigenschappen waarvan de gevolgen voor de menselijke gezondheid even zorgwekkend zijn overeenkomstig artikel 57, onder f), van Verordening (EG) nr. 1907/2006:

| — | bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) (EG-nr. 204-211-0, CAS-nr. 117-81-7), |
| --- | --- |

—

bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) (EG-nr. 204-211-0, CAS-nr. 117-81-7),

| — | dibutylftalaat (DBP) (EG-nr. 201-557-4, CAS-nr. 84-74-2), |
| --- | --- |

—

dibutylftalaat (DBP) (EG-nr. 201-557-4, CAS-nr. 84-74-2),

| — | benzylbutylftalaat (BBP) (EG-nr. 201-622-7, CAS-nr. 85-68-7), |
| --- | --- |

—

benzylbutylftalaat (BBP) (EG-nr. 201-622-7, CAS-nr. 85-68-7),

| — | diisobutylftalaat (DIBP) (EG-nr. 201-553-2, CAS-nr. 84-69-5). |
| --- | --- |

—

diisobutylftalaat (DIBP) (EG-nr. 201-553-2, CAS-nr. 84-69-5).

2.   De vermelding van de in lid 1 bedoelde stoffen in de in artikel 59, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 bedoelde kandidaatslijst wordt gewijzigd door onder „Reason for inclusion” de vermelding „Equivalent level of concern having probable serious effects to human health” toe te voegen.

Dit besluit is gericht tot het Europees Agentschap voor chemische stoffen.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Elżbieta BIEŃKOWSKA

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.

1

(2)  http://echa.europa.eu/role-of-the-member-state-committee-in-the-authorisation-process/svhc-opinions-of-the-member-state-committee

2

(3)  Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1).

3

(4)  Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1).

4

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/38 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/38

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1211 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4495)

(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 12 maart 2009 heeft Dow AgroSciences Europe bij de bevoegde instantie van Nederland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913. |
| --- | --- |

(1)

Op 12 maart 2009 heeft Dow AgroSciences Europe bij de bevoegde instantie van Nederland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913.

| (2) | De aanvraag betreft ook het in de handel brengen van katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor alle toepassingen — behalve als levensmiddel of als diervoeder — die ook voor andere katoensoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

(2)

De aanvraag betreft ook het in de handel brengen van katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor alle toepassingen — behalve als levensmiddel of als diervoeder — die ook voor andere katoensoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt.

| (3) | Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvat de aanvraag de gegevens en informatie als voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) alsmede informatie en conclusies over de risicobeoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG. Zij omvat eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG. |
| --- | --- |

(3)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvat de aanvraag de gegevens en informatie als voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) alsmede informatie en conclusies over de risicobeoordeling die is uitgevoerd overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG. Zij omvat eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

| (4) | Op 8 april 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (3) uitgebracht. Zij kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 bij de beoogde toepassingen even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan. |
| --- | --- |

(4)

Op 8 april 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig advies (3) uitgebracht. Zij kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 bij de beoogde toepassingen even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan.

| (5) | De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, als bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (6) | De EFSA heeft in haar advies ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij de beoogde toepassingen van de producten. |
| --- | --- |

(6)

De EFSA heeft in haar advies ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij de beoogde toepassingen van de producten.

| (7) | Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913. |
| --- | --- |

(7)

Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913.

| (8) | Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4) moet aan de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 een eenduidig identificatienummer worden toegekend. |
| --- | --- |

(8)

Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4) moet aan de genetisch gemodificeerde katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 een eenduidig identificatienummer worden toegekend.

| (9) | Op grond van het advies van de EFSA lijken voor levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Om ervoor te zorgen dat de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet echter op het etiket van die producten, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt mogen worden gebruikt. |
| --- | --- |

(9)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. Om ervoor te zorgen dat de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet echter op het etiket van die producten, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt mogen worden gebruikt.

| (10) | De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden ingediend overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (5). |
| --- | --- |

(10)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden ingediend overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (5).

| (11) | Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen en/of specifieke voorwaarden of beperkingen voor het gebruik en de behandeling, met inbegrip van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen betreffende het gebruik van de levensmiddelen en diervoeders, of specifieke voorwaarden voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen en/of specifieke voorwaarden of beperkingen voor het gebruik en de behandeling, met inbegrip van voorschriften voor monitoring na het in de handel brengen betreffende het gebruik van de levensmiddelen en diervoeders, of specifieke voorwaarden voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (12) | Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(12)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het in Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

| (13) | Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht, |
| --- | --- |

(13)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde katoen (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Gossypium hirsutum

Artikel 2

Vergunningverlening

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

| a) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8; |
| --- | --- |

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

| b) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8; |
| --- | --- |

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

| c) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1.   Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (6) is de naam van het organisme „katoen”.

2.   De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 bestaan, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Monitoring van milieueffecten

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt h) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2.   De vergunninghouder dient bij de Commissie elk jaar overeenkomstig het formulier in Beschikking 2009/770/EG een verslag in over de uitvoering en de resultaten van het monitoringplan.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Dow AgroSciences Europe, Verenigd Koninkrijk, als vertegenwoordiger van Mycogen Seeds, Verenigde Staten.

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar vanaf de datum van kennisgeving.

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).

2

(3)  Ggo-panel van de EFSA (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016. Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2012-68 for the placing on the market of genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003. EFSA Journal (2016); 14(4):4430, 21 blz. doi:10.2903/j.efsa.2016.4430.

3

(4)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).

4

(5)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).

5

(6)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).

6

---

BIJLAGE

a)   Aanvrager en vergunninghouder:

| Naam | : | Dow AgroSciences Europe, als vertegenwoordiger van Mycogen Seeds, Verenigde Staten. |
| --- | --- | --- |
| Adres | : | Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk. |

Naam

:

Dow AgroSciences Europe, als vertegenwoordiger van Mycogen Seeds, Verenigde Staten.

Adres

:

Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk.

b)   Benaming en specificatie van de producten:

| 1. | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8; |
| --- | --- |

1.

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

| 2. | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8; |
| --- | --- |

2.

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

| 3. | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1) en 2), met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

3.

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1) en 2), met uitzondering van de teelt.

De genetisch gemodificeerde katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, zoals beschreven in de aanvraag, brengt het eiwit fosfinotricineacetyltransferase (PAT) tot expressie, dat tolerantie geeft voor glufosinaat-ammoniumherbiciden, brengt het gemodificeerde eiwit CP4 5-enolpyruvylshikimaat-3-fosfaatsynthase (CP4 EPSPS) tot expressie, dat tolerantie geeft voor glyfosaatherbiciden, en brengt de eiwitten Cry1F en Cry1Ac tot expressie, die bescherming bieden tegen bepaalde schadelijke lepidoptera.

c)   Etikettering:

| 1. | Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”; |
| --- | --- |

1.

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „katoen”;

| 2. | De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 bestaan, met uitzondering van in artikel 2, onder a), bedoelde producten. |
| --- | --- |

2.

De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk uit katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 bestaan, met uitzondering van in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

d)   Detectiemethode:

| 1. | Transformatiestapspecifieke real-time kwantitatieve PCR-gebaseerde methoden voor katoen DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 en MON-88913-8; de detectiemethoden zijn gevalideerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 en op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van de afzonderlijke transformatiestappen en geverifieerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8; |
| --- | --- |

1.

Transformatiestapspecifieke real-time kwantitatieve PCR-gebaseerde methoden voor katoen DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 en MON-88913-8; de detectiemethoden zijn gevalideerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 en op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van de afzonderlijke transformatiestappen en geverifieerd op genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit zaad van katoen DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8;

| 2. | Gevalideerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx; |
| --- | --- |

2.

Gevalideerd door het EU-referentielaboratorium, opgericht bij Verordening (EG) nr. 1829/2003, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

| 3. | Referentiemateriaal:






  — | ERM®-BF422 voor katoen 281-24-236 × 3006-210-23 is toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Commissie, Instituut voor referentiematerialen en metingen (IRMM) op https://crm.jrc.ec.europa.eu/, en 0906-D en |
| --- | --- | --- |

3.

Referentiemateriaal:

—

ERM®-BF422 voor katoen 281-24-236 × 3006-210-23 is toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Commissie, Instituut voor referentiematerialen en metingen (IRMM) op https://crm.jrc.ec.europa.eu/, en 0906-D en

| — | AOCS 0804-A voor katoen MON 88913 is toegankelijk via de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

—

AOCS 0804-A voor katoen MON 88913 is toegankelijk via de American Oil Chemists Society op http://www.aocs.org/crm.

e)   Eenduidig identificatienummer:

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8

f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid:

Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: zie [wordt ingevuld bij de kennisgeving].

g)   Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling van de producten:

Niet van toepassing.

h)   Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan op internet].

i)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: De links naar de documenten moeten na verloop van tijd eventueel worden gewijzigd. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door actualisering van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/43 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/43

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1212 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4503)

(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1829/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders (1), en met name artikel 7, lid 3, en artikel 19, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 11 november 2010 heeft Dow AgroSciences Europe bij de bevoegde nationale instantie van Nederland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9 (hierna „de aanvraag” genoemd). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

(1)

Op 11 november 2010 heeft Dow AgroSciences Europe bij de bevoegde nationale instantie van Nederland overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9 (hierna „de aanvraag” genoemd). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 in producten die er geheel of gedeeltelijk uit bestaan, voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder die ook voor andere maissoorten zijn toegelaten, met uitzondering van de teelt.

| (2) | Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) uitgevoerde risicobeoordeling, alsmede de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij die richtlijn. Zij omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten zoals vastgesteld in bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag informatie en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) uitgevoerde risicobeoordeling, alsmede de gegevens en informatie zoals voorgeschreven in de bijlagen III en IV bij die richtlijn. Zij omvatte eveneens een monitoringplan voor de milieueffecten zoals vastgesteld in bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

| (3) | Op 5 december 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 (3) een gunstig advies uitgebracht. De EFSA kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan en als niet genetisch gemodificeerde commerciële maisrassen waar het de mogelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu betreft. |
| --- | --- |

(3)

Op 5 december 2016 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 (3) een gunstig advies uitgebracht. De EFSA kwam tot de conclusie dat de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9, zoals beschreven in de aanvraag, even veilig en voedzaam is als de conventionele tegenhanger ervan en als niet genetisch gemodificeerde commerciële maisrassen waar het de mogelijke effecten op de menselijke gezondheid en het milieu betreft.

| (4) | De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle specifieke vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (5) | De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij het beoogde gebruik van de producten.

| (6) | Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9. |
| --- | --- |

(6)

Gezien het bovenstaande moet een vergunning worden verleend voor de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9.

| (7) | Aan het genetisch gemodificeerd organisme (ggo) moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(7)

Aan het genetisch gemodificeerd organisme (ggo) moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (4).

| (8) | Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (5). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld. |
| --- | --- |

(8)

Op grond van het advies van de EFSA lijken voor de onder dit besluit vallende producten geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (5). Om er echter voor te zorgen dat dergelijke producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, met uitzondering van levensmiddelen, ook duidelijk worden vermeld dat de producten in kwestie niet voor de teelt zijn bedoeld.

| (9) | De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (6). |
| --- | --- |

(9)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan voor de milieueffecten zijn opgenomen. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften inzake standaardrapportageformulieren van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (6).

| (10) | Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bijzondere ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Het advies van de EFSA vormt geen rechtvaardiging voor het opleggen van specifieke voorwaarden voor de bescherming van bijzondere ecosystemen/het milieu en/of geografische gebieden, zoals bedoeld in artikel 6, lid 5, onder e), en artikel 18, lid 5, onder e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (11) | Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Alle relevante informatie over de vergunning voor de producten moet worden opgenomen in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, zoals bedoeld in Verordening (EG) nr. 1829/2003.

| (12) | Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld. |
| --- | --- |

(12)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, onder c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld.

| (13) | Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht, |
| --- | --- |

(13)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Genetisch gemodificeerd organisme en eenduidig identificatienummer

Aan de genetisch gemodificeerde mais (Zea mays L.) DAS-40278-9, als nader gespecificeerd in punt b) van de bijlage bij dit besluit, wordt het eenduidige identificatienummer DAS-4Ø278-9 toegekend, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004.

Zea mays

Artikel 2

Vergunningverlening

Overeenkomstig de voorwaarden van dit besluit wordt voor de doeleinden van artikel 4, lid 2, en artikel 16, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een vergunning verleend voor de volgende producten:

| a) | levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het in artikel 1 bedoelde ggo; |
| --- | --- |

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het in artikel 1 bedoelde ggo;

| b) | diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het in artikel 1 bedoelde ggo; |
| --- | --- |

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met het in artikel 1 bedoelde ggo;

| c) | producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het in artikel 1 bedoelde ggo, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het in artikel 1 bedoelde ggo, voor ander gebruik dan bedoeld onder a) en b), met uitzondering van de teelt.

Artikel 3

Etikettering

1.   Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”.

2.   De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit het in artikel 1 bedoelde ggo, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

Artikel 4

Monitoring van milieueffecten

1.   De vergunninghouder zorgt ervoor dat het in punt g) van de bijlage vermelde monitoringplan voor de milieueffecten wordt vastgesteld en uitgevoerd.

2.   Overeenkomstig Beschikking 2009/770/EG dient de vergunninghouder bij de Commissie elk jaar een verslag in over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten die in het monitoringplan zijn opgenomen.

Artikel 5

Communautair register

De informatie in de bijlage bij dit besluit wordt opgenomen in het in artikel 28 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

Artikel 6

Vergunninghouder

De vergunninghouder is Dow AgroSciences Europe.

Artikel 7

Geldigheid

Dit besluit is van toepassing gedurende een periode van tien jaar met ingang van de datum van kennisgeving.

Artikel 8

Adressaat

Dit besluit is gericht tot Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Vytenis ANDRIUKAITIS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad (PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1).

2

(3)  Ggo-panel van de EFSA (panel van de EFSA voor genetisch gemodificeerde organismen (ggo's)), 2016. Scientific Opinion on an application by DOW AgroSciences LLC (EFSA-GMO-NL-2010-89) for placing on the market the genetically modified herbicide-tolerant maize DAS-40278-9 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003. EFSA Journal 2016;14(12):4633, 25 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2016.4633.

3

(4)  Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie van 14 januari 2004 tot vaststelling van een systeem voor de ontwikkeling en toekenning van eenduidige identificatienummers voor genetisch gemodificeerde organismen (PB L 10 van 16.1.2004, blz. 5).

4

(5)  Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG (PB L 268 van 18.10.2003, blz. 24).

5

(6)  Beschikking 2009/770/EG van de Commissie van 13 oktober 2009 tot vaststelling van standaardrapportageformulieren voor de presentatie van de resultaten van monitoring van de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu, als product of in producten en met het oog op het in de handel brengen, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 275 van 21.10.2009, blz. 9).

6

(7)  Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 15 juli 2003 betreffende de grensoverschrijdende verplaatsing van genetisch gemodificeerde organismen (PB L 287 van 5.11.2003, blz. 1).

7

---

BIJLAGE

a)   Vergunninghouder:

| Naam | : | Dow AgroSciences Europe |
| --- | --- | --- |
| Adres | : | European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk. |

Naam

:

Dow AgroSciences Europe

Adres

:

European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Verenigd Koninkrijk.

b)   Benaming en specificatie van de producten:

| 1. | Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9. |
| --- | --- |

1.

Levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9.

| 2. | Diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9. |
| --- | --- |

2.

Diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met mais DAS-40278-9.

| 3. | Producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt. |
| --- | --- |

3.

Producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, voor ander gebruik dan bedoeld in de punten 1 en 2, met uitzondering van de teelt.

Mais DAS4Ø278-9 brengt het AAD-1-eiwit tot expressie, dat tolerantie geeft voor herbiciden op basis van 2,4-dichloorfenoxyazijnzuur (2,4-D) en aryloxyfenoxypropionaat (AOPP).

c)   Etikettering:

| 1. | Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”. |
| --- | --- |

1.

Voor de etiketteringsvoorschriften van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 is de naam van het organisme „mais”.

| 2. | De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten. |
| --- | --- |

2.

De woorden „niet voor teeltdoeleinden” worden aangebracht op het etiket en in de begeleidende documenten van de producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit mais DAS-40278-9, met uitzondering van de in artikel 2, onder a), bedoelde producten.

d)   Detectiemethode:

| 1. | Modificatiespecifieke realtime-PCR-methode voor de kwantificering van mais DAS-4Ø278-9; de detectiemethode is voor deze modificatie gevalideerd op uit zaad van mais DAS-4Ø278-9 geëxtraheerd genomisch DNA. |
| --- | --- |

1.

Modificatiespecifieke realtime-PCR-methode voor de kwantificering van mais DAS-4Ø278-9; de detectiemethode is voor deze modificatie gevalideerd op uit zaad van mais DAS-4Ø278-9 geëxtraheerd genomisch DNA.

| 2. | Gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 aangewezen EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx |
| --- | --- |

2.

Gevalideerd door het bij Verordening (EG) nr. 1829/2003 aangewezen EU-referentielaboratorium, gepubliceerd op http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

| 3. | Referentiemateriaal: ERM®-BF433 toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/ |
| --- | --- |

3.

Referentiemateriaal: ERM®-BF433 toegankelijk via het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek (JRC) van de Europese Commissie op https://crm.jrc.ec.europa.eu/

e)   Eenduidig identificatienummer:

DAS-4Ø278-9

f)   Informatie die vereist is krachtens bijlage II bij het aan het Verdrag inzake biodiversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid:

[Uitwisselingscentrum voor bioveiligheid, Record ID: wordt bij kennisgeving bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

g)   Monitoringplan voor de milieueffecten:

Monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij Richtlijn 2001/18/EG.

[Link: plan bekendgemaakt in het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.]

h)   Voorschriften voor monitoring, na het in de handel brengen, van het gebruik van het levensmiddel voor menselijke consumptie:

Niet van toepassing.

Opmerking: Het kan gebeuren dat de links naar de documenten na verloop van tijd gewijzigd moeten worden. Dergelijke wijzigingen worden bekendgemaakt door bijwerking van het communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

---

| 6.7.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 173/47 |
| --- | --- | --- | --- |

6.7.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 173/47

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2017/1213 VAN DE COMMISSIE

van 4 juli 2017

tot oprichting van het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2017) 4507)

(Slechts de teksten in de Deense, Engelse, Franse, Italiaanse, Nederlandse, Portugese, Slowaakse en Tsjechische taal zijn authentiek)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 723/2009 van de Raad van 25 juni 2009 betreffende een communautair rechtskader voor een Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (ERIC) (1), en met name artikel 6, lid 1, onder a),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | België, Denemarken, Frankrijk, Griekenland, Israël, Italië, Nederland, Portugal, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk, Zweden en het Europees Laboratorium voor moleculaire biologie (EMBL) hebben de Commissie verzocht het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC) op te richten. Griekenland, Spanje, Zweden en het Europees Laboratorium voor moleculaire biologie (EMBL) hebben te kennen gegeven in eerste instantie als waarnemer aan Instruct-ERIC te willen deelnemen. Zij zijn overeengekomen dat het Verenigd Koninkrijk de gastlidstaat van Instruct-ERIC zal zijn. |
| --- | --- |

(1)

België, Denemarken, Frankrijk, Griekenland, Israël, Italië, Nederland, Portugal, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk, Zweden en het Europees Laboratorium voor moleculaire biologie (EMBL) hebben de Commissie verzocht het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC) op te richten. Griekenland, Spanje, Zweden en het Europees Laboratorium voor moleculaire biologie (EMBL) hebben te kennen gegeven in eerste instantie als waarnemer aan Instruct-ERIC te willen deelnemen. Zij zijn overeengekomen dat het Verenigd Koninkrijk de gastlidstaat van Instruct-ERIC zal zijn.

| (2) | Aangezien het Verenigd Koninkrijk op 29 maart 2017 ingevolge artikel 50 van het Verdrag betreffende de Europese Unie kennisgeving heeft gedaan van zijn voornemen zich uit de Unie terug te trekken, zullen de Verdragen niet meer van toepassing zijn op het Verenigd Koninkrijk met ingang van de datum van inwerkingtreding van het terugtrekkingsakkoord of, bij gebreke daarvan, na verloop van twee jaar na de kennisgeving, tenzij de Europese Raad met instemming van het Verenigd Koninkrijk tot verlenging van deze termijn besluit. Bijgevolg is dit besluit, onverminderd eventuele bepalingen van het terugtrekkingsakkoord, slechts van toepassing totdat het Verenigd Koninkrijk geen lidstaat meer is. |
| --- | --- |

(2)

Aangezien het Verenigd Koninkrijk op 29 maart 2017 ingevolge artikel 50 van het Verdrag betreffende de Europese Unie kennisgeving heeft gedaan van zijn voornemen zich uit de Unie terug te trekken, zullen de Verdragen niet meer van toepassing zijn op het Verenigd Koninkrijk met ingang van de datum van inwerkingtreding van het terugtrekkingsakkoord of, bij gebreke daarvan, na verloop van twee jaar na de kennisgeving, tenzij de Europese Raad met instemming van het Verenigd Koninkrijk tot verlenging van deze termijn besluit. Bijgevolg is dit besluit, onverminderd eventuele bepalingen van het terugtrekkingsakkoord, slechts van toepassing totdat het Verenigd Koninkrijk geen lidstaat meer is.

| (3) | Wanneer het Verenigd Koninkrijk geen lidstaat meer is, wordt de statutaire zetel van Instruct-ERIC, onverminderd eventuele bepalingen van het terugtrekkingsakkoord, overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Verordening (EG) nr. 723/2009 verplaatst naar het grondgebied van een lidstaat of geassocieerd land. |
| --- | --- |

(3)

Wanneer het Verenigd Koninkrijk geen lidstaat meer is, wordt de statutaire zetel van Instruct-ERIC, onverminderd eventuele bepalingen van het terugtrekkingsakkoord, overeenkomstig artikel 8, lid 1, van Verordening (EG) nr. 723/2009 verplaatst naar het grondgebied van een lidstaat of geassocieerd land.

| (4) | De Commissie heeft, overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 723/2009, het verzoek beoordeeld en is tot de conclusie gekomen dat aan de voorwaarden van die verordening is voldaan. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie heeft, overeenkomstig artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 723/2009, het verzoek beoordeeld en is tot de conclusie gekomen dat aan de voorwaarden van die verordening is voldaan.

| (5) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20 van Verordening (EG) nr. 723/2009 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(5)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 20 van Verordening (EG) nr. 723/2009 ingestelde comité,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

1.   Het consortium Geïntegreerde Structuurbiologie — Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (Instruct-ERIC), wordt opgericht.

2.   De essentiële elementen van de statuten van Instruct-ERIC zijn opgenomen in de bijlage.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot het Koninkrijk België, het Koninkrijk Denemarken, de Franse Republiek, de Staat Israël, de Italiaanse Republiek, het Koninkrijk der Nederlanden, de Portugese Republiek, de Slowaakse Republiek, de Tsjechische Republiek en het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland.

Gedaan te Brussel, 4 juli 2017.

Voor de Commissie

Carlos MOEDAS

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 206 van 8.8.2009, blz. 1.

1

---

BIJLAGE

ESSENTIËLE ELEMENTEN VAN DE STATUTEN VAN INSTRUCT-ERIC

De volgende artikelen en leden van artikelen van de statuten van Instruct-ERIC bevatten de in artikel 6, lid 3, van Verordening (EG) nr. 723/2009 bedoelde essentiële elementen

(artikel 4 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Instruct-ERIC heeft tot doel een verspreide pan-Europese onderzoeksinfrastructuur („Instruct”) op te richten en te beheren, met als specifieke doelstelling:






  a) | de voortschrijding van de integratieve structurele celbiologie te bevorderen; |
| --- | --- | --- |

1.

a)

de voortschrijding van de integratieve structurele celbiologie te bevorderen;

| b) | het bieden van beheerde toegang tot geavanceerde Europese faciliteiten voor structuurbiologie en specialistische deskundigheid; |
| --- | --- |

b)

het bieden van beheerde toegang tot geavanceerde Europese faciliteiten voor structuurbiologie en specialistische deskundigheid;

| c) | de ontwikkeling van de Instruct-technologie te bevorderen, en |
| --- | --- |

c)

de ontwikkeling van de Instruct-technologie te bevorderen, en

| d) | opleiding aan te bieden betreffende integratieve technieken op het gebied van de structuurbiologie. |
| --- | --- |

d)

opleiding aan te bieden betreffende integratieve technieken op het gebied van de structuurbiologie.

| 2. | Hiertoe onderneemt en coördineert Instruct-ERIC diverse activiteiten, waaronder:






  a) | de activiteiten van de Instruct-centra, zoals de terbeschikkingstelling van infrastructuur aan de gebruikersgemeenschap voor structuurbiologie en andere opleidings-, netwerk- en verspreidingsactiviteiten van Instruct; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

de activiteiten van de Instruct-centra, zoals de terbeschikkingstelling van infrastructuur aan de gebruikersgemeenschap voor structuurbiologie en andere opleidings-, netwerk- en verspreidingsactiviteiten van Instruct;

| b) | de oprichting en exploitatie van de Instruct-hub die de centrale coördinatie verzorgt voor alle via de Instruct-centra aangeboden Instruct-activiteiten; |
| --- | --- |

b)

de oprichting en exploitatie van de Instruct-hub die de centrale coördinatie verzorgt voor alle via de Instruct-centra aangeboden Instruct-activiteiten;

| c) | de verlening van toegang tot structuurbiologie-infrastructuur in Instruct-centra via een webportaal met collegiale toetsing en planning van gereserveerde toegang voor Instruct-gebruikers door een Instruct-centrum; |
| --- | --- |

c)

de verlening van toegang tot structuurbiologie-infrastructuur in Instruct-centra via een webportaal met collegiale toetsing en planning van gereserveerde toegang voor Instruct-gebruikers door een Instruct-centrum;

| d) | de coördinatie door de Instruct-hub van cursussen en workshops op het gebied van technieken en methoden die relevant zijn voor de structurele celbiologie met het oog op verspreiding van deskundigheid, stimulering van uitwisselingen en gezamenlijke ontwikkeling met het bedrijfsleven; |
| --- | --- |

d)

de coördinatie door de Instruct-hub van cursussen en workshops op het gebied van technieken en methoden die relevant zijn voor de structurele celbiologie met het oog op verspreiding van deskundigheid, stimulering van uitwisselingen en gezamenlijke ontwikkeling met het bedrijfsleven;

| e) | de coördinatie door de Instruct-hub van gezamenlijke programma's van de Instruct-centra ter ondersteuning van nieuwe technische en technologische benaderingen die een betere integratie van de structuurbiologietechnologieën mogelijk maken; |
| --- | --- |

e)

de coördinatie door de Instruct-hub van gezamenlijke programma's van de Instruct-centra ter ondersteuning van nieuwe technische en technologische benaderingen die een betere integratie van de structuurbiologietechnologieën mogelijk maken;

| f) | de coördinatie van programma's met ondernemingen die innovatieve structuurbiologietechnologieën ontwikkelen om ervoor te zorgen dat die technologieën effectief kunnen worden toegepast door de Instruct-centra en toegankelijk worden voor academische en industriële onderzoekers in Europa; |
| --- | --- |

f)

de coördinatie van programma's met ondernemingen die innovatieve structuurbiologietechnologieën ontwikkelen om ervoor te zorgen dat die technologieën effectief kunnen worden toegepast door de Instruct-centra en toegankelijk worden voor academische en industriële onderzoekers in Europa;

| g) | het slaan van bruggen tussen gemeenschappen op het gebied van structuurbiologie, celbiologie en systeembiologie met gecoördineerde gezamenlijke acties, waaronder vergaderingen, conferenties en workshops; |
| --- | --- |

g)

het slaan van bruggen tussen gemeenschappen op het gebied van structuurbiologie, celbiologie en systeembiologie met gecoördineerde gezamenlijke acties, waaronder vergaderingen, conferenties en workshops;

| h) | andere hieraan gerelateerde acties ter versterking van het onderzoek in de Europese Onderzoeksruimte. |
| --- | --- |

h)

andere hieraan gerelateerde acties ter versterking van het onderzoek in de Europese Onderzoeksruimte.

| 3. | Instruct-ERIC wordt op niet-economische basis opgebouwd en geëxploiteerd, teneinde de innovatie en de overdracht van kennis en technologie verder te bevorderen. Er mogen beperkte economische activiteiten worden uitgeoefend op voorwaarde dat die nauw verbonden zijn met zijn belangrijkste taak en dat de verrichting daarvan niet in gevaar wordt gebracht. |
| --- | --- |

3.

(artikel 2 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Er wordt een Europese onderzoeksinfrastructuur opgericht onder de naam „Geïntegreerde Structuurbiologie”, hierna „Instruct” genoemd. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instruct heeft de rechtsvorm van een Consortium voor een Europese onderzoeksinfrastructuur (ERIC) dat is opgericht uit hoofde van Verordening (EG) nr. 723/2009 (gewijzigd bij Verordening (EU) nr. 1261/2013 van de Raad) (1) en wordt daarom „Instruct-ERIC” genoemd. |
| --- | --- |

2.

(artikel 3 van de statuten van Instruct-ERIC)

De statutaire zetel van Instruct-ERIC bevindt zich in Oxford, Verenigd Koninkrijk.

(artikel 29 van de statuten van Instruct-ERIC)

Instruct-ERIC wordt voor onbepaalde tijd opgericht. Ontbinding is mogelijk overeenkomstig artikel 30.

(artikel 30 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Tot ontbinding van Instruct-ERIC wordt overgegaan na een daartoe strekkend besluit van de raad overeenkomstig artikel 13. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instruct-ERIC stelt de Europese Commissie onverwijld en uiterlijk tien dagen na de vaststelling van het besluit tot ontbinding van Instruct-ERIC van dit besluit in kennis, en opnieuw bij de sluiting van Instruct-ERIC. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Activa die na betaling van de schulden van Instruct-ERIC overblijven, worden onder de leden verdeeld, in verhouding tot hun totale jaarlijkse geldelijke bijdrage aan Instruct-ERIC. Passiva die na de ontbinding en de verrekening van de activa van Instruct-ERIC overblijven, worden onder de leden verdeeld, in verhouding tot hun totale jaarlijkse geldelijke bijdrage aan Instruct-ERIC, waarbij zij niet hoger mogen zijn dan het bedrag van één jaarlijkse bijdrage. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Instruct-ERIC houdt op te bestaan op de dag waarop de Europese Commissie daarvan kennisgeving doet in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

4.

(artikel 21 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Instruct-ERIC is aansprakelijk voor zijn schulden. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De leden zijn niet hoofdelijk aansprakelijk voor de schulden van Instruct-ERIC. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De financiële aansprakelijkheid van elk lid voor de schulden en verplichtingen van Instruct-ERIC is beperkt tot hun respectieve bijdragen aan Instruct-ERIC, zoals vermeld in bijlage 2. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Instruct-ERIC sluit de nodige verzekeringen af ter dekking van alle aan de opbouw en de werking van Instruct-ERIC inherente risico's. |
| --- | --- |

4.

(artikel 25 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Elk lid dat gastland is van een of meer Instruct-centra, biedt succesvolle aanvragers overeenkomstig de goedgekeurde procedure toegang tot deze infrastructuur. Elk Instruct-centrum bepaalt welk deel van zijn infrastructuurcapaciteit ter beschikking wordt gesteld om toegang te verlenen voor door Instruct goedgekeurde projecten. Voorstellen voor toegang tot Instruct-ERIC kunnen door het Toegangscomité worden goedgekeurd op basis van een internationale toetsing door deskundigen, waarbij voorrang wordt verleend aan wetenschappelijke uitmuntendheid en tevens rekening wordt gehouden met de technische en operationele haalbaarheid. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De directeur houdt toezicht op de verlening van toegang en houdt daarbij rekening met:






  a) | de wetenschappelijke (collegiale) toetsing van het project; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

de wetenschappelijke (collegiale) toetsing van het project;

| b) | de door het betrokken Instruct-centrum of de betrokken Instruct-centra verrichte logistieke inschatting van de technische haalbaarheid van het project, het verwachte tijdschema en de werkplanning in het centrum, en |
| --- | --- |

b)

de door het betrokken Instruct-centrum of de betrokken Instruct-centra verrichte logistieke inschatting van de technische haalbaarheid van het project, het verwachte tijdschema en de werkplanning in het centrum, en

| c) | de financiële en materiële middelen die het Instruct-centrum en de Instruct-hub ter beschikking stellen om de gevraagde toegang te ondersteunen, in het bijzonder de capaciteit voor Instruct-toegang van het betrokken centrum en de toereikendheid van de centrale toegangsfondsen, die door de Instruct-hub worden beheerd. |
| --- | --- |

c)

de financiële en materiële middelen die het Instruct-centrum en de Instruct-hub ter beschikking stellen om de gevraagde toegang te ondersteunen, in het bijzonder de capaciteit voor Instruct-toegang van het betrokken centrum en de toereikendheid van de centrale toegangsfondsen, die door de Instruct-hub worden beheerd.

| 3. | Instruct-ERIC accepteert voorstellen voor toegang tot de Instruct-ERIC-infrastructuur van alle gebruikers. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Instruct-ERIC biedt onderzoekers van instellingen uit de landen van de leden open toegang, onder meer tot de gegevens, hulpmiddelen en diensten van de Instruct-centra. Gebruikers uit de landen van de leden komen in aanmerking voor door Instruct-ERIC gefinancierde toegang tot infrastructuur, cursussen, workshops, aanwezigheid bij conferenties of andere activiteiten die door Instruct-ERIC worden aangeboden of ondersteund. Voor de toegang tot gegevens en hulpmiddelen gelden het beleid van Instruct-ERIC inzake gegevensbeheer en biologische preparaten, en in het geval van samenwerking de overeenkomst tussen alle gebruikers, zoals bedoeld in artikel 27. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Gebruikers uit landen die geen lid zijn, kunnen om toegang verzoeken via het systeem voor het indienen van voorstellen. In het geval van academisch en preconcurrentieel onderzoek is een academische vergoeding voor de toegang verschuldigd. Een academische vergoeding kan ook worden verlangd van niet-commerciële gebruikers die via een intergouvernementele organisatie toegang vragen en niet in een land van een van de leden gevestigd zijn. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Van gebruikers die met het oog op onderzoek voor eigen gebruik toegang tot Instruct-infrastructuur vragen wordt een commerciële vergoeding voor de toegang verlangd. In dat geval zijn de uit de toegang voortvloeiende gegevens eigendom van de gebruiker en is er geen verplichting tot bekendmaking of publicatie. |
| --- | --- |

6.

| 7. | De leden krijgen altijd voorrang bij de toegang. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Gebruikers die Instruct-ERIC-infrastructuur gebruiken voor onderzoek voor niet-eigen gebruik, moeten ermee instemmen de uit de toegang voortvloeiende gegevens te publiceren en openbaar beschikbaar te stellen. |
| --- | --- |

8.

(artikel 17 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | De ISAB wordt opgericht om de raad te adviseren over wetenschappelijke en strategische zaken die van belang zijn voor Instruct-ERIC. De ISAB evalueert de prestaties van de Instruct-centra om aan de Instruct-raad aanbevelingen te doen over de goedkeuring of schrapping van onderzoeksfaciliteiten als Instruct-centra en advies te verlenen over de voortgang en over toekomstige strategische en wetenschappelijke doelstellingen, behoeften en kansen, rekening houdend met de mondiale context. |
| --- | --- |

1.

| 2. | De ISAB bestaat uit ten minste vijf en ten hoogste acht wetenschappelijke en technische deskundigen, die door de raad worden benoemd. De ISAB kiest uit zijn leden met gewone meerderheid van de stemmen een voorzitter. Het mandaat van de benoemde voorzitter wordt automatisch verlengd, zodat de termijn als voorzitter kan worden voltooid. De leden van de ISAB zijn niet rechtstreeks betrokken bij het beheer van Instruct-ERIC en zijn gewoonlijk deskundigen van buiten Europa. De directeur kan aan de raad voorstellen doen betreffende de leden van de ISAB. Eventuele belangenconflicten moeten voorafgaand aan de beraadslaging door de raad zijn gemeld. De leden van de ISAB worden benoemd voor een termijn van drie jaar, die een keer met een tot drie jaar kan worden verlengd. De leden van de ISAB moeten uiterlijk dertig dagen na hun benoeming en voordat vertrouwelijke informatie wordt uitgewisseld een niet-openbaarmakingsovereenkomst ondertekenen. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De ISAB vergadert ten minste een keer per jaar om de algehele wetenschappelijke en strategische vorderingen van Instruct-ERIC te beoordelen in het licht van zijn wetenschappelijke visie en andere uitdagingen. |
| --- | --- |

3.

| 4. | De leden van de ISAB ontvangen van Instruct-ERIC een redelijke vergoeding van hun reis- en verblijfkosten overeenkomstig de voorschriften van de raad. |
| --- | --- |

4.

(artikel 26 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | De rol van Instruct-ERIC is het faciliteren van onderzoek, waarbij in het algemeen een zo vrij mogelijke toegang tot onderzoeksgegevens wordt gestimuleerd. Ongeacht dit beginsel bevordert Instruct-ERIC hoogwaardig onderzoek en ondersteunt hij een cultuur van „beste praktijken” via opleidingsactiviteiten. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instruct-ERIC moedigt de onderzoekers in het algemeen aan hun onderzoeksresultaten openbaar beschikbaar te stellen en verzoekt alle gebruikers de rol van Instruct-ERIC te vermelden. |
| --- | --- |

2.

| 3. | In het beleid inzake verspreiding worden de verschillende doelgroepen beschreven en Instruct-ERIC maakt om zijn doelpubliek te bereiken gebruik van diverse kanalen, zoals internetportalen, nieuwsbrieven, workshops, aanwezigheid op conferenties, artikelen in tijdschriften en kranten, en sociale media. |
| --- | --- |

3.

| 4. | In publicaties die resulteren uit activiteiten die met steun van Instruct-ERIC tot stand zijn gekomen, moeten de rol van de ondersteuning door het personeel en het gebruik van de experimentele middelen van Instruct-ERIC worden erkend. |
| --- | --- |

4.

(artikel 27 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Over het algemeen wordt de voorkeur gegeven aan de beginselen van open source en open toegang. |
| --- | --- |

1.

| 2. | In het eerste geval blijven alle gegevens die uit Instruct-ERIC-activiteiten voortvloeien eigendom van de wetenschapper van wie zij afkomstig zijn of zijn/haar werkgever. Als gebruikers van Instruct-infrastructuur gehouden zijn aan eerdere verplichtingen, bijvoorbeeld jegens andere instellingen, subsidiënten of derden, kunnen zij verlangen dat voor aanvang van de werkzaamheden overeenkomsten inzake intellectuele-eigendomsrechten worden gesloten. Alleen de gebruikers zijn verantwoordelijk voor de bescherming van de intellectuele eigendom van de gebruikers. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Als toegang tot Instruct-ERIC-infrastructuur wordt verleend voor samenwerkingsprojecten, komen de gebruikers voor aanvang van de werkzaamheden waarvoor toegang wordt verleend, overeen dat de experimentele gegevens of materialen hun gemeenschappelijk eigendom zullen zijn. De gebruikers zijn verantwoordelijk voor de bescherming van de gedeelde intellectuele eigendom van alle bij de samenwerking betrokken gebruikers. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Instruct-ERIC verschaft gebruikers van Instruct-ERIC-infrastructuur richtsnoeren (in de vorm van zijn beleid inzake gegevensbeheer en biologische preparaten) om te waarborgen dat onderzoek waarin via Instruct-ERIC toegankelijk gemaakt materiaal wordt gebruikt, wordt uitgevoerd binnen een kader waarin, voor zover mogelijk overeenkomstig de wet- en regelgeving van het gastland, de rechten van de eigenaren van gegevens en de persoonlijke levenssfeer van individuele personen worden geëerbiedigd, en dat de eigendom van de gegevens en hulpmiddelen die uit Instruct-ERIC-activiteiten voortvloeien, duidelijk moet worden geregeld. |
| --- | --- |

4.

(artikel 28 van de statuten van Instruct-ERIC)

| 1. | Instruct-ERIC kan personeel in dienst nemen dat wordt benoemd en ontslagen door de directeur. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Bij de goedkeuring van het werkplan keurt de raad ook het door de directeur opgestelde personeelsplan goed. |
| --- | --- |

2.

| 3. | De directeur verstrekt van tevoren informatie over vacatures en het personeelsplan aan de raad. De raad beslist voor welke functies gegadigden alleen met zijn goedkeuring mogen worden geselecteerd. |
| --- | --- |

3.

| 4. | De selectieprocedures voor de vacatures van Instruct-ERIC zijn transparant, niet-discriminerend en waarborgen gelijke kansen en positieve discriminatie overeenkomstig de toepasselijke arbeidswetgeving. De gesloten arbeidsovereenkomsten voldoen aan de toepasselijke wet- en regelgeving van het land waar het personeel werkzaam is. |
| --- | --- |

4.

(artikel 24, lid 1, van de statuten van Instruct-ERIC)

De raad keurt uitvoeringsbepalingen goed voor de aanbestedingsprocedures en -criteria die Instruct-ERIC moet volgen. Het aanbestedingsbeleid is in overeenstemming met de beginselen van transparantie, evenredigheid, wederzijdse erkenning, gelijke behandeling en non-discriminatie.

---

(1)  Verordening (EU) nr. 1261/2013 van de Raad van 2 december 2013 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 723/2009 betreffende een communautair rechtskader voor een consortium voor een Europese Onderzoeksinfrastructuur (ERIC) (PB L 326 van 6.12.2013, blz. 1).

---