# Amtsblatt C 252/2019

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 252 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 62. Jahrgang26. Juli 2019 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 252

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

62. Jahrgang26. Juli 2019

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| Inhalt | Seite |
| --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2019/C 252/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates | 1 |
| 2019/C 252/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG | 15 |

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2019/C 252/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates

1

2019/C 252/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG

15

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 26.7.2019 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 252/1 |
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26.7.2019

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 252/1

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | Pixantron | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Filmtablette | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | Avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Filmtablette | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | Turoctocog alfa pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | Pegfilgrastim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Injektionslösung | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | Buprenorphin | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implantat | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | Talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Hartkapsel | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | Treosulfan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | ioflupan (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Injektionslösung | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | Cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Pending | 2.7.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

6.6.2019

Pixuvri

Pixantron

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Filmtablette

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

Avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Filmtablette

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

Turoctocog alfa pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

Pegfilgrastim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Injektionslösung

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

Buprenorphin

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implantat

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

Talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Hartkapsel

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

Treosulfan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

ioflupan (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Injektionslösung

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

Cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Pending

2.7.2019

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapin Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapin Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | Mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus Nabelschnur des Pferds | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Injektions-suspension | Pending | 21.6.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

19.6.2019

HorStem

Mesenchymale Stammzellen vom Pferd, extrahiert aus Nabelschnur des Pferds

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Injektions-suspension

Pending

21.6.2019

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 26.7.2019 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 252/15

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juni 2019 bis 30. Juni 2019

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2019/C 252/02)

| — | Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Siehe Anhang | Siehe Anhang | 7.6.2019 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Siehe Anhang

Siehe Anhang

7.6.2019

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG

Liste der Arzneimittel und Darreichungsformen

| Mitgliedstaat im EWR | Zulassungsinhaber | Produktname | INN + Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Österreich | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Belgien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Belgien | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Kroatien | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Kroatien | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Kroatien | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Zypern | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Dänemark | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Estland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Frankreich | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Fischöl 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Heremco | Emfrastop | Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Alapis Abee | Epadoc | Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml, Vitamin A 100 I.U./G | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Vitamin D 1 I.U./G, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel, Vitamin A 1 I.U./G | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Docosahexaensäure 265 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 390 mg/5 ml | Emulsion zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Naturalia S.A. | Hemido | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Fischöl 0,5 ml/ml | Emulsion zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Rafarm Sa. | Loitrol | Docosahexaensäure 115 mgg, Eicosapentaensäure 170 μgg | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Trygg Pharma As | Lypiad | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel, Vitamin A 100 I.U./G | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml, Vitamin A 100 I.U./G | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure/Do-cosahexaensäure 170 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure/Do-cosahexaensäure 791 mg/5 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Docosahexaensäure 120 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 180 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Docosahexaensäure 60 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 90 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Eicosapentaensäure-ethylester 430 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 437 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Griechenland | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Irland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Irland | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Ungesättigte Fettsäureester 500 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 500 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 500 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Italien | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Lettland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Litauen | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Niederlande | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Norwegen | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Polen | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Portugal | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Portugal | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Portugal | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Mittelkettige Triglyceride 1qs Hartkapsel, Soja-Lecithin 1qs Hartkapsel, Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3-Fettsäuren 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Docosahexaensäure 380 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 460 mg Hartkapsel, Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Tablette | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Spanien | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Schweden | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel | Weichkapsel | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat im EWR

Zulassungsinhaber

Produktname

INN + Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Österreich

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Belgien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Belgien

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Bulgarien

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Kroatien

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Kroatien

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Kroatien

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Zypern

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Dänemark

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Estland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Frankreich

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Deutschland

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Fischöl 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Heremco

Emfrastop

Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Alapis Abee

Epadoc

Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml, Vitamin A 100 I.U./G

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Vitamin D 1 I.U./G, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel, Vitamin A 1 I.U./G

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Docosahexaensäure 265 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 390 mg/5 ml

Emulsion zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Naturalia S.A.

Hemido

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Fischöl 0,5 ml/ml

Emulsion zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Rafarm Sa.

Loitrol

Docosahexaensäure 115 mgg, Eicosapentaensäure 170 μgg

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Trygg Pharma As

Lypiad

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 170 mg Hartkapsel, Vitamin A 100 I.U./G

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Vitamin D 10 I.U./G, Eicosapentaensäure 791 mg/5 ml, Vitamin A 100 I.U./G

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Docosahexaensäure 115 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure/Do-cosahexaensäure 170 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Docosahexaensäure 527 mg/5 ml, Eicosapentaensäure/Do-cosahexaensäure 791 mg/5 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

Griechenland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Docosahexaensäure 120 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 180 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Docosahexaensäure 60 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 90 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Eicosapentaensäure-ethylester 430 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 437 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Griechenland

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Ungarn

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Ungarn

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Irland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Irland

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Ungesättigte Fettsäureester 500 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 500 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Ungesättigte Fettsäureester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Spa — Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-Säurenethylester 90 Mit einer spezifischen Zusammensetzung für EPA und DHA nicht niedriger als 85 %. 500 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Italien

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Lettland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Litauen

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Luxemburg

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Luxemburg

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Niederlande

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Niederlande

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Niederlande

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Norwegen

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Polen

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Portugal

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Portugal

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Portugal

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Mittelkettige Triglyceride 1qs Hartkapsel, Soja-Lecithin 1qs Hartkapsel, Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3-Fettsäuren 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Rumänien

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Slowenien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Slowenien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3-Säurenethylester 1000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eicosapentaensäure-ethylester 460 mg Hartkapsel, Docosahexaensäure-ethylester 380 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Docosahexaensäure 380 mg Hartkapsel, Eicosapentaensäure 460 mg Hartkapsel, Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Tablette

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Spanien

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Schweden

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Omega-3-Säurenethylester 90 1 000 mg Hartkapsel

Weichkapsel

Zum Einnehmen

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