# Официален вестник L 216/2017

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 216 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6022 август 2017 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 216

Издание на български език

Законодателство

Година 6022 август 2017 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1490 на Комисията от 21 август 2017 година за разрешаване на употребата на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид като фуражни добавки за всички видове животни (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1491 на Комисията от 21 август 2017 година за подновяване на одобрението на активното вещество 2,4-DB в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 15 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1492 на Комисията от 21 август 2017 година за разрешаване на употребата на холекалциферол като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  ) | 19 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка от 3 август 2017 година за изменение на Решение ЕЦБ/2014/29 относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ЕЦБ/2017/23) | 23 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1490 на Комисията от 21 август 2017 година за разрешаване на употребата на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид като фуражни добавки за всички видове животни (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1491 на Комисията от 21 август 2017 година за подновяване на одобрението на активното вещество 2,4-DB в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

15

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1492 на Комисията от 21 август 2017 година за разрешаване на употребата на холекалциферол като фуражна добавка за всички видове животни (
  1
  )

1

19

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка от 3 август 2017 година за изменение на Решение ЕЦБ/2014/29 относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ЕЦБ/2017/23)

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 22.8.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 216/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 216/1

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1490 НА КОМИСИЯТА

от 21 август 2017 година

за разрешаване на употребата на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид като фуражни добавки за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | С регламенти (ЕО) No 1334/2003 (3) и (ЕО) No 479/2006 (4) на Комисията бе разрешена безсрочната употреба на мангановите съединения манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на глицин с манган, хидрат в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

С регламенти (ЕО) No 1334/2003 (3) и (ЕО) No 479/2006 (4) на Комисията бе разрешена безсрочната употреба на мангановите съединения манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на глицин с манган, хидрат в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Освен това, в съответствие с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за манганов хидроксихлорид като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителите отправиха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Освен това, в съответствие с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за манганов хидроксихлорид като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителите отправиха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становищата си от 23 октомври 2014 г. (5), 23 октомври 2014 г. (6), 19 март 2015 г. (7), 18 февруари 2016 г. (8) и 13 май 2016 г. (9) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба съединенията манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда. Поради научни съображения Органът препоръча преименуването на съединението манганов оксид на манганов(II) оксид и съединението манганов хидроксихлорид на диманганов трихидроксид хлорид, с цел да се избегнат евентуални недоразумения. Органът препоръча разделянето на хелата на манган с аминокиселини на следните две групи с оглед на неговите химични характеристики: хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на протеинови хидролизати с манган. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 23 октомври 2014 г. (5), 23 октомври 2014 г. (6), 19 март 2015 г. (7), 18 февруари 2016 г. (8) и 13 май 2016 г. (9) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба съединенията манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид нямат неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, безопасността на потребителите и околната среда. Поради научни съображения Органът препоръча преименуването на съединението манганов оксид на манганов(II) оксид и съединението манганов хидроксихлорид на диманганов трихидроксид хлорид, с цел да се избегнат евентуални недоразумения. Органът препоръча разделянето на хелата на манган с аминокиселини на следните две групи с оглед на неговите химични характеристики: хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на протеинови хидролизати с манган.

| (5) | Органът отбеляза, че боравенето с манганов(II) оксид е опасно при вдишване за ползвателя. Тъй като липсват адекватни данни, добавката следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен сенсибилизатор. Органът също така отбеляза, че боравенето с манганов(II) сулфат монохидрат представлява риск за ползвателите при експозиция чрез вдишване, а веществото също така е и дразнител на очите. Също така е отбелязано, че боравенето с хелат на аминокиселини с манган, хидрат представлява възможен риск за дихателните пътища и здравето на ползвателите. Тъй като липсват адекватни данни по отношение на дразненето на кожата и очите и сенсибилизацията на кожата, последната посочена добавка следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен и дихателен сенсибилизатор. По отношение на хелата на глицин с манган, хидрат Органът отбеляза, че добавка може да окаже дразнещо действие върху кожата и очите. На последно място, поради липсата на конкретни данни Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността за потребителя при работа с диманганов трихидроксид хлорид. Поради изложените причини следва да се вземат подходящи предпазни мерки по отношение на разглежданите добавки с цел да се избегнат проблеми по отношение на безопасността на ползвателите. |
| --- | --- |

(5)

Органът отбеляза, че боравенето с манганов(II) оксид е опасно при вдишване за ползвателя. Тъй като липсват адекватни данни, добавката следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен сенсибилизатор. Органът също така отбеляза, че боравенето с манганов(II) сулфат монохидрат представлява риск за ползвателите при експозиция чрез вдишване, а веществото също така е и дразнител на очите. Също така е отбелязано, че боравенето с хелат на аминокиселини с манган, хидрат представлява възможен риск за дихателните пътища и здравето на ползвателите. Тъй като липсват адекватни данни по отношение на дразненето на кожата и очите и сенсибилизацията на кожата, последната посочена добавка следва да се смята за възможен дразнител на кожата и очите и кожен и дихателен сенсибилизатор. По отношение на хелата на глицин с манган, хидрат Органът отбеляза, че добавка може да окаже дразнещо действие върху кожата и очите. На последно място, поради липсата на конкретни данни Органът не можа да стигне до заключение относно безопасността за потребителя при работа с диманганов трихидроксид хлорид. Поради изложените причини следва да се вземат подходящи предпазни мерки по отношение на разглежданите добавки с цел да се избегнат проблеми по отношение на безопасността на ползвателите.

| (6) | Освен това Органът стигна до заключение, че веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид са ефективни източници на манган. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Освен това Органът стигна до заключение, че веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид са ефективни източници на манган. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (7) | Оценката на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, освен по отношение на водата за пиене. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент, а употребата им чрез водата за пиене следва да се забрани. |
| --- | --- |

(7)

Оценката на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат, хелат на протеинови хидролизати с манган, хелат на глицин с манган, хидрат и диманганов трихидроксид хлорид показва, че са изпълнени условията за предоставяне на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, освен по отношение на водата за пиене. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент, а употребата им чрез водата за пиене следва да се забрани.

| (8) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешението за употребата на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат, разрешени с Регламент (ЕО) No 1334/2003, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
| --- | --- |

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешението за употребата на веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат, разрешени с Регламент (ЕО) No 1334/2003, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

| (9) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Веществата, посочени в приложението, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, се разрешават като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Забрана

Забранява се употребата на посочените в приложението вещества, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „съединения на микроелементи“, като добавка към водата за пиене.

Член 3

Преходни мерки

1.   Веществата манганов(II) хлорид тетрахидрат, манганов(II) оксид, манганов(II) сулфат монохидрат, хелат на аминокиселини с манган, хидрат и хелат на глицин с манган, хидрат, разрешени с регламенти (ЕО) No 1334/2003 и (ЕО) No 479/2006, и премиксите, които съдържат посочените вещества, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 август 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).

3

(4)  Регламент (ЕО) No 479/2006 на Комисията от 23 март 2006 г. относно разрешение за някои добавки от групата съединения на микроелементи (ОВ L 86, 24.3.2006 г., стр. 4).

4

(5)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(8): 3324.

5

(6)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(8): 3325.

6

(7)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013:11(10): 3435.

7

(8)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2016:14(2): 4395.

8

(9)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2016:14(5): 4474.

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| съдържание на елемента (Mn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „Съединения на микроелементи“. |
| 3b501 | — | Манганов(II) хлорид тетрахидрат | Състав на добавката

  Манганов(II) хлорид тетрахидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 27 %.

  Характеристика на активното вещество

  Манганов(II) хлорид тетрахидрат
  Химична формула: MnCl2 · 4H2O
  CAS No: 13446-34-9

  Методи за анализ
   (1)

  За реакциите за идентификация на хлорид във фуражната добавка:






  — | Европейска фармакопея, монография 2.3.1; |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

съдържание на елемента (Mn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „Съединения на микроелементи“.

3b501

—

Манганов(II) хлорид тетрахидрат

Състав на добавката

Манганов(II) хлорид тетрахидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 27 %.

Характеристика на активното вещество

Манганов(II) хлорид тетрахидрат

Химична формула: MnCl2 · 4H2O

CAS No: 13446-34-9

Методи за анализ
   (1)

За реакциите за идентификация на хлорид във фуражната добавка:

—

Европейска фармакопея, монография 2.3.1;

За кристалографска характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгенови лъчи; |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгенови лъчи;

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009 (2), приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009 (2), приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Мангановият(II) хлорид тетрахидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Мангановият(II) хлорид тетрахидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b502

—

Манганов(II) оксид

Състав на добавката

Манганов(II) оксид в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 60 %.

Минимално съдържание на MnO 77,5 % и максимално съдържание на MnO2 — 2 %

Характеристика на активното вещество

Манганов(II) оксид

Химична формула: MnO

CAS No: 1344-43-0

Методи за анализ
   (1)

За кристалографска характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгенови лъчи; |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгенови лъчи;

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Мангановият(II) оксид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Мангановият(II) оксид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b503

—

Манганов(II) сулфат монохидрат

Състав на добавката

Манганов(II) сулфат монохидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на манганов(II) сулфат монохидрат 95 % и 31 % — на манган.

Характеристика на активното вещество

Манганов(II) сулфат монохидрат

Химична формула: MnSO4 · H2O

CAS No: 10034-96-5

Методи за анализ
   (1)

За количественото определяне на манганов(II) сулфат монохидрат във фуражната добавка:

| — | Титруване с амониев и цериев нитрат (Монография в Европейската фармакопея 1543); |
| --- | --- |

—

Титруване с амониев и цериев нитрат (Монография в Европейската фармакопея 1543);

За реакциите за идентификация на сулфати във фуражната добавка:

| — | Европейска фармакопея, монография 2.3.1; |
| --- | --- |

—

Европейска фармакопея, монография 2.3.1;

За кристалографска характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгенови лъчи; |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгенови лъчи;

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Мангановият(II) сулфат монохидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Мангановият(II) сулфат монохидрат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b504

—

Хелат на аминокиселини с манган, хидрат

Състав на добавката

Аминокиселинен комплекс с манган, в който манганът и получените от соев протеин аминокиселини образуват хелат чрез координационни ковалентни връзки, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 8 %.

Характеристика на активното вещество

Химична формула: Mn(x)1–3 · nH2O, x = анион на аминокиселина, получена от хидролизиран с киселина соев протеин;

Не повече от 10 % от молекулите с маса над 1 500  Da.

Методи за анализ
   (1)

За количественото определяне на съдържанието на аминокиселини във фуражната добавка:

| — | йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е) |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е)

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Хелат на аминокиселини с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Хелат на аминокиселини с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b505

—

Манганов хелат на протеинови хидролизати

Състав на добавката

Хелат на протеинови хидролизати с манган, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 10 %.

Най-малко 50 % манган в хелат.

Характеристика на активното вещество

Химична формула: Mn(x)1–3 · nH2O, x = анион на протеинови хидролизати, съдържащи аминокиселина от хидролизат на соев протеин.

Методи за анализ
   (1)

За количественото определяне на съдържанието на протеинови хидролизати във фуражната добавка:

| — | йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е) |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е)

За определянето на съдържанието на манган в хелат във фуражната добавка:

| — | инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последванa от множествено-регресионни методи. |
| --- | --- |

—

инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последванa от множествено-регресионни методи.

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Хелатът на протеинови хидролизати с манган може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Хелатът на протеинови хидролизати с манган може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b506

—

Хелат на глицин с манган, хидрат

Състав на добавката

Хелат на глицин с манган, хидрат, в прахообразна форма с минимално съдържание на манган 15 %.

Влажност: не повече от 10 %.

Характеристика на активното вещество

Химична формула: Mn(x)1-3 · nH2O, x = анион на глицин.

Методи за анализ
   (1)

За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:

| — | йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е) |
| --- | --- |

—

йонообменна хроматография, комбинирана със следколонна дериватизация с нинхидрин и фотометрично детектиране (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение III, част Е)

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или |
| --- | --- |

—

Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869) или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Хелатът на глицин с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Хелатът на глицин с манган, хидрат може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

3b507

—

Диманганов хлорид трихидроксид

Състав на добавката

Гранулиран прах с минимално съдържание на манган 44 % и съдържание най-много 7 % манганов оксид.

Характеристика на активното вещество

Диманганов хлорид трихидроксид

Химична формула: Mn2(OH)3Cl

CAS No: 39438-40-9

Методи за анализ
   (1)

За идентификацията на кристалографската характеристика на фуражната добавка:

| — | Дифракция на рентгенови лъчи; |
| --- | --- |

—

Дифракция на рентгенови лъчи;

За количественото определяне на хлор във фуражната добавка:

| — | Титруване — Регламент (ЕО) No 152/2009, |
| --- | --- |

—

Титруване — Регламент (ЕО) No 152/2009,

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражната добавка и премиксите:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621); |
| --- | --- |

—

атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621);

За количественото определяне на общото съдържание на манган във фуражните суровини и комбинираните фуражи:

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (Регламент (ЕО) No 152/2009, приложение IV-В); или

| — | атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или |
| --- | --- |

—

атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869); или

| — | Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или |
| --- | --- |

—

Атомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма, ICP-AES (EN 15510); или

| — | Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621). |
| --- | --- |

—

Aтомноемисионна спектрометрия с индуктивносвързана плазма след разлагане под налягане, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Всички видове животни

—

—

Риби: 100 (общо)

други видове: 150 (общо)

| 1. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 2. | Димангановият трихидроксид хлорид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат. |
| --- | --- |

2.

Димангановият трихидроксид хлорид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите, по-специално поради съдържанието на тежки метали, включително никел. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.

11 септември 2027 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Регламент (ЕО) No 152/2009 от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).

---

| 22.8.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 216/15 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 216/15

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1491 НА КОМИСИЯТА

от 21 август 2017 година

за подновяване на одобрението на активното вещество 2,4-DB в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2003/31/ЕО на Комисията (2) веществото 2,4-DB беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2003/31/ЕО на Комисията (2) веществото 2,4-DB беше включено като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).

| (3) | Срокът на одобрението на активното вещество 2,4-DB, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 октомври 2017 г. |
| --- | --- |

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество 2,4-DB, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 31 октомври 2017 г.

| (4) | В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на 2,4-DB. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на 2,4-DB.

| (5) | Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно. |
| --- | --- |

(5)

Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Според държавата членка докладчик заявлението е пълно.

| (6) | Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 3 юни 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията. |
| --- | --- |

(6)

Държавата членка докладчик подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира с държавата членка съдокладчик, и на 3 юни 2015 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) и на Комисията.

| (7) | Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. |
| --- | --- |

(7)

Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и препрати на Комисията получените коментари. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.

| (8) | На 13 май 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква 2,4-DB да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 18 май 2017 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на 2,4-DB на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите. |
| --- | --- |

(8)

На 13 май 2016 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква 2,4-DB да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. На 18 май 2017 г. Комисията представи проекта на доклад във връзка с подновяването на одобрението на 2,4-DB на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.

| (9) | На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването. |
| --- | --- |

(9)

На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по проекта на доклада във връзка с подновяването.

| (10) | Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ 2,4-DB. Поради това е целесъобразно одобрението на 2,4-DB да бъде подновено. |
| --- | --- |

(10)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ 2,4-DB. Поради това е целесъобразно одобрението на 2,4-DB да бъде подновено.

| (11) | Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на 2,4-DB се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи 2,4-DB. Следователно е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне. |
| --- | --- |

(11)

Оценката на риска във връзка с подновяването на одобрението на 2,4-DB се основава на ограничен брой представителни видове употреба, но това не ограничава видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи 2,4-DB. Следователно е целесъобразно ограничението за употреба само като хербицид да се премахне.

| (12) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(12)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (13) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията (7) срокът на одобрението на 2,4-DB бе удължен до 31 октомври 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече. |
| --- | --- |

(13)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията (7) срокът на одобрението на 2,4-DB бе удължен до 31 октомври 2017 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи, преди срокът на одобрението да изтече.

| (14) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество

Одобрението на активното вещество 2,4-DB се подновява в съответствие с приложение I.

Член 2

Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 ноември 2017 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 август 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2003/31/ЕО на Комисията от 11 април 2003 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета за включване на активните вещества 2,4-DB, бета-цифлутрин, цифлутрин, ипродион, линурон, малеинов хидразид и пендиметалин (ОВ L 101, 23.4.2003 г., стр. 3).

2

(3)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

(6)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2016 г. Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество 2,4-DB като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(5):4500. На разположение на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu

6

EFSA Journal

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/950 на Комисията от 15 юни 2016 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества 2,4-ДБ, бета-цифлутрин, карфентразон-етил, Coniothyrium minitans щам CON/M/91-08 (DSM 9660), циазофамид, делтаметрин, диметенамид-Р, етофумезат, фенамидон, флуфенацет, флуртамон, форамсулфурон, фостиазат, имазамокс, йодосулфурон, ипродион, изоксафлутол, линурон, малеинов хидразид, мезотрион, оксасулфурон, пендиметалин, пикоксистробин, силтиофам и трифлоксистробин (ОВ L 159, 16.6.2016 г., стр. 3).

7

Coniothyrium minitans

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2,4-DB
  CAS No 94-82-6
  CIPAC No 83 | 4-(2,4-дихлорофенокси)маслена киселина | ≥ 940 g/kg
  Онечиствания:
  Свободни феноли (изразени като 2,4-дихлорофенол (2,4-DCP)): максимум 15 g/kg.
  Дибензо-p-диоксини и полихлорирани дибензофурани (токсични еквиваленти (TEQ) на TCDD): максимум 0,01 mg/kg. | 1 ноември 2017 г. | 31 октомври 2032 г. | За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на 2,4-DB, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | защитата на операторите и работниците; |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

2,4-DB

CAS No 94-82-6

CIPAC No 83

4-(2,4-дихлорофенокси)маслена киселина

≥ 940 g/kg

Онечиствания:

Свободни феноли (изразени като 2,4-дихлорофенол (2,4-DCP)): максимум 15 g/kg.

Дибензо-p-диоксини и полихлорирани дибензофурани (токсични еквиваленти (TEQ) на TCDD): максимум 0,01 mg/kg.

1 ноември 2017 г.

31 октомври 2032 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на 2,4-DB, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

защитата на операторите и работниците;

| — | защитата на потребителите от продукти от животински произход; |
| --- | --- |

—

защитата на потребителите от продукти от животински произход;

| — | опазването на дивите бозайници; |
| --- | --- |

—

опазването на дивите бозайници;

| — | опазването на нецелевите почвени организми; |
| --- | --- |

—

опазването на нецелевите почвени организми;

| — | опазването на водните организми; |
| --- | --- |

—

опазването на водните организми;

| — | опазването на нецелевите сухоземни растения. |
| --- | --- |

—

опазването на нецелевите сухоземни растения.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя, както следва:

| 1) | в част А вписване 47 за 2,4-ДБ се заличава; |
| --- | --- |

1)

в част А вписване 47 за 2,4-ДБ се заличава;

| 2) | в част Б се добавя следното вписване:











  Номер | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „116 | 2,4-DB
  CAS No 94-82-6
  CIPAC No 83 | 4-(2,4-дихлорофенокси)маслена киселина | ≥ 940 g/kg
  Онечиствания:
  Свободни феноли (изразени като 2,4-дихлорофенол (2,4-DCP)): максимум 15 g/kg.
  Дибензо-p-диоксини и полихлорирани дибензофурани (токсични еквиваленти (TEQ) на TCDD): максимум 0,01 mg/kg. | 1 ноември 2017 г. | 31 октомври 2032 г. | За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на 2,4-DB, и по-специално допълнения I и II към него.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | защитата на операторите и работниците; |

2)

в част Б се добавя следното вписване:

Номер

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„116

2,4-DB

CAS No 94-82-6

CIPAC No 83

4-(2,4-дихлорофенокси)маслена киселина

≥ 940 g/kg

Онечиствания:

Свободни феноли (изразени като 2,4-дихлорофенол (2,4-DCP)): максимум 15 g/kg.

Дибензо-p-диоксини и полихлорирани дибензофурани (токсични еквиваленти (TEQ) на TCDD): максимум 0,01 mg/kg.

1 ноември 2017 г.

31 октомври 2032 г.

За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на 2,4-DB, и по-специално допълнения I и II към него.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

защитата на операторите и работниците;

| — | защитата на потребителите от продукти от животински произход; |
| --- | --- |

—

защитата на потребителите от продукти от животински произход;

| — | опазването на дивите бозайници; |
| --- | --- |

—

опазването на дивите бозайници;

| — | опазването на нецелевите почвени организми; |
| --- | --- |

—

опазването на нецелевите почвени организми;

| — | опазването на водните организми; |
| --- | --- |

—

опазването на водните организми;

| — | опазването на нецелевите сухоземни растения. |
| --- | --- |

—

опазването на нецелевите сухоземни растения.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.“

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.

---

| 22.8.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 216/19 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 216/19

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1492 НА КОМИСИЯТА

от 21 август 2017 година

за разрешаване на употребата на холекалциферол като фуражна добавка за всички видове животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | Холекалциферол беше разрешен за неограничен период от време с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за всички животински видове. Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Холекалциферол беше разрешен за неограничен период от време с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за всички животински видове. Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени три заявления за извършване на повторна оценка на холекалциферол като фуражна добавка за всички видове животни и, в съответствие с член 7 от посочения регламент, за употреба във вода за пиене. Заявителите отправиха искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени три заявления за извършване на повторна оценка на холекалциферол като фуражна добавка за всички видове животни и, в съответствие с член 7 от посочения регламент, за употреба във вода за пиене. Заявителите отправиха искане добавката да се класифицира в категорията „хранителни добавки“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становищата си от 13 ноември 2012 г. (3), 20 юни 2013 г. (4), 30 януари 2014 г. (5) и 25 януари 2017 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи холекалциферол не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че холекалциферол е ефикасен източник на витамин D3. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 13 ноември 2012 г. (3), 20 юни 2013 г. (4), 30 януари 2014 г. (5) и 25 януари 2017 г. (6) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи холекалциферол не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че холекалциферол е ефикасен източник на витамин D3.

| (5) | В становищата си Органът заключи, че за някои формулировки на витамин D3 е налице вероятност работниците да бъдат изложени на високи нива на витамин D3 при вдишване. Вдишаният витамин D3 е силно токсичен, а експозицията на прах е вредна. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

В становищата си Органът заключи, че за някои формулировки на витамин D3 е налице вероятност работниците да бъдат изложени на високи нива на витамин D3 при вдишване. Вдишаният витамин D3 е силно токсичен, а експозицията на прах е вредна. Поради това следва да се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (6) | При оценката на холекалциферол беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, освен при водата за пиене. Поради това употребата на посоченото вещество във фуражи следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент. Следва да се определи максимално съдържание на холекалциферол. Холекалциферол не следва да се приема пряко с вода за пиене, тъй като допълнителен път на въвеждане би увеличил риска за потребителите и животните. Поради това следва да бъде отказано разрешение за употребата във вода за пиене на холекалциферол като хранителна добавка принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Забраната не се прилага за това вещество, когато се използва в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода. |
| --- | --- |

(6)

При оценката на холекалциферол беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени, освен при водата за пиене. Поради това употребата на посоченото вещество във фуражи следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент. Следва да се определи максимално съдържание на холекалциферол. Холекалциферол не следва да се приема пряко с вода за пиене, тъй като допълнителен път на въвеждане би увеличил риска за потребителите и животните. Поради това следва да бъде отказано разрешение за употребата във вода за пиене на холекалциферол като хранителна добавка принадлежаща към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“. Забраната не се прилага за това вещество, когато се използва в комбинирани фуражи, които впоследствие се приемат с вода.

| (7) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението на холекалциферол, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
| --- | --- |

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението на холекалциферол, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“, като фуражна добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Отказване на разрешение

Отказва се разрешение за употребата във вода за пиене на холекалциферол като добавка, принадлежаща към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.

Член 3

Преходни мерки

1.   Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

3.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 21 август 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г.; 10(12):2968.

3

(4)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2013 г.; 11(7):3289.

4

(5)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2014 г.; 12(2):3568.

5

(6)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2017 г.; 15(3):4713.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| IU или mg холекалциферол (1)/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %. |
| Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект |
| 3a671 | — | „Холекалциферол“ или „витамин D3“ | Състав на добавката

  Холекалциферол.

  Характеристика на активното вещество

  Холекалциферол
  C27H44O
  CAS No: 67-97-0
  Холекалциферол като твърдо вещество и смола, получен чрез химичен синтез.
  Критерии за чистота:
  Минимум 80 % (холекалциферол и прехолекалциферол) и максимум 7 % тахистерол.

  Метод за анализ
   (2)







  — | За определяне на витамин D3 във фуражната добавка: Високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване (HPLC-UV, 254 nm), Европейска фармакопея — метод 01/2008: 0574,0575,0598. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

IU или mg холекалциферол (1)/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.

Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: Витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект

3a671

—

„Холекалциферол“ или „витамин D3“

Състав на добавката

Холекалциферол.

Характеристика на активното вещество

Холекалциферол

C27H44O

CAS No: 67-97-0

Холекалциферол като твърдо вещество и смола, получен чрез химичен синтез.

Критерии за чистота:

Минимум 80 % (холекалциферол и прехолекалциферол) и максимум 7 % тахистерол.

Метод за анализ
   (2)

—

За определяне на витамин D3 във фуражната добавка: Високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване (HPLC-UV, 254 nm), Европейска фармакопея — метод 01/2008: 0574,0575,0598.

| — | За определяне на витамин D3 в премиксите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; |
| --- | --- |

—

За определяне на витамин D3 в премиксите: високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1;

| — | За определяне на витамин D3 във фуражи:






  — | високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; или |
| --- | --- | --- |

—

За определяне на витамин D3 във фуражи:

—

високоефективна течна хроматография, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (HPLC-UV) — VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; или

| — | високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. |
| --- | --- |

—

високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

| — | За определяне на витамин D3 във вода: високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. |
| --- | --- |

—

За определяне на витамин D3 във вода: високоефективна течна хроматография с обърната фаза, комбинирана с ултравиолетово откриване при 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

Свине

2 000 IU

0,05 mg

| 1. | Витамин D3 може да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат. |
| --- | --- |

1.

Витамин D3 може да се пуска на пазара и да се използва като добавка под формата на препарат.

| 2. | Добавката се смесва с фуража под формата на премикс. |
| --- | --- |

2.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

| 3. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост. |
| --- | --- |

3.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията за съхранение и устойчивост.

| 4. | Максимално съдържание на комбинацията на 25-хидроксихолекалциферол с холекалциферол на kg пълноценен фураж:






  — | ≤ 0,125 mg (1) (еквивалентно на 5 000  IU витамин D3) за пилета за угояване и пуйки за угояване; |
| --- | --- | --- |

4.

Максимално съдържание на комбинацията на 25-хидроксихолекалциферол с холекалциферол на kg пълноценен фураж:

—

≤ 0,125 mg (1) (еквивалентно на 5 000  IU витамин D3) за пилета за угояване и пуйки за угояване;

| — | ≤ 0,080 mg за други домашни птици; |
| --- | --- |

—

≤ 0,080 mg за други домашни птици;

| — | ≤ 0,050 mg за прасета. |
| --- | --- |

—

≤ 0,050 mg за прасета.

| 5. | Не се допуска едновременна употреба на витамин D2. |
| --- | --- |

5.

Не се допуска едновременна употреба на витамин D2.

| 6. | Стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите, с цел да предотвратят много опасните последици от вдишване на витамин D3. Когато рисковете, свързани с тези много опасни последици, не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска. |
| --- | --- |

6.

Стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите, с цел да предотвратят много опасните последици от вдишване на витамин D3. Когато рисковете, свързани с тези много опасни последици, не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

11 септември 2027 г.

Заместители на мляко за прасенца

10 000 IU

0,25 mg

Едър рогат добитък

4 000  IU

0,1 mg

Заместители на мляко за телета

10 000 IU

0,25 mg

Овце

4 000 IU

0,1 mg

Пилета за угояване

5 000 IU

0,125 mg

Пуйки

5 000 IU

0,125 mg

Други домашни птици

3 200 IU

0,080 mg

Еднокопитни животни

4 000 IU

0,1 mg

Видове риба

3 000 IU

0,075 mg

Други видове

2 000 IU

0,05 mg

---

(1)  40 IU холекалциферол = 0,001 mg холекалциферол.

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

РЕШЕНИЯ

| 22.8.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 216/23 |
| --- | --- | --- | --- |

22.8.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 216/23

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2017/1493 НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА

от 3 август 2017 година

за изменение на Решение ЕЦБ/2014/29 относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ЕЦБ/2017/23)

УПРАВИТЕЛНИЯТ СЪВЕТ НА ЕВРОПЕЙСКАТА ЦЕНТРАЛНА БАНКА,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1024/2013 на Съвета от 15 октомври 2013 г. за възлагане на Европейската централна банка на конкретни задачи относно политиките, свързани с пруденциалния надзор над кредитните институции (1), и по-специално член 6, параграф 2 от него,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 468/2014 на Европейската централна банка от 16 април 2014 г. за създаване на рамката за сътрудничество в единния надзорен механизъм между Европейската централна банка и националните компетентни органи и с определените на национално равнище органи (Рамков регламент за ЕНМ) (ЕЦБ/2014/17) (2), и по-специално член 21 и член 140, параграф 4 от него,

като взе предвид предложението на Надзорния съвет,

като има предвид, че:

| (1) | С Решение ЕЦБ/2014/29 (3) се определят правилата за предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(1)

С Решение ЕЦБ/2014/29 (3) се определят правилата за предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (4).

| (2) | На 14 септември 2016 г. Европейската комисия прие Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията (5), с който се определят изискванията за отчетност за институциите, на които е разрешено да използват вътрешни подходи за изчисляване на размера на рисково претеглените експозиции или капиталовите изисквания с изключение на операционния риск. От тези институции се изисква да отчитат резултатите от изчисленията на вътрешните им подходи за техните експозиции или позиции, които са включени в сравнителните портфейли, предоставени от Европейския банков орган. |
| --- | --- |

(2)

На 14 септември 2016 г. Европейската комисия прие Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията (5), с който се определят изискванията за отчетност за институциите, на които е разрешено да използват вътрешни подходи за изчисляване на размера на рисково претеглените експозиции или капиталовите изисквания с изключение на операционния риск. От тези институции се изисква да отчитат резултатите от изчисленията на вътрешните им подходи за техните експозиции или позиции, които са включени в сравнителните портфейли, предоставени от Европейския банков орган.

| (3) | Информацията, отчитана от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, следва да бъде включена в обхвата на Решение ЕЦБ/2014/29. |
| --- | --- |

(3)

Информацията, отчитана от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, следва да бъде включена в обхвата на Решение ЕЦБ/2014/29.

| (4) | Поради това Решение ЕЦБ/2014/29 следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(4)

Поради това Решение ЕЦБ/2014/29 следва да бъде съответно изменено,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Изменения

Решение ЕЦБ/2014/29 се изменя, както следва:

| 1. | Заглавието се заменя със следното:

  „Решение на Европейската централна банка от 2 юли 2014 г. относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и (ЕС) 2016/2070 на Комисията (ЕЦБ/2014/29) (2014/477/ЕС)“. |
| --- | --- |

1.

Заглавието се заменя със следното:

„Решение на Европейската централна банка от 2 юли 2014 г. относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и (ЕС) 2016/2070 на Комисията (ЕЦБ/2014/29) (2014/477/ЕС)“.

| 2. | Член 1 се заменя със следното:

  „Член 1
  Обхват
  Съгласно член 21 от Рамковия регламент за ЕНМ с настоящото решение се установяват процедурите за предоставяне на ЕЦБ на данните, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица на основание Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията (*1).


  (*1)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията от 14 септември 2016 г. за определяне на технически стандарти за изпълнение за образците, дефинициите и информационнотехнологичните решения, които институциите да използват при докладването до Европейския банков орган и до компетентните органи съгласно член 78, параграф 2 от Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 328, 2.12.2016 г., стр. 1).“
  " |
| --- | --- |

2.

Член 1 се заменя със следното:

„Член 1

Обхват

Съгласно член 21 от Рамковия регламент за ЕНМ с настоящото решение се установяват процедурите за предоставяне на ЕЦБ на данните, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица на основание Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията (*1).

(*1)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията от 14 септември 2016 г. за определяне на технически стандарти за изпълнение за образците, дефинициите и информационнотехнологичните решения, които институциите да използват при докладването до Европейския банков орган и до компетентните органи съгласно член 78, параграф 2 от Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 328, 2.12.2016 г., стр. 1).“
  "

*1

| 3. | Член 3 се заменя със следното:

  „Член 3
  Дати на подаване на информация

  1.   Националните компетентни органи предоставят на ЕЦБ данните, посочени в член 1 и отчетени им от поднадзорните лица, на следните дати:






  1) | до 12.00 ч. централноевропейско време (*2) на 10-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:






  а) | значими поднадзорни лица, които отчитат информация на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Член 3 се заменя със следното:

„Член 3

Дати на подаване на информация

1.   Националните компетентни органи предоставят на ЕЦБ данните, посочени в член 1 и отчетени им от поднадзорните лица, на следните дати:

1)

до 12.00 ч. централноевропейско време (*2) на 10-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:

а)

значими поднадзорни лица, които отчитат информация на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки;

| б) | значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група; |
| --- | --- |

б)

значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група;

| в) | поднадзорни лица, които са класифицирани като значими в съответствие с критерия за трите най-значими кредитни институции в тяхната държава членка и отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа; |
| --- | --- |

в)

поднадзорни лица, които са класифицирани като значими в съответствие с критерия за трите най-значими кредитни институции в тяхната държава членка и отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа;

| г) | други поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа, и са включени в списъка с институциите, спрямо които се прилага задължението за отчитане на Европейския банков орган (ЕБО), по член 2 от Решение ЕБО/Р/2015/130 на Европейския банков орган (*3) и член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156 на Европейския банков орган (*4); |
| --- | --- |

г)

други поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа, и са включени в списъка с институциите, спрямо които се прилага задължението за отчитане на Европейския банков орган (ЕБО), по член 2 от Решение ЕБО/Р/2015/130 на Европейския банков орган (*3) и член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156 на Европейския банков орган (*4);

| 2) | до края на работното време на 25-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:






  а) | значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- | --- |

2)

до края на работното време на 25-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:

а)

значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| б) | значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

б)

значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| в) | по-малко значими поднадзорни лица на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

в)

по-малко значими поднадзорни лица на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| г) | по-малко значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

г)

по-малко значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| 4) | до края на работното време на 35-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:






  а) | по-малко значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точки 1) и 2); |
| --- | --- | --- |

4)

до края на работното време на 35-ия работен ден след съответните дати на подаване на информация, посочени в Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, по отношение на:

а)

по-малко значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точки 1) и 2);

| б) | по-малко значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1). |
| --- | --- |

б)

по-малко значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1).

2.   Чрез дерогация от параграф 1 националните компетентни органи предоставят на ЕЦБ данните, посочени в член 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, на следните дати:

| 1) | до 12:00 ч. централноевропейско време на 10-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:






  а) | значими поднадзорни лица, които отчитат информация на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки; |
| --- | --- | --- |

1)

до 12:00 ч. централноевропейско време на 10-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:

а)

значими поднадзорни лица, които отчитат информация на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки;

| б) | значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група; |
| --- | --- |

б)

значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група;

| в) | поднадзорни лица, които са класифицирани като значими в съответствие с критерия за трите най-значими кредитни институции в тяхната държава членка и отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа; |
| --- | --- |

в)

поднадзорни лица, които са класифицирани като значими в съответствие с критерия за трите най-значими кредитни институции в тяхната държава членка и отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа;

| г) | други поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа, и са включени в списъка с институциите по член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156, спрямо които се прилага задължението за отчитане на информация на ЕБО; |
| --- | --- |

г)

други поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана основа или на индивидуална основа, ако нямат задължение да отчитат информация на консолидирана основа, и са включени в списъка с институциите по член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156, спрямо които се прилага задължението за отчитане на информация на ЕБО;

| 2) | до края на работното време на 25-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:






  а) | значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- | --- |

2)

до края на работното време на 25-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:

а)

значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| б) | значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

б)

значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| в) | по-малко значими поднадзорни лица на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

в)

по-малко значими поднадзорни лица на най-високото равнище на консолидация в участващите държави членки, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| г) | по-малко значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

г)

по-малко значими поднадзорни лица, които не са част от поднадзорна група, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

| 3) | до края на работното време на 35-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:






  а) | по-малко значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точки 1) и 2); |
| --- | --- | --- |

3)

до края на работното време на 35-ия работен ден след 11 ноември всяка календарна година по отношение на:

а)

по-малко значими поднадзорни лица, които отчитат информация на консолидирана и подконсолидирана основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точки 1) и 2);

| б) | по-малко значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1); |
| --- | --- |

б)

по-малко значими поднадзорни лица, които са част от поднадзорна група, която отчита информация на индивидуална основа, доколкото тези данни не са били предоставени в съответствие с точка 1);

(*2)  Централноевропейското време отчита преминаването към централноевропейско лятно време."

*2

(*3)  Решение ЕБО/Р/2015/130 на Европейския банков орган от 23 септември 2015 г. относно отчитането от компетентните органи пред ЕБО, достъпно на уебсайта на ЕБО www.eba.europa.eu."

*3

(*4)  Решение ЕБО/Р/2016/156 на Европейския банков орган от 31 май 2016 г. относно данните за сравнителните анализи за целите на надзора, достъпно на уебсайта на ЕБО www.eba.europa.eu.“
  "

*4

| 4. | В член 4 параграф 1 се заменя със следното:

  „1.   Националните компетентни органи извършват наблюдение и оценяват качеството и надеждността на данните, предоставяни на ЕЦБ. Националните компетентни органи прилагат правилата за проверка, разработени, поддържани и публикувани от ЕБО. Националните компетентни органи прилагат също допълнителните проверки на качеството на данните, определени от ЕЦБ в сътрудничество с националните компетентни органи.“ |
| --- | --- |

4.

В член 4 параграф 1 се заменя със следното:

„1.   Националните компетентни органи извършват наблюдение и оценяват качеството и надеждността на данните, предоставяни на ЕЦБ. Националните компетентни органи прилагат правилата за проверка, разработени, поддържани и публикувани от ЕБО. Националните компетентни органи прилагат също допълнителните проверки на качеството на данните, определени от ЕЦБ в сътрудничество с националните компетентни органи.“

| 5. | В член 6 параграф 1 се заменя със следното:

  „1.   Националните компетентни органи предоставят данните, посочени в настоящото решение, съгласно съответната таксономия разширен език за бизнес отчетност (eXtensible Business Reporting Language), разработена, поддържана и публикувана от ЕБО.“ |
| --- | --- |

5.

В член 6 параграф 1 се заменя със следното:

„1.   Националните компетентни органи предоставят данните, посочени в настоящото решение, съгласно съответната таксономия разширен език за бизнес отчетност (eXtensible Business Reporting Language), разработена, поддържана и публикувана от ЕБО.“

| 6. | Вмъква се следният член 7а:

  „Член 7а
  Първо отчитане на информация след пораждането на действие на Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка (EЦБ/2017/23)

  1.   Националните компетентни органи предоставят данните, които са им отчетени съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, в съответствие с Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка (EЦБ/2017/23) (*5), като започват с първите дати на подаване на информация, след като то породи действие.


  2.   Националните компетентни органи предоставят данните, които са им отчетени съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 от институциите, включени в списъка с институциите по член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156, спрямо които се прилага задължението за отчитане на информация на ЕБО, в съответствие с член 3, параграф 1, точка 1), буква г), като започват с първите дати на подаване на информация, след като Решение (ЕС) 2017/1493 (EЦБ/2017/23) породи действие.



  (*5)  Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка от 3 август 2017 г. за изменение на Решение ЕЦБ/2014/29 относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ЕЦБ/2017/23) (ОВ L 216, 22.8.2017 г., стр. 23).“
  " |
| --- | --- |

6.

Вмъква се следният член 7а:

„Член 7а

Първо отчитане на информация след пораждането на действие на Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка (EЦБ/2017/23)

1.   Националните компетентни органи предоставят данните, които са им отчетени съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070, в съответствие с Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка (EЦБ/2017/23) (*5), като започват с първите дати на подаване на информация, след като то породи действие.

2.   Националните компетентни органи предоставят данните, които са им отчетени съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 от институциите, включени в списъка с институциите по член 2 от Решение ЕБО/Р/2016/156, спрямо които се прилага задължението за отчитане на информация на ЕБО, в съответствие с член 3, параграф 1, точка 1), буква г), като започват с първите дати на подаване на информация, след като Решение (ЕС) 2017/1493 (EЦБ/2017/23) породи действие.

(*5)  Решение (ЕС) 2017/1493 на Европейската централна банка от 3 август 2017 г. за изменение на Решение ЕЦБ/2014/29 относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ЕЦБ/2017/23) (ОВ L 216, 22.8.2017 г., стр. 23).“
  "

*5

Член 2

Действие

Настоящото решение поражда действие на датата, на която адресатите му бъдат уведомени за него.

Член 3

Адресати

Адресати на настоящото решение са националните компетентни органи на участващите държави членки.

Съставено във Франкфурт на Майн на 3 август 2017 година.

Председател на ЕЦБ

Mario DRAGHI

---

(1)  
  ОВ L 287, 29.10.2013 г., стр. 63.

1

(2)  
  ОВ L 141, 14.5.2014 г., стр. 1.

2

(3)  Решение ЕЦБ/2014/29 от 2 юли 2014 г. относно предоставянето на Европейската централна банка на надзорни данни, отчетени на националните компетентни органи от поднадзорните лица съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията (ОВ L 214, 19.7.2014 г., стр. 34).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 680/2014 на Комисията от 16 април 2014 г. за определяне, в съответствие с Регламент (ЕС) No 575/2013 на Европейския парламент и на Съвета, на техническите стандарти за изпълнение по отношение на предоставянето на информация от институциите на надзорните органи (ОВ L 191, 28.6.2014 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/2070 на Комисията от 14 септември 2016 г. за определяне на технически стандарти за изпълнение за образците, дефинициите и информационнотехнологичните решения, които институциите да използват при докладването до Европейския банков орган и до компетентните органи съгласно член 78, параграф 2 от Директива 2013/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 328, 2.12.2016 г., стр. 1).

5

---