# Официален вестник L 145/2017

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 145 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 608 юни 2017 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 145

Издание на български език

Законодателство

Година 608 юни 2017 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Делегиран регламент (ЕС) 2017/959 на Комисията от 24 февруари 2017 година относно класифицирането на експлоатационните показатели хоризонтално слягане и кратковременно водопоглъщане на топлоизолационните продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI) съгласно стандарт EN 15101-1 в съответствие с Регламент (ЕС) No 305/2011 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/960 на Комисията от 2 юни 2017 година относно класирането на някои стоки в Комбинираната номенклатура | 4 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/961 на Комисията от 7 юни 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за отбити прасенца, на нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) No 2036/2005 и на Регламент (ЕС) No 887/2011 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  ) | 7 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/962 на Комисията от 7 юни 2017 година за спиране на действието на разрешението за употреба на етоксихин като фуражна добавка за всички видове и категории животни (
  1
  ) | 13 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/963 на Комисията от 7 юни 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилозин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за всички видове птици и отбити прасенца и за изменение на регламенти (ЕО) No 358/2005 и (ЕС) No 1270/2009 (притежател на разрешението Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 18 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Делегиран регламент (ЕС) 2017/959 на Комисията от 24 февруари 2017 година относно класифицирането на експлоатационните показатели хоризонтално слягане и кратковременно водопоглъщане на топлоизолационните продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI) съгласно стандарт EN 15101-1 в съответствие с Регламент (ЕС) No 305/2011 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/960 на Комисията от 2 юни 2017 година относно класирането на някои стоки в Комбинираната номенклатура

4

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/961 на Комисията от 7 юни 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за отбити прасенца, на нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) No 2036/2005 и на Регламент (ЕС) No 887/2011 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/962 на Комисията от 7 юни 2017 година за спиране на действието на разрешението за употреба на етоксихин като фуражна добавка за всички видове и категории животни (
  1
  )

1

13

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/963 на Комисията от 7 юни 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилозин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за всички видове птици и отбити прасенца и за изменение на регламенти (ЕО) No 358/2005 и (ЕС) No 1270/2009 (притежател на разрешението Kemin Europa NV) (
  1
  )

Aspergillus aculeatinus

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei

Trichoderma longibrachiatum

Bacillus amyloliquefaciens

Trichoderma viride

Bacillus amyloliquefaciens

1

18

| | | Поправки |
| --- | --- | --- |
| | * | Поправка на Решение (Евратом) 2017/956 на Съвета от 29 май 2017 година за приемането на допълнителната изследователска програма за Реактора с висока плътност на неутронния поток за 2016—2019 година за изпълнение от Съвместния изследователски център за Европейската общност за атомна енергия ( ОВ L 144, 7.6.2017 г. ) | 26 |
| | * | Поправка на Регламент (ЕО) No 1801/2006 на Съвета от 30 ноември 2006 година относно сключването на Споразумение за партньорско сътрудничество в областта на рибарството между Европейската общност и Ислямска република Мавритания ( ОВ L 343, 8.12.2006 г. )
  (Специално издание на български език, Глава 04, Том 010, стр. 47) | 26 |
| | * | Поправка на Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 година относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) ( ОВ L 201, 31.7.2002 г. )
  (Специално издание 2007 г., глава 13, том 36) | 27 |

Поправки

*

Поправка на Решение (Евратом) 2017/956 на Съвета от 29 май 2017 година за приемането на допълнителната изследователска програма за Реактора с висока плътност на неутронния поток за 2016—2019 година за изпълнение от Съвместния изследователски център за Европейската общност за атомна енергия ( ОВ L 144, 7.6.2017 г. )

( ОВ L 144, 7.6.2017 г. )

26

*

Поправка на Регламент (ЕО) No 1801/2006 на Съвета от 30 ноември 2006 година относно сключването на Споразумение за партньорско сътрудничество в областта на рибарството между Европейската общност и Ислямска република Мавритания ( ОВ L 343, 8.12.2006 г. )
  (Специално издание на български език, Глава 04, Том 010, стр. 47)

( ОВ L 343, 8.12.2006 г. )

(Специално издание на български език, Глава 04, Том 010, стр. 47)

26

*

Поправка на Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 година относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации) ( ОВ L 201, 31.7.2002 г. )
  (Специално издание 2007 г., глава 13, том 36)

( ОВ L 201, 31.7.2002 г. )

(Специално издание 2007 г., глава 13, том 36)

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/1

---

ДЕЛЕГИРАН РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/959 НА КОМИСИЯТА

от 24 февруари 2017 година

относно класифицирането на експлоатационните показатели хоризонтално слягане и кратковременно водопоглъщане на топлоизолационните продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI) съгласно стандарт EN 15101-1 в съответствие с Регламент (ЕС) No 305/2011 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 305/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. за определяне на хармонизирани условия за предлагането на пазара на строителни продукти и за отмяна на Директива 89/106/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 27, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Когато Комисията не е определила класове на експлоатационни показатели по отношение на съществените характеристики на строителни продукти, съгласно член 27, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 305/2011 те могат да се определят от европейските органи по стандартизация, но само въз основа на изменен мандат. |
| --- | --- |

(1)

Когато Комисията не е определила класове на експлоатационни показатели по отношение на съществените характеристики на строителни продукти, съгласно член 27, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 305/2011 те могат да се определят от европейските органи по стандартизация, но само въз основа на изменен мандат.

| (2) | Европейският стандарт EN 15101-1 за топлоизолационни продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI) съдържа класификации за експлоатационни показатели по отношение на две от съществените характеристики — слягане при хоризонтални приложения, тавани и подове, както и кратковременно водопоглъщане. Тези класификации са стъпка напред към консолидирането на вътрешния пазар по отношение на въпросните продукти. |
| --- | --- |

(2)

Европейският стандарт EN 15101-1 за топлоизолационни продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI) съдържа класификации за експлоатационни показатели по отношение на две от съществените характеристики — слягане при хоризонтални приложения, тавани и подове, както и кратковременно водопоглъщане. Тези класификации са стъпка напред към консолидирането на вътрешния пазар по отношение на въпросните продукти.

| (3) | За тези нови класификации не е предоставен изменен мандат. |
| --- | --- |

(3)

За тези нови класификации не е предоставен изменен мандат.

| (4) | Поради това следва да бъдат определени нови класификационни системи, които да се използват за продукти, попадащи в обхвата на стандарт EN 15101-1, |
| --- | --- |

(4)

Поради това следва да бъдат определени нови класификационни системи, които да се използват за продукти, попадащи в обхвата на стандарт EN 15101-1,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Експлоатационните показатели на топлоизолационните продукти от формувани на място свободно насипани целулозни продукти (LFCI), във връзка със съществените им характеристики — слягане при хоризонтални приложения, тавани и подове и кратковременно водопоглъщане, се класифицират в съответствие със системите за класификация, посочени в приложението.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 февруари 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 88, 4.4.2011 г., стр. 5.

1

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Таблица 1

Класове за слягане при хоризонтални приложения, тавани и подове

| Клас | |
| --- | --- |
| SH 0 | Без измеримо слягане (≤ 1 %) |
| SH 5 | ≤ 5 % |
| SH 10 | ≤ 10 % |
| SH 15 | ≤ 15 % |
| SH 20 | ≤ 20 % |
| SH 25 | ≤ 25 % |
| SH 30 | > 25 % |

Клас

SH 0

Без измеримо слягане (≤ 1 %)

SH 5

≤ 5 %

SH 10

≤ 10 %

SH 15

≤ 15 %

SH 20

≤ 20 %

SH 25

≤ 25 %

SH 30

> 25 %

Таблица 2

Класове за кратковременно водопоглъщане

| Клас | |
| --- | --- |
| WS 1 | ≤ 1,0 kg/m2 |
| WS 2 | ≤ 2,0 kg/m2 |
| WS 3 | > 2,0 kg/m2 |

Клас

WS 1

≤ 1,0 kg/m2

WS 2

≤ 2,0 kg/m2

WS 3

> 2,0 kg/m2

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/4

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/960 НА КОМИСИЯТА

от 2 юни 2017 година

относно класирането на някои стоки в Комбинираната номенклатура

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 952/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 9 октомври 2013 г. за създаване на Митнически кодекс на Съюза (1), и по-специално член 57, параграф 4 и член 58, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С цел да се осигури еднакво прилагане на Комбинираната номенклатура, приложена към Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета (2), е необходимо да се приемат мерки относно класирането на стоките, посочени в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(1)

С цел да се осигури еднакво прилагане на Комбинираната номенклатура, приложена към Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета (2), е необходимо да се приемат мерки относно класирането на стоките, посочени в приложението към настоящия регламент.

| (2) | С Регламент (ЕИО) No 2658/87 се определят общите правила за тълкуване на Комбинираната номенклатура. Тези правила се прилагат също така и към всяка друга номенклатура, която изцяло или частично се основава на нея, с която се добавят допълнителни подраздели към нея и която е създадена със специални разпоредби на Съюза с оглед на прилагането на тарифни и други мерки, свързани с търговията със стоки. |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕИО) No 2658/87 се определят общите правила за тълкуване на Комбинираната номенклатура. Тези правила се прилагат също така и към всяка друга номенклатура, която изцяло или частично се основава на нея, с която се добавят допълнителни подраздели към нея и която е създадена със специални разпоредби на Съюза с оглед на прилагането на тарифни и други мерки, свързани с търговията със стоки.

| (3) | В съответствие с тези общи правила стоките, описани в колона 1 от таблицата в приложението, следва да бъдат класирани в кода по КН, посочен в колона 2, на основание на посоченото в колона 3 от същата таблица. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с тези общи правила стоките, описани в колона 1 от таблицата в приложението, следва да бъдат класирани в кода по КН, посочен в колона 2, на основание на посоченото в колона 3 от същата таблица.

| (4) | Целесъобразно е да се предвиди обвързващата тарифна информация, която е издадена по отношение на обхванатите от настоящия регламент стоки и която не е в съответствие с него, да може да продължи да се ползва от титуляря за известен срок по силата на член 34, параграф 9 от Регламент (ЕС) No 952/2013. Този срок следва да бъде три месеца. |
| --- | --- |

(4)

Целесъобразно е да се предвиди обвързващата тарифна информация, която е издадена по отношение на обхванатите от настоящия регламент стоки и която не е в съответствие с него, да може да продължи да се ползва от титуляря за известен срок по силата на член 34, параграф 9 от Регламент (ЕС) No 952/2013. Този срок следва да бъде три месеца.

| (5) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по Митническия кодекс, |
| --- | --- |

(5)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета по Митническия кодекс,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Стоките, описани в колона 1 от таблицата в приложението, се класират в Комбинираната номенклатура в кода по КН, посочен в колона 2 от същата таблица.

Член 2

Обвързващата тарифна информация, която не е в съответствие с настоящия регламент, може да продължи да се ползва по силата на член 34, параграф 9 от Регламент (ЕС) No 952/2013 за срок от три месеца от датата на влизане в сила на настоящия регламент.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 2 юни 2017 година.

За Комисията,

от името на председателя,

Stephen QUEST

Генерален директор

Генерална дирекция „Данъчно облагане и митнически съюз“

---

(1)  
  ОВ L 269, 10.10.2013 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент (ЕИО) No 2658/87 на Съвета от 23 юли 1987 г. относно тарифната и статистическа номенклатура и Общата митническа тарифа (ОВ L 256, 7.9.1987 г., стр. 1).

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Описание на стоките | Класиране (код по КН) | Основания |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Продукт под формата на кафеникав, мътен екстракт от ванилови зърна (съдържащ като разтворители вода и алкохол с обемно съдържание 35 % vol), към който са добавени 5 % тегл. захар.
  Продуктът има силен аромат на ванилия и характерен вкус на алкохол и захар. Представен е в опаковки за продажба на дребно — шишенца с вместимост 100 ml — и се използва за подобряване на вкуса на някои храни. | 2103 90 90 | Класирането се определя от разпоредбите на общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текста на кодове по КН 2103 , 2103 90 и 2103 90 90 .
  Продуктът не може да се разглежда като растителен екстракт от позиция 1302 , тъй като добавянето на захар му придава характер на хранителен препарат (виж също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБХС) за позиция 1302 , част А, шестата алинея).
  Препаратите, предназначени да подобрят вкуса на някои храни и включващи различни съставки, се класират в позиция 2103 (виж също ОБХС за позиция 2103 , част A, първата алинея).
  Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 2103 90 90 като комбинирана подправка. |

Описание на стоките

Класиране (код по КН)

Основания

(1)

(2)

(3)

Продукт под формата на кафеникав, мътен екстракт от ванилови зърна (съдържащ като разтворители вода и алкохол с обемно съдържание 35 % vol), към който са добавени 5 % тегл. захар.

Продуктът има силен аромат на ванилия и характерен вкус на алкохол и захар. Представен е в опаковки за продажба на дребно — шишенца с вместимост 100 ml — и се използва за подобряване на вкуса на някои храни.

2103 90 90

Класирането се определя от разпоредбите на общи правила 1 и 6 за тълкуване на Комбинираната номенклатура и от текста на кодове по КН 2103 , 2103 90 и 2103 90 90 .

Продуктът не може да се разглежда като растителен екстракт от позиция 1302 , тъй като добавянето на захар му придава характер на хранителен препарат (виж също Обяснителните бележки към Хармонизираната система (ОБХС) за позиция 1302 , част А, шестата алинея).

Препаратите, предназначени да подобрят вкуса на някои храни и включващи различни съставки, се класират в позиция 2103 (виж също ОБХС за позиция 2103 , част A, първата алинея).

Поради това продуктът трябва да бъде класиран в код по КН 2103 90 90 като комбинирана подправка.

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/7

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/961 НА КОМИСИЯТА

от 7 юни 2017 година

за разрешаване на употребата на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за отбити прасенца, на нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) No 2036/2005 и на Регламент (ЕС) No 887/2011 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | С Регламент (ЕО) No 2036/2005 на Комисията (3) беше разрешена безсрочната употреба на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за отбити прасенца. Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Същият препарат е разрешен за употреба при пилета за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) No 887/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

С Регламент (ЕО) No 2036/2005 на Комисията (3) беше разрешена безсрочната употреба на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за отбити прасенца. Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) No 1831/2003. Същият препарат е разрешен за употреба при пилета за угояване с Регламент за изпълнение (ЕС) No 887/2011 на Комисията (4).

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка във фуражи за отбити прасенца и за нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка във фуражи за отбити прасенца и за нов вид употреба във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване. Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становищата си от 9 април 2014 г. (5), 29 април 2015 г. (6) и 8 септември 2015 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium CECT 4515 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. В становището си от 29 април 2015 г. Органът също така заключи, че при употреба във фуражи добавката може да подобри зоотехническите показатели при отбити прасенца. Освен това в становището си от 8 септември 2015 г. Органът заключи, че употребата на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване е със същата ефикасност като при употребата му във фуражи. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становищата си от 9 април 2014 г. (5), 29 април 2015 г. (6) и 8 септември 2015 г. (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Enterococcus faecium CECT 4515 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. В становището си от 29 април 2015 г. Органът също така заключи, че при употреба във фуражи добавката може да подобри зоотехническите показатели при отбити прасенца. Освен това в становището си от 8 септември 2015 г. Органът заключи, че употребата на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 във вода за пиене за отбити прасенца и пилета за угояване е със същата ефикасност като при употребата му във фуражи. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | При оценката на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложенията към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(5)

При оценката на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложенията към настоящия регламент.

| (6) | С оглед на предоставянето съгласно Регламент (ЕО) No 1831/2003 на ново разрешение Регламент (ЕО) No 2036/2005 следва да бъде съответно изменен. Освен това съществуващото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 887/2011 разрешение за употреба на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 при пилета за угояване следва да бъде допълнено с нова употреба във вода за пиене чрез изменение на посочения регламент за изпълнение. |
| --- | --- |

(6)

С оглед на предоставянето съгласно Регламент (ЕО) No 1831/2003 на ново разрешение Регламент (ЕО) No 2036/2005 следва да бъде съответно изменен. Освен това съществуващото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 887/2011 разрешение за употреба на препарата от Enterococcus faecium CECT 4515 при пилета за угояване следва да бъде допълнено с нова употреба във вода за пиене чрез изменение на посочения регламент за изпълнение.

| (7) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
| --- | --- |

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложение I препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Изменение на Регламент (ЕО) No 2036/2005

В приложение I към Регламент (ЕО) No 2036/2005 вписването Е 1713 за Enterococcus faecium CECT 4515 се заличава.

Enterococcus faecium

Член 3

Изменение на Регламент (ЕС) No 887/2011

Приложението към Регламент (ЕС) No 887/2011 се заменя с приложение II към настоящия регламент.

Член 4

Преходни мерки

Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 28 декември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 5

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 юни 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 2036/2005 на Комисията от 14 декември 2005 г. относно безсрочно разрешаване употребата на някои добавки в храните за животни и временното разрешаване на нов вид употреба на някои добавки, чиято употреба в храните за животни вече е разрешена (ОВ L 328, 15.12.2005 г., стр. 13).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 887/2011 на Комисията от 5 септември 2011 г. относно разрешаването на препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешителното Evonik Nutrition & Care GmbH) (ОВ L 229, 6.9.2011 г., стр. 7).

4

Enterococcus faecium

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2014; 12(5):3672.

5

(6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(5):4111.

6

(7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(9):4232.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % | CFU/l вода за пиене |
| Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Състав на добавката

  Препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка в твърдо състояние

  Характеристика на активното вещество

  Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

  Метод за анализ
   (1)

  Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
  Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) | Отбити прасенца | | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Добавката може да се използва във вода за пиене. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

CFU/l вода за пиене

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus faecium CECT 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка в твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

Метод за анализ
   (1)

Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)

Отбити прасенца

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене.

| 3. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

3.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 4. | При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия. |
| --- | --- |

4.

При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.

| 5. | За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg. |
| --- | --- |

5.

За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.

| 6. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата. |
| --- | --- |

6.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.

28 юни 2027 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

„ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Състав на добавката

  Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка
  в твърдо състояние

  Характеристика на активното вещество

  Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

  Метод за анализ
   (1)

  Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
  Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) | Пилета за угояване | — | 1 × 109 | — | 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка

в твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

Метод за анализ
   (1)

Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)

Пилета за угояване

—

1 × 109

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | Употребата е съвместима с фуражи, съдържащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, никарбазин, декоквинат, робенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарбазин или мадурамицин амоний. |
| --- | --- |

2.

Употребата е съвместима с фуражи, съдържащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, никарбазин, декоквинат, робенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарбазин или мадурамицин амоний.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.

26 септември 2021 г.

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/l вода за пиене |
| Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Състав на добавката

  Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка
  в твърдо състояние

  Характеристика на активното вещество

  Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

  Метод за анализ
   (2)

  Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)
  Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE) | Пилета за угояване | — | 5 × 108 | — | 1. | Добавката може да се използва във вода за пиене. |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/l вода за пиене

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Състав на добавката

Препарат от Enterococcus faecium СЕСТ 4515 със съдържание на минимум 1 × 109 CFU/g добавка

в твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Enterococcus faecium CECT 4515

Метод за анализ
   (2)

Преброяване: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на жлъчен ескулин азиден агар (EN 15788)

Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)

Пилета за угояване

—

5 × 108

—

1.

Добавката може да се използва във вода за пиене.

| 2. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене. |
| --- | --- |

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочва устойчивостта във вода за пиене.

| 3. | При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия. |
| --- | --- |

3.

При употреба на добавката във вода за пиене се осигурява нейната хомогенна дисперсия.

| 4. | Употребата е съвместима с фуражи, съдържащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, никарбазин, декоквинат, робенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарбазин или мадурамицин амоний. |
| --- | --- |

4.

Употребата е съвместима с фуражи, съдържащи един от следните разрешени кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, никарбазин, декоквинат, робенидин хидрохлорид, семдурамицин натрий, наразин, салиномицин натрий, ласалоцид А натрий, наразин/никарбазин или мадурамицин амоний.

| 5. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата. |
| --- | --- |

5.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.

28 юни 2027 г.

---

(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/13

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/962 НА КОМИСИЯТА

от 7 юни 2017 година

за спиране на действието на разрешението за употреба на етоксихин като фуражна добавка за всички видове и категории животни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставяне, отказ или спиране на действието на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставяне, отказ или спиране на действието на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на етоксихин като фуражна добавка за всички видове и категории животни. Впоследствие добавката беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на етоксихин като фуражна добавка за всички видове и категории животни. Впоследствие добавката беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент на 21 септември 2010 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на етоксихин като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент на 21 септември 2010 г. беше подадено заявление за разрешаване на употребата на етоксихин като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становището си от 21 октомври 2015 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заяви, че въз основа на оценката на данните и документите, представени от заявителя, не е възможно да се стигне до заключение относно безопасността на добавката етоксихин за нито едно от целевите животни, за потребителите и за околната среда. Това се дължи на цялостната липса на данни, които трябва да бъдат представени за оценката на експозицията и безопасността на етоксихин за животните, потребителите и околната среда. По-конкретно, не е възможно да се направи заключение за липса на генотоксичност на един от метаболитите на добавката етоксихин — етоксихин хинон имин. Освен това примесът на добавката етоксихин p-фенитидин е признат като възможен мутаген. Органът прие добавката етоксихин като мощен антиоксидант във фуражите, но нейната ефикасност при предложеното равнище на употреба, което бе намалено спрямо разрешеното понастоящем максимално съдържание във фуражите, не можеше да бъде потвърдена въз основа на представените данни. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 21 октомври 2015 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заяви, че въз основа на оценката на данните и документите, представени от заявителя, не е възможно да се стигне до заключение относно безопасността на добавката етоксихин за нито едно от целевите животни, за потребителите и за околната среда. Това се дължи на цялостната липса на данни, които трябва да бъдат представени за оценката на експозицията и безопасността на етоксихин за животните, потребителите и околната среда. По-конкретно, не е възможно да се направи заключение за липса на генотоксичност на един от метаболитите на добавката етоксихин — етоксихин хинон имин. Освен това примесът на добавката етоксихин p-фенитидин е признат като възможен мутаген. Органът прие добавката етоксихин като мощен антиоксидант във фуражите, но нейната ефикасност при предложеното равнище на употреба, което бе намалено спрямо разрешеното понастоящем максимално съдържание във фуражите, не можеше да бъде потвърдена въз основа на представените данни. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (5) | Съответно не беше установено, че при предложените условия на употреба посочената добавка не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. |
| --- | --- |

(5)

Съответно не беше установено, че при предложените условия на употреба посочената добавка не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.

| (6) | Следователно съществуващото разрешение на добавката етоксихин вече не отговаря на условията от член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Следователно съществуващото разрешение на добавката етоксихин вече не отговаря на условията от член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (7) | Възможно е допълнителни данни за безопасността при употреба и ефикасността на добавката етоксихин да внесат нови елементи, които биха дали възможност за преразглеждане на оценката на добавката. Във връзка с това заявителят за разрешение на добавката етоксихин твърди, че могат да бъдат проведени допълнителни проучвания с цел да бъдат доказани безопасността и ефикасността на добавката. Затова заявителят пое ангажимент да изготви допълнителни данни по график, в който са подредени по приоритет предстоящите проучвания и според който резултатът от последното проучване ще бъде налице през юли 2018 г. Приоритетите в процеса на планираното генериране на данни са подредени по степен на важност на въпросите, отбелязани в становището на Органа. По същество проучванията ще включват актуализация на характеристиките на добавката, по-специално по отношение на онечистванията от значение и продуктите от разграждане, токсикологични проучвания, свързани по-конкретно с генотоксичността на етоксихин хинон имин, проучвания на метаболизма и на остатъците в целевите видове животни (включително равнища на остатъците в тъканите и в продукти от животински произход), проучвания за безопасност на целевите животни и оценка на риска за околната среда. |
| --- | --- |

(7)

Възможно е допълнителни данни за безопасността при употреба и ефикасността на добавката етоксихин да внесат нови елементи, които биха дали възможност за преразглеждане на оценката на добавката. Във връзка с това заявителят за разрешение на добавката етоксихин твърди, че могат да бъдат проведени допълнителни проучвания с цел да бъдат доказани безопасността и ефикасността на добавката. Затова заявителят пое ангажимент да изготви допълнителни данни по график, в който са подредени по приоритет предстоящите проучвания и според който резултатът от последното проучване ще бъде налице през юли 2018 г. Приоритетите в процеса на планираното генериране на данни са подредени по степен на важност на въпросите, отбелязани в становището на Органа. По същество проучванията ще включват актуализация на характеристиките на добавката, по-специално по отношение на онечистванията от значение и продуктите от разграждане, токсикологични проучвания, свързани по-конкретно с генотоксичността на етоксихин хинон имин, проучвания на метаболизма и на остатъците в целевите видове животни (включително равнища на остатъците в тъканите и в продукти от животински произход), проучвания за безопасност на целевите животни и оценка на риска за околната среда.

| (8) | Освен това, тъй като наличието на онечистването p-фенитидин в добавката етоксихин е резултат от производствения процес на добавката, заявителят пое ангажимент да предприеме необходимото за постепенното намаляване на съдържанието на това онечистване в добавката до достигане на равнище от 2,5 ppm p-фенитидин в етоксихин през юни 2017 г. За тази цел заявителят следва да представи подходящ метод за анализ за откриване на p-фенитидин в добавката етоксихин и във фуражи, съдържащи тази добавка, а Органът следва да го приеме въз основа на доклад от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(8)

Освен това, тъй като наличието на онечистването p-фенитидин в добавката етоксихин е резултат от производствения процес на добавката, заявителят пое ангажимент да предприеме необходимото за постепенното намаляване на съдържанието на това онечистване в добавката до достигане на равнище от 2,5 ppm p-фенитидин в етоксихин през юни 2017 г. За тази цел заявителят следва да представи подходящ метод за анализ за откриване на p-фенитидин в добавката етоксихин и във фуражи, съдържащи тази добавка, а Органът следва да го приеме въз основа на доклад от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (9) | Поради това в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 действието на разрешението за употреба на добавката етоксихин следва да бъде спряно до представянето и оценката на допълнителните данни. Мярката за спиране на действието на разрешението следва да бъде преразгледана, след като Органът извърши надлежна оценка на тези данни. При всички случаи следва да се приеме преразглеждане на мярката за спиране на действието на разрешението за употреба, ако при представянето и оценката на допълнителните данни Органът приеме неблагоприятно становище относно безопасността или ефикасността на добавката етоксихин. |
| --- | --- |

(9)

Поради това в съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 действието на разрешението за употреба на добавката етоксихин следва да бъде спряно до представянето и оценката на допълнителните данни. Мярката за спиране на действието на разрешението следва да бъде преразгледана, след като Органът извърши надлежна оценка на тези данни. При всички случаи следва да се приеме преразглеждане на мярката за спиране на действието на разрешението за употреба, ако при представянето и оценката на допълнителните данни Органът приеме неблагоприятно становище относно безопасността или ефикасността на добавката етоксихин.

| (10) | Тъй като продължаването на употребата на добавката етоксихин би могло да представлява риск за здравето на човека и на животните и за околната среда, добавката и съдържащите я фуражи следва да бъдат изтеглени от пазара възможно най-бързо. От практически съображения обаче е необходимо да се предвиди ограничен по време преходен период за изтегляне на съответните продукти от пазара, който да даде възможност на стопанските субекти да изпълнят надлежно задължението за тяхното изтегляне. |
| --- | --- |

(10)

Тъй като продължаването на употребата на добавката етоксихин би могло да представлява риск за здравето на човека и на животните и за околната среда, добавката и съдържащите я фуражи следва да бъдат изтеглени от пазара възможно най-бързо. От практически съображения обаче е необходимо да се предвиди ограничен по време преходен период за изтегляне на съответните продукти от пазара, който да даде възможност на стопанските субекти да изпълнят надлежно задължението за тяхното изтегляне.

| (11) | Фуражните суровини от морски произход, които съдържат голямо количество мастни киселини, са много чувствителни към окисляване и високи температури и трябва да бъдат стабилизирани с антиоксидант, особено при дълъг период на превозване или съхранение на фуражните суровини. Поради високия риск от окисляване етоксихин намира широко приложение за ефективното предпазване на такива фуражни суровини. Тези фуражни суровини, и по-специално рибното брашно и рибното масло, са с висока хранителна стойност и съдържат голяма концентрация на лесносмилаеми белтъци, които е необходими да присъстват в хранителния режим на аквакултурните и на младите животни, но се използват и за други видове животни, по-специално свине и домашни птици. Освен това е признато, че високото съдържание в тези фуражни суровини на полиненаситени мастни киселини, които се прехвърлят в продуктите от животински произход, е полезно за здравето на животните и на потребителите на продукти от животински произход. Поради тази причина незабавното изтегляне от пазара на етоксихин би могло да доведе до отрицателни последици за здравето на животните и хуманното отношение към тях, както и до невъзможност да се отговори на специфичните хранителни потребности на животните, докато не бъдат намерени подходящи алтернативи. |
| --- | --- |

(11)

Фуражните суровини от морски произход, които съдържат голямо количество мастни киселини, са много чувствителни към окисляване и високи температури и трябва да бъдат стабилизирани с антиоксидант, особено при дълъг период на превозване или съхранение на фуражните суровини. Поради високия риск от окисляване етоксихин намира широко приложение за ефективното предпазване на такива фуражни суровини. Тези фуражни суровини, и по-специално рибното брашно и рибното масло, са с висока хранителна стойност и съдържат голяма концентрация на лесносмилаеми белтъци, които е необходими да присъстват в хранителния режим на аквакултурните и на младите животни, но се използват и за други видове животни, по-специално свине и домашни птици. Освен това е признато, че високото съдържание в тези фуражни суровини на полиненаситени мастни киселини, които се прехвърлят в продуктите от животински произход, е полезно за здравето на животните и на потребителите на продукти от животински произход. Поради тази причина незабавното изтегляне от пазара на етоксихин би могло да доведе до отрицателни последици за здравето на животните и хуманното отношение към тях, както и до невъзможност да се отговори на специфичните хранителни потребности на животните, докато не бъдат намерени подходящи алтернативи.

| (12) | Етоксихин има широко приложение и като съставка на някои препарати — фуражни добавки, съдържащи активна съставка, която е особено чувствителна към окисляване и топлинна обработка и за да запази свойствата си, трябва да бъде стабилизирана с антиоксидант. Тези фуражни добавки представляват препарати от някои основни витамини, каротиноиди и оцветители, които са мастноразтворими и трябва да бъдат предпазвани по време на производствения процес, съхранението и транспортирането на препаратите и на съдържащите ги фуражи до даването им на животните. Поради широката употреба на етоксихин в тези препарати — фуражни добавки незабавното изтегляне от пазара на етоксихин би се отразило отрицателно на здравето на животните и хуманното отношение към тях поради липсата на основни микроелементи на хранителните вещества във фуражите за редица видове животни — както отглеждани за производство на храни, така и такива, които не се отглеждат за производство на храни. Освен това недостигът в Съюза на тези препарати — фуражни добавки би могъл да доведе до по-ниска степен на оползотворяване на фуражите и по-ниска продуктивност на добитъка, както и до неспособност да се изпълнят пазарните спецификации за някои продукти от животински произход. |
| --- | --- |

(12)

Етоксихин има широко приложение и като съставка на някои препарати — фуражни добавки, съдържащи активна съставка, която е особено чувствителна към окисляване и топлинна обработка и за да запази свойствата си, трябва да бъде стабилизирана с антиоксидант. Тези фуражни добавки представляват препарати от някои основни витамини, каротиноиди и оцветители, които са мастноразтворими и трябва да бъдат предпазвани по време на производствения процес, съхранението и транспортирането на препаратите и на съдържащите ги фуражи до даването им на животните. Поради широката употреба на етоксихин в тези препарати — фуражни добавки незабавното изтегляне от пазара на етоксихин би се отразило отрицателно на здравето на животните и хуманното отношение към тях поради липсата на основни микроелементи на хранителните вещества във фуражите за редица видове животни — както отглеждани за производство на храни, така и такива, които не се отглеждат за производство на храни. Освен това недостигът в Съюза на тези препарати — фуражни добавки би могъл да доведе до по-ниска степен на оползотворяване на фуражите и по-ниска продуктивност на добитъка, както и до неспособност да се изпълнят пазарните спецификации за някои продукти от животински произход.

| (13) | Изглежда не е възможно незабавно да се премине към заместване на етоксихин с подходящи алтернативни антиоксиданти, тъй като разрешените понастоящем антиоксиданти (някои от които все още са в процес на повторна оценка в съответствие с Регламент (ЕО) No 1831/2003) не притежават същите характеристики като етоксихин, по-специално по отношение на ефективността и необходимата концентрация на активната съставка, продължителността на действието, поведението при процеса, както и себестойността на продукцията. Следователно е необходимо известно време, за да могат стопанските субекти да оценят и изпитат функционалността на алтернативните антиоксиданти посредством нови рецептури и да адаптират производствения процес към включването на тези потенциални алтернативни вещества. Поради това следва да се предвиди конкретен ясно определен преходен период за изтеглянето от пазара на продуктите, посочени в съображения 11 и 12, с цел да се даде възможност на стопанските субекти да се приспособят към новата ситуация и да изпълнят надлежно задължението за изтегляне на продуктите от пазара. Поради специфичния метод на производство и съхранение на посочените в съображение 12 препарати — фуражни добавки е възможно за тези препарати да бъдат предоставени алтернативни вещества антиоксиданти по-скоро, отколкото за фуражните суровини, посочени в съображение 11, което да позволи да бъде предвиден по-кратък преходен период. |
| --- | --- |

(13)

Изглежда не е възможно незабавно да се премине към заместване на етоксихин с подходящи алтернативни антиоксиданти, тъй като разрешените понастоящем антиоксиданти (някои от които все още са в процес на повторна оценка в съответствие с Регламент (ЕО) No 1831/2003) не притежават същите характеристики като етоксихин, по-специално по отношение на ефективността и необходимата концентрация на активната съставка, продължителността на действието, поведението при процеса, както и себестойността на продукцията. Следователно е необходимо известно време, за да могат стопанските субекти да оценят и изпитат функционалността на алтернативните антиоксиданти посредством нови рецептури и да адаптират производствения процес към включването на тези потенциални алтернативни вещества. Поради това следва да се предвиди конкретен ясно определен преходен период за изтеглянето от пазара на продуктите, посочени в съображения 11 и 12, с цел да се даде възможност на стопанските субекти да се приспособят към новата ситуация и да изпълнят надлежно задължението за изтегляне на продуктите от пазара. Поради специфичния метод на производство и съхранение на посочените в съображение 12 препарати — фуражни добавки е възможно за тези препарати да бъдат предоставени алтернативни вещества антиоксиданти по-скоро, отколкото за фуражните суровини, посочени в съображение 11, което да позволи да бъде предвиден по-кратък преходен период.

| (14) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Спиране на действието на разрешението

Действието на предоставеното с Директива 70/524/ЕИО разрешение за добавката етоксихин, вписана под номер Е 324 в Регистъра на фуражните добавки по член 17 от Регламент (ЕО) No 1831/2003, което действие бе удължено със същия регламент, се спира.

Член 2

Преходни мерки

1.   Складовите наличности от добавката етоксихин и съдържащите я премикси могат да продължат да се пускат на пазара до 28 септември 2017 г. и да се употребяват до 28 декември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г.

2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, произведени с добавката етоксихин или със съдържащи я премикси, могат да продължат да се пускат на пазара до 28 декември 2017 г. и да се употребяват до 28 март 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г.

Член 3

Специални преходни мерки за някои фуражни суровини и свързани с тях продукти

1.   Чрез дерогация от член 2:

| а) | добавката етоксихин и съдържащите я премикси, предназначени за влагане във фуражни суровини, вписани под номер 7.1.2 и в глава 10 от Каталога на фуражните суровини, създаден с Регламент (ЕС) No 68/2013 на Комисията (4), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 септември 2019 г., при условие че върху етикета на добавката етоксихин или на съдържащите я премикси е отбелязано, че са предназначени за влагане в посочените фуражни суровини; |
| --- | --- |

а)

добавката етоксихин и съдържащите я премикси, предназначени за влагане във фуражни суровини, вписани под номер 7.1.2 и в глава 10 от Каталога на фуражните суровини, създаден с Регламент (ЕС) No 68/2013 на Комисията (4), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 септември 2019 г., при условие че върху етикета на добавката етоксихин или на съдържащите я премикси е отбелязано, че са предназначени за влагане в посочените фуражни суровини;

| б) | фуражните суровини по буква а), произведени с добавката етоксихин или със съдържащи я премикси, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 декември 2019 г.; |
| --- | --- |

б)

фуражните суровини по буква а), произведени с добавката етоксихин или със съдържащи я премикси, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 декември 2019 г.;

| в) | комбинираните фуражи, произведени с фуражните суровини по буква б), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 март 2020 г. |
| --- | --- |

в)

комбинираните фуражи, произведени с фуражните суровини по буква б), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 март 2020 г.

2.   Продуктите, посочени в параграф 1, букви а), б) и в), могат да се използват в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 3 месеца след датите, посочени в съответните букви.

Член 4

Специални преходни мерки за някои препарати добавки и свързани с тях продукти

1.   Чрез дерогация от член 2:

| а) | добавката етоксихин, предназначена за влагане в изброените по-долу препарати добавки, чиято употреба е била разрешена в съответствие с Регламент (ЕО) No 1831/2003, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 март 2018 г., при условие че върху етикета на добавката етоксихин е отбелязано, че е предназначена за влагане в следните препарати добавки:






  — | препарати от витамин A; |
| --- | --- | --- |

а)

добавката етоксихин, предназначена за влагане в изброените по-долу препарати добавки, чиято употреба е била разрешена в съответствие с Регламент (ЕО) No 1831/2003, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 31 март 2018 г., при условие че върху етикета на добавката етоксихин е отбелязано, че е предназначена за влагане в следните препарати добавки:

—

препарати от витамин A;

| — | препарати от витамин D; |
| --- | --- |

—

препарати от витамин D;

| — | препарати от витамин E; |
| --- | --- |

—

препарати от витамин E;

| — | препарати от витамин K; |
| --- | --- |

—

препарати от витамин K;

| — | препарати от лутеин; |
| --- | --- |

—

препарати от лутеин;

| — | препарати от зеаксантин; |
| --- | --- |

—

препарати от зеаксантин;

| — | препарати от етилов естер на бета-апо-8′-каротинова киселина; |
| --- | --- |

—

препарати от етилов естер на бета-апо-8′-каротинова киселина;

| — | препарати от цитранаксантин; |
| --- | --- |

—

препарати от цитранаксантин;

| — | препарати от капсантин; |
| --- | --- |

—

препарати от капсантин;

| — | препарати от астаксантин; |
| --- | --- |

—

препарати от астаксантин;

| — | препарати от астаксантин диметилдисукцинат; |
| --- | --- |

—

препарати от астаксантин диметилдисукцинат;

| — | препарати от кантаксантин; |
| --- | --- |

—

препарати от кантаксантин;

| — | препарати от бета-каротин; |
| --- | --- |

—

препарати от бета-каротин;

| б) | препаратите добавки по буква а), съдържащи добавката етоксихин, и премиксите, съдържащи такива препарати добавки, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 юни 2018 г.; |
| --- | --- |

б)

препаратите добавки по буква а), съдържащи добавката етоксихин, и премиксите, съдържащи такива препарати добавки, могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 юни 2018 г.;

| в) | фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи продуктите по буква б), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 септември 2018 г. |
| --- | --- |

в)

фуражните суровини и комбинираните фуражи, съдържащи продуктите по буква б), могат да продължат да се пускат на пазара в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 30 септември 2018 г.

2.   Продуктите, посочени в параграф 1, букви а), б) и в), могат да се използват в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., до 3 месеца след датите, посочени в съответните букви.

Член 5

Преразглеждане

Настоящият регламент се преразглежда не по-късно от 31 декември 2020 г. и при всички случаи след приемането от Органа на неблагоприятно становище относно безопасността или ефикасността на добавката етоксихин.

Член 6

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 юни 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  
  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.

2

(3)  
  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4272.

3

EFSA Journal

(4)  Регламент (ЕС) No 68/2013 на Комисията от 16 януари 2013 г. относно каталога на фуражните суровини (ОВ L 29, 30.1.2013 г., стр. 1).

4

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/18

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/963 НА КОМИСИЯТА

от 7 юни 2017 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилозин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за всички видове птици и отбити прасенца и за изменение на регламенти (ЕО) No 358/2005 и (ЕС) No 1270/2009 (притежател на разрешението Kemin Europa NV)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

| (2) | В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за пилета за угояване — с Регламент (ЕО) No 358/2005 на Комисията (3), и за пуйки за угояване и отбити прасенца — с Регламент (ЕС) No 1270/2009 на Комисията (4). Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на препарат от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за пилета за угояване — с Регламент (ЕО) No 358/2005 на Комисията (3), и за пуйки за угояване и отбити прасенца — с Регламент (ЕС) No 1270/2009 на Комисията (4). Впоследствие посоченият препарат беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (3) | В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване и отбити прасенца, както и за ново разрешение като фуражна добавка за всички видове птици в съответствие с член 7 от посочения регламент. Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препарата от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване и отбити прасенца, както и за ново разрешение като фуражна добавка за всички видове птици в съответствие с член 7 от посочения регламент. Заявителят поиска посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (4) | В становището си от 9 септември 2015 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба добавката не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че употребата на посочения препарат може да бъде ефикасна при пилета за угояване, пуйки за угояване и кокошки носачки (6). Беше счетено, че тези заключения могат да се приложат и за пилета, отглеждани за кокошки носачки, и пуйки, отглеждани за разплод. Тъй като Органът също така счита, че начинът на действие на съдържащите се в добавката ензими може да се счита за сходен при всички видове птици, заключенията относно ефикасността при основните видове домашни птици могат да се екстраполират за видовете домашни птици с по-малко стопанско значение, както и за декоративни птици. |
| --- | --- |

(4)

В становището си от 9 септември 2015 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба добавката не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че употребата на посочения препарат може да бъде ефикасна при пилета за угояване, пуйки за угояване и кокошки носачки (6). Беше счетено, че тези заключения могат да се приложат и за пилета, отглеждани за кокошки носачки, и пуйки, отглеждани за разплод. Тъй като Органът също така счита, че начинът на действие на съдържащите се в добавката ензими може да се счита за сходен при всички видове птици, заключенията относно ефикасността при основните видове домашни птици могат да се екстраполират за видовете домашни птици с по-малко стопанско значение, както и за декоративни птици.

| (5) | Органът не можа да стигне до заключение относно ефикасността по отношение на употребата на добавката при отбити прасенца поради липса на данни. Въпреки това в едно проучване има данни за значително повишено наддаване на тегло и подобрено съотношение фураж/наддаване спрямо контролните стойности, а резултатите от друго проучване показват подобрение в средното дневно наддаване на тегло при женските животни, въпреки че при мъжките животни този ефект не е установен. Тези доказателства, в допълнение към дългогодишната употреба на препарата, бяха приети за съществен показател за подобряването на зоотехническите параметри за наддаване на тегло. Поради това бе счетено, че предоставените данни отговарят на условията за доказване на ефикасността на добавката за отбити прасенца. |
| --- | --- |

(5)

Органът не можа да стигне до заключение относно ефикасността по отношение на употребата на добавката при отбити прасенца поради липса на данни. Въпреки това в едно проучване има данни за значително повишено наддаване на тегло и подобрено съотношение фураж/наддаване спрямо контролните стойности, а резултатите от друго проучване показват подобрение в средното дневно наддаване на тегло при женските животни, въпреки че при мъжките животни този ефект не е установен. Тези доказателства, в допълнение към дългогодишната употреба на препарата, бяха приети за съществен показател за подобряването на зоотехническите параметри за наддаване на тегло. Поради това бе счетено, че предоставените данни отговарят на условията за доказване на ефикасността на добавката за отбити прасенца.

| (6) | Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) No 1831/2003.

| (7) | При оценката на препарата от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
| --- | --- |

(7)

При оценката на препарата от ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), и бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) No 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

| (8) | Регламенти (ЕО) No 358/2005 и (ЕС) No 1270/2009 следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(8)

Регламенти (ЕО) No 358/2005 и (ЕС) No 1270/2009 следва да бъдат съответно изменени.

| (9) | Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
| --- | --- |

(9)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията„зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Изменения на Регламент (ЕО) No 358/2005

В приложение I към Регламент (ЕО) No 358/2005 се заличава вписването E 1620 за ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕC 3.2.1.6, ендо-1,4-бета-глюконаза EC 3.2.1.4, алфа-амилаза EC 3.2.1.1, бацилолизин EC 3.4.24.28 и ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕС 3.2.1.8.

Член 3

Изменение на Регламент (ЕС) No 1270/2009

Регламент (ЕС) No 1270/2009 се изменя, както следва:

| 1) | Член 2 се заличава. |
| --- | --- |

1)

Член 2 се заличава.

| 2) | Приложение II се заличава. |
| --- | --- |

2)

Приложение II се заличава.

Член 4

Преходни мерки

Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 28 декември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 юни 2017 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 5

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 7 юни 2017 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

1

(2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 358/2005 на Комисията от 2 март 2005 г. относно разрешенията за употребата на някои добавки без ограничение във времето и разрешенията за нови видове употреба на добавки, които са вече разрешени за употреба при храненето на животни (ОВ L 57, 3.3.2005 г., стр. 3).

3

(4)  Регламент (ЕС) No 1270/2009 на Комисията от 21 декември 2009 г. относно безсрочното разрешаване на определени добавки във фуражите (ОВ L 339, 22.12.2009 г., стр. 28).

4

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(9):4234.

5

(6)  Поради липсата на подходящи данни относно оползотворяването на ензимите не беше възможно в проучванията за ефикасността да се достигне до заключения относно ефикасността при препоръчителната доза, като вместо това заключенията бяха изготвени въз основа на изчисления и се отнасят само до номиналната доза.

6

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

| Идентификационен номер на добавката | Наименование на притежателя на разрешението | Добавка | Състав, химична формула, описание, метод за анализ | Вид или категория на животните | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Срок на валидност на разрешението |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
| Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“ |
| 4a1620i | Kemin Europa NV | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза
  ЕС 3.2.1.6
  Ендо-1,4-бета-глюканаза
  ЕС 3.2.1.4
  Алфа-амилаза
  ЕС 3.2.1.1
  Ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8
  Бацилолизин
  ЕС 3.4.24.28 | Състав на добавката

  Препарат от:






  — | ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), |

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4a1620i

Kemin Europa NV

Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза

ЕС 3.2.1.6

Ендо-1,4-бета-глюканаза

ЕС 3.2.1.4

Алфа-амилаза

ЕС 3.2.1.1

Ендо-1,4-бета-ксиланаза EC 3.2.1.8

Бацилолизин

ЕС 3.4.24.28

Състав на добавката

Препарат от:

—

ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (класифицирано по-рано като Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94),

| — | ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (класифицирано по-рано като Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94),

| — | алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842),

| — | бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), с минимална активност: |
| --- | --- |

—

бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), с минимална активност:

| — | ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 2 350 U (1)/g, |
| --- | --- |

—

ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 2 350 U (1)/g,

| — | ендо-1,4-бета-глюканаза: 18 000 U (2)/g, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-глюканаза: 18 000 U (2)/g,

| — | алфа-амилаза: 400 U (3)/g, |
| --- | --- |

—

алфа-амилаза: 400 U (3)/g,

| — | ендо-1,4-бета-ксиланаза: 35 000 U (4)/g, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза: 35 000 U (4)/g,

| — | бацилолизин 1 700 U (5)/g |
| --- | --- |

—

бацилолизин 1 700 U (5)/g

В твърдо състояние

Характеристика на активното вещество

| — | ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94), |
| --- | --- |

—

ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена от Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94),

| — | ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Trichoderma reesei (CBS 592.94),

| — | алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

алфа-амилаза, получена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842),

| — | бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554). |
| --- | --- |

—

бацилолизин, получен от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554).

Пилета за угояване

Пилета, отглеждани за кокошки носачки

Видове птици с по-малко стопанско значение за носачки

Видове птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки

Декоративни птици

Прасенца (отбити)

—

Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза

1 175 U

Ендо-1,4-бета-глюканаза

9 000 U

Алфа-амилаза

200 U

Ендо-1,4-бета-ксиланаза

17 500 U

Бацилолизин

850 U

—

| 1. | В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. |
| --- | --- |

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

| 2. | За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg. |
| --- | --- |

2.

За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.

| 3. | За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата. |
| --- | --- |

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.

| 4. | Препоръчително ниво на употреба при кокошки носачки: ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 1 175 U; ендо-1,4-бета-глюканаза: 9 000 U; алфа-амилаза: 200 U; ендо-1,4-бета-ксиланаза: 17 500 U; бацилолизин: 850 U/kg пълноценен фураж. |
| --- | --- |

4.

Препоръчително ниво на употреба при кокошки носачки: ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 1 175 U; ендо-1,4-бета-глюканаза: 9 000 U; алфа-амилаза: 200 U; ендо-1,4-бета-ксиланаза: 17 500 U; бацилолизин: 850 U/kg пълноценен фураж.

28 юни 2027 г.

Метод за анализ
   (6)

За определянето във фуражни добавки на:

| — | ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на глюканаза върху ечемичен бета-глюканов субстрат при pH 7,5 и температура 30 °C, |
| --- | --- |

—

ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на глюканаза върху ечемичен бета-глюканов субстрат при pH 7,5 и температура 30 °C,

| — | ендо-1,4-бета-глюканаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на целулаза върху карбоксиметилцелулоза при pH 4,8 и температура 50 °C, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-глюканаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на целулаза върху карбоксиметилцелулоза при pH 4,8 и температура 50 °C,

| — | алфа-амилаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на образуването на водоразтворими багрилни фрагменти, получени при действието на амилаза върху субстрати от полимер на напречно свързана с азурин скорбяла при pH 7,5 и температура 37 °C, |
| --- | --- |

—

алфа-амилаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на образуването на водоразтворими багрилни фрагменти, получени при действието на амилаза върху субстрати от полимер на напречно свързана с азурин скорбяла при pH 7,5 и температура 37 °C,

| — | ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на ксиланаза върху субстрат от ксилан от брезово дърво при pH 5,3 и температура 50 °C, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза във фуражните добавки: колориметричен метод, основан на ензимна хидролиза на ксиланаза върху субстрат от ксилан от брезово дърво при pH 5,3 и температура 50 °C,

| — | бацилолизин: колориметричен метод, основан на освобождаването на азобагрило в резултат на действието на протеаза върху азоказеинов субстрат при pH 7,5 и 37 °C. |
| --- | --- |

—

бацилолизин: колориметричен метод, основан на освобождаването на азобагрило в резултат на действието на протеаза върху азоказеинов субстрат при pH 7,5 и 37 °C.

За определянето в премикси и фуражи на:

| — | ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: метод за изпитване върху плака, основан на разпространението на глюканаза и последващото обезцветяване на червената агарна среда поради хидролизата на бета-глюкан, |
| --- | --- |

—

ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: метод за изпитване върху плака, основан на разпространението на глюканаза и последващото обезцветяване на червената агарна среда поради хидролизата на бета-глюкан,

| — | ендо-1,4-бета-глюканаза: колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на целулаза върху неразтворим във вода субстрат от хидроксиетилцелулоза, напречно свързана с азурин, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-глюканаза: колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на целулаза върху неразтворим във вода субстрат от хидроксиетилцелулоза, напречно свързана с азурин,

| — | алфа-амилаза: колориметричен метод, основан на образуването на водоразтворими сини фрагменти, получени при действието на амилаза върху напречно свързани с азурин неразтворими оцветени в синьо скорбялни полимерни субстрати, |
| --- | --- |

—

алфа-амилаза: колориметричен метод, основан на образуването на водоразтворими сини фрагменти, получени при действието на амилаза върху напречно свързани с азурин неразтворими оцветени в синьо скорбялни полимерни субстрати,

| — | ендо-1,4-бета-ксиланаза: колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на ксиланаза върху пшеничен арабиноксилан, напречно свързан с азурин, |
| --- | --- |

—

ендо-1,4-бета-ксиланаза: колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите багрилни фрагменти, получени при действието на ксиланаза върху пшеничен арабиноксилан, напречно свързан с азурин,

| — | бацилолизин: метод за изпитване върху плака, основан на дифузията на протеаза в азоказеинова агарна среда и последващата хидролиза на казеин. |
| --- | --- |

—

бацилолизин: метод за изпитване върху плака, основан на дифузията на протеаза в азоказеинова агарна среда и последващата хидролиза на казеин.

Всички видове пуйки

Кокошки носачки

Видове птици с по-малко стопанско значение за угояване

Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза

588 U

Ендо-1,4-бета-глюканаза

4 500 U

Алфа-амилаза

100 U

Ендо-1,4-бета-ксиланаза

8 750 U

Бацилолизин

425 U

---

(1)  U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глюкан на минута при pH 7,5 и температура 30 °C.

(2)  1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от карбоксиметилцелулоза на минута при pH 4,8 и температура 50 °C.

(3)  U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни свързвания от водонеразтворим скорбялен полимерен субстрат с мрежеста структура на минута при pH 7,5 и температура 37 °С.

(4)  1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0067 микромола редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от ксилана на дървесината от бреза на минута при pH 5,3 и температура 50 °C.

(5)  1 U е количеството ензим, който прави разтворим 1 микрограм субстрат азо-казеин за минута при pH 7,5 и температура 37 °С.

(6)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Поправки

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/26

---

Поправка на Решение (Евратом) 2017/956 на Съвета от 29 май 2017 година за приемането на допълнителната изследователска програма за Реактора с висока плътност на неутронния поток за 2016—2019 година за изпълнение от Съвместния изследователски център за Европейската общност за атомна енергия

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 144 от 7 юни 2017 г.
  )

На страница 24 подписът:

вместо:

„C. CORDONA
  “

да се чете:

„C. CARDONA
  “.

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/26

---

Поправка на Регламент (ЕО) No 1801/2006 на Съвета от 30 ноември 2006 година относно сключването на Споразумение за партньорско сътрудничество в областта на рибарството между Европейската общност и Ислямска република Мавритания

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 343 от 8 декември 2006 г.
  )

(Специално издание на български език, Глава 04, Том 010, стр. 47)

На страница 49 в бележка под линия 2

вместо:

| „(2) | Плюс сумата на приноса от корабособствениците в размер на 22 милиона EUR годишно, както е предвидено в глава III на приложение I, платима директно на Мавритания по сметка, предвидена в глава IV на приложение I.“ |
| --- | --- |

„(2)

да се чете:

| „(2) | Датата на влизане в сила на Споразумението ще бъде публикувана в Официален вестник на Европейския съюз от Генералния секретариат на Съвета.“. |
| --- | --- |

„(2)

---

| 8.6.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 145/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 145/27

---

Поправка на Директива 2002/58/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 юли 2002 година относно обработката на лични данни и защита на правото на неприкосновеност на личния живот в сектора на електронните комуникации (Директива за правото на неприкосновеност на личния живот и електронни комуникации)

(
  Официален вестник на Европейския съюз L 201 от 31 юли 2002 г.
  )

(Специално издание 2007 г., глава 13, том 36)

На страница 72 в член 15 параграф 3 се заменя със следния текст:

вместо:

„3.   Работната група за защита на личността, по отношение на обработката на лични данни, създадена от член 29 от Директива 95/46/ЕО, трябва да изпълнява също задачи, посочени в член 30 от настоящата директива, по отношение на въпроси, обхванати от настоящата директива, основно по защита на основните права и свободи и законни интереси в електронните комуникационни сектори.“

да се чете:

„3.   Работната група за защита на личността, по отношение на обработката на лични данни, създадена от член 29 от Директива 95/46/ЕО, трябва да изпълнява също задачи, посочени в член 30 от посочената директива, по отношение на въпроси, обхванати от настоящата директива, основно по защита на основните права и свободи и законни интереси в електронните комуникационни сектори.“.

---