# Euroopa Liidu L 145/2017

| | ISSN 1977-0650 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 145 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 60. aastakäik8. juuni 2017 |

ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 145

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

60. aastakäik8. juuni 2017

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/959, 24. veebruar 2017, kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist soojusisolatsioonitoodete horisontaalse vajumise ja lühiajalise veeimenduvuse klassifitseerimise kohta standardi EN 15101-1 alusel vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 305/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/960, 2. juuni 2017, teatavate kaupade klassifitseerimise kohta kombineeritud nomenklatuuris | 4 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/961, 7. juuni 2017, milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2036/2005 ja määrust (EL) nr 887/2011 (loa hoidja Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  ) | 7 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/962, 7. juuni 2017, millega peatatakse luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/963, 7. juuni 2017, milles käsitletakse loa andmist Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise kasutamiseks kõikide linnuliikide ja võõrutatud põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 358/2005 ja (EL) nr 1270/2009 (loa hoidja: Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 18 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2017/959, 24. veebruar 2017, kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist soojusisolatsioonitoodete horisontaalse vajumise ja lühiajalise veeimenduvuse klassifitseerimise kohta standardi EN 15101-1 alusel vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 305/2011 (
  1
  )

1

1

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/960, 2. juuni 2017, teatavate kaupade klassifitseerimise kohta kombineeritud nomenklatuuris

4

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/961, 7. juuni 2017, milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2036/2005 ja määrust (EL) nr 887/2011 (loa hoidja Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/962, 7. juuni 2017, millega peatatakse luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul (
  1
  )

1

13

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/963, 7. juuni 2017, milles käsitletakse loa andmist Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise kasutamiseks kõikide linnuliikide ja võõrutatud põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 358/2005 ja (EL) nr 1270/2009 (loa hoidja: Kemin Europa NV) (
  1
  )

Aspergillus aculeatinus

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei

Trichoderma longibrachiatum

Bacillus amyloliquefaciens

Trichoderma viride

Bacillus amyloliquefaciens

1

18

| | | Parandused |
| --- | --- | --- |
| | * | Nõukogu 29. mai 2017. aasta otsuse (Euratom) 2017/956 (Teadusuuringute Ühiskeskuse poolt Euroopa Aatomienergiaühenduse jaoks rakendatava tihevooreaktori täiendava teadusprogrammi (ajavahemikuks 2016-2019) vastuvõtmise kohta) parandus ( ELT L 144, 7.6.2017 ) | 26 |

Parandused

*

Nõukogu 29. mai 2017. aasta otsuse (Euratom) 2017/956 (Teadusuuringute Ühiskeskuse poolt Euroopa Aatomienergiaühenduse jaoks rakendatava tihevooreaktori täiendava teadusprogrammi (ajavahemikuks 2016-2019) vastuvõtmise kohta) parandus ( ELT L 144, 7.6.2017 )

( ELT L 144, 7.6.2017 )

26

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/1

---

KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2017/959,

24. veebruar 2017,

kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist soojusisolatsioonitoodete horisontaalse vajumise ja lühiajalise veeimenduvuse klassifitseerimise kohta standardi EN 15101-1 alusel vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 305/2011

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta määrust (EL) nr 305/2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ, (1) eriti selle artikli 27 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Kui komisjon ei ole kehtestanud ehitustoodete põhiomaduste toimivusklasse, siis võivad need määruse (EL) nr 305/2011 artikli 27 lõike 2 kohaselt kehtestada Euroopa standardiorganisatsioonid, aga ainult lähtudes läbivaadatud volitusest. |
| --- | --- |

(1)

Kui komisjon ei ole kehtestanud ehitustoodete põhiomaduste toimivusklasse, siis võivad need määruse (EL) nr 305/2011 artikli 27 lõike 2 kohaselt kehtestada Euroopa standardiorganisatsioonid, aga ainult lähtudes läbivaadatud volitusest.

| (2) | Euroopa tootestandard EN 15101-1 kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist (LFCI) soojusisolatsioonitoodete kohta sisaldab sellega hõlmatud toodete toimivuse klassifikatsiooni seoses põhiomadustega „vajumine horisontaalsete rakenduste, pööningute ja põrandate puhul“ ja „lühiajaline veeimendumine“. Need klassifikatsioonid on samm edasi kõnealuste toodete siseturu konsolideerimise suunas. |
| --- | --- |

(2)

Euroopa tootestandard EN 15101-1 kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist (LFCI) soojusisolatsioonitoodete kohta sisaldab sellega hõlmatud toodete toimivuse klassifikatsiooni seoses põhiomadustega „vajumine horisontaalsete rakenduste, pööningute ja põrandate puhul“ ja „lühiajaline veeimendumine“. Need klassifikatsioonid on samm edasi kõnealuste toodete siseturu konsolideerimise suunas.

| (3) | Kõnealuste uute klassifikatsioonide kehtestamiseks ei ole antud läbivaadatud volitust. |
| --- | --- |

(3)

Kõnealuste uute klassifikatsioonide kehtestamiseks ei ole antud läbivaadatud volitust.

| (4) | Seega tuleks luua uus klassifitseerimissüsteem, mida kasutatakse standardiga EN 15101-1 hõlmatud toodete jaoks, |
| --- | --- |

(4)

Seega tuleks luua uus klassifitseerimissüsteem, mida kasutatakse standardiga EN 15101-1 hõlmatud toodete jaoks,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Kasutuskohas valmistatavate puistetselluloosist (LFCI) soojusisolatsioonitoodete toimivus, mis on seotud nende põhiomadustega „vajumine horisontaalsete rakenduste, pööningute ja põrandate puhul“ ja „lühiajaline veeimendumine,“ klassifitseeritakse kooskõlas lisas sätestatud klassifitseerimissüsteemiga.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. veebruar 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ELT L 88, 4.4.2011, lk 5.

1

---

LISA

Tabel 1

Vajumisega seonduvad klassid horisontaalsete rakenduste, pööningute ja põrandate puhul

| Klass | |
| --- | --- |
| SH 0 | Mõõdetav vajumine puudub (≤ 1 %) |
| SH 5 | ≤ 5 % |
| SH 10 | ≤ 10 % |
| SH 15 | ≤ 15 % |
| SH 20 | ≤ 20 % |
| SH 25 | ≤ 25 % |
| SH 30 | > 25 % |

Klass

SH 0

Mõõdetav vajumine puudub (≤ 1 %)

SH 5

≤ 5 %

SH 10

≤ 10 %

SH 15

≤ 15 %

SH 20

≤ 20 %

SH 25

≤ 25 %

SH 30

> 25 %

Tabel 2

Lühiajalise veeimendumisega seonduvad klassid

| Klass | |
| --- | --- |
| WS 1 | ≤ 1,0 kg/m2 |
| WS 2 | ≤ 2,0 kg/m2 |
| WS 3 | > 2,0 kg/m2 |

Klass

WS 1

≤ 1,0 kg/m2

WS 2

≤ 2,0 kg/m2

WS 3

> 2,0 kg/m2

---

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/4

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/960,

2. juuni 2017,

teatavate kaupade klassifitseerimise kohta kombineeritud nomenklatuuris

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2013. aasta määrust (EL) nr 952/2013, millega kehtestatakse liidu tolliseadustik, (1) eriti selle artikli 57 lõiget 4 ja artikli 58 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2658/87 (2) lisatud kombineeritud nomenklatuuri ühetaolise kohaldamise tagamiseks on vaja vastu võtta meetmed, mis käsitlevad käesoleva määruse lisas osutatud kaupade klassifitseerimist. |
| --- | --- |

(1)

Nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2658/87 (2) lisatud kombineeritud nomenklatuuri ühetaolise kohaldamise tagamiseks on vaja vastu võtta meetmed, mis käsitlevad käesoleva määruse lisas osutatud kaupade klassifitseerimist.

| (2) | Määrusega (EMÜ) nr 2658/87 on kehtestatud kombineeritud nomenklatuuri klassifitseerimise üldreeglid. Neid üldreegleid kohaldatakse ka kombineeritud nomenklatuuril täielikult või osaliselt põhinevate või sellele täiendavaid alajaotisi lisavate teiste nomenklatuuride suhtes, mis on kehtestatud liidu erisätetega kaubavahetust käsitlevate tariifsete või muude meetmete kohaldamiseks. |
| --- | --- |

(2)

Määrusega (EMÜ) nr 2658/87 on kehtestatud kombineeritud nomenklatuuri klassifitseerimise üldreeglid. Neid üldreegleid kohaldatakse ka kombineeritud nomenklatuuril täielikult või osaliselt põhinevate või sellele täiendavaid alajaotisi lisavate teiste nomenklatuuride suhtes, mis on kehtestatud liidu erisätetega kaubavahetust käsitlevate tariifsete või muude meetmete kohaldamiseks.

| (3) | Vastavalt nimetatud üldreeglitele tuleb käesoleva määruse lisas esitatud tabeli 1. veerus kirjeldatud kaubad klassifitseerida 2. veerus esitatud CN-koodi alla, lähtuvalt tabeli 3. veerus esitatud põhjendusest. |
| --- | --- |

(3)

Vastavalt nimetatud üldreeglitele tuleb käesoleva määruse lisas esitatud tabeli 1. veerus kirjeldatud kaubad klassifitseerida 2. veerus esitatud CN-koodi alla, lähtuvalt tabeli 3. veerus esitatud põhjendusest.

| (4) | On asjakohane sätestada, et siduvale tariifiinformatsioonile, mis on antud käesolevas määruses käsitletavate kaupade kohta, kuid mis ei ole kooskõlas käesoleva määrusega, võib siduva tariifiinformatsiooni valdaja määruse (EL) nr 952/2013 artikli 34 lõike 9 kohaselt tugineda veel teatava perioodi vältel Kõnealuseks ajavahemikuks tuleks kehtestada kolm kuud. |
| --- | --- |

(4)

On asjakohane sätestada, et siduvale tariifiinformatsioonile, mis on antud käesolevas määruses käsitletavate kaupade kohta, kuid mis ei ole kooskõlas käesoleva määrusega, võib siduva tariifiinformatsiooni valdaja määruse (EL) nr 952/2013 artikli 34 lõike 9 kohaselt tugineda veel teatava perioodi vältel Kõnealuseks ajavahemikuks tuleks kehtestada kolm kuud.

| (5) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas tolliseadustiku komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(5)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas tolliseadustiku komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas esitatud tabeli 1. veerus kirjeldatud kaubad klassifitseeritakse kombineeritud nomenklatuuris kõnealuse tabeli 2. veerus esitatud CN-koodi alla.

Artikkel 2

Siduvale tariifiinformatsioonile, mis ei ole kooskõlas käesoleva määrusega, võib määruse (EL) nr 952/2013 artikli 34 lõike 9 kohaselt tugineda veel kolm kuud pärast käesoleva määruse jõustumist.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 2. juuni 2017

Komisjoni nimel

presidendi eest

maksunduse ja tolliliidu peadirektoraadi

peadirektor

Stephen QUEST

---

(1)  
  ELT L 269, 10.10.2013, lk 1.

1

(2)  Nõukogu 23. juuli 1987. aasta määrus (EMÜ) nr 2658/87 tariifi- ja statistikanomenklatuuri ning ühise tollitariifistiku kohta (EÜT L 256, 7.9.1987, lk 1).

2

---

LISA

| Toote kirjeldus | Klassifikatsioon (CN-kood) | Põhjendus |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Toode vanillikaunade (-kuparde) pruunika, häguse ekstrakti kujul (lahustatuna vees ja 35-mahuprotsendilises alkoholis), millele on lisatud suhkrut 5 % massist.
  Tootel on tugev vanilliaroom ning iseloomulik alkoholi ja suhkru maitse. Toitude maitse parandamiseks kasutatav toode on pakendatud jaemüügiks 100 ml pudelitesse. | 2103 90 90 | Klassifikatsioon määratakse kindlaks kombineeritud nomenklatuuri klassifitseerimise üldreeglitega 1 ja 6 ning CN-koodide 2103 , 2103 90 ja 2103 90 90 sõnastusega.
  Toodet ei saa pidada rubriiki 1302 kuuluvaks taimeekstraktiks, sest lisatud suhkru tõttu on sellel toiduvalmistise omadused (vt ka HSi selgitavad märkused, rubriik 1302 , punkt A, kuues lõik).
  Teatavate toitude maitsestamiseks kasutatavad ja erinevatest koostisosadest tehtud valmistised tuleb klassifitseerida rubriiki 2103 (vt HSi selgitavad märkused, rubriik 2103 , punkt A, esimene lõik).
  Seega tuleb toode klassifitseerida maitseainete või vürtside seguna CN-koodi 2103 90 90 alla. |

Toote kirjeldus

Klassifikatsioon (CN-kood)

Põhjendus

(1)

(2)

(3)

Toode vanillikaunade (-kuparde) pruunika, häguse ekstrakti kujul (lahustatuna vees ja 35-mahuprotsendilises alkoholis), millele on lisatud suhkrut 5 % massist.

Tootel on tugev vanilliaroom ning iseloomulik alkoholi ja suhkru maitse. Toitude maitse parandamiseks kasutatav toode on pakendatud jaemüügiks 100 ml pudelitesse.

2103 90 90

Klassifikatsioon määratakse kindlaks kombineeritud nomenklatuuri klassifitseerimise üldreeglitega 1 ja 6 ning CN-koodide 2103 , 2103 90 ja 2103 90 90 sõnastusega.

Toodet ei saa pidada rubriiki 1302 kuuluvaks taimeekstraktiks, sest lisatud suhkru tõttu on sellel toiduvalmistise omadused (vt ka HSi selgitavad märkused, rubriik 1302 , punkt A, kuues lõik).

Teatavate toitude maitsestamiseks kasutatavad ja erinevatest koostisosadest tehtud valmistised tuleb klassifitseerida rubriiki 2103 (vt HSi selgitavad märkused, rubriik 2103 , punkt A, esimene lõik).

Seega tuleb toode klassifitseerida maitseainete või vürtside seguna CN-koodi 2103 90 90 alla.

---

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/7

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/961,

7. juuni 2017,

milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ning selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2036/2005 ja määrust (EL) nr 887/2011 (loa hoidja Evonik Nutrition & Care GmbH)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

| (2) | Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on komisjoni määrusega (EÜ) nr 2036/2005 (3) antud tähtajatu luba Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks söödalisandina võõrutatud põrsaste puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 887/2011 (4) on antud luba kõnealuse valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on komisjoni määrusega (EÜ) nr 2036/2005 (3) antud tähtajatu luba Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks söödalisandina võõrutatud põrsaste puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see valmistis seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse. Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 887/2011 (4) on antud luba kõnealuse valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina.

| (3) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlused Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise uuesti hindamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ja selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees. Taotleja taotles söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlused Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise uuesti hindamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina ja selle uuel viisil kasutamiseks võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees. Taotleja taotles söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 9. aprilli 2014. aasta, (5)29. aprilli 2015. aasta (6) ja 8. septembri 2015. aasta (7) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. 29. aprilli 2015. aasta arvamuses jõudis toiduohutusamet ka järeldusele, et söödale lisatuna võib kõnealune söödalisand parandada võõrutatud põrsaste zootehnilisi näitajaid. 8. septembri 2015. aasta arvamuses jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamine võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees on sama tulemuslik kui selle kasutamine söödas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 9. aprilli 2014. aasta, (5)29. aprilli 2015. aasta (6) ja 8. septembri 2015. aasta (7) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. 29. aprilli 2015. aasta arvamuses jõudis toiduohutusamet ka järeldusele, et söödale lisatuna võib kõnealune söödalisand parandada võõrutatud põrsaste zootehnilisi näitajaid. 8. septembri 2015. aasta arvamuses jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamine võõrutatud põrsaste ja broilerkanade joogivees on sama tulemuslik kui selle kasutamine söödas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisades esitatud tingimustel. |
| --- | --- |

(5)

Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisades esitatud tingimustel.

| (6) | Seoses uue loa andmisega määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt tuleks määrust (EÜ) nr 2036/2005 vastavalt muuta. Lisaks tuleks rakendusmäärusega (EL) nr 887/2011 antud kehtivat luba Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina täiendada nii, et see hõlmaks uuel viisil kasutamist joogivees, ning selleks tuleks kõnealust rakendusmäärust muuta. |
| --- | --- |

(6)

Seoses uue loa andmisega määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt tuleks määrust (EÜ) nr 2036/2005 vastavalt muuta. Lisaks tuleks rakendusmäärusega (EL) nr 887/2011 antud kehtivat luba Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina täiendada nii, et see hõlmaks uuel viisil kasutamist joogivees, ning selleks tuleks kõnealust rakendusmäärust muuta.

| (7) | Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
| --- | --- |

(7)

Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

| (8) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

I lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 2036/2005 I lisast jäetakse välja kanne E 1713 Enterococcus faecium CECT 4515 kohta.

Enterococcus faecium

Artikkel 3

Määruse (EL) nr 887/2011 muutmine

Määruse (EL) nr 887/2011 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.

Artikkel 4

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. detsembrit 2017 kooskõlas enne 28. juunit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. juuni 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

2

(3)  Komisjoni 14. detsembri 2005. aasta määrus (EÜ) nr 2036/2005 teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uue kasutusviisi ajutise lubamise kohta (ELT L 328, 15.12.2005, lk 13).

3

(4)  Komisjoni 5. septembri 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 887/2011, millega antakse luba Enterococcus faecium CECT 4515 valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina (müügiloa omanik Evonik Nutrition & Care GmbH) (ELT L 229, 6.9.2011, lk 7).

4

Enterococcus faecium

(5)  
  EFSA Journal 2014; 12(5): 3672.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2015; 13(5): 4111.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2015; 13(9): 4232.

7

EFSA Journal

---

I LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 % | CFUd joogivee liitri kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Söödalisandi koostis


  Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab tahkena vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

  Toimeaine kirjeldus


  Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

  Analüüsimeetod
   (1)

  Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
  Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) | Võõrutatud põrsad | | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Söödalisandit võib kasutada joogivees. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 %

CFUd joogivee liitri kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Söödalisandi koostis

Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab tahkena vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Toimeaine kirjeldus

Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

Analüüsimeetod
   (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Võõrutatud põrsad

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Söödalisandit võib kasutada joogivees.

| 2. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees. |
| --- | --- |

2.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees.

| 3. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |
| --- | --- |

3.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 4. | Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine. |
| --- | --- |

4.

Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine.

| 5. | Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg. |
| --- | --- |

5.

Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg.

| 6. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid. |
| --- | --- |

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid.

28. juuni 2027

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

II LISA

„LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 % |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Söödalisandi koostis


  Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
  Tahke

  Toimeaine kirjeldus


  Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

  Analüüsimeetod
   (1)

  Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
  Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) | Broilerkanad | — | 1 × 109 | — | 1. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Söödalisandi koostis

Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

Analüüsimeetod
   (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Broilerkanad

—

1 × 109

—

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin. |
| --- | --- |

2.

Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin.

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid.

26. september 2021

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFUd joogivee liitri kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Söödalisandi koostis


  Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta
  Tahke

  Toimeaine kirjeldus


  Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

  Analüüsimeetod
   (2)

  Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
  Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) | Broilerkanad | — | 5 × 108 | — | 1. | Söödalisandit võib kasutada joogivees. |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFUd joogivee liitri kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH

Enterococcus faecium

CECT 4515

Söödalisandi koostis

Enterococcus faecium CECT 4515 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Enterococcus faecium CECT 4515 elujõulised rakud

Analüüsimeetod
   (2)

Loendamine: pindkülvimeetod, mille puhul kasutatakse sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Broilerkanad

—

5 × 108

—

1.

Söödalisandit võib kasutada joogivees.

| 2. | Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees. |
| --- | --- |

2.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse püsivus joogivees.

| 3. | Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine. |
| --- | --- |

3.

Söödalisandi kasutamisel joogivees tagatakse söödalisandi ühtlane jaotumine.

| 4. | Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin. |
| --- | --- |

4.

Sobib kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: naatriummonensiin, diklasuriil, nikarbasiin, dekokinaat, robenidiinvesinikkloriid, naatriumsemduramütsiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin, lasalotsiid A naatriumisool, narasiin/nikarbasiin või ammooniummaduramütsiin.

| 5. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid. |
| --- | --- |

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, milleks on respiraator ja nahakaitsevahendid.

28. juuni 2027

---

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2

---

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/13

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/962,

7. juuni 2017,

millega peatatakse luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise, selle andmisest keeldumise või selle peatamise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise, selle andmisest keeldumise või selle peatamise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

| (2) | Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba etoksükiini kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.

| (3) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati 21. septembril 2010 loataotlus etoksükiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati 21. septembril 2010 loataotlus etoksükiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) märkis oma 21. oktoobri 2015. aasta arvamuses, (3) et taotleja esitatud üksikasjade ja dokumentide hindamise alusel ei ole võimalik teha järeldusi selle kohta, kas söödalisand etoksükiin on ükskõik millisele sihtloomale, tarbijatele või keskkonnale ohutu. See tuleneb esitatud andmete üldisest puuudulikkusest, mis ei luba hinnata kokkupuudet etoksükiiniga ega selle ohutust loomadele, tarbijatele ega keskkonnale. Eelkõige ei ole võimalik teha järeldusi söödalisandi etoksükiini ühe metaboliidi – etoksükiini kinoonimiini – genotoksilise mõju puudumise kohta. Peale selle on söödalisandis etoksükiinis leiduv lisand p-fenetidiin tunnistatud võimalikuks mutageeniks. Amet leidis, et söödalisand etoksükiin toimib söödas tugeva antioksüdandina, kuid esitatud andmete põhjal ei olnud võimalik kinnitada selle tõhusust kavandatud kasutusmäära juures, mis on väiksem kui kehtiv lubatud maksimumsisaldus söödas. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) märkis oma 21. oktoobri 2015. aasta arvamuses, (3) et taotleja esitatud üksikasjade ja dokumentide hindamise alusel ei ole võimalik teha järeldusi selle kohta, kas söödalisand etoksükiin on ükskõik millisele sihtloomale, tarbijatele või keskkonnale ohutu. See tuleneb esitatud andmete üldisest puuudulikkusest, mis ei luba hinnata kokkupuudet etoksükiiniga ega selle ohutust loomadele, tarbijatele ega keskkonnale. Eelkõige ei ole võimalik teha järeldusi söödalisandi etoksükiini ühe metaboliidi – etoksükiini kinoonimiini – genotoksilise mõju puudumise kohta. Peale selle on söödalisandis etoksükiinis leiduv lisand p-fenetidiin tunnistatud võimalikuks mutageeniks. Amet leidis, et söödalisand etoksükiin toimib söödas tugeva antioksüdandina, kuid esitatud andmete põhjal ei olnud võimalik kinnitada selle tõhusust kavandatud kasutusmäära juures, mis on väiksem kui kehtiv lubatud maksimumsisaldus söödas. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (5) | Seega ei ole tõendatud, et kõnealune söödalisand ei avalda kavandatud tingimustel kasutamise korral kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. |
| --- | --- |

(5)

Seega ei ole tõendatud, et kõnealune söödalisand ei avalda kavandatud tingimustel kasutamise korral kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale.

| (6) | Seepärast ei vasta söödalisandi etoksükiini kehtiv luba enam määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud nõuetele. |
| --- | --- |

(6)

Seepärast ei vasta söödalisandi etoksükiini kehtiv luba enam määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud nõuetele.

| (7) | On võimalik, et söödalisandi etoksükiini tõhusust ja selle kasutamise ohutust käsitlevad täiendavad andmed hõlmavad uut teavet, mis võimaldab nimetatud söödalisandi hindamise tulemused ümber vaadata. Sellest lähtuvalt väidab söödalisandi etoksükiini jaoks loa taotleja, et selle söödalisandi ohutuse ja tõhususe tõendamiseks võib teha täiendavad uuringud. Sel eesmärgil on taotleja võtnud kohustuse esitada täiendavad andmed vastavalt ajakavale, kus on tähtsuse järjekorras loetletud üksteise järel teostatavad uuringud ning mille kohaselt on neist viimase tulemused kättesaadavad hiljemalt 2018. aasta juulis. Kavandataval andmete esitamisel on nende tähtsuse järjekorda seadmisel aluseks võetud ameti arvamuses kindlaks tehtud probleemide olulisus. Kõnealused uuringud hõlmaksid peamiselt söödalisandi kirjelduse ajakohastamist, eelkõige seoses asjakohaste lisandite ja lagunemissaadustega, samuti toksikoloogilisi uuringuid, eriti seoses etoksükiini kinoonimiini genotoksilisusega, metabolismi ja jääke käsitlevaid uuringuid sihtloomaliikidega (sealhulgas kudedes ja loomsetes saadustes esinevate jääkide taseme uuringud), ohutusuuringuid sihtloomadega ning keskkonnaohu hindamist. |
| --- | --- |

(7)

On võimalik, et söödalisandi etoksükiini tõhusust ja selle kasutamise ohutust käsitlevad täiendavad andmed hõlmavad uut teavet, mis võimaldab nimetatud söödalisandi hindamise tulemused ümber vaadata. Sellest lähtuvalt väidab söödalisandi etoksükiini jaoks loa taotleja, et selle söödalisandi ohutuse ja tõhususe tõendamiseks võib teha täiendavad uuringud. Sel eesmärgil on taotleja võtnud kohustuse esitada täiendavad andmed vastavalt ajakavale, kus on tähtsuse järjekorras loetletud üksteise järel teostatavad uuringud ning mille kohaselt on neist viimase tulemused kättesaadavad hiljemalt 2018. aasta juulis. Kavandataval andmete esitamisel on nende tähtsuse järjekorda seadmisel aluseks võetud ameti arvamuses kindlaks tehtud probleemide olulisus. Kõnealused uuringud hõlmaksid peamiselt söödalisandi kirjelduse ajakohastamist, eelkõige seoses asjakohaste lisandite ja lagunemissaadustega, samuti toksikoloogilisi uuringuid, eriti seoses etoksükiini kinoonimiini genotoksilisusega, metabolismi ja jääke käsitlevaid uuringuid sihtloomaliikidega (sealhulgas kudedes ja loomsetes saadustes esinevate jääkide taseme uuringud), ohutusuuringuid sihtloomadega ning keskkonnaohu hindamist.

| (8) | Kuna lisandi p-fenetidiini esinemine söödalisandis etoksükiinis tuleneb selle söödalisandi tootmisprotsessist, on taotleja võtnud lisaks kohustuse astuda samme nimetatud lisandi sisalduse järkjärguliseks vähendamiseks kõnealuses söödalisandis, et jõuda 2017. aasta juuniks etoksükiinis sisalduva p-fenetidiini puhul tasemeni 2,5 ppm. Selleks peaks taotleja esitama sobiva analüüsimeetodi p-fenetidiini tuvastamiseks söödalisandis etoksükiinis ja seda söödalisandit sisaldavas söödas ning amet peaks määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande alusel selle meetodi vastuvõetavaks tunnistama. |
| --- | --- |

(8)

Kuna lisandi p-fenetidiini esinemine söödalisandis etoksükiinis tuleneb selle söödalisandi tootmisprotsessist, on taotleja võtnud lisaks kohustuse astuda samme nimetatud lisandi sisalduse järkjärguliseks vähendamiseks kõnealuses söödalisandis, et jõuda 2017. aasta juuniks etoksükiinis sisalduva p-fenetidiini puhul tasemeni 2,5 ppm. Selleks peaks taotleja esitama sobiva analüüsimeetodi p-fenetidiini tuvastamiseks söödalisandis etoksükiinis ja seda söödalisandit sisaldavas söödas ning amet peaks määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande alusel selle meetodi vastuvõetavaks tunnistama.

| (9) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikele 2 tuleks söödalisandi etoksükiini luba seepärast niikauaks peatada, kuni täiendavad andmed on esitatud ja hinnatud. Pärast seda, kui amet on teostanud nende andmete nõuetekohase hindamise, tuleks peatamismeede läbi vaadata. Peatamismeede tuleks igal juhul läbi vaadata juhul, kui amet võtab täiendavate andmete esitamise ja hindamise protsessi käigus vastu negatiivse arvamuse söödalisandi etoksükiini ohutuse või tõhususe kohta. |
| --- | --- |

(9)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikele 2 tuleks söödalisandi etoksükiini luba seepärast niikauaks peatada, kuni täiendavad andmed on esitatud ja hinnatud. Pärast seda, kui amet on teostanud nende andmete nõuetekohase hindamise, tuleks peatamismeede läbi vaadata. Peatamismeede tuleks igal juhul läbi vaadata juhul, kui amet võtab täiendavate andmete esitamise ja hindamise protsessi käigus vastu negatiivse arvamuse söödalisandi etoksükiini ohutuse või tõhususe kohta.

| (10) | Kuna söödalisandi etoksükiini edasine kasutamine võib põhjustada riski inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale, tuleks nimetatud söödalisand ja seda sisaldav sööt kõrvaldada turult niipea kui võimalik. Praktilistel kaalutlustel tuleks ette näha piiratud üleminekuperiood asjaomaste toodete turult kõrvaldamiseks, et ettevõtjad saaksid nõuetekohaselt järgida turult kõrvaldamise kohustust. |
| --- | --- |

(10)

Kuna söödalisandi etoksükiini edasine kasutamine võib põhjustada riski inimeste ja loomade tervisele ning keskkonnale, tuleks nimetatud söödalisand ja seda sisaldav sööt kõrvaldada turult niipea kui võimalik. Praktilistel kaalutlustel tuleks ette näha piiratud üleminekuperiood asjaomaste toodete turult kõrvaldamiseks, et ettevõtjad saaksid nõuetekohaselt järgida turult kõrvaldamise kohustust.

| (11) | Merelist päritolu söödamaterjalid, mis sisaldavad palju rasvhappeid, on oksüdeerimise ja kõrge temperatuuri suhtes väga tundlikud ning tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, eriti nende pikaajalisel transportimisel või säilitamisel. Asjaomaste söödamaterjalide suure oksüdeerumisriski tõttu kasutatakse nende tõhusaks kaitsmiseks laialdaselt etoksükiini. Sellised söödamaterjalid, eriti kalajahu ja kalaõli, on suure toiteväärtusega ja sisaldavad olulises koguses kergesti seeditavaid valke, mis on vajalikud vesiviljelusloomade ja noorloomade toidu puhul, ent mida kasutatakse ka muude loomaliikide, eriti sigade ja kodulindude puhul. Peale selle on teada, et sellistes söödamaterjalides suures koguses leiduvad polüküllastumata rasvhapped, mis kanduvad üle loomsetesse saadustesse, on kasulikud nii põllumajandusloomade kui ka loomseid saadusi tarbivate inimeste tervisele. Seepärast võivad turult etoksükiini viivitamata kõrvaldamisel olla negatiivsed tagajärjed loomade tervisele ja heaolule ning sellega võib kaasneda suutmatus tagada loomade konkreetsed toitumisega seotud vajadused enne sobivate alternatiivide leidmist. |
| --- | --- |

(11)

Merelist päritolu söödamaterjalid, mis sisaldavad palju rasvhappeid, on oksüdeerimise ja kõrge temperatuuri suhtes väga tundlikud ning tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, eriti nende pikaajalisel transportimisel või säilitamisel. Asjaomaste söödamaterjalide suure oksüdeerumisriski tõttu kasutatakse nende tõhusaks kaitsmiseks laialdaselt etoksükiini. Sellised söödamaterjalid, eriti kalajahu ja kalaõli, on suure toiteväärtusega ja sisaldavad olulises koguses kergesti seeditavaid valke, mis on vajalikud vesiviljelusloomade ja noorloomade toidu puhul, ent mida kasutatakse ka muude loomaliikide, eriti sigade ja kodulindude puhul. Peale selle on teada, et sellistes söödamaterjalides suures koguses leiduvad polüküllastumata rasvhapped, mis kanduvad üle loomsetesse saadustesse, on kasulikud nii põllumajandusloomade kui ka loomseid saadusi tarbivate inimeste tervisele. Seepärast võivad turult etoksükiini viivitamata kõrvaldamisel olla negatiivsed tagajärjed loomade tervisele ja heaolule ning sellega võib kaasneda suutmatus tagada loomade konkreetsed toitumisega seotud vajadused enne sobivate alternatiivide leidmist.

| (12) | Etoksükiini kasutatakse laialdaselt ka teatavate selliste söödalisandivalmististe koostisosana, mis sisaldavad oksüdeerimise ja kuumtöötlemise suhtes eriti tundlikku toimeainet, mis tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, et säilitada selle omadused. Kõnealuste söödalisandite puhul on tegemist teatavate lipiidides lahustuvate oluliste vitamiinide, karotenoidide ja värvainete valmististega; selliseid valmistisi ja neid sisaldavat sööta tuleb tootmise, säilitamise ja transpordi ajal kaitsta, kuni need on loomadeni toimetatud. Kirjeldatud söödalisandivalmististes kasutatakse laialdaselt etoksükiini ning seepärast avaldaks selle viivitamata turult kõrvaldamine negatiivset mõju loomade tervisele ja heaolule, kuna tooks kaasa oluliste mikrotoitainete puudumise mitme liigi toiduloomade ja mittetoiduloomade söödas. Peale selle võib asjaomaste söödalisandivalmististe nappus liidus tuua kaasa sööda tõhususe ja põllumajandusloomade jõudluse vähenemise, ent ka suutmatuse järgida teatavaid loomseid saadusi käsitlevaid turul kohaldatavaid nõudeid. |
| --- | --- |

(12)

Etoksükiini kasutatakse laialdaselt ka teatavate selliste söödalisandivalmististe koostisosana, mis sisaldavad oksüdeerimise ja kuumtöötlemise suhtes eriti tundlikku toimeainet, mis tuleb antioksüdandi abil stabiliseerida, et säilitada selle omadused. Kõnealuste söödalisandite puhul on tegemist teatavate lipiidides lahustuvate oluliste vitamiinide, karotenoidide ja värvainete valmististega; selliseid valmistisi ja neid sisaldavat sööta tuleb tootmise, säilitamise ja transpordi ajal kaitsta, kuni need on loomadeni toimetatud. Kirjeldatud söödalisandivalmististes kasutatakse laialdaselt etoksükiini ning seepärast avaldaks selle viivitamata turult kõrvaldamine negatiivset mõju loomade tervisele ja heaolule, kuna tooks kaasa oluliste mikrotoitainete puudumise mitme liigi toiduloomade ja mittetoiduloomade söödas. Peale selle võib asjaomaste söödalisandivalmististe nappus liidus tuua kaasa sööda tõhususe ja põllumajandusloomade jõudluse vähenemise, ent ka suutmatuse järgida teatavaid loomseid saadusi käsitlevaid turul kohaldatavaid nõudeid.

| (13) | Selgub, et etoksükiini ei ole võimalik kohe asendada sobiva alternatiivse antioksüdandiga, kuna praegu lubatud alternatiivsed antioksüdandid – mitme puhul neist on määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohane uuesti hindamine veel pooleli – ei ole samade näitajatega kui etoksükiin, eriti seoses nende tõhususe, toimeaine vajaliku kontsentratsiooni, toime kestuse ja tootmisprotsessis vajalike omadustega, ent ka tootmiskuludega. Sellest tulenevalt on vaja anda käitlejatele aega hinnata ja testida alternatiivsete antioksüdantide funktsionaalsust uue koostisega toodetes ning kohandada tootmisprotsessi lähtuvalt selliste võimalike alternatiivsete ainete kasutuselevõtust. Seepärast tuleks põhjendustes 11 ja 12 osutatud toodete turult kõrvaldamiseks ette näha konkreetne piiritletud üleminekuperiood, et käitlejad saaksid uue olukorraga kohaneda ja seeläbi turult kõrvaldamise kohustust nõuetekohaselt järgida. Põhjenduses 12 nimetatud söödalisandivalmististe tootmise ja säilitamise erimeetodist tulenevalt võidakse selliste valmististe jaoks ette nähtud alternatiivsed antioksüdandid teha kättesaadavaks lühema aja jooksul kui põhjenduses 11 osutatud söödamaterjalide puhul, mis võimaldab sätestada nende jaoks lühema üleminekuperioodi. |
| --- | --- |

(13)

Selgub, et etoksükiini ei ole võimalik kohe asendada sobiva alternatiivse antioksüdandiga, kuna praegu lubatud alternatiivsed antioksüdandid – mitme puhul neist on määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohane uuesti hindamine veel pooleli – ei ole samade näitajatega kui etoksükiin, eriti seoses nende tõhususe, toimeaine vajaliku kontsentratsiooni, toime kestuse ja tootmisprotsessis vajalike omadustega, ent ka tootmiskuludega. Sellest tulenevalt on vaja anda käitlejatele aega hinnata ja testida alternatiivsete antioksüdantide funktsionaalsust uue koostisega toodetes ning kohandada tootmisprotsessi lähtuvalt selliste võimalike alternatiivsete ainete kasutuselevõtust. Seepärast tuleks põhjendustes 11 ja 12 osutatud toodete turult kõrvaldamiseks ette näha konkreetne piiritletud üleminekuperiood, et käitlejad saaksid uue olukorraga kohaneda ja seeläbi turult kõrvaldamise kohustust nõuetekohaselt järgida. Põhjenduses 12 nimetatud söödalisandivalmististe tootmise ja säilitamise erimeetodist tulenevalt võidakse selliste valmististe jaoks ette nähtud alternatiivsed antioksüdandid teha kättesaadavaks lühema aja jooksul kui põhjenduses 11 osutatud söödamaterjalide puhul, mis võimaldab sätestada nende jaoks lühema üleminekuperioodi.

| (14) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(14)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa peatamine

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel antud ja määrusega (EÜ) nr 1831/2003 pikendatud luba söödalisandi etoksükiini kohta, millele vastab kõnealuse määruse artiklis 17 osutatud söödalisandite registri kanne E 324 (edaspidi „söödalisand etoksükiin“), peatatakse.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1.   Söödalisandi etoksükiini ja seda sisaldavate eelsegude olemasolevaid varusid võib jätkuvalt turule lasta kuni 28. septembrini 2017 ja kasutada kuni 28. detsembrini 2017 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

2.   Söödamaterjale ja segasööta, mille valmistamisel on kasutatud söödalisandit etoksükiini või seda sisaldavat eelsegu, võib jätkuvalt turule lasta kuni 28. detsembrini 2017 ja kasutada kuni 28. märtsini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

Artikkel 3

Teatavaid söödamaterjale ja nendega seotud tooteid hõlmavad eri üleminekumeetmed

1.   Erandina artiklist 2 võib:

| a) | söödalisandit etoksükiini ja seda sisaldavaid eelsegusid, kui need on ette nähtud lisamiseks söödamaterjalidele, mis on loetletud komisjoni määrusega (EL) nr 68/2013 (4) loodud söödamaterjalide kataloogi kandes 7.1.2 ja peatükis 10, jätkuvalt turule lasta kuni 30. septembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini või seda sisaldava eelsegu etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud kõnealustele söödamaterjalidele lisamiseks; |
| --- | --- |

a)

söödalisandit etoksükiini ja seda sisaldavaid eelsegusid, kui need on ette nähtud lisamiseks söödamaterjalidele, mis on loetletud komisjoni määrusega (EL) nr 68/2013 (4) loodud söödamaterjalide kataloogi kandes 7.1.2 ja peatükis 10, jätkuvalt turule lasta kuni 30. septembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini või seda sisaldava eelsegu etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud kõnealustele söödamaterjalidele lisamiseks;

| b) | punktis a osutatud söödamaterjale, mille valmistamisel on kasutatud söödalisandit etoksükiini või seda sisaldavat eelsegu, jätkuvalt turule lasta kuni 31. detsembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele; |
| --- | --- |

b)

punktis a osutatud söödamaterjale, mille valmistamisel on kasutatud söödalisandit etoksükiini või seda sisaldavat eelsegu, jätkuvalt turule lasta kuni 31. detsembrini 2019 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele;

| c) | segasööta, mille valmistamisel on kasutatud punktis b osutatud söödamaterjali, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2020 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele. |
| --- | --- |

c)

segasööta, mille valmistamisel on kasutatud punktis b osutatud söödamaterjali, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2020 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

2.   Lõike 1 punktides a, b ja c osutatud tooteid võib kasutada kuni 3 kuud pärast asjaomases nimetatud punktis määratletud kuupäeva vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

Artikkel 4

Teatavaid söödalisandivalmistisi ja nendega seotud tooteid hõlmavad eri üleminekumeetmed

1.   Erandina artiklist 2 võib:

| a) | söödalisandit etoksükiini, kui see on ette nähtud lisamiseks komisjoni määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt lubatud allpool loetletud söödalisandivalmististele, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud lisamiseks järgmistele söödalisandivalmististele:






  — | A-vitamiini valmistised; |
| --- | --- | --- |

a)

söödalisandit etoksükiini, kui see on ette nähtud lisamiseks komisjoni määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt lubatud allpool loetletud söödalisandivalmististele, jätkuvalt turule lasta kuni 31. märtsini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele, kui söödalisandi etoksükiini etiketil on märgitud, et toode on ette nähtud lisamiseks järgmistele söödalisandivalmististele:

—

A-vitamiini valmistised;

| — | D-vitamiini valmistised; |
| --- | --- |

—

D-vitamiini valmistised;

| — | E-vitamiini valmistised; |
| --- | --- |

—

E-vitamiini valmistised;

| — | K-vitamiini valmistised; |
| --- | --- |

—

K-vitamiini valmistised;

| — | luteiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

luteiinivalmistised;

| — | zeaksantiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

zeaksantiinivalmistised;

| — | β-apo-8′-karoteenhappe etüülestri valmistised; |
| --- | --- |

—

β-apo-8′-karoteenhappe etüülestri valmistised;

| — | tsitranaksantiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

tsitranaksantiinivalmistised;

| — | kapsantiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

kapsantiinivalmistised;

| — | astaksantiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

astaksantiinivalmistised;

| — | astaksantiindimetüüldisuktsinaadi valmistised; |
| --- | --- |

—

astaksantiindimetüüldisuktsinaadi valmistised;

| — | kantaksantiinivalmistised; |
| --- | --- |

—

kantaksantiinivalmistised;

| — | β-karoteeni valmistised; |
| --- | --- |

—

β-karoteeni valmistised;

| b) | punktis a osutatud söödalisandivalmistisi, mis sisaldavad söödalisandit etoksükiini, ja selliseid söödalisandivalmistisi sisaldavaid eelsegusid jätkuvalt turule lasta kuni 30. juunini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele; |
| --- | --- |

b)

punktis a osutatud söödalisandivalmistisi, mis sisaldavad söödalisandit etoksükiini, ja selliseid söödalisandivalmistisi sisaldavaid eelsegusid jätkuvalt turule lasta kuni 30. juunini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele;

| c) | söödamaterjale ja segasööta, mis sisaldavad punktis b osutatud tooteid, jätkuvalt turule lasta kuni 30. septembrini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele. |
| --- | --- |

c)

söödamaterjale ja segasööta, mis sisaldavad punktis b osutatud tooteid, jätkuvalt turule lasta kuni 30. septembrini 2018 vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

2.   Lõike 1 punktides a, b ja c osutatud tooteid võib kasutada kuni 3 kuud pärast asjaomases nimetatud punktis määratletud kuupäeva vastavalt enne 28. juunit 2017 kohaldatavatele eeskirjadele.

Artikkel 5

Läbivaatamine

Käesolev määrus vaadatakse läbi hiljemalt 31. detsembriks 2020 ning igal juhul pärast seda, kui amet on võtnud vastu negatiivse arvamuse söödalisandi etoksükiini ohutuse või tõhususe kohta.

Artikkel 6

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. juuni 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  
  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

2

(3)  
  EFSA Journal 2015; 13(11): 4272.

3

EFSA Journal

(4)  Komisjoni 16. jaanuari 2013. aasta määrus (EL) nr 68/2013 söödamaterjalide kataloogi kohta (ELT L 29, 30.1.2013, lk 1).

4

---

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/18

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/963,

7. juuni 2017,

milles käsitletakse loa andmist Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise kasutamiseks kõikide linnuliikide ja võõrutatud põrsaste söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 358/2005 ja (EL) nr 1270/2009 (loa hoidja: Kemin Europa NV)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

| (2) | Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 358/2005 (3) ning broilerkalkunite ja võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EL) nr 1270/2009 (4) antud tähtajatu luba Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise kasutamiseks nimetatud lindude ja loomade söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse. |
| --- | --- |

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 358/2005 (3) ning broilerkalkunite ja võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EL) nr 1270/2009 (4) antud tähtajatu luba Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise kasutamiseks nimetatud lindude ja loomade söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse.

| (3) | Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade, broilerkalkunite ja võõrutatud põrsaste söödalisandina ning vastavalt määruse artiklile 7 uuel viisil kasutamiseks kõikide linnuliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
| --- | --- |

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade, broilerkalkunite ja võõrutatud põrsaste söödalisandina ning vastavalt määruse artiklile 7 uuel viisil kasutamiseks kõikide linnuliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

| (4) | Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 9. septembri 2015. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda kõnealune söödalisand kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune valmistis võib olla broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade puhul tõhus (6). Leiti, et neid järeldusi võib laiendada munakanatibudele ja aretuskalkunitibudele. Peale selle leidis amet, et kõnealuses söödalisandis sisalduvate ensüümide toimemehhanismi võib pidada kõikide linnuliikide puhul sarnaseks ning sellest tulenevalt saab järeldusi peamiste kodulinnuliikidega seotud tõhususe kohta ekstrapoleerida vähemtähtsatele kodulinnuliikidele ja dekoratiivlindudele. |
| --- | --- |

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 9. septembri 2015. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda kõnealune söödalisand kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune valmistis võib olla broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade puhul tõhus (6). Leiti, et neid järeldusi võib laiendada munakanatibudele ja aretuskalkunitibudele. Peale selle leidis amet, et kõnealuses söödalisandis sisalduvate ensüümide toimemehhanismi võib pidada kõikide linnuliikide puhul sarnaseks ning sellest tulenevalt saab järeldusi peamiste kodulinnuliikidega seotud tõhususe kohta ekstrapoleerida vähemtähtsatele kodulinnuliikidele ja dekoratiivlindudele.

| (5) | Võõrutatud põrsaste puhul ei saanud amet andmete puudumise tõttu teha järeldusi kõnealuse söödalisandi tõhususe kohta nende loomade jaoks. Siiski täheldati ühes uuringus kontrollrühmaga võrreldes oluliselt suuremat kaalutõusu ja söödaväärindust ning ühes teises uuringus suurenes emasloomade keskmine päevane kaalutõus, ehkki isasloomade puhul sellist mõju ei täheldatud. Neid tõendeid käsitati kaalutõusu zootehniliste näitajate paranemise oluliste märkidena ning nende kõrval võeti arvesse ka kõnealuse söödalisandi pikaaegset kasutamist. Seepärast leiti, et esitatud andmed vastavad tingimustele, mida tuleb järgida söödalisandi tõhususe tõendamisel võõrutatud põrsaste puhul. |
| --- | --- |

(5)

Võõrutatud põrsaste puhul ei saanud amet andmete puudumise tõttu teha järeldusi kõnealuse söödalisandi tõhususe kohta nende loomade jaoks. Siiski täheldati ühes uuringus kontrollrühmaga võrreldes oluliselt suuremat kaalutõusu ja söödaväärindust ning ühes teises uuringus suurenes emasloomade keskmine päevane kaalutõus, ehkki isasloomade puhul sellist mõju ei täheldatud. Neid tõendeid käsitati kaalutõusu zootehniliste näitajate paranemise oluliste märkidena ning nende kõrval võeti arvesse ka kõnealuse söödalisandi pikaaegset kasutamist. Seepärast leiti, et esitatud andmed vastavad tingimustele, mida tuleb järgida söödalisandi tõhususe tõendamisel võõrutatud põrsaste puhul.

| (6) | Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
| --- | --- |

(6)

Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

| (7) | Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
| --- | --- |

(7)

Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistise hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

| (8) | Määrusi (EÜ) nr 358/2005 ja (EL) nr 1270/2009 tuleks vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(8)

Määrusi (EÜ) nr 358/2005 ja (EL) nr 1270/2009 tuleks vastavalt muuta.

| (9) | Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
| --- | --- |

(9)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

| (10) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
| --- | --- |

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 358/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 358/2005 I lisast jäetakse välja endo-1,3(4)-β-glükanaasi (EC 3.2.1.6), endo-1,4-β-glükanaasi (EC 3.2.1.4), α-amülaasi (EC 3.2.1.1), batsillolüsiini (EC 3.4.24.28) ja endo-1,4-β-ksülanaasi (EC 3.2.1.8) käsitlev kanne E 1620.

Artikkel 3

Määruse (EL) nr 1270/2009 muutmine

Määrust (EL) nr 1270/2009 muudetakse järgmiselt:

| 1) | artikkel 2 jäetakse välja; |
| --- | --- |

1)

artikkel 2 jäetakse välja;

| 2) | II lisa jäetakse välja. |
| --- | --- |

2)

II lisa jäetakse välja.

Artikkel 4

Üleminekumeetmed

Lisas kirjeldatud valmistist ja seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. detsembrit 2017 kooskõlas enne 28. juunit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Euroopa Liidu Teatajas

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. juuni 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

1

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

2

(3)  Komisjoni 2. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 358/2005 teatavate söödalisandite tähtajatu lubamise ja varem lubatud söödalisandite uute kasutusviiside lubamise kohta (ELT L 57, 3.3.2005, lk 3).

3

(4)  Komisjoni 21. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 1270/2009 teatavatele söödalisanditele alaliste lubade andmise kohta (ELT L 339, 22.12.2009, lk 28).

4

(5)  
  EFSA Journal 2015; 13(9):4234.

5

EFSA Journal

(6)  Ensüümide aktiivsuse säilimist käsitlevate piisavate andmete puudumise tõttu ei olnud tõhususuuringutes võimalik teha järeldusi tõhususe kohta soovitataval sisaldusel; selle asemel on tuginetud arvutustele ja osutatakse üksnes nominaalsele sisaldusele.

6

---

LISA

| Söödalisandi identifitseerimisnumber | Loa hoidja | Söödalisand | Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod | Loomaliik või -kategooria | Vanuse ülempiir | Miinimumsisaldus | Maksimumsisaldus | Muud sätted | Loa kehtivusaja lõpp |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
| Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
| 4a1620i | Kemin Europa NV | Endo-1,3(4)-β-glükanaas
  (EC 3.2.1.6)
  Endo-1,4-β-glükanaas
  (EC 3.2.1.4)
  α-amülaas
  (EC 3.2.1.1)
  Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)
  Batsillolüsiin
  (EC 3.4.24.28) | Söödalisandi koostis







  — | Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi, |

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a1620i

Kemin Europa NV

Endo-1,3(4)-β-glükanaas

(EC 3.2.1.6)

Endo-1,4-β-glükanaas

(EC 3.2.1.4)

α-amülaas

(EC 3.2.1.1)

Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Batsillolüsiin

(EC 3.4.24.28)

Söödalisandi koostis

—

Aspergillus aculeatinus'e (varem klassifitseeritud Aspergillus aculeatus'ena) (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi,

| — | Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi, |
| --- | --- |

—

Trichoderma reesei (varem klassifitseeritud Trichoderma longibrachiatum'ina) (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaasi,

| — | Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi, |
| --- | --- |

—

Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaasi,

| — | Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja |
| --- | --- |

—

Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja

| — | Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistis järgmise minimaalse aktiivsusega: |
| --- | --- |

—

Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiini valmistis järgmise minimaalse aktiivsusega:

| — | endo-1,3(4)-β-glükanaas: 2 350 U (1)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-β-glükanaas: 2 350 U (1)/g,

| — | endo-1,4-β-glükanaas: 18 000 U (2)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-glükanaas: 18 000 U (2)/g,

| — | α-amülaas: 400 U (3)/g, |
| --- | --- |

—

α-amülaas: 400 U (3)/g,

| — | endo-1,4-β-ksülanaas: 35 000 U (4)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-ksülanaas: 35 000 U (4)/g,

| — | batsillolüsiin: 1 700 U (5)/g |
| --- | --- |

—

batsillolüsiin: 1 700 U (5)/g

Tahkis

Toimeaine kirjeldus

| — | Aspergillus aculeatinus'e (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas, |
| --- | --- |

—

Aspergillus aculeatinus'e (CBS 589.94) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas,

| — | Trichoderma reesei (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaas, |
| --- | --- |

—

Trichoderma reesei (CBS 592.94) abil toodetud endo-1,4-β-glükanaas,

| — | Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaas, |
| --- | --- |

—

Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud α-amülaas,

| — | Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas, |
| --- | --- |

—

Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas,

| — | Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiin |
| --- | --- |

—

Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9554) abil toodetud batsillolüsiin

Broilerkanad

Munakanatibud

Vähem tähtsate linnuliikide munalinnud

Vähem tähtsate linnuliikide munalinnutibud

Dekoratiivlinnud

Võõrutatud põrsad

—

Endo-1,3(4)-β-glükanaas:

1 175 U

Endo-1,4-β-glükanaas:

9 000 U

α-amülaas:

200 U

Endo-1,4-β-ksülanaas:

17 500 U

Batsillolüsiin:

850 U

—

| 1. | Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. |
| --- | --- |

1.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

| 2. | Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg. |
| --- | --- |

2.

Kasutamiseks võõrutatud põrsastel kehamassiga kuni 35 kg.

| 3. | Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit ja nahakaitsevahendeid. |
| --- | --- |

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit ja nahakaitsevahendeid.

| 4. | Soovitatav sisaldus munakanadel kasutamiseks: 1 175 ühikut endo-1,3(4)-β-glükanaasi, 9 000 ühikut endo-1,4-β-glükanaasi, 200 ühikut α-amülaasi, 17 500 ühikut endo-1,4-β-ksülanaasi ja 850 ühikut batsillolüsiini täissööda kilogrammi kohta. |
| --- | --- |

4.

Soovitatav sisaldus munakanadel kasutamiseks: 1 175 ühikut endo-1,3(4)-β-glükanaasi, 9 000 ühikut endo-1,4-β-glükanaasi, 200 ühikut α-amülaasi, 17 500 ühikut endo-1,4-β-ksülanaasi ja 850 ühikut batsillolüsiini täissööda kilogrammi kohta.

28. juuni 2027

Analüüsimeetod
   (6)

Määramine söödalisandis:

| — | endo-1,3(4)-β-glükanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava odra β-glükaani ensümaatilisel hüdrolüüsimisel glükanaasiga temperatuuril 30 °C ja pH väärtusel 7,5, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-β-glükanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava odra β-glükaani ensümaatilisel hüdrolüüsimisel glükanaasiga temperatuuril 30 °C ja pH väärtusel 7,5,

| — | endo-1,4-β-glükanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb karboksümetüültselluloosi ensümaatilisel hüdrolüüsimisel tsellulaasiga temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 4,8, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-glükanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb karboksümetüültselluloosi ensümaatilisel hüdrolüüsimisel tsellulaasiga temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 4,8,

| — | α-amülaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast asuriiniga värvitud ristseotud tärklisest vees lahustuvate värviliste fragmentide vabanemisel amülaasi toimel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5, |
| --- | --- |

—

α-amülaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast asuriiniga värvitud ristseotud tärklisest vees lahustuvate värviliste fragmentide vabanemisel amülaasi toimel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5,

| — | endo-1,4-β-ksülanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava kasepuidu ksülaani ensümaatilisel hüdrolüüsimisel ksülanaasiga temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 5,3, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-ksülanaas söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava kasepuidu ksülaani ensümaatilisel hüdrolüüsimisel ksülanaasiga temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 5,3,

| — | batsillolüsiin: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast asokaseiinist proteaasi toimel asovärvaine vabanemisel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5 |
| --- | --- |

—

batsillolüsiin: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast asokaseiinist proteaasi toimel asovärvaine vabanemisel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5

Määramine eelsegus ja söödas:

| — | endo-1,3(4)-β-glükanaas: tassimeetod, mis põhineb glükanaasi difusioonil punases agarsöötmes ja sellele järgneval söötme värvuse kadumisel β-glükaani hüdrolüüsi tõttu, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-β-glükanaas: tassimeetod, mis põhineb glükanaasi difusioonil punases agarsöötmes ja sellele järgneval söötme värvuse kadumisel β-glükaani hüdrolüüsi tõttu,

| — | endo-1,4-β-glükanaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast vees lahustumatust asuriiniga värvitud ristseotud hüdroksüetüültselluloosist tsellulaasi toimel vabanevate vees lahustuvate värviliste fragmentide sisalduse määramisel, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-glükanaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast vees lahustumatust asuriiniga värvitud ristseotud hüdroksüetüültselluloosist tsellulaasi toimel vabanevate vees lahustuvate värviliste fragmentide sisalduse määramisel,

| — | α-amülaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast lahustumatust asuriiniga värvitud sinisest ristseotud tärklisest vees lahustuvate siniste fragmentide vabanemisel amülaasi toimel, |
| --- | --- |

—

α-amülaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatavast lahustumatust asuriiniga värvitud sinisest ristseotud tärklisest vees lahustuvate siniste fragmentide vabanemisel amülaasi toimel,

| — | endo-1,4-β-ksülanaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb asuriiniga värvitud ristseotud nisu arabinoksülaanist ksülanaasi toimel vabanevate vees lahustuvate värviliste fragmentide sisalduse määramisel, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-β-ksülanaas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb asuriiniga värvitud ristseotud nisu arabinoksülaanist ksülanaasi toimel vabanevate vees lahustuvate värviliste fragmentide sisalduse määramisel,

| — | batsillolüsiin: tassimeetod, mis põhineb proteaasi difusioonil asokaseiiniga agarsöötmes ja sellele järgneval kaseiini hüdrolüüsil |
| --- | --- |

—

batsillolüsiin: tassimeetod, mis põhineb proteaasi difusioonil asokaseiiniga agarsöötmes ja sellele järgneval kaseiini hüdrolüüsil

Kõik kalkunid

Munakanad

Vähem tähtsate linnuliikide nuumlinnud

Endo-1,3(4)-β-glükanaas:

588 U

Endo-1,4-β-glükanaas:

4 500 U

α-amülaas:

100 U

Endo-1,4-β-ksülanaas:

8 750 U

Batsillolüsiin:

425 U

---

(1)  1 U on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 30 °C ja pH väärtusel 7,5 vabaneb odra β-glükaanist minutis 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentides).

(2)  1 U on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 4,8 vabaneb karboksümetüültselluloosist minutis 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalentides).

(3)  1 U on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5 hüdrolüüsub minutis 1 mikromool vees lahustumatu ristseotud tärklise glükosiidsidemeid.

(4)  1 U on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 50 °C ja pH väärtusel 5,3 vabaneb kasepuidu ksülaanist minutis 0,0067 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).

(5)  1 U on ensüümi kogus, mille toimel temperatuuril 37 °C ja pH väärtusel 7,5 muutub minutis lahustuvaks üks mikrogramm substraati asokaseiini.

(6)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Parandused

| 8.6.2017 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 145/26

---

Nõukogu 29. mai 2017. aasta otsuse (Euratom) 2017/956 (Teadusuuringute Ühiskeskuse poolt Euroopa Aatomienergiaühenduse jaoks rakendatava tihevooreaktori täiendava teadusprogrammi (ajavahemikuks 2016-2019) vastuvõtmise kohta) parandus

(
  Euroopa Liidu Teataja L 144, 7. juuni 2017
  )

Leheküljel 24 allkirja real

asendatakse

„C. CORDONA
  “

järgmisega:

„C. CARDONA
  “.

---