# Europos Sąjungos L 145/2017

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 145 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 60 metai2017m. birželio 8d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 145

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

60 metai2017m. birželio 8d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2017 m. vasario 24 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/959 dėl vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių, kuriems taikomas standartas EN 15101–1, horizontaliojo nusėdimo ir trumpalaikio įmirkio vandenyje charakteristikų klasifikacijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 305/2011 (
  1
  ) | 1 |
| | * | 2017 m. birželio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/960 dėl tam tikrų prekių klasifikavimo Kombinuotojoje nomenklatūroje | 4 |
| | * | 2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/961 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir dėl jo naudojimo pagal naują paskirtį nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2036/2005 ir (ES) Nr. 887/2011 (leidimo turėtojas Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  ) | 7 |
| | * | 2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/962, kuriuo sustabdomas leidimas naudoti etoksichiną kaip visų rūšių ir kategorijų gyvūnų pašarų priedą (
  1
  ) | 13 |
| | * | 2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/963 dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą kaip visų rūšių paukščių ir nujunkytų paršelių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 358/2005 ir (ES) Nr. 1270/2009 (leidimo turėtojas – Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 18 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2017 m. vasario 24 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/959 dėl vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių, kuriems taikomas standartas EN 15101–1, horizontaliojo nusėdimo ir trumpalaikio įmirkio vandenyje charakteristikų klasifikacijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 305/2011 (
  1
  )

1

1

*

2017 m. birželio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/960 dėl tam tikrų prekių klasifikavimo Kombinuotojoje nomenklatūroje

4

*

2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/961 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir dėl jo naudojimo pagal naują paskirtį nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2036/2005 ir (ES) Nr. 887/2011 (leidimo turėtojas Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

7

*

2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/962, kuriuo sustabdomas leidimas naudoti etoksichiną kaip visų rūšių ir kategorijų gyvūnų pašarų priedą (
  1
  )

1

13

*

2017 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/963 dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą kaip visų rūšių paukščių ir nujunkytų paršelių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 358/2005 ir (ES) Nr. 1270/2009 (leidimo turėtojas – Kemin Europa NV) (
  1
  )

Aspergillus aculeatinus

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei

Trichoderma longibrachiatum

Bacillus amyloliquefaciens

Trichoderma viride

Bacillus amyloliquefaciens

1

18

| | | Klaidų ištaisymas |
| --- | --- | --- |
| | * | 2017 m. gegužės 29 d. Tarybos sprendimo (Euratomas) 2017/956 dėl 2016–2019 m. papildomos stipriasraučio reaktoriaus mokslinių tyrimų programos, kurią Europos atominės energijos bendrijos vardu įgyvendins Jungtinis tyrimų centras, patvirtinimo klaidų ištaisymas ( OL L 144, 2017 6 7 ) | 26 |

Klaidų ištaisymas

*

2017 m. gegužės 29 d. Tarybos sprendimo (Euratomas) 2017/956 dėl 2016–2019 m. papildomos stipriasraučio reaktoriaus mokslinių tyrimų programos, kurią Europos atominės energijos bendrijos vardu įgyvendins Jungtinis tyrimų centras, patvirtinimo klaidų ištaisymas ( OL L 144, 2017 6 7 )

( OL L 144, 2017 6 7 )

26

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE. |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE.

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/1

---

KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2017/959

2017 m. vasario 24 d.

dėl vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių, kuriems taikomas standartas EN 15101–1, horizontaliojo nusėdimo ir trumpalaikio įmirkio vandenyje charakteristikų klasifikacijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 305/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2011 m. kovo 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 305/2011, kuriuo nustatomos suderintos statybos produktų rinkodaros sąlygos ir panaikinama Tarybos direktyva 89/106/EEB (1), ypač į jo 27 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

| (1) | jeigu Komisija nenustatė su esminėmis statybos gaminių charakteristikomis susijusių eksploatacinių charakteristikų klasių, pagal Reglamento (ES) Nr. 305/2011 27 straipsnio 2 dalį jas gali nustatyti Europos standartizacijos institucijos, tačiau tik remdamosi patikslintu įgaliojimu; |
| --- | --- |

(1)

jeigu Komisija nenustatė su esminėmis statybos gaminių charakteristikomis susijusių eksploatacinių charakteristikų klasių, pagal Reglamento (ES) Nr. 305/2011 27 straipsnio 2 dalį jas gali nustatyti Europos standartizacijos institucijos, tačiau tik remdamosi patikslintu įgaliojimu;

| (2) | Europos gaminių standarte EN 15101–1 dėl vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių pateikiama eksploatacinių charakteristikų klasifikacija, susijusi su dviem jų esminėmis charakteristikomis – nusėdimu horizontaliam gaminių naudojimui, palėpėms ir grindims ir trumpalaikiu įmirkiu vandenyje. Šios klasifikacijos – tai svarbus žingsnis siekiant konsoliduoti aptariamų gaminių vidaus rinką; |
| --- | --- |

(2)

Europos gaminių standarte EN 15101–1 dėl vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių pateikiama eksploatacinių charakteristikų klasifikacija, susijusi su dviem jų esminėmis charakteristikomis – nusėdimu horizontaliam gaminių naudojimui, palėpėms ir grindims ir trumpalaikiu įmirkiu vandenyje. Šios klasifikacijos – tai svarbus žingsnis siekiant konsoliduoti aptariamų gaminių vidaus rinką;

| (3) | dėl šių naujų klasifikacijų patikslinto įgaliojimo neišduota; |
| --- | --- |

(3)

dėl šių naujų klasifikacijų patikslinto įgaliojimo neišduota;

| (4) | todėl reikėtų nustatyti naujas gaminių, kuriems taikomas standartas EN 15101–1, klasifikacijos sistemas, |
| --- | --- |

(4)

todėl reikėtų nustatyti naujas gaminių, kuriems taikomas standartas EN 15101–1, klasifikacijos sistemas,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Vietoje suformuojamų biriųjų celiuliozinių (LFCI) termoizoliacinių gaminių eksploatacinės charakteristikos, susijusios su jų esminėmis charakteristikomis – nusėdimu horizontaliam gaminių naudojimui, palėpėms ir grindims ir trumpalaikiu įmirkiu vandenyje – turi būti klasifikuojamos vadovaujantis priede nustatytomis klasifikacijos sistemomis.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. vasario 24 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 88, 2011 4 4, p. 5.

1

---

PRIEDAS

1 lentelė

Nusėdimo klasės horizontaliam gaminių naudojimui, palėpėms ir grindims

| Klasė | |
| --- | --- |
| SH 0 | Nėra išmatuojamo nusėdimo (≤ 1 %) |
| SH 5 | ≤ 5 % |
| SH 10 | ≤ 10 % |
| SH 15 | ≤ 15 % |
| SH 20 | ≤ 20 % |
| SH 25 | ≤ 25 % |
| SH 30 | > 25 % |

Klasė

SH 0

Nėra išmatuojamo nusėdimo (≤ 1 %)

SH 5

≤ 5 %

SH 10

≤ 10 %

SH 15

≤ 15 %

SH 20

≤ 20 %

SH 25

≤ 25 %

SH 30

> 25 %

2 lentelė

Trumpalaikio įmirkio vandenyje klasės

| Klasė | |
| --- | --- |
| WS 1 | ≤ 1,0 kg/m2 |
| WS 2 | ≤ 2,0 kg/m2 |
| WS 3 | > 2,0 kg/m2 |

Klasė

WS 1

≤ 1,0 kg/m2

WS 2

≤ 2,0 kg/m2

WS 3

> 2,0 kg/m2

---

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/4

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/960

2017 m. birželio 2 d.

dėl tam tikrų prekių klasifikavimo Kombinuotojoje nomenklatūroje

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. spalio 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 952/2013, kuriuo nustatomas Sąjungos muitinės kodeksas (1), ypač į jo 57 straipsnio 4 dalį ir 58 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | siekiant užtikrinti, kad Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2658/87 (2) priede pateikta Kombinuotoji nomenklatūra būtų taikoma vienodai, būtina patvirtinti priemones, susijusias su šio reglamento priede nurodytų prekių klasifikavimu; |
| --- | --- |

(1)

siekiant užtikrinti, kad Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2658/87 (2) priede pateikta Kombinuotoji nomenklatūra būtų taikoma vienodai, būtina patvirtinti priemones, susijusias su šio reglamento priede nurodytų prekių klasifikavimu;

| (2) | Reglamente (EEB) Nr. 2658/87 nustatytos bendrosios Kombinuotosios nomenklatūros aiškinimo taisyklės. Šios taisyklės taip pat taikomos bet kuriai kitai specialiomis Sąjungos teisės aktų nuostatomis įteisintai nomenklatūrai, visiškai ar iš dalies sudarytai remiantis Kombinuotąja nomenklatūra arba ją papildančiai subpozicijų dalimis, kad būtų galima taikyti tarifinio reguliavimo ir kitas su prekyba prekėmis susijusias priemones; |
| --- | --- |

(2)

Reglamente (EEB) Nr. 2658/87 nustatytos bendrosios Kombinuotosios nomenklatūros aiškinimo taisyklės. Šios taisyklės taip pat taikomos bet kuriai kitai specialiomis Sąjungos teisės aktų nuostatomis įteisintai nomenklatūrai, visiškai ar iš dalies sudarytai remiantis Kombinuotąja nomenklatūra arba ją papildančiai subpozicijų dalimis, kad būtų galima taikyti tarifinio reguliavimo ir kitas su prekyba prekėmis susijusias priemones;

| (3) | laikantis minėtų bendrųjų taisyklių, šio reglamento priede pateiktos lentelės 1 skiltyje aprašytos prekės, remiantis 3 skiltyje išdėstytais motyvais, turėtų būti klasifikuojamos priskiriant 2 skiltyje nurodytą KN kodą; |
| --- | --- |

(3)

laikantis minėtų bendrųjų taisyklių, šio reglamento priede pateiktos lentelės 1 skiltyje aprašytos prekės, remiantis 3 skiltyje išdėstytais motyvais, turėtų būti klasifikuojamos priskiriant 2 skiltyje nurodytą KN kodą;

| (4) | reikėtų nustatyti, kad suteikta šio reglamento nuostatų neatitinkančia privalomąja tarifine informacija apie šiame reglamente nurodytas prekes jos adresatas galėtų remtis dar tam tikrą laikotarpį, kaip nustatyta Reglamento (ES) Nr. 952/2013 34 straipsnio 9 dalyje. Tas laikotarpis turėtų būti trys mėnesiai; |
| --- | --- |

(4)

reikėtų nustatyti, kad suteikta šio reglamento nuostatų neatitinkančia privalomąja tarifine informacija apie šiame reglamente nurodytas prekes jos adresatas galėtų remtis dar tam tikrą laikotarpį, kaip nustatyta Reglamento (ES) Nr. 952/2013 34 straipsnio 9 dalyje. Tas laikotarpis turėtų būti trys mėnesiai;

| (5) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Muitinės kodekso komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(5)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Muitinės kodekso komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Šio reglamento priede pateiktos lentelės 1 skiltyje aprašytos prekės Kombinuotojoje nomenklatūroje klasifikuojamos priskiriant lentelės 2 skiltyje nurodytą KN kodą.

2 straipsnis

Šio reglamento nuostatų neatitinkančia privalomąja tarifine informacija, vadovaujantis Reglamento (ES) Nr. 952/2013 34 straipsnio 9 dalimi, galima remtis dar tris mėnesius nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. birželio 2 d.

Komisijos vardu

Pirmininko pavedimu

Stephen QUEST

Generalinis direktorius

Mokesčių ir muitų sąjungos generalinis direktoratas

---

(1)  
  OL L 269, 2013 10 10, p. 1.

1

(2)  
  1987 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2658/87 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo (OL L 256, 1987 9 7, p. 1).

2

---

PRIEDAS

| Prekių aprašymas | Klasifikavimas (KN kodas) | Motyvai |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Rusvos spalvos tiršto vanilės ankščių ekstrakto pavidalo produktas (jo sudėtyje yra 35 % tūrio alkoholio vandeninio tirpalo, kuris panaudotas kaip tirpiklis), į kurį pridėta 5 % masės cukraus.
  Produktas pasižymi stipriu vanilės aromatu ir išskirtiniu alkoholio bei cukraus skoniu. Mažmeninei prekybai pateikiamas 100 ml talpos buteliukais, naudojamas patiekalams pagardinti. | 2103 90 90 | Klasifikuojama vadovaujantis Kombinuotosios nomenklatūros 1 ir 6 bendrosiomis aiškinimo taisyklėmis ir KN kodus 2103 , 2103 90 ir 2103 90 90 atitinkančiais prekių aprašymais.
  Produktas nelaikytinas 1302 pozicijai priskirtinu augalų ekstraktu, nes dėl pridėtojo cukraus jis turi maisto produkto savybes (taip pat žr. Suderintos sistemos (SS) paaiškinimų 1302 pozicijos paaiškinimų šeštos pastraipos A punktą).
  Iš įvairių sudėtinių dalių sudaryti produktai, naudojami tam tikriems patiekalams pagardinti, yra priskirtini 2103 pozicijai (taip pat žr. SS paaiškinimų 2103 pozicijos paaiškinimų pirmos pastraipos A punktą).
  Todėl šis produktas laikytinas sumaišytu uždaru arba pagardu ir jam priskirtinas KN kodas 2103 90 90 . |

Prekių aprašymas

Klasifikavimas (KN kodas)

Motyvai

(1)

(2)

(3)

Rusvos spalvos tiršto vanilės ankščių ekstrakto pavidalo produktas (jo sudėtyje yra 35 % tūrio alkoholio vandeninio tirpalo, kuris panaudotas kaip tirpiklis), į kurį pridėta 5 % masės cukraus.

Produktas pasižymi stipriu vanilės aromatu ir išskirtiniu alkoholio bei cukraus skoniu. Mažmeninei prekybai pateikiamas 100 ml talpos buteliukais, naudojamas patiekalams pagardinti.

2103 90 90

Klasifikuojama vadovaujantis Kombinuotosios nomenklatūros 1 ir 6 bendrosiomis aiškinimo taisyklėmis ir KN kodus 2103 , 2103 90 ir 2103 90 90 atitinkančiais prekių aprašymais.

Produktas nelaikytinas 1302 pozicijai priskirtinu augalų ekstraktu, nes dėl pridėtojo cukraus jis turi maisto produkto savybes (taip pat žr. Suderintos sistemos (SS) paaiškinimų 1302 pozicijos paaiškinimų šeštos pastraipos A punktą).

Iš įvairių sudėtinių dalių sudaryti produktai, naudojami tam tikriems patiekalams pagardinti, yra priskirtini 2103 pozicijai (taip pat žr. SS paaiškinimų 2103 pozicijos paaiškinimų pirmos pastraipos A punktą).

Todėl šis produktas laikytinas sumaišytu uždaru arba pagardu ir jam priskirtinas KN kodas 2103 90 90 .

---

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/7

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/961

2017 m. birželio 7 d.

dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir dėl jo naudojimo pagal naują paskirtį nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2036/2005 ir (ES) Nr. 887/2011 (leidimo turėtojas „Evonik Nutrition & Care GmbH“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

| (2) | pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytiems paršeliams skirtą pašaro priedą išduotas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2036/2005 (3). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. Leidimas tą preparatą naudoti mėsiniams viščiukams išduotas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 887/2011 (4); |
| --- | --- |

(2)

pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytiems paršeliams skirtą pašaro priedą išduotas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2036/2005 (3). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. Leidimas tą preparatą naudoti mėsiniams viščiukams išduotas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 887/2011 (4);

| (3) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateikti prašymai iš naujo įvertinti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir jo naudojimą pagal naują paskirtį nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateikti prašymai iš naujo įvertinti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir jo naudojimą pagal naują paskirtį nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (4) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. balandžio 9 d. (5), 2015 m. balandžio 29 d. (6) ir 2015 m. rugsėjo 8 d. (7) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. 2015 m. balandžio 29 d. nuomonėje Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pašare naudojamas priedas gali pagerinti zootechninius nujunkytų paršelių rodiklius. 2015 m. rugsėjo 8 d. nuomonėje Tarnyba taip pat nurodė, kad nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje ir pašare naudojamo Enterococcus faecium CECT 4515 preparato veiksmingumas yra toks pat. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. balandžio 9 d. (5), 2015 m. balandžio 29 d. (6) ir 2015 m. rugsėjo 8 d. (7) nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. 2015 m. balandžio 29 d. nuomonėje Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pašare naudojamas priedas gali pagerinti zootechninius nujunkytų paršelių rodiklius. 2015 m. rugsėjo 8 d. nuomonėje Tarnyba taip pat nurodė, kad nujunkytų paršelių ir mėsinių viščiukų geriamajame vandenyje ir pašare naudojamo Enterococcus faecium CECT 4515 preparato veiksmingumas yra toks pat. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (5) | atlikus Enterococcus faecium CECT 4515 preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento prieduose, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
| --- | --- |

(5)

atlikus Enterococcus faecium CECT 4515 preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento prieduose, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

| (6) | Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 suteikiamas naujas leidimas, todėl Reglamentas (EB) Nr. 2036/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas. Be to, Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 887/2011 suteiktas galiojantis leidimas naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą mėsiniams viščiukams turėtų būti papildytas nuostatomis dėl preparato naudojimo pagal naują paskirtį geriamajame vandenyje iš dalies keičiant tą įgyvendinimo reglamentą; |
| --- | --- |

(6)

Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 suteikiamas naujas leidimas, todėl Reglamentas (EB) Nr. 2036/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas. Be to, Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 887/2011 suteiktas galiojantis leidimas naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą mėsiniams viščiukams turėtų būti papildytas nuostatomis dėl preparato naudojimo pagal naują paskirtį geriamajame vandenyje iš dalies keičiant tą įgyvendinimo reglamentą;

| (7) | kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
| --- | --- |

(7)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

| (8) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(8)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 pakeitimai

Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 I priede E 1713 įrašas, skirtas Enterococcus faecium CECT 4515, išbraukiamas.

Enterococcus faecium

3 straipsnis

Reglamento (ES) 887/2011 pakeitimai

Reglamento (ES) Nr. 887/2011 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedu.

4 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

Priede nurodytą preparatą ir pašarą, kurio sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2017 m. gruodžio 28 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

5 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. birželio 7 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  
  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

2

(3)  
  2005 m. gruodžio 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2036/2005 dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamus tam tikrus pašarų priedus nauja paskirtimi (OL L 328, 2005 12 15, p. 13).

3

(4)  
  2011 m. rugsėjo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 887/2011 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium CECT 4515 preparatą kaip pašarų priedą mėsiniams viščiukams (leidimo turėtojas – „Evonik Nutrition & Care GmbH“) (OL L 229, 2011 9 6, p. 7).

4

Enterococcus faecium

(5)  EFSA Journal 2014;12(5):3672.

5

(6)  EFSA Journal 2015;13(5):4111.

6

(7)  EFSA Journal 2015; 13(9):4232.

7

---

I PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % | KSV/l geriamojo vandens |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
| 4b1713 | „Evonik Nutrition & Care GmbH“) | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Priedo sudėtis


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 KSV/g kieto pavidalo priedo

  Veikliosios medžiagos apibūdinimas

  Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

  Analizės metodas
   (1)

  Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).
  Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). | Nujunkyti paršeliai | | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

KSV/l geriamojo vandens

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1713

„Evonik Nutrition & Care GmbH“)

Enterococcus faecium

CECT 4515

Priedo sudėtis

Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 KSV/g kieto pavidalo priedo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

Analizės metodas
   (1)

Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).

Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Nujunkyti paršeliai

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje.

| 2. | Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti stabilumą geriamajame vandenyje. |
| --- | --- |

2.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti stabilumą geriamajame vandenyje.

| 3. | Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą apdorojant termiškai. |
| --- | --- |

3.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą apdorojant termiškai.

| 4. | Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasklistų. |
| --- | --- |

4.

Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasklistų.

| 5. | Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio. |
| --- | --- |

5.

Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio.

| 6. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones. |
| --- | --- |

6.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2027 m. birželio 28 d.

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

II PRIEDAS

„PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
| 4b1713 | „Evonik Nutrition & Care GmbH“ | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Priedo sudėtis


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 CFU/g priedo
  Kieto pavidalo

  Veikliosios medžiagos apibūdinimas

  Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

  Analizės metodas
   (1)

  Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).
  Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE). | Mėsiniai viščiukai | — | 1 × 109 | — | 1. | Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą apdorojant termiškai. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1713

„Evonik Nutrition & Care GmbH“

Enterococcus faecium

CECT 4515

Priedo sudėtis

Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 CFU/g priedo

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

Analizės metodas
   (1)

Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).

Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).

Mėsiniai viščiukai

—

1 × 109

—

1.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą apdorojant termiškai.

| 2. | Suderinamas naudojimas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra vienas iš leidžiamų kokcidiostatų: natrio monenzinas, diklazurilas, nikarbazinas, dekokvinatas, robenidino hidrochloridas, natrio semduramicinas, narazinas, natrio salinomicinas, natrio lazalocidas A, narazino ir nikarbazino mišinys arba maduramicino amonis. |
| --- | --- |

2.

Suderinamas naudojimas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra vienas iš leidžiamų kokcidiostatų: natrio monenzinas, diklazurilas, nikarbazinas, dekokvinatas, robenidino hidrochloridas, natrio semduramicinas, narazinas, natrio salinomicinas, natrio lazalocidas A, narazino ir nikarbazino mišinys arba maduramicino amonis.

| 3. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones. |
| --- | --- |

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2021 m. rugsėjo 26 d.

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KSV/l geriamojo vandens |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai |
| 4b1713 | „Evonik Nutrition & Care GmbH“) | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Priedo sudėtis


  Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 CFU/g priedo
  Kieto pavidalo

  Veikliosios medžiagos apibūdinimas

  Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

  Analizės metodas
   (2)

  Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).
  Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) | Mėsiniai viščiukai | — | 5 × 108 | — | 1. | Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje. |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/l geriamojo vandens

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai

4b1713

„Evonik Nutrition & Care GmbH“)

Enterococcus faecium

CECT 4515

Priedo sudėtis

Enterococcus faecium CECT 4515 preparatas, kuriame ne mažiau kaip 1 × 109 CFU/g priedo

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Gyvybingos Enterococcus faecium CECT 4515 ląstelės

Analizės metodas
   (2)

Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).

Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE)

Mėsiniai viščiukai

—

5 × 108

—

1.

Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje.

| 2. | Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti stabilumą geriamajame vandenyje. |
| --- | --- |

2.

Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti stabilumą geriamajame vandenyje.

| 3. | Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasklistų. |
| --- | --- |

3.

Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai pasklistų.

| 4. | Suderinamas naudojimas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra vienas iš leidžiamų kokcidiostatų: natrio monenzinas, diklazurilas, nikarbazinas, dekokvinatas, robenidino hidrochloridas, natrio semduramicinas, narazinas, natrio salinomicinas, natrio lazalocidas A, narazino ir nikarbazino mišinys arba maduramicino amonis. |
| --- | --- |

4.

Suderinamas naudojimas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra vienas iš leidžiamų kokcidiostatų: natrio monenzinas, diklazurilas, nikarbazinas, dekokvinatas, robenidino hidrochloridas, natrio semduramicinas, narazinas, natrio salinomicinas, natrio lazalocidas A, narazino ir nikarbazino mišinys arba maduramicino amonis.

| 5. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones. |
| --- | --- |

5.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

2027 m. birželio 28 d.

---

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2

---

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/13 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/13

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/962

2017 m. birželio 7 d.

kuriuo sustabdomas leidimas naudoti etoksichiną kaip visų rūšių ir kategorijų gyvūnų pašarų priedą

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo, atsisakymo jį suteikti arba jo sustabdymo pagrindas ir tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo, atsisakymo jį suteikti arba jo sustabdymo pagrindas ir tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

| (2) | neterminuotas leidimas naudoti etoksichiną kaip visų rūšių ir kategorijų gyvūnams skirtą pašaro priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas; |
| --- | --- |

(2)

neterminuotas leidimas naudoti etoksichiną kaip visų rūšių ir kategorijų gyvūnams skirtą pašaro priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

| (3) | vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, 2010 m. rugsėjo 21 d. buvo pateiktas prašymas leisti naudoti etoksichiną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(3)

vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, 2010 m. rugsėjo 21 d. buvo pateiktas prašymas leisti naudoti etoksichiną kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (4) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. spalio 21 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad įvertinus pareiškėjo pateiktus duomenis ir dokumentus neįmanoma padaryti išvados, ar priedas etoksichinas nekelia pavojaus tikslinių gyvūnų ir vartotojų saugai bei aplinkai. Išvados nebuvo galima padaryti, nes pateiktų duomenų etoksichino poveikiui gyvūnams, vartotojams bei aplinkai ir jo saugumui įvertinti apskritai neužteko. Visų pirma neįmanoma padaryti išvados, ar vienas priedo etoksichino metabolitas (etoksichino chinoniminas) nėra genotoksiškas. Be to, pripažinta, kad priedo etoksichino priemaiša p-fenetidinas gali būti mutagenas. Tarnyba mano, kad priedas etoksichinas yra veiksmingas antioksidantas pašaruose, tačiau remiantis pateiktais duomenimis nebuvo galima patvirtinti priedo veiksmingumo, kai jis naudojamas siūloma koncentracija, kuri, palyginti su šiuo metu leidžiamu didžiausiu kiekiu pašaruose, buvo sumažinta. Tarnyba taip pat patikrino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. spalio 21 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad įvertinus pareiškėjo pateiktus duomenis ir dokumentus neįmanoma padaryti išvados, ar priedas etoksichinas nekelia pavojaus tikslinių gyvūnų ir vartotojų saugai bei aplinkai. Išvados nebuvo galima padaryti, nes pateiktų duomenų etoksichino poveikiui gyvūnams, vartotojams bei aplinkai ir jo saugumui įvertinti apskritai neužteko. Visų pirma neįmanoma padaryti išvados, ar vienas priedo etoksichino metabolitas (etoksichino chinoniminas) nėra genotoksiškas. Be to, pripažinta, kad priedo etoksichino priemaiša p-fenetidinas gali būti mutagenas. Tarnyba mano, kad priedas etoksichinas yra veiksmingas antioksidantas pašaruose, tačiau remiantis pateiktais duomenimis nebuvo galima patvirtinti priedo veiksmingumo, kai jis naudojamas siūloma koncentracija, kuri, palyginti su šiuo metu leidžiamu didžiausiu kiekiu pašaruose, buvo sumažinta. Tarnyba taip pat patikrino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (5) | todėl nenustatyta, kad naudojamas siūlomomis sąlygomis priedas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai; |
| --- | --- |

(5)

todėl nenustatyta, kad naudojamas siūlomomis sąlygomis priedas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai;

| (6) | todėl galiojantis leidimas naudoti priedą etoksichiną nebeatitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų sąlygų; |
| --- | --- |

(6)

todėl galiojantis leidimas naudoti priedą etoksichiną nebeatitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų sąlygų;

| (7) | galbūt gavus papildomų duomenų apie priedo etoksichino saugų naudojimą ir veiksmingumą paaiškės naujų aspektų, dėl kurių bus galima persvarstyti to priedo vertinimą. Šiuo atžvilgiu pareiškėjas, prašantis leisti naudoti priedą etoksichiną, teigia, kad galima atlikti papildomų tyrimų, siekiant įrodyti priedo saugumą ir veiksmingumą. Šiuo tikslu pareiškėjas įsipareigojo surinkti papildomų duomenų, laikydamasis tvarkaraščio, kuriame pirmumo tvarka nurodyti paeiliui atliktini tyrimai ir pagal kurį numatoma, kad paskutinio tyrimo rezultatus būtų galima turėti 2018 m. liepos mėn. Planuojamo duomenų rinkimo proceso pirmumo tvarka nustatoma remiantis Tarnybos nuomonėje nustatytų klausimų svarba. Tie tyrimai pirmiausia būtų priedo apibūdinimo atnaujinimas, visų pirma atsižvelgiant į susijusias priemaišas ir skilimo produktus, toksikologiniai tyrimai, pirmiausia susiję su etoksichino chinonimino genotoksiškumu, tikslinių gyvūnų rūšių metabolizmo ir liekanų (įskaitant liekanų koncentraciją audiniuose ir gyvūniniuose produktuose) tyrimai, tikslinių gyvūnų saugos tyrimai ir rizikos aplinkai vertinimas; |
| --- | --- |

(7)

galbūt gavus papildomų duomenų apie priedo etoksichino saugų naudojimą ir veiksmingumą paaiškės naujų aspektų, dėl kurių bus galima persvarstyti to priedo vertinimą. Šiuo atžvilgiu pareiškėjas, prašantis leisti naudoti priedą etoksichiną, teigia, kad galima atlikti papildomų tyrimų, siekiant įrodyti priedo saugumą ir veiksmingumą. Šiuo tikslu pareiškėjas įsipareigojo surinkti papildomų duomenų, laikydamasis tvarkaraščio, kuriame pirmumo tvarka nurodyti paeiliui atliktini tyrimai ir pagal kurį numatoma, kad paskutinio tyrimo rezultatus būtų galima turėti 2018 m. liepos mėn. Planuojamo duomenų rinkimo proceso pirmumo tvarka nustatoma remiantis Tarnybos nuomonėje nustatytų klausimų svarba. Tie tyrimai pirmiausia būtų priedo apibūdinimo atnaujinimas, visų pirma atsižvelgiant į susijusias priemaišas ir skilimo produktus, toksikologiniai tyrimai, pirmiausia susiję su etoksichino chinonimino genotoksiškumu, tikslinių gyvūnų rūšių metabolizmo ir liekanų (įskaitant liekanų koncentraciją audiniuose ir gyvūniniuose produktuose) tyrimai, tikslinių gyvūnų saugos tyrimai ir rizikos aplinkai vertinimas;

| (8) | be to, kadangi priede etoksichine priemaišos p-fenetidino atsiranda dėl priedo gamybos proceso, pareiškėjas įsipareigojo imtis priemonių, kad tos priemaišos kiekis priede etoksichine iki 2017 m. birželio mėn. būtų laipsniškai sumažintas iki 2,5 ppm p-fenetidino. Šiuo tikslu pareiškėjas turėtų pateikti atitinkamą p-fenetidino nustatymo etoksichine ir pašaruose, kuriuose yra šio priedo, analizės metodą, o Tarnyba jį turėtų patvirtinti remdamasi Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigtos etaloninės laboratorijos ataskaita; |
| --- | --- |

(8)

be to, kadangi priede etoksichine priemaišos p-fenetidino atsiranda dėl priedo gamybos proceso, pareiškėjas įsipareigojo imtis priemonių, kad tos priemaišos kiekis priede etoksichine iki 2017 m. birželio mėn. būtų laipsniškai sumažintas iki 2,5 ppm p-fenetidino. Šiuo tikslu pareiškėjas turėtų pateikti atitinkamą p-fenetidino nustatymo etoksichine ir pašaruose, kuriuose yra šio priedo, analizės metodą, o Tarnyba jį turėtų patvirtinti remdamasi Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigtos etaloninės laboratorijos ataskaita;

| (9) | todėl, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 2 dalimi, leidimas naudoti priedą etoksichiną turėtų būti sustabdytas, kol bus pateikti ir įvertinti papildomi duomenys. Sustabdymo priemonė turėtų būti peržiūrėta, kai Tarnyba tinkamai įvertins tuos duomenis. Bet kuriuo atveju, sustabdymo priemonė turėtų būti peržiūrėta, jeigu teikiant ir vertinant papildomus duomenis Tarnyba priima nepalankią nuomonę dėl priedo etoksichino saugumo arba veiksmingumo; |
| --- | --- |

(9)

todėl, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 13 straipsnio 2 dalimi, leidimas naudoti priedą etoksichiną turėtų būti sustabdytas, kol bus pateikti ir įvertinti papildomi duomenys. Sustabdymo priemonė turėtų būti peržiūrėta, kai Tarnyba tinkamai įvertins tuos duomenis. Bet kuriuo atveju, sustabdymo priemonė turėtų būti peržiūrėta, jeigu teikiant ir vertinant papildomus duomenis Tarnyba priima nepalankią nuomonę dėl priedo etoksichino saugumo arba veiksmingumo;

| (10) | toliau naudojamas priedas etoksichinas gali kelti pavojų žmonių sveikatai, gyvūnų sveikatai ir aplinkai, todėl šį priedą ir pašarus, kuriuose jo yra, reikėtų kuo skubiau pašalinti iš rinkos. Tačiau dėl praktinių priežasčių reikėtų nustatyti pereinamąjį laikotarpį šių produktų pašalinimui iš rinkos, kad ekonominės veiklos vykdytojai galėtų tinkamai įvykdyti pašalinimo iš rinkos prievolę; |
| --- | --- |

(10)

toliau naudojamas priedas etoksichinas gali kelti pavojų žmonių sveikatai, gyvūnų sveikatai ir aplinkai, todėl šį priedą ir pašarus, kuriuose jo yra, reikėtų kuo skubiau pašalinti iš rinkos. Tačiau dėl praktinių priežasčių reikėtų nustatyti pereinamąjį laikotarpį šių produktų pašalinimui iš rinkos, kad ekonominės veiklos vykdytojai galėtų tinkamai įvykdyti pašalinimo iš rinkos prievolę;

| (11) | jūrinės pašarinės žaliavos, kuriose yra didelis riebalų rūgščių kiekis, yra jautrios oksidacijai ir aukštai temperatūrai ir turi būti stabilizuojamos antioksidantu, ypač jei pašarinės žaliavos ilgą laiką gabenamos laivais arba sandėliuojamos. Dėl tokio didelio oksidacijos pavojaus etoksichinas dažnai naudojamas siekiant veiksmingai apsaugoti pašarines žaliavas. Tokios pašarinės žaliavos, visų pirma žuvų miltai ir žuvų taukai, turi didelę maistinę vertę ir juose yra didelė koncentracija lengvai virškinamų baltymų, kurių reikia akvakultūros gyvūnų ir jaunų gyvūnų pašarui, tačiau jos naudojamos ir kitų rūšių gyvūnams, ypač kiaulėms ir naminiams paukščiams šerti. Be to, pripažįstama, kad tose pašarinėse žaliavose esantis didelis polinesočiųjų riebalų rūgščių kiekis, perkeliamas į gyvūninius produktus, yra naudingas gyvulių ir gyvūninių produktų vartotojų sveikatai. Todėl nedelsiant pašalinus iš rinkos etoksichiną gali būti padarytas neigiamas poveikis gyvūnų sveikatai ir gerovei, taip pat, kol nėra tinkamų alternatyvų, gali tapti neįmanoma tenkinti konkrečių gyvūnų mitybos poreikių; |
| --- | --- |

(11)

jūrinės pašarinės žaliavos, kuriose yra didelis riebalų rūgščių kiekis, yra jautrios oksidacijai ir aukštai temperatūrai ir turi būti stabilizuojamos antioksidantu, ypač jei pašarinės žaliavos ilgą laiką gabenamos laivais arba sandėliuojamos. Dėl tokio didelio oksidacijos pavojaus etoksichinas dažnai naudojamas siekiant veiksmingai apsaugoti pašarines žaliavas. Tokios pašarinės žaliavos, visų pirma žuvų miltai ir žuvų taukai, turi didelę maistinę vertę ir juose yra didelė koncentracija lengvai virškinamų baltymų, kurių reikia akvakultūros gyvūnų ir jaunų gyvūnų pašarui, tačiau jos naudojamos ir kitų rūšių gyvūnams, ypač kiaulėms ir naminiams paukščiams šerti. Be to, pripažįstama, kad tose pašarinėse žaliavose esantis didelis polinesočiųjų riebalų rūgščių kiekis, perkeliamas į gyvūninius produktus, yra naudingas gyvulių ir gyvūninių produktų vartotojų sveikatai. Todėl nedelsiant pašalinus iš rinkos etoksichiną gali būti padarytas neigiamas poveikis gyvūnų sveikatai ir gerovei, taip pat, kol nėra tinkamų alternatyvų, gali tapti neįmanoma tenkinti konkrečių gyvūnų mitybos poreikių;

| (12) | etoksichinas plačiai naudojamas ir kaip tam tikrų pašarų priedų preparatų, turinčių aktyviosios medžiagos, kuri yra ypač jautri oksidacijai ir aukštai temperatūrai ir kuri, siekiant išsaugoti jos savybes, turi būti stabilizuojama antioksidantu, sudedamoji dalis. Tų pašarų priedų yra tam tikrų svarbių vitaminų preparatuose, karotenoiduose ir dažikliuose, kurie yra tirpūs riebaluose ir kurie turi būti apsaugoti gaminant, sandėliuojant ir gabenant jų turinčius preparatus bei pašarus, kol jie pasiekia gyvūnus. Etoksichinas plačiau naudojamas minėtuose pašarų priedų preparatuose, todėl jį nedelsiant pašalinus iš rinkos būtų padarytas neigiamas poveikis gyvūnų sveikatai ir gerovei, nes kelių rūšių tiek maistinių, tiek ir nemaistinių gyvūnų pašare stigtų pagrindinių mikroelementų. Be to, jei Sąjungoje pritrūktų tokių pašaro priedų preparatų, pašarai taptų mažiau veiksmingi, gyvuliai – mažiau produktyvūs, o tam tikri gyvūniniai produktai negalėtų atitikti rinkos specifikacijų; |
| --- | --- |

(12)

etoksichinas plačiai naudojamas ir kaip tam tikrų pašarų priedų preparatų, turinčių aktyviosios medžiagos, kuri yra ypač jautri oksidacijai ir aukštai temperatūrai ir kuri, siekiant išsaugoti jos savybes, turi būti stabilizuojama antioksidantu, sudedamoji dalis. Tų pašarų priedų yra tam tikrų svarbių vitaminų preparatuose, karotenoiduose ir dažikliuose, kurie yra tirpūs riebaluose ir kurie turi būti apsaugoti gaminant, sandėliuojant ir gabenant jų turinčius preparatus bei pašarus, kol jie pasiekia gyvūnus. Etoksichinas plačiau naudojamas minėtuose pašarų priedų preparatuose, todėl jį nedelsiant pašalinus iš rinkos būtų padarytas neigiamas poveikis gyvūnų sveikatai ir gerovei, nes kelių rūšių tiek maistinių, tiek ir nemaistinių gyvūnų pašare stigtų pagrindinių mikroelementų. Be to, jei Sąjungoje pritrūktų tokių pašaro priedų preparatų, pašarai taptų mažiau veiksmingi, gyvuliai – mažiau produktyvūs, o tam tikri gyvūniniai produktai negalėtų atitikti rinkos specifikacijų;

| (13) | šiuo metu leidžiamų naudoti alternatyvių antioksidantų (kai kurie iš jų vertinami iš naujo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003) savybės nėra tokios pačios kaip etoksichino, ypač atsižvelgiant į veiksmingumą ir reikiamą veikliosios medžiagos koncentraciją, veikimo trukmę, technologines savybes bei gamybos sąnaudas, todėl panašu, kad etoksichino negalima iš karto pakeisti tinkamais alternatyviais antioksidantais. Vadinasi, veiklos vykdytojams reikia tam tikro laiko, per kurį jie įvertintų ir išbandytų alternatyvių antioksidantų funkcionalumą, taikydami naują sudėtį, ir pritaikytų naują gamybos procesą taip, kad būtų galima naudoti tokias galimas alternatyvias medžiagas. Todėl turėtų būti numatytas konkretus apibrėžtas pereinamasis laikotarpis, per kurį 11 ir 12 konstatuojamosiose dalyse nurodyti produktai būtų pašalinti iš rinkos, kad veiklos vykdytojai galėtų prisitaikyti prie naujos padėties ir tinkamai įvykdytų pašalinimo iš rinkos prievolę. Dėl 12 konstatuojamojoje dalyje nurodytų pašarų priedų preparatų specialaus gamybos ir sandėliavimo būdo šių preparatų alternatyvios antioksidacinės medžiagos gali būti prieinamos greičiau nei 11 konstatuojamojoje dalyje nurodytų pašarinių žaliavų alternatyvios antioksidacinės medžiagos, todėl galima nustatyti trumpesnį pereinamąjį laikotarpį; |
| --- | --- |

(13)

šiuo metu leidžiamų naudoti alternatyvių antioksidantų (kai kurie iš jų vertinami iš naujo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003) savybės nėra tokios pačios kaip etoksichino, ypač atsižvelgiant į veiksmingumą ir reikiamą veikliosios medžiagos koncentraciją, veikimo trukmę, technologines savybes bei gamybos sąnaudas, todėl panašu, kad etoksichino negalima iš karto pakeisti tinkamais alternatyviais antioksidantais. Vadinasi, veiklos vykdytojams reikia tam tikro laiko, per kurį jie įvertintų ir išbandytų alternatyvių antioksidantų funkcionalumą, taikydami naują sudėtį, ir pritaikytų naują gamybos procesą taip, kad būtų galima naudoti tokias galimas alternatyvias medžiagas. Todėl turėtų būti numatytas konkretus apibrėžtas pereinamasis laikotarpis, per kurį 11 ir 12 konstatuojamosiose dalyse nurodyti produktai būtų pašalinti iš rinkos, kad veiklos vykdytojai galėtų prisitaikyti prie naujos padėties ir tinkamai įvykdytų pašalinimo iš rinkos prievolę. Dėl 12 konstatuojamojoje dalyje nurodytų pašarų priedų preparatų specialaus gamybos ir sandėliavimo būdo šių preparatų alternatyvios antioksidacinės medžiagos gali būti prieinamos greičiau nei 11 konstatuojamojoje dalyje nurodytų pašarinių žaliavų alternatyvios antioksidacinės medžiagos, todėl galima nustatyti trumpesnį pereinamąjį laikotarpį;

| (14) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(14)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimo sustabdymas

Pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas ir pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 pratęstas leidimas naudoti priedą etoksichiną, apibrėžtą to reglamento 17 straipsnyje nurodytame pašarų priedų registro įraše E 324 (priedas etoksichinas), sustabdomas.

2 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

1.   Priedo etoksichino ir premiksų, kurių sudėtyje yra šio priedo, turimas atsargas galima toliau teikti rinkai iki 2017 m. rugsėjo 28 d. ir naudoti iki 2017 m. gruodžio 28 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.

2.   Pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, pagamintus su priedu etoksichinu arba su premiksais, kurių sudėtyje yra šio priedo, galima toliau teikti rinkai iki 2017 m. gruodžio 28 d. ir naudoti iki 2018 m. kovo 28 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.

3 straipsnis

Specialiosios pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos tam tikroms pašarinėms žaliavoms ir susijusiems produktams

1.   Nukrypstant nuo 2 straipsnio:

| a) | priedą etoksichiną ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio priedo, skirtus dėti į pašarines žaliavas, išvardytas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 68/2013 (4) nustatyto pašarinių žaliavų katalogo 7.1.2 įraše ir 10 skyriuje, galima toliau teikti rinkai iki 2019 m. rugsėjo 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., su sąlyga, kad priedo etoksichino arba premiksų, kuriuose yra to priedo, etiketėje būtų nurodyta paskirtis dėti į tas pašarines žaliavas; |
| --- | --- |

a)

priedą etoksichiną ir premiksus, kurių sudėtyje yra šio priedo, skirtus dėti į pašarines žaliavas, išvardytas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 68/2013 (4) nustatyto pašarinių žaliavų katalogo 7.1.2 įraše ir 10 skyriuje, galima toliau teikti rinkai iki 2019 m. rugsėjo 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., su sąlyga, kad priedo etoksichino arba premiksų, kuriuose yra to priedo, etiketėje būtų nurodyta paskirtis dėti į tas pašarines žaliavas;

| b) | pašarines žaliavas, nurodytas a punkte, pagamintas su priedu etoksichinu arba su premiksais, kurių sudėtyje yra šio priedo, galima toliau teikti rinkai iki 2019 m. gruodžio 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.; |
| --- | --- |

b)

pašarines žaliavas, nurodytas a punkte, pagamintas su priedu etoksichinu arba su premiksais, kurių sudėtyje yra šio priedo, galima toliau teikti rinkai iki 2019 m. gruodžio 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.;

| c) | kombinuotuosius pašarus, pagamintus su b punkte nurodytomis pašarinėmis žaliavomis, galima toliau teikti rinkai iki 2020 m. kovo 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.; |
| --- | --- |

c)

kombinuotuosius pašarus, pagamintus su b punkte nurodytomis pašarinėmis žaliavomis, galima toliau teikti rinkai iki 2020 m. kovo 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.;

2.   Produktus, nurodytus 1 dalies a, b ir c punktuose, galima naudoti iki 3 mėn. po tuose punktuose atitinkamai nurodytų datų laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.

4 straipsnis

Specialiosios pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos tam tikriems priedų preparatams ir susijusiems produktams

1.   Nukrypstant nuo 2 straipsnio:

| a) | priedą etoksichiną, skirtą dėti į toliau išvardytus priedų preparatus, kuriuos leista naudoti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. kovo 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., su sąlyga, kad priedo etoksichino etiketėje būtų nurodyta paskirtis dėti į tuos priedų preparatus:






  — | vitamino A preparatus, |
| --- | --- | --- |

a)

priedą etoksichiną, skirtą dėti į toliau išvardytus priedų preparatus, kuriuos leista naudoti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. kovo 31 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., su sąlyga, kad priedo etoksichino etiketėje būtų nurodyta paskirtis dėti į tuos priedų preparatus:

—

vitamino A preparatus,

| — | vitamino D preparatus, |
| --- | --- |

—

vitamino D preparatus,

| — | vitamino E preparatus, |
| --- | --- |

—

vitamino E preparatus,

| — | vitamino K preparatus, |
| --- | --- |

—

vitamino K preparatus,

| — | liuteino preparatus, |
| --- | --- |

—

liuteino preparatus,

| — | zeaksantino preparatus, |
| --- | --- |

—

zeaksantino preparatus,

| — | beta-apo-8′-karoteno rūgšties etilesterio preparatus, |
| --- | --- |

—

beta-apo-8′-karoteno rūgšties etilesterio preparatus,

| — | citranaksantino preparatus, |
| --- | --- |

—

citranaksantino preparatus,

| — | kapsantino preparatus, |
| --- | --- |

—

kapsantino preparatus,

| — | astaksantino preparatus, |
| --- | --- |

—

astaksantino preparatus,

| — | astaksantino dimetildisukcinato preparatus, |
| --- | --- |

—

astaksantino dimetildisukcinato preparatus,

| — | kantaksantino preparatus, |
| --- | --- |

—

kantaksantino preparatus,

| — | beta karotino preparatus; |
| --- | --- |

—

beta karotino preparatus;

| b) | priedų preparatus, nurodytus a punkte, kurių sudėtyje yra priedo etoksichino ir premiksų, kurių sudėtyje yra šio priedo, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. birželio 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.; |
| --- | --- |

b)

priedų preparatus, nurodytus a punkte, kurių sudėtyje yra priedo etoksichino ir premiksų, kurių sudėtyje yra šio priedo, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. birželio 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.;

| c) | pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra b punkte nurodytų produktų, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. rugsėjo 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d. |
| --- | --- |

c)

pašarines žaliavas ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra b punkte nurodytų produktų, galima toliau teikti rinkai iki 2018 m. rugsėjo 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.

2.   Produktus, nurodytus 1 dalies a, b ir c punktuose, galima naudoti iki 3 mėn. po tuose punktuose atitinkamai nurodytų datų laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d.

5 straipsnis

Peržiūra

Šis reglamentas peržiūrimas ne vėliau kaip 2020 m. gruodžio 31 d. ir bet kuriuo atveju, jeigu Tarnyba priima nepalankią nuomonę dėl priedo etoksichino saugumo arba veiksmingumo.

6 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. birželio 7 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  
  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.

2

(3)  
  EFSA Journal 2015; 13(11):4272.

3

EFSA Journal

(4)  
  2013 m. sausio 16 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 68/2013 dėl pašarinių žaliavų katalogo (OL L 29, 2013 1 30, p. 1).

4

---

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/18 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/18

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/963

2017 m. birželio 7 d.

dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą kaip visų rūšių paukščių ir nujunkytų paršelių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 358/2005 ir (ES) Nr. 1270/2009 (leidimo turėtojas – „Kemin Europa NV“)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

| (1) | Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
| --- | --- |

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

| (2) | neterminuotas leidimas naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą remiantis Direktyva 70/524/EEB kaip mėsinių viščiukų pašaro priedą suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 358/2005 (3), kaip mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių pašaro priedą – Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1270/2009 (4). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis preparatas įtrauktas į pašaro priedų registrą kaip esamas produktas; |
| --- | --- |

(2)

neterminuotas leidimas naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą remiantis Direktyva 70/524/EEB kaip mėsinių viščiukų pašaro priedą suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 358/2005 (3), kaip mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių pašaro priedą – Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1270/2009 (4). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis preparatas įtrauktas į pašaro priedų registrą kaip esamas produktas;

| (3) | pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių pašaro priedą ir suteikti naują leidimą pagal to reglamento 7 straipsnį jį naudoti kaip visų rūšių paukščių pašaro priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
| --- | --- |

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparatą kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių pašaro priedą ir suteikti naują leidimą pagal to reglamento 7 straipsnį jį naudoti kaip visų rūšių paukščių pašaro priedą. Pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

| (4) | Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. rugsėjo 9 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priedas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas gali būti veiksmingai naudojamas mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir vištoms dedeklėms (6). Tarnybos nuomone, šios išvados gali būti taikomos ir dedeklinėms vištaitėms bei veislei auginamiems kalakutams. Be to, Tarnyba mano, kad priede esančių fermentų veikimo būdas gali būti laikomas panašiu visų rūšių paukščių atveju, todėl išvadas dėl veiksmingumo pagrindinių rūšių naminiams paukščiams gali būti ekstrapoliuojamos ir retesnių rūšių naminiams paukščiams bei dekoratyviniams paukščiams; |
| --- | --- |

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. rugsėjo 9 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis priedas neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas gali būti veiksmingai naudojamas mėsiniams viščiukams, mėsiniams kalakutams ir vištoms dedeklėms (6). Tarnybos nuomone, šios išvados gali būti taikomos ir dedeklinėms vištaitėms bei veislei auginamiems kalakutams. Be to, Tarnyba mano, kad priede esančių fermentų veikimo būdas gali būti laikomas panašiu visų rūšių paukščių atveju, todėl išvadas dėl veiksmingumo pagrindinių rūšių naminiams paukščiams gali būti ekstrapoliuojamos ir retesnių rūšių naminiams paukščiams bei dekoratyviniams paukščiams;

| (5) | dėl priedo naudojimo nujunkytiems paršeliams Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl priedo veiksmingumo nujunkytiems paršeliams, nes trūko duomenų. Tačiau atlikus vieną tyrimą nustatytas gerokai didesnis nei pašaro priedo negavusių gyvūnų svorio prieaugis ir geresnis pašaro ir prieaugio santykis, o antro tyrimo rezultatai parodė, kad padidėjo patelių dienos svorio prieaugis, tačiau patinų dienos svorio prieaugio nepastebėta. Šie įrodymai buvo laikomi svarbiu prieaugio zootechninių parametrų gerinimo rodikliu atsižvelgiant į ilgalaikę naudojimo patirtį. Todėl nuspręsta, kad pateikti duomenys atitinka priedo veiksmingumo nujunkytiems paršeliams įrodymo sąlygas; |
| --- | --- |

(5)

dėl priedo naudojimo nujunkytiems paršeliams Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl priedo veiksmingumo nujunkytiems paršeliams, nes trūko duomenų. Tačiau atlikus vieną tyrimą nustatytas gerokai didesnis nei pašaro priedo negavusių gyvūnų svorio prieaugis ir geresnis pašaro ir prieaugio santykis, o antro tyrimo rezultatai parodė, kad padidėjo patelių dienos svorio prieaugis, tačiau patinų dienos svorio prieaugio nepastebėta. Šie įrodymai buvo laikomi svarbiu prieaugio zootechninių parametrų gerinimo rodikliu atsižvelgiant į ilgalaikę naudojimo patirtį. Todėl nuspręsta, kad pateikti duomenys atitinka priedo veiksmingumo nujunkytiems paršeliams įrodymo sąlygas;

| (6) | Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
| --- | --- |

(6)

Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

| (7) | endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
| --- | --- |

(7)

endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842) ir bacilolizino, gauto iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;

| (8) | reglamentai (EB) Nr. 358/2005 ir (ES) Nr. 1270/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
| --- | --- |

(8)

reglamentai (EB) Nr. 358/2005 ir (ES) Nr. 1270/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

| (9) | kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
| --- | --- |

(9)

kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

| (10) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas

Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 358/2005 pakeitimai

Reglamento (EB) Nr. 358/2005 I priedo įrašas E1620, skirtas endo-1,3(4)-beta-gliukanazei (EC 3.2.1.6), endo-1,4-beta-gliukanazei (EC 3.2.1.4), alfa amilazei (EC 3.2.1.1), bacilolizinui (EC 3.4.24.28) ir endo-1,4-beta-ksilanazei (EC 3.2.1.8), išbraukiamas.

3 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 1270/2009 pakeitimai

Reglamentas (EB) Nr. 1270/2009 iš dalies keičiamas taip:

| 1. | 2 straipsnis išbraukiamas. |
| --- | --- |

1.

2 straipsnis išbraukiamas.

| 2. | II priedas išbraukiamas. |
| --- | --- |

2.

II priedas išbraukiamas.

4 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio priemonės

Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2017 m. gruodžio 28 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. birželio 28 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

5 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2017 m. birželio 7 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

1

(2)  
  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

2

(3)  
  2005 m. kovo 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 358/2005 dėl neribotam laikui išduodamų leidimų naudoti tam tikrus priedus ir dėl leidimo naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus (OL L 57, 2005 3 3, p. 3).

3

(4)  
  2009 m. gruodžio 21 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 1270/2009 dėl nuolatinių leidimų naudoti kai kuriuos pašarų priedus (OL L 339, 2009 12 22, p. 28).

4

(5)  EFSA Journal 2015; 13(9):4234.

5

Journal

(6)  Neturint duomenų apie fermentų išgavą, atliekant veiksmingumo tyrimus nebuvo įmanoma padaryti išvadų dėl veiksmingumo skiriant rekomenduojamą dozę, tačiau buvo remiamasi skaičiavimais ir nurodoma tik nominali dozė.

6

---

PRIEDAS

| Priedo identifikavimo numeris | Leidimo turėtojo pavadinimas | Priedas | Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas | Gyvūno rūšis arba kategorija | Didžiausias amžius | Mažiausias kiekis | Didžiausias kiekis | Kitos nuostatos | Leidimo galiojimo terminas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
| Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai |
| 4a1620i | Kemin Europa NV | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
  EC 3.2.1.6
  Endo-1,4-beta-gliukanazė
  EC 3.2.1.4
  ALFA amilazė
  EC 3.2.1.1
  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
  Bacilolizinas
  EC 3.4.24.28 | Priedo sudėtis

  Preparatas, kurį sudaro:






  — | endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gauta iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), |

Priedo identifikavimo numeris

Leidimo turėtojo pavadinimas

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai

4a1620i

Kemin Europa NV

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-gliukanazė

EC 3.2.1.4

ALFA amilazė

EC 3.2.1.1

Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8

Bacilolizinas

EC 3.4.24.28

Priedo sudėtis

Preparatas, kurį sudaro:

—

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gauta iš Aspergillus aculeatinus (anksčiau klasifikuota kaip Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94),

| — | endo-1,4-beta-gliukanazė, gauta iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-gliukanazė, gauta iš Trichoderma reesei (anksčiau klasifikuota kaip Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94),

| — | alfa amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

alfa amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842),

| — | bacilolizinas, gautas iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kurių mažiausias aktyvumas yra: |
| --- | --- |

—

bacilolizinas, gautas iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kurių mažiausias aktyvumas yra:

| — | Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 2 350 U (1)/g, |
| --- | --- |

—

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 2 350 U (1)/g,

| — | Endo-1,4-beta-gliukanazė: 18 000 U (2)/g, |
| --- | --- |

—

Endo-1,4-beta-gliukanazė: 18 000 U (2)/g,

| — | ALFA amilazė: 400 U (3)/g, |
| --- | --- |

—

ALFA amilazė: 400 U (3)/g,

| — | Endo-1,4-beta-ksilanazė: 35 000 U (4)/g, |
| --- | --- |

—

Endo-1,4-beta-ksilanazė: 35 000 U (4)/g,

| — | Bacilolizinas 1 700 U (5)/g |
| --- | --- |

—

Bacilolizinas 1 700 U (5)/g

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

| — | endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gauta iš Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gauta iš Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94),

| — | endo-1,4-beta-gliukanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-gliukanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 592.94),

| — | alfa amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

alfa amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842),

| — | bacilolizinas, gautas iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554). |
| --- | --- |

—

bacilolizinas, gautas iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554).

Mėsiniai viščiukai

Dedeklinės vištaitės

Retesnių rūšių dedekliniai paukščiai

Jauni paauginti retesnių rūšių dedekliniai paukščiai

Dekoratyviniai paukščiai

Paršeliai (nujunkyti)

—

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė

1 175 U

Endo-1,4-beta-gliukanazė

9 000 U

ALFA amilazė

200 U

Endo-1,4-beta-ksilanazė

17 500 U

Bacilolizinas

850 U

—

| 1. | Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą kaitinant. |
| --- | --- |

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą kaitinant.

| 2. | Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio. |
| --- | --- |

2.

Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio.

| 3. | Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones. |
| --- | --- |

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.

| 4. | Rekomenduojama naudojimo vištoms dedeklėms norma endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:1 175 U; endo-1,4-beta-gliukanazė: 9 000 U; alfa amilazė: 200 U; endo-1,4-beta-ksilanazė: 17 500 U; bacilolizinas: 850 U/kg visaverčio pašaro. |
| --- | --- |

4.

Rekomenduojama naudojimo vištoms dedeklėms norma endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:1 175 U; endo-1,4-beta-gliukanazė: 9 000 U; alfa amilazė: 200 U; endo-1,4-beta-ksilanazė: 17 500 U; bacilolizinas: 850 U/kg visaverčio pašaro.

2027 m. birželio 28 d.

Analizės metodas
   (6)

Siekiant pašarų priede nustatyti:

| — | endo-1,3(4)-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas miežių beta-gliukano substrato hidrolize, kuri vykdoma su fermentu gliukanaze, esant 7,5 pH ir 30 °C temperatūrai, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas miežių beta-gliukano substrato hidrolize, kuri vykdoma su fermentu gliukanaze, esant 7,5 pH ir 30 °C temperatūrai,

| — | endo-1,4-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas karboksimetilceliuliozės hidrolize, kuri vykdoma su fermentu celiuliaze, esant 4,8 pH ir 50 °C temperatūrai, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas karboksimetilceliuliozės hidrolize, kuri vykdoma su fermentu celiuliaze, esant 4,8 pH ir 50 °C temperatūrai,

| — | alfa amilazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų amilazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susieto krakmolo polimero substratus, susidarymu, esant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai, |
| --- | --- |

—

alfa amilazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų amilazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susieto krakmolo polimero substratus, susidarymu, esant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai,

| — | endo-1,4-beta-ksilanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas miežių ksilano substrato hidrolize, kuri vykdoma su fermentu ksilanaze, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas miežių ksilano substrato hidrolize, kuri vykdoma su fermentu ksilanaze, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai,

| — | bacilolizino kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas azodažiklio, gauto proteazei veikiant azo-kazeino substratą, išsiskyrimu, eant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai. |
| --- | --- |

—

bacilolizino kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas azodažiklio, gauto proteazei veikiant azo-kazeino substratą, išsiskyrimu, eant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai.

Siekiant nustatyti premiksuose ir pašaruose:

| — | endo-1,3(4)-beta-gliukanazės kiekį: plokštelės bandymo metodas, pagrįstas gliukanazės difuzija ir po to vykstančiu raudonos agaro terpės spalvos išnykimu dėl beta-gliukano hidrolizės, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-gliukanazės kiekį: plokštelės bandymo metodas, pagrįstas gliukanazės difuzija ir po to vykstančiu raudonos agaro terpės spalvos išnykimu dėl beta-gliukano hidrolizės,

| — | endo-1,4-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų celiuliazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susietos vandenyje netirpios HE-celiuliozės substratą, matavimu, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-gliukanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų celiuliazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susietos vandenyje netirpios HE-celiuliozės substratą, matavimu,

| — | alfa amilazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių mėlynų dalelių, gautų amilazei veikiant su azurinu skeriniais ryšiais susieto vandenyje netirpaus mėlynos spalvos krakmolo polimero substratus, susidarymu, |
| --- | --- |

—

alfa amilazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių mėlynų dalelių, gautų amilazei veikiant su azurinu skeriniais ryšiais susieto vandenyje netirpaus mėlynos spalvos krakmolo polimero substratus, susidarymu,

| — | endo-1,4-beta-ksilanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų ksilanazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susietą kviečių arabinoksilaną, matavimu, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanazės kiekį: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų ksilanazei veikiant su azurinu skersiniais ryšiais susietą kviečių arabinoksilaną, matavimu,

| — | bacilolizino kiekį: plokštelės bandymo metodas, pagrįstas proteazės difuzija azo-kazeino agaro terpėje ir po to vykstančia kazeino hidrolize. |
| --- | --- |

—

bacilolizino kiekį: plokštelės bandymo metodas, pagrįstas proteazės difuzija azo-kazeino agaro terpėje ir po to vykstančia kazeino hidrolize.

Visi kalakutai

Vištos dedeklės

Retesnių rūšių mėsiniai paukščiai

Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė

588 U

Endo-1,4-beta-gliukanazė

4 500 U

ALFA amilazė

100 U

Endo-1,4-beta-ksilanazė

8 750 U

Bacilolizinas

425 U

---

(1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano pH 7,5 ir 30 °C aplinkoje.

(2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš karboksimetilceliuliozės pH 4,8 ir 50 °C aplinkoje.

(3)  1 U – tai fermento kiekis, hidrolizuojantis 1 mikromolį glikozidinių ryšių per minutę iš vandenyje netirpaus skersinio ryšio krakmolo polimero pH 7,5 ir 37 °C aplinkoje.

(4)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0067 mikromolio redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano pH 5,3 ir 50 °C aplinkoje.

(5)  1 U – tai fermento kiekis, ištirpdantis 1 mikrogramą azo-kazeino substrato per minutę pH 7,5 ir 37 °C aplinkoje.

(6)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Klaidų ištaisymas

| 2017 6 8 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

2017 6 8

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 145/26

---

2017 m. gegužės 29 d. Tarybos sprendimo (Euratomas) 2017/956 dėl 2016–2019 m. papildomos stipriasraučio reaktoriaus mokslinių tyrimų programos, kurią Europos atominės energijos bendrijos vardu įgyvendins Jungtinis tyrimų centras, patvirtinimo klaidų ištaisymas

(
  Europos Sąjungos oficialusis leidinys L 144, 2017 m. birželio 7 d.
  )

24 puslapis, parašas:

yra:

„C. CORDONA
  “,

turi būti:

„C. CARDONA
  “.

---