# Uradni list L 145/2017

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 145 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 608. junij 2017 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 145

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 608. junij 2017

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/959 z dne 24. februarja 2017 o razvrstitvi lastnosti vodoravnega posedanja in kratkoročne absorpcije vode za toplotnoizolacijske razsute celulozne proizvode na podlagi EN 15101-1 v skladu z Uredbo (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/960 z dne 2. junija 2017 o uvrstitvi določenega blaga v kombinirano nomenklaturo | 4 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/961 z dne 7. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmni dodatek za odstavljene pujske ter za novo uporabo v vodi za pitje za odstavljene pujske in piščance za pitanje ter o spremembi uredb (ES) št. 2036/2005 in (EU) št. 887/2011 (imetnik dovoljenja Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  ) | 7 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/962 z dne 7. junija 2017 o začasnem preklicu dovoljenja za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije (
  1
  ) | 13 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/963 z dne 7. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kot krmni dodatek za vse aviarne vrste in odstavljene pujske ter o spremembi uredb (ES) št. 358/2005 in (EU) št. 1270/2009 (imetnik dovoljenja Kemin Europa NV) (
  1
  ) | 18 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/959 z dne 24. februarja 2017 o razvrstitvi lastnosti vodoravnega posedanja in kratkoročne absorpcije vode za toplotnoizolacijske razsute celulozne proizvode na podlagi EN 15101-1 v skladu z Uredbo (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/960 z dne 2. junija 2017 o uvrstitvi določenega blaga v kombinirano nomenklaturo

4

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/961 z dne 7. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmni dodatek za odstavljene pujske ter za novo uporabo v vodi za pitje za odstavljene pujske in piščance za pitanje ter o spremembi uredb (ES) št. 2036/2005 in (EU) št. 887/2011 (imetnik dovoljenja Evonik Nutrition & Care GmbH) (
  1
  )

Enterococcus faecium Enterococcus faecium

1

7

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/962 z dne 7. junija 2017 o začasnem preklicu dovoljenja za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije (
  1
  )

1

13

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/963 z dne 7. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kot krmni dodatek za vse aviarne vrste in odstavljene pujske ter o spremembi uredb (ES) št. 358/2005 in (EU) št. 1270/2009 (imetnik dovoljenja Kemin Europa NV) (
  1
  )

Aspergillus aculeatinus

Aspergillus aculeatus

Trichoderma reesei

Trichoderma longibrachiatum

Bacillus amyloliquefaciens

Trichoderma viride

Bacillus amyloliquefaciens

1

18

| | | Popravki |
| --- | --- | --- |
| | * | Popravek Sklepa Sveta (Euratom) 2017/956 z dne 29. maja 2017 o sprejetju dodatnega raziskovalnega programa 2016–2019 za reaktor z visokim fluksom, ki ga bo za Evropsko skupnost za atomsko energijo izvajalo Skupno raziskovalno središče ( UL L 144, 7.6.2017 ) | 26 |

Popravki

*

Popravek Sklepa Sveta (Euratom) 2017/956 z dne 29. maja 2017 o sprejetju dodatnega raziskovalnega programa 2016–2019 za reaktor z visokim fluksom, ki ga bo za Evropsko skupnost za atomsko energijo izvajalo Skupno raziskovalno središče ( UL L 144, 7.6.2017 )

( UL L 144, 7.6.2017 )

26

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/1

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/959

z dne 24. februarja 2017

o razvrstitvi lastnosti vodoravnega posedanja in kratkoročne absorpcije vode za toplotnoizolacijske razsute celulozne proizvode na podlagi EN 15101-1 v skladu z Uredbo (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 305/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2011 o določitvi usklajenih pogojev za trženje gradbenih proizvodov in razveljavitvi Direktive Sveta 89/106/EGS (1) ter zlasti člena 27(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Kadar Komisija ni določila razredov lastnosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov v skladu s členom 27(2) Uredbe (EU) št. 305/2011, jih lahko določijo evropski organi za standardizacijo, vendar samo na podlagi spremenjenega mandata. |
| --- | --- |

(1)

Kadar Komisija ni določila razredov lastnosti v zvezi z bistvenimi značilnostmi gradbenih proizvodov v skladu s členom 27(2) Uredbe (EU) št. 305/2011, jih lahko določijo evropski organi za standardizacijo, vendar samo na podlagi spremenjenega mandata.

| (2) | Evropski standard EN 15101-1 o toplotnoizolacijskih razsutih celuloznih proizvodih (LFCI) vsebuje razvrstitve lastnosti glede dveh njegovih bistvenih značilnosti, in sicer posedanja za vodoravne uporabe, podstrešja in tla ter kratkoročne absorpcije vode. Te razvrstitve pomenijo korak naprej pri konsolidaciji notranjega trga za zadevne proizvode. |
| --- | --- |

(2)

Evropski standard EN 15101-1 o toplotnoizolacijskih razsutih celuloznih proizvodih (LFCI) vsebuje razvrstitve lastnosti glede dveh njegovih bistvenih značilnosti, in sicer posedanja za vodoravne uporabe, podstrešja in tla ter kratkoročne absorpcije vode. Te razvrstitve pomenijo korak naprej pri konsolidaciji notranjega trga za zadevne proizvode.

| (3) | Za navedene nove razvrstitve ni bil izdan spremenjen mandat. |
| --- | --- |

(3)

Za navedene nove razvrstitve ni bil izdan spremenjen mandat.

| (4) | Zato bi bilo treba določiti nove sisteme razvrščanja za proizvode, ki jih zajema standard EN 15101-1 – |
| --- | --- |

(4)

Zato bi bilo treba določiti nove sisteme razvrščanja za proizvode, ki jih zajema standard EN 15101-1 –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Lastnost toplotnoizolacijskih razsutih celuloznih proizvodov v zvezi z njihovima bistvenima značilnostma, ki sta posedanje za vodoravne uporabe, podstrešja in tla ter kratkoročna absorpcija vode, se razvrsti v skladu s sistemi razvrščanja iz Priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. februarja 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 88, 4.4.2011, str. 5.

1

---

PRILOGA

Tabela 1

Razredi glede posedanja za vodoravne uporabe, podstrešja in tla

| Razred | |
| --- | --- |
| SH 0 | Ni merljivega posedanja (≤ 1 %) |
| SH 5 | ≤ 5 % |
| SH 10 | ≤ 10 % |
| SH 15 | ≤ 15 % |
| SH 20 | ≤ 20 % |
| SH 25 | ≤ 25 % |
| SH 30 | > 25 % |

Razred

SH 0

Ni merljivega posedanja (≤ 1 %)

SH 5

≤ 5 %

SH 10

≤ 10 %

SH 15

≤ 15 %

SH 20

≤ 20 %

SH 25

≤ 25 %

SH 30

> 25 %

Tabela 2

Razredi kratkoročne absorpcije vode

| Razred | |
| --- | --- |
| WS 1 | ≤ 1,0 kg/m2 |
| WS 2 | ≤ 2,0 kg/m2 |
| WS 3 | ≤ 2,0 kg/m2 |

Razred

WS 1

≤ 1,0 kg/m2

WS 2

≤ 2,0 kg/m2

WS 3

≤ 2,0 kg/m2

---

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/4 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/4

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/960

z dne 2. junija 2017

o uvrstitvi določenega blaga v kombinirano nomenklaturo

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 952/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. oktobra 2013 o carinskem zakoniku Unije (1) ter zlasti člena 57(4) in člena 58(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Da bi se zagotovila enotna uporaba kombinirane nomenklature, priložene k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 (2), je treba sprejeti ukrepe za uvrstitev blaga iz Priloge k tej uredbi. |
| --- | --- |

(1)

Da bi se zagotovila enotna uporaba kombinirane nomenklature, priložene k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 (2), je treba sprejeti ukrepe za uvrstitev blaga iz Priloge k tej uredbi.

| (2) | Uredba (EGS) št. 2658/87 določa splošna pravila za razlago kombinirane nomenklature. Ta pravila se uporabljajo tudi za vsako drugo nomenklaturo, ki v celoti ali delno temelji na kombinirani nomenklaturi ali pa uvaja dodatne pododdelke ter se s posebnimi določbami Unije predpiše zaradi uporabe tarifnih in drugih ukrepov v zvezi z blagovno menjavo. |
| --- | --- |

(2)

Uredba (EGS) št. 2658/87 določa splošna pravila za razlago kombinirane nomenklature. Ta pravila se uporabljajo tudi za vsako drugo nomenklaturo, ki v celoti ali delno temelji na kombinirani nomenklaturi ali pa uvaja dodatne pododdelke ter se s posebnimi določbami Unije predpiše zaradi uporabe tarifnih in drugih ukrepov v zvezi z blagovno menjavo.

| (3) | Po teh splošnih pravilih bi bilo blago iz stolpca 1 razpredelnice iz Priloge treba uvrstiti pod oznako KN v stolpcu 2 na podlagi utemeljitve v stolpcu 3 navedene razpredelnice. |
| --- | --- |

(3)

Po teh splošnih pravilih bi bilo blago iz stolpca 1 razpredelnice iz Priloge treba uvrstiti pod oznako KN v stolpcu 2 na podlagi utemeljitve v stolpcu 3 navedene razpredelnice.

| (4) | Primerno je določiti, da se lahko imetnik v skladu s členom 34(9) Uredbe (EU) št. 952/2013 še nekaj časa sklicuje na zavezujoče tarifne informacije, ki se izdajo za blago, na katero se nanaša ta uredba, in niso v skladu s to uredbo. To obdobje bi moralo biti omejeno na tri mesece. |
| --- | --- |

(4)

Primerno je določiti, da se lahko imetnik v skladu s členom 34(9) Uredbe (EU) št. 952/2013 še nekaj časa sklicuje na zavezujoče tarifne informacije, ki se izdajo za blago, na katero se nanaša ta uredba, in niso v skladu s to uredbo. To obdobje bi moralo biti omejeno na tri mesece.

| (5) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za carinski zakonik – |
| --- | --- |

(5)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za carinski zakonik –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Blago, opisano v stolpcu 1 razpredelnice iz Priloge, se uvrsti v kombinirano nomenklaturo pod oznako KN iz stolpca 2 navedene razpredelnice.

Člen 2

V skladu s členom 34(9) Uredbe (EU) št. 952/2013 se je na zavezujoče tarifne informacije, ki niso v skladu s to uredbo, mogoče sklicevati še tri mesece po začetku veljavnosti te uredbe.

Člen 3

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. junija 2017

Za Komisijo

v imenu predsednika

Stephen QUEST

Generalni direktor

Generalni direktorat za obdavčenje in carinsko unijo

---

(1)  
  UL L 269, 10.10.2013, str. 1.

1

(2)  Uredba Sveta (EGS) št. 2658/87 z dne 23. julija 1987 o tarifni in statistični nomenklaturi ter skupni carinski tarifi (UL L 256, 7.9.1987, str. 1).

2

---

PRILOGA

| Opis blaga | Uvrstitev (oznaka KN) | Razlogi |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| Izdelek v obliki rjavkastega, motnega ekstrakta vanilijevih strokov (ki vsebuje vodo in 35 vol. % alkohola kot topila), ki mu je bilo dodano 5 mas. % sladkorja.
  Izdelek ima intenzivno aromo vanilije ter značilen okus po alkoholu in sladkorju. Pakiran je v obliki za prodajo na drobno v stekleničkah po 100 ml in se uporablja za izboljšanje okusa jedi. | 2103 90 90 | Uvrstitev opredeljujejo splošni pravili 1 in 6 za razlago kombinirane nomenklature ter besedilo oznak KN 2103 , 2103 90 in 2103 90 90 .
  Izdelek se ne more šteti kot rastlinski ekstrakt iz tarifne številke 1302 , ker ima zaradi dodanega sladkorja značilnosti prehrambenega izdelka (glej tudi pojasnjevalne opombe harmoniziranega sistema k tarifni številki 1302 , točka (A), šesti odstavek).
  Pripravki, ki se uporabljajo za aromatiziranje nekaterih jedi in sestojijo iz različnih sestavin, se uvrščajo pod tarifno številko 2103 (glej tudi pojasnjevalne opombe harmoniziranega sistema k tarifni številki 2103 , točka (A), prvi odstavek).
  Izdelek je zato treba uvrstiti pod oznako KN 2103 90 90 kot mešanico začimb ali dišavno mešanico. |

Opis blaga

Uvrstitev (oznaka KN)

Razlogi

(1)

(2)

(3)

Izdelek v obliki rjavkastega, motnega ekstrakta vanilijevih strokov (ki vsebuje vodo in 35 vol. % alkohola kot topila), ki mu je bilo dodano 5 mas. % sladkorja.

Izdelek ima intenzivno aromo vanilije ter značilen okus po alkoholu in sladkorju. Pakiran je v obliki za prodajo na drobno v stekleničkah po 100 ml in se uporablja za izboljšanje okusa jedi.

2103 90 90

Uvrstitev opredeljujejo splošni pravili 1 in 6 za razlago kombinirane nomenklature ter besedilo oznak KN 2103 , 2103 90 in 2103 90 90 .

Izdelek se ne more šteti kot rastlinski ekstrakt iz tarifne številke 1302 , ker ima zaradi dodanega sladkorja značilnosti prehrambenega izdelka (glej tudi pojasnjevalne opombe harmoniziranega sistema k tarifni številki 1302 , točka (A), šesti odstavek).

Pripravki, ki se uporabljajo za aromatiziranje nekaterih jedi in sestojijo iz različnih sestavin, se uvrščajo pod tarifno številko 2103 (glej tudi pojasnjevalne opombe harmoniziranega sistema k tarifni številki 2103 , točka (A), prvi odstavek).

Izdelek je zato treba uvrstiti pod oznako KN 2103 90 90 kot mešanico začimb ali dišavno mešanico.

---

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/7 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/7

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/961

z dne 7. junija 2017

o izdaji dovoljenja za pripravek iz Enterococcus faecium Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmni dodatek za odstavljene pujske ter za novo uporabo v vodi za pitje za odstavljene pujske in piščance za pitanje ter o spremembi uredb (ES) št. 2036/2005 in (EU) št. 887/2011 (imetnik dovoljenja Evonik Nutrition & Care GmbH)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

| (2) | Pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 2036/2005 (3) odobren brez časovne omejitve za odstavljene pujske v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. Navedeni pripravek je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 887/2011 (4) odobren za piščance za pitanje. |
| --- | --- |

(2)

Pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 2036/2005 (3) odobren brez časovne omejitve za odstavljene pujske v skladu z Direktivo 70/524/EGS. Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. Navedeni pripravek je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 887/2011 (4) odobren za piščance za pitanje.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili predloženi zahtevki za ponovno oceno pripravka iz Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmnega dodatka za odstavljene pujske in za novo uporabo v vodi za pitje za odstavljen pujske in piščance za pitanje. Vložnik je zahteval, da se navedeni dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili predloženi zahtevki za ponovno oceno pripravka iz Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmnega dodatka za odstavljene pujske in za novo uporabo v vodi za pitje za odstavljen pujske in piščance za pitanje. Vložnik je zahteval, da se navedeni dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 9. aprila 2014 (5), 29. aprila 2015 (6) in 8. septembra 2015 (7) navedla, da pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je v mnenju z dne 29. aprila 2015 tudi navedla, da lahko dodatek izboljša proizvodne lastnosti odstavljenih pujskov, kadar se uporablja v krmi. V svojem mnenju z dne 8. septembra 2015 je Agencija prav tako navedla, da ima uporaba pripravka iz Enterococcus faecium Enterococcus faecium CECT 4515 v vodi za pitje za odstavljene pujske in piščance za pitanje isti učinek kot uporaba v krmi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 9. aprila 2014 (5), 29. aprila 2015 (6) in 8. septembra 2015 (7) navedla, da pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je v mnenju z dne 29. aprila 2015 tudi navedla, da lahko dodatek izboljša proizvodne lastnosti odstavljenih pujskov, kadar se uporablja v krmi. V svojem mnenju z dne 8. septembra 2015 je Agencija prav tako navedla, da ima uporaba pripravka iz Enterococcus faecium Enterococcus faecium CECT 4515 v vodi za pitje za odstavljene pujske in piščance za pitanje isti učinek kot uporaba v krmi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz Enterococcus faecium CECT 4515 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v prilogah k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz Enterococcus faecium CECT 4515 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v prilogah k tej uredbi.

| (6) | Zaradi izdaje novega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 bi bilo treba ustrezno spremeniti Uredbo (ES) št. 2036/2005. Poleg tega bi bilo treba obstoječe dovoljenje za pripravek Enterococcus faecium CECT 4515 za piščance za pitanje iz Izvedbene uredbe (EU) št. 887/2011 dopolniti z novo uporabo v vodi za pitje s spremembo navedene izvedbene uredbe. |
| --- | --- |

(6)

Zaradi izdaje novega dovoljenja v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 bi bilo treba ustrezno spremeniti Uredbo (ES) št. 2036/2005. Poleg tega bi bilo treba obstoječe dovoljenje za pripravek Enterococcus faecium CECT 4515 za piščance za pitanje iz Izvedbene uredbe (EU) št. 887/2011 dopolniti z novo uporabo v vodi za pitje s spremembo navedene izvedbene uredbe.

| (7) | Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(7)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravek iz Priloge I, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Sprememba Uredbe (ES) št. 2036/2005

V Prilogi I k Uredbi (ES) št. 2036/2005 se črta vnos E 1713 za Enterococcus faecium CECT 4515.

Enterococcus faecium

Člen 3

Sprememba Uredbe (EU) št. 887/2011

Priloga k Uredbi (EU) št. 887/2011 se nadomesti s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 4

Prehodni ukrepi

Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 28. decembrom 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 28. junijem 2017, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.

Člen 5

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. junija 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 2036/2005 z dne 14. decembra 2005 o trajnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmnih mešanicah in začasnem dovoljenju za novo uporabo nekaterih že dovoljenih dodatkov v krmnih mešanicah (UL L 328, 15.12.2005, str. 13).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 887/2011 z dne 5. septembra 2011 o izdaji dovoljenja za pripravek Enterococcus faecium CECT 4515 kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja je družba Evonik Nutrition & Care GmbH) (UL L 229, 6.9.2011, str. 7).

4

Enterococcus faecium

(5)  
  EFSA Journal 2014;12(5):3672.

5

EFSA Journal

(6)  
  EFSA Journal 2015;13(5):4111.

6

EFSA Journal

(7)  
  EFSA Journal 2015; 13(9):4232.

7

EFSA Journal

---

PRILOGA I

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % | CFU/l vode za pitje |
| Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH) | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Sestava dodatka

  pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka v trdni obliki

  Lastnosti aktivne snovi

  žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

  Analitska metoda
   (1)

  Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)
  Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE) | odstavljeni pujski | | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Dodatek se lahko uporablja v vodi za pitje. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

CFU/l vode za pitje

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH)

Enterococcus faecium

CECT 4515

Sestava dodatka

pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

Analitska metoda
   (1)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

odstavljeni pujski

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Dodatek se lahko uporablja v vodi za pitje.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti obstojnost v vodi za pitje. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti obstojnost v vodi za pitje.

| 3. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

3.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 4. | Pri uporabi dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost. |
| --- | --- |

4.

Pri uporabi dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost.

| 5. | Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže. |
| --- | --- |

5.

Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže.

| 6. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo. |
| --- | --- |

6.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo.

28. junij 2027

---

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

PRILOGA II

„PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH) | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Sestava dodatka

  pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka
  v trdni obliki

  Lastnosti aktivne snovi

  žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

  Analitska metoda
   (1)

  Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)
  Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE) | piščanci za pitanje | — | 1 × 109 | — | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH)

Enterococcus faecium

CECT 4515

Sestava dodatka

pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

Analitska metoda
   (1)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

piščanci za pitanje

—

1 × 109

—

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje enega od naslednjih odobrenih kokcidiostatikov: natrijev monenzin, diklazuril, nikarbazin, dekokvinat, robenidin hidroklorid, natrijev semduramicin, narazin, natrijev salinomicin, natrijev lasalocid A, narazin/nikarbazin ali amonijev maduramicin. |
| --- | --- |

2.

Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje enega od naslednjih odobrenih kokcidiostatikov: natrijev monenzin, diklazuril, nikarbazin, dekokvinat, robenidin hidroklorid, natrijev semduramicin, narazin, natrijev salinomicin, natrijev lasalocid A, narazin/nikarbazin ali amonijev maduramicin.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo.

26. september 2021

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/l vode za pitje |
| Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
| 4b1713 | Evonik Nutrition & Care GmbH) | Enterococcus faecium

  CECT 4515 | Sestava dodatka

  pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka
  v trdni obliki

  Lastnosti aktivne snovi

  žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

  Analitska metoda
   (2)

  Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)
  Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE) | piščanci za pitanje | — | 5 × 108 | — | 1. | Dodatek se lahko uporablja v vodi za pitje. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/l vode za pitje

Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1713

Evonik Nutrition & Care GmbH)

Enterococcus faecium

CECT 4515

Sestava dodatka

pripravek iz Enterococcus faecium CECT 4515 z najnižjo vsebnostjo 1 × 109 CFU/g dodatka

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Enterococcus faecium CECT 4515

Analitska metoda
   (2)

Metoda štetja: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788)

Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)

piščanci za pitanje

—

5 × 108

—

1.

Dodatek se lahko uporablja v vodi za pitje.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti obstojnost v vodi za pitje. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti obstojnost v vodi za pitje.

| 3. | Pri uporabi dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost. |
| --- | --- |

3.

Pri uporabi dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost.

| 4. | Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje enega od naslednjih odobrenih kokcidiostatikov: natrijev monenzin, diklazuril, nikarbazin, dekokvinat, robenidin hidroklorid, natrijev semduramicin, narazin, natrijev salinomicin, natrijev lasalocid A, narazin/nikarbazin ali amonijev maduramicin. |
| --- | --- |

4.

Uporaba je skladna v krmi, ki vsebuje enega od naslednjih odobrenih kokcidiostatikov: natrijev monenzin, diklazuril, nikarbazin, dekokvinat, robenidin hidroklorid, natrijev semduramicin, narazin, natrijev salinomicin, natrijev lasalocid A, narazin/nikarbazin ali amonijev maduramicin.

| 5. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo. |
| --- | --- |

5.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo.

28. junij 2027

---

(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

(2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija za krmne dodatke: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

2

---

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/13 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/13

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/962

z dne 7. junija 2017

o začasnem preklicu dovoljenja za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke, ki se uporabljajo v prehrani živali, ter razloge in postopke za izdajo, zavrnitev ali začasen preklic takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke, ki se uporabljajo v prehrani živali, ter razloge in postopke za izdajo, zavrnitev ali začasen preklic takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

| (2) | Etoksikvin je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije brez časovne omejitve. Dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Etoksikvin je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste in kategorije brez časovne omejitve. Dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil 21. septembra 2010 vložen zahtevek za dovoljenje za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil 21. septembra 2010 vložen zahtevek za dovoljenje za etoksikvin kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo „tehnološki dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z 21. oktobra 2015 (3) navedla, da na podlagi ocene zahtevanih podatkov in dokumentov, ki jih je predložil vložnik, ni mogoče sklepati o varnosti etoksikvina za katere koli ciljne živali, potrošnike in okolje. Razlog za to je splošno pomanjkanje predloženih podatkov, na podlagi katerih bi lahko ocenili izpostavljenost in varnost etoksikvina za živali, potrošnike in okolje. Zlasti ni mogoče sklepati o odsotnosti genotoksičnosti enega od metabolitov etoksikvina, in sicer etoksikvin kinon imina. Poleg tega je p-fenetidin, nečistota etoksikvina, prepoznan kot možna mutagena snov. Agencija je etoksikvin štela za močan antioksidant v krmi, vendar na podlagi predloženih podatkov ni mogla potrditi njegove učinkovitosti na predlagani ravni uporabe, ki je bila v primerjavi s trenutno dovoljeno največjo vsebnostjo v krmi zmanjšana. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z 21. oktobra 2015 (3) navedla, da na podlagi ocene zahtevanih podatkov in dokumentov, ki jih je predložil vložnik, ni mogoče sklepati o varnosti etoksikvina za katere koli ciljne živali, potrošnike in okolje. Razlog za to je splošno pomanjkanje predloženih podatkov, na podlagi katerih bi lahko ocenili izpostavljenost in varnost etoksikvina za živali, potrošnike in okolje. Zlasti ni mogoče sklepati o odsotnosti genotoksičnosti enega od metabolitov etoksikvina, in sicer etoksikvin kinon imina. Poleg tega je p-fenetidin, nečistota etoksikvina, prepoznan kot možna mutagena snov. Agencija je etoksikvin štela za močan antioksidant v krmi, vendar na podlagi predloženih podatkov ni mogla potrditi njegove učinkovitosti na predlagani ravni uporabe, ki je bila v primerjavi s trenutno dovoljeno največjo vsebnostjo v krmi zmanjšana. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Zato ni bilo ugotovljeno, da navedeni dodatek pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. |
| --- | --- |

(5)

Zato ni bilo ugotovljeno, da navedeni dodatek pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje.

| (6) | Obstoječe dovoljenje za etoksikvin zato ne izpolnjuje več pogojev iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Obstoječe dovoljenje za etoksikvin zato ne izpolnjuje več pogojev iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (7) | Dodatni podatki v zvezi z varnostjo uporabe in učinkovitostjo etoksikvina bi lahko razkrili nove elemente, ki bi omogočili ponovno proučitev ocene navedenega dodatka. V zvezi s tem vložnik zahtevka za dovoljenje etoksikvina trdi, da bi se lahko opravile dodatne študije, ki bi dokazale varnost in učinkovitost dodatka. V ta namen se je vložnik zavezal, da bo v določenem roku predložil dodatne podatke, pri čemer bo študije, ki jih je treba uspešno opraviti, razvrstil po vrstnem redu in jih načrtoval tako, da bodo rezultati zadnje na voljo do julija 2018. Prednostna razvrstitev v postopku načrtovanega pridobivanja podatkov temelji na stopnji pomembnosti pomislekov, opredeljenih v mnenju Agencije. Navedene študije naj bi zajemale predvsem posodobitev lastnosti dodatka, zlasti v zvezi z relevantnimi nečistočami in razgradnimi produkti, toksikološke študije, zlasti v zvezi z genotoksičnostjo etoksikvin kinon imina, študije presnove in ostankov v ciljnih živalskih vrstah (vključno z ravnmi ostankov v tkivih in proizvodih živalskega izvora), študije varnosti ciljnih živali in oceno tveganja za okolje. |
| --- | --- |

(7)

Dodatni podatki v zvezi z varnostjo uporabe in učinkovitostjo etoksikvina bi lahko razkrili nove elemente, ki bi omogočili ponovno proučitev ocene navedenega dodatka. V zvezi s tem vložnik zahtevka za dovoljenje etoksikvina trdi, da bi se lahko opravile dodatne študije, ki bi dokazale varnost in učinkovitost dodatka. V ta namen se je vložnik zavezal, da bo v določenem roku predložil dodatne podatke, pri čemer bo študije, ki jih je treba uspešno opraviti, razvrstil po vrstnem redu in jih načrtoval tako, da bodo rezultati zadnje na voljo do julija 2018. Prednostna razvrstitev v postopku načrtovanega pridobivanja podatkov temelji na stopnji pomembnosti pomislekov, opredeljenih v mnenju Agencije. Navedene študije naj bi zajemale predvsem posodobitev lastnosti dodatka, zlasti v zvezi z relevantnimi nečistočami in razgradnimi produkti, toksikološke študije, zlasti v zvezi z genotoksičnostjo etoksikvin kinon imina, študije presnove in ostankov v ciljnih živalskih vrstah (vključno z ravnmi ostankov v tkivih in proizvodih živalskega izvora), študije varnosti ciljnih živali in oceno tveganja za okolje.

| (8) | Glede na to, da prisotnost nečistote p-fenetidina v etoksikvinu izvira iz proizvodnega postopka dodatka, se je vložnik zavezal tudi, da bo sprejel ukrepe za postopno zmanjšanje vsebnosti navedene nečistote v dodatku na raven 2,5 ppm p-fenetidina v etoksikvinu do junija 2017. V ta namen bi moral vložnik predstaviti primerno analitsko metodo za zaznavanje p-fenetidina v etoksikvinu in v krmi, ki ta dodatek vsebuje, Agencija pa bi morala to metodo sprejeti na podlagi poročila referenčnega laboratorija iz Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(8)

Glede na to, da prisotnost nečistote p-fenetidina v etoksikvinu izvira iz proizvodnega postopka dodatka, se je vložnik zavezal tudi, da bo sprejel ukrepe za postopno zmanjšanje vsebnosti navedene nečistote v dodatku na raven 2,5 ppm p-fenetidina v etoksikvinu do junija 2017. V ta namen bi moral vložnik predstaviti primerno analitsko metodo za zaznavanje p-fenetidina v etoksikvinu in v krmi, ki ta dodatek vsebuje, Agencija pa bi morala to metodo sprejeti na podlagi poročila referenčnega laboratorija iz Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (9) | V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št 1831/2003 bi bilo zato treba do predložitve in proučitve dodatnih podatkov dovoljenje za etoksikvin začasno preklicati. Ko bo Agencija navedene podatke skrbno proučila, bi bilo treba ukrep začasnega preklica pregledati. V vsakem primeru pa bi bilo treba opraviti pregled ukrepa začasnega preklica, če Agencija v postopku predložitve in proučitve dodatnih podatkov sprejme negativno mnenje glede varnosti ali učinkovitosti etoksikvina. |
| --- | --- |

(9)

V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št 1831/2003 bi bilo zato treba do predložitve in proučitve dodatnih podatkov dovoljenje za etoksikvin začasno preklicati. Ko bo Agencija navedene podatke skrbno proučila, bi bilo treba ukrep začasnega preklica pregledati. V vsakem primeru pa bi bilo treba opraviti pregled ukrepa začasnega preklica, če Agencija v postopku predložitve in proučitve dodatnih podatkov sprejme negativno mnenje glede varnosti ali učinkovitosti etoksikvina.

| (10) | Ker bi nadaljnja uporaba etoksikvina lahko povzročila tveganje za zdravje ljudi in živali ali za okolje, bi bilo treba dodatek in krmo, ki ga vsebuje, čimprej umakniti s trga. Iz praktičnih razlogov bi moralo biti na voljo omejeno prehodno obdobje za umik zadevnih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika. |
| --- | --- |

(10)

Ker bi nadaljnja uporaba etoksikvina lahko povzročila tveganje za zdravje ljudi in živali ali za okolje, bi bilo treba dodatek in krmo, ki ga vsebuje, čimprej umakniti s trga. Iz praktičnih razlogov bi moralo biti na voljo omejeno prehodno obdobje za umik zadevnih proizvodov s trga, da bi nosilci dejavnosti lahko ustrezno izpolnili obveznost umika.

| (11) | Posamična krmila morskega izvora, ki vsebujejo visoke ravni maščobnih kislin, so zelo občutljiva na oksidacijo in visoke temperature ter jih je treba stabilizirati z antioksidantom, zlasti če se dolgo časa prevažajo ali shranjujejo. Zaradi tega visokega tveganja oksidacije se etoksikvin na široko uporablja za učinkovito zaščito zadevnih posamičnih krmil. Navedena posamična krmila, zlasti ribja moka in ribje olje, imajo visoko prehransko vrednost in vsebujejo veliko koncentracijo lahko prebavljivih beljakovin, ki so potrebne v prehrani živali iz akvakulture in mladih živali, uporabljajo pa s tudi za druge živalske vrste, zlasti prašiče in perutnino. Poleg tega je prepoznano, da visoka vsebnost polinenasičenih maščobnih kislin v navedenih posamičnih krmilih, ki se prenesejo v proizvode živalskega izvora, prinaša koristi za zdravje živine in ljudi, ki uživajo proizvode živalskega izvora. Zato bi takojšen umik etoksikvina s trga lahko imel negativne posledice na zdravje in dobrobit živali, poleg tega pa ne bi bilo mogoče zadostiti posebnim prehranskim zahtevam živali, dokler ne bi bili na voljo primerni nadomestki. |
| --- | --- |

(11)

Posamična krmila morskega izvora, ki vsebujejo visoke ravni maščobnih kislin, so zelo občutljiva na oksidacijo in visoke temperature ter jih je treba stabilizirati z antioksidantom, zlasti če se dolgo časa prevažajo ali shranjujejo. Zaradi tega visokega tveganja oksidacije se etoksikvin na široko uporablja za učinkovito zaščito zadevnih posamičnih krmil. Navedena posamična krmila, zlasti ribja moka in ribje olje, imajo visoko prehransko vrednost in vsebujejo veliko koncentracijo lahko prebavljivih beljakovin, ki so potrebne v prehrani živali iz akvakulture in mladih živali, uporabljajo pa s tudi za druge živalske vrste, zlasti prašiče in perutnino. Poleg tega je prepoznano, da visoka vsebnost polinenasičenih maščobnih kislin v navedenih posamičnih krmilih, ki se prenesejo v proizvode živalskega izvora, prinaša koristi za zdravje živine in ljudi, ki uživajo proizvode živalskega izvora. Zato bi takojšen umik etoksikvina s trga lahko imel negativne posledice na zdravje in dobrobit živali, poleg tega pa ne bi bilo mogoče zadostiti posebnim prehranskim zahtevam živali, dokler ne bi bili na voljo primerni nadomestki.

| (12) | Etoksikvin se na široko uporablja tudi kot sestavina nekaterih pripravkov krmnih dodatkov, ki vsebujejo aktivno snov, posebej občutljivo na oksidacijo in segrevanje, in jih je treba stabilizirati z antioksidantom, da ohranijo svoje lastnosti. Navedeni krmni dodatki se nahajajo v pripravkih nekaterih esencialnih vitaminov, karetonoidov in barvil, ki so lipidotopni in jih je treba med proizvodnim postopkom, shranjevanjem in prevozom pripravkov in krme, ki jih vsebujejo, zaščititi, dokler niso dostavljeni živalim. Zaradi široke uporabe etoksikvina v navedenih pripravkih krmnih dodatkov bi takojšnji umik etoksikvina s trga negativno vplival na zdravje in dobrobit živali, saj bi bilo v krmi za več živalskih vrst, tako tistih, ki so namenjene za proizvodnjo hrane, kot tistih, ki niso, premalo esencialnih mikrohranil. Poleg tega bi pomanjkanje zadevnih pripravkov krmnih dodatkov v Uniji lahko vodilo do nižje učinkovitosti krme in slabše proizvodnosti živine, pa tudi do nezmožnosti izpolnjevanja tržnih specifikacij za nekatere proizvode živalskega izvora. |
| --- | --- |

(12)

Etoksikvin se na široko uporablja tudi kot sestavina nekaterih pripravkov krmnih dodatkov, ki vsebujejo aktivno snov, posebej občutljivo na oksidacijo in segrevanje, in jih je treba stabilizirati z antioksidantom, da ohranijo svoje lastnosti. Navedeni krmni dodatki se nahajajo v pripravkih nekaterih esencialnih vitaminov, karetonoidov in barvil, ki so lipidotopni in jih je treba med proizvodnim postopkom, shranjevanjem in prevozom pripravkov in krme, ki jih vsebujejo, zaščititi, dokler niso dostavljeni živalim. Zaradi široke uporabe etoksikvina v navedenih pripravkih krmnih dodatkov bi takojšnji umik etoksikvina s trga negativno vplival na zdravje in dobrobit živali, saj bi bilo v krmi za več živalskih vrst, tako tistih, ki so namenjene za proizvodnjo hrane, kot tistih, ki niso, premalo esencialnih mikrohranil. Poleg tega bi pomanjkanje zadevnih pripravkov krmnih dodatkov v Uniji lahko vodilo do nižje učinkovitosti krme in slabše proizvodnosti živine, pa tudi do nezmožnosti izpolnjevanja tržnih specifikacij za nekatere proizvode živalskega izvora.

| (13) | Zdi se, da etoksikvina ne bi bilo mogoče takoj nadomestiti z ustreznimi nadomestnimi antioksidanti, saj trenutno dovoljeni nadomestni antioksidanti, od katerih jih je več še vedno v postopku ponovne ocene v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003, nimajo enakih lastnosti kot etoksikvin, zlasti v zvezi z učinkovitostjo in potrebno koncentracijo aktivne snovi, trajanjem delovanja, obnašanjem pri obdelavi, pa tudi v zvezi s proizvodnimi stroški. Zato je potreben določen čas, da nosilci dejavnosti lahko ocenijo in preskusijo funkcionalnost nadomestnih antioksidantov z novimi formulacijami in proizvodni proces prilagodijo glede na vključitev navedenih potencialnih nadomestnih snovi. Zato bi bilo treba določiti posebno omejeno prehodno obdobje za umik proizvodov iz uvodnih izjav 11 in 12 s trga, da bi se nosilci dejavnosti lahko prilagodili na nove razmere in tako ustrezno izpolnili obveznosti umika. Zaradi posebnih metod proizvodnje in shranjevanja pripravkov krmnih dodatkov, navedenih v uvodni izjavi 12, bi bili nadomestni antioksidanti za te pripravke lahko na voljo prej kot za posamična krmila iz uvodne izjave 11, kar bi omogočilo določitev krajšega prehodnega obdobja. |
| --- | --- |

(13)

Zdi se, da etoksikvina ne bi bilo mogoče takoj nadomestiti z ustreznimi nadomestnimi antioksidanti, saj trenutno dovoljeni nadomestni antioksidanti, od katerih jih je več še vedno v postopku ponovne ocene v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003, nimajo enakih lastnosti kot etoksikvin, zlasti v zvezi z učinkovitostjo in potrebno koncentracijo aktivne snovi, trajanjem delovanja, obnašanjem pri obdelavi, pa tudi v zvezi s proizvodnimi stroški. Zato je potreben določen čas, da nosilci dejavnosti lahko ocenijo in preskusijo funkcionalnost nadomestnih antioksidantov z novimi formulacijami in proizvodni proces prilagodijo glede na vključitev navedenih potencialnih nadomestnih snovi. Zato bi bilo treba določiti posebno omejeno prehodno obdobje za umik proizvodov iz uvodnih izjav 11 in 12 s trga, da bi se nosilci dejavnosti lahko prilagodili na nove razmere in tako ustrezno izpolnili obveznosti umika. Zaradi posebnih metod proizvodnje in shranjevanja pripravkov krmnih dodatkov, navedenih v uvodni izjavi 12, bi bili nadomestni antioksidanti za te pripravke lahko na voljo prej kot za posamična krmila iz uvodne izjave 11, kar bi omogočilo določitev krajšega prehodnega obdobja.

| (14) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(14)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Začasni preklic dovoljenja

Dovoljenje, določeno v Direktivi 70/524/EGS in podaljšano z Uredbo (ES) št 1831/2003, ki se nanaša na etoksikvin, ki je v register krmnih dodatkov iz člena 17 navedene uredbe vpisan pod oznako E 324, se začasno prekliče.

Člen 2

Prehodni ukrepi

1.   Obstoječe zaloge etoksikvina in premiksov, ki ga vsebujejo, se lahko še naprej dajejo na trg do 28. septembra 2017 in se lahko uporabljajo do 28. decembra 2017 v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017.

2.   Posamična krmila in krmne mešanice, izdelane z etoksikvinom ali premiksi, ki ga vsebujejo, se lahko še naprej dajejo na trg do 28. decembra 2017 in se lahko uporabljajo do 28. marca 2018 v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017.

Člen 3

Posebni prehodni ukrepi za nekatera posamična krmila in povezane proizvode

1.   Z odstopanjem od člena 2:

| (a) | se etoksikvin in premiksi, ki ga vsebujejo, namenjeni za dodajanje v posamična krmila iz vnosa 7.1.2 in poglavja 10 kataloga posamičnih krmil, določenega z Uredbo Komisije (EU) št. 68/2013 (4), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 30. septembra 2019, pod pogojem, da je na oznaki etoksikvina ali premiksov, ki ga vsebujejo, navedeno predvideno dodajanje v navedena posamična krmila; |
| --- | --- |

(a)

se etoksikvin in premiksi, ki ga vsebujejo, namenjeni za dodajanje v posamična krmila iz vnosa 7.1.2 in poglavja 10 kataloga posamičnih krmil, določenega z Uredbo Komisije (EU) št. 68/2013 (4), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 30. septembra 2019, pod pogojem, da je na oznaki etoksikvina ali premiksov, ki ga vsebujejo, navedeno predvideno dodajanje v navedena posamična krmila;

| (b) | se posamična krmila iz točke (a), izdelana z etoksikvinom ali premiksi, ki ga vsebujejo, lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. decembra 2019; |
| --- | --- |

(b)

se posamična krmila iz točke (a), izdelana z etoksikvinom ali premiksi, ki ga vsebujejo, lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. decembra 2019;

| (c) | se krmne mešanice, izdelane s posamičnimi krmili iz točke (b), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. marca 2020. |
| --- | --- |

(c)

se krmne mešanice, izdelane s posamičnimi krmili iz točke (b), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. marca 2020.

2.   Proizvodi iz točk (a), (b) in (c) odstavka 1 se lahko v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, uporabljajo še 3 mesece po datumih, določenih v navedenih točkah.

Člen 4

Posebni prehodni ukrepi za nekatere pripravke dodatkov in povezane proizvode

1.   Z odstopanjem od člena 2:

| (a) | se etoksikvin, namenjen za dodajanje v naslednje pripravke dodatkov, dovoljene v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1831/2003, lahko še naprej daje na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. marca 2018, pod pogojem, da je na oznaki etoksikvina navedeno predvideno dodajanje v navedene pripravke dodatkov:






  — | pripravki vitamina A, |
| --- | --- | --- |

(a)

se etoksikvin, namenjen za dodajanje v naslednje pripravke dodatkov, dovoljene v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1831/2003, lahko še naprej daje na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 31. marca 2018, pod pogojem, da je na oznaki etoksikvina navedeno predvideno dodajanje v navedene pripravke dodatkov:

—

pripravki vitamina A,

| — | pripravki vitamina D, |
| --- | --- |

—

pripravki vitamina D,

| — | pripravki vitamina E, |
| --- | --- |

—

pripravki vitamina E,

| — | pripravki vitamina K, |
| --- | --- |

—

pripravki vitamina K,

| — | pripravki luteina, |
| --- | --- |

—

pripravki luteina,

| — | pripravki zeaksantina, |
| --- | --- |

—

pripravki zeaksantina,

| — | pripravki etilnega estra beta-apo-8′-karotenske kisline, |
| --- | --- |

—

pripravki etilnega estra beta-apo-8′-karotenske kisline,

| — | pripravki citranaksantina, |
| --- | --- |

—

pripravki citranaksantina,

| — | pripravki kapsantina, |
| --- | --- |

—

pripravki kapsantina,

| — | pripravki astaksantina, |
| --- | --- |

—

pripravki astaksantina,

| — | pripravki astaksantin dimetildisukcinata, |
| --- | --- |

—

pripravki astaksantin dimetildisukcinata,

| — | pripravki kantaksantina, |
| --- | --- |

—

pripravki kantaksantina,

| — | pripravki betakarotena; |
| --- | --- |

—

pripravki betakarotena;

| (b) | se pripravki dodatkov iz točke (a), ki vsebujejo etoksikvin, in premiksi, ki vsebujejo navedene pripravke dodatkov, lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 30. junija 2018; |
| --- | --- |

(b)

se pripravki dodatkov iz točke (a), ki vsebujejo etoksikvin, in premiksi, ki vsebujejo navedene pripravke dodatkov, lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, in sicer do 30. junija 2018;

| (c) | se posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo proizvode iz točke (b), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 20177, in sicer do 30. septembra 2018. |
| --- | --- |

(c)

se posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo proizvode iz točke (b), lahko še naprej dajejo na trg v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 20177, in sicer do 30. septembra 2018.

2.   Proizvodi iz točk (a), (b) in (c) odstavka 1 se lahko v skladu s pravili, veljavnimi pred 28. junijem 2017, uporabljajo še 3 mesece po datumih, določenih v navedenih točkah.

Člen 5

Pregled

Ta uredba se pregleda najpozneje 31. decembra 2020, v vsakem primeru pa po tem, ko Agencija sprejme morebitno negativno mnenje glede varnosti ali učinkovitost dodatka etoksikvin.

Člen 6

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. junija 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.

2

(3)  
  EFSA Journal 2015; 13(11):4272.

3

EFSA Journal

(4)  Uredba Komisije (EU) št. 68/2013 z dne 16. januarja 2013 o katalogu posamičnih krmil (UL L 29, 30.1.2013, str. 1).

4

---

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/18 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/18

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/963

z dne 7. junija 2017

o izdaji dovoljenja za pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kot krmni dodatek za vse aviarne vrste in odstavljene pujske ter o spremembi uredb (ES) št. 358/2005 in (EU) št. 1270/2009 (imetnik dovoljenja Kemin Europa NV)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).

| (2) | Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS brez časovne omejitve dovoljen kot krmni dodatek za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 358/2005 (3) ter za purane za pitanje in odstavljene pujske z Uredbo Komisije (EU) št. 1270/2009 (4). Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod. |
| --- | --- |

(2)

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS brez časovne omejitve dovoljen kot krmni dodatek za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 358/2005 (3) ter za purane za pitanje in odstavljene pujske z Uredbo Komisije (EU) št. 1270/2009 (4). Navedeni pripravek je bil v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvod.

| (3) | V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, purane za pitanje in odstavljene pujske ter v skladu s členom 7 navedene uredbe za novo dovoljenje kot krmni dodatek za vse aviarne vrste. Vložnik je zahteval, da se navedeni dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), kot krmnega dodatka za piščance za pitanje, purane za pitanje in odstavljene pujske ter v skladu s členom 7 navedene uredbe za novo dovoljenje kot krmni dodatek za vse aviarne vrste. Vložnik je zahteval, da se navedeni dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki se zahtevajo v skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 9. septembra 2015 (5) ugotovila, da dodatek pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila tudi, da bi bila lahko uporaba navedenega pripravka učinkovita pri piščancih za pitanje, puranih za pitanje in kokoših nesnicah (6). Menila je, da se lahko navedene ugotovitve razširijo na piščance za nesenje jajc in purane za razplod. Agencija je nadalje menila, da se lahko šteje, da je način delovanja encimov, prisotnih v dodatku, podoben pri vseh aviarnih vrstah, zato se ugotovitve o učinkovitosti pri večjih vrstah perutnine lahko ekstrapolirajo na manjše vrste perutnine in okrasne ptice. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 9. septembra 2015 (5) ugotovila, da dodatek pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila tudi, da bi bila lahko uporaba navedenega pripravka učinkovita pri piščancih za pitanje, puranih za pitanje in kokoših nesnicah (6). Menila je, da se lahko navedene ugotovitve razširijo na piščance za nesenje jajc in purane za razplod. Agencija je nadalje menila, da se lahko šteje, da je način delovanja encimov, prisotnih v dodatku, podoben pri vseh aviarnih vrstah, zato se ugotovitve o učinkovitosti pri večjih vrstah perutnine lahko ekstrapolirajo na manjše vrste perutnine in okrasne ptice.

| (5) | Glede uporabe dodatka pri odstavljenih pujskih Agencija ni mogla sprejeti zaključka o učinkovitosti dodatka pri odstavljenih pujskih zaradi pomanjkanja podatkov. Vendar sta bila v eni študiji bistveno večji prirast teže in boljše razmerje med krmo in prirastom teže kot pri kontrolni skupini, v drugi študiji pa so rezultati pokazali izboljšanje povprečnega dnevnega prirasta teže pri samicah, čeprav to ni bilo opaženo pri samcih. Ocena teh dokazov poleg dolgotrajne uporabe kaže na pomembno izboljšanje zootehničnih parametrov prirasta teže. Zato je bilo ocenjeno, da predloženi podatki izpolnjujejo pogoje za dokaz učinkovitosti dodatka pri odstavljenih pujskih. |
| --- | --- |

(5)

Glede uporabe dodatka pri odstavljenih pujskih Agencija ni mogla sprejeti zaključka o učinkovitosti dodatka pri odstavljenih pujskih zaradi pomanjkanja podatkov. Vendar sta bila v eni študiji bistveno večji prirast teže in boljše razmerje med krmo in prirastom teže kot pri kontrolni skupini, v drugi študiji pa so rezultati pokazali izboljšanje povprečnega dnevnega prirasta teže pri samicah, čeprav to ni bilo opaženo pri samcih. Ocena teh dokazov poleg dolgotrajne uporabe kaže na pomembno izboljšanje zootehničnih parametrov prirasta teže. Zato je bilo ocenjeno, da predloženi podatki izpolnjujejo pogoje za dokaz učinkovitosti dodatka pri odstavljenih pujskih.

| (6) | Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (7) | Pri oceni pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), se je pokazalo, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(7)

Pri oceni pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842), in bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), se je pokazalo, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

| (8) | Uredbi (ES) št. 358/2005 in (EU) št. 1270/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(8)

Uredbi (ES) št. 358/2005 in (EU) št. 1270/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti.

| (9) | Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja. |
| --- | --- |

(9)

Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

| (10) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(10)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Sprememba Uredbe (ES) št. 358/2005

V Prilogi I k Uredbi (ES) št. 358/2005 se črta vnos E 1620 za endo-1,3(4)-beta-glukanazo EC 3.2.1.6, endo-1,4-beta-glukanazo EC 3.2.1.4, alfa-amilazo EC 3.2.1.1, bacilolizin EC 3.4.24.28 in endo-1,4-beta-ksilanazo EC 3.2.1.8.

Člen 3

Sprememba Uredbe (EU) št. 1270/2009

Uredba (EU) št. 1270/2009 se spremeni:

| 1. | člen 2 se črta; |
| --- | --- |

1.

člen 2 se črta;

| 2. | Priloga II se črta. |
| --- | --- |

2.

Priloga II se črta.

Člen 4

Prehodni ukrepi

Pripravek iz Priloge in krma, ki vsebuje navedeni pripravek, proizvedena in označena pred 28. decembrom 2017 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 28. junijem 2017, se lahko še naprej dajeta na trg in uporabljata do porabe obstoječih zalog.

Člen 5

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. junija 2017

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 358/2005 z dne 2. marca 2005 o dovoljenjih brez roka za nekatere dodatke in dovoljenju novih uporab dodatkov, ki so že dovoljeni v krmi (UL L 57, 3.3.2005, str. 3).

3

(4)  Uredba Komisije (ES) št. 1270/2009 z dne 21. decembra 2009 o trajnih dovoljenjih za nekatere dodatke v krmi (UL L 339, 22.12.2009, str. 28).

4

(5)  
  EFSA Journal 2015; 13(9):4234.

5

EFSA Journal

(6)  Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov o izolaciji encima v študijah o učinkovitosti ni bilo mogoče sprejeti zaključkov o učinkovitosti pri priporočenem odmerku, so pa temeljili na izračunih in so se nanašali samo na nominalni odmerek.

6

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
| 4a1620i | Kemin Europa NV | endo-1,3(4)-beta-glukanaza
  EC 3.2.1.6
  endo-1,4-beta-glukanaza
  EC 3.2.1.4
  alfa-amilaza
  EC 3.2.1.1
  endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
  bacilolizin
  EC 3.4.24.28 | Sestava dodatka

  Pripravek iz:






  — | endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94), |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4a1620i

Kemin Europa NV

endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-glukanaza

EC 3.2.1.4

alfa-amilaza

EC 3.2.1.1

endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8

bacilolizin

EC 3.4.24.28

Sestava dodatka

Pripravek iz:

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (predhodno razvrščen kot Aspergillus aculeatus) (CBS 589.94),

| — | endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (predhodno razvrščena kot Trichoderma longibrachiatum) (CBS 592.94),

| — | alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842). |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842).

| — | bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), z najmanjšo aktivnostjo: |
| --- | --- |

—

bacilolizina, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), z najmanjšo aktivnostjo:

| — | endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 2 350 U (1)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 2 350 U (1)/g,

| — | endo-1,4-beta-glukanaze: 18 000 U (2)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glukanaze: 18 000 U (2)/g,

| — | alfa-amilaze: 400 U (3))/g, |
| --- | --- |

—

alfa-amilaze: 400 U (3))/g,

| — | endo-1,4-beta-ksilanaze: 35 000 U (4)/g, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanaze: 35 000 U (4)/g,

| — | bacilolizina: 1 700 U (5)/g |
| --- | --- |

—

bacilolizina: 1 700 U (5)/g

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi:

| — | endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatinus (CBS 589.94),

| — | endo-1,4-beta-glukanaza, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 592.94), |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glukanaza, ki jo proizvaja Trichoderma reesei (CBS 592.94),

| — | alfa-amilaza, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), |
| --- | --- |

—

alfa-amilaza, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553),

| — | endo-1,4-beta-ksilanaza, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842). |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanaza, ki jo proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP4842).

| — | bacilolizin, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), |
| --- | --- |

—

bacilolizin, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554),

piščanci za pitanje

piščanci za nesenje jajc

manjše aviarne vrste za nesenje jajc

manjše aviarne vrste, ki se redijo za nesenje jajc

okrasne ptice

pujski (odstavljeni)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza

1 175 U

endo-1,4-beta-glukanaza

9 000 U

alfa-amilaza

200 U

endo-1,4-beta-ksilanaza

17 500 U

bacilolizin

850 U

—

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže. |
| --- | --- |

2.

Za uporabo pri odstavljenih pujskih do 35 kg telesne teže.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in kožo.

| 4. | Priporočeni odmerki pri kokoših nesnicah: endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 1 175 U; endo-1,4-beta-glukanaza: 9 000 U; alfa-amilaza: 200 U; endo-1,4-beta-glukanaza: 17 500 U; bacilolizin: 850 U/kg popolne krmne mešanice. |
| --- | --- |

4.

Priporočeni odmerki pri kokoših nesnicah: endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 1 175 U; endo-1,4-beta-glukanaza: 9 000 U; alfa-amilaza: 200 U; endo-1,4-beta-glukanaza: 17 500 U; bacilolizin: 850 U/kg popolne krmne mešanice.

28. junij 2027

Analitska metoda
   (6)

Za določanje v krmnem dodatku:

| — | endo-1,3(4)-beta-glukanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi glukanaze na substratu beta-glukana iz ječmena, pri pH 7,5 in 30 °C, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi glukanaze na substratu beta-glukana iz ječmena, pri pH 7,5 in 30 °C,

| — | endo-1,4-beta-glukanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi celulaze na karboksimetil celulozi, pri pH 4,8 in 50 °C, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glukanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi celulaze na karboksimetil celulozi, pri pH 4,8 in 50 °C,

| — | alfa-amilaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na nastajanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem amilaze na substratih škrobnega polimera, navzkrižno vezanih z azurinom, pri pH 7,5 in 37 °C, |
| --- | --- |

—

alfa-amilaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na nastajanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem amilaze na substratih škrobnega polimera, navzkrižno vezanih z azurinom, pri pH 7,5 in 37 °C,

| — | endo-1,4-beta-ksilanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi ksilanaze na substratu ksilana iz brezovega lesa, pri pH 5,3 in 50 °C, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanaze v krmnem dodatku: kolorimetrična metoda, ki temelji na encimski hidrolizi ksilanaze na substratu ksilana iz brezovega lesa, pri pH 5,3 in 50 °C,

| — | bacilolizina: kolorimetrična metoda, ki temelji na sprostitvi azo barvila zaradi delovanja proteaze na substrat azo-kazeina pri pH 7,5 in 37 °C. |
| --- | --- |

—

bacilolizina: kolorimetrična metoda, ki temelji na sprostitvi azo barvila zaradi delovanja proteaze na substrat azo-kazeina pri pH 7,5 in 37 °C.

Za določanje v premiksih in krmi:

| — | endo-1,3(4)-beta-glukanaze: metoda testne plošče, ki temelji na difuziji glukanaze in posledičnem razbarvanju rdečega agarskega gojišča zaradi hidrolize beta-glukana, |
| --- | --- |

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: metoda testne plošče, ki temelji na difuziji glukanaze in posledičnem razbarvanju rdečega agarskega gojišča zaradi hidrolize beta-glukana,

| — | endo-1,4-beta-glukanaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih delcev barvila, ki nastanejo z delovanjem celulaze na v vodi netopnem substratu HE-celuloze, navzkrižno vezanem z azurinom, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-glukanaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih delcev barvila, ki nastanejo z delovanjem celulaze na v vodi netopnem substratu HE-celuloze, navzkrižno vezanem z azurinom,

| — | alfa-amilaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na nastajanju vodotopnih modrih delcev, ki nastanejo z delovanjem amilaze na netopnem substratih modro obarvanega škrobnega polimera, navzkrižno vezanih z azurinom, |
| --- | --- |

—

alfa-amilaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na nastajanju vodotopnih modrih delcev, ki nastanejo z delovanjem amilaze na netopnem substratih modro obarvanega škrobnega polimera, navzkrižno vezanih z azurinom,

| — | endo-1,4-beta-ksilanaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem ksilanaze na arabinoksilanu iz pšenice, navzkrižno vezanem z azurinom, |
| --- | --- |

—

endo-1,4-beta-ksilanaze: kolorimetrična metoda, ki temelji na kvantitativnem določanju vodotopnih obarvanih delcev, ki nastanejo z delovanjem ksilanaze na arabinoksilanu iz pšenice, navzkrižno vezanem z azurinom,

| — | bacilolizina: metoda testne plošče, ki temelji na difuziji proteaze v azo-kazeinsko agarsko gojišče in posledično hidrolizi kazeina. |
| --- | --- |

—

bacilolizina: metoda testne plošče, ki temelji na difuziji proteaze v azo-kazeinsko agarsko gojišče in posledično hidrolizi kazeina.

vsi purani

kokoši nesnice

manjše aviarne vrste za pitanje

endo-1,3(4)-beta-glukanaza

588 U

endo-1,4-beta-glukanaza

4 500 U

alfa-amilaza

100 U

endo-1,4-beta-ksilanaza

8 750 U

bacilolizin

425 U

---

(1)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 7,5 in 30 °C.

(2)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz karboksimetil celuloze na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.

(3)  1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glikozidnih vezi iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.

(4)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0067 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz brezovega lesa na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.

(5)  1 U je količina encima, ki raztopi 1 mikrogram substrata azo-kazeina na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.

(6)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

Popravki

| 8.6.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | L 145/26 |
| --- | --- | --- | --- |

8.6.2017

SL

Uradni list Evropske unije

L 145/26

---

Popravek Sklepa Sveta (Euratom) 2017/956 z dne 29. maja 2017 o sprejetju dodatnega raziskovalnega programa 2016–2019 za reaktor z visokim fluksom, ki ga bo za Evropsko skupnost za atomsko energijo izvajalo Skupno raziskovalno središče

(
  Uradni list Evropske unije L 144 z dne 7. junija 2017
  )

Stran 24, podpis:

besedilo:

„C. CORDONA
  “

se glasi:

„C. CARDONA
  “.

---