7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 / 2 0 M e n u



## P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n

P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

-

O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e

R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s

R e g i s t r a t i o n M a n u a l T a b l e o f C o n t e n t s

P e s ti c i d e s R e g i s t r a t i o n M a n u a l H o m e P a g e

I n t r o d u c t i o n

1

. R e q u i r e m e n t s f o r P e s t i c i d e R e g i s t r

a t i o n a n d R e g i s t r

a n t O b l i g a t i o n s

2

. R e g i s t e r i n g a P e s t i c i d e P r o d u c t

3

. A d d i t i o n a l C o n s i d e r a t i o n s f o r B i o p e s ti c i d e P r o d u c t s

4

. A d d i t i o n a l C o n s i d e r a t i o n s f o r A n t i m i c r o b i a l P r o d u c t s

5

. R e g i s t r a t i o n F e e s

6

. A m e n d i n g a R e g i s t e r e d P e s t i c i d e P r o d u c t

7

. N o t i f i c a t i o n s a n d M i n o r F o r m u l a ti o n A m e n d m e n t s

8

. I n e r t I n g r e d i e n t s

9

. S u p p l e m e n t a l D i s t r i b u t i o n o f a R e g i s t e r e d P e s t i c i d e

1 0

. D a t a C o m

p e n s a t i o n R e q u i r e m e n t s

1 1

. T o l e r a n c e P e t i t i o n s

1 2

. A p p l y i n g f o r a n E x p e r i m e n t a l U s e P e r m i t

1 3

. D e v i c e s

1 4

. H o w t o O b t a i

n a n E P A E s t a b l i s h e m e n t N u m b e r

1 5

. S u b m i t t i n g D a t a a n d C o n f i d e n t i a l B u s i n e s s I n f o r m a ti o n

1 6

. T r a n s f e r o f P r o d u c t R e g i s t r a ti o n s a n d D a t a R i g h t s

1 7

. S t a t e R e g u l a t o r y A u t h o r i t y

1 8

. O t h e r F e d e r a l o r S t a t e A g

e n c y R e q u i r e m e n t s

1 9

. H o w t o O b t a i

n P u b l i c a t i o n s

2 0

. F o r m s a n d H o w t o O b t a i

n T h e m

2 1

. D i r e c t i o n s f o r S u b m i t t i n g A p p l i c a t i o n s a n d C o n t a c t i n g E P A

A p p e n d i c e s7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 2 / 2 0 A p p e n d i x A : G u i d a n c e D o c u m e n t s

A p p e n d i x B : E x a m p l e s o f R e g i s t r a n t D o c u m e n t s

A p p e n d i x C : P e s t i c i d e F o r m s O v e r v i e w T a b l e

A p p e n d i x D : E x a m p l e s o f C o m p l e t e d F o r m s

Y o u w i l l n e e d A d o b e R

e a d e r t o v i e w s o m e o f t h e f i l e s o n t h i s p a g e

. S e e E P A ’ s

A b o u t P D F p a g e t o l e a r n m o r e

.

I n t h i s C h a p t e r

I n t r o d u c t i o n

L a w s a n d R e g u l a t i o n s P e r t a i n i n g t o P e s ti c i d e R e g i s t r a t i o n

I d e n t i f y i n g W h i c h P r o d u c t s R e q u i r e R e g i s t r a t i o n

S u b s t a n c e s v s

. D e v i c e s

D e f i n i t i o n o f I n t e n t

T o x i c i t y t o H u m a n s a n d N o n t a r g e t O r g a n i s m s

P r o d u c t s o r S u b s t a n c e s t h a t A r e R e g u l a t e d b u t N o t R e g i s t e r e d a s

P e s t i c i d e s

A d j u v a n t s

D e v i c e s

P e s t i c i d e I n t e r m e d i a t e s

P e s t i c i d e s I n t e n d e d f o r U s e o n F o o d o r F e e d

I m p o r t a n d E x p o r t o f P e s ti c i d e s

T y p e s o f P e s t i c i d e R e g i s t r a ti o n

O b t a i n i n g a R e g i s t r a ti o n f o r a P e s t i c i d e P r o d u c t

O b t a i n i n g a S u p p l e m e n t a l R e g i s t r a ti o n t o D i s t r i b u t e a

P r o d u c t R e g i s t e r e d b y S o m

e o n e E l s e

A m e n d i n g t h e R e g i s t r a t i o n o f a P r o d u c t A l r e a d y R e g i s t e r e d

w i t h E P A

U n c o n d i t i o n a l / C o n d i ti o n a l R e g i s t r a t i o n

R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s

S t a t e P e s t i c i d e R e g u l a t o r y A g e n c i e s

E n f o r c e m e n t a n d C o m p l i a n c e

C o n t a c t s f o r A d d i t i o n a l I n f o r m a ti o n

R e f e r e n c e s C i t e d i n C h a p t e r 1



## I n t o d u c t i o n7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 3 / 2 0 T h i s c h a p t e r p r o v i d e s a n o v e r v i e w o f t h e f e d e r a l l a w s t h a t g o v e r n E P A ’ s o v e r s i g h t o f

p e s t i c i d e u s e i n t h e U n i t e d S t a t e s

. T h e c h a p t e r a l s o i n t r o d u c e s c o n c e p t s f u r t h e r

e l a b o r a t e d i n l a t e r c h a p t e r s o f t h i s m a n u a l

, s u c h a s w h i c h p r o d u c t s a r e s u b j e c t t o E P A ’ s

r e v i e w

, h o w E P A e v a l u a t e s a p e s ti c i d e c h e m i c a l ’ s t o x i c i t y t o h u m a n s o r o t h e r

o r g a n i s m s

, h o w E P A e v a l u a t e s a c h e m i c a l ’ s e n v i r o n m e n t a l r i s k

, h o w E P A e v a l u a t e s

p e s t i c i d e s i n t e n d e d f o r u s e o n f o o d c r o p s a n

d n o n f o o d s i t e s

, d i f f e r e n t t y p e s o f E P A

r e s p o n s e s

, r o l e o f s t a t e r e g u l a t i o n s

, a n d o b l i g a t i o n s o f c o m p a n i e s a n d i n d i v i d u a l s

s e e k i n g a p e s t i c i d e r e g i s t r a t i o n ( r e f e r r e d t o a s " a p p l i c a n t s " )

.



## L a w s a n d R e g u l a t i o n s P e r t a i n i n g t o P e s t i c i d e

R e g i s t r a t i o n

T h e p r i m a r y f e d e r a l l a w t h a t g o v e r n s h o w E P A o v e r s e e s p e s ti c i d e u s e i n t h e U n i t e d

S t a t e s i s t h e F e d e r a l I n s e c t i c i d e

, F u n g i c i d e

, a n d R o d e n t i c i d e A c t ( F I F R

A )

, o r i g i n a l l y

e n a c t e d i n 1 9 4 7

. T h i s l a w h a s b e e n s i g n i f i c a n t l y a m e n d e d s e v e r a l t i m e s

, n o t a b l y i n t h e

r e c e n t p a s t b y t h e F o o d Q u a l i t y P r o t e c ti o n A c t o f 1 9 9 6 ( F Q P A

) a n d b y t h e P e s ti c i d e

R e g i s t r a t i o n I m p r o v e m e n t A c t o f 2 0 0 3 ( P R

I A )

, w h i c h w a s r e a u t h o r i z e d b y t h e

P e s ti c i d e R e g i s t r a t i o n I m p r o v e m e n t E x t e n s i o n A c t o f 2 0 1 2

.

F Q P A s i g n i f i c a n t l y s t r e n g t h e n e d t h e s a f e t y c r i t e r i a i n t h e F e d e r a l

F o o d

, D r u g

, a n d C o s m e ti c A c t ( F F D C A

)

, u n d e r w h i c h E P A

e v a l u a t e s p e s t i c i d e u s e s o n f o o d c r o p s

.

P R I A e s t a b l i s h e d p e s ti c i d e r e g i s t r a ti o n f e e s f o r s o m e r e g i s t r a ti o n

a c t i o n s

, u n d e r w h i c h a p p l i c a n t s a r e r e q u i r e d t o p a y a f

e e a n d

, i n

e x c h a n g e

, E P A i s o b l i g a t e d t o p e r f o r m c e r t a i n r e g i s t r a t i o n f u n c t i o n s

w i t h i n d e f i n e d t i m e f r a m e s

.

E P A a l s o d e r i v e s i t s a u t h o r i t y t o r e g u l a t e p e s t i c i d e r e s i d u e s o n f o o d i t e m s f r o m

p r o v i s i o n s o f t h e F e d e r a l F o o d

, D r

u g

, a n d C o s m e ti c A c t ( F F D C A

)

. F I F R A a n d

F F D C A r e q u

i r e E P A t o c a r e f u l l y e v a l u a t e a n y p e s t i c i d e i n t e n d e d f o r u s e o n f o o d o r

a n i m a l f e e d c r o p s b e f

o r e m a k i n g a r e g i s t r a ti o n d e c i s i o n

. I f E P A d e t e r m i n e s t h a t u s e o f

t h e p r o d u c t w o u l d r e s u l t i n r e s i d u e s o f t h e c h e m i c a l ( s ) i n o r o n f o o d / f e e d i t e m s

, t h e

A g e n c y m a y n o t r e g i s t e r t h e p r o d u c t u n d e r F I F R A u n l e s s E P A c a n d e t e r m i n e t h a t t h e

r e s i d u e s a r e " s a f e " u n d e r t h e F F D C A

. T h e F F D C A d e f

i n e s " s a f e " t o m e a n t h a t t h e r e i s

" a r e a s o n a b l e c e r t a i n t y o f n o h a r m " f r o m t h e e x p o s u r e t o t h e r e s i d u e i n f o o d a n d f r o m

o t h e r n o n

- o c c u p a t i o n a l s o u r c e s

.

A f t e r m a k i n g a d e t e r m i n a t i o n a s t o s a f e t y

, t h e A g e n c y m a y e s t a b l i s h a " t o l e r a n c e

, " i

. e

. , a

m a x i m u m p e r m i s s i b l e p e s t i c i d e r e s i d u e o n a p a r t i c u l a r f o o d / f e e d c o m m o d i t y

. A l t e r n a t i v e l y

, E P A m a y e s t a b l i s h a n e x e m p t i o n f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a t o l e r a n c e

,

w h i c h w o u l d a l l o w a n y a m o u n t o f a p e s ti c i d e r e s i d u e t o r e m a i n i n o r o n f o o d o r f e e d

, i f

E P A d e t e r m i n e s t h a t g r a n t i n g t h e e x e m p t i o n w o u l d m e e t t h e F F D C A s a f

e t y s t a n d a r d

.7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 4 / 2 0 T h e r e i s a m o r e d e t a i l e d d i s c u s s i o n o f t h e F F D C A r e q u

i r e m e n t s a n d p e s ti c i d e

t o l e r a n c e s l a t e r i n t h e " P e s t i c i d e s I n t e n d e d f o r U s e o n F o o d o r F e e d ” s e c t

i o n o f t h i s

c h a p t e r

.

F u r t h e r l e g a l a n d t e c h n i c a l a u t h o r i t y r e g a r d i n g h o w E P A r e g u l a t e s p e s ti c i d e s i n t h e

U n i t e d S t a t e s i s f o u n d i n F I F R A ’ s i m p l e m e n t i n g r e g u l a ti o n s a t T i t l e 4 0 o f t h e C o d e o f

F e d e r a l R e g u l a t i o n s ( 4 0 C F R ) P a r t s 1 5 0

. 1 8 9

. T

h e s e s e c t i o n s o f 4 0 C F R g

o v e r n t h e

s a l e

, d i s t r i b u t i o n a n d u s e o f p e s t i c i d e s

. P e r s o n s o r c o m p a n i e s s u b j e c t t o t h e l a w a r e

r e s p o n s i b l e f o r u n d e r s t a n d i n g a n d c o m p l y i n g w i t h F I F R A

, F F D C A

, a n

d t h e r e l e v a n t

s e c ti o n s o f 4 0 C F R

.



## I d e n t i f y i n g W h i c h P r o d u c t s R e q u i r e R e g i s t r a t i o n

F o r a c o m p a n y t o kn o w i f E P A m u s t r e g i s t e r i t s p e s t i c i d e p r o d u c t ( s )

, i t i s n e c e s s a r y t o

kn o w w h a t t h e l a w d e f i n e s a s a p e s t i c i d e

. A n y o n e w h o p l a n s t o s e l l o r d i s t r i b u t e a

p r o d u c t i n t h e U n i t e d S t a t e s t h a t i s i n t e n d e d t o c o n t r o l a p e s t o r r e g

u l a t e p l a n t g r o w t h

s h o u l d b e c o m e f a m i l i a r w i t h t h e d e f i n i t i o n o f p e s ti c i d e i n t h e l a w a n d r e g u l a ti o n s

.

T h e t e r m p e s t i c i d e

, a s d e f i n e d i n F I F R A s e c t i o n 2 ( u ) m e a n s :

1

. a n y s u b s t a n c e o r m i x t u r e o f s u b s t a n c e s i n t e n d e d f o r p r e v e n ti n g

, d e s t r o y i n g

, r e p e l l i n g

, o r m i t i g a ti n g a n y p e s t ;

2

. a n y s u b s t a n c e o r m i x t u r e o f s u b s t a n c e s i n t e n d e d f o r u s e a s a p l a n t

r e g u l a t o r

, d e f o l i a n t

, o r d e s i c c a n t ; a n d

3

. a n y n i t r o g e n s t a b i l i z e r

.

E P A h a s l i s t e d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 6 s u

b s t a n c e s t h a t a r e e x c l u d e d f r o m r e g u l a ti o n b y

F I F R A

. P r o v i d e d t h e y m e e t t h e c o n d i ti o n s o r c r i t e r i a s p e c i f i e d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 6

, s u

c h

s u b s t a n c e s i n c l u d e l i q u i d c h e m i c a l s t e r i l a n t s

, n i t r o g e n s t a b i l z e r s

, h u m a n d r u g s

, a n i m a l

d r u g s

, a n i m a l f e e d s v i t a m i n h o r m o n e p r o d u c t s

, a n d p r o d u c t s i n t e n d e d t o a i d t h e g r o w t h

o f d e s i r a b l e p l a n t s

. F u r t h e r

, E P A h a s l i s t e d

, i n 4 0 C F R 1 5 2

. 8

, f

e r ti l i z e r p r o d u c t s t h a t

d o n ’ t c o n t a i n p e s t i c i d e a n d p r o d u c t s i n t e n d e d t o f o r c e b e e s f r o m h i v e s f o r t h e c o l l e c t i o n

o f h o n e y a s p r o d u c t s t h a t a r e n o t p e s t i c i d e s b e c a u s e t h e y a r e n o t f o r u s e a g a i n s t p e s t s

. W h e n o t h e r p r o d u c t s a r e n o t p e s ti c i d e s b e c a u s e t h e y a r e n o t i n t e n d e d f o r a p e s t i c i d a l

p u r p o s e i s e x p l a i n e d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 1 0

.



### S u b s t a n c e s v s

. D e v i c e s

T h e u s e o f t h e t e r m s s u b s t a n c e a n d m i x t u r e s o f s u b s t a n c e s i n t h e d e f i n i t i o n o f p e s t i c i d e

p r o v i d e s t h e k e y t o s e p a r a t

i n g p e s t i c i d e s f r o m d e v i c e s ( d i s c u s s e d b e l o w )

. I f t h e

p r o d u c t c o n t a i n s a s u b s t a n c e t h a t i s i n t e n d e d t o p r e v e n t

, d e s t r o y

, r e p e l

, o r m i ti g a t e a7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 5 / 2 0 p e s t o r c o n s t i t u t e s a p l a n t r e g u l a t o r

, d e f o l i a n t

, d e s i c c a n t

, o r n i t r o g e n s t a b i l i z e r

, t h e n t h e

p r o d u c t i s c o n s i d e r e d t o b e a p e s ti

c i d e a n d

, i n g e n e r a l

, w i l l r e q u i r e r e g i s t r a ti o n

( e x c e p t i o n s t o r e g i s t r a t i o n a l s o d i s c u s s e d b e l o w )

.

I f t h e p e s t i s c o n t r o l l e d b y p h y s i c a l o r m e c h a n i c a l a c t i o n ( a s o p p o s e d t o a s u

b s t a n c e )

,

t h e n t h e p r o d u c t i s c o n s i d e r e d a d e v i c e a n d r e g i s t r a ti o n b y E P A i s n o t r e q u i r e d

.

H o w e v e r

, d e v i c e s a r e s u b j e c t t o o t h e r p r o v i s i o n s o f t h e l a w

, w h i c h a r e m o r e t h o r o u g h l y

e x p l a i n e d i n C h a p t e r 1 3

.



### D e f i n i t i o n o f I n t e n t

A s s e t f o r t h a t 4 0 C F R s e c t i

o n 1 5 2

. 1 5

, a s u

b s t a n c e i s c o n s i d e r e d t o b e i n t e n d e d f o r a

p e s t i c i d a l p u r p o s e

, t h u s r e q u i r i n g E P A r e g i s t r a t i o n

, i f :

T h e p e r s o n w h o d i s t r i b u t e s o r s e l l s t h e s u b s t a n c e c l a i m s

, s t a t e s

, o r

i m p l i e s ( b y l a b e l i n g o r o t h e r w i s e ) :

t h a t t h e s u b s t a n c e ( e i t h e r b y i t s e l f o r i n c o m b i n a t i o n w i t h a n y

o t h e r s u b s t a n c e ) c a n o r s h o u l d b e u s e d a s a p e s ti

c i d e ; o r

t h a t t h e s u b s t a n c e c o n s i s t s o f o r c o n t a i n s a n a c ti v e i n g r e d i e n t

a n d t h a t i t c a n b e u s e d t o m a n u f a c t u r e a p e s t i c i d e ; o r

t h e s u b s t a n c e c o n s i s t s o f o r c o n t a i n s o n e o r m o r e a c ti v e

i n g r e d i e n t s a n d h a s n o s i g n i f i c a n t c o m m e r c i a l l y v a l u a b l e u s e

a s d i s t r i b u t e d o r s o l d o t h e r t h a n ( 1 ) u s e f o r p e s t i c i d a l

p u r p o s e ( b y i t s e l f o r i n c o m b i n a t i o n w i t h a n y o t h e r

s u b s t a n c e )

, ( 2 ) u s e f o r m a n u f a c t u r e o f a p e s t i c i d e ; o r

t h e p e r s o n w h o d i s t r i b u t e s o r s e l l s t h e s u b s t a n c e h a s a c t u a l

o r c o n s t r u c t i v e k n o w l e d g e t h a t t h e s u b s t a n c e w i l l b e u s e d

, o r

i s i n t e n d e d t o b e u s e d

, f o r p e s t i c i d a l p u r p o s e

.



### T o x i c i t y t o H u m a n s a n d N o n t a r g e t O r g a n i s m s

P e s ti c i d e s a r e s u b s t a n c e s t h a t p r e v e n t

, d e s t r o y

, r e p e l

, o r m i t i g a t e a p e s t

. A p r o d

u c t ’ s

r e l a ti v e t o x i c i t y t o h u m a n s o r o t h e r n o n t a r g e t o r g a n i s m s d o e s n o t m a k e i t a p e s ti c i d e

.

H o w e v e r

, t h e p r o d u c t ’ s t o x i c i t y t o h u m a n s a n d o t h e r o r g a n i s m s i s c a r e f u l l y e v a l u a t e d

d u r i n g E P A ’ s r e g i s t r a t i o n e v a l u a t i o n p r o c e s s

. W h

e n E P A d e t e r m i n e s t h a t a p e s t i c i d e

p r o d u c t c a n b e r e g i s t e r e d f o r u s e

, t h e A g e n c y h a s c o n c l u d e d t h a t t h e u s e o f t h e

p e s t i c i d e p r o d u c t w i l l n o t c a u s e u n r e a s o n a b l e a d v e r s e e f f e c t s t o h u m a n s o r t h e

e n v i r o n m e n t w h e n a p p l i e d a c c o r d i n g t o t h e l a b e l d i r e c ti o n s a n d r e s t r i c ti o n s

.

I t i s i m p o r t a n t t o b e c o m e f a m i l i a r w i t h t h e o t h e r d e f i n i t i o n s i n t h e l a w a n d r e g u l a ti o n s

.

T h e d e f i n i t i o n s f o r d e v i c e s

, a c t i v e a n d i n e r t i n g r e d i e n t s

, a n d p e s t s a r e t e r

m s t h a t w i l l b e

v i t a l f o r f u l l y u n d e r s t a n d i n g t h e d e f i n i ti o n o f a p e s ti c i d e

.7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 6 / 2 0 A c t i v e i n g r e d i e n t ( A

. I

. )

– " A n y s u b s t a n c e ( o r g r o u p o f

s t r u c t u r a l l y s i m i l a r s u b s t a n c e s i f s p e c i f i e d b y t h e A g e n c y ) t h a t w i l l

p r e v e n t

, d e s t r o y

, r e p e l o r m i ti g a t e a n y p e s t

, o r t h a t f u n c t i o n s a s a

p l a n t r e g u l a t o r

, d e s i c c a n t

, o r d e f o l i a n t w i t h i n t h e m e a n i n g o f F I F R A

s e c

. 2 ( a )

, e x c e p t a s p r o v i d e d i n [ 4 0 C F R ] § 1 7 4

. 3

. " 4 0 C F R

1 5 2

. 3

. S e e a l

s o F I F R A 2 ( a )

.

I n e r t i n g r e d i e n t

– " A n y s u b s t a n c e ( o r g r o u p o f s t r u c t u r a l l y s i m i l a r

s u b s t a n c e s i f d e s i g n a t e d b y t h e A g e n c y )

, o t h e r t h a n a n a c ti v e

i n g r e d i e n t

, w h i c h i s i n t e n ti o n a l l y i n c l u d e d i n a p e s ti c i d e p r o d u c t

,

e x c e p t a s p r o v i d e d b y [ 4 0 C F R ] § 1 7 4

. 3

. " 4 0 C F R 1 5 2

. 3

. S e e

a l s o F I F R A 2 ( m )

.

D e v i c e

– D e v

i c e s a r e d e s c r i

b e d i n a f o l l o w i n g s e c t i o n i n t h i s

c h a p t e r

, F I F R A s e c ti o n 2 ( h ) a n d i n d e t a i l i n C h a p t e r 1 3

.

P e s t s

– T h i s t e r m m e a n s " ( 1 ) a n y i n s e c t

, r o d e n t

, n e m a t o d e

, f u n g u s

,

w e e d

, o r ( 2 ) a n

y o t h e r f o r m o f t e r r e s t r i a l o r a q u a t i c p l a n t o r a n i m a l

l i f e o r v i r u s

, b a c t e r i a

, o r o t h e r m i c r o

- o r g a n i s m ( e x c e p t v i r u s e s

, b a c t e r i a

, o r o t h e r m i c r o

- o r g a n i s m s o n o r i n l i v i n g m a n o r o t h e r

l i v i n g a n i m a l s ) w h i c h t h e [ A g e n c y ] d e c l a r e s t o b e a p e s t u

n d e r

[ F I F R A s e c t i o n 2 5 ( c ) ( 1 ) ( P D F )

. ] " F I F R

A 2 ( t )

.

I m p o r t a n t N o t e : F o r a s s i

s t a n c e i n d e t e r m i n i n g w h e t h e r a p r o d u c t i s a p e s ti c i d e o r

d e v i c e u n d e r F I F R A

, y o u m a y c o n t a c t t h e R e g i s t r a ti o n D i v i s i o n

, t h e A n ti m i c r o b i a l s

D i v i s i o n

, o r t h e B i o p e s t i c i d e s a n d P o l l u ti o n P r e v e n t i o n D i v i s i o n O m b u d s m e n i n t h e

O f f i c e o f P e s t i c i d e P r o g r a m s ( O P P )

. T h e c o n t a c t s h o u l d b e m a d e i n w r i t i n g a n d s h o u l d

i n c l u d e d e t a i l e d i n f o r m a t i o n a b o u t t h e i n t e n d e d u s e s a n d c o m p o s i ti o n o f t h e p r o d u c t

. S u b m i s s i o n o f a p r o p o s e d l

a b e l f o r t h e p r o d u c t w o u l d a l s o b e h e l p f u l

. T h e a d d r e s s e s

a n d / o r F A X n u m b e r s f o r t h e R e g u l a t o r y D i v i s i o n O m b u d s m e n a r e f o u n d i n C h a p t e r 2 1

.

P l e a s e d o n o t s e n d a n

y c o n f i d e n t i a l i n f o r m a t i o n v i a F A X o r e

- m a i l

.



## P r o d u c t s o r S u b s t a n c e s t h a t A r e R e g u l a t e d b u t N o t

R e g i s t e r e d a s P e s t i c i d e s

A d j u v a n t s

F o r p e s ti c i d e r e g u l a t i o n

, a d j u v a n t s a r e c h e m i c a l s a d d e d t o a p e s t

i c i d e b y u s e r s t o

i m p r o v e t h e p e s t i c i d e ' s e f f i c a c y

. A g r i c u l t u r a l c h e m i c a l a d j u v a n t s a r e g r o u p e d a c c o r d i n g

t o t h e i r i n t e n d e d p u r p o s e i n a t a n k m i x

. E x a m p l e s o f a d j u v a n t s i n c l u d e :7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 7 / 2 0 a c i d i f y i n g a g e n t s

, b u f f e r i n g a g e n t s

,

a n t i

- f o a m a g e n t s

, d e f o a m i n g a g e n t s

,

a n t i

- t r a n s p i r a n t s

, d y e s a n d b r i g h t e n e r s

,

c o m p a t i b i l i t y a g e n t s

,

c r o p o i l c o n c e n t r a t e s

,

o i l s u r f a c t a n t s

, d e p o s i t i o n a g e n t s

, d r i f t r e d u c t i o n a g e n t s

, f o a m m a r k e r s

, f e e d i n g s t i m u l a n t s

, h e r b i c i d e s a f e n e r s

,

s p r e a d e r s

, e x

t e n d e r s

,

a d h e s i v e a g e n t s

,

s u s p e n s i o n a g e n t s

,

g e l l i n g a g e n t s

,

s y n e r g i s t s

,

w e t t i n g a g e n t s

,

e m u l s i f i e r s

, d i s p e r s i n g a g e n t s

,

p e n e t r a n t s

,

t a n k a n d e q u i p m e n t c l e a n e r s

,

n e u t r a l i z e r s

,

w a t e r a b s o r b e n t s

, a n d

w a t e r s o f t e n e r s

.

S u c h a g e n t s a r e o f t e n i n c l u d e d i n p e s t i c i d e f o r m u l a t i o n s a s " o t h e r i n g r e d i e n t s

, " i n w h i c h

c a s e t h e i n g r e d i e n t i s r e v i e w e d d u r i n g r e g i s t r a ti o n a n d a n y n e c e s s a r y t o l e r a n c e s o r

e x e m p t i o n s f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a t o l e r a n c e a r e e s t a b l i s h e d

. W h e r e a p r o d u c t l a b e l

d i r e c t s t h e u s e r t o a d d a p a r

t i c u l a r a d j u v a n t b e f o r e u s e

, t h e r e g i s t e r i n g d i v i s i o n w i l l t r e a t

t h a t a d j u v a n t a s i f i t w e r e a n " o t h e r i n g r e d i e n t " i n m a k i n g t h e r e g i s t r a t i o n d e c i s i o n

, a n d

w i l l a s s u r e t h a t a n y n e c e s s a r y t o l e r a n c e s o r e x e m p t i o n s f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a

t o l e r a n c e a r e e s t a b l i s h e d

. I t a l s o w o u l d b e w i t h i n t h e A g e n c y ’ s a u t h o r i t y t o t r e a t a n y

t a n k

- m i x e d s u b s t a n c e a s p a r t o f t h e p e s t i c i d e ( a n d t h u s n e e d i n g a n F F D C A t o l

e r a n c e )

i n t h a t i t m e t t h e F I F R A d e f i n i t i o n o f p e s ti c i d e

– i

. e

. , a " m i x t u r e " o f s u b s t a n c e s i n t e n d e d

t o k i l l a p e s t

.



### D e v i c e s

A d e v i c e i s d e f i n e d i n F I F R A s e c ti o n 2 ( h ) a s “ a n y i n s t r u m e n t o r c o n t r i v a n c e ( o t h e r t h a n

a f i r e a r m ) i n t e n d e d f o r t r a p p i n g

, d e s t r o y i n g

, r e p e l l i n g

, o r m i ti g a t i n g a n y p e s t o r a n y o t h e r

f o r m o f p l a n t o r a n i m a l l i f e ( o t h e r t h a n h u m a n s a n d o t h e r t h a n b a c t e r i a

, v i r u s

, o r o t h e r7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 8 / 2 0 m i c r o o r g a n i s m o n o r i n l i v i n g m a n o r o t h e r l i v i n g a n i m a l s ) ; b u t n o t i n c l u d i n g e q u i p m e n t

u s e d f o r t h e a p p l i c a t i o n o f p e s t i c i d e s ) w h e n s o l d s e p a r a t e l y

. ” T a m p e r

- r e s i s t a n t b a i t

b o x e s f o r r o d e n t i c i d e s a r e a n e x

a m p l e o f a p p l i c a ti o n e q u i p m e n t t h a t d o e s n o t f a l l w i t h i n

t h e d e f i n i t i o n o f a d e v i c e

.

I t e m s t h a t d e p e n d m o r e u p o n t h e p e r f o r m a n c e o f a p e r s o n t

h a n o n t h e p e r f o r m a n c e o f

t h e d e v i c e i t s e l f ( e

. g

. , f l y s w a t t e r s ) a r e c o n s i d e r e d d e v i c e s b u t a r e n o t s u b j e c t t o

r e g u l a ti o n

.

A s a l r e a d y s t a t e d

, r e g

i s t r a t i o n i s n o t r e q u i r e d f o r d e v i c e s a l t h o u g h d e v i c e s a r e s u b j e c t t o

o t h e r p r o v i s i o n s o f t h e l a w

. P l e a s e r e f e r t o C h a p t e r 1 3 f o r f u r t h e r i n f o r m a t i o n

. A

n o n t e c h n i c a l f a c t s h e e t o n d e v i c e s i s a l s o a v a i l a b l e

.



### P e s t i c i d e I n t e r m e d i a t e s

P e s ti c i d e " i n t e r m e d i a t e s " a r e s u b s t a n c e s t h a t m a y n o t t h e m s e l v e s b e p e s t i c i d e s

, b u t a r e

u s e d i n t h e s y n t h e s i s o f t h e a c t i v e i n g r e d i e n t o r t h e m a n u f a c t u r e o f t h e p e s t i c i d e p r o d u c t

.

E x a m p l e s o f i n t e r m e d i a t e s a r e t h e s t a r ti n g m a t e r i a l s u s e d t o s y n t h e s i z e b y c h e m i c a l

r e a c t i o n s o r p u r i f y a t e c h n i c a l g r a d e o f t h e a c ti v e i n g r e d i e n t

. A p e s t i c i d e i n t e r m e d i a t e

m a y b e p r o d u c e d a t t h e s a m e s i t e a s t h e f i n a l p e s t i c i d e p r o d u c t o r o b t a i n e d f r o m o t h e r

s o u r c e s

. S o m e p e s t i c i d e i n t e r m e d i a t e s a r e a l s o p e s t i c i d e s b e c a u s e t h e y a r e i n t e n d e d f o r

a p e s ti c i d a l p u r p o s e

. S e e 4 0 C F R s e c ti

o n 1 5 2

. 1 5 f o r e x a m p l e s o f w h a t E P A c o n s i d e r s

a s u b s t a n c e i n t e n d e d f o r a p e s t i c i d a l p u r p o s e

. P e s ti c i d e i n t e r m e d i a t e s t h a t a r e n o t a l s o

p e s t i c i d e s a r e n o t s u b j e c t t o r e g i s t r a t i o n u n d e r F I F R A b u t a r e s u b j e c t t o r e g u l a ti o n

u n d e r t h e T o x i c S u b s t a n c e s C o n t r o l A c t ( T S C A

)

. Q u e s ti o n s r e g a r d i n g c h e m i c a l s o r

c o m p o u n d s t h a t a r e n o t p e s t i c i d e s s h o u l d b e r e f e r r e d t o E P A ’ s O f f i c e o f P o l l u t i o n

P r e v e n ti o n a n d T o x i c s ( O P P T )

.



### P e s t i c i d e s a n d P e s t C o n t r o l O r g a n i s m s E x e m p t f r o m

R e g i s t r a t i o n R e q u i r e m e n t s

T h e f o l l o w i n g p e s t i c i d e s

, p e s t c o n t r o l o r g a n i s m s

, a n d t r e a t e d a r ti c l e s a r e e x e m p t f r o m

t h e r e g i s t r a ti o n r e q u i r e m e n t s o f F I F R A u n d e r 4 0 C F R P a r

t 1 5 2

, S u b p a r t B :

E x e m p t i o n s f o r p e s t i c i d e s r

e g u l a t e d b y a n o t h e r F e d e r

a l A g e n c y ( 4 0 C F R

1 5 2

. 2 0 )7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 9 / 2 0 C e r t a i n b i o l o g i c a l c o n t r o l a g e n t s a r e e x e m p t ( e x c e p t f o r e u c a r y o t i c

m i c r o o r g a n i s m s

, i n c l u d i n g p r o t o z o a

, a l g a e

, a n d f u n g i ; p r o c a r y o t i c

m i c r o o r g a n i s m s

, i n c l u d i n g b a c t e r i a ; a n d v i r u s e s )

. A l l l i v i n g p l a n t s i n t e n d e d f o r u s e a s b i o l o g i c a l c o n t r o l a g e n t s a r e

e x e m p t f r o m t h e r e q u i r e m e n t s o f F I F R A

. H o w e v e r

, p l a n t

i n c o r p o r a t e d p r o t e c t a n

t s a r e n o t e x e m p t p u r s u a n t t o t h i s s e c t i o n

.

R e g u l a t i o n s

, i n c l u d i n g e x e m p ti o n s

, f o r p l a n t

- i n c o r p o r a t e d

p r o t e c t a n t s a r e a d d r e s s e d i

n 4 0 C F R P a r

t 1 7 4

. A n o n l i q u i d c h e m i c a l s t e r i l a n t

, e x c e p t e t h y l e n e o x i d e

, t h a t m e e t s t h e

c r i t e r i a o f 1 5 2

. 6 ( a ) ( 2 ) w i

t h r e s p e c t t o i t s c l a i m s a n d 1 5 2

. 6 ( a ) ( 3 )

w i t h r e s p e c t t o i t s u s e s i t e s i s e x e m p t e d f r o m r e g u l a ti o n u n d e r

F I F R A

.

E x e m p t i o n s f o r p e s t i c i d e s o f a c h a r

a c t e r n o t r e q u i r i n g F I F R A r

e g u l a t i o n ( 4 0

C F R 1 5 2

. 2 5 )

T r e a t e d a r t i c l e s o r s u b s t a n c e s t h a t m e e t t h e s p e c i f i c c r i t e r i a o f 4 0

C F R 1 5 2

. 2 5 ( a )

, p h

e r o m o n e s a n d p h e r o m o n e t r a p s

, p r e s e r v a t i v e s

f o r b i o l o g i c a l s p e c i m e n s

, f o o d s

, n a t u r a l c e d a r

, a n d c e r t a i n m i n i m u m

r i s k p e s t i c i d e s l i s t e d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 2 5 ( f

) ( 1 ) a n d o n t h e O P P

P e s t i c i d e T o l e r a n c e s W e b s i t e a r e e x e m p t

.

P e s t i c i d e s t h a t m

a y b e t r a n s f e r r e d s o l d o r d i s t r i b u t e d w i t h o u t r e g i s t r a t i o n ( 4 0

C F R 1 5 2

. 3 0 )

A p e s t i c i d e t r a n s f e r r e d b e t w e e n r e g i s t e r e d e s t a b l i s h m e n t s o p e r a t e d

b y t h e s a m e p r o d u c e r

. ( 4 0 C F R 1 5 2

. 3 0 ( a ) )

A p e s t i c i d e t r a n s f e r r e d b e t w e e n r e g i s t e r e d e s t a b l i s h m e n t s n o t

o p e r a t e d b y t

h e s a m e p r o d u c e r

. ( 4 0 C F R 1 5 2

. 3 0 ( b ) )

A p e s t i c i d e d i s t r i b u t e d o r s o l d u n d e r a n e x p e r i m e n t a l u s e p e r m i t

. ( 4 0 C F R 1 5 2

. 3 0 ( c ) )

A p e s t i c i d e t r a n s f e r r e d s o l e l y f o r e x p o r t

. ( 4 0 C F R 1 5 2

. 3 0 ( d )

A p e s t i c i d e d i s t r i b u t e d o r s o l d u n d e r a n e m e r g e n c y e x e m p t i o n

. ( 4 0

C F R 1 5 2

. 3 0 ( e ) )

A p e s t i c i d e t r a n s f e r r e d f o r p u r p o s e s o f d i s p o s a l

. ( 4 0 C F R

1 5 2

. 3 0 ( f ) )

E x i s t i n g s t o c k s o f a f

o r m e r l y r e g i s t e r e d p r o d u c t

. ( 4 0 C F R

1 5 2

. 3 0 ( g ) )7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 0 / 2 0 

## P e s t i c i d e s I n t e n d e d f

o r U s e o n F o o d o r F e e d

E P A e s t a b l i s h e s m a x i m u m r e s i d u e l e v e l s ( t o l e r a n c e s ) f o r p e s ti c i d e s i n f o o d

, i n c l u d i n g

a n i m a l f e e d

, u n d e r s e c t i o n 4 0 8 o f t h e F e d e r a l F o o d

, D r

u g

, a n d C o s m e t i c A c t

( F F D C A )

. I n t h e a b s e n c e o f a t o l e r a n c e c o v e r i n g p e s t i c i d e r e s i d u e s i n a f o o d

, t h a t f o o d

i s c o n s i d e r e d a d u l t e r a t e d a n d s u b j e c t t o s e i z u r e

. F o r t h i s r e a s o n

, E P A r e g u l a t i o n s

r e q u i r e t h a t a l l n e e d e d t o l e r a n c e s b e i n p l a c e b e f o r e a F I F R A r e g i s t r a ti o n w i l l b e

g r a n t e d

.

S p e c i f i c a l l y

, i f t h e p r o p o s e d p r o d

u c t l a b e l i n g b e a r s i n s t r u c ti o n s f o r u s e o f t h e p r o d u c t o n

f o o d o r f e e d c r o p s

, o r i

f t h e i n t e n d e d u s e o f t h e p r o d u c t r e s u l t s o r m a y b e e x p e c t e d t o

r e s u l t

, d i r e c t l y o r i n d i r e c t l y

, i n p e s ti c i d e r e s i d u e s i n o r o n f o o d o r f e e d ( i n c l u d i n g

r e s i d u e s o f a n y a c t i v e i n g r e d i e n t

, i n e r t i n g r e d i e n t

, m e t a b o l i t e

, o r d e g r a d a t i o n p r o d u c t )

,

t h e a p p l i c a n t m u s t s u b m i t a s t a t e m e n t i n d i c a ti n g w h e t h e r a t o l e r a n c e o r a n e x e m p ti o n

f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a t o l e r a n c e h a s b e e n e s t a b l i s h e d b y t h e A g e n c y u n d e r s e c ti o n

4 0 8 o f t h e F F D C A f o r t h e p e s t i c i d e r e s i d u e s r e s u l t i n g f r o m t h e p r o p o s e d u

s e ( 4 0 C F R

1 5 2

. 5 0 ( i )

.

I f t h e a p p r o p r i a t e t o l e r a n c e s o r e x e m p t i o n s a r e n o t i n p l a c e

, t h e a p p l i c a ti o n m u s t b e

a c c o m p a n i e d b y a p e t i t i o n f o r e s t a b l i s h m e n t o f a p p r o p r i a t e t o l e r a n c e s o r e x e m p t i o n s

f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a t o l e r a n c e i n a c c o r d a n c e w i t h 4 0 C F R P a r

t 1 8 0 ( 4 0 C F R

1 5 2

. 5 0 ( i ) )

. P l e a s e r e f e r t o C h a p t e r 1 1 f o r m o r e d e t a i l e d i n f o r m a t i o n o n f i l i n g p e t i ti o n s

f o r a t o l e r a n c e

.



## I m p o r t a n d E x p o r t o f P e s t i c i d e s

F I F R A s e c t i o n 1 7 c o n t a i n s i m p o r t a n d e x p o r t r e q u i r e m e n t s f o r p e s ti c i d e s

. E x c e p t f o r

c e r t a i n e x e m p t i o n s f r o m t h e r e q u i r e m e n t s o f F I F R A l i s t e d u n d e r 4 0 C F R P a r

t 1 5 2

, S u b p a r t B

, F I F R A r e q u i r e s t h a t a r e g i s t r a ti o n b e o b t a i n e d f r o m E P A b e f o r e a n y p e r s o n

i n a n y s t a t e o r f o r e i g n c o u n t r y c a n s e l l o r d i s t r i b u t e a n y p e s ti c i d e i n t h e U n i t e d S t a t e s

.

P e s ti c i d e s p r o d u c e d b y f o r e i g n m a n u f a c t u r e r s a n d i m p o r t e d f o r s a l e o r d i s t r i b u ti o n i n

t h e U n i t e d S t a t e s m u s t c o m p l y w i t h a l l r e q u i r e m e n t s a p p l i c a b l e t o d o m e s ti c p r o d u c e r s

.

T h i s i n c l u d e s r e g i s t e r i n g t h e p e s t i c i d e p r o d u c t ( f o l l o w t h e g u i d a n c e i n C h a p t e r 2 ) a n d

o b t a i n i n g a n E P A P e s t i c i d e

- P r o d u c i n g E s t a b l i s h m e n t n u m b e r b e f o r e s t a r ti n g p r o d u c ti o n

( f o l l o w t h e g u i d a n c e i n C h a p t e r 1 4 )

. I n a d d i

ti o n

, r e g u l a t i o n s r e q u i r e a n i m p o r t e r t o

s u b m i t t o E P A a N o t i c e o f A r r i v a l o f P e s t i c i d e s a n d D e v i c e s ( E P A F o r m 3 5 4 0

- 1 )

( P D F ) ( 2 p p

, 8 3 k ) f

o r r e v i e w a n d d e t e r m i n a ti o n a s t o w h e t h e r t h e s h i p m e n t s h o u l d

b e s a m p l e d a n d / o r p e r m i t t e d e n t r y i n t o t h e U n i t e d S t a t e s

.

T e c h n i c a l m a t e r i a l s m a y b e i m p o r t e d w i t h o u t r e g i s t r a ti o n i n s u f f i c i e n t q u a n t i t i e s t o

f o r m u l a t e a p e s t i c i d e f o r w h i c h a n E x p e r i m e n t a l U s e P e r m i t h a s b e e n g r a n t e d i f t h e E U P

a p p l i c a ti o n c i t e s t h e p l a n n e d i m p o r t ( 4 0 C F R 1 7 2

. 7 )

. P e r 4 0 C F R 1 5 2

. 3 0 ( e )

. T h e

u n r e g i s t e r e d p r o d u c t m u s t b e l a b e l e d i n a c c o r d a n c e w i t h 4 0 C F R P a r

t 1 5 6

.7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 1 / 2 0 F I F R A s e c t i o n 1 7 s t a t e s t

h a t n o p e s ti c i d e

, d e v i c e

, o r a c ti v e i n g r e d i e n t u s e d i n

p r o d u c i n g a p e s t i c i d e s o l e l y f o r e x p o r t t o a n y f o r e i g n c o u n t r y s h a l l b e d e e m e d i n

v i o l a t i o n o f F I F R A w h e n p r e p a r e d o r p a c k a g

e d t o t h e s p e c i f i c a ti o n s o r d i r e c ti o n s o f t h e

f o r e i g n p r o d u c e r

, e x c e p t t h a t p r o d u c e r s o f s u c h p e s t i c i d e s

, d e v i c e s

, a n d a c t i v e

i n g r e d i e n t s a r e s u b j e c t t o F I F R A p r o v i s i o n s o n l a b e l s a n d l a b e l i n g ( s e c t i o n 2 ( p ) ) a n d

m i s b r a n d i n g ( s e c t i o n s 2 ( q ) ( 1 ) ( A )

, ( C )

, ( D )

, ( E

)

, ( G )

, a n d ( H ) ; 2 ( q ) ( 2 ) ( A

)

, ( B )

, ( C ) ( i )

a n d ( i i i ) ; a n d ( D )

, 7 a n d 8 )

.

F I F R A s e c t i o n 1 7 ( a ) ( 2 ) a n

d i t s i n t e r p r e t a t i o n i n 4 0 C F R 1 6 8

. 7 5 f

u r t h e r s t a t e t h a t

b e f o r e t h e e x p o r t o f a n y p e s t i c i d e n o t r e g i s t e r e d u n d e r s e c t i o n 3 o r s o l d u n d e r s e c ti o n

6 ( a ) ( 1 ) o f F I F R

A

, t h e f o r e i g n p u r c h a s e r m u s t h a v e s i g n e d a P r i o r I n f o r m e d C o n s e n t

s t a t e m e n t a c kn o w l e d g i n g t h a t t h e p u r c h a s e r u n d e r s t a n d s t h a t s u c h p e s ti c i d e i s n o t

r e g i s t e r e d f o r u s e i n t h e U n i t e d S t a t e s a n d c a n n o t b e s o l d i n t h e U n i t e d S t a t e s u n d e r

F I F R A

. T h e p u r c h a s e r m u s t t r a n s m i t a c o p y o f t h a t s t a t e m e n t t o a n a p p r o p r i a t e o f f i c i a l

o f t h e g o v e r n m e n t o f t h e i m p o r t i n g c o u n t r y

. R e f e r t o 4 0 C F R P a r

t 1 6 8

, S u b p a r t D

, f o r

m o r e i n f o r m a t i o n

. R e l a t e d i n f o r m a ti o n c a n a l s o b e f o u n d a t t h e p e s t i c i d e s I n t e r n a t i o n a l

A c ti v i t i e s W e b s i t e

.



## T y p e s o f P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n

A n y c o m p a n y w i s h i n g t o s e l l i t s o w n p e s ti c i d e p r o d u c t m u s t e i t h e r :

o b t a i n a f e d e r a l r e g i s t r a t i o n f o r i t s o w n p r o d u c t ; o r

b e c o m e a s u p p l e m e n t a l r e g i s t r a n t ( o f t e n t e r m e d a s u p p l e m e n t a l

d i s t r i b u t o r o r s u b

- r e g i s t r a n t ) f o r a p r o d u c t t h a t i s a l r e a d y f e d e r a l l y

r e g i s t e r e d

.

T h e s e t y p e s o f r e g i s t r a t i o n s

, t o g e t h e r w i t h a m e n d m e n t s t o a r e g i s t r a t i o n

, a r e d e s c r i b e d

i n m o r e d e t a i l b e l o w

. B e f o r e s u b m i t t i n g a r e g i s t r a t i o n r e q u e s t t o E P A

, t h e c o m p a n y

m u s t o b t a i n a c o m p a n y n u m b e r

.



### O b t a i n i n g a R e g i s t r a t i o n f

o r a P e s t i c i d e P r o d u c t

A n a p p l i c a n t w h o w i s h e s t o o b t a i n a r e g i s t r a t i o n f o r i t s o w n p e s ti c i d e p r o d u c t i s

r e s p o n s i b l e f o r s u b m i t t i n g o r c i t i n g a l l o f t h e i n f o r m a ti o n a n d d a t a t h a t a r e r e q u i r e d t o

s u p p o r t t h e r e g i s t r a t i o n

. T h e i n f o r m a ti o n r e q u i r e d i n c l u d e s :7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 2 / 2 0 f o r m s

,

p r o p o s e d p r o d

u c t l a b e l i n g

,

t e c h n i c a l a n d s c i e n t i f i c d a t a t h a t m e e t t h e d a t a r e q u i r e m e n t s r e l a t e d

t o t h e s p e c i f i c p r o d u c t t h e a p p l i c a n t i n t e n d s t o p r o d u c e

, a n d

s t a t e m e n t o f h o w t h e a p p l i c a n t w i l l c o m p l y w i t h a n y d a t a

c o m p e n s a t i o n r e q u i r e m e n t s

.

R e g i s t r a n t S u m m a r y o f P e s t i c i d e P e t i t i o n s f o r E P A ' s N o ti c e o f F i l i n g p r o v i d e a

c o m p a n y w i t h t h e a b i l i t y t o e l e c t r o n i c a l l y p r e p a r e a p e s t

i c i d e t o l e r a n c e p e t i ti o n f o r

s u b m i s s i o n t o E P A

.

C h a p t e r 2 c o n t a i n s d e t a i l e d i n s t r u c ti o n s o n h o w t o s u b m i t a n a p p l i c a ti o n f o r p e s t i c i d e

r e g i s t r a t i o n

.



### O b t a i n i n g a S u p p l e m e n t a l R e g i s t r a t i o n t o D i s t r i b u t e a P r o d u c t

R e g i s t e r e d b y S o m e o n e E l s e

A n a p p l i c a n t w h o d o e s n o t w i s h t o r e g i s t e r a n d p r o d u c e i t s o w n u n i q u e p r o d u c t m a y

b e c o m e a s u p p l e m e n t a l r e g i s t r a n t f o r a n o t h e r c o m p a n y t h a t h a s a l r e a d y r e g i s t e r e d a

p r o d u c t

. T h i s s u p p l e m e n t a l r e g i s t r a ti o n a l l o w s t h e n e w r e g i s t r a n t t o m a r k e t t h e p r o d u c t

u n d e r i t s o w n c o m p a n y a n d b r a n d n a m e

. T o u s e t h e s u p p l e m e n t a l r e g i s t r a t i o n p r o c e s s

, b o t h p a r ti e s ( t h e o r i g i n a l r e g i s t r a n t a n d t h e s u p p l e m e n t a l d i s t r i b u t o r ) m u s t :

e n t e r i n t o a n a g r e e m e n t w i t h o n e a n o t h e r

,

c o m p l e t e a n d f i l e a N o ti c e o f S u p p l e m e n t a l D i s t r i b u ti o n o f a

R e g i s t e r e d P e s t i c i d e P r o d u c t ( E P A F o r m 8 5 7 0

- 5 ) ( P D F ) w i

t h

E P A

, a n d

e n s u r e t h a t t h e s u p p l e m e n t a l p r o d u c t b e a r s t h e i d e n ti c a l l a b e l

l a n g u a g e a p a r t f r o m t h e e x c e p ti o n s l i s t e d a t 4 0 C F R 1 5 2

. 1 3 2 ( d )

.

T w o o f t h e e x c e p t i o n s i n c l u d e t h e s u p p l e m e n t a l l a b e l u ti l i z i n g a

d i f f e r e n t p r o d u c t n a m e a n d t h e s u p p l e m e n t a l d i s t r i b u t o r ’ s n a m e a n d

a d d r e s s i n s t e a d o f t h e r e g i s t r a n t ’ s

.

R e f e r t o C h a p t e r 9 f o r d e t a i l e d i n s t r u c ti o n s o n h o w t o s u b m i t a n a p p l i c a t i o n f o r

s u p p l e m e n t a l d i s t r i b u t i o n o f a p e s ti c i d e p r o d u c t

.



### A m e n d i n g t h e R e g i s t r a t i o n o f a P r o d u c t A l r e a d y R e g i s t e r e d w i t h

E P A

I f a r e g i s t r a n t h a s a p r o d u c t p r e v i o u s l y r e g i s t e r e d w i t h E P A a n d w i s h e s t o m a k e a

c h a n g e t o t h e r e g i s t r a t i o n s u c h a s c h a n g e t h e f o r m u l a ti o n o r l a b e l i n g t e x t ( i

. e

. , a d d

, d e l e t e

, o r c h a n g e f o r m u l a t i o n c o m p o n e n t s o r l a b e l p r e c a u ti o n a r y s t a t e m e n t s

, o r a d d o r7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 3 / 2 0 c h a n g e u s e s )

, i t m u s t f i l e a n a p p l i c a ti o n t o a m e n d i t s r e g i s t e r e d p r o d u c t

.

R e f e r t o C h a p t e r 6 f o r d e t a i l e d i n s t r u c ti o n s o n h o w t o s u b m i t a n a p p l i c a t i o n f o r

a m e n d e d r e g i s t r a t i o n o f a p e s t i c i d e p r o d u c t

. T h e r e a r e c e r t a i n c h a n g e s t h a t r e g i s t r a n t s

m a y m a k e t h a t d o n o t r e q u i r e a n a m e n d m e n t a p p l i c a ti o n

, b u t s i m p l y r e q u i r e t h a t

r e g i s t r a n t s n o t i f y t h e A g e n c y o f t h e c h a n g e

, a n d o t h e r c h a n g e s t h a t r e q u i r e n o

n o ti f i c a ti o n a t a l l

. N o t i f i c a t i o n s a r e d i s c u s s e d i n C h a p t e r 7 a n d i n P R N o ti c e 9 8

- 1 0

( P D F ) ( 2 3 p p

, 2 4 3 K )

.



### U n c o n d i t i o n a l

/ C o n d i t i o n a l R e g i s t r a t i o n

E P A h a s d i s c r e t i o n t o m a k e p e s t i c i d e r e g i s t r a ti o n d e c i s i o n s u n d e r e i t h e r t h e

u n c o n d i ti o n a l r e g i s t r a t i o n c r i t e r i a o f F I F R A s e c ti o n 3 ( c ) ( 5 ) o r t

h e c o n d i ti o n a l

r e g i s t r a t i o n c r i t e r i a o f F I F R A s e c ti o n 3 ( c ) ( 7 )

. T

h e s e a r e d e s c r i

b e d b e l o w

.

U n c o n d i t i o n a l R e g i s t r

a t i o n

A n a p p l i c a t i o n w i l l b e a p p r o v e d u n d e r t h e u n c o n d i t i o n a l r e g i s t r a ti o n c r i t e r i a o n l y i f E P A

h a s ( a s l i s t e d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 1 1 2 ) :7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 4 / 2 0 d e t e r m i n e d t h a t t h e a p p l i c a ti o n w a s c o m p l e t e a n d w a s

a c c o m p a n i e d b y a l l m a t e r i a l s r e q u i r e d b y F I F R A

, i n c l u d i n g b u t n o t

l i m i t e d t o

, e v i d e n c e t h a t t h e a p p l i c a n t h a d c o m p l i e d w i t h t h e d a t a

c o m p e n s a t i o n r e q u i r e m e n t s ;

r e v i e w e d a l l r e l e v a n t d a t a i n i t s p o s s e s s i o n ;

d e t e r m i n e d t h a t n o a d d i t i o n a l d a t a w e r e n

e c e s s a r y t o m a k e t h e

d e t e r m i n a t i o n s r e q u i r e d u n d e r F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 5 ) w i t h r e s p e c t

t o t h e s u b j e c t p r o d u c t ;

d e t e r m i n e d t h a t t h e c o m p o s i ti o n o f t h e p r o d u c t i s s u c h a s t o

w a r r a n t t h e p r o p o s e d e f

f i c a c y c l a i m s f o r i t

, i f e f f i c a c y d a t a w e r e

r e q u i r e d ;

d e t e r m i n e d t h a t t h e p r o d u c t w i l l p e r f o r m i t s i n t e n d e d f u n c t i o n

w i t h o u t u n r e a s o n a b l e a d v e r s e e f f e c t s o n t h e e n v i r o n m e n t

, a n d t h a t

w h e n u s e d i n a c c o r d a n c e w i t h w i d e s p r e a d a n d c o m m o n l y

r e c o g n i z e d p r a c t i c e

, t h e p r o d u c t w i l l n o t g e n e r a l l y c a u s e

u n r e a s o n a b l e a d v e r s e e f f e c t s o n t h e e n v i r o n m e n t ;

d e t e r m i n e d t h a t t h e p r o d u c t w a s n o t m i s b r a n d e d a s d e f i n e d b y

F I F R A s e c t i o n 2 ( q ) a n d 4 0 C F R P a r

t 1 5 6 ;

d e t e r m i n e d t h a t

, i f t h e p r o p o s e d l a b e l i n g b e a r s d i r e c ti o n s f o r u s e o n

f o o d

, a n i m a l f e e d

, o r f o o d o r f e e d c r o p s

, o r i

f t h e i n t e n d e d u s e o f

t h e p e s t i c i d e r e s u l t s o r m a y r e a s o n a b l y b e e x p e c t e d t o r e s u

l t

, d i r e c t l y o r i n d i r e c t l y

, i n p e s ti c i d e r e s i d u e s o f a n y a c t i v e o r i n e r t

i n g r e d i e n t o f t h e p r o d u c t i n o r o n f o o d o r a n i m a l f e e d

, a l l n e c e s s a r y

t o l e r a n c e s o r e x e m p ti o n s f r o m t h e r e q u i r e m e n t o f a t o l e r a n c e

, a n d

f o o d a d d i t i v e r e g u l a ti o n s h a v e b e e n i s s u e d u n d e r F F D C A s e c t

i o n

4 0 8

, s e c t i o n 4 0 9

, o r b o t

h ; a n d

b e e n n o t i f i e d b y t h e F D A t h a t t h e p r o d u c t c o m p l i e s w i t h a n y

r e q u i r e m e n t s i m p o s e d b y F D A i

f t h e p r o d u c t

, i n a d d i ti o n t o b e i n g a

p e s t i c i d e

, i s a d r u g w i t h i n t h e m e a n i n g o f F F D C A s e c ti

o n 2 0 1 ( q )

.

U n c o n d i ti o n a l r e g i s t r a t i o n s c a n b e g r a n t e d f o r a v a r i e t y o f a p p l i c a ti o n s

– s u c h a s

i d e n ti c a l / s u b s t a n t i a l l y s i m i l a r ( m e

- t o o s ) ( d e s c r i

b e d b e l o w )

, n e w u s e s

, o r n e w a c t i v e

i n g r e d i e n t s

– s o l o n g a s a l l c r i t e r i a a b o v e a r e m e t

.

C o n d i t i o n a l R e g i s t r

a t i o n u n d e r F I F R A 3 ( c ) ( 7 )

E P A m a y c o n d i t i o n a l l y a p p r o v e a n a p p l i c a t i o n f o r r e g i s t r a ti o n o r a m e n d e d r e g i s t r a ti o n

o f a p e s ti c i d e p r o d u c t

. T h i s m a y o c c u r i f E P A d e t e r m i n e s t h a t

, w h i l e a r e g i s t r a t i o n

d e c i s i o n c a n b e m a d e

, f u r t h e r d a t a

, s t u d i e s

, o r a c t i o n b y t h e r e g i s t r a n t a r e r e q u i r e d b y

E P A

. T h i s s e c t i o n f u r t h e r d e t a i l s h o w E P A g r a n t s a c o n d i ti o n a l r e g i s t r a t i o n d e p e n d i n g

o n w h e t h e r i t i s a n e w a c t i v e i n g r e d i e n t

, a n e w u s e

, o r a n I d e n

ti c a l / S u b s t a n ti a l l y S i m i l a r

( f o r m e r l y " M e T o o " ) p r o d u c t

.

I d e n t i c a l / S u b s t a n t i a l l y S i m i l a r ( F o r m e r l y M e

- T o o ) P r

o d u c t s :7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 5 / 2 0 E P A m a y c o n d i t i o n a l l y a p p r o v e a n a p p l i c a t i o n f o r r e g i s t r a ti o n o r a m e n d e d r e g i s t r a ti o n

o f a p e s ti c i d e p r o d u c t u n d e r F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 7 ) ( A ) i f t h e A g e n c y d e t e r m i n e s t h a t :

i t p o s s e s s e s a l

l d a t a n e c e s s a r y t o m a k e t h e d e t e r m i n a ti o n s r e q u i r e d

b y F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 7 ) ( A ) w i t h r e s p e c t t o t h e p e s ti c i d e p r o d u c t

t h a t i s t h e s u b j e c t o f t h e a p p l i c a ti o n ( i n c l u d i n g

, a t a m i n i m u m

, d a t a

n e e d e d t o c h a r a c t e r i z e a n y i n c r e m e n t a l r i s k t h a t w o u l d r e s u l t f r o m

a p p r o v a l o f t h e a p p l i c a ti o n ) ;

t h e p e s t i c i d e a n d p r o p o s e d u

s e s a r e i d e n ti c a l o r s u b s t a n ti a l l y s i m i l a r

t o a n y c u r r e n t l y r e g i s t e r e d p e s ti c i d e a n d i t s u s e s

, o r d i f f e r o n l y i n

w a y s t h a t w o u l d n o t s i g n i f i c a n t l y i n c r e a s e t h e r i s k o f u n r e a s o n a b l e

a d v e r s e e f f e c t s o n t h e e n v i r o n m e n t ( S e e 4 0 C F R 1 5 2

. 1 1 3 ( b ) )

( P D F ) ( 2 p p

, 1 4 6

. 1 4 K ) ; a n

d

a p p r o v i n g t h e r e g i s t r a ti o n o r a m e n d m e n t i n t h e m a n n e r p r o p o s e d

w o u l d n o t s i g n i f i c a n t l y i n c r e a s e t h e r i s k o f a n y u n r e a s o n a b l e

a d v e r s e e f f e c t o n t h e e n v i r o n m e n t ( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 1 3 ( a ) ( 2 ) )

.

E a c h r e g i s t r a t i o n i s s u e d u n d e r 3 ( c ) ( 7 ) ( A

) m u s t s u b m i t o r c i t e t h e s a m e d a t a t h a t w o u l d

b e r e q u i r e d f o r u n c o n d i t i o n a l r e g i s t r a ti o n o f a s i m i l a r p r o d u c t u n d e r F I F R A s e c ti o n 3 ( c )

( 5 )

.

T h e s e d a t a m u s t b e s u b m i t t e d o r c i t e d n o l a t e r t h a n t h e ti m e t h a t t h e d a t a a r e r e q u

i r e d

t o b e s u b m i t t e d f o r s i m i l a r p e s t i c i d e p r o d u c t ( s ) a l r e a d y r e g i s t e r e d

. I f a n o ti c e r e q u i r i n g

t h e s e d a t a h a s b e e n i s s u e d u n d e r F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 2 ) ( B ) b e f

o r e t h e a p p l i c a t i o n h a s

b e e n a p p r o v e d

, t h e a p p l i c a n t m u s t s u b m i t o r c i t e t h o s e d a t a a t t h e ti m e s p e c i f i e d i n t h e

n o ti c e

.

N e w U s e s : E

P A m a y c o n d i t i o n a l l y a m e n d t h e r e g i s t r a ti o n o f a p e s ti c i d e t o p e r m i t

a d d i t i o n a l u s e s

, e v e n i f t h e d a t a c o n c e r n i n g t h e p e s t i c i d e m a y b e i n s u f f i c i e n t t o s u p p o r t

t h e u n c o n d i t i o n a l r e g i s t r a t i o n

, i f t h e A g e n c y d e t e r m i n e s u n d e r F I F R A s e c ti o n 3 ( c ) ( 7 ) ( B )

t h a t :

t h e a p p l i c a n t h a s s u b m i t t e d s a ti s f a c t o r y d a t a p e r t a i n i n g t o t h e

p r o p o s e d a d d i

t i o n a l u s e

,

a m e n d i n g t h e r e g i s t r a ti o n w o u l d n o t s i g n i f i c a n t l y i n c r e a s e t h e r i s k o f

a n y u n r e a s o n a b l e a d v e r s e e f f e c t o n t h e e n v i r o n m e n t

, a n d

E a c h r e g i s t r a t i o n i s s u e d u n d e r 3 ( c ) ( 7 ) ( B ) m

u s t s u b m i t o r c i t e t h e s a m e d a t a t h a t w o u l d

b e r e q u i r e d f o r u n c o n d i t i o n a l r e g i s t r a ti o n o f a s i m i l a r p r o d u c t u n d e r F I F R A s e c ti o n 3 ( c )

( 5 )

.7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 6 / 2 0 N o t e : I f a n a p p l i c a n t i s u n a b l e t o s u b m i t a n i t e m o f d a t a ( o t

h e r t h a n d a t a p e r t a i n i n g t o

t h e p r o p o s e d a d d i

t i o n a l u s e ) b e c a u s e i t h a s n o t y e t b e e n g e n e r a t e d ( s u c h a s d a t a

r e q u i r e d b y a d a t a c a l

l

- i n i s s u e d b y E P A u n d e r F I F R A s e c ti o n 3 ( c ) ( 2 ) ( B ) )

, t

h e A g e n c y

m a y a m e n d t h e r e g i s t r a t i o n t o r e q u i r e t h e s u b m i s s i o n o f t h o s e d a t a a t t h e s a m e ti m e t h a t

t h e d a t a a r e r e q u

i r e d t o b e s u b m i t t e d w i t h r e s p e c t t o s i

m i l a r p e s ti c i d e s a l r e a d y

r e g i s t e r e d ( F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 7 ) ( B ) )

.

N e w A c t i v e I n g r e d i e n t s : E P A m a y c o n d i ti o n a l l y r e g i s t e r a p e s t i c i d e c o n t a i n i n g a n

a c ti v e i n g r e d i e n t n o t i n a n y c u r r e n t l y r e g i s t e r e d p r o d u c t f o r a p e r i o d r e a s o n a b l y

s u f f i c i e n t f o r t h e g e n e r a t i o n a n d s u b m i s s i o n o f d a t a n e c e s s a r y f o r r e g i s t r a ti o n u n d e r

F I F R A s e c t i o n 3 ( c ) ( 7 ) ( C )

, i

f t h e A g e n c y d e t e r m i n e s t h a t :

i n s u f f i c i e n t t i m e h a s e l a p s e d s i n c e t h e i m p o s i ti o n o f t h e d a t a

r e q u i r e m e n t f o r t h o s e d a t a t o b e d e v

e l o p e d

, o n t h e c o n d i t i o n t h a t

w h e n t h e A g e n c y r e c e i v e s s u c h d a t a t h a t t h e y d o n o t m e e t o r

e x c e e d r i s k c r i t e r i a s t a t e d i n t h e r e g u l a t i o n s i s s u e d u n d e r F I F R A

a n d o t h e r c o n d i t i o n s i s s u e d b y t h e A g e n c y ;

t h e u s e o f t h e p e s t i c i d e d u r i n g s u c h p e r i o d w i l l n o t c a u s e a n y

u n r e a s o n a b l e r i s k t o t h e e n v i r o n m e n t ; a n d

t h e u s e o f t h e p e s t i c i d e i s i n t h e p u b l i c i n t e r e s t

.

N o t e : A d d i t i o n a l r e q u i r e m e n t s f o r c o n d i ti o n a l r e g i s t r a t i o n o f n e w a c ti v e i n g r e d i e n t s a r e

f o u n d i n 4 0 C F R 1 5 2

. 1 1 4 ( b ) a n

d ( c ) ( P D F ) ( 1 p p

, 1 4 3

. 2 0 K )

P e s t i c i d e s t h a t D o N o t Q u a l i f

y f o r C o n d i t i o n a l R e g i s t r

a t i o n :

E P A w i l l n o t a p p r o v e t h e c o n d i t i o n a l r e g i s t r a t i o n o f a p e s ti c i d e p r o d u c t f o r a n e w u s e i f

( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 1 3 ( c ) ) :

t h e p e s t i c i d e i s t h e s u b j e c t o f a S p e c i

a l R e v i e w

, b a s e d o n a u

s e o f

t h e p r o d u c t t h a t r e s u l t s i n h u m a n d i e t a r y e x p o s u r e ; a n d

t h e p r o p o s e d n

e w u s e i s f o r a m a j o r f o o d o r f e e d c r o p

, o r i

n v o l v e s

u s e o n a m i n o r f o o d o r f e e d c r o p f o r w h i c h t h e r e i s a n e f f e c ti v e

a l t e r n a t i v e r e g i s t e r e d p e s ti c i d e t h a t d o e s n o t m e e t t h e r i s k c r i t e r i a

a s s o c i a t e d w i t h h u m a n d i e t a r y e x p o s u r e

.



## R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s

R e g i s t r a n t s a r e e n t i r e l y r e s p o n s i b l e f o r t h e i r p e s t i c i d e a n d p e s t i c i d e l a b e l i n g a n d a r e

r e q u i r e d b y F I F R A a n d E P A r e g u l a t i o n s ( 4 0 C F R P a r

t 1 5 2 a n d 1 6 9 ) t o :7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 7 / 2 0 e n s u r e t h a t e a c h p r o d u c t i o n f a c i l i t y i s r e g i s t e r e d a n d h a s a n

e s t a b l i s h m e n t n u m b e r ( a n d e n s u r e t h a t a n y c o n t r a c t o r f a c i l i t y t h e y

u s e i s r e g i s t e r e d ) ( 4 0 C F R 1 6 7

. 2 0 ) ;

m a i n t a i n a U

. S

. m a i l i n g a d d r e s s ( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 2 2 ( a ) ) ;

n o t i f y E P A o f n a m e a n d / o r a d d r e s s c h

a n g e s ( i f a r e g i s t r a n t c h a n g e s

i t s n a m e a n d / o r a d d r e s s a n

d f a i l s t o n o t i f y E P A o f t h e c h a n g e ( s )

a n d E P A ' s g o o d f a i t h a t t e m p t s t o c o n t a c t t h e r e g i s t r a n t a r e n o t

s u c c e s s f u l

, E P A w i l l i s s u e i n t h e F e d e r a l R e g i s t e r a n o t i c e o f i n t e n t

t o c a n c e l a l l o f t h e r e g i s t r a n t ’ s p r o d u c t s u n d e r F I F R A s e c ti o n 6 ( b ) )

( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 2 2 ( a ) ) ;

n o t i f y E P A i f t h e a u t h o r i z e d a g e n t c h a n g e s ( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 2 2 ( b ) ) ;

p r o v i d e i n f o r m a t i o n o n a n y a d v e r s e e f f e c t s o f a p e s ti

c i d e t h a t h a v e

n o t b e e n p r e v i o u s l y s u b m i t t e d t o t h e A g e n c y i n a c c o r d a n c e w i t h

F I F R A s e c t i o n 6 ( a ) ( 2 ) ( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 2 5 ) ;

e n s u r e t h a t t h e i r p r o d u c t l a b e l i n g i s i n c o m p l i a n c e w i t h F I F R A

( F I F R A 2 ( q ) a n d 4 0 C F R P a r

t 1 5 6 ) ;

e n s u r e t h a t s u p p l e m e n t a l d i s t r i b u t o r p r o d u c t s a n d t h e i r d i s t r i b u t o r

p r o d u c t l a b e l i n g a r e i n c o m p l i a n c e w i t h F I F R A ( 4 0 C F R P a r

t

1 5 2

. 1 3 2 ) ;

o b t a i n p e r m i s s i o n t o t r a n s f e r r e g i s t r a ti o n o f a p r o d u c t a n d / o r d a t a

t o a n o t h e r p e r s o n ( 4 0 C F R 1 5 2

. 1 3 5 ) ; a n

d

p a y t h e a n n u a l p e s t i c i d e r e g i s t r a ti o n m a i n t e n a n c e f e e s

.

I f a r e g i s t r a n t o w n s t h e p r o d u c t i o n f a c i l i t y

, t h e r e g i s t r a n t m u s t :

r e g i s t e r t h e e s t a b l i s h m e n t n u m b e r ( s ) f o r e a c h p r o d u c t i o n f a c i l i t y ( 4 0

C F R 1 6 7

. 2 0 ) ;

m a i n t a i n p r o d u c t d a t a r e c o r d s ( 4 0 C F R 1 6 9

. 2 ) ; a n d

r e p o r t a n n u a l p r o d u c t i o n v o l u m e ( 4 0 C F R 1 6 9

. 2 ( a ) )

.

R e f e r t o 4 0 C F R P a r

t 1 5 2

, S u b p a r t G

, a n d 4 0 C F R P a r

t 1 6 9

.



## S t a t e P e s t i c i d e R e g u l a t o r y A g e n c i e s

T h e r e g i s t r a ti o n a n d u s e o f p e s t i c i d e s a r e n o t o n l y r e g u l a t e d b y f e d e r a l l a w s

, b u t a l s o b y

s t a t e l a w s a n d r e g u l a t i o n s

, w h i c h d i f f e r f r o m s t a t e t o s t a t e

. I t i

s a d v i s a b l e t o c o n s u l t w i t h

e a c h s t a t e a n d U

. S

. t e r r i t o r y f o r i n f o r m a t i o n o n t h e i r r e g i s t r a t i o n r e q u i r e m e n t s

. T h e

N a t i o n a l P e s t i c i d e I n f o r m a t i o n C e n t e r p r o v i d e s t h e t e l e p h o n e n u m b e r s a n d

a d d r e s s e s f o r t h e p r i m a r y p e s t i c i d e r e g u l a t o r y a g e n c y i n e a c h s t a t e a n

d U

. S

. t e r r i t o r y

. E x i t7 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 8 / 2 0 

## E n f o r c e m e n t a n d C o m p l i a n c e

E P A ' s r e g u l a t o r y o v e r s i g h t o f p e s ti c i d e s m a n u f a c t u r e d i n

, i m p o r t e d t o

, a n d / o r u s e d i n

t h e U n i t e d S t a t e s i n c l u d e s n o t o n l y t h e s c i e n c e

- b a s e d r e v i e w a n d d e c i s i o n

- m a k i n g

p r o c e s s p e r f o r m e d b y t h e A g e n c y ' s O f f i c e o f P e s ti c i d e P r o g r a m s b u t a l s o o v e r s i g h t t o

e n s u r e c o m p l i a n c e w i t h f e d e r a l l a w s a n d r e g u l a ti o n s r e l a t e d t o p e s t i c i d e s

. T h e s e e f f o r t s

a r e c o n d u c t e d b y E P A ' s O f f i c e o f E n f o r c e m e n t a n d C o m p l i a n c e A s s u r a n c e ( O E C A )

.



## C o n t a c t s f o r A d d i t i o n a l I n f

o r m a t i o n

T h e f o l l o w i n g c h a p t e r s o f t h i s m a n u a l a r e i n t e n d e d t o p r o v i d e d e t a i l e d i n f o r m a ti o n

r e g a r d i n g t h e p e s t i c i d e r e g i s t r a t i o n p r o c e s s a n

d o b l i g a t i o n s o f a p p l i c a n t s a n d r e g i s t r a n t s

d u r i n g t h a t p r o c e s s

. H o w e v

e r

, i f d u r i n g t h e r e g i s t r a t i o n p r o c e s s y o u r e q u i r e a d d i t i o n a l

i n f o r m a t i o n o r c l a r i f i c a t i o n c o n c e r n i n g a p e n d i n g a p p l i c a ti o n f o r r e g i s t r a ti o n

, c o n t a c t t h e

P r o d u c t M a n a g e r a s s i g n e d t o t h e p e s t i c i d e i n y o u r p r o d u c t

. A l i s t i n g o f P r o d u c t

M a n a g e r s a n d a s a m p l i n g o f t h e p e s t i c i d e s t h e y a r e r e s p o n

s i b l e f o r c a n b e f o u n d i n

C h a p t e r 2 1

.

F o r q u e s t i o n s o f a g e n e r a l n a t u r e t h a t d o n o t p e r t a i n t o a n y s p e c i f i c p e s ti c i d e

, o r p e r t a i n

t o a n e w p e s t i c i d e a c t i v e i n g r e d i e n t n o t y e t a p p l i e d f o r

, c o n t a c t t h e r e s p e c t i v e

O m b u d s m a n f o r t h e t y p e o f p e s t i c i d e ( i

. e

. , c o n v e n ti o n a l c h e m i c a l

, b i o p e s ti c i d e

, o r

a n ti m i c r o b i a l ) f o r w h i c h y o u h a v e a q u e s ti o n

. A l i s ti n g o f t h e v a r i o u s O m b u d s m e n c a n

b e f o u n d i n C h a p t e r 2 1

.

I f y o u h a v e a n y q u e s t i o n s c o n c e r n i n g d e v i c e s

, i n c l u d i n g w h e t h e r t h e y a r e s u b j e c t t o

F I F R A o r h o w t o r e g i s t e r a n e s t a b l i s h m e n t

, p l e a s e c o n t a c t :

U

. S

. E P A

T o x i c s a n d P e s t i c i d e s E n f o r c e m e n t D i v i s i o n

1 2 0 0 P e n n s y l v a n i a A v e n u e

, N

. W

. ( 2 2 4 5 A

)

W a s h i n g t o n

, D

. C

. , 2 0 4 6 0

- 0 0 0 1

T e l e p h o n e : ( 2 0 2 ) 5 6 4

- 2 3 2 5



## R e f e r e n c e s C i t e d i n C h a p t e r 1

R e f e r t o C h a p t e r 1 9 f o r i n f o r m a t i o n o n t h e s o u r c e o f t h e s e d o c u m e n t s

.

C o d e o f F e d e r a l R

e g u l a t i o n

, T i t l e 4 07 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 1 9 / 2 0 P a r t 1 5 2

- P e s t i c i d e R e g i s t r a ti o n a n d C l a s s i f i c a ti o n P r o c e d u r e s

P a r t 1 5 6

- L a b e l i n g R e q u i r e m e n t s f o r P e s t i c i d e s a n d D e v i c e s

P a r t 1 5 8

- D a t a R

e q u i r e m e n t s f o r R e g i s t r a ti o n

P a r t 1 6 8

- S t a t e m

e n t s o f E n f o r c e m e n t P o l i c i e s a n d I n t e r p r e t a t i o n s

P a r t 1 6 9

- B o o k s a n

d R e c o r d s o f P e s t

i c i d e P r o d u c ti o n a n d

D i s t r i b u t i o n

P a r t 1 7 2

- E x p e r i m e n t a l U s e P e r m i t s

P a r t 1 8 0

- T o l e r a n c e s a n d e x e m p t i o n s f r o m t o l e r a n c e s f o r p e s ti c i d e

c h e m i c a l s i n f o o d

C o d e o f F e d e r a l R

e g u l a t i o n

, T i t l e 2 1

P a r t 1 8 2

- S u b s t a n c e g e n e r a l l y r e c o g n i z e d a s s a f e

F e d e r a l I n s e c t i c i d e

, F u n g i c i d e

, a n d R o d e n ti c i d e A c t

, a s a m

e n d e d b y t h e F o o d

Q u a l i t y P r o t e c t i o n A c t o f A u g u s t 3

, 1 9 9 6

S e c t i o n 2

- D e f i n i t i o n s

S e c t i o n 3

- R e g i s t r a ti o n o f p e s ti c i d e s

S e c t i o n 6

- A d m i n i s t r a ti v e r e v i e w ; s u s p e n s i o n

S e c t i o n 7

- R e g i s t r a ti o n o f e s t a b l i s h m e n t s

S e c t i o n 8

- B o o k s a n

d R e c o r d s

S e c t i o n 1 7

- I m p o r t s a n d E x p o r t s

F e d e r a l F o o d

, D r

u g a n d C o s m e t i c A c t

S e c t i o n 2 0 1

- D e f i n i ti o n s

S e c t i o n 4 0 8

- R e q u i r e m e n t f o r T o l e r a n c e o r E x e m p ti o n

L a s t u p d a t e d o n J u n e 2 6

, 2 0 1 47 / 1 6 / 2 0 1 4 P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n M a n u a l : C h a p t e r 1

- O v e r v i e w o f R e q u i r e m e n t s f

o r P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n a n d R e g i s t r a n t O b l i g a t i o n s | P e s t i c i d e R e g i s t r a t i o n | U

...

h t t p : / / w w w 2

. e p a

. g o v / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n / p e s t i c i d e

- r e g i s t r a t i o n

- m a n u a l

- c h a p t e r

- 1

- o v e r v i e w

- r e q u i r e m e n t s

- p e s t i c i d e 2 0 / 2 0