# Официален вестник C 439/30 д

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 439 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5830 декември 2015 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 439

Издание на български език

Информация и известия

Година 5830 декември 2015 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2015/C 439/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2015/C 439/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 12 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2015/C 439/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2015/C 439/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

12

---

| | Поправки |
| --- | --- |
| 2015/C 439/03 | Поправка на Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)
  ( ОВ C 318, 25.9.2015 г. ) | 13 |

Поправки

2015/C 439/03

Поправка на Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)
  ( ОВ C 318, 25.9.2015 г. )

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

( ОВ C 318, 25.9.2015 г. )

13

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 30.12.2015 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 439/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2015

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 439/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2015/C 439/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2015 г. | Edistride | дапаглифлозин | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | Филмирана таблетка | A10BX09 | 12.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Obizur | Cузоктоког алфа (susoctocog alfa) | Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Österreich | EU/1/15/1035 | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | B02BD14 | 13.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Aripiprazole Accord | aрипипразол | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/15/1045 | таблетка | N05AX12 | 19.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Ebymect | дапаглифлозин/метформинов | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1051 | Филмирана таблетка | A10BD15 | 18.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Votubia | Еверолимус | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/11/710 | таблетка | L01XE10 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Cinacalcet Mylan | синакалцет | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/15/1054 | Филмирана таблетка | H05BX01 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Elocta | ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa) | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/15/1046 | Прах и разтворител за инжекционен разтвор | Pending | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Entresto | сакубитрил/валсартан | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/1058 | Филмирана таблетка | C09DX04 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Genvoya | елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | Филмирана таблетка | J05AR18 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | IONSYS | Фентанил | Incline Therapeutics Europe Ltd
  21 St. Thomas Street, Bristol, BS1 6JS, United Kingdom | EU/1/15/1050 | Трансдермална система | N02AB03 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Kyprolis | карфилзомиб | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1060 | Прах за инфузионен разтвор | L01XX45 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Numient | Леводопа/карбидопа | Impax Laboratories (Netherlands) BV
  WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 231, 1118 BH Amsterdam Schiphol, Nederland | EU/1/15/1044 | Капсула с изменено освобождаване, твърда | N04BA02 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Orkambi | Лумакафтор/ивакафтор | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/15/1059 | Филмирана таблетка | R07AX30 | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Cotellic | кобиметиниб | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/15/1048 | Филмирана таблетка | Pending | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Kolbam | Холева киселина | Retrophin Europe Limited
  25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland | EU/1/13/895 | Капсула, твърда | A05AA03 | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Pemetrexed Hospira | пеметрексед | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/15/1057 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01BA04 | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Praxbind | идаруцизумаб | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1056 | Прах и разтворител За инжекционен/инфузионен разтвор | V03AB | 24.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | Blincyto | блинатумомаб | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01XC19 | 25.11.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Pemetrexed medac | Пеметрексед | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/15/1038 | Прах за концентрат за инфузионен разтвор | L01BA04 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Ravicti | Глицерол фенилбутират | Horizon Therapeutics Limited
  90 Long Acre, Covent Garden, London WC2E 9RZ, United Kingdom | EU/1/15/1062 | Перорална течност | A16AX09 | 1.12.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

9.11.2015 г.

Edistride

дапаглифлозин

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

Филмирана таблетка

A10BX09

12.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Obizur

Cузоктоког алфа (susoctocog alfa)

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67, A-1221 Vienna, Österreich

EU/1/15/1035

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

B02BD14

13.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Aripiprazole Accord

aрипипразол

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/15/1045

таблетка

N05AX12

19.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Ebymect

дапаглифлозин/метформинов

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1051

Филмирана таблетка

A10BD15

18.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Votubia

Еверолимус

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/11/710

таблетка

L01XE10

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Cinacalcet Mylan

синакалцет

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/15/1054

Филмирана таблетка

H05BX01

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Elocta

ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa)

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/15/1046

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Pending

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Entresto

сакубитрил/валсартан

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/1058

Филмирана таблетка

C09DX04

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Genvoya

елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

Филмирана таблетка

J05AR18

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

IONSYS

Фентанил

Incline Therapeutics Europe Ltd

21 St. Thomas Street, Bristol, BS1 6JS, United Kingdom

EU/1/15/1050

Трансдермална система

N02AB03

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Kyprolis

карфилзомиб

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1060

Прах за инфузионен разтвор

L01XX45

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Numient

Леводопа/карбидопа

Impax Laboratories (Netherlands) BV

WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 231, 1118 BH Amsterdam Schiphol, Nederland

EU/1/15/1044

Капсула с изменено освобождаване, твърда

N04BA02

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Orkambi

Лумакафтор/ивакафтор

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/15/1059

Филмирана таблетка

R07AX30

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Cotellic

кобиметиниб

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/15/1048

Филмирана таблетка

Pending

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Kolbam

Холева киселина

Retrophin Europe Limited

25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

EU/1/13/895

Капсула, твърда

A05AA03

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Pemetrexed Hospira

пеметрексед

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/15/1057

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01BA04

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Praxbind

идаруцизумаб

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1056

Прах и разтворител За инжекционен/инфузионен разтвор

V03AB

24.11.2015 г.

23.11.2015 г.

Blincyto

блинатумомаб

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01XC19

25.11.2015 г.

27.11.2015 г.

Pemetrexed medac

Пеметрексед

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/15/1038

Прах за концентрат за инфузионен разтвор

L01BA04

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Ravicti

Глицерол фенилбутират

Horizon Therapeutics Limited

90 Long Acre, Covent Garden, London WC2E 9RZ, United Kingdom

EU/1/15/1062

Перорална течност

A16AX09

1.12.2015 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.11.2015 г. | Dexdor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/718 | 5.11.2015 г. |
| 3.11.2015 г. | Ventavis | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/03/255 | 5.11.2015 г. |
| 6.11.2015 г. | Relvar Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/886 | 10.11.2015 г. |
| 6.11.2015 г. | Vedrop | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/09/533 | 10.11.2015 г. |
| 10.11.2015 г. | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 12.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185 | 13.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Comtan | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/081 | 13.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 13.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/12/787 | 13.11.2015 г. |
| 11.11.2015 г. | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 13.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Imatinib Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/845 | 18.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 19.11.2015 г. |
| 16.11.2015 г. | Suboxone | Indivior UK Limited
  103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom | EU/1/06/359 | 18.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/12/794 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Alimta | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/290 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Carbaglu | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/02/246 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Cubicin | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/328 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Cystadane | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/06/379 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Exelon | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/066 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/11/677 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | HALAVEN | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/11/678 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Ifirmacombi | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/673 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Lamivudine/Zidovudine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/663 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/05/325 | 24.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Mirvaso | Galderma International
  Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France | EU/1/13/904 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | NovoNorm | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/98/076 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Optimark | Mallinckrodt Deutschland GmbH
  Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland | EU/1/07/398 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Prandin | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/162 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Prometax | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/092 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Ranexa | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/08/462 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/98/084 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Thalidomide Celgene | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/443 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Thymanax | Servier (Ireland) Industries Limited
  Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland | EU/1/08/498 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Valdoxan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/08/499 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Vfend | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/212 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 23.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 23.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | EDURANT | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/736 | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Volibris | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/08/451 | 25.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | alli | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/401 | 25.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 25.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | GILENYA | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/11/677 | 25.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 25.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 25.11.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
  Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika | EU/1/09/571 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Quinsair | Raptor Pharmaceuticals Europe BV
  Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland | EU/1/14/973 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Rapamune | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/01/171 | 2.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Revinty Ellipta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/929 | 1.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Rivastigmine HEXAL | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/09/589 | 30.11.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Rivastigmine Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/09/599 | 2.12.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V.
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 1.12.2015 г. |
| 30.11.2015 г. | Celvapan | Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
  Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika | EU/1/08/506 | 2.12.2015 г. |
| 30.11.2015 г. | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 2.12.2015 г. |
| 30.11.2015 г. | Vepacel | Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.
  Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika | EU/1/12/752 | 2.12.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.11.2015 г.

Dexdor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/718

5.11.2015 г.

3.11.2015 г.

Ventavis

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/255

5.11.2015 г.

6.11.2015 г.

Relvar Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/886

10.11.2015 г.

6.11.2015 г.

Vedrop

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/09/533

10.11.2015 г.

10.11.2015 г.

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

12.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

13.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Comtan

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/081

13.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

13.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/12/787

13.11.2015 г.

11.11.2015 г.

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

13.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Imatinib Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/845

18.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

19.11.2015 г.

16.11.2015 г.

Suboxone

Indivior UK Limited

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom

EU/1/06/359

18.11.2015 г.

19.11.2015 г.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/12/794

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Alimta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/290

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Carbaglu

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/02/246

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/328

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Cystadane

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/06/379

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Exelon

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/066

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/11/677

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

HALAVEN

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/11/678

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Ifirmacombi

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/673

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Lamivudine/Zidovudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/663

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/05/325

24.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Mirvaso

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France

EU/1/13/904

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/98/076

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/162

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Prometax

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/092

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Ranexa

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/08/462

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Simulect

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/98/084

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/08/499

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Vfend

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

23.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

23.11.2015 г.

20.11.2015 г.

EDURANT

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/736

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Volibris

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/08/451

25.11.2015 г.

23.11.2015 г.

alli

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/401

25.11.2015 г.

23.11.2015 г.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

25.11.2015 г.

23.11.2015 г.

GILENYA

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/11/677

25.11.2015 г.

23.11.2015 г.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

25.11.2015 г.

23.11.2015 г.

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

25.11.2015 г.

27.11.2015 г.

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika

EU/1/09/571

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Quinsair

Raptor Pharmaceuticals Europe BV

Naritaweg 165, NL-1043 BW Amsterdam, Nederland

EU/1/14/973

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Rapamune

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/01/171

2.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Revinty Ellipta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/929

1.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Rivastigmine HEXAL

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/589

30.11.2015 г.

27.11.2015 г.

Rivastigmine Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/09/599

2.12.2015 г.

27.11.2015 г.

Xtandi

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/13/846

1.12.2015 г.

30.11.2015 г.

Celvapan

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika

EU/1/08/506

2.12.2015 г.

30.11.2015 г.

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

2.12.2015 г.

30.11.2015 г.

Vepacel

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Bohumil 138, 28163 Jevany, Česká republika

EU/1/12/752

2.12.2015 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.11.2015 г. | Nivolumab BMS | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1026 | 2.12.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

30.11.2015 г.

Nivolumab BMS

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1026

2.12.2015 г.

—   Преустановяване на действието на разрешение за търговия (член 20 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.11.2015 г. | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 24.11.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

20.11.2015 г.

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

24.11.2015 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2015 г. | Simparica | sarolaner | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/15/191 | Дъвчащи таблети | QP53BX06 | 10.11.2015 г. |
| 6.11.2015 г. | Suvaxyn Circo + MH RTU | Инактивирана ваксина срещу свински цирковирус и ензоотична пневмония по прасетата | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/15/190 | Емулсия за инжектиране | QI09AL | 10.11.2015 г. |
| 6.11.2015 г. | Zycortal | Дезоксикортон | Dechra Limited
  Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW, United Kingdom | EU/2/15/189 | Cуспенсия за инжектиране | QH02AA03 | 10.11.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

6.11.2015 г.

Simparica

sarolaner

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

Дъвчащи таблети

QP53BX06

10.11.2015 г.

6.11.2015 г.

Suvaxyn Circo + MH RTU

Инактивирана ваксина срещу свински цирковирус и ензоотична пневмония по прасетата

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/190

Емулсия за инжектиране

QI09AL

10.11.2015 г.

6.11.2015 г.

Zycortal

Дезоксикортон

Dechra Limited

Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire BD23 2RW, United Kingdom

EU/2/15/189

Cуспенсия за инжектиране

QH02AA03

10.11.2015 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.11.2015 г. | Hiprabovis IBR Marker Live | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/10/114 | 10.11.2015 г. |
| 9.11.2015 г. | Nobivac Bb | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/02/034 | 11.11.2015 г. |
| 19.11.2015 г. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 23.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Leucofeligen FeLV/RCP | Virbac
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/09/097 | 24.11.2015 г. |
| 27.11.2015 г. | Leucogen | Virbac
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/09/096 | 1.12.2015 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.11.2015 г.

Hiprabovis IBR Marker Live

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/10/114

10.11.2015 г.

9.11.2015 г.

Nobivac Bb

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034

11.11.2015 г.

19.11.2015 г.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

23.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Leucofeligen FeLV/RCP

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/097

24.11.2015 г.

27.11.2015 г.

Leucogen

Virbac

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/09/096

1.12.2015 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 7, Westferry Circus, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 4H |

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK — LONDON E14 4H

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 30.12.2015 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 439/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2015

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 439/12

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2015 г. до 30 ноември 2015 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2015/C 439/02)

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование/наименования на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр/титуляри на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 27.11.2015 г. | Repaglinide | repaglinide | Не се прилага | Не се прилага | 30.11.2015 г. |
| 23.11.2015 г. | Orlistat | Orlistat | Не се прилага | Не се прилага | 24.11.2015 г. |
| 20.11.2015 г. | Rivastigmine | Rivastigmine | Не се прилага | Не се прилага | 24.11.2015 г. |

Дата на решението

Наименование/наименования на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр/титуляри на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

27.11.2015 г.

Repaglinide

repaglinide

Не се прилага

Не се прилага

30.11.2015 г.

23.11.2015 г.

Orlistat

Orlistat

Не се прилага

Не се прилага

24.11.2015 г.

20.11.2015 г.

Rivastigmine

Rivastigmine

Не се прилага

Не се прилага

24.11.2015 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

Поправки

| 30.12.2015 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 439/13 |
| --- | --- | --- | --- |

30.12.2015

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 439/13

---

Поправка на Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2015 г. до 31 август 2015 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(
  Официален вестник на Европейския съюз C 318 от 25 септември 2015 г.
  )

(2015/C 439/03)

Следният текст заменя текста, публикуван в ОB С 318 oт 25 септември 2015 г., стр. 9 — 32:

„ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица на лекарствения/те продукт/и, път/ища на въвеждане, притежател/и на разрешението за употреба в държавите членки

| Държава членка (в ЕИП) | Притежател на разрешението за употреба | Международно непатентно име (INN) | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 150 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze) | 300 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze | 500 Mikrogramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Eпинефрин | EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15
  1110 Wien
  Austria | Eпинефрин | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen | 300 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефринов хидротартарат | Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 150 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Австрия | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефринов хидротартарат | Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 300 Mikrogramm | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Eпинефрин | Epipen | 300 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | Meda Pharma sa-nv
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Eпинефрин | Epipen junior | 150 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефринов битартарат | Jext | 150 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Белгия | ALK-Abello
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефринов битартарат | Jext | 300 μg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Анапен Джуниър | 150 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Анапен | 300 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352
  Germany | Адреналин | EпиПен Джуниор | 150 микрограма/
  0,3 ml инжекционен разтвор | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| България | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1 + Bad Homburg
  61352
  Germany | Адреналин | EпиПен | 300 микрограма/
  0,3 ml инжекционен разтвор | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3
  Sveta Nedjelja
  10431
  Croatia | Епинефрин | EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju | 0,3 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Хърватия | Medical Intertrade d.o.o.
  Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
  10431
  Croatia | Епинефрин | EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju | 0,15 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Кипър | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Епинефрин | Epipen 300 mikrogramů | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Епинефрин | Epipen JR. 150 mikrogramů | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Чешка република | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) | 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml) | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Lincoln Medical Limited
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Адреналин | Anapen | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | Anapen Junior | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Адреналин | EpiPen | 0,3 mg/dose | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Адреналин | EpiPen Jr. | 0,15 mg/dose | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Дания | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Адреналин | Jext | 150 mcg | Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Дания | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm Denmark | Адреналин | Jext | 300 mcg | Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Естония | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Естония | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Естония | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Епинефрин | EPIPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Естония | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109,
  Riga LV-1058
  Latvia | Епинефрин | EPIPEN | 300 mcg/0,3 ml | Solution for injection in pre-filled pen | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business
  Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN JUNIOR | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Адреналин | EPIPEN | 300 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | Адреналин | EPIPEN JR. | 150 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 150 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Финландия | ALK-Abello A/S
  Bøge Alle 6-8
  B.O.BOX 408
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 300 mikrog | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Адреналин | ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 150 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Франция | BIOPROJET PHARMA
  9 Rue Rameau
  75002 Paris
  France | Адреналин | ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe | 300 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Франция | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Адреналин | EPIPEN
  0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | Meda Pharma
  25 boulevard de l’Amiral Bruix
  75016 Paris
  France | Адреналин | EPIPEN
  0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин | JEXT
  150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Франция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8.
  2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин | JEXT
  300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Германия | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефрин | JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | ALK-ABELLO A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Епинефрин | JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,15 mg/0,15 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung | 300 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Buisiness Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung | 150 μg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Епинефрин | Fastjekt | 2 mg/2 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Епинефрин | FASTJEKT Junior | 0,5 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Германия | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Епинефрин | Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen | 0,5 mg/0,5 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Епинефрин | ANAPEN | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Епинефрин | FASTPEN | 0,15 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Гърция | DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,
  1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,
  19002 Paiania,
  Greece | Епинефрин | FASTPEN | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 300 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben | 150 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Адреналин | EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 300 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Унгария | Meda Pharma Hungary Kft.
  Váci út 91.
  Budapest
  H-1139
  Hungary | Адреналин | EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban | 150 microgramm/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (Епинефрин) | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (Епинефрин) | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Адреналин (Епинефрин) | EpiPen | 300 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | Meda AB
  Pipers väg 2A, Box 906
  SE-170 09, Solna
  Sweden | Адреналин (Епинефрин) | EpiPen Junior | 150 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | ALK-Abelló A/S
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат) | Jext | 150 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Исландия | ALK-Abelló A/S,
  Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат) | Jext | 300 microg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (епинефрин) BP | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин (епинефрин) BP | Adrenaline (epinephrine) BP | 150 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Адреналин Ph. Eur. | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms in 0,3 ml solution | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland | Адреналин Ph. Eur. | Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин (като адреналинов тартарат) | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Ирландия | ALK-Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналин (като адреналинов тартарат) | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Адреналин | FASTJEKT | 330 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор | Интрамускулно приложение |
| Италия | MEDA PHARMA S.P.A.
  Viale Brenta 18
  20139 Milano
  Italy | Адреналин | FASTJEKT | 165 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор | Интрамускулно приложение |
| Италия | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 300 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | ALK-ABELLÓ A/S
  Boge Alle 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Адреналинов тартарат | JEXT | 150 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Италия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | CHENPEN | 300 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Италия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Адреналин | CHENPEN | 150 mcg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 150 micrograms/
  0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe | 300 micrograms/
  0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Латвия | Meda Pharma SIA
  Vienibas gatve 109
  Riga, LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Литва | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen | 300 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Литва | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8, Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH
  United Kingdom | Eпинефрин | Anapen | 150 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Литва | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen | 300 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Литва | SIA Meda Pharma
  Vienibas gatve 109
  Riga LV-1058
  Latvia | Eпинефрин | Epipen | 150 microgram/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  Salisbury
  SP2 OAH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин (хидрохлорид) | Fastjekt | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Meda Pharma GmbH&Co.KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин (хидрохлорид) | Fastjekt junior | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналин (тартарат) | Jext | 150 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Люксембург | Alk Abello A/S
  Boge Alle 6-8
  2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналин (тартарат) | Jext | 300 μg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Малта | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Aдреналин | Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 300 micrograms/
  0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Малта | Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe | 150 micrograms/
  0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Aдреналин | Anapen | 300 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton
  Salisbury SP2 0AH Great Britain | Aдреналин | Anapen Junior | 150 microg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Aдреналин | EpiPen | 300 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker Norway | Aдреналин | EpiPen Jr | 150 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 150 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Норвегия | ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
  DK-2970 Hørsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 300 microg | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Полша | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
  ul. Karolkowa 22/24
  01-207 Warszawa | Aдреналин | Adrenalina WZF | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка/
  писалка | Интрамускулно приложение |
| Полша | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen | 300 mcg | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Lincoln Medical Limited
  Unit 8, Wilton Business Centre,
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior | 150 mcg | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | EpiPen Jr. | 150 mcg/dose | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Meda Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | EpiPen Senior | 300 mcg/dose | Инфузионен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,15 mg/0,3 ml | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
  SP2 0AH Salisbury
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,3 mg/0,3 ml | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Aдреналин | Epipen | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Португалия | Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  1749-066 Lisboa
  Portugal | Aдреналин | Epipen | 0,3 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Румъния | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
  Germany | Aдреналин (eпинефрин) | EpiPen 150 micrograme | 150 micrograms/dose | Разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Румъния | MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany | Aдреналин (eпинефрин) | EpiPen 300 micrograme | 300 micrograms/dose | Разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Eпинефрин | EpiPen | 300 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | Meda Pharma spol. s r. o.
  Trnavská cesta 50
  821 02 Bratislava Slovak Republic | Eпинефрин | EpiPen Jr. | 150 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефрин | Jext 150 mikrogramov | 150 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словашка република | ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Eпинефрин | Jext 300 mikrogramov | 300 μg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United kingdom | Aдреналин | Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Aдреналин | Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 300 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Словения | Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1
  61352 Bad Homburg Germany | Aдреналин | Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku | 150 mcg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Aдреналин | Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain | Aдреналин | Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Испания | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Испания | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,15 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Испания | ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada | 0,30 mg/0,3 ml | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | EpiPen | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna Sweden | Aдреналин | EpiPen jr | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen | 0,3 mg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Lincoln Medical Ltd
  Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen Junior | 0,15 mg/dose | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horsholm
  Denmark | Aдреналинов тартарат | Jext | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 500 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Aдреналинов тартарат | Emerade | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | Nepipe | 300 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Швеция | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Aдреналин | Nepipe Junior | 150 mikrogram | Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Lincoln Medical Ltd.
  Unit 8 Wilton Business Centre
  Wilton, Salisbury
  SP2 0AH
  United Kingdom | Aдреналин | Anapen junior, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Aдреналин | EpiPen Junior 150 microgram/dosis | 0,15 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM Amstelveen
  The Netherlands | Aдреналин | EpiPen 300 microgram/dosis | 0,3 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Aдреналин | Jext 150 microgram, oplossing voor injectie | 0,15 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Нидерландия | ALK-Abelló A/S
  Boge Allé 6-8
  DK-2970 Horshlom
  Denmark | Aдреналин | Jext 300 microgram, oplossing voor injectie | 0,3 microgram/
  dosis | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8
  Hersholm 2970
  Denmark | Адреналинов тартарат | Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Alk Abello A-S
  Boge Alle 6-8.
  Hersholm 2970
  Denmark | Адреналинов тартарат | Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
  Romford Essex
  RM3 8UG
  United Kingdom | Адреналинов тартарат | Adrenaline (epinephrine) 1 in 1 000 solution for injection BP auto-injector | 1 in 1 000 | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Aдреналин | Epipen auto-injecto 0,3 mg | 0,3 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road, Takeley
  Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Aдреналин | Epipen auto-injector 0,15 mg | 0,15 mg | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 150 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 300 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c
  170 00 Prague
  Czech Republic | Адреналинов тартарат | Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 500 micrograms | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение“ |

Държава членка (в ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Международно непатентно име (INN)

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

150 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml — Injektionslösung (Fertigspritze)

300 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 500 Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

500 Mikrogramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Eпинефрин

EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15

1110 Wien

Austria

Eпинефрин

EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen

300 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Eпинефринов хидротартарат

Jext 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

150 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Австрия

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Eпинефринов хидротартарат

Jext 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

300 Mikrogramm

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Eпинефрин

Epipen

300 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

Meda Pharma sa-nv

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Eпинефрин

Epipen junior

150 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефринов битартарат

Jext

150 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Белгия

ALK-Abello

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефринов битартарат

Jext

300 μg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Анапен Джуниър

150 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Анапен

300 микрограма/0,3 ml инжекционен разтвор

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352

Germany

Адреналин

EпиПен Джуниор

150 микрограма/

0,3 ml инжекционен разтвор

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

България

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1 + Bad Homburg

61352

Germany

Адреналин

EпиПен

300 микрограма/

0,3 ml инжекционен разтвор

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Хърватия

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

Sveta Nedjelja

10431

Croatia

Епинефрин

EpiPen 0,3 mg otopina za injekciju

0,3 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Хърватия

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja

10431

Croatia

Епинефрин

EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju

0,15 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Кипър

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Кипър

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Чешка република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Епинефрин

Epipen 300 mikrogramů

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Чешка република

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Епинефрин

Epipen JR. 150 mikrogramů

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Чешка република

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen injekční roztok 300 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Чешка република

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka)

0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Lincoln Medical Limited

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Адреналин

Anapen

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

Anapen Junior

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Адреналин

EpiPen

0,3 mg/dose

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Адреналин

EpiPen Jr.

0,15 mg/dose

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Дания

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Адреналин

Jext

150 mcg

Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Дания

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm Denmark

Адреналин

Jext

300 mcg

Инжекционен разтвор, предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Естония

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Естония

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Естония

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Епинефрин

EPIPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Естония

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109,

Riga LV-1058

Latvia

Епинефрин

EPIPEN

300 mcg/0,3 ml

Solution for injection in pre-filled pen

Интрамускулно приложение

Финландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Финландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business

Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN JUNIOR

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Финландия

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Адреналин

EPIPEN

300 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

Адреналин

EPIPEN JR.

150 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

150 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Финландия

ALK-Abello A/S

Bøge Alle 6-8

B.O.BOX 408

2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

300 mikrog

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Адреналин

ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe

150 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Франция

BIOPROJET PHARMA

9 Rue Rameau

75002 Paris

France

Адреналин

ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution for injection in pre-filled syringe

300 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Франция

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Адреналин

EPIPEN

0,15 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

Meda Pharma

25 boulevard de l’Amiral Bruix

75016 Paris

France

Адреналин

EPIPEN

0,30 mg/0,3 ml, solution for injection in pre-filled pen

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Адреналин

JEXT

150 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Франция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8.

2970 Horsholm

Denmark

Адреналин

JEXT

300 microgrammes, solution for injection in pre-filled pen

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Германия

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефрин

JEXT 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

ALK-ABELLO A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Епинефрин

JEXT 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,15 mg/0,15 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen 300 Mikrogramm Injektionslösung

300 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Buisiness Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

Anapen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung

150 μg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Епинефрин

Fastjekt

2 mg/2 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Епинефрин

FASTJEKT Junior

0,5 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Германия

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Епинефрин

Emerade 500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen

0,5 mg/0,5 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Епинефрин

ANAPEN

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Епинефрин

FASTPEN

0,15 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Гърция

DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E.,

1st Km Leof. Paianias-Markopoulou,

19002 Paiania,

Greece

Епинефрин

FASTPEN

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Унгария

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

300 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Унгария

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

150 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Унгария

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Адреналин

EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

300 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Унгария

Meda Pharma Hungary Kft.

Váci út 91.

Budapest

H-1139

Hungary

Адреналин

EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban

150 microgramm/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Исландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (Епинефрин)

Anapen

300 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (Епинефрин)

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Адреналин (Епинефрин)

EpiPen

300 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

Meda AB

Pipers väg 2A, Box 906

SE-170 09, Solna

Sweden

Адреналин (Епинефрин)

EpiPen Junior

150 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

ALK-Abelló A/S

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат)

Jext

150 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Исландия

ALK-Abelló A/S,

Böge Alle 6-8, 2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов битартарат (Епинефринов битартарат)

Jext

300 microg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Ирландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (епинефрин) BP

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин (епинефрин) BP

Adrenaline (epinephrine) BP

150 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Адреналин Ph. Eur.

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms in 0,3 ml solution

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland

Адреналин Ph. Eur.

Epipen Junior 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналин (като адреналинов тартарат)

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Ирландия

ALK-Abello A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналин (като адреналинов тартарат)

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Адреналин

FASTJEKT

330 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор

Интрамускулно приложение

Италия

MEDA PHARMA S.P.A.

Viale Brenta 18

20139 Milano

Italy

Адреналин

FASTJEKT

165 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнен инжектор

Интрамускулно приложение

Италия

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

300 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

ALK-ABELLÓ A/S

Boge Alle 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Адреналинов тартарат

JEXT

150 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Италия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

CHENPEN

300 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Италия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Адреналин

CHENPEN

150 mcg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 150 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

150 micrograms/

0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen 300 micrograms/0,3 ml solution for injection in pre-filled syringe

300 micrograms/

0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Латвия

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Латвия

Meda Pharma SIA

Vienibas gatve 109

Riga, LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Литва

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen

300 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Литва

Lincoln Medical Ltd

Unit 8, Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH

United Kingdom

Eпинефрин

Anapen

150 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Литва

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen

300 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Литва

SIA Meda Pharma

Vienibas gatve 109

Riga LV-1058

Latvia

Eпинефрин

Epipen

150 microgram/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Aдреналин

Anapen

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

Salisbury

SP2 OAH

United kingdom

Aдреналин

Anapen

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин (хидрохлорид)

Fastjekt

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Meda Pharma GmbH&Co.KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин (хидрохлорид)

Fastjekt junior

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Aдреналин (тартарат)

Jext

150 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Люксембург

Alk Abello A/S

Boge Alle 6-8

2970 Horsholm

Denmark

Aдреналин (тартарат)

Jext

300 μg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Малта

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Aдреналин

Anapen 300 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

300 micrograms/

0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Малта

Lincoln Medical Limited Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP2 0AH United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior 150 micrograms in 0,3 ml solution for injection in a pre-filled syringe

150 micrograms/

0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Норвегия

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Aдреналин

Anapen

300 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Lincoln Medical limited Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton

Salisbury SP2 0AH Great Britain

Aдреналин

Anapen Junior

150 microg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Aдреналин

EpiPen

300 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker Norway

Aдреналин

EpiPen Jr

150 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

150 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Норвегия

ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

300 microg

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Полша

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ul. Karolkowa 22/24

01-207 Warszawa

Aдреналин

Adrenalina WZF

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка/

писалка

Интрамускулно приложение

Полша

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen

300 mcg

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Lincoln Medical Limited

Unit 8, Wilton Business Centre,

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior

150 mcg

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

EpiPen Jr.

150 mcg/dose

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

EpiPen Senior

300 mcg/dose

Инфузионен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,15 mg/0,3 ml

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton

SP2 0AH Salisbury

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,3 mg/0,3 ml

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Aдреналин

Epipen

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Португалия

Meda Pharma — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

1749-066 Lisboa

Portugal

Aдреналин

Epipen

0,3 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Румъния

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe

Germany

Aдреналин (eпинефрин)

EpiPen 150 micrograme

150 micrograms/dose

Разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Румъния

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany

Aдреналин (eпинефрин)

EpiPen 300 micrograme

300 micrograms/dose

Разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Eпинефрин

EpiPen

300 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

Meda Pharma spol. s r. o.

Trnavská cesta 50

821 02 Bratislava Slovak Republic

Eпинефрин

EpiPen Jr.

150 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Eпинефрин

Jext 150 mikrogramov

150 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словашка република

ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Eпинефрин

Jext 300 mikrogramov

300 μg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словения

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Aдреналин

Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Словения

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United kingdom

Aдреналин

Anapen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Словения

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Aдреналин

Epipen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

300 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Словения

Meda Pharma GmbH & Co. KG, Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg Germany

Aдреналин

Epipen za otroke 150 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

150 mcg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Aдреналин

Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2a planta Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain

Aдреналин

Altellus 300 microgramos adultos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,15 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Испания

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen 0,30 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Испания

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,15 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Испания

ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada

0,30 mg/0,3 ml

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

EpiPen

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna Sweden

Aдреналин

EpiPen jr

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen

0,3 mg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Швеция

Lincoln Medical Ltd

Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen Junior

0,15 mg/dose

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Швеция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Denmark

Aдреналинов тартарат

Jext

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

500 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Aдреналинов тартарат

Emerade

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

Nepipe

300 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Швеция

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Aдреналин

Nepipe Junior

150 mikrogram

Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen, oplossing voor injectie

0,3 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Lincoln Medical Ltd.

Unit 8 Wilton Business Centre

Wilton, Salisbury

SP2 0AH

United Kingdom

Aдреналин

Anapen junior, oplossing voor injectie

0,15 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Aдреналин

EpiPen Junior 150 microgram/dosis

0,15 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen

The Netherlands

Aдреналин

EpiPen 300 microgram/dosis

0,3 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Интрамускулно приложение

Нидерландия

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Aдреналин

Jext 150 microgram, oplossing voor injectie

0,15 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Нидерландия

ALK-Abelló A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horshlom

Denmark

Aдреналин

Jext 300 microgram, oplossing voor injectie

0,3 microgram/

dosis

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8

Hersholm 2970

Denmark

Адреналинов тартарат

Jext 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Alk Abello A-S

Boge Alle 6-8.

Hersholm 2970

Denmark

Адреналинов тартарат

Jext 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill

Romford Essex

RM3 8UG

United Kingdom

Адреналинов тартарат

Adrenaline (epinephrine) 1 in 1 000 solution for injection BP auto-injector

1 in 1 000

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Aдреналин

Epipen auto-injecto 0,3 mg

0,3 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road, Takeley

Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Aдреналин

Epipen auto-injector 0,15 mg

0,15 mg

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen

150 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen

300 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Обединено кралство

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague

Czech Republic

Адреналинов тартарат

Emerade 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen

500 micrograms

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение“

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.01 г., стр. 67.

1

(2)  ОВ L 311, 28.11.01 г., стр. 1.

2

---