# Jurnalul Oficial L 24/2016

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 24 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 5930 ianuarie 2016 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 24

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 5930 ianuarie 2016

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/124 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 4 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/125 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11 (
  1
  ) | 6 |
| | | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/126 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume | 12 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/124 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 4 (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/125 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11 (
  1
  )

1

6

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/126 al Comisiei din 29 ianuarie 2016 de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 30.1.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 24/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 24/1

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/124 AL COMISIEI

din 29 ianuarie 2016

de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipul de produs 4

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă cu substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilei lor aprobări pentru utilizare în produsele biocide. Lista respectivă include PHMB (1600; 1.8). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă cu substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilei lor aprobări pentru utilizare în produsele biocide. Lista respectivă include PHMB (1600; 1.8).

| (2) | Substanța PHMB (1600; 1.8) a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 4 astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Substanța PHMB (1600; 1.8) a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în tipul de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau alimentele pentru animale, astfel cum a fost definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 4 astfel cum a fost definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (3) | Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la data de 10 aprilie 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare, însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4). |
| --- | --- |

(3)

Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, la data de 10 aprilie 2013, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare, însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4).

| (4) | În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 17 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 17 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

| (5) | Conform respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 4 și care conțin PHMB (1600; 1.8) să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor. |
| --- | --- |

(5)

Conform respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide care sunt utilizate pentru tipul de produs 4 și care conțin PHMB (1600; 1.8) să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.

| (6) | Prin urmare, este adecvat să se aprobe substanța PHMB (1600; 1.8) pentru a fi utilizată în produsele biocide pentru tipul de produs 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, este adecvat să se aprobe substanța PHMB (1600; 1.8) pentru a fi utilizată în produsele biocide pentru tipul de produs 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

| (7) | Potrivit concluziilor din aviz, caracteristicile substanței PHMB (1600; 1.8) o fac să fie foarte persistentă (vP) și toxică (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5). |
| --- | --- |

(7)

Potrivit concluziilor din aviz, caracteristicile substanței PHMB (1600; 1.8) o fac să fie foarte persistentă (vP) și toxică (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

| (8) | Având în vedere că, în temeiul articolului 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost încheiată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de aprobare ar trebui să fie de 10 ani, în conformitate cu practica stabilită în temeiul directivei în cauză. |
| --- | --- |

(8)

Având în vedere că, în temeiul articolului 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanțele a căror evaluare de către statele membre a fost încheiată până la 1 septembrie 2013 ar trebui să fie aprobate în conformitate cu Directiva 98/8/CE, perioada de aprobare ar trebui să fie de 10 ani, în conformitate cu practica stabilită în temeiul directivei în cauză.

| (9) | Totuși, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanța PHMB (1600; 1.8) îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv și, prin urmare, ar trebui să fie considerată o substanță care poate fi înlocuită. |
| --- | --- |

(9)

Totuși, în sensul articolului 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, substanța PHMB (1600; 1.8) îndeplinește condițiile de la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din regulamentul respectiv și, prin urmare, ar trebui să fie considerată o substanță care poate fi înlocuită.

| (10) | Pentru utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a avut în vedere încorporarea produselor biocide care conțin PHMB (1600; 1.8) în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în alimente, astfel cum se menționează la articolul 5 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă o astfel de utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit, în temeiul regulamentului respectiv, că astfel de limite nu sunt necesare. |
| --- | --- |

(10)

Pentru utilizarea în tipul de produs 4, evaluarea nu a avut în vedere încorporarea produselor biocide care conțin PHMB (1600; 1.8) în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în alimente, astfel cum se menționează la articolul 5 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Prin urmare, aprobarea nu ar trebui să includă o astfel de utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit, în temeiul regulamentului respectiv, că astfel de limite nu sunt necesare.

| (11) | Întrucât PHMB (1600; 1.8) îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin PHMB (1600; 1.8) ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
| --- | --- |

(11)

Întrucât PHMB (1600; 1.8) îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin PHMB (1600; 1.8) ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

| (12) | Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
| --- | --- |

(12)

Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

| (13) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(13)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Substanța PHMB (1600; 1.8) este aprobată ca substanță activă pentru utilizare în produse biocide pentru tipul de produs 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

(3)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).

3

(4)  Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).

4

(5)  Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

5

(6)  Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (JO L 338, 13.11.2004, p. 4).

6

---

ANEXĂ

| Denumire comună | Denumire IUPAC
  Numere de identificare | Gradul minim de puritate a substanței active (1) | Data aprobării | Data de expirare a aprobării | Tipul de produs | Condiții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) [hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o greutate moleculară medie (Mn) de 1600 și o polidispersie medie de (PDI) de 1.8] | Denumire IUPAC:
  CoPoli(bisiminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen), (iminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen)
  Nr. CE: nu se aplică
  Nr. CAS: 27083-27-8 și 32289-58-0 | 956 g/kg (specificație calculată pe bază de greutate uscată).
  Substanța activă, astfel cum este rezultată din procesul de fabricație, este o soluție apoasă de 20 % G/G de PHMB (1600; 1.8) | 1 iulie 2017 | 30 iunie 2027 | 4 | PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță care poate să fie înlocuită în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
  La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
  Autorizațiile produselor biocide se acordă în următoarele condiții:






  1. | Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele se utilizează în condițiile purtării unor echipamente individuale de protecție adecvate în cazurile în care expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |

Denumire comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Gradul minim de puritate a substanței active (1)

Data aprobării

Data de expirare a aprobării

Tipul de produs

Condiții specifice

PHMB (1600; 1.8) [hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o greutate moleculară medie (Mn) de 1600 și o polidispersie medie de (PDI) de 1.8]

Denumire IUPAC:

CoPoli(bisiminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen), (iminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen)

Nr. CE: nu se aplică

Nr. CAS: 27083-27-8 și 32289-58-0

956 g/kg (specificație calculată pe bază de greutate uscată).

Substanța activă, astfel cum este rezultată din procesul de fabricație, este o soluție apoasă de 20 % G/G de PHMB (1600; 1.8)

1 iulie 2017

30 iunie 2027

4

PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță care poate să fie înlocuită în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.

Autorizațiile produselor biocide se acordă în următoarele condiții:

1.

Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele se utilizează în condițiile purtării unor echipamente individuale de protecție adecvate în cazurile în care expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru compartimentele acvatic și terestru, produsele nu se autorizează pentru utilizare ca dezinfectant de ustensile prin imersiune, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru compartimentele acvatic și terestru, produsele nu se autorizează pentru utilizare ca dezinfectant de ustensile prin imersiune, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.

| 3. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru compartimentul acvatic, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea suprafețelor cu ajutorul unui mop, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. |
| --- | --- |

3.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru compartimentul acvatic, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea suprafețelor cu ajutorul unui mop, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.

| 4. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

4.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| (5) | Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3), și se iau orice măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR-urile aplicabile nu sunt depășite. |
| --- | --- |

(5)

Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime pentru reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3), și se iau orice măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR-urile aplicabile nu sunt depășite.

| (6) | Produsele nu se încorporează în materialele și obiectele destinate să vină în contact cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea PHMB (1600; 1.8) în alimente sau s-a stabilit, în temeiul regulamentului respectiv, că astfel de limite nu sunt necesare. |
| --- | --- |

(6)

Produsele nu se încorporează în materialele și obiectele destinate să vină în contact cu alimentele în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit limite specifice privind migrarea PHMB (1600; 1.8) în alimente sau s-a stabilit, în temeiul regulamentului respectiv, că astfel de limite nu sunt necesare.

Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarei condiții:

Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat cu sau care încorporează PHMB (1600; 1.8) se asigură că eticheta respectivului articol tratat conține informațiile menționate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

---

(1)  Puritatea indicată în această coloană reprezintă gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că ea este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.

(2)  Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).

(3)  Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).

---

| 30.1.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 24/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 24/6

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/125 AL COMISIEI

din 29 ianuarie 2016

de aprobare a PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,

întrucât:

| (1) | Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include substanța PHMB (1600; 1.8). |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include substanța PHMB (1600; 1.8).

| (2) | Substanța PHMB (1600; 1.8) a fost evaluată în vederea utilizării în tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), în tipul de produs 3 (igienă veterinară), precum și în tipul de produs 11 (conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor), astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Substanța PHMB (1600; 1.8) a fost evaluată în vederea utilizării în tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), în tipul de produs 3 (igienă veterinară), precum și în tipul de produs 11 (conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor), astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (3) | Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat, la 8 octombrie 2013 și la 14 noiembrie 2013, rapoarte de evaluare, însoțite de recomandările sale. |
| --- | --- |

(3)

Franța a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat, la 8 octombrie 2013 și la 14 noiembrie 2013, rapoarte de evaluare, însoțite de recomandările sale.

| (4) | În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 17 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 17 iunie 2015 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

| (5) | Conform acestor avize, produsele biocide care fac parte din tipurile de produs 2, 3 și 11 și care conțin PHMB (1600; 1.8) pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective. |
| --- | --- |

(5)

Conform acestor avize, produsele biocide care fac parte din tipurile de produs 2, 3 și 11 și care conțin PHMB (1600; 1.8) pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite condiții referitoare la utilizarea substanței respective.

| (6) | Prin urmare, este oportun să se aprobe PHMB (1600; 1.8) pentru utilizare în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, este oportun să se aprobe PHMB (1600; 1.8) pentru utilizare în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

| (7) | Potrivit concluziilor avizelor, date fiind caracteristicile PHMB (1600; 1.8), această substanță este foarte persistentă (vP) și toxică (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3). |
| --- | --- |

(7)

Potrivit concluziilor avizelor, date fiind caracteristicile PHMB (1600; 1.8), această substanță este foarte persistentă (vP) și toxică (T), conform criteriilor stabilite în anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3).

| (8) | Substanța PHMB (1600; 1.8) îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să fie susceptibilă de înlocuire. |
| --- | --- |

(8)

Substanța PHMB (1600; 1.8) îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, ar trebui să fie susceptibilă de înlocuire.

| (9) | În conformitate cu articolul 10 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea unei substanțe active susceptibile de înlocuire se efectuează pentru o perioadă de maximum șapte ani. |
| --- | --- |

(9)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, aprobarea unei substanțe active susceptibile de înlocuire se efectuează pentru o perioadă de maximum șapte ani.

| (10) | Dat fiind că PHMB (1600; 1.8) îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin PHMB (1600; 1.8) ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
| --- | --- |

(10)

Dat fiind că PHMB (1600; 1.8) îndeplinește criteriile pentru a fi considerată foarte persistentă (vP) în conformitate cu anexa XIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, articolele tratate care au fost tratate cu sau care conțin PHMB (1600; 1.8) ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață.

| (11) | Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
| --- | --- |

(11)

Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de aprobarea unei substanțe active, pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

| (12) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(12)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se aprobă PHMB (1600; 1.8) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 11, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).

2

(3)  Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).

3

---

ANEXĂ

| Denumire comună | Denumire IUPAC
  Numere de identificare | Gradul minim de puritate a substanței active (1) | Data aprobării | Data de expirare a aprobării | Tipul de produs | Condiții specifice |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) [hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o masă moleculară medie numerică (Mn) de 1600 și o polidispersie medie (PDI) de 1,8] | Denumire IUPAC:
  CoPoli(bisiminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen), (iminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen)
  Nr. CE: n.a.
  Nr. CAS: 27083-27-8 și 32289-58-0 | 956 g/kg (specificație calculată pe bază de greutate uscată).
  Substanța activă, astfel cum este rezultată din procesul de fabricație, este o soluție apoasă de 20 % g/g de PHMB (1600; 1.8) | 1 iulie 2017 | 30 iunie 2024 | 2 | PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
  La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
  Autorizările produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:






  1. | Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și se adoptă măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |

Denumire comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Gradul minim de puritate a substanței active (1)

Data aprobării

Data de expirare a aprobării

Tipul de produs

Condiții specifice

PHMB (1600; 1.8) [hidroclorură de polihexametilen biguanidă cu o masă moleculară medie numerică (Mn) de 1600 și o polidispersie medie (PDI) de 1,8]

Denumire IUPAC:

CoPoli(bisiminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen), (iminoimidocarbonil, hidroclorură de hexametilen)

Nr. CE: n.a.

Nr. CAS: 27083-27-8 și 32289-58-0

956 g/kg (specificație calculată pe bază de greutate uscată).

Substanța activă, astfel cum este rezultată din procesul de fabricație, este o soluție apoasă de 20 % g/g de PHMB (1600; 1.8)

1 iulie 2017

30 iunie 2024

2

PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.

Autorizările produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:

1.

Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și se adoptă măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru tratarea piscinelor, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru tratarea piscinelor, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.

| 3. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea echipamentelor medicale prin imersie, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. |
| --- | --- |

3.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană și pentru mediu, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea echipamentelor medicale prin imersie, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.

| 4. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, nu se autorizează șervețelele gata de utilizare pentru neprofesioniști, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. |
| --- | --- |

4.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, nu se autorizează șervețelele gata de utilizare pentru neprofesioniști, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.

| 5. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

5.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:

Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat, care a fost tratat cu sau care încorporează PHMB (1600; 1.8), se asigură că eticheta acestui articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

3

PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.

Autorizările produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:

| 1. | Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

1.

Pentru utilizatorii profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea echipamentelor prin imersie, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. În plus, în cazul în care se autorizează produsele, având în vedere riscurile identificate pentru mediu, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță menționează că este interzis ca produsele să ajungă în stațiile de epurare a apei, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, produsele nu se autorizează pentru dezinfectarea echipamentelor prin imersie, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil. În plus, în cazul în care se autorizează produsele, având în vedere riscurile identificate pentru mediu, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță menționează că este interzis ca produsele să ajungă în stațiile de epurare a apei, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 3. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

3.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale șervețelelor gata de utilizare indică faptul că utilizarea este restricționată la zone care nu sunt accesibile publicului larg, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 4. | Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3), și se iau orice măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR-urile aplicabile nu sunt depășite. |
| --- | --- |

4.

Pentru produsele care pot lăsa reziduuri în alimente sau în hrana pentru animale, se verifică necesitatea de a stabili noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau de a le modifica pe cele existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2) sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului (3), și se iau orice măsuri adecvate de atenuare a riscurilor pentru a se asigura că LMR-urile aplicabile nu sunt depășite.

Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:

Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat, care a fost tratat cu sau care încorporează PHMB (1600; 1.8), se asigură că eticheta acestui articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

11

PHMB (1600; 1.8) este considerată o substanță susceptibilă de înlocuire, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.

Autorizările produselor biocide sunt supuse următoarelor condiții:

| 1. | Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și se adoptă măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

1.

Pentru utilizatorii industriali sau profesionali se stabilesc proceduri operaționale sigure și se adoptă măsuri organizatorice adecvate. Produsele vor fi utilizate cu echipament individual de protecție adecvat dacă expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 2. | Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță indică faptul că încărcarea produsului în sistemul de răcire este automată, că pompa se spală înainte de curățare și că se poartă echipament individual de protecție adecvat în cursul fazei de curățare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

2.

Având în vedere riscurile identificate pentru sănătatea umană, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță indică faptul că încărcarea produsului în sistemul de răcire este automată, că pompa se spală înainte de curățare și că se poartă echipament individual de protecție adecvat în cursul fazei de curățare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

| 3. | Având în vedere riscurile identificate pentru apă, sedimente și sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță indică faptul că lichidul care a fost tratat cu PHMB și care provine din drenarea sistemului închis de recirculare se elimină ca deșeu periculos, cu excepția cazului în care se poate demonstra la autorizarea produsului că riscurile pentru mediu pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. |
| --- | --- |

3.

Având în vedere riscurile identificate pentru apă, sedimente și sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță indică faptul că lichidul care a fost tratat cu PHMB și care provine din drenarea sistemului închis de recirculare se elimină ca deșeu periculos, cu excepția cazului în care se poate demonstra la autorizarea produsului că riscurile pentru mediu pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.

Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții:

Persoana responsabilă de introducerea pe piață a unui articol tratat, care a fost tratat cu sau care încorporează PHMB (1600; 1.8), se asigură că eticheta acestui articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

---

(1)  Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1). Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.

(2)  Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).

(3)  Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).

---

| 30.1.2016 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 24/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 24/12

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/126 AL COMISIEI

din 29 ianuarie 2016

de stabilire a valorilor forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1),

având în vedere Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 al Comisiei din 7 iunie 2011 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2007 al Consiliului în ceea ce privește sectorul fructelor și legumelor și sectorul fructelor și legumelor prelucrate (2), în special articolul 136 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 prevede, ca urmare a rezultatelor negocierilor comerciale multilaterale din cadrul Rundei Uruguay, criteriile pentru stabilirea de către Comisie a valorilor forfetare de import din țări terțe pentru produsele și perioadele menționate în partea A din anexa XVI la regulamentul respectiv.

| (2) | Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, |
| --- | --- |

(2)

Valoarea forfetară de import se calculează în fiecare zi lucrătoare, în conformitate cu articolul 136 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011, ținând seama de datele zilnice variabile. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Valorile forfetare de import prevăzute la articolul 136 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 543/2011 sunt stabilite în anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 ianuarie 2016.

Pentru Comisie,

pentru președinte

Jerzy PLEWA

Director general pentru agricultură și dezvoltare rurală

---

(1)  
  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  
  JO L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXĂ

Valorile forfetare de import pentru fixarea prețului de intrare pentru anumite fructe și legume

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Codul NC | Codul țării terțe (1) | Valoarea forfetară de import |
| 0702 00 00 | IL | 236,2 |
| MA | 83,1 |
| TN | 116,3 |
| TR | 86,7 |
| ZZ | 130,6 |
| 0707 00 05 | MA | 86,8 |
| TR | 178,3 |
| ZZ | 132,6 |
| 0709 93 10 | MA | 50,0 |
| TR | 154,7 |
| ZZ | 102,4 |
| 0805 10 20 | EG | 47,5 |
| MA | 61,2 |
| TN | 56,9 |
| TR | 65,6 |
| ZZ | 57,8 |
| 0805 20 10 | IL | 147,6 |
| MA | 79,2 |
| ZZ | 113,4 |
| 0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90 | IL | 121,8 |
| JM | 154,6 |
| MA | 114,1 |
| TR | 105,3 |
| ZZ | 124,0 |
| 0805 50 10 | TR | 105,2 |
| ZZ | 105,2 |
| 0808 10 80 | CL | 87,9 |
| US | 161,8 |
| ZZ | 124,9 |
| 0808 30 90 | CL | 224,0 |
| CN | 57,3 |
| TR | 200,0 |
| ZA | 87,5 |
| ZZ | 142,2 |

(EUR/100 kg)

Codul NC

Codul țării terțe (1)

Valoarea forfetară de import

0702 00 00

IL

236,2

MA

83,1

TN

116,3

TR

86,7

ZZ

130,6

0707 00 05

MA

86,8

TR

178,3

ZZ

132,6

0709 93 10

MA

50,0

TR

154,7

ZZ

102,4

0805 10 20

EG

47,5

MA

61,2

TN

56,9

TR

65,6

ZZ

57,8

0805 20 10

IL

147,6

MA

79,2

ZZ

113,4

0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90

IL

121,8

JM

154,6

MA

114,1

TR

105,3

ZZ

124,0

0805 50 10

TR

105,2

ZZ

105,2

0808 10 80

CL

87,9

US

161,8

ZZ

124,9

0808 30 90

CL

224,0

CN

57,3

TR

200,0

ZA

87,5

ZZ

142,2

---

(1)  Nomenclatura țărilor stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 1106/2012 al Comisiei din 27 noiembrie 2012 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 471/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind statisticile comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe, în ceea ce privește actualizarea nomenclatorului țărilor și teritoriilor (JO L 328, 28.11.2012, p. 7). Codul „ZZ” desemnează „alte origini”.

---