# Europos Sąjungos L 24/2016

| | ISSN 1977-0723 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | L 24 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Teisės aktai | 59 metai2016m. sausio 30d. |

ISSN 1977-0723

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

L 24

Leidimas lietuvių kalba

Teisės aktai

59 metai2016m. sausio 30d.

---

| Turinys | | II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai | Puslapis |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTAI |
| | * | 2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/124, kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti (
  1
  ) | 1 |
| | * | 2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/125, kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti (
  1
  ) | 6 |
| | | 2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/126, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti | 12 |

Turinys

II   Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

Puslapis

REGLAMENTAI

*

2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/124, kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti (
  1
  )

1

1

*

2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/125, kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti (
  1
  )

1

6

2016 m. sausio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/126, kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.
  Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė. |
| --- | --- |

LT

Aktai, kurių pavadinimai spausdinami paprastu šriftu, yra susiję su kasdieniu žemės ūkio reikalų valdymu ir paprastai galioja ribotą laikotarpį.

Visų kitų aktų pavadinimai spausdinami ryškesniu šriftu ir prieš juos dedama žvaigždutė.

---

II Ne teisėkūros procedūra priimami aktai

REGLAMENTAI

| 2016 1 30 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 24/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 1 30

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 24/1

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/124

2016 m. sausio 29 d.

kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,

kadangi:

| (1) | Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra PHMB (1600; 1.8); |
| --- | --- |

(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra PHMB (1600; 1.8);

| (2) | pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) 16 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 4-o tipo produktams (maisto ir pašarų srities dezinfekantams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 4-o tipo produktus, gaminti; |
| --- | --- |

(2)

pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) 16 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 4-o tipo produktams (maisto ir pašarų srities dezinfekantams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 4-o tipo produktus, gaminti;

| (3) | Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2013 m. balandžio 10 d. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas, kaip numatyta Komisijos reglamento (EB) Nr. 1451/2007 (4) 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse; |
| --- | --- |

(3)

Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2013 m. balandžio 10 d. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitą ir rekomendacijas, kaip numatyta Komisijos reglamento (EB) Nr. 1451/2007 (4) 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse;

| (4) | pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę 2015 m. birželio 17 d. suformulavo Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas; |
| --- | --- |

(4)

pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę 2015 m. birželio 17 d. suformulavo Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas;

| (5) | remiantis ta nuomone, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 4-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra PHMB (1600; 1.8), turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų; |
| --- | --- |

(5)

remiantis ta nuomone, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 4-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra PHMB (1600; 1.8), turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų;

| (6) | todėl PHMB (1600; 1.8) tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti, su sąlyga, kad bus laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
| --- | --- |

(6)

todėl PHMB (1600; 1.8) tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti, su sąlyga, kad bus laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;

| (7) | nuomonėje padaryta išvada, kad dėl savo savybių PHMB (1600; 1.8) yra labai patvarus (vP) ir toksiškas (T) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (5) XIII priede nustatytus kriterijus; |
| --- | --- |

(7)

nuomonėje padaryta išvada, kad dėl savo savybių PHMB (1600; 1.8) yra labai patvarus (vP) ir toksiškas (T) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (5) XIII priede nustatytus kriterijus;

| (8) | kadangi pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalį medžiagos, kurių vertinimą valstybės narės iki 2013 m. rugsėjo 1 d. buvo baigusios, turėtų būti patvirtintos pagal Direktyvą 98/8/EB, patvirtinimo laikotarpis turėtų būti 10 metų, kaip numatyta toje direktyvoje; |
| --- | --- |

(8)

kadangi pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 90 straipsnio 2 dalį medžiagos, kurių vertinimą valstybės narės iki 2013 m. rugsėjo 1 d. buvo baigusios, turėtų būti patvirtintos pagal Direktyvą 98/8/EB, patvirtinimo laikotarpis turėtų būti 10 metų, kaip numatyta toje direktyvoje;

| (9) | vis dėlto pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 23 straipsnį PHMB (1600; 1.8) atitinka to reglamento 10 straipsnio 1 dalies d punkte nustatytus kriterijus ir todėl turėtų būti laikomas keistina medžiaga; |
| --- | --- |

(9)

vis dėlto pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 23 straipsnį PHMB (1600; 1.8) atitinka to reglamento 10 straipsnio 1 dalies d punkte nustatytus kriterijus ir todėl turėtų būti laikomas keistina medžiaga;

| (10) | vertinant, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 4-o tipo produktams gaminti, nebuvo įvertintas biocidinių produktų, kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), naudojimas medžiagose ir gaminiuose, skirtuose tiesiogiai arba netiesiogiai liestis su maistu, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1935/2004 (6) 1 straipsnio 1 dalyje. Tokioms medžiagoms gali reikėti nustatyti „specifinius migracijos į maisto produktus lygius“, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsnio 1 dalies e punkte. Todėl patvirtinimas tokioms medžiagoms neturėtų būti taikomas, nebent Komisija nustatytų tokius lygius arba pagal tą reglamentą būtų nustatyta, kad tokių lygių nustatyti nereikia; |
| --- | --- |

(10)

vertinant, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 4-o tipo produktams gaminti, nebuvo įvertintas biocidinių produktų, kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), naudojimas medžiagose ir gaminiuose, skirtuose tiesiogiai arba netiesiogiai liestis su maistu, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1935/2004 (6) 1 straipsnio 1 dalyje. Tokioms medžiagoms gali reikėti nustatyti „specifinius migracijos į maisto produktus lygius“, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 5 straipsnio 1 dalies e punkte. Todėl patvirtinimas tokioms medžiagoms neturėtų būti taikomas, nebent Komisija nustatytų tokius lygius arba pagal tą reglamentą būtų nustatyta, kad tokių lygių nustatyti nereikia;

| (11) | kadangi PHMB (1600; 1.8) atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojamas kaip labai patvarus (vP) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, apdoroti gaminiai, apdoroti PHMB (1600; 1.8) arba kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai; |
| --- | --- |

(11)

kadangi PHMB (1600; 1.8) atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojamas kaip labai patvarus (vP) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, apdoroti gaminiai, apdoroti PHMB (1600; 1.8) arba kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai;

| (12) | veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų; |
| --- | --- |

(12)

veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

| (13) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(13)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. sausio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  
  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).

2

(3)  
  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).

3

(4)  
  2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (OL L 325, 2007 12 11, p. 3).

4

(5)  
  2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

5

(6)  
  2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantis Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (OL L 338, 2004 11 13, p. 4).

6

---

PRIEDAS

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas
  Identifikacijos numeriai | Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Produkto tipas | Specialiosios sąlygos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) (poliheksametilenbiguanido hidrochloridas, kurio vidutinė skaitinė molekulinė masė (Mn) yra 1600, o vidutinis polidispersiškumas (PDI) – 1.8) | IUPAC pavadinimas:
  kopoli(bisiminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas), (iminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas)
  EC Nr.: nenurodyta
  CAS Nr.: 27083-27-8 ir 32289-58-0 | 956 g/kg (apskaičiuota grynojo svorio specifikacija).
  Pagaminta veiklioji medžiaga yra vandeninis PHMB (1600; 1.8) 20 % masės tirpalas | 2017 m. liepos 1 d. | 2027 m. birželio 30 d. | 4 | Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.
  Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.
  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:






  1) | profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis. |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikacijos numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

PHMB (1600; 1.8) (poliheksametilenbiguanido hidrochloridas, kurio vidutinė skaitinė molekulinė masė (Mn) yra 1600, o vidutinis polidispersiškumas (PDI) – 1.8)

IUPAC pavadinimas:

kopoli(bisiminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas), (iminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas)

EC Nr.: nenurodyta

CAS Nr.: 27083-27-8 ir 32289-58-0

956 g/kg (apskaičiuota grynojo svorio specifikacija).

Pagaminta veiklioji medžiaga yra vandeninis PHMB (1600; 1.8) 20 % masės tirpalas

2017 m. liepos 1 d.

2027 m. birželio 30 d.

4

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.

Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

1)

profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis.

| 2) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, vandens terpei ir dirvožemiui, produktai neautorizuojami naudoti kaip įrankių dezinfekantai panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. |
| --- | --- |

2)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, vandens terpei ir dirvožemiui, produktai neautorizuojami naudoti kaip įrankių dezinfekantai panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

| 3) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir vandens terpei, produktai neautorizuojami naudoti paviršiui dezinfekuoti nušluostant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. |
| --- | --- |

3)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir vandens terpei, produktai neautorizuojami naudoti paviršiui dezinfekuoti nušluostant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

| 4) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

4)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

| 5) | Jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašaruose, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją koncentraciją (DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 (3) ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta. |
| --- | --- |

5)

Jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašaruose, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją koncentraciją (DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 (3) ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta.

| 6) | Produktai negali būti naudojami medžiagose ir gaminiuose, skirtuose liestis su maistu, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 1 straipsnio 1 dalyje, nebent Komisija nustato specifinius PHMB (1600; 1.8) migracijos į maisto produktus lygius arba pagal tą reglamentą nustatoma, kad tokių lygių nustatyti nereikia. |
| --- | --- |

6)

Produktai negali būti naudojami medžiagose ir gaminiuose, skirtuose liestis su maistu, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 1935/2004 1 straipsnio 1 dalyje, nebent Komisija nustato specifinius PHMB (1600; 1.8) migracijos į maisto produktus lygius arba pagal tą reglamentą nustatoma, kad tokių lygių nustatyti nereikia.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:

asmuo, atsakingas už PHMB (1600; 1.8) apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra PHMB (1600; 1.8), pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

---

(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias veikliosios medžiagos, naudotos atliekant vertinimą pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 2 dalį, grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.

(2)  
  2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11).

(3)  
  2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).

---

| 2016 1 30 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 24/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 1 30

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 24/6

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/125

2016 m. sausio 29 d.

kuriuo PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,

kadangi:

| (1) | Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra PHMB (1600; 1.8); |
| --- | --- |

(1)

Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas. Tame sąraše yra PHMB (1600; 1.8);

| (2) | buvo įvertinta, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 2-o tipo produktams (dezinfekantams ir algicidams, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui), 3-io tipo produktams (veterinarinei higienai) ir 11-o tipo produktams (šaldymo skysčių ir technologinių sistemų skysčių konservantams), kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti; |
| --- | --- |

(2)

buvo įvertinta, ar PHMB (1600; 1.8) galima naudoti 2-o tipo produktams (dezinfekantams ir algicidams, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui), 3-io tipo produktams (veterinarinei higienai) ir 11-o tipo produktams (šaldymo skysčių ir technologinių sistemų skysčių konservantams), kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;

| (3) | Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2013 m. spalio 8 d. ir 2013 m. lapkričio 14 d. pateikė vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas; |
| --- | --- |

(3)

Prancūzija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2013 m. spalio 8 d. ir 2013 m. lapkričio 14 d. pateikė vertinimo ataskaitas ir rekomendacijas;

| (4) | pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą Europos cheminių medžiagų agentūros nuomones 2015 m. birželio 17 d. suformulavo Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas; |
| --- | --- |

(4)

pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą Europos cheminių medžiagų agentūros nuomones 2015 m. birželio 17 d. suformulavo Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas;

| (5) | pagal tas nuomones biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 2-o, 3-io ir 11-o tipų produktai ir kurių sudėtyje yra PHMB (1600; 1.8), turėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų; |
| --- | --- |

(5)

pagal tas nuomones biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 2-o, 3-io ir 11-o tipų produktai ir kurių sudėtyje yra PHMB (1600; 1.8), turėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų;

| (6) | todėl PHMB (1600; 1.8) tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
| --- | --- |

(6)

todėl PHMB (1600; 1.8) tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų;

| (7) | nuomonėse padaryta išvada, kad dėl savo savybių PHMB (1600; 1.8) yra labai patvarus (vP) ir toksiškas (T) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (3) XIII priede nustatytus kriterijus; |
| --- | --- |

(7)

nuomonėse padaryta išvada, kad dėl savo savybių PHMB (1600; 1.8) yra labai patvarus (vP) ir toksiškas (T) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (3) XIII priede nustatytus kriterijus;

| (8) | PHMB (1600; 1.8) atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punkte nustatytas sąlygas ir todėl turėtų būti laikomas keistina medžiaga; |
| --- | --- |

(8)

PHMB (1600; 1.8) atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punkte nustatytas sąlygas ir todėl turėtų būti laikomas keistina medžiaga;

| (9) | pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 4 dalį veiklioji medžiaga, kuri laikoma keistina medžiaga, patvirtinama ne ilgesniam kaip 7 metų laikotarpiui; |
| --- | --- |

(9)

pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 4 dalį veiklioji medžiaga, kuri laikoma keistina medžiaga, patvirtinama ne ilgesniam kaip 7 metų laikotarpiui;

| (10) | kadangi PHMB (1600; 1.8) atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojamas kaip labai patvarus (vP) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, apdoroti gaminiai, apdoroti PHMB (1600; 1.8) arba kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai; |
| --- | --- |

(10)

kadangi PHMB (1600; 1.8) atitinka kriterijus, kad būtų klasifikuojamas kaip labai patvarus (vP) pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIII priedą, apdoroti gaminiai, apdoroti PHMB (1600; 1.8) arba kuriuose yra PHMB (1600; 1.8), turėtų būti tinkamai paženklinti prieš juos pateikiant rinkai;

| (11) | veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų; |
| --- | --- |

(11)

veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;

| (12) | šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
| --- | --- |

(12)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

PHMB (1600; 1.8) patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga, skirta 2-o, 3-io ir 11-o tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. sausio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

1

(2)  
  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).

2

(3)  
  2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

3

---

PRIEDAS

| Bendrasis pavadinimas | IUPAC pavadinimas
  Identifikacijos numeriai | Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) | Patvirtinimo data | Patvirtinimo galiojimo pabaiga | Produkto tipas | Specialiosios sąlygos |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) (poliheksametilenbiguanido hidrochloridas, kurio vidutinė skaitinė molekulinė masė (Mn) yra 1600, o vidutinis polidispersiškumas (PDI) – 1.8) | IUPAC pavadinimas:
  kopoli(bisiminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas), (iminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas)
  EC Nr.: nenurodyta
  CAS Nr.: 27083–27–8 ir 32289–58–0 | 956 g/kg (apskaičiuota grynojo svorio specifikacija).
  Pagaminta veiklioji medžiaga yra vandeninis PHMB (1600; 1.8) 20 % masės tirpalas | 2017 m. liepos 1 d. | 2024 m. birželio 30 d. | 2 | Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.
  Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.
  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:






  1) | Pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis, produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis. |

Bendrasis pavadinimas

IUPAC pavadinimas

Identifikacijos numeriai

Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)

Patvirtinimo data

Patvirtinimo galiojimo pabaiga

Produkto tipas

Specialiosios sąlygos

PHMB (1600; 1.8) (poliheksametilenbiguanido hidrochloridas, kurio vidutinė skaitinė molekulinė masė (Mn) yra 1600, o vidutinis polidispersiškumas (PDI) – 1.8)

IUPAC pavadinimas:

kopoli(bisiminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas), (iminoimidokarbonilas, heksametileno hidrochloridas)

EC Nr.: nenurodyta

CAS Nr.: 27083–27–8 ir 32289–58–0

956 g/kg (apskaičiuota grynojo svorio specifikacija).

Pagaminta veiklioji medžiaga yra vandeninis PHMB (1600; 1.8) 20 % masės tirpalas

2017 m. liepos 1 d.

2024 m. birželio 30 d.

2

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.

Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

1)

Pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis, produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

| 2) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir aplinkai, produktai neautorizuojami naudoti plaukimo baseinams dezinfekuoti, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. |
| --- | --- |

2)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir aplinkai, produktai neautorizuojami naudoti plaukimo baseinams dezinfekuoti, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

| 3) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir aplinkai, produktai neautorizuojami naudoti medicininiams įrenginiams dezinfekuoti panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. |
| --- | --- |

3)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai ir aplinkai, produktai neautorizuojami naudoti medicininiams įrenginiams dezinfekuoti panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

| 4) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, naudoti paruoštos valymo šluostės neautorizuojamos naudoti neprofesionalams, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. |
| --- | --- |

4)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, naudoti paruoštos valymo šluostės neautorizuojamos naudoti neprofesionalams, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.

| 5) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

5)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:

asmuo, atsakingas už PHMB (1600; 1.8) apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra PHMB (1600; 1.8), pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

3

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.

Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

| 1) | Profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis. |
| --- | --- |

1)

Profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis.

| 2) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, produktai neautorizuojami naudoti įrenginiams dezinfekuoti panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. Be to, jei produktai autorizuojami, atsižvelgiant į pavojų aplinkai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad produktų negalima išleisti į nuotekų valymo įrenginius, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

2)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, produktai neautorizuojami naudoti įrenginiams dezinfekuoti panardinant, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio. Be to, jei produktai autorizuojami, atsižvelgiant į pavojų aplinkai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad produktų negalima išleisti į nuotekų valymo įrenginius, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

| 3) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

3)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad naudoti paruoštas valymo šluostes galima naudoti tik visuomenei neprieinamose vietose, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

| 4) | Jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašaruose, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją koncentraciją (DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 (3), ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta. |
| --- | --- |

4)

Jei produktų liekanų gali likti maiste arba pašaruose, turi būti įvertinta, ar reikia pakeisti esamą arba nustatyti naują didžiausią leidžiamąją koncentraciją (DLK) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009 (2) arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 396/2005 (3), ir turi būti imamasi tinkamų rizikos mažinimo priemonių siekiant užtikrinti, kad taikoma DLK nebūtų viršyta.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:

Asmuo, atsakingas už PHMB (1600; 1.8) apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra PHMB (1600; 1.8), pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

11

Remiantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 1 dalies d punktu, PHMB (1600; 1.8) laikomas keistina medžiaga.

Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į autorizacijos liudijimo paraišką, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.

Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis šių sąlygų:

| 1) | Pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis, produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis. |
| --- | --- |

1)

Pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis, produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis.

| 2) | Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad produktai į aušinimo sistemą turi būti dedami automatizuotai, kad siurblys prieš valymą turi būti išskalaujamas ir kad valant reikia dėvėti tinkamas asmenines apsaugos priemones, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

2)

Atsižvelgiant į pavojų žmonių sveikatai, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad produktai į aušinimo sistemą turi būti dedami automatizuotai, kad siurblys prieš valymą turi būti išskalaujamas ir kad valant reikia dėvėti tinkamas asmenines apsaugos priemones, išskyrus atvejus, kai gali būti įrodyta, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

| 3) | Atsižvelgiant į riziką vandeniui, nuosėdoms ir dirvožemiui, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad skysčiai, susidarę atlikus uždaros recirkuliacinės sistemos drenavimą, laikomi pavojingomis atliekomis, ir turi būti tvarkomi kaip tokios atliekos, išskyrus atvejus, kai išduodant produkto autorizaciją gali būti įrodyta, kad riziką aplinkai galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais. |
| --- | --- |

3)

Atsižvelgiant į riziką vandeniui, nuosėdoms ir dirvožemiui, etiketėse, ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad skysčiai, susidarę atlikus uždaros recirkuliacinės sistemos drenavimą, laikomi pavojingomis atliekomis, ir turi būti tvarkomi kaip tokios atliekos, išskyrus atvejus, kai išduodant produkto autorizaciją gali būti įrodyta, kad riziką aplinkai galima sumažinti iki priimtino lygio kitais būdais.

Apdoroti gaminiai pateikiami rinkai laikantis šios sąlygos:

asmuo, atsakingas už PHMB (1600; 1.8) apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra PHMB (1600; 1.8), pateikimą rinkai, užtikrina, kad to apdoroto gaminio etiketėje būtų pateikta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija.

---

(1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias veikliosios medžiagos, naudotos atliekant vertinimą pagal 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų patekimo į rinką 16 straipsnio 2 dalį, grynumo laipsnis (OL L 123, 1998 4 24, p. 1). Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.

(2)  
  2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11).

(3)  
  2005 m. vasario 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 396/2005 dėl didžiausių pesticidų likučių kiekių augalinės ir gyvūninės kilmės maiste ir pašaruose ar ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 91/414/EEB (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).

---

| 2016 1 30 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | L 24/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2016 1 30

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 24/12

---

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/126

2016 m. sausio 29 d.

kuriuo nustatomos standartinės importo vertės, skirtos tam tikrų vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1308//2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas ir panaikinami Tarybos reglamentai (EEB) Nr. 922/72, (EEB) Nr. 234/79, (EB) Nr. 1037/2001 ir (EB) Nr. 1234/2007 (1),

atsižvelgdama į 2011 m. birželio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 543/2011, kuriuo nustatomos išsamios Tarybos reglamento (EB) Nr. 1234/2007 taikymo vaisių bei daržovių ir perdirbtų vaisių bei daržovių sektoriuose taisyklės (2), ypač į jo 136 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

| (1) | Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje; |
| --- | --- |

(1)

Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 543/2011, atsižvelgiant į daugiašalių derybų dėl prekybos Urugvajaus raunde rezultatus, nustatomi kriterijai, pagal kuriuos Komisija nustato standartines importo iš trečiųjų šalių vertes produktams ir laikotarpiams, nurodytiems jo XVI priedo A dalyje;

| (2) | remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną, |
| --- | --- |

(2)

remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnio 1 dalimi, standartinė importo vertė apskaičiuojama kiekvieną darbo dieną atsižvelgiant į kintančius kasdienius duomenis. Todėl šis reglamentas turėtų įsigalioti jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 543/2011 136 straipsnyje minimos standartinės importo vertės yra nustatytos šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2016 m. sausio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininko pavedimu

Jerzy PLEWA

Žemės ūkio ir kaimo plėtros generalinis direktorius

---

(1)  
  OL L 347, 2013 12 20, p. 671.

1

(2)  
  OL L 157, 2011 6 15, p. 1.

2

---

PRIEDAS

Standartinės importo vertės, skirtos kai kurių vaisių ir daržovių įvežimo kainai nustatyti

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN kodas | Trečiosios šalies kodas (1) | Standartinė importo vertė |
| 0702 00 00 | IL | 236,2 |
| MA | 83,1 |
| TN | 116,3 |
| TR | 86,7 |
| ZZ | 130,6 |
| 0707 00 05 | MA | 86,8 |
| TR | 178,3 |
| ZZ | 132,6 |
| 0709 93 10 | MA | 50,0 |
| TR | 154,7 |
| ZZ | 102,4 |
| 0805 10 20 | EG | 47,5 |
| MA | 61,2 |
| TN | 56,9 |
| TR | 65,6 |
| ZZ | 57,8 |
| 0805 20 10 | IL | 147,6 |
| MA | 79,2 |
| ZZ | 113,4 |
| 0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90 | IL | 121,8 |
| JM | 154,6 |
| MA | 114,1 |
| TR | 105,3 |
| ZZ | 124,0 |
| 0805 50 10 | TR | 105,2 |
| ZZ | 105,2 |
| 0808 10 80 | CL | 87,9 |
| US | 161,8 |
| ZZ | 124,9 |
| 0808 30 90 | CL | 224,0 |
| CN | 57,3 |
| TR | 200,0 |
| ZA | 87,5 |
| ZZ | 142,2 |

(EUR/100 kg)

KN kodas

Trečiosios šalies kodas (1)

Standartinė importo vertė

0702 00 00

IL

236,2

MA

83,1

TN

116,3

TR

86,7

ZZ

130,6

0707 00 05

MA

86,8

TR

178,3

ZZ

132,6

0709 93 10

MA

50,0

TR

154,7

ZZ

102,4

0805 10 20

EG

47,5

MA

61,2

TN

56,9

TR

65,6

ZZ

57,8

0805 20 10

IL

147,6

MA

79,2

ZZ

113,4

0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90

IL

121,8

JM

154,6

MA

114,1

TR

105,3

ZZ

124,0

0805 50 10

TR

105,2

ZZ

105,2

0808 10 80

CL

87,9

US

161,8

ZZ

124,9

0808 30 90

CL

224,0

CN

57,3

TR

200,0

ZA

87,5

ZZ

142,2

---

(1)  Šalių nomenklatūra nustatyta 2012 m. lapkričio 27 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1106/2012, kuriuo dėl šalių ir teritorijų nomenklatūros atnaujinimo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 471/2009 dėl Bendrijos statistikos, susijusios su išorės prekyba su ES nepriklausančiomis šalimis (OL L 328, 2012 11 28, p. 7). Kodas „ZZ“ atitinka „kitas šalis“.

---