# Europeiska unionens C 252/2019

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 252 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 62 årgången26 juli 2019 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 252

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

62 årgången26 juli 2019

---

| Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2019/C 252/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2019 t.o.m. den 30 juni 2019(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 | 1 |
| 2019/C 252/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juni 2019 t.o.m. 30 juni 2019(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG | 15 |

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2019/C 252/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2019 t.o.m. den 30 juni 2019(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

1

2019/C 252/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juni 2019 t.o.m. 30 juni 2019(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG

15

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 26.7.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 252/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 juni 2019 t.o.m. den 30 juni 2019

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | Pixantron | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Inhalationspulver, avdelad dos | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Filmdragerad tablett | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Filmdragerad tablett | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoktokog alfa pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941 Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Injektionsvätska, lösning | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfin | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implantat | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Kapsel, hård | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Pulver till infusionsvätska, lösning | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | joflupan(I-123) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Injektionsvätska, lösning | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Pending | 2.7.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

6.6.2019

Pixuvri

Pixantron

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Inhalationspulver, avdelad dos

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Filmdragerad tablett

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Filmdragerad tablett

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoktokog alfa pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941 Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Injektionsvätska, lösning

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfin

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implantat

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Kapsel, hård

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Pulver till infusionsvätska, lösning

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

joflupan(I-123)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Injektionsvätska, lösning

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Pending

2.7.2019

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | mesenkymala stamceller från navelsträng från häst | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Injektionsvätska, suspension | Pending | 21.6.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

19.6.2019

HorStem

mesenkymala stamceller från navelsträng från häst

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Injektionsvätska, suspension

Pending

21.6.2019

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.7.2019 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 252/15

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 juni 2019 t.o.m. 30 juni 2019

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

(2019/C 252/02)

| — | Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Se bilaga | Se bilaga | 7.6.2019 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Se bilaga

Se bilaga

7.6.2019

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA

Förteckning över läkemedel och förpackningar

| Medlemsstat i EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Produktnamn | INN + Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Österrike | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Belgien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Belgien | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Bulgarien | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Kroatien | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Kroatien | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Kroatien | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Cypern | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Danmark | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Estland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Frankrike | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Frankrike | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Frankrike | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Frankrike | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Tyskland | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Fiskolja 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Eicodol | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Heremco | Emfrastop | Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Alapis Abee | Epadoc | Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IE/g, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IE/g | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 1 IE/g, Eikosapentaensyra 170 mg, vitamin A 1 IE/g | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosahexaensyra 265 mg/5 ml, eikosapentaensyra 390 mg/5 ml | Oral emulsion | Oral användning |
| Grekland | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Naturalia SA. | Hemido | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, eikosapentaensyra 170 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Fiskolja 0,5 ml/ml | Oral emulsion | Oral användning |
| Grekland | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokosahexaensyra 115 mg/g, eikosapentaensyra 170 μg/g | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Macoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 10 IE/g, Eikosapentaensyra 170 mg kapsel, vitamin A 100 IE/g | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IE/g, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IE/g | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, Eikosapentaensyra/dokosahexaensyra 170 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra/dokosahexaensyra 791 mg/5 ml | Oral lösning | Oral användning |
| Grekland | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Dokosahexaensyra 120 mg kapsel, eikosapentaensyra 180 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Dokosahexaensyra 60 mg kapsel, eikosapentaensyra 90 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Sea-Oil | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA. | Tropolipid | Eikosapentaensyra-etylester 430 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 437 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Grekland | Ferrer-Galenica SA. | Zodin | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Ungern | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Ungern | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Irland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Irland | Clonmel Healthcare Ltd | Trimega | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Estrar av omättade fettsyror 500 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Alfasigma SpA. | Eskim | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Alfasigma SpA. | Eskim | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 500 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Alfasigma SpA. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | SpA Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Eg SpA. | Omega 3 Eg | Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Spa – Società Prodotti Antibiotici SpA. | Seacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Spa – Società Prodotti Antibiotici SpA. | Seacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 500 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Alfasigma SpA. | Trioreg | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Italien | Piam Farmaceutici SpA. | Triscudil | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Lettland | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Litauen | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Luxemburg | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Luxemburg | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Nederländerna | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Nederländerna | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Nederländerna | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Norge | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Polen | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Portugal | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Portugal | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Portugal | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Rumänien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Rumänien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Triglycerider med medellånga kedjor 1qs kapsel, Lecitinsoja 1qs kapsel, Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Rumänien | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3-fettsyra 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Rumänien | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Slovenien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Slovenien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokosahexaensyra 380 mg kapsel, eikosapentaensyra 460 mg Kapsel, Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg tablett | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Spanien | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Sverige | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Storbritannien | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Storbritannien | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Storbritannien | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Storbritannien | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |
| Storbritannien | Mercury Pharmaceuticals Ltd | Teromeg | Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel | Kapsel, mjuk | Oral användning |

Medlemsstat i EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Produktnamn

INN + Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Österrike

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Belgien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Belgien

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Bulgarien

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Kroatien

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Kroatien

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Kroatien

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Cypern

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Danmark

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Estland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Frankrike

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Frankrike

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Frankrike

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Frankrike

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Tyskland

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Fiskolja 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Eicodol

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Heremco

Emfrastop

Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Alapis Abee

Epadoc

Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IE/g, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IE/g

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 1 IE/g, Eikosapentaensyra 170 mg, vitamin A 1 IE/g

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosahexaensyra 265 mg/5 ml, eikosapentaensyra 390 mg/5 ml

Oral emulsion

Oral användning

Grekland

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Naturalia SA.

Hemido

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, eikosapentaensyra 170 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Fiskolja 0,5 ml/ml

Oral emulsion

Oral användning

Grekland

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokosahexaensyra 115 mg/g, eikosapentaensyra 170 μg/g

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Macoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, vitamin D 10 IE/g, Eikosapentaensyra 170 mg kapsel, vitamin A 100 IE/g

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, vitamin D 10 IE/g, eikosapentaensyra 791 mg/5 ml, vitamin A 100 IE/g

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosahexaensyra 115 mg kapsel, Eikosapentaensyra/dokosahexaensyra 170 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosahexaensyra 527 mg/5 ml, eikosapentaensyra/dokosahexaensyra 791 mg/5 ml

Oral lösning

Oral användning

Grekland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Dokosahexaensyra 120 mg kapsel, eikosapentaensyra 180 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Dokosahexaensyra 60 mg kapsel, eikosapentaensyra 90 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Sea-Oil

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA.

Tropolipid

Eikosapentaensyra-etylester 430 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 437 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Grekland

Ferrer-Galenica SA.

Zodin

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Ungern

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Ungern

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Irland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Irland

Clonmel Healthcare Ltd

Trimega

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Estrar av omättade fettsyror 500 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Alfasigma SpA.

Eskim

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Alfasigma SpA.

Eskim

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 500 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Alfasigma SpA.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

SpA Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Eg SpA.

Omega 3 Eg

Estrar av omättade fettsyror 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Spa – Società Prodotti Antibiotici SpA.

Seacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Spa – Società Prodotti Antibiotici SpA.

Seacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90 med en särskild sammansättning för EPA och DHA som inte understiger 85 % 500 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Alfasigma SpA.

Trioreg

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Italien

Piam Farmaceutici SpA.

Triscudil

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Lettland

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Litauen

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Luxemburg

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Luxemburg

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Nederländerna

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Nederländerna

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Nederländerna

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Norge

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Polen

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Rumänien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Rumänien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Triglycerider med medellånga kedjor 1qs kapsel, Lecitinsoja 1qs kapsel, Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Rumänien

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3-fettsyra 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Rumänien

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Slovenien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Slovenien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3-fettsyra-etylestrar 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikosapentaensyra-etylester 460 mg kapsel, Dokosahexaensyra-etylester 380 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokosahexaensyra 380 mg kapsel, eikosapentaensyra 460 mg Kapsel, Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg tablett

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Spanien

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Sverige

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Storbritannien

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Storbritannien

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Storbritannien

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Storbritannien

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

Storbritannien

Mercury Pharmaceuticals Ltd

Teromeg

Omega-3-fettsyra-etylestrar 90, 1000 mg kapsel

Kapsel, mjuk

Oral användning

---