# Il-Ġurnal Uffiċjali C 421/2015

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 421 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5817 ta' Diċembru 2015 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 421

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5817 ta' Diċembru 2015

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikazzjonijiet |
| | KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 421/01 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.7678 — Equinix/Telecity) (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 421/02 | Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.7848 — ATP/AXA/Club Quarters/Cleavon) (
  1
  ) | 1 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

II   Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 421/01

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.7678 — Equinix/Telecity) (
  1
  )

1

1

2015/C 421/02

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata (Il-Każ M.7848 — ATP/AXA/Club Quarters/Cleavon) (
  1
  )

1

1

---

| | IV   Informazzjoni |
| --- | --- |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kunsill |
| 2015/C 421/03 | Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar mediċina personalizzata għall-pazjenti | 2 |
| 2015/C 421/04 | Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar It-tagħlimiet meħuda għas-Saħħa Pubblika mit-tifqigħa tal-Ebola fl-Afrika tal-Punent — is-Sigurtà tas-Saħħa fl-Unjoni Ewropea | 6 |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 421/05 | Rata tal-kambju tal-euro | 9 |
| | Il-Qorti tal-Awdituri |
| 2015/C 421/06 | Rapport Speċjali Nru 16/2015 — Titjib tas-sigurtà tal-provvista tal-enerġija permezz tal-iżvilupp tas-suq intern tal-enerġija: jinħtieġu sforzi akbar | 10 |
| | INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 421/07 | Festi pubbliċi fl-2016: Stati taż-ŻEE-EFTA u l-istituzzjonijiet taż-ŻEE | 11 |

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kunsill

2015/C 421/03

Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar mediċina personalizzata għall-pazjenti

2

2015/C 421/04

Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar It-tagħlimiet meħuda għas-Saħħa Pubblika mit-tifqigħa tal-Ebola fl-Afrika tal-Punent — is-Sigurtà tas-Saħħa fl-Unjoni Ewropea

6

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 421/05

Rata tal-kambju tal-euro

9

Il-Qorti tal-Awdituri

2015/C 421/06

Rapport Speċjali Nru 16/2015 — Titjib tas-sigurtà tal-provvista tal-enerġija permezz tal-iżvilupp tas-suq intern tal-enerġija: jinħtieġu sforzi akbar

10

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 421/07

Festi pubbliċi fl-2016: Stati taż-ŻEE-EFTA u l-istituzzjonijiet taż-ŻEE

11

---

| | V   Avviżi |
| --- | --- |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 421/08 | Notifika ta’ tnedija tal-proċediment antidumping li jikkonċerna l-importazzjoni ta’ ċerti ossidi tal-manganiż li joriġinaw fil-Brażil, fil-Georgia, fl-Indja u fil-Messiku | 13 |
| | PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 421/09 | Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7823 — Acciona/Nordex) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 24 |
| 2015/C 421/10 | Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7880 — Mitsubishi Heavy Industries/UniCarriers Holdings) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 25 |
| 2015/C 421/11 | Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7887 — Goldman Sachs/Astorg Asset Management/HRA Pharma) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  ) | 26 |

V   Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 421/08

Notifika ta’ tnedija tal-proċediment antidumping li jikkonċerna l-importazzjoni ta’ ċerti ossidi tal-manganiż li joriġinaw fil-Brażil, fil-Georgia, fl-Indja u fil-Messiku

13

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 421/09

Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7823 — Acciona/Nordex) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

24

2015/C 421/10

Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7880 — Mitsubishi Heavy Industries/UniCarriers Holdings) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

25

2015/C 421/11

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni (Il-Każ M.7887 — Goldman Sachs/Astorg Asset Management/HRA Pharma) — Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata (
  1
  )

1

26

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

II Komunikazzjonijiet

KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/1

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.7678 — Equinix/Telecity)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2015/C 421/01)

Fit-13 ta’ Novembru 2015, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) flimkien mal-Artikolu 6(2) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss fl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32015M7678. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-Internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32015M7678. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-Internet għal-liġi Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/1

---

Ebda oppożizzjoni għal konċentrazzjoni notifikata

(Il-Każ M.7848 — ATP/AXA/Club Quarters/Cleavon)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2015/C 421/02)

Fl-10 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni ddeċidiet li ma topponix il-konċentrazzjoni notifikata msemmija hawn fuq u li tiddikjaraha kompatibbli mas-suq intern. Din id-deċiżjoni hi bbażata fuq l-Artikolu 6(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1). It-test sħiħ tad-deċiżjoni hu disponibbli biss bl-Ingliż u ser isir pubbliku wara li jitneħħa kwalunkwe sigriet tan-negozju li jista’ jkun fih. Dan it-test jinstab:

| — | Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali, |
| --- | --- |

—

Fit-taqsima tal-amalgamazzjoni tal-websajt tal-Kummissjoni dwar il-Kompetizzjoni (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Din il-websajt tipprovdi diversi faċilitajiet li jgħinu sabiex jinstabu d-deċiżjonijiet individwali ta’ amalgamazzjoni, inklużi l-kumpanija, in-numru tal-każ, id-data u l-indiċi settorjali,

| — | f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32015M7848. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-Internet għal-liġi Ewropea. |
| --- | --- |

—

f’forma elettronika fil-websajt EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=mt) fid-dokument li jġib in-numru 32015M7848. Il-EUR-Lex hu l-aċċess fuq l-Internet għal-liġi Ewropea.

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1.

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kunsill

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/2 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/2

---

Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar mediċina personalizzata għall-pazjenti

(2015/C 421/03)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA

| 1. | IFAKKAR li skont l-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, għandu jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni, u li l-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplementa l-politiki nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika. L-Unjoni għandha tinkoraġġixxi l-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri fil-qasam tas-saħħa pubblika u, jekk ikun meħtieġ, tipprovdi appoġġ lill-azzjoni tagħhom. L-azzjoni tal-Unjoni għandha tirrispetta b’mod sħiħ ir-responsabbiltajiet tal-Istati Membri għall-organizzazzjoni u l-għoti tas-servizzi tas-saħħa u l-kura medika, inkluża l-allokazzjoni tar-riżorsi assenjati lilhom; |
| --- | --- |

1.

IFAKKAR li skont l-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, għandu jiġi żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni, u li l-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplementa l-politiki nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika. L-Unjoni għandha tinkoraġġixxi l-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri fil-qasam tas-saħħa pubblika u, jekk ikun meħtieġ, tipprovdi appoġġ lill-azzjoni tagħhom. L-azzjoni tal-Unjoni għandha tirrispetta b’mod sħiħ ir-responsabbiltajiet tal-Istati Membri għall-organizzazzjoni u l-għoti tas-servizzi tas-saħħa u l-kura medika, inkluża l-allokazzjoni tar-riżorsi assenjati lilhom;

| 2. | IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar valuri u prinċipji komuni fis-sistemi tas-saħħa tal-Unjoni Ewropea adottati fit-2 ta’ Lulju 2006 (1), li jiddefinixxu sett ta’ prinċipji operattivi kondiviżi fl-Unjoni Ewropea kollha, speċjalment rigward l-involviment tal-pazjent u l-kwalità u s-sikurezza tal-kura, u li jenfasizzaw b’mod partikolari li s-sistemi tas-saħħa kollha tal-Unjoni Ewropea jimmiraw li jqiegħdu l-pazjent fiċ-ċentru; |
| --- | --- |

2.

IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar valuri u prinċipji komuni fis-sistemi tas-saħħa tal-Unjoni Ewropea adottati fit-2 ta’ Lulju 2006 (1), li jiddefinixxu sett ta’ prinċipji operattivi kondiviżi fl-Unjoni Ewropea kollha, speċjalment rigward l-involviment tal-pazjent u l-kwalità u s-sikurezza tal-kura, u li jenfasizzaw b’mod partikolari li s-sistemi tas-saħħa kollha tal-Unjoni Ewropea jimmiraw li jqiegħdu l-pazjent fiċ-ċentru;

| 3. | IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni fis-settur tat-tagħmir mediku, adottati fis-6 ta’ Ġunju 2011 (2), li jirrikonoxxu li l-apparati mediċi innovattivi jistgħu jtejbu s-saħħa u l-kwalità tal-ħajja għall-pazjenti u jistgħu jikkontribwixxu biex tiġi indirizzata s-sostenibbiltà tas-sistemi tal-kura tas-saħħa, u li l-pazjent għandu dejjem ikun aktar iċ-ċentru tal-innovazzjoni; |
| --- | --- |

3.

IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni fis-settur tat-tagħmir mediku, adottati fis-6 ta’ Ġunju 2011 (2), li jirrikonoxxu li l-apparati mediċi innovattivi jistgħu jtejbu s-saħħa u l-kwalità tal-ħajja għall-pazjenti u jistgħu jikkontribwixxu biex tiġi indirizzata s-sostenibbiltà tas-sistemi tal-kura tas-saħħa, u li l-pazjent għandu dejjem ikun aktar iċ-ċentru tal-innovazzjoni;

| 4. | IFAKKAR fir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2009 dwar azzjoni fil-qasam tal-mard rari (2009/C-151/02) u l-inċentivi offruti mir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) dwar il-prodotti mediċinali orfni li huma wkoll użati biex jiġu inkoraġġuti l-iżvilupp u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti mediċinali għal popolazzjonijiet żgħar; |
| --- | --- |

4.

IFAKKAR fir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill tat-8 ta’ Ġunju 2009 dwar azzjoni fil-qasam tal-mard rari (2009/C-151/02) u l-inċentivi offruti mir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) dwar il-prodotti mediċinali orfni li huma wkoll użati biex jiġu inkoraġġuti l-iżvilupp u l-awtorizzazzjoni tal-prodotti mediċinali għal popolazzjonijiet żgħar;

| 5. | IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-proċess ta’ riflessjoni fuq sistemi tas-saħħa moderni, reattivi u sostenibbli adottati fl-10 ta’ Diċembru 2013 (4), il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-kriżi ekonomika u l-kura tas-saħħa adottati fl-20 ta’ Ġunju 2014 (5), kif ukoll il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti adottati fl-1 ta’ Diċembru 2014 (6), li, filwaqt li jenfasizzaw il-ħtieġa li l-oqsma ta’ kompetenza tal-Istati Membri jiġu rispettati b’mod sħiħ, jippromwovu l-ħtieġa għall-kooperazzjoni fuq l-istrateġiji biex in-nefqa fuq il-farmaċewtiċi u l-apparati mediċi tkun ġestita b’mod effettiv, filwaqt li jiġi żgurat aċċess ekwu għal mediċini effettivi fi ħdan sistemi tal-kura tas-saħħa nazzjonali sostenibbli; il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti kienu segwiti minn ħidma fil-Grupp ta’ Ħidma dwar is-Saħħa Pubblika f’Livell Għoli, inklużi s-suġġetti possibbli biex iservu bħala bażi għal diskussjonijiet futuri (7); |
| --- | --- |

5.

IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-proċess ta’ riflessjoni fuq sistemi tas-saħħa moderni, reattivi u sostenibbli adottati fl-10 ta’ Diċembru 2013 (4), il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-kriżi ekonomika u l-kura tas-saħħa adottati fl-20 ta’ Ġunju 2014 (5), kif ukoll il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti adottati fl-1 ta’ Diċembru 2014 (6), li, filwaqt li jenfasizzaw il-ħtieġa li l-oqsma ta’ kompetenza tal-Istati Membri jiġu rispettati b’mod sħiħ, jippromwovu l-ħtieġa għall-kooperazzjoni fuq l-istrateġiji biex in-nefqa fuq il-farmaċewtiċi u l-apparati mediċi tkun ġestita b’mod effettiv, filwaqt li jiġi żgurat aċċess ekwu għal mediċini effettivi fi ħdan sistemi tal-kura tas-saħħa nazzjonali sostenibbli; il-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar l-innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti kienu segwiti minn ħidma fil-Grupp ta’ Ħidma dwar is-Saħħa Pubblika f’Livell Għoli, inklużi s-suġġetti possibbli biex iservu bħala bażi għal diskussjonijiet futuri (7);

| 6. | JIEĦU NOTA tad-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni Ewropea dwar l-użu tat-teknoloġiji “-omiċi” fl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata (8), li jenfasizza l-potenzjal u l-kwistjonijiet fl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata u jikkonkludi li permezz tal-użu tat-teknoloġiji “-omiċi” l-iżvilupp tal-mediċina personalizzata joffri opportunitajiet ġodda għat-trattament tal-pazjenti fl-Unjoni Ewropea. Huwa jipproponi li permezz ta’ dan l-approċċ, il-fornituri tal-kura tas-saħħa jistgħu joffru trattament immirat aħjar, jevitaw żbalji mediċi u jnaqqsu r-reazzjonijiet negattivi għall-prodotti mediċinali. Huwa jidentifika wkoll diversi sfidi għall-implimentazzjoni u l-introduzzjoni tal-mediċina personalizzata f’sistemi tas-saħħa; |
| --- | --- |

6.

JIEĦU NOTA tad-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni Ewropea dwar l-użu tat-teknoloġiji “-omiċi” fl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata (8), li jenfasizza l-potenzjal u l-kwistjonijiet fl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata u jikkonkludi li permezz tal-użu tat-teknoloġiji “-omiċi” l-iżvilupp tal-mediċina personalizzata joffri opportunitajiet ġodda għat-trattament tal-pazjenti fl-Unjoni Ewropea. Huwa jipproponi li permezz ta’ dan l-approċċ, il-fornituri tal-kura tas-saħħa jistgħu joffru trattament immirat aħjar, jevitaw żbalji mediċi u jnaqqsu r-reazzjonijiet negattivi għall-prodotti mediċinali. Huwa jidentifika wkoll diversi sfidi għall-implimentazzjoni u l-introduzzjoni tal-mediċina personalizzata f’sistemi tas-saħħa;

| 7. | JIEĦU NOTA tar-Rapport dwar Mediċini Prijoritarji tal-2013 tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) (9), li jiddiskuti r-rwol u l-limitazzjonijiet attwali tal-mediċina personalizzata, imsejħa “mediċina stratifikata” fil-kuntest ta’ dan ir-rapport, u jirrakkomanda investimenti għat-tisħiħ ulterjuri tar-riċerka u l-għarfien ta’ mediċina stratifikata u l-farmakoġenomika; |
| --- | --- |

7.

JIEĦU NOTA tar-Rapport dwar Mediċini Prijoritarji tal-2013 tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) (9), li jiddiskuti r-rwol u l-limitazzjonijiet attwali tal-mediċina personalizzata, imsejħa “mediċina stratifikata” fil-kuntest ta’ dan ir-rapport, u jirrakkomanda investimenti għat-tisħiħ ulterjuri tar-riċerka u l-għarfien ta’ mediċina stratifikata u l-farmakoġenomika;

| 8. | JINNOTA li m’hemm l-ebda definizzjoni maqbula b’mod komuni tat-terminu “mediċina personalizzata”. Madankollu, huwa ġeneralment mifhum li l-mediċina personalizzata tirreferi għal mudell mediku li juża l-karatterizzazzjoni tal-fenotipi u l-ġenotipi tal-individwi (pereżempju t-tfassil ta’ profil molekulari, it-teħid ta’ immaġni mediku, id-data dwar l-istil ta’ ħajja) għat-tfassil tal-istrateġija terapewtika korretta għall-persuna korretta fil-ħin korrett, u/jew għad-determinazzjoni tal-predispożizzjoni għal mard u/jew għat-twettiq ta’ prevenzjoni f’waqtha u mmirata. Il-mediċina personalizzata hija relatata mal-kunċett aktar wiesa’ tal-pazjent bħala ċ-ċentru tal-kura, li jieħu kont, inġenerali, li s-sistemi tal-kura tas-saħħa jeħtieġ li jwieġbu aħjar għall-ħtiġijiet tal-pazjent; |
| --- | --- |

8.

JINNOTA li m’hemm l-ebda definizzjoni maqbula b’mod komuni tat-terminu “mediċina personalizzata”. Madankollu, huwa ġeneralment mifhum li l-mediċina personalizzata tirreferi għal mudell mediku li juża l-karatterizzazzjoni tal-fenotipi u l-ġenotipi tal-individwi (pereżempju t-tfassil ta’ profil molekulari, it-teħid ta’ immaġni mediku, id-data dwar l-istil ta’ ħajja) għat-tfassil tal-istrateġija terapewtika korretta għall-persuna korretta fil-ħin korrett, u/jew għad-determinazzjoni tal-predispożizzjoni għal mard u/jew għat-twettiq ta’ prevenzjoni f’waqtha u mmirata. Il-mediċina personalizzata hija relatata mal-kunċett aktar wiesa’ tal-pazjent bħala ċ-ċentru tal-kura, li jieħu kont, inġenerali, li s-sistemi tal-kura tas-saħħa jeħtieġ li jwieġbu aħjar għall-ħtiġijiet tal-pazjent;

| 9. | JINNOTA li, peress li t-teknoloġiji ta’ sekwenzar tad-DNA, u teknoloġiji “omiċi” avvanzati oħra għall-identifikazzjoni ta’ bijomarkaturi qed jiżviluppaw rapidament, hu mistenni li dawn l-iżviluppi jistgħu jagħmluha possibbli li t-tfassil dettaljat ta’ profili ta’ riskju jintuża bħala għodda addizzjonali għal interventi mmirati, bil-għan ta’, u potenzjalment li jwassal għat-titjib ta’ eżiti tas-saħħa u eventwalment jippermetti użu aktar kosteffiċjenti tal kura tas-saħħa; |
| --- | --- |

9.

JINNOTA li, peress li t-teknoloġiji ta’ sekwenzar tad-DNA, u teknoloġiji “omiċi” avvanzati oħra għall-identifikazzjoni ta’ bijomarkaturi qed jiżviluppaw rapidament, hu mistenni li dawn l-iżviluppi jistgħu jagħmluha possibbli li t-tfassil dettaljat ta’ profili ta’ riskju jintuża bħala għodda addizzjonali għal interventi mmirati, bil-għan ta’, u potenzjalment li jwassal għat-titjib ta’ eżiti tas-saħħa u eventwalment jippermetti użu aktar kosteffiċjenti tal kura tas-saħħa;

| 10. | JINNOTA li, bl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata, l-individwi u s-sistemi tas-saħħa jiffaċċaw sfidi ġodda, inkluż l-ibbilanċjar tar-riskji u l-benefiċċji tagħha filwaqt li jiġu wkoll ikkunsidrati l-implikazzjonijiet etiċi, finanzjarji, soċjali u legali tagħha, b’mod partikolari rigward il-prezz u r-rimborż, il-protezzjoni tad-data u l-interess pubbliku fl-ipproċessar tad-data personali; |
| --- | --- |

10.

JINNOTA li, bl-iżvilupp tal-mediċina personalizzata, l-individwi u s-sistemi tas-saħħa jiffaċċaw sfidi ġodda, inkluż l-ibbilanċjar tar-riskji u l-benefiċċji tagħha filwaqt li jiġu wkoll ikkunsidrati l-implikazzjonijiet etiċi, finanzjarji, soċjali u legali tagħha, b’mod partikolari rigward il-prezz u r-rimborż, il-protezzjoni tad-data u l-interess pubbliku fl-ipproċessar tad-data personali;

| 11. | JINNOTA li l-iżvilupp u l-implimentazzjoni tal-mediċina personalizzata imorru id f’id mal-iżvilupp ta’ dijanjostika rilevanti; |
| --- | --- |

11.

JINNOTA li l-iżvilupp u l-implimentazzjoni tal-mediċina personalizzata imorru id f’id mal-iżvilupp ta’ dijanjostika rilevanti;

| 12. | JINNOTA BI TĦASSIB li mhux il-pazjenti kollha għandhom aċċess għall-metodi innovattivi ta’ prevenzjoni, dijanjosi u trattamenti mmirati aħjar u li sfida sinifikanti għall-Istati Membri tikkonsisti fil-promozzjoni ta’ introduzzjoni adatta fis-sistemi tal-kura tas-saħħa, biex tiġi żgurata l-integrazzjoni fil-prattika klinika f’konformità mal-prinċipji tas-solidarjetà u l-aċċess universali u ekwu għal kura ta’ kwalità għolja, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri, u tiġi żgurata s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa nazzjonali tagħhom; |
| --- | --- |

12.

JINNOTA BI TĦASSIB li mhux il-pazjenti kollha għandhom aċċess għall-metodi innovattivi ta’ prevenzjoni, dijanjosi u trattamenti mmirati aħjar u li sfida sinifikanti għall-Istati Membri tikkonsisti fil-promozzjoni ta’ introduzzjoni adatta fis-sistemi tal-kura tas-saħħa, biex tiġi żgurata l-integrazzjoni fil-prattika klinika f’konformità mal-prinċipji tas-solidarjetà u l-aċċess universali u ekwu għal kura ta’ kwalità għolja, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri, u tiġi żgurata s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa nazzjonali tagħhom;

| 13. | JINNOTA li l-mediċina personalizzata qed issir realtà fir-riċerka, b’mod partikolari wara l-appoġġ tas-Seba’ Programm Kwadru għall-attivitajiet ta’ riċerka, ta’ żvilupp teknoloġiku u ta’ dimostrazzjoni, li ddedika aktar minn EUR 1 biljun biex il-mediċina personalizzata tiġi sostnuta għall-perijodu 2007-2013 (10). Il-finanzjament tar-riċerka għall-mediċina personalizzata ser ikompli permezz tal-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni, Orizzont 2020 (11), inkluż permezz ta’ azzjonijiet imwettqa skont l-Inizjattiva dwar Mediċini Innovattivi (IMI) (12); |
| --- | --- |

13.

JINNOTA li l-mediċina personalizzata qed issir realtà fir-riċerka, b’mod partikolari wara l-appoġġ tas-Seba’ Programm Kwadru għall-attivitajiet ta’ riċerka, ta’ żvilupp teknoloġiku u ta’ dimostrazzjoni, li ddedika aktar minn EUR 1 biljun biex il-mediċina personalizzata tiġi sostnuta għall-perijodu 2007-2013 (10). Il-finanzjament tar-riċerka għall-mediċina personalizzata ser ikompli permezz tal-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni, Orizzont 2020 (11), inkluż permezz ta’ azzjonijiet imwettqa skont l-Inizjattiva dwar Mediċini Innovattivi (IMI) (12);

| 14. | JILQA’ l-Konferenza ta’ Livell Għoli tat-8 ta’ Lulju 2015“Nagħmlu l-Aċċess għal Mediċina Personalizzata Realtà għall-Pazjenti”, li indirizzat l-ostakli għall-integrazzjoni tal- mediċina personalizzata fis-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-Unjoni Ewropea, identifikat l-aħjar prattiki u l-valur miżjud tagħhom, u ddeskriviet il-benefiċċji potenzjali tal-mediċina personalizzata għas-saħħa pubblika u l-impatt tagħha fuq it-tfassil ta’ politika fl-Unjoni Ewropea. Filwaqt li involviet dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet, ir-regolaturi, min iħallas u l-pazjenti fis-saħħa pubblika, il-konferenza ssottolinjat ukoll il-ħtieġa li jiġi definit approċċ għall-mediċina personalizzata fejn iċ-ċentru jkun il-pazjent fil-livell tal-Unjoni, kif ukoll approċċ komprensiv li jintegra l-fażijiet differenti matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodotti tal-mediċina personalizzata b’tali mod li tiġi faċilitata l-integrazzjoni tagħha fil-prattika klinika. |
| --- | --- |

14.

JILQA’ l-Konferenza ta’ Livell Għoli tat-8 ta’ Lulju 2015“Nagħmlu l-Aċċess għal Mediċina Personalizzata Realtà għall-Pazjenti”, li indirizzat l-ostakli għall-integrazzjoni tal- mediċina personalizzata fis-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-Unjoni Ewropea, identifikat l-aħjar prattiki u l-valur miżjud tagħhom, u ddeskriviet il-benefiċċji potenzjali tal-mediċina personalizzata għas-saħħa pubblika u l-impatt tagħha fuq it-tfassil ta’ politika fl-Unjoni Ewropea. Filwaqt li involviet dawk li jieħdu d-deċiżjonijiet, ir-regolaturi, min iħallas u l-pazjenti fis-saħħa pubblika, il-konferenza ssottolinjat ukoll il-ħtieġa li jiġi definit approċċ għall-mediċina personalizzata fejn iċ-ċentru jkun il-pazjent fil-livell tal-Unjoni, kif ukoll approċċ komprensiv li jintegra l-fażijiet differenti matul iċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodotti tal-mediċina personalizzata b’tali mod li tiġi faċilitata l-integrazzjoni tagħha fil-prattika klinika.

JISTIEDEN LILL-ISTATI MEMBRI:

| 15. | JAPPOĠĠAW l-aċċess, kif adatt, skont id-dispożizzjonijiet nazzjonali, għal mediċina personalizzata klinikament effettiva u finanzjarjament sostenibbli billi jiżviluppaw politiki fejn il-pazjent ikun iċ-ċentru inkluż, kif adatt, l-awtonomizzazzjoni tal-pazjent u l-integrazzjoni tal-perspettivi tal-pazjent fl-iżvilupp ta’ proċessi ta’ regolamentazzjoni, f’kooperazzjoni mal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti u partijiet ikkonċernati oħra; |
| --- | --- |

15.

JAPPOĠĠAW l-aċċess, kif adatt, skont id-dispożizzjonijiet nazzjonali, għal mediċina personalizzata klinikament effettiva u finanzjarjament sostenibbli billi jiżviluppaw politiki fejn il-pazjent ikun iċ-ċentru inkluż, kif adatt, l-awtonomizzazzjoni tal-pazjent u l-integrazzjoni tal-perspettivi tal-pazjent fl-iżvilupp ta’ proċessi ta’ regolamentazzjoni, f’kooperazzjoni mal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti u partijiet ikkonċernati oħra;

| 16. | JUŻAW l-informazzjoni dwar il-ġenomija bil-ħsieb li l-avvanzi fil-ġenomija tal-bniedem jiġu integrati fir-riċerka, il-politika u l-programmi tas-saħħa pubblika, f’konformità mad-dispożizzjonijiet nazzjonali eżistenti rigward id-data personali u l-ġenomija; |
| --- | --- |

16.

JUŻAW l-informazzjoni dwar il-ġenomija bil-ħsieb li l-avvanzi fil-ġenomija tal-bniedem jiġu integrati fir-riċerka, il-politika u l-programmi tas-saħħa pubblika, f’konformità mad-dispożizzjonijiet nazzjonali eżistenti rigward id-data personali u l-ġenomija;

| 17. | JIŻVILUPPAW JEW ISAĦĦU, jekk ikun meħtieġ, l-istrateġiji ta’ komunikazzjoni tas-saħħa pubblika, abbażi ta’ data disponibbli, oġġettiva, ibbilanċjata u mhux promozzjonali biex jiżdied l-għarfien pubbliku rigward kemm il-benefiċċji kif ukoll ir-riskji tal-mediċina personalizzata, kif ukoll ir-rwol u d-drittijiet taċ-ċittadini, u b’hekk jiġi appoġġat l-aċċess adatt għall-metodi dijanjostiċi innovattivi u trattament immirat aħjar; |
| --- | --- |

17.

JIŻVILUPPAW JEW ISAĦĦU, jekk ikun meħtieġ, l-istrateġiji ta’ komunikazzjoni tas-saħħa pubblika, abbażi ta’ data disponibbli, oġġettiva, ibbilanċjata u mhux promozzjonali biex jiżdied l-għarfien pubbliku rigward kemm il-benefiċċji kif ukoll ir-riskji tal-mediċina personalizzata, kif ukoll ir-rwol u d-drittijiet taċ-ċittadini, u b’hekk jiġi appoġġat l-aċċess adatt għall-metodi dijanjostiċi innovattivi u trattament immirat aħjar;

| 18. | JATTWAW strateġiji ta’ informazzjoni u sensibilizzazzjoni għall-pazjenti, abbażi ta’ data disponibbli, oġġettiva, ibbilanċjata u mhux promozzjonali, biex jittejbu l-litteriżmu dwar is-saħħa u l-aċċess għal informazzjoni affidabbli, rilevanti u li tinftiehem dwar l-għażliet ta’ trattamenti eżistenti, inklużi l-benefiċċji u r-riskji mistennija, u b’hekk il-pazjent ikun jista’ jikkoopera b’mod attiv mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa fl-għażla tal-istrateġiji ta’ trattamenti l-aktar adatti; |
| --- | --- |

18.

JATTWAW strateġiji ta’ informazzjoni u sensibilizzazzjoni għall-pazjenti, abbażi ta’ data disponibbli, oġġettiva, ibbilanċjata u mhux promozzjonali, biex jittejbu l-litteriżmu dwar is-saħħa u l-aċċess għal informazzjoni affidabbli, rilevanti u li tinftiehem dwar l-għażliet ta’ trattamenti eżistenti, inklużi l-benefiċċji u r-riskji mistennija, u b’hekk il-pazjent ikun jista’ jikkoopera b’mod attiv mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa fl-għażla tal-istrateġiji ta’ trattamenti l-aktar adatti;

| 19. | JIPPROVDU edukazzjoni, taħriġ u żvilupp professjonali kontinwu għall-professjonisti tas-saħħa biex jiksbu l-għarfien, il-ħiliet u l-kompetenzi meħtieġa għall-aħjar użu tal-benefiċċji li l-mediċina personalizzata twassal lill-pazjenti u lis-sistemi tal-kura tas-saħħa; |
| --- | --- |

19.

JIPPROVDU edukazzjoni, taħriġ u żvilupp professjonali kontinwu għall-professjonisti tas-saħħa biex jiksbu l-għarfien, il-ħiliet u l-kompetenzi meħtieġa għall-aħjar użu tal-benefiċċji li l-mediċina personalizzata twassal lill-pazjenti u lis-sistemi tal-kura tas-saħħa;

| 20. | IRAWMU l-kooperazzjoni fil-ġbir, il-kondiviżjoni, il-ġestjoni u l-istandardizzazzjoni adatta tad-data meħtieġa għar-riċerka effettiva fi, u l-iżvilupp u l-applikazzjoni tal-mediċina personalizzata, f’konformità mal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

20.

IRAWMU l-kooperazzjoni fil-ġbir, il-kondiviżjoni, il-ġestjoni u l-istandardizzazzjoni adatta tad-data meħtieġa għar-riċerka effettiva fi, u l-iżvilupp u l-applikazzjoni tal-mediċina personalizzata, f’konformità mal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tad-data;

| 21. | JIPPROMWOVU interazzjoni transdixxiplinarja, b’mod partikolari bejn l-ispeċjalisti fil-ġenetika, fl-użu ta’ metodoloġiji statistiċi, l-informatika bijo u tas-saħħa u l-epidemjoloġija u fost il-professjonisti tas-saħħa, biex jiġi żgurat fehim aħjar tad-data disponibbli, integrazzjoni u interpretazzjoni aktar effiċjenti tal-informazzjoni minn sorsi multipli u teħid adatt ta’ deċiżjonijiet dwar l-għażliet ta’ trattamenti; |
| --- | --- |

21.

JIPPROMWOVU interazzjoni transdixxiplinarja, b’mod partikolari bejn l-ispeċjalisti fil-ġenetika, fl-użu ta’ metodoloġiji statistiċi, l-informatika bijo u tas-saħħa u l-epidemjoloġija u fost il-professjonisti tas-saħħa, biex jiġi żgurat fehim aħjar tad-data disponibbli, integrazzjoni u interpretazzjoni aktar effiċjenti tal-informazzjoni minn sorsi multipli u teħid adatt ta’ deċiżjonijiet dwar l-għażliet ta’ trattamenti;

| 22. | JIŻVILUPPAW JEW JAĠĠUSTAW, fejn ikun meħtieġ, proċeduri bil-għan li jiġi evalwat l-impatt tal-mediċina personalizzata, b’mod partikolari il-proċeduri tal-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (VTS), fuq in-natura speċifika tal-mediċina personalizzata, b’kont meħud, fost oħrajn, tal-valur miżjud mill-perspettiva tal-pazjenti kif ukoll il-kooperazzjoni msaħħa u l-iskambju tal-aħjar prattiki, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

22.

JIŻVILUPPAW JEW JAĠĠUSTAW, fejn ikun meħtieġ, proċeduri bil-għan li jiġi evalwat l-impatt tal-mediċina personalizzata, b’mod partikolari il-proċeduri tal-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (VTS), fuq in-natura speċifika tal-mediċina personalizzata, b’kont meħud, fost oħrajn, tal-valur miżjud mill-perspettiva tal-pazjenti kif ukoll il-kooperazzjoni msaħħa u l-iskambju tal-aħjar prattiki, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri;

| 23. | JIRRIKONOXXU l-potenzjal tal-banek bijo kliniċi u bbażati fuq il-popolazzjoni biex jiġu aċċellerati s-sejba u l-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali ġodda; jappoġġaw l-istandardizzazzjoni u n-netwerking tal-banek bijo biex jikkombinaw u jikkondividu r-riżorsi, f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-protezzjoni tad-data; |
| --- | --- |

23.

JIRRIKONOXXU l-potenzjal tal-banek bijo kliniċi u bbażati fuq il-popolazzjoni biex jiġu aċċellerati s-sejba u l-iżvilupp ta’ prodotti mediċinali ġodda; jappoġġaw l-istandardizzazzjoni u n-netwerking tal-banek bijo biex jikkombinaw u jikkondividu r-riżorsi, f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-protezzjoni tad-data;

| 24. | JIKKUNSIDRAW l-iskambju ta’ informazzjoni u l-aħjar prattiki fi ħdan fora eżistenti, li jistgħu jappoġġaw kemm l-aċċess adatt tal-pazjenti għal mediċini personalizzati, kif ukoll is-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa; |
| --- | --- |

24.

JIKKUNSIDRAW l-iskambju ta’ informazzjoni u l-aħjar prattiki fi ħdan fora eżistenti, li jistgħu jappoġġaw kemm l-aċċess adatt tal-pazjenti għal mediċini personalizzati, kif ukoll is-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa;

| 25. | JIKKUNSIDRAW l-iżvilupp ta’ approċċi strateġiċi, fit-tul, bil-pazjent bħala ċ-ċentru, dwar kif għandhom jintlaħqu, b’perspettiva tas-saħħa pubblika, l-isfidi marbuta mal-aċċess għall-mediċina personalizzata, filwaqt li tiġi żgurata s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa nazzjonali u jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

25.

JIKKUNSIDRAW l-iżvilupp ta’ approċċi strateġiċi, fit-tul, bil-pazjent bħala ċ-ċentru, dwar kif għandhom jintlaħqu, b’perspettiva tas-saħħa pubblika, l-isfidi marbuta mal-aċċess għall-mediċina personalizzata, filwaqt li tiġi żgurata s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa nazzjonali u jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri;

| 26. | JISKAMBJAW l-aħjar prattiki fil-qasam tal-mediċina personalizzata u jiffaċilitaw l-użu adatt tagħha fil-prattika tal-kura tas-saħħa. |
| --- | --- |

26.

JISKAMBJAW l-aħjar prattiki fil-qasam tal-mediċina personalizzata u jiffaċilitaw l-użu adatt tagħha fil-prattika tal-kura tas-saħħa.

JISTIEDEN LILL-ISTATI MEMBRI U LILL-KUMMISSJONI:

| 27. | IKOMPLU l-ħidma konġunta volontarja, inklużi l-iżvilupp ta’ gwida u d-definizzjoni ta’ kriterji, biex jappoġġaw il-VTS dwar il-mediċina personalizzata f’konformità mal-istrateġija tal-VTS (13), filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

27.

IKOMPLU l-ħidma konġunta volontarja, inklużi l-iżvilupp ta’ gwida u d-definizzjoni ta’ kriterji, biex jappoġġaw il-VTS dwar il-mediċina personalizzata f’konformità mal-istrateġija tal-VTS (13), filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri;

| 28. | IRAWMU l-kooperazzjoni msaħħa bejn l-Istati Membri fi ħdan in-Netwerk tal-VTS stabbilit f’konformità mad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali u l-korpi tal-VTS fil-qafas tal-Azzjoni Konġunta futura; |
| --- | --- |

28.

IRAWMU l-kooperazzjoni msaħħa bejn l-Istati Membri fi ħdan in-Netwerk tal-VTS stabbilit f’konformità mad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali u l-korpi tal-VTS fil-qafas tal-Azzjoni Konġunta futura;

| 29. | JIPPROMWOVU l-interoperabbiltà tar-rekords elettroniċi tas-saħħa biex jiġi ffaċilitat l-użu tagħhom għas-saħħa pubblika u r-riċerka, permezz tan-Netwerk tas-Saħħa Elettronika (eHealth) stabbilit f’konformità mad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali, billi jittieħed vantaġġ mill-appoġġ mill-Faċilità Nikkollegaw l-Ewropa (14); |
| --- | --- |

29.

JIPPROMWOVU l-interoperabbiltà tar-rekords elettroniċi tas-saħħa biex jiġi ffaċilitat l-użu tagħhom għas-saħħa pubblika u r-riċerka, permezz tan-Netwerk tas-Saħħa Elettronika (eHealth) stabbilit f’konformità mad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali, billi jittieħed vantaġġ mill-appoġġ mill-Faċilità Nikkollegaw l-Ewropa (14);

| 30. | JIŻVILUPPAW prinċipji komuni għall-ġbir tad-data abbażi ta’ standards u ta’ qafas legali sod u li jippermettu l-ipproċessar tad-data tal-pazjenti u d-disponibbiltà ta’ data komparabbli fil-livell tal-Unjoni Ewropea, li jippermettu l-użu sekondarju u l-analiżi ta’ data fuq skala akbar f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-protezzjoni tad-data, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

30.

JIŻVILUPPAW prinċipji komuni għall-ġbir tad-data abbażi ta’ standards u ta’ qafas legali sod u li jippermettu l-ipproċessar tad-data tal-pazjenti u d-disponibbiltà ta’ data komparabbli fil-livell tal-Unjoni Ewropea, li jippermettu l-użu sekondarju u l-analiżi ta’ data fuq skala akbar f’konformità mal-leġiżlazzjoni tal-protezzjoni tad-data, filwaqt li jiġu rispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri;

| 31. | JINKORAĠĠIXXU djalogu bikri u l-għoti ta’ pariri xjentifiċi paralleli bejn l-innovaturi, ir-regolaturi u l-korpi tal-VTS, filwaqt li jittieħed kont, kif adatt, tal-kontribut mill-pazjenti, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u min iħallas, biex tiġi appoġġata l-ġenerazzjoni ta’ evidenza u l-awtorizzazzjoni regolatorja, filwaqt li jiġu rrispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

31.

JINKORAĠĠIXXU djalogu bikri u l-għoti ta’ pariri xjentifiċi paralleli bejn l-innovaturi, ir-regolaturi u l-korpi tal-VTS, filwaqt li jittieħed kont, kif adatt, tal-kontribut mill-pazjenti, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u min iħallas, biex tiġi appoġġata l-ġenerazzjoni ta’ evidenza u l-awtorizzazzjoni regolatorja, filwaqt li jiġu rrispettati b’mod sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri;

| 32. | JINKORAĠĠIXXU djalogu mal-awtoritajiet tal-Istati Membri u l-partijiet ikkonċernati biex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni pass pass ta’ approċċ ġenomiku fis-saħħa pubblika kemm fil-livell tal-Unjoni Ewropea kif ukoll f’dak nazzjonali abbażi ta’ inizjattivi passati tal-Unjoni Ewropea, bħal-Linji Gwida Ewropej għall-Aħjar Prassi għall-Assigurazzjoni tal-Kwalità, Forniment u Użu ta’ Tagħrif u Teknoloġiji bbażati fuq il-Ġenomi — Netwerk Ewropea tal-Ġenomika tas-Saħħa Pubblika (15), u jiffaċilitaw l-inizjattivi kurrenti tal-Unjoni Ewropea bħad-dokument ta’ pożizzjoni dwar il-Ġenomika tas-Saħħa Pubblika fil-Kanċer, li għandu jiġi żviluppat fil-qafas tal-Azzjoni Konġunta dwar il-Kontroll Komprensiv tal-Kanċer bl-appoġġ tal-gruppi ta’ esperti tal-Kummissjoni dwar il-kontroll tal-kanċer u dwar mard rari; |
| --- | --- |

32.

JINKORAĠĠIXXU djalogu mal-awtoritajiet tal-Istati Membri u l-partijiet ikkonċernati biex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni pass pass ta’ approċċ ġenomiku fis-saħħa pubblika kemm fil-livell tal-Unjoni Ewropea kif ukoll f’dak nazzjonali abbażi ta’ inizjattivi passati tal-Unjoni Ewropea, bħal-Linji Gwida Ewropej għall-Aħjar Prassi għall-Assigurazzjoni tal-Kwalità, Forniment u Użu ta’ Tagħrif u Teknoloġiji bbażati fuq il-Ġenomi — Netwerk Ewropea tal-Ġenomika tas-Saħħa Pubblika (15), u jiffaċilitaw l-inizjattivi kurrenti tal-Unjoni Ewropea bħad-dokument ta’ pożizzjoni dwar il-Ġenomika tas-Saħħa Pubblika fil-Kanċer, li għandu jiġi żviluppat fil-qafas tal-Azzjoni Konġunta dwar il-Kontroll Komprensiv tal-Kanċer bl-appoġġ tal-gruppi ta’ esperti tal-Kummissjoni dwar il-kontroll tal-kanċer u dwar mard rari;

| 33. | JIEĦDU kont tal-mediċina personalizzata fil-kuntest usa’ tal-qafas futur għal kollaborazzjoni sostenibbli tal-Unjoni Ewropea fuq is-sikurezza tal-pazjent u l-kwalità tal-kura, mitlub fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-pazjenti u l-kwalità tal-kura tal-1 ta’ Diċembru 2014; |
| --- | --- |

33.

JIEĦDU kont tal-mediċina personalizzata fil-kuntest usa’ tal-qafas futur għal kollaborazzjoni sostenibbli tal-Unjoni Ewropea fuq is-sikurezza tal-pazjent u l-kwalità tal-kura, mitlub fil-konklużjonijiet tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-pazjenti u l-kwalità tal-kura tal-1 ta’ Diċembru 2014;

| 34. | IKOMPLU l-ħidma tal-Grupp ta’ Esperti dwar Aċċess Sikur u f’Waqtu għall-Mediċini għall-Pazjenti (STAMP), li janalizza kwistjonijiet relatati mal-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika tal-Unjoni Ewropea bil-għan li jiġu identifikati modi biex isir l-aħjar użu effettiv tal-għodod regolatorji eżistenti tal-Unjoni Ewropea u jkompli jittejjeb l-aċċess sikur u f’waqtu għall-mediċini għall-pazjenti, inklużi prodotti mediċinali innovattivi; ikomplu, fi ħdan il-grupp ta’ esperti STAMP, jissorveljaw il-progress fil-proġett pilota ta’ adattament li qed twettaq l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u l-potenzjal tiegħu biex jippermetti l-awtorizzazzjoni bikrija ta’ mediċina għall-użu f’popolazzjoni ta’ pazjenti definita sew b’livell għoli ta’ ħtieġa medika. |
| --- | --- |

34.

IKOMPLU l-ħidma tal-Grupp ta’ Esperti dwar Aċċess Sikur u f’Waqtu għall-Mediċini għall-Pazjenti (STAMP), li janalizza kwistjonijiet relatati mal-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni farmaċewtika tal-Unjoni Ewropea bil-għan li jiġu identifikati modi biex isir l-aħjar użu effettiv tal-għodod regolatorji eżistenti tal-Unjoni Ewropea u jkompli jittejjeb l-aċċess sikur u f’waqtu għall-mediċini għall-pazjenti, inklużi prodotti mediċinali innovattivi; ikomplu, fi ħdan il-grupp ta’ esperti STAMP, jissorveljaw il-progress fil-proġett pilota ta’ adattament li qed twettaq l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u l-potenzjal tiegħu biex jippermetti l-awtorizzazzjoni bikrija ta’ mediċina għall-użu f’popolazzjoni ta’ pazjenti definita sew b’livell għoli ta’ ħtieġa medika.

JISTIEDEN LILL-KUMMISSJONI:

| 35. | TEŻAMINA, abbażi ta’ studju taħt it-tielet Programm tas-Saħħa (2014–2020), kif jista’ jiġi sfruttat il-potenzjal ta’ Big Data, li tintuża fil-mediċina personalizzata, fil-kontribut għal sistemi tas-saħħa innovattivi, effiċjenti u sostenibbli, b’rispett għad-dritt għall-protezzjoni tad-data personali. Dan l-istudju għandu jikkunsidra wkoll l-aspetti etiċi, legali u soċjali; |
| --- | --- |

35.

TEŻAMINA, abbażi ta’ studju taħt it-tielet Programm tas-Saħħa (2014–2020), kif jista’ jiġi sfruttat il-potenzjal ta’ Big Data, li tintuża fil-mediċina personalizzata, fil-kontribut għal sistemi tas-saħħa innovattivi, effiċjenti u sostenibbli, b’rispett għad-dritt għall-protezzjoni tad-data personali. Dan l-istudju għandu jikkunsidra wkoll l-aspetti etiċi, legali u soċjali;

| 36. | TIFFAĊILITA l-kooperazzjoni u TIPPROMWOVI l-iskambju tal-aħjar prattiki dwar l-edukazzjoni, it-taħriġ u l-iżvilupp professjonali kontinwu tal-professjonisti tas-saħħa fil-qasam tal-mediċina personalizzata; |
| --- | --- |

36.

TIFFAĊILITA l-kooperazzjoni u TIPPROMWOVI l-iskambju tal-aħjar prattiki dwar l-edukazzjoni, it-taħriġ u l-iżvilupp professjonali kontinwu tal-professjonisti tas-saħħa fil-qasam tal-mediċina personalizzata;

| 37. | TIPPROMWOVI l-possibbiltajiet offruti min-Netwerks Ewropej ta’ Referenza fi ħdan il-qafas tad-Direttiva dwar id-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali, sabiex tgħin biex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni ta’ riċerka transnazzjonali transsettorjali, inkluż, fejn adatt, fil-mediċina personalizzata għal pazjenti li jsofru minn mard rari jew ta’ prevalenza baxxa jew mard kumpless; |
| --- | --- |

37.

TIPPROMWOVI l-possibbiltajiet offruti min-Netwerks Ewropej ta’ Referenza fi ħdan il-qafas tad-Direttiva dwar id-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali, sabiex tgħin biex tiġi ffaċilitata l-implimentazzjoni ta’ riċerka transnazzjonali transsettorjali, inkluż, fejn adatt, fil-mediċina personalizzata għal pazjenti li jsofru minn mard rari jew ta’ prevalenza baxxa jew mard kumpless;

| 38. | TKOMPLI tippromwovi l-kontributi importanti għall-mediċina personalizzata mir-riċerka mwettqa taħt il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni, Orizzont 2020, inkluż permezz ta’ azzjonijiet imwettqa fil-qafas tal-Inizjattiva dwar Mediċini Innovattivi (IMI) sabiex jiġi aċċellerat l-iżvilupp ta’ għodod dijanjostiċi u ta’ prevenzjoni aktar effettivi kif ukoll mediċini aħjar u aktar sikuri għall-pazjenti. |
| --- | --- |

38.

TKOMPLI tippromwovi l-kontributi importanti għall-mediċina personalizzata mir-riċerka mwettqa taħt il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni, Orizzont 2020, inkluż permezz ta’ azzjonijiet imwettqa fil-qafas tal-Inizjattiva dwar Mediċini Innovattivi (IMI) sabiex jiġi aċċellerat l-iżvilupp ta’ għodod dijanjostiċi u ta’ prevenzjoni aktar effettivi kif ukoll mediċini aħjar u aktar sikuri għall-pazjenti.

---

(1)  http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2006:146:0001:0003:EN:PDF

(2)  ĠU C 202, 8.7.2011, p. 7.

(3)  ĠU L 18, 22.1.2000, p. 1.

(4)  ĠU C 376, 21.12.2013, p. 3.

(5)  ĠU C 217, 10.7.2014, p. 2.

(6)  ĠU C 438, 6.12.2014, p. 12.

(7)  9869/15 (Innovazzjoni għall-benefiċċju tal-pazjenti: Segwitu għall-konklużjonijiet tal-Kunsill).

11039/1/15 REV 1 (Eżitu tal-proċedimenti tal-Grupp ta’ Ħidma dwar is-Saħħa Pubblika f’Livell Għoli tal-15 ta’ Lulju 2015).

(8)  Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni Ewropea, Ottubru 2013.

(9)  http://www.who.int/medicines/areas/priority_medicines/MasterDocJune28_FINAL_Web.pdf

(10)  http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:i23022

Pereżempju l-proġett PerMed (www.permed2020.eu).

(11)  http://ec.europa.eu/research/participants/data/ref/h2020/legal_basis/fp/h2020-eu-establact_en.pdf

(12)  http://www.imi.europa.eu/

(13)  http://ec.europa.eu/health/technology_assessment/docs/2014_strategy_eucooperation_hta_en.pdf

(14)  http://ec.europa.eu/digital-agenda/en/connecting-europe-facility

(15)  http://www.phgen.eu/typo3/fileadmin/downloads/QA_Report.pdf

---

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/6 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/6

---

Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar “It-tagħlimiet meħuda għas-Saħħa Pubblika mit-tifqigħa tal-Ebola fl-Afrika tal-Punent — is-Sigurtà tas-Saħħa fl-Unjoni Ewropea”

(2015/C 421/04)

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA

| 1. | IFAKKAR li skont l-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, il-livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa fiżika u mentali għandu jkun assigurat fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-istrateġiji u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni; li l-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplementa l-politika nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika, lejn il-prevenzjoni tal-mard u l-infirmità tal-bniedem, u li jevitaw il-fonti ta’ periklu għas-saħħa umana. Din l-azzjoni għandha tkopri l-ġlieda kontra l-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġġixxi riċerka fuq il-kawżi tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni u edukazzjoni dwar is-saħħa, u l-monitoraġġ, it-twissija bikrija ta’ u l-ġlieda kontra t-theddid transkonfinali serju għas-saħħa. L-Istati Membri għandhom, b’kollaborazzjoni mal-Kummissjoni, jikkoordinaw bejniethom il-linji politiċi tagħhom u l-programmi f’dawk l-oqsma; |
| --- | --- |

1.

IFAKKAR li skont l-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, il-livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa fiżika u mentali għandu jkun assigurat fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-istrateġiji u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni; li l-azzjoni tal-Unjoni, li għandha tikkomplementa l-politika nazzjonali, għandha tkun diretta lejn it-titjib tas-saħħa pubblika, lejn il-prevenzjoni tal-mard u l-infirmità tal-bniedem, u li jevitaw il-fonti ta’ periklu għas-saħħa umana. Din l-azzjoni għandha tkopri l-ġlieda kontra l-flaġelli kbar tas-saħħa, billi tinkoraġġixxi riċerka fuq il-kawżi tagħhom, it-tixrid tagħhom u l-prevenzjoni tagħhom, kif ukoll informazzjoni u edukazzjoni dwar is-saħħa, u l-monitoraġġ, it-twissija bikrija ta’ u l-ġlieda kontra t-theddid transkonfinali serju għas-saħħa. L-Istati Membri għandhom, b’kollaborazzjoni mal-Kummissjoni, jikkoordinaw bejniethom il-linji politiċi tagħhom u l-programmi f’dawk l-oqsma;

| 2. | JINNOTA bi tħassib li l-epidemija tal-marda tal-virus tal-Ebola (EVD) fl-Afrika tal-Punent uriet li hija l-akbar epidemija tal-marda li qatt ġiet rreġistrata, b’aktar minn 28 000 każ irrappurtat konfermat, probabbli u suspettat u aktar minn 11 000 każ irrappurtat ta’ mewt (1), inkluż madwar 500 ħaddiem tal-kura tas-saħħa, minn Marzu 2014 u li, minn mindu faqqgħet f’Diċembru 2013, l-epidemija evolviet fi kriżi tas-saħħa pubblika, umanitarja u soċjoekonomika b’impatt bla preċedent fuq il-familji u l-komunitajiet fil-pajjiżi affettwati; |
| --- | --- |

2.

JINNOTA bi tħassib li l-epidemija tal-marda tal-virus tal-Ebola (EVD) fl-Afrika tal-Punent uriet li hija l-akbar epidemija tal-marda li qatt ġiet rreġistrata, b’aktar minn 28 000 każ irrappurtat konfermat, probabbli u suspettat u aktar minn 11 000 każ irrappurtat ta’ mewt (1), inkluż madwar 500 ħaddiem tal-kura tas-saħħa, minn Marzu 2014 u li, minn mindu faqqgħet f’Diċembru 2013, l-epidemija evolviet fi kriżi tas-saħħa pubblika, umanitarja u soċjoekonomika b’impatt bla preċedent fuq il-familji u l-komunitajiet fil-pajjiżi affettwati;

| 3. | IFAKKAR fir-Regolamenti Internazzjonali tas-Saħħa (2005) (2) (IHR) adottati mit-58 Assemblea Dinjija tas-Saħħa fit-23 ta’ Mejju 2005 li saħħet il-koordinazzjoni fost l-Istati Partijiet għall-IHR fir-rigward tat-tlestija għal emerġenzi tas-saħħa pubblika u r-reazzjoni għalihom li huma ta’ tħassib internazzjonali; |
| --- | --- |

3.

IFAKKAR fir-Regolamenti Internazzjonali tas-Saħħa (2005) (2) (IHR) adottati mit-58 Assemblea Dinjija tas-Saħħa fit-23 ta’ Mejju 2005 li saħħet il-koordinazzjoni fost l-Istati Partijiet għall-IHR fir-rigward tat-tlestija għal emerġenzi tas-saħħa pubblika u r-reazzjoni għalihom li huma ta’ tħassib internazzjonali;

| 4. | JINNOTA r-reazzjoni tal-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea, il-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa (HSC), iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) u l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) għat-tifqigħa tal-EVD; |
| --- | --- |

4.

JINNOTA r-reazzjoni tal-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea, il-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa (HSC), iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC) u l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) għat-tifqigħa tal-EVD;

| 5. | JILQA’ r-reazzjoni estensiva għat-tifqigħa tal-EVD mill-pajjiżi milquta u tal-ħidma eċċezzjonali mis-soċjetà ċivili u l-organizzazzjonijiet mhux governattivi; |
| --- | --- |

5.

JILQA’ r-reazzjoni estensiva għat-tifqigħa tal-EVD mill-pajjiżi milquta u tal-ħidma eċċezzjonali mis-soċjetà ċivili u l-organizzazzjonijiet mhux governattivi;

| 6. | IFAKKAR li t-titjib tas-sigurtà tas-saħħa taċ-ċittadini kien għan ewlieni tat-tieni Programm tal-UE dwar is-Saħħa (2008-2013) (3) u JINNOTA l-objettiv globali għall-“protezzjoni taċ-ċittadini tal-Unjoni minn theddid serju għas-saħħa ta’ natura transkonfinali” kif stabbilit fit-tielet programm tal-UE dwar is-saħħa (2014-2020) (4); |
| --- | --- |

6.

IFAKKAR li t-titjib tas-sigurtà tas-saħħa taċ-ċittadini kien għan ewlieni tat-tieni Programm tal-UE dwar is-Saħħa (2008-2013) (3) u JINNOTA l-objettiv globali għall-“protezzjoni taċ-ċittadini tal-Unjoni minn theddid serju għas-saħħa ta’ natura transkonfinali” kif stabbilit fit-tielet programm tal-UE dwar is-saħħa (2014-2020) (4);

| 7. | IFAKKAR li d-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) tistabbilixxi regoli dwar is-sorveljanza epidemjoloġika, il-monitoraġġ, it-twissija bikrija ta’ theddid serju transkonfinali għas-saħħa u l-ġlieda kontrih, inkluż l-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni marbuta ma’ dawk l-attivitajiet, bil-ħsieb li ssir koordinazzjoni u sabiex il-politiki nazzjonali jiġu kkomplementati u JIRRIKONOXXI li d-Deċiżjoni ppermettiet lill-Unjoni tindirizza l-aspetti tas-saħħa pubblika tat-tifqigħa tal-Ebola filwaqt li ssaħħaħ ukoll l-interoperabbiltà tal-kapaċitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tagħha u li tipprovdi qafas solidu biex jiġu indirizzati kriżijiet futuri tas-saħħa pubblika simili għat-tifqigħa tal-Ebola; |
| --- | --- |

7.

IFAKKAR li d-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) tistabbilixxi regoli dwar is-sorveljanza epidemjoloġika, il-monitoraġġ, it-twissija bikrija ta’ theddid serju transkonfinali għas-saħħa u l-ġlieda kontrih, inkluż l-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni marbuta ma’ dawk l-attivitajiet, bil-ħsieb li ssir koordinazzjoni u sabiex il-politiki nazzjonali jiġu kkomplementati u JIRRIKONOXXI li d-Deċiżjoni ppermettiet lill-Unjoni tindirizza l-aspetti tas-saħħa pubblika tat-tifqigħa tal-Ebola filwaqt li ssaħħaħ ukoll l-interoperabbiltà tal-kapaċitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tagħha u li tipprovdi qafas solidu biex jiġu indirizzati kriżijiet futuri tas-saħħa pubblika simili għat-tifqigħa tal-Ebola;

| 8. | JILQA’ l-fatt li l-evakwazzjoni medika ta’ pazjenti tal-Ebola lejn l-Ewropa ġiet implimentata permezz tal-kollaborazzjoni bejn id-WHO, is-servizzi tal-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-HSC; |
| --- | --- |

8.

JILQA’ l-fatt li l-evakwazzjoni medika ta’ pazjenti tal-Ebola lejn l-Ewropa ġiet implimentata permezz tal-kollaborazzjoni bejn id-WHO, is-servizzi tal-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-HSC;

| 9. | JISSOTTOLINJA l-importanza tal-koordinazzjoni tar-riċerka dwar it-tlestija fil-livell Ewropew u dak globali u tal-isforzi magħmula min-netwerks rispettivi; |
| --- | --- |

9.

JISSOTTOLINJA l-importanza tal-koordinazzjoni tar-riċerka dwar it-tlestija fil-livell Ewropew u dak globali u tal-isforzi magħmula min-netwerks rispettivi;

| 10. | JISSOTTOLINJA r-rwol importanti tal-HSC, imwaqqaf bid-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE, li jappoġġa l-iskambju ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni, kif ukoll jiffaċilita l-koordinazzjoni tal-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni għat-tifqigħa u tal-komunikazzjoni tar-riskji u tal-kriżijiet; |
| --- | --- |

10.

JISSOTTOLINJA r-rwol importanti tal-HSC, imwaqqaf bid-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE, li jappoġġa l-iskambju ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni, kif ukoll jiffaċilita l-koordinazzjoni tal-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni għat-tifqigħa u tal-komunikazzjoni tar-riskji u tal-kriżijiet;

| 11. | JILQA’ l-fatt li l-UE u l-Istati Membri tagħha investew EUR 2 biljun biex jindirizzaw il-kriżi tal-Ebola (6) u biex jiżguraw tħejjija aħjar biex jindirizzaw it-tifqigħat futuri possibbli; |
| --- | --- |

11.

JILQA’ l-fatt li l-UE u l-Istati Membri tagħha investew EUR 2 biljun biex jindirizzaw il-kriżi tal-Ebola (6) u biex jiżguraw tħejjija aħjar biex jindirizzaw it-tifqigħat futuri possibbli;

| 12. | IFAKKAR li taħt “Orizzont 2020 — il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2014-2020)” (7) l-UE pprovdiet EUR 140 miljun għal riċerka fuq il-mard li jittieħed, bħall-Ebola; |
| --- | --- |

12.

IFAKKAR li taħt “Orizzont 2020 — il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2014-2020)” (7) l-UE pprovdiet EUR 140 miljun għal riċerka fuq il-mard li jittieħed, bħall-Ebola;

| 13. | IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill tat-30 ta’ April 2009 dwar l-“Infezzjoni tal-influwenza A/H1N1” (8) kif ukoll il-Konklużjonijiet tal-Kunsill tat-12 ta’ Ottubru 2009 dwar il-“Pandemija (H1N1) 2009 – approċċ strateġiku” (9) u l-konklużjonijiet tal-Kunsill tat-13 ta’ Settembru 2010 dwar “It-tagħlimiet li għandhom jittieħdu mill-pandemija A/H1N1 – Is-sigurtà tas-saħħa fl-Unjoni Ewropea” (10), li fihom l-Istati Membri huma mistiedna jissoktaw u jestendu l-kooperazzjoni fit-tħejjija, il-monitoraġġ, it-twissija bikrija u r-reazzjonijiet ikkoordinati għall-kwistjonijiet kollha relatati mal-emerġenzi tas-saħħa pubblika; |
| --- | --- |

13.

IFAKKAR fil-konklużjonijiet tal-Kunsill tat-30 ta’ April 2009 dwar l-“Infezzjoni tal-influwenza A/H1N1” (8) kif ukoll il-Konklużjonijiet tal-Kunsill tat-12 ta’ Ottubru 2009 dwar il-“Pandemija (H1N1) 2009 – approċċ strateġiku” (9) u l-konklużjonijiet tal-Kunsill tat-13 ta’ Settembru 2010 dwar “It-tagħlimiet li għandhom jittieħdu mill-pandemija A/H1N1 – Is-sigurtà tas-saħħa fl-Unjoni Ewropea” (10), li fihom l-Istati Membri huma mistiedna jissoktaw u jestendu l-kooperazzjoni fit-tħejjija, il-monitoraġġ, it-twissija bikrija u r-reazzjonijiet ikkoordinati għall-kwistjonijiet kollha relatati mal-emerġenzi tas-saħħa pubblika;

| 14. | JAPPOĠĠA l-isforzi kontinwi għar-riforma tal-kapaċità ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tad-WHO fir-Riżoluzzjoni EBSS3.R1 dwar “Ebola: intemmu t-tifqigħa attwali, insaħħu l-istat ta’ tlestija globali u niżguraw il-kapaċità tad-WHO biex tħejji ruħha u tirreaġixxi għal tifqigħat u emerġenzi futuri fuq skala kbira li jkollhom konsegwenzi fuq is-saħħa pubblika” adottata fil-25 ta’ Jannar 2015 (11) u bħala segwitu għar-Rapport Finali tal-Bord ta’ Valutazzjoni Interim tal-Ebola ppubblikat fis-7 ta’ Lulju 2015 (12); |
| --- | --- |

14.

JAPPOĠĠA l-isforzi kontinwi għar-riforma tal-kapaċità ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tad-WHO fir-Riżoluzzjoni EBSS3.R1 dwar “Ebola: intemmu t-tifqigħa attwali, insaħħu l-istat ta’ tlestija globali u niżguraw il-kapaċità tad-WHO biex tħejji ruħha u tirreaġixxi għal tifqigħat u emerġenzi futuri fuq skala kbira li jkollhom konsegwenzi fuq is-saħħa pubblika” adottata fil-25 ta’ Jannar 2015 (11) u bħala segwitu għar-Rapport Finali tal-Bord ta’ Valutazzjoni Interim tal-Ebola ppubblikat fis-7 ta’ Lulju 2015 (12);

| 15. | JILQA’ r-riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-18 ta’ Settembru 2014 dwar ir-risposta tal-UE għat-tfaqqigħ tal-Ebola (13) kif ukoll ir-rapport bl-inizjattiva tiegħu stess tas-27 ta’ Ottubru 2015 dwar “il-kriżi tal-Ebola: it-tagħlimiet fit-tul u kif jistgħu jiġu msaħħa s-sistemi tas-saħħa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jiġu prevenuti kriżijiet futuri” (14); |
| --- | --- |

15.

JILQA’ r-riżoluzzjoni tal-Parlament Ewropew tat-18 ta’ Settembru 2014 dwar ir-risposta tal-UE għat-tfaqqigħ tal-Ebola (13) kif ukoll ir-rapport bl-inizjattiva tiegħu stess tas-27 ta’ Ottubru 2015 dwar “il-kriżi tal-Ebola: it-tagħlimiet fit-tul u kif jistgħu jiġu msaħħa s-sistemi tas-saħħa fil-pajjiżi li qed jiżviluppaw biex jiġu prevenuti kriżijiet futuri” (14);

| 16. | IFAKKAR fil-laqgħa ta’ Koordinazzjoni ta’ Livell Għoli dwar l-Ebola li saret fi Brussell fis-16 ta’ Ottubru 2014, koorganizzata mill-Kummissjoni u l-Presidenza Taljana tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea, fejn il-Ministri tas-saħħa tal-UE u taż-ŻEE affermaw mill-ġdid l-isforzi konġunti biex jissaħħu attivitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni fil-ġlieda kontra l-Ebola; |
| --- | --- |

16.

IFAKKAR fil-laqgħa ta’ Koordinazzjoni ta’ Livell Għoli dwar l-Ebola li saret fi Brussell fis-16 ta’ Ottubru 2014, koorganizzata mill-Kummissjoni u l-Presidenza Taljana tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea, fejn il-Ministri tas-saħħa tal-UE u taż-ŻEE affermaw mill-ġdid l-isforzi konġunti biex jissaħħu attivitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni fil-ġlieda kontra l-Ebola;

| 17. | IFAKKAR fil-konferenza ta’ livell għoli “L-Ebola: Minn Stat ta’ Emerġenza għall-Irkupru” li saret fi Brussell fit-3 ta’ Marzu 2015 (15) fl-ambitu tal-organizzazzjoni tal-Unjoni Ewropea, li kellha l-għan li ssostni l-mobilizzazzjoni internazzjonali u li tippjana l-passi li jmiss fil-ġlieda kemm kontra t-tifqigħa attwali u l-virus tal-Ebola b’mod ġenerali; |
| --- | --- |

17.

IFAKKAR fil-konferenza ta’ livell għoli “L-Ebola: Minn Stat ta’ Emerġenza għall-Irkupru” li saret fi Brussell fit-3 ta’ Marzu 2015 (15) fl-ambitu tal-organizzazzjoni tal-Unjoni Ewropea, li kellha l-għan li ssostni l-mobilizzazzjoni internazzjonali u li tippjana l-passi li jmiss fil-ġlieda kemm kontra t-tifqigħa attwali u l-virus tal-Ebola b’mod ġenerali;

| 18. | JIEĦU NOTA tad-diskussjonijiet dwar it-tagħlimiet meħuda mill-epidemija tal-Ebola li seħħew f’diversi fora internazzjonali mindu faqqgħet l-epidemija u notevolment l-Impenn tal-Ministri tas-Saħħa fil-G7 “Tagħlimiet meħuda mill-Ebola” adottat fit-8 u d-9 ta’ Ottubru 2015 (16) li jenfasizza l-ħtieġa għal ġestjoni aħjar tal-kriżijiet globali tas-saħħa pubblika u jappella għal aktar kooperazzjoni bil-ħsieb li jiġu żviluppati u miżmuma l-kapaċitajiet ewlenin fl-implimentazzjoni tal-IHR; |
| --- | --- |

18.

JIEĦU NOTA tad-diskussjonijiet dwar it-tagħlimiet meħuda mill-epidemija tal-Ebola li seħħew f’diversi fora internazzjonali mindu faqqgħet l-epidemija u notevolment l-Impenn tal-Ministri tas-Saħħa fil-G7 “Tagħlimiet meħuda mill-Ebola” adottat fit-8 u d-9 ta’ Ottubru 2015 (16) li jenfasizza l-ħtieġa għal ġestjoni aħjar tal-kriżijiet globali tas-saħħa pubblika u jappella għal aktar kooperazzjoni bil-ħsieb li jiġu żviluppati u miżmuma l-kapaċitajiet ewlenin fl-implimentazzjoni tal-IHR;

| 19. | JILQA’ l-Konferenza “Tagħlimiet għas-Saħħa Pubblika mit-tifqigħa tal-Ebola fl-Afrika tal-Punent”, koorganizzata bejn il-Kummissjoni u l-Presidenza Lussemburgiża tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea bejn it-12 u l-14 ta’ Ottubru 2015 fil-Lussemburgu (17), li enfasizzat il-ħtieġa għal kooperazzjoni transsettorjali aħjar kif ukoll saħħet is-sigurtà tas-saħħa fl-Unjoni Ewropea sabiex jissaħħu u jinżammu l-kapaċitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tal-Istati Membri f’każ ta’ tifqigħat fil-futur; |
| --- | --- |

19.

JILQA’ l-Konferenza “Tagħlimiet għas-Saħħa Pubblika mit-tifqigħa tal-Ebola fl-Afrika tal-Punent”, koorganizzata bejn il-Kummissjoni u l-Presidenza Lussemburgiża tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea bejn it-12 u l-14 ta’ Ottubru 2015 fil-Lussemburgu (17), li enfasizzat il-ħtieġa għal kooperazzjoni transsettorjali aħjar kif ukoll saħħet is-sigurtà tas-saħħa fl-Unjoni Ewropea sabiex jissaħħu u jinżammu l-kapaċitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tal-Istati Membri f’każ ta’ tifqigħat fil-futur;

| 20. | JIRRIKONOXXI li filwaqt li l-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni kif ukoll l-implimentazzjoni tiegħu jibqgħu primarjament kwistjoni ta’ kompetenza nazzjonali li għandha tiġi deċiża mill-Istati Membri, jinħtieġ li naħdmu flimkien bil-ħsieb tal-koordinazzjoni, fejn adatt, tal-miżuri nazzjonali fil-livell tal-UE, b’koerenza mal-ġestjoni tal-kriżijiet tas-saħħa pubblika fil-livell internazzjonali, b’mod partikolari fi ħdan id-WHO u f’konformità mad-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa. |
| --- | --- |

20.

JIRRIKONOXXI li filwaqt li l-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni kif ukoll l-implimentazzjoni tiegħu jibqgħu primarjament kwistjoni ta’ kompetenza nazzjonali li għandha tiġi deċiża mill-Istati Membri, jinħtieġ li naħdmu flimkien bil-ħsieb tal-koordinazzjoni, fejn adatt, tal-miżuri nazzjonali fil-livell tal-UE, b’koerenza mal-ġestjoni tal-kriżijiet tas-saħħa pubblika fil-livell internazzjonali, b’mod partikolari fi ħdan id-WHO u f’konformità mad-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa.

JISTIEDEN LILL-ISTATI MEMBRI BIEX:

| 21. | IŻOMMU kapaċitajiet xierqa, matul l-emerġenzi u bejn emerġenza u oħra, sabiex jissaħħu l-attivitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni nazzjonali, il-koordinazzjoni internazzjonali u l-implimentazzjoni tat-tagħlimiet meħuda minn inċidenti preċedenti. |
| --- | --- |

21.

IŻOMMU kapaċitajiet xierqa, matul l-emerġenzi u bejn emerġenza u oħra, sabiex jissaħħu l-attivitajiet ta’ tlestija u ta’ reazzjoni nazzjonali, il-koordinazzjoni internazzjonali u l-implimentazzjoni tat-tagħlimiet meħuda minn inċidenti preċedenti.

JISTIEDEN LILL-ISTATI MEMBRI U LILL-KUMMISSJONI BIEX:

| 22. | JIDENTIFIKAW, JIVVALUTAW u JMEXXU ‘L QUDDIEM, kif xieraq u filwaqt li jirrispettaw bis-sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri, diskussjonijiet dwar il-kwistjonijiet li ġejjin fil-livell tal-UE, b’mod partikolari fi ħdan l-HSC abbażi tad-dispożizzjonijiet rilevanti tad-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE u filwaqt li jittieħed kont tal-ħidma rilevanti fil-livell internazzjonali:






  (a) | it-titjib tal-koordinazzjoni u l-kollaborazzjoni transsettorjali meta jiffaċċjaw emerġenzi tas-saħħa pubblika ta’ tħassib internazzjonali fi ħdan l-UE; |
| --- | --- | --- |

22.

JIDENTIFIKAW, JIVVALUTAW u JMEXXU ‘L QUDDIEM, kif xieraq u filwaqt li jirrispettaw bis-sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri, diskussjonijiet dwar il-kwistjonijiet li ġejjin fil-livell tal-UE, b’mod partikolari fi ħdan l-HSC abbażi tad-dispożizzjonijiet rilevanti tad-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE u filwaqt li jittieħed kont tal-ħidma rilevanti fil-livell internazzjonali:

(a)

it-titjib tal-koordinazzjoni u l-kollaborazzjoni transsettorjali meta jiffaċċjaw emerġenzi tas-saħħa pubblika ta’ tħassib internazzjonali fi ħdan l-UE;

| (b) | it-tisħiħ tal-valutazzjoni tar-riskju u l-ġestjoni tar-riskju ta’ theddid transkonfinali serju għas-saħħa; |
| --- | --- |

(b)

it-tisħiħ tal-valutazzjoni tar-riskju u l-ġestjoni tar-riskju ta’ theddid transkonfinali serju għas-saħħa;

| (c) | l-iskambju ta’ prattiki tajba fil-qasam tal-prevenzjoni u l-kura, inkluż il-ħarsien u t-taħriġ tal-ħaddiema tal-kura tas-saħħa; |
| --- | --- |

(c)

l-iskambju ta’ prattiki tajba fil-qasam tal-prevenzjoni u l-kura, inkluż il-ħarsien u t-taħriġ tal-ħaddiema tal-kura tas-saħħa;

| (d) | it-trawwim ta’ involviment akbar ta’ ħidma u esperjenzi rilevanti ta’ partijiet interessati oħrajn bħas-soċjetà ċivili u organizzazzjonijiet mhux governattivi; |
| --- | --- |

(d)

it-trawwim ta’ involviment akbar ta’ ħidma u esperjenzi rilevanti ta’ partijiet interessati oħrajn bħas-soċjetà ċivili u organizzazzjonijiet mhux governattivi;

| (e) | id-definizzjoni tal-kapaċitajiet ta’ evakwazzjoni medika tal-UE bi tħejjija għal emerġenzi futuri possibbli; |
| --- | --- |

(e)

id-definizzjoni tal-kapaċitajiet ta’ evakwazzjoni medika tal-UE bi tħejjija għal emerġenzi futuri possibbli;

| (f) | it-tisħiħ tar-riċerka ta’ tlestija, speċjalment fir-rigward ta’ żviluppi fil-metodi dijanjostiċi, it-tilqim u l-prodotti terapewtiċi u t-titjib tal-koordinazzjoni bejn il-komunità tar-riċerka Ewropea u globali; |
| --- | --- |

(f)

it-tisħiħ tar-riċerka ta’ tlestija, speċjalment fir-rigward ta’ żviluppi fil-metodi dijanjostiċi, it-tilqim u l-prodotti terapewtiċi u t-titjib tal-koordinazzjoni bejn il-komunità tar-riċerka Ewropea u globali;

| (g) | il-mezzi u l-għodod biex titwassal l-għajnuna medika u tas-saħħa pubblika (timijiet u esperti mediċi ta’ emerġenza) bħala parti mill-Kapaċità Ewropea għal Reazzjoni f’każ ta’ Emerġenza taħt il-Mekkaniżmu tal-Unjoni għall-Protezzjoni Ċivili f’kollaborazzjoni mad-WHO u l-Forza tax-Xogħol ta’ Emerġenza tas-Saħħa Dinjija, f’konformità mad-Deċiżjoni Nru 1313/2013/UE dwar Mekkaniżmu tal-Unjoni għall-Protezzjoni Ċivili (18); |
| --- | --- |

(g)

il-mezzi u l-għodod biex titwassal l-għajnuna medika u tas-saħħa pubblika (timijiet u esperti mediċi ta’ emerġenza) bħala parti mill-Kapaċità Ewropea għal Reazzjoni f’każ ta’ Emerġenza taħt il-Mekkaniżmu tal-Unjoni għall-Protezzjoni Ċivili f’kollaborazzjoni mad-WHO u l-Forza tax-Xogħol ta’ Emerġenza tas-Saħħa Dinjija, f’konformità mad-Deċiżjoni Nru 1313/2013/UE dwar Mekkaniżmu tal-Unjoni għall-Protezzjoni Ċivili (18);

| (h) | it-tisħiħ tal-kompetenza esperta fis-saħħa pubblika u s-servizzi tas-saħħa fir-rigward tal-prevenzjoni tat-tixrid, kif ukoll il-kontroll, il-ġestjoni ta’ theddid serju transkonfinali għas-saħħa u t-trattament ta’ mard relatat, pereżempju permezz ta’ netwerks ta’ esperti dwar l-iskrinjar u l-ġestjoni tal-każijiet kliniċi kif ukoll eżerċizzji ta’ simulazzjoni madwar l-Ewropa kollha, biex tiġi ttestjata l-koordinazzjoni transsettorjali; |
| --- | --- |

(h)

it-tisħiħ tal-kompetenza esperta fis-saħħa pubblika u s-servizzi tas-saħħa fir-rigward tal-prevenzjoni tat-tixrid, kif ukoll il-kontroll, il-ġestjoni ta’ theddid serju transkonfinali għas-saħħa u t-trattament ta’ mard relatat, pereżempju permezz ta’ netwerks ta’ esperti dwar l-iskrinjar u l-ġestjoni tal-każijiet kliniċi kif ukoll eżerċizzji ta’ simulazzjoni madwar l-Ewropa kollha, biex tiġi ttestjata l-koordinazzjoni transsettorjali;

| (i) | it-titjib fil-koerenza tal-komunikazzjoni tal-Istati Membri dwar riskji u kriżijiet billi jikkonsultaw lil xulxin, bil-ħsieb li jikkoordinaw, permezz tan-netwerk tal-komunikaturi tal-HSC u l-komunikaturi tagħhom; |
| --- | --- |

(i)

it-titjib fil-koerenza tal-komunikazzjoni tal-Istati Membri dwar riskji u kriżijiet billi jikkonsultaw lil xulxin, bil-ħsieb li jikkoordinaw, permezz tan-netwerk tal-komunikaturi tal-HSC u l-komunikaturi tagħhom;

| (j) | l-implimentazzjoni koerenti ta’ kapaċitajiet ewlenin fl-UE u fil-livell dinji, skont ir-rekwiżiti tal-IHR, taħt tmexxija tad-WHO, b’mod partikolari biex jinbnew u jissaħħu sistemi tas-saħħa reżiljenti, biex tiġi promossal-ħtieġa ta’ sorveljanza u ta’ infrastruttura ta’ kwalità għolja u l-kondiviżjoni tal-informazzjoni; |
| --- | --- |

(j)

l-implimentazzjoni koerenti ta’ kapaċitajiet ewlenin fl-UE u fil-livell dinji, skont ir-rekwiżiti tal-IHR, taħt tmexxija tad-WHO, b’mod partikolari biex jinbnew u jissaħħu sistemi tas-saħħa reżiljenti, biex tiġi promossal-ħtieġa ta’ sorveljanza u ta’ infrastruttura ta’ kwalità għolja u l-kondiviżjoni tal-informazzjoni;

| (k) | it-tisħiħ tal-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tal-UE bħala parti mis-sigurtà msaħħa tas-saħħa globali. |
| --- | --- |

(k)

it-tisħiħ tal-ippjanar ta’ tlestija u ta’ reazzjoni tal-UE bħala parti mis-sigurtà msaħħa tas-saħħa globali.

JISTIEDEN LILL-KUMMISSJONI BIEX:

| 23. | TIDENTIFIKA opportunitajiet biex jittejbu l-mekkaniżmi ta’ koordinazzjoni għal inċidenti futuri li jestendu f’oqsma ta’ politika differenti. |
| --- | --- |

23.

TIDENTIFIKA opportunitajiet biex jittejbu l-mekkaniżmi ta’ koordinazzjoni għal inċidenti futuri li jestendu f’oqsma ta’ politika differenti.

---

(1)  http://apps.who.int/ebola/ebola-situation-reports

(2)  http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/43883/1/9789241580410_eng.pdf

(3)  Deċiżjoni Nru 1350/2007/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2007 li tistabbilixxi t-tieni programm ta’ azzjoni Komunitarja fil-qasam tas-saħħa (2008-13) (ĠU L 301, 20.11.2007, p. 3).

(4)  Regolament (UE) Nru 282/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Marzu 2014 dwar it-twaqqif tat-tielet Programm għal azzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa (2014-2020) (ĠU L 86, 21.3.2014, p. 1).

(5)  Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Ottubru 2013 dwar theddid transkonfinali serju għas-saħħa u li jħassar id-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE (ĠU L 293, 5.11.2013, p. 1).

(6)  http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-15-5339_en.htm

(7)  Regolament (UE) Nru 1291/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2013 li jistabbilixxi l-Orizzont 2020 - il-Programm Qafas għar-Riċerka u l-Innovazzjoni (2014-2020) u li jħassar id-Deċiżjoni Nru 1982/2006/KE (ĠU L 347, 20.12.2013, p. 104).

(8)  9392/09.

(9)  13635/09.

(10)  12665/10.

(11)  http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EBSS3/EBSS3_R1-en.pdf?ua=1&ua=1

(12)  http://who.int/csr/resources/publications/ebola/report-by-panel.pdf?ua=1

(13)  2014/2842(RSP), http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&language=EN&reference=P8-TA-2014-0026

(14)  2014/2204(INI), http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+REPORT+A8-2015-0281+0+DOC+XML+V0//EN&language=en

(15)  http://europa.eu/rapid/press-release_IP-15-4521_en.htm

(16)  http://www.bmg.bund.de/fileadmin/dateien/Downloads/G/G7-Ges.Minister_2015/G7_Health_Ministers_Declaration_AMR_and_EBOLA.pdf

(17)  Rapport tal-Konferenza, http://ec.europa.eu/health/preparedness_response/events/ev_20151012_en.htm#c

(18)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 924.

---

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/9 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/9

---

Rata tal-kambju tal-euro (1)

Is-16 ta’ Diċembru 2015

(2015/C 421/05)

1 euro =

| | Munita | Rata tal-kambju |
| --- | --- | --- |
| USD | Dollaru Amerikan | 1,0933 |
| JPY | Yen Ġappuniż | 133,18 |
| DKK | Krona Daniża | 7,4617 |
| GBP | Lira Sterlina | 0,72830 |
| SEK | Krona Żvediża | 9,2991 |
| CHF | Frank Żvizzeru | 1,0824 |
| ISK | Krona Iżlandiża | |
| NOK | Krona Norveġiża | 9,5555 |
| BGN | Lev Bulgaru | 1,9558 |
| CZK | Krona Ċeka | 27,030 |
| HUF | Forint Ungeriż | 316,41 |
| PLN | Zloty Pollakk | 4,3186 |
| RON | Leu Rumen | 4,5035 |
| TRY | Lira Turka | 3,2416 |
| AUD | Dollaru Awstraljan | 1,5186 |
| CAD | Dollaru Kanadiż | 1,5050 |
| HKD | Dollaru ta' Hong Kong | 8,4732 |
| NZD | Dollaru tan-New Zealand | 1,6196 |
| SGD | Dollaru tas-Singapor | 1,5407 |
| KRW | Won tal-Korea t'Isfel | 1 285,09 |
| ZAR | Rand ta' l-Afrika t'Isfel | 16,4708 |
| CNY | Yuan ren-min-bi Ċiniż | 7,0726 |
| HRK | Kuna Kroata | 7,6425 |
| IDR | Rupiah Indoneżjan | 15 293,02 |
| MYR | Ringgit Malażjan | 4,7045 |
| PHP | Peso Filippin | 51,754 |
| RUB | Rouble Russu | 76,8689 |
| THB | Baht Tajlandiż | 39,431 |
| BRL | Real Brażiljan | 4,3042 |
| MXN | Peso Messikan | 18,7228 |
| INR | Rupi Indjan | 72,9350 |

Munita

Rata tal-kambju

USD

Dollaru Amerikan

1,0933

JPY

Yen Ġappuniż

133,18

DKK

Krona Daniża

7,4617

GBP

Lira Sterlina

0,72830

SEK

Krona Żvediża

9,2991

CHF

Frank Żvizzeru

1,0824

ISK

Krona Iżlandiża

NOK

Krona Norveġiża

9,5555

BGN

Lev Bulgaru

1,9558

CZK

Krona Ċeka

27,030

HUF

Forint Ungeriż

316,41

PLN

Zloty Pollakk

4,3186

RON

Leu Rumen

4,5035

TRY

Lira Turka

3,2416

AUD

Dollaru Awstraljan

1,5186

CAD

Dollaru Kanadiż

1,5050

HKD

Dollaru ta' Hong Kong

8,4732

NZD

Dollaru tan-New Zealand

1,6196

SGD

Dollaru tas-Singapor

1,5407

KRW

Won tal-Korea t'Isfel

1 285,09

ZAR

Rand ta' l-Afrika t'Isfel

16,4708

CNY

Yuan ren-min-bi Ċiniż

7,0726

HRK

Kuna Kroata

7,6425

IDR

Rupiah Indoneżjan

15 293,02

MYR

Ringgit Malażjan

4,7045

PHP

Peso Filippin

51,754

RUB

Rouble Russu

76,8689

THB

Baht Tajlandiż

39,431

BRL

Real Brażiljan

4,3042

MXN

Peso Messikan

18,7228

INR

Rupi Indjan

72,9350

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

---

Il-Qorti tal-Awdituri

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/10 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/10

---

Rapport Speċjali Nru 16/2015

“Titjib tas-sigurtà tal-provvista tal-enerġija permezz tal-iżvilupp tas-suq intern tal-enerġija: jinħtieġu sforzi akbar”

(2015/C 421/06)

Il-Qorti Ewropea tal-Awdituri b’dan tinfurmak li r-Rapport Speċjali Nru 16/2015 “Titjib tas-sigurtà tal-provvista tal-enerġija permezz tal-iżvilupp tas-suq intern tal-enerġija: jinħtieġu sforzi akbar” għadu kif ġie ppubblikat.

Ir-rapport jista’ jiġi kkonsultat jew imniżżel mis-sit web tal-Qorti Ewropea tal-Awdituri: http://eca.europa.eu

Verżjoni stampata tar-rapport tista’ tinkiseb mingħajr ħlas fuq talba lill-Qorti tal-Awdituri:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Lussemburgu |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| E-mail: eca-info@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Lussemburgu

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

jew billi timla formola ta’ ordni elettronika fuq l-EU-Bookshop.

---

INFORMAZZJONI DWAR IŻ-ŻONA EKONOMIKA EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/11 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/11

---

Festi pubbliċi fl-2016: Stati taż-ŻEE-EFTA u l-istituzzjonijiet taż-ŻEE

(2015/C 421/07)

| | L-Iżlanda | Il-Liechtenstein | In-Norveġja | L-Awtorità ta’ Sorveljanza tal-EFTA | Il-Qorti tal-EFTA |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-1 ta’ Jannar | X | X | X | X | X |
| Is-6 ta’ Jannar | | X | | | |
| It-2 ta’ Frar | | X | | | |
| It-8 ta’ Frar | | | | | X |
| Id-9 ta’ Frar | | X | | | |
| L-24 ta’ Marzu | X | | X | X | X |
| Il-25 ta’ Marzu | X | X | X | X | X |
| It-28 ta’ Marzu | X | X | X | X | X |
| Il-21 ta’ April | X | | | | |
| Il-5 ta’ Mejju | X | X | X | X | X |
| Is-6 ta’ Mejju | | | | X | X |
| Is-16 ta’ Mejju | X | X | X | X | X |
| Is-17 ta’ Mejju | | | X | | |
| Is-26 ta’ Mejju | | X | | | |
| Is-17 ta’ Ġunju | X | | | | |
| It-23 ta’ Ġunju | | | | | X |
| L-24 ta’ Ġunju | | | | | X |
| L-1 ta’ Awwissu | X | | | | |
| Il-15 ta’ Awwissu | | X | | X | X |
| Id-29 ta’ Awwissu | | | | | X |
| It-8 ta’ Settembru | | X | | | |
| L-1 ta’ Novembru | | X | | X | X |
| It-2 ta’ Novembru | | | | | X |
| It-8 ta’ Diċembru | | X | | | |
| It-23 ta’ Diċembru | | | | X | |
| Is-26 ta’ Diċembru | X | X | X | X | X |
| Is-27 ta’ Diċembru | | | | X | X |
| It-28 ta’ Diċembru | | | | X | X |
| Id-29 ta’ Diċembru | | | | X | X |
| It-30 ta’ Diċembru | | | | X | X |

L-Iżlanda

Il-Liechtenstein

In-Norveġja

L-Awtorità ta’ Sorveljanza tal-EFTA

Il-Qorti tal-EFTA

L-1 ta’ Jannar

X

X

X

X

X

Is-6 ta’ Jannar

X

It-2 ta’ Frar

X

It-8 ta’ Frar

X

Id-9 ta’ Frar

X

L-24 ta’ Marzu

X

X

X

X

Il-25 ta’ Marzu

X

X

X

X

X

It-28 ta’ Marzu

X

X

X

X

X

Il-21 ta’ April

X

Il-5 ta’ Mejju

X

X

X

X

X

Is-6 ta’ Mejju

X

X

Is-16 ta’ Mejju

X

X

X

X

X

Is-17 ta’ Mejju

X

Is-26 ta’ Mejju

X

Is-17 ta’ Ġunju

X

It-23 ta’ Ġunju

X

L-24 ta’ Ġunju

X

L-1 ta’ Awwissu

X

Il-15 ta’ Awwissu

X

X

X

Id-29 ta’ Awwissu

X

It-8 ta’ Settembru

X

L-1 ta’ Novembru

X

X

X

It-2 ta’ Novembru

X

It-8 ta’ Diċembru

X

It-23 ta’ Diċembru

X

Is-26 ta’ Diċembru

X

X

X

X

X

Is-27 ta’ Diċembru

X

X

It-28 ta’ Diċembru

X

X

Id-29 ta’ Diċembru

X

X

It-30 ta’ Diċembru

X

X

Il-festi pubbliċi li jinzertaw nhar ta’ Sibt u nhar ta’ Ħadd mhumiex elenkati.

---

V Avviżi

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA KUMMERĊJALI KOMUNI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/13 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/13

---

Notifika ta’ tnedija tal-proċediment antidumping li jikkonċerna l-importazzjoni ta’ ċerti ossidi tal-manganiż li joriġinaw fil-Brażil, fil-Georgia, fl-Indja u fil-Messiku

(2015/C 421/08)

Il-Kummissjoni Ewropea (“il-Kummissjoni”) rċeviet ilment skont l-Artikolu 5 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1225/2009 tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-protezzjoni kontra importazzjonijiet li huma oġġett ta’ dumping minn pajjiżi mhux membri tal-Komunità Ewropea (1) (“ir-Regolament bażiku”), li jallega li l-importazzjonijiet ta’ ċertu ossidi tal-manganiż, oriġinarji mill-Brażil, mill-Georgia, mill-Indja u mill-Messiku, qed ikunu oġġett ta’ dumping u għalhekk qegħdin joħolqu ħsara materjali għall-industrija tal-Unjoni.

1.   Ilment

L-Ilment tressaq fl-20 ta’ Novembru 2015 min Erachem Comilog S.P.R.L. (“l-ilmentatur”), l-uniku produttur ta’ ċerti ossidi tal-manganiż fl-Unjoni, li għalhekk jirrappreżenta 100 % tal-produzzjoni totali tal-Unjoni ta’ ċerti ossidi tal-manganiż.

2.   Il-prodott taħt investigazzjoni

Il-prodott suġġett għal din l-investigazzjoni huwa l-ossidi tal-manganiż (formula kimika: MnO) b’purità f’piż nett ta’ 50 fil-mija jew iktar, imma inqas minn 77 fil-mija ta’ manganiż (“il-prodott taħt investigatigazzjoni”).

3.   L-allegazzjoni ta’ dumping

Il-prodott li allegatament huwa oġġett ta’ dumping huwa l-prodott taħt investigazzjoni, li joriġina fil-Brażil, fil-Georgia, fl-Indja u fil-Messiku (“il-pajjiżi kkonċernati”), u li bħalissa jaqgħu taħt il-kodiċi NM ex 2820 90 90 u ex 2602 00 00. Dawn il-kodiċi NM qed jingħataw biss għall-informazzjoni.

Fin-nuqqas ta’ dejta affidabbli dwar il-prezzijiet domestiċi għall-Brażil u l-Indja, l-allegazzjoni ta’ dumping hija bbażata fuq tqabbil ta’ valur normali maħdum (spejjeż tal-manifattura, l-ispejjeż tal-bejgħ, ġenerali u amministrattivi – SG&A – u profitt) mal-prezz tal-esportazzjoni (fil-livell ta’ qabel jidħol fis-suq) tal-prodott investigat meta jinbiegħ għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni.

L-allegazzjoni ta’ dumping mill-Messiku hija bbażata fuq tqabbil tal-prezz domestiku mal-prezz tal-esportazzjoni (fil-livell ta’ qabel jidħol fis-suq) tal-prodott investigat meta jinbiegħ għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni.

L-allegazzjoni ta’ dumping mill-Georgia hija bbażata fuq tqabbil tal-prezz fl-Istati Uniti tal-Amerika u fuq valur normali kkalkulat (spejjeż tal-manifattura, bejgħ, spejjeż ġenerali u amministrattivi - SG&A - u profitt) fil-Georgia. L-allegazzjoni ta’ dumping hija msejsa fuq tqabbil tal-valur normali stabbilit b’dan il-mod mal-prezz tal-esportazzjoni (fil-livell ta’ qabel jidħol fis-suq) tal-prodott investigat meta jinbiegħ għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni.

Fuq din il-bażi, il-marġini ta’ dumping ikkalkulati huma sinifikanti għall-pajjiżi kollha kkonċernati.

4.   L-allegazzjoni ta’ ħsara u kawżalità

L-ilmentatur ipprovda evidenza li l-importazzjonijiet tal-prodott investigat mill-pajjiżi kkonċernati żdiedu b’mod ġenerali f’termini assoluti u żdiedu f’termini ta’ sehem mis-suq.

L-evidenza prima facie li ngħatat mill-ilmentatur turi li l-volum u l-prezzijiet tal-prodott importat li qed jiġi investigat kellhom, fost konsegwenzi oħra, impatt negattiv fuq il-kwantitajiet mibjugħin, fuq il-livelli tal-prezzijiet mitluba u fuq is-sehem mis-suq tal-industrija tal-Unjoni, li rriżultaw f’effetti negattivi sostanzjali fuq il-prestazzjoni ġenerali u s-sitwazzjoni finanzjarja fl-industrija tal-Unjoni.

5.   Proċedura

Wara li ddeterminat, u infurmat lill-Istati Membri, li l-ilment tressaq mill-industrija tal-Unjoni jew f’isimha u li hemm biżżejjed evidenza biex jiġi ġġustifikat il-bidu ta’ proċediment, il-Kummissjoni b’dan qiegħda tagħti bidu għal investigazzjoni skont l-Artikolu 5 tar-Regolament bażiku.

L-investigazzjoni se tiddetermina jekk il-prodott li qed jiġi investigat u li joriġina fil-pajjiżi kkonċernati hux qiegħed ikun oġġett ta’ dumping u jekk dawn l-importazzjonijiet ta’ dumping ikkawżawx ħsara lill-industrija tal-Unjoni. Jekk il-konklużjonijiet ikunu affermattivi, l-investigazzjoni se teżamina jekk l-impożizzjoni ta’ miżuri tmurx kontra l-interess tal-Unjoni.

5.1.   
  Perjodu tal-investigazzjoni u l-perjodu kkunsidrat

L-investigazzjoni ta’ dumping u dannu se tkopri l-perjodu mill-1 ta’ Ottubru 2014 sat-30 ta’ Settembru 2015 (“il-perjodu tal-investigazzjoni”). L-eżami tax-xejriet rilevanti għall-valutazzjoni tad-danni ser ikopri l-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2012 sa tmiem il-perjodu tal-investigazzjoni (“il-perjodu kkunsidrat”).

5.2.   
  Il-proċedura għad-determinazzjoni tad-dumping

Il-produtturi esportaturi (2) tal-prodott investigat mill-pajjiżi kkonċernati huma mħeġġa biex jipparteċipaw fl-investigazzjoni tal-Kummissjoni.

5.2.1.   L-investigazzjoni tal-produtturi esportaturi

5.2.1.1.   Il-proċedura għall-għażla tal-produtturi esportaturi li għandhom jiġu investigati fl-Indja

(a)   Kampjunar

Minħabba li jidher li hemm għadd kbir ta’ produtturi esportaturi fl-Indja li huma involuti f’dan il-proċediment, u sabiex tlesti l-investigazzjoni fl-iskadenzi statutorji, il-Kummissjoni tista’ tillimita l-produtturi esportaturi li jridu jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar se jsir b’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk il-kampjunar huwiex meħtieġ, u jekk ikun il-każ, biex tagħżel kampjun, il-produtturi esportaturi kollha, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu f’isimhom, qegħdin b’dan jintalbu jippreżentaw ruħhom lill-Kummissjoni. Dawn il-partijiet għandhom jagħmlu hekk fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, billi jipprovdu lill-Kummissjoni bl-informazzjoni dwar il-kumpanija/i tagħhom, kif mitlub fl-Anness I ta’ dan in-Notifika.

Sabiex tikseb it-tagħrif li jidhrilha li huwa meħtieġ għall-għażla tal-kampjun ta’ produtturi esportaturi, il-Kummissjoni se tikkuntattja wkoll lill-awtoritajiet tal-Indja u tista’ tikkuntattja lil kull assoċjazzjoni magħrufa ta’ produtturi esportaturi.

Il-partijiet interessati kollha li jixtiequ jissottomettu xi informazzjoni rilevanti oħra rigward l-għażla tal-kampjun, minbarra l-informazzjoni mitluba hawn fuq, iridu jagħmlu dan fi żmien 21 jum mill-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Jekk ikun hemm bżonn ta’ kampjun, il-produtturi esportaturi jistgħu jintgħażlu abbażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ esportazzjonijiet lejn l-Unjoni li jista’ jiġi investigat b’mod raġonevoli fiż-żmien għad-dispożizzjoni. Il-produtturi esportaturi kollha magħrufa, l-awtoritajiet tal-Indja u l-assoċjazzjonijiet ta’ produtturi esportaturi se jiġu mgħarrfa mill-Kummissjoni, permezz tal-awtoritajiet tal-Indja, jekk ikun xieraq, dwar il-kumpaniji magħżula biex ikunu fil-kampjun.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li tqis li hija meħtieġa għall-investigazzjoni tagħha fir-rigward tal-produtturi esportaturi, il-Kummissjoni se tibgħat il-kwestjonarji lill-produtturi esportaturi li ntgħażlu fil-kampjun, lil kull assoċjazzjoni magħrufa tal-produtturi esportaturi, u lill-awtoritajiet tal-Indja.

Il-produtturi esportaturi kollha magħżula biex ikunu fil-kampjun se jkollhom jippreżentaw kwestjonarju komplut fi żmien 37 jum mid-data tan-notifika tal-għażla tal-kampjun, sakemm mhux speċifikat mod ieħor.

Mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni possibbli tal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, il-kumpaniji li jkunu qablu mal-inklużjoni possibbli tagħhom fil-kampjun iżda li ma jintgħażlux biex ikunu fil-kampjun se jitqiesu li jkunu qed jikkooperaw (“il-produtturi esportaturi li kkooperaw iżda mhux inklużi fil-kampjun”). Mingħajr preġudizzju għat-taqsima (b) ta’ hawn taħt, id-dazju antidumping li jista’ jiġi applikat għall-importazzjonijiet mill-produtturi esportaturi mhux inklużi fil-kampjun li kkooperaw ma jkunx jaqbeż il-marġini medju peżat ta’ dumping stabbilit għall-produtturi esportaturi fil-kampjun (3).

(b)   marġini individwali ta’ dumping għall-kumpaniji li ma jiġux inklużi fil-kampjun

Il-produtturi esportaturi li kkooperaw u mhumiex inklużi fil-kampjun jistgħu jitolbu, skont l-Artikolu 17(3) tar-Regolament bażiku, li l-Kummissjoni tistabbilixxi l-marġini ta’ dumping individwali tagħhom (“marġini individwali ta’ dumping”). Il-produtturi esportaturi li jixtiequ jagħmlu talba għal marġini individwali ta’ dumping iridu jitolbu kwestjonarju u jirritornawh mimli fi żmien 37 jum mid-data tan-notifika tal-għażla tal-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Il-Kummissjoni teżamina jekk dawn jistgħux jingħataw dazju individwali skont l-Artikolu 9(5) tar-Regolament bażiku.

Madankollu, il-produtturi esportaturi li jitolbu marġini tad-dumping individwali għandhom ikunu konxji li l-Kummissjoni tista’ xorta waħda tiddeċiedi li ma tiddeterminax il-marġini tad-dumping individwali tagħhom jekk, pereżempju, l-għadd ta’ produtturi esportaturi tant ikun kbir li tali determinazzjoni tkun indebitament diffiċli u ma tkunx tippermetti li l-investigazzjoni titlesta fil-ħin.

5.2.1.2.   Proċedura għall-produtturi esportaturi li se jiġu investigati fil-Brażil, l-Georgia u l-Messiku

Il-produtturi esportaturi u l-assoċjazzjonijiet kollha tal-produtturi esportaturi fil-Brażil, l-Georgia u l-Messiku huma mistiedna jikkuntattjaw lill-Kummissjoni, preferibbilment bil-posta elettronika, minnufih u sa mhux iktar tard minn 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, sabiex jidentifikaw ruħhom u jitolbu kwestjonarju. Sabiex tikseb l-informazzjoni li jidhrilha li hi meħtieġa għall-investigazzjoni tagħha fir-rigward tal-produtturi esportaturi, il-Kummissjoni se tibgħat kwestjonarji lill-produtturi esportaturi magħrufa fil-Brażil, il-Georgia u l-Messiku, lil kull assoċjazzjoni magħrufa tal-produtturi esportaturi, u lill-awtoritajiet ta’ dawn il-pajjiżi.

Il-produtturi esportaturi, u fejn applikabbli, l-assoċjazzjonijiet tal-produtturi esportaturi, iridu jissottomettu l-kwestjonarju mimli fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

5.2.2.   Proċeduri addizzjoni marbuta mal- produtturi esportaturi fil-Georgia

5.2.2.1.   L-għażla ta’ pajjiż terz b’ekonomija tas-suq

Soġġett għad-dispożizzjonijiet tat-taqsima 5.2.2.2 aktar ’l isfel, skont l-Artikolu 2(7)(a) tar-Regolament bażiku u mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet rilevanti ta l-Ftehim ta’ Assoċċjazjoni iffirmat bejn l-UE u l-Georgia fis-27 ta’ Ġunju 2014 li hu applikat provviżorjament mill-1 ta’ Settembru 2014 (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ DCFTA), valur normali jiġi ddeterminat fuq il-bażi tal-prezz jew tal-valur maħdum f’pajjiż terz b’ekonomija tas-suq. Għal dan l-għan il-Kummissjoni se tagħżel pajjiż terz b’ekonomija tas-suq adattat. L-ilmentatur ppropona l-Istati Uniti tal-Amerika bħala pajjiż analogu, iżda l-Brażil, l-Indja u l-Messiku jistgħu wkoll jitqiesu bħala pajjiż analogu fuq il-bażi tal-Artikolu 2(7)(a). Skont l-informazzjoni disponibbli għall-Kummissjoni, ma hemm l-ebda fornituri oħra tal-Unjoni minn pajjiżi terzi b’ekonomija tas-suq. Bil-għan li finalment tagħżel pajjiż terz b’ekonomija tas-suq, il-Kummissjoni se teżamina jekk hemmx produzzjoni u bejgħ tal-prodott investigat f’dawk il-pajjiżi terzi b’ekonomija tas-suq. Il-partijiet interessati huma b’dan mistiedna jikkummentaw dwar l-għażla ta’ pajjiż analogu fi żmien 10 ijiem mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

5.2.2.2.   It-trattament tal-produtturi esportaturi fil-Georgia

B’konformità mal-Artikolu 2(7)(b) tar-Regolament bażiku u mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet rilevanti tad-DCFTA, il-produtturi esportaturi individwali fil-pajjiż ikkonċernat, li jqisu li għalihom jgħoddu l-kundizzjonijiet tal-ekonomija tas-suq fir-rigward tal-manifattura jew il-bejgħ tal-prodott li qiegħed jiġi investigat, jistgħu jissottomettu talba għal trattament ta’ ekonomija tas-suq sostanzjata kif xieraq għal dan il-għan (“talba għal TES”). It-TES jingħata jekk il-valutazzjoni tat-talba għal TES turi li l-kriterji stipulati fl-Artikolu 2(7)(c) tar-Regolament bażiku (4) jkunu ssodisfati. Il-marġini ta’ dumping tal-produtturi esportaturi li ngħataw TES se jiġi kkalkulat, safejn hu possibbli u mingħajr preġudizzju għall-użu ta’ fatti disponibbli skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, billi jintuża l-valur normali u l-prezzijiet ta’ esportazzjoni tagħhom stess skont l-Artikolu 2(7)(b) tar-Regolament bażiku.

Il-Kummissjoni se tibgħat il-formoli ta’ talba għal TES lill-produtturi esportaturi kollha magħrufa fil-Georgia, lil kull assoċjazzjoni magħrufa ta’ produtturi esportaturi, u lill-awtoritajiet tal-Georgia. Kwalunkwe produttur esportatur li jkun jixtieq japplika għat-TES irid jitlob il-formola tat-talba għat-TES mingħand il-Kummissjoni sa mhux iktar tard minn 10 ijiem wara l-pubblikazzjoni ta’ din in-notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-produtturi esportaturi kollha li jkunu se jitolbu għat-TES iridu jissottomettu l-formola tat-talba għat-TES kompluta fi żmien 21 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

5.2.3.   L-investigazzjoni ta’ importaturi mhux relatati
   (5)
   (6)

Importaturi mhux relatati tal-prodott li qiegħed jiġi investigat mill-pajjiżi kkonċernati lejn l-Unjoni huma mistiedna li jipparteċipaw f’din l-investigazzjoni.

Minħabba li jista’ jkun hemm għadd kbir ta’ importaturi li mhumiex relatati involuti f’dan il-proċediment u biex titlesta l-investigazzjoni fil-limiti taż-żmien statutorji, il-Kummissjoni tista’ tillimita l-importaturi mhux relatati li se jiġu investigati għal għadd raġonevoli billi tagħżel kampjun (dan il-proċess jissejjaħ ukoll “kampjunar”). Il-kampjunar se jsir b’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament bażiku.

Sabiex il-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi jekk it-teħid ta’ kampjuni huwiex meħtieġ, u jekk ikun il-każ, tagħżel kampjun, l-importaturi kollha li mhumiex relatati, jew ir-rappreżentanti li jaġixxu f’isimhom, qegħdin b’dan jintalbu li jippreżentaw ruħhom lill-Kummissjoni. Dawn il-partijiet iridu jagħmlu dan fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, dment li ma jkunx speċifikat mod ieħor, billi jipprovdu lill-Kummissjoni l-informazzjoni dwar il-kumpanija/i tagħhom mitluba fl-Anness II ta’ din in-Notifika.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li jidhrilha li tkun meħtieġa għall-għażla tal-kampjun ta’ importaturi mhux relatati, il-Kummissjoni tista’ tikkuntattja wkoll lil kull assoċjazzjoni magħrufa ta’ importaturi.

Il-partijiet interessati kollha li jixtiequ jippreżentaw xi informazzjoni rilevanti oħra rigward l-għażla tal-kampjun, minbarra l-informazzjoni mitluba hawn fuq, iridu jagħmlu dan fi żmien 21 jum mill-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

Jekk ikun hemm bżonn ta’ kampjun, l-importaturi jistgħu jintgħażlu abbażi tal-akbar volum rappreżentattiv ta’ bejgħ tal-prodott li qed jiġi investigat fl-Unjoni li jista’ jiġi investigat b’mod raġonevoli fiż-żmien għad-dispożizzjoni. L-importaturi mhux relatati u l-assoċjazzjonijiet ta’ importaturi kollha magħrufa se jiġu mgħarrfa mill-Kummissjoni dwar il-kumpaniji magħżula għall-kampjun.

Sabiex tikseb l-informazzjoni li tqis li hija meħtieġa fl-investigazzjoni tagħha, il-Kummissjoni se tibgħat kwestjonarji lill-importaturi mhux relatati inklużi fil-kampjun u lil kull assoċjazzjoni magħrufa ta’ importaturi. Dawn il-partijiet iridu jibgħatu l-kwestjonarju mimli fi żmien 37 jum mid-data tan-notifika tal-għażla tal-kampjun, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor.

5.3.   
  Il-proċedura għad-determinazzjoni tal-ħsara u l-investigazzjoni tal-produtturi tal-Unjoni

Id-determinazzjoni tal-ħsara tissejjes fuq evidenza pożittiva u tinvolvi eżaminazzjoni oġġettiva tal-volum tal-importazzjonijiet li jkunu oġġett ta’ dumping, l-effett tagħhom fuq il-prezzijiet fis-suq tal-Unjoni u konsegwentement l-impatt ta’ dawk l-importazzjonijiet fuq l-industrija tal-Unjoni. Sabiex jiġi stabbilit jekk l-industrija tal-Unjoni ġarrbitx dannu, il-produtturi tal-Unjoni tal-prodott investigat huma mistiedna jieħdu sehem fl-investigazzjoni tal-Kummissjoni.

Biex tikseb tagħrif li tqis li hu meħtieġ għall-investigazzjoni tagħha fir-rigward tal-produtturi tal-Unjoni, il-Kummissjoni se tibgħat il-kwestjonarji lill-produttur tal-Unjoni magħruf, jiġifieri lil Erachem Comilog S.P.R.L. u lil kull assoċjazzjoni magħrufa tal-produtturi tal-Unjoni, jiġifieri lil:

Il-produttur tal-Unjoni u l-assoċjazzjonijiet tal-produtturi fl-Unjoni msemmija hawn fuq iridu jissottomettu l-kwestjonarju mimli fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jiġix speċifikat mod ieħor.

Kull produttur fl-Unjoni u assoċjazzjoni ta’ produtturi tal-Unjoni li mhumiex elenkati hawn fuq huma mistiedna jikkuntattjaw lill-Kummissjoni minnufih preferibbilment permezz tal-posta elettronika, iżda sa mhux aktar tard minn 15-il jum wara l-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, jekk ma jkunx speċifikat mod ieħor, sabiex jippreżentaw ruħhom u jitolbu kwestjonarju.

5.4.   
  Proċedura għall-valutazzjoni tal-interess tal-Unjoni

Jekk tiġi stabbilita l-eżistenza ta’ dumping u ta’ ħsara kkawżata minnu, se tittieħed deċiżjoni, skont l-Artikolu 21 tar-Regolament bażiku, dwar jekk l-adozzjoni ta’ miżuri antidumping tmurx kontra l-interess tal-Unjoni. B’mod partikolari l-Kummissjoni ser tikkonsidra l-aspetti tal-kompetizzjoni tal-investigazzjoni attwali, u partijiet interessati huma mistiedna jagħmlu kummenti relevanti ma’ din il-kwistjoni.

Il-produtturi tal-Unjoni, l-importaturi u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom, l-utenti u l-assoċjazzjonijiet rappreżentattivi tagħhom u l-organizzazzjonijiet rappreżentattivi tal-konsumatur huma mistiedna jippreżentaw ruħhom fi żmien 15-il jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Sabiex jipparteċipaw fl-investigazzjoni, l-organizzazzjonijiet rappreżentattivi tal-konsumatur iridu juru, fil-limitu tal-istess skadenza, li hemm rabta oġġettiva bejn l-attivitajiet tagħhom u l-prodott investigat.

Il-partijiet li jippreżentaw ruħhom qabel l-iskadenza ta’ hawn fuq jistgħu jipprovdu lill-Kummissjoni b’informazzjoni dwar l-interess tal-Unjoni fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor. Din l-informazzjoni tista’ tingħata jew f’format ħieles inkella billi jimtela kwestjonarju mħejji mill-Kummissjoni. F’kull każ, l-informazzjoni mogħtija skont l-Artikolu 21 titqies biss jekk, meta tiġi ppreżentata, tkun sostnuta b’evidenza fattwali.

5.5.   
  Sottomissjonijiet oħrajn bil-miktub

Soġġett għad-dispożizzjonijiet ta’ din in-Notifika, il-partijiet interessati kollha huma b’dan mistiedna jesprimu l-opinjoni tagħhom, jippreżentaw informazzjoni u jipprovdu evidenza ta’ sostenn. Sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor, din l-informazzjoni u l-evidenza ta’ sostenn iridu jaslu għand il-Kummissjoni fi żmien 37 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

5.6.   
  Possibbiltà ta’ smigħ mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni

Il-partijiet interessati kollha jistgħu jitolbu li jinstemgħu mis-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni. Kull talba għal smigħ għandha ssir bil-miktub u għandha tispeċifika r-raġunijiet għat-talba. Għal seduti dwar kwistjonijiet li jkollhom x’jaqsmu mal-fażi inizjali tal-investigazzjoni, it-talba trid tiġi ppreżentata fi żmien 15-il jum mill-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Wara dan, it-talba għal smigħ trid titressaq fil-limitu tal-iskadenzi speċifiċi stabbiliti mill-Kummissjoni fil-komunikazzjoni tagħha mal-partijiet.

5.7.   
  Istruzzjonijiet għas-sottomissjonijiet bil-miktub u biex jintbagħtu l-kwestjonarji mimlija u l-korrispondenza.

It-tagħrif ippreżentat lill-Kummissjoni għall-fini tal-investigazzjonijiet tad-difiża tal-kummerċ ikun ħieles mid-drittijiet tal-awtur. Il-partijiet interessati, qabel ma jissottomettu lill-Kummissjoni informazzjoni u/jew dejta li hija soġġetta għad-drittijiet tal-awtur ta’ terzi persuni, iridu jitolbu permess speċifiku lid-detentur tad-drittijiet li jippermetti b’mod espliċitu a) li l-Kummissjoni tuża l-informazzjoni u d-dejta għall-iskop ta’ dan il-proċediment ta’ difiża ta’ kummerċ u b) tipprovdi l-informazzjoni u/jew id-dejta lill-partijiet interessati għal din l-investigazzjoni f’forma li tippermettilhom li jeżerċitaw id-drittijiet tad-difiża tagħhom.

Is-sottomissjonijiet kollha bil-miktub, inkluża l-informazzjoni mitluba f’din in-Notifika, il-kwestjonarji mimlija u l-korrispondenza pprovduta mill-partijiet interessati li għaliha jintalab trattament kunfidenzjali jkunu mmarkati bħala “Ristretti”
   (7).

Partijiet interessati li jagħtu tagħrif “Ristrett” huma mitluba jipprovdu taqsiriet mhux kunfidenzjali tiegħu skont l-Artikolu 19(2) tar-Regolament bażiku, li jiġu mmarkati “Għall-ispezzjoni mill-partijiet interessati”. Dawn it-taqsiriet għandhom ikunu dettaljati biżżejjed biex jippermettu fehim raġonevoli tas-sustanza tal-informazzjoni mressqa b’mod kunfidenzjali. Jekk parti interessata li tippreżenta informazzjoni kunfidenzjali ma tipprovdix taqsira mhux kunfidenzjali tagħha fil-format u l-kwalità mitluba, din l-informazzjoni tista’ tiġi injorata.

Il-partijiet interessati huma mistiedna jressqu is-sottomissjonijiet u t-talbiet kollha permezz tal-posta elettronika inklużi dokumenti skennjati ta’ prokuri u ta’ ċertifikazzjoni, bl-eċċezzjoni ta’ tweġibiet voluminużi li għandhom jiġu mressqa fuq CD-ROM jew DVD bl-idejn jew permezz ta’ ittra reġistrata. Meta jużaw il-posta elettronika, il-partijiet interessati jkunu qed jesprimu l-qbil tagħhom mar-regoli applikabbli għas-sottomissjonijiet elettroniċi li jinsabu fid-dokument “CORRESPONDENCE WITH THE EUROPEAN COMMISSION IN TRADE DEFENCE CASES” (korrispondenza mal-Kummissjoni Ewropea f’każijiet relatati mad-difiża tal-kummerċ) ippubblikat fuq is-sit elettroniku tad-Direttorat Ġenerali għall-Kummerċ: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf Il-partijiet interessati jridu jindikaw isimhom, l-indirizz, in-numru tat-telefown u l-indirizz tal-posta elettronika validu u għandhom jiżguraw li l-indirizz elettroniku pprovdut ikun indirizz elettroniku tan-negozju uffiċjali operattiv u ċċekkjat kuljum. Ladarba d-dettalji ta’ kuntatt ikunu stabbiliti, il-Kummissjoni tikkomunika mal-partijiet interessati permezz tal-posta elettronika biss, sakemm ma jkunx hemm talba speċifika li d-dokumenti kollha mill-Kummissjoni jintbagħtu b’mezz ieħor ta’ komunikazzjoni jew sakemm in-natura tad-dokument li għandu jintbagħat ma jkunx jeħtieġ l-użu ta’ posta rreġistrata. Għal aktar regoli u informazzjoni dwar il-korrispondenza mal-Kummissjoni inklużi l-prinċipji li japplikaw għas-sottomissjonijiet bil-posta elettronika, il-partijiet interessati għandhom jikkonsultaw l-istruzzjonijiet ta’ komunikazzjoni mal-partijiet interessati msemmija hawn fuq.

L-indirizz tal-Kummissjoni għall-korrispondenza:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Trade |
| Directorate H |
| Office: CHAR 04/039 |
| 1040 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Posta elettronika | : | TRADE-MNO-DUMPING@ec.europa.eu
  TRADE-MNO-INJURY@ec.europa.eu |

European Commission

Directorate-General for Trade

Directorate H

Office: CHAR 04/039

1040 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Posta elettronika

:

TRADE-MNO-DUMPING@ec.europa.eu

TRADE-MNO-INJURY@ec.europa.eu

6.   Nuqqas ta’ kooperazzjoni

F’każijiet fejn xi parti interessata tirrifjuta l-aċċess jew ma tipprovdix it-tagħrif meħtieġ fil-limiti tal-iskadenzi, jew tfixkel b’mod sinifikanti l-investigazzjoni, is-sejbiet, provviżorji jew finali, sew jekk pożittivi jew negattivi, jistgħu jsiru abbażi tal-fatti disponibbli, skont l-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku.

Jekk jinstab li xi parti interessata tkun tat tagħrif falz jew qarrieq, it-tagħrif jista’ jiġi injorat, u jistgħu jintużaw il-fatti disponibbli.

Jekk parti interessata ma tikkooperax jew tikkoopera parzjalment biss, u r-riżultati jkunu għalhekk imsejsa fuq fatti disponibbli konformi mal-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku, ir-riżultat jista’ jkun anqas favorevoli għal dik il-parti milli kieku tkun ikkooperat.

In-nuqqas li tingħata risposta kompjuterizzata ma jiġix ikkunsidrat bħala nuqqas ta’ kooperazzjoni, dejjem jekk il-parti interessata turi li biex tippreżenta r-risposta kif mitlub ikun ifisser piż żejjed mhux raġonevoli jew spiża addizzjonali mhux raġonevoli. Il-parti interessata għandha tagħmel kuntatt mal-Kummissjoni immedjatament.

7.   L-Uffiċjal tas-Seduta

Il-partijiet interessati jistgħu jitolbu l-intervent tal-Uffiċjal tas-Seduta fi proċedimenti kummerċjali. L-Uffiċjal tas-Seduta jagħmilha ta’ medjatur bejn il-partijiet interessati u s-servizzi ta’ investigazzjoni tal-Kummissjoni. L-Uffiċjal tas-Seduta jeżamina t-talbiet għal aċċess għall-fajl, it-tilwim dwar il-kunfidenzjalità tad-dokumenti, it-talbiet għal estensjoni tal-limiti ta’ żmien u t-talbiet għas-smigħ minn partijiet terzi. L-Uffiċjal tas-Seduta jista’ jorganizza seduta ta’ smigħ ma’ parti interessata individwali u jagħmilha ta’ medjatur sabiex jiżgura li d-drittijiet tad-difiża tal-partijiet interessati jkunu qed jiġu eżerċitati b’mod sħiħ.

It-talba għal seduta ta’ smigħ mal-Uffiċjal tas-Seduta għandha ssir bil-miktub u għandha tispeċifika r-raġunijiet għat-talba. Għal seduti dwar kwistjonijiet li jkollhom x’jaqsmu mal-fażi inizjali tal-investigazzjoni, it-talba trid tiġi ppreżentata fi żmien 15-il jum mill-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Wara dan, it-talba għal smigħ trid titressaq fl-iskadenzi speċifiċi stipulati mill-Kummissjoni fil-komunikazzjoni tagħha mal-partijiet.

L-Uffiċjal tas-Seduta se jipprovdi wkoll opportunitajiet biex isir smigħ li jinvolvi lill-partijiet u li jippermetti li jiġu ppreżentati fehmiet differenti u li jitressqu argumenti kuntrarji dwar kwistjonijiet li jirrigwardaw, fost affarijiet oħra, id-dumping, il-ħsara, ir-rabta ta’ kawżalità u l-interess tal-Unjoni. Seduta bħal din, bħala regola, issir mhux aktar tard minn tmiem ir-raba’ ġimgħa wara d-divulgazzjoni tas-sejbiet provviżorji.

Għal aktar informazzjoni u għad-dettalji ta’ kuntatt, il-partijiet interessati jistgħu jikkonsultaw il-paġni elettroniċi tal-Uffiċjal tas-Seduta fuq is-sit elettroniku tad-DĠ Kummerċ: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/

8.   Skeda tal-investigazzjoni

L-investigazzjoni tintemm, skont l-Artikolu 6(9) tar-Regolament bażiku, fi żmien 15-il xahar mid-data tal-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. B’konformità mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament bażiku, jistgħu jiġu imposti miżuri provviżorji mhux aktar tard minn disa’ xhur mill-pubblikazzjoni ta’ din in-Notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

9.   L-ipproċessar ta’ dejta personali

Kull dejta personali miġbura f’din l-investigazzjoni tiġi ttrattata b’konformità mar-Regolament (KE) Nru 45/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2000 dwar il-protezzjoni ta’ individwi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ dejta personali mill-istituzzjonijiet u l-korpi tal-Komunità u dwar il-moviment liberu ta’ dik id-dejta (8).

---

(1)  ĠU L 343, 22.12.2009, p. 51.

(2)  Produttur esportatur huwa kull kumpanija fil-pajjiżi kkonċernati li tipproduċi u tesporta l-prodott li qed jiġi investigat lejn is-suq tal-Unjoni, jew direttament inkella permezz ta’ parti terza, inkluża kull kumpanija relatata magħha involuta fil-produzzjoni, fil-bejgħ domestiku jew fl-esportazzjoni tal-prodott li qed jiġi investigat.

(3)  B’konformità mal-Artikolu 9(6) tar-Regolament bażiku, kull marġini żero u de minimis, u marġini stabbiliti skont iċ-ċirkostanzi deskritti fl-Artikolu 18 tar-Regolament bażiku se jitwarrbu.

(4)  Il-produtturi esportaturi għandhom juru b’mod partikolari li: (i) id-deċiżjonijiet u l-ispejjeż kummerċjali jsiru b’reazzjoni għall-kundizzjonijiet tas-suq u mingħajr interferenza sinifikanti mill-Istat; (ii) id-ditti għandhom sett wieħed ċar ta’ rekords tal-kontabilità bażika, li jiġu verifikati b’mod indipendenti skont l-istandards internazzjonali tal-kontabilità u huma applikati għall-finijiet kollha; (iii) ma hemm l-ebda distorsjoni sinifikanti li ntirtet mis-sistema preċedenti ta’ ekonomija mhux tas-suq; (iv) il-liġijiet dwar il-falliment u l-proprjetà jiggarantixxu ċ-ċertezza u l-istabbiltà ġuridika u (v) il-konverżjonijiet tar-rati tal-kambju jsiru skont ir-rati tas-suq.

(5)  Għall-kampjun jistgħu jintgħażlu biss l-importaturi li mhumiex relatati mal-produtturi esportaturi. L-importaturi li huma relatati mal-produtturi esportaturi jridu jimlew l-Anness I tal-kwestjonarju għal dawn il-produtturi esportaturi. F’konformità mal-Artikolu 143 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2454/93 dwar l-implimentazzjoni tal-Kodiċi Doganali Komunitarju, il-persuni jitqiesu relatati biss jekk: (a) ikunu uffiċjali jew diretturi tan-negozju ta’ xulxin; (b) ikunu legalment rikonoxxuti bħala sħab fin-negozju; (c) ikunu impjegatur u impjegat; (d) kull persuna li direttament jew indirettament tippossjedi, tikkontrolla jew ikollha 5 % jew aktar tal-istokk maħruġ bid-dritt għall-vot jew ishma jew it-tnejn; (e) wieħed minnhom, direttament jew indirettament, jikkontrolla lill-ieħor; (f) it-tnejn li huma jkunu direttament jew indirettament ikkontrollati minn terza persuna; (g) flimkien, direttament jew indirettament, jikkontrollaw terza persuna; jew (h) ikunu membri tal-istess familja. Persuni jitqiesu li jkunu membri tal-istess familja fil-każ biss li jkollhom waħda mir-relazzjonijiet li ġejjin bejniethom: (i) konjuġi, (ii) ġenitur u wild, (iii) aħwa (sew jekk mill-istess ġenituri jew aħwa minn ġenitur wieħed), (iv) nanniet u neputijiet, (v) ziju jew zija u neputi jew neputija, (vi) ġenitur tar-rispett u wild tar-rispett, (vii) aħwa tar-rispett. (ĠU L 253, 11.10.1993, p. 1). F’dan il-kuntest “persuna” tfisser kull persuna fiżika jew ġuridika.

(6)  Id-dejta mogħtija minn importaturi mhux relatati tista’ tintuża wkoll b’rabta ma’ aspetti oħra ta’ din l-investigazzjoni, apparti d-determinazzjoni tad-dumping.

(7)  Dokument “Ristrett” huwa dokument meqjus kunfidenzjali skont l-Artikolu 19 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1225/2009 (ĠU L 343, 22.12.2009, p. 51) u l-Artikolu 6 tal-Ftehim tal-WTO dwar l-Implimentazzjoni tal-Artikolu VI tal-GATT 1994 (Ftehim dwar l-Antidumping). Dan hu wkoll dokument protett skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43).

(8)  ĠU L 8, 12.1.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Image

Image

---

ANNESS II

Image

Image

---

PROĊEDURI DWAR L-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI

Il-Kummissjoni Ewropea

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/24 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/24

---

Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.7823 — Acciona/Nordex)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2015/C 421/09)

| 1. | Fl-10 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li biha Acciona ta’ Spanja takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill kontroll ta’ parti mill-impriża Nordex SE (“Nordex”) tal-Ġermanja permezz ta’ xiri ta’ ishma. |
| --- | --- |

1.

Fl-10 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li biha Acciona ta’ Spanja takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill kontroll ta’ parti mill-impriża Nordex SE (“Nordex”) tal-Ġermanja permezz ta’ xiri ta’ ishma.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | Acciona hija konglomerat multinazzjonali diversifikat, b’interessi fl-oqsma tal-infrastruttura, tal-bini, tal-industrija, tas-servizzi tal-ilma u tal-enerġija. |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

Acciona hija konglomerat multinazzjonali diversifikat, b’interessi fl-oqsma tal-infrastruttura, tal-bini, tal-industrija, tas-servizzi tal-ilma u tal-enerġija.

| — | Nordex hija kumpanija multinazzjonali li hija primarjament involuta fil-manifattura u fil-bejgħ ta’ turbini tar-riħ. |
| --- | --- |

—

Nordex hija kumpanija multinazzjonali li hija primarjament involuta fil-manifattura u fil-bejgħ ta’ turbini tar-riħ.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7823 — Acciona/Nordex, fl-indirizz li ġej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7823 — Acciona/Nordex, fl-indirizz li ġej:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

---

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/25 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/25

---

Notifika minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.7880 — Mitsubishi Heavy Industries/UniCarriers Holdings)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2015/C 421/10)

| 1. | Fid-9 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriża Mitsubishi Heavy Industries, Ltd. (il-Ġappun), takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll tal-impriża UniCarriers Holdings Corporation kollha kemm hi (il-Ġappun) permezz tax-xiri tal-ishma. |
| --- | --- |

1.

Fid-9 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriża Mitsubishi Heavy Industries, Ltd. (il-Ġappun), takkwista fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, il-kontroll tal-impriża UniCarriers Holdings Corporation kollha kemm hi (il-Ġappun) permezz tax-xiri tal-ishma.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:
  —   għal Mitsubishi Heavy Industries, Ltd: diversi attivitajiet industrijali, fosthom il-produzzjoni u l-bejgħ ta’ forklifts fiż-ŻEE,
  —   għal UniCarriers Holdings Corporation: l-iżvilupp, il-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ forklifts, trasportaturi tal-kontenituri, krejnijiet tat-trasferiment, materjal ieħor, makkinarju tat-tqandil u tal-magni tal-forklifts. |
| --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—   għal Mitsubishi Heavy Industries, Ltd: diversi attivitajiet industrijali, fosthom il-produzzjoni u l-bejgħ ta’ forklifts fiż-ŻEE,

—   għal UniCarriers Holdings Corporation: l-iżvilupp, il-manifattura u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ forklifts, trasportaturi tal-kontenituri, krejnijiet tat-trasferiment, materjal ieħor, makkinarju tat-tqandil u tal-magni tal-forklifts.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7880 — Mitsubishi Heavy Industries/UniCarriers Holdings, f’dan l-indirizz:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7880 — Mitsubishi Heavy Industries/UniCarriers Holdings, f’dan l-indirizz:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

---

| 17.12.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 421/26 |
| --- | --- | --- | --- |

17.12.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 421/26

---

Avviż minn qabel ta’ konċentrazzjoni

(Il-Każ M.7887 — Goldman Sachs/Astorg Asset Management/HRA Pharma)

Każ li jista’ jiġi kkunsidrat għal proċedura ssimplifikata

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2015/C 421/11)

| 1. | Fid-9 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l- Artikolu 4 tar- Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Astorg Asset Management Sàrl li jaġixxi f’isem Astorg VI (“Astorg”, il-Lussemburgu) u The Goldman Sachs Group, Inc. (“Goldman Sachs”, l-Istati Uniti tal-Amerika) jakkwistaw, skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, kontroll fuq Laboratoire HRA Pharma SAS u s-sussidjarji tagħha (“HRA Pharma”, Franza), permezz ta’ xiri ta’ ishma. |
| --- | --- |

1.

Fid-9 ta’ Diċembru 2015, il-Kummissjoni rċeviet avviż ta’ konċentrazzjoni proposta skont l- Artikolu 4 tar- Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriżi Astorg Asset Management Sàrl li jaġixxi f’isem Astorg VI (“Astorg”, il-Lussemburgu) u The Goldman Sachs Group, Inc. (“Goldman Sachs”, l-Istati Uniti tal-Amerika) jakkwistaw, skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament dwar l-Għaqdiet, kontroll fuq Laboratoire HRA Pharma SAS u s-sussidjarji tagħha (“HRA Pharma”, Franza), permezz ta’ xiri ta’ ishma.

| 2. | L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:






  — | Astorg hija ditta privata tal-investimenti tal-ekwità, |
| --- | --- | --- |

2.

L-attivitajiet kummerċjali tal-impriżi kkonċernati huma:

—

Astorg hija ditta privata tal-investimenti tal-ekwità,

| — | Goldman Sachs hija kumpanija globali għall-investiment bankarju, għall-ġestjoni tat-titoli u tal-investiment, |
| --- | --- |

—

Goldman Sachs hija kumpanija globali għall-investiment bankarju, għall-ġestjoni tat-titoli u tal-investiment,

| — | HRA Pharma hija kumpanija tal-farmaċewtiċi Franċiża li tiżviluppa u tbiegħ prodotti u apparati farmaċewtiċi fis-setturi tas-saħħa tan-nisa u tal-endokronoloġija. |
| --- | --- |

—

HRA Pharma hija kumpanija tal-farmaċewtiċi Franċiża li tiżviluppa u tbiegħ prodotti u apparati farmaċewtiċi fis-setturi tas-saħħa tan-nisa u tal-endokronoloġija.

| 3. | Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż. |
| --- | --- |

3.

Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni tqis li t-tranżazzjoni notifikata tista’ taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament dwar l-Għaqdiet. Madankollu, id-deċiżjoni finali dwar dan il-punt hija riżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta’ ċerti konċentrazzjonijiet skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2), ta’ min jinnota li dan il-każ jista’ jiġi kkunsidrat għal trattament skont il-proċedura stipulata f’dan l-Avviż.

| 4. | Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.
  Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7887 — Goldman Sachs/Astorg Asset Management/HRA Pharma, fl-indirizz li ġej:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jibagħtulha l-kummenti li jista’ jkollhom dwar l-operazzjoni proposta.

Il-kummenti jridu jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta’ din il-pubblikazzjoni. Il-kummenti jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni permezz tal-faks (+32 22964301), permezz tal-e-Mail lil COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu jew permezz tal-posta, bin-numru ta’ referenza M.7887 — Goldman Sachs/Astorg Asset Management/HRA Pharma, fl-indirizz li ġej:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ĠU L 24, 29.1.2004, p. 1 (ir-“Regolament dwar l-Għaqdiet”).

(2)  ĠU C 366, 14.12.2013, p. 5.

---