# Az Európai Unió L 24/2016

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 24 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 59. évfolyam2016. január 30. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 24

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

59. évfolyam2016. január 30.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2016/124 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) a PHMB (1600; 1.8) létező hatóanyag 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2016/125 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak a 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról (
  1
  ) | 6 |
| | | A Bizottság (EU) 2016/126 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról | 12 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2016/124 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) a PHMB (1600; 1.8) létező hatóanyag 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2016/125 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak a 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról (
  1
  )

1

6

A Bizottság (EU) 2016/126 végrehajtási rendelete (2016. január 29.) az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2016.1.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 24/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2016.1.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 24/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/124 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. január 29.)

a PHMB (1600; 1.8) létező hatóanyag 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. A jegyzékben szerepel a PHMB (1600; 1.8). |
| --- | --- |

(1)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. A jegyzékben szerepel a PHMB (1600; 1.8).

| (2) | A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a PHMB (1600; 1.8)-nak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 4. terméktípusnak megfelelő – 4. terméktípusban (élelmiszer és takarmány közelében használt fertőtlenítőszerek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére. |
| --- | --- |

(2)

A 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) 16. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került a PHMB (1600; 1.8)-nak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 4. terméktípusnak megfelelő – 4. terméktípusban (élelmiszer és takarmány közelében használt fertőtlenítőszerek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére.

| (3) | Az ügyben Franciaországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Franciaország az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (4) 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2013. április 10-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait. |
| --- | --- |

(3)

Az ügyben Franciaországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Franciaország az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (4) 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2013. április 10-én benyújtotta a Bizottságnak az értékelő jelentéseket és kapcsolódó ajánlásait.

| (4) | Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. június 17-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. |
| --- | --- |

(4)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. június 17-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

| (5) | Az említett vélemény szerint a 4. terméktípusba tartozó, PHMB (1600; 1.8)-at tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(5)

Az említett vélemény szerint a 4. terméktípusba tartozó, PHMB (1600; 1.8)-at tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.

| (6) | Ezért helyénvaló jóváhagyni a PHMB (1600; 1.8)-nak a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását. |
| --- | --- |

(6)

Ezért helyénvaló jóváhagyni a PHMB (1600; 1.8)-nak a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben, az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.

| (7) | A szóban forgó vélemény megállapítja, hogy tulajdonságai alapján a PHMB (1600; 1.8) – az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) XIII. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően – nagyon perzisztensnek (vP) és mérgezőnek (T) számít. |
| --- | --- |

(7)

A szóban forgó vélemény megállapítja, hogy tulajdonságai alapján a PHMB (1600; 1.8) – az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) XIII. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően – nagyon perzisztensnek (vP) és mérgezőnek (T) számít.

| (8) | Mivel az 528/2012/EU rendelet 90. cikkének (2) bekezdése értelmében azokat a hatóanyagokat, amelyek tagállamok által végzett értékelése 2013. szeptember 1-jéig lezárult, a 98/8/EK irányelvnek megfelelően kell jóváhagyni, az irányelv által meghatározott gyakorlat alapján a jóváhagyás 10 évre adható meg. |
| --- | --- |

(8)

Mivel az 528/2012/EU rendelet 90. cikkének (2) bekezdése értelmében azokat a hatóanyagokat, amelyek tagállamok által végzett értékelése 2013. szeptember 1-jéig lezárult, a 98/8/EK irányelvnek megfelelően kell jóváhagyni, az irányelv által meghatározott gyakorlat alapján a jóváhagyás 10 évre adható meg.

| (9) | Az 528/2012/EU rendelet 23. cikkének alkalmazásában ugyanakkor a PHMB (1600; 1.8) megfelel az említett rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltételeknek, és helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő. |
| --- | --- |

(9)

Az 528/2012/EU rendelet 23. cikkének alkalmazásában ugyanakkor a PHMB (1600; 1.8) megfelel az említett rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltételeknek, és helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.

| (10) | Ami a 4. terméktípusban való felhasználást illeti, az értékelés nem foglalkozott azzal az esettel, amikor az 1935/04/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 1. cikkének (1) bekezdése szerinti, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak PHMB (1600; 1.8)-at tartalmazó biocid termékeket tartalmaznak. Az ilyen anyagok esetében szükség lehet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésének e) pontjában említett, élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó speciális határértékek megállapítására. A jóváhagyás ezért nem terjedhet ki az ilyen használatra, kivéve, ha a Bizottság meghatározott ilyen határértékeket, vagy ha az említett rendelet alapján megállapította, hogy nincsen szükség ilyen határértékekre. |
| --- | --- |

(10)

Ami a 4. terméktípusban való felhasználást illeti, az értékelés nem foglalkozott azzal az esettel, amikor az 1935/04/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) 1. cikkének (1) bekezdése szerinti, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak PHMB (1600; 1.8)-at tartalmazó biocid termékeket tartalmaznak. Az ilyen anyagok esetében szükség lehet az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésének e) pontjában említett, élelmiszerekbe történő kioldódásra vonatkozó speciális határértékek megállapítására. A jóváhagyás ezért nem terjedhet ki az ilyen használatra, kivéve, ha a Bizottság meghatározott ilyen határértékeket, vagy ha az említett rendelet alapján megállapította, hogy nincsen szükség ilyen határértékekre.

| (11) | Mivel a PHMB (1600; 1.8)-ra vonatkozóan fennállnak az 1907/2006/EK rendelet XIII. melléklete szerinti, nagyon perzisztens (vP) anyagként való besorolás kritériumai, a PHMB (1600; 1.8)-cal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket forgalomba hozatal előtt megfelelő címkével kell ellátni. |
| --- | --- |

(11)

Mivel a PHMB (1600; 1.8)-ra vonatkozóan fennállnak az 1907/2006/EK rendelet XIII. melléklete szerinti, nagyon perzisztens (vP) anyagként való besorolás kritériumai, a PHMB (1600; 1.8)-cal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket forgalomba hozatal előtt megfelelő címkével kell ellátni.

| (12) | Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket. |
| --- | --- |

(12)

Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.

| (13) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(13)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bizottság jóváhagyja, hogy a PHMB (1600; 1.8)-at a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. január 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 2014. augusztus 4-i 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irányelve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).

3

(4)  A Bizottság 2007. december 4-i 1451/2007/EK rendelete a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. o.).

4

(5)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).

5

(6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2004. október 27-i 1935/2004/EK rendelete az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 338., 2004.11.13., 4. o.).

6

---

MELLÉKLET

| Közhasználatú név | IUPAC-név
  Azonosító számok | A hatóanyag minimális tisztasági foka (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Terméktípus | Egyedi feltételek |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) (polihexametilén-biguanid-hidroklorid, számszerinti átlagos molekulatömeg középértéke (Mn): 1600, polidiszperzitási középérték (PDI): 1.8. | IUPAC-név:
  KoPoli(bisziminoimidokarbonil, hexametilén hidroklorid), (iminoimidokarbonil, hexametilén hidroklorid)
  EK-szám: n. a.
  CAS-szám: 27083-27-8 és 32289-58-0 | 956 g/kg (a száraz tömegre vonatkozó számított előírás).
  A gyárilag előállított hatóanyag a PHMB (1600; 1.8) 20 % (m/m) vizes oldata. | 2017. július 1. | 2027. június 30. | 4 | A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő anyagnak tekintendő.
  A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
  A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:






  (1) | A foglalkozásszerű felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. Ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre, a termékeket megfelelő személyi védőfelszereléssel kell használni. |

Közhasználatú név

IUPAC-név

Azonosító számok

A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Terméktípus

Egyedi feltételek

PHMB (1600; 1.8) (polihexametilén-biguanid-hidroklorid, számszerinti átlagos molekulatömeg középértéke (Mn): 1600, polidiszperzitási középérték (PDI): 1.8.

IUPAC-név:

KoPoli(bisziminoimidokarbonil, hexametilén hidroklorid), (iminoimidokarbonil, hexametilén hidroklorid)

EK-szám: n. a.

CAS-szám: 27083-27-8 és 32289-58-0

956 g/kg (a száraz tömegre vonatkozó számított előírás).

A gyárilag előállított hatóanyag a PHMB (1600; 1.8) 20 % (m/m) vizes oldata.

2017. július 1.

2027. június 30.

4

A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő anyagnak tekintendő.

A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.

A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:

(1)

A foglalkozásszerű felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. Ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre, a termékeket megfelelő személyi védőfelszereléssel kell használni.

| (2) | Az emberi egészség, a vízi környezet és a talaj vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel a termékek nem engedélyezhetők eszközök merítéssel történő fertőtlenítésének céljából történő felhasználásra, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(2)

Az emberi egészség, a vízi környezet és a talaj vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel a termékek nem engedélyezhetők eszközök merítéssel történő fertőtlenítésének céljából történő felhasználásra, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

| (3) | Az emberi egészség és a vízi környezet vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel a termékek nem engedélyezhetők felületek felmosással történő fertőtlenítésének céljából történő felhasználásra, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(3)

Az emberi egészség és a vízi környezet vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel a termékek nem engedélyezhetők felületek felmosással történő fertőtlenítésének céljából történő felhasználásra, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

| (4) | Az emberi egészség vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel az azonnal használható törlőkendők címkéjén vagy – ha van –biztonsági adatlapján fel kell tüntetni, hogy használatuk a nagyközönség számára nem hozzáférhető területre korlátozandó, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok más eszközökkel elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(4)

Az emberi egészség vonatkozásában megállapított kockázatokra való tekintettel az azonnal használható törlőkendők címkéjén vagy – ha van –biztonsági adatlapján fel kell tüntetni, hogy használatuk a nagyközönség számára nem hozzáférhető területre korlátozandó, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok más eszközökkel elfogadható szintre csökkenthetők.

| (5) | Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (2) vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (3) megfelelően – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL-ek) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására. |
| --- | --- |

(5)

Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (2) vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (3) megfelelően – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL-ek) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.

| (6) | Olyan anyagok és tárgyak, amelyek az 1935/04/EK rendelet 1. cikkének (1) bekezdése szerint rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek élelmiszerekkel, nem tartalmazhatják e termékeket, kivéve, ha a Bizottság egyedi határértékeket határoz meg a PHMB (1600; 1.8) élelmiszerekbe történő kioldódására, vagy az említett rendelet alapján megállapítja, hogy nincs szükség ilyen határértékek meghatározására. |
| --- | --- |

(6)

Olyan anyagok és tárgyak, amelyek az 1935/04/EK rendelet 1. cikkének (1) bekezdése szerint rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülnek élelmiszerekkel, nem tartalmazhatják e termékeket, kivéve, ha a Bizottság egyedi határértékeket határoz meg a PHMB (1600; 1.8) élelmiszerekbe történő kioldódására, vagy az említett rendelet alapján megállapítja, hogy nincs szükség ilyen határértékek meghatározására.

A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:

A PHMB (1600; 1.8)-cal kezelt vagy azt tartalmazó árucikk forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.

---

(1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság a 98/8/EK irányelv 16. cikkének (2) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről, és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2005. február 23-i 396/2005/EK rendelete a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).

---

| 2016.1.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 24/6 |
| --- | --- | --- | --- |

2016.1.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 24/6

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/125 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. január 29.)

a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak a 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzék tartalmazza a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagot. |
| --- | --- |

(1)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzék tartalmazza a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagot.

| (2) | Sor került a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 2. terméktípusba (nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek), 3. terméktípusba (állat-egészségügy) és 11. terméktípusba (tartósítószerek hűtőfolyadékokhoz és technológiai eljárásokhoz) tartozó termékekben történő felhasználásának értékelésére. |
| --- | --- |

(2)

Sor került a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 2. terméktípusba (nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek), 3. terméktípusba (állat-egészségügy) és 11. terméktípusba (tartósítószerek hűtőfolyadékokhoz és technológiai eljárásokhoz) tartozó termékekben történő felhasználásának értékelésére.

| (3) | Az ügyben Franciaországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Franciaország 2013. október 8-án, illetve 2013. november 14-én benyújtotta a Bizottságnak értékelési jelentéseit és kapcsolódó ajánlásait. |
| --- | --- |

(3)

Az ügyben Franciaországot jelölték ki értékelő illetékes hatóságnak; ilyen minőségében eljárva Franciaország 2013. október 8-án, illetve 2013. november 14-én benyújtotta a Bizottságnak értékelési jelentéseit és kapcsolódó ajánlásait.

| (4) | Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. június 17-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményeit, amelyekben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. |
| --- | --- |

(4)

Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2015. június 17-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményeit, amelyekben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

| (5) | Az említett vélemények szerint a 2., a 3., és a 11. terméktípusba tartozó, PHMB (1600; 1.8) hatóanyagot tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(5)

Az említett vélemények szerint a 2., a 3., és a 11. terméktípusba tartozó, PHMB (1600; 1.8) hatóanyagot tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.

| (6) | Ezért a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak az 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben, bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását helyénvaló jóváhagyni. |
| --- | --- |

(6)

Ezért a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagnak az 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben, bizonyos előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását helyénvaló jóváhagyni.

| (7) | A szóban forgó vélemények megállapítják, hogy tulajdonságai alapján a PHMB (1600; 1.8) hatóanyag – az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) XIII. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően – nagyon perzisztensnek (vP) és mérgezőnek (T) számít. |
| --- | --- |

(7)

A szóban forgó vélemények megállapítják, hogy tulajdonságai alapján a PHMB (1600; 1.8) hatóanyag – az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) XIII. mellékletében foglalt kritériumoknak megfelelően – nagyon perzisztensnek (vP) és mérgezőnek (T) számít.

| (8) | A PHMB (1600; 1.8) hatóanyag megfelel az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltételeknek, ezért helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő. |
| --- | --- |

(8)

A PHMB (1600; 1.8) hatóanyag megfelel az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltételeknek, ezért helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.

| (9) | Az 528/2012/EU rendelet 10. cikkének (4) bekezdése értelmében egy helyettesítendő hatóanyagnak minősülő hatóanyag jóváhagyása hét évet meg nem haladó időtartamra engedélyezhető. |
| --- | --- |

(9)

Az 528/2012/EU rendelet 10. cikkének (4) bekezdése értelmében egy helyettesítendő hatóanyagnak minősülő hatóanyag jóváhagyása hét évet meg nem haladó időtartamra engedélyezhető.

| (10) | Mivel a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagra telesülnek az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete szerinti nagyon perzisztens (vP) anyagra vonatkozó kritériumok, a PHMB (1600; 1.8) hatóanyaggal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket forgalomba hozatal előtt megfelelő címkével kell ellátni. |
| --- | --- |

(10)

Mivel a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagra telesülnek az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIII. melléklete szerinti nagyon perzisztens (vP) anyagra vonatkozó kritériumok, a PHMB (1600; 1.8) hatóanyaggal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket forgalomba hozatal előtt megfelelő címkével kell ellátni.

| (11) | Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket. |
| --- | --- |

(11)

Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.

| (12) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Bizottság jóváhagyja, hogy a PHMB (1600; 1.8) hatóanyagot a 2., a 3. és a 11. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. január 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 2014. augusztus 4-i 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).

3

---

MELLÉKLET

| Közhasználatú név | IUPAC-név
  Azonosító számok | A hatóanyag minimális tisztasági foka (1) | Jóváhagyás dátuma | Jóváhagyás lejárta | Terméktípus | Egyedi feltételek |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) (polihexametilén-biguanid-hidroklorid, melynek számszerinti átlagos molekulatömege (Mn) 1600 és átlagos polidiszperzitása (PDI) 1,8) | IUPAC-név:
  Kopolimer (bisz-imino-imido-karbonil, hexametilén-hidroklorid), (imino-imido-karbonil, hexametilén-hidroklorid)
  EK-szám: n.a.
  CAS-szám: 27083-27-8 és 32289-58-0 | 956 g/kg (számított száraz tömegre vonatkozó előírás).
  A gyárilag előállított hatóanyag a PHMB (1600; 1.8) 20 %-os (m/m) vizes oldata. | 2017. július 1. | 2024. június 30. | 2 | A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.
  A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
  Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:






  (1) | Az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre. |

Közhasználatú név

IUPAC-név

Azonosító számok

A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)

Jóváhagyás dátuma

Jóváhagyás lejárta

Terméktípus

Egyedi feltételek

PHMB (1600; 1.8) (polihexametilén-biguanid-hidroklorid, melynek számszerinti átlagos molekulatömege (Mn) 1600 és átlagos polidiszperzitása (PDI) 1,8)

IUPAC-név:

Kopolimer (bisz-imino-imido-karbonil, hexametilén-hidroklorid), (imino-imido-karbonil, hexametilén-hidroklorid)

EK-szám: n.a.

CAS-szám: 27083-27-8 és 32289-58-0

956 g/kg (számított száraz tömegre vonatkozó előírás).

A gyárilag előállított hatóanyag a PHMB (1600; 1.8) 20 %-os (m/m) vizes oldata.

2017. július 1.

2024. június 30.

2

A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.

A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.

Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:

(1)

Az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre.

| (2) | Az emberi egészségre és a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők uszodák kezelésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(2)

Az emberi egészségre és a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők uszodák kezelésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

| (3) | Az emberi egészségre és a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők orvostechnikai eszközök merítéssel való fertőtlenítésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(3)

Az emberi egészségre és a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők orvostechnikai eszközök merítéssel való fertőtlenítésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

| (4) | Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel használatra kész törlőkendők csak abban az esetben engedélyezhetők a nem foglalkozásszerű felhasználók számára, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(4)

Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel használatra kész törlőkendők csak abban az esetben engedélyezhetők a nem foglalkozásszerű felhasználók számára, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

| (5) | Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a használatra kész törlőkendők címkéin és – amennyiben van – biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy használatuk csak a nagyközönség által nem látogatható területeken engedélyezett, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(5)

Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a használatra kész törlőkendők címkéin és – amennyiben van – biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy használatuk csak a nagyközönség által nem látogatható területeken engedélyezett, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők.

A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:

A PHMB (1600; 1.8) hatóanyaggal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.

3

A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.

A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.

Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:

| (1) | A terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre. |
| --- | --- |

(1)

A terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre.

| (2) | Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők eszközök merítéssel való fertőtlenítésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. Továbbá a termékek engedélyezése esetén a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy az anyagot nem szabad a szennyvíztisztító telepekre kibocsátani, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(2)

Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a termékek csak abban az esetben engedélyezhetők eszközök merítéssel való fertőtlenítésére, ha bizonyítható, hogy a kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők. Továbbá a termékek engedélyezése esetén a környezetre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy az anyagot nem szabad a szennyvíztisztító telepekre kibocsátani, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők.

| (3) | Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a használatra kész törlőkendők címkéin és – amennyiben van – biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy használatuk csak a nagyközönség által nem látogatható területeken engedélyezett, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(3)

Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a használatra kész törlőkendők címkéin és – amennyiben van – biztonsági adatlapjain fel kell tüntetni, hogy használatuk csak a nagyközönség által nem látogatható területeken engedélyezett, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők.

| (4) | Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – összhangban a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (2) vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (3) – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL-ek) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására. |
| --- | --- |

(4)

Az olyan termékek esetében, amelyek használata során az anyagból szermaradékok képződhetnek az élelmiszerekben vagy a takarmányokban, meg kell vizsgálni, hogy – összhangban a 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (2) vagy a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (3) – szükség van-e új maradékanyag-határértékek (MRL-ek) meghatározására vagy a meglévőek módosítására, és minden megfelelő kockázatcsökkentő intézkedést meg kell hozni az alkalmazandó határértékek betartásának biztosítására.

A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:

A PHMB (1600; 1.8) hatóanyaggal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.

11

A PHMB (1600; 1.8) az 528/2012/EU rendelet 10. cikke (1) bekezdése d) pontjának megfelelően helyettesítendő hatóanyagnak tekintendő.

A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.

Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:

| (1) | Az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre. |
| --- | --- |

(1)

Az ipari felhasználók és a terméket foglalkozásszerűen alkalmazó felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre.

| (2) | Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy a termék hűtőrendszerbe töltését automatizálni kell, a szivattyút tisztítás előtt ki kell öblíteni, és a tisztítási szakaszban megfelelő egyéni védőfelszerelést kell használni, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(2)

Az emberi egészségre nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy a termék hűtőrendszerbe töltését automatizálni kell, a szivattyút tisztítás előtt ki kell öblíteni, és a tisztítási szakaszban megfelelő egyéni védőfelszerelést kell használni, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők.

| (3) | A vízre, az üledékre és a talajra nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy a zárt újrakeringető rendszer leeresztése után fennmaradó folyadékokat veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők. |
| --- | --- |

(3)

A vízre, az üledékre és a talajra nézve azonosított kockázatokra tekintettel a címkéken és – amennyiben vannak – a biztonsági adatlapokon fel kell tüntetni, hogy a zárt újrakeringető rendszer leeresztése után fennmaradó folyadékokat veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani, hacsak nem bizonyítható, hogy a kockázatok más módon elfogadható szintre csökkenthetők.

A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:

A PHMB (1600; 1.8) hatóanyaggal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéje tartalmazza az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információkat.

---

(1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló, 1998. február 16-i 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdése alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.) forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 470/2009/EK rendelete az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról (HL L 152., 2009.6.16., 11. o.).

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2005. február 23-i 396/2005/EK rendelete a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 70., 2005.3.16., 1. o.).

---

| 2016.1.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 24/12 |
| --- | --- | --- | --- |

2016.1.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 24/12

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2016/126 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2016. január 29.)

az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek megállapításáról

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról, és a 922/72/EGK, a 234/79/EK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1),

tekintettel az 1234/2007/EK tanácsi rendeletnek a gyümölcs- és zöldség-, valamint a feldolgozottgyümölcs- és feldolgozottzöldség-ágazatra alkalmazandó részletes szabályainak a megállapításáról szóló, 2011. június 7-i 543/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletre (2) és különösen annak 136. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket. |
| --- | --- |

(1)

Az Uruguayi Forduló többoldalú kereskedelmi tárgyalásai eredményeinek megfelelően az 543/2011/EU végrehajtási rendelet a XVI. mellékletének A. részében szereplő termékek és időszakok tekintetében meghatározza azokat a szempontokat, amelyek alapján a Bizottság rögzíti a harmadik országokból történő behozatalra vonatkozó átalányértékeket.

| (2) | Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba, |
| --- | --- |

(2)

Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikke (1) bekezdése alapján a behozatali átalányérték számítására munkanaponként, változó napi adatok figyelembevételével kerül sor. Ezért helyénvaló előírni, hogy e rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lépjen hatályba,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 543/2011/EU végrehajtási rendelet 136. cikkében említett behozatali átalányértékeket e rendelet melléklete határozza meg.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2016. január 29-én.

a Bizottság részéről,

az elnök nevében,

Jerzy PLEWA

mezőgazdasági és vidékfejlesztési főigazgató

---

(1)  
  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

1

(2)  
  HL L 157., 2011.6.15., 1. o.

2

---

MELLÉKLET

Az egyes gyümölcs- és zöldségfélék behozatali árának meghatározására szolgáló behozatali átalányértékek

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kód | Országkód (1) | Behozatali átalányérték |
| 0702 00 00 | IL | 236,2 |
| MA | 83,1 |
| TN | 116,3 |
| TR | 86,7 |
| ZZ | 130,6 |
| 0707 00 05 | MA | 86,8 |
| TR | 178,3 |
| ZZ | 132,6 |
| 0709 93 10 | MA | 50,0 |
| TR | 154,7 |
| ZZ | 102,4 |
| 0805 10 20 | EG | 47,5 |
| MA | 61,2 |
| TN | 56,9 |
| TR | 65,6 |
| ZZ | 57,8 |
| 0805 20 10 | IL | 147,6 |
| MA | 79,2 |
| ZZ | 113,4 |
| 0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90 | IL | 121,8 |
| JM | 154,6 |
| MA | 114,1 |
| TR | 105,3 |
| ZZ | 124,0 |
| 0805 50 10 | TR | 105,2 |
| ZZ | 105,2 |
| 0808 10 80 | CL | 87,9 |
| US | 161,8 |
| ZZ | 124,9 |
| 0808 30 90 | CL | 224,0 |
| CN | 57,3 |
| TR | 200,0 |
| ZA | 87,5 |
| ZZ | 142,2 |

(EUR/100 kg)

KN-kód

Országkód (1)

Behozatali átalányérték

0702 00 00

IL

236,2

MA

83,1

TN

116,3

TR

86,7

ZZ

130,6

0707 00 05

MA

86,8

TR

178,3

ZZ

132,6

0709 93 10

MA

50,0

TR

154,7

ZZ

102,4

0805 10 20

EG

47,5

MA

61,2

TN

56,9

TR

65,6

ZZ

57,8

0805 20 10

IL

147,6

MA

79,2

ZZ

113,4

0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90

IL

121,8

JM

154,6

MA

114,1

TR

105,3

ZZ

124,0

0805 50 10

TR

105,2

ZZ

105,2

0808 10 80

CL

87,9

US

161,8

ZZ

124,9

0808 30 90

CL

224,0

CN

57,3

TR

200,0

ZA

87,5

ZZ

142,2

---

(1)  Az országoknak a Közösség harmadik országokkal folytatott külkereskedelmére vonatkozó statisztikáról szóló 471/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az országok és területek nómenklatúrájának frissítése tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2012. november 27-i 1106/2012/EU bizottsági rendeletben (HL L 328., 2012.11.28., 7. o.) meghatározott nómenklatúrája szerint. A „ZZ” jelentése „egyéb származás”.

---