# Úradný vestník L 24/2016

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 24 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 5930. januára 2016 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 24

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 5930. januára 2016

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/124 z 29. januára 2016, ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4 (
  1
  ) | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/125 z 29. januára 2016, ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11 (
  1
  ) | 6 |
| | | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/126 z 29. januára 2016, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny | 12 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/124 z 29. januára 2016, ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4 (
  1
  )

1

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/125 z 29. januára 2016, ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11 (
  1
  )

1

6

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/126 z 29. januára 2016, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 30.1.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 24/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 24/1

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/124

z 29. januára 2016,

ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

| (1) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa PHMB (1600; 1.8). |
| --- | --- |

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa PHMB (1600; 1.8).

| (2) | Látka PHMB (1600; 1.8) bola v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 4 (dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravy a krmiva) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 4 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Látka PHMB (1600; 1.8) bola v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 4 (dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravy a krmiva) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 4 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

| (3) | Za hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 (4) predložilo 10. apríla 2013 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami. |
| --- | --- |

(3)

Za hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 (4) predložilo 10. apríla 2013 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami.

| (4) | V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2015 stanovisko Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2015 stanovisko Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

| (5) | Podľa uvedeného stanoviska možno v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 4 a obsahujúcich PHMB (1600; 1.8) očakávať, že spĺňajú požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES, a to za predpokladu, za predpokladu, že sú splnené určité podmienky používania tejto látky. |
| --- | --- |

(5)

Podľa uvedeného stanoviska možno v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 4 a obsahujúcich PHMB (1600; 1.8) očakávať, že spĺňajú požiadavky článku 5 smernice 98/8/ES, a to za predpokladu, za predpokladu, že sú splnené určité podmienky používania tejto látky.

| (6) | Preto je vhodné schváliť PHMB (1600; 1.8) na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok. |
| --- | --- |

(6)

Preto je vhodné schváliť PHMB (1600; 1.8) na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.

| (7) | Zo záveru uvedeného stanoviska vyplýva, že vlastnosti látky PHMB (1600; 1.8) ju radia medzi veľmi perzistentné (vP) a toxické látky (T) v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5). |
| --- | --- |

(7)

Zo záveru uvedeného stanoviska vyplýva, že vlastnosti látky PHMB (1600; 1.8) ju radia medzi veľmi perzistentné (vP) a toxické látky (T) v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5).

| (8) | Keďže podľa článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 by sa látky, v prípade ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, mali schváliť v súlade so smernicou 98/8/ES, obdobie schválenia by malo byť 10 rokov v súlade s praxou zavedenou podľa uvedenej smernice. |
| --- | --- |

(8)

Keďže podľa článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 by sa látky, v prípade ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, mali schváliť v súlade so smernicou 98/8/ES, obdobie schválenia by malo byť 10 rokov v súlade s praxou zavedenou podľa uvedenej smernice.

| (9) | Na účely článku 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 však látka PHMB (1600; 1.8) spĺňa podmienky článku 10 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia, a preto by sa mala považovať za látku, ktorá sa má nahradiť. |
| --- | --- |

(9)

Na účely článku 23 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 však látka PHMB (1600; 1.8) spĺňa podmienky článku 10 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia, a preto by sa mala považovať za látku, ktorá sa má nahradiť.

| (10) | Pokiaľ ide o používanie vo výrobkoch typu 4, hodnotenie sa netýkalo použitia biocídnych výrobkov s obsahom PHMB (1600; 1.8) v materiáloch a predmetoch, ktoré sú určené na priamy či nepriamy styk s potravinami v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (6). V prípade týchto materiálov môže byť nutné stanoviť konkrétne migračné limity na ich prechod do potravín podľa článku 5 ods. 1 písm. e) nariadenia (ES) č. 1935/2004. Takéto použitie by teda nemalo byť predmetom schválenia s výnimkou prípadov, keď Komisia stanovila takéto limity alebo sa v zmysle daného nariadenia rozhodlo, že nie sú potrebné. |
| --- | --- |

(10)

Pokiaľ ide o používanie vo výrobkoch typu 4, hodnotenie sa netýkalo použitia biocídnych výrobkov s obsahom PHMB (1600; 1.8) v materiáloch a predmetoch, ktoré sú určené na priamy či nepriamy styk s potravinami v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 (6). V prípade týchto materiálov môže byť nutné stanoviť konkrétne migračné limity na ich prechod do potravín podľa článku 5 ods. 1 písm. e) nariadenia (ES) č. 1935/2004. Takéto použitie by teda nemalo byť predmetom schválenia s výnimkou prípadov, keď Komisia stanovila takéto limity alebo sa v zmysle daného nariadenia rozhodlo, že nie sú potrebné.

| (11) | Keďže PHMB (1600; 1.8) spĺňa kritériá veľmi perzistentnej (vP) látky v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, predmety, ktoré boli ošetrené látkou PHMB (1600; 1.8) alebo ju obsahujú, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené. |
| --- | --- |

(11)

Keďže PHMB (1600; 1.8) spĺňa kritériá veľmi perzistentnej (vP) látky v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, predmety, ktoré boli ošetrené látkou PHMB (1600; 1.8) alebo ju obsahujú, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené.

| (12) | Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
| --- | --- |

(12)

Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

| (13) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(13)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

PHMB (1600; 1.8) sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

3

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).

4

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

5

(6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS (Ú. v. EÚ L 338, 13.11.2004, s. 4).

6

---

PRÍLOHA

| Bežný názov | Názov IUPAC
  Identifikačné čísla | Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) | Dátum schválenia | Dátum skončenia platnosti schválenia | Typ výrobku | Osobitné podmienky |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) [poly(hexametylén)biguanid s čísleným stredom molekulovej hmotnosti – priemernou molekulovou hmotnosťou (Mn) 1600 a priemernou polydisperzitou (PDI) 1.8)] | Názov IUPAC
  Co-poly(bisiminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid)
  ES č. neuvádza sa
  CAS č.: 27083-27-8 a 32289-58-0 | 956 g/kg (vypočítaná špecifikácia sušiny).
  Táto účinná látka sa vyrába ako vodný roztok s 20 hm. % PHMB (1600; 1.8) | 1. júl 2017 | 30. jún 2027 | 4 | PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
  Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:






  1. | Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ výrobku

Osobitné podmienky

PHMB (1600; 1.8) [poly(hexametylén)biguanid s čísleným stredom molekulovej hmotnosti – priemernou molekulovou hmotnosťou (Mn) 1600 a priemernou polydisperzitou (PDI) 1.8)]

Názov IUPAC

Co-poly(bisiminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid)

ES č. neuvádza sa

CAS č.: 27083-27-8 a 32289-58-0

956 g/kg (vypočítaná špecifikácia sušiny).

Táto účinná látka sa vyrába ako vodný roztok s 20 hm. % PHMB (1600; 1.8)

1. júl 2017

30. jún 2027

4

PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:

1.

Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 2. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a vodné a pôdne prostredie výrobky nesmú byť autorizované na použitie ako dezinfekčný prostriedok náradia namáčaním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

2.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a vodné a pôdne prostredie výrobky nesmú byť autorizované na použitie ako dezinfekčný prostriedok náradia namáčaním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 3. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a vodné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na použitie ako dezinfekčný prostriedok povrchov stieraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

3.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a vodné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na použitie ako dezinfekčný prostriedok povrchov stieraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 4. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

4.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 5. | V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa overí nevyhnutnosť stanovenia nových MRL, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL. |
| --- | --- |

5.

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa overí nevyhnutnosť stanovenia nových MRL, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.

| 6. | Výrobky nesmú byť súčasťou materiálov a predmetov určených na styk s potravinami v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004, s výnimkou prípadov, keď Komisia stanovila konkrétne migračné limity PHMB (1600; 1.8) na prechod do potravín alebo sa v zmysle uvedeného nariadenia rozhodlo o tom, že takéto limity nie sú potrebné. |
| --- | --- |

6.

Výrobky nesmú byť súčasťou materiálov a predmetov určených na styk s potravinami v zmysle článku 1 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1935/2004, s výnimkou prípadov, keď Komisia stanovila konkrétne migračné limity PHMB (1600; 1.8) na prechod do potravín alebo sa v zmysle uvedeného nariadenia rozhodlo o tom, že takéto limity nie sú potrebné.

Pri uvádzaní ošetrených predmetov na trh platia tieto podmienky:

Osoba zodpovedná za uvedenie na trh predmetu, ktorý bol ošetrený PHMB (1600; 1.8) alebo ktorý obsahuje PHMB (1600; 1.8), zabezpečí, aby označenie daného ošetreného predmetu obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

---

(1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).

---

| 30.1.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 24/6 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 24/6

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/125

z 29. januára 2016,

ktorým sa schvaľuje PHMB (1600; 1.8) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

| (1) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa PHMB (1600; 1.8). |
| --- | --- |

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa PHMB (1600; 1.8).

| (2) | Látka PHMB (1600; 1.8) bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá), výrobkoch typu 3 (veterinárna hygiena) a výrobkoch typu 11 (konzervačné prostriedky na chladiace a spracovateľské systémy využívajúce kvapaliny), ako sú vymedzené v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Látka PHMB (1600; 1.8) bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá), výrobkoch typu 3 (veterinárna hygiena) a výrobkoch typu 11 (konzervačné prostriedky na chladiace a spracovateľské systémy využívajúce kvapaliny), ako sú vymedzené v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

| (3) | Za hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré 8. októbra 2013 a 14. novembra 2013 predložilo hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami. |
| --- | --- |

(3)

Za hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré 8. októbra 2013 a 14. novembra 2013 predložilo hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami.

| (4) | V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2015 stanoviská Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2015 stanoviská Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

| (5) | Podľa uvedených stanovísk možno v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typov 2, 3 a 11 obsahujúcich PHMB (1600; 1.8) očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia č. 528/2012, a to za predpokladu, že boli splnené určité podmienky týkajúce sa ich použitia. |
| --- | --- |

(5)

Podľa uvedených stanovísk možno v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typov 2, 3 a 11 obsahujúcich PHMB (1600; 1.8) očakávať, že budú spĺňať požiadavky článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia č. 528/2012, a to za predpokladu, že boli splnené určité podmienky týkajúce sa ich použitia.

| (6) | Preto je vhodné schváliť PHMB (1600; 1.8) na používanie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok. |
| --- | --- |

(6)

Preto je vhodné schváliť PHMB (1600; 1.8) na používanie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.

| (7) | Zo záveru uvedených stanovísk vyplýva, že vlastnosti látky PHMB (1600; 1.8) ju radia medzi veľmi perzistentné (vP) a toxické (T) látky v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3). |
| --- | --- |

(7)

Zo záveru uvedených stanovísk vyplýva, že vlastnosti látky PHMB (1600; 1.8) ju radia medzi veľmi perzistentné (vP) a toxické (T) látky v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (3).

| (8) | Látka PHMB (1600; 1.8) spĺňa podmienky článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa mala považovať za látku, ktorá sa má nahradiť. |
| --- | --- |

(8)

Látka PHMB (1600; 1.8) spĺňa podmienky článku 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto by sa mala považovať za látku, ktorá sa má nahradiť.

| (9) | Podľa článku 10 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 by sa účinná látka, ktorá sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť, nemala schváliť na obdobie dlhšie ako sedem rokov. |
| --- | --- |

(9)

Podľa článku 10 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 by sa účinná látka, ktorá sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť, nemala schváliť na obdobie dlhšie ako sedem rokov.

| (10) | Keďže PHMB (1600; 1.8) spĺňa kritériá veľmi perzistentnej látky (vP) v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, predmety, ktoré boli ošetrené látkou PHMB (1600; 1.8) alebo ju obsahujú, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené. |
| --- | --- |

(10)

Keďže PHMB (1600; 1.8) spĺňa kritériá veľmi perzistentnej látky (vP) v súlade s prílohou XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, predmety, ktoré boli ošetrené látkou PHMB (1600; 1.8) alebo ju obsahujú, by mali byť pri uvádzaní na trh náležite označené.

| (11) | Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
| --- | --- |

(11)

Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Látka PHMB (1600; 1.8) sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typov 2, 3 a 11, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

---

PRÍLOHA

| Bežný názov | Názov IUPAC
  Identifikačné čísla | Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) | Dátum schválenia | Dátum skončenia platnosti schválenia | Typ výrobku | Osobitné podmienky |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| PHMB (1600; 1.8) [poly(hexametylén)biguanid s čísleným stredom molekulovej hmotnosti – priemernou molekulovou hmotnosťou (Mn) 1600 a priemernou polydisperzitou (PDI) 1.8)] | Názov IUPAC
  Co-poly(bisiminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid)
  ES č. neuvádza sa
  CAS č.: 27083-27-8 a 32289-58-0 | 956 g/kg (vypočítaná špecifikácia sušiny).
  Táto účinná látka sa vyrába ako vodný roztok s 20 hm. % PHMB (1600; 1.8) | 1. júl 2017 | 30. jún 2024 | 2 | PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
  Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:






  1. | Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ výrobku

Osobitné podmienky

PHMB (1600; 1.8) [poly(hexametylén)biguanid s čísleným stredom molekulovej hmotnosti – priemernou molekulovou hmotnosťou (Mn) 1600 a priemernou polydisperzitou (PDI) 1.8)]

Názov IUPAC

Co-poly(bisiminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid), (iminoimidokarbonyl, hexametylén hydrochlorid)

ES č. neuvádza sa

CAS č.: 27083-27-8 a 32289-58-0

956 g/kg (vypočítaná špecifikácia sušiny).

Táto účinná látka sa vyrába ako vodný roztok s 20 hm. % PHMB (1600; 1.8)

1. júl 2017

30. jún 2024

2

PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:

1.

Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 2. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na ošetrovanie bazénov, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

2.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na ošetrovanie bazénov, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 3. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na dezinfekciu zdravotníckych nástrojov ponáraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

3.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie a životné prostredie výrobky nesmú byť autorizované na dezinfekciu zdravotníckych nástrojov ponáraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 4. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie utierky na okamžité použitie nesmú byť autorizované na použitie neprofesionálnymi používateľmi, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. |
| --- | --- |

4.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie utierky na okamžité použitie nesmú byť autorizované na použitie neprofesionálnymi používateľmi, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.

| 5. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označeniach utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. |
| --- | --- |

5.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označeniach utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

Pri uvádzaní ošetrených predmetov na trh platia tieto podmienky:

Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného predmetu, ktorý bol ošetrený PHMB (1600; 1.8) alebo ktorý obsahuje túto látku, zabezpečí, aby označenie daného ošetreného predmetu obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

3

PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:

| 1. | Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

1.

Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 2. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie výrobky nesmú byť autorizované na dezinfekciu nástrojov ponáraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. Okrem toho v prípade, že sú výrobky autorizované, vzhľadom na zistené riziká pre životné prostredie musí byť na označeniach a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že sa nepovoľuje vypúšťanie do čistiarní splaškov, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. |
| --- | --- |

2.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie výrobky nesmú byť autorizované na dezinfekciu nástrojov ponáraním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň. Okrem toho v prípade, že sú výrobky autorizované, vzhľadom na zistené riziká pre životné prostredie musí byť na označeniach a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že sa nepovoľuje vypúšťanie do čistiarní splaškov, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

| 3. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. |
| --- | --- |

3.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení utierok na okamžité použitie a ich kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že použitie je obmedzené na oblasti, ktoré nie sú prístupné širokej verejnosti, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

| 4. | V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa overí nevyhnutnosť stanovenia nových MRL, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL. |
| --- | --- |

4.

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa overí nevyhnutnosť stanovenia nových MRL, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.

Pri uvádzaní ošetrených predmetov na trh platia tieto podmienky:

Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného predmetu, ktorý bol ošetrený PHMB (1600; 1.8) alebo ktorý obsahuje túto látku, zabezpečí, aby označenie daného ošetreného predmetu obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

11

PHMB (1600; 1.8) sa považuje za látku, ktorá sa má nahradiť v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. d) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú týmto podmienkam:

| 1. | Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami. |
| --- | --- |

1.

Pre priemyselných alebo profesionálnych používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom, výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

| 2. | Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že nakladanie výrobku do chladiaceho systému musí byť automatizované, že čerpadlo sa pred čistením musí opláchnuť a že počas fázy čistenia sa musia použiť vhodné osobné ochranné prostriedky, pokiaľ nie je možné preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. |
| --- | --- |

2.

Vzhľadom na zistené riziká pre ľudské zdravie musí byť na označení a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že nakladanie výrobku do chladiaceho systému musí byť automatizované, že čerpadlo sa pred čistením musí opláchnuť a že počas fázy čistenia sa musia použiť vhodné osobné ochranné prostriedky, pokiaľ nie je možné preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

| 3. | Vzhľadom na zistené riziká pre vodu, sedimenty a pôdu musí byť na označeniach a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že pri likvidácii konzervovaných kvapalín po vypustení z uzavretého recirkulačného systému sa s nimi musí zaobchádzať ako s nebezpečným odpadom, pokiaľ nie je možné pri autorizácii výrobku preukázať, že riziká pre životné prostredie možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom. |
| --- | --- |

3.

Vzhľadom na zistené riziká pre vodu, sedimenty a pôdu musí byť na označeniach a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) uvedené, že pri likvidácii konzervovaných kvapalín po vypustení z uzavretého recirkulačného systému sa s nimi musí zaobchádzať ako s nebezpečným odpadom, pokiaľ nie je možné pri autorizácii výrobku preukázať, že riziká pre životné prostredie možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.

Pri uvádzaní ošetrených predmetov na trh platia tieto podmienky:

Osoba zodpovedná za uvedenie na trh ošetreného predmetu, ktorý bol ošetrený PHMB (1600; 1.8) alebo ktorý obsahuje túto látku, zabezpečí, aby označenie daného ošetreného predmetu obsahovalo informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

---

(1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1). Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).

---

| 30.1.2016 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 24/12 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2016

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 24/12

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/126

z 29. januára 2016,

ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),

so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 543/2011 zo 7. júna 2011, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o sektory ovocia a zeleniny a spracovaného ovocia a zeleniny (2), a najmä na jeho článok 136 ods. 1,

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu.

| (2) | Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie, |
| --- | --- |

(2)

Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 136 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011 sú stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. januára 2016

Za Komisiu

v mene predsedu

Jerzy PLEWA

generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PRÍLOHA

Paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Číselný znak KN | Kód tretej krajiny (1) | Paušálna dovozná hodnota |
| 0702 00 00 | IL | 236,2 |
| MA | 83,1 |
| TN | 116,3 |
| TR | 86,7 |
| ZZ | 130,6 |
| 0707 00 05 | MA | 86,8 |
| TR | 178,3 |
| ZZ | 132,6 |
| 0709 93 10 | MA | 50,0 |
| TR | 154,7 |
| ZZ | 102,4 |
| 0805 10 20 | EG | 47,5 |
| MA | 61,2 |
| TN | 56,9 |
| TR | 65,6 |
| ZZ | 57,8 |
| 0805 20 10 | IL | 147,6 |
| MA | 79,2 |
| ZZ | 113,4 |
| 0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90 | IL | 121,8 |
| JM | 154,6 |
| MA | 114,1 |
| TR | 105,3 |
| ZZ | 124,0 |
| 0805 50 10 | TR | 105,2 |
| ZZ | 105,2 |
| 0808 10 80 | CL | 87,9 |
| US | 161,8 |
| ZZ | 124,9 |
| 0808 30 90 | CL | 224,0 |
| CN | 57,3 |
| TR | 200,0 |
| ZA | 87,5 |
| ZZ | 142,2 |

(EUR/100 kg)

Číselný znak KN

Kód tretej krajiny (1)

Paušálna dovozná hodnota

0702 00 00

IL

236,2

MA

83,1

TN

116,3

TR

86,7

ZZ

130,6

0707 00 05

MA

86,8

TR

178,3

ZZ

132,6

0709 93 10

MA

50,0

TR

154,7

ZZ

102,4

0805 10 20

EG

47,5

MA

61,2

TN

56,9

TR

65,6

ZZ

57,8

0805 20 10

IL

147,6

MA

79,2

ZZ

113,4

0805 20 30 , 0805 20 50 , 0805 20 70 , 0805 20 90

IL

121,8

JM

154,6

MA

114,1

TR

105,3

ZZ

124,0

0805 50 10

TR

105,2

ZZ

105,2

0808 10 80

CL

87,9

US

161,8

ZZ

124,9

0808 30 90

CL

224,0

CN

57,3

TR

200,0

ZA

87,5

ZZ

142,2

---

(1)  Nomenklatúra krajín stanovená nariadením Komisie (EÚ) č. 1106/2012 z 27. novembra 2012, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o štatistike Spoločenstva o zahraničnom obchode s nečlenskými krajinami, pokiaľ ide o aktualizáciu nomenklatúry krajín a území (Ú. v. EÚ L 328, 28.11.2012, s. 7). Kód „ZZ“ znamená „iného pôvodu“.

---