# Gazzetta ufficiale C 252/2019

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell'Unione europea | C 252 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 62° anno26 luglio 2019 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell'Unione europea

C 252

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

62° anno26 luglio 2019

---

| Sommario | pagina |
| --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2019/C 252/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio | 1 |
| 2019/C 252/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE | 15 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2019/C 252/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

o

(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

1

2019/C 252/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE

15

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 26.7.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 252/1 |
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26.7.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 252/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019

(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

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Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | pixantrone | CTI LIFE Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Polvere per concentrato per soluzione per infusione | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Polvere per inalazione in contenitore monodose | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Compressa rivestita con film | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Compressa rivestita con film | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoctocog alfa pegilato | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Polvere e solvente per soluzione iniettabile | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Soluzione iniettabile | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfina | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Impianto | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Capsula rigida | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Polvere per soluzione per infusione endovenosa | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | ioflupane (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Soluzione iniettabile | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Concentrato per soluzione per infusione | Pending | 2.7.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

6.6.2019

Pixuvri

pixantrone

CTI LIFE Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Polvere per concentrato per soluzione per infusione

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Polvere per inalazione in contenitore monodose

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Compressa rivestita con film

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Compressa rivestita con film

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoctocog alfa pegilato

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Polvere e solvente per soluzione iniettabile

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Soluzione iniettabile

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfina

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Impianto

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Capsula rigida

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Polvere per soluzione per infusione endovenosa

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

ioflupane (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Soluzione iniettabile

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Concentrato per soluzione per infusione

Pending

2.7.2019

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial - Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapina Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2 A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapina Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ‘99, n. 5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Sospensione iniettabile | Pending | 21.6.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

19.6.2019

HorStem

cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Sospensione iniettabile

Pending

21.6.2019

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| PAESI BASSI |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

PAESI BASSI

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 26.7.2019 | IT | Gazzetta ufficiale dell'Unione europea | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 252/15

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o giugno 2019 al 30 giugno 2019

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

(2019/C 252/02)

| — | Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Cfr. allegato | Cfr. allegato | 7.6.2019 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Cfr. allegato

Cfr. allegato

7.6.2019

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO

Elenco dei medicinali e delle presentazioni

| Stato membro SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome del prodotto | DCI e dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Belgio | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Belgio | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Bulgaria | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Croazia | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Croazia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Croazia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Cipro | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Danimarca | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Estonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Olio di pesce, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Eicodol | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Heremco | Emfrastop | Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Alapis Abee | Epadoc | Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL, vitamina A 100 I.U./g | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, vitamina D 1 I.U./g, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg, vitamina A 1 I.U./g | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Acido docosaesaenoico 265 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 390 mg/5 mL | Emulsione orale | Uso orale |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Naturalia SA. | Hemido | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Olio di pesce, 0,5 mL/mL | Emulsione orale | Uso orale |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Rafarm Sa. | Loitrol | Acido docosaesaenoico 115 mg/g, acido eicosapentaenoico 170 μg/g | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Trygg Pharma As | Lypiad | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Macoil | Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg, vitamina A 100 I.U./g | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL, vitamina A 100 I.U./g | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, acido eicosapentanoico/acido docosaesaenoico, capsula da 170 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentanoico/acido docosaesaenoico 791 mg/5 mL | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Acido docosaesaenoico, capsula da 120 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 180 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Acido docosaesaenoico, capsula da 60 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 90 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Sea-Oil | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA. | Tropolipid | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 430 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 437 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Grecia | Ferrer-Galenica SA. | Zodin | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Ungheria | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Ungheria | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Irlanda | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lettonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lituania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lussemburgo | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lussemburgo | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Norvegia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Polonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Trigliceridi a catena media, 1 capsula q.b., lecitina di soia, 1 capsula q.b., acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Acidi grassi omega-3, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | Ntc Srl | Vasoteran | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Acido docosaesaenoico, capsula da 380 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 460 mg, acidi omega-3 esteri etilici 90, compressa da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Svezia | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito | Teva Uk Limited | Prestylon | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg | Capsula molle | Uso orale |

Stato membro SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome del prodotto

DCI e dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Belgio

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Belgio

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Bulgaria

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Croazia

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Croazia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Croazia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Cipro

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Estonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Olio di pesce, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Eicodol

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Heremco

Emfrastop

Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Alapis Abee

Epadoc

Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL, vitamina A 100 I.U./g

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, vitamina D 1 I.U./g, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg, vitamina A 1 I.U./g

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Acido docosaesaenoico 265 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 390 mg/5 mL

Emulsione orale

Uso orale

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Naturalia SA.

Hemido

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Olio di pesce, 0,5 mL/mL

Emulsione orale

Uso orale

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Rafarm Sa.

Loitrol

Acido docosaesaenoico 115 mg/g, acido eicosapentaenoico 170 μg/g

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Trygg Pharma As

Lypiad

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Macoil

Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico, capsula da 170 mg, vitamina A 100 I.U./g

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, vitamina D 10 I.U./g, acido eicosapentaenoico 791 mg/5 mL, vitamina A 100 I.U./g

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Acido docosaesaenoico, capsula da 115 mg, acido eicosapentanoico/acido docosaesaenoico, capsula da 170 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Acido docosaesaenoico 527 mg/5 mL, acido eicosapentanoico/acido docosaesaenoico 791 mg/5 mL

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Acido docosaesaenoico, capsula da 120 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 180 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Acido docosaesaenoico, capsula da 60 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 90 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Sea-Oil

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA.

Tropolipid

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 430 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 437 mg

Capsula molle

Uso orale

Grecia

Ferrer-Galenica SA.

Zodin

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Ungheria

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Ungheria

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Irlanda

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 500 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 500 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Esteri di acidi grassi insaturi, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90 con una composizione specifica in EPA e DHA non inferiore all’85 %. Capsula da 500 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Lettonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Lituania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Lussemburgo

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Lussemburgo

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Polonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Trigliceridi a catena media, 1 capsula q.b., lecitina di soia, 1 capsula q.b., acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Acidi grassi omega-3, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

Ntc Srl

Vasoteran

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Slovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Slovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Acidi omega-3 esteri etilici, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Acido eicosapentaenoico come estere etilico, capsula da 460 mg, acido docosaesaenoico come estere etilico, capsula da 380 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Acido docosaesaenoico, capsula da 380 mg, acido eicosapentaenoico, capsula da 460 mg, acidi omega-3 esteri etilici 90, compressa da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito

Teva Uk Limited

Prestylon

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Acidi omega-3 esteri etilici 90, capsula da 1000 mg

Capsula molle

Uso orale

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