# Il-Ġurnal Uffiċjali C 252/2019

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 252 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6226 ta' Lulju 2019 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 252

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6226 ta' Lulju 2019

---

| Werrej | Paġna |
| --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2019/C 252/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill | 1 |
| 2019/C 252/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019   (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE | 15 |

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2019/C 252/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

1

2019/C 252/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019   (Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE

15

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 26.7.2019 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 252/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | piksantron | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Pillola miksija b’rita | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Pillola miksija b’rita | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoctocog alfa pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorphine | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Impjant | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Kapsula, iebsa | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | ioflupane (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | Pending | 2.7.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

6.6.2019

Pixuvri

piksantron

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Pillola miksija b’rita

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Pillola miksija b’rita

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoctocog alfa pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorphine

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Impjant

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Kapsula, iebsa

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

ioflupane (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Soluzzjoni għall-injezzjoni

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

Pending

2.7.2019

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial - Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2 A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | ċelloli staminali mesenkimali tal-kurdun umbiliku ekwin | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Suspensjoni għall-injezzjoni | Pending | 21.6.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

19.6.2019

HorStem

ċelloli staminali mesenkimali tal-kurdun umbiliku ekwin

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Suspensjoni għall-injezzjoni

Pending

21.6.2019

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.7.2019 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 252/15

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2019 sat-30 ta’ Ġunju 2019

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2019/C 252/02)

| — | Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Ara l-Anness | Ara l-Anness | 7.6.2019 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Ara l-Anness

Ara l-Anness

7.6.2019

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS

Lista ta’ prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet

| Stat Membru fiż-ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem tal-prodott mediċinali | INN + Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mod ta’ kif jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Awstrija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Belġju | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Belġju | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Bulgarija | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Kroazja | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Kroazja | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Kroazja | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ċipru | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Id-Danimarka | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Estonja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Franza | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Franza | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Franza | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Franza | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Ġermanja | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Kapsula 1000 mg biż-Żejt tal-Ħuta | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Heremco | Emfrastop | Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Alapis Abee | Epadoc | Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 I.U./G., Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 I.U./G. | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Mediapharm Ltd | Farlipid | Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Vitamina D 1 I.U./G., Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Vitamina A 1 I.U./G. | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Mediapharm Ltd | Farlipid | Aċidu Dokosaeżaenojku 265 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 390 mg/5 ml | Emulsjoni tittieħed mill-ħalq | Użu Orali |
| Il-Greċja | Mediapharm Ltd | Farlipid | Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Naturalia S.A. | Hemido | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku 115 mg, Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Żejt tal-Ħuta 0.5 ml/Ml | Emulsjoni tittieħed mill-ħalq | Użu Orali |
| Il-Greċja | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Rafarm Sa. | Loitrol | Aċidu Dokosaeżaenojku 115 mgg, Aċidu Ejkosapentenojku 170μgg | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Trygg Pharma As | Lypiad | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Vitamina D 10 I.U./G., Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Vitamina A 100 I.U./G. | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 I.U./G., Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 I.U./G. | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku/Aċidu Dokosaeżaenojku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku/Aċidu Dokosaeżaenojku 791 mg/5 ml | Soluzzjoni Orali | Użu Orali |
| Il-Greċja | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Kapsula 120 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 180 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Kapsula 60 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 90 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Kapsula 430 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 437 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Greċja | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Ungerija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Ungerija | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Irlanda | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Kapsula 1000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Kapsula 5000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 500 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Kapsula 1000 mg bl-Esteri Ta’ Aċidi Grassi Insaturati | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Kapsula 1000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 500 mg | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Italja | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Latvja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Litwanja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Lussemburgu | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| In-Netherlands | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| In-Netherlands | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| In-Netherlands | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| In-Norveġja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Polonja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Portugall | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Portugall | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Il-Portugall | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1qs bi Trigliċeridi b’Katina Medja, Kapsula 1qs bis-Sojja tal-Leċitina, Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Grassi Omega-3 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Rumanija | Ntc Srl | Vasoteran | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Is-Slovenja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Is-Slovenja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku 380 mg, Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Pillola 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Spanja | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| L-Iżvezja | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Teva Uk Limited | Prestylon | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |
| Ir-Renju Unit | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 | Kapsula, Ratba | Użu Orali |

Stat Membru fiż-ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem tal-prodott mediċinali

INN + Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mod ta’ kif jingħata

L-Awstrija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Awstrija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Belġju

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Belġju

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Bulgarija

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Kroazja

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Kroazja

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Kroazja

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ċipru

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Id-Danimarka

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Estonja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Franza

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Franza

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Franza

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Franza

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Ġermanja

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Kapsula 1000 mg biż-Żejt tal-Ħuta

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Heremco

Emfrastop

Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Alapis Abee

Epadoc

Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 I.U./G., Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 I.U./G.

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Mediapharm Ltd

Farlipid

Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Vitamina D 1 I.U./G., Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Vitamina A 1 I.U./G.

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Mediapharm Ltd

Farlipid

Aċidu Dokosaeżaenojku 265 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 390 mg/5 ml

Emulsjoni tittieħed mill-ħalq

Użu Orali

Il-Greċja

Mediapharm Ltd

Farlipid

Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Naturalia S.A.

Hemido

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku 115 mg, Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Żejt tal-Ħuta 0.5 ml/Ml

Emulsjoni tittieħed mill-ħalq

Użu Orali

Il-Greċja

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Rafarm Sa.

Loitrol

Aċidu Dokosaeżaenojku 115 mgg, Aċidu Ejkosapentenojku 170μgg

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Trygg Pharma As

Lypiad

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Vitamina D 10 I.U./G., Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Vitamina A 100 I.U./G.

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Vitamina D 10 I.U./G., Aċidu Ejkosapentenojku 791 mg/5 ml, Vitamina A 100 I.U./G.

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Kapsula 115 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 170 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku/Aċidu Dokosaeżaenojku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Aċidu Dokosaeżaenojku 527 mg/5 ml, Aċidu Ejkosapentenojku/Aċidu Dokosaeżaenojku 791 mg/5 ml

Soluzzjoni Orali

Użu Orali

Il-Greċja

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Kapsula 120 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 180 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Kapsula 60 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku, Kapsula 90 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Kapsula 430 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 437 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Greċja

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Ungerija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Ungerija

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Irlanda

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Kapsula 1000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Kapsula 5000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 500 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Kapsula 1000 mg bl-Esteri Ta’ Aċidi Grassi Insaturati

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Kapsula 1000 mg bl-Esteri ta’ Aċidi Grassi Insaturati

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 1000 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90 B’Kompożizzjoni Speċifika għall-Aċidu Ejkosapentenojku (Epa) U l-Aċidu Dokosaeżaenojku (Dha) Mhux Inqas Minn 85 % Kapsula 500 mg

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Italja

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Latvja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Litwanja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Lussemburgu

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

In-Netherlands

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

In-Netherlands

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

In-Netherlands

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

In-Norveġja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Polonja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Portugall

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Portugall

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Portugall

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Portugall

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Il-Portugall

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1qs bi Trigliċeridi b’Katina Medja, Kapsula 1qs bis-Sojja tal-Leċitina, Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Grassi Omega-3

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Rumanija

Ntc Srl

Vasoteran

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Is-Slovenja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Is-Slovenja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku f’forma ta’ Ester Etiliku, Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku f’forma ta’ Ester Etiliku

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Kapsula 380 mg bl-Aċidu Dokosaeżaenojku 380 mg, Kapsula 460 mg bl-Aċidu Ejkosapentenojku, Pillola 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Spanja

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

L-Iżvezja

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Teva Uk Limited

Prestylon

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

Ir-Renju Unit

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Kapsula 1000 mg bl-Aċidi Omega-3 f’forma ta’ Esteri Etiliċi 90

Kapsula, Ratba

Użu Orali

---