# Euroopan unionin C 252/2019

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 252 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 62. vuosikerta26. heinäkuu 2019 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 252

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

62. vuosikerta26. heinäkuu 2019

---

| Sisältö | Sivu |
| --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2019/C 252/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla | 1 |
| 2019/C 252/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
  11  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan 22  nojalla) | 15 |

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2019/C 252/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla

1

2019/C 252/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan
  11  tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan 22  nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan

11

tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan 22

nojalla)

15

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 26.7.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 252/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | piksatroni | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | Flutikasonifuroaatti/umeklidinium/vilanteroli | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Inhalaatiojauhe, annosteltu | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentaani | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Kalvopäällysteinen tabletti | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopagi | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Kalvopäällysteinen tabletti | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoktokogi alfa pegoli | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastiimi | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Injektioneste, liuos | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfiini | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implantaatti | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talatsoparibi | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Kapseli, kova | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfaani | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Infuusiokuiva-aine, liuosta varten | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | joflupaani (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Injektioneste, liuos | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | semiplimabia | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Pending | 2.7.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2019

Pixuvri

piksatroni

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Infuusiokuiva-aine, konsentraattiliuosta varten

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

Flutikasonifuroaatti/umeklidinium/vilanteroli

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Inhalaatiojauhe, annosteltu

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentaani

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Kalvopäällysteinen tabletti

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopagi

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Kalvopäällysteinen tabletti

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoktokogi alfa pegoli

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastiimi

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Injektioneste, liuos

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfiini

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implantaatti

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talatsoparibi

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Kapseli, kova

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfaani

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Infuusiokuiva-aine, liuosta varten

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

joflupaani (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Injektioneste, liuos

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

semiplimabia

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Pending

2.7.2019

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | hevosen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Injektioneste, suspensio | Pending | 21.6.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

19.6.2019

HorStem

hevosen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Injektioneste, suspensio

Pending

21.6.2019

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 26.7.2019 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 252/15

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. kesäkuuta 2019–30. kesäkuuta 2019

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2019/C 252/02)

| — | Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Katso liite | Katso liite | 7.6.2019 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Katso liite

Katso liite

7.6.2019

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

Liite

Luettelo lääkevalmisteen nimistä ja lääkemuodoista

| ETA:n jäsenvaltio | Myyntiluvan haltija | Valmisteen nimi | Kansainvälinen yleisnimi (INN) ja vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Itävalta | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Belgia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Belgia | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Bulgaria | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kroatia | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kroatia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kroatia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kypros | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Tanska | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Viro | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ranska | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ranska | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ranska | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ranska | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Saksa | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Kalaöljy 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Eicodol | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Heremco | Emfrastop | Dokosaheksaeenihappo 527 mg /5 ml, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Alapis Abee | Epadoc | Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml, A-vitamiini 100 I.U./g | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, D-vitamiini 1 I.U/g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, A-vitamiini 1 I.U/g | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaeenihappo 265 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo 390 mg / 5 ml | Oraaliemulsio | Suun kautta |
| Kreikka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Naturalia SA. | Hemido | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Kalaöljy 0,5 ml/ml | Oraaliemulsio | Suun kautta |
| Kreikka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokosaheksaeenihappo 115 mgg, eikosapentaeenihappo 170 μgg | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Macoil | Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, A-vitamiini 100 I.U/g | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml, A-vitamiini 100 I.U./g | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo/dokosaheksaeenihappo 170 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo/dokosaheksaeenihappo 791 mg / 5 ml | Oraaliliuos | Suun kautta |
| Kreikka | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Dokosaheksaeenihappo 120 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 180 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Dokosaheksaeenihappo 60 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 90 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Sea-Oil | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA. | Tropolipid | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 430 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 437 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Kreikka | Ferrer-Galenica SA. | Zodin | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Unkari | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Unkari | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Irlanti | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Irlanti | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Tyydyttämättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 500 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 500 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 500 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Italia | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Latvia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Liettua | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Luxemburg | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Luxemburg | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Alankomaat | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Alankomaat | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Alankomaat | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Norja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Puola | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Portugali | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Portugali | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Portugali | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Portugali | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Portugali | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Keskipitkäketjuiset triglyseridit 1 qs kapseli, lesitiini, soija, 1 qs kapseli, omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3-rasvahapot 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Romania | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Slovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Slovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokosaheksaeenihappo 380 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 460 mg kapseli, omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg tabletti | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Espanja | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Ruotsi | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli | Kapseli, pehmeä | Suun kautta |

ETA:n jäsenvaltio

Myyntiluvan haltija

Valmisteen nimi

Kansainvälinen yleisnimi (INN) ja vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Itävalta

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Belgia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Belgia

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Bulgaria

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kroatia

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kroatia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kroatia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kypros

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Tanska

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Viro

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ranska

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ranska

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ranska

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ranska

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Saksa

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Kalaöljy 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Eicodol

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Heremco

Emfrastop

Dokosaheksaeenihappo 527 mg /5 ml, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Alapis Abee

Epadoc

Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml, A-vitamiini 100 I.U./g

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, D-vitamiini 1 I.U/g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, A-vitamiini 1 I.U/g

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaeenihappo 265 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo 390 mg / 5 ml

Oraaliemulsio

Suun kautta

Kreikka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Naturalia SA.

Hemido

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Kalaöljy 0,5 ml/ml

Oraaliemulsio

Suun kautta

Kreikka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokosaheksaeenihappo 115 mgg, eikosapentaeenihappo 170 μgg

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Macoil

Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 170 mg kapseli, A-vitamiini 100 I.U/g

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, D-vitamiini 10 I.U./g, eikosapentaeenihappo 791 mg / 5 ml, A-vitamiini 100 I.U./g

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosaheksaeenihappo 115 mg kapseli, eikosapentaeenihappo/dokosaheksaeenihappo 170 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosaheksaeenihappo 527 mg / 5 ml, eikosapentaeenihappo/dokosaheksaeenihappo 791 mg / 5 ml

Oraaliliuos

Suun kautta

Kreikka

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Dokosaheksaeenihappo 120 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 180 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Dokosaheksaeenihappo 60 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 90 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Sea-Oil

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA.

Tropolipid

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 430 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 437 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Kreikka

Ferrer-Galenica SA.

Zodin

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Unkari

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Unkari

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Irlanti

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Irlanti

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Tyydyttämättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 500 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 500 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Tyydyttymättömien rasvahappojen esterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90, joiden erityinen EPA:n ja DHA:n koostumus ei ole alle 85 %. 500 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Italia

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Latvia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Liettua

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Luxemburg

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Alankomaat

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Alankomaat

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Alankomaat

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Norja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Puola

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Portugali

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Portugali

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Portugali

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Portugali

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Portugali

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Keskipitkäketjuiset triglyseridit 1 qs kapseli, lesitiini, soija, 1 qs kapseli, omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3-rasvahapot 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Slovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Slovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3-happoetyyliesterit 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikosapentaeenihapon etyyliesteri 460 mg kapseli, dokosaheksaeenihapon etyyliesteri 380 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokosaheksaeenihappo 380 mg kapseli, eikosapentaeenihappo 460 mg kapseli, omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg tabletti

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Espanja

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Ruotsi

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg kapseli

Kapseli, pehmeä

Suun kautta

---