# Europos Sąjungos C 252/2019

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 252 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 62 metai2019m. liepos 26d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 252

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

62 metai2019m. liepos 26d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2019/C 252/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 | 1 |
| 2019/C 252/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  11  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 22  38 straipsnį) | 15 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2019/C 252/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004

1

2019/C 252/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB
  11  34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 22  38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB

11

34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 22

38 straipsnį)

15

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 26.7.2019 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 252/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
   (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2019/C 252/01)

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | piksantrono | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | ES/1/12/764 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | flutikazono furoatas/umeklidinas/vilanterolis | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | ES/1/19/1378 | Inhaliaciniai dozuoti milteliai | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentanas | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/19/1368 | Plėvele dengta tabletė | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopagas | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | ES/1/19/1373 | Plėvele dengta tabletė | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoktokogas alfa pegolas | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | ES/1/19/1374 | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastimas | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | ES/1/19/1375 | Injekcinis tirpalas | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfinas | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | ES/1/19/1369 | Implantas | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talazoparibas | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/19/1377 | Kieta kapsulė | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfanas | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | ES/1/18/1351 | Milteliai infuziniam tirpalui | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | joflupanas (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | ES/1/19/1372 | Injekcinis tirpalas | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimabo | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | ES/1/19/1376 | Koncentratas infuziniam tirpalui | Pending | 2.7.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

6.6.2019

Pixuvri

piksantrono

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

ES/1/12/764

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

flutikazono furoatas/umeklidinas/vilanterolis

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

ES/1/19/1378

Inhaliaciniai dozuoti milteliai

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentanas

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/19/1368

Plėvele dengta tabletė

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopagas

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

ES/1/19/1373

Plėvele dengta tabletė

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoktokogas alfa pegolas

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/19/1374

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastimas

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

ES/1/19/1375

Injekcinis tirpalas

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfinas

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

ES/1/19/1369

Implantas

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talazoparibas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/19/1377

Kieta kapsulė

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfanas

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/18/1351

Milteliai infuziniam tirpalui

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

joflupanas (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

ES/1/19/1372

Injekcinis tirpalas

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimabo

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/19/1376

Koncentratas infuziniam tirpalui

Pending

2.7.2019

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | ES/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | ES/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | ES/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | ES/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | ES/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | ES/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | ES/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | ES/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | ES/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | ES/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | ES/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | ES/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | ES/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | ES/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | ES/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | ES/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | ES/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | ES/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | ES/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | ES/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial - Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal | ES/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | ES/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | MEDA AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | ES/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | ES/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | ES/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | ES/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | ES/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | ES/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | ES/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | ES/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | ES/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | ES/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | ES/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | ES/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | ES/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | ES/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | ES/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | ES/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | ES/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | ES/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | ES/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | ES/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | ES/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | ES/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | ES/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | ES/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | ES/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | ES/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | ES/1/11/703 | 2.7.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

ES/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

ES/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

ES/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

ES/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

ES/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

ES/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

ES/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

ES/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

ES/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

ES/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

ES/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

ES/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

ES/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

ES/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

ES/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

ES/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

ES/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

ES/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745–457 S. Mamede do Coronado, Portugal

ES/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

ES/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

MEDA AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

ES/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

ES/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

ES/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

ES/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

ES/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

ES/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

ES/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

ES/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

ES/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

ES/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

ES/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

ES/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

ES/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

ES/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

ES/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

ES/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

ES/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

ES/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

ES/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

ES/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

ES/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

ES/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

ES/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

ES/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

ES/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

ES/1/11/703

2.7.2019

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | ES/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | ES/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | ES/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

ES/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

ES/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

ES/1/16/1100

27.6.2019

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | arklių virkštelės mezenchiminės kamieninės ląstelės | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | ES/2/18/226 | Injekcinė suspensija | Pending | 21.6.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

19.6.2019

HorStem

arklių virkštelės mezenchiminės kamieninės ląstelės

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

ES/2/18/226

Injekcinė suspensija

Pending

21.6.2019

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | ES/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | ES/2/17/215 | 20.6.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

ES/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

ES/2/17/215

20.6.2019

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | ES/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | ES/2/17/208 | 21.6.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

ES/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

ES/2/17/208

21.6.2019

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 26.7.2019 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 252/15

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2019 m. birželio 1 d. iki 2019 m. birželio 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2019/C 252/02)

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Žr. Priedą | Žr. Priedą | 7.6.2019 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Žr. Priedą

Žr. Priedą

7.6.2019

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

Priedas

Vaistinių preparatų ir farmacinių formų sąrašas

| EEE valstybė narė | Registruotojas | Vaistinio preparato pavadinimas | INN + stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Austrija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Belgija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Belgija | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Kipras | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Danija | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Estija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Žuvų taukai 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Heremco | Emfrastop | Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | Alapis Abee | Epadoc | Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml, vitaminas A 100 I.U./G. | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDIApharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, vitaminas D 1 I.U./G., eikozapentaeno rūgšties 170 mg kapsulė, vitaminas A 1 I.U./G. | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDIApharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaeno rūgštis 265 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 390 mg/5 ml | Geriamoji emulsija | Vartoti per burną |
| Graikija | MEDIApharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | Naturalia S.A. | Hemido | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 170 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Žuvų taukai 0,5 ml/Ml | Geriamoji emulsija | Vartoti per burną |
| Graikija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokozaheksaeno rūgštis 115 mgg, eikozapentaeno rūgštis 170μgg | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 170 mg kapsulė, vitaminas A 100 I.U./G. | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml, vitaminas A 100 I.U./G. | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgštis/dokozaheksaeno rūgšties 170 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis/dokozaheksaeno rūgštis 791 mg/5 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną |
| Graikija | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozaheksaeno rūgšties 120 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 180 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozaheksaeno rūgšties 60 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 90 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 430 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 437 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Airija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Airija | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 500 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 500 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 500 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Italija | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Latvija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Vidutinės trigliceridų grandinės 1qs kapsulė, sojų leticino 1 qs kapsulė, Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3 riebalų rūgščių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokozaheksaeno rūgšties 380 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 460 mg kapsulė, Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1 000 mg tabletė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė | Minkštoji kapsulė | Vartoti per burną |

EEE valstybė narė

Registruotojas

Vaistinio preparato pavadinimas

INN + stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Austrija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Belgija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Belgija

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Bulgarija

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Kroatija

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Kroatija

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Kroatija

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Kipras

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Danija

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Estija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Prancūzija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Žuvų taukai 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Heremco

Emfrastop

Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

Alapis Abee

Epadoc

Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml, vitaminas A 100 I.U./G.

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

MEDIApharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, vitaminas D 1 I.U./G., eikozapentaeno rūgšties 170 mg kapsulė, vitaminas A 1 I.U./G.

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

MEDIApharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaeno rūgštis 265 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 390 mg/5 ml

Geriamoji emulsija

Vartoti per burną

Graikija

MEDIApharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

Naturalia S.A.

Hemido

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 170 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Žuvų taukai 0,5 ml/Ml

Geriamoji emulsija

Vartoti per burną

Graikija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokozaheksaeno rūgštis 115 mgg, eikozapentaeno rūgštis 170μgg

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 170 mg kapsulė, vitaminas A 100 I.U./G.

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, vitaminas D 10 I.U./G., eikozapentaeno rūgštis 791 mg/5 ml, vitaminas A 100 I.U./G.

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozaheksaeno rūgšties 115 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgštis/dokozaheksaeno rūgšties 170 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozaheksaeno rūgštis 527 mg/5 ml, eikozapentaeno rūgštis/dokozaheksaeno rūgštis 791 mg/5 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

Graikija

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozaheksaeno rūgšties 120 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 180 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozaheksaeno rūgšties 60 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 90 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 430 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 437 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vengrija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Vengrija

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Airija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Airija

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 500 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 500 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Nesočiųjų riebalų rūgščių esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3 rūgščių etilo esteriai 90 su tam tikra ne mažesne nei 85 % EPR ir DHR sudėtimi 500 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Italija

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Latvija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Lietuva

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Norvegija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Lenkija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Vidutinės trigliceridų grandinės 1qs kapsulė, sojų leticino 1 qs kapsulė, Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3 riebalų rūgščių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Slovėnija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3 rūgščių etilo esterių 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikozapentaeno rūgšties etilo esterio 460 mg kapsulė, dokozaheksaeno rūgšties etilo esterio 380 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokozaheksaeno rūgšties 380 mg kapsulė, eikozapentaeno rūgšties 460 mg kapsulė, Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1 000 mg tabletė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Omega-3 rūgščių etilo esterių 90 1000 mg kapsulė

Minkštoji kapsulė

Vartoti per burną

---