# Επίσημη Εφημερίδα C 252/2019

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 252 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 62ό έτος26 Ιουλίου 2019 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 252

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

62ό έτος26 Ιουλίου 2019

---

| Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2019/C 252/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου | 1 |
| 2019/C 252/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ | 15 |

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2019/C 252/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

1

2019/C 252/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

15

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 26.7.2019 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 252/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
   (1)]

(2019/C 252/01)

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | πιξαντρόνη | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | φουροϊκή φλουτικαζόνη/umeclidinium/βιλαντερόλη | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Αμπρισαντάν | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | αβατρομβοπάγη | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoctocog alfa pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | πεγφιλγραστίμη | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Ενέσιμο διάλυμα | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | βουπρενορφίνη | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Εμφύτευμα | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | ταλαζοπαρίμπη | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Καψάκιο, σκληρό | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | τρεοσουλφάνη | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | ιοφλουπάνιο (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Ενέσιμο διάλυμα | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Pending | 2.7.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2019

Pixuvri

πιξαντρόνη

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

φουροϊκή φλουτικαζόνη/umeclidinium/βιλαντερόλη

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Αμπρισαντάν

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

αβατρομβοπάγη

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoctocog alfa pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

πεγφιλγραστίμη

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Ενέσιμο διάλυμα

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

βουπρενορφίνη

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Εμφύτευμα

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

ταλαζοπαρίμπη

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Καψάκιο, σκληρό

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

τρεοσουλφάνη

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

ιοφλουπάνιο (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Ενέσιμο διάλυμα

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Pending

2.7.2019

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici SpA
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen SA
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe BV
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial - Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | MEDA AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe BV
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe BV
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma SpA
  Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings BV
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, SA
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands BV
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe BV
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici SpA

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen SA

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe BV

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

MEDA AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe BV

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe BV

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma SpA

Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings BV

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, SA

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands BV

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe BV

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
| --- | --- |

—

Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma SA
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Ενέσιμο εναιώρημα | Pending | 21.6.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

19.6.2019

HorStem

αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Ενέσιμο εναιώρημα

Pending

21.6.2019

| — | Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται |
| --- | --- |

—

Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International BV
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] |
| --- | --- |

—

Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 26.7.2019 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 252/15

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Ιουνίου 2019 έως τις 30 Ιουνίου 2019

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2019/C 252/02)

| — | Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας |
| --- | --- |

—

Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Βλέπε παράρτημα | Βλέπε παράρτημα | 7.6.2019 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Βλέπε παράρτημα

Βλέπε παράρτημα

7.6.2019

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

Παράρτημα

Κατάσταση με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τους τύπους

| Κράτος μέλος στον ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία και περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Αυστρία | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κροατία | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κροατία | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κροατία | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κύπρος | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Δανία | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Εσθονία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γαλλία | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Γερμανία | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Ιχθυέλαιο 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Heremco | Emfrastop | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Alapis Abee | Epadoc | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml, Βιταμίνη Α 100 I.U./G. | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Mediapharm Ltd | Farlipid | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 1 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 1 I.U./G. | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Mediapharm Ltd | Farlipid | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 265 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 390 mg/5 ml | Πόσιμο γαλάκτωμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Mediapharm Ltd | Farlipid | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Naturalia S.A. | Hemido | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Ιχθυέλαιο 0,5 ml/Ml | Πόσιμο γαλάκτωμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Rafarm Sa. | Loitrol | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mgg, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 μgg | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Trygg Pharma As | Lypiad | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 100 I.U./G. | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml, Βιταμίνη Α 100 I.U./G. | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml | Πόσιμο διάλυμα | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 120 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 180 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 60 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 90 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 430 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 437 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ελλάδα | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 500 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 500 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 500 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ιταλία | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Λετονία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Μάλτα | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Κάτω Χώρες | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πολωνία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας 1qs Καψάκιο, Λεκιθίνη Σόγιας 1qs Καψάκιο, Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Ωμέγα-3 λιπαρά οξέα 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ρουμανία | Ntc Srl | Vasoteran | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 380 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Δισκίο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ισπανία | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Σουηδία | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Teva Uk Limited | Prestylon | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο | Καψάκιο, μαλακό | Από στόματος χρήση |

Κράτος μέλος στον ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία και περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Αυστρία

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Βέλγιο

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Βουλγαρία

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κροατία

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κροατία

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κροατία

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κύπρος

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Δανία

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Εσθονία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γαλλία

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Γερμανία

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Ιχθυέλαιο 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Heremco

Emfrastop

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Alapis Abee

Epadoc

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml, Βιταμίνη Α 100 I.U./G.

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Mediapharm Ltd

Farlipid

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 1 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 1 I.U./G.

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Mediapharm Ltd

Farlipid

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 265 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 390 mg/5 ml

Πόσιμο γαλάκτωμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Mediapharm Ltd

Farlipid

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Naturalia S.A.

Hemido

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Ιχθυέλαιο 0,5 ml/Ml

Πόσιμο γαλάκτωμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Rafarm Sa.

Loitrol

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mgg, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 μgg

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Trygg Pharma As

Lypiad

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο, Βιταμίνη Α 100 I.U./G.

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Βιταμίνη D 10 I.U./G., Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml, Βιταμίνη Α 100 I.U./G.

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 115 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 170 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 527 mg/5 ml, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ/Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 791 mg/5 ml

Πόσιμο διάλυμα

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 120 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 180 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 60 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 90 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 430 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 437 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ελλάδα

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ουγγαρία

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιρλανδία

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 500 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 500 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Εστέρες ακόρεστων λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 με ειδική σύνθεση εικοσαπενταενοϊκού οξέος (Epa) και εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος (Dha) τουλάχιστον 85 %. 500 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ιταλία

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Λετονία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Λιθουανία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Μάλτα

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Κάτω Χώρες

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Νορβηγία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πολωνία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Πορτογαλία

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Τριγλυκερίδια μεσαίας αλυσίδας 1qs Καψάκιο, Λεκιθίνη Σόγιας 1qs Καψάκιο, Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Ωμέγα-3 λιπαρά οξέα 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ρουμανία

Ntc Srl

Vasoteran

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Σλοβενία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Αιθυλεστέρας εικοσαπενταενοϊκού οξέος 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρας εικοσιδυαεξαενοϊκού οξέος 380 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Εικοσιδυαεξαενοϊκό οξύ 380 mg Καψάκιο, Εικοσαπενταενοϊκό οξύ 460 mg Καψάκιο, Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Δισκίο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ισπανία

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Σουηδία

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Teva Uk Limited

Prestylon

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90 1000 mg Καψάκιο

Καψάκιο, μαλακό

Από στόματος χρήση

---