# Eiropas Savienības C 252/2019

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 252 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 62. gadagājums2019. gada 26. jūlijs |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 252

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

62. gadagājums2019. gada 26. jūlijs

---

| Saturs | Lappuse |
| --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2019/C 252/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 | 1 |
| 2019/C 252/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK
  1 1  34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 2 2  38. pantu) | 15 |

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2019/C 252/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004

1

2019/C 252/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK
  1 1  34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 2 2  38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK

1 1

34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 2 2

38. pantu)

15

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 26.7.2019 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 252/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004
   (1) 13. vai 38. pantu)

(2019/C 252/01)

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019. | Pixuvri | piksantrona | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | L01DB11 | 11.6.2019. |
| 12.6.2019. | Temybric Ellipta | flutikazona furoāts/umeklidīnijs/vilanterols | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Inhalācijas pulveris, dalīts | R03AL08 | 14.6.2019. |
| 20.6.2019. | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Apvalkotās tabletes | C02KX02 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Doptelet | avatrombopagum | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Apvalkotās tabletes | B02BX08 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Esperoct | alfa turoktokoga pegols | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | B02BD02 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Grasustek | pegfilgrastims | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Šķīdums injekcijai | L03AA13 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Sixmo | buprenorphine | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implants | N07BC01 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Talzenna | talazoparibs | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Cietās kapsulas | L01XX60 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Trecondi | treosulfāns | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | L01AB02 | 24.6.2019. |
| 25.6.2019. | Striascan | ioflupanum (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Šķīdums injekcijai | V09AB03 | 27.6.2019. |
| 28.6.2019. | LIBTAYO | cemiplimaba | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | Pending | 2.7.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

6.6.2019.

Pixuvri

piksantrona

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01DB11

11.6.2019.

12.6.2019.

Temybric Ellipta

flutikazona furoāts/umeklidīnijs/vilanterols

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Inhalācijas pulveris, dalīts

R03AL08

14.6.2019.

20.6.2019.

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Apvalkotās tabletes

C02KX02

24.6.2019.

20.6.2019.

Doptelet

avatrombopagum

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Apvalkotās tabletes

B02BX08

24.6.2019.

20.6.2019.

Esperoct

alfa turoktokoga pegols

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B02BD02

24.6.2019.

20.6.2019.

Grasustek

pegfilgrastims

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Šķīdums injekcijai

L03AA13

24.6.2019.

20.6.2019.

Sixmo

buprenorphine

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implants

N07BC01

25.6.2019.

20.6.2019.

Talzenna

talazoparibs

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Cietās kapsulas

L01XX60

24.6.2019.

20.6.2019.

Trecondi

treosulfāns

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

L01AB02

24.6.2019.

25.6.2019.

Striascan

ioflupanum (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Šķīdums injekcijai

V09AB03

27.6.2019.

28.6.2019.

LIBTAYO

cemiplimaba

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Pending

2.7.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019. | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019. |
| 6.6.2019. | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019. |
| 12.6.2019. | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019. |
| 12.6.2019. | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019. |
| 18.6.2019. | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019. |
| 18.6.2019. | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019. |
| 20.6.2019. | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019. |
| 20.6.2019. | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019. |
| 20.6.2019. | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019. |
| 25.6.2019. | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019. |
| 25.6.2019. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019. |
| 25.6.2019. | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019. |
| 28.6.2019. | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019. |
| 28.6.2019. | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.6.2019.

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019.

6.6.2019.

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019.

6.6.2019.

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019.

6.6.2019.

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019.

6.6.2019.

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019.

6.6.2019.

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019.

6.6.2019.

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019.

6.6.2019.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019.

6.6.2019.

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019.

6.6.2019.

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019.

6.6.2019.

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019.

6.6.2019.

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019.

6.6.2019.

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019.

6.6.2019.

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019.

6.6.2019.

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019.

6.6.2019.

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019.

6.6.2019.

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019.

6.6.2019.

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019.

6.6.2019.

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019.

6.6.2019.

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019.

6.6.2019.

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019.

6.6.2019.

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019.

6.6.2019.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019.

6.6.2019.

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019.

6.6.2019.

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019.

6.6.2019.

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019.

6.6.2019.

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019.

6.6.2019.

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019.

6.6.2019.

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019.

6.6.2019.

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019.

6.6.2019.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019.

6.6.2019.

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019.

6.6.2019.

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019.

6.6.2019.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019.

6.6.2019.

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019.

6.6.2019.

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019.

6.6.2019.

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019.

12.6.2019.

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019.

12.6.2019.

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019.

12.6.2019.

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019.

12.6.2019.

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019.

12.6.2019.

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019.

12.6.2019.

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019.

12.6.2019.

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019.

12.6.2019.

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019.

18.6.2019.

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019.

18.6.2019.

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019.

20.6.2019.

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019.

20.6.2019.

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019.

20.6.2019.

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019.

20.6.2019.

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019.

20.6.2019.

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019.

20.6.2019.

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019.

20.6.2019.

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019.

20.6.2019.

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019.

20.6.2019.

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019.

20.6.2019.

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019.

20.6.2019.

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019.

20.6.2019.

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019.

25.6.2019.

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019.

25.6.2019.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019.

25.6.2019.

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019.

28.6.2019.

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019.

28.6.2019.

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019.

28.6.2019.

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019.

28.6.2019.

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019.

28.6.2019.

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019.

28.6.2019.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019.

28.6.2019.

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019. |
| 6.6.2019. | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019. |
| 25.6.2019. | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

6.6.2019.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019.

6.6.2019.

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019.

25.6.2019.

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019. | HorStem | zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Suspensija injekcijai | Pending | 21.6.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

19.6.2019.

HorStem

zirgu nabassaites mezenhimālās cilmes šūnas

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Suspensija injekcijai

Pending

21.6.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019. | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019. |
| 18.6.2019. | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

13.6.2019.

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019.

18.6.2019.

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019. | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019. |
| 18.6.2019. | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

18.6.2019.

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019.

18.6.2019.

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.

---

| 26.7.2019 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 252/15

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2019. gada 1. jūnija līdz 2019. gada 30. jūnijam

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2019/C 252/02)

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Skatīt pielikumu | Skatīt pielikumu | 7.6.2019 |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Skatīt pielikumu

Skatīt pielikumu

7.6.2019

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

PIELIKUMS

Zāļu saraksts un apraksts

| EEZ dalībvalsts | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Starptautiski nepatentētais nosaukums un stiprums | Zāļu forma | Ievadīšanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Kipra | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Zivju eļļa 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Heremco | Emfrastop | Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Alapis Abee | Epadoc | Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, D vitamīns 10 SV/g, Eikozapentānskābe 791 mg/5 ml, A vitamīns 100 SV/g | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, D vitamīns 1 SV/g, Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula, A vitamīns 1 SV/g | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaēnskābe 265 mg/5 ml Eikozapentaēnskābe 390 mg/5 ml | Emulsija iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozaheksaēnskābe527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Naturalia S.A. | Hemido | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Zivju eļļa 0,5 ml/ml | Emulsija iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3-taukskābes etilesteri 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokozaheksaēnskābe 115 mg/g, Eikozapentaēnskābe 170 μg/g | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Omega-3-taukskābes etilesteris1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, D 10 vitamīns Starptautiskā vienība par gramu, Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula, A vitamīns 100 SV/g | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, D vitamīns 10 SV/g, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml, A vitamīns 100 SV/g | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe/dokozaheksaēnskābe 170 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe/Dokozaheksaēnskābe 791 mg/5 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozaheksaēnskābe 120 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 180 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozaheksaēnskābe 60 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 90 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Eikozapentaēnskābes etilesteris 430 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 437 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Nepiesātināto taukskābju esteri 500 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 500 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3-taukskābes etilesteris 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3-taukskābes etilesteris 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašo sastāvu EPA un DHA, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašo sastāvu EPA un DHA, kas nav zemāks par 85 %. 500 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3-taukskābes etilesteris 1000 mg, kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Vidējas ķēdes triglicerīdi 1 qs kapsula, Sojas lecitīns 1 qs kapsula, Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3 taukskābes 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovēnija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3-taukskābes etilesteris 1000 mg, kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokozaheksaēnskābe 380 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 460 mg kapsula, Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg tablete | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |
| Apvienotā Karaliste | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula | Mīkstā kapsula | Iekšķīgai lietošanai |

EEZ dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Starptautiski nepatentētais nosaukums un stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Austrija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Francija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Zivju eļļa 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Heremco

Emfrastop

Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Alapis Abee

Epadoc

Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, D vitamīns 10 SV/g, Eikozapentānskābe 791 mg/5 ml, A vitamīns 100 SV/g

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, D vitamīns 1 SV/g, Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula, A vitamīns 1 SV/g

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaēnskābe 265 mg/5 ml Eikozapentaēnskābe 390 mg/5 ml

Emulsija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozaheksaēnskābe527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Naturalia S.A.

Hemido

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Zivju eļļa 0,5 ml/ml

Emulsija iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3-taukskābes etilesteri 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokozaheksaēnskābe 115 mg/g, Eikozapentaēnskābe 170 μg/g

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Omega-3-taukskābes etilesteris1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, D 10 vitamīns Starptautiskā vienība par gramu, Eikozapentaēnskābe 170 mg kapsula, A vitamīns 100 SV/g

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, D vitamīns 10 SV/g, Eikozapentaēnskābe 791 mg/5 ml, A vitamīns 100 SV/g

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozaheksaēnskābe 115 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe/dokozaheksaēnskābe 170 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozaheksaēnskābe 527 mg/5 ml, Eikozapentaēnskābe/Dokozaheksaēnskābe 791 mg/5 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozaheksaēnskābe 120 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 180 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozaheksaēnskābe 60 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 90 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Eikozapentaēnskābes etilesteris 430 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 437 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Nepiesātināto taukskābju esteri 500 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 500 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3-taukskābes etilesteris 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašu EPA un DHA sastāvu, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3-taukskābes etilesteris 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Nepiesātināto taukskābju esteri 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašo sastāvu EPA un DHA, kas nav zemāks par 85 %. 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 ar īpašo sastāvu EPA un DHA, kas nav zemāks par 85 %. 500 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula, Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Polija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3-taukskābes etilesteris 1000 mg, kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Vidējas ķēdes triglicerīdi 1 qs kapsula, Sojas lecitīns 1 qs kapsula, Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3 taukskābes 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Slovēnija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3-taukskābes etilesteris 1000 mg, kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikozapentaēnskābes etilesteris 460 mg kapsula Dokozaheksaēnskābes etilesteris 380 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokozaheksaēnskābe 380 mg kapsula, Eikozapentaēnskābe 460 mg kapsula, Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg tablete

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

Apvienotā Karaliste

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Omega-3-taukskābes etilesteri 90 1000 mg kapsula

Mīkstā kapsula

Iekšķīgai lietošanai

---