# Diario Oficial C 252/2019

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 252 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 62.° año26 de julio de 2019 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 252

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

62.° año26 de julio de 2019

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2019/C 252/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo | 1 |
| 2019/C 252/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE | 15 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2019/C 252/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2019/C 252/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE

15

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 26.7.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 252/1

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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.

  o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (1)]

(2019/C 252/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | pixantrona | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Polvo para concentrado para solución para perfusión | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Polvo para inhalación unidosis | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentán | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Comprimido recubierto con película | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Comprimido recubierto con película | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | turoctocog alfa pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Polvo y disolvente para solución inyectable | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Solución inyectable | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfina | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implante | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Cápsula dura | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfano | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Polvo para solución para perfusión | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | ioflupano (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Solución inyectable | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | cemiplimab | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Concentrado para solución para perfusión | Pending | 2.7.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

6.6.2019

Pixuvri

pixantrona

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Polvo para concentrado para solución para perfusión

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Polvo para inhalación unidosis

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentán

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Comprimido recubierto con película

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Comprimido recubierto con película

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

turoctocog alfa pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Polvo y disolvente para solución inyectable

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Solución inyectable

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfina

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implante

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Cápsula dura

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfano

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Polvo para solución para perfusión

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

ioflupano (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Solución inyectable

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

cemiplimab

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Concentrado para solución para perfusión

Pending

2.7.2019

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Fráncfort am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen SA
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomida | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial-Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfano Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, SA
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Fráncfort am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen SA

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomida

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial-Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6.a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfano Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ‘99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, SA

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam- Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma SA
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma SA

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | células madre mesenquimales de cordón umbilical equino | EquiCord-YMAS SL
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Suspensión inyectable | Pending | 21.6.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

19.6.2019

HorStem

células madre mesenquimales de cordón umbilical equino

EquiCord-YMAS SL

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Suspensión inyectable

Pending

21.6.2019

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium SA
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium SA

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.7.2019 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 252/15

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de junio de 2019 al 30 de junio de 2019

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2))

(2019/C 252/02)

| — | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Véase el anexo | Véase el anexo | 7.6.2019 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Véase el anexo

Véase el anexo

7.6.2019

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO

Lista de medicamentos y presentaciones

| Estado miembro del EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre del producto | DCI + concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bélgica | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bélgica | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bulgaria | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Croacia | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Croacia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Croacia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Chipre | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Dinamarca | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Estonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Aceite de pescado 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Eicodol | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Heremco | Emfrastop | Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Alapis Abee | Epadoc | Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml, Vitamina A 100 I.U./G | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 1 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 1 I.U./G. | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Ácido docosahexaenoico 265mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 390mg/5ml | Emulsión oral | Vía oral |
| Grecia | Mediapharm Ltd | Farlipid | Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Naturalia SA. | Hemido | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Aceite de pescado 0,5 ml/Ml | Emulsión oral | Vía oral |
| Grecia | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Rafarm Sa. | Loitrol | Ácido docosahexaenoico 115 mgg, Ácido eicosapentaenoico 170μgg | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Trygg Pharma As | Lypiad | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Macoil | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 100 I.U./G | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Cana SA Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml, Vitamina A 100 I.U./G | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsulas, Ácido eicosapentanoico/Ácido docosahexaenoico 170 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Ácido docosahexaenoico 527 mg/5ml, Ácido eicosapentanoico/Ácido docosahexaenoico 791 mg/5ml | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Ácido docosahexaenoico 120mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 180mg Cápsula | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA. | Prolipid | Ácido docosahexaenoico 60mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 90mg Cápsula | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Sea-Oil | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA. | Tropolipid | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 430mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 437mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Grecia | Ferrer-Galenica SA. | Zodin | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Hungría | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Hungría | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Irlanda | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Ésteres de ácidos grasos insaturados 500 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 500 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 500 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Letonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Lituania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Luxemburgo | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Luxemburgo | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Noruega | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Polonia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Triglicéridos de la cadena media 1qs Cápsulas, Lecitina de soya 1qs Cápsulas, Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Ácidos grasos omega-3 1 000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | Ntc Srl | Vasoteran | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Aristo Pharma Iberia, SL. | Ácidos Omega 3 Aristo | Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Kern Pharma, SL. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Laboratorio Stada, SL. | Acidos Omega 3 Stada | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Tarbis Farma, SL. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas, Ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Suecia | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Teva Uk Limited | Prestylon | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas | Cápsula blanda | Vía oral |

Estado miembro del EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre del producto

DCI + concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Bélgica

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Bélgica

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Bulgaria

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Croacia

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Croacia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Croacia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Chipre

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Dinamarca

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Estonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Aceite de pescado 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Eicodol

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Heremco

Emfrastop

Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml

Solución oral

Vía oral

Grecia

Alapis Abee

Epadoc

Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml, Vitamina A 100 I.U./G

Solución oral

Vía oral

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 1 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 1 I.U./G.

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Ácido docosahexaenoico 265mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 390mg/5ml

Emulsión oral

Vía oral

Grecia

Mediapharm Ltd

Farlipid

Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml

Solución oral

Vía oral

Grecia

Naturalia SA.

Hemido

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Aceite de pescado 0,5 ml/Ml

Emulsión oral

Vía oral

Grecia

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Rafarm Sa.

Loitrol

Ácido docosahexaenoico 115 mgg, Ácido eicosapentaenoico 170μgg

Solución oral

Vía oral

Grecia

Trygg Pharma As

Lypiad

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Macoil

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsula, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 170 mg Cápsula, Vitamina A 100 I.U./G

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Cana SA Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Ácido docosahexaenoico 527mg/5ml, Vitamina D 10 I.U./G, Ácido eicosapentaenoico 791mg/5ml, Vitamina A 100 I.U./G

Solución oral

Vía oral

Grecia

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Ácido docosahexaenoico 115 mg Cápsulas, Ácido eicosapentanoico/Ácido docosahexaenoico 170 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Ácido docosahexaenoico 527 mg/5ml, Ácido eicosapentanoico/Ácido docosahexaenoico 791 mg/5ml

Solución oral

Vía oral

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Ácido docosahexaenoico 120mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 180mg Cápsula

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA.

Prolipid

Ácido docosahexaenoico 60mg Cápsula, Ácido eicosapentaenoico 90mg Cápsula

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Sea-Oil

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories SA.

Tropolipid

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 430mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 437mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Grecia

Ferrer-Galenica SA.

Zodin

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Hungría

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Hungría

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Irlanda

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Ésteres de ácidos grasos insaturados 500 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 500 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Ésteres de ácidos grasos insaturados 1000mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % con una composición específica para el ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico no inferior al 85 %. 500 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Letonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Lituania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Luxemburgo

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Luxemburgo

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Noruega

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Polonia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Pharmanel Commercial Pharmaceutical SA.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Triglicéridos de la cadena media 1qs Cápsulas, Lecitina de soya 1qs Cápsulas, Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Ácidos grasos omega-3 1 000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

Ntc Srl

Vasoteran

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Aristo Pharma Iberia, SL.

Ácidos Omega 3 Aristo

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Kern Pharma, SL.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Éster etílico del ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Éster etílico del ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Laboratorio Stada, SL.

Acidos Omega 3 Stada

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Tarbis Farma, SL.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Ácido docosahexaenoico 380 mg Cápsulas, Ácido eicosapentaenoico 460 mg Cápsulas, Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

España

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Suecia

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Teva Uk Limited

Prestylon

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Ésteres etílicos de ácidos omega 3 al 90 % 1000 mg Cápsulas

Cápsula blanda

Vía oral

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