# Euroopa Liidu C 252/2019

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 252 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 62. aastakäik26. juuli 2019 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 252

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

62. aastakäik26. juuli 2019

---

| Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2019/C 252/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2019/C 252/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34
  11  või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 22  kohaselt vastu võetud otsused) | 15 |

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2019/C 252/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2019/C 252/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34
  11  või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 22  kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34

11

või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 22

kohaselt vastu võetud otsused)

15

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 26.7.2019 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 252/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)
   (1)

(2019/C 252/01)

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Pixuvri | piksantroon | CTI Life Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Infusioonilahuse kontsentraadi pulber | L01DB11 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temybric Ellipta | Flutikasoonfuroaat/umeklidiinium/vilanterool | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud | R03AL08 | 14.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Õhukese polümeerikattega tablett | C02KX02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Doptelet | Avatrombopaag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Õhukese polümeerikattega tablett | B02BX08 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Esperoct | alfaturoktokogpegool | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Süstelahuse pulber ja lahusti | B02BD02 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Grasustek | pegfilgrastiim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Süstelahus | L03AA13 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Sixmo | buprenorfiin | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implantaat | N07BC01 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Talzenna | talasopariib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Kõvakapsel | L01XX60 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Trecondi | treosulfaan | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Pulber infusioonilahuse valmistamiseks | L01AB02 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Striascan | joflupaan (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Süstelahus | V09AB03 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | LIBTAYO | tsemiplimabi | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | Pending | 2.7.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

6.6.2019

Pixuvri

piksantroon

CTI Life Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Infusioonilahuse kontsentraadi pulber

L01DB11

11.6.2019

12.6.2019

Temybric Ellipta

Flutikasoonfuroaat/umeklidiinium/vilanterool

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud

R03AL08

14.6.2019

20.6.2019

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Õhukese polümeerikattega tablett

C02KX02

24.6.2019

20.6.2019

Doptelet

Avatrombopaag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Õhukese polümeerikattega tablett

B02BX08

24.6.2019

20.6.2019

Esperoct

alfaturoktokogpegool

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Süstelahuse pulber ja lahusti

B02BD02

24.6.2019

20.6.2019

Grasustek

pegfilgrastiim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Süstelahus

L03AA13

24.6.2019

20.6.2019

Sixmo

buprenorfiin

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implantaat

N07BC01

25.6.2019

20.6.2019

Talzenna

talasopariib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Kõvakapsel

L01XX60

24.6.2019

20.6.2019

Trecondi

treosulfaan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Pulber infusioonilahuse valmistamiseks

L01AB02

24.6.2019

25.6.2019

Striascan

joflupaan (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Süstelahus

V09AB03

27.6.2019

28.6.2019

LIBTAYO

tsemiplimabi

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

Pending

2.7.2019

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 10.6.2019 |
| 6.6.2019 | Zebinix | Bial - Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 11.6.2019 |
| 12.6.2019 | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 14.6.2019 |
| 12.6.2019 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 14.6.2019 |
| 18.6.2019 | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 1.7.2019 |
| 20.6.2019 | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 24.6.2019 |
| 20.6.2019 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 25.6.2019 |
| 20.6.2019 | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 24.6.2019 |
| 25.6.2019 | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 27.6.2019 |
| 25.6.2019 | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 27.6.2019 |
| 28.6.2019 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2.7.2019 |
| 28.6.2019 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2.7.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.6.2019

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

11.6.2019

6.6.2019

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

11.6.2019

6.6.2019

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5–10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

10.6.2019

6.6.2019

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

10.6.2019

6.6.2019

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

11.6.2019

6.6.2019

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

11.6.2019

6.6.2019

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

10.6.2019

6.6.2019

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

11.6.2019

6.6.2019

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

10.6.2019

6.6.2019

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

11.6.2019

6.6.2019

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

10.6.2019

6.6.2019

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

11.6.2019

6.6.2019

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

10.6.2019

6.6.2019

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

10.6.2019

6.6.2019

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

10.6.2019

6.6.2019

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

11.6.2019

6.6.2019

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

10.6.2019

6.6.2019

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

11.6.2019

6.6.2019

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

11.6.2019

6.6.2019

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

11.6.2019

6.6.2019

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

10.6.2019

6.6.2019

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

10.6.2019

6.6.2019

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

10.6.2019

6.6.2019

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

11.6.2019

6.6.2019

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

11.6.2019

6.6.2019

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

11.6.2019

6.6.2019

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

10.6.2019

6.6.2019

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

11.6.2019

6.6.2019

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

10.6.2019

6.6.2019

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

11.6.2019

6.6.2019

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

11.6.2019

6.6.2019

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

11.6.2019

6.6.2019

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

10.6.2019

6.6.2019

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100–101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

11.6.2019

6.6.2019

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

10.6.2019

6.6.2019

Zebinix

Bial - Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

11.6.2019

12.6.2019

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

14.6.2019

12.6.2019

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

14.6.2019

12.6.2019

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

14.6.2019

12.6.2019

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

14.6.2019

12.6.2019

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

14.6.2019

12.6.2019

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

14.6.2019

12.6.2019

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

14.6.2019

12.6.2019

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

14.6.2019

18.6.2019

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

20.6.2019

18.6.2019

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

1.7.2019

20.6.2019

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

25.6.2019

20.6.2019

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

25.6.2019

20.6.2019

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

25.6.2019

20.6.2019

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

25.6.2019

20.6.2019

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

25.6.2019

20.6.2019

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

25.6.2019

20.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

24.6.2019

20.6.2019

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

24.6.2019

20.6.2019

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

25.6.2019

20.6.2019

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

25.6.2019

20.6.2019

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

25.6.2019

20.6.2019

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

24.6.2019

25.6.2019

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27–29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

27.6.2019

25.6.2019

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

27.6.2019

25.6.2019

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

27.6.2019

28.6.2019

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2.7.2019

28.6.2019

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2.7.2019

28.6.2019

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2.7.2019

28.6.2019

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2.7.2019

28.6.2019

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2.7.2019

28.6.2019

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2.7.2019

28.6.2019

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2.7.2019

| — | Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13) |
| --- | --- |

—

Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 11.6.2019 |
| 6.6.2019 | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France | EU/1/01/191 | 11.6.2019 |
| 25.6.2019 | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 27.6.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

6.6.2019

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

11.6.2019

6.6.2019

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex, France

EU/1/01/191

11.6.2019

25.6.2019

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

27.6.2019

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.6.2019 | HorStem | hobuse nabaväädi mesenhümaalsed tüvirakud | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Süstesuspensioon | Pending | 21.6.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

19.6.2019

HorStem

hobuse nabaväädi mesenhümaalsed tüvirakud

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Süstesuspensioon

Pending

21.6.2019

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 13.6.2019 | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 17.6.2019 |
| 18.6.2019 | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 20.6.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

13.6.2019

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

17.6.2019

18.6.2019

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

20.6.2019

| — | Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38) |
| --- | --- |

—

Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.6.2019 | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 20.6.2019 |
| 18.6.2019 | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 21.6.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

18.6.2019

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

20.6.2019

18.6.2019

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

21.6.2019

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 26.7.2019 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 252/15

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juunist 2019 kuni 30. juunini 2019

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)

(2019/C 252/02)

| — | Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Vt lisa | Vt lisa | 7.6.2019 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Vt lisa

Vt lisa

7.6.2019

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67..

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1..

---

LISA

Ravimpreparaatide ja ravimvormide loetelu

| EMP liikmesriik | Müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | INN + tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Austria | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Belgia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Belgia | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Bulgaaria | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Horvaatia | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Horvaatia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Horvaatia | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Küpros | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Taani | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Eesti | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Kalaõli 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Heremco | Emfrastop | Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Alapis Abee | Epadoc | Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml, A-vitamiin 100 IU/g | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, D-vitamiin 1 IU/g, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel, A-vitamiin 1 IU/g | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaanhape 265 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 390 mg/5 ml | Suukaudne emulsioon | Suukaudne |
| Kreeka | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Naturalia S.A. | Hemido | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Kalaõli 0,5 ml/ml | Suukaudne emulsioon | Suukaudne |
| Kreeka | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokosaheksaeenhape 115 mg/g, eikosapentaeenhape 170 μg/g | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel, A-vitamiin 100 IU/g | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml, A-vitamiin 100 IU/g | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaanhape/dokosaheksaeenhape 170 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokosaheksaeenhape 527 mg/5 ml, eikosapentaanhape/dokosaheksaeenhape 791 mg/5 ml | Suukaudne lahus | Suukaudne |
| Kreeka | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokosaheksaeenhape 120 mg kapsel, eikosapentaeenhape 180 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokosaheksaeenhape 60 mg kapsel, eikosapentaeenhape 90 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Eikosapentaeenhappe etüülester 430 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 437 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Kreeka | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ungari | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ungari | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Iirimaa | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Iirimaa | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Küllastumata rasvhapete estrid 500 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 500 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 500 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Itaalia | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Läti | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Leedu | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Luksemburg | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Luksemburg | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Malta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Madalmaad | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Madalmaad | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Madalmaad | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Norra | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Poola | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Portugal | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Portugal | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Portugal | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Portugal | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Keskpika ahelaga triglütseriidid 1 qs kapsel, sojaletsitiin 1 qs kapsel, oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Oomega-3-rasvhapped 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | Ntc Srl | Vasoteran | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Sloveenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Sloveenia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokosaheksaeenhape 380 mg kapsel, eikosapentaeenhape 460 mg kapsel, oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg tablett | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Hispaania | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Rootsi | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Teva Uk Limited | Prestylon | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel | Pehmekapsel | Suukaudne |

EMP liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

INN + tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Austria

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Belgia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Belgia

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Bulgaaria

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Horvaatia

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Horvaatia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Horvaatia

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Küpros

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Taani

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Eesti

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Prantsusmaa

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Prantsusmaa

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Prantsusmaa

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Prantsusmaa

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Saksamaa

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Kalaõli 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Heremco

Emfrastop

Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Alapis Abee

Epadoc

Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml, A-vitamiin 100 IU/g

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, D-vitamiin 1 IU/g, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel, A-vitamiin 1 IU/g

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaanhape 265 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 390 mg/5 ml

Suukaudne emulsioon

Suukaudne

Kreeka

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Naturalia S.A.

Hemido

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Kalaõli 0,5 ml/ml

Suukaudne emulsioon

Suukaudne

Kreeka

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokosaheksaeenhape 115 mg/g, eikosapentaeenhape 170 μg/g

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 170 mg kapsel, A-vitamiin 100 IU/g

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokosaheksaanhape 527 mg/5 ml, D-vitamiin 10 IU/g, eikosapentaeenhape 791 mg/5 ml, A-vitamiin 100 IU/g

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosaheksaeenhape 115 mg kapsel, eikosapentaanhape/dokosaheksaeenhape 170 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokosaheksaeenhape 527 mg/5 ml, eikosapentaanhape/dokosaheksaeenhape 791 mg/5 ml

Suukaudne lahus

Suukaudne

Kreeka

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokosaheksaeenhape 120 mg kapsel, eikosapentaeenhape 180 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokosaheksaeenhape 60 mg kapsel, eikosapentaeenhape 90 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Eikosapentaeenhappe etüülester 430 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 437 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Kreeka

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ungari

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ungari

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Iirimaa

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Iirimaa

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Küllastumata rasvhapete estrid 500 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 500 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Erikoostisega oomega-3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85 %) etüülestrid 90. 500 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Itaalia

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Läti

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Leedu

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Luksemburg

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Luksemburg

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Malta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Madalmaad

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Madalmaad

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Madalmaad

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Norra

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Poola

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Portugal

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Portugal

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Portugal

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Portugal

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Rumeenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Rumeenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Keskpika ahelaga triglütseriidid 1 qs kapsel, sojaletsitiin 1 qs kapsel, oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Rumeenia

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Oomega-3-rasvhapped 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Rumeenia

Ntc Srl

Vasoteran

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Sloveenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Sloveenia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikosapentaeenhappe etüülester 460 mg kapsel, dokosaheksaeenhappe etüülester 380 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokosaheksaeenhape 380 mg kapsel, eikosapentaeenhape 460 mg kapsel, oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg tablett

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Hispaania

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Rootsi

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Teva Uk Limited

Prestylon

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel

Pehmekapsel

Suukaudne

---