# Euroopa Liidu C 116I/2023

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 116I |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 66. aastakäik31. märts 2023 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 116I

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

66. aastakäik31. märts 2023

---

| Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2023/C 116 I/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 30. märts. 2023 kuni 30. märts. 2023(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
  või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5) | 1 |

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2023/C 116 I/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 30. märts. 2023 kuni 30. märts. 2023(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38
  või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38

või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5

1

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 31.3.2023 | ET | Euroopa Liidu Teataja | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

ET

Euroopa Liidu Teataja

CI 116/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 30. märts. 2023 kuni 30. märts. 2023

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1)
  või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/6 artikkel 5 (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud













  Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | COVID-19 vaktsiin (rekombinantne, adjuveeritud) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

30.3.2023

BIMERVAX

COVID-19 vaktsiin (rekombinantne, adjuveeritud)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Süsteemulsioon

J07BN

30.3.2023

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

(2)  ELT L 4, 7.1.2019, lk 43.

---