# Úradný vestník C 116I/2023

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 116I |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6631. marca 2023 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 116I

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6631. marca 2023

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2023/C 116 I/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 30. marec 2023 do 30. marec 2023
  (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6) | 1 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2023/C 116 I/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 30. marec 2023 do 30. marec 2023
  (Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6

1

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 31.3.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

CI 116/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 30. marec 2023 do 30. marec 2023

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)
  alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté













  Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | Vakcína proti ochoreniu COVID-19 (rekombinantná, adjuvantná) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (Es) č. 726/2004): Prijaté

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

30.3.2023

BIMERVAX

Vakcína proti ochoreniu COVID-19 (rekombinantná, adjuvantná)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Injekčná emulzia

J07BN

30.03.2023

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.

---