# Dziennik Urzędowy C 87/2023

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 87 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 669 marca 2023 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 87

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 669 marca 2023

---

| Spis treści | Strona |
| --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2023/C 87/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10749 – PAI PARTNERS / THE CARLYLE GROUP / THERAMEX) (
  1
  ) | 1 |
| 2023/C 87/02 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10954 – BOUYGUES IMMOBILIER / CLC HOLDINGS / CLC FRANCE PROPERTY JV) (
  1
  ) | 2 |
| 2023/C 87/03 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10919 – APOLLO / ATLAS AIR WORLDWIDE HOLDINGS) (
  1
  ) | 3 |

Spis treści

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2023/C 87/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10749 – PAI PARTNERS / THE CARLYLE GROUP / THERAMEX) (
  1
  )

1

1

2023/C 87/02

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10954 – BOUYGUES IMMOBILIER / CLC HOLDINGS / CLC FRANCE PROPERTY JV) (
  1
  )

1

2

2023/C 87/03

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.10919 – APOLLO / ATLAS AIR WORLDWIDE HOLDINGS) (
  1
  )

1

3

---

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2023/C 87/04 | Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające – Sprawy AT.40462 – Amazon Marketplace i AT.40703 – Amazon Buy Box (
  1
  ) | 4 |
| 2023/C 87/05 | Streszczenie decyzji Komisji z dnia 20 grudnia 2022 r. dotyczącej postępowania na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej oraz art. 54 Porozumienia EOG (Sprawa AT.40462 – Amazon Marketplace i sprawa AT.40703 – Amazon Buy Box)
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 9442 final)

   (
  1
  ) | 7 |
| 2023/C 87/06 | Opinia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Ograniczających Konkurencję i Pozycji Dominujących wydana na posiedzeniu w dniu 12 grudnia 2022 r. dotycząca projektu decyzji w sprawie AT.40462 - Amazon Marketplace and AT.40703 - Amazon Buy Box – Sprawozdawca: Bułgaria (
  1
  ) | 12 |
| 2023/C 87/07 | Kursy walutowe euro – 8 marca 2023 r. | 13 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Państw EFTA |
| 2023/C 87/08 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG | 14 |
| 2023/C 87/09 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia podjętych przez państwa EOG–efta zgodnie z art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) NR 528/2012 w pierwszej połowie 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG | 32 |
| 2023/C 87/10 | Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia zezwolenia podjętych przez państwa EOG–EFTA zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG | 34 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2023/C 87/04

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające – Sprawy AT.40462 – Amazon Marketplace i AT.40703 – Amazon Buy Box (
  1
  )

1

4

2023/C 87/05

Streszczenie decyzji Komisji z dnia 20 grudnia 2022 r. dotyczącej postępowania na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej oraz art. 54 Porozumienia EOG (Sprawa AT.40462 – Amazon Marketplace i sprawa AT.40703 – Amazon Buy Box)
  (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 9442 final)

   (
  1
  )

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 9442 final)

1

7

2023/C 87/06

Opinia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Ograniczających Konkurencję i Pozycji Dominujących wydana na posiedzeniu w dniu 12 grudnia 2022 r. dotycząca projektu decyzji w sprawie AT.40462 - Amazon Marketplace and AT.40703 - Amazon Buy Box – Sprawozdawca: Bułgaria (
  1
  )

1

12

2023/C 87/07

Kursy walutowe euro – 8 marca 2023 r.

13

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

2023/C 87/08

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

14

2023/C 87/09

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia podjętych przez państwa EOG–efta zgodnie z art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) NR 528/2012 w pierwszej połowie 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

32

2023/C 87/10

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia zezwolenia podjętych przez państwa EOG–EFTA zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2022 r. – Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów – Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

34

---

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA SĄDOWE |
| | Komisja Europejska |
| 2023/C 87/11 | Wniosek do Trybunału EFTA o wydanie opinii doradczej złożony 4 listopada 2022 r. przez Héraðsdómur Reykjavíkur w sprawie Birgir Þór Gylfason i Jórunn S. Gröndal przeciwko Landsbankinn hf. (Sprawa E-13/22) | 38 |
| 2023/C 87/12 | WYROK TRYBUNAŁU z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-6/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – brak wdrożenia – rozporządzenie (UE) 2016/778) | 39 |
| 2023/C 87/13 | Wyrok Trybunału z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-7/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy regulacyjne dla rynków instrumentów finansowych) | 40 |
| 2023/C 87/14 | Wyrok Trybunału z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-8/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy w zakresie wymogów kapitałowych dla banków) | 43 |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2023/C 87/15 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.11050 – PAI PARTNERS / SAVORY SOLUTIONS GROUP) (
  1
  ) | 45 |
| | INNE AKTY |
| | Komisja Europejska |
| 2023/C 87/16 | Publikacja wniosku o wprowadzenie zmiany w specyfikacji produktu objętego nazwą pochodzenia w sektorze winorośli i wina, o której to zmianie mowa w art. 105 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 | 47 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA SĄDOWE

Komisja Europejska

2023/C 87/11

Wniosek do Trybunału EFTA o wydanie opinii doradczej złożony 4 listopada 2022 r. przez Héraðsdómur Reykjavíkur w sprawie Birgir Þór Gylfason i Jórunn S. Gröndal przeciwko Landsbankinn hf. (Sprawa E-13/22)

38

2023/C 87/12

WYROK TRYBUNAŁU z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-6/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – brak wdrożenia – rozporządzenie (UE) 2016/778)

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – brak wdrożenia – rozporządzenie (UE) 2016/778)

39

2023/C 87/13

Wyrok Trybunału z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-7/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy regulacyjne dla rynków instrumentów finansowych)

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy regulacyjne dla rynków instrumentów finansowych)

40

2023/C 87/14

Wyrok Trybunału z dnia 17 listopada 2022 r. w sprawie E-8/22 – Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii
  (Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy w zakresie wymogów kapitałowych dla banków)

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy w zakresie wymogów kapitałowych dla banków)

43

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2023/C 87/15

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.11050 – PAI PARTNERS / SAVORY SOLUTIONS GROUP) (
  1
  )

1

45

INNE AKTY

Komisja Europejska

2023/C 87/16

Publikacja wniosku o wprowadzenie zmiany w specyfikacji produktu objętego nazwą pochodzenia w sektorze winorośli i wina, o której to zmianie mowa w art. 105 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013

47

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.10749 – PAI PARTNERS / THE CARLYLE GROUP / THERAMEX)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/01)

W dniu 12 lipca 2022 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10749 . Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10749 . Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/2

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.10954 – BOUYGUES IMMOBILIER / CLC HOLDINGS / CLC FRANCE PROPERTY JV)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/02)

W dniu 20 grudnia 2022 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku francuskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10954. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32022M10954. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/3 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/3

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.10919 – APOLLO / ATLAS AIR WORLDWIDE HOLDINGS)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/03)

W dniu 11 stycznia 2023 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32023M10919. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32023M10919. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do prawa Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/4

---

Sprawozdanie końcowe urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające (1)

Sprawy AT.40462 – Amazon Marketplace i AT.40703 – Amazon Buy Box

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/04)

1.

| — | w kwestii praktyk handlowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace; |
| --- | --- |

—

w kwestii praktyk handlowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace;

| — | w kwestii praktyk handlowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box. |
| --- | --- |

—

w kwestii praktyk handlowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box.

Procedura pisemna w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace

Procedura pisemna w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace

| 2. | 17 lipca 2019 r. Komisja wszczęła postępowanie w sprawie AT.40462 na podstawie art. 2 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 773/2004 (3), w celu zbadania praktyk handlowych związanych z wykorzystywaniem przez Amazon z niedostępnych publicznie danych dotyczących ofert i transakcji sprzedawców zewnętrznych do celów prowadzenia działalności detalicznej. |
| --- | --- |

2.

17 lipca 2019 r. Komisja wszczęła postępowanie w sprawie AT.40462 na podstawie art. 2 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 773/2004 (3

| 3. | W toku postępowania Komisja skierowała do przedsiębiorstwa Amazon, sprzedawców detalicznych i producentów, operatorów internetowych platform handlowych oraz będących stroną trzecią dostawców rozwiązań szereg wezwań do udzielenia informacji na podstawie art. 18 ust. 2 rozporządzenia nr 1/2003. |
| --- | --- |

3.

W toku postępowania Komisja skierowała do przedsiębiorstwa Amazon, sprzedawców detalicznych i producentów, operatorów internetowych platform handlowych oraz będących stroną trzecią dostawców rozwiązań szereg wezwań do udzielenia informacji na podstawie art. 18 ust. 2 rozporządzenia nr 1/2003.

| 4. | W dniu 10 listopada 2020 r. Komisja przyjęła pisemne zgłoszenie zastrzeżeń skierowane do przedsiębiorstwa Amazon. Pisemne zgłoszenie zastrzeżeń zostało przekazane przedsiębiorstwu Amazon w dniu 11 listopada 2020 r. |
| --- | --- |

4.

W dniu 10 listopada 2020 r. Komisja przyjęła pisemne zgłoszenie zastrzeżeń skierowane do przedsiębiorstwa Amazon. Pisemne zgłoszenie zastrzeżeń zostało przekazane przedsiębiorstwu Amazon w dniu 11 listopada 2020 r.

| 5. | 13 listopada 2020 r. Amazon uzyskał dostęp do akt za pomocą elektronicznego urządzenia do przechowywania danych. Urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające nie otrzymał żadnych skarg dotyczących dostępu do akt. |
| --- | --- |

5.

13 listopada 2020 r. Amazon uzyskał dostęp do akt za pomocą elektronicznego urządzenia do przechowywania danych. Urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające nie otrzymał żadnych skarg dotyczących dostępu do akt.

| 6. | Termin na przedłożenie pisemnej odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń, określony pierwotnie w piśmie przewodnim do pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń, upłynął 25 stycznia 2021 r.11 grudnia 2020 r. Amazon zwrócił się do Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji („DG ds. Konkurencji”) o przedłużenie terminu na udzielenie przez Amazon odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń. 15 grudnia 2020 r. DG ds. Konkurencji wyraziła zgodę na przedłużenie terminu na udzielenie odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń do 1 marca 2021 r. |
| --- | --- |

6.

Termin na przedłożenie pisemnej odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń, określony pierwotnie w piśmie przewodnim do pisemnego zgłoszenia zastrzeżeń, upłynął 25 stycznia 2021 r.11 grudnia 2020 r. Amazon zwrócił się do Dyrekcji Generalnej ds. Konkurencji („DG ds. Konkurencji”) o przedłużenie terminu na udzielenie przez Amazon odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń. 15 grudnia 2020 r. DG ds. Konkurencji wyraziła zgodę na przedłużenie terminu na udzielenie odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń do 1 marca 2021 r.

| 7. | W piśmie 15 stycznia 2021 r. skierowanym do urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające Amazon zwrócił się, zgodnie z art. 9 ust. 1 decyzji 2011/695/UE, o przedłużenie terminu na udzielenie odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń do 26 kwietnia 2021 r.20 stycznia 2021 r., w świetle argumentów przedstawionych przez przedsiębiorstwo Amazon w jego piśmie, urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające (4) zdecydował o przedłużeniu terminu do 31 marca 2021 r. |
| --- | --- |

7.

W piśmie 15 stycznia 2021 r. skierowanym do urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające Amazon zwrócił się, zgodnie z art. 9 ust. 1 decyzji 2011/695/UE, o przedłużenie terminu na udzielenie odpowiedzi na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń do 26 kwietnia 2021 r.20 stycznia 2021 r., w świetle argumentów przedstawionych przez przedsiębiorstwo Amazon w jego piśmie, urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające (4

| 8. | Amazon przekazał swoją odpowiedź na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń 31 marca 2021 r. W swojej pisemnej odpowiedzi Amazon nie wystąpił o możliwość przedstawienia swoich argumentów podczas spotkania wyjaśniającego. |
| --- | --- |

8.

Amazon przekazał swoją odpowiedź na pisemne zgłoszenie zastrzeżeń 31 marca 2021 r. W swojej pisemnej odpowiedzi Amazon nie wystąpił o możliwość przedstawienia swoich argumentów podczas spotkania wyjaśniającego.

| 9. | Złożono tylko jeden wniosek osoby trzeciej – była to organizacja konsumencka BEUC – o dopuszczenie jej do udziału w sprawie w roli zainteresowanej osoby trzeciej zgodnie z art. 5 decyzji 2011/695/UE. Urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające zgodził się na dopuszczenie BEUC w dniu 11 listopada 2020 r. Komisja pisemnie poinformowała BEUC o charakterze i przedmiocie postępowania, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 773/2004, i otrzymała pisemne uwagi BEUC w dniu 12 lutego 2021 r. |
| --- | --- |

9.

Złożono tylko jeden wniosek osoby trzeciej – była to organizacja konsumencka BEUC – o dopuszczenie jej do udziału w sprawie w roli zainteresowanej osoby trzeciej zgodnie z art. 5 decyzji 2011/695/UE. Urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające zgodził się na dopuszczenie BEUC w dniu 11 listopada 2020 r. Komisja pisemnie poinformowała BEUC o charakterze i przedmiocie postępowania, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia nr 773/2004, i otrzymała pisemne uwagi BEUC w dniu 12 lutego 2021 r.

Procedura pisemna w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box

Procedura pisemna w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box

| 10. | W dniu 10 listopada 2020 r. Komisja wszczęła postępowanie w sprawie AT.40703 dotyczące zbadania praktyk handlowych przedsiębiorstwa Amazon, związanych z (i) warunkami i kryteriami regulującymi wybór oferty, która znajduje się w „Buy Box” („praktyki w zakresie Buy Box”), oraz z (ii) warunkami i kryteriami regulującymi kwalifikowanie sprzedawców zewnętrznych do objęcia programem Prime oraz ich ofert do objęcia marką Prime („praktyki w zakresie Prime”). |
| --- | --- |

10.

W dniu 10 listopada 2020 r. Komisja wszczęła postępowanie w sprawie AT.40703 dotyczące zbadania praktyk handlowych przedsiębiorstwa Amazon, związanych z (i) warunkami i kryteriami regulującymi wybór oferty, która znajduje się w „Buy Box” („praktyki w zakresie Buy Box”), oraz z (ii) warunkami i kryteriami regulującymi kwalifikowanie sprzedawców zewnętrznych do objęcia programem Prime oraz ich ofert do objęcia marką Prime („praktyki w zakresie Prime”).

| 11. | W toku postępowania Komisja skierowała do przedsiębiorstwa Amazon, operatorów internetowych platform handlowych, operatorów mediów społecznościowych oraz będących stroną trzecią dostawców rozwiązań szereg wezwań do udzielenia informacji na podstawie art. 18 ust. 2 rozporządzenia nr 1/2003. |
| --- | --- |

11.

W toku postępowania Komisja skierowała do przedsiębiorstwa Amazon, operatorów internetowych platform handlowych, operatorów mediów społecznościowych oraz będących stroną trzecią dostawców rozwiązań szereg wezwań do udzielenia informacji na podstawie art. 18 ust. 2 rozporządzenia nr 1/2003.

| 12. | 15 czerwca 2022 r. Komisja przyjęła ocenę wstępną na podstawie art. 9 ust. 1 rozporządzenia nr 1/2003, w której przedstawiła swoje zastrzeżenia w zakresie konkurencji w odniesieniu do praktyki w zakresie Buy Box oraz praktyk w zakresie Prime. Amazon został powiadomiony o tej ocenie wstępnej pismem z 16 czerwca 2022 r. |
| --- | --- |

12.

15 czerwca 2022 r. Komisja przyjęła ocenę wstępną na podstawie art. 9 ust. 1 rozporządzenia nr 1/2003, w której przedstawiła swoje zastrzeżenia w zakresie konkurencji w odniesieniu do praktyki w zakresie Buy Box oraz praktyk w zakresie Prime. Amazon został powiadomiony o tej ocenie wstępnej pismem z 16 czerwca 2022 r.

Procedura ustalania zobowiązań w sprawach AT.40462 i AT.40703

Procedura ustalania zobowiązań w sprawach AT.40462 i AT.40703

| 13. | 8 lipca 2022 r. Amazon przedłożył Komisji zobowiązania („zobowiązania wstępne”) w celu rozwiania wstępnych zastrzeżeń zawartych w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń w sprawie AT.40462 oraz w ocenie wstępnej w sprawie AT.40703. |
| --- | --- |

13.

8 lipca 2022 r. Amazon przedłożył Komisji zobowiązania („zobowiązania wstępne”) w celu rozwiania wstępnych zastrzeżeń zawartych w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń w sprawie AT.40462 oraz w ocenie wstępnej w sprawie AT.40703.

| 14. | 20 lipca 2022 r., zgodnie z art. 27 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1/2003, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano zawiadomienie, w którym podsumowano sprawy AT.40462 i AT.40703 i wstępne zobowiązania oraz wezwano zainteresowane strony trzecie do przedstawienia uwag na temat wstępnych zobowiązań do 9 września 2022 r. |
| --- | --- |

14.

20 lipca 2022 r., zgodnie z art. 27 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1/2003, w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

| 15. | W dniu 20 września 2022 r. Komisja przekazała przedsiębiorstwu Amazon uwagi zainteresowanych stron trzecich otrzymane po opublikowaniu zawiadomienia. |
| --- | --- |

15.

W dniu 20 września 2022 r. Komisja przekazała przedsiębiorstwu Amazon uwagi zainteresowanych stron trzecich otrzymane po opublikowaniu zawiadomienia.

| 16. | 22 listopada 2022 r. Amazon przedstawił zmienioną propozycję zobowiązań („zobowiązania ostateczne”). |
| --- | --- |

16.

22 listopada 2022 r. Amazon przedstawił zmienioną propozycję zobowiązań („zobowiązania ostateczne”).

| 17. | W projekcie decyzji nadaje się moc wiążącą zobowiązaniom ostatecznym i stwierdza się, że ma już podstaw do podejmowania przez Komisję działań w związku z jej obawami, jak stwierdzono w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń (w sprawie AT.40462) oraz w ocenie wstępnej (w sprawie AT.40703). |
| --- | --- |

17.

W projekcie decyzji nadaje się moc wiążącą zobowiązaniom ostatecznym i stwierdza się, że ma już podstaw do podejmowania przez Komisję działań w związku z jej obawami, jak stwierdzono w pisemnym zgłoszeniu zastrzeżeń (w sprawie AT.40462) oraz w ocenie wstępnej (w sprawie AT.40703).

| 18. | Nie otrzymałem żadnych wniosków ani skarg w odniesieniu do procedury ustalania zobowiązań zgodnie z art. 15 ust. 1 decyzji 2011/695/UE. Ogólnie uważam, że w niniejszej sprawie przestrzegano skutecznego wykonywania praw procesowych. |
| --- | --- |

18.

Nie otrzymałem żadnych wniosków ani skarg w odniesieniu do procedury ustalania zobowiązań zgodnie z art. 15 ust. 1 decyzji 2011/695/UE. Ogólnie uważam, że w niniejszej sprawie przestrzegano skutecznego wykonywania praw procesowych.

Brukseli, 13 grudnia 2022 r.

Eric GIPPINI FOURNIER

---

(1)  Na podstawie art. 16 i 17 decyzji 2011/695/UE Przewodniczącego Komisji Europejskiej z dnia 13 października 2011 r. w sprawie funkcji i zakresu uprawnień urzędnika przeprowadzającego spotkanie wyjaśniające w niektórych postępowaniach z zakresu konkurencji (Dz.U. L 275 z 20.10.2011, s. 29) („decyzja 2011/695/UE”).

1

(2)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 1/2003 z dnia 16 grudnia 2002 r. w sprawie wprowadzenia w życie reguł konkurencji ustanowionych w art. 81 i art. 82 Traktatu (Dz.U. L 1 z 4.1.2003, s. 1) („rozporządzenie nr 1/2003”).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 773/2004 z dnia 7 kwietnia 2004 r. odnoszące się do prowadzenia przez Komisję postępowań na podstawie art. 81 i art. 82 Traktatu WE (Dz.U. L 123 z 27.4.2004, s. 18) („rozporządzenie nr 773/2004”).

3

(4)  Decyzję podjął były urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające odpowiedzialny za sprawę, pan Wouter Wils.

4

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/7

---

Streszczenie decyzji Komisji

z dnia 20 grudnia 2022 r.

dotyczącej postępowania na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej oraz art. 54 Porozumienia EOG

(Sprawa AT.40462 – Amazon Marketplace i sprawa AT.40703 – Amazon Buy Box)

(notyfikowana jako dokument nr C(2022) 9442 final)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/05)

20 grudnia 2022 r. Komisja przyjęła decyzję dotyczącą postępowania na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej i art. 54 Porozumienia EOG. Zgodnie z przepisami art. 30 rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2003 (1)
  Komisja podaje niniejszym do wiadomości nazwy stron oraz zasadniczą treść decyzji, wraz z informacjami na temat wszelkich nałożonych kar, uwzględniając jednak uzasadnione prawo przedsiębiorstw do ochrony ich tajemnic handlowych.

1.   WPROWADZENIE

| (1) | Decyzja nadaje prawnie wiążący charakter zobowiązaniom zaproponowanym przez Amazon.com, Inc, Amazon Services Europe S.à.r.l., Amazon EU S.à.r.l. i Amazon Europe Core S.à.r.l. (zwane dalej łącznie „Amazon”) na mocy art. 9 rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2003 („rozporządzenie nr 1/2003”) w postępowaniu na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej („Traktat”) i art. 54 Porozumienia EOG. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Decyzja dotyczy następujących dwóch odrębnych postępowań prowadzonych na podstawie art. 102 Traktatu:






  — | praktyk biznesowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace, związanych z korzystaniem przez Amazon z niedostępnych publicznie danych dotyczących ofert i transakcji sprzedawców zewnętrznych do celów prowadzenia działalności detalicznej („praktyki w zakresie korzystania z danych”); |
| --- | --- | --- |

(2)

—

praktyk biznesowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace, związanych z korzystaniem przez Amazon z niedostępnych publicznie danych dotyczących ofert i transakcji sprzedawców zewnętrznych do celów prowadzenia działalności detalicznej („praktyki w zakresie korzystania z danych”);

| — | praktyk biznesowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box, związanych z (i) warunkami i kryteriami regulującymi wybór oferty, która znajduje się w „Buy Box” („praktyki w zakresie Buy Box”), oraz z (ii) warunkami i kryteriami regulującymi kwalifikowanie sprzedawców zewnętrznych do objęcia programem Prime oraz ich ofert do objęcia marką Prime („praktyki w zakresie Prime”). |
| --- | --- |

—

praktyk biznesowych Amazon badanych przez Komisję w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box, związanych z (i) warunkami i kryteriami regulującymi wybór oferty, która znajduje się w „Buy Box” („praktyki w zakresie Buy Box”), oraz z (ii) warunkami i kryteriami regulującymi kwalifikowanie sprzedawców zewnętrznych do objęcia programem Prime oraz ich ofert do objęcia marką Prime („praktyki w zakresie Prime”).

2.   PROCEDURA

| (3) | Postępowania przeciwko Amazon zostały wszczęte z inicjatywy własnej Komisji. |
| --- | --- |

(3)

| (4) | 17 lipca 2019 r. Komisja wszczęła postępowanie w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace na podstawie art. 2 ust. 1 rozporządzenia Rady nr 773/2004. |
| --- | --- |

(4)

| (5) | 10 listopada 2020 r. Komisja wysłała do Amazon pisemne zgłoszenie zastrzeżeń („Pisemne Zgłoszenie Zastrzeżeń”) w sprawie AT.40462 – Amazon Marketplace i w tym samym dniu wszczęła postępowanie w sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box w celu przyjęcia decyzji na podstawie rozdziału III rozporządzenia nr 1/2003. |
| --- | --- |

(5)

| (6) | W sprawie AT.40703 – Amazon Buy Box, Komisja przyjęła ocenę wstępną („Ocena Wstępna) zgodnie z art. 9 ust. 1 rozporządzenia nr 1/2003 w dniu 15 czerwca 2022 r.. Amazon został powiadomiony o Ocenie Wstępnej pismem z 16 czerwca 2022 r. |
| --- | --- |

(6)

| (7) | 8 lipca 2022 r. Amazon przedłożył Komisji zobowiązania („Zobowiązania Wstępne”) w celu rozwiania wstępnych zastrzeżeń zawartych w Pisemnym Zgłoszeniu Zastrzeżeń oraz w Ocenie Wstępnej. |
| --- | --- |

(7)

| (8) | 20 lipca 2022 r. w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano zawiadomienie („Zawiadomienie”) na mocy art. 27 ust. 4 rozporządzenia nr 1/2003, zawierające streszczenie spraw i proponowane zobowiązania. Wezwano w nim zainteresowane strony trzecie do zgłaszania uwag na temat tych zobowiązań w terminie krótszym niż dwa miesiące od daty publikacji Zawiadomienia. |
| --- | --- |

(8)

| (9) | 20 września 2022 r. Komisja przekazała przedsiębiorstwu Amazon uwagi zainteresowanych stron trzecich otrzymane po opublikowaniu Zawiadomienia. 22 listopada 2022 r. Amazon przedstawił zmienioną propozycję zobowiązań („Zobowiązania Ostateczne”). |
| --- | --- |

(9)

| (10) | 12 grudnia 2022 r. Komitet Doradczy ds. Praktyk Ograniczających Konkurencję i Pozycji Dominujących wydał przychylną opinię. |
| --- | --- |

(10)

| (11) | 13 grudnia 2022 r. urzędnik przeprowadzający spotkanie wyjaśniające wydał sprawozdanie końcowe. |
| --- | --- |

(11)

3.   ZASTRZEŻENIA KOMISJI DOTYCZĄCE NARUSZENIA KONKURENCJI

3.1.   Fakty

| (12) | Amazon pełni podwójną rolę jako platforma. Przedsiębiorstwo prowadzi platformę handlową, na której niezależni sprzedawcy mogą sprzedawać produkty bezpośrednio konsumentom, a jednocześnie sprzedaje produkty na swojej platformie jako detalista, konkurując z tymi niezależnymi sprzedawcami. W związku z tą podwójną pozycją Amazon ma dostęp do dużych zbiorów danych dotyczących działalności niezależnych sprzedawców na swojej platformie, w tym niepublicznych danych biznesowych. |
| --- | --- |

(12)

| (13) | Sprzedaż na wszystkich europejskich stronach internetowych Amazon jest w bardzo dużym stopniu napędzana przez tak zwany system „Buy Box”. Buy Box przedsiębiorstwa Amazonw wyraźny sposób wyświetla ofertę jednego sprzedawcy i umożliwia szybki zakup produktów poprzez bezpośrednie kliknięcie przycisku kupna. Uzyskanie statusu „Oferty Wyróżnionej” (tj. wygranie pozycji Buy Box) jest kluczowe dla sprzedawców zewnętrznych, ponieważ sprawia, że ich oferty są widoczne dla konsumentów, co przekłada się na rzeczywistą sprzedaż. Zdecydowana większość sprzedaży na stronach internetowych Amazona odbywa się bowiem za pośrednictwem systemu Buy Box. |
| --- | --- |

(13)

| (14) | Oprócz umożliwienia konsumentom zakupu produktów oferowanych na swoich stronach internetowych, Amazon oferuje konsumentom również dodatkowe usługi opcjonalne. W szczególności Amazon opracował program członkowski Amazon Prime – płatną usługę abonamentową, która zapewnia konsumentom dostęp do szeregu dodatkowych usług, takich jak szybsza dostawa, dostęp do usług transmisji strumieniowej muzyki i wideo, usług związanych z grami oraz szereg innych korzyści związanych z zakupami. Program Amazon Prime umożliwia również niezależnym sprzedawcom realizowanie sprzedaży na rzecz klientów Prime, zgodnie z określonymi warunkami. |
| --- | --- |

(14)

3.2.   Ocena prawna

| (15) | W Pisemnym Zgłoszeniu Zastrzeżeń Komisja doszła do wstępnego wniosku, że Amazon zajmuje pozycję dominującą na rynkach krajowych w zakresie świadczenia usług platformy handlowej w Niemczech i we Francji oraz że praktyki w zakresie korzystania z danych stanowią nadużycie przez Amazon pozycji dominującej, z naruszeniem art. 102 Traktatu. |
| --- | --- |

(15)

| (16) | Komisja wstępnie ustaliła, że: (i) systematyczne poleganie przez zautomatyzowane systemy i pracowników Handlu Detalicznego Amazon na niepublicznych danych jego internetowych konkurentów detalicznych, pozyskiwanych w kontekście zapewniania wspomnianym sprzedawcom zewznętrznym dominujących usług platformy handlowej Amazon, chroni Handel Detaliczny Amazon przed niektórymi typowymi ryzykami i kosztami związanymi z konkurencją detaliczną oraz (ii) że Amazon w konsekwencji, poprzez odwołanie się do metod, które nie stanowią konkurencji merytorycznej, zakłóca konkurencję ze sprzedawcami zewnętrznymi. Dzięki temu Amazon może wykorzystywać swoją pozycję dominującą na rynkach do zapewniania usług platformy handlowej na internetowych rynkach detalicznych. |
| --- | --- |

(16)

| (17) | W Ocenie Wstępnej Komisja doszła do wstępnego wniosku, że Amazon zajmuje pozycję dominującą na rynkach krajowych w zakresie świadczenia usług na platformie handlowej – co najmniej w Niemczech, Francji i Hiszpanii – oraz wyraziła wstępną obawę, że Amazon mógł nadużyć swojej pozycji dominującej, z naruszeniem art. 102 Traktatu, sztucznie faworyzując swoje własne oferty detaliczne i oferty sprzedawców z platformy handlowej, którzy korzystają z usług logistycznych i dostawy Amazon (tzw. usługa „Realizacja przez Amazon” lub „FBA”), ze szkodą dla innych sprzedawców obecnych na platformie handlowej i konsumentów, poprzez (i) wybór jednej oferty wyraźnie widocznej na stronie Amazona zawierającej szczegółowe informacje o produkcie („zwycięzca w systemie Buy Box”); oraz (ii) umożliwienie sprzedawcom oferowania produktów użytkownikom programu lojalnościowego Amazon („program Prime”) pod marką Prime. |
| --- | --- |

(17)

| (18) | Buy Box wyraźnie wyświetla ofertę jednego sprzedawcy detalicznego w odniesieniu do konkretnego produktu i umożliwia klientom dodanie tego produktu bezpośrednio do koszyka. Wygrana w systemie Buy Box ma dla sprzedawców obecnych na platformie handlowej Amazon kluczowe znaczenie, ponieważ zdecydowana większość konsumentów spogląda jedynie na Buy Box i kupuje jedynie produkty z oferty tam wyświetlanej. Nierówne warunki i kryteria wyboru zwycięzcy Buy Box mogą zatem sztucznie zwiększać natężenie ruchu i sprzedaży w ofertach detalicznych Amazon i sprzedawców korzystających z usługi FBA, zakłócając w ten sposób konkurencję na platformach handlowych Amazon. |
| --- | --- |

(18)

| (19) | Dotarcie do użytkowników Prime jest ważne dla sprzedawców, ponieważ liczba tych użytkowników stale rośnie, są oni zazwyczaj bardziej lojalni, a kwalifikowalność sprzedawców do programu Prime wpływa na ich zdolność wygrania w ramach Buy Box. Warunki i kryteria stosowane przez Amazon przy wyborze sprzedawców i ofert kwalifikujących się do objęcia marką Prime miałyby faworyzować Handel Detaliczny Amazon i sprzedawców korzystających z usługi „Realizacja przez Amazon”, zakłócając tym samym konkurencję na platformach handlowych Amazon. Nierówne warunki i kryteria programu Prime obejmują te, które są istotne dla wyboru, warunków umownych i wyników dostawców usług logistycznych niezależnych sprzedawców ubiegających się o objęcie marką Prime. |
| --- | --- |

(19)

4.   ZOBOWIĄZANIA WSTĘPNE, TEST RYNKOWY I ZOBOWIĄZANIA OSTATECZNE

4.1.   Zobowiązania Wstępne

| (20) | 8 lipca 2022 r. Amazon przedstawił Zobowiązania Wstępne obejmujące trzy zestawy zobowiązań: zobowiązanie dotyczące silosu danych, zobowiązanie dotyczące Buy Boxa oraz zobowiązanie dotyczące Prime. |
| --- | --- |

(20)

| (21) | W ramach zobowiązania dotyczącego silosu danych Amazon zobowiązuje się, że nie będzie korzystał z niepublicznych danych przekazywanych mu przez sprzedawców zewnętrznych w kontekście korzystania przez nich z usług platformy handlowej Amazon lub z powiązanych usług platformy handlowej, takich jak usługi płatnicze i usługi w zakresie realizacji zamówienia lub uzyskanych w wyniku korzystania z takich usług, do celów własnej działalności detalicznej Amazon, w konkurencji z tymi sprzedawcami zewnętrznymi. |
| --- | --- |

(21)

| (22) | W ramach zobowiązania dotyczącego Buy Box Amazon zobowiązuje się do stosowania niedyskryminacyjnych warunków i kryteriów do celów określania Oferty Wyróżnionej wyświetlanej w systemie Buy Box. Warunki te i kryteria mają mieć zastosowanie do wszystkich odpowiednich parametrów i wag w celu zapewnienia wszystkim sprzedawcom konkurującym o miejsce w Buy Boxie równych szans. |
| --- | --- |

(22)

| (23) | Ponadto Amazon zobowiązuje się do wyświetlania co najmniej jednej konkurencyjnej oferty obok Oferty Wyróżnionej, jeżeli taka konkurencyjna oferta jest dostępna i różni się pod względem ceny/czasu dostawy od Oferty Wyróżnionej („Druga Wyświetlana Oferta”). Oferta Wyróżniona i Druga Wyświetlana Oferta będą zawierać te same informacje opisowe, a sposób ich wyświetlenia zapewni jednakowe możliwości zakupu. |
| --- | --- |

(23)

| (24) | Ponadto, w ramach zobowiązania dotyczącego Prime, Amazon zobowiązuje się do stosowania niedyskryminacyjnych warunków i kryteriów w odniesieniu do (i) kwalifikowalności sprzedawców zewnętrznych i ich ofert do objęcia programem Prime oraz (ii) marki Prime, aby zapewnić równość między wszystkimi sprzedawcami oraz umożliwić sprzedawcom uczestniczącym w programie Prime swobodny wybór przewoźników i negocjowanie z tymi przewoźnikami stawek i warunków handlowych. Amazon zobowiązuje się również, że nie będzie korzystać z żadnych danych dotyczących warunków lub wyników osiąganych przez przewoźników zewnętrznych do celów własnej działalności logistycznej Amazon. |
| --- | --- |

(24)

| (25) | Wspomniane Zobowiązania Wstępne obowiązywałyby przez okres 5 lat i obejmowałyby wszystkie obecne i przyszłe platformy handlowe Amazon w EOG, z wyjątkiem zobowiązań opisanych w motywach (22)–(24) powyżej, które – w świetle decyzji włoskiego organu ds. konkurencji z 30 listopada 2021 r. w sprawie A528 – nie miałyby zastosowania do Włoch. |
| --- | --- |

(25)

| (26) | Niezależny pełnomocnik ds. monitorowania kontrolowałby przestrzeganie przez Amazon Zobowiązań Wstępnych przez cały okres ich obowiązywania. |
| --- | --- |

(26)

4.2.   Test rynkowy

| (27) | 14 lipca 2022 r. Komisja opublikowała propozycję zobowiązania Amazon dotyczącą formalnego testu rynkowego. W odpowiedzi Komisja otrzymała 25 uwag od zainteresowanych stron trzecich („test rynkowy”). |
| --- | --- |

(27)

| (28) | Otrzymane uwagi dotyczyły głównie definicji użytych w Zobowiązaniach Wstępnych, mechanizmów kontroli dostępu w odniesieniu do niepublicznych danych sprzedawców zewnętrznych, wizualnego wyświetlania Drugiej Wyświetlanej Oferty, informowania sprzedawców zewnętrznych o obowiązkach Amazon wynikających ze zobowiązań, konieczności udostępniania przez Amazon przewoźnikom danych kontaktowych użytkowników końcowych, do których dostarczają oni przesyłki, zakresu i czasu trwania zobowiązań, konieczności wprowadzenia mechanizmu rozstrzygania sporów lub rozpatrywania skarg w przypadku podejrzenia naruszenia zobowiązań, nieobchodzenia przepisów oraz monitorowania przestrzegania przepisów. |
| --- | --- |

(28)

4.1.   Zobowiązania Ostateczne

| (29) | W odpowiedzi na poczynione uwagi Amazon przedstawił nowy zestaw zobowiązań. Zobowiązania Ostateczne następująco różnią się od zaproponowanych Zobowiązań Wstępnych:






  — | wzmacniają one zobowiązanie Amazon do ustanowienia technicznych lub ręcznych mechanizmów kontroli służących do audytu i monitorowania dostępu Handlu Detalicznego Amazon do danych sprzedawców zewnętrznych; |
| --- | --- | --- |

(29)

—

wzmacniają one zobowiązanie Amazon do ustanowienia technicznych lub ręcznych mechanizmów kontroli służących do audytu i monitorowania dostępu Handlu Detalicznego Amazon do danych sprzedawców zewnętrznych;

| — | poprawiają prezentację Drugiej Wyświetlanej Oferty poprzez uczynienie jej bardziej widoczną oraz włączenie mechanizmu przeglądu w przypadku, gdy prezentacja nie przyciąga odpowiedniej uwagi konsumentów; |
| --- | --- |

—

poprawiają prezentację Drugiej Wyświetlanej Oferty poprzez uczynienie jej bardziej widoczną oraz włączenie mechanizmu przeglądu w przypadku, gdy prezentacja nie przyciąga odpowiedniej uwagi konsumentów;

| — | zwiększają przejrzystość informacji na temat zobowiązań sprzedawców zewnętrznych i przewoźników oraz ich nowo nabytych praw oraz zapewniają ich wczesne przekazywanie, umożliwiając m.in. sprzedawcom odpowiednio wczesne przechodzenie na niezależnych przewoźników; |
| --- | --- |

—

zwiększają przejrzystość informacji na temat zobowiązań sprzedawców zewnętrznych i przewoźników oraz ich nowo nabytych praw oraz zapewniają ich wczesne przekazywanie, umożliwiając m.in. sprzedawcom odpowiednio wczesne przechodzenie na niezależnych przewoźników;

| — | określają sposoby bezpośredniego kontaktu niezależnych przewoźników z klientami Amazon, zgodnie z zasadami ochrony danych, umożliwiając tym przewoźnikom świadczenie usług dostawy równoważnych z usługami oferowanymi przez przedsiębiorstwo Amazon; |
| --- | --- |

—

określają sposoby bezpośredniego kontaktu niezależnych przewoźników z klientami Amazon, zgodnie z zasadami ochrony danych, umożliwiając tym przewoźnikom świadczenie usług dostawy równoważnych z usługami oferowanymi przez przedsiębiorstwo Amazon;

| — | zwiększają ochronę danych przewoźników przed wykorzystaniem przez konkurencyjne usługi logistyczne Amazon, w szczególności w zakresie informacji o profilu ładunku; |
| --- | --- |

—

zwiększają ochronę danych przewoźników przed wykorzystaniem przez konkurencyjne usługi logistyczne Amazon, w szczególności w zakresie informacji o profilu ładunku;

| — | zwiększają uprawnienia pełnomocnika ds. monitorowania dzięki wprowadzeniu kolejnych obowiązków w zakresie zgłaszania; |
| --- | --- |

—

zwiększają uprawnienia pełnomocnika ds. monitorowania dzięki wprowadzeniu kolejnych obowiązków w zakresie zgłaszania;

| — | wprowadzają scentralizowany mechanizm rozpatrywania skarg, dostępny dla wszystkich sprzedawców i przewoźników w przypadku podejrzenia nieprzestrzegania zobowiązań; |
| --- | --- |

—

wprowadzają scentralizowany mechanizm rozpatrywania skarg, dostępny dla wszystkich sprzedawców i przewoźników w przypadku podejrzenia nieprzestrzegania zobowiązań;

| — | wydłużają do siedmiu lat, zamiast pierwotnie proponowanych pięciu lat, okres obowiązywania zobowiązań dotyczących Prime i Drugiej Wyświetlanej Oferty; |
| --- | --- |

—

wydłużają do siedmiu lat, zamiast pierwotnie proponowanych pięciu lat, okres obowiązywania zobowiązań dotyczących Prime i Drugiej Wyświetlanej Oferty;

| — | wprowadzają kilka wyjaśnień do sformułowań zawartych w Zobowiązaniach Wstępnych. |
| --- | --- |

—

wprowadzają kilka wyjaśnień do sformułowań zawartych w Zobowiązaniach Wstępnych.

5.   WNIOSKI

| (30) | Zobowiązania w swojej ostatecznej formie są wystarczające, aby rozwiać wstępne obawy sformułowane przez Komisję. |
| --- | --- |

(30)

| (31) | Zobowiązanie dotyczące silosu danych gwarantuje, że Amazon zaprzestanie ciągłej praktyki wykorzystywania niepublicznych danych sprzedawców zewnętrznych do konkurowania z tymi sprzedawcami. Aby rozwiać wstępne obawy Komisji, Amazon powstrzyma się od wykorzystywania niepublicznych danych do celów własnej działalności detalicznej. |
| --- | --- |

(31)

| (32) | Zobowiązanie dotyczące systemu Buy Box wyeliminuje stronniczość polegającą na faworyzowaniu Handlu Detalicznego Amazon i sprzedawców korzystających z usługi „Realizacja przez Amazon” przy wyborze i wyświetlaniu Oferty Wyróżnionej w ramach Buy Box. Zobowiązania Ostateczne obejmują również Drugą Wyświetlaną Ofertę, aby zwiększyć wybór konsumentów. Biorąc pod uwagę znaczenie wygrania w ramach Buy Box, zmiany te są kluczowe dla sprzedawców zewnętrznych, ponieważ zwiększają widoczność ich ofert dla konsumentów i umożliwiają im przełożenie ofert na rzeczywistą sprzedaż. |
| --- | --- |

(32)

| (33) | Zobowiązanie dotyczące Prime wyeliminuje również stronniczość polegającą na faworyzowaniu Handlu Detalicznego Amazon i sprzedawców korzystających z usługi „Realizacja przez Amazon” w zakresie kwalifikowalności ich ofert do objęcia programem Prime i marką Prime. Zobowiązania wyeliminują również niekorzystną sytuację konkurencyjną sprzedawców zewnętrznych niekorzystających z usług „Realizacja przez Amazon” w celu realizacji sprzedaży w systemie Prime Amazon, poprzez wprowadzenie obowiązków związanych z przewoźnikami, które umożliwią skuteczny wybór przewoźników, na których sprzedawcy mogą polegać w zakresie dostawy paczek. |
| --- | --- |

(33)

| (34) | Komisja uważa, że czas obowiązywania Zobowiązań Ostatecznych jest proporcjonalny, ponieważ jest wystarczająco długi, aby rozwiać wstępne obawy Komisji, gwarantując przy tym uczestnikom rynku pewność przez wystarczająco długi czas. Realizacja Zobowiązań Ostatecznych będzie również podlegała niezależnemu przeglądowi eksperckiemu przez pełnomocnika ds. monitorowania, działającego pod nadzorem Komisji, przez cały okres obowiązywania Zobowiązań Ostatecznych. Korzystanie z usług pełnomocnika ds. monitorowania jest środkiem proporcjonalnym i koniecznym do zapewnienia skutecznego wykonania decyzji. |
| --- | --- |

(34)

| (35) | Komisja uważa, że dostatecznym zabezpieczeniem przed nieprzestrzeganiem Zobowiązań Ostatecznych są: klauzula nieobchodzenia zobowiązań, mechanizm rozpatrywania skarg i zwiększone uprawnienia pełnomocnika ds. monitorowania, wraz z przewidzianymi w decyzji karami pieniężnymi za nieprzestrzeganie zobowiązań. |
| --- | --- |

(35)

| (36) | Komisja stwierdza, że Zobowiązania Ostateczne skutecznie eliminują wstępne zastrzeżenia dotyczące konkurencji, określone w Pisemnym Zgłoszeniu Zastrzeżeń oraz Ocenie Wstępnej. Dochodząc do tego wniosku, Komisja wzięła pod uwagę interesy stron trzecich, w tym zainteresowanych stron trzecich, które odpowiedziały na test rynkowy, i uważa, że Zobowiązania Ostateczne nie utrudnią realizacji uzasadnionych interesów handlowych żadnej ze stron trzecich. |
| --- | --- |

(36)

| (37) | Amazon nie zaoferował mniej uciążliwych zobowiązań w odpowiedzi na Pisemne Zgłoszenie Zastrzeżeń i Ocenę Wstępną, które stanowiłyby również adekwatną odpowiedź na wstępne obawy Komisji. Zobowiązania Ostateczne są zatem zgodne z zasadą proporcjonalności. |
| --- | --- |

(37)

| (38) | W świetle Zobowiązań Ostatecznych zaproponowanych przez Amazon Komisja uważa, że nie ma podstaw do podejmowania przez nią dalszych działań. Decyzję stosuje się w następujących okresach od dnia otrzymania powiadomienia o decyzji:






  — | 5 lat i 6 miesięcy w przypadku zobowiązania dotyczącego silosu danych oraz zobowiązania dotyczącego niedyskryminacyjnych warunków i kryteriów do celów określenia Oferty Wyróżnionej wyświetlanej w ramach Buy Box zgodnie z opisem w pkt 1–6 Zobowiązań Ostatecznych; |
| --- | --- | --- |

(38)

—

5 lat i 6 miesięcy w przypadku zobowiązania dotyczącego silosu danych oraz zobowiązania dotyczącego niedyskryminacyjnych warunków i kryteriów do celów określenia Oferty Wyróżnionej wyświetlanej w ramach Buy Box zgodnie z opisem w pkt 1–6 Zobowiązań Ostatecznych;

| — | 7 lat i 6 miesięcy w przypadku zobowiązań dotyczących Prime oraz zobowiązań dotyczących Drugiej Wyświetlanej Oferty zgodnie z opisem w pkt 7–24 Zobowiązań Ostatecznych. |
| --- | --- |

—

7 lat i 6 miesięcy w przypadku zobowiązań dotyczących Prime oraz zobowiązań dotyczących Drugiej Wyświetlanej Oferty zgodnie z opisem w pkt 7–24 Zobowiązań Ostatecznych.

| (39) | Decyzja sprawia, że zobowiązania zaproponowane przez Amazon są dla niego prawnie wiążące. |
| --- | --- |

(39)

---

(1)  Dz.U. L 1 z 4.1.2003, s. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 411/2004 (Dz.U. L 68 z 6.3.2004, s. 1).

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/12 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/12

---

Opinia Komitetu Doradczego ds. Praktyk Ograniczających Konkurencję i Pozycji Dominujących wydana na posiedzeniu w dniu 12 grudnia 2022 r. dotycząca projektu decyzji w sprawie AT.40462 - Amazon Marketplace and AT.40703 - Amazon Buy Box

Sprawozdawca: Bułgaria

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/06)

1.

Komitet Doradczy (17 państw członkowskich) podziela wstępne obawy Komisji wyrażone w projekcie decyzji na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej i art. 54 Porozumienia EOG.

2.

Komitet Doradczy (17 państw członkowskich) podziela stanowisko Komisji, że postępowanie w dwóch sprawach AT.40703 i AT.40462 może zostać zakończone w drodze decyzji na podstawie art. 9 ust. 1 rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2003, jak opisano w projekcie decyzji.

3.

Komitet Doradczy (17 państw członkowskich) zgadza się z Komisją, że zaproponowane zobowiązania są odpowiednie, konieczne i proporcjonalne oraz że powinny być prawnie wiążące, jak określono w projekcie decyzji.

4.

Komitet Doradczy (17 państw członkowskich) podziela stanowisko wyrażone w projekcie decyzji Komisji, że w świetle zaproponowanych zobowiązań nie ma podstaw do podejmowania przez Komisję dalszych działań, bez uszczerbku dla art. 9 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1/2003.

5.

Komitet Doradczy zaleca publikację swojej opinii w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

6.

Komitet Doradczy zwraca się do Komisji o uwzględnienie wszystkich pozostałych kwestii poruszonych podczas dyskusji.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/13 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/13

---

Kursy walutowe euro (1)

8 marca 2023 r.

(2023/C 87/07)

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,0545 |
| JPY | Jen | 144,70 |
| DKK | Korona duńska | 7,4412 |
| GBP | Funt szterling | 0,89074 |
| SEK | Korona szwedzka | 11,2835 |
| CHF | Frank szwajcarski | 0,9931 |
| ISK | Korona islandzka | 149,90 |
| NOK | Korona norweska | 11,2205 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 23,585 |
| HUF | Forint węgierski | 379,87 |
| PLN | Złoty polski | 4,6753 |
| RON | Lej rumuński | 4,9113 |
| TRY | Lir turecki | 19,9706 |
| AUD | Dolar australijski | 1,5978 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4499 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 8,2777 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,7242 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,4269 |
| KRW | Won | 1 389,60 |
| ZAR | Rand | 19,5893 |
| CNY | Yuan renminbi | 7,3315 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 16 290,52 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,7721 |
| PHP | Peso filipińskie | 58,377 |
| RUB | Rubel rosyjski | |
| THB | Bat tajlandzki | 37,002 |
| BRL | Real | 5,4510 |
| MXN | Peso meksykańskie | 19,0229 |
| INR | Rupia indyjska | 86,4210 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,0545

JPY

Jen

144,70

DKK

Korona duńska

7,4412

GBP

Funt szterling

0,89074

SEK

Korona szwedzka

11,2835

CHF

Frank szwajcarski

0,9931

ISK

Korona islandzka

149,90

NOK

Korona norweska

11,2205

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

23,585

HUF

Forint węgierski

379,87

PLN

Złoty polski

4,6753

RON

Lej rumuński

4,9113

TRY

Lir turecki

19,9706

AUD

Dolar australijski

1,5978

CAD

Dolar kanadyjski

1,4499

HKD

Dolar Hongkongu

8,2777

NZD

Dolar nowozelandzki

1,7242

SGD

Dolar singapurski

1,4269

KRW

Won

1 389,60

ZAR

Rand

19,5893

CNY

Yuan renminbi

7,3315

IDR

Rupia indonezyjska

16 290,52

MYR

Ringgit malezyjski

4,7721

PHP

Peso filipińskie

58,377

RUB

Rubel rosyjski

THB

Bat tajlandzki

37,002

BRL

Real

5,4510

MXN

Peso meksykańskie

19,0229

INR

Rupia indyjska

86,4210

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Państw EFTA

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/14 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/14

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r.

(2023/C 87/08)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu 28 października 2022 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik I

| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik II

| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik III

| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik IV

| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

Załącznik V

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer EU | Produkt | Państwo | Data udzielenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/21/1540 | Dasatinib Accord | Norwegia | 7.4.2022 |
| EU/1/21/1540 | Dasatinib Accord | Islandia | 8.4.2022 |
| EU/1/21/1540 | Dasatinib Accord | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/21/1541 | Dasatinib Accordpharma | Norwegia | 7.4.2022 |
| EU/1/21/1541 | Dasatinib Accordpharma | Islandia | 8.4.2022 |
| EU/1/21/1541 | Dasatinib Accordpharma | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/21/1569 | QINLOCK | Norwegia | 11.1.2022 |
| EU/1/21/1578 | Ontilyv | Norwegia | 25.2.2022 |
| EU/1/21/1578 | Ontilyv | Islandia | 24.2.2022 |
| EU/1/21/1578 | Ontilyv | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1579 | Nexviadyme | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/21/1586 | Voraxaze | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/21/1586 | Voraxaze | Islandia | 10.2.2022 |
| EU/1/21/1586 | Voraxaze | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1596 | Tepmetko | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1596 | Tepmetko | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1596 | Tepmetko | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1598 | Sitagliptin SUN | Norwegia | 3.1.2022 |
| EU/1/21/1599 | Vyepti | Norwegia | 7.2.2022 |
| EU/1/21/1599 | Vyepti | Islandia | 28.1.2022 |
| EU/1/21/1599 | Vyepti | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1600 | Tecovirimat SIGA | Norwegia | 17.1.2022 |
| EU/1/21/1600 | Tecovirimat SIGA | Islandia | 14.1.2022 |
| EU/1/21/1600 | Tecovirimat SIGA | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1602 | Uplizna | Norwegia | 16.5.2022 |
| EU/1/21/1602 | Uplizna | Islandia | 13.5.2022 |
| EU/1/21/1602 | Uplizna | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Norwegia | 11.1.2022 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Islandia | 25.1.2022 |
| EU/1/21/1603 | Lumykras | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1604 | Riltrava Aerosphere | Norwegia | 11.1.2022 |
| EU/1/21/1604 | Riltrava Aerosphere | Islandia | 19.1.2022 |
| EU/1/21/1604 | Riltrava Aerosphere | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1605 | Tavneos | Norwegia | 19.1.2022 |
| EU/1/21/1605 | Tavneos | Islandia | 14.2.2022 |
| EU/1/21/1605 | Tavneos | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1606 | Yselty | Norwegia | 22.6.2022 |
| EU/1/21/1606 | Yselty | Islandia | 21.6.2022 |
| EU/1/21/1606 | Yselty | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/21/1607 | Lonapegsomatropin Ascendis Pharma | Norwegia | 21.1.2022 |
| EU/1/21/1607 | Lonapegsomatropin Ascendis Pharma | Islandia | 1.2.2022 |
| EU/1/21/1607 | Lonapegsomatropin Ascendis Pharma | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1608 | Wegovy | Norwegia | 12.1.2022 |
| EU/1/21/1608 | Wegovy | Islandia | 19.1.2022 |
| EU/1/21/1608 | Wegovy | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/21/1611 | Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord | Norwegia | 6.4.2022 |
| EU/1/21/1611 | Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord | Islandia | 19.4.2022 |
| EU/1/21/1611 | Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/21/1612 | Apexxnar | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1612 | Apexxnar | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1612 | Apexxnar | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1615 | Padcev | Norwegia | 21.4.2022 |
| EU/1/21/1615 | Padcev | Islandia | 4.5.2022 |
| EU/1/21/1615 | Padcev | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/21/1616 | Kerendia | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1616 | Kerendia | Islandia | 24.2.2022 |
| EU/1/21/1616 | Kerendia | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1617 | Ngenla | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1617 | Ngenla | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1617 | Ngenla | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1619 | Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan | Norwegia | 24.3.2022 |
| EU/1/21/1619 | Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan | Islandia | 15.3.2022 |
| EU/1/21/1619 | Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1620 | Sapropterin Dipharma | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1620 | Sapropterin Dipharma | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1620 | Sapropterin Dipharma | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1621 | OKEDI | Norwegia | 21.2.2022 |
| EU/1/21/1621 | OKEDI | Islandia | 16.2.2022 |
| EU/1/21/1621 | OKEDI | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1622 | Oxbryta | Norwegia | 21.2.2022 |
| EU/1/21/1622 | Oxbryta | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1622 | Oxbryta | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1623 | Saphnelo | Norwegia | 21.2.2022 |
| EU/1/21/1623 | Saphnelo | Islandia | 21.2.2022 |
| EU/1/21/1623 | Saphnelo | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1624 | Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva | Norwegia | 27.6.2022 |
| EU/1/21/1624 | Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva | Islandia | 28.6.2022 |
| EU/1/21/1624 | Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/22/1625 | Paxlovid | Norwegia | 28.1.2022 |
| EU/1/22/1625 | Paxlovid | Islandia | 1.2.2022 |
| EU/1/22/1625 | Paxlovid | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/22/1628 | Sondelbay | Norwegia | 7.4.2022 |
| EU/1/22/1628 | Sondelbay | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/22/1628 | Sondelbay | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/22/1629 | Zolsketil pegylated liposomal | Islandia | 10.6.2022 |
| EU/1/22/1629 | Zolsketil pegylated liposomal | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1630 | Kimmtrak | Norwegia | 12.4.2022 |
| EU/1/22/1630 | Kimmtrak | Islandia | 27.4.2022 |
| EU/1/22/1630 | Kimmtrak | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1631 | Breyanzi | Norwegia | 20.4.2022 |
| EU/1/22/1631 | Breyanzi | Islandia | 4.5.2022 |
| EU/1/22/1631 | Breyanzi | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1632 | Stimufend | Norwegia | 7.4.2022 |
| EU/1/22/1632 | Stimufend | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/22/1632 | Stimufend | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/22/1633 | Sitagliptin Accord | Norwegia | 16.5.2022 |
| EU/1/22/1633 | Sitagliptin Accord | Islandia | 17.5.2022 |
| EU/1/22/1633 | Sitagliptin Accord | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1634 | Dimethyl Fumarate Mylan | Norwegia | 23.5.2022 |
| EU/1/22/1634 | Dimethyl Fumarate Mylan | Islandia | 18.5.2022 |
| EU/1/22/1634 | Dimethyl fumarate Mylan | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1635 | Dimethyl fumarate Polpharma | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/22/1635 | Dimethyl fumarate Polpharma | Islandia | 19.5.2022 |
| EU/1/22/1635 | Dimethyl fumarate Polpharma | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1637 | Dimethyl fumarate Neuraxpharm | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/22/1637 | Dimethyl fumarate Neuraxpharm | Islandia | 19.5.2022 |
| EU/1/22/1637 | Dimethyl fumarate Neuraxpharm | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1638 | Quviviq | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/22/1638 | Quviviq | Islandia | 28.6.2022 |
| EU/1/22/1638 | Quviviq | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1639 | Truvelog Mix 30 | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/22/1639 | Truvelog Mix 30 | Islandia | 12.5.2022 |
| EU/1/22/1639 | Truvelog Mix 30 | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1640 | Amversio | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/22/1640 | Amversio | Islandia | 19.5.2022 |
| EU/1/22/1640 | Amversio | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Norwegia | 16.5.2022 |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Islandia | 18.5.2022 |
| EU/1/22/1641 | PreHevbri | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1642 | Orgovyx | Norwegia | 16.5.2022 |
| EU/1/22/1642 | Orgovyx | Islandia | 12.5.2022 |
| EU/1/22/1642 | Orgovyx | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1643 | Kapruvia | Norwegia | 25.4.2022 |
| EU/1/22/1643 | Kapruvia | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/22/1643 | Kapruvia | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1644 | Inpremzia | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/22/1644 | Inpremzia | Islandia | 18.5.2022 |
| EU/1/22/1644 | Inpremzia | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1645 | Vydura | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/22/1645 | Vydura | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/22/1645 | Vydura | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/22/1646 | Amifampridine SERB | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1646 | Amifampridine SERB | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1647 | Camcevi | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1647 | Camcevi | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/22/1647 | Camcevi | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1648 | Carvykti | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1648 | Carvykti | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/22/1648 | Carvykti | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Norwegia | 16.6.2022 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Islandia | 15.6.2022 |
| EU/1/22/1649 | Lunsumio | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/22/1650 | Tabrecta | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Norwegia | 28.3.2022 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Islandia | 30.3.2022 |
| EU/1/22/1651 | Evusheld | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/22/1652 | Filsuvez | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/22/1655 | Pirfenidone AET | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/22/1659 | Xenpozyme | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/2/21/279 | Zenalpha | Norwegia | 7.1.2022 |
| EU/2/21/280 | Imoxat | Norwegia | 7.1.2022 |
| EU/2/21/281 | CircoMax | Norwegia | 17.1.2022 |
| EU/2/21/281 | CircoMax | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/2/22/282 | RenuTend | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/2/22/282 | RenuTend | Islandia | 24.5.2022 |
| EU/2/22/282 | RenuTend | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/22/283 | Chanaxin | Norwegia | 9.6.2022 |
| EU/2/22/283 | Chanaxin | Islandia | 14.6.2022 |
| EU/2/22/283 | Chanaxin | Liechtenstein | 30.4.2022 |

Numer EU

Produkt

Państwo

Data udzielenia pozwolenia

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Norwegia

7.4.2022

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Islandia

8.4.2022

EU/1/21/1540

Dasatinib Accord

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Norwegia

7.4.2022

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Islandia

8.4.2022

EU/1/21/1541

Dasatinib Accordpharma

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/21/1569

QINLOCK

Norwegia

11.1.2022

EU/1/21/1578

Ontilyv

Norwegia

25.2.2022

EU/1/21/1578

Ontilyv

Islandia

24.2.2022

EU/1/21/1578

Ontilyv

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1579

Nexviadyme

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/21/1586

Voraxaze

Norwegia

24.1.2022

EU/1/21/1586

Voraxaze

Islandia

10.2.2022

EU/1/21/1586

Voraxaze

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1596

Tepmetko

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1596

Tepmetko

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1596

Tepmetko

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1598

Sitagliptin SUN

Norwegia

3.1.2022

EU/1/21/1599

Vyepti

Norwegia

7.2.2022

EU/1/21/1599

Vyepti

Islandia

28.1.2022

EU/1/21/1599

Vyepti

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1600

Tecovirimat SIGA

Norwegia

17.1.2022

EU/1/21/1600

Tecovirimat SIGA

Islandia

14.1.2022

EU/1/21/1600

Tecovirimat SIGA

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1602

Uplizna

Norwegia

16.5.2022

EU/1/21/1602

Uplizna

Islandia

13.5.2022

EU/1/21/1602

Uplizna

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/21/1603

Lumykras

Norwegia

11.1.2022

EU/1/21/1603

Lumykras

Islandia

25.1.2022

EU/1/21/1603

Lumykras

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1604

Riltrava Aerosphere

Norwegia

11.1.2022

EU/1/21/1604

Riltrava Aerosphere

Islandia

19.1.2022

EU/1/21/1604

Riltrava Aerosphere

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1605

Tavneos

Norwegia

19.1.2022

EU/1/21/1605

Tavneos

Islandia

14.2.2022

EU/1/21/1605

Tavneos

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1606

Yselty

Norwegia

22.6.2022

EU/1/21/1606

Yselty

Islandia

21.6.2022

EU/1/21/1606

Yselty

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/21/1607

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

Norwegia

21.1.2022

EU/1/21/1607

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

Islandia

1.2.2022

EU/1/21/1607

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1608

Wegovy

Norwegia

12.1.2022

EU/1/21/1608

Wegovy

Islandia

19.1.2022

EU/1/21/1608

Wegovy

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/21/1611

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Norwegia

6.4.2022

EU/1/21/1611

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Islandia

19.4.2022

EU/1/21/1611

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/21/1612

Apexxnar

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1612

Apexxnar

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1612

Apexxnar

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1615

Padcev

Norwegia

21.4.2022

EU/1/21/1615

Padcev

Islandia

4.5.2022

EU/1/21/1615

Padcev

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/21/1616

Kerendia

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1616

Kerendia

Islandia

24.2.2022

EU/1/21/1616

Kerendia

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1617

Ngenla

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1617

Ngenla

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1617

Ngenla

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1619

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Norwegia

24.3.2022

EU/1/21/1619

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Islandia

15.3.2022

EU/1/21/1619

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1620

Sapropterin Dipharma

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1620

Sapropterin Dipharma

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1620

Sapropterin Dipharma

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1621

OKEDI

Norwegia

21.2.2022

EU/1/21/1621

OKEDI

Islandia

16.2.2022

EU/1/21/1621

OKEDI

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1622

Oxbryta

Norwegia

21.2.2022

EU/1/21/1622

Oxbryta

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1622

Oxbryta

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1623

Saphnelo

Norwegia

21.2.2022

EU/1/21/1623

Saphnelo

Islandia

21.2.2022

EU/1/21/1623

Saphnelo

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1624

Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva

Norwegia

27.6.2022

EU/1/21/1624

Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva

Islandia

28.6.2022

EU/1/21/1624

Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Norwegia

28.1.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Islandia

1.2.2022

EU/1/22/1625

Paxlovid

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/22/1628

Sondelbay

Norwegia

7.4.2022

EU/1/22/1628

Sondelbay

Islandia

20.4.2022

EU/1/22/1628

Sondelbay

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/22/1629

Zolsketil pegylated liposomal

Islandia

10.6.2022

EU/1/22/1629

Zolsketil pegylated liposomal

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1630

Kimmtrak

Norwegia

12.4.2022

EU/1/22/1630

Kimmtrak

Islandia

27.4.2022

EU/1/22/1630

Kimmtrak

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1631

Breyanzi

Norwegia

20.4.2022

EU/1/22/1631

Breyanzi

Islandia

4.5.2022

EU/1/22/1631

Breyanzi

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1632

Stimufend

Norwegia

7.4.2022

EU/1/22/1632

Stimufend

Islandia

20.4.2022

EU/1/22/1632

Stimufend

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/22/1633

Sitagliptin Accord

Norwegia

16.5.2022

EU/1/22/1633

Sitagliptin Accord

Islandia

17.5.2022

EU/1/22/1633

Sitagliptin Accord

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1634

Dimethyl Fumarate Mylan

Norwegia

23.5.2022

EU/1/22/1634

Dimethyl Fumarate Mylan

Islandia

18.5.2022

EU/1/22/1634

Dimethyl fumarate Mylan

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1635

Dimethyl fumarate Polpharma

Norwegia

20.5.2022

EU/1/22/1635

Dimethyl fumarate Polpharma

Islandia

19.5.2022

EU/1/22/1635

Dimethyl fumarate Polpharma

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1637

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Norwegia

20.5.2022

EU/1/22/1637

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Islandia

19.5.2022

EU/1/22/1637

Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1638

Quviviq

Norwegia

20.5.2022

EU/1/22/1638

Quviviq

Islandia

28.6.2022

EU/1/22/1638

Quviviq

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1639

Truvelog Mix 30

Norwegia

29.4.2022

EU/1/22/1639

Truvelog Mix 30

Islandia

12.5.2022

EU/1/22/1639

Truvelog Mix 30

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1640

Amversio

Norwegia

20.5.2022

EU/1/22/1640

Amversio

Islandia

19.5.2022

EU/1/22/1640

Amversio

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1641

PreHevbri

Norwegia

16.5.2022

EU/1/22/1641

PreHevbri

Islandia

18.5.2022

EU/1/22/1641

PreHevbri

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1642

Orgovyx

Norwegia

16.5.2022

EU/1/22/1642

Orgovyx

Islandia

12.5.2022

EU/1/22/1642

Orgovyx

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1643

Kapruvia

Norwegia

25.4.2022

EU/1/22/1643

Kapruvia

Islandia

11.5.2022

EU/1/22/1643

Kapruvia

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1644

Inpremzia

Norwegia

20.5.2022

EU/1/22/1644

Inpremzia

Islandia

18.5.2022

EU/1/22/1644

Inpremzia

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1645

Vydura

Norwegia

29.4.2022

EU/1/22/1645

Vydura

Islandia

11.5.2022

EU/1/22/1645

Vydura

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/22/1646

Amifampridine SERB

Norwegia

31.5.2022

EU/1/22/1646

Amifampridine SERB

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1647

Camcevi

Norwegia

31.5.2022

EU/1/22/1647

Camcevi

Islandia

9.6.2022

EU/1/22/1647

Camcevi

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1648

Carvykti

Norwegia

31.5.2022

EU/1/22/1648

Carvykti

Islandia

9.6.2022

EU/1/22/1648

Carvykti

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/22/1649

Lunsumio

Norwegia

16.6.2022

EU/1/22/1649

Lunsumio

Islandia

15.6.2022

EU/1/22/1649

Lunsumio

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/22/1650

Tabrecta

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/22/1651

Evusheld

Norwegia

28.3.2022

EU/1/22/1651

Evusheld

Islandia

30.3.2022

EU/1/22/1651

Evusheld

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/22/1652

Filsuvez

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/22/1655

Pirfenidone AET

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/22/1659

Xenpozyme

Liechtenstein

30.6.2022

EU/2/21/279

Zenalpha

Norwegia

7.1.2022

EU/2/21/280

Imoxat

Norwegia

7.1.2022

EU/2/21/281

CircoMax

Norwegia

17.1.2022

EU/2/21/281

CircoMax

Liechtenstein

31.1.2022

EU/2/22/282

RenuTend

Norwegia

29.4.2022

EU/2/22/282

RenuTend

Islandia

24.5.2022

EU/2/22/282

RenuTend

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/22/283

Chanaxin

Norwegia

9.6.2022

EU/2/22/283

Chanaxin

Islandia

14.6.2022

EU/2/22/283

Chanaxin

Liechtenstein

30.4.2022

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer EU | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norwegia | 9.5.2022 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/12/782 | Kalydeco | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Islandia | 28.6.2022 |
| EU/1/12/784 | Cuprymina | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norwegia | 16.5.2022 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norwegia | 30.3.2022 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Islandia | 6.4.2022 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norwegia | 26.1.2022 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Islandia | 14.1.2022 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Islandia | 28.6.2022 |
| EU/1/13/902 | Translarna | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Norwegia | 8.4.2022 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Islandia | 11.1.2022 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Norwegia | 19.4.2022 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Islandia | 6.4.2022 |
| EU/1/15/1078 | Natpar | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Norwegia | 6.4.2022 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Norwegia | 8.4.2022 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Islandia | 16.3.2022 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Norwegia | 21.1.2022 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Islandia | 14.1.2022 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/1/16/1139 | Ocaliva | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Norwegia | 13.1.2022 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Islandia | 11.1.2022 |
| EU/1/16/1152 | Roteas | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Norwegia | 4.1.2022 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/16/1154 | Vemlidy | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/16/1155 | Kyntheum | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Norwegia | 17.1.2022 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Islandia | 14.1.2022 |
| EU/1/16/1171 | Ledaga | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/17/1172 | Jylamvo | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta Ellipta | Norwegia | 14.1.2022 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta Ellipta | Islandia | 14.1.2022 |
| EU/1/17/1174 | Rolufta Ellipta | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Norwegia | 13.1.2022 |
| EU/1/17/1175 | Daptomycin Hospira | Islandia | 25.1.2022 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/17/1176 | Yargesa | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Norwegia | 14.3.2022 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Islandia | 15.3.2022 |
| EU/1/17/1178 | Xeljanz | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Norwegia | 6.4.2022 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Islandia | 19.4.2022 |
| EU/1/17/1179 | Veltassa | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Norwegia | 8.6.2022 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Islandia | 19.5.2022 |
| EU/1/17/1181 | Spherox | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/1/17/1182 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Islandia | 23.2.2022 |
| EU/1/17/1184 | Riximyo | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Norwegia | 14.3.2022 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Islandia | 15.3.2022 |
| EU/1/17/1185 | Rixathon | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Norwegia | 16.2.2022 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Islandia | 16.2.2022 |
| EU/1/17/1186 | Axumin | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Norwegia | 9.5.2022 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/17/1187 | Trumenba | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Norwegia | 7.2.2022 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Islandia | 11.2.2022 |
| EU/1/17/1188 | Spinraza | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Norwegia | 26.1.2022 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/1/17/1189 | Elmiron | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Norwegia | 18.2.2022 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/17/1190 | Ivabradine Accord | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1191 | Qarziba | Norwegia | 27.1.2022 |
| EU/1/17/1191 | Qarziba | Islandia | 19.1.2022 |
| EU/1/17/1191 | Qarziba | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1192 | Brineura | Norwegia | 15.5.2022 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Norwegia | 5.4.2022 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Islandia | 15.3.2022 |
| EU/1/17/1193 | Refixia | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Norwegia | 21.2.2022 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Islandia | 23.2.2022 |
| EU/1/17/1194 | Febuxostat Mylan | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Islandia | 27.4.2022 |
| EU/1/17/1195 | Erelzi | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Norwegia | 9.5.2022 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/17/1196 | Kevzara | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Norwegia | 12.4.2022 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/17/1197 | Oxervate | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Islandia | 21.2.2022 |
| EU/1/17/1200 | Besponsa | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Norwegia | 24.2.2022 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Islandia | 24.2.2022 |
| EU/1/17/1201 | Skilarence | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Islandia | 25.4.2022 |
| EU/1/17/1202 | Ucedane | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Islandia | 3.5.2022 |
| EU/1/17/1203 | Insulin lispro Sanofi | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Islandia | 6.5.2022 |
| EU/1/17/1205 | Blitzima | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Norwegia | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Islandia | 19.4.2022 |
| EU/1/17/1208 | Trimbow | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Norwegia | 20.4.2022 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/17/1209 | Reagila | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/7/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/17/1210 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Islandia | 11.5.2022 |
| EU/1/17/1212 | Mavenclad | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/17/1213 | Maviret | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Norwegia | 9.5.2022 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Islandia | 17.5.2022 |
| EU/1/17/1216 | Imraldi | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Islandia | 10.6.2022 |
| EU/1/17/1218 | Rydapt | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Islandia | 6.5.2022 |
| EU/1/17/1220 | Tecentriq | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Norwegia | 20.4.2022 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Islandia | 27.4.2022 |
| EU/1/17/1221 | Kisqali | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/17/1222 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/17/1223 | Vosevi | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1224 | Xermelo | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/17/1225 | Symtuza | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1227 | Entecavir Mylan | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Norwegia | 24.3.2022 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Islandia | 16.3.2022 |
| EU/1/17/1250 | Rubraca | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Norwegia | 11.2.2022 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Islandia | 25.1.2022 |
| EU/1/17/1262 | Crysvita | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Norwegia | 30.6.2022 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Islandia | 17.5.2022 |
| EU/1/18/1345 | Ondexxya | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Islandia | 25.4.2022 |
| EU/1/19/1355 | Lorviqua | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Norwegia | 24.2.2022 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Islandia | 21.2.2022 |
| EU/1/19/1360 | Waylivra | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/20/1437 | Dovprela | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Norwegia | 31.5.2022 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Islandia | 9.6.2022 |
| EU/1/20/1443 | Zolgensma | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/20/1446 | Hepcludex | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Islandia | 4.5.2022 |
| EU/1/20/1459 | Veklury | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/20/1460 | Rozlytrek | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/20/1474 | BLENREP | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/20/1525 | Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/20/1525 | Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) | Islandia | 14.2.2022 |
| EU/1/20/1525 | Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Norwegia | 26.1.2022 |
| EU/1/20/1527 | Retsevmo | Islandia | 4.1.2022 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Islandia | 23.2.2022 |
| EU/1/21/1535 | Pemazyre | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1537 | NEXPOVIO | Norwegia | 2.6.2022 |
| EU/1/21/1537 | NEXPOVIO | Islandia | 19.5.2022 |
| EU/1/21/1537 | NEXPOVIO | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Islandia | 22.2.2022 |
| EU/1/21/1538 | Jemperli | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/21/1539 | Abecma | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Norwegia | 12.5.2022 |
| EU/1/21/1552 | Koselugo | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/2/16/203 | VarroMed | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/2/17/205 | Cytopoint | Norwegia | 29.6.2022 |
| EU/2/17/205 | Cytopoint | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Norwegia | 29.6.2022 |
| EU/2/17/206 | Credelio | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV | Norwegia | 29.6.2022 |
| EU/2/17/207 | Zulvac BTV | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Norwegia | 29.6.2022 |
| EU/2/17/209 | RESPIPORC FLUpan H1N1 | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Norwegia | 30.6.2022 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Islandia | 18.5.2022 |
| EU/2/17/210 | Zeleris | Liechtenstein | 31.5.2022 |

Numer EU

Produkt

Państwo

Data odnowienia pozwolenia

EU/1/11/699

Fampyra

Norwegia

9.5.2022

EU/1/11/699

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Norwegia

24.1.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Islandia

20.1.2022

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/12/782

Kalydeco

Norwegia

20.5.2022

EU/1/12/782

Kalydeco

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/12/784

Cuprymina

Islandia

28.6.2022

EU/1/12/784

Cuprymina

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/13/818

Bosulif

Norwegia

16.5.2022

EU/1/13/818

Bosulif

Islandia

20.4.2022

EU/1/13/818

Bosulif

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/13/875

Deltyba

Norwegia

30.3.2022

EU/1/13/875

Deltyba

Islandia

6.4.2022

EU/1/13/875

Deltyba

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/13/901

Sirturo

Norwegia

26.1.2022

EU/1/13/901

Sirturo

Islandia

14.1.2022

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/13/902

Translarna

Islandia

28.6.2022

EU/1/13/902

Translarna

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/14/987

Holoclar

Norwegia

8.4.2022

EU/1/14/987

Holoclar

Islandia

11.1.2022

EU/1/14/987

Holoclar

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/15/1078

Natpar

Norwegia

19.4.2022

EU/1/15/1078

Natpar

Islandia

6.4.2022

EU/1/15/1078

Natpar

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/15/999

Zykadia

Norwegia

22.2.2022

EU/1/15/999

Zykadia

Islandia

22.2.2022

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/16/1086

Tagrisso

Norwegia

6.4.2022

EU/1/16/1086

Tagrisso

Islandia

20.4.2022

EU/1/16/1086

Tagrisso

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Norwegia

8.4.2022

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Islandia

16.3.2022

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/16/1101

Darzalex

Norwegia

21.1.2022

EU/1/16/1101

Darzalex

Islandia

14.1.2022

EU/1/16/1101

Darzalex

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/16/1139

Ocaliva

Norwegia

24.1.2022

EU/1/16/1139

Ocaliva

Islandia

21.1.2022

EU/1/16/1139

Ocaliva

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/16/1152

Roteas

Norwegia

13.1.2022

EU/1/16/1152

Roteas

Islandia

11.1.2022

EU/1/16/1152

Roteas

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/16/1154

Vemlidy

Norwegia

4.1.2022

EU/1/16/1154

Vemlidy

Islandia

5.1.2022

EU/1/16/1154

Vemlidy

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norwegia

29.4.2022

EU/1/16/1155

Kyntheum

Islandia

11.5.2022

EU/1/16/1155

Kyntheum

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/16/1171

Ledaga

Norwegia

17.1.2022

EU/1/16/1171

Ledaga

Islandia

14.1.2022

EU/1/16/1171

Ledaga

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1172

Jylamvo

Norwegia

24.1.2022

EU/1/17/1172

Jylamvo

Islandia

5.1.2022

EU/1/17/1172

Jylamvo

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1174

Rolufta Ellipta

Norwegia

14.1.2022

EU/1/17/1174

Rolufta Ellipta

Islandia

14.1.2022

EU/1/17/1174

Rolufta Ellipta

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Norwegia

13.1.2022

EU/1/17/1175

Daptomycin Hospira

Islandia

25.1.2022

EU/1/17/1176

Yargesa

Norwegia

24.1.2022

EU/1/17/1176

Yargesa

Islandia

20.1.2022

EU/1/17/1176

Yargesa

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1178

Xeljanz

Norwegia

14.3.2022

EU/1/17/1178

Xeljanz

Islandia

15.3.2022

EU/1/17/1178

Xeljanz

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1179

Veltassa

Norwegia

6.4.2022

EU/1/17/1179

Veltassa

Islandia

19.4.2022

EU/1/17/1179

Veltassa

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1181

Spherox

Norwegia

8.6.2022

EU/1/17/1181

Spherox

Islandia

19.5.2022

EU/1/17/1181

Spherox

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Norwegia

24.1.2022

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Islandia

21.1.2022

EU/1/17/1182

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1184

Riximyo

Norwegia

22.2.2022

EU/1/17/1184

Riximyo

Islandia

23.2.2022

EU/1/17/1184

Riximyo

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1185

Rixathon

Norwegia

14.3.2022

EU/1/17/1185

Rixathon

Islandia

15.3.2022

EU/1/17/1185

Rixathon

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1186

Axumin

Norwegia

16.2.2022

EU/1/17/1186

Axumin

Islandia

16.2.2022

EU/1/17/1186

Axumin

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1187

Trumenba

Norwegia

9.5.2022

EU/1/17/1187

Trumenba

Islandia

11.5.2022

EU/1/17/1187

Trumenba

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1188

Spinraza

Norwegia

7.2.2022

EU/1/17/1188

Spinraza

Islandia

11.2.2022

EU/1/17/1188

Spinraza

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1189

Elmiron

Norwegia

26.1.2022

EU/1/17/1189

Elmiron

Islandia

21.1.2022

EU/1/17/1189

Elmiron

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Norwegia

18.2.2022

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Islandia

22.2.2022

EU/1/17/1190

Ivabradine Accord

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1191

Qarziba

Norwegia

27.1.2022

EU/1/17/1191

Qarziba

Islandia

19.1.2022

EU/1/17/1191

Qarziba

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1192

Brineura

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1192

Brineura

Norwegia

15.5.2022

EU/1/17/1193

Refixia

Norwegia

5.4.2022

EU/1/17/1193

Refixia

Islandia

15.3.2022

EU/1/17/1193

Refixia

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Norwegia

21.2.2022

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Islandia

23.2.2022

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1195

Erelzi

Islandia

27.4.2022

EU/1/17/1195

Erelzi

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1196

Kevzara

Norwegia

9.5.2022

EU/1/17/1196

Kevzara

Islandia

11.5.2022

EU/1/17/1196

Kevzara

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1197

Oxervate

Norwegia

12.4.2022

EU/1/17/1197

Oxervate

Islandia

20.4.2022

EU/1/17/1197

Oxervate

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1200

Besponsa

Norwegia

22.2.2022

EU/1/17/1200

Besponsa

Islandia

21.2.2022

EU/1/17/1200

Besponsa

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1201

Skilarence

Norwegia

24.2.2022

EU/1/17/1201

Skilarence

Islandia

24.2.2022

EU/1/17/1201

Skilarence

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/17/1202

Ucedane

Norwegia

29.4.2022

EU/1/17/1202

Ucedane

Islandia

25.4.2022

EU/1/17/1202

Ucedane

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norwegia

29.4.2022

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Islandia

3.5.2022

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1205

Blitzima

Norwegia

29.4.2022

EU/1/17/1205

Blitzima

Islandia

6.5.2022

EU/1/17/1205

Blitzima

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1208

Trimbow

Norwegia

31.3.2022

EU/1/17/1208

Trimbow

Islandia

19.4.2022

EU/1/17/1208

Trimbow

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1209

Reagila

Norwegia

20.4.2022

EU/1/17/1209

Reagila

Islandia

20.4.2022

EU/1/17/1209

Reagila

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Norwegia

31.5.2022

EU/1/7/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Islandia

9.6.2022

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1212

Mavenclad

Norwegia

29.4.2022

EU/1/17/1212

Mavenclad

Islandia

11.5.2022

EU/1/17/1212

Mavenclad

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1213

Maviret

Islandia

20.4.2022

EU/1/17/1213

Maviret

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1216

Imraldi

Norwegia

9.5.2022

EU/1/17/1216

Imraldi

Islandia

17.5.2022

EU/1/17/1216

Imraldi

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1218

Rydapt

Islandia

10.6.2022

EU/1/17/1218

Rydapt

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norwegia

29.4.2022

EU/1/17/1220

Tecentriq

Islandia

6.5.2022

EU/1/17/1220

Tecentriq

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1221

Kisqali

Norwegia

20.4.2022

EU/1/17/1221

Kisqali

Islandia

27.4.2022

EU/1/17/1221

Kisqali

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Islandia

9.6.2022

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1223

Vosevi

Norwegia

20.5.2022

EU/1/17/1223

Vosevi

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1224

Xermelo

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/17/1225

Symtuza

Norwegia

31.5.2022

EU/1/17/1225

Symtuza

Islandia

9.6.2022

EU/1/17/1225

Symtuza

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/17/1250

Rubraca

Norwegia

24.3.2022

EU/1/17/1250

Rubraca

Islandia

16.3.2022

EU/1/17/1250

Rubraca

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1262

Crysvita

Norwegia

11.2.2022

EU/1/17/1262

Crysvita

Islandia

25.1.2022

EU/1/17/1262

Crysvita

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/18/1345

Ondexxya

Norwegia

30.6.2022

EU/1/18/1345

Ondexxya

Islandia

17.5.2022

EU/1/18/1345

Ondexxya

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/19/1355

Lorviqua

Islandia

25.4.2022

EU/1/19/1355

Lorviqua

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/19/1360

Waylivra

Norwegia

24.2.2022

EU/1/19/1360

Waylivra

Islandia

21.2.2022

EU/1/19/1360

Waylivra

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/20/1437

Dovprela

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/20/1443

Zolgensma

Norwegia

31.5.2022

EU/1/20/1443

Zolgensma

Islandia

9.6.2022

EU/1/20/1443

Zolgensma

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/20/1446

Hepcludex

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/20/1459

Veklury

Norwegia

29.4.2022

EU/1/20/1459

Veklury

Islandia

4.5.2022

EU/1/20/1459

Veklury

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/20/1460

Rozlytrek

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/20/1474

BLENREP

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/20/1525

Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN)

Norwegia

24.1.2022

EU/1/20/1525

Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN)

Islandia

14.2.2022

EU/1/20/1525

Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN)

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/20/1527

Retsevmo

Norwegia

26.1.2022

EU/1/20/1527

Retsevmo

Islandia

4.1.2022

EU/1/21/1535

Pemazyre

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1535

Pemazyre

Islandia

23.2.2022

EU/1/21/1535

Pemazyre

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1537

NEXPOVIO

Norwegia

2.6.2022

EU/1/21/1537

NEXPOVIO

Islandia

19.5.2022

EU/1/21/1537

NEXPOVIO

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/21/1538

Jemperli

Norwegia

22.2.2022

EU/1/21/1538

Jemperli

Islandia

22.2.2022

EU/1/21/1538

Jemperli

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/21/1539

Abecma

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/21/1552

Koselugo

Norwegia

12.5.2022

EU/1/21/1552

Koselugo

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/16/203

VarroMed

Norwegia

24.1.2022

EU/2/16/203

VarroMed

Islandia

21.1.2022

EU/2/16/203

VarroMed

Liechtenstein

31.1.2022

EU/2/17/205

Cytopoint

Norwegia

29.6.2022

EU/2/17/205

Cytopoint

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/17/206

Credelio

Norwegia

29.6.2022

EU/2/17/206

Credelio

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/17/207

Zulvac BTV

Norwegia

29.6.2022

EU/2/17/207

Zulvac BTV

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Norwegia

29.6.2022

EU/2/17/209

RESPIPORC FLUpan H1N1

Liechtenstein

30.4.2022

EU/2/17/210

Zeleris

Norwegia

30.6.2022

EU/2/17/210

Zeleris

Islandia

18.5.2022

EU/2/17/210

Zeleris

Liechtenstein

31.5.2022

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer EU | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/05/320/005 | Noxafil | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/05/320/005 | Noxafil | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/05/320/005 | Noxafil | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/05/324 | Naglazyme | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/13/837 | Tecfidera | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/14/930 | Jardiance | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/14/936/008 | Nuwiq | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/14/936/008 | Nuwiq | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/14/936/008 | Nuwiq | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/15/1043/009-010 | Nucala | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/15/1043/009-010 | Nucala | Norwegia | 24.5.2022 |
| EU/1/15/1043/009-010 | Nucala | Islandia | 23.6.2022 |
| EU/1/16/1116/003-004 | Epclusa | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/16/1116/003-004 | Epclusa | Norwegia | 7.1.2022 |
| EU/1/16/1116/003-004 | Epclusa | Islandia | 18.1.2022 |
| EU/1/17/1217/004 | Nitisinone MDK | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/17/1229/021-022 | Dupixent | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/17/1229/021 -022 | Dupixent | Islandia | 27.4.2022 |
| EU/1/17/1235/004-005 | Zejula | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/17/1235/004-005 | Zejula | Norwegia | 30.5.2022 |
| EU/1/17/1235/004-005 | Zejula | Islandia | 10.6.2022 |
| EU/1/17/1247/015-016 | Adynovi | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1247/015-016 | Adynovi | Norwegia | 14.1.2022 |
| EU/1/17/1247/015-016 | Adynovi | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/17/1251/010-011 | Ozempic | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/17/1251/010-011 | Ozempic | Norwegia | 11.1.2022 |
| EU/1/17/1251/010-011 | Ozempic | Islandia | 20.1.2022 |
| EU/1/18/1274/006-008 | Trydonis | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/18/1274/006-008 | Trydonis | Norwegia | 24.1.2022 |
| EU/1/18/1274/006-008 | Trydonis | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/1/18/1323/003 | Ilumetri | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/18/1323/003 | Ilumetri | Norwegia | 20.5.2022 |
| EU/1/18/1323/003 | Ilumetri | Islandia | 28.6.2022 |
| EU/1/19/1414/007-008 | Mayzent | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/19/1414/007-008 | Mayzent | Norwegia | 16.2.2022 |
| EU/1/19/1414/007-008 | Mayzent | Islandia | 24.2.2022 |
| EU/1/20/1422/016-017 | Lyumjev | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/20/1422/016-017 | Lyumjev | Norwegia | 18.5.2022 |
| EU/1/20/1422/016-017 | Lyumjev | Islandia | 17.5.2022 |
| EU/1/20/1468/002 | Kaftrio | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/20/1468/002 | Kaftrio | Norwegia | 7.1.2022 |
| EU/1/20/1468/002 | Kaftrio | Islandia | 19.1.2022 |
| EU/1/20/1473/004-005 | AYVAKYT | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/20/1473/004-005 | AYVAKYT | Norwegia | 31.3.2022 |
| EU/1/20/1473/004-005 | AYVAKYT | Islandia | 19.4.2022 |
| EU/1/20/1500/003-004 | Xofluza | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/20/1500/003-004 | Xofluza | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/20/1501/003-004 | Sogroya | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/20/1501/003-004 | Sogroya | Norwegia | 29.4.2022 |
| EU/1/20/1501/003-004 | Sogroya | Islandia | 12.5.2022 |
| EU/1/20/1513/013-016 | Yuflyma | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/20/1513/013-016 | Yuflyma | Norwegia | 16.2.2022 |
| EU/1/20/1513/013-016 | Yuflyma | Islandia | 15.3.2022 |
| EU/2/13/154/028-033 | Apoquel | Norwegia | 5.1.2022 |

Numer EU

Produkt

Państwo

Data przedłużenia pozwolenia

EU/1/05/320/005

Noxafil

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/05/320/005

Noxafil

Norwegia

24.1.2022

EU/1/05/320/005

Noxafil

Islandia

20.1.2022

EU/1/05/324

Naglazyme

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/13/837

Tecfidera

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/14/930

Jardiance

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/14/936/008

Nuwiq

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/14/936/008

Nuwiq

Norwegia

24.1.2022

EU/1/14/936/008

Nuwiq

Islandia

20.1.2022

EU/1/15/1043/009-010

Nucala

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/15/1043/009-010

Nucala

Norwegia

24.5.2022

EU/1/15/1043/009-010

Nucala

Islandia

23.6.2022

EU/1/16/1116/003-004

Epclusa

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/16/1116/003-004

Epclusa

Norwegia

7.1.2022

EU/1/16/1116/003-004

Epclusa

Islandia

18.1.2022

EU/1/17/1217/004

Nitisinone MDK

Islandia

5.1.2022

EU/1/17/1229/021-022

Dupixent

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/17/1229/021 -022

Dupixent

Islandia

27.4.2022

EU/1/17/1235/004-005

Zejula

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/17/1235/004-005

Zejula

Norwegia

30.5.2022

EU/1/17/1235/004-005

Zejula

Islandia

10.6.2022

EU/1/17/1247/015-016

Adynovi

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1247/015-016

Adynovi

Norwegia

14.1.2022

EU/1/17/1247/015-016

Adynovi

Islandia

20.1.2022

EU/1/17/1251/010-011

Ozempic

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/17/1251/010-011

Ozempic

Norwegia

11.1.2022

EU/1/17/1251/010-011

Ozempic

Islandia

20.1.2022

EU/1/18/1274/006-008

Trydonis

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/18/1274/006-008

Trydonis

Norwegia

24.1.2022

EU/1/18/1274/006-008

Trydonis

Islandia

21.1.2022

EU/1/18/1323/003

Ilumetri

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/18/1323/003

Ilumetri

Norwegia

20.5.2022

EU/1/18/1323/003

Ilumetri

Islandia

28.6.2022

EU/1/19/1414/007-008

Mayzent

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/19/1414/007-008

Mayzent

Norwegia

16.2.2022

EU/1/19/1414/007-008

Mayzent

Islandia

24.2.2022

EU/1/20/1422/016-017

Lyumjev

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/20/1422/016-017

Lyumjev

Norwegia

18.5.2022

EU/1/20/1422/016-017

Lyumjev

Islandia

17.5.2022

EU/1/20/1468/002

Kaftrio

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/20/1468/002

Kaftrio

Norwegia

7.1.2022

EU/1/20/1468/002

Kaftrio

Islandia

19.1.2022

EU/1/20/1473/004-005

AYVAKYT

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/20/1473/004-005

AYVAKYT

Norwegia

31.3.2022

EU/1/20/1473/004-005

AYVAKYT

Islandia

19.4.2022

EU/1/20/1500/003-004

Xofluza

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/20/1500/003-004

Xofluza

Norwegia

29.4.2022

EU/1/20/1501/003-004

Sogroya

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/20/1501/003-004

Sogroya

Norwegia

29.4.2022

EU/1/20/1501/003-004

Sogroya

Islandia

12.5.2022

EU/1/20/1513/013-016

Yuflyma

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/20/1513/013-016

Yuflyma

Norwegia

16.2.2022

EU/1/20/1513/013-016

Yuflyma

Islandia

15.3.2022

EU/2/13/154/028-033

Apoquel

Norwegia

5.1.2022

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer EU | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/174 | Starlix | Norwegia | 16.6.2022 |
| EU/1/01/174 | Starlix | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/03/249 | Vivanza | Norwegia | 1.3.2022 |
| EU/1/03/249 | Vivanza | Islandia | 10.2.2022 |
| EU/1/03/249 | Vivanza | Liechtenstein | 28.2.2022 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/03/250 | Ytracis | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/07/384 | Docetaxel Zentiva | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/07/384 | Docetaxel Zentiva | Islandia | 10.6.2022 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Norwegia | 8.6.2022 |
| EU/1/07/421 | Glubrava | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegia | 22.2.2022 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islandia | 11.1.2022 |
| EU/1/09/519 | PANTOLOC Control | Norwegia | 10.1.2022 |
| EU/1/09/519 | PANTOLOC Control | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Norwegia | 18.1.2022 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Islandia | 5.1.2022 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Norwegia | 22.4.2022 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Islandia | 4.5.2022 |
| EU/1/11/728 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 30.4.2022 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 31.5.2022 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Norwegia | 23.3.2022 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Islandia | 21.1.2022 |
| EU/1/15/1034 | Pemetrexed Lilly | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Islandia | 16.6.2022 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Norwegia | 4.3.2022 |
| EU/1/16/1131 | Thorinane | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Pfizer | Norwegia | 23.3.2022 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Pfizer | Islandia | 27.1.2022 |
| EU/1/17/1183 | Pemetrexed Pfizer | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Norwegia | 21.4.2022 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Islandia | 6.4.2022 |
| EU/1/19/1363 | Zynquista | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Norwegia | 21.4.2022 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Islandia | 20.4.2022 |
| EU/1/19/1367 | Zynteglo | Liechtenstein | 31.3.2022 |
| EU/1/19/1387 | Senstend | Liechtenstein | 30.6.2022 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Norwegia | 9.2.2022 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Islandia | 10.2.2022 |
| EU/1/19/1421 | Staquis | Liechtenstein | 31.1.2022 |
| EU/2/14/180 | Coliprotec F4 | Norwegia | 22.2.2022 |

Numer EU

Produkt

Państwo

Data wycofania pozwolenia

EU/1/01/174

Starlix

Norwegia

16.6.2022

EU/1/01/174

Starlix

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/03/249

Vivanza

Norwegia

1.3.2022

EU/1/03/249

Vivanza

Islandia

10.2.2022

EU/1/03/249

Vivanza

Liechtenstein

28.2.2022

EU/1/03/250

Ytracis

Norwegia

22.2.2022

EU/1/03/250

Ytracis

Islandia

5.1.2022

EU/1/07/384

Docetaxel Zentiva

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/07/384

Docetaxel Zentiva

Islandia

10.6.2022

EU/1/07/421

Glubrava

Norwegia

8.6.2022

EU/1/07/421

Glubrava

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norwegia

22.2.2022

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islandia

11.1.2022

EU/1/09/519

PANTOLOC Control

Norwegia

10.1.2022

EU/1/09/519

PANTOLOC Control

Islandia

5.1.2022

EU/1/11/695

Leganto

Norwegia

18.1.2022

EU/1/11/695

Leganto

Islandia

5.1.2022

EU/1/11/695

Leganto

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/11/728

Pramipexole Accord

Norwegia

22.4.2022

EU/1/11/728

Pramipexole Accord

Islandia

4.5.2022

EU/1/11/728

Pramipexole Accord

Liechtenstein

30.4.2022

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

31.5.2022

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Norwegia

23.3.2022

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Islandia

21.1.2022

EU/1/15/1034

Pemetrexed Lilly

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/15/1069

Episalvan

Islandia

16.6.2022

EU/1/15/1069

Episalvan

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/16/1131

Thorinane

Norwegia

4.3.2022

EU/1/16/1131

Thorinane

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/17/1183

Pemetrexed Pfizer

Norwegia

23.3.2022

EU/1/17/1183

Pemetrexed Pfizer

Islandia

27.1.2022

EU/1/17/1183

Pemetrexed Pfizer

Liechtenstein

31.1.2022

EU/1/19/1363

Zynquista

Norwegia

21.4.2022

EU/1/19/1363

Zynquista

Islandia

6.4.2022

EU/1/19/1363

Zynquista

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/19/1367

Zynteglo

Norwegia

21.4.2022

EU/1/19/1367

Zynteglo

Islandia

20.4.2022

EU/1/19/1367

Zynteglo

Liechtenstein

31.3.2022

EU/1/19/1387

Senstend

Liechtenstein

30.6.2022

EU/1/19/1421

Staquis

Norwegia

9.2.2022

EU/1/19/1421

Staquis

Islandia

10.2.2022

EU/1/19/1421

Staquis

Liechtenstein

31.1.2022

EU/2/14/180

Coliprotec F4

Norwegia

22.2.2022

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer EU | Produkt | Państwo | Data zawieszenia pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |

Numer EU

Produkt

Państwo

Data zawieszenia pozwolenia

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/32 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/32

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia podjętych przez państwa EOG–efta zgodnie z art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) NR 528/2012 w pierwszej połowie 2022 r.

(2023/C 87/09)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 225/2013 z dnia 13 grudnia 2013 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 28 października 2022 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia, przyjętych na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 za okres od 1 stycznia do 30 czerwca 2022 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia

W okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2022 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielenia pozwolenia zgodnie z art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012:

| Nazwa produktu biobójczego | Decyzje dotyczące udzielenia pozwolenia unijnego wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Pesguard® Gel | 32021R1044 | Liechtenstein | 14.7.2021 (1) |
| SchwabEX-Guard | 32022R0114 | Islandia | 2.3.2022 |
| SchwabEX-Guard | 32022R0114 | Liechtenstein | 4.2.2022 |
| SchwabEX-Guard | 32022R0114 | Norwegia | 23.2.2022 |
| ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash | 32022R0527 | Islandia | 2.6.2022 |
| ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash | 32022R0527 | Liechtenstein | 30.5.2022 |
| ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash | 32022R0527 | Norwegia | 19.5.2022 |

Nazwa produktu biobójczego

Decyzje dotyczące udzielenia pozwolenia unijnego wydane na podstawie art. 44 ust. 5 rozporządzenia (UE) nr 528/2012

Państwo

Data wydania decyzji

Pesguard® Gel

32021R1044

Liechtenstein

14.7.2021 (1)

SchwabEX-Guard

32022R0114

Islandia

2.3.2022

SchwabEX-Guard

32022R0114

Liechtenstein

4.2.2022

SchwabEX-Guard

32022R0114

Norwegia

23.2.2022

ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash

32022R0527

Islandia

2.6.2022

ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash

32022R0527

Liechtenstein

30.5.2022

ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash

32022R0527

Norwegia

19.5.2022

---

(1)  W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego produktu w wykazie decyzji dotyczących udzielenia pozwolenia w drugiej połowie 2021 r.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/34 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/34

---

Substancje niebezpieczne – Wykaz decyzji dotyczących udzielenia zezwolenia podjętych przez państwa EOG–EFTA zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) w pierwszej połowie 2022 r.

(2023/C 87/10)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 25/2008 z dnia 14 marca 2008 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 28 października 2022 r. następujące wykazy decyzji dotyczących udzielenia zezwolenia, przyjętych zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH) za okres od 1 stycznia do 30 czerwca 2022 r.

---

ZAŁĄCZNIK

Wykaz decyzji dotyczących udzielenia zezwolenia

W okresie od 1 stycznia do 30 czerwca 2022 r. w państwach EOG–EFTA podjęto następujące decyzje dotyczące udzielenia zezwolenia zgodnie z art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH):

| Nazwa substancji | Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 | Państwo | Data wydania decyzji |
| --- | --- | --- | --- |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)523 | Islandia | 11.2.2022 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)523 | Liechtenstein | 29.2.2022 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)523 | Norwegia | 21.2.2022 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)524 | Islandia | 11.2.2022 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)524 | Liechtenstein | 29.2.2022 |
| Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym) | C(2022)524 | Norwegia | 21.2.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1497 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1497 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1498 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1498 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1499 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1499 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1506 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1506 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1508 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1508 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1518 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1518 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1518 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1521 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1521 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1527 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 1527 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Żółty sulfochromian ołowiu | C(2022) 1514 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Żółty sulfochromian ołowiu | C(2022) 1514 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1503 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1503 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1510 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1510 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1512 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa | C(2022) 1512 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1500 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1500 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1501 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1501 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1511 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1511 | Norwegia | 8.4.2022 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1513 | Liechtenstein | 20.4.2021 |
| Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”) | C(2022) 1513 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1504 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1504 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1525 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1525 | Norwegia | 29.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1528 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1528 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1789 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1789 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) | C(2022) 1789 | Norwegia | 8.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2163 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2163 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2163 | Norwegia | 29.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2174 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2174 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2174 | Norwegia | 29.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2178 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2178 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2178 | Norwegia | 29.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2191 | Islandia | 3.5.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2191 | Liechtenstein | 20.4.2022 |
| 4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) | C(2022) 2191 | Norwegia | 29.4.2022 |
| Trójtlenek chromu | C(2022) 3678 | Liechtenstein | 27.6.2022 |
| Trójtlenek chromu | C(2022) 3678 | Norwegia | 30.6.2022 |
| Trójtlenek chromu | C(2022) 3685 | Liechtenstein | 27.6.2022 |
| Trójtlenek chromu | C(2022) 3685 | Norwegia | 30.6.2022 |

Nazwa substancji

Decyzja Komisji na podstawie art. 64 ust. 8 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Państwo

Data wydania decyzji

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)523

Islandia

11.2.2022

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)523

Liechtenstein

29.2.2022

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)523

Norwegia

21.2.2022

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)524

Islandia

11.2.2022

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)524

Liechtenstein

29.2.2022

Eter bis(2-metoksyetylowy) (diglym)

C(2022)524

Norwegia

21.2.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1497

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1497

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1498

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1498

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1499

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1499

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1506

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1506

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1508

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1508

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1518

Islandia

3.5.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1518

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1518

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1521

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1521

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1527

Liechtenstein

20.4.2021

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 1527

Norwegia

8.4.2022

Żółty sulfochromian ołowiu

C(2022) 1514

Liechtenstein

20.4.2021

Żółty sulfochromian ołowiu

C(2022) 1514

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1503

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1503

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1510

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1510

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1512

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa

C(2022) 1512

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1500

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1500

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1501

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1501

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1511

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1511

Norwegia

8.4.2022

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1513

Liechtenstein

20.4.2021

Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa („CTPHT”)

C(2022) 1513

Norwegia

8.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1504

Liechtenstein

20.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1504

Norwegia

8.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1525

Liechtenstein

20.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1525

Norwegia

29.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1528

Liechtenstein

20.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1528

Norwegia

8.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1789

Islandia

3.5.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1789

Liechtenstein

20.4.2022

4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO)

C(2022) 1789

Norwegia

8.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2163

Islandia

3.5.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2163

Liechtenstein

20.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2163

Norwegia

29.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2174

Islandia

3.5.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2174

Liechtenstein

20.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2174

Norwegia

29.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2178

Islandia

3.5.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2178

Liechtenstein

20.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2178

Norwegia

29.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2191

Islandia

3.5.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2191

Liechtenstein

20.4.2022

4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO)

C(2022) 2191

Norwegia

29.4.2022

Trójtlenek chromu

C(2022) 3678

Liechtenstein

27.6.2022

Trójtlenek chromu

C(2022) 3678

Norwegia

30.6.2022

Trójtlenek chromu

C(2022) 3685

Liechtenstein

27.6.2022

Trójtlenek chromu

C(2022) 3685

Norwegia

30.6.2022

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA SĄDOWE

Komisja Europejska

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/38 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/38

---

Wniosek do Trybunału EFTA o wydanie opinii doradczej złożony 4 listopada 2022 r. przez Héraðsdómur Reykjavíkur w sprawie Birgir Þór Gylfason i Jórunn S. Gröndal przeciwko Landsbankinn hf.

(Sprawa E-13/22)

(2023/C 87/11)

4 listopada 2022 r. do kancelarii Trybunału EFTA wpłynął złożony przez Héraðsdómur Reykjavíkur (sąd rejonowy w Reykjavíku) wniosek z 4 listopada 2022 r. o wydanie opinii doradczej w sprawie Birgir Þór Gylfason i Jórunn S. Gröndal przeciwko Landsbankinn hf. na temat następującej kwestii:

Czy warunki kredytu hipotecznego o zmiennym oprocentowaniu stanowiące, że stopa oprocentowania będzie obliczana z uwzględnieniem m.in. stóp procentowych islandzkiego banku centralnego, rynkowych stóp procentowych i innych zasad finansowania dostępnych dla kredytodawcy, są zgodne z dyrektywą 2014/17/UE (1), a w szczególności z jej art. 24 oraz, w stosownych przypadkach, art. 10 ust. 2 lit. f) dyrektywy 2008/48/WE (2) (por. motyw 19 preambuły dyrektywy 2014/17/UE).

---

(1)  Dz.U. L 60 z 28.2.2014, s. 34.

(2)  Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 66.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/39 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/39

---

WYROK TRYBUNAŁU

z dnia 17 listopada 2022 r.

w sprawie E-6/22

Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – brak wdrożenia – rozporządzenie (UE) 2016/778)

(2023/C 87/12)

W sprawie E-6/22 Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii – SKARGA o stwierdzenie, że Islandia uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 7 Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym poprzez nieprzyjęcie środków niezbędnych do włączenia do krajowego porządku prawnego aktu, o którym mowa w pkt 19bi załącznika IX (Usługi finansowe) do Porozumienia (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/778 z dnia 2 lutego 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/59/UE w odniesieniu do okoliczności i warunków, w jakich zapłata nadzwyczajnych składek ex post może zostać częściowo lub całkowicie odroczona, oraz w zakresie kryteriów służących określeniu działań, usług i operacji w odniesieniu do funkcji krytycznych oraz określeniu linii biznesowych wraz z powiązanymi usługami w odniesieniu do głównych linii biznesowych (1)), dostosowanego protokołem 1 do Porozumienia, Trybunał w składzie: Páll Hreinsson (prezes), Per Christiansen (sędzia) i Bernd Hammermann (sędzia sprawozdawca) wydał w dniu 17 listopada 2022 r. wyrok zawierający sentencję następującej treści:

Trybunał niniejszym:

| 1. | Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom wynikającym z art. 7 Porozumienia EOG poprzez nieprzyjęcie w wyznaczonym terminie środków niezbędnych do włączenia do krajowego porządku prawnego aktu, o którym mowa w pkt 19bi załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/778 z dnia 2 lutego 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/59/UE w odniesieniu do okoliczności i warunków, w jakich zapłata nadzwyczajnych składek ex post może zostać częściowo lub całkowicie odroczona, oraz w zakresie kryteriów służących określeniu działań, usług i operacji w odniesieniu do funkcji krytycznych oraz określeniu linii biznesowych wraz z powiązanymi usługami w odniesieniu do głównych linii biznesowych), dostosowanego protokołem 1 do Porozumienia. |
| --- | --- |

1.

Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom wynikającym z art. 7 Porozumienia EOG poprzez nieprzyjęcie w wyznaczonym terminie środków niezbędnych do włączenia do krajowego porządku prawnego aktu, o którym mowa w pkt 19bi załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/778 z dnia 2 lutego 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/59/UE w odniesieniu do okoliczności i warunków, w jakich zapłata nadzwyczajnych składek ex post może zostać częściowo lub całkowicie odroczona, oraz w zakresie kryteriów służących określeniu działań, usług i operacji w odniesieniu do funkcji krytycznych oraz określeniu linii biznesowych wraz z powiązanymi usługami w odniesieniu do głównych linii biznesowych), dostosowanego protokołem 1 do Porozumienia.

| 2. | Obciąża Islandię kosztami postępowania. |
| --- | --- |

2.

Obciąża Islandię kosztami postępowania.

---

(1)  Dz.U. L 131 z 20.5.2016, s. 41.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/40 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/40

---

WYROK TRYBUNAŁU

z dnia 17 listopada 2022 r.

w sprawie E-7/22

Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy regulacyjne dla rynków instrumentów finansowych)

(2023/C 87/13)

W sprawie E-7/22 Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii – SKARGA o stwierdzenie, że Islandia nie przyjęła środków niezbędnych do włączenia do swojego krajowego porządku prawnego aktów dotyczących ram regulacyjnych dla rynków instrumentów finansowych, włączonych do załącznika IX (Usługi finansowe) do Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym decyzjami Wspólnego Komitetu EOG nr 85/2019 i nr 100/2019, jak wymaga art. 7 tego porozumienia, Trybunał w składzie: Páll Hreinsson (prezes), Per Christiansen (sędzia) i Bernd Hammermann (sędzia sprawozdawca) wydał w dniu 17 listopada 2022 r. wyrok zawierający sentencję następującej treści:

Trybunał niniejszym:

| 1. | Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 7 Porozumienia EOG poprzez niewłączenie do swojego krajowego porządku prawnego następujących aktów, dostosowanych protokołem 1 do tego Porozumienia:






  a. | akt, o którym mowa w pkt 31bag załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/2022 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie (UE) nr 600/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących informacji do celów rejestracji firm z państw trzecich i formatu informacji przekazywanych klientom (1)); |
| --- | --- | --- |

1.

Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 7 Porozumienia EOG poprzez niewłączenie do swojego krajowego porządku prawnego następujących aktów, dostosowanych protokołem 1 do tego Porozumienia:

a.

akt, o którym mowa w pkt 31bag załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/2022 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie (UE) nr 600/2014 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących informacji do celów rejestracji firm z państw trzecich i formatu informacji przekazywanych klientom (1));

| b. | akt, o którym mowa w pkt 31bak załącznika IX do porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/568 z dnia 24 maja 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie dopuszczania instrumentów finansowych do obrotu na rynkach regulowanych (2)); |
| --- | --- |

b.

akt, o którym mowa w pkt 31bak załącznika IX do porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/568 z dnia 24 maja 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w zakresie dopuszczania instrumentów finansowych do obrotu na rynkach regulowanych (2));

| c. | akt, o którym mowa w pkt 31bar załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/575 z dnia 8 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących danych publikowanych przez systemy wykonywania zleceń na temat jakości wykonywania transakcji (3)); |
| --- | --- |

c.

akt, o którym mowa w pkt 31bar załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/575 z dnia 8 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących danych publikowanych przez systemy wykonywania zleceń na temat jakości wykonywania transakcji (3));

| d. | akt, o którym mowa w pkt 31bas załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/576 z dnia 8 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących podawania co roku do wiadomości publicznej przez firmy inwestycyjne informacji o tożsamości systemów wykonywania zleceń i jakości wykonywania zleceń (4)); |
| --- | --- |

d.

akt, o którym mowa w pkt 31bas załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/576 z dnia 8 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących podawania co roku do wiadomości publicznej przez firmy inwestycyjne informacji o tożsamości systemów wykonywania zleceń i jakości wykonywania zleceń (4));

| e. | akt, o którym mowa w pkt 31baz załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/583 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących wymogów w zakresie przejrzystości dla systemów obrotu i firm inwestycyjnych w odniesieniu do obligacji, strukturyzowanych produktów finansowych, uprawnień do emisji oraz instrumentów pochodnych (5)); |
| --- | --- |

e.

akt, o którym mowa w pkt 31baz załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/583 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących wymogów w zakresie przejrzystości dla systemów obrotu i firm inwestycyjnych w odniesieniu do obligacji, strukturyzowanych produktów finansowych, uprawnień do emisji oraz instrumentów pochodnych (5));

| f. | akt, o którym mowa w pkt 31bazb załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/585 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących norm i formatów danych dla danych referencyjnych instrumentów finansowych i środków technicznych dotyczących uzgodnień, jakie zostaną dokonane pomiędzy Europejskim Organem Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych i właściwymi organami (6)); |
| --- | --- |

f.

akt, o którym mowa w pkt 31bazb załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/585 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących norm i formatów danych dla danych referencyjnych instrumentów finansowych i środków technicznych dotyczących uzgodnień, jakie zostaną dokonane pomiędzy Europejskim Organem Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych i właściwymi organami (6));

| g. | akt, o którym mowa w pkt 31bazc załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/586 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające dyrektywę 2014/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących wymiany informacji pomiędzy właściwymi organami podczas współpracy w zakresie działań nadzorczych, weryfikacji na miejscu i dochodzeń (7)); |
| --- | --- |

g.

akt, o którym mowa w pkt 31bazc załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/586 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające dyrektywę 2014/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących wymiany informacji pomiędzy właściwymi organami podczas współpracy w zakresie działań nadzorczych, weryfikacji na miejscu i dochodzeń (7));

| h. | akt, o którym mowa w pkt 31bazp załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1018 z dnia 29 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających informacje zgłaszane przez firmy inwestycyjne, operatorów rynku i instytucje kredytowe (8)); |
| --- | --- |

h.

akt, o którym mowa w pkt 31bazp załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1018 z dnia 29 czerwca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających informacje zgłaszane przez firmy inwestycyjne, operatorów rynku i instytucje kredytowe (8));

| i. | akt, o którym mowa w pkt 31bazt załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1799 z dnia 12 czerwca 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w odniesieniu do wyłączenia niektórych banków centralnych państw trzecich zawierających transakcje w ramach wykonywania polityki pieniężnej, operacji walutowych i polityki stabilności finansowej spod wymogów przejrzystości przed- i posttransakcyjnej (9)); |
| --- | --- |

i.

akt, o którym mowa w pkt 31bazt załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1799 z dnia 12 czerwca 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w odniesieniu do wyłączenia niektórych banków centralnych państw trzecich zawierających transakcje w ramach wykonywania polityki pieniężnej, operacji walutowych i polityki stabilności finansowej spod wymogów przejrzystości przed- i posttransakcyjnej (9));

| j. | akt, o którym mowa w pkt 31bazu załącznika IX do porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1943 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących informacji i wymogów w zakresie udzielania zezwoleń firmom inwestycyjnym (10)); |
| --- | --- |

j.

akt, o którym mowa w pkt 31bazu załącznika IX do porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1943 z dnia 14 lipca 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących informacji i wymogów w zakresie udzielania zezwoleń firmom inwestycyjnym (10));

| k. | akt, o którym mowa w pkt 31bazz załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2194 z dnia 14 sierpnia 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do zleceń pakietowych (11)); |
| --- | --- |

k.

akt, o którym mowa w pkt 31bazz załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2194 z dnia 14 sierpnia 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 w sprawie rynków instrumentów finansowych w odniesieniu do zleceń pakietowych (11));

| l. | akt, o którym mowa w pkt 31bad załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/824 z dnia 25 maja 2016 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do treści i formatu opisu funkcjonowania wielostronnych platform obrotu i zorganizowanych platform obrotu oraz powiadamiania Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych (12)); |
| --- | --- |

l.

akt, o którym mowa w pkt 31bad załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/824 z dnia 25 maja 2016 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do treści i formatu opisu funkcjonowania wielostronnych platform obrotu i zorganizowanych platform obrotu oraz powiadamiania Europejskiego Urzędu Nadzoru Giełd i Papierów Wartościowych zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych (12));

| m. | akt, o którym mowa w pkt 31bazk załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/953 z dnia 6 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do formatu i terminu składania sprawozdań dotyczących pozycji przez firmy inwestycyjne i operatorów rynku prowadzących system obrotu zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych (13)); |
| --- | --- |

m.

akt, o którym mowa w pkt 31bazk załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/953 z dnia 6 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do formatu i terminu składania sprawozdań dotyczących pozycji przez firmy inwestycyjne i operatorów rynku prowadzących system obrotu zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE w sprawie rynków instrumentów finansowych (13));

| n. | akt, o którym mowa w pkt 31bazl załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/980 z dnia 7 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur do celów współpracy w zakresie działalności nadzorczej, weryfikacji na miejscu, dochodzeń i wymiany informacji między właściwymi organami zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (14)); |
| --- | --- |

n.

akt, o którym mowa w pkt 31bazl załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/980 z dnia 7 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur do celów współpracy w zakresie działalności nadzorczej, weryfikacji na miejscu, dochodzeń i wymiany informacji między właściwymi organami zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (14));

| o. | akt, o którym mowa w pkt 31bazm załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/981 z dnia 7 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby procesu konsultacji innych właściwych organów przed wydaniem zezwolenia zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (15)); |
| --- | --- |

o.

akt, o którym mowa w pkt 31bazm załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/981 z dnia 7 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby procesu konsultacji innych właściwych organów przed wydaniem zezwolenia zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (15));

| p. | akt, o którym mowa w pkt 31bazn załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/988 z dnia 6 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do standardowych formularzy, szablonów i procedur do celów realizacji uzgodnień dotyczących współpracy w odniesieniu do systemu obrotu, którego działalność ma znaczną wagę w przyjmującym państwie członkowskim (16)); |
| --- | --- |

p.

akt, o którym mowa w pkt 31bazn załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/988 z dnia 6 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do standardowych formularzy, szablonów i procedur do celów realizacji uzgodnień dotyczących współpracy w odniesieniu do systemu obrotu, którego działalność ma znaczną wagę w przyjmującym państwie członkowskim (16));

| q. | akt, o którym mowa w pkt 31bazq załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1093 z dnia 20 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do formatu sprawozdań dotyczących pozycji składanych przez firmy inwestycyjne i operatorów rynku (17)); |
| --- | --- |

q.

akt, o którym mowa w pkt 31bazq załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1093 z dnia 20 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do formatu sprawozdań dotyczących pozycji składanych przez firmy inwestycyjne i operatorów rynku (17));

| r. | akt, o którym mowa w pkt 31bazs załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1111 z dnia 22 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do procedur i formularzy przekazywania informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (18)); |
| --- | --- |

r.

akt, o którym mowa w pkt 31bazs załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1111 z dnia 22 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do procedur i formularzy przekazywania informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (18));

| s. | akt, o którym mowa w pkt 31bazv załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1944 z dnia 13 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby procesu konsultacji między odpowiednimi właściwymi organami w odniesieniu do powiadomienia o planowanym nabyciu znacznego pakietu akcji w firmie inwestycyjnej, zgodnie z dyrektywami 2004/39/WE i 2014/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady (19)); |
| --- | --- |

s.

akt, o którym mowa w pkt 31bazv załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1944 z dnia 13 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby procesu konsultacji między odpowiednimi właściwymi organami w odniesieniu do powiadomienia o planowanym nabyciu znacznego pakietu akcji w firmie inwestycyjnej, zgodnie z dyrektywami 2004/39/WE i 2014/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady (19));

| t. | akt, o którym mowa w pkt 31bazw załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1945 z dnia 19 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do powiadomień od i dla wnioskodawcy oraz uprawnionych firm inwestycyjnych zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (20)); |
| --- | --- |

t.

akt, o którym mowa w pkt 31bazw załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1945 z dnia 19 czerwca 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do powiadomień od i dla wnioskodawcy oraz uprawnionych firm inwestycyjnych zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (20));

| u. | akt, o którym mowa w pkt 31bazze załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2382 z dnia 14 grudnia 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby przekazywania informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (21)); |
| --- | --- |

u.

akt, o którym mowa w pkt 31bazze załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2382 z dnia 14 grudnia 2017 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do standardowych formularzy, szablonów i procedur na potrzeby przekazywania informacji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/65/UE (21));

| v. | akt, o którym mowa w pkt 31bazt załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/462 z dnia 30 stycznia 2019 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2017/1799 w odniesieniu do objęcia Banku Anglii wyłączeniem spod wymogów przejrzystości przed- i posttransakcyjnej określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 (22)). |
| --- | --- |

v.

akt, o którym mowa w pkt 31bazt załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/462 z dnia 30 stycznia 2019 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2017/1799 w odniesieniu do objęcia Banku Anglii wyłączeniem spod wymogów przejrzystości przed- i posttransakcyjnej określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 600/2014 (22)).

| 2. | Obciąża Islandię kosztami postępowania. |
| --- | --- |

2.

Obciąża Islandię kosztami postępowania.

---

(1)  Dz.U. L 313 z 19.11.2016, s. 11.

(2)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 117.

(3)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 152.

(4)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 166.

(5)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 229.

(6)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 368.

(7)  Dz.U. L 87 z 31.3.2017, s. 382.

(8)  Dz.U. L 155 z 17.6.2017, s. 1.

(9)  Dz.U. L 259 z 7.10.2017, s. 11.

(10)  Dz.U. L 276 z 26.10.2017, s. 4.

(11)  Dz.U. L 312 z 28.11.2017, s. 1.

(12)  Dz.U. L 137 z 26.5.2016, s. 10.

(13)  Dz.U. L 144 z 7.6.2017, s. 12.

(14)  Dz.U. L 148 z 10.6.2017, s. 3.

(15)  Dz.U. L 148 z 10.6.2017, s. 16.

(16)  Dz.U. L 149 z 13.6.2017, s. 3.

(17)  Dz.U. L 158 z 21.6.2017, s. 16.

(18)  Dz.U. L 162 z 23.6.2017, s. 14.

(19)  Dz.U. L 276 z 26.10.2017, s. 12.

(20)  Dz.U. L 276 z 26.10.2017, s. 22.

(21)  Dz.U. L 340 z 20.12.2017, s. 6.

(22)  Dz.U. L 80 z 22.3.2019, s. 13.

---

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/43 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/43

---

WYROK TRYBUNAŁU

z dnia 17 listopada 2022 r.

w sprawie E-8/22

Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii

(Uchybienie zobowiązaniom przez państwo EFTA – Brak wdrożenia – Ramy w zakresie wymogów kapitałowych dla banków)

(2023/C 87/14)

W sprawie E-8/22 Urząd Nadzoru EFTA przeciwko Islandii – SKARGA o stwierdzenie, że Islandia nie przyjęła środków niezbędnych do włączenia do swojego krajowego porządku prawnego aktów dotyczących ram w zakresie wymogów kapitałowych dla banków, włączonych do załącznika IX (Usługi finansowe) do Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym decyzjami Wspólnego Komitetu EOG nr 80/2019, 81/2019, 82/2019, 83/2019 oraz 17/2020, zgodnie z art. 7 tego porozumienia, Trybunał w składzie: Páll Hreinsson (prezes), Per Christiansen (sędzia) i Bernd Hammermann (sędzia sprawozdawca) wydał w dniu 17 listopada 2022 r. wyrok zawierający sentencję następującej treści:

Trybunał niniejszym:

| 1. | Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 7 Porozumienia EOG poprzez niewłączenie do swojego krajowego porządku prawnego następujących aktów, dostosowanych protokołem 1 do tego Porozumienia:






  a. | akt, o którym mowa w pkt 14e załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/98 z dnia 16 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących określania ogólnych warunków funkcjonowania kolegiów organów nadzoru (1)); |
| --- | --- | --- |

1.

Orzeka, że Islandia uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na mocy art. 7 Porozumienia EOG poprzez niewłączenie do swojego krajowego porządku prawnego następujących aktów, dostosowanych protokołem 1 do tego Porozumienia:

a.

akt, o którym mowa w pkt 14e załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/98 z dnia 16 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących określania ogólnych warunków funkcjonowania kolegiów organów nadzoru (1));

| b. | akt, o którym mowa w pkt 14b załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 710/2014 z dnia 23 czerwca 2014 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące warunków stosowania procedury wspólnej decyzji na temat wymogów ostrożnościowych dostosowanych do konkretnych instytucji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (2)); |
| --- | --- |

b.

akt, o którym mowa w pkt 14b załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 710/2014 z dnia 23 czerwca 2014 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące warunków stosowania procedury wspólnej decyzji na temat wymogów ostrożnościowych dostosowanych do konkretnych instytucji zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (2));

| c. | akt, o którym mowa w pkt 14f załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/99 z dnia 16 października 2015 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące ustalania zasad operacyjnego funkcjonowania kolegiów organów nadzoru zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (3)); |
| --- | --- |

c.

akt, o którym mowa w pkt 14f załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/99 z dnia 16 października 2015 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące ustalania zasad operacyjnego funkcjonowania kolegiów organów nadzoru zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (3));

| d. | akt, o którym mowa w pkt 14ae załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/100 z dnia 16 października 2015 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne określające procedurę wspólnej decyzji w odniesieniu do wniosków o niektóre zezwolenia w zakresie nadzoru ostrożnościowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 575/2013 (4)); |
| --- | --- |

d.

akt, o którym mowa w pkt 14ae załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/100 z dnia 16 października 2015 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne określające procedurę wspólnej decyzji w odniesieniu do wniosków o niektóre zezwolenia w zakresie nadzoru ostrożnościowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 575/2013 (4));

| e. | akt, o którym mowa w pkt 14g załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 527/2014 z dnia 12 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających klasy instrumentów, które odpowiednio odzwierciedlają jakość kredytową instytucji kontynuującej działalność i są przeznaczone do wykorzystania do celów wynagrodzenia zmiennego (5)); |
| --- | --- |

e.

akt, o którym mowa w pkt 14g załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 527/2014 z dnia 12 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających klasy instrumentów, które odpowiednio odzwierciedlają jakość kredytową instytucji kontynuującej działalność i są przeznaczone do wykorzystania do celów wynagrodzenia zmiennego (5));

| f. | akt, o którym mowa w pkt 14i załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 604/2014 z dnia 4 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w odniesieniu do kryteriów jakościowych i właściwych kryteriów ilościowych ustalania kategorii pracowników, których działalność zawodowa ma istotny wpływ na profil ryzyka instytucji (6)); |
| --- | --- |

f.

akt, o którym mowa w pkt 14i załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 604/2014 z dnia 4 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w odniesieniu do kryteriów jakościowych i właściwych kryteriów ilościowych ustalania kategorii pracowników, których działalność zawodowa ma istotny wpływ na profil ryzyka instytucji (6));

| g. | akt, o którym mowa w pkt 14k załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1152/2014 z dnia 4 czerwca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących ustalania lokalizacji geograficznej odnośnych ekspozycji kredytowych na potrzeby obliczania specyficznych dla instytucji wskaźników bufora antycyklicznego (7)); |
| --- | --- |

g.

akt, o którym mowa w pkt 14k załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1152/2014 z dnia 4 czerwca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących ustalania lokalizacji geograficznej odnośnych ekspozycji kredytowych na potrzeby obliczania specyficznych dla instytucji wskaźników bufora antycyklicznego (7));

| h. | akt, o którym mowa w pkt 14al i 14i załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/861 z dnia 18 lutego 2016 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 528/2014 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 575/2013 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących ryzyka związanego z opcjami innego niż ryzyko delta w ramach standardowego podejścia do ryzyka rynkowego oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 604/2014 uzupełniającego dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w odniesieniu do kryteriów jakościowych i właściwych kryteriów ilościowych ustalania kategorii pracowników, których działalność zawodowa ma istotny wpływ na profil ryzyka instytucji (8)); |
| --- | --- |

h.

akt, o którym mowa w pkt 14al i 14i załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/861 z dnia 18 lutego 2016 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 528/2014 uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 575/2013 w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących ryzyka związanego z opcjami innego niż ryzyko delta w ramach standardowego podejścia do ryzyka rynkowego oraz w sprawie sprostowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 604/2014 uzupełniającego dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych w odniesieniu do kryteriów jakościowych i właściwych kryteriów ilościowych ustalania kategorii pracowników, których działalność zawodowa ma istotny wpływ na profil ryzyka instytucji (8));

| i. | akt, o którym mowa w pkt 14n załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/180 z dnia 24 października 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących standardów oceny portfeli odniesienia i procedur wymiany wyników ocen (9)); |
| --- | --- |

i.

akt, o którym mowa w pkt 14n załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/180 z dnia 24 października 2016 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych dotyczących standardów oceny portfeli odniesienia i procedur wymiany wyników ocen (9));

| j. | akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2070 z dnia 14 września 2016 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące wzorów, definicji i rozwiązań informatycznych stosowanych przez instytucje przy dokonywaniu zgłoszeń do Europejskiego Urzędu Nadzoru Bankowego i właściwych organów zgodnie z art. 78 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (10)); |
| --- | --- |

j.

akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2070 z dnia 14 września 2016 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne dotyczące wzorów, definicji i rozwiązań informatycznych stosowanych przez instytucje przy dokonywaniu zgłoszeń do Europejskiego Urzędu Nadzoru Bankowego i właściwych organów zgodnie z art. 78 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (10));

| k. | akt, o którym mowa w pkt 14o załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 524/2014 z dnia 12 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających informacje, które właściwe organy państw członkowskich pochodzenia i przyjmujących państw członkowskich przekazują sobie nawzajem (11)); |
| --- | --- |

k.

akt, o którym mowa w pkt 14o załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 524/2014 z dnia 12 marca 2014 r. uzupełniające dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE w odniesieniu do regulacyjnych standardów technicznych określających informacje, które właściwe organy państw członkowskich pochodzenia i przyjmujących państw członkowskich przekazują sobie nawzajem (11));

| l. | akt, o którym mowa w pkt 14p załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 620/2014 z dnia 4 czerwca 2014 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do wymiany informacji między właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia a właściwymi organami przyjmującego państwa członkowskiego zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (12)); |
| --- | --- |

l.

akt, o którym mowa w pkt 14p załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 620/2014 z dnia 4 czerwca 2014 r. ustanawiające wykonawcze standardy techniczne w odniesieniu do wymiany informacji między właściwymi organami państwa członkowskiego pochodzenia a właściwymi organami przyjmującego państwa członkowskiego zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (12));

| m. | akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1486 z dnia 10 lipca 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2070 w odniesieniu do portfeli odniesienia oraz instrukcji dotyczących przekazywania informacji (13)); |
| --- | --- |

m.

akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1486 z dnia 10 lipca 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2070 w odniesieniu do portfeli odniesienia oraz instrukcji dotyczących przekazywania informacji (13));

| n. | akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/439 z dnia 15 lutego 2019 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2070 w odniesieniu do portfeli odniesienia, wzorów do celów sprawozdawczych i instrukcji dotyczących przekazywania informacji, które należy stosować w Unii przy przekazywaniu informacji, o których mowa w art. 78 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (14)). |
| --- | --- |

n.

akt, o którym mowa w pkt 14m załącznika IX do Porozumienia EOG (rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/439 z dnia 15 lutego 2019 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2070 w odniesieniu do portfeli odniesienia, wzorów do celów sprawozdawczych i instrukcji dotyczących przekazywania informacji, które należy stosować w Unii przy przekazywaniu informacji, o których mowa w art. 78 ust. 2 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/36/UE (14)).

| 2. | Obciąża Islandię kosztami postępowania. |
| --- | --- |

2.

Obciąża Islandię kosztami postępowania.

---

(1)  Dz.U. L 21 z 28.1.2016, s. 2.

(2)  Dz.U. L 188 z 27.6.2014, s. 19.

(3)  Dz.U. L 21 z 28.1.2016, s. 21.

(4)  Dz.U. L 21 z 28.1.2016, s. 45.

(5)  Dz.U. L 148 z 20.5.2014, s. 21.

(6)  Dz.U. L 167 z 6.6.2014, s. 30.

(7)  Dz.U. L 309 z 30.10.2014, s. 5.

(8)  Dz.U. L 144 z 1.6.2016, s. 21.

(9)  Dz.U. L 29 z 3.2.2017, s. 1.

(10)  Dz.U. L 328 z 2.12.2016, s. 1.

(11)  Dz.U. L 148 z 20.5.2014, s. 6.

(12)  Dz.U. L 172 z 12.6.2014, s. 1.

(13)  Dz.U. L 225 z 31.8.2017, s. 1.

(14)  Dz.U. L 90 z 29.3.2019, s. 1.

---

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/45 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/45

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.11050 – PAI PARTNERS / SAVORY SOLUTIONS GROUP)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 87/15)

1.

Zgłoszenie to dotyczy następujących przedsiębiorstw:

| — | PAI Partners (Francja), |
| --- | --- |

—

PAI Partners (Francja),

| — | International Flavors & Fragrances” („IFF”, Stany Zjednoczone) jednostka gospodarcza ds. dodatków smakowych („Savoury Solutions Group”, Stany Zjednoczone). |
| --- | --- |

—

International Flavors & Fragrances” („IFF”, Stany Zjednoczone) jednostka gospodarcza ds. dodatków smakowych („Savoury Solutions Group”, Stany Zjednoczone).

Przedsiębiorstwo PAI Partners przejmie pośrednio, w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, wyłączną kontrolę nad całym przedsiębiorstwem Savory Solutions Group.

Koncentracja dokonywana jest w drodze zakupu udziałów/akcji.

2.

| — | PAI Partners to europejskie przedsiębiorstwo działające na niepublicznym rynku kapitałowym, które zarządza szeregiem funduszy inwestujących na całym świecie w sektorach usług dla przedsiębiorstw, produktów spożywczych i konsumpcyjnych, produkcyjnych o profilu ogólnym i opieki zdrowotnej, |
| --- | --- |

—

PAI Partners to europejskie przedsiębiorstwo działające na niepublicznym rynku kapitałowym, które zarządza szeregiem funduszy inwestujących na całym świecie w sektorach usług dla przedsiębiorstw, produktów spożywczych i konsumpcyjnych, produkcyjnych o profilu ogólnym i opieki zdrowotnej,

| — | Savory Solutions Group jest światowym dostawcą rozwiązań w zakresie dodatków smakowych, takich jak rozwiązania w zakresie dodatków aromatyzujących i rozwiązania funkcjonalne na potrzeby przemysłowego przetwórstwa żywności (przetworzonego mięsa, ryb, owoców morza, produktów spożywczych pochodzenia roślinnego), zakładów masarskich, dostawców usług gastronomicznych i dostawców gotowych posiłków. Przedsiębiorstwo to produkuje również składniki barwiące, osłonki i kultury dla dodatków smakowych. |
| --- | --- |

—

Savory Solutions Group jest światowym dostawcą rozwiązań w zakresie dodatków smakowych, takich jak rozwiązania w zakresie dodatków aromatyzujących i rozwiązania funkcjonalne na potrzeby przemysłowego przetwórstwa żywności (przetworzonego mięsa, ryb, owoców morza, produktów spożywczych pochodzenia roślinnego), zakładów masarskich, dostawców usług gastronomicznych i dostawców gotowych posiłków. Przedsiębiorstwo to produkuje również składniki barwiące, osłonki i kultury dla dodatków smakowych.

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

4.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Należy zawsze podawać następujący numer referencyjny:

M.11050 – PAI PARTNERS / SAVORY SOLUTIONS GROUP

Uwagi można przesyłać do Komisji pocztą lub pocztą elektroniczną. Należy stosować następujące dane kontaktowe:

E-mail: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Adres pocztowy:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 („rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw”).

1

---

INNE AKTY

Komisja Europejska

| 9.3.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 87/47 |
| --- | --- | --- | --- |

9.3.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 87/47

---

Publikacja wniosku o wprowadzenie zmiany w specyfikacji produktu objętego nazwą pochodzenia w sektorze winorośli i wina, o której to zmianie mowa w art. 105 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013

(2023/C 87/16)

Niniejsza publikacja uprawnia do zgłoszenia sprzeciwu zgodnie z art. 98 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 (1) w terminie dwóch miesięcy od daty niniejszej publikacji.

WNIOSEK O ZATWIERDZENIE ZMIANY W SPECYFIKACJI PRODUKTU

„Colli Asolani – Prosecco / Asolo - Prosecco”

PDO-IT-A0514-AM02

21.10.2014

1.   Przepisy mające zastosowanie do zmiany

Art. 105 rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 – zmiana inna niż nieznaczna.

2.   Opis i uzasadnienie zmiany

2.1.   
  Zmiana nazwy oznaczenia

Opis

Nazwę „Colli Asolani – Prosecco / Asolo - Prosecco” zmienia się na „Asolo Prosecco / Asolo”.

Uzasadnienie

Należy usunąć z nazwy słowa „Colli Asolani - Prosecco”, aby była ona bardziej czytelna i łatwiejsza do zapamiętania dla konsumenta oraz aby uniknąć pomylenia z istniejącą ChNP Colli Ascolani.

Usunięcie łącznika między „Asolo” a „Prosecco” pozwala uprościć system etykietowania.

Zezwolenie na stosowanie nazwy „Asolo” jako alternatywy dla nazwy „Asolo Prosecco” w odniesieniu do wszystkich rodzajów objętych specyfikacją ma na celu ograniczenie skojarzeń międzyregionalnych z ChNP „Prosecco”, która częściowo pokrywa się z obszarem geograficznym niniejszej ChNP, tak aby lepiej określić ten szczególny obszar.

Zmiana dotyczy całej specyfikacji produktu oraz całego jednolitego dokumentu za każdym razem, gdy mowa jest o nazwie produktu.

2.2.   
  Rozszerzenie wyznaczonego obszaru produkcji

Opis

Obszar produkcji zostaje rozszerzony o część terytorium gmin Borso del Grappa oraz Crespano del Grappa.

Obszar produkcji zmienia się również w ten sposób, że maksymalna wysokość produkcji wzrasta z 300 do 400 m nad poziomem morza.

Uzasadnienie

Obszar produkcji zwiększa się względnie w wyniku dodania obszarów pagórkowatych, które mają takie same cechy krajobrazowe, glebowe i klimatyczne jak reszta terytorium Colli di Asolo. Produkcja wina ma ugruntowaną tradycję na tym nowym obszarze produkcji, a jej efekt stanowią produkty o takich samych właściwościach analitycznych i organoleptycznych jak już istniejące wina.

Wyższa maksymalna wysokość produkcji jest uzasadniona niezaprzeczalnie zmieniającymi się warunkami klimatycznymi, które doprowadziły do wzrostu średnich temperatur w całym regionie. Dzięki wyższym temperaturom winorośl jest w stanie ukończyć swój cykl wzrostu na większych wysokościach, co stwarza nowe możliwości produkcyjne.

W przypadku winogron odmiany Glera, którym często brakuje kwasowości, sadzenie w chłodniejszym środowisku mogłoby pozwolić na lepsze zachowanie kwasowej świeżości tych winogron, przez co owoce zyskałyby bardziej zrównoważoną makrostrukturę.

Zmiana dotyczy art. 3 specyfikacji produktu oraz pkt 6 jednolitego dokumentu.

2.3.   
  Wzrost zbiorów winogron z hektara

Opis

Zwiększa się maksymalne zbiory winogron z 12 do 13,5 tony z hektara.

Uzasadnienie

Zwiększenie zbiorów stało się konieczne w celu dostosowania produkcji winorośli do rzeczywistych możliwości w istniejących winnicach. Odmiana Glera charakteryzuje się dużą zdolnością produkcyjną (masa kiści winogron, zdolność kiełkowania i płodność pąków), a sztuczne ograniczenie liczby kiści nie prowadzi do poprawy jakości.

Na podstawie uzyskanych zbiorów oraz wyników badań w terenie, uwzględniając również techniki uprawy i warunki pogodowe, ustalono, że jakość produktu końcowego w żaden sposób nie ulegnie obniżeniu, lecz nadal będzie odpowiadać obecnym, wysokim standardom jakościowym związanym z oznaczeniem.

Zmiana dotyczy pkt 4 specyfikacji produktu oraz pkt 5 lit. b) jednolitego dokumentu (Maksymalna wydajność).

2.4.   
  Dalsze ograniczenia

Opis

Zmiana ta dotyczy butelkowania na wyznaczonym obszarze produkcji.

Uzasadnienie

Powodem zmiany jest konieczność zachowania wysokiej jakości win objętych ChNP „Asolo Prosecco / Asolo”, zagwarantowania ich pochodzenia oraz zapewnienia skuteczności, terminowości i niskich kosztów kontroli.

Transport i butelkowanie poza obszarem produkcji może pogorszyć jakość wina „Asolo Prosecco / Asolo”, ponieważ może być ono narażone na reakcje redoks, nagłe zmiany temperatury i zanieczyszczenie mikrobiologiczne. Zjawiska te mogą mieć negatywny wpływ w szczególności na właściwości fizykochemiczne (minimalna kwasowość ogólna, minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego itp.) i organoleptyczne (barwa, aromat i smak).

Ryzyko jest tym większe, im dalej wino jest transportowane. Z kolei butelkowanie na obszarze pochodzenia, gdzie partie wina są transportowane tylko na niewielkie odległości, jeśli w ogóle są przemieszczane, pomaga zachować cechy charakterystyczne i jakość produktu.

Z biegiem lat producenci wina oznaczonego nazwą pochodzenia „Asolo Prosecco / Asolo” zyskali doświadczenie i dogłębną wiedzę techniczną i naukową na temat szczególnych cech win. Mając na uwadze powyższe, czynniki te sprawiają, że na obszarze pochodzenia butelkowanie może przebiegać z zachowaniem najwyższych technicznych środków ostrożności. Celem jest zachowanie wszystkich fizycznych, chemicznych i organoleptycznych cech win objętych zakresem stosowania specyfikacji.

Innym celem butelkowania na obszarze produkcji jest zapewnienie, aby właściwy organ mógł wykonywać swoje obowiązki w zakresie monitorowania z maksymalną skutecznością, efektywnością i opłacalnością. Nie można zapewnić spełnienia tych wymogów w takim samym stopniu poza obszarem produkcji.

Organ kontrolny, który przeprowadza coroczną kontrolę przestrzegania przepisów specyfikacji, może bardzo szybko zaplanować wizyty kontrolne we wszystkich przedsiębiorstwach działających na obszarze produkcji w czasie butelkowania wina „Asolo Prosecco / Asolo”, zgodnie z odpowiednim planem kontroli.

Celem jest zapewnienie systematycznej weryfikacji tego, że butelkowane mogą być wyłącznie partie wina „Asolo Prosecco / Asolo”, które uprzednio uzyskały certyfikat potwierdzający pozytywny wynik testów fizykochemicznych i organoleptycznych przeprowadzonych przez organ kontrolny. Pozwala to na osiągnięcie lepszych wyników w zakresie skuteczności kontroli przy ograniczonych kosztach dla producentów, co ma umożliwić zaoferowanie konsumentom maksymalnych gwarancji pod względem autentyczności wina.

Zgodnie jednak z przepisami krajowymi, aby chronić nabyte prawa, można udzielać indywidualnych zezwoleń osobom fizycznym lub przedsiębiorstwom, które tradycyjnie zajmują się butelkowaniem win poza wyznaczonym obszarem produkcji, a jednocześnie zapewnić ograniczoną liczbę przedsiębiorstw zajmujących się butelkowaniem i znajdujących się poza tym obszarem, tak aby właściwy organ mógł skutecznie planować kontrole, w tym we współpracy z organami kontroli z innych państw, zgodnie z obowiązującymi przepisami UE.

Zmiana dotyczy pkt 5 specyfikacji produktu oraz pkt 1.9 jednolitego dokumentu (Dodatkowe wymogi).

2.5.   
  Ograniczenie zawartości suchego ekstraktu

Opis

Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego zostaje zmniejszona z 16 do 15 gramów na litr.

Uzasadnienie

Celem ograniczenia zawartości suchego ekstraktu o jeden gram jest możliwość zaoferowania konsumentom świeższego, delikatniejszego i przyjemniejszego wina.

Ograniczenie minimalnej zawartości ekstraktu bezcukrowego o jeden gram pomaga uczynić skład win cuvée bardziej zrównoważonym bez wpływu na ich jakość. Ponadto nowa wartość mieści się w limitach określonych w przepisach krajowych i unijnych.

Zmiana dotyczy pkt 6 specyfikacji produktu i pkt 4 jednolitego dokumentu (Opis wina lub win).

2.6.   
  Zarządzanie produkcją: brak odniesienia do odmiany Glera dozwolony w przypadku produktów wytwarzanych z nadwyżek wina i zbiorów winogron

Opis

Dodano przepis dotyczący wykorzystania nadwyżek zbiorów winogron i wina, które w ramach limitów określonych w specyfikacji nie mogą być wykorzystane do produkcji win objętych ChOG lub win musujących oznaczonych odniesieniem do odmiany Glera, chyba że obowiązujące przepisy stanowią inaczej.

Uzasadnienie

Celem tej zmiany jest ochrona i zabezpieczenie ChNP „Asolo Prosecco / Asolo”.

W szczególności określono dozwolone wykorzystanie win wyprodukowanych z tych nadwyżek i ustalono, że w żadnym wypadku nie mogą one być opatrzone etykietą „Asolo Prosecco / Asolo”, ale mogą być wykorzystane na potrzeby innych win objętych ChOG pochodzących z tego samego terytorium, jeżeli są zgodne z odpowiednimi specyfikacjami, lub na potrzeby win gatunkowych, oraz że ich nazwy nie mogą zawierać żadnego odniesienia do odmiany Glera (która stanowi ponad 85 % mieszanki odmian objętych ChNP).

Ten środek zarządzania ma zasadniczo na celu nadanie produktom pochodzącym ze wspomnianych nadwyżek charakteru „gatunkowego”, a tym samym uniemożliwienie nieuczciwej konkurencji z produktami posiadającymi oznakowanie ChNP; jednocześnie pełni funkcję zapobiegawczą w celu ograniczenia tych nadwyżek do minimum.

Zmiana dotyczy pkt 4 i 5 specyfikacji produktu, lecz nie ma wpływu na jednolity dokument.

2.7.   
  Obszar produkcji wina

Opis

Odstępstwo dotyczące produkcji wina na podstawie obowiązujących przepisów UE (art. 6 ust. 4 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 607/2009) zostało rozszerzone na następujące gminy graniczące z wyznaczonym obszarem produkcji: Riese Pio X, Conegliano, San Vendemiano, Colle Umberto, Vittorio Veneto, Tarzo, Cison di Valmarino, San Pietro di Feletto, Refrontolo, Susegana, Follina i Miane.

Uzasadnienie

Wnioskowana zmiana wynika z faktu, że coraz więcej wytwórni wina mających siedzibę na obszarach graniczących z obszarem produkcji zainwestowało i nadal inwestuje w ChNP „Asolo Prosecco / Asolo” przez kupowanie odpowiednich winnic lub działek z zamiarem sadzenia winorośli i produkcji win oznaczonych przedmiotową ChNP.

Należy zatem rozszerzyć odstępstwo dotyczące obszaru produkcji wina, aby umożliwić tym gospodarstwom produkcję i przetwarzanie win objętych ChNP „Asolo Prosecco / Asolo” w ich własnych pomieszczeniach.

Zmiana dotyczy pkt 5 specyfikacji produktu i pkt 9 jednolitego dokumentu (Dodatkowe wymogi – odstępstwo dotyczące produkcji na wyznaczonym obszarze geograficznym).

2.8.   
  Cechy charakterystyczne w momencie wprowadzenia do obrotu Zmiana dotycząca zróżnicowania pod względem zawartości cukru w przypadku rodzaju „Asolo Prosecco / Asolo” Spumante Superiore (musujący wyższej jakości)

Opis

W przypadku rodzaju „Asolo Prosecco / Asolo”Spumante Superiore, w odniesieniu do właściwości analitycznych i organoleptycznych produktu, w opisie smaku (zgodnie z art. 47 i częścią A załącznika III do rozporządzenia (UE) 2019/33) przewidziano większe zróżnicowanie pod względem zawartości cukru, przy czym zawartość cukru rozpoczyna się od niższej podstawy (Extra Brut zamiast Brut), natomiast nie następuje zmiana maksymalnej zawartości cukru (do charakteru półwytrawnego).

Uzasadnienie

Powodem zmiany jest potrzeba lepszego zaspokojenia zapotrzebowania konsumentów, którzy coraz bardziej skłaniają się w stronę win musujących o niskiej zawartości cukru, których wytrawniejszy smak i wyraźniejsza kwasowość sprawiają, że nadają się one do spożywania z jedzeniem.

Zmiana dotyczy pkt 5 i 6 specyfikacji produktu i pkt 4 jednolitego dokumentu (Opis wina lub win).

2.9.   
  Pakowanie

Opis

W przypadku win musujących można obecnie stosować tradycyjne butelki, o poszczególnych pojemnościach i kolorach przewidzianych w przepisach unijnych i krajowych.

Uzasadnienie

Rozszerzenie oferowanych formatów opakowań ma na celu lepsze reagowanie na stale zmieniające się zapotrzebowanie rynku i konsumentów.

Zmiana dotyczy pkt 8 specyfikacji produktu, lecz nie ma wpływu na jednolity dokument.

JEDNOLITY DOKUMENT

1.   Nazwa produktu

Asolo Prosecco / Asolo

2.   Rodzaj oznaczenia geograficznego

ChNP – chroniona nazwa pochodzenia

3.   Kategorie produktów sektora wina

| 1. | Wino |
| --- | --- |

1.

| 4. | Wino musujące |
| --- | --- |

4.

| 5. | Gatunkowe wino musujące |
| --- | --- |

5.

| 6. | Aromatyczne gatunkowe wino musujące |
| --- | --- |

6.

| 8. | Wino półmusujące |
| --- | --- |

8.

4.   Opis wina lub win

1.   
  „Asolo Prosecco / Asolo” – kategoria: wino (1)

| | Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności; |
| --- | --- |

Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności;

| | Aromat: charakterystycznie owocowy; |
| --- | --- |

Aromat: charakterystycznie owocowy;

| | Smak: od wytrawnego po półwytrawny, pełny, charakterystyczny; |
| --- | --- |

Smak: od wytrawnego po półwytrawny, pełny, charakterystyczny;

| | Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 10,50 %; |
| --- | --- |

Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 10,50 %;

| | Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l |
| --- | --- |

Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l

Nieprzedstawienie wartości w poniższej tabeli oznacza zgodność win z ograniczeniami określonymi w przepisach krajowych i unijnych.

| Ogólne cechy analityczne |
| --- |
| Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna kwasowość ogólna | 5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr |
| Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr) | |
| Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr) | |

Ogólne cechy analityczne

Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna kwasowość ogólna

5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr

Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr)

Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr)

2.   
  „Asolo Prosecco / Asolo” Spumante Superiore – kategorie: wino musujące (4), gatunkowe wino musujące (5) oraz aromatyczne gatunkowe wino musujące (6)

| | Pianka: delikatna i długotrwała; |
| --- | --- |

Pianka: delikatna i długotrwała;

| | Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, jasna; |
| --- | --- |

Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, jasna;

| | Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy; |
| --- | --- |

Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy;

| | Smak: od ekstra wytrawnego po półwytrawny, pełny, przyjemnie owocowy, charakterystyczny; |
| --- | --- |

Smak: od ekstra wytrawnego po półwytrawny, pełny, przyjemnie owocowy, charakterystyczny;

| | Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 11,00 %; |
| --- | --- |

Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 11,00 %;

| | Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l |
| --- | --- |

Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l

Nieprzedstawienie wartości w poniższej tabeli oznacza zgodność win z ograniczeniami określonymi w przepisach krajowych i unijnych.

| Ogólne cechy analityczne |
| --- |
| Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna kwasowość ogólna | 5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr |
| Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr) | |
| Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr) | |

Ogólne cechy analityczne

Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna kwasowość ogólna

5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr

Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr)

Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr)

3.   
  „Asolo Prosecco / Asolo” Spumante Superiore z oznaczeniem sui lieviti (na osadzie drożdżowym) – kategorie: wino musujące (4), gatunkowe wino musujące (5) oraz aromatyczne gatunkowe wino musujące (6)

| | Pianka: delikatna i długotrwała; |
| --- | --- |

Pianka: delikatna i długotrwała;

| | Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, potencjalnie mętna; |
| --- | --- |

Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, potencjalnie mętna;

| | Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy, potencjalnie z nutami aromatu skórki chleba i drożdży; |
| --- | --- |

Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy, potencjalnie z nutami aromatu skórki chleba i drożdży;

| | Smak: świeży, harmonijny, owocowy, potencjalnie z nutami skórki chleba i drożdży; |
| --- | --- |

Smak: świeży, harmonijny, owocowy, potencjalnie z nutami skórki chleba i drożdży;

| | Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 11,00 %; Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 14,0 g/l. |
| --- | --- |

Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 11,00 %; Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 14,0 g/l.

Nieprzedstawienie wartości w poniższej tabeli oznacza zgodność win z ograniczeniami określonymi w przepisach krajowych i unijnych.

| Ogólne cechy analityczne |
| --- |
| Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna kwasowość ogólna | 4,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr |
| Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr) | |
| Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr) | |

Ogólne cechy analityczne

Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna kwasowość ogólna

4,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr

Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr)

Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr)

4.   
  „Asolo Prosecco / Asolo” Frizzante – kategoria: wino półmusujące (8)

| | Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, z pęcherzykami powietrza; |
| --- | --- |

Barwa: słomkowożółta o różnej intensywności, z pęcherzykami powietrza;

| | Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy; |
| --- | --- |

Aromat: przyjemny i charakterystycznie owocowy;

| | Smak: od wytrawnego po półsłodki, owocowy, charakterystyczny; |
| --- | --- |

Smak: od wytrawnego po półsłodki, owocowy, charakterystyczny;

| | Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 10,50 %; |
| --- | --- |

Minimalna całkowita objętościowa zawartość alkoholu: 10,50 %;

| | Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l |
| --- | --- |

Minimalna zawartość ekstraktu bezcukrowego: 15,0 g/l

Nieprzedstawienie wartości w poniższej tabeli oznacza zgodność win z ograniczeniami określonymi w przepisach krajowych i unijnych.

| Ogólne cechy analityczne |
| --- |
| Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości) | |
| Minimalna kwasowość ogólna | 5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr |
| Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr) | |
| Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr) | |

Ogólne cechy analityczne

Maksymalna całkowita zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna rzeczywista zawartość alkoholu (w % objętości)

Minimalna kwasowość ogólna

5,0 g, wyrażona w gramach kwasu winowego na litr

Maksymalna kwasowość lotna (w miliekwiwalentach na litr)

Maksymalna całkowita zawartość dwutlenku siarki (w miligramach na litr)

5.   Praktyki enologiczne

a)   Podstawowe praktyki enologiczne

Przygotowanie partii, która ma zostać wykorzystana do wytworzenia wina musującego

Szczególne praktyki enologiczne

Na potrzeby przygotowania podstawowego wina do przetworzenia w wino musujące dopuszcza się możliwość zastosowania tradycyjnej praktyki polegającej na wykorzystaniu win Pinot Bianco, Pinot Nero, Pinot Grigio oraz Chardonnay w ilości odpowiadającej maksymalnie 15 % całkowitej objętości.

b)   Maksymalna wydajność

| 1. | „Asolo Prosecco / Asolo”
  94,5 hektolitra z hektara |
| --- | --- |

1.

„Asolo Prosecco / Asolo”

94,5 hektolitra z hektara

| 2. | „Asolo Prosecco / Asolo” Spumante
  94,5 hektolitra z hektara |
| --- | --- |

2.

„Asolo Prosecco / Asolo” Spumante

94,5 hektolitra z hektara

| 3. | „Asolo Prosecco / Asolo” Frizzante
  94,5 hektolitra z hektara |
| --- | --- |

3.

„Asolo Prosecco / Asolo” Frizzante

94,5 hektolitra z hektara

6.   Wyznaczony obszar geograficzny

| A) | Obszar produkcji „Asolo Prosecco / Asolo” obejmuje następujące gminy w prowincji Treviso: Asolo, Borso del Grappa, Caerano S. Marco, Castelcucco, Cavaso del Tomba, Cornuda, Crespano del Grappa, Crocetta del Montello, Fonte, Giavera del Montello, Maser, Monfumo, Montebelluna, Nervesa della Battaglia, Paderno del Grappa, Pederobba, Possagno, S. Zenone degli Ezzelini oraz Volpago del Montello. |
| --- | --- |

A)

| B) | jeżeli chodzi o winogrona Pinot Bianco, Pinot Nero, Pinot Grigio i Chardonnay, które mają być wykorzystywane w winach musujących na potrzeby tradycyjnej praktyki wskazanej w pkt 5 ppkt 1 powyżej, obszar produkcji obejmuje obszar administracyjny następujących gmin w prowincji Treviso: Cappella Maggiore, Cison di Valmarino, Colle Umberto, Conegliano, Cordignano, Farra di Soligo, Follina, Fregona, Miane, Pieve di Soligo, Refrontolo, Revine Lago, San Fìor, San Pietro di Feletto, San Vendemiano, Sarmede, Segusino, Sernaglia della Battaglia, Susegana, Tarzo, Valdobbiadene, Vidor, Vittorio Veneto, Asolo, Caerano S. Marco, Castelcucco, Cavaso del Tomba, Cornuda, Crocetta del Montello, Fonte, Giavera del Montello, Maser, Monfumo, Montebelluna, Nervesa della Battaglia, Paderno del Grappa, Pederobba, Possagno, S. Zenone degli Ezzelini, Volpago del Montello, Borso del Grappa oraz Crespano del Grappa. |
| --- | --- |

B)

7.   Główne odmiany winorośli

Glera B. – Serprino

8.   Opis związku lub związków

8.1.   „Asolo Prosecco / Asolo” – kategorie: wino, wino musujące, gatunkowe wino musujące, aromatyczne gatunkowe wino musujące oraz wino półmusujące

Szczegółowe informacje dotyczące obszaru geograficznego

Czynniki naturalne istotne z punktu widzenia związku

Obszar produkcji win objętych ChNP „Asolo Prosecco / Asolo” znajduje się w regionie Wenecji Euganejskiej, na wzgórzach Montello i Colli di Asolo w prowincji Treviso. Te dwa pasma wzgórz, położone na wysokości od 100 do 450 metrów nad poziomem morza, tworzą harmonijny krajobraz o łagodnych zboczach i zakrętach. Zwłaszcza na wzgórzach Montello często występują elementy krasowe pochodzące z warstwy pedogenicznej, o czym świadczy ponad 2 000 różnej wielkości lejów krasowych tworzących doskonały system podziemnego odwadniania. Wzgórza te tworzą ogromne formacje zbudowane z twardych agregatów składających się ze scementowanych skał i są pokryte glebami marglowo-gliniastymi oraz marglowo-piaszczystymi, które dobrze nadają się pod uprawę i są podatne na spulchnianie pod wpływem czynników pogodowych. Charakterystyczna czerwona barwa tych gleb świadczy o pradawnych początkach tych wzgórz. Ich gleby są pozbawione dwutlenku węgla i mają kwaśny odczyn, sięgają średniej głębokości oraz charakteryzują się dobrą zdolnością magazynowania wody i znaczną zawartością składników mineralnych. Ponieważ struktura tych gleb nie została naruszona w żaden istotny sposób, zachowały one swoje pierwotne cechy charakterystyczne, a ich stratygrafia i tekstura pozostały nienaruszone. Materia organiczna wykazuje wysoki stopień aktywności mikrobiologicznej, co zapewnia stałą dostępność substancji biogennych.

Na obszarze uprawy winorośli występują specyficzne warunki klimatyczne, charakteryzujące się łagodnymi wiosnami, niezbyt gorącymi latami i łagodnymi jesieniami, dzięki temu, że zbocza, na których uprawia się winorośl, są skierowane na południe, a układ wzgórz tworzy kąty proste, dzięki czemu nie docierają tu zimne północno-wschodnie wiatry. Średnia temperatura latem wynosi 22,6 oC, przy czym najwyższe temperatury występują w lipcu. Jesienie są ciepłe i suche, z bryzami i silnymi wahaniami temperatur między dniem a nocą.

Opady deszczu występują głównie od kwietnia do września i są w miarę równomierne. Luźna tekstura gleby sprawia, że woda deszczowa jest szybko wchłaniana w podglebie, a nachylony teren pozwala na łatwe odprowadzenie nadmiaru wody.

Czynniki historyczne i ludzkie istotne z punktu widzenia omawianego związku

Pierwsze winnice na zboczach Colli di Asolo i Montello stworzyli i rozbudowali mnisi benedyktyńscy, a następnie zajmowała się nimi Republika Wenecka. Mnisi osiedlili się na tym obszarze około roku 1000 n.e., przede wszystkim w klasztorze Santa Bona w Vidorze oraz w kartuzji Montello w Narvesie. Ich praca miała bardzo istotny wpływ na rozwój lokalnych praktyk rolniczych i winiarskich oraz pomogła ukształtować pielęgnowaną do dziś kulturę ukierunkowaną na uprawę winorośli i produkcję wina. W drugiej połowie XIV w., kiedy to kontrolę nad omawianym obszarem przejęli Wenecjanie, wzgórza Colli di Asolo i Montello szybko uznano za ważny obszar uprawy winorośli. W XV w. wina z tego obszaru były już eksportowane. W XVI w., kiedy przeżywające rozkwit weneckie klasy szlacheckie budowały wille, „barchesse” (otwarte stodoły) i domy myśliwskie z odpowiednimi winnicami, na wspomnianym obszarze popularne stały się arystokratyczne dążenia do poszukiwania piękna i dobra dziedziczonego wraz z tradycjami uprawy winorośli i produkcji wina. Wzgórza były wychwalane przez najbardziej znane osobistości, a pochodzące z nich wina cieszyły się popularnością. W Wenecji, gdzie porównywano je z winami sprowadzanymi z Grecji, opodatkowano je o jedną trzecią wyżej, gdyż uznano je za lepsze od tych z innych obszarów.

Cechy morfologiczne gleb zostały zachowane, a sposób wykorzystania terenów jest dziś taki, jak opisywali to dawni podróżnicy, przy czym winnice występują na przemian z innymi uprawami, co było typowe dla gospodarstw rodzinnych w dawnych czasach.

8.2.   „Asolo Prosecco / Asolo” – kategorie: wino musujące, gatunkowe wino musujące, aromatyczne gatunkowe wino musujące oraz wino półmusujące

Związek przyczynowy między jakością, cechami produktu i środowiskiem geograficznym a czynnikami naturalnymi i czynnikiem ludzkim

Wina musujące i półmusujące objęte ChNP „Asolo – Prosecco” mają słomkowożółtą barwę o różnej intensywności, z długo utrzymującą się pianą w przypadku wina musującego i wyraźnym tworzeniem się małych pęcherzyków powietrza w przypadku wina półmusującego.

Pod względem organoleptycznym wina te są przyjemne i bardzo łatwe do picia dzięki charakterystycznej lekkości i delikatnemu zapachowi.

W nosie powyższe wina mają świeży aromat z nutami dojrzałych owoców (jabłko, owoce tropikalne), a także gruszki, brzoskwini i moreli, z wyraźną nutą kwiatową i przyjemnym smakiem. Na podniebieniu wina te mają wystarczającą kwasowość i smak, aby zapewnić harmonijną strukturę smaku/aromatu, do której przyczynia się dobra równowaga pod względem cukru i kwasowości.

Wina z rodzaju Spumante Superiore, tradycyjnie wytwarzane w procesie fermentacji w butelce i oznaczane jako sui lieviti, mają delikatną i długo utrzymującą się pianę oraz słomkowożółty kolor o różnej intensywności, niekiedy mętny. W nosie i na podniebieniu są przyjemne, harmonijne i owocowe, z ewentualnymi nutami skórki chleba i drożdży.

Te cechy charakterystyczne wynikają z warunków glebowo-klimatycznych obszaru produkcji w połączeniu z czynnikami ludzkimi, które miały i nadal mają wpływ na enologiczny potencjał winogron oraz na technologie przetwarzania.

W szczególności wspomniane gleby są w przeważającej mierze marglowe i luźne, o dobrej zawartości wapienia i poziomie wilgotności. Sprzyja to wchłanianiu licznych mikroelementów, które są niezbędne nie tylko do wzrostu i produkcji owoców przez winorośl Glera, ale co ważniejsze również do organoleptycznej złożoności moszczów oraz win bazowych używanych do produkcji wina musującego.

Klimat obszaru produkcji charakteryzuje się łagodnymi wiosnami, które sprzyjają bardzo wczesnemu kiełkowaniu, niezbyt gorącymi latami, dzięki którym winogrona nie dojrzewają zbyt wcześnie i zachowują charakterystyczny wysoki stosunek kwasowości do cukru, oraz łagodnymi jesieniami, podczas których winogrona mogą w pełni dojrzeć.

Różnica temperatur między nocą a dniem, w połączeniu z przepływem powietrza opadającego z najwyższych zboczy, sprzyja syntezie i zachowaniu niektórych aromatycznych związków terpenowych charakterystycznych dla odmiany Glera; dotyczy to w szczególności zboczy położonych na małej i średniej wysokości, gdzie różnica temperatur jest największa. Pozwala to na wydobycie wyraźnych, owocowych nut pierwotnych jabłka, gruszki, brzoskwini i moreli, które są zachowywane w procesie produkcji wina, a tym samym zapewniają szczególne właściwości aromatyczne poszczególnych rodzajów produktów.

Świeżość, kwasowość oraz intensywność aromatów win musujących i półmusujących objętych ChNP „Asolo Prosecco” są zatem wynikiem łącznego wpływu terenu, rodzaju gleby i odmiany winorośli w połączeniu z długoletnią tradycją produkcji wina.

8.3.   „Asolo Prosecco / Asolo” – kategoria: wino

Wino oznaczone ChNP „Asolo Prosecco” ma bladą, słomkowożółtą barwę, kwiatowy, przyjemnie cytrusowy aromat, łagodny smak i delikatną strukturę.

Klimat, z łagodnymi wiosnami, które sprzyjają bardzo wczesnemu kiełkowaniu i latami, które nigdy nie są zbyt gorące, sprzyja optymalnej równowadze między orzeźwiającą kwasowością a cukrem.

Pagórkowate ukształtowanie terenu zapewnia dużą zmienność temperatur, co w połączeniu z luźnymi, marglowymi glebami pozwala winorośli zachować zrównoważony wigor, a winogronom rozwinąć terpeny sprzyjające syntezie związków aromatycznych charakterystycznych dla odmiany Glera. Są one następnie zachowywane w procesie produkcji wina i zapewniają jego szczególne właściwości aromatyczne.

Wyraźne nuty kwiatowe i świeże aromaty wina są zatem wynikiem łącznego wpływu terenu, rodzaju gleby, warunków klimatycznych i odmiany winorośli w połączeniu z długoletnią tradycją produkcji wina.

9.   Dodatkowe wymogi zasadnicze

Obszar produkcji wina

Ramy prawne

przepisy UE

Rodzaj wymogów dodatkowych

odstępstwo dotyczące produkcji na wyznaczonym obszarze geograficznym

Opis wymogu

Zgodnie z obowiązującymi przepisami UE (art. 6 ust. 4 lit. a) i b) rozporządzenia (WE) nr 607/2009) czynności związane z produkcją wina mogą, oprócz na wyznaczonym obszarze produkcji, odbywać się również w bezpośrednim sąsiedztwie (całe terytorium gmin, które częściowo wchodzą w skład obszaru produkcji), a także na terytorium następujących sąsiednich gmin, położonych w prowincji Treviso: Altivole, Arcade, Trevignano, Riese Pio X, Conegliano, San Vendemiano, Colle Umberto, Vittorio Veneto, Tarzo, Cison di Valmarino, San Pietro di Feletto, Refrontolo, Susegana, Valdobbiadene, Farra di Soligo, Follina, Miane, Vidor i Pieve di Soligo.

Ponadto czynności związane z przetwarzaniem wina na wino musujące i półmusujące, tj. praktyki enologiczne polegające na ponownej fermentacji i stabilizacji oraz, w stosownych przypadkach, na słodzeniu, mogą być przeprowadzane na całym terytorium prowincji Treviso, a także w sąsiednich prowincjach, pod warunkiem uzyskania indywidualnego zezwolenia wydanego przez Ministerstwo Polityki Rolnej, Żywnościowej i Leśnej na podstawie opinii ze strony regionu Wenecji Euganejskiej, w celu uwzględnienia miejsc, w których tradycyjnie produkowano te wina.

Obszar butelkowania

Ramy prawne

przepisy UE

Rodzaj wymogów dodatkowych

butelkowanie na wyznaczonym obszarze geograficznym

Opis wymogu

Zgodnie z przepisami unijnymi i krajowymi butelkowanie i pakowanie win objętych ChNP „Asolo Prosecco / Asolo” musi odbywać się na wyznaczonym obszarze produkcji lub na obszarach, na których obowiązują odstępstwa dotyczące produkcji i przetwarzania poszczególnych rodzajów produktów, aby zagwarantować ich pochodzenie i zachować ich specyficzne cechy charakterystyczne, a także chronić ich reputację i zapewnić skuteczność kontroli.

Jakość i szczególne cechy charakterystyczne win, związane z obszarem geograficznym pochodzenia, są zagwarantowane w lepszy sposób, jeżeli wina butelkuje się na wyznaczonym obszarze, ponieważ w ramach odpowiedzialności i kompetencji zawodowych przedsiębiorstw produkujących wina na wyznaczonym obszarze stosuje się wszystkie przepisy techniczne dotyczące butelkowania.

Ponadto butelkowanie na obszarze pochodzenia pozwala zachować właściwości wina oraz jego wysoką jakość, ponieważ partie wina są transportowane jedynie na niewielkie odległości, jeśli w ogóle.

Ponadto system kontroli właściwego organu, do którego podmioty muszą się stosować na wszystkich etapach produkcji, jest skuteczniejszy na wyznaczonym obszarze. Nie można zapewnić spełnienia tych wymogów w takim samym stopniu poza obszarem produkcji.

Celem jest systematyczne zapewnianie, aby w rzeczywistości butelkowano tylko partie wina objętego ChNP „Asolo Prosecco”, tak by osiągnąć jak najlepsze wyniki w zakresie skuteczności kontroli, przy ograniczonych kosztach dla producentów, i oferować konsumentom maksymalne gwarancje pod względem autentyczności wina.

Ponadto zgodnie z odpowiednimi przepisami krajowymi w celu ochrony istniejących praw zainteresowani butelkujący mogą uzyskać odstępstwo, aby móc kontynuować butelkowanie w swoich zakładach znajdujących się poza wyznaczonym obszarem, pod warunkiem złożenia wniosku do Ministerstwa Polityki Rolnej, Żywnościowej i Leśnej wraz z odpowiednią dokumentacją potwierdzającą, że zajmowały się butelkowaniem win objętych ChNP „Asolo Prosecco / Asolo” co najmniej przez dwa lata (przy czym nie muszą to być dwa lata z rzędu) w ciągu pięciu lat poprzedzających wejście w życie zmiany wprowadzającej wymóg butelkowania na tym obszarze.

„Asolo Prosecco / Asolo” Spumante Superiore

Ramy prawne

przepisy UE

Rodzaj wymogów dodatkowych

przepisy dodatkowe dotyczące etykietowania

Opis wymogu

Do nazwy wina można dodać termin millesimato (rocznik), po którym podaje się rok produkcji winogron.

W przypadku rodzaju Spumante Superiore z oznaczeniem sui lieviti na etykiecie należy podać rok zbioru winogron i nie należy stosować określenia millesimato.

Terminy superiore, millesimato i sui lieviti oraz rocznik muszą zostać wydrukowane na etykiecie czcionką nie większą niż do dwóch trzecich wielkości czcionki, jaką zapisano nazwę wina.

Link do specyfikacji produktu

https://www.politicheagricole.it/flex/cm/pages/ServeBLOB.php/L/IT/IDPagina/14600

---

(1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

---