# Az Európai Unió C 252/2019

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 252 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 62. évfolyam2019. július 26. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 252

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

62. évfolyam2019. július 26.

---

| Tartalom | Oldal |
| --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2019/C 252/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok | 1 |
| 2019/C 252/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv
  11  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 22  38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 15 |

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2019/C 252/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok

1

2019/C 252/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig(A 2001/83/EK irányelv
  11  34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 22  38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv

11

34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 22

38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

15

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 26.7.2019 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 252/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 252/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok
   (1))

(2019/C 252/01)

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.6. | Pixuvri | pixantron | CTI LIFE Sciences Deutschland GmbH
  Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland | EU/1/12/764 | Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz | L01DB11 | 2019.6.11. |
| 2019.6.12. | Temybric Ellipta | flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol | GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland | EU/1/19/1378 | Adagolt inhalációs por | R03AL08 | 2019.6.14. |
| 2019.6.20. | Ambrisentan Mylan | Ambrisentan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/19/1368 | Filmtabletta | C02KX02 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Doptelet | avatrombopag | Dova Pharmaceuticals Ireland Limited
  6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland | EU/1/19/1373 | Filmtabletta | B02BX08 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Esperoct | alfa-turoktokog-pegol | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/19/1374 | Por és oldószer oldatos injekcióhoz | B02BD02 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Grasustek | pegfilgrasztim | Juta Pharma GmbH
  Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland | EU/1/19/1375 | Oldatos Injekció | L03AA13 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Sixmo | buprenorfin | L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A
  Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia | EU/1/19/1369 | Implantátum | N07BC01 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Talzenna | talazoparib | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | Kemény kapszula | L01XX60 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Trecondi | treoszulfán | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/18/1351 | Por oldatos infúzióhoz | L01AB02 | 2019.6.24. |
| 2019.6.25. | Striascan | joflupán (123I) | CIS bio international
  Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/19/1372 | Oldatos Injekció | V09AB03 | 2019.6.27. |
| 2019.6.28. | LIBTAYO | cemiplimabot | Regeneron Ireland U.C.
  Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/19/1376 | Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Pending | 2019.7.2. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2019.6.6.

Pixuvri

pixantron

CTI LIFE Sciences Deutschland GmbH

Universitätsstraβe 71, 50931 Köln, Deutschland

EU/1/12/764

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

L01DB11

2019.6.11.

2019.6.12.

Temybric Ellipta

flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol

GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Co. Cork, Ireland

EU/1/19/1378

Adagolt inhalációs por

R03AL08

2019.6.14.

2019.6.20.

Ambrisentan Mylan

Ambrisentan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/19/1368

Filmtabletta

C02KX02

2019.6.24.

2019.6.20.

Doptelet

avatrombopag

Dova Pharmaceuticals Ireland Limited

6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, D02 A342, Ireland

EU/1/19/1373

Filmtabletta

B02BX08

2019.6.24.

2019.6.20.

Esperoct

alfa-turoktokog-pegol

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/19/1374

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

B02BD02

2019.6.24.

2019.6.20.

Grasustek

pegfilgrasztim

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13, 24941, Flensburg, Deutschland

EU/1/19/1375

Oldatos Injekció

L03AA13

2019.6.24.

2019.6.20.

Sixmo

buprenorfin

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

Implantátum

N07BC01

2019.6.25.

2019.6.20.

Talzenna

talazoparib

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

Kemény kapszula

L01XX60

2019.6.24.

2019.6.20.

Trecondi

treoszulfán

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/18/1351

Por oldatos infúzióhoz

L01AB02

2019.6.24.

2019.6.25.

Striascan

joflupán (123I)

CIS bio international

Boite Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/19/1372

Oldatos Injekció

V09AB03

2019.6.27.

2019.6.28.

LIBTAYO

cemiplimabot

Regeneron Ireland U.C.

Europa House, Harcourt Centre, Harcourt Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/19/1376

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Pending

2019.7.2.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.6. | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Advate | Baxter AG
  Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/03/271 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Alpivab | BioCryst UK Ltd
  c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom | EU/1/18/1269 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Ammonaps | Immedica Pharma AB
  Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige | EU/1/99/120 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Axura | Merz Pharmaceuticals GmbH
  Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/02/218 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Azilect | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/04/304 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Azopt | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/00/129 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Byetta | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/06/362 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Clopidogrel TAD | TAD Pharma GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland | EU/1/09/555 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Descovy | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1099 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Effentora | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/08/441 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Farydak | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/15/1023 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Febuxostat Mylan | Mylan S.A.S.
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/17/1194 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Genvoya | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/15/1061 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Glubrava | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/07/421 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Glyxambi | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/16/1146 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Grepid | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/09/535 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Harvoni | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/14/958 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/09/564 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Imlygic | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1064 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Invega | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Nexavar | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/06/342 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Odefsey | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/16/1112 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Ravicti | Immedica Pharma AB
  SE-113 29 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1062 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Rilutek | Sanofi Mature IP
  54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE | EU/1/96/010 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Temozolomide HEXAL | Hexal AG
  Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/10/616 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Temozolomide Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/10/617 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland | EU/1/13/902 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Veltassa | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France | EU/1/17/1179 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Vosevi | Gilead Sciences Ireland UC
  Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland | EU/1/17/1223 | 2019.6.10. |
| 2019.6.6. | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 2019.6.11. |
| 2019.6.12. | Accofil | Accord Healthcare S.L.U.
  World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España | EU/1/14/946 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Aldara | Meda AB
  Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige | EU/1/98/080 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Gardasil | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/357 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/06/374 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Lynparza | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Temomedac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/09/605 | 2019.6.14. |
| 2019.6.12. | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/710 | 2019.6.14. |
| 2019.6.18. | Sialanar | Proveca Pharma Limited
  Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland | EU/1/16/1135 | 2019.6.20. |
| 2019.6.18. | Telzir | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/04/282 | 2019.7.1. |
| 2019.6.20. | Azarga | Novartis Europharm Limited
  Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/482 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Bavencio | Merck Europe B.V.
  Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/17/1214 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Busulfan Fresenius Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/14/951 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Eurartesim | Alfasigma S.p.A.
  Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia | EU/1/11/716 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Moventig | Kyowa Kirin Holdings B.V.
  Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland | EU/1/14/962 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Ocrevus | Roche Registration GmbH
  Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/17/1231 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Potactasol | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/10/660 | 2019.6.24. |
| 2019.6.20. | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Skilarence | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España | EU/1/17/1201 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Triumeq | ViiV Healthcare BV
  Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland | EU/1/14/940 | 2019.6.25. |
| 2019.6.20. | Zejula | TESARO Bio Netherlands B.V.
  Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland | EU/1/17/1235 | 2019.6.24. |
| 2019.6.25. | Cuprior | gmp-orphan SA
  Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France | EU/1/17/1199 | 2019.6.27. |
| 2019.6.25. | IMBRUVICA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | 2019.6.27. |
| 2019.6.25. | Neofordex | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | 2019.6.27. |
| 2019.6.28. | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | Docetaxel Kabi | Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland | EU/1/12/770 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | Mysimba | Orexigen Therapeutics Ireland Limited
  2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/14/988 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | TOBI Podhaler | Mylan IRE Healthcare Ltd
  Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland | EU/1/10/652 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | Venclyxto | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland | EU/1/16/1138 | 2019.7.2. |
| 2019.6.28. | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 2019.7.2. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.6.6.

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

2019.6.11.

2019.6.6.

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

2019.6.11.

2019.6.6.

Alpivab

BioCryst UK Ltd

c/o Morgan Lewis & Bockius, Condor House, 5-10 St. Paul’s Churchyard, London EC4M 8AL, United Kingdom

EU/1/18/1269

2019.6.10.

2019.6.6.

Ammonaps

Immedica Pharma AB

Norrtullsgatan 15, SE-113 29, Stockholm, Sverige

EU/1/99/120

2019.6.10.

2019.6.6.

Axura

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/02/218

2019.6.11.

2019.6.6.

Azilect

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/04/304

2019.6.11.

2019.6.6.

Azopt

Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/00/129

2019.6.10.

2019.6.6.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

2019.6.11.

2019.6.6.

Byetta

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

2019.6.10.

2019.6.6.

Clopidogrel TAD

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

EU/1/09/555

2019.6.11.

2019.6.6.

Descovy

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1099

2019.6.10.

2019.6.6.

Effentora

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/441

2019.6.11.

2019.6.6.

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

2019.6.10.

2019.6.6.

Extavia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/454

2019.6.10.

2019.6.6.

Farydak

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/15/1023

2019.6.10.

2019.6.6.

Febuxostat Mylan

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/17/1194

2019.6.11.

2019.6.6.

Genvoya

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/15/1061

2019.6.10.

2019.6.6.

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

2019.6.11.

2019.6.6.

Glubrava

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/07/421

2019.6.11.

2019.6.6.

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

2019.6.11.

2019.6.6.

Grepid

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/09/535

2019.6.10.

2019.6.6.

Harvoni

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/14/958

2019.6.10.

2019.6.6.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/09/564

2019.6.10.

2019.6.6.

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1064

2019.6.11.

2019.6.6.

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/07/395

2019.6.11.

2019.6.6.

Nexavar

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/06/342

2019.6.11.

2019.6.6.

Odefsey

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/16/1112

2019.6.10.

2019.6.6.

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

2019.6.11.

2019.6.6.

Ravicti

Immedica Pharma AB

SE-113 29 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062

2019.6.10.

2019.6.6.

Rilutek

Sanofi Mature IP

54 Rue de la Boetie, 75008, Paris, FRANCE

EU/1/96/010

2019.6.11.

2019.6.6.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2019.6.11.

2019.6.6.

Temozolomide HEXAL

Hexal AG

Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/10/616

2019.6.11.

2019.6.6.

Temozolomide Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/10/617

2019.6.11.

2019.6.6.

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4, D04 EE70, Ireland

EU/1/13/902

2019.6.10.

2019.6.6.

Veltassa

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/17/1179

2019.6.11.

2019.6.6.

Vosevi

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/17/1223

2019.6.10.

2019.6.6.

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

2019.6.11.

2019.6.12.

Accofil

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/14/946

2019.6.14.

2019.6.12.

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Sverige

EU/1/98/080

2019.6.14.

2019.6.12.

Gardasil

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357

2019.6.14.

2019.6.12.

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

2019.6.14.

2019.6.12.

Lynparza

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

2019.6.14.

2019.6.12.

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Archimedesweg 2, 2333 CN, Leiden, Nederland

EU/1/10/635

2019.6.14.

2019.6.12.

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/09/605

2019.6.14.

2019.6.12.

Votubia

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/11/710

2019.6.14.

2019.6.18.

Sialanar

Proveca Pharma Limited

Marine House, Clanwilliam Place, Dublin 2, Ireland

EU/1/16/1135

2019.6.20.

2019.6.18.

Telzir

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/04/282

2019.7.1.

2019.6.20.

Azarga

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/08/482

2019.6.25.

2019.6.20.

Bavencio

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

EU/1/17/1214

2019.6.25.

2019.6.20.

Busulfan Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/14/951

2019.6.25.

2019.6.20.

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del ’99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

2019.6.25.

2019.6.20.

Moventig

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/14/962

2019.6.25.

2019.6.20.

Ocrevus

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/17/1231

2019.6.25.

2019.6.20.

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

2019.6.24.

2019.6.20.

Potactasol

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

2019.6.24.

2019.6.20.

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

2019.6.25.

2019.6.20.

Skilarence

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España

EU/1/17/1201

2019.6.25.

2019.6.20.

Triumeq

ViiV Healthcare BV

Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland

EU/1/14/940

2019.6.25.

2019.6.20.

Zejula

TESARO Bio Netherlands B.V.

Joop Geeskinkweg 901, 1114AB Amsterdam-Duisvendrecht, Nederland

EU/1/17/1235

2019.6.24.

2019.6.25.

Cuprior

gmp-orphan SA

Pépinière Paris Santé Cochin, 27-29 rue Faubourg Saint-Jacques, 75014 Paris, France

EU/1/17/1199

2019.6.27.

2019.6.25.

IMBRUVICA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2019.6.27.

2019.6.25.

Neofordex

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

2019.6.27.

2019.6.28.

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2019.7.2.

2019.6.28.

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2019.7.2.

2019.6.28.

Docetaxel Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/12/770

2019.7.2.

2019.6.28.

Mysimba

Orexigen Therapeutics Ireland Limited

2nd Floor, Palmerston House, Fenian Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/14/988

2019.7.2.

2019.6.28.

TOBI Podhaler

Mylan IRE Healthcare Ltd

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland

EU/1/10/652

2019.7.2.

2019.6.28.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

2019.7.2.

2019.6.28.

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

2019.7.2.

| — | Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.6. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 2019.6.11. |
| 2019.6.6. | Ketek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/01/191 | 2019.6.11. |
| 2019.6.25. | Palonosetron Hospira | Pfizer Europe MA EEIG
  Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1100 | 2019.6.27. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.6.6.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, België

EU/1/10/651

2019.6.11.

2019.6.6.

Ketek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/01/191

2019.6.11.

2019.6.25.

Palonosetron Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/16/1100

2019.6.27.

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.19. | HorStem | ló köldökzsinórból származó mesenchymalis őssejtek | EquiCord-YMAS S.L.
  103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España | EU/2/18/226 | Szuszpenziós injekció | Pending | 2019.6.21. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2019.6.19.

HorStem

ló köldökzsinórból származó mesenchymalis őssejtek

EquiCord-YMAS S.L.

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/18/226

Szuszpenziós injekció

Pending

2019.6.21.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.13. | Nobilis IB Primo QX | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | 2019.6.17. |
| 2019.6.18. | Suvaxyn PRRS MLV | Zoetis Belgium S.A.
  rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/215 | 2019.6.20. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.6.13.

Nobilis IB Primo QX

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

2019.6.17.

2019.6.18.

Suvaxyn PRRS MLV

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/215

2019.6.20.

| — | Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke) |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.6.18. | Bovalto Ibraxion | Merial
  29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France | EU/2/99/017 | 2019.6.20. |
| 2019.6.18. | Ingelvac PCV FLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/17/208 | 2019.6.21. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2019.6.18.

Bovalto Ibraxion

Merial

29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/99/017

2019.6.20.

2019.6.18.

Ingelvac PCV FLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/17/208

2019.6.21.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| The Netherlands |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

The Netherlands

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 26.7.2019 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 252/15 |
| --- | --- | --- | --- |

26.7.2019

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 252/15

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2019. június 1-től2019. június 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2019/C 252/02)

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.6.2019 | Omega-3 acid ethyl esters | omega-3 acid ethyl esters | Lásd az mellékletet | Lásd az mellékletet | 7.6.2019 |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

6.6.2019

Omega-3 acid ethyl esters

omega-3 acid ethyl esters

Lásd az mellékletet

Lásd az mellékletet

7.6.2019

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

MELLÉKLET

Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

| EGT-tagállam | A forgalombahozatali engedély jogosultja | A termék neve | INN + Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Ausztria | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Belgium | Ibsa Farmaceutici Italia | Trimacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Bulgária | Pronova Biopharma Norge As | Омакор | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Pliva Hrvatska D.O.O. | Corprotect | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Mylan Hrvatska D.O.O. | Dualtis | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Horvátország | Mylan Hrvatska D.O.O. | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Ciprus | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Dánia | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Észtország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Eg Labo Laboratoires Eurogenerics | Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Laboratoires Genevrier | Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Franciaország | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited | Omega 3 | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Biomo Pharma Gmbh | Omega-3 | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Ntc Srl | Omega-3 Ntc | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Ratiopharm Gmbh | Omega-3 Ratiopharm | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg | Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Németország | Pronova Biopharma Norge As | Zodin Omega-3 | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Bennett Pharmaceuticals Sa | Becolip | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Zwitter Pharmaceuticals Επε | Dynapen-3 | Halolaj 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Eicodol | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Heremco | Emfrastop | Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Alapis Abee | Epadoc | Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 1 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 1 NE/g | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozahexaénsav 265 mg/5 ml, eikozapentaénsav 390 mg/5 ml | Belsőleges emulzió | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Mediapharm Ltd | Farlipid | Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Naturalia S.A. | Hemido | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav 170 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia | Halolaj 0,5 ml/ml | Belsőleges emulzió | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Verisfield (Uk) Ltd | Lipemia Forte | Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Rafarm Sa. | Loitrol | Dokozahexaénsav 115 mgg, eikozapentaénsav 170 μgg | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Trygg Pharma As | Lypiad | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Macoil | Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 100 NE/g | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria | Maxepa | Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Bgp Products Ltd (Greece) | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Trygg Pharma As | Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav/dokozahexaénsav 170 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Novendia Pharmaceuticals Ltd | Pazeril | Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav/dokozahexaénsav 791 mg/5 ml | Belsőleges oldat | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozahexaénsav 120 mg kapszula, eikozapentaénsav 180 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. | Prolipid | Dokozahexaénsav 60 mg kapszula, eikozapentaénsav 90 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Sea-Oil | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. | Tropolipid | Eikozapentaénsav-etilészter 430 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 437 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Görögország | Ferrer-Galenica S.A. | Zodin | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Magyarország | Ibsa Pharma Kft | Panoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Írország | Clonmel Healthcare Ltd. | Trimega | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | I.B.N. Savio S.R.L. | Agemo | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Pfizer Italia S.R.L. | Esapent | Telítetlen zsírsavak észterei 500 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Alfasigma S.P.A. | Eskim | Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Ibsa Farmaceutici Italia | Olevia | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Alfasigma S.P.A. | Omega 3 Alfasigma | Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | S.P.A. Italiana Laboratori Bouty | Omega 3 Bouty | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc | Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Doc Generici S.R.L. | Omega 3 Doc Generici | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Eg S.P.A. | Omega 3 Eg | Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Strides Arcolab International Limited | Omega 3 Strides Arcolab International | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Teva Italia S.R.L. | Omega 3 Teva | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Altergon Italia S.R.L. | Omegoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A. | Seacor | Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Alfasigma S.P.A. | Trioreg | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Olaszország | Piam Farmaceutici S.P.A. | Triscudil | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Lettország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Litvánia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Luxemburg | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Málta | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Teva Nederland B.V. | Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Hollandia | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Norvégia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Lengyelország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Ntc Srl | Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A. | Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel | Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Ibsa Farmaceutici Italia | Panoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Portugália | Pronova Biopharma Norge As | Zodin | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Közepes láncú trigliceridek 1 qs kapszula, szójalecitin 1 qs kapszula, omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Teva Pharmaceuticals S.R.L | Tevocor | Omega-3 zsírsavak 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Románia | Ntc Srl | Vasoteran | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Szlovénia | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Aristo Pharma Iberia, S.L. | Ácidos Omega 3 Aristo | Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Kern Pharma, S.L. | Ácidos Omega 3 Kern Pharma | Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorio Stada, S.L. | Acidos Omega 3 Stada | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Strides Arcolab International Limited | Ácidos Omega 3 Strides | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Tarbis Farma, S.L. | Ácidos Omega 3 Tarbis | Dokozahexaénsav 380 mg kapszula, eikozapentaénsav 460 mg kapszula, omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg tabletta | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Spanyolország | Ibsa Farmaceutici Italia | Omegoil | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Svédország | Strides Arcolab International Limited | Megazza Strides | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Pronova Biopharma Norge As | Omacor | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Teva Uk Limited | Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Strides Arcolab International Limited | Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Teva Uk Limited | Prestylon | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Mercury Pharmaceuticals Ltd. | Teromeg | Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula | Lágy kapszula | Szájon át történő alkalmazás |

EGT-tagállam

A forgalombahozatali engedély jogosultja

A termék neve

INN + Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ausztria

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Belgium

Ibsa Farmaceutici Italia

Trimacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Bulgária

Pronova Biopharma Norge As

Омакор

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Pliva Hrvatska D.O.O.

Corprotect

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Mylan Hrvatska D.O.O.

Dualtis

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Horvátország

Mylan Hrvatska D.O.O.

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Ciprus

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Dánia

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Észtország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Esters Ethyliques D’acides Omega 3 Eg Labo Conseil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Laboratoires Genevrier

Esters Ethyliques D’acides Omega-3 Genevrier

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Franciaország

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Omega 3

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Biomo Pharma Gmbh

Omega-3

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Ntc Srl

Omega-3 Ntc

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Ratiopharm Gmbh

Omega-3 Ratiopharm

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Omega-3-Säurenethylester 90 Heumann

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Németország

Pronova Biopharma Norge As

Zodin Omega-3

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Bennett Pharmaceuticals Sa

Becolip

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Zwitter Pharmaceuticals Επε

Dynapen-3

Halolaj 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Eicodol

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Heremco

Emfrastop

Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Alapis Abee

Epadoc

Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 1 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 1 NE/g

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozahexaénsav 265 mg/5 ml, eikozapentaénsav 390 mg/5 ml

Belsőleges emulzió

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Mediapharm Ltd

Farlipid

Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Naturalia S.A.

Hemido

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav 170 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia

Halolaj 0,5 ml/ml

Belsőleges emulzió

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Verisfield (Uk) Ltd

Lipemia Forte

Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Rafarm Sa.

Loitrol

Dokozahexaénsav 115 mgg, eikozapentaénsav 170 μgg

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Trygg Pharma As

Lypiad

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Macoil

Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 100 NE/g

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Cana S.A. Farmakeftika Ergastiria

Maxepa

Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Bgp Products Ltd (Greece)

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Trygg Pharma As

Omega-3-Acid-Ethyl-Ester/Lomegar

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav/dokozahexaénsav 170 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Novendia Pharmaceuticals Ltd

Pazeril

Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav/dokozahexaénsav 791 mg/5 ml

Belsőleges oldat

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozahexaénsav 120 mg kapszula, eikozapentaénsav 180 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.

Prolipid

Dokozahexaénsav 60 mg kapszula, eikozapentaénsav 90 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Sea-Oil

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

Tropolipid

Eikozapentaénsav-etilészter 430 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 437 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Görögország

Ferrer-Galenica S.A.

Zodin

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Magyarország

Ibsa Pharma Kft

Panoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Írország

Clonmel Healthcare Ltd.

Trimega

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

I.B.N. Savio S.R.L.

Agemo

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Pfizer Italia S.R.L.

Esapent

Telítetlen zsírsavak észterei 500 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Alfasigma S.P.A.

Eskim

Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Ibsa Farmaceutici Italia

Olevia

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Alfasigma S.P.A.

Omega 3 Alfasigma

Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

S.P.A. Italiana Laboratori Bouty

Omega 3 Bouty

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc

Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Doc Generici S.R.L.

Omega 3 Doc Generici

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Eg S.P.A.

Omega 3 Eg

Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Strides Arcolab International Limited

Omega 3 Strides Arcolab International

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Teva Italia S.R.L.

Omega 3 Teva

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Altergon Italia S.R.L.

Omegoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Seacor

Omega-3-sav-etilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85 % Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Alfasigma S.P.A.

Trioreg

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Olaszország

Piam Farmaceutici S.P.A.

Triscudil

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lettország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Litvánia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Luxemburg

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Málta

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Teva Nederland B.V.

Omega-3 Vetzuren Ethylesters 90 Teva

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Hollandia

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Norvégia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Lengyelország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Ntc Srl

Ésteres Etílicos 90 Do Ácido Omega-3 Ntc

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Ésteres Etílicos 90 Dos Ácidos Ómega-3 Pharmanel

Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Ibsa Farmaceutici Italia

Panoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Portugália

Pronova Biopharma Norge As

Zodin

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Közepes láncú trigliceridek 1 qs kapszula, szójalecitin 1 qs kapszula, omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tevocor

Omega-3 zsírsavak 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Románia

Ntc Srl

Vasoteran

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Szlovénia

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Ácidos Omega 3 Aristo

Omega-3-sav-etilészterek 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Kern Pharma, S.L.

Ácidos Omega 3 Kern Pharma

Eikozapentaénsav-etilészter 460 mg kapszula, dokozahexaénsav-etilészter 380 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Laboratorio Stada, S.L.

Acidos Omega 3 Stada

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Strides Arcolab International Limited

Ácidos Omega 3 Strides

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Tarbis Farma, S.L.

Ácidos Omega 3 Tarbis

Dokozahexaénsav 380 mg kapszula, eikozapentaénsav 460 mg kapszula, omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg tabletta

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Spanyolország

Ibsa Farmaceutici Italia

Omegoil

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Svédország

Strides Arcolab International Limited

Megazza Strides

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Pronova Biopharma Norge As

Omacor

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Teva Uk Limited

Omega 3-Acid-Ethyl Esters Teva Uk

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Strides Arcolab International Limited

Omega-3-Acid Ethyl Esters Strides Arcolab International Limited

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Teva Uk Limited

Prestylon

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

Egyesült Királyság

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

Teromeg

Omega-3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula

Lágy kapszula

Szájon át történő alkalmazás

---