# Diario Oficial C 116I/2023

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 116I |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 66.° año31 de marzo de 2023 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 116I

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

66.° año31 de marzo de 2023

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| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2023/C 116 I/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 30 de marzo de 2023 a 30 de marzo de 2023(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo) | 1 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2023/C 116 I/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 30 de marzo de 2023 a 30 de marzo de 2023(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo
  o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo)

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no

o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo

1

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 31.3.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

CI 116/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 30 de marzo de 2023 a 30 de marzo de 2023

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)
  o al Artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas













  Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
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| 30.3.2023 | BIMERVAX | Vacuna contra la COVID-19 (recombinante, con adyuvante) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

30.3.2023

BIMERVAX

Vacuna contra la COVID-19 (recombinante, con adyuvante)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Emulsión inyectable

J07BN

30.3.2023

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
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| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

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(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  DO L 4 de 7.1.2019, p. 43.

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