# Europeiska unionens C 116I/2023

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 116I |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 66 årgången31 mars 2023 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 116I

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

66 årgången31 mars 2023

---

| Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2023/C 116 I/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 30 mars 2023 t.o.m. 30 mars 2023
  (Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  eller Artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6) | 1 |

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2023/C 116 I/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 30 mars 2023 t.o.m. 30 mars 2023
  (Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004
  eller Artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004

eller Artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

1

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 31.3.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

CI 116/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 30 mars 2023 t.o.m. 30 mars 2023

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1)
  eller Artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes













  Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | Covid-19-vaccin (rekombinant, adjuvanterat) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

30.3.2023

BIMERVAX

Covid-19-vaccin (rekombinant, adjuvanterat)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Injektionsvätska, emulsion

J07BN

30.03.2023

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 4, 7.1.2019, s. 43.

---