# Официален вестник C 116I/2023

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 116I |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6631 март 2023 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 116I

Издание на български език

Информация и известия

Година 6631 март 2023 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2023/C 116 I/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 30 март 2023 до 30 март 2023(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  или Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2023/C 116 I/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 30 март 2023 до 30 март 2023(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета
  или Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета

или Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета

1

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 31.3.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

CI 116/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 30 март 2023 до 30 март 2023

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1)
  или Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети













  Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | Ваксина срещу COVID-19 (рекомбинантна, адювантна) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

30.3.2023

BIMERVAX

Ваксина срещу COVID-19 (рекомбинантна, адювантна)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Емулсия за инжектиране

J07BN

30.3.2023

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.

---