# Uradni list C 116I/2023

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 116I |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 6631. marec 2023 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 116I

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 6631. marec 2023

---

| Vsebina | Stran |
| --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2023/C 116 I/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 30. marec 2023 do 30. marec 2023(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2023/C 116 I/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 30. marec 2023 do 30. marec 2023(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta
  ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta

ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta

1

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 31.3.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

SL

Uradni list Evropske unije

CI 116/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 30. marec 2023 do 30. marec 2023

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1)
  ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena













  Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno, adjuvantno) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

30.3.2023

BIMERVAX

Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno, adjuvantno)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

emulzija za injiciranje

J07BN

30.3.2023

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  UL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---