# Europos Sąjungos C 496/2022

| | ISSN 1977-0960 |
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| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 496 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 65 metai2022m. gruodžio 29d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 496

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

65 metai2022m. gruodžio 29d.

---

| Turinys | Puslapis |
| --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2022/C 496/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį) | 12 |

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2022/C 496/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

1

2022/C 496/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį)

12

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| LT | |
| --- | --- |

LT

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IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 2022 12 29 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2022 12 29

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 496/1

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Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (2))

(2022/C 496/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 7 | Melatonin Neurim | Melatoninas | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2022 11 7

Melatonin Neurim

Melatoninas

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Prailginto veikimo tabletės

N05CH01

2022 11 8

2022 11 9

LIVTENCITY

maribaviras

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Plėvele dengta tabletė

J05AX10

2022 11 10

2022 11 9

Pyrukynd

mitapivatas

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Plėvele dengta tabletė

B06AX04

2022 11 10

2022 11 9

Rubraca

Rukaparibas

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Plėvele dengta tabletė

L01XK03

2022 11 10

2022 11 9

Sorafenib Accord

sorafenibas

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Plėvele dengta tabletė

L01EX02

2022 11 10

2022 11 9

Teriflunomide Accord

teriflunomidas

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Plėvele dengta tabletė

L04AA31

2022 11 10

2022 11 9

Teriflunomide Mylan

teriflunomidas

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Plėvele dengta tabletė

L04AA31

2022 11 10

2022 11 9

Ximluci

ranibizumabas (ranibizumabum)

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Injekcinis tirpalas

S01LA04

2022 11 11

2022 11 15

Enjaymo

sutimlimabas

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Infuzinis tirpalas

L04AA55

2022 11 23

2022 11 18

Teriparatide SUN

teriparatidas

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Injekcinis tirpalas

H05AA02

2022 11 22

2022 11 28

Caprelsa

Vandetanibas

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Plėvele dengta tabletė

L01EX04

2022 11 30

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 7 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 11 7

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

2022 11 9

2022 11 7

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

2022 11 9

2022 11 9

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

2022 11 11

2022 11 9

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

2022 11 10

2022 11 9

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

2022 11 10

2022 11 9

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

2022 11 10

2022 11 9

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

2022 11 15

2022 11 9

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

2022 11 10

2022 11 9

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

2022 11 10

2022 11 9

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2022 11 10

2022 11 9

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

2022 11 16

2022 11 9

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

2022 11 11

2022 11 9

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

2022 11 10

2022 11 9

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

2022 11 10

2022 11 9

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

2022 11 14

2022 11 9

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

2022 11 10

2022 11 9

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

2022 11 11

2022 11 9

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

2022 11 11

2022 11 9

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

2022 11 14

2022 11 9

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

2022 11 14

2022 11 9

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

2022 11 11

2022 11 9

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

2022 11 10

2022 11 9

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

2022 11 11

2022 11 9

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

2022 11 10

2022 11 9

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

2022 11 10

2022 11 9

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

2022 11 10

2022 11 9

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

2022 11 10

2022 11 10

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

2022 11 11

2022 11 10

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

2022 11 11

2022 11 11

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

2022 11 14

2022 11 15

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

2022 11 16

2022 11 15

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

2022 11 18

2022 11 15

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

2022 11 16

2022 11 15

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

2022 11 21

2022 11 15

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

2022 11 16

2022 11 15

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

2022 11 18

2022 11 15

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

2022 11 17

2022 11 15

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

2022 11 22

2022 11 15

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

2022 11 16

2022 11 18

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

2022 11 22

2022 11 18

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

2022 11 22

2022 11 18

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

2022 11 22

2022 11 18

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

2022 11 22

2022 11 18

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

2022 11 22

2022 11 18

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

2022 11 22

2022 11 18

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

2022 11 21

2022 11 18

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

2022 11 22

2022 11 18

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

2022 11 22

2022 11 18

Metiltioninio chloridas Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

2022 11 23

2022 11 18

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

2022 11 23

2022 11 18

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

2022 11 23

2022 11 18

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

2022 11 21

2022 11 21

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

2022 11 22

2022 11 21

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

2022 11 22

2022 11 21

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

2022 11 22

2022 11 21

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

2022 11 22

2022 11 21

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

2022 11 22

2022 11 21

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

2022 11 22

2022 11 21

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

2022 11 24

2022 11 21

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

2022 11 23

2022 11 21

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

2022 11 22

2022 11 21

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

2022 11 28

2022 11 21

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

2022 11 22

2022 11 21

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

2022 11 22

2022 11 21

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

2022 11 22

2022 11 21

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

2022 11 21

2022 11 21

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

2022 11 22

2022 11 21

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

2022 11 22

2022 11 25

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

2022 11 25

2022 11 28

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

2022 11 29

2022 11 28

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

2022 11 29

2022 11 28

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

2022 11 29

2022 11 28

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

2022 11 29

2022 11 28

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2022 12 2

2022 11 28

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

2022 11 30

2022 11 28

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

2022 11 30

2022 11 28

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

2022 11 30

2022 11 28

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

2022 11 30

2022 11 28

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

2022 11 29

2022 11 28

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

2022 11 29

2022 11 28

Olanzapinas Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

2022 11 29

2022 11 28

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2022 12 2

2022 11 28

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

2022 11 28

2022 11 28

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

2022 11 29

2022 11 28

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

2022 11 29

2022 11 28

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

2022 11 29

2022 11 28

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

2022 11 29

2022 11 28

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

2022 11 29

2022 11 28

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2022 12 2

2022 11 28

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

2022 11 29

2022 11 28

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

2022 12 6

—   Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 18 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 11 18

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

2022 11 22

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 22 | Mometamax Ultra | gentamicinas, pozakonazolas, mometazono furoatas | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2022 11 22

Mometamax Ultra

gentamicinas, pozakonazolas, mometazono furoatas

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Ausų lašai, suspensija

Pending

2022 11 24

2022 11 30

DogStem

Arklių virkštelių mezenchiminės kamieninės ląstelės

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Injekcinė suspensija

QM09AX90

2022 12 1

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 9 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2022 11 9

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

2022 11 11

2022 11 9

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

2022 11 10

2022 11 9

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

2022 11 10

2022 11 11

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

2022 11 15

2022 11 11

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

2022 11 14

2022 11 11

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

2022 11 15

2022 11 11

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

2022 11 15

2022 11 18

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

2022 11 21

2022 11 18

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

2022 11 22

2022 11 18

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

2022 11 21

2022 11 30

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

2022 12 1

2022 11 30

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

2022 12 1

2022 11 30

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

2022 12 1

2022 11 30

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

2022 12 8

2022 11 30

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2022 12 2

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

(2)  OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

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| 2022 12 29 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 496/12 |
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2022 12 29

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 496/12

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Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2022 m. lapkričio 1 d. iki 2022 m. lapkričio 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį, Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį arba Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/6 5 straipsnį (3))

(2022/C 496/02)

| – | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

–

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2022 11 9 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 2022 11 10 |
| 2022 11 28 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 2022 11 28 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2022 11 9

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2022 11 10

2022 11 28

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2022 11 28

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
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| 2022 11 28 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 2022 11 28 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2022 11 28

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2022 11 28

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(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

(3)  OL L 4, 2019 1 7, p. 43.

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I PRIEDAS

Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojai | Pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšis | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Austrija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Belgija | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Belgija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazurilis | 2.5 g/ 100 ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, veislinės vištos, vištaitės, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Bulgarija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Kroatija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Kipras | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, kalakutai | Naudoti per os |
| Čekija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai), kalakutai | Naudoti per os |
| Danija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Estija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Estija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Estija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Prancūzija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Prancūzija | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Prancūzija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Prancūzija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Prancūzija | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Prancūzija | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai, balandžiai | Naudoti per os |
| Prancūzija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Vokietija | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Vokietija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Graikija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, kalakutai | Naudoti per os |
| Graikija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Graikija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Graikija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Vengrija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Vengrija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Vengrija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Vengrija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Airija | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Airija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Airija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, kalakutai | Naudoti per os |
| Italija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Latvija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Latvija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Latvija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Lietuva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Lietuva | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Lietuva | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos (broileriai), kalakutai | Naudoti per os |
| Liuksemburgas | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Liuksemburgas | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Liuksemburgas | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Liuksemburgas | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Nyderlandai | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Nyderlandai | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai, balandžiai | Naudoti per os |
| Nyderlandai | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Nyderlandai | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Nyderlandai | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Lenkija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazurilis | 2.5 g/ 100 ml | Geriamasis tirpalas | Vištos (vištaitės, kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Lenkija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Lenkija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Portugalija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Portugalija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Portugalija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Portugalija | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Rumunija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Broileriai, pakaitinės vištaitės, vištaitės, kalakutai | Naudoti per os |
| Rumunija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Rumunija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Slovakija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Slovėnija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Ispanija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės), kalakutai | Naudoti per os |
| Ispanija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Ispanija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai | Naudoti per os |
| Ispanija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos (vištaitės, veislinės vištos) | Naudoti per os |
| Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |
| Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilis | 25 mg/ml | Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas | Vištos, kalakutai | Naudoti per os |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojai

Pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšis

Naudojimo būdas

Austrija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Austrija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Belgija

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Belgija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazurilis

2.5 g/ 100 ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, veislinės vištos, vištaitės, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Bulgarija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Kroatija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Kipras

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, kalakutai

Naudoti per os

Čekija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai), kalakutai

Naudoti per os

Danija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Estija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Estija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Estija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Prancūzija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Prancūzija

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Prancūzija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Prancūzija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Prancūzija

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Prancūzija

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai, balandžiai

Naudoti per os

Prancūzija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Vokietija

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Vokietija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Graikija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, kalakutai

Naudoti per os

Graikija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Graikija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Graikija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Vengrija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Vengrija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Vengrija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Vengrija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Airija

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Airija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Airija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, kalakutai

Naudoti per os

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, kalakutai

Naudoti per os

Italija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Italija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Italija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, kalakutai

Naudoti per os

Italija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Latvija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Latvija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Latvija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Lietuva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Lietuva

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Lietuva

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos (broileriai), kalakutai

Naudoti per os

Liuksemburgas

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Liuksemburgas

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Liuksemburgas

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Liuksemburgas

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Nyderlandai

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Nyderlandai

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai, balandžiai

Naudoti per os

Nyderlandai

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Nyderlandai

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Nyderlandai

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Lenkija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazurilis

2.5 g/ 100 ml

Geriamasis tirpalas

Vištos (vištaitės, kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Lenkija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Lenkija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Portugalija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Portugalija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Portugalija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Portugalija

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Rumunija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Broileriai, pakaitinės vištaitės, vištaitės, kalakutai

Naudoti per os

Rumunija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Rumunija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Slovakija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Slovėnija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazurilis

25 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Ispanija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės), kalakutai

Naudoti per os

Ispanija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Ispanija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos), kalakutai

Naudoti per os

Ispanija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos (vištaitės, veislinės vištos)

Naudoti per os

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilis

25 mg/ml

Į geriamąjį vandenį įmaišomas tirpalas

Vištos, kalakutai

Naudoti per os

---

(1)  Jungtinėje Karalystėje nuo 2021 m. sausio 1 d. ES teisė taikoma tik Šiaurės Airijos teritorijoje tiek, kiek tai numatyta Protokole dėl Airijos ir Šiaurės Airijos.

---

ALLEGATO II

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale e delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio

Allegato IA. Medicinali per i quali si raccomanda il mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio e domande di autorizzazione all’immissione in commercio per le quali la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento dell’UE è stata determinata o può continuare a essere valutata dalle pertinenti autorità nazionali competenti

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | DCI | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Belgio | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Croazia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Cipro | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamide | 20 mg/ml | Collirio, soluzione | Uso oftalmico |
| Repubblica Ceca | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Danimarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Danimarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Danimarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptina | 12,5  mg | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamide | 20 mg/ml | Collirio, soluzione | Uso oftalmico |
| Germania | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptina | 12,5  mg | compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Desametasone | 2 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Desametasone | 4 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Desametasone | 8 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37.5mg/325mg Film-Coated Tablets | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Italia | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Desametasone | 2 mg | Compressa effervescente | Uso orale |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Desametasone | 4 mg | Compressa effervescente | Uso orale |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Desametasone | 8 mg | Compressa effervescente | Uso orale |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Lettonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Lettonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Lituania | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Lituania | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Lussemburgo | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Norvegia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptina | 12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptina | 12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Slovenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Idrocortisone | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Idrocortisone | 20 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemide | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemide | 10 mg | Compressa | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

DCI

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Belgio

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Croazia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Cipro

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamide

20 mg/ml

Collirio, soluzione

Uso oftalmico

Repubblica Ceca

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Francia

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptina

12,5  mg

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamide

20 mg/ml

Collirio, soluzione

Uso oftalmico

Germania

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptina

12,5  mg

compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Germania

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Desametasone

2 mg

Compressa solubile

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Desametasone

4 mg

Compressa solubile

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Desametasone

8 mg

Compressa solubile

Uso orale

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37.5mg/325mg Film-Coated Tablets

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Desametasone

2 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Desametasone

4 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Desametasone

8 mg

Compressa effervescente

Uso orale

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimibe

5 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimibe

40 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Lituania

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptina

12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptina

12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Slovenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimibe

40 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Idrocortisone

10 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Idrocortisone

20 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimibe

5 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimibe

40 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemide

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemide

10 mg

Compressa

Uso orale

Allegato IB. Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio e domande di autorizzazione all’immissione in commercio che non soddisfano i criteri per l’autorizzazione

| Stato membro UE/SEE | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | DCI | Strength | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Destrometorfano | 15 mg/5 ml | Soluzione orale in bustina | Uso orale |
| Belgio | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 3 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 6 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 9 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Belgio | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Belgio | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Belgio | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Bulgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Bulgaria | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Croazia | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Cipro | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofene | 400 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofene | 400 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofene | 400 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamolo/ibuprofene | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | compressa rivestita con film | uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazone | 15 mg | Compressa | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazone | 30 mg | Compressa | Uso orale |
| Danimarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Danimarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Danimarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Danimarca | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Compressa rivestita | Uso orale |
| Danimarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Isosorbide mononitrato | 30 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Germania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/10 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/20 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/40 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/80 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Soluzione orale | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Ossibutinina | 2,5  mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Ossibutinina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Germania | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Germania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 10 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 20 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Grecia | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Soluzione orale | Uso orale |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 3 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 6 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 9 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformina | 50 mg/850 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformina | 50 mg/1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformina | 50 mg/850 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformina | 50 mg/1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformina | 50 mg/850 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformina | 50 mg/1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformina | 50 mg/850 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformina | 50 mg/1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Ungheria | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Islanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Islanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Islanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicillina/acido clavulanico | 500 mg/125 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg /20 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Italia | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicillina/acido clavulanico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 3 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 6 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidone | 9 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazone | 15 mg | Compressa | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazone | 30 mg | Compressa | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Destrometorfano | 15 mg/5 ml | Soluzione orale in bustina | Uso orale |
| Lussemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lussemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Lussemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Norvegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Norvegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Norvegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Compressa rivestita | Uso orale |
| Norvegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicillina/acido clavulanico | 500 mg/125 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofene | 600 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Polonia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Polonia | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicillina/acido clavulanico | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Portogallo | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicillina/acido clavulanico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Portogallo | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolac | 600 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamolo/pseudoefedrina | 500 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Portogallo | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 15 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 30 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 45 mg | Compressa | Uso orale |
| Portogallo | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidolo | 0,25  mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidolo | 0,5  mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Romania | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovacchia | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovacchia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovacchia | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Slovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofene/paracetamolo | 200 mg/500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Destrometorfano | 15 mg/5 ml | Soluzione orale in bustina | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidone | 3 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidone | 6 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidone | 9 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Spagna | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 0,25 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 0,5 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidolo | 1 mcg | Capsula molle | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacillina | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacillina | 750 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbide mononitrato | 30 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbide mononitrato | 60 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/20 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/40 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatina | 10 mg/80 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofene | 800 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptilina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptilina | 25 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 3 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 6 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidone | 9 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamolo/ibuprofene | 500 mg / 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterone | 100 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterone | 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Paesi Bassi | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Paesi Bassi | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicillina | 250 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicillina | 500 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicillina | 250 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicillina | 500 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicillina/acido clavulanico | 250 mg/62,5  mg | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicillina/acido clavulanico | 457 mg/5 ml | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicillina/acido clavulanico | 500 mg/125 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidina | 25 mcg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Etambutolo | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Etambutolo | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolac | 600 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacillina | 250 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacillina | 500 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 30 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 40 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 60 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Idrocortisone | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Idrocortisone | 20 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Idrocortisone | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Idrocortisone | 20 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofene/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liotironina | 5 mcg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liotironina | 20 mcg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantina | 10 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 20 mg | Compressa solubile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500 mg/5ml Oral Solution | Metformina | 500 mg | Soluzione orale | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850 mg/5ml Oral Solution | Metformina | 850 mg | Soluzione orale | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Soluzione orale | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2.5 mg Tablets | Nebivololo | 2,5  mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivololo | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapina | 400 mg | Compressa a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamolo | 500 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamolo/ibuprofene | 500 mg / 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamolo/ibuprofene | 500 mg / 200 mg | Capsula molle | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazone | 15 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazone | 30 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazone | 45 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralina | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralina | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 2,5  mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 5 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Regno Unito (Irlanda del Nord) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7.5 mg Tablets | Zopiclone | 7,5  mg | Compressa | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

DCI

Strength

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Destrometorfano

15 mg/5 ml

Soluzione orale in bustina

Uso orale

Belgio

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

3 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

6 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

9 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Belgio

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Belgio

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Belgio

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

5 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Bulgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Bulgaria

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Croazia

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Cipro

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofene

400 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofene

400 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofene

400 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamolo/ibuprofene

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Repubblica Ceca

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

compressa rivestita con film

uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazone

15 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Ceca

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazone

30 mg

Compressa

Uso orale

Danimarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Compressa rivestita

Uso orale

Danimarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Isosorbide mononitrato

30 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Francia

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/10 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/20 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/40 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/80 mg

Compressa

Uso orale

Germania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformina

1 000  mg/5 ml

Soluzione orale

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Ossibutinina

2,5  mg

Compressa

Uso orale

Germania

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Ossibutinina

5 mg

Compressa

Uso orale

Germania

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Germania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

5 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Compressa solubile

Uso orale

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

10 mg

Compressa solubile

Uso orale

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

20 mg

Compressa solubile

Uso orale

Grecia

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformina

1 000  mg/5 ml

Soluzione orale

Uso orale

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

3 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

6 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

9 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformina

50 mg/850 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformina

50 mg/1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformina

50 mg/850 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformina

50 mg/1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformina

50 mg/850 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformina

50 mg/1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformina

50 mg/850 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformina

50 mg/1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Ungheria

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Islanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Islanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicillina/acido clavulanico

500 mg/125 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg /20 mg

Capsula molle

Uso orale

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Italia

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicillina/acido clavulanico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

3 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

6 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidone

9 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazone

15 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazone

30 mg

Compressa

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Destrometorfano

15 mg/5 ml

Soluzione orale in bustina

Uso orale

Lussemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Lussemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Norvegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Compressa rivestita

Uso orale

Norvegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicillina/acido clavulanico

500 mg/125 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofene

600 mg

Capsula molle

Uso orale

Polonia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Polonia

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicillina/acido clavulanico

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Portogallo

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicillina/acido clavulanico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Portogallo

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolac

600 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamolo/pseudoefedrina

500 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

15 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

30 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

45 mg

Compressa

Uso orale

Portogallo

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimibe

5 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimibe

40 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimibe

5 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimibe

10 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimibe

20 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimibe

40 mg/10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidolo

0,25  mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidolo

0,5  mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Romania

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Slovacchia

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Slovacchia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Slovacchia

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Slovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofene/paracetamolo

200 mg/500 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Destrometorfano

15 mg/5 ml

Soluzione orale in bustina

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidone

3 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidone

6 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidone

9 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Spagna

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

0,25 mcg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

0,5 mcg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidolo

1 mcg

Capsula molle

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacillina

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacillina

750 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbide mononitrato

30 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbide mononitrato

60 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/20 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/40 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatina

10 mg/80 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofene

800 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptilina

10 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptilina

25 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

3 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

6 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidone

9 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamolo/ibuprofene

500 mg / 200 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterone

100 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterone

200 mg

Capsula molle

Uso orale

Paesi Bassi

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Paesi Bassi

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

5 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicillina

250 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicillina

500 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicillina

250 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicillina

500 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicillina/acido clavulanico

250 mg/62,5  mg

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicillina/acido clavulanico

457 mg/5 ml

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicillina/acido clavulanico

500 mg/125 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidina

25 mcg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Etambutolo

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Etambutolo

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolac

600 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacillina

250 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacillina

500 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

30 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

40 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

60 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Idrocortisone

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Idrocortisone

20 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Idrocortisone

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Idrocortisone

20 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofene/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liotironina

5 mcg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liotironina

20 mcg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Compressa solubile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantina

10 mg

Compressa solubile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantina

20 mg

Compressa solubile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500 mg/5ml Oral Solution

Metformina

500 mg

Soluzione orale

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850 mg/5ml Oral Solution

Metformina

850 mg

Soluzione orale

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

Metformina

1 000  mg/5 ml

Soluzione orale

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2.5 mg Tablets

Nebivololo

2,5  mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivololo

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapina

400 mg

Compressa a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamolo

500 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamolo/ibuprofene

500 mg / 200 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamolo/ibuprofene

500 mg / 200 mg

Capsula molle

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazone

15 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazone

30 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazone

45 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralina

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralina

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

2,5  mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

5 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Regno Unito (Irlanda del Nord)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7.5 mg Tablets

Zopiclone

7,5  mg

Compressa

Uso orale

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