# Úřední věstník C 116I/2023

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 116I |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6631. března 2023 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 116I

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6631. března 2023

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2023/C 116 I/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 30. březen 2023 do 30. březen 2023(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6) | 1 |

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2023/C 116 I/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 30. březen 2023 do 30. březen 2023(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004

nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6

1

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 31.3.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

CI 116/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 30. březen 2023 do 30. březen 2023

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)
  nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté













  Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAX | Vakcína proti COVID-19 (rekombinantní, adjuvovaná) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

30.3.2023

BIMERVAX

Vakcína proti COVID-19 (rekombinantní, adjuvovaná)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Injekční emulze

J07BN

30.3.2023

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.

---