# Gazzetta ufficiale C 116I/2023

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 116I |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 66° anno31 marzo 2023 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 116I

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

66° anno31 marzo 2023

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| Sommario | pagina |
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| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2023/C 116 I/01 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 30 marzo 2023 al 30 marzo 2023(Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio) | 1 |

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2023/C 116 I/01

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 30 marzo 2023 al 30 marzo 2023(Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio
  o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio)

(Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio

o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio

1

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 31.3.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | CI 116/1 |
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31.3.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

CI 116/1

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Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 30 marzo 2023 al 30 marzo 2023

(Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)
  o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate













  Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
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| 30.3.2023 | BIMERVAX | Vaccino anti-COVID-19 (ricombinante, adiuvato) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

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Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

30.3.2023

BIMERVAX

Vaccino anti-COVID-19 (ricombinante, adiuvato)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Emulsione iniettabile

J07BN

30.3.2023

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
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| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

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(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

(2)  GU L 4 del 7.1.2019, pag. 43.

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