# Službeni list C 116I/2023

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 116I |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 66.31. ožujka 2023. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 116I

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 66.31. ožujka 2023.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2023/C 116 I/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 30. ožujka 2023. do 30. ožujka 2023. (Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća
  ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2023/C 116 I/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 30. ožujka 2023. do 30. ožujka 2023. (Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća
  ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća

ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća

1

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 31.3.2023 | HR | Službeni list Europske unije | CI 116/1 |
| --- | --- | --- | --- |

31.3.2023

HR

Službeni list Europske unije

CI 116/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 30. ožujka 2023. do 30. ožujka 2023.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1)
  ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (2))

(2023/C 116 I/01)

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno













  Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.3.2023 | BIMERVAwX | cjepivo protiv COVID-19 (rekombinantno, adjuvantirano) | Hipra Human Health, S.L.U. |
| Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

30.3.2023

BIMERVAwX

cjepivo protiv COVID-19 (rekombinantno, adjuvantirano)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

Emulzija za injekciju

J07BN

30.3.2023

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  SL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---