# Jornal Oficial C 496/29 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 496 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 65.° ano29 de dezembro de 2022 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 496

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

65.° ano29 de dezembro de 2022

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| Índice | Página |
| --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2022/C 496/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2022/C 496/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE, do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 12 |

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2022/C 496/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

o

1

2022/C 496/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE, do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

o

12

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 29.12.2022 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 496/1 |
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29.12.2022

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 496/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (2)]

(2022/C 496/01)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonina | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonina

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Comprimido de acção prolongada

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Comprimido revestido por película

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Comprimido revestido por película

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Comprimido revestido por película

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Comprimido revestido por película

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomida

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Comprimido revestido por película

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomida

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Comprimido revestido por película

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Solução injectável

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Solução para perfusão

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatida

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Solução injectável

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Comprimido revestido por película

L01EX04

30.11.2022

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidina Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantina ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzol Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Cloreto de metiltionina Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelida Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapina Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho; Artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicina, posaconazol, furoato de mometasona | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicina, posaconazol, furoato de mometasona

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Gotas auriculares, suspensão

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspensão injectável

QM09AX90

1.12.2022

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho; Artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 4 de 7.1.2019, p. 43.

---

| 29.12.2022 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 496/12

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de novembro de 2022 a 30 de novembro de 2022

[Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1), do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2) ou do artigo 5.o do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho (3)]

(2022/C 496/02)

| — | Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Ver anexo I | Ver anexo I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Ver anexo II | Ver anexo II | 28.11.2022 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Ver anexo I

Ver anexo I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Ver anexo II

Ver anexo II

28.11.2022

—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Ver anexo II | Ver anexo II | 28.11.2022 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Ver anexo II

Ver anexo II

28.11.2022

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

(3)  JO L 4 de 7.1.2019, p. 43.

---

ANEXO I

Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros

| Estado- membro UE/EEE | Titulares das autorizações de introdução no mercado | Nome | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies-alvo | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Áustria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Bélgica | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Bélgica | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Bélgica | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Bélgica | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Bulgária | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Bulgária | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Bulgária | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Bulgária | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, progenitores de frangos em crescimento, frangos brancos, perus | Via oral |
| Bulgária | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Bulgária | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Croácia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Chipre | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, perus | Via oral |
| República Checa | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda), perus | Via oral |
| Dinamarca | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Estónia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Estónia | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Estónia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| França | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| França | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| França | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| França | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| França | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| França | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus, pombos | Via oral |
| França | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Alemanha | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Alemanha | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Alemanha | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Alemanha | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Alemanha | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Grécia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, perus | Via oral |
| Grécia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Grécia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Grécia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Hungria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Hungria | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Hungria | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Hungria | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Irlanda | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Irlanda | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Irlanda | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Itália | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Itália | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, perus | Via oral |
| Itália | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, perus | Via oral |
| Itália | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Itália | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Itália | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, perus | Via oral |
| Itália | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Letónia | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Letónia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Letónia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Lituânia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Lituânia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Lituânia | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas (frangos de engorda), perus | Via oral |
| Luxemburgo | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Luxemburgo | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Luxemburgo | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Luxemburgo | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Países Baixos | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Países Baixos | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus, pombos | Via oral |
| Países Baixos | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Países Baixos | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Países Baixos | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Polónia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Solução oral | Galinhas (frangas), perus | Via oral |
| Polónia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Polónia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Polónia | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Polónia | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Polónia | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Polónia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Polónia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Roménia | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Frangos de engorda, substitutos, frangas, perus | Via oral |
| Roménia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Roménia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Eslováquia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Eslovénia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução oral | Galinhas, perus | Via oral |
| Espanha | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de engorda, pinto para substituição), perus | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Espanha | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras) | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solução para administração na água de bebida | Galinhas, perus | Via oral |

Estado- membro UE/EEE

Titulares das autorizações de introdução no mercado

Nome

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies-alvo

Via de administração

Áustria

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Áustria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Bélgica

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Bélgica

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Bélgica

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Bélgica

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Bulgária

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Bulgária

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Bulgária

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Bulgária

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, progenitores de frangos em crescimento, frangos brancos, perus

Via oral

Bulgária

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Bulgária

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Croácia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Chipre

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, perus

Via oral

República Checa

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda), perus

Via oral

Dinamarca

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Estónia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Estónia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Estónia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

França

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

França

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

França

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

França

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

França

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

França

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus, pombos

Via oral

França

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Alemanha

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Alemanha

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Alemanha

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Alemanha

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Alemanha

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Alemanha

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Alemanha

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Grécia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, perus

Via oral

Grécia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Grécia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Grécia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Hungria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Hungria

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Hungria

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Hungria

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Irlanda

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Irlanda

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Irlanda

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Itália

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Itália

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, perus

Via oral

Itália

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, perus

Via oral

Itália

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Itália

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Itália

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, perus

Via oral

Itália

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Letónia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Letónia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Letónia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Lituânia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Lituânia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Lituânia

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas (frangos de engorda), perus

Via oral

Luxemburgo

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Luxemburgo

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Luxemburgo

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Luxemburgo

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Países Baixos

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Países Baixos

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus, pombos

Via oral

Países Baixos

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Países Baixos

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Países Baixos

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Polónia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Solução oral

Galinhas (frangas), perus

Via oral

Polónia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Polónia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Polónia

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Polónia

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Polónia

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Polónia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Polónia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Roménia

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Frangos de engorda, substitutos, frangas, perus

Via oral

Roménia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Roménia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Eslováquia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Eslovénia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução oral

Galinhas, perus

Via oral

Espanha

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangos de engorda, pinto para substituição), perus

Via oral

Espanha

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Espanha

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras), perus

Via oral

Espanha

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas (frangas, galinhas reprodutoras)

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solução para administração na água de bebida

Galinhas, perus

Via oral

---

(1)  Em relação ao Reino Unido, a partir de 1 de janeiro de 2021, o direito da UE aplica-se apenas ao território da Irlanda do Norte (IN), na medida prevista no Protocolo relativo à Irlanda/IN.

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado

Anexo IA. Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para os quais foi estabelecida bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UE ou possam continuar a ser avaliados pelas autoridades nacionais competentes relevantes

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Croácia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamida | 20 mg/ml | Colírio, solução | Uso oftálmico |
| Chéquia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Chéquia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Finlândia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Finlândia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamida | 20 mg/ml | Colírio, solução | Uso oftálmico |
| Alemanha | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 2 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 4 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 8 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5 mg tablets | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10 mg tablets | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 2 mg | Comprimido efervescente | Via oral |
| Itália | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 4 mg | Comprimido efervescente | Via oral |
| Itália | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 8 mg | Comprimido efervescente | Via oral |
| Itália | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslovénia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Croácia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamida

20 mg/ml

Colírio, solução

Uso oftálmico

Chéquia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Chéquia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

França

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamida

20 mg/ml

Colírio, solução

Uso oftálmico

Alemanha

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

2 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

4 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

8 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5 mg tablets

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10 mg tablets

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

2 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Itália

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

4 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Itália

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

8 mg

Comprimido efervescente

Via oral

Itália

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemida

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemida

10 mg

Comprimido

Via oral

Anexo IB. Medicamentos para os quais se recomenda a suspensão das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado que não satisfazem os critérios de autorização

| Estado-Membro UE/EEE | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | DCI | Strength | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solução oral em saqueta | Via oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Bélgica | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Bélgica | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Bulgária | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Bulgária | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Croácia | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Chéquia | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Chéquia | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Chéquia | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofeno | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Chéquia | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Via oral |
| Chéquia | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Comprimido revestido | Via oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Mononitrato de isossorbida | 30 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Finlândia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Finlândia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Finlândia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Finlândia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| França | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| França | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/10 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/20 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/40 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/80 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solução oral | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oxibutinina | 2,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oxibutinina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Alemanha | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Grécia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Grécia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 10 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Grécia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 20 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Grécia | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solução oral | Via oral |
| Grécia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Grécia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Grécia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Hungria | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Islândia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Islândia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Islândia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilina/ácido clavulânico | 500 mg/125 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg /20 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Itália | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicilina/ácido clavulânico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solução oral em saqueta | Via oral |
| Luxemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Luxemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Comprimido revestido | Via oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Polónia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilina/ácido clavulânico | 500 mg/125 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofeno | 600 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Polónia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Polónia | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilina/ácido clavulânico | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilina/ácido clavulânico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolac | 600 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudoefedrina | 500 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 45 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidol | 0,25  mg | Cápsula mole | Via oral |
| Roménia | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidol | 0,5  mg | Cápsula mole | Via oral |
| Roménia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Roménia | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Eslováquia | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Eslováquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Eslováquia | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Eslovénia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solução oral em saqueta | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Espanha | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Espanha | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula mole | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilina | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilina | 750 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrato de isossorbida | 30 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrato de isossorbida | 60 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Suécia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/20 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/40 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimiba/sinvastatina | 10 mg/80 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Via oral |
| Países Baixos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Países Baixos | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Países Baixos | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Países Baixos | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Países Baixos | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterona | 100 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Países Baixos | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterona | 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Países Baixos | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Países Baixos | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipina | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilina | 250 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilina | 500 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilina | 250 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilina | 500 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicilina/ácido clavulânico | 250 mg/62,5  mg | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicilina/ácido clavulânico | 457 mg/5 ml | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicilina/ácido clavulânico | 500 mg/125 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidina | 25 mcg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Etambutol | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Etambutol | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolac | 600 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacilina | 250 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacilina | 500 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 30 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 40 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 60 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liotironina | 5 mcg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liotironina | 20 mcg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantina | 10 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 20 mg | Comprimido solúvel | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500 mg/5 ml Oral Solution | Metformina | 500 mg | Solução oral | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850 mg/5 ml Oral Solution | Metformina | 850 mg | Solução oral | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5 ml Oral Solution | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solução oral | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | Nebivolol | 2,5  mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivolol | 5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapina | 400 mg | Comprimido de libertação prolongada | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula mole | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazona | 45 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralina | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralina | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptano | 2,5  mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptano | 5 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| Reino Unido (Irlanda do Norte) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Zopiclona | 7,5  mg | Comprimido | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

DCI

Strength

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solução oral em saqueta

Via oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

3 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

6 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

9 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Bélgica

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Bélgica

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Bulgária

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Bulgária

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Croácia

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula mole

Via oral

Chéquia

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula mole

Via oral

Chéquia

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula mole

Via oral

Chéquia

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofeno

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Chéquia

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Via oral

Chéquia

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Comprimido revestido

Via oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Mononitrato de isossorbida

30 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Finlândia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Finlândia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Finlândia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Finlândia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

França

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

França

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/10 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/20 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/40 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/80 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solução oral

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oxibutinina

2,5  mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oxibutinina

5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Alemanha

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Grécia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Grécia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

10 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Grécia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

20 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Grécia

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solução oral

Via oral

Grécia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

3 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

6 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

9 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Hungria

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Islândia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Islândia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilina/ácido clavulânico

500 mg/125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg /20 mg

Cápsula mole

Via oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Itália

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicilina/ácido clavulânico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

3 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

6 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

9 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solução oral em saqueta

Via oral

Luxemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Luxemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Comprimido revestido

Via oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Polónia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilina/ácido clavulânico

500 mg/125 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofeno

600 mg

Cápsula mole

Via oral

Polónia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Polónia

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilina/ácido clavulânico

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilina/ácido clavulânico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Via oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolac

600 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudoefedrina

500 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

45 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidol

0,25  mg

Cápsula mole

Via oral

Roménia

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidol

0,5  mg

Cápsula mole

Via oral

Roménia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Roménia

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Eslováquia

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Eslováquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Eslováquia

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Eslovénia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula mole

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solução oral em saqueta

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

3 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

6 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

9 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Espanha

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Espanha

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula mole

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula mole

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula mole

Via oral

Suécia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilina

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilina

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrato de isossorbida

30 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrato de isossorbida

60 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Suécia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/20 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/40 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimiba/sinvastatina

10 mg/80 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

3 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

6 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

9 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Países Baixos

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Países Baixos

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Países Baixos

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula mole

Via oral

Países Baixos

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterona

100 mg

Cápsula mole

Via oral

Países Baixos

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterona

200 mg

Cápsula mole

Via oral

Países Baixos

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Países Baixos

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipina

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipina

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilina

250 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilina

500 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilina

250 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilina

500 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicilina/ácido clavulânico

250 mg/62,5  mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicilina/ácido clavulânico

457 mg/5 ml

Pó para suspensão oral

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicilina/ácido clavulânico

500 mg/125 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidina

25 mcg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Etambutol

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Etambutol

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolac

600 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacilina

250 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacilina

500 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

30 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

40 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

60 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula mole

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liotironina

5 mcg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liotironina

20 mcg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantina

10 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantina

20 mg

Comprimido solúvel

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500 mg/5 ml Oral Solution

Metformina

500 mg

Solução oral

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850 mg/5 ml Oral Solution

Metformina

850 mg

Solução oral

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5 ml Oral Solution

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solução oral

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

Nebivolol

2,5  mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivolol

5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapina

400 mg

Comprimido de libertação prolongada

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Cápsula mole

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula mole

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula mole

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazona

45 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralina

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralina

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptano

2,5  mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptano

5 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

Reino Unido (Irlanda do Norte)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Zopiclona

7,5  mg

Comprimido

Via oral

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