# Úradný vestník C 496/29.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 496 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6529. decembra 2022 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 496

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6529. decembra 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2022/C 496/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 alebo s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES, s článkom 38 smernice 2001/82/ES alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6) | 12 |

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2022/C 496/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 alebo s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 alebo s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

1

2022/C 496/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES, s článkom 38 smernice 2001/82/ES alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES, s článkom 38 smernice 2001/82/ES alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6)

12

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 29.12.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 496/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022

(Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) alebo s článkom 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (2))

(2022/C 496/01)

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonín | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonín

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tableta s predĺženým uvoľňovaním

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Filmom obalená tableta

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapavát

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Filmom obalená tableta

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rukaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Filmom obalená tableta

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Filmom obalená tableta

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Filmom obalená tableta

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Filmom obalená tableta

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Injekčný roztok

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Infúzny intravenózny roztok

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatid

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Injekčný roztok

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Filmom obalená tableta

L01EX04

30.11.2022

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelid Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapín Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Odňatie povolenia na uvedenie na trh (článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Udelenie povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamycin, posakonazol, mometazón furoát | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamycin, posakonazol, mometazón furoát

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Ušné kvapky, suspenzia

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Mezenchýmové kmeňové bunky z pupočnej šnúry koní

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Injekčná suspenzia

QM09AX90

1.12.2022

—   Zmena povolenia na uvedenie na trh (článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6): Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.

---

| 29.12.2022 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 496/12

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1), s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2) alebo s Článok 5 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/6 (3))

(2022/C 496/02)

| - | Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh |
| --- | --- |

-

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 28.11.2022 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

28.11.2022

—   Pozastavenie platnosti vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 28.11.2022 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

28.11.2022

---

(1)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. EÚ L 311, 28.11.2001, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 4, 7.1.2019, s. 43.

---

PRÍLOHA I

Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, cesty podania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch

| Členský štát EÚ/EHP | Držitelia rozhodnutia o registrácii | Názov | INN | Sila | Lieková forma | Druhy zvierat | Cesta podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Belgicko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Belgicko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Belgicko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Belgicko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, rastúci rodičia kureniec, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Chorvátsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Cyprus | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, morky | Perorálne použitie |
| Česká republika | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery), morky | Perorálne použitie |
| Dánsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Estónsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Estónsko | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Estónsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Francúzsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky, holuby | Perorálne použitie |
| Francúzsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Nemecko | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Nemecko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Grécko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, morky | Perorálne použitie |
| Grécko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Grécko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Grécko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Írsko | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Írsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Írsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Taliansko | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, morky | Perorálne použitie |
| Taliansko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Litva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Litva | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Litva | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá (brojlery), morky | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Holandsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Holandsko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky, holuby | Perorálne použitie |
| Holandsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Holandsko | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Holandsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Poľsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Perorálny roztok | Kurčatá (mládky), morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Poľsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Poľsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Portugalsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Brojlery, opätovné doplnenie chovu, mládky, morky | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Slovenská republika | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorálny roztok | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Španielsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (brojlery, Kurčatá na doplnenie stavu), morky | Perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Španielsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky | Perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá) | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok na podanie v pitnej vode | Kurčatá, morky | Perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držitelia rozhodnutia o registrácii

Názov

INN

Sila

Lieková forma

Druhy zvierat

Cesta podania

Rakúsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Rakúsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Belgicko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Belgicko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Belgicko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Belgicko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, rastúci rodičia kureniec, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Bulharsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Chorvátsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Cyprus

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, morky

Perorálne použitie

Česká republika

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery), morky

Perorálne použitie

Dánsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Estónsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Estónsko

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Estónsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Francúzsko

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Francúzsko

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Francúzsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Francúzsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Francúzsko

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Francúzsko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky, holuby

Perorálne použitie

Francúzsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Nemecko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Nemecko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Nemecko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Nemecko

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Nemecko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Nemecko

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Nemecko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Grécko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, morky

Perorálne použitie

Grécko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Grécko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Grécko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Maďarsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Maďarsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Maďarsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Maďarsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Írsko

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Írsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Írsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Taliansko

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Taliansko

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, morky

Perorálne použitie

Taliansko

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, morky

Perorálne použitie

Taliansko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Taliansko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Taliansko

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, morky

Perorálne použitie

Taliansko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Lotyšsko

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Lotyšsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Lotyšsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Litva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Litva

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Litva

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (brojlery), morky

Perorálne použitie

Luxembursko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Luxembursko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Luxembursko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Luxembursko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Holandsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Holandsko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky, holuby

Perorálne použitie

Holandsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Holandsko

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Holandsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Poľsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Perorálny roztok

Kurčatá (mládky), morky

Perorálne použitie

Poľsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Poľsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Poľsko

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Poľsko

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Poľsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Poľsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Poľsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Portugalsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Portugalsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Portugalsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Portugalsko

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Rumunsko

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Brojlery, opätovné doplnenie chovu, mládky, morky

Perorálne použitie

Rumunsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Rumunsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Slovenská republika

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Slovinsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorálny roztok

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Španielsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (brojlery, Kurčatá na doplnenie stavu), morky

Perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Španielsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá), morky

Perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá (mládky, plemenné zvieratá)

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok na podanie v pitnej vode

Kurčatá, morky

Perorálne použitie

---

(1)  V prípade Spojeného kráľovstva sa od 1. januára 2021 právo EÚ uplatňuje iba na území Severného Írska v rozsahu stanovenom v Protokole o Írsku/Severnom Írsku.

---

PRÍLOHA II

Zoznam národne registrovaných liekov a žiadostí o povolenie na uvedenie na trh

Príloha IA Lieky, pre ktoré sa odporúča zachovať povolenie na uvedenie na trh, a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre lieky, pri ktorých bola stanovená biologická rovnocennosť s referenčným liekom povoleným v EÚ alebo v prípade ktorých ju môžu naďalej posudzovať príslušné vnútroštátne orgány

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Žiadateľ | Obchodný názov | INN | Sila | Lieková forma | Cesta podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Chorvátsko | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Chorvátsko | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | dorzolamid | 20 mg/ml | očná roztoková instilácia | podanie do oka |
| Česká republika | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Estónsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Estónsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | tianeptín | 12,5  mg | obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azitromycín | 250 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azitromycín | 500 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | dorzolamid | 20 mg/ml | očná roztoková instilácia | podanie do oka |
| Nemecko | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | tianeptín | 12,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexametazón | 2 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexametazón | 4 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexametazón | 8 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexametazón | 2 mg | šumivá tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexametazón | 4 mg | šumivá tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexametazón | 8 mg | šumivá tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatín/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatín/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Lotyšsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Lotyšsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Luxembursko | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | tianeptín | 12,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | tianeptín | 12,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | tianeptín | 12,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | tianeptín | 12,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovinsko | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Slovinsko | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatín/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hydrokortizón | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hydrokortizón | 20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatín/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatín/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | torasemid | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | torasemid | 10 mg | tableta | perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Žiadateľ

Obchodný názov

INN

Sila

Lieková forma

Cesta podávania

Rakúsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Belgicko

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Chorvátsko

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Chorvátsko

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Cyprus

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Cyprus

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Cyprus

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

dorzolamid

20 mg/ml

očná roztoková instilácia

podanie do oka

Česká republika

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Česká republika

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Estónsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Estónsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Fínsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Fínsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

tianeptín

12,5  mg

obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azitromycín

250 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azitromycín

500 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

dorzolamid

20 mg/ml

očná roztoková instilácia

podanie do oka

Nemecko

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

tianeptín

12,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexametazón

2 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexametazón

4 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexametazón

8 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Írsko

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Írsko

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Írsko

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexametazón

2 mg

šumivá tableta

perorálne použitie

Taliansko

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexametazón

4 mg

šumivá tableta

perorálne použitie

Taliansko

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexametazón

8 mg

šumivá tableta

perorálne použitie

Taliansko

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatín/ezetimib

5 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatín/ezetimib

40 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Lotyšsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Lotyšsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Luxembursko

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nórsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Poľsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Poľsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Poľsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Poľsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

tianeptín

12,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Lupin Europe GmbH

Neluptin

tianeptín

12,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

tianeptín

12,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

tianeptín

12,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Slovinsko

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatín/ezetimib

40 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hydrokortizón

10 mg

tableta

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hydrokortizón

20 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatín/ezetimib

5 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatín/ezetimib

40 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

torasemid

5 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

torasemid

10 mg

tableta

perorálne použitie

Príloha IB Lieky, v prípade ktorých sa odporúča pozastaviť povolenie na uvedenie na trh, a žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré nespĺňajú kritériá na povolenie

| Členský štát EÚ/EHP | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | INN | Strength | Lieková forma | Cesta podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rakúsko | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | dextrometorfán | 15 mg/5 ml | perorálny roztok vo vrecku | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 3 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Belgicko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 6 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Belgicko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 9 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Belgicko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Belgicko | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 5 mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Bulharsko | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Bulharsko | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Bulharsko | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Bulharsko | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Chorvátsko | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | cinakalcet | 30 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | cinakalcet | 60 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | cinakalcet | 90 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | ibuprofén | 400 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | ibuprofén | 400 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | ibuprofén | 400 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | paracetamol/ibuprofén | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Česká republika | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazón | 15 mg | tableta | perorálne použitie |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazón | 30 mg | tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidín | 25 mcg | obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | izosorbidmononitrát | 30 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 50 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 300 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 400 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Fínsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Fínsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Fínsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Francúzsko | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | zolmitriptan | 2,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/40 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/80 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | metformín | 1 000  mg/5 ml | perorálny roztok | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | oxybutynín | 2,5  mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | oxybutynín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nemecko | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Nemecko | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 5 mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantín | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantín | 10 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantín | 20 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | metformín | 1 000  mg/5 ml | perorálny roztok | perorálne použitie |
| Grécko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 3 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Grécko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 6 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Grécko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 9 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatín | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptín/metformín | 50 mg/850 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptín/metformín | 50 mg/1 000  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptín/metformín | 50 mg/850 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptín/metformín | 50 mg/1 000  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptín/metformín | 50 mg/850 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptín/metformín | 50 mg/1 000  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptín/metformín | 50 mg/850 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Grécko | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptín/metformín | 50 mg/1 000  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Maďarsko | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Maďarsko | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoxicilín / kyselina klavulánová | 500 mg/125 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Írsko | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg /20 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Írsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Taliansko | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | amoxicilín / kyselina klavulánová | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prášok na perorálnu suspenziu | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 3 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Taliansko | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 6 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Taliansko | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidón | 9 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazón | 15 mg | tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazón | 30 mg | tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 2,5  mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Taliansko | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 5 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Luxembursko | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | dextrometorfán | 15 mg/5 ml | perorálny roztok vo vrecku | perorálne použitie |
| Luxembursko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Luxembursko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Luxembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Luxembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Luxembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Luxembursko | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | nefopam | 30 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Nórsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidín | 25 mcg | obalená tableta | perorálne použitie |
| Nórsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 50 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Nórsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 300 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Nórsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 400 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Poľsko | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoxicilín / kyselina klavulánová | 500 mg/125 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Poľsko | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | ibuprofén | 600 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Poľsko | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoxicilín / kyselina klavulánová | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | prášok na perorálnu suspenziu | perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoxicilín / kyselina klavulánová | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prášok na perorálnu suspenziu | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | etodolak | 600 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Portugalsko | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | paracetamol/pseudoefedrín | 500 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazón | 15 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazón | 30 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazón | 45 mg | tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatín/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatín/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatín/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatín/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatín/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatín/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | alfakalcidol | 0,25  mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | alfakalcidol | 0,5  mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Rumunsko | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Rumunsko | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovensko | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Slovensko | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Slovinsko | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofén/paracetamol | 200 mg/500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | dextrometorfán | 15 mg/5 ml | perorálny roztok vo vrecku | perorálne použitie |
| Španielsko | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidón | 3 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidón | 6 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Španielsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidón | 9 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Španielsko | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Španielsko | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloxacilín | 500 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloxacilín | 750 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Isonova | izosorbidmononitrát | 30 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Isonova | izosorbidmononitrát | 60 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 50 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 300 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapín | 400 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | klobazam | 20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/40 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | ezetimib/simvastatín | 10 mg/80 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofén | 800 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | nortriptylín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | nortriptylín | 25 mg | tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 3 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Holandsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 6 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Holandsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidón | 9 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Holandsko | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | paracetamol/ibuprofén | 500 mg / 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesterón | 100 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesterón | 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Holandsko | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | sertralín | 50 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | sertralín | 100 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Holandsko | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 5 mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipín | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoxicilín | 250 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoxicilín | 500 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoxicilín | 250 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoxicilín | 500 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | amoxicilín / kyselina klavulánová | 250 mg/62,5  mg | prášok na perorálnu suspenziu | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | amoxicilín / kyselina klavulánová | 457 mg/5 ml | prášok na perorálnu suspenziu | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | amoxicilín / kyselina klavulánová | 500 mg/125 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatín | 80 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | klonidín | 25 mcg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | efavirenz | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | etambutol | 100 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | etambutol | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | etodolak | 600 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | flukloxacilín | 250 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | flukloxacilín | 500 mg | tvrdá kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 30 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 40 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 60 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hydrokortizón | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hydrokortizón | 20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hydrokortizón | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hydrokortizón | 20 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | ibuprofén | 200 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | ibuprofén | 400 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | ibuprofén | 600 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | ibuprofén/pseudoefedrín | 200 mg/30 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | liotyronín | 5 mcg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | liotyronín | 20 mcg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | memantín | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | memantín | 10 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | memantín | 20 mg | rozpustná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | metformín | 500 mg | perorálny roztok | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | metformín | 850 mg | perorálny roztok | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | metformín | 1 000  mg/5 ml | perorálny roztok | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | nebivolol | 2,5  mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | nebivolol | 5 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | nevirapín | 400 mg | tableta s predĺženým uvoľňovaním | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptylín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptylín | 25 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptylín | 10 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptylín | 25 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | paracetamol | 500 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofén | 500 mg / 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofén | 500 mg / 200 mg | mäkká kapsula | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | pioglitazón | 15 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | pioglitazón | 30 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | pioglitazón | 45 mg | tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | rosuvastatín | 10 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | rosuvastatín | 20 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | rosuvastatín | 40 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | sertralín | 50 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | sertralín | 100 mg | filmom obalená tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 2,5  mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 5 mg | orodispergovateľná tableta | perorálne použitie |
| Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7.5 mg Tablets | zopiklon | 7,5  mg | tableta | perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

INN

Strength

Lieková forma

Cesta podávania

Rakúsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rakúsko

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

dextrometorfán

15 mg/5 ml

perorálny roztok vo vrecku

perorálne použitie

Belgicko

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Belgicko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

3 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Belgicko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

6 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Belgicko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

9 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Belgicko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Belgicko

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Belgicko

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

5 mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Bulharsko

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Bulharsko

STADA Arzneimittel AG

Parabol

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Bulharsko

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Chorvátsko

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

cinakalcet

30 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

cinakalcet

60 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

cinakalcet

90 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

ibuprofén

400 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

ibuprofén

400 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

ibuprofén

400 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Česká republika

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

paracetamol/ibuprofén

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Česká republika

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazón

15 mg

tableta

perorálne použitie

Česká republika

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazón

30 mg

tableta

perorálne použitie

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidín

25 mcg

obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Farmidur

izosorbidmononitrát

30 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

50 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

300 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

400 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Fínsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Fínsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Fínsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

zolmitriptan

2,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/10 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/20 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/40 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/80 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

metformín

1 000  mg/5 ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

oxybutynín

2,5  mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

oxybutynín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Nemecko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nemecko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

2,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nemecko

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Nemecko

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

5 mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Grécko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantín

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Grécko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantín

10 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Grécko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantín

20 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Grécko

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

metformín

1 000  mg/5 ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Grécko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidón

3 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Grécko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidón

6 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Grécko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidón

9 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatín

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptín/metformín

50 mg/850 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptín/metformín

50 mg/1 000  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Metogline

vildagliptín/metformín

50 mg/850 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

Metogline

vildagliptín/metformín

50 mg/1 000  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptín/metformín

50 mg/850 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptín/metformín

50 mg/1 000  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptín/metformín

50 mg/850 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Grécko

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptín/metformín

50 mg/1 000  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Maďarsko

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Maďarsko

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoxicilín / kyselina klavulánová

500 mg/125 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Írsko

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg /20 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Írsko

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Írsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Írsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Taliansko

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

amoxicilín / kyselina klavulánová

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prášok na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidón

3 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Taliansko

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidón

6 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Taliansko

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidón

9 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazón

15 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazón

30 mg

tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

2,5  mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Taliansko

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

5 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

dextrometorfán

15 mg/5 ml

perorálny roztok vo vrecku

perorálne použitie

Luxembursko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Luxembursko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Luxembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Luxembursko

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

nefopam

30 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Nórsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidín

25 mcg

obalená tableta

perorálne použitie

Nórsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

50 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Nórsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

300 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Nórsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

400 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Poľsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoxicilín / kyselina klavulánová

500 mg/125 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Poľsko

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

ibuprofén

600 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Poľsko

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Poľsko

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoxicilín / kyselina klavulánová

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

prášok na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoxicilín / kyselina klavulánová

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prášok na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

etodolak

600 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Portugalsko

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

paracetamol/pseudoefedrín

500 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazón

15 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazón

30 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazón

45 mg

tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatín/ezetimib

5 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatín/ezetimib

40 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatín/ezetimib

5 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatín/ezetimib

10 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatín/ezetimib

20 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatín/ezetimib

40 mg/10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

alfakalcidol

0,25  mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

alfakalcidol

0,5  mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Rumunsko

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Rumunsko

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovensko

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Slovensko

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Slovinsko

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofén/paracetamol

200 mg/500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

dextrometorfán

15 mg/5 ml

perorálny roztok vo vrecku

perorálne použitie

Španielsko

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidón

3 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidón

6 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidón

9 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Španielsko

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Španielsko

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloxacilín

500 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloxacilín

750 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Isonova

izosorbidmononitrát

30 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Isonova

izosorbidmononitrát

60 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

50 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

300 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapín

400 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

klobazam

20 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/20 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/40 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

ezetimib/simvastatín

10 mg/80 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofén

800 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

nortriptylín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

nortriptylín

25 mg

tableta

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

3 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

6 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Holandsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidón

9 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Holandsko

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Holandsko

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

paracetamol/ibuprofén

500 mg / 200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesterón

100 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Holandsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesterón

200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Holandsko

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

sertralín

50 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

sertralín

100 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Holandsko

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

5 mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipín

5 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoxicilín

250 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoxicilín

500 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoxicilín

250 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoxicilín

500 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

amoxicilín / kyselina klavulánová

250 mg/62,5  mg

prášok na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

amoxicilín / kyselina klavulánová

457 mg/5 ml

prášok na perorálnu suspenziu

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

amoxicilín / kyselina klavulánová

500 mg/125 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatín

80 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

klonidín

25 mcg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

efavirenz

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

etambutol

100 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

etambutol

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

etodolak

600 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

flukloxacilín

250 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

flukloxacilín

500 mg

tvrdá kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

30 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

40 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

60 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hydrokortizón

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hydrokortizón

20 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hydrokortizón

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hydrokortizón

20 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

ibuprofén

200 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

ibuprofén

400 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

ibuprofén

600 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

ibuprofén/pseudoefedrín

200 mg/30 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

liotyronín

5 mcg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

liotyronín

20 mcg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

memantín

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

memantín

10 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

memantín

20 mg

rozpustná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

metformín

500 mg

perorálny roztok

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

metformín

850 mg

perorálny roztok

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

metformín

1 000  mg/5 ml

perorálny roztok

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

nebivolol

2,5  mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

nebivolol

5 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

nevirapín

400 mg

tableta s predĺženým uvoľňovaním

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptylín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptylín

25 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptylín

10 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptylín

25 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

paracetamol

500 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofén

500 mg / 200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofén

500 mg / 200 mg

mäkká kapsula

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

pioglitazón

15 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

pioglitazón

30 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

pioglitazón

45 mg

tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

rosuvastatín

10 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

rosuvastatín

20 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

rosuvastatín

40 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

sertralín

50 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

sertralín

100 mg

filmom obalená tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

2,5  mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

5 mg

orodispergovateľná tableta

perorálne použitie

Spojené kráľovstvo (Severné Írsko)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7.5 mg Tablets

zopiklon

7,5  mg

tableta

perorálne použitie

---