# Službeni list C 496/29.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 496 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 65.29. prosinca 2022. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 496

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 65.29. prosinca 2022.

---

| Sadržaj | Stranica |
| --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2022/C 496/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ, člankom 38. Direktive 2001/82/EZ ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća) | 12 |

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2022/C 496/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2022/C 496/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ, člankom 38. Direktive 2001/82/EZ ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ, člankom 38. Direktive 2001/82/EZ ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

12

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 29.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 496/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1) ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (2))

(2022/C 496/01)

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022. | Melatonin Neurim | Melatonin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

7.11.2022.

Melatonin Neurim

Melatonin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tablete s produženim oslobađanjem

N05CH01

8.11.2022.

9.11.2022.

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Filmom obložena tableta

J05AX10

10.11.2022.

9.11.2022.

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Filmom obložena tableta

B06AX04

10.11.2022.

9.11.2022.

Rubraca

Rukapariba

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Filmom obložena tableta

L01XK03

10.11.2022.

9.11.2022.

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Filmom obložena tableta

L01EX02

10.11.2022.

9.11.2022.

Teriflunomide Accord

teriflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Filmom obložena tableta

L04AA31

10.11.2022.

9.11.2022.

Teriflunomide Mylan

teriflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Filmom obložena tableta

L04AA31

10.11.2022.

9.11.2022.

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Otopina za injekciju

S01LA04

11.11.2022.

15.11.2022.

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Otopina za infuziju

L04AA55

23.11.2022.

18.11.2022.

Teriparatide SUN

teriparatid

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Otopina za injekciju

H05AA02

22.11.2022.

28.11.2022.

Caprelsa

vandetaniba

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Filmom obložena tableta

L01EX04

30.11.2022.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

7.11.2022.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022.

7.11.2022.

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022.

9.11.2022.

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022.

9.11.2022.

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022.

9.11.2022.

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022.

9.11.2022.

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022.

9.11.2022.

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022.

9.11.2022.

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022.

9.11.2022.

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022.

9.11.2022.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022.

9.11.2022.

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022.

9.11.2022.

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022.

9.11.2022.

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022.

9.11.2022.

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022.

9.11.2022.

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022.

9.11.2022.

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022.

9.11.2022.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022.

9.11.2022.

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022.

9.11.2022.

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022.

9.11.2022.

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022.

9.11.2022.

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022.

9.11.2022.

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022.

9.11.2022.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022.

9.11.2022.

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022.

9.11.2022.

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022.

9.11.2022.

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022.

9.11.2022.

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022.

10.11.2022.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022.

10.11.2022.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022.

11.11.2022.

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022.

15.11.2022.

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022.

15.11.2022.

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022.

15.11.2022.

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022.

15.11.2022.

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022.

15.11.2022.

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022.

15.11.2022.

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022.

15.11.2022.

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022.

15.11.2022.

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022.

15.11.2022.

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022.

18.11.2022.

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022.

18.11.2022.

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022.

18.11.2022.

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022.

18.11.2022.

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022.

18.11.2022.

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022.

18.11.2022.

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022.

18.11.2022.

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022.

18.11.2022.

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022.

18.11.2022.

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022.

18.11.2022.

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022.

18.11.2022.

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022.

18.11.2022.

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022.

18.11.2022.

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022.

21.11.2022.

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022.

21.11.2022.

Anagrelid Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022.

21.11.2022.

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022.

21.11.2022.

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022.

21.11.2022.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022.

21.11.2022.

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022.

21.11.2022.

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022.

21.11.2022.

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022.

21.11.2022.

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022.

21.11.2022.

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022.

21.11.2022.

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022.

21.11.2022.

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022.

21.11.2022.

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022.

21.11.2022.

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022.

21.11.2022.

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022.

21.11.2022.

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022.

25.11.2022.

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022.

28.11.2022.

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022.

28.11.2022.

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022.

28.11.2022.

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022.

28.11.2022.

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022.

28.11.2022.

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022.

28.11.2022.

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022.

28.11.2022.

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022.

28.11.2022.

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022.

28.11.2022.

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022.

28.11.2022.

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022.

28.11.2022.

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022.

28.11.2022.

Olanzapine Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022.

28.11.2022.

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022.

28.11.2022.

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022.

28.11.2022.

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022.

28.11.2022.

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022.

28.11.2022.

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022.

28.11.2022.

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022.

28.11.2022.

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022.

28.11.2022.

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022.

28.11.2022.

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022.

28.11.2022.

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022.

—   Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022. | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

18.11.2022.

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća; Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022. | Mometamax Ultra | gentamicin, posakonazol, mometazon furoat | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

22.11.2022.

Mometamax Ultra

gentamicin, posakonazol, mometazon furoat

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

kapi za oko, suspenzija

Pending

24.11.2022.

30.11.2022.

DogStem

Mezenhimalne matične stanice konjske pupkovine

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspenzija za injekciju

QM09AX90

1.12.2022.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća; Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022. | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

9.11.2022.

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022.

9.11.2022.

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022.

9.11.2022.

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022.

11.11.2022.

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022.

11.11.2022.

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022.

11.11.2022.

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022.

11.11.2022.

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022.

18.11.2022.

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022.

18.11.2022.

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022.

18.11.2022.

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022.

30.11.2022.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022.

30.11.2022.

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022.

30.11.2022.

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022.

30.11.2022.

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022.

30.11.2022.

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  SL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---

| 29.12.2022 | HR | Službeni list Europske unije | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

HR

Službeni list Europske unije

C 496/12

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. studenoga 2022. do 30. studenoga 2022.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1), člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2) ili člankom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (3))

(2022/C 496/02)

| — | Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022. | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Vidi Prilog I. | Vidi Prilog I. | 10.11.2022. |
| 28.11.2022. | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Vidi Prilog II. | Vidi Prilog II. | 28.11.2022. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

9.11.2022.

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Vidi Prilog I.

Vidi Prilog I.

10.11.2022.

28.11.2022.

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Vidi Prilog II.

Vidi Prilog II.

28.11.2022.

—   Obustava nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022. | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Vidi Prilog II. | Vidi Prilog II. | 28.11.2022. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

28.11.2022.

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Vidi Prilog II.

Vidi Prilog II.

28.11.2022.

---

(1)  SL L 311, 28.11.01, str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.01, str. 1.

(3)  SL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---

PRILOG I.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko-medicinskih proizvoda, vrsta životinja, putova primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama

| Država članica EU-a/EGP-a | Nositelji odobrenja za stavljanje u promet | Naziv | INN | Jačina | Farmaceutski oblik | Vrsta životinja | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Austrija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Belgija | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Belgija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij” No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2.5 g/ 100 ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, rastući roditelji pilića, svijetli, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Bugarska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Hrvatska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Cipar | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, purani | Za primjenu kroz usta |
| Češka | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri), purani | Za primjenu kroz usta |
| Danska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Estonija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Estonija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Estonija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani, golubovi | Za primjenu kroz usta |
| Francuska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Njemačka | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Grčka | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, purani | Za primjenu kroz usta |
| Grčka | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Grčka | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Grčka | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Mađarska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Mađarska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Mađarska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Mađarska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Irska | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Irska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Irska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, purani | Za primjenu kroz usta |
| Italija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Latvija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Latvija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Latvija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Litva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Litva | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Litva | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići (brojleri), purani | Za primjenu kroz usta |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Luksemburg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Luksemburg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2.5 % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Nizozemska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Nizozemska | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani, golubovi | Za primjenu kroz usta |
| Nizozemska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Nizozemska | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Nizozemska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2.5 g/ 100 ml | Oralna otopina | Kokoši (mlade kokoši), purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Poljska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Rumunjska | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Brojleri, zamjene, mlade kokoši, purani | Za primjenu kroz usta |
| Rumunjska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Rumunjska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Slovačka | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Slovenija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oralna otopina | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Španjolska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (brojleri, pilići za zamjenu), purani | Za primjenu kroz usta |
| Španjolska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Španjolska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani | Za primjenu kroz usta |
| Španjolska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad) | Za primjenu kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Otopina za primjenu u vodi za piće | Pilići, purani | Za primjenu kroz usta |

Država članica EU-a/EGP-a

Nositelji odobrenja za stavljanje u promet

Naziv

INN

Jačina

Farmaceutski oblik

Vrsta životinja

Put primjene

Austrija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Austrija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Belgija

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Belgija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij” No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2.5 g/ 100 ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, rastući roditelji pilića, svijetli, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Bugarska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Hrvatska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Cipar

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, purani

Za primjenu kroz usta

Češka

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri), purani

Za primjenu kroz usta

Danska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Estonija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Estonija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Estonija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Francuska

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Francuska

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Francuska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Francuska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Francuska

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Francuska

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani, golubovi

Za primjenu kroz usta

Francuska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Njemačka

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Grčka

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, purani

Za primjenu kroz usta

Grčka

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Grčka

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Grčka

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Mađarska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Mađarska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Mađarska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Mađarska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Irska

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Irska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Irska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, purani

Za primjenu kroz usta

Italija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Latvija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Latvija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Latvija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Litva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Litva

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Litva

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići (brojleri), purani

Za primjenu kroz usta

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Luksemburg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Luksemburg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2.5 %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Nizozemska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Nizozemska

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani, golubovi

Za primjenu kroz usta

Nizozemska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Nizozemska

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Nizozemska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Poljska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2.5 g/ 100 ml

Oralna otopina

Kokoši (mlade kokoši), purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Poljska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Poljska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoš (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Rumunjska

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Brojleri, zamjene, mlade kokoši, purani

Za primjenu kroz usta

Rumunjska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Rumunjska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Slovačka

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Slovenija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Oralna otopina

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Španjolska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (brojleri, pilići za zamjenu), purani

Za primjenu kroz usta

Španjolska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Španjolska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići (mlade kokoši, rasplodna perad), purani

Za primjenu kroz usta

Španjolska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Kokoši (mlade kokoši, rasplodna perad)

Za primjenu kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Otopina za primjenu u vodi za piće

Pilići, purani

Za primjenu kroz usta

---

(1)  Za Ujedinjenu Kraljevinu od 1. siječnja 2021. pravo EU-a primjenjuje se samo na državno područje Sjeverne Irske u mjeri predviđenoj Protokolom o Irskoj / Sjevernoj Irskoj.

---

PRILOG II.

Popis nacionalno odobrenih lijekova i zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet

Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje u promet lijekova za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u ili ih relevantna nacionalna nadležna tijela mogu nastaviti ocjenjivati

| Država članica EU-a/EGP-a | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Novoizumljeno ime | Međunarodno nezaštićeno ime (INN) | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Austrija | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Belgija | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablete | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablete | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Cipar | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Cipar | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Cipar | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamid | 20 mg/ml | Kapi za oči, otopina | Za oko |
| Češka | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Češka | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Estonija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Estonija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Finska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Finska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptin | 12,5  mg | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicin | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicin | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamid | 20 mg/ml | Kapi za oči, otopina | Za oko |
| Njemačka | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptin | 12,5  mg | filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 2 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 4 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 8 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Irska | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Irska | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Irska | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Italija | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 2 mg | Šumeća tableta | Kroz usta |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 4 mg | Šumeća tableta | Kroz usta |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 8 mg | Šumeća tableta | Kroz usta |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Latvija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Latvija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Norveška | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptin | 12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptin | 12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptin | 12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptin | 12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrokortizon | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrokortizon | 20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemid | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemid | 10 mg | Tableta | Kroz usta |

Država članica EU-a/EGP-a

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Novoizumljeno ime

Međunarodno nezaštićeno ime (INN)

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Austrija

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Belgija

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablete

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablete

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Cipar

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Cipar

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Cipar

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamid

20 mg/ml

Kapi za oči, otopina

Za oko

Češka

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Češka

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Estonija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Estonija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Finska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Finska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptin

12,5  mg

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicin

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicin

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamid

20 mg/ml

Kapi za oči, otopina

Za oko

Njemačka

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptin

12,5  mg

filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

2 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

4 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

8 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Irska

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Irska

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Irska

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Italija

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

2 mg

Šumeća tableta

Kroz usta

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

4 mg

Šumeća tableta

Kroz usta

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

8 mg

Šumeća tableta

Kroz usta

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Latvija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Latvija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Luksemburg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Norveška

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Poljska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Poljska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptin

12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptin

12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptin

12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptin

12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrokortizon

10 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrokortizon

20 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemid

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemid

10 mg

Tableta

Kroz usta

Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporučuje privremeno ukidanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne udovoljavaju kriterijima za izdavanje odobrenja

| Država članica EU-a/EGP-a | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Novoizumljeno ime | Međunarodno nezaštićeno ime (INN) | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Oralna otopina u vrećici | Kroz usta |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Belgija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Belgija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 5 mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Bugarska | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Bugarska | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Hrvatska | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Cipar | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinakalcet | 30 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinakalcet | 60 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinakalcet | 90 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Češka | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Češka | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 15 mg | Tableta | Kroz usta |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 30 mg | Tableta | Kroz usta |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Klonidin | 25 mcg | Obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Izosorbid mononitrat | 30 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 50 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 300 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 400 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Francuska | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Njemačka | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformin | 1 000  mg/5 ml | Oralna otopina | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oksibutinin | 2,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oksibutinin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Njemačka | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Grčka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Grčka | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 10 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Grčka | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 20 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Grčka | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformin | 1 000  mg/5 ml | Oralna otopina | Kroz usta |
| Grčka | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Grčka | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Grčka | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Mađarska | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 500 mg/125 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg /20 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Irska | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Irska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Irska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Italija | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Oralna otopina u vrećici | Kroz usta |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Klonidin | 25 mcg | Obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 50 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 300 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 400 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 500 mg/125 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofen | 600 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Poljska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Poljska | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Portugal | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Portugal | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolak | 600 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Portugal | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudoefedrin | 500 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 45 mg | Tableta | Kroz usta |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfakalcidol | 0,25  mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Rumunjska | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfakalcidol | 0,5  mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Rumunjska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Rumunjska | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Slovačka | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Slovačka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Slovačka | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Oralna otopina u vrećici | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 3 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 6 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Španjolska | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 9 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Španjolska | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Španjolska | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 0,25 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 0,5 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcidol | 1 mcg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flukloksacilin | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flukloksacilin | 750 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Izosorbid mononitrat | 30 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Izosorbid mononitrat | 60 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 50 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 300 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kvetiapin | 400 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Klobazam | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Klobazam | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Klobazam | 20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Klonazepam | 0,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Klonazepam | 2 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Klonazepam | 0,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Klonazepam | 2 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptilin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptilin | 25 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Nizozemska | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Nizozemska | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Nizozemska | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Nizozemska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Nizozemska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralin | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralin | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoksicilin | 250 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoksicilin | 500 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoksicilin | 250 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoksicilin | 500 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 250 mg/62,5  mg | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 457 mg/5 ml | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoksicilin / klavulanska kiselina | 500 mg/125 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Klonidin | 25 mcg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Etambutol | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Etambutol | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolak | 600 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flukloksacilin | 250 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flukloksacilin | 500 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazid | 30 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazid | 40 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazid | 60 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrokortizon | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrokortizon | 20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrokortizon | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrokortizon | 20 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liotironin | 5 mcg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liotironin | 20 mcg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantin | 10 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantin | 20 mg | Tableta za oralnu otopinu | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformin | 500 mg | Oralna otopina | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformin | 850 mg | Oralna otopina | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | Metformin | 1 000  mg/5 ml | Oralna otopina | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | Nebivolol | 2,5  mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivolol | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapin | 400 mg | Tableta s produljenim oslobađanjem | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilin | 25 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilin | 10 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilin | 25 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsula, meka | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazon | 15 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazon | 30 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazon | 45 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralin | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralin | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 2,5  mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 5 mg | Raspadljiva tableta za usta | Kroz usta |
| Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Zopiklon | 7,5  mg | Tableta | Kroz usta |

Država članica EU-a/EGP-a

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Novoizumljeno ime

Međunarodno nezaštićeno ime (INN)

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Oralna otopina u vrećici

Kroz usta

Belgija

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Belgija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Belgija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Belgija

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Belgija

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

5 mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Bugarska

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Bugarska

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Hrvatska

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Cipar

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinakalcet

30 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinakalcet

60 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinakalcet

90 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofen

400 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Češka

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofen

400 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Češka

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofen

400 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Češka

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Češka

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

15 mg

Tableta

Kroz usta

Češka

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

30 mg

Tableta

Kroz usta

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

2care4 Generics Aps

Carexarit

Klonidin

25 mcg

Obložena tableta

Kroz usta

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Izosorbid mononitrat

30 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

50 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

300 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

400 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Francuska

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Njemačka

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformin

1 000  mg/5 ml

Oralna otopina

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oksibutinin

2,5  mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oksibutinin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Njemačka

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Njemačka

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

5 mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Grčka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Grčka

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

10 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Grčka

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

20 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Grčka

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformin

1 000  mg/5 ml

Oralna otopina

Kroz usta

Grčka

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Grčka

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Grčka

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Mađarska

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoksicilin / klavulanska kiselina

500 mg/125 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg /20 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Irska

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Irska

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Irska

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Italija

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoksicilin / klavulanska kiselina

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Oralna otopina u vrećici

Kroz usta

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

2care4 Generics Aps

Carexarit

Klonidin

25 mcg

Obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

50 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

300 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

400 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoksicilin / klavulanska kiselina

500 mg/125 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofen

600 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Poljska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Poljska

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Portugal

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoksicilin / klavulanska kiselina

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Portugal

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoksicilin / klavulanska kiselina

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolak

600 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Portugal

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudoefedrin

500 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

45 mg

Tableta

Kroz usta

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfakalcidol

0,25  mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Rumunjska

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfakalcidol

0,5  mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Rumunjska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Rumunjska

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Slovačka

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Slovačka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Slovačka

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Oralna otopina u vrećici

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

3 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

6 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

9 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Španjolska

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Španjolska

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

0,25 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

0,5 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcidol

1 mcg

Kapsula, meka

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flukloksacilin

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flukloksacilin

750 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Isonova

Izosorbid mononitrat

30 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Isonova

Izosorbid mononitrat

60 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

50 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

300 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kvetiapin

400 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Klobazam

10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Klobazam

10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Klobazam

20 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Klonazepam

0,5  mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Klonazepam

2 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Klonazepam

0,5  mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Klonazepam

2 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptilin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptilin

25 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Nizozemska

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Nizozemska

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Nizozemska

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Nizozemska

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Nizozemska

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Nizozemska

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralin

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralin

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Nizozemska

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

5 mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoksicilin

250 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoksicilin

500 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoksicilin

250 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoksicilin

500 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoksicilin / klavulanska kiselina

250 mg/62,5  mg

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoksicilin / klavulanska kiselina

457 mg/5 ml

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoksicilin / klavulanska kiselina

500 mg/125 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Klonidin

25 mcg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Etambutol

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Etambutol

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolak

600 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flukloksacilin

250 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flukloksacilin

500 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazid

30 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazid

40 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazid

60 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrokortizon

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrokortizon

20 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrokortizon

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrokortizon

20 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liotironin

5 mcg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liotironin

20 mcg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantin

10 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantin

20 mg

Tableta za oralnu otopinu

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformin

500 mg

Oralna otopina

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformin

850 mg

Oralna otopina

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

Metformin

1 000  mg/5 ml

Oralna otopina

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

Nebivolol

2,5  mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivolol

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapin

400 mg

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilin

25 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilin

10 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilin

25 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsula, meka

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazon

15 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazon

30 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazon

45 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralin

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralin

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

2,5  mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

5 mg

Raspadljiva tableta za usta

Kroz usta

Ujedinjena Kraljevina (Sjeverna Irska)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Zopiklon

7,5  mg

Tableta

Kroz usta

---