# Diario Oficial C 496/29 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 496 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 65.° año29 de diciembre de 2022 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 496

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

65.° año29 de diciembre de 2022

---

| Sumario | Página |
| --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2022/C 496/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2022/C 496/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE, artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 12 |

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2022/C 496/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2022/C 496/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE, artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE, artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]

12

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 29.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 496/1 |
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29.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 496/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (2)]

(2022/C 496/01)

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonina | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonina

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Comprimido de liberación prolongada

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Comprimido recubierto con película

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Comprimido recubierto con película

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Comprimido recubierto con película

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Comprimido recubierto con película

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomida

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Comprimido recubierto con película

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomida

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Comprimido recubierto con película

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Solución inyectable

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Solución para perfusión

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatida

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Solución inyectable

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Comprimido recubierto con película

L01EX04

30.11.2022

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidina Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantina ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzol Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Cloruro de metiltioninio Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelida Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

28.11.2022

Оlanzapina Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

—   Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicina, posaconazol, mometasona fuorato | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicina, posaconazol, mometasona fuorato

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Gotas óticas en suspensión

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Células madre mesenquimales de cordón umbilical equino

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspensión inyectable

QM09AX90

1.12.2022

—   Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo; artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

(2)  DO L 4 de 7.1.2019, p. 43.

---

| 29.12.2022 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 496/12

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de noviembre de 2022

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1), artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2) o al artículo 5 del Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo (3)]

(2022/C 496/02)

| - | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

-

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 28.11.2022 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Véase el anexo I

Véase el anexo I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Véase el anexo II

Véase el anexo II

28.11.2022

—   Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 28.11.2022 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Véase el anexo II

Véase el anexo II

28.11.2022

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

(3)  DO L 4 de 7.1.2019, p. 43.

---

ANEXO I

Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos para uso veterinario, especies animales, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro de la UE/EEE | Titulares de la autorización de comercialización | Nombre | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Especies animales | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Austria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bélgica | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bélgica | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bélgica | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bélgica | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bulgaria | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazurilo | 2,5  g/ 100 ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bulgaria | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bulgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bulgaria | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pollos y gallinas reproductores en crecimiento, pavos | Vía oral |
| Bulgaria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Bulgaria | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Croacia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Chipre | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pavos | Vía oral |
| República Checa | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde), pavos | Vía oral |
| Dinamarca | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Estonia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Estonia | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Estonia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Francia | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Francia | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Francia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Francia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Francia | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Francia | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos, palomas | Vía oral |
| Francia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Alemania | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Alemania | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Alemania | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Alemania | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Alemania | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Alemania | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Alemania | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Grecia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pavos | Vía oral |
| Grecia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Grecia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Grecia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Hungría | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Hungría | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Hungría | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Hungría | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Irlanda | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Irlanda | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Irlanda | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Italia | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Italia | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pavos | Vía oral |
| Italia | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pavos | Vía oral |
| Italia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Italia | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Italia | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, pavos | Vía oral |
| Italia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Letonia | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Letonia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Letonia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Lituania | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Lituania | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Lituania | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos (de engorde), pavos | Vía oral |
| Luxemburgo | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Luxemburgo | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Luxemburgo | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Luxemburgo | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Países Bajos | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Países Bajos | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos, palomas | Vía oral |
| Países Bajos | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Países Bajos | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Países Bajos | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Polonia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazurilo | 2,5  g/ 100 ml | Solución oral | Pollos (gallinas menores de un año), pavos | Vía oral |
| Polonia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Polonia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Polonia | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Polonia | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Polonia | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Polonia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| Polonia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Rumanía | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollos de engorde, de reemplazo, gallinas menores de un año, pavos | Vía oral |
| Rumanía | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Rumanía | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| República Eslovaca | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| Eslovenia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución oral | Pollo, pavo | Vía oral |
| España | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (de engorde, pollitos de reemplazo), pavos | Vía oral |
| España | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| España | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos | Vía oral |
| España | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción) | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazurilo | 25 mg/ml | Solución para uso en agua de bebida | Pollo, pavo | Vía oral |

Estado miembro de la UE/EEE

Titulares de la autorización de comercialización

Nombre

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Especies animales

Vía de administración

Austria

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Austria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Bélgica

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Bélgica

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Bélgica

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Bélgica

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Bulgaria

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazurilo

2,5  g/ 100 ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Bulgaria

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Bulgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Bulgaria

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pollos y gallinas reproductores en crecimiento, pavos

Vía oral

Bulgaria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Bulgaria

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Croacia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Chipre

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pavos

Vía oral

República Checa

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde), pavos

Vía oral

Dinamarca

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Estonia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Estonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Estonia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Francia

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Francia

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Francia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Francia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Francia

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Francia

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos, palomas

Vía oral

Francia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Alemania

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Alemania

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Alemania

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Alemania

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Alemania

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Alemania

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Alemania

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Grecia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pavos

Vía oral

Grecia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Grecia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Grecia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Hungría

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Hungría

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Hungría

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Hungría

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Irlanda

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Irlanda

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Irlanda

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Italia

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Italia

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pavos

Vía oral

Italia

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pavos

Vía oral

Italia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Italia

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Italia

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, pavos

Vía oral

Italia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Letonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Letonia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Letonia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Lituania

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Lituania

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Lituania

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos (de engorde), pavos

Vía oral

Luxemburgo

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Luxemburgo

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Luxemburgo

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Luxemburgo

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Países Bajos

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Países Bajos

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos, palomas

Vía oral

Países Bajos

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Países Bajos

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Países Bajos

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Polonia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazurilo

2,5  g/ 100 ml

Solución oral

Pollos (gallinas menores de un año), pavos

Vía oral

Polonia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Polonia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Polonia

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Polonia

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Polonia

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Polonia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

Polonia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Rumanía

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollos de engorde, de reemplazo, gallinas menores de un año, pavos

Vía oral

Rumanía

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Rumanía

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

República Eslovaca

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

Eslovenia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución oral

Pollo, pavo

Vía oral

España

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (de engorde, pollitos de reemplazo), pavos

Vía oral

España

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

España

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollos (gallinas menores de un año, para reproducción), pavos

Vía oral

España

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo (gallinas menores de un año, para reproducción)

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazurilo

25 mg/ml

Solución para uso en agua de bebida

Pollo, pavo

Vía oral

---

(1)  En el caso del Reino Unido, a partir del 1 de enero de 2021, el Derecho de la Unión Europea solo se aplica al territorio de Irlanda del Norte (NI) en la medida prevista en el Protocolo sobre Irlanda/NI.

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales y solicitudes de autorización de comercialización

Anexo IA. Medicamentos para los que se recomienda el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización y solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos para los que se ha establecido la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE o que pueden seguir siendo evaluados por las autoridades nacionales competentes

| Estado Miembro de la UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Nombre de fantasía | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Croacia | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Chipre | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamida | 20 mg/ml | Colirio en solución | Vía oftálmica |
| República Checa | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromicina | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamida | 20 mg/ml | Colirio en solución | Vía oftálmica |
| Alemania | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 2 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 4 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexametasona | 8 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Irlanda | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Italia | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 2 mg | Comprimido efervescente | Vía oral |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 4 mg | Comprimido efervescente | Vía oral |
| Italia | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexametasona | 8 mg | Comprimido efervescente | Vía oral |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Lituania | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Luxemburgo | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Noruega | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptina | 12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Eslovenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| España | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemida | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemida | 10 mg | Comprimido | Vía oral |

Estado Miembro de la UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre de fantasía

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Bélgica

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Croacia

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Chipre

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamida

20 mg/ml

Colirio en solución

Vía oftálmica

República Checa

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromicina

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamida

20 mg/ml

Colirio en solución

Vía oftálmica

Alemania

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

2 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

4 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexametasona

8 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

2 mg

Comprimido efervescente

Vía oral

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

4 mg

Comprimido efervescente

Vía oral

Italia

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexametasona

8 mg

Comprimido efervescente

Vía oral

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Lituania

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Luxemburgo

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Noruega

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Polonia

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptina

12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Eslovenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

España

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

España

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

España

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

España

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemida

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemida

10 mg

Comprimido

Vía oral

Anexo IB. Medicamentos para los que se recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización y solicitudes de autorización de comercialización que no satisfacen los criterios de autorización

| Estado Miembro de la UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Nombre de fantasía | DCI | Concentración | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solución oral en sobre | Vía oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Bélgica | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Bélgica | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bélgica | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Bélgica | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Bulgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Bulgaria | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Croacia | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| República Checa | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| República Checa | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofeno | 400 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| República Checa | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofeno | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| República Checa | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimidos recubiertos con película | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Checa | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Mononitrato de isosorbida | 30 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Dinamarca | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/40 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/80 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solución oral | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oxibutinina | 2,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oxibutinina | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Alemania | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 10 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Grecia | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantina | 20 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Grecia | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solución oral | Vía oral |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Grecia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptina/metformina | 50 mg/850 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptina/metformina | 50 mg/1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Hungría | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilina / ácido clavulánico | 500 mg/125 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg /20 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Irlanda | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Irlanda | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Italia | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicilina / ácido clavulánico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solución oral en sobre | Vía oral |
| Luxemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Luxemburgo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidina | 25 mcg | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Noruega | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Polonia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilina / ácido clavulánico | 500 mg/125 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofeno | 600 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Polonia | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Polonia | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilina / ácido clavulánico | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilina / ácido clavulánico | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolaco | 600 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudoefedrina | 500 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazona | 45 mg | Comprimido | Vía oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 5 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 10 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 20 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatina/ezetimiba | 40 mg/10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidol | 0,25  mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidol | 0,5  mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Rumanía | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovaquia | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovaquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovaquia | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Eslovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofeno/paracetamol | 200 mg/500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dextrometorfano | 15 mg/5 ml | Solución oral en sobre | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| España | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| España | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilina | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilina | 750 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrato de isosorbida | 30 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrato de isosorbida | 60 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 50 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 300 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Suecia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapina | 400 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/40 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimiba/simvastatina | 10 mg/80 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofeno | 800 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Vía oral |
| Países Bajos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 3 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 6 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidona | 9 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Países Bajos | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesterona | 100 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesterona | 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Países Bajos | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Países Bajos | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipino | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipino | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilina | 250 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilina | 500 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilina | 250 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilina | 500 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicilina / ácido clavulánico | 250 mg/62,5  mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicilina / ácido clavulánico | 457 mg/5 ml | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicilina / ácido clavulánico | 500 mg/125 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatina | 80 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidina | 25 mcg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Etambutol | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Etambutol | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolaco | 600 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacilina | 250 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacilina | 500 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 30 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 40 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazida | 60 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hidrocortisona | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hidrocortisona | 20 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofeno/pseudoefedrina | 200 mg/30 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liotironina | 5 mcg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liotironina | 20 mcg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantina | 10 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantina | 20 mg | Comprimido soluble | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformina | 500 mg | Solución oral | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformina | 850 mg | Solución oral | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Solución oral | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | Nebivolol | 2,5  mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivolol | 5 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapina | 400 mg | Comprimido de liberación prolongada | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptilina | 10 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptilina | 25 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofeno | 500 mg / 200 mg | Cápsula blanda | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazona | 15 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazona | 30 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazona | 45 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralina | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralina | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptán | 2,5  mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptán | 5 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Reino Unido (Irlanda del Norte) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Zopiclona | 7,5  mg | Comprimido | Vía oral |

Estado Miembro de la UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Nombre de fantasía

DCI

Concentración

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solución oral en sobre

Vía oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

3 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

6 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Bélgica

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

9 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Bélgica

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Bélgica

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Bélgica

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Bulgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Bulgaria

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Croacia

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula blanda

Vía oral

República Checa

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula blanda

Vía oral

República Checa

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofeno

400 mg

Cápsula blanda

Vía oral

República Checa

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofeno

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

República Checa

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimidos recubiertos con película

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Vía oral

República Checa

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Comprimido recubierto

Vía oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Mononitrato de isosorbida

30 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Dinamarca

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Francia

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/10 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/20 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/40 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/80 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solución oral

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oxibutinina

2,5  mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oxibutinina

5 mg

Comprimido

Vía oral

Alemania

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Alemania

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

10 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Grecia

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantina

20 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Grecia

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solución oral

Vía oral

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

3 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

6 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Grecia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

9 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptina/metformina

50 mg/850 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptina/metformina

50 mg/1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Hungría

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilina / ácido clavulánico

500 mg/125 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg /20 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Irlanda

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Irlanda

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Italia

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicilina / ácido clavulánico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

3 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

6 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidona

9 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solución oral en sobre

Vía oral

Luxemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Luxemburgo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidina

25 mcg

Comprimido recubierto

Vía oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Noruega

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Polonia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilina / ácido clavulánico

500 mg/125 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofeno

600 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Polonia

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Polonia

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilina / ácido clavulánico

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilina / ácido clavulánico

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolaco

600 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudoefedrina

500 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazona

45 mg

Comprimido

Vía oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

5 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

10 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

20 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatina/ezetimiba

40 mg/10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidol

0,25  mg

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidol

0,5  mg

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Rumanía

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovaquia

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovaquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovaquia

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Eslovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofeno/paracetamol

200 mg/500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dextrometorfano

15 mg/5 ml

Solución oral en sobre

Vía oral

España

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

3 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

6 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidona

9 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

España

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

España

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Cápsula blanda

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilina

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilina

750 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrato de isosorbida

30 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrato de isosorbida

60 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

50 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

300 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Suecia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapina

400 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/20 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/40 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimiba/simvastatina

10 mg/80 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofeno

800 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

3 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

6 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidona

9 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Países Bajos

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesterona

100 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesterona

200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Países Bajos

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Países Bajos

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipino

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipino

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilina

250 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilina

500 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilina

250 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilina

500 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicilina / ácido clavulánico

250 mg/62,5  mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicilina / ácido clavulánico

457 mg/5 ml

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicilina / ácido clavulánico

500 mg/125 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatina

80 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidina

25 mcg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Etambutol

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Etambutol

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolaco

600 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacilina

250 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacilina

500 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

30 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

40 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazida

60 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hidrocortisona

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hidrocortisona

20 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofeno/pseudoefedrina

200 mg/30 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liotironina

5 mcg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liotironina

20 mcg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantina

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantina

10 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantina

20 mg

Comprimido soluble

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformina

500 mg

Solución oral

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformina

850 mg

Solución oral

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

Metformina

1 000  mg/5 ml

Solución oral

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

Nebivolol

2,5  mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivolol

5 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapina

400 mg

Comprimido de liberación prolongada

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptilina

10 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptilina

25 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofeno

500 mg / 200 mg

Cápsula blanda

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazona

15 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazona

30 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazona

45 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralina

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralina

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptán

2,5  mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptán

5 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Reino Unido (Irlanda del Norte)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Zopiclona

7,5  mg

Comprimido

Vía oral

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