# Официален вестник C 496/29 д

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 496 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6529 декември 2022 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 496

Издание на български език

Информация и известия

Година 6529 декември 2022 г.

---

| Съдържание | Страница |
| --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2022/C 496/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО, член 38 от Директива 2001/82/ЕО или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета) | 12 |

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2022/C 496/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2022/C 496/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО, член 38 от Директива 2001/82/ЕО или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО, член 38 от Директива 2001/82/ЕО или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

12

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 29.12.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 496/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.

(публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (2))

(2022/C 496/01)

—   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 г. | Melatonin Neurim | Мелатонин | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

7.11.2022 г.

Melatonin Neurim

Мелатонин

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Таблетка с удължено освобождаване

N05CH01

8.11.2022 г.

9.11.2022 г.

LIVTENCITY

марибавир

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Филмирана таблетка

J05AX10

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Pyrukynd

митапиват

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Филмирана таблетка

B06AX04

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Rubraca

Рукапариб (Rucaparib)

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Филмирана таблетка

L01XK03

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Sorafenib Accord

Сорафениб

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Филмирана таблетка

L01EX02

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Teriflunomide Accord

терифлуномид

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Филмирана таблетка

L04AA31

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Teriflunomide Mylan

терифлуномид

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Филмирана таблетка

L04AA31

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Ximluci

ранибизумаб (ranibizumab)

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Инжекционен разтвор

S01LA04

11.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Enjaymo

сутимлимаб

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Инфузионен разтвор

L04AA55

23.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Teriparatide SUN

терипаратид

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Инжекционен разтвор

H05AA02

22.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Caprelsa

вандетаниб

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Филмирана таблетка

L01EX04

30.11.2022 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 г. | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

7.11.2022 г.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022 г.

7.11.2022 г.

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Дексмедетомидин Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Мемантин ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022 г.

10.11.2022 г.

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022 г.

10.11.2022 г.

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022 г.

11.11.2022 г.

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022 г.

15.11.2022 г.

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022 г.

15.11.2022 г.

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022 г.

21.11.2022 г.

Анагрелид Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022 г.

25.11.2022 г.

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022 г.

28.11.2022 г.

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022 г.

28.11.2022 г.

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022 г.

28.11.2022 г.

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022 г.

28.11.2022 г.

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022 г.

28.11.2022 г.

Оланзапин Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 г. | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

18.11.2022 г.

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 г. | Mometamax Ultra | gentamicin, posaconazole, mometasone furoate | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

22.11.2022 г.

Mometamax Ultra

gentamicin, posaconazole, mometasone furoate

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Капки за уши, суспензия

Pending

24.11.2022 г.

30.11.2022 г.

DogStem

Мезенхимни стволови клетки от конска пъпна връв

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Cуспенсия за инжектиране

QM09AX90

1.12.2022 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 г. | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

9.11.2022 г.

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022 г.

9.11.2022 г.

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022 г.

11.11.2022 г.

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022 г.

11.11.2022 г.

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022 г.

11.11.2022 г.

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022 г.

11.11.2022 г.

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022 г.

18.11.2022 г.

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022 г.

18.11.2022 г.

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022 г.

18.11.2022 г.

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022 г.

30.11.2022 г.

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022 г.

30.11.2022 г.

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022 г.

30.11.2022 г.

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022 г.

30.11.2022 г.

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022 г.

30.11.2022 г.

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.

---

| 29.12.2022 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 496/12

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2022 г. до 30 ноември 2022 г.

(решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1), член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2) или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (3))

(2022/C 496/02)

| — | Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно аименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 г. | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | вж. приложение I | вж. приложение I | 10.11.2022 г. |
| 28.11.2022 г. | Synchron Research Services | Synchron Research Services | вж. приложение II | вж. приложение II | 28.11.2022 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно аименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

9.11.2022 г.

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

вж. приложение I

вж. приложение I

10.11.2022 г.

28.11.2022 г.

Synchron Research Services

Synchron Research Services

вж. приложение II

вж. приложение II

28.11.2022 г.

—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 г. | Synchron Research Services | Synchron Research Services | вж. приложение II | вж. приложение II | 28.11.2022 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

28.11.2022 г.

Synchron Research Services

Synchron Research Services

вж. приложение II

вж. приложение II

28.11.2022 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

(3)  OB L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрацията на ветеринарните лекарствени продукти, животинските видове, начина на приложение, притежателите на лиценз за употреба в държавите членки

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Притежатели на лиценза за употреба | Наименование | Международно непатентно наименование (INN) | Концентрация | Фармацевтична форма | Животински видове | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Австрия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Белгия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Белгия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Белгия | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Белгия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| България | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Толтразурил | 2.5 g/ 100 ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| България | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| България | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| България | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, растящи родители на пилета, ярки, пуйки | Перорално приложение |
| България | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| България | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Хърватия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Кипър | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, пуйки | Перорално приложение |
| Чешка република | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери), пуйки | Перорално приложение |
| Дания | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Естония | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Естония | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Естония | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Франция | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Франция | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Франция | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Франция | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Франция | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Франция | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки, гълъби | Перорално приложение |
| Франция | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Германия | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Германия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Германия | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Германия | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Германия | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Германия | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Германия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Гърция | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, пуйки | Перорално приложение |
| Гърция | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Гърция | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Гърция | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Унгария | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Унгария | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Унгария | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Унгария | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Ирландия | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Ирландия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Ирландия | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Италия | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, пуйки | Перорално приложение |
| Италия | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Латвия | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Латвия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Латвия | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Литва | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Литва | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Литва | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета (бройлери), пуйки | Перорално приложение |
| Люксембург | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Люксембург | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Люксембург | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Люксембург | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Малта | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2.5 % | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Нидерландия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Нидерландия | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки, гълъби | Перорално приложение |
| Нидерландия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Нидерландия | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Нидерландия | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Полша | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Толтразурил | 2.5 g/ 100 ml | Перорален разтвор | Пилета (ярки), пуйки | Перорално приложение |
| Полша | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Полша | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Полша | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Полша | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Полша | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Полша | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Полша | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Португалия | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Португалия | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Португалия | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Румъния | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Бройлери, заместители, ярки, пуйки | Перорално приложение |
| Румъния | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Румъния | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Словашка република | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Словения | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Толтразурил | 25 mg/ml | Перорален разтвор | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Испания | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (бройлери, пиле за подмяна), пуйки | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Испания | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета (ярки, птици за разплод) | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Толтразурил | 25 mg/ml | Разтвор за прилагане във вода за пиене | Пилета, пуйки | Перорално приложение |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Притежатели на лиценза за употреба

Наименование

Международно непатентно наименование (INN)

Концентрация

Фармацевтична форма

Животински видове

Начин на приложение

Австрия

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Австрия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Белгия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Белгия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Белгия

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Белгия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

България

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Толтразурил

2.5 g/ 100 ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

България

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

България

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

България

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, растящи родители на пилета, ярки, пуйки

Перорално приложение

България

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

България

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Хърватия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Кипър

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, пуйки

Перорално приложение

Чешка република

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери), пуйки

Перорално приложение

Дания

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Естония

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Естония

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Естония

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Франция

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Франция

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Франция

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Франция

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Франция

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Франция

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки, гълъби

Перорално приложение

Франция

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Германия

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Германия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Германия

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Германия

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Германия

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Германия

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Германия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Гърция

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, пуйки

Перорално приложение

Гърция

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Гърция

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Гърция

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Унгария

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Унгария

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Унгария

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Унгария

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Ирландия

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Ирландия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Ирландия

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Италия

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Италия

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, пуйки

Перорално приложение

Италия

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, пуйки

Перорално приложение

Италия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Италия

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Италия

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, пуйки

Перорално приложение

Италия

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Латвия

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Латвия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Латвия

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Литва

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Литва

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Литва

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета (бройлери), пуйки

Перорално приложение

Люксембург

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Люксембург

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Люксембург

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Люксембург

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Малта

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2.5 %

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Нидерландия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Нидерландия

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки, гълъби

Перорално приложение

Нидерландия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Нидерландия

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Нидерландия

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Полша

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Толтразурил

2.5 g/ 100 ml

Перорален разтвор

Пилета (ярки), пуйки

Перорално приложение

Полша

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Полша

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Полша

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Полша

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Полша

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Полша

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Полша

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Португалия

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Португалия

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Португалия

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Португалия

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Румъния

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Бройлери, заместители, ярки, пуйки

Перорално приложение

Румъния

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Румъния

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Словашка република

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Словения

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Толтразурил

25 mg/ml

Перорален разтвор

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Испания

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (бройлери, пиле за подмяна), пуйки

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Испания

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод), пуйки

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета (ярки, птици за разплод)

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Толтразурил

25 mg/ml

Разтвор за прилагане във вода за пиене

Пилета, пуйки

Перорално приложение

---

(1)  За Обединеното кралство, считано от 1 януари 2021 г., правото на ЕС се прилага само спрямо територията на Северна Ирландия (СИ), доколкото това е предвидено в Протокола за Ирландия/СИ.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на разрешени по национални процедури лекарствени продукти и заявления за разрешаване за употреба

Приложение IA. Лекарствени продукти, за които се препоръчва поддържане на разрешенията за употреба и заявления за разрешаване за употреба, за които биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС е установена или може да продължи да бъде оценявана от съответните национални компетентни органи

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Свободно избрано име | Международно непатентно наименование (INN) | Количество на активното вещество в дозова единица | Фармацевтична форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Хърватия | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Тораземид | 5 mg | таблетка | Перорално приложение |
| Хърватия | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Тораземид | 10 mg | таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Дорзоламид | 20 mg/ml | Капки за очи, разтвор | Очно приложение |
| Чешка република | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Тианептин | 12,5  mg | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Азитромицин | 250 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Азитромицин | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Дорзоламид | 20 mg/ml | Капки за очи, разтвор | Очно приложение |
| Германия | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Тианептин | 12,5  mg | филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Дексаметазон | 2 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Дексаметазон | 4 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Дексаметазон | 8 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Дексаметазон | 2 mg | Ефервесцентна таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Дексаметазон | 4 mg | Ефервесцентна таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Дексаметазон | 8 mg | Ефервесцентна таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Розувастатин/езетимиб | 5 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Розувастатин/езетимиб | 40 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Тианептин | 12,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Тианептин | 12,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Тианептин | 12,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Тианептин | 12,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Розувастатин/езетимиб | 40 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Хидрокортизон | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Хидрокортизон | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Розувастатин/езетимиб | 5 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Розувастатин/езетимиб | 40 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Тораземид | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Тораземид | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Свободно избрано име

Международно непатентно наименование (INN)

Количество на активното вещество в дозова единица

Фармацевтична форма

Начин на приложение

Австрия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Австрия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Белгия

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Хърватия

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Тораземид

5 mg

таблетка

Перорално приложение

Хърватия

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Тораземид

10 mg

таблетка

Перорално приложение

Кипър

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Кипър

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Дорзоламид

20 mg/ml

Капки за очи, разтвор

Очно приложение

Чешка република

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Естония

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Тианептин

12,5  mg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Азитромицин

250 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Азитромицин

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Дорзоламид

20 mg/ml

Капки за очи, разтвор

Очно приложение

Германия

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Тианептин

12,5  mg

филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Дексаметазон

2 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Дексаметазон

4 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Дексаметазон

8 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Дексаметазон

2 mg

Ефервесцентна таблетка

Перорално приложение

Италия

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Дексаметазон

4 mg

Ефервесцентна таблетка

Перорално приложение

Италия

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Дексаметазон

8 mg

Ефервесцентна таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Розувастатин/езетимиб

5 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Розувастатин/езетимиб

40 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Латвия

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Литва

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Тианептин

12,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Тианептин

12,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Тианептин

12,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Тианептин

12,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Словения

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Розувастатин/езетимиб

40 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Хидрокортизон

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Хидрокортизон

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Розувастатин/езетимиб

5 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Розувастатин/езетимиб

40 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Тораземид

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Тораземид

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Приложение IБ. Лекарствени продукти, за които се препоръчва спиране на разрешенията за употреба, и заявления за разрешаване за употреба, които не отговарят на критериите за разрешаване

| Държава — членка на ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Заявител | Свободно избрано име | Международно непатентно наименование (INN) | Количество на активното вещество в дозова единица | Фармацевтична форма | Начин на приложение |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Декстрометорфан | 15 mg/5 ml | Перорален разтвор в саше | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 3 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 6 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 9 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Белгия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Золмитриптан | 5 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| България | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| България | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| България | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| България | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Хърватия | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Кипър | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Синакалцет | 30 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Синакалцет | 60 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Синакалцет | 90 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Кипър | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ибупрофен | 400 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Чешка република | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ибупрофен | 400 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Чешка република | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ибупрофен | 400 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Чешка република | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Парацетамол/ибупрофен | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Чешка република | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | филмирана таблетка | перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Пиоглитазон | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Пиоглитазон | 30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Дания | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Дания | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Дания | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Клонидин | 25 mcg | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Дания | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Изосорбид мононитрат | 30 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 50 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 400 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Финландия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Финландия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Финландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Франция | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Золмитриптан | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Франция | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/40 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/80 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Метформин | 1 000  mg/5 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Оксибутинин | 2,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Оксибутинин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Германия | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Розувастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Золмитриптан | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Золмитриптан | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Золмитриптан | 5 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Мемантин | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Мемантин | 10 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Мемантин | 20 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Метформин | 1 000  mg/5 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение |
| Гърция | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 3 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 6 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 9 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Rosupose | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Rosupose | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Rosupose | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Lavipharm AE | | Rovastine | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Lavipharm AE | | Rovastine | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Lavipharm AE | | Rovastine | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Zolvara | Розувастатин | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Zolvara | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | Nassington LTD | | Zolvara | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | Mesi-2 | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | Mesi-2 | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/1 000  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | Metogline | Вилдаглиптин/метформин | 50 mg/850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | Metogline | Вилдаглиптин/метформин | 50 mg/1 000  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | PERIVALE | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Nassington LTD | PERIVALE | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/1 000  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Verisfield AE | Toogluc | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/850 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Гърция | | Verisfield AE | Toogluc | Ситаглиптин/метформин | 50 mg/1 000  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Унгария | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Исландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Исландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Исландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Амоксицилин/клавуланова киселина | 500 mg/125 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg /20 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Ирландия | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Ирландия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Ирландия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Италия | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Амоксицилин/клавуланова киселина | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 3 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 6 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Палиперидон | 9 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Пиоглитазон | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Пиоглитазон | 30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Золмитриптан | 2,5  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Италия | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Золмитриптан | 5 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Декстрометорфан | 15 mg/5 ml | Перорален разтвор в саше | Перорално приложение |
| Люксембург | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Люксембург | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Люксембург | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Розувастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Малта | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Нефопам | 30 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Норвегия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Норвегия | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Норвегия | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Клонидин | 25 mcg | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 50 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 400 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Полша | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Амоксицилин/клавуланова киселина | 500 mg/125 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ибупрофен | 600 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Полша | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Полша | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Амоксицилин/клавуланова киселина | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Амоксицилин/клавуланова киселина | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Етодолак | 600 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Португалия | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Парацетамол/псевдоефедрин | 500 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Пиоглитазон | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Пиоглитазон | 30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Пиоглитазон | 45 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Розувастатин/езетимиб | 5 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Розувастатин/езетимиб | 40 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Розувастатин/езетимиб | 5 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Розувастатин/езетимиб | 10 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Розувастатин/езетимиб | 20 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Розувастатин/езетимиб | 40 mg/10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Алфакалцидол | 0,25  mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Румъния | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Алфакалцидол | 0,5  mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Румъния | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Румъния | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Словакия | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Словакия | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Словакия | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Словения | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ибупрофен/парацетамол | 200 mg/500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Декстрометорфан | 15 mg/5 ml | Перорален разтвор в саше | Перорално приложение |
| Испания | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Палиперидон | 3 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Палиперидон | 6 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Палиперидон | 9 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Испания | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Трамадол/парацетамол | 37,5  mg/325 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 0,25 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 0,5 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Алфакалцидол | 1 mcg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Швеция | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Флуклоксацилин | 500 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Флуклоксацилин | 750 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Изосорбид мононитрат | 30 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Изосорбид мононитрат | 60 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 50 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 300 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Кветиапин | 400 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Клобазам | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Клобазам | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Клобазам | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Клоназепам | 0,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Клоназепам | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Клоназепам | 0,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Клоназепам | 2 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/40 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Езетимиб/симвастатин | 10 mg/80 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ибупрофен | 800 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Нортриптилин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Нортриптилин | 25 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 3 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 6 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Палиперидон | 9 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Парацетамол/ибупрофен | 500 mg / 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Прогестерон | 100 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Прогестерон | 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Нидерландия | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Сертралин | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Сертралин | 100 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Золмитриптан | 5 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Амлодипин | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Амлодипин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Амоксицилин | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Амоксицилин | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Амоксицилин | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Амоксицилин | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Амоксицилин/клавуланова киселина | 250 mg/62,5  mg | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Амоксицилин/клавуланова киселина | 457 mg/5 ml | Прах за перорална суспензия | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Амоксицилин/клавуланова киселина | 500 mg/125 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Аторвастатин | 80 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Клонидин | 25 mcg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Ефавиренц | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Етамбутол | 100 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Етамбутол | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Етодолак | 600 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Флуклоксацилин | 250 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Флуклоксацилин | 500 mg | Капсула, твърда | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Гликлазид | 30 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Гликлазид | 40 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Гликлазид | 60 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Хидрокортизон | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Хидрокортизон | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Хидрокортизон | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Хидрокортизон | 20 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ибупрофен | 200 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ибупрофен | 400 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ибупрофен | 600 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ибупрофен/псевдоефедрин | 200 mg/30 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Лиотиронин | 5 mcg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Лиотиронин | 20 mcg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Мемантин | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Мемантин | 10 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Мемантин | 20 mg | Разтворима таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Метформин | 500 mg | Перорален разтвор | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Метформин | 850 mg | Перорален разтвор | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | Метформин | 1 000  mg/5 ml | Перорален разтвор | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | Небиволол | 2,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Небиволол | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Нефопам | 30 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Нефопам | 30 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Невирапин | 400 mg | Таблетка с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Нортриптилин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Нортриптилин | 25 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Нортриптилин | 10 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Нортриптилин | 25 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Парацетамол | 500 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Парацетамол/ибупрофен | 500 mg / 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Парацетамол/ибупрофен | 500 mg / 200 mg | Капсула, мека | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Пиоглитазон | 15 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Пиоглитазон | 30 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Пиоглитазон | 45 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Розувастатин | 10 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Розувастатин | 20 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Розувастатин | 40 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Сертралин | 50 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Сертралин | 100 mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Золмитриптан | 2,5  mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Золмитриптан | 5 mg | Диспергираща се в устата таблетка | Перорално приложение |
| Обединено кралство (Северна Ирландия) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Зопиклон | 7,5  mg | Таблетка | Перорално приложение |

Държава — членка на ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

Свободно избрано име

Международно непатентно наименование (INN)

Количество на активното вещество в дозова единица

Фармацевтична форма

Начин на приложение

Австрия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Декстрометорфан

15 mg/5 ml

Перорален разтвор в саше

Перорално приложение

Белгия

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

3 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

6 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

9 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Белгия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Белгия

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Белгия

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Золмитриптан

5 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

България

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

България

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Хърватия

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Кипър

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Синакалцет

30 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Синакалцет

60 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Синакалцет

90 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Кипър

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ибупрофен

400 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Чешка република

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ибупрофен

400 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Чешка република

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ибупрофен

400 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Чешка република

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Парацетамол/ибупрофен

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Чешка република

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

филмирана таблетка

перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Пиоглитазон

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Пиоглитазон

30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Дания

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Дания

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Дания

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Дания

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

2care4 Generics Aps

Carexarit

Клонидин

25 mcg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Дания

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Дания

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Изосорбид мононитрат

30 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

50 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

400 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Финландия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Финландия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Финландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Финландия

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Франция

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Золмитриптан

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Франция

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/40 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/80 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Метформин

1 000  mg/5 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Оксибутинин

2,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Оксибутинин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Германия

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Германия

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Розувастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Золмитриптан

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Золмитриптан

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Германия

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Золмитриптан

5 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Гърция

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Мемантин

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Гърция

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Мемантин

10 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Гърция

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Мемантин

20 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Гърция

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Метформин

1 000  mg/5 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Гърция

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

3 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

6 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

9 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Rosupose

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Rosupose

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Rosupose

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Lavipharm AE

Rovastine

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Lavipharm AE

Rovastine

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Lavipharm AE

Rovastine

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Zolvara

Розувастатин

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Zolvara

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Zolvara

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Mesi-2

Ситаглиптин/метформин

50 mg/850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Mesi-2

Ситаглиптин/метформин

50 mg/1 000  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Metogline

Вилдаглиптин/метформин

50 mg/850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

Metogline

Вилдаглиптин/метформин

50 mg/1 000  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

PERIVALE

Ситаглиптин/метформин

50 mg/850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Nassington LTD

PERIVALE

Ситаглиптин/метформин

50 mg/1 000  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Verisfield AE

Toogluc

Ситаглиптин/метформин

50 mg/850 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Гърция

Verisfield AE

Toogluc

Ситаглиптин/метформин

50 mg/1 000  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Унгария

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Исландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Исландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Амоксицилин/клавуланова киселина

500 mg/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg /20 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Ирландия

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Ирландия

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Ирландия

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Италия

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Амоксицилин/клавуланова киселина

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

3 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

6 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Палиперидон

9 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Пиоглитазон

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Пиоглитазон

30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Золмитриптан

2,5  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Италия

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Золмитриптан

5 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Декстрометорфан

15 mg/5 ml

Перорален разтвор в саше

Перорално приложение

Люксембург

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Люксембург

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Люксембург

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Розувастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Малта

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Нефопам

30 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Норвегия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Норвегия

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Норвегия

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Норвегия

2care4 Generics Aps

Carexarit

Клонидин

25 mcg

Обвита таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

50 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

400 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Полша

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Амоксицилин/клавуланова киселина

500 mg/125 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ибупрофен

600 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Полша

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Полша

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Амоксицилин/клавуланова киселина

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Амоксицилин/клавуланова киселина

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Португалия

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Етодолак

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Португалия

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Парацетамол/псевдоефедрин

500 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Португалия

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Пиоглитазон

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Пиоглитазон

30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Пиоглитазон

45 mg

Таблетка

Перорално приложение

Португалия

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Розувастатин/езетимиб

5 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Розувастатин/езетимиб

40 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Розувастатин/езетимиб

5 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Розувастатин/езетимиб

10 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Розувастатин/езетимиб

20 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Розувастатин/езетимиб

40 mg/10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Алфакалцидол

0,25  mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Алфакалцидол

0,5  mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Румъния

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Словакия

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Словакия

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Словакия

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Словения

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ибупрофен/парацетамол

200 mg/500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Декстрометорфан

15 mg/5 ml

Перорален разтвор в саше

Перорално приложение

Испания

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Палиперидон

3 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Палиперидон

6 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Палиперидон

9 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Испания

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Трамадол/парацетамол

37,5  mg/325 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

0,25 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

0,5 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Алфакалцидол

1 mcg

Капсула, мека

Перорално приложение

Швеция

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Флуклоксацилин

500 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Флуклоксацилин

750 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Isonova

Изосорбид мононитрат

30 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

Orifarm Generics A/S

Isonova

Изосорбид мононитрат

60 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

50 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

300 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Кветиапин

400 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Клобазам

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Клобазам

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Клобазам

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Клоназепам

0,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Клоназепам

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Клоназепам

0,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Клоназепам

2 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/40 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Езетимиб/симвастатин

10 mg/80 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ибупрофен

800 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Нортриптилин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Нортриптилин

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

3 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

6 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Палиперидон

9 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Парацетамол/ибупрофен

500 mg / 200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Прогестерон

100 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Прогестерон

200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Нидерландия

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Сертралин

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Сертралин

100 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Золмитриптан

5 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Амлодипин

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Амлодипин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Амоксицилин

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Амоксицилин

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Амоксицилин

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Амоксицилин

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Амоксицилин/клавуланова киселина

250 mg/62,5  mg

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Амоксицилин/клавуланова киселина

457 mg/5 ml

Прах за перорална суспензия

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Амоксицилин/клавуланова киселина

500 mg/125 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Аторвастатин

80 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Клонидин

25 mcg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Ефавиренц

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Етамбутол

100 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Етамбутол

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Етодолак

600 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Флуклоксацилин

250 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Флуклоксацилин

500 mg

Капсула, твърда

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Гликлазид

30 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Гликлазид

40 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Гликлазид

60 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Хидрокортизон

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Хидрокортизон

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Хидрокортизон

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Хидрокортизон

20 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ибупрофен

200 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ибупрофен

400 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ибупрофен

600 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ибупрофен/псевдоефедрин

200 mg/30 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Лиотиронин

5 mcg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Лиотиронин

20 mcg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Мемантин

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Мемантин

10 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Мемантин

20 mg

Разтворима таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Метформин

500 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Метформин

850 mg

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

Метформин

1 000  mg/5 ml

Перорален разтвор

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

Небиволол

2,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Небиволол

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Нефопам

30 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Нефопам

30 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Невирапин

400 mg

Таблетка с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Нортриптилин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Нортриптилин

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Нортриптилин

10 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Нортриптилин

25 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Парацетамол

500 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Парацетамол/ибупрофен

500 mg / 200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Парацетамол/ибупрофен

500 mg / 200 mg

Капсула, мека

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Пиоглитазон

15 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Пиоглитазон

30 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Пиоглитазон

45 mg

Таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Розувастатин

10 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Розувастатин

20 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Розувастатин

40 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Сертралин

50 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Сертралин

100 mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Золмитриптан

2,5  mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Золмитриптан

5 mg

Диспергираща се в устата таблетка

Перорално приложение

Обединено кралство (Северна Ирландия)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Зопиклон

7,5  mg

Таблетка

Перорално приложение

---