# Den Europæiske Unions C 496/29.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 496 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 65. årgang29. december 2022 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 496

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

65. årgang29. december 2022

---

| Indhold | Side |
| --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2022/C 496/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6) | 12 |

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2022/C 496/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6)

1

2022/C 496/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6)

12

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 29.12.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 496/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1) eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (2))

(2022/C 496/01)

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Depottablet

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Filmovertrukket tablet

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Filmovertrukket tablet

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Filmovertrukket tablet

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Filmovertrukket tablet

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Filmovertrukket tablet

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Filmovertrukket tablet

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Injektionsvœske, opløsning

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Infussionsvæske, opløsning

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatid

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Injektionsvœske, opløsning

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Filmovertrukket tablet

L01EX04

30.11.2022

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzol Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioniniumchlorid Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

28.11.2022

Оlanzapin Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004; artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicin, posaconazol, mometasonfuroat | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicin, posaconazol, mometasonfuroat

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Øredråber, suspension

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Equine mesenkymale navlestrengsstamceller

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspension til injektion

QM09AX90

1.12.2022

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004; artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NEDERLANDENE |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NEDERLANDENE

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

(2)  EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43.

---

| 29.12.2022 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 496/12

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. november 2022 til 30. november 2022

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (1), artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF (2) eller artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 (3))

(2022/C 496/02)

| — | Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

| Dato for afgørelsen | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Se bilag I | Se bilag I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Se bilag II | Se bilag II | 28.11.2022 |

Dato for afgørelsen

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Se bilag I

Se bilag I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Se bilag II

Se bilag II

28.11.2022

—   Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelsen | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Se bilag II | Se bilag II | 28.11.2022 |

Dato for afgørelsen

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Se bilag II

Se bilag II

28.11.2022

---

(1)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

(3)  EUT L 4 af 7.1.2019, s. 43.

---

BILAG I

Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EØS | Indehavere af markedsføringstilladelse | Navn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Dyrearter | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Østrig | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Belgien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Belgien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Belgien | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Belgien | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. »Otec Paisij« No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, voksende forældre til kyllinger, lyse, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Kroatien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Cypern | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, kalkuner | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger), kalkuner | Oral anvendelse |
| Danmark | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Estland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Estland | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Estland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Frankrig | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Frankrig | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Frankrig | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Frankrig | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Frankrig | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Frankrig | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner, duer | Oral anvendelse |
| Frankrig | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Tyskland | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Tyskland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Grækenland | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, kalkuner | Oral anvendelse |
| Grækenland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Grækenland | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Grækenland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Ungarn | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Ungarn | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Ungarn | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Ungarn | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Irland | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Irland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Irland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Italien | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, kalkuner | Oral anvendelse |
| Italien | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Letland | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Letland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Letland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Litauen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Litauen | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Litauen | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns (slagtekyllinger), kalkuner | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2.5 % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner, duer | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Polen | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Oral opløsning | Høns (hønniker), kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Polen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Polen | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Rumænien | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Slagtekyllinger, udskiftninger, hønniker, kalkuner | Oral anvendelse |
| Rumænien | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Rumænien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Slovenien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oral opløsning | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Spanien | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (slagtekyllinger, kyllinger til udskiftning), kalkuner | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Spanien | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns (hønniker, avlshøner) | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Opløsning til brug i drikkevand | Høns, kalkuner | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Indehavere af markedsføringstilladelse

Navn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Dyrearter

Administrationsvej

Østrig

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Østrig

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Belgien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Belgien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Belgien

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Belgien

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. »Otec Paisij« No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, voksende forældre til kyllinger, lyse, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Bulgarien

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Kroatien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Cypern

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, kalkuner

Oral anvendelse

Tjekkiet

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger), kalkuner

Oral anvendelse

Danmark

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Estland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Estland

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Estland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Frankrig

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Frankrig

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Frankrig

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Frankrig

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Frankrig

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Frankrig

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner, duer

Oral anvendelse

Frankrig

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Tyskland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Tyskland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Grækenland

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, kalkuner

Oral anvendelse

Grækenland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Grækenland

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Grækenland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Ungarn

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Ungarn

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Ungarn

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Ungarn

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Irland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Irland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Irland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Italien

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, kalkuner

Oral anvendelse

Italien

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Letland

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Letland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Letland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Litauen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Litauen

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Litauen

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns (slagtekyllinger), kalkuner

Oral anvendelse

Luxembourg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Luxembourg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Luxembourg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Luxembourg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2.5 %

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Nederlandene

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Nederlandene

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner, duer

Oral anvendelse

Nederlandene

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Nederlandene

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Nederlandene

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Polen

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Oral opløsning

Høns (hønniker), kalkuner

Oral anvendelse

Polen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Polen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Polen

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Polen

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Polen

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Polen

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Polen

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Rumænien

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Slagtekyllinger, udskiftninger, hønniker, kalkuner

Oral anvendelse

Rumænien

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Rumænien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Slovakiet

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Slovenien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Oral opløsning

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Spanien

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (slagtekyllinger, kyllinger til udskiftning), kalkuner

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Spanien

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner), kalkuner

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns (hønniker, avlshøner)

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Opløsning til brug i drikkevand

Høns, kalkuner

Oral anvendelse

---

(1)  For Det Forenede Kongerige gælder EU-retten fra den 1. januar 2021 kun for Nordirland i det omfang, det er fastsat i protokollen om Irland/NI.

---

BILAG II

Liste over nationalt godkendte lægemidler og ansøgninger om markedsføringstilladelse

Bilag IA. Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt, og ansøgninger om markedsføringstilladelse, for hvilke bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er påvist eller fortsat kan vurderes af de relevante nationale kompetente myndigheder

| Medlemsstat EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamid | 20 mg/ml | Øjendråber, opløsning | Okulær anvendelse |
| Tjekkiet | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptin | 12,5  mg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azithromycin | 250 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azithromycin | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamid | 20 mg/ml | Øjendråber, opløsning | Okulær anvendelse |
| Tyskland | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptin | 12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 2 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 4 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 8 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 2 mg | Brusetablet | Oral anvendelse |
| Italien | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 4 mg | Brusetablet | Oral anvendelse |
| Italien | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 8 mg | Brusetablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptin | 12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptin | 12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptin | 12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptin | 12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrokortison | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrokortison | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemid | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemid | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Østrig

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Belgien

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Cypern

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamid

20 mg/ml

Øjendråber, opløsning

Okulær anvendelse

Tjekkiet

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Estland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptin

12,5  mg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azithromycin

250 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azithromycin

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamid

20 mg/ml

Øjendråber, opløsning

Okulær anvendelse

Tyskland

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptin

12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

2 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

4 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

8 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Irland

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

2 mg

Brusetablet

Oral anvendelse

Italien

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

4 mg

Brusetablet

Oral anvendelse

Italien

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

8 mg

Brusetablet

Oral anvendelse

Italien

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Litauen

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptin

12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptin

12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptin

12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptin

12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrokortison

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrokortison

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemid

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemid

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Bilag IB. Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelser anbefales til suspendering og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse

| Medlemsstat EU/EØS | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Ansøger | Særnavn | INN | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dextromethorphan | 15 mg/5 ml | Oral opløsning i brev | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Belgien | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 5 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Bulgarien | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Kroatien | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Cypern | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tjekkiet | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Danmark | Mylan AB | | Atorvastatin »Mylan« | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Mylan AB | | Atorvastatin »Mylan« | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Mylan AB | | Atorvastatin »Mylan« | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Mylan AB | | Atorvastatin »Mylan« | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin »Amarox« | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin »Amarox« | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin »Amarox« | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin »Amarox« | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidin | 25 mcg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen »Strides« | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen »Strides« | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen »Strides« | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen »Strides« | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen »Bril« | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen »Bril« | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen »Bril« | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Isosorbidmononitrat | 30 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 50 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 300 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 400 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformin | 1 000  mg/5 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oxybutynin | 2,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oxybutynin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 10 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantin | 20 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformin | 1 000  mg/5 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Ungarn | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicillin/clavulansyre | 500 mg/125 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg /20 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Irland | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Irland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Irland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Italien | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicillin/clavulansyre | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dextromethorphan | 15 mg/5 ml | Oral opløsning i brev | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Norge | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Norge | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol »Orifarm« | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Norge | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidin | 25 mcg | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 50 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Norge | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 300 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Norge | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 400 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicillin/clavulansyre | 500 mg/125 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofen | 600 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Polen | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Polen | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicillin/clavulansyre | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicillin/clavulansyre | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolac | 600 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudoephedrin | 500 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 45 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidol | 0,25  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Rumænien | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidol | 0,5  mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Rumænien | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Slovakiet | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Slovenien | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dextromethorphan | 15 mg/5 ml | Oral opløsning i brev | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 3 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 6 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 9 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Spanien | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacillin | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacillin | 750 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbidmononitrat | 30 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbidmononitrat | 60 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 50 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 300 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapin | 400 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptylin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptylin | 25 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Nederlandene | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Nederlandene | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Nederlandene | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralin | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralin | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicillin | 250 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicillin | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicillin | 250 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicillin | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicillin/clavulansyre | 250 mg/62,5  mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicillin/clavulansyre | 457 mg/5 ml | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicillin/clavulansyre | 500 mg/125 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatin | 80 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidin | 25 mcg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Ethambutol | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Ethambutol | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolac | 600 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacillin | 250 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacillin | 500 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazid | 30 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazid | 40 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazid | 60 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrokortison | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrokortison | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrokortison | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrokortison | 20 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofen/pseudoephedrin | 200 mg/30 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liothyronin | 5 mcg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liothyronin | 20 mcg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantin | 10 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantin | 20 mg | Opløselig tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformin | 500 mg | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformin | 850 mg | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1000mg/5ml Oral Solution | Metformin | 1000 mg/5 ml | Oral opløsning | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2.5 mg Tablets | Nebivolol | 2,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivolol | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapin | 400 mg | Depottablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptylin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptylin | 25 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptylin | 10 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptylin | 25 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/Ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/Ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsel, blød | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazon | 45 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralin | 50 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralin | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 2,5  mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 5 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige (Nordirland) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Zopiclon | 7,5  mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EØS

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Ansøger

Særnavn

INN

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dextromethorphan

15 mg/5 ml

Oral opløsning i brev

Oral anvendelse

Belgien

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Belgien

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Belgien

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Belgien

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Belgien

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Belgien

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

5 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Bulgarien

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Kroatien

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Cypern

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofen

400 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tjekkiet

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofen

400 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tjekkiet

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofen

400 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tjekkiet

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tjekkiet

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tjekkiet

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Atorvastatin »Mylan«

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Atorvastatin »Mylan«

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Atorvastatin »Mylan«

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Atorvastatin »Mylan«

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin »Amarox«

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin »Amarox«

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin »Amarox«

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin »Amarox«

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidin

25 mcg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen »Strides«

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen »Strides«

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen »Strides«

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen »Strides«

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen »Bril«

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen »Bril«

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen »Bril«

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Isosorbidmononitrat

30 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Danmark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

50 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Danmark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

300 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Danmark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

400 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Frankrig

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformin

1 000  mg/5 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oxybutynin

2,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oxybutynin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

5 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Grækenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

10 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantin

20 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformin

1 000  mg/5 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Grækenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Grækenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Grækenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Ungarn

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicillin/clavulansyre

500 mg/125 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg /20 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Irland

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Irland

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Irland

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Italien

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicillin/clavulansyre

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dextromethorphan

15 mg/5 ml

Oral opløsning i brev

Oral anvendelse

Luxembourg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Luxembourg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Norge

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Norge

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol »Orifarm«

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Norge

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidin

25 mcg

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

50 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Norge

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

300 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Norge

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

400 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicillin/clavulansyre

500 mg/125 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofen

600 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Polen

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Polen

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicillin/clavulansyre

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicillin/clavulansyre

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolac

600 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudoephedrin

500 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

45 mg

Tablet

Oral anvendelse

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidol

0,25  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Rumænien

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidol

0,5  mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Rumænien

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Rumænien

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Slovakiet

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Slovakiet

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Slovenien

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dextromethorphan

15 mg/5 ml

Oral opløsning i brev

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

3 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

6 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

9 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Spanien

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Spanien

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacillin

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacillin

750 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbidmononitrat

30 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbidmononitrat

60 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Sverige

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

50 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Sverige

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

300 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Sverige

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapin

400 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptylin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptylin

25 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Nederlandene

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Nederlandene

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Nederlandene

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Nederlandene

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Nederlandene

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralin

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralin

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

5 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicillin

250 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicillin

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicillin

250 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicillin

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicillin/clavulansyre

250 mg/62,5  mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicillin/clavulansyre

457 mg/5 ml

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicillin/clavulansyre

500 mg/125 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatin

80 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidin

25 mcg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Ethambutol

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Ethambutol

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolac

600 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacillin

250 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacillin

500 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazid

30 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazid

40 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazid

60 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrokortison

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrokortison

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrokortison

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrokortison

20 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofen/pseudoephedrin

200 mg/30 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liothyronin

5 mcg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liothyronin

20 mcg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantin

10 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantin

20 mg

Opløselig tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformin

500 mg

Oral opløsning

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformin

850 mg

Oral opløsning

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1000mg/5ml Oral Solution

Metformin

1000 mg/5 ml

Oral opløsning

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2.5 mg Tablets

Nebivolol

2,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivolol

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapin

400 mg

Depottablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptylin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptylin

25 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptylin

10 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptylin

25 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/Ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/Ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsel, blød

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazon

45 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralin

50 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralin

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

2,5  mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

5 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige (Nordirland)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Zopiclon

7,5  mg

Tablet

Oral anvendelse

---