# Dziennik Urzędowy C 496/29 g

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 496 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6529 grudnia 2022 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 496

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6529 grudnia 2022

---

| Spis treści | Strona |
| --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2022/C 496/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) | 12 |

Spis treści

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2022/C 496/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

1

2022/C 496/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

12

---

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 29.12.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 496/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1) lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (2))

(2022/C 496/01)

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonina | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonina

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribawir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Tabletka powlekana

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapiwat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Tabletka powlekana

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rukaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Tabletka powlekana

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Tabletka powlekana

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teryflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Tabletka powlekana

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teryflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Tabletka powlekana

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Roztwór do wstrzykiwań

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Roztwór do infuzji

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teryparatyd

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Roztwór do wstrzykiwań

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Wandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Tabletka powlekana

L01EX04

30.11.2022

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapina Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamycyna, posakonazol, furoinian mometazonu | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamycyna, posakonazol, furoinian mometazonu

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Krople do uszu w postaci zawiesiny

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Końskie pępowinowe mezenchymalne komórki macierzyste

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Zawiesina do wstrzykiwań

QM09AX90

1.12.2022

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

---

| 29.12.2022 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 496/12

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopada 2022 r. do 30 listopada 2022 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1), art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2) lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 (3))

(2022/C 496/02)

| — | Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

—

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | See Annex I | See Annex I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | See Annex II | See Annex II | 28.11.2022 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

See Annex I

See Annex I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

See Annex II

See Annex II

28.11.2022

—   Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | See Annex II | See Annex II | 28.11.2022 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

See Annex II

See Annex II

28.11.2022

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

(3)  Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43.

---

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmioty odpowiedzialne | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Austria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Belgia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Belgia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Belgia | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Belgia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Bułgaria | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij” No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuryl | 2.5 g/ 100 ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Bułgaria | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Bułgaria | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Bułgaria | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, rodzice kurcząt, kur białych, indyków w okresie wzrostu | Podanie doustne |
| Bułgaria | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Bułgaria | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Chorwacja | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Cypr | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, indyki | Podanie doustne |
| Czechy | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery), indyki | Podanie doustne |
| Dania | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Estonia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Estonia | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Estonia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Francja | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Francja | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Francja | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Francja | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Francja | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Francja | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki, gołębie | Podanie doustne |
| Francja | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Niemcy | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Niemcy | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Grecja | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, indyki | Podanie doustne |
| Grecja | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Grecja | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Grecja | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Węgry | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Węgry | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Węgry | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Węgry | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Irlandia | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Irlandia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Irlandia | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Włochy | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, indyki | Podanie doustne |
| Włochy | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Łotwa | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Łotwa | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Łotwa | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Litwa | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Litwa | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Litwa | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury (brojlery), indyki | Podanie doustne |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Luksemburg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Luksemburg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2.5 % | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Holandia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Holandia | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki, gołębie | Podanie doustne |
| Holandia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Holandia | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Holandia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Polska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuryl | 2.5 g/ 100 ml | Roztwór doustny | Kury (młode kury), indyki | Podanie doustne |
| Polska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Polska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Polska | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Polska | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Polska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Polska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Polska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Portugalia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Portugalia | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Portugalia | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Rumunia | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Brojlery, osobniki odchowywane, młode kury, indyki | Podanie doustne |
| Rumunia | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Rumunia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Słowacja | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Słowenia | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór doustny | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Hiszpania | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (brojlery, pisklęta odchowywane), indyki | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Hiszpania | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury (młode kury, kury hodowlane) | Podanie doustne |
| Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |
| Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuryl | 25 mg/ml | Roztwór do podania w wodzie do picia | Kury, indyki | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmioty odpowiedzialne

Nazwa własna

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Gatunki zwierząt

Droga podania

Austria

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Austria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Belgia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Belgia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Belgia

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Belgia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Bułgaria

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij” No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuryl

2.5 g/ 100 ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Bułgaria

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Bułgaria

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Bułgaria

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, rodzice kurcząt, kur białych, indyków w okresie wzrostu

Podanie doustne

Bułgaria

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Bułgaria

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Chorwacja

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Cypr

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, indyki

Podanie doustne

Czechy

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery), indyki

Podanie doustne

Dania

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Estonia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Estonia

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Estonia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Francja

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Francja

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Francja

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Francja

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Francja

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Francja

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki, gołębie

Podanie doustne

Francja

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Niemcy

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Niemcy

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Niemcy

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Niemcy

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Niemcy

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Niemcy

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Niemcy

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Grecja

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, indyki

Podanie doustne

Grecja

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Grecja

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Grecja

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Węgry

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Węgry

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Węgry

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Węgry

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Irlandia

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Irlandia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Irlandia

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Włochy

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Włochy

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, indyki

Podanie doustne

Włochy

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, indyki

Podanie doustne

Włochy

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Włochy

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Włochy

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, indyki

Podanie doustne

Włochy

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Łotwa

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Łotwa

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Łotwa

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Litwa

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Litwa

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Litwa

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury (brojlery), indyki

Podanie doustne

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Luksemburg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Luksemburg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2.5 %

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Holandia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Holandia

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki, gołębie

Podanie doustne

Holandia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Holandia

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Holandia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Polska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuryl

2.5 g/ 100 ml

Roztwór doustny

Kury (młode kury), indyki

Podanie doustne

Polska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Polska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Polska

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Polska

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Polska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Polska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Polska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Portugalia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Portugalia

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Portugalia

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Portugalia

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Rumunia

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Brojlery, osobniki odchowywane, młode kury, indyki

Podanie doustne

Rumunia

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Rumunia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Słowacja

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Słowenia

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór doustny

Kury, indyki

Podanie doustne

Hiszpania

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (brojlery, pisklęta odchowywane), indyki

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Hiszpania

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane), indyki

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury (młode kury, kury hodowlane)

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuryl

25 mg/ml

Roztwór do podania w wodzie do picia

Kury, indyki

Podanie doustne

---

(1)  W przypadku Zjednoczonego Królestwa od 1 stycznia 2021 r. prawo UE ma zastosowanie wyłącznie do terytorium Irlandii Północnej w zakresie przewidzianym w Protokole w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej.

---

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej i wniosków o dopuszczenie do obrotu

Aneks IA. Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE lub biorównoważność może być nadal oceniana przez właściwe organy krajowe

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Substancja czynna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Austria | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Belgia | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Chorwacja | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Cypr | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamid | 20 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka |
| Czechy | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Czechy | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Dania | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Dania | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Dania | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Estonia | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Finlandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azytromycyna | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azytromycyna | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamid | 20 mg/ml | Krople do oczu, roztwór | Podanie do oka |
| Niemcy | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 2 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 4 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Deksametazon | 8 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Irlandia | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Irlandia | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Irlandia | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Włochy | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Włochy | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 2 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Włochy | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 4 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Włochy | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Deksametazon | 8 mg | Tabletka musująca | Podanie doustne |
| Włochy | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rozuwastatyna/ezetymib | 5 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rozuwastatyna/ezetymib | 40 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Łotwa | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Łotwa | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Litwa | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Litwa | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Luksemburg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Norwegia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Polska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Polska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Polska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Polska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptyna | 12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Słowenia | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rozuwastatyna/ezetymib | 40 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrokortyzon | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrokortyzon | 20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rozuwastatyna/ezetymib | 5 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rozuwastatyna/ezetymib | 40 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemid | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemid | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Substancja czynna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Austria

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Belgia

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Chorwacja

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Cypr

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamid

20 mg/ml

Krople do oczu, roztwór

Podanie do oka

Czechy

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Czechy

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Estonia

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azytromycyna

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azytromycyna

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamid

20 mg/ml

Krople do oczu, roztwór

Podanie do oka

Niemcy

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

2 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

4 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Deksametazon

8 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Irlandia

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

2 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Włochy

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

4 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Włochy

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Deksametazon

8 mg

Tabletka musująca

Podanie doustne

Włochy

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rozuwastatyna/ezetymib

5 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rozuwastatyna/ezetymib

40 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Litwa

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Norwegia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptyna

12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Słowenia

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rozuwastatyna/ezetymib

40 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrokortyzon

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrokortyzon

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rozuwastatyna/ezetymib

5 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rozuwastatyna/ezetymib

40 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemid

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemid

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Aneks IB. Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

| Państwo członkowskie UE/EOG | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | Substancja czynna | Strength | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Roztwór doustny w saszetce | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 3 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 6 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 9 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Belgia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Belgia | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Bułgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Bułgaria | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Chorwacja | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Cypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cynakalcet | 30 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cynakalcet | 60 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cynakalcet | 90 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Czechy | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Czechy | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofen | 400 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Czechy | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Czechy | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 15 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Czechy | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Dania | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Dania | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Dania | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Dania | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan” | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox” | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Klonidyna | 25 mcg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides” | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril” | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Monoazotan izosorbidu | 30 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 50 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 400 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Finlandia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Francja | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Niemcy | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/40 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/80 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Roztwór doustny | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oksybutynina | 2,5  mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oksybutynina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Niemcy | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Grecja | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantyna | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Grecja | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantyna | 10 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Grecja | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantyna | 20 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Grecja | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Roztwór doustny | Podanie doustne |
| Grecja | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 3 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 6 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 9 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Rosupose | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Rosupose | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Rosupose | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Lavipharm AE | | Rovastine | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Lavipharm AE | | Rovastine | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Lavipharm AE | | Rovastine | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Zolvara | Rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Zolvara | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | Nassington LTD | | Zolvara | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/850 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | Metogline | Wildagliptyna/metformina | 50 mg/850 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | Metogline | Wildagliptyna/metformina | 50 mg/1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/850 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/850 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptyna/metformina | 50 mg/1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Węgry | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Islandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 500 mg/125 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg /20 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Irlandia | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Irlandia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Irlandia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Włochy | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 3 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 6 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperydon | 9 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Roztwór doustny w saszetce | Podanie doustne |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rozuwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Norwegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Norwegia | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm” | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Norwegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Klonidyna | 25 mcg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 50 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 400 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Polska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 500 mg/125 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofen | 600 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Polska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Polska | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolak | 600 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Portugalia | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudoefedryna | 500 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 45 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Portugalia | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rozuwastatyna/ezetymib | 5 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rozuwastatyna/ezetymib | 40 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rozuwastatyna/ezetymib | 5 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rozuwastatyna/ezetymib | 10 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rozuwastatyna/ezetymib | 20 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rozuwastatyna/ezetymib | 40 mg/10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfakalcydol | 0,25  mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Rumunia | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfakalcydol | 0,5  mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Rumunia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Rumunia | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Słowacja | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Słowacja | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Słowacja | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Słowenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | Roztwór doustny w saszetce | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperydon | 3 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperydon | 6 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperydon | 9 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 0,25 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 0,5 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfakalcydol | 1 mcg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flukloksacylina | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flukloksacylina | 750 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Monoazotan izosorbidu | 30 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Monoazotan izosorbidu | 60 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 50 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 300 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Kwetiapina | 400 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Klobazam | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Klobazam | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Klobazam | 20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Klonazepam | 0,5  mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Klonazepam | 2 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Klonazepam | 0,5  mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Klonazepam | 2 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/40 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetymib/symwastatyna | 10 mg/80 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 800 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortryptylina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortryptylina | 25 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 3 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 6 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperydon | 9 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Holandia | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Holandia | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Holandia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Holandia | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Holandia | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertralina | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Holandia | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodypina | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodypina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoksycylina | 250 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoksycylina | 500 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoksycylina | 250 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoksycylina | 500 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62.5 mg Powder for Oral Suspension | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 250 mg/62,5  mg | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 457 mg/5 ml | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoksycylina/kwas klawulanowy | 500 mg/125 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorwastatyna | 80 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Klonidyna | 25 mcg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efawirenz | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Etambutol | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Etambutol | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolak | 600 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flukloksacylina | 250 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flukloksacylina | 500 mg | Kapsułka twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazyd | 30 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazyd | 40 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliklazyd | 60 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrokortyzon | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrokortyzon | 20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrokortyzon | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrokortyzon | 20 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofen/pseudoefedryna | 200 mg/30 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liotyronina | 5 mcg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liotyronina | 20 mcg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantyna | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantyna | 10 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantyna | 20 mg | Tabletka rozpuszczalna | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformina | 500 mg | Roztwór doustny | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformina | 850 mg | Roztwór doustny | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution | Metformina | 1 000  mg/5 ml | Roztwór doustny | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2.5 mg Tablets | Nebiwolol | 2,5  mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebiwolol | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Newirapina | 400 mg | Tabletka o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortryptylina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortryptylina | 25 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortryptylina | 10 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortryptylina | 25 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Kapsułka miękka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazon | 15 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazon | 30 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazon | 45 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rozuwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertralina | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertralina | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitryptan | 2,5  mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitryptan | 5 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7.5 mg Tablets | Zopiklon | 7,5  mg | Tabletka | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

Substancja czynna

Strength

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Roztwór doustny w saszetce

Podanie doustne

Belgia

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

3 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

6 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

9 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Belgia

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Belgia

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Belgia

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Bułgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Bułgaria

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Chorwacja

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Cypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cynakalcet

30 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cynakalcet

60 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cynakalcet

90 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofen

400 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Czechy

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofen

400 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Czechy

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofen

400 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Czechy

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Czechy

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

15 mg

Tabletka

Podanie doustne

Czechy

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Dania

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Dania

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Dania

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan”

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox”

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

2care4 Generics Aps

Carexarit

Klonidyna

25 mcg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides”

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril”

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Monoazotan izosorbidu

30 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

50 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

400 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Finlandia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Francja

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Niemcy

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/40 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/80 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformina

1 000  mg/5 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oksybutynina

2,5  mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oksybutynina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Niemcy

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Grecja

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantyna

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Grecja

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantyna

10 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Grecja

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantyna

20 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Grecja

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformina

1 000  mg/5 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Grecja

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

3 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

6 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

9 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Rosupose

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Rosupose

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Rosupose

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Lavipharm AE

Rovastine

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Lavipharm AE

Rovastine

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Lavipharm AE

Rovastine

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Zolvara

Rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Zolvara

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Zolvara

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptyna/metformina

50 mg/850 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptyna/metformina

50 mg/1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Metogline

Wildagliptyna/metformina

50 mg/850 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

Metogline

Wildagliptyna/metformina

50 mg/1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptyna/metformina

50 mg/850 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptyna/metformina

50 mg/1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptyna/metformina

50 mg/850 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptyna/metformina

50 mg/1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Węgry

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Islandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoksycylina/kwas klawulanowy

500 mg/125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg /20 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Irlandia

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Irlandia

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Irlandia

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Włochy

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoksycylina/kwas klawulanowy

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

3 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

6 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperydon

9 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Roztwór doustny w saszetce

Podanie doustne

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rozuwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Norwegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Norwegia

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm”

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Norwegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

2care4 Generics Aps

Carexarit

Klonidyna

25 mcg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

50 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

400 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Polska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoksycylina/kwas klawulanowy

500 mg/125 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofen

600 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Polska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Polska

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoksycylina/kwas klawulanowy

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoksycylina/kwas klawulanowy

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Portugalia

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolak

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Portugalia

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudoefedryna

500 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

45 mg

Tabletka

Podanie doustne

Portugalia

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rozuwastatyna/ezetymib

5 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rozuwastatyna/ezetymib

40 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rozuwastatyna/ezetymib

5 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rozuwastatyna/ezetymib

10 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rozuwastatyna/ezetymib

20 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rozuwastatyna/ezetymib

40 mg/10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfakalcydol

0,25  mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Rumunia

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfakalcydol

0,5  mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Rumunia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Rumunia

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Słowacja

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Słowacja

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Słowenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dekstrometorfan

15 mg/5 ml

Roztwór doustny w saszetce

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperydon

3 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperydon

6 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperydon

9 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Hiszpania

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

0,25 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

0,5 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfakalcydol

1 mcg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flukloksacylina

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flukloksacylina

750 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Isonova

Monoazotan izosorbidu

30 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Isonova

Monoazotan izosorbidu

60 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

50 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

300 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Kwetiapina

400 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Klobazam

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Klobazam

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Klobazam

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Klonazepam

0,5  mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Klonazepam

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Klonazepam

0,5  mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Klonazepam

2 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/40 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetymib/symwastatyna

10 mg/80 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

800 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortryptylina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortryptylina

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

3 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

6 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperydon

9 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Holandia

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Holandia

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Holandia

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Holandia

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Holandia

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertralina

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Holandia

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodypina

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodypina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoksycylina

250 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoksycylina

500 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoksycylina

250 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoksycylina

500 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62.5 mg Powder for Oral Suspension

Amoksycylina/kwas klawulanowy

250 mg/62,5  mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoksycylina/kwas klawulanowy

457 mg/5 ml

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoksycylina/kwas klawulanowy

500 mg/125 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorwastatyna

80 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Klonidyna

25 mcg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efawirenz

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Etambutol

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Etambutol

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolak

600 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flukloksacylina

250 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flukloksacylina

500 mg

Kapsułka twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazyd

30 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazyd

40 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliklazyd

60 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrokortyzon

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrokortyzon

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrokortyzon

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrokortyzon

20 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofen/pseudoefedryna

200 mg/30 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liotyronina

5 mcg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liotyronina

20 mcg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantyna

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantyna

10 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantyna

20 mg

Tabletka rozpuszczalna

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformina

500 mg

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformina

850 mg

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution

Metformina

1 000  mg/5 ml

Roztwór doustny

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2.5 mg Tablets

Nebiwolol

2,5  mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebiwolol

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Newirapina

400 mg

Tabletka o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortryptylina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortryptylina

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortryptylina

10 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortryptylina

25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Kapsułka miękka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazon

15 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazon

30 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazon

45 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rozuwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertralina

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertralina

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitryptan

2,5  mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitryptan

5 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7.5 mg Tablets

Zopiklon

7,5  mg

Tabletka

Podanie doustne

---