# Publicatieblad C 496/29 d

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 496 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 65e jaargang29 december 2022 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 496

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

65e jaargang29 december 2022

---

| Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2022/C 496/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG, artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad) | 12 |

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2022/C 496/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2022/C 496/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG, artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG, artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad)

12

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 29.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 496/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1) of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (2))

(2022/C 496/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonine | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonine

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tablet met verlengde afgifte

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Filmomhulde tablet

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Filmomhulde tablet

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Filmomhulde tablet

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Filmomhulde tablet

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomide

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Filmomhulde tablet

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomide

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Filmomhulde tablet

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Oplossing voor injectie

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Oplossing voor infusie

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatide

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Oplossing voor injectie

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

vandetanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Filmomhulde tablet

L01EX04

30.11.2022

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapine Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad; artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicine, posaconazol, mometasonfuroaatmonohydraat | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicine, posaconazol, mometasonfuroaatmonohydraat

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Oordruppels, suspensie

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Navelstreng mesenchymale stamcellen van paarden

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspensie voor injectie

QM09AX90

1.12.2022

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad; artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

(2)  PB L 4 van 7.1.2019, blz. 43.

---

| 29.12.2022 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 496/12

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 november 2022 tot en met 30 november 2022

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1), artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2) of artikel 5 van Verordening (EU) 2019/6 (3) van het Europees Parlement en de Raad)

(2022/C 496/02)

| — | Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
| --- | --- |

—

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 28.11.2022 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Zie bijlage I

Zie bijlage I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Zie bijlage II

Zie bijlage II

28.11.2022

—   Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 28.11.2022 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Zie bijlage II

Zie bijlage II

28.11.2022

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

(3)  PB L 4 van 7.1.2019, blz. 43.

---

BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkte van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| EU/EER-lidstaat | Houders van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort(en) | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| België | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| België | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| België | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| België | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. “Otec Paisij” No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, groeiende ouderkippen, lichtgekleurd, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Kroatië | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Cyprus | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Denemarken | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Estland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Estland | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Estland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Frankrijk | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen, duiven | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Duitsland | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Duitsland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Griekenland | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Griekenland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Griekenland | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Griekenland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Hongarije | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Hongarije | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Hongarije | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Hongarije | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Ierland | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Ierland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Ierland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Italië | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Italië | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Letland | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Letland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Letland | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Litouwen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Litouwen | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Litouwen | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen (vleeskuikens), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Nederland | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Nederland | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen, duiven | Oraal gebruik |
| Nederland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Nederland | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Nederland | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Polen | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Orale oplossing | Kippen (jonge hennen), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Polen | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Polen | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Roemenië | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Vleeskuikens, vervangende dieren, jonge hennen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Roemenië | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Roemenië | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Slowakije | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Slovenië | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Orale oplossing | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Spanje | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (vleeskuikens, vervangende kippen), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Spanje | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen (jonge hennen, fokdieren) | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Oplossing voor gebruik in drinkwater | Kippen, kalkoenen | Oraal gebruik |

EU/EER-lidstaat

Houders van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort(en)

Toedieningsweg

Oostenrijk

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Oostenrijk

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

België

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

België

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

België

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

België

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. “Otec Paisij” No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, groeiende ouderkippen, lichtgekleurd, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Bulgarije

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Kroatië

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Cyprus

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, kalkoenen

Oraal gebruik

Tsjechië

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen

Oraal gebruik

Denemarken

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Estland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Estland

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Estland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Frankrijk

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Frankrijk

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Frankrijk

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Frankrijk

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Frankrijk

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Frankrijk

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen, duiven

Oraal gebruik

Frankrijk

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Duitsland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Duitsland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Griekenland

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, kalkoenen

Oraal gebruik

Griekenland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Griekenland

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Griekenland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Hongarije

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Hongarije

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Hongarije

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Hongarije

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Ierland

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Ierland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Ierland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Italië

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, kalkoenen

Oraal gebruik

Italië

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Letland

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Letland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Letland

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Litouwen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Litouwen

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Litouwen

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen (vleeskuikens), kalkoenen

Oraal gebruik

Luxemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Luxemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Luxemburg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Luxemburg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Nederland

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Nederland

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen, duiven

Oraal gebruik

Nederland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Nederland

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Nederland

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Polen

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Orale oplossing

Kippen (jonge hennen), kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Polen

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Polen

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Roemenië

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Vleeskuikens, vervangende dieren, jonge hennen, kalkoenen

Oraal gebruik

Roemenië

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Roemenië

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Slowakije

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Slovenië

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Orale oplossing

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Spanje

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (vleeskuikens, vervangende kippen), kalkoenen

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Spanje

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren), kalkoenen

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen (jonge hennen, fokdieren)

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Kippen, kalkoenen

Oraal gebruik

---

(1)  Voor het Verenigd Koninkrijk is vanaf 1 januari 2021 het EU-recht alleen van toepassing op het grondgebied van Noord-Ierland (NI) voor zover het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland daarin voorziet.

---

BIJLAGE II

Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen en vergunningaanvragen

Bijlage IA. Geneesmiddelen waarvoor handhaving van de vergunningen voor het in de handel brengen wordt aanbevolen en vergunningaanvragen waarvoor de biologische equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel is vastgesteld of waarvoor de beoordeling door de relevante nationale bevoegde autoriteiten kan worden voortgezet

| EU/EER-lidstaat | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| België | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasemide | 5 mg | tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasemide | 10 mg | tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamide | 20 mg/ml | Oogdruppels, oplossing | Oculair gebruik |
| Tsjechië | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptine | 12,5  mg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromycine | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azitromycine | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamide | 20 mg/ml | Oogdruppels, oplossing | Oculair gebruik |
| Duitsland | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptine | 12,5  mg | filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 2 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 4 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexamethason | 8 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5 mg tablets | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10 mg tablets | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 2 mg | Bruistablet | Oraal gebruik |
| Italië | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 4 mg | Bruistablet | Oraal gebruik |
| Italië | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexamethason | 8 mg | Bruistablet | Oraal gebruik |
| Italië | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325 mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptine | 12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptine | 12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptine | 12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptine | 12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrocortison | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrocortison | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasemide | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasemide | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |

EU/EER-lidstaat

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

België

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasemide

5 mg

tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasemide

10 mg

tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamide

20 mg/ml

Oogdruppels, oplossing

Oculair gebruik

Tsjechië

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Estland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Finland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptine

12,5  mg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromycine

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azitromycine

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamide

20 mg/ml

Oogdruppels, oplossing

Oculair gebruik

Duitsland

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptine

12,5  mg

filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

2 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

4 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexamethason

8 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Ierland

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5 mg tablets

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10 mg tablets

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Ierland

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325 mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

2 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Italië

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

4 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Italië

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexamethason

8 mg

Bruistablet

Oraal gebruik

Italië

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ezetimibe

5 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ezetimibe

40 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325 mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Polen

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptine

12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptine

12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptine

12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptine

12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ezetimibe

40 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrocortison

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrocortison

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ezetimibe

5 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ezetimibe

40 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasemide

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasemide

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Bijlage IB. Geneesmiddelen waarvoor schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen wordt aanbevolen en vergunningaanvragen die niet voldoen aan de criteria voor goedkeuring

| EU/EER-lidstaat | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | INN | Strength | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dextromethorfan | 15 mg/5 ml | Orale oplossing in sachet | Oraal gebruik |
| België | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| België | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| België | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| België | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 5 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Bulgarije | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Kroatië | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofen | 400 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofen | 400 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofen | 400 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Denemarken | Mylan AB | | Atorvastatin “Mylan” | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Mylan AB | | Atorvastatin “Mylan” | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Mylan AB | | Atorvastatin “Mylan” | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Mylan AB | | Atorvastatin “Mylan” | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin “Amarox” | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin “Amarox” | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin “Amarox” | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin “Amarox” | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidine | 25 mcg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen “Strides” | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen “Strides” | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen “Strides” | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen “Strides” | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen “Bril” | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen “Bril” | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen “Bril” | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Isosorbidemononitraat | 30 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 50 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 400 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Finland | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/40 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/80 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Orale oplossing | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oxybutynine | 2,5  mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oxybutynine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantine | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantine | 10 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Memantine | 20 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Orale oplossing | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Hongarije | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| IJsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| IJsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| IJsland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilline/clavulaanzuur | 500 mg/125 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg /20 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Ierland | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Ierland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Ierland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Italië | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicilline/clavulaanzuur | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 3 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 6 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Paliperidon | 9 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 2,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dextromethorfan | 15 mg/5 ml | Orale oplossing in sachet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Nefopam | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol “Orifarm” | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidine | 25 mcg | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 50 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 400 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Polen | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilline/clavulaanzuur | 500 mg/125 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofen | 600 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Polen | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Polen | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilline/clavulaanzuur | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilline/clavulaanzuur | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Etodolac | 600 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracetamol/pseudo-efedrine | 500 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazon | 45 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ezetimibe | 5 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ezetimibe | 10 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ezetimibe | 20 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ezetimibe | 40 mg/10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidol | 0,25  mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Roemenië | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidol | 0,5  mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Roemenië | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Slowakije | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Slowakije | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Slowakije | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Slovenië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dextromethorfan | 15 mg/5 ml | Orale oplossing in sachet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 3 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 6 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Paliperidon | 9 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Spanje | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilline | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilline | 750 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbidemononitraat | 30 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Isosorbidemononitraat | 60 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 50 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 300 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quetiapine | 400 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazepam | 0,5  mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazepam | 2 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/40 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ezetimibe/simvastatine | 10 mg/80 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofen | 800 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptyline | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptyline | 25 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 3 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 6 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Paliperidon | 9 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Nederland | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Nederland | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Nederland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progesteron | 100 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Nederland | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progesteron | 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Nederland | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertraline | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertraline | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilline | 250 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilline | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilline | 250 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilline | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicilline/clavulaanzuur | 250 mg/62,5  mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicilline/clavulaanzuur | 457 mg/5 ml | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicilline/clavulaanzuur | 500 mg/125 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidine | 25 mcg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Efavirenz | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Ethambutol | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Ethambutol | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Etodolac | 600 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacilline | 250 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacilline | 500 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 30 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 40 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 60 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrocortison | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrocortison | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrocortison | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrocortison | 20 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofen/pseudo-efedrine | 200 mg/30 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liothyronine | 5 mcg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liothyronine | 20 mcg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Memantine | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Memantine | 10 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Memantine | 20 mg | Oplosbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformine | 500 mg | Orale oplossing | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformine | 850 mg | Orale oplossing | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5 ml Oral Solution | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Orale oplossing | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | Nebivolol | 2,5  mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nebivolol | 5 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Nefopam | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Nevirapine | 400 mg | Tablet met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptyline | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptyline | 25 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptyline | 10 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptyline | 25 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracetamol | 500 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | Capsule, zacht | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazon | 15 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazon | 30 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazon | 45 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertraline | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertraline | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 2,5  mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 5 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | Zopiclon | 7,5  mg | Tablet | Oraal gebruik |

EU/EER-lidstaat

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

INN

Strength

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dextromethorfan

15 mg/5 ml

Orale oplossing in sachet

Oraal gebruik

België

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

België

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

België

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

België

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Bulgarije

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Kroatië

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofen

400 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Tsjechië

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofen

400 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Tsjechië

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofen

400 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Tsjechië

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Tsjechië

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Denemarken

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Denemarken

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Atorvastatin “Mylan”

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Atorvastatin “Mylan”

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Atorvastatin “Mylan”

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Atorvastatin “Mylan”

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin “Amarox”

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin “Amarox”

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin “Amarox”

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin “Amarox”

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidine

25 mcg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen “Strides”

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen “Strides”

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen “Strides”

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen “Strides”

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen “Bril”

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen “Bril”

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen “Bril”

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Isosorbidemononitraat

30 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

50 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Finland

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Frankrijk

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/80 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformine

1 000  mg/5 ml

Orale oplossing

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oxybutynine

2,5  mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oxybutynine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantine

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantine

10 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Memantine

20 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformine

1 000  mg/5 ml

Orale oplossing

Oraal gebruik

Griekenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Hongarije

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

IJsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

IJsland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilline/clavulaanzuur

500 mg/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg /20 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Ierland

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Ierland

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Ierland

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Italië

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicilline/clavulaanzuur

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

3 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

6 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Paliperidon

9 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

2,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dextromethorfan

15 mg/5 ml

Orale oplossing in sachet

Oraal gebruik

Luxemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Luxemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Nefopam

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Noorwegen

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Noorwegen

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol “Orifarm”

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Noorwegen

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidine

25 mcg

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

50 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Polen

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilline/clavulaanzuur

500 mg/125 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofen

600 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Polen

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Polen

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilline/clavulaanzuur

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilline/clavulaanzuur

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Etodolac

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracetamol/pseudo-efedrine

500 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazon

45 mg

Tablet

Oraal gebruik

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ezetimibe

5 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ezetimibe

40 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ezetimibe

5 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ezetimibe

10 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ezetimibe

20 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ezetimibe

40 mg/10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidol

0,25  mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Roemenië

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidol

0,5  mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Roemenië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Roemenië

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slowakije

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slowakije

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slowakije

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Slovenië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dextromethorfan

15 mg/5 ml

Orale oplossing in sachet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

3 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

6 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Paliperidon

9 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Spanje

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilline

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilline

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbidemononitraat

30 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Isonova

Isosorbidemononitraat

60 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

50 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

300 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quetiapine

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazepam

0,5  mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazepam

2 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/40 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ezetimibe/simvastatine

10 mg/80 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofen

800 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptyline

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptyline

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

3 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

6 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon

9 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Nederland

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Nederland

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Nederland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progesteron

100 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Nederland

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progesteron

200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Nederland

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertraline

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertraline

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Nederland

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilline

250 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilline

500 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilline

250 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilline

500 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicilline/clavulaanzuur

250 mg/62,5  mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicilline/clavulaanzuur

457 mg/5 ml

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicilline/clavulaanzuur

500 mg/125 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidine

25 mcg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Efavirenz

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Ethambutol

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Ethambutol

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Etodolac

600 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacilline

250 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacilline

500 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

30 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

40 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

60 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrocortison

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrocortison

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrocortison

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrocortison

20 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofen/pseudo-efedrine

200 mg/30 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liothyronine

5 mcg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liothyronine

20 mcg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Memantine

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Memantine

10 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Memantine

20 mg

Oplosbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformine

500 mg

Orale oplossing

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformine

850 mg

Orale oplossing

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5 ml Oral Solution

Metformine

1 000  mg/5 ml

Orale oplossing

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

Nebivolol

2,5  mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nebivolol

5 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Nefopam

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Nevirapine

400 mg

Tablet met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptyline

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptyline

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptyline

10 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptyline

25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracetamol

500 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

Capsule, zacht

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazon

15 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazon

30 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazon

45 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertraline

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertraline

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

2,5  mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

5 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

Zopiclon

7,5  mg

Tablet

Oraal gebruik

---