# Uradni list C 496/29.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 496 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 6529. december 2022 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 496

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 6529. december 2022

---

| Vsebina | Stran |
| --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2022/C 496/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. november 2022 do 30. november 2022(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES, člena 38 Direktive 2001/82/ES ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta) | 12 |

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2022/C 496/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. november 2022 do 30. november 2022(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2022/C 496/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES, člena 38 Direktive 2001/82/ES ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES, člena 38 Direktive 2001/82/ES ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta)

12

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 29.12.2022 | SL | Uradni list Evropske unije | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

SL

Uradni list Evropske unije

C 496/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. november 2022 do 30. november 2022

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (2))

(2022/C 496/01)

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatonin | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatonin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tablete s podaljšanim sproščanjem

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Filmsko obložene tablete

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Filmsko obložene tablete

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rukaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Filmsko obložene tablete

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Filmsko obložene tablete

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Filmsko obložene tablete

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Filmsko obložene tablete

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Rztopina za injiciranje

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Raztopina za infundiranje

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatid

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Rztopina za injiciranje

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

vandetaniba

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Filmsko obložene tablete

L01EX04

30.11.2022

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Deksmedetomidin Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantin ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioninium chloride Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelid Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaksel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapine Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicin, posakonazol, mometazon furoat | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicin, posakonazol, mometazon furoat

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Kapljice ua uho, suspenzija

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Mezenhimske matične celice konjske popkovnice

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspenzija za injiciranje

QM09AX90

1.12.2022

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta; člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  UL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---

| 29.12.2022 | SL | Uradni list Evropske unije | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

SL

Uradni list Evropske unije

C 496/12

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. novembra 2022 do 30. novembra 2022

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1), člena 38 Direktive 2001/82/ES (2) ali člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (3))

(2022/C 496/02)

| — | Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 28.11.2022 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

28.11.2022

—   Umik nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 28.11.2022 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

28.11.2022

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

(3)  UL L 4, 7.1.2019, str. 43.

---

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Živalska vrsta | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Avstrija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Belgija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Belgija | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Belgija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, rastoči starši piščancev, svetli purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Hrvaška | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Ciper | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, purani | peroralna uporaba |
| Češka | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji), purani | peroralna uporaba |
| Danska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Estonija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Estonija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Estonija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Francija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Francija | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Francija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Francija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Francija | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Francija | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi | peroralna uporaba |
| Francija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Nemčija | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nemčija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Grčija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, purani | peroralna uporaba |
| Grčija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Grčija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Grčija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Madžarska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Madžarska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Madžarska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Madžarska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Irska | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Irska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Irska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Italija | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, purani | peroralna uporaba |
| Italija | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, purani | peroralna uporaba |
| Italija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Italija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Italija | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, purani | peroralna uporaba |
| Italija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Latvija | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Latvija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Latvija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Litva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Litva | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Litva | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci (brojlerji), purani | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Poljska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | peroralna raztopina | piščanci (jarkice), purani | peroralna uporaba |
| Poljska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Poljska | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Poljska | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Poljska | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Poljska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Poljska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Poljska | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Portugalska | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Portugalska | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Portugalska | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Romunija | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | brojlerji, piščanci za zamenjavo, jarkice, purani | peroralna uporaba |
| Romunija | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Romunija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Slovaška | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Slovenija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | toltrazuril | 25 mg/ml | peroralna raztopina | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Španija | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (brojlerji, piščanci za zamenjavo), purani | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Španija | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo) | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | toltrazuril | 25 mg/ml | raztopina za dajanje v vodo za pitje | piščanci, purani | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Živalska vrsta

Pot uporabe

Avstrija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Avstrija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Belgija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Belgija

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Belgija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, rastoči starši piščancev, svetli purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Bolgarija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Hrvaška

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Ciper

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, purani

peroralna uporaba

Češka

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji), purani

peroralna uporaba

Danska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Estonija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Estonija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Estonija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Francija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Francija

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Francija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Francija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Francija

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Francija

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi

peroralna uporaba

Francija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nemčija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Nemčija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nemčija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Nemčija

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Nemčija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Nemčija

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nemčija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Grčija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, purani

peroralna uporaba

Grčija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Grčija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Grčija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Madžarska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Madžarska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Madžarska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Madžarska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Irska

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Irska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Irska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Italija

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, purani

peroralna uporaba

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, purani

peroralna uporaba

Italija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Italija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Italija

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, purani

peroralna uporaba

Italija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Latvija

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Latvija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Latvija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Litva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Litva

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Litva

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci (brojlerji), purani

peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Luksemburg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Luksemburg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Luksemburg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nizozemska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nizozemska

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani, golobi

peroralna uporaba

Nizozemska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nizozemska

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Nizozemska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Poljska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

peroralna raztopina

piščanci (jarkice), purani

peroralna uporaba

Poljska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Poljska

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Poljska

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Poljska

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Poljska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Poljska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Poljska

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Portugalska

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Portugalska

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Portugalska

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Romunija

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

brojlerji, piščanci za zamenjavo, jarkice, purani

peroralna uporaba

Romunija

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Romunija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Slovaška

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Slovenija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

toltrazuril

25 mg/ml

peroralna raztopina

piščanci, purani

peroralna uporaba

Španija

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (brojlerji, piščanci za zamenjavo), purani

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Španija

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo), purani

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci (jarkice, piščanci za vzrejo)

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

toltrazuril

25 mg/ml

raztopina za dajanje v vodo za pitje

piščanci, purani

peroralna uporaba

---

(1)  Za Združeno kraljestvo se od 1. januarja 2021 pravo EU uporablja samo za ozemlje Severne Irske v obsegu, kot je predviden v Protokolu o Irski/Severni Irski.

---

PRILOGA II

Seznam nacionalno odobrenih zdravil in vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom

Priloga IA: Zdravila, za katera se priporoča ohranitev dovoljenj za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena bioekvivalenca z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, ali jih še naprej ocenjujejo ustrezni pristojni nacionalni organi

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Hrvaška | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Hrvaška | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | dorzolamid | 20 mg/ml | kapljice za oko, raztopina | okularna uporaba |
| Češka | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Finska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | tianeptin | 12,5  mg | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azitromicin | 250 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azitromicin | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | dorzolamid | 20 mg/ml | kapljice za oko, raztopina | okularna uporaba |
| Nemčija | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | tianeptin | 12,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | deksametazon | 2 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | deksametazon | 4 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | deksametazon | 8 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Irska | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | deksametazon | 2 mg | šumeča tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | deksametazon | 4 mg | šumeča tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | deksametazon | 8 mg | šumeča tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | tianeptin | 12,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | tianeptin | 12,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | tianeptin | 12,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | tianeptin | 12,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hidrokortizon | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hidrokortizon | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | torasemid | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | torasemid | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Belgija

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Hrvaška

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Hrvaška

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Ciper

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Ciper

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Ciper

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

dorzolamid

20 mg/ml

kapljice za oko, raztopina

okularna uporaba

Češka

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Estonija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Finska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

tianeptin

12,5  mg

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azitromicin

250 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azitromicin

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

dorzolamid

20 mg/ml

kapljice za oko, raztopina

okularna uporaba

Nemčija

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

tianeptin

12,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

deksametazon

2 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

deksametazon

4 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

deksametazon

8 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Irska

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Irska

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

deksametazon

2 mg

šumeča tableta

peroralna uporaba

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

deksametazon

4 mg

šumeča tableta

peroralna uporaba

Italija

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

deksametazon

8 mg

šumeča tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Latvija

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Norveška

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

tianeptin

12,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Lupin Europe GmbH

Neluptin

tianeptin

12,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

tianeptin

12,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

tianeptin

12,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hidrokortizon

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hidrokortizon

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

torasemid

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

torasemid

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Priloga IB: Zdravila, za katere se priporoča začasen umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne izpolnjujejo meril za pridobitev dovoljenja

| Država članica EU/EGP | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | Mednarodno nelastniško ime (INN) | Strength | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | peroralna raztopina v vrečki | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 3 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 6 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 9 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Belgija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 5 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Bolgarija | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Hrvaška | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Ciper | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | cinakalcet | 30 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | cinakalcet | 60 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | cinakalcet | 90 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Ciper | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | ibuprofen | 400 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | ibuprofen | 400 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Češka | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | ibuprofen | 400 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Češka | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Češka | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazon | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazon | 30 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidin | 25 mcg | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | izosorbid mononitrat | 30 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Finska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Finska | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Francija | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | zolmitriptan | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | metformin | 1 000  mg/5 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | oksibutinin | 2,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | oksibutinin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 5 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Grčija | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 10 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Grčija | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 20 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Grčija | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | metformin | 1 000  mg/5 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba |
| Grčija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 3 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 6 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 9 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Grčija | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Madžarska | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Islandija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Islandija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Islandija | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoksicilin/klavulanska kislina | 500 mg/125 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Irska | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg /20 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Irska | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Irska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Irska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Italija | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | amoksicilin/klavulanska kislina | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prašek za peroralno suspenzijo | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 3 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 6 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 9 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazon | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazon | 30 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 2,5  mg | filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 5 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | peroralna raztopina v vrečki | peroralna uporaba |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Luksemburg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | nefopam | 30 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidin | 25 mcg | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Poljska | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoksicilin/klavulanska kislina | 500 mg/125 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | ibuprofen | 600 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Poljska | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Poljska | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoksicilin/klavulanska kislina | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | prašek za peroralno suspenzijo | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoksicilin/klavulanska kislina | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prašek za peroralno suspenzijo | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | etodolak | 600 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Portugalska | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | paracetamol/psevdoefedrin | 500 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 30 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 45 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | alfakalcidol | 0,25  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Romunija | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | alfakalcidol | 0,5  mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Romunija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Romunija | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Slovaška | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Slovaška | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Slovaška | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | dekstrometorfan | 15 mg/5 ml | peroralna raztopina v vrečki | peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 3 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 6 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 9 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Španija | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloksacilin | 500 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloksacilin | 750 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Isonova | izosorbid mononitrat | 30 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Isonova | izosorbid mononitrat | 60 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | klobazam | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 800 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | nortriptilin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | nortriptilin | 25 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 3 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 6 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 9 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesteron | 100 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesteron | 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | sertralin | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | sertralin | 100 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Nizozemska | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 5 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoksicilin | 250 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoksicilin | 500 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoksicilin | 250 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoksicilin | 500 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | amoksicilin/klavulanska kislina | 250 mg/62,5  mg | prašek za peroralno suspenzijo | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | amoksicilin/klavulanska kislina | 457 mg/5 ml | prašek za peroralno suspenzijo | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | amoksicilin/klavulanska kislina | 500 mg/125 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | klonidin | 25 mcg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | efavirenz | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | etambutol | 100 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | etambutol | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | etodolak | 600 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | flukloksacilin | 250 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | flukloksacilin | 500 mg | kapsula, trda | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 30 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 40 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 60 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hidrokortizon | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hidrokortizon | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hidrokortizon | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hidrokortizon | 20 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 200 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 400 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 600 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | ibuprofen/psevdoefedrin | 200 mg/30 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | liotionin | 5 mcg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | liotionin | 20 mcg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | memantin | 10 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | memantin | 20 mg | tableta za peroralno raztopino | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | metformin | 500 mg | peroralna raztopina | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | metformin | 850 mg | peroralna raztopina | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution | metformin | 1 000  mg/5 ml | peroralna raztopina | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | nebivolol | 2,5  mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | nebivolol | 5 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | nevirapin | 400 mg | tableta s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptilin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptilin | 25 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptilin | 10 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptilin | 25 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | paracetamol | 500 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | kapsula, mehka | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | pioglitazon | 15 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | pioglitazon | 30 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | pioglitazon | 45 mg | tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 10 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 20 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 40 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | sertralin | 50 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | sertralin | 100 mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 2,5  mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 5 mg | orodisperzibilna tableta | peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo (Severna Irska) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7.5 mg Tablets | zopiklon | 7,5  mg | tableta | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

Mednarodno nelastniško ime (INN)

Strength

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

dekstrometorfan

15 mg/5 ml

peroralna raztopina v vrečki

peroralna uporaba

Belgija

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

3 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

6 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

9 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Belgija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Belgija

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Belgija

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

5 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

STADA Arzneimittel AG

Parabol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Bolgarija

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Hrvaška

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Ciper

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

cinakalcet

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

cinakalcet

60 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

cinakalcet

90 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Ciper

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

ibuprofen

400 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Češka

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

ibuprofen

400 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Češka

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

ibuprofen

400 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Češka

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Češka

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazon

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Češka

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazon

30 mg

tableta

peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidin

25 mcg

obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Farmidur

izosorbid mononitrat

30 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Finska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Finska

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Francija

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

zolmitriptan

2,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

metformin

1 000  mg/5 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

oksibutinin

2,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

oksibutinin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

2,5  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

5 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Grčija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Grčija

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

10 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Grčija

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

20 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Grčija

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

metformin

1 000  mg/5 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Grčija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

3 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

6 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

9 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Metogline

vildagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

Metogline

vildagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Grčija

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Madžarska

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Islandija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Islandija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Islandija

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoksicilin/klavulanska kislina

500 mg/125 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Irska

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg /20 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Irska

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Irska

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Irska

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Italija

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

amoksicilin/klavulanska kislina

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prašek za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

3 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

6 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

9 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazon

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazon

30 mg

tableta

peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

2,5  mg

filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

5 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

dekstrometorfan

15 mg/5 ml

peroralna raztopina v vrečki

peroralna uporaba

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Luksemburg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

nefopam

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Norveška

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidin

25 mcg

obložena tableta

peroralna uporaba

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Poljska

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoksicilin/klavulanska kislina

500 mg/125 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

ibuprofen

600 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Poljska

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Poljska

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoksicilin/klavulanska kislina

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

prašek za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoksicilin/klavulanska kislina

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prašek za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

etodolak

600 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Portugalska

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

paracetamol/psevdoefedrin

500 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

30 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

45 mg

tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

alfakalcidol

0,25  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Romunija

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

alfakalcidol

0,5  mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Romunija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Romunija

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Slovaška

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Slovaška

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

dekstrometorfan

15 mg/5 ml

peroralna raztopina v vrečki

peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

3 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

6 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

9 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Španija

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloksacilin

500 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloksacilin

750 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Isonova

izosorbid mononitrat

30 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Isonova

izosorbid mononitrat

60 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

klobazam

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

800 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

nortriptilin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

nortriptilin

25 mg

tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

3 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

6 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

9 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesteron

100 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesteron

200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Nizozemska

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

sertralin

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

sertralin

100 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Nizozemska

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

5 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoksicilin

250 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoksicilin

500 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoksicilin

250 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoksicilin

500 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

amoksicilin/klavulanska kislina

250 mg/62,5  mg

prašek za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

amoksicilin/klavulanska kislina

457 mg/5 ml

prašek za peroralno suspenzijo

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

amoksicilin/klavulanska kislina

500 mg/125 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatin

80 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

klonidin

25 mcg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

efavirenz

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

etambutol

100 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

etambutol

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

etodolak

600 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

flukloksacilin

250 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

flukloksacilin

500 mg

kapsula, trda

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

30 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

40 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

60 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hidrokortizon

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hidrokortizon

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hidrokortizon

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hidrokortizon

20 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

ibuprofen

200 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

ibuprofen

400 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

ibuprofen

600 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

ibuprofen/psevdoefedrin

200 mg/30 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

liotionin

5 mcg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

liotionin

20 mcg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

memantin

10 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

memantin

20 mg

tableta za peroralno raztopino

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

metformin

500 mg

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

metformin

850 mg

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution

metformin

1 000  mg/5 ml

peroralna raztopina

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

nebivolol

2,5  mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

nebivolol

5 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

nevirapin

400 mg

tableta s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptilin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptilin

25 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptilin

10 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptilin

25 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

paracetamol

500 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

kapsula, mehka

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

pioglitazon

15 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

pioglitazon

30 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

pioglitazon

45 mg

tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

10 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

20 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

40 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

sertralin

50 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

sertralin

100 mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

2,5  mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

5 mg

orodisperzibilna tableta

peroralna uporaba

Združeno kraljestvo (Severna Irska)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7.5 mg Tablets

zopiklon

7,5  mg

tableta

peroralna uporaba

---