# Úřední věstník C 496/29.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 496 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6529. prosince 2022 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 496

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6529. prosince 2022

---

| Obsah | Strana |
| --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2022/C 496/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nebo článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6) | 1 |
| 2022/C 496/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES, článku 38 směrnice 2001/82/ES nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6) | 12 |

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2022/C 496/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nebo článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 nebo článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

1

2022/C 496/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES, článku 38 směrnice 2001/82/ES nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES, článku 38 směrnice 2001/82/ES nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6)

12

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 29.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 496/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 496/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1) nebo článku 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (2))

(2022/C 496/01)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Melatoninum | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

7.11.2022

Melatonin Neurim

Melatoninum

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Tablety s prodlouženým uvolňováním

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Potahovaná tableta

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivatum

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Potahovaná tableta

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Potahovaná tableta

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafenib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Potahovaná tableta

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

teriflunomid

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Potahovaná tableta

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

teriflunomid

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Potahovaná tableta

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumabu

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Injekční roztok

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Infuzní roztok

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

teriparatidum

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Injekční roztok

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandetanibum

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Potahovaná tableta

L01EX04

30.11.2022

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 – 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Methylthioniniumchlorid Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrelid Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapinum Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicini sulfas, posaconazolum, mometasoni furoas | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicini sulfas, posaconazolum, mometasoni furoas

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Suspenze ušních kapek

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Mezenchymální kmenové buňky z pupečníkové tkáně koní

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Injekční suspenze

QM09AX90

1.12.2022

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004; Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.

---

| 29.12.2022 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 496/12

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. listopadu 2022 do 30. listopadu 2022

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1), článku 38 směrnice 2001/82/ES (2) nebo Článek 5 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (3))

(2022/C 496/02)

| — | Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace |
| --- | --- |

—

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Viz příloha I | Viz příloha I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Viz příloha II | Viz příloha II | 28.11.2022 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Viz příloha I

Viz příloha I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Viz příloha II

Viz příloha II

28.11.2022

—   Pozastavení vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Viz příloha II | Viz příloha II | 28.11.2022 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Viz příloha II

Viz příloha II

28.11.2022

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.01, s. 1.

(3)  Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43.

---

PŘÍLOHA I

Seznam názvů, lékových forem, obsahů léčivých látek ve veterinárních léčivých přípravcích, živočišných druhů, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát EU/EHP | Držitelé rozhodnutí o registraci | Název | INN | Síla | Léková forma | Druhy zvířat | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Rakousko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Belgie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Belgie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Belgie | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Belgie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2.5 g/ 100 ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, rostoucí rodiče kuřat, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Bulharsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Chorvatsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Kypr | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, krůty | Perorální podání |
| Česká republika | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři), krůty | Perorální podání |
| Dánsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Estonsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Estonsko | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Estonsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Francie | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Francie | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Francie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Francie | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Francie | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Francie | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty, holubi | Perorální podání |
| Francie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Německo | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Německo | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Německo | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Německo | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Německo | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Německo | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Německo | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Řecko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, krůty | Perorální podání |
| Řecko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Řecko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Řecko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Maďarsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Maďarsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Maďarsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Maďarsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Irsko | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Irsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Irsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Itálie | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Itálie | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, krůty | Perorální podání |
| Itálie | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, krůty | Perorální podání |
| Itálie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Itálie | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Itálie | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, krůty | Perorální podání |
| Itálie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Lotyšsko | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Lotyšsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Lotyšsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Litva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Litva | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Litva | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí (brojleři), krůty | Perorální podání |
| Lucembursko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Lucembursko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Lucembursko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Lucembursko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Malta | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2.5 % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Nizozemsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Nizozemsko | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty, holubi | Perorální podání |
| Nizozemsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Nizozemsko | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Nizozemsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Polsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5  g/ 100 ml | Perorální roztok | Kur domácí (kuřice), krůty | Perorální podání |
| Polsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Polsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Polsko | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Polsko | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Polsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Polsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Polsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Portugalsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Portugalsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Portugalsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Portugalsko | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Rumunsko | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Brojleři, náhradní kuřice, kuřice, krůty | Perorální podání |
| Rumunsko | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Rumunsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Slovenská republika | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Slovinsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Perorální roztok | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Španělsko | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (brojleři, náhradní nosnice), krůty | Perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Španělsko | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty | Perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež) | Perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Roztok pro podání v pitné vodě | Kur domácí, krůty | Perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Držitelé rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Druhy zvířat

Způsob podání

Rakousko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Rakousko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Belgie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Belgie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Belgie

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Belgie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. „Otec Paisij“ No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2.5 g/ 100 ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, rostoucí rodiče kuřat, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Bulharsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Chorvatsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Kypr

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, krůty

Perorální podání

Česká republika

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři), krůty

Perorální podání

Dánsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Estonsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Estonsko

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Estonsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Francie

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Francie

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Francie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Francie

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Francie

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Francie

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty, holubi

Perorální podání

Francie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Německo

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Německo

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Německo

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Německo

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Německo

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Německo

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Německo

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Řecko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, krůty

Perorální podání

Řecko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Řecko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Řecko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Maďarsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Maďarsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Maďarsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Maďarsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Irsko

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Irsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Irsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Itálie

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Itálie

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, krůty

Perorální podání

Itálie

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, krůty

Perorální podání

Itálie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Itálie

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Itálie

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, krůty

Perorální podání

Itálie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Lotyšsko

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Lotyšsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Lotyšsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Litva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Litva

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Litva

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (brojleři), krůty

Perorální podání

Lucembursko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Lucembursko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Lucembursko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Lucembursko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Malta

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2.5 %

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Nizozemsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Nizozemsko

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty, holubi

Perorální podání

Nizozemsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Nizozemsko

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Nizozemsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Polsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5  g/ 100 ml

Perorální roztok

Kur domácí (kuřice), krůty

Perorální podání

Polsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Polsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Polsko

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Polsko

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Polsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Polsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Polsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Portugalsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Portugalsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Portugalsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Portugalsko

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Rumunsko

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Brojleři, náhradní kuřice, kuřice, krůty

Perorální podání

Rumunsko

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Rumunsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Slovenská republika

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Slovinsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Perorální roztok

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Španělsko

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (brojleři, náhradní nosnice), krůty

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Španělsko

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež), krůty

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí (kuřice, plemenná drůbež)

Perorální podání

Spojené království (Severní Irsko) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Spojené království (Severní Irsko) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

Spojené království (Severní Irsko) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Roztok pro podání v pitné vodě

Kur domácí, krůty

Perorální podání

---

(1)  V případě Spojeného království se od 1. ledna 2021 právo EU vztahuje pouze na území Severního Irska v rozsahu stanoveném v protokolu o Severním Irsku.

---

PŘÍLOHA II

Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci

Příloha IA: Léčivé přípravky, u kterých se doporučuje zachovat rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, u nichž byla stanovena bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU, nebo které mohou nadále posuzovat příslušné vnitrostátní orgány

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Žadatel | Smyšlený název | INN | Síla | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Rakousko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Belgie | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Chorvatsko | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Chorvatsko | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Kypr | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | dorzolamid | 20 mg/ml | oční kapky, roztok | oční podání |
| Česká republika | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Česká republika | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Dánsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Estonsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Estonsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Finsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Finsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Francie | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | tianeptin | 12,5  mg | obalená tableta | perorální podání |
| Německo | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azithromycin | 250 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | azithromycin | 500 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | dorzolamid | 20 mg/ml | oční kapky, roztok | oční podání |
| Německo | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | tianeptin | 12,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexamethason | 2 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexamethason | 4 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | dexamethason | 8 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Irsko | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Irsko | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Irsko | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexamethason | 2 mg | šumivá tableta | perorální podání |
| Itálie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexamethason | 4 mg | šumivá tableta | perorální podání |
| Itálie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | dexamethason | 8 mg | šumivá tableta | perorální podání |
| Itálie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Lotyšsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Lotyšsko | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Litva | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Norsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Polsko | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Polsko | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Polsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Polsko | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | tianeptin | 12,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | tianeptin | 12,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | tianeptin | 12,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | tianeptin | 12,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovinsko | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Slovinsko | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Španělsko | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Švédsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Švédsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Švédsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hydrokortison | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | hydrokortison | 20 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | amlodipin | 10 mg | tableta | 0perorální podání |
| Nizozemsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | torasemid | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | torasemid | 10 mg | tableta | perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Žadatel

Smyšlený název

INN

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Rakousko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Belgie

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Chorvatsko

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Chorvatsko

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Kypr

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Kypr

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Kypr

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

dorzolamid

20 mg/ml

oční kapky, roztok

oční podání

Česká republika

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Estonsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Estonsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Finsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Finsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Francie

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

tianeptin

12,5  mg

obalená tableta

perorální podání

Německo

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azithromycin

250 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

azithromycin

500 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

dorzolamid

20 mg/ml

oční kapky, roztok

oční podání

Německo

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

tianeptin

12,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Německo

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Německo

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Německo

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Německo

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Německo

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Německo

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexamethason

2 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexamethason

4 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

dexamethason

8 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Irsko

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Irsko

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Irsko

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5  mg/325mg Film-Coated Tablets

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Itálie

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Itálie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexamethason

2 mg

šumivá tableta

perorální podání

Itálie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexamethason

4 mg

šumivá tableta

perorální podání

Itálie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

dexamethason

8 mg

šumivá tableta

perorální podání

Itálie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Lotyšsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Lotyšsko

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Litva

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Lucembursko

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Norsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Polsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Polsko

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Polsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Polsko

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

tianeptin

12,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Lupin Europe GmbH

Neluptin

tianeptin

12,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

tianeptin

12,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

tianeptin

12,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovinsko

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Slovinsko

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hydrokortison

10 mg

tableta

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

hydrokortison

20 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

amlodipin

10 mg

tableta

0perorální podání

Nizozemsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

torasemid

5 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

torasemid

10 mg

tableta

perorální podání

Příloha IB: Léčivé přípravky, u kterých se doporučuje pozastavit rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, které nesplňují kritéria pro registraci

| Členský stát EU/EHP | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | INN | Strength | Léková forma | Cesta podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rakousko | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | dextromethorfan | 15 mg/5 ml | perorální roztok v sáčku | perorální podání |
| Belgie | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Belgie | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 3 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Belgie | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 6 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Belgie | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 9 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Belgie | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Belgie | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Belgie | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Belgie | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | zolmitriptan | 5 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Bulharsko | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film – coated tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Bulharsko | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film – coated tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Bulharsko | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Bulharsko | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Chorvatsko | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Kypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | cinakalcet | 30 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | cinakalcet | 60 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | cinakalcet | 90 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Kypr | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | ibuprofen | 400 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | ibuprofen | 400 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Česká republika | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | ibuprofen | 400 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Česká republika | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | paracetamol/ibuprofen | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Česká republika | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazon | 15 mg | tableta | perorální podání |
| Česká republika | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | pioglitazon | 30 mg | tableta | perorální podání |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Mylan AB | | Atorvastatin „Mylan“ | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin „Amarox“ | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidin | 25 mcg | obalená tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen „Strides“ | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen „Bril“ | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Dánsko | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | isosorbid-mononitrát | 30 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Dánsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Finsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Finsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Finsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Finsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Finsko | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Francie | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Francie | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | zolmitriptan | 2,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Francie | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | metformin | 1 000  mg/5 ml | perorální roztok | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | oxybutynin | 2,5  mg | tableta | perorální podání |
| Německo | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | oxybutynin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Německo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Německo | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | zolmitriptan | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Německo | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Německo | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | zolmitriptan | 5 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Řecko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Řecko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 10 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Řecko | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | memantin | 20 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Řecko | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | metformin | 1 000  mg/5 ml | perorální roztok | perorální podání |
| Řecko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 3 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Řecko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 6 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Řecko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 9 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Rosupose | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Lavipharm AE | | Rovastine | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | Nassington LTD | | Zolvara | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | Mesi-2 | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | Metogline | vildagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Nassington LTD | PERIVALE | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptin/metformin | 50 mg/850 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Řecko | | Verisfield AE | Toogluc | sitagliptin/metformin | 50 mg/1 000  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Maďarsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Maďarsko | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Maďarsko | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Island | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoxicilin / kyselina klavulanová | 500 mg/125 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Irsko | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg /20 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Irsko | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Irsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Irsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Itálie | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | amoxicilin / kyselina klavulanová | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prášek pro perorální suspenzi | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 3 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Itálie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 6 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Itálie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | paliperidon | 9 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazon | 15 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | pioglitazon | 30 mg | tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 2,5  mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Itálie | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | zolmitriptan | 5 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Lucembursko | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | dextromethorfan | 15 mg/5 ml | perorální roztok v sáčku | perorální podání |
| Lucembursko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Lucembursko | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Lucembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | rosuvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Lucembursko | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Malta | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | nefopam | 30 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Norsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Norsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol „Orifarm“ | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Norsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Norsko | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | klonidin | 25 mcg | obalená tableta | perorální podání |
| Norsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Norsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Norsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Polsko | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | amoxicilin / kyselina klavulanová | 500 mg/125 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Polsko | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | ibuprofen | 600 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Polsko | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Polsko | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoxicilin / kyselina klavulanová | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | prášek pro perorální suspenzi | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | amoxicilin / kyselina klavulanová | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | prášek pro perorální suspenzi | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | etodolák | 600 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Portugalsko | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | paracetamol/pseudoefedrin | 500 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 15 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 30 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | pioglitazon | 45 mg | tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 5 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 10 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 20 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Portugalsko | Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | rosuvastatin/ezetimib | 40 mg/10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | alfakalcidol | 0,25  mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | alfakalcidol | 0,5  mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Rumunsko | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Rumunsko | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovensko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovensko | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Slovensko | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovinsko | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Slovinsko | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | ibuprofen/paracetamol | 200 mg/500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | dextromethorfan | 15 mg/5 ml | perorální roztok v sáčku | perorální podání |
| Španělsko | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 3 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 6 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Španělsko | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | paliperidon | 9 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Španělsko | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Španělsko | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,25 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 0,5 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | alfakalcidol | 1 mcg | měkká tobolka | perorální podání |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloxacilin | 500 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | flukloxacilin | 750 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Isonova | isosorbid-mononitrát | 30 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Švédsko | Orifarm Generics A/S | | Isonova | isosorbid-mononitrát | 60 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 50 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 300 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Švédsko | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | kvetiapin | 400 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | klobazam | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | klobazam | 20 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | klonazepam | 0,5  mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | klonazepam | 2 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/20 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/40 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | ezetimib/simvastatin | 10 mg/80 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | ibuprofen | 800 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | nortriptylin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | nortriptylin | 25 mg | tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 3 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Nizozemsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 6 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Nizozemsko | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | paliperidon | 9 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Nizozemsko | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Nizozemsko | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Nizozemsko | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Nizozemsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | progesteron | 100 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Nizozemsko | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | progesteron | 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Nizozemsko | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | sertralin | 50 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | sertralin | 100 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Nizozemsko | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | zolmitriptan | 5 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | amlodipin | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | amlodipin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoxicilin | 250 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoxicilin | 500 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | amoxicilin | 250 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | amoxicilin | 500 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | amoxicilin / kyselina klavulanová | 250 mg/62,5  mg | prášek pro perorální suspenzi | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | amoxicilin / kyselina klavulanová | 457 mg/5 ml | prášek pro perorální suspenzi | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | amoxicilin / kyselina klavulanová | 500 mg/125 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | atorvastatin | 80 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | klonidin | 25 mcg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | efavirenz | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | ethambutol | 100 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | ethambutol | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | etodolák | 600 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | flukloxacilin | 250 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | flukloxacilin | 500 mg | tvrdá tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 30 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 40 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | gliklazid | 60 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hydrokortison | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hydrokortison | 20 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | hydrokortison | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | hydrokortison | 20 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 200 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 400 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | ibuprofen | 600 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | ibuprofen/pseudoefedrin | 200 mg/30 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | liothyronin | 5 mcg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | liothyronin | 20 mcg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | memantin | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | memantin | 10 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | memantin | 20 mg | rozpustná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | metformin | 500 mg | perorální roztok | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | metformin | 850 mg | perorální roztok | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution | metformin | 1 000  mg/5 ml | perorální roztok | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2,5  mg Tablets | nebivolol | 2,5  mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | nebivolol | 5 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | nefopam | 30 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | nevirapin | 400 mg | tableta s prodlouženým uvolňováním | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptylin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptylin | 25 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | nortriptylin | 10 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | nortriptylin | 25 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | paracetamol | 500 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | paracetamol/ibuprofen | 500 mg / 200 mg | měkká tobolka | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | pioglitazon | 15 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | pioglitazon | 30 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | pioglitazon | 45 mg | tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 10 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 20 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | rosuvastatin | 40 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | sertralin | 50 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | sertralin | 100 mg | potahovaná tableta | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 2,5  mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | zolmitriptan | 5 mg | tableta dispergovatelná v ústech | perorální podání |
| Spojené království (Severní Irsko) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7,5  mg Tablets | zopiklon | 7,5  mg | tableta | perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

INN

Strength

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rakousko

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

dextromethorfan

15 mg/5 ml

perorální roztok v sáčku

perorální podání

Belgie

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Belgie

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

3 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Belgie

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

6 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Belgie

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

9 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Belgie

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Belgie

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Belgie

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Belgie

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

zolmitriptan

5 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Bulharsko

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film – coated tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Bulharsko

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film – coated tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Bulharsko

STADA Arzneimittel AG

Parabol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Bulharsko

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Chorvatsko

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Kypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

cinakalcet

30 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

cinakalcet

60 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

cinakalcet

90 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Kypr

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

ibuprofen

400 mg

měkká tobolka

perorální podání

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

ibuprofen

400 mg

měkká tobolka

perorální podání

Česká republika

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

ibuprofen

400 mg

měkká tobolka

perorální podání

Česká republika

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

paracetamol/ibuprofen

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Česká republika

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazon

15 mg

tableta

perorální podání

Česká republika

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

pioglitazon

30 mg

tableta

perorální podání

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Mylan AB

Atorvastatin „Mylan“

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin „Amarox“

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidin

25 mcg

obalená tableta

perorální podání

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen „Strides“

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen „Bril“

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Dánsko

Orifarm Generics A/S

Farmidur

isosorbid-mononitrát

30 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Dánsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Finsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Finsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Finsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Finsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Finsko

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Francie

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Francie

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

zolmitriptan

2,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Francie

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

tableta

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

tableta

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

tableta

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

tableta

perorální podání

Německo

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

metformin

1 000  mg/5 ml

perorální roztok

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

oxybutynin

2,5  mg

tableta

perorální podání

Německo

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

oxybutynin

5 mg

tableta

perorální podání

Německo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Německo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

2,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

zolmitriptan

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Německo

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Německo

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

zolmitriptan

5 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Řecko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Řecko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

10 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Řecko

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

memantin

20 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Řecko

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

metformin

1 000  mg/5 ml

perorální roztok

perorální podání

Řecko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

3 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Řecko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

6 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Řecko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

paliperidon

9 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Rosupose

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Lavipharm AE

Rovastine

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Rafarm A.E.B.E

Zircos

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Zolvara

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Mesi-2

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Metogline

vildagliptin/metformin

50 mg/850 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

Metogline

vildagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Nassington LTD

PERIVALE

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptin/metformin

50 mg/850 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Řecko

Verisfield AE

Toogluc

sitagliptin/metformin

50 mg/1 000  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Maďarsko

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Maďarsko

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Island

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoxicilin / kyselina klavulanová

500 mg/125 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Irsko

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg /20 mg

měkká tobolka

perorální podání

Irsko

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Irsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Irsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Itálie

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

amoxicilin / kyselina klavulanová

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prášek pro perorální suspenzi

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

3 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Itálie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

6 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Itálie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

paliperidon

9 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazon

15 mg

tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

pioglitazon

30 mg

tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

2,5  mg

potahovaná tableta

perorální podání

Itálie

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

zolmitriptan

5 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lucembursko

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

dextromethorfan

15 mg/5 ml

perorální roztok v sáčku

perorální podání

Lucembursko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Lucembursko

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Lucembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lucembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lucembursko

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

rosuvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Lucembursko

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Malta

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

nefopam

30 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Norsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Norsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol „Orifarm“

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Norsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Norsko

2care4 Generics Aps

Carexarit

klonidin

25 mcg

obalená tableta

perorální podání

Norsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Norsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Norsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Polsko

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

amoxicilin / kyselina klavulanová

500 mg/125 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Polsko

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

ibuprofen

600 mg

měkká tobolka

perorální podání

Polsko

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Polsko

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoxicilin / kyselina klavulanová

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

prášek pro perorální suspenzi

perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

amoxicilin / kyselina klavulanová

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

prášek pro perorální suspenzi

perorální podání

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

etodolák

600 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Portugalsko

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Portugalsko

Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

paracetamol/pseudoefedrin

500 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

15 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

30 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

pioglitazon

45 mg

tableta

perorální podání

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

5 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

10 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

20 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Portugalsko

Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

rosuvastatin/ezetimib

40 mg/10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

alfakalcidol

0,25  mg

měkká tobolka

perorální podání

Rumunsko

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

alfakalcidol

0,5  mg

měkká tobolka

perorální podání

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Rumunsko

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Rumunsko

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Slovensko

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovensko

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Slovensko

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovinsko

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Slovinsko

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

ibuprofen/paracetamol

200 mg/500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

dextromethorfan

15 mg/5 ml

perorální roztok v sáčku

perorální podání

Španělsko

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

3 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

6 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Španělsko

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

paliperidon

9 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Španělsko

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Španělsko

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,25 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

0,5 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

alfakalcidol

1 mcg

měkká tobolka

perorální podání

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloxacilin

500 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

flukloxacilin

750 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Isonova

isosorbid-mononitrát

30 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Švédsko

Orifarm Generics A/S

Isonova

isosorbid-mononitrát

60 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

50 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

300 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Švédsko

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

kvetiapin

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

klobazam

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

klobazam

20 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

klonazepam

0,5  mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

klonazepam

2 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/20 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/40 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

ezetimib/simvastatin

10 mg/80 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

ibuprofen

800 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

nortriptylin

10 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

nortriptylin

25 mg

tableta

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

3 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

6 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Nizozemsko

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

paliperidon

9 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Nizozemsko

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Nizozemsko

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Nizozemsko

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Nizozemsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

progesteron

100 mg

měkká tobolka

perorální podání

Nizozemsko

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

progesteron

200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Nizozemsko

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

sertralin

50 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

sertralin

100 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Nizozemsko

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

zolmitriptan

5 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

amlodipin

5 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

amlodipin

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoxicilin

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoxicilin

500 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

amoxicilin

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

amoxicilin

500 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

amoxicilin / kyselina klavulanová

250 mg/62,5  mg

prášek pro perorální suspenzi

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

amoxicilin / kyselina klavulanová

457 mg/5 ml

prášek pro perorální suspenzi

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

amoxicilin / kyselina klavulanová

500 mg/125 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

atorvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

atorvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

atorvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

atorvastatin

80 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

klonidin

25 mcg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

efavirenz

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

ethambutol

100 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

ethambutol

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

etodolák

600 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

flukloxacilin

250 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

flukloxacilin

500 mg

tvrdá tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

30 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

40 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

gliklazid

60 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hydrokortison

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hydrokortison

20 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

hydrokortison

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

hydrokortison

20 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

ibuprofen

200 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

ibuprofen

400 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

ibuprofen

600 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

ibuprofen/pseudoefedrin

200 mg/30 mg

měkká tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

liothyronin

5 mcg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

liothyronin

20 mcg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

memantin

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

memantin

10 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

memantin

20 mg

rozpustná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

metformin

500 mg

perorální roztok

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

metformin

850 mg

perorální roztok

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000  mg/5ml Oral Solution

metformin

1 000  mg/5 ml

perorální roztok

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2,5  mg Tablets

nebivolol

2,5  mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

nebivolol

5 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

nefopam

30 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

nevirapin

400 mg

tableta s prodlouženým uvolňováním

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptylin

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptylin

25 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

nortriptylin

10 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

nortriptylin

25 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

paracetamol

500 mg

měkká tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

paracetamol/ibuprofen

500 mg / 200 mg

měkká tobolka

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

pioglitazon

15 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

pioglitazon

30 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

pioglitazon

45 mg

tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

10 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

20 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

rosuvastatin

40 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

sertralin

50 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

sertralin

100 mg

potahovaná tableta

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Zolmitriptan 2,5  mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

2,5  mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

zolmitriptan

5 mg

tableta dispergovatelná v ústech

perorální podání

Spojené království (Severní Irsko)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7,5  mg Tablets

zopiklon

7,5  mg

tableta

perorální podání

---