# Journal officiel C 496/29 d

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 496 |
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| Édition de langue française | Communications et informations | 65e année29 décembre 2022 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 496

Édition de langue française

Communications et informations

65e année29 décembre 2022

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| Sommaire | page |
| --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2022/C 496/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2022/C 496/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE, à l’article 38 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil] | 12 |

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2022/C 496/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]

er

[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2022/C 496/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE, à l’article 38 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]

er

[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE, à l’article 38 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil]

12

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 29.12.2022 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 496/1 |
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29.12.2022

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 496/1

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Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022

[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (2)]

(2022/C 496/01)

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Melatonin Neurim | Mélatonine | RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL |
| 4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

7.11.2022

Melatonin Neurim

Mélatonine

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

EU/1/22/1694

Comprimé à libération prolongée

N05CH01

8.11.2022

9.11.2022

LIVTENCITY

maribavir

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| 50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

50-58 Baggot Street Lower, Block 3 Miesian Plaza, Dublin 2, Co Dublin, D02 Y754, Ireland

EU/1/22/1672

Comprimé pelliculé

J05AX10

10.11.2022

9.11.2022

Pyrukynd

mitapivat

| Agios Netherlands B.V. |
| --- |
| Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland |

Agios Netherlands B.V.

Zuidplein 36, Regus Amsterdam WTC, 1077XV Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1662

Comprimé pelliculé

B06AX04

10.11.2022

9.11.2022

Rubraca

Rucaparib

| Clovis Oncology Ireland Limited |
| --- |
| 1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland. |

Clovis Oncology Ireland Limited

1st Floor, Building Two, The Green, Dublin Airport Central, Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 E2H3, Ireland.

EU/1/17/1250

Comprimé pelliculé

L01XK03

10.11.2022

9.11.2022

Sorafenib Accord

sorafénib

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1696

Comprimé pelliculé

L01EX02

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Accord

tériflunomide

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1693

Comprimé pelliculé

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Teriflunomide Mylan

tériflunomide

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/22/1698

Comprimé pelliculé

L04AA31

10.11.2022

9.11.2022

Ximluci

ranibizumab

| STADA Arzneimittel AG |
| --- |
| Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/22/1691

Solution injectable

S01LA04

11.11.2022

15.11.2022

Enjaymo

sutimlimab

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/22/1687

Solution pour perfusion

L04AA55

23.11.2022

18.11.2022

Teriparatide SUN

tériparatide

| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| --- |
| Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland |

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/22/1697

Solution injectable

H05AA02

22.11.2022

28.11.2022

Caprelsa

Vandétanib

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

Comprimé pelliculé

L01EX04

30.11.2022

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7.11.2022 | Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka | KRKA d d., Novo mesto |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

7.11.2022

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1263

9.11.2022

7.11.2022

EXPAREL liposomal

| Pacira Ireland Ltd |
| --- |
| Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland |

Pacira Ireland Ltd

Unit 13, Classon House, Dundrum Business Park, Dundrum, Dublin 14, D14W9Y3, Ireland

EU/1/20/1489

9.11.2022

9.11.2022

Aclasta

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/05/308

11.11.2022

9.11.2022

Adempas

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/907

10.11.2022

9.11.2022

ADYNOVI

| Baxalta Innovations GmbH |
| --- |
| Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |

Baxalta Innovations GmbH

Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich

EU/1/17/1247

10.11.2022

9.11.2022

Alkindi

| Diurnal Europe B.V. |
| --- |
| Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland |

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/17/1260

10.11.2022

9.11.2022

Darunavir Krka

| KRKA d d., Novo mesto |
| --- |
| Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |

KRKA d d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1249

15.11.2022

9.11.2022

Dexmedetomidine Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/19/1418

10.11.2022

9.11.2022

Elaprase

| Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
| --- |
| Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza, 50 — 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/06/365

10.11.2022

9.11.2022

Eylea

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

10.11.2022

9.11.2022

GHRYVELIN

| Consilient Health Ltd |
| --- |
| 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland |

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1337

16.11.2022

9.11.2022

Hycamtin

| Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| --- |
| Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija |

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenija

EU/1/96/027

11.11.2022

9.11.2022

Incruse Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/922

10.11.2022

9.11.2022

Isturisa

| Recordati Rare Diseases |
| --- |
| Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/19/1407

10.11.2022

9.11.2022

Kentera

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/03/270

14.11.2022

9.11.2022

Laventair Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/899

10.11.2022

9.11.2022

Lucentis

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/06/374

11.11.2022

9.11.2022

Memantine ratiopharm

| ratiopharm GmbH |
| --- |
| Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland |

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

11.11.2022

9.11.2022

Rilutek

| Sanofi Mature IP |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008, Paris, France |

Sanofi Mature IP

54 rue La Boétie, 75008, Paris, France

EU/1/96/010

14.11.2022

9.11.2022

Rolufta Ellipta

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/17/1174

14.11.2022

9.11.2022

Segluromet

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1265

11.11.2022

9.11.2022

Stelara

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/08/494

10.11.2022

9.11.2022

Stocrin

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/99/111

11.11.2022

9.11.2022

Talzenna

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/19/1377

10.11.2022

9.11.2022

Torisel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/07/424

10.11.2022

9.11.2022

Vargatef

| Boehringer Ingelheim International GmbH |
| --- |
| Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

10.11.2022

9.11.2022

Vyndaqel

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/11/717

10.11.2022

10.11.2022

Comirnaty

| BioNTech Manufacturing GmbH |
| --- |
| An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland |

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

11.11.2022

10.11.2022

Spikevax

| MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. |
| --- |
| Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España |

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

11.11.2022

11.11.2022

JCOVDEN

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/20/1525

14.11.2022

15.11.2022

Brukinsa

| BeiGene Ireland Limited |
| --- |
| 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland |

BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Co. Dublin, Ireland

EU/1/21/1576

16.11.2022

15.11.2022

Caprelsa

| Genzyme Europe B.V. |
| --- |
| Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |

Genzyme Europe B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/11/749

18.11.2022

15.11.2022

IMBRUVICA

| Janssen-Cilag International NV |
| --- |
| Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/945

16.11.2022

15.11.2022

Lamivudine Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

21.11.2022

15.11.2022

Mylotarg

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/18/1277

16.11.2022

15.11.2022

Riluzole Zentiva

| Zentiva k.s. |
| --- |
| U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |

Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/12/768

18.11.2022

15.11.2022

Steglatro

| Merck Sharp & Dohme B.V. |
| --- |
| Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/18/1267

17.11.2022

15.11.2022

Tecartus

| Kite Pharma EU B.V. |
| --- |
| Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland

EU/1/20/1492

22.11.2022

15.11.2022

Xevudy

| GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| --- |
| Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/21/1562

16.11.2022

18.11.2022

Anoro Ellipta

| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| --- |
| 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/14/898

22.11.2022

18.11.2022

Aripiprazole Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/15/1045

22.11.2022

18.11.2022

Byfavo

| PAION Deutschland GmbH |
| --- |
| Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland |

PAION Deutschland GmbH

Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland

EU/1/20/1505

22.11.2022

18.11.2022

Chlorure de méthylthioninium Proveblue

| Provepharm S.A.S. |
| --- |
| 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France |

Provepharm S.A.S.

22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

23.11.2022

18.11.2022

Fasturtec

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/00/170

22.11.2022

18.11.2022

Kevzara

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/17/1196

22.11.2022

18.11.2022

Latuda

| Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A. |
| --- |
| Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia |

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

EU/1/14/913

22.11.2022

18.11.2022

LIBTAYO

| Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) |
| --- |
| One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland |

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

One Warrington Place, Dublin 2, D02 HH27 Ireland

EU/1/19/1376

21.11.2022

18.11.2022

Lyumjev

| Eli Lilly Nederland B.V. |
| --- |
| Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland |

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1422

22.11.2022

18.11.2022

Matever

| Pharmathen S.A. |
| --- |
| 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

22.11.2022

18.11.2022

Vaborem

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/18/1334

23.11.2022

18.11.2022

Yselty

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/21/1606

23.11.2022

18.11.2022

Zeposia

| Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| --- |
| Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/20/1442

21.11.2022

21.11.2022

Aldara

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/98/080

22.11.2022

21.11.2022

Anagrélide Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/17/1256

22.11.2022

21.11.2022

AUBAGIO

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/13/838

22.11.2022

21.11.2022

Biktarvy

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/18/1289

22.11.2022

21.11.2022

Eucreas

| Novartis Europharm Limited |
| --- |
| Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/07/425

22.11.2022

21.11.2022

Imatinib Teva

| Teva B.V. |
| --- |
| Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/808

22.11.2022

21.11.2022

Jylamvo

| Therakind (Europe) Limited |
| --- |
| Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland |

Therakind (Europe) Limited

Paramount Court, Corrig Road, Sandyford Business Park, Dublin 18, D18 R9C7, Ireland

EU/1/17/1172

24.11.2022

21.11.2022

Lumykras

| Amgen Europe B.V. |
| --- |
| Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/21/1603

23.11.2022

21.11.2022

Multaq

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/09/591

22.11.2022

21.11.2022

Obiltoxaximab SFL

| SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH |
| --- |
| Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland |

SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Deutschland

EU/1/20/1485

28.11.2022

21.11.2022

Qtern

| AstraZeneca AB |
| --- |
| 151 85 Södertälje, Sverige |

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1108

22.11.2022

21.11.2022

Skyrizi

| AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| --- |
| Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361

22.11.2022

21.11.2022

Tasmar

| Viatris Healthcare Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/97/044

22.11.2022

21.11.2022

Veklury

| Gilead Sciences Ireland UC |
| --- |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/20/1459

21.11.2022

21.11.2022

Voncento

| CSL Behring GmbH |
| --- |
| Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland

EU/1/13/857

22.11.2022

21.11.2022

ZALTRAP

| Sanofi Winthrop Industrie |
| --- |
| 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France |

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France

EU/1/12/814

22.11.2022

25.11.2022

COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

| Valneva Austria GmbH |
| --- |
| Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich |

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/21/1624

25.11.2022

28.11.2022

Adenuric

| Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| --- |
| 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg

EU/1/08/447

29.11.2022

28.11.2022

Beromun

| BELPHARMA s.a. |
| --- |
| 2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg |

BELPHARMA s.a.

2, Rue Albert 1er, L-1117, Luxembourg, Luxembourg

EU/1/99/097

29.11.2022

28.11.2022

Deferasirox Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/19/1386

29.11.2022

28.11.2022

Dengvaxia

| Sanofi Pasteur |
| --- |
| 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France |

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

29.11.2022

28.11.2022

Dimethyl fumarate Polpharma

| Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| --- |
| ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

EU/1/22/1635

2.12.2022

28.11.2022

Docetaxel Accord

| Accord Healthcare S.L.U. |
| --- |
| World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/12/769

30.11.2022

28.11.2022

IKERVIS

| Santen Oy |
| --- |
| Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |

Santen Oy

Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi

EU/1/15/990

30.11.2022

28.11.2022

Kivexa

| ViiV Healthcare BV |
| --- |
| Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/04/298

30.11.2022

28.11.2022

Mircera

| Roche Registration GmbH |
| --- |
| Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/07/400

30.11.2022

28.11.2022

Nityr

| Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd |
| --- |
| 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland |

Cycle Pharmaceuticals (Europe) Ltd

70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/18/1290

29.11.2022

28.11.2022

Nordimet

| Nordic Group B.V. |
| --- |
| Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland |

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/16/1124

29.11.2022

28.11.2022

Olanzapine Mylan

| Mylan Pharmaceuticals Limited |
| --- |
| Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/08/475

29.11.2022

28.11.2022

Onpattro

| Alnylam Netherlands B.V. |
| --- |
| Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |

Alnylam Netherlands B.V.

Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

EU/1/18/1320

2.12.2022

28.11.2022

Paxlovid

| Pfizer Europe MA EEIG |
| --- |
| Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/22/1625

28.11.2022

28.11.2022

Pegasys

| zr pharma& GmbH |
| --- |
| Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich |

zr pharma& GmbH

Hietzinger Hauptstrasse 37, 1130 Wien, Österreich

EU/1/02/221

29.11.2022

28.11.2022

Potactasol

| Actavis Group PTC ehf. |
| --- |
| Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland |

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/10/660

29.11.2022

28.11.2022

Praluent

| Sanofi-Aventis groupe |
| --- |
| 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/15/1031

29.11.2022

28.11.2022

Sixmo

| L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A |
| --- |
| Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia |

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A

Strada Statale 67, 50018 Scandicci (Firenze), Italia

EU/1/19/1369

29.11.2022

28.11.2022

Stivarga

| Bayer AG |
| --- |
| D-51368 Leverkusen, Deutschland |

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/858

29.11.2022

28.11.2022

Taltz

| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited |
| --- |
| Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland

EU/1/15/1085

2.12.2022

28.11.2022

Zessly

| Sandoz GmbH |
| --- |
| Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/18/1280

29.11.2022

28.11.2022

Zoely

| Theramex Ireland Limited |
| --- |
| 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/11/690

6.12.2022

—   Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.11.2022 | Hepsera | Gilead Sciences Ireland UC |
| Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

18.11.2022

Hepsera

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland

EU/1/03/251

22.11.2022

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.11.2022 | Mometamax Ultra | gentamicine, posaconazole, furoate de mométasone | Intervet International B.V. |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

22.11.2022

Mometamax Ultra

gentamicine, posaconazole, furoate de mométasone

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/22/289

Suspension auriculaire

Pending

24.11.2022

30.11.2022

DogStem

Cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin

| EquiCord S.L. |
| --- |
| 103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España |

EquiCord S.L.

103-D Loeches, Polígono Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España

EU/2/22/285

Suspension pour injection

QM09AX90

1.12.2022

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil; L’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | BROADLINE | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

9.11.2022

BROADLINE

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/157

11.11.2022

9.11.2022

Purevax RCPCh FeLV

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/04/047

10.11.2022

9.11.2022

Zuprevo

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

10.11.2022

11.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

15.11.2022

11.11.2022

Librela

| Zoetis Belgium SA |
| --- |
| Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261

14.11.2022

11.11.2022

Rheumocam

| Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
| --- |
| Loughrea, Co. Galway, Ireland |

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/07/078

15.11.2022

11.11.2022

Simparica

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/15/191

15.11.2022

18.11.2022

Bravecto Plus

| Intervet International B.V. |
| --- |
| Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/18/224

21.11.2022

18.11.2022

CircoMax Myco

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

22.11.2022

18.11.2022

MiPet Easecto

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/220

21.11.2022

30.11.2022

Arti-Cell Forte

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/18/228

1.12.2022

30.11.2022

CircoMax

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281

1.12.2022

30.11.2022

Meloxoral

| Dechra Regulatory B.V. |
| --- |
| Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland |

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland

EU/2/10/111

1.12.2022

30.11.2022

ProZinc

| Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
| --- |
| 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/13/152

8.12.2022

30.11.2022

Simparica Trio

| Zoetis Belgium S.A. |
| --- |
| rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |

Zoetis Belgium S.A.

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/19/243

2.12.2022

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| Domenico Scarlattilaan 6 |
| 1083 HS Amsterdam |
| NETHERLANDS |

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 4 du 7.1.2019, p. 43.

---

| 29.12.2022 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 496/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.12.2022

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 496/12

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er novembre 2022 au 30 novembre 2022

[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1), à l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2) ou à l’article 5 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (3)]

(2022/C 496/02)

| — | Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.11.2022 | Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens | Toltrazuril | Voir annexe I | Voir annexe I | 10.11.2022 |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Voir annexe II | Voir annexe II | 28.11.2022 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

9.11.2022

Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens

Toltrazuril

Voir annexe I

Voir annexe I

10.11.2022

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Voir annexe II

Voir annexe II

28.11.2022

—   Suspension d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.11.2022 | Synchron Research Services | Synchron Research Services | Voir annexe II | Voir annexe II | 28.11.2022 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

28.11.2022

Synchron Research Services

Synchron Research Services

Voir annexe II

Voir annexe II

28.11.2022

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

(3)  JO L 4 du 7.1.2019, p. 43.

---

ANNEXE I

Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d’administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres

| État membre UE/EEE | Titulaires des autorisations de mise sur le marché | Nom | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Espèces animales | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Autriche | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Belgique | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25mg/ml,
  solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen
  toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Belgique | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Belgique | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Belgique | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Pharma Vet Ltd
  Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,
  Bulgaria | Фармакокс разтвор
  Pharmacox liquid | Toltrazuril | 2,5 g/ 100 ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Interchemie Werken De
  Adelaar BV
  Metaalweg 8,
  5804 CG Venray,
  The Netherlands | Intracox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Севазурил/Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, parents en période de croissance de poulets, vifs, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Bulgarie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Croatie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Chypre | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % w/v
  Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, dindes | Voie orale |
| République tchèque | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair), dindes | Voie orale |
| Danemark | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Estonie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Estonie | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | Intracox Oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Estonie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| France | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| France | Virbac
  1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,
  France | Toltracox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| France | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| France | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| France | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| France | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes, pigeons | Voie orale |
| France | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Allemagne | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Allemagne | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Allemagne | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Allemagne | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Allemagne | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Allemagne | Bremer Pharma GmbH,
  Werkstr. 42,
  D-34414 Warburg, Scherfede,
  Germany | Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Allemagne | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Grèce | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, dindes | Voie orale |
| Grèce | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Grèce | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Grèce | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Hongrie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Hongrie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Hongrie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Hongrie | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Irlande | Elanco GmbH
  Heinz-Lohmann-Straße 4
  27472 Cuxhaven
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Irlande | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Irlande | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Italie | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Italie | Elanco Italia S.p.A
  Via dei Colatori, 12
  50019 Sesto Fiorentino (FI)
  Italy | Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, dindes | Voie orale |
| Italie | Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italy | Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere. | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, dindes | Voie orale |
| Italie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Italie | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Italie | Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
  Viale Corassori, 62
  41100 Modena
  Italy | Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, dindes | Voie orale |
| Italie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Lettonie | Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
  Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013
  Estonia | LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Lettonie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Lettonie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Lituanie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Lituanie | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Lituanie | UAB Interchemie werken De Adelaar LT,
  Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.
  Lithuania | Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets (poulets de chair), dindes | Voie orale |
| Luxembourg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Luxembourg | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %
  25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Luxembourg | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Luxembourg | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Malte | Kepro B.V.
  Maagdenburgstraat 17,
  7421 ZA Deventer
  The Netherlands | Kepcox 2,5  % | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pays-Bas | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pays-Bas | Avimedical B.V.
  Abbinkdijk 1,
  7255 LX Hengelo Gld
  The Netherlands | Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes, pigeons | Voie orale |
| Pays-Bas | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pays-Bas | Pantex Holland B.V.
  Smaragdweg 15
  5525 LA Hapert
  The Netherlands | Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pays-Bas | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Pologne | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków) | Toltrazuril | 2,5 g/ 100 ml | Solution orale | Poulets (poulettes), dindes | Voie orale |
| Pologne | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Pologne | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril CT | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pologne | Biofaktor Sp. z o. o.
  Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,
  Poland | Endocox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Pologne | Lovapharm Consulting B.V.
  Rijsven 3
  5645 KH Eindhoven
  The Netherlands | Lovacox oral | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pologne | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pologne | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Pologne | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Portugal | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Portugal | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Portugal | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| Portugal | Calier Portugal, S.A.
  Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra
  Portugal | Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Roumanie | Ceva Santé Animale
  10, Av. de La Ballastière
  33500 Libourne
  France | Cevazuril | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets de chair, substituts, poulettes, dindes | Voie orale |
| Roumanie | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24
  4941 VX Raamsdonksveer
  The Netherlands | Dozuril 25 mg/ml | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| Roumanie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| République slovaque | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Slovénie | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution orale | Poulets, dindes | Voie orale |
| Espagne | Bayer Animal Health
  51368 Leverkusen,
  Germany | Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulets de chair, poussin de remplacement), dindes | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Espagne | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Calier, S.A.
  Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
  Spain | Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets (poulettes, reproducteurs) | Voie orale |
| RU (Irlande du Nord) (1) | Elanco Europe Ltd,
  Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,
  RG 27 9XA,
  United Kingdom | Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| RU (Irlande du Nord) (1) | Laboratorios Karizoo, S.A.
  Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,
  08140 Barcelona
  Spain | Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |
| RU (Irlande du Nord) (1) | VetPharma Animal Health S.L.
  Les Corts 23,
  08028 Barcelona,
  Spain | Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys | Toltrazuril | 25 mg/ml | Solution pour administration dans l'eau de boisson | Poulets, dindes | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaires des autorisations de mise sur le marché

Nom

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Espèces animales

Voie d’administration

Autriche

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Autriche

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Belgique

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25mg/ml,

solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Belgique

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Belgique

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Belgique

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Pharma Vet Ltd

Shumen, ul. «Otec Paisij» No 40,

Bulgaria

Фармакокс разтвор

Pharmacox liquid

Toltrazuril

2,5 g/ 100 ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Interchemie Werken De

Adelaar BV

Metaalweg 8,

5804 CG Venray,

The Netherlands

Intracox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Кепкокс 2,5  % орал /Kepcox 2,5  % oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Севазурил/Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, parents en période de croissance de poulets, vifs, dindes

Voie orale

Bulgarie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Байкокс 2,5  % разтвор/Baycox 2,5  % solution

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Bulgarie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Croatie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Chypre

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % w/v

Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, dindes

Voie orale

République tchèque

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorální roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair), dindes

Voie orale

Danemark

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Estonie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Estonie

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

Intracox Oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Estonie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

France

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs)

Voie orale

France

Virbac

1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros,

France

Toltracox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs)

Voie orale

France

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

France

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

France

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

France

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes, pigeons

Voie orale

France

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Allemagne

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Allemagne

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Allemagne

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Allemagne

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Allemagne

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Allemagne

Bremer Pharma GmbH,

Werkstr. 42,

D-34414 Warburg, Scherfede,

Germany

Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Allemagne

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Grèce

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, dindes

Voie orale

Grèce

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Grèce

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Grèce

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Hongrie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Hongrie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Hongrie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Hongrie

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Irlande

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

27472 Cuxhaven

Germany

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Irlande

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Irlande

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Italie

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Italie

Elanco Italia S.p.A

Via dei Colatori, 12

50019 Sesto Fiorentino (FI)

Italy

Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, dindes

Voie orale

Italie

Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italy

Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, dindes

Voie orale

Italie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Italie

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Italie

Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.

Viale Corassori, 62

41100 Modena

Italy

Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, dindes

Voie orale

Italie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Lettonie

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013

Estonia

LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Lettonie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Lettonie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Lituanie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Lituanie

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Lituanie

UAB Interchemie werken De Adelaar LT,

Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr.

Lithuania

Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets (poulets de chair), dindes

Voie orale

Luxembourg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Luxembourg

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %

25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Luxembourg

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Luxembourg

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Malte

Kepro B.V.

Maagdenburgstraat 17,

7421 ZA Deventer

The Netherlands

Kepcox 2,5  %

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pays-Bas

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pays-Bas

Avimedical B.V.

Abbinkdijk 1,

7255 LX Hengelo Gld

The Netherlands

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes, pigeons

Voie orale

Pays-Bas

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pays-Bas

Pantex Holland B.V.

Smaragdweg 15

5525 LA Hapert

The Netherlands

Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pays-Bas

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Pologne

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  %, (2,5  g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)

Toltrazuril

2,5 g/ 100 ml

Solution orale

Poulets (poulettes), dindes

Voie orale

Pologne

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Pologne

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril CT

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pologne

Biofaktor Sp. z o. o.

Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice,

Poland

Endocox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Pologne

Lovapharm Consulting B.V.

Rijsven 3

5645 KH Eindhoven

The Netherlands

Lovacox oral

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pologne

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pologne

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Pologne

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Portugal

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Portugal

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Portugal

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

Portugal

Calier Portugal, S.A.

Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 — 335 Sintra

Portugal

Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Roumanie

Ceva Santé Animale

10, Av. de La Ballastière

33500 Libourne

France

Cevazuril

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets de chair, substituts, poulettes, dindes

Voie orale

Roumanie

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

The Netherlands

Dozuril 25 mg/ml

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

Roumanie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

République slovaque

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 2,5  % (w/v) perorálny roztok

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Slovénie

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution orale

Poulets, dindes

Voie orale

Espagne

Bayer Animal Health

51368 Leverkusen,

Germany

Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulets de chair, poussin de remplacement), dindes

Voie orale

Espagne

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Espagne

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs), dindes

Voie orale

Espagne

Laboratorios Calier, S.A.

Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)

Spain

Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets (poulettes, reproducteurs)

Voie orale

RU (Irlande du Nord) (1)

Elanco Europe Ltd,

Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook,

RG 27 9XA,

United Kingdom

Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

RU (Irlande du Nord) (1)

Laboratorios Karizoo, S.A.

Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui,

08140 Barcelona

Spain

Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

RU (Irlande du Nord) (1)

VetPharma Animal Health S.L.

Les Corts 23,

08028 Barcelona,

Spain

Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys

Toltrazuril

25 mg/ml

Solution pour administration dans l'eau de boisson

Poulets, dindes

Voie orale

---

(1)  En ce qui concerne le Royaume-Uni, à compter du 1er janvier 2021, le droit de l’UE s’applique uniquement au territoire de l’Irlande du Nord (IN) dans la mesure prévue par le protocole sur l’Irlande/IN.

---

ANNEXE II

Liste des médicaments autorisés au niveau national et demandes d’autorisation de mise sur le marché

Annexe IA. Médicaments pour lesquels le maintien des autorisations de mise sur le marché est recommandé et demandes d’autorisation de mise sur le marché pour lesquelles la bioéquivalence avec le médicament de référence dans l’UE a été établie ou peut continuer à être évaluée par les autorités nationales compétentes pertinentes

| État membre UE/EEE | Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché | partie requérante | Nom de fantaisie | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Autriche | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Belgique | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 5 mg tablets | Torasémide | 5 mg | comprimé | Voie orale |
| Croatie | Pliva Hrvatska d.o.o. | | Diuver 10 mg tablets | Torasémide | 10 mg | comprimé | Voie orale |
| Chypre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 5mg | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Chypre | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipin Accord tablet 10mg | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Chypre | Delorbis Pharmaceutica LS LTD | | Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml | Dorzolamide | 20 mg/ml | Collyre en solution | Voie oculaire |
| République tchèque | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| République tchèque | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | TRAMYLPA | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Danemark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Danemark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Danemark | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Estonie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Finlande | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Finlande | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé | Tianeptine | 12,5  mg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azithromycine | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Azithromycin Heumann | Azithromycine | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | | Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen | Dorzolamide | 20 mg/ml | Collyre en solution | Voie oculaire |
| Allemagne | | Hormosan Pharma | Tianesan 12,5  mg Filmtabletten | Tianeptine | 12,5  mg | comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 5 mg Tabletten | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Aliud Pharma GmbH | | Torasemid AL 10 mg Tabletten | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH | | Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 5 mg Tabletten | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | STADAPHARM GmbH | | Torasemid STADA 10 mg Tabletten | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 5 mg Tabletten | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Abz-Pharma Gmbh | | Torasemid AbZ 10 mg Tabletten | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | STADAPHARM | | Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexaméthasone | 2 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexaméthasone | 4 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Rexazon | Dexaméthasone | 8 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Irlande | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 5mg tablets | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Irlande | Accord Healthcare Ireland Ltd | | Amlodipine 10mg tablets | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Irlande | Clonmel Healthcare Ltd, | | Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Italie | Accord Healthcare S.L.U | | Amlodipina Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Italie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexaméthasone | 2 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Italie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexaméthasone | 4 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Italie | Epionpharma S.r.l. | | Varcodes | Dexaméthasone | 8 mg | Comprimé effervescent | Voie orale |
| Italie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ézétimibe | 5 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Aurora Biofarma Srl. | | AUROZEB | Rosuvastatine/ézétimibe | 40 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Teva Italia S.r.l. | | Torasemide Teva Italia 10 mg compresse | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Lettonie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletes | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Lettonie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletes | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Lituanie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 5 mg tabletės | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Lituanie | Teva Pharma B.V. | | Torasemide Teva 10 mg tabletės | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Luxembourg | Eurogenerics N.V./S.A. | | Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Norvège | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. | | Almiden | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | | Diuver | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tianeptina Mylan | Tianeptine | 12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Lupin Europe GmbH | | Neluptin | Tianeptine | 12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Tramadol + Paracetamol Mylan | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Antibiotice S.A | | NOBIXAL 12,5  mg | Tianeptine | 12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Mylan Ireland Limited | | Tianeptin Mylan 12,5  mg | Tianeptine | 12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Mylan Ireland Limited | | Tramylpa 37,5  mg/325 mg | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Slovénie | Pliva Ljubljana d.o.o. | | Diuver | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | Accord Healthcare S.L.U | | AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Alter, S.A. | ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ézétimibe | 40 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Alter, S.A. | ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 5 mg | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorio STADA, S.L. | | Torasemida STADA 10 mg | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorio Stada, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Alter, S.A. | | TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipin Jubilant | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipin Accord | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrocortisone | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Hydrokortison Orifarm | Hydrocortisone | 20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Jubilant Pharmaceuticals N.V. | | Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Accord Healthcare B.V. | | Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ézétimibe | 5 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Aurora Biofarma Srl. | | Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten | Rosuvastatine/ézétimibe | 40 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Teva UK Limited | | Torasemide 5 mg Tablets | Torasémide | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Teva UK Limited | | Torasemide 10 mg Tablets | Torasémide | 10 mg | Comprimé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

partie requérante

Nom de fantaisie

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Autriche

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 5 mg tablets

Torasémide

5 mg

comprimé

Voie orale

Croatie

Pliva Hrvatska d.o.o.

Diuver 10 mg tablets

Torasémide

10 mg

comprimé

Voie orale

Chypre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 5mg

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipin Accord tablet 10mg

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Delorbis Pharmaceutica LS LTD

Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml

Dorzolamide

20 mg/ml

Collyre en solution

Voie oculaire

République tchèque

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

TRAMYLPA

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

France

Mylan SAS

TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5  mg, comprimé enrobé

Tianeptine

12,5  mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azithromycine

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Azithromycin Heumann

Azithromycine

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Dorzolamide

20 mg/ml

Collyre en solution

Voie oculaire

Allemagne

Hormosan Pharma

Tianesan 12,5  mg Filmtabletten

Tianeptine

12,5  mg

comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 5 mg Tabletten

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Aliud Pharma GmbH

Torasemid AL 10 mg Tabletten

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 5 mg Tabletten

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM GmbH

Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 5 mg Tabletten

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Abz-Pharma Gmbh

Torasemid AbZ 10 mg Tabletten

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

STADAPHARM

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5  mg/325 mg Filmtabletten

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexaméthasone

2 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexaméthasone

4 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Rexazon

Dexaméthasone

8 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Irlande

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 5mg tablets

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

Accord Healthcare Ireland Ltd

Amlodipine 10mg tablets

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Irlande

Clonmel Healthcare Ltd,

Xymel Comp 37,5 mg/325mg Film-Coated Tablets

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Accord Healthcare S.L.U

Amlodipina Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexaméthasone

2 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Italie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexaméthasone

4 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Italie

Epionpharma S.r.l.

Varcodes

Dexaméthasone

8 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Italie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ézétimibe

5 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Aurora Biofarma Srl.

AUROZEB

Rosuvastatine/ézétimibe

40 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Teva Italia S.r.l.

Torasemide Teva Italia 10 mg compresse

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletes

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletes

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 5 mg tabletės

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Torasemide Teva 10 mg tabletės

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Eurogenerics N.V./S.A.

Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Almiden

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Diuver

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Tianeptina Mylan

Tianeptine

12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Lupin Europe GmbH

Neluptin

Tianeptine

12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Tramadol + Paracetamol Mylan

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Antibiotice S.A

NOBIXAL 12,5  mg

Tianeptine

12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Mylan Ireland Limited

Tianeptin Mylan 12,5  mg

Tianeptine

12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Mylan Ireland Limited

Tramylpa 37,5  mg/325 mg

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Slovénie

Pliva Ljubljana d.o.o.

Diuver

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Accord Healthcare S.L.U

AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ézétimibe

40 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 5 mg

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Laboratorio STADA, S.L.

Torasemida STADA 10 mg

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Laboratorio Stada, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Alter, S.A.

TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipin Jubilant

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Accord Healthcare B.V.

Amlodipin Accord

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrocortisone

10 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Hydrokortison Orifarm

Hydrocortisone

20 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Jubilant Pharmaceuticals N.V.

Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Accord Healthcare B.V.

Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ézétimibe

5 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Aurora Biofarma Srl.

Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine/ézétimibe

40 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Accord Healthcare Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Teva UK Limited

Torasemide 5 mg Tablets

Torasémide

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Teva UK Limited

Torasemide 10 mg Tablets

Torasémide

10 mg

Comprimé

Voie orale

Annexe IB. Médicaments pour lesquels il est recommandé de suspendre les autorisations de mise sur le marché et demandes d’autorisation de mise sur le marché qui ne remplissent pas les critères d’autorisation

| État membre UE/EEE | Marketing Authorisation Holder | Applicant | Invented name | DCI | Strength | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A. | | Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet] | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet | Dextrométhorphane | 15 mg/5 ml | Solution buvable en sachet | Voie orale |
| Belgique | Mylan bvba/sprl | | Efavirenz Mylan | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 3 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Belgique | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 6 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Belgique | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 9 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Belgique | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Belgique | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Belgique | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Belgique | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Bulgarie | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 10 mg film — coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Mylan Ireland Limited | | Atorgen 20 mg film — coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | STADA Arzneimittel AG | Parabol | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Bulgarie | STADA Arzneimittel AG | | Grippostad StopCold | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Croatie | | STADA Arzneimittel AG | Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Chypre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Generics Pharma Hellas Ltd | | Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Hellas Ltd | | Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg | Cinacalcet | 30 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg | Cinacalcet | 60 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Remedica LTD | | Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg | Cinacalcet | 90 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 5Mg | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 10Mg | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | Nassington LTD | | Zircos Tablet, Film Coated 20Mg | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | IBUPROFEN STRIDES | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République tchèque | | PharmConsul s.r.o. | Brumet (previously Ibuber) | Ibuprofène | 400 mg | Capsule molle | Voie orale |
| République tchèque | | PharmConsul s.r.o. | Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul) | Ibuprofène | 400 mg | Capsule molle | Voie orale |
| République tchèque | | PharmConsul s.r.o. | Ibivil (previously Ibunex) | Ibuprofène | 400 mg | Capsule molle | Voie orale |
| République tchèque | | STADA Arzneimittel AG | STADALGEN | Paracétamol/ibuprofène | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| République tchèque | Actavis Group PTC ehf. | | FOXIS | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | comprimé pelliculé | voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazone | 15 mg | Comprimé | Voie orale |
| République tchèque | Mylan Ireland Limited | | PIOGLITAZON MYLAN | Pioglitazone | 30 mg | Comprimé | Voie orale |
| Danemark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Danemark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Danemark | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Danemark | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Mylan AB | | Atorvastatin «Mylan» | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin «Amarox» | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidine | 25 mcg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Danemark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen «Strides» | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Bristol Laboratories Ltd. | | Ibuprofen «Bril» | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Orifarm Generics A/S | | Farmidur | Mononitrate d’isosorbide | 30 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Danemark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 50 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Danemark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 300 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Danemark | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 400 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Finlande | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Finlande | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Finlande | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Finlande | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Fair-med Healthcare GmbH | Ibuprofen Fmh | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Viatris Santé | | Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Fair-Med Healthcare GmbH | IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg, capsule molle | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| France | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 200 mg, capsule molle | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma GmbH | | Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | Hexal AG | | Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Amarox Pharma B.V. | Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/40 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/80 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Fair-Med Healthcare GmbH | Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A. | | BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | PharmaMatch B.V. | Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH | | MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Solution orale | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten | Oxybutynine | 2,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Tillomed Pharma GmbH | | Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten | Oxybutynine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg Weichkapseln | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg Weichkapseln | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Filmtabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Allemagne | Mylan Germany GmbH | | Zolmitriptan dura Schmelztabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Grèce | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Mémantine | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Grèce | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Mémantine | 10 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Grèce | Bennet Pharmaceutica L A.E. | | Memaben | Mémantine | 20 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Grèce | Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.) | | Lycis | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Solution orale | Voie orale |
| Grèce | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 3 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Grèce | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 6 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Grèce | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 9 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Rosupose | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Medicair Bioscience Laboratories CY LTD | | Rosuvanox | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | VELKA Hellas A.E.B.E. | | Rosuvastatin/Velka | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Lavipharm AE | | Rovastine | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Rafarm A.E.B.E | | Zircos | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | Nassington LTD | | Zolvara | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | Mesi-2 | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | Metogline | Vildagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Nassington LTD | PERIVALE | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptine/metformine | 50 mg/850 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Verisfield AE | Toogluc | Sitagliptine/metformine | 50 mg/1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Hongrie | | STADA Arzneimittel AG | Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Islande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Islande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilline/acide clavulanique | 500 mg/125 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | McDermott Laboratories Ltd | | Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Pinewood Laboratories Limited | | Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | | Clonmel Healthcare Ltd | Easofen Cold & Flu | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg /20 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Irlande | Clonmel Healthcare Ltd, | | Paralief 500 mg soft capsules | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Irlande | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Irlande | | Theramex Ireland Limited | Ovalute | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Italie | Stewart Italia S.r.l. | | Stemox | Amoxicilline/acide clavulanique | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Atorvastatina Mylan Generics Italia | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Efavirenz Mylan | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 3 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 6 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | | Tillomed Pharma Gmbh | Paliperidone Tillomed | Palipéridone | 9 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazone | 15 mg | Comprimé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Pioglitazone Mylan | Pioglitazone | 30 mg | Comprimé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | Zolmitriptan Mylan Generics | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A. | | Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet | Dextrométhorphane | 15 mg/5 ml | Solution buvable en sachet | Voie orale |
| Luxembourg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Luxembourg | | PharmaMatch B.V. | Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Micro Labs GmbH | | Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten | Rosuvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Mylan bvba/sprl | | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Malte | RIA Generics Ireland Limited | | Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets | Néfopam | 30 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Norvège | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Norvège | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol «Orifarm» | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Norvège | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Pensa Pharma AB | | Atorvastatin Pensa | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | 2care4 Generics Aps | | Carexarit | Clonidine | 25 mcg | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Norvège | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 50 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Norvège | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 300 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Norvège | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 400 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pologne | Bluefish Pharmaceuticals AB | | Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets | Amoxicilline/acide clavulanique | 500 mg/125 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Mylan Ireland Limited | | Atorvagen | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Artespharm Sp. z o.o. | | Atostat | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Ultramax Sprint | Ibuprofène | 600 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pologne | US Pharmacia Sp. z o.o. | | Ibuprom Zatoki Sprint | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pologne | | Synoptis Pharma Sp. z o.o. | Ifedrin ZATOKI APTEO MED | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilline/acide clavulanique | 250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A | | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi | Amoxicilline/acide clavulanique | 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Mylan Lda | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Mylan Lda | | Efavirenz Mylan | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn | Étodolac | 600 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Portugal | STADA Lda. | | Pramolix 500 mg cápsula mole | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A. | | Algik Gripe | Paracétamol/pseudoéphédrine | 500 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 15 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 30 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Mylan, Lda. | | Pioglitazona Mylan | Pioglitazone | 45 mg | Comprimé | Voie orale |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ézétimibe | 5 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Alter, S.A. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Alter | Rosuvastatine/ézétimibe | 40 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ézétimibe | 5 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ézétimibe | 10 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ézétimibe | 20 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda. | | Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe | Rosuvastatine/ézétimibe | 40 mg/10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg | Alfacalcidol | 0,25  mg | Capsule molle | Voie orale |
| Roumanie | S.C. Sandoz SRL | | ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg | Alfacalcidol | 0,5  mg | Capsule molle | Voie orale |
| Roumanie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen STRIDES | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | STADA Arzneimittel AG | IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Roumanie | | PharmaMatch B.V. | Buprofess raceala si Gripa | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Slovaquie | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | | Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Slovaquie | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Slovaquie | STADA Arzneimittel AG | | Parastad mäkké kapsuly | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Slovénie | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Mylan Ireland Limited | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | | STADA Arzneimittel AG | Ibumol | Ibuprofène/paracétamol | 200 mg/500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Tarbis Farma, S.L. | | ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Johnson and Johnson, S.A. | | INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre | Dextrométhorphane | 15 mg/5 ml | Solution buvable en sachet | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceutica LS, S.L. | | EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Fair-med Healthcare GmbH | IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada | Palipéridone | 3 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada | Palipéridone | 6 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | | Laboratorios Tillomed Spain S.L.U. | PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada | Palipéridone | 9 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Espagne | | Theramex Ireland Limited | OVALUTE 100 mg cápsulas blandas | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Espagne | Aurovitas Spain, S.A.U. | | TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,25 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 0,5 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Alfacalcidol Orifarm | Alfacalcidol | 1 mcg | Capsule molle | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Atorvastatin Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatin Amarox | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilline | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S | | Flucloxacillin Sandoz | Flucloxacilline | 750 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen Bril | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Brillpharma (Ireland) Limited | | Ibuprofen BrillPharma | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrate d’isosorbide | 30 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Isonova | Mononitrate d’isosorbide | 60 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 50 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 300 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Suède | Aristo Pharma GmbH | | Kagitz | Quétiapine | 400 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Amarox Pharma B.V. | | Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten | Clobazam | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | TioFarma B.V. | | Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten | Clobazam | 20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten | Clonazépam | 0,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten | Clonazépam | 2 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten | Clonazépam | 0,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | TioFarma B.V. | | Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten | Clonazépam | 2 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/40 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | Tillomed Pharma GmbH | | Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten | Ézétimibe/simvastatine | 10 mg/80 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Strides Pharma (Cyprus) Limited | Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten | Ibuprofène | 800 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 10 mg tabletten | Nortriptyline | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | RIA Generics Limited | | Nortriptyline RIA 25 mg tabletten | Nortriptyline | 25 mg | Comprimé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 3 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 6 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | | Tillomed Pharma GmbH | Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte | Palipéridone | 9 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Pays-Bas | Healthypharm B.V. | | Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pays-Bas | MAE Holding B.V. | | Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pays-Bas | | Socium Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules | Paracétamol/ibuprofène | 500 mg / 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pays-Bas | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 100 mg, zachte capsule | Progestérone | 100 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pays-Bas | | Theramex Ireland Limited | Ovalute 200 mg, zachte capsule | Progestérone | 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Pays-Bas | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten | Sertraline | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | RIA Generics Limited | | Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten | Sertraline | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Pays-Bas | Mylan B.V. | | Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Strandhaven Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 5 mg Tablets | Amlodipine | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Amlodipine 10 mg Tablets | Amlodipine | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilline | 250 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Accord Healthcare Limited | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilline | 500 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Amoxicillin 250 mg Capsules | Amoxicilline | 250 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Amoxicillin 500 mg Capsules | Amoxicilline | 500 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension | Amoxicilline/acide clavulanique | 250 mg/62,5  mg | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension | Amoxicilline/acide clavulanique | 457 mg/5 ml | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets | Amoxicilline/acide clavulanique | 500 mg/125 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Ltd | | Atorvastatine Mylan | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Wockhardt UK Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Amarox Limited | | Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets | Atorvastatine | 80 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Morningside Healthcare Limited | | Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets | Clonidine | 25 mcg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Efavirenz 600 mg film-coated Tablets | Éfavirenz | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 100 mg film-coated Tablets | Éthambutol | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Ethambutol 400 mg film-coated Tablets | Éthambutol | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Abdi Farma Unipessoal Limitada | | Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets | Étodolac | 600 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 250 mg Capsules | Flucloxacilline | 250 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Medreich PLC | | Flucloxacillin 500 mg Capsules | Flucloxacilline | 500 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 30 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 40 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets | Gliclazide | 60 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrocortisone | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Blackrock Pharmaceuticals Limited | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrocortisone | 20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 10 mg Tablets | Hydrocortisone | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Silicon Pharma Limited | | Hydrocortisone 20 mg Tablets | Hydrocortisone | 20 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Socium Pharma B.V. | Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft | Ibuprofène/pseudoéphédrine | 200 mg/30 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 5 microgram Tablets | Liothyronine | 5 mcg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Strides Pharma UK Limited | Liothyronine sodium 20 microgram Tablets | Liothyronine | 20 mcg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets | Mémantine | 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets | Mémantine | 10 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets | Mémantine | 20 mg | Comprimé soluble | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution | Metformine | 500 mg | Solution orale | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution | Metformine | 850 mg | Solution orale | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Colonis Pharma Limited | | Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution | Metformine | 1 000  mg/5 ml | Solution orale | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 2.5 mg Tablets | Nébivolol | 2,5  mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Mercury Pharmaceuticals Limited | | Nebivolol 5 mg Tablets | Nébivolol | 5 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Néfopam | 30 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets | Néfopam | 30 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Zentiva Pharma UK Limited | | Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets | Névirapine | 400 mg | Comprimé à libération prolongée | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptyline | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptyline | 25 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 10 mg Tablets | Nortriptyline | 10 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Nortriptyline 25 mg Tablets | Nortriptyline | 25 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol 500 mg Capsules, soft | Paracétamol | 500 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Interdos Pharma B.V. | Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft | Paracétamol/ibuprofène | 500 mg / 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | | Pharmamatch B.V. | Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft | Paracétamol/ibuprofène | 500 mg / 200 mg | Capsule molle | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 15 mg Tablets | Pioglitazone | 15 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 30 mg Tablets | Pioglitazone | 30 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Pioglitazone 45 mg Tablets | Pioglitazone | 45 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Brown & Burk UK Limited | | Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets | Rosuvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Sertraline 50 mg film-coated Tablets | Sertraline | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | RIA Generics Limited | | Sertraline 100 mg film-coated Tablets | Sertraline | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 2,5  mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Generics Limited | | Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets | Zolmitriptan | 5 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| Royaume-Uni (Irlande du Nord) | Athlone Pharmaceuticals Limited | | Zopiclone 7.5 mg Tablets | Zopiclone | 7,5  mg | Comprimé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Marketing Authorisation Holder

Applicant

Invented name

DCI

Strength

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.

Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet

Dextrométhorphane

15 mg/5 ml

Solution buvable en sachet

Voie orale

Belgique

Mylan bvba/sprl

Efavirenz Mylan

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

3 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

6 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

9 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Belgique

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Belgique

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Belgique

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Belgique

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Bulgarie

Mylan Ireland Limited

Atorgen 10 mg film — coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Mylan Ireland Limited

Atorgen 20 mg film — coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

STADA Arzneimittel AG

Parabol

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Bulgarie

STADA Arzneimittel AG

Grippostad StopCold

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Croatie

STADA Arzneimittel AG

Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Chypre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Generics Pharma Hellas Ltd

Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Hellas Ltd

Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg

Cinacalcet

30 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg

Cinacalcet

60 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Remedica LTD

Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg

Cinacalcet

90 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 5Mg

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 10Mg

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Nassington LTD

Zircos Tablet, Film Coated 20Mg

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

Strides Pharma (Cyprus) Limited

IBUPROFEN STRIDES

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République tchèque

PharmConsul s.r.o.

Brumet (previously Ibuber)

Ibuprofène

400 mg

Capsule molle

Voie orale

République tchèque

PharmConsul s.r.o.

Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)

Ibuprofène

400 mg

Capsule molle

Voie orale

République tchèque

PharmConsul s.r.o.

Ibivil (previously Ibunex)

Ibuprofène

400 mg

Capsule molle

Voie orale

République tchèque

STADA Arzneimittel AG

STADALGEN

Paracétamol/ibuprofène

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

République tchèque

Actavis Group PTC ehf.

FOXIS

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

comprimé pelliculé

voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazone

15 mg

Comprimé

Voie orale

République tchèque

Mylan Ireland Limited

PIOGLITAZON MYLAN

Pioglitazone

30 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Danemark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Danemark

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Atorvastatin «Mylan»

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin «Amarox»

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidine

25 mcg

Comprimé enrobé

Voie orale

Danemark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen «Strides»

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Bristol Laboratories Ltd.

Ibuprofen «Bril»

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orifarm Generics A/S

Farmidur

Mononitrate d’isosorbide

30 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

50 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Finlande

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Finlande

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Finlande

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Finlande

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Fair-med Healthcare GmbH

Ibuprofen Fmh

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Viatris Santé

Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Mylan SAS

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Fair-Med Healthcare GmbH

IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg, capsule molle

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

France

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 200 mg, capsule molle

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

France

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé pelliculé

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Mylan SAS

ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5  mg, comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Alfacalcidol — 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Hexal AG

Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/10 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/20 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/40 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/80 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Fair-Med Healthcare GmbH

Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco — A.C.R.A.F. S.P.A.

BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

PharmaMatch B.V.

Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

MetfoLiquid Geriasan 1 000  mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen

Metformine

1 000  mg/5 ml

Solution orale

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5  mg Tabletten

Oxybutynine

2,5  mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Tillomed Pharma GmbH

Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten

Oxybutynine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg Weichkapseln

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg Weichkapseln

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Filmtabletten

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Allemagne

Mylan Germany GmbH

Zolmitriptan dura Schmelztabletten

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Grèce

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Mémantine

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Grèce

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Mémantine

10 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Grèce

Bennet Pharmaceutica L A.E.

Memaben

Mémantine

20 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Grèce

Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)

Lycis

Metformine

1 000  mg/5 ml

Solution orale

Voie orale

Grèce

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

3 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

6 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

9 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Rosupose

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Medicair Bioscience Laboratories CY LTD

Rosuvanox

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

VELKA Hellas A.E.B.E.

Rosuvastatin/Velka

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Lavipharm AE

Rovastine

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Rafarm A.E.B.E

Zircos

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Zolvara

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Mesi-2

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

Metogline

Vildagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Nassington LTD

PERIVALE

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptine/metformine

50 mg/850 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Verisfield AE

Toogluc

Sitagliptine/metformine

50 mg/1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Hongrie

STADA Arzneimittel AG

Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Islande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilline/acide clavulanique

500 mg/125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

McDermott Laboratories Ltd

Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Pinewood Laboratories Limited

Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Clonmel Healthcare Ltd

Easofen Cold & Flu

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg /20 mg

Capsule molle

Voie orale

Irlande

Clonmel Healthcare Ltd,

Paralief 500 mg soft capsules

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Irlande

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Irlande

Theramex Ireland Limited

Ovalute

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Italie

Stewart Italia S.r.l.

Stemox

Amoxicilline/acide clavulanique

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Atorvastatina Mylan Generics Italia

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Efavirenz Mylan

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

3 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

6 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

Tillomed Pharma Gmbh

Paliperidone Tillomed

Palipéridone

9 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazone

15 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Pioglitazone Mylan

Pioglitazone

30 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

Zolmitriptan Mylan Generics

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.

Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet

Dextrométhorphane

15 mg/5 ml

Solution buvable en sachet

Voie orale

Luxembourg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Luxembourg

PharmaMatch B.V.

Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten

Rosuvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Mylan bvba/sprl

Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5  mg comprimé orodispersible

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Malte

RIA Generics Ireland Limited

Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets

Néfopam

30 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Norvège

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Norvège

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol «Orifarm»

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Norvège

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Pensa Pharma AB

Atorvastatin Pensa

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

2care4 Generics Aps

Carexarit

Clonidine

25 mcg

Comprimé enrobé

Voie orale

Norvège

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

50 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Norvège

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Norvège

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Bluefish Pharmaceuticals AB

Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets

Amoxicilline/acide clavulanique

500 mg/125 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Mylan Ireland Limited

Atorvagen

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Artespharm Sp. z o.o.

Atostat

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Ultramax Sprint

Ibuprofène

600 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ibuprom Zatoki Sprint

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Pologne

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Ifedrin ZATOKI APTEO MED

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilline/acide clavulanique

250 mg/5 ml +62,5  mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

Laboratórios Basi — Indústria Farmacêutica, S.A

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi

Amoxicilline/acide clavulanique

400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan Lda

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan Lda

Efavirenz Mylan

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn

Étodolac

600 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

STADA Lda.

Pramolix 500 mg cápsula mole

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Algik Gripe

Paracétamol/pseudoéphédrine

500 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

15 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

30 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Pioglitazona Mylan

Pioglitazone

45 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ézétimibe

5 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Alter, S.A.

Rosuvastatina + Ezetimiba Alter

Rosuvastatine/ézétimibe

40 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ézétimibe

5 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ézétimibe

10 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ézétimibe

20 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Farmalter — Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe

Rosuvastatine/ézétimibe

40 mg/10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg

Alfacalcidol

0,25  mg

Capsule molle

Voie orale

Roumanie

S.C. Sandoz SRL

ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg

Alfacalcidol

0,5  mg

Capsule molle

Voie orale

Roumanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen STRIDES

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

STADA Arzneimittel AG

IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Roumanie

PharmaMatch B.V.

Buprofess raceala si Gripa

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Slovaquie

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Mylan Ireland Limited

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Slovaquie

STADA Arzneimittel AG

Parastad mäkké kapsuly

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Slovénie

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Mylan Ireland Limited

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

STADA Arzneimittel AG

Ibumol

Ibuprofène/paracétamol

200 mg/500 mg

Capsule molle

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Tarbis Farma, S.L.

ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Johnson and Johnson, S.A.

INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre

Dextrométhorphane

15 mg/5 ml

Solution buvable en sachet

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceutica LS, S.L.

EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Fair-med Healthcare GmbH

IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada

Palipéridone

3 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada

Palipéridone

6 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.

PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada

Palipéridone

9 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Espagne

Theramex Ireland Limited

OVALUTE 100 mg cápsulas blandas

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Espagne

Aurovitas Spain, S.A.U.

TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5  mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,25 mcg

Capsule molle

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

0,5 mcg

Capsule molle

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Alfacalcidol Orifarm

Alfacalcidol

1 mcg

Capsule molle

Voie orale

Suède

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Atorvastatin Mylan

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatin Amarox

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilline

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Flucloxacillin Sandoz

Flucloxacilline

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen Bril

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Brillpharma (Ireland) Limited

Ibuprofen BrillPharma

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrate d’isosorbide

30 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Isonova

Mononitrate d’isosorbide

60 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

50 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

300 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Suède

Aristo Pharma GmbH

Kagitz

Quétiapine

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Amarox Pharma B.V.

Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten

Clobazam

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

TioFarma B.V.

Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten

Clobazam

20 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 0,5  mg, tabletten

Clonazépam

0,5  mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten

Clonazépam

2 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 0,5  mg, tabletten

Clonazépam

0,5  mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

TioFarma B.V.

Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten

Clonazépam

2 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/20 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/40 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten

Ézétimibe/simvastatine

10 mg/80 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten

Ibuprofène

800 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 10 mg tabletten

Nortriptyline

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

RIA Generics Limited

Nortriptyline RIA 25 mg tabletten

Nortriptyline

25 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

3 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

6 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Tillomed Pharma GmbH

Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

Palipéridone

9 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pays-Bas

Healthypharm B.V.

Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Pays-Bas

MAE Holding B.V.

Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Pays-Bas

Socium Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules

Paracétamol/ibuprofène

500 mg / 200 mg

Capsule molle

Voie orale

Pays-Bas

Theramex Ireland Limited

Ovalute 100 mg, zachte capsule

Progestérone

100 mg

Capsule molle

Voie orale

Pays-Bas

Theramex Ireland Limited

Ovalute 200 mg, zachte capsule

Progestérone

200 mg

Capsule molle

Voie orale

Pays-Bas

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten

Sertraline

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

RIA Generics Limited

Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten

Sertraline

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 2,5  mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Pays-Bas

Mylan B.V.

Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strandhaven Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strandhaven Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 5 mg Tablets

Amlodipine

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Amlodipine 10 mg Tablets

Amlodipine

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilline

250 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Accord Healthcare Limited

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilline

500 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Amoxicillin 250 mg Capsules

Amoxicilline

250 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Amoxicillin 500 mg Capsules

Amoxicilline

500 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 250/62,5  mg Powder for Oral Suspension

Amoxicilline/acide clavulanique

250 mg/62,5  mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension

Amoxicilline/acide clavulanique

457 mg/5 ml

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets

Amoxicilline/acide clavulanique

500 mg/125 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Ltd

Atorvastatine Mylan

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Wockhardt UK Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Amarox Limited

Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets

Atorvastatine

80 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Morningside Healthcare Limited

Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets

Clonidine

25 mcg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Efavirenz 600 mg film-coated Tablets

Éfavirenz

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 100 mg film-coated Tablets

Éthambutol

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Ethambutol 400 mg film-coated Tablets

Éthambutol

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Abdi Farma Unipessoal Limitada

Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets

Étodolac

600 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Flucloxacillin 250 mg Capsules

Flucloxacilline

250 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Medreich PLC

Flucloxacillin 500 mg Capsules

Flucloxacilline

500 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

30 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

40 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets

Gliclazide

60 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrocortisone

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Blackrock Pharmaceuticals Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrocortisone

20 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 10 mg Tablets

Hydrocortisone

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Silicon Pharma Limited

Hydrocortisone 20 mg Tablets

Hydrocortisone

20 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strides Pharma UK Limited

Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Socium Pharma B.V.

Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft

Ibuprofène/pseudoéphédrine

200 mg/30 mg

Capsule molle

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 5 microgram Tablets

Liothyronine

5 mcg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Strides Pharma UK Limited

Liothyronine sodium 20 microgram Tablets

Liothyronine

20 mcg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets

Mémantine

5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets

Mémantine

10 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets

Mémantine

20 mg

Comprimé soluble

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution

Metformine

500 mg

Solution orale

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution

Metformine

850 mg

Solution orale

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Colonis Pharma Limited

Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution

Metformine

1 000  mg/5 ml

Solution orale

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 2.5 mg Tablets

Nébivolol

2,5  mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Mercury Pharmaceuticals Limited

Nebivolol 5 mg Tablets

Nébivolol

5 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Néfopam

30 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets

Néfopam

30 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Zentiva Pharma UK Limited

Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets

Névirapine

400 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptyline

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptyline

25 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 10 mg Tablets

Nortriptyline

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Nortriptyline 25 mg Tablets

Nortriptyline

25 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol 500 mg Capsules, soft

Paracétamol

500 mg

Capsule molle

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Interdos Pharma B.V.

Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft

Paracétamol/ibuprofène

500 mg / 200 mg

Capsule molle

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Pharmamatch B.V.

Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft

Paracétamol/ibuprofène

500 mg / 200 mg

Capsule molle

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 15 mg Tablets

Pioglitazone

15 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 30 mg Tablets

Pioglitazone

30 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Pioglitazone 45 mg Tablets

Pioglitazone

45 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Brown & Burk UK Limited

Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets

Rosuvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Sertraline 50 mg film-coated Tablets

Sertraline

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

RIA Generics Limited

Sertraline 100 mg film-coated Tablets

Sertraline

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

2,5  mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Generics Limited

Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets

Zolmitriptan

5 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

Royaume-Uni (Irlande du Nord)

Athlone Pharmaceuticals Limited

Zopiclone 7.5 mg Tablets

Zopiclone

7,5  mg

Comprimé

Voie orale

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