# Euroopa Liidu L 34/2012

| | ISSN 1977-0650
  doi:10.3000/19770650.L_2012.034.est |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | L 34 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Õigusaktid | 55. köide7. veebruar 2012 |

ISSN 1977-0650

doi:10.3000/19770650.L_2012.034.est

Euroopa Liidu

Teataja

L 34

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

55. köide7. veebruar 2012

---

| Sisukord | | II   Muud kui seadusandlikud aktid | Lehekülg |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MÄÄRUSED |
| | * | Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 95/2012, 6. veebruar 2012, millega muudetakse määrust (EL) nr 1125/2010 seoses teravilja sekkumiskeskustega Saksamaal | 1 |
| | | Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 96/2012, 6. veebruar 2012, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril | 3 |
| | | OTSUSED |
| | | 2012/67/EL |
| | * | Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 514 all)

   (
  1
  ) | 5 |
| | | 2012/68/EL |
| | * | Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 516 all)

   (
  1
  ) | 8 |
| | | 2012/69/EL |
| | * | Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja rapsi Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud toodete jälgede sisalduse üleminekuperioodi osas
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all) | 12 |

Sisukord

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

MÄÄRUSED

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 95/2012, 6. veebruar 2012, millega muudetakse määrust (EL) nr 1125/2010 seoses teravilja sekkumiskeskustega Saksamaal

1

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 96/2012, 6. veebruar 2012, millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

3

OTSUSED

2012/67/EL

*

Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 514 all)

   (
  1
  )

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 514 all)

1

5

2012/68/EL

*

Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 516 all)

   (
  1
  )

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 516 all)

1

8

2012/69/EL

*

Komisjoni rakendusotsus, 3. veebruar 2012, millega muudetakse otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja rapsi Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud toodete jälgede sisalduse üleminekuperioodi osas
  (teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all)

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all)

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.
  Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
| --- | --- |

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

---

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

| 7.2.2012 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 34/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 34/1

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 95/2012,

6. veebruar 2012,

millega muudetakse määrust (EL) nr 1125/2010 seoses teravilja sekkumiskeskustega Saksamaal

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 22. oktoobri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1234/2007, millega kehtestatakse põllumajandusturgude ühine korraldus ning mis käsitleb teatavate põllumajandustoodete erisätteid (ühise turukorralduse ühtne määrus), (1) eriti selle artiklit 41 koostoimes artikliga 4,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni 3. detsembri 2010. aasta määruse (EL) nr 1125/2010 (millega määratakse kindlaks teravilja sekkumiskeskused ja muudetakse määrust (EÜ) nr 1173/2009) (2) lisas on määratud kindlaks teravilja sekkumiskeskused. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni 3. detsembri 2010. aasta määruse (EL) nr 1125/2010 (millega määratakse kindlaks teravilja sekkumiskeskused ja muudetakse määrust (EÜ) nr 1173/2009) (2) lisas on määratud kindlaks teravilja sekkumiskeskused.

| (2) | Saksamaa on komisjoni 11. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 1272/2009 (millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 ühised üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses põllumajandustoodete kokkuostu ja müügiga riikliku sekkumise puhul) (3) artikli 55 lõike 1 kohaselt edastanud komisjonile liidu õigusaktidega nõutavatele miinimumtingimustele vastavate sekkumiskeskuste muudetud loetelu ja kõnealuste keskustega seotud ladustuskohtade loetelu (4). |
| --- | --- |

(2)

Saksamaa on komisjoni 11. detsembri 2009. aasta määruse (EL) nr 1272/2009 (millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 ühised üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses põllumajandustoodete kokkuostu ja müügiga riikliku sekkumise puhul) (3) artikli 55 lõike 1 kohaselt edastanud komisjonile liidu õigusaktidega nõutavatele miinimumtingimustele vastavate sekkumiskeskuste muudetud loetelu ja kõnealuste keskustega seotud ladustuskohtade loetelu (4).

| (3) | Seepärast tuleks määrust (EL) nr 1125/2010 muuta ning avaldada internetis kõnealuste keskustega seotud ladustuskohtade loetelu ja riikliku sekkumisega seotud ettevõtjate jaoks oluline teave. |
| --- | --- |

(3)

Seepärast tuleks määrust (EL) nr 1125/2010 muuta ning avaldada internetis kõnealuste keskustega seotud ladustuskohtade loetelu ja riikliku sekkumisega seotud ettevõtjate jaoks oluline teave.

| (4) | Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(4)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas põllumajandusturgude ühise korralduse komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EL) nr 1125/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. veebruar 2012

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

---

(1)  ELT L 299, 16.11.2007, lk 1.

1

(2)  ELT L 318, 4.12.2010, lk 10.

2

(3)  ELT L 349, 29.12.2009, lk 1.

3

(4)  Sekkumiskeskuste ladustuskohtade aadressid on kättesaadavad Euroopa Komisjoni CIRCA veebilehel (http://circa.europa.eu/Public/irc/agri/cereals/library?l=/publicsdomain/cereals/intervention_facilities&vm=detailed&sb=Title)

4

---

LISA

Määruse (EL) nr 1125/2010 lisa jagu pealkirjaga „SAKSAMAA” asendatakse järgmisega:

„SAKSAMAA

Andernach

Aschersleben

Augsburg

Bad Gandersheim

Bad Oldesloe

Beverungen

Brake

Bremen

Büdelsdorf

Bülstringen

Büsum

Buttstädt

Dessau-Roßlau

Drebkau

Ebeleben

Eberswalde

Eilenburg

Emden

Gransee

Halle

Hamburg

Hanau

Heiligenhafen

Hildesheim

Holzminden

Hoya

Itzehoe

Kappeln

Karstädt

Ketzin

Kiel

Krefeld

Kyritz

Lübeck

Lüneburg

Magdeburg

Malchin

Mannheim

Neubrandenburg

Nienburg

Nordhackstedt

Northeim

Ochsenfurt

Pasewalk

Querfurt

Regensburg

Rethem/Aller

Riesa

Rinteln

Rosdorf

Rostock

Salzhemmendorf

Salzwedel

Schwerin

Stralsund

Stuttgart

Torgau

Trebsen

Würzburg

Ziegra-Knobelsdorf”

---

| 7.2.2012 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 34/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 34/3

---

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 96/2012,

6. veebruar 2012,

millega kehtestatakse kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse nõukogu 22. oktoobri 2007. aasta määrust (EÜ) nr 1234/2007, millega kehtestatakse põllumajandusturgude ühine korraldus ning mis käsitleb teatavate põllumajandustoodete erisätteid (ühise turukorralduse ühtne määrus) (1),

võttes arvesse komisjoni 7. juuni 2011. aasta rakendusmäärust (EL) nr 543/2011, millega kehtestatakse nõukogu määruse (EÜ) nr 1234/2007 üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses puu- ja köögiviljasektori ning töödeldud puu- ja köögivilja sektoriga, (2) eriti selle artikli 136 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Määruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused. |
| --- | --- |

(1)

Määruses (EL) nr 543/2011 on sätestatud vastavalt mitmepoolsete kaubandusläbirääkimiste Uruguay vooru tulemustele kriteeriumid, mille alusel kehtestab komisjon kolmandatest riikidest importimisel kõnealuse määruse XVI lisa A osas sätestatud toodete ja ajavahemike kohta kindlad impordiväärtused.

| (2) | Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval, |
| --- | --- |

(2)

Iga turustuspäeva kindel impordiväärtus on arvutatud rakendusmääruses (EL) nr 543/2011 artikli 136 lõike 1 kohaselt, võttes arvesse päevaandmete erinevust. Seetõttu peaks käesolev määrus jõustuma selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäeval,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Käesoleva määruse lisas määratakse kindlaks rakendusmääruse (EL) nr 543/2011 artikliga 136 ette nähtud kindlad impordiväärtused.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. veebruar 2012

Komisjoni nimel presidendi eest

põllumajanduse ja maaelu arengu peadirektor

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

---

(1)  ELT L 299, 16.11.2007, lk 1.

1

(2)  ELT L 157, 15.6.2011, lk 1.

2

---

LISA

Kindlad impordiväärtused, et määrata kindlaks teatava puu- ja köögivilja hind piiril

| (eurot 100 kg kohta) |
| --- |
| CN-kood | Kolmanda riigi kood (1) | Kindel impordiväärtus |
| 0702 00 00 | IL | 156,8 |
| MA | 58,6 |
| TN | 88,0 |
| TR | 118,5 |
| ZZ | 105,5 |
| 0707 00 05 | EG | 217,9 |
| JO | 137,5 |
| TR | 173,9 |
| US | 57,6 |
| ZZ | 146,7 |
| 0709 91 00 | EG | 317,7 |
| ZZ | 317,7 |
| 0709 93 10 | MA | 94,6 |
| TR | 166,7 |
| ZZ | 130,7 |
| 0805 10 20 | EG | 45,2 |
| MA | 51,0 |
| TN | 54,6 |
| TR | 75,7 |
| ZZ | 56,6 |
| 0805 20 10 | IL | 165,6 |
| MA | 82,7 |
| ZZ | 124,2 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 60,6 |
| IL | 91,1 |
| JM | 98,5 |
| KR | 94,1 |
| MA | 82,8 |
| PK | 55,0 |
| TR | 68,6 |
| ZZ | 78,7 |
| 0805 50 10 | EG | 69,1 |
| TR | 59,0 |
| ZZ | 64,1 |
| 0808 10 80 | CA | 130,0 |
| CL | 98,4 |
| CN | 91,2 |
| MA | 59,2 |
| US | 147,5 |
| ZZ | 105,3 |
| 0808 30 90 | CL | 216,1 |
| CN | 60,2 |
| US | 121,0 |
| ZA | 89,0 |
| ZZ | 121,6 |

(eurot 100 kg kohta)

CN-kood

Kolmanda riigi kood (1)

Kindel impordiväärtus

0702 00 00

IL

156,8

MA

58,6

TN

88,0

TR

118,5

ZZ

105,5

0707 00 05

EG

217,9

JO

137,5

TR

173,9

US

57,6

ZZ

146,7

0709 91 00

EG

317,7

ZZ

317,7

0709 93 10

MA

94,6

TR

166,7

ZZ

130,7

0805 10 20

EG

45,2

MA

51,0

TN

54,6

TR

75,7

ZZ

56,6

0805 20 10

IL

165,6

MA

82,7

ZZ

124,2

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

60,6

IL

91,1

JM

98,5

KR

94,1

MA

82,8

PK

55,0

TR

68,6

ZZ

78,7

0805 50 10

EG

69,1

TR

59,0

ZZ

64,1

0808 10 80

CA

130,0

CL

98,4

CN

91,2

MA

59,2

US

147,5

ZZ

105,3

0808 30 90

CL

216,1

CN

60,2

US

121,0

ZA

89,0

ZZ

121,6

---

(1)  Riikide nomenklatuur on sätestatud komisjoni määruses (EÜ) nr 1833/2006 (ELT L 354, 14.12.2006, lk 19). Kood „ZZ” tähistab „muud päritolu”.

---

OTSUSED

| 7.2.2012 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 34/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 34/5

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,

3. veebruar 2012,

millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 514 all)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2012/67/EL)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (1) eriti selle artiklit 16f,

võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on 15. juulil 2010. aastal sõnastanud taimsete ravimite komitee,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.-i võib käsitada taimse aine, taimse valmistise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning ta vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele. |
| --- | --- |

(1)

Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.-i võib käsitada taimse aine, taimse valmistise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning ta vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele.

| (2) | Seega on asjakohane kanda Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ (2) kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu. |
| --- | --- |

(2)

Seega on asjakohane kanda Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ (2) kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu.

| (3) | Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(3)

Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta.

| (4) | Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(4)

Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Otsuse 2008/911/EÜ I ja II lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 3. veebruar 2012

Komisjoni nimel

komisjoni liige

John DALLI

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

1

(2)  ELT L 328, 6.12.2008, lk 42.

2

---

LISA

Otsust 2008/911/EÜ muudetakse järgmiselt:

| 1) | I lisasse lisatakse pärast kannet „Pimpinella anisum L.” järgmine aine:
  „Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum”; |
| --- | --- |

1)

I lisasse lisatakse pärast kannet „Pimpinella anisum L.” järgmine aine:

„Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum”;

| 2) | II lisasse lisatakse pärast kannet „Pimpinella anisum L.” järgmine aine:
  „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU: THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM



  Taime teaduslik nimetus


  Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum


  Botaaniline sugukond

  Lamiaceae

  Taimsed valmistised


  Thymus vulgaris L.-i või Thymus zygis Loefl. ex. L.-i või nende mõlema värske õitsva taime ürdist aurudestillatsiooni teel saadud eeterlik õli.

  Euroopa farmakopöa monograafia viide

  01/2008:1374

  Näidustus(ed)

  Traditsiooniline taimne ravim köha ja külmetushaiguste sümptomite leevendamiseks.
  Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille eespool nimetatud näidustus põhineb üksnes pikaajalisel kasutuskogemusel.

  Traditsiooni liik

  Euroopa

  Ettenähtud tugevus

  Vt lõik „Ettenähtud annustamisviis”.

  Ettenähtud annustamisviis


  Täiskasvanud ja eakad

  Kutaanne kasutamine: vedelas ja pooltahkes ravimvormis kontsentratsiooniga kuni 10 %; kanda nahale kuni kolm korda ööpäevas.
  Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta.

  Noorukid

  Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta.

  6–12-aastased lapsed

  Kasutamine vannilisandina: 0,0035–0,017 g liitri kohta.

  3–6-aastased lapsed

  Kasutamine vannilisandina: 0,0017–0,0082 g liitri kohta.
  Üks vanniskäik päevas või üle päeva.
  Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada kutaanselt (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
  Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada vannilisandina (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).

  Manustamisviis

  Kutaanne kasutamine: kanda rinnale ja seljale.
  Kasutamine vannilisandina: vannivee soovitatav temperatuur 35–38 °C.

  Kasutamise kestus ja selle piirangud

  Vanniskäigu kestus: 10–20 minutit.
  Kui sümptomid püsivad kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

  Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave


  Vastunäidustused

  Ülitundlikkus toimeaine suhtes

  Kasutamine vannilisandina

  Üldvann on vastunäidustatud lahtise haava, ulatusliku nahakahjustuse, ägeda nahahaiguse, kõrge palaviku, raskekujulise infektsiooni, raskekujulise vereringehäire ja südamepuudulikkuse korral.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel


  Kutaanne kasutamine

  Nagu muid eeterlikke õlisid, ei tohi ka aed-liivateeõli kanda imikute ja alla kaheaastaste laste näole, eelkõige nina piirkonda, larüngospasmi tekke ohu tõttu.
  Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
  Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

  Kasutamine vannilisandina

  Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
  Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada, sest tuleb pöörduda arsti poole; samuti on andmed ebapiisavad.
  Hüpertensiooni korral tuleb täisvanni võtta ettevaatusega.

  Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

  Koostoimetest ei ole teatatud.

  Rasedus ja imetamine

  Ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud.
  Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata ravimit kasutada raseduse ega imetamise ajal.

  Toime reaktsioonikiirusele

  Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud.

  Kõrvaltoimed

  Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest ja nahaärritusest. Esinemissagedus ei ole teada.
  Muude, eespool nimetamata kõrvaltoimete tekkimisel tuleb nõu pidada arsti või pädeva tervishoiutöötajaga.

  Üleannustamine

  Üleannustamisest ei ole teatatud.

  Farmatseutilised andmed (vajaduse korral)

  Ei kohaldata

  Tõenäoline farmakoloogiline toime või efektiivsus pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel (kui see on ravimi ohutuks kasutamiseks vajalik)

  Ei kohaldata” |
| --- | --- |

2)

II lisasse lisatakse pärast kannet „Pimpinella anisum L.” järgmine aine:

„KANNE ÜHENDUSE LOETELLU: THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM

Taime teaduslik nimetus

Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum

Botaaniline sugukond

Lamiaceae

Taimsed valmistised

Thymus vulgaris L.-i või Thymus zygis Loefl. ex. L.-i või nende mõlema värske õitsva taime ürdist aurudestillatsiooni teel saadud eeterlik õli.

Euroopa farmakopöa monograafia viide

01/2008:1374

Näidustus(ed)

Traditsiooniline taimne ravim köha ja külmetushaiguste sümptomite leevendamiseks.

Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille eespool nimetatud näidustus põhineb üksnes pikaajalisel kasutuskogemusel.

Traditsiooni liik

Euroopa

Ettenähtud tugevus

Vt lõik „Ettenähtud annustamisviis”.

Ettenähtud annustamisviis

Täiskasvanud ja eakad

Kutaanne kasutamine: vedelas ja pooltahkes ravimvormis kontsentratsiooniga kuni 10 %; kanda nahale kuni kolm korda ööpäevas.

Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta.

Noorukid

Kasutamine vannilisandina: 0,007–0,025 g liitri kohta.

6–12-aastased lapsed

Kasutamine vannilisandina: 0,0035–0,017 g liitri kohta.

3–6-aastased lapsed

Kasutamine vannilisandina: 0,0017–0,0082 g liitri kohta.

Üks vanniskäik päevas või üle päeva.

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada kutaanselt (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).

Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada vannilisandina (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).

Manustamisviis

Kutaanne kasutamine: kanda rinnale ja seljale.

Kasutamine vannilisandina: vannivee soovitatav temperatuur 35–38 °C.

Kasutamise kestus ja selle piirangud

Vanniskäigu kestus: 10–20 minutit.

Kui sümptomid püsivad kauem kui üks nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine suhtes

Kasutamine vannilisandina

Üldvann on vastunäidustatud lahtise haava, ulatusliku nahakahjustuse, ägeda nahahaiguse, kõrge palaviku, raskekujulise infektsiooni, raskekujulise vereringehäire ja südamepuudulikkuse korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kutaanne kasutamine

Nagu muid eeterlikke õlisid, ei tohi ka aed-liivateeõli kanda imikute ja alla kaheaastaste laste näole, eelkõige nina piirkonda, larüngospasmi tekke ohu tõttu.

Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kasutamine vannilisandina

Düspnoe, palaviku ja mädase röga korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Alla kolmeaastastel lastel ei soovitata kasutada, sest tuleb pöörduda arsti poole; samuti on andmed ebapiisavad.

Hüpertensiooni korral tuleb täisvanni võtta ettevaatusega.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimetest ei ole teatatud.

Rasedus ja imetamine

Ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud.

Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata ravimit kasutada raseduse ega imetamise ajal.

Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud.

Kõrvaltoimed

Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest ja nahaärritusest. Esinemissagedus ei ole teada.

Muude, eespool nimetamata kõrvaltoimete tekkimisel tuleb nõu pidada arsti või pädeva tervishoiutöötajaga.

Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

Farmatseutilised andmed (vajaduse korral)

Ei kohaldata

Tõenäoline farmakoloogiline toime või efektiivsus pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel (kui see on ravimi ohutuks kasutamiseks vajalik)

Ei kohaldata”

---

| 7.2.2012 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 34/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 34/8

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,

3. veebruar 2012,

millega muudetakse otsust 2008/911/EÜ, millega kehtestatakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 516 all)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2012/68/EL)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (1) eriti selle artiklit 16f,

võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on 15. juulil 2010. aastal sõnastanud taimsete ravimite komitee,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Vitis vinifera L.-i võib käsitada taimse aine, taimse valmistise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning see vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele. |
| --- | --- |

(1)

Vitis vinifera L.-i võib käsitada taimse aine, taimse valmistise või nende seguna direktiivi 2001/83/EÜ tähenduses ning see vastab kõnealuses direktiivis sätestatud nõuetele.

| (2) | Seega on asjakohane kanda Vitis vinifera L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu (2). |
| --- | --- |

(2)

Seega on asjakohane kanda Vitis vinifera L. komisjoni otsusega 2008/911/EÜ kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu (2).

| (3) | Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(3)

Seega tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta.

| (4) | Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(4)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Otsuse 2008/911/EÜ I ja II lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse lisale.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

Brüssel, 3. veebruar 2012

Komisjoni nimel

komisjoni liige

John DALLI

---

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

1

(2)  ELT L 328, 6.12.2008, lk 42.

2

---

LISA

Otsust 2008/911/EÜ muudetakse järgmiselt:

| 1) | I lisasse lisatakse pärast kannet „Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum” järgmine aine:
  „Vitis vinifera L., folium”; |
| --- | --- |

1)

I lisasse lisatakse pärast kannet „Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum” järgmine aine:

„Vitis vinifera L., folium”;

| 2) | II lisasse lisatakse pärast kannet „Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum” järgmine kanne:
  „KANNE ÜHENDUSE LOETELLU VITIS VINIFERA L., FOLIUM


  Taime teaduslik nimetus


  Vitis vinifera L.

  Botaaniline sugukond

  Vitaceae

  Taimne aine

  Viinapuu lehed (1)


  Taimse aine üldnimetus kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes | BG (bălgarski): лоза, лист |
| --- | --- | --- |

2)

II lisasse lisatakse pärast kannet „Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum” järgmine kanne:

„KANNE ÜHENDUSE LOETELLU VITIS VINIFERA L., FOLIUM

Taime teaduslik nimetus

Vitis vinifera L.

Botaaniline sugukond

Vitaceae

Taimne aine

Viinapuu lehed (1)

Taimse aine üldnimetus kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes

BG (bălgarski): лоза, лист

| | CS (čeština): Červený list vinné révy |
| --- | --- |

CS (čeština): Červený list vinné révy

| | DA (dansk): Vinblad |
| --- | --- |

DA (dansk): Vinblad

| | DE (Deutsch): Rote Weinrebenblätter |
| --- | --- |

DE (Deutsch): Rote Weinrebenblätter

| | EL (elliniká): Φύλλο Αμπέλου |
| --- | --- |

EL (elliniká): Φύλλο Αμπέλου

| | EN (English): Grapevine leaf |
| --- | --- |

EN (English): Grapevine leaf

| | ES (español): Vid, hoja de |
| --- | --- |

ES (español): Vid, hoja de

| | ET (eesti keel): Viinapuu lehed |
| --- | --- |

ET (eesti keel): Viinapuu lehed

| | FI (suomi): Aitoviiniköynnös, lehti |
| --- | --- |

FI (suomi): Aitoviiniköynnös, lehti

| | FR (français): Feuille de vigne rouge |
| --- | --- |

FR (français): Feuille de vigne rouge

| | HU (magyar): Bortermő szőlő levél |
| --- | --- |

HU (magyar): Bortermő szőlő levél

| | IT (italiano): Vite, foglia |
| --- | --- |

IT (italiano): Vite, foglia

| | LT (lietuvių kalba): Tikrųjų vynmedžių lapai |
| --- | --- |

LT (lietuvių kalba): Tikrųjų vynmedžių lapai

| | LV (latviešu valoda): Īstā vīnkoka lapas |
| --- | --- |

LV (latviešu valoda): Īstā vīnkoka lapas

| | MT (malti): Werqa tad-dielja |
| --- | --- |

MT (malti): Werqa tad-dielja

| | NL (nederlands): Wijnstokblad |
| --- | --- |

NL (nederlands): Wijnstokblad

| | PL (polski): Liść winorośli właściwej |
| --- | --- |

PL (polski): Liść winorośli właściwej

| | PT (português): Folha de videira |
| --- | --- |

PT (português): Folha de videira

| | RO (română): Frunze de viță-de-vie |
| --- | --- |

RO (română): Frunze de viță-de-vie

| | SK (slovenčina): List viniča |
| --- | --- |

SK (slovenčina): List viniča

| | SL (slovenščina): List vinske trte |
| --- | --- |

SL (slovenščina): List vinske trte

| | SV (svenska): Blad från vinranka |
| --- | --- |

SV (svenska): Blad från vinranka

| | IS (íslenska): Vínviðarlauf |
| --- | --- |

IS (íslenska): Vínviðarlauf

| | NO (norsk): Rød vinranke, blad |
| --- | --- |

NO (norsk): Rød vinranke, blad

Taimne valmistis

Vedelekstrakt (2,5–4:1; ekstrahent (ekstraheerimislahusti): vesi)

Euroopa farmakopöa monograafia viide

Ei kohaldata

Näidustus(ed)

Traditsiooniline taimne ravim kergetest venoosse verevarustuse häiretest põhjustatud sümptomite (ebamugavus- ja raskustunne jalgades) leevendamiseks.

Ravim on traditsiooniline taimne ravim, mille eespool nimetatud näidustus põhineb üksnes pikaajalisel kasutuskogemusel.

Traditsiooni liik

Euroopa

Ettenähtud tugevus

Vt lõik „Ettenähtud annustamisviis”.

Ettenähtud annustamisviis

Täiskasvanud ja eakad

Vedelekstrakt (2,5–4:1; ekstrahent: vesi) kreemialuses (10 g sisaldab 282 mg vedelekstrakti).

Kanda õhuke kiht probleemsele kohale 1–3 korda ööpäevas.

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei soovitata kasutada (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).

Manustamisviis

Kutaanne

Kasutamise kestus ja selle piirangud

Täiskasvanud ja eakad

Soovitatav kasutamise kestus on neli nädalat.

Kui sümptomid püsivad ravimi kasutamise ajal kauem kui kaks nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Muu ohutuks kasutamiseks vajalik teave

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Nahapõletiku, tromboflebiidi või nahaaluskoe kõvastumuse, tugeva valu, haavandite, äkki tekkinud ühe või mõlema jala turse, südame- või neerupuudulikkuse korral tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Ravimit ei tohi kasutada kahjustatud nahal, silmaümbruses ja limaskestadel.

Ebapiisavate ohutusandmete tõttu ei soovitata kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimetest ei ole teatatud.

Rasedus ja imetamine

Ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Ebapiisavate andmete tõttu ei soovitata ravimit kasutada raseduse ega imetamise ajal.

Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Kõrvaltoimed

Teatatud on kontaktallergiast ja/või naha ülitundlikkusreaktsioonidest (sügelus ja erüteem, urtikaaria). Esinemissagedus ei ole teada.

Muude, eespool nimetamata kõrvaltoimete tekkimisel tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.

Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

Farmatseutilised andmed (vajaduse korral)

Ei kohaldata.

Tõenäoline farmakoloogiline toime või efektiivsus pikaajalise kasutamise ja kogemuste alusel (kui see on ravimi ohutuks kasutamiseks vajalik)

Ei kohaldata.

---

(1)  Vastab Pharmacopée Franēaise (Prantsusmaa farmakopöa) 10. väljaandele (1996).”

---

| 7.2.2012 | ET | Euroopa Liidu Teataja | L 34/12 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 34/12

---

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,

3. veebruar 2012,

millega muudetakse otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja rapsi Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud toodete jälgede sisalduse üleminekuperioodi osas

(teatavaks tehtud numbri K(2012) 518 all)

(Ainult saksakeelne tekst on autentne)

(2012/69/EL)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1829/2003 geneetiliselt muundatud toidu ja sööda kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 6 ja artikli 20 lõiget 6,

ning arvestades järgmist:

| (1) | Komisjoni otsustes 2007/305/EÜ, (2) 2007/306/EÜ (3) ja 2007/307/EÜ (4) on sätestatud eeskirjad järgmise geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamise kohta: hübriidraps Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidraps Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja raps Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud tooted. Nimetatud otsused võeti vastu pärast seda, kui geneetiliselt muundatud materjali teataja oli komisjonile kinnitanud, et ei kavatse taotleda kõnealuse materjali loa pikendamist kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõikega 4, artikliga 11, artikli 20 lõikega 4 ja artikliga 23. |
| --- | --- |

(1)

Komisjoni otsustes 2007/305/EÜ, (2) 2007/306/EÜ (3) ja 2007/307/EÜ (4) on sätestatud eeskirjad järgmise geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamise kohta: hübriidraps Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidraps Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja raps Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1) ning nendest tuletatud tooted. Nimetatud otsused võeti vastu pärast seda, kui geneetiliselt muundatud materjali teataja oli komisjonile kinnitanud, et ei kavatse taotleda kõnealuse materjali loa pikendamist kooskõlas määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõikega 4, artikliga 11, artikli 20 lõikega 4 ja artikliga 23.

| (2) | Kõigis kolmes otsuses oli sätestatud viieaastane üleminekuperiood, mille jooksul võib geneetiliselt muundatud materjali sisaldavat toitu ja sööta kooskõlas määruse artikli 4 lõikega 2 ja artikli 16 lõikega 2 turule viia, kui on täidetud teatavad tingimused. Otsustes nõutakse eelkõige, et geneetiliselt muundatud materjali sisaldus toidus ja söödas ei tohi ületada 0,9 % taset ja et geneetiliselt muundatud materjali esinemine peab olema juhuslik või tehniliselt vältimatu. Üleminekuperioodi eesmärk on võtta arvesse asjaolu, et geneetiliselt muundatud materjali jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul pärast seda, kui teataja on otsustanud geneetiliselt muundatud organismidest saadud seemnete müügi lõpetada, isegi kui teataja on võtnud kõik meetmed selle vältimiseks. |
| --- | --- |

(2)

Kõigis kolmes otsuses oli sätestatud viieaastane üleminekuperiood, mille jooksul võib geneetiliselt muundatud materjali sisaldavat toitu ja sööta kooskõlas määruse artikli 4 lõikega 2 ja artikli 16 lõikega 2 turule viia, kui on täidetud teatavad tingimused. Otsustes nõutakse eelkõige, et geneetiliselt muundatud materjali sisaldus toidus ja söödas ei tohi ületada 0,9 % taset ja et geneetiliselt muundatud materjali esinemine peab olema juhuslik või tehniliselt vältimatu. Üleminekuperioodi eesmärk on võtta arvesse asjaolu, et geneetiliselt muundatud materjali jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul pärast seda, kui teataja on otsustanud geneetiliselt muundatud organismidest saadud seemnete müügi lõpetada, isegi kui teataja on võtnud kõik meetmed selle vältimiseks.

| (3) | Otsustes 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ on sätestatud ka rida meetmeid, mille teataja peab võtma, et tagada hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja nendest tuletatud toodete tõhus turult kõrvaldamine. Samalaadseid meetmeid ei peetud vajalikuks otsuses 2007/307/EÜ, kuna teataja lõpetas rapsi ACS-BNØØ7-1 seemnete müügi pärast 2003. aasta külviperioodi ja arvestades asjaolu, et rapsist ACS-BNØØ7-1 tuletatud toodete varud olid lõppenud enne 18. aprilli 2007. Arvestades, et rapsi ACS-BNØØ7-1 jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul, oli siiski vaja vastu võtta otsus 2007/307/EÜ. |
| --- | --- |

(3)

Otsustes 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ on sätestatud ka rida meetmeid, mille teataja peab võtma, et tagada hübriidrapsi Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), hübriidrapsi Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) ja nendest tuletatud toodete tõhus turult kõrvaldamine. Samalaadseid meetmeid ei peetud vajalikuks otsuses 2007/307/EÜ, kuna teataja lõpetas rapsi ACS-BNØØ7-1 seemnete müügi pärast 2003. aasta külviperioodi ja arvestades asjaolu, et rapsist ACS-BNØØ7-1 tuletatud toodete varud olid lõppenud enne 18. aprilli 2007. Arvestades, et rapsi ACS-BNØØ7-1 jäljed võivad säilida toidus ja söödas teatava aja jooksul, oli siiski vaja vastu võtta otsus 2007/307/EÜ.

| (4) | Kuna puudusid kogemused ja konkreetsed andmed selle kohta, kui palju aega on vaja, et tagada geneetiliselt muundatud materjali täielik turult kõrvaldamine, määrati otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud geneetiliselt muundatud materjali lubatava sisalduse tase ning toidust ja söödast täieliku kõrvaldamise tagamiseks vajalik ajavahemik kindlaks sel ajal kättesaadavate andmete ja sidusrühmade katsetulemuste põhjal. |
| --- | --- |

(4)

Kuna puudusid kogemused ja konkreetsed andmed selle kohta, kui palju aega on vaja, et tagada geneetiliselt muundatud materjali täielik turult kõrvaldamine, määrati otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud geneetiliselt muundatud materjali lubatava sisalduse tase ning toidust ja söödast täieliku kõrvaldamise tagamiseks vajalik ajavahemik kindlaks sel ajal kättesaadavate andmete ja sidusrühmade katsetulemuste põhjal.

| (5) | Kooskõlas otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ nõudmistega esitas loa omanik 2007. aasta oktoobris ja 2011. aasta novembris üksikasjalikud aruanded eespool nimetatud geneetiliselt muundatud rapsitoodete müügi lõpetamise meetmete rakendamise kohta. Nendes aruannetes on välja toodud varasemad ja praegused meetmed, mida loa omanik on rakendanud kooskõlas eespool nimetatud otsustega, et tagada kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamine. Nende hulka kuuluvad muu hulgas sammud ühenduse kaubandusettevõtjate teavitamiseks geneetiliselt muundatud materjali müügi lõpetamise kohta, meetmete rakendamine järelejäänud kaubanduslike seemnevarude tagasivõtmise ja hävitamise tagamiseks, lepingute sõlmimine kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turustamisega seotud kolmandate isikutega, et tagada seemnete tagasisaatmine loa omanikule või tegelik hävitamine, meetmed selle tagamiseks, et seemne registreeritud sordid kõrvaldataks riiklikest seemnete loeteludest ning kvaliteedi tagamise protsessil põhineva siseprogrammi rakendamine, et vältida kõnealuste geneetiliselt muundatud organismide esinemist aretuse ja seemnetootmise korral. |
| --- | --- |

(5)

Kooskõlas otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ nõudmistega esitas loa omanik 2007. aasta oktoobris ja 2011. aasta novembris üksikasjalikud aruanded eespool nimetatud geneetiliselt muundatud rapsitoodete müügi lõpetamise meetmete rakendamise kohta. Nendes aruannetes on välja toodud varasemad ja praegused meetmed, mida loa omanik on rakendanud kooskõlas eespool nimetatud otsustega, et tagada kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldamine. Nende hulka kuuluvad muu hulgas sammud ühenduse kaubandusettevõtjate teavitamiseks geneetiliselt muundatud materjali müügi lõpetamise kohta, meetmete rakendamine järelejäänud kaubanduslike seemnevarude tagasivõtmise ja hävitamise tagamiseks, lepingute sõlmimine kõnealuse geneetiliselt muundatud materjali turustamisega seotud kolmandate isikutega, et tagada seemnete tagasisaatmine loa omanikule või tegelik hävitamine, meetmed selle tagamiseks, et seemne registreeritud sordid kõrvaldataks riiklikest seemnete loeteludest ning kvaliteedi tagamise protsessil põhineva siseprogrammi rakendamine, et vältida kõnealuste geneetiliselt muundatud organismide esinemist aretuse ja seemnetootmise korral.

| (6) | Hiljutised sidusrühmade poolt komisjonile teatavaks tehtud katsetulemused näitavad, et loa omaniku võetud meetmed on võimaldanud peaaegu kogu geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldada. Siiski näitavad tulemused, et otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud üleminekuaja lõpus võivad toidus ja söödas siiski säilida geneetiliselt muundatud materjali jäljed (< 0,1 %). Jälgede säilimine pärast otsustes sätestatud tähtaega, hoolimata teataja võetud meetmetest, on selgitatav rapsi bioloogiliste omadustega – see võib pikaks ajaks soikeseisundisse jääda –, aga ka seemnete koristamisel kasutatud tootmisviisidega, mille tulemuseks oli seemnete tahtmatu levik, mille taset oli kolme eespool nimetatud otsuse vastuvõtmise ajal raske hinnata. |
| --- | --- |

(6)

Hiljutised sidusrühmade poolt komisjonile teatavaks tehtud katsetulemused näitavad, et loa omaniku võetud meetmed on võimaldanud peaaegu kogu geneetiliselt muundatud materjali turult kõrvaldada. Siiski näitavad tulemused, et otsustes 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ sätestatud üleminekuaja lõpus võivad toidus ja söödas siiski säilida geneetiliselt muundatud materjali jäljed (< 0,1 %). Jälgede säilimine pärast otsustes sätestatud tähtaega, hoolimata teataja võetud meetmetest, on selgitatav rapsi bioloogiliste omadustega – see võib pikaks ajaks soikeseisundisse jääda –, aga ka seemnete koristamisel kasutatud tootmisviisidega, mille tulemuseks oli seemnete tahtmatu levik, mille taset oli kolme eespool nimetatud otsuse vastuvõtmise ajal raske hinnata.

| (7) | Seda tausta arvestades on vaja pikendada kõnealust üleminekuaega veel viie aasta võrra, kuni 31. detsembrini 2016. See täiendav üleminekuaeg peaks olema piisav, et võimaldada geneetiliselt muundatud materjali täielikku kõrvaldamist toidu- ja söödaahelast, võttes arvesse eespool nimetatud näitajaid seoses rapsi bioloogiliste omaduste ja saagikoristusel kasutatud tootmisviisidega. |
| --- | --- |

(7)

Seda tausta arvestades on vaja pikendada kõnealust üleminekuaega veel viie aasta võrra, kuni 31. detsembrini 2016. See täiendav üleminekuaeg peaks olema piisav, et võimaldada geneetiliselt muundatud materjali täielikku kõrvaldamist toidu- ja söödaahelast, võttes arvesse eespool nimetatud näitajaid seoses rapsi bioloogiliste omaduste ja saagikoristusel kasutatud tootmisviisidega.

| (8) | Selleks et aidata veelgi kaasa rapsi ACS-BNØØ7-1 kõrvaldamisele toidu- ja söödaahelast, on asjakohane näha otsuses 2007/307/EÜ ette, et teataja rakendab siseprogrammi selle organismi esinemise vältimiseks aretuse ja seemnetootmise korral. |
| --- | --- |

(8)

Selleks et aidata veelgi kaasa rapsi ACS-BNØØ7-1 kõrvaldamisele toidu- ja söödaahelast, on asjakohane näha otsuses 2007/307/EÜ ette, et teataja rakendab siseprogrammi selle organismi esinemise vältimiseks aretuse ja seemnetootmise korral.

| (9) | Teataja peab 1. jaanuariks 2014 esitama komisjonile aruande teabega otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ lisas ja otsuse 2007/307/EÜ artikli 1 lõikes 1 sätestatud meetmete rakendamise kohta käesoleva otsusega antud lisaaja jooksul. |
| --- | --- |

(9)

Teataja peab 1. jaanuariks 2014 esitama komisjonile aruande teabega otsuste 2007/305/EÜ ja 2007/306/EÜ lisas ja otsuse 2007/307/EÜ artikli 1 lõikes 1 sätestatud meetmete rakendamise kohta käesoleva otsusega antud lisaaja jooksul.

| (10) | Arvestades tuvastatud jälgede väga madalat taset, on asjakohane vähendada toidus ja söödas lubatud geneetiliselt muundatud materjali sisalduse taset 0,1 protsendini. |
| --- | --- |

(10)

Arvestades tuvastatud jälgede väga madalat taset, on asjakohane vähendada toidus ja söödas lubatud geneetiliselt muundatud materjali sisalduse taset 0,1 protsendini.

| (11) | Seetõttu tuleks otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ vastavalt muuta. |
| --- | --- |

(11)

Seetõttu tuleks otsuseid 2007/305/EÜ, 2007/306/EÜ ja 2007/307/EÜ vastavalt muuta.

| (12) | Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega, |
| --- | --- |

(12)

Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

1.   Otsust 2007/305/EÜ muudetakse järgmiselt.

| a) | Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
  „Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.” |
| --- | --- |

a)

Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:

„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”

| b) | Artikkel 2 asendatakse järgmiselt:
  „Artikkel 2
  Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui






  a) | esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning |
| --- | --- | --- |

b)

Artikkel 2 asendatakse järgmiselt:

„Artikkel 2

Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui

a)

esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning

| b) | sisaldus ei ületa 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

sisaldus ei ületa 0,1 %.”

2.   Otsust 2007/306/EÜ muudetakse järgmiselt.

| a) | Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:
  „Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.” |
| --- | --- |

a)

Artikli 1 teine lõik asendatakse järgmisega:

„Teataja peab 1. jaanuariks 2014 saatma komisjonile aruande lisas sätestatud meetmete rakendamise kohta.”

| b) | Artikkel 2 asendatakse järgmisega:
  „Artikkel 2
  Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui






  a) | esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning |
| --- | --- | --- |

b)

Artikkel 2 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 2

Rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui

a)

esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning

| b) | sisaldus ei ületa 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

sisaldus ei ületa 0,1 %.”

3.   Otsuse 2007/307/EÜ artikkel 1 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 1

1.   Teataja rakendab siseprogrammi, et vältida rapsi ACS-BNØØ7-1 esinemist aretuse ja seemnetootmise korral, ja esitab komisjonile aruande selle meetme rakendamise kohta 1. jaanuariks 2014.

3.2.   Rapsi ACS-BNØØ7-1 sisaldava, sellest koosneva või sellest valmistatud materjali esinemine toidus ja söödas, millest on teatatud vastavalt määruse (EÜ) nr 1829/2003 artikli 8 lõike 1 punktile a ja artikli 20 lõikele 1, on lubatud kuni 31. detsembrini 2016, kui

| a) | esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning |
| --- | --- |

a)

esinemine on juhuslik või tehniliselt vältimatu ning

| b) | sisaldus ei ületa 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

sisaldus ei ületa 0,1 %.”

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 1829/2003 artiklis 28 sätestatud ühenduse geneetiliselt muundatud toidu ja sööda registris olevaid kandeid rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 ja hübriidrapsi ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 ja rapsi ACS-BNØØ7-1 kohta muudetakse, et võtta arvesse käesolevat otsust.

Artikkel 3

Käesolev otsus on adresseeritud Bayer CropScience AG-le, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim am Rhein, Saksamaa.

Brüssel, 3. veebruar 2012

Komisjoni nimel

komisjoni liige

John DALLI

---

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 1.

1

(2)  ELT L 117, 5.5.2007, lk 17.

2

(3)  ELT L 117, 5.5.2007, lk 20.

3

(4)  ELT L 117, 5.5.2007, lk 23.

4

---