# Úradný vestník L 40/2012

| | ISSN 1977-0790
  doi:10.3000/19770790.L_2012.040.slk |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 40 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Zväzok 5514. februára 2012 |

ISSN 1977-0790

doi:10.3000/19770790.L_2012.040.slk

Úradný vestník

Európskej únie

L 40

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Zväzok 5514. februára 2012

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | MEDZINÁRODNÉ DOHODY |
| | * | Informácia o nadobudnutí platnosti Dohody, ktorou sa obnovuje Dohoda o spolupráci v oblasti vedy a techniky medzi Európskym spoločenstvom a Ukrajinou | 1 |
| | | NARIADENIA |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 122/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky metylprednizolón (
  1
  ) | 2 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 123/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky monepantel (
  1
  ) | 4 |
| | | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 124/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny | 6 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | | 2012/79/EÚ |
| | * | Rozhodnutie Rady z 10. februára 2012, ktorým sa vymenúva rakúsky člen Výboru regiónov | 8 |
| | | 2012/80/EÚ |
| | * | Rozhodnutie Rady z 10. februára 2012, ktorým sa vymenúvajú štyria českí členovia a štyria českí náhradníci Výboru regiónov | 9 |
| | | 2012/81/EÚ |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje uvádzať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 691]

   (
  1
  ) | 10 |
| | | 2012/82/EÚ |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012 týkajúce sa obnovenia povolenia ďalšieho uvádzania produktov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh, v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
  [oznámené pod číslom K(2012) 700]

   (
  1
  ) | 14 |
| | | 2012/83/EÚ |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestňovať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87701 (MON-877Ø1-2), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 701]

   (
  1
  ) | 18 |
| | | 2012/84/EÚ |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestniť na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 356043 (DP-356Ø43-5), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 702]

   (
  1
  ) | 22 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

*

Informácia o nadobudnutí platnosti Dohody, ktorou sa obnovuje Dohoda o spolupráci v oblasti vedy a techniky medzi Európskym spoločenstvom a Ukrajinou

1

NARIADENIA

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 122/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky metylprednizolón (
  1
  )

1

2

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 123/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky monepantel (
  1
  )

1

4

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 124/2012 z 13. februára 2012, ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

6

ROZHODNUTIA

2012/79/EÚ

*

Rozhodnutie Rady z 10. februára 2012, ktorým sa vymenúva rakúsky člen Výboru regiónov

8

2012/80/EÚ

*

Rozhodnutie Rady z 10. februára 2012, ktorým sa vymenúvajú štyria českí členovia a štyria českí náhradníci Výboru regiónov

9

2012/81/EÚ

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje uvádzať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 691]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2012) 691]

1

10

2012/82/EÚ

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012 týkajúce sa obnovenia povolenia ďalšieho uvádzania produktov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh, v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
  [oznámené pod číslom K(2012) 700]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2012) 700]

1

14

2012/83/EÚ

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestňovať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87701 (MON-877Ø1-2), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 701]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2012) 701]

1

18

2012/84/EÚ

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 10. februára 2012, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestniť na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 356043 (DP-356Ø43-5), sú z nej zložené alebo vyrobené
  [oznámené pod číslom K(2012) 702]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2012) 702]

1

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

MEDZINÁRODNÉ DOHODY

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/1

---

Informácia o nadobudnutí platnosti Dohody, ktorou sa obnovuje Dohoda o spolupráci v oblasti vedy a techniky medzi Európskym spoločenstvom a Ukrajinou

Dohoda, ktorou sa obnovuje Dohoda o spolupráci v oblasti vedy a techniky medzi Európskym spoločenstvom a Ukrajinou, podpísaná 4. júla 2002 (1) a obnovená 7. októbra 2003 (2) a 9. marca 2011 (3), nadobudla v súlade s článkom 12 tejto dohody platnosť 21. decembra 2011.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 36, 12.2.2003, s. 32.

(2)  Ú. v. EÚ L 267, 17.10.2003, s. 25.

(3)  Ú. v. EÚ L 79, 25.3.2011, s. 3.

---

NARIADENIA

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/2 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/2

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 122/2012

z 13. februára 2012,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky metylprednizolón

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,

keďže:

| (1) | Maximálny limit rezíduí farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
| --- | --- |

(1)

Maximálny limit rezíduí farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.

| (2) | Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
| --- | --- |

(2)

Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).

| (3) | Metylprednizolón je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. Platnosť dočasných maximálnych limitov rezíduí (ďalej len „MRL“) pre danú látku stanovených pre hovädzie mlieko uplynula 1. júla 2011. |
| --- | --- |

(3)

Metylprednizolón je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. Platnosť dočasných maximálnych limitov rezíduí (ďalej len „MRL“) pre danú látku stanovených pre hovädzie mlieko uplynula 1. júla 2011.

| (4) | Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre metylprednizolón v hovädzom mlieku stanovili ako trvalé MRL. |
| --- | --- |

(4)

Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre metylprednizolón v hovädzom mlieku stanovili ako trvalé MRL.

| (5) | Zápis týkajúci sa metylprednizolónu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(5)

Zápis týkajúci sa metylprednizolónu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. februára 2012

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.

2

---

PRÍLOHA

Zápis týkajúci sa metylprednizolónu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:

| Farmakologicky účinná látka | Markerové rezíduá | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia
  (podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009) | Terapeutická klasifikácia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Metylprednizolón | metylprednizolón | hovädzí dobytok | 10 μg/kg | svalovina | | kortikoidy/glukokortikoidy“ |
| 10 μg/kg | tuk |
| 10 μg/kg | pečeň |
| 10 μg/kg | obličky |
| 2 μg/kg | mlieko |

Farmakologicky účinná látka

Markerové rezíduá

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

Iné ustanovenia

(podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009)

Terapeutická klasifikácia

„Metylprednizolón

metylprednizolón

hovädzí dobytok

10 μg/kg

svalovina

kortikoidy/glukokortikoidy“

10 μg/kg

tuk

10 μg/kg

pečeň

10 μg/kg

obličky

2 μg/kg

mlieko

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/4 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/4

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 123/2012

z 13. februára 2012,

ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu týkajúce sa látky monepantel

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,

keďže:

| (1) | Maximálny limit rezíduí („MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009. |
| --- | --- |

(1)

Maximálny limit rezíduí („MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.

| (2) | Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
| --- | --- |

(2)

Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).

| (3) | Monepantel je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, obličky a pečeň oviec a kôz s výnimkou zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu. Platnosť dočasných maximálnych limitov rezíduí pre danú látku stanovených pre kozy uplynula 1. januára 2012. |
| --- | --- |

(3)

Monepantel je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, obličky a pečeň oviec a kôz s výnimkou zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu. Platnosť dočasných maximálnych limitov rezíduí pre danú látku stanovených pre kozy uplynula 1. januára 2012.

| (4) | Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre monepantel stanovené pre kozy stanovili ako trvalé MRL. |
| --- | --- |

(4)

Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre monepantel stanovené pre kozy stanovili ako trvalé MRL.

| (5) | Zápis týkajúci sa monepantelu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(5)

Zápis týkajúci sa monepantelu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. februára 2012

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.

2

---

PRÍLOHA

Zápis týkajúci sa monepantelu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:

| Farmakologicky účinná látka | Markerové rezíduá | Druh zvierat | MRL | Cieľové tkanivá | Iné ustanovenia
  [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] | Terapeutická klasifikácia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Monepantel | monepantel-sulfón | ovce kozy | 700 μg/kg | svalovina | Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu. | antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom“ |
| 7 000 μg/kg | tuk |
| 5 000 μg/kg | pečeň |
| 2 000 μg/kg | obličky |

Farmakologicky účinná látka

Markerové rezíduá

Druh zvierat

MRL

Cieľové tkanivá

Iné ustanovenia

[podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]

Terapeutická klasifikácia

„Monepantel

monepantel-sulfón

ovce kozy

700 μg/kg

svalovina

Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu.

antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endoparazitom“

7 000 μg/kg

tuk

5 000 μg/kg

pečeň

2 000 μg/kg

obličky

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/6 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/6

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 124/2012

z 13. februára 2012,

ktorým sa ustanovujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 1234/2007 z 22. októbra 2007 o vytvorení spoločnej organizácie poľnohospodárskych trhov a o osobitných ustanoveniach pre určité poľnohospodárske výrobky (nariadenie o jednotnej spoločnej organizácii trhov) (1),

so zreteľom na vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 543/2011 zo 7. júna 2011, ktorým sa ustanovujú podrobné pravidlá uplatňovania nariadenia Rady (ES) č. 1234/2007, pokiaľ ide o sektory ovocia a zeleniny a spracovaného ovocia a zeleniny (2), a najmä na jeho článok 136 ods. 1,

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením (EÚ) č. 543/2011 sa v súlade s výsledkami Uruguajského kola mnohostranných obchodných rokovaní ustanovujú kritériá, na základe ktorých Komisia stanovuje paušálne hodnoty na dovoz z tretích krajín, pokiaľ ide o výrobky a obdobia uvedené v časti A prílohy XVI k uvedenému nariadeniu.

| (2) | Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie, |
| --- | --- |

(2)

Paušálne dovozné hodnoty sa vypočítajú každý pracovný deň v súlade s článkom 136 ods. 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011, pričom sa zohľadnia premenlivé každodenné údaje. Toto nariadenie by preto malo nadobudnúť účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 136 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 543/2011 sú stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. februára 2012

Za Komisiu v mene predsedu

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

---

(1)  Ú. v. EÚ L 299, 16.11.2007, s. 1.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PRÍLOHA

Paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien niektorých druhov ovocia a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Číselný znak KN | Kód tretej krajiny (1) | Paušálna dovozná hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 54,6 |
| TN | 85,2 |
| TR | 93,7 |
| ZZ | 77,8 |
| 0707 00 05 | EG | 229,9 |
| JO | 134,1 |
| TR | 168,6 |
| US | 57,6 |
| ZZ | 147,6 |
| 0709 91 00 | EG | 330,9 |
| ZZ | 330,9 |
| 0709 93 10 | MA | 84,3 |
| TR | 149,7 |
| ZZ | 117,0 |
| 0805 10 20 | EG | 47,7 |
| IL | 74,0 |
| MA | 51,9 |
| TN | 51,6 |
| TR | 72,7 |
| ZZ | 59,6 |
| 0805 20 10 | IL | 163,3 |
| MA | 106,7 |
| ZZ | 135,0 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 60,1 |
| EG | 95,0 |
| IL | 107,5 |
| MA | 111,8 |
| TR | 71,6 |
| ZZ | 89,2 |
| 0805 50 10 | EG | 58,2 |
| TR | 51,1 |
| ZZ | 54,7 |
| 0808 10 80 | CA | 124,7 |
| CL | 98,4 |
| CN | 111,0 |
| MK | 26,7 |
| US | 151,3 |
| ZZ | 102,4 |
| 0808 30 90 | CL | 178,7 |
| CN | 80,5 |
| US | 122,2 |
| ZA | 112,3 |
| ZZ | 123,4 |

(EUR/100 kg)

Číselný znak KN

Kód tretej krajiny (1)

Paušálna dovozná hodnota

0702 00 00

MA

54,6

TN

85,2

TR

93,7

ZZ

77,8

0707 00 05

EG

229,9

JO

134,1

TR

168,6

US

57,6

ZZ

147,6

0709 91 00

EG

330,9

ZZ

330,9

0709 93 10

MA

84,3

TR

149,7

ZZ

117,0

0805 10 20

EG

47,7

IL

74,0

MA

51,9

TN

51,6

TR

72,7

ZZ

59,6

0805 20 10

IL

163,3

MA

106,7

ZZ

135,0

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

60,1

EG

95,0

IL

107,5

MA

111,8

TR

71,6

ZZ

89,2

0805 50 10

EG

58,2

TR

51,1

ZZ

54,7

0808 10 80

CA

124,7

CL

98,4

CN

111,0

MK

26,7

US

151,3

ZZ

102,4

0808 30 90

CL

178,7

CN

80,5

US

122,2

ZA

112,3

ZZ

123,4

---

(1)  Nomenklatúra krajín stanovená nariadením Komisie (ES) č. 1833/2006 (Ú. v. EÚ L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „iného pôvodu“.

---

ROZHODNUTIA

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/8 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/8

---

ROZHODNUTIE RADY

z 10. februára 2012,

ktorým sa vymenúva rakúsky člen Výboru regiónov

(2012/79/EÚ)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na návrh rakúskej vlády,

keďže:

| (1) | Rada 22. decembra 2009 a 18. januára 2010 prijala rozhodnutia 2009/1014/EÚ (1) a 2010/29/EÚ (2), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2010 do 25. januára 2015. V dôsledku ukončenia funkčného obdobia pána Herberta SAUSGRUBERA sa 26. apríla 2010 rozhodnutím Rady 2010/242/EÚ (3) za člena do 25. januára 2015 vymenoval pán Markus WALLNER, |
| --- | --- |

(1)

Rada 22. decembra 2009 a 18. januára 2010 prijala rozhodnutia 2009/1014/EÚ (1) a 2010/29/EÚ (2), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2010 do 25. januára 2015. V dôsledku ukončenia funkčného obdobia pána Herberta SAUSGRUBERA sa 26. apríla 2010 rozhodnutím Rady 2010/242/EÚ (3) za člena do 25. januára 2015 vymenoval pán Markus WALLNER,

| (2) | V dôsledku ukončenia volebného mandátu, na základe ktorého bol vymenovaný pán Markus WALLNER, sa uvoľnilo jedno miesto člena vo Výbore regiónov, |
| --- | --- |

(2)

V dôsledku ukončenia volebného mandátu, na základe ktorého bol vymenovaný pán Markus WALLNER, sa uvoľnilo jedno miesto člena vo Výbore regiónov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Za člena Výboru regiónov sa na zvyšný čas funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2015, opätovne vymenúva:

| — | pán Markus WALLNER, Landeshauptmann von Vorarlberg (zmena mandátu). |
| --- | --- |

—

pán Markus WALLNER, Landeshauptmann von Vorarlberg (zmena mandátu).

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Radu

predsedníčka

C. ANTORINI

---

(1)  Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 22.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 12, 19.1.2010, s. 11.

2

(3)  Ú. v. EÚ L 107, 29.4.2010, s. 20.

3

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/9

---

ROZHODNUTIE RADY

z 10. februára 2012,

ktorým sa vymenúvajú štyria českí členovia a štyria českí náhradníci Výboru regiónov

(2012/80/EÚ)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na návrh českej vlády,

keďže:

| (1) | Rada 22. decembra 2009 a 18. januára 2010 prijala rozhodnutia 2009/1014/EÚ (1) a 2010/29/EÚ (2), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2010 do 25. januára 2015. |
| --- | --- |

(1)

Rada 22. decembra 2009 a 18. januára 2010 prijala rozhodnutia 2009/1014/EÚ (1) a 2010/29/EÚ (2), ktorými sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2010 do 25. januára 2015.

| (2) | V dôsledku skončenia funkčného obdobia pána Jiřího BYTELA, pána Jana KUBATU, pani Heleny LANGŠÁDLOVEJ a pána Juraja THOMU sa uvoľnili štyri miesta členov Výboru regiónov. V dôsledku skončenia funkčného obdobia pani Ivany ČERVINKOVEJ, pána Tomáša CHALUPU, pani Sylvy KOVÁČIKOVEJ a pána Tomáša ÚLEHLU sa uvoľnili štyri miesta náhradníkov Výboru regiónov, |
| --- | --- |

(2)

V dôsledku skončenia funkčného obdobia pána Jiřího BYTELA, pána Jana KUBATU, pani Heleny LANGŠÁDLOVEJ a pána Juraja THOMU sa uvoľnili štyri miesta členov Výboru regiónov. V dôsledku skončenia funkčného obdobia pani Ivany ČERVINKOVEJ, pána Tomáša CHALUPU, pani Sylvy KOVÁČIKOVEJ a pána Tomáša ÚLEHLU sa uvoľnili štyri miesta náhradníkov Výboru regiónov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Na zvyšný čas funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2015, sa vymenúvajú

| a) | za členov Výboru regiónov:






  — | pán Ondřej BENEŠÍK, starosta obce Strání, |
| --- | --- | --- |

a)

za členov Výboru regiónov:

—

pán Ondřej BENEŠÍK, starosta obce Strání,

| — | pani Štěpánka FRAŇKOVÁ, primátorka statutárního města Pardubic, |
| --- | --- |

—

pani Štěpánka FRAŇKOVÁ, primátorka statutárního města Pardubic,

| — | pán Dan JIRÁNEK, primátor statutárního města Kladna, |
| --- | --- |

—

pán Dan JIRÁNEK, primátor statutárního města Kladna,

| — | pán Juraj THOMA, primátor statutárního města Českých Budějovic (zmena mandátu) |
| --- | --- |

—

pán Juraj THOMA, primátor statutárního města Českých Budějovic (zmena mandátu)

a

| b) | za náhradníkov Výboru regiónov:






  — | pán Pavel BRANDA, místostarosta obce Rádlo, |
| --- | --- | --- |

b)

za náhradníkov Výboru regiónov:

—

pán Pavel BRANDA, místostarosta obce Rádlo,

| — | pani Sylva KOVÁČIKOVÁ, zastupitelka města Bílovec (zmena mandátu), |
| --- | --- |

—

pani Sylva KOVÁČIKOVÁ, zastupitelka města Bílovec (zmena mandátu),

| — | pán Jan MAREŠ, primátor statutárního města Chomutova, |
| --- | --- |

—

pán Jan MAREŠ, primátor statutárního města Chomutova,

| — | pán Robert ZEMAN, místostarosta města Prachatic. |
| --- | --- |

—

pán Robert ZEMAN, místostarosta města Prachatic.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Radu

predsedníčka

C. ANTORINI

---

(1)  Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 22.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 12, 19.1.2010, s. 11.

2

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/10 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/10

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. februára 2012,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje uvádzať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), sú z nej zložené alebo vyrobené

[oznámené pod číslom K(2012) 691]

(Iba nemecké znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2012/81/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 7 ods. 3 a článok 19 ods. 3,

keďže:

| (1) | Dňa 31. marca 2008 predložila spoločnosť Bayer CropScience AG v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušným orgánom Holandska žiadosť o uvedenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju A5547-127, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“). |
| --- | --- |

(1)

Dňa 31. marca 2008 predložila spoločnosť Bayer CropScience AG v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušným orgánom Holandska žiadosť o uvedenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju A5547-127, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“).

| (2) | Žiadosť sa vzťahuje aj na uvádzanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju A5547-127 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou kultivácie. Preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č.1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2), ako aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES. |
| --- | --- |

(2)

Žiadosť sa vzťahuje aj na uvádzanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju A5547-127 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou kultivácie. Preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č.1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2), ako aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

| (3) | Dňa 10. mája 2011 vydal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója A5547-127, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3). |
| --- | --- |

(3)

Dňa 10. mája 2011 vydal Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója A5547-127, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3).

| (4) | EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré členské štáty vyjadrili v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(4)

EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré členské štáty vyjadrili v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia.

| (5) | Konkrétne dospel EFSA k záveru, že sója A5547-127 nie je z hľadiska jej zloženia ani jej agronomických vlastností odlišná od sóje, ktorá nebola geneticky modifikovaná, a je rovnocenná komerčným odrodám, s výnimkou pridanej vlastnosti, a preto nie sú potrebné štúdie o bezpečnosti zvierat týkajúce sa celozrnných potravín/krmív (napr. 90 dňová štúdia toxicity u potkanov). |
| --- | --- |

(5)

Konkrétne dospel EFSA k záveru, že sója A5547-127 nie je z hľadiska jej zloženia ani jej agronomických vlastností odlišná od sóje, ktorá nebola geneticky modifikovaná, a je rovnocenná komerčným odrodám, s výnimkou pridanej vlastnosti, a preto nie sú potrebné štúdie o bezpečnosti zvierat týkajúce sa celozrnných potravín/krmív (napr. 90 dňová štúdia toxicity u potkanov).

| (6) | EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že plán monitorovania životného prostredia, ktorý predložil žiadateľ a ktorého súčasťou je plán všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov. |
| --- | --- |

(6)

EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že plán monitorovania životného prostredia, ktorý predložil žiadateľ a ktorého súčasťou je plán všeobecného dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov.

| (7) | Pri zohľadnení týchto úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov, ktoré obsahujú sóju A5547-127 opísanú v žiadosti (ďalej len „produkty“), sú z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

(7)

Pri zohľadnení týchto úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov, ktoré obsahujú sóju A5547-127 opísanú v žiadosti (ďalej len „produkty“), sú z nej zložené alebo vyrobené.

| (8) | Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému GMO prideliť jednoznačný identifikátor. |
| --- | --- |

(8)

Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému GMO prideliť jednoznačný identifikátor.

| (9) | Podľa stanoviska EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju A5547-127, sú z nej zložené alebo vyrobené, sú potrebné len požiadavky špecifického označovania ustanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na kultiváciu. |
| --- | --- |

(9)

Podľa stanoviska EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju A5547-127, sú z nej zložené alebo vyrobené, sú potrebné len požiadavky špecifického označovania ustanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na kultiváciu.

| (10) | V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov, a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a v prípade potravín a krmiva vyrobených z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(10)

V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov, a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť výrobkov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a v prípade potravín a krmiva vyrobených z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

| (11) | Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o implementácii a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich uvádzania na trh podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko EFSA neoprávňuje na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na uvádzanie potravín a krmiva na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a manipulovanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o implementácii a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich uvádzania na trh podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko EFSA neoprávňuje na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na uvádzanie potravín a krmiva na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a manipulovanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

| (12) | Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivo. |
| --- | --- |

(12)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto výrobkov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivo.

| (13) | Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7). |
| --- | --- |

(13)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7).

| (14) | So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí. |
| --- | --- |

(14)

So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí.

| (15) | Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný, a tak predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
| --- | --- |

(15)

Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný, a tak predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Geneticky modifikovaný organizmus a jedinečný identifikátor

Geneticky modifikovanej sóji A5547-127, vymedzenej v písmene b) prílohy k tomuto rozhodnutiu, sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor ACS-GMØØ6-4.

Článok 2

Povolenie

Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v súlade s podmienkami stanovenými v tomto rozhodnutí povoľujú tieto produkty:

| a) | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4, sú z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4, sú z nej zložené alebo vyrobené;

| b) | krmivo, ktoré obsahuje sóju ACS-GMØØ6-4, je z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

b)

krmivo, ktoré obsahuje sóju ACS-GMØØ6-4, je z nej zložené alebo vyrobené;

| c) | produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

c)

produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Článok 3

Označovanie

1.   Na účely požiadaviek na označovanie produktov stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“„sója“.

2.   Na označení produktov obsahujúcich sóju ACS-GMØØ6-4 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch priložených k týmto produktom, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. b) a c), sa uvádza „neurčené na kultiváciu“.

Článok 4

Monitorovanie účinkov na životné prostredie

1.   Držiteľ povolenia zabezpečí zavedenie a implementáciu plánu monitorovania účinkov na životné prostredie podľa písmena h) prílohy.

2.   Držiteľ povolenia predkladá Komisii výročné správy o implementácii a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania v súlade s rozhodnutím 2009/770/ES.

Článok 5

Register Spoločenstva

Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s článkom 28 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zapíšu do registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

Článok 6

Držiteľ povolenia

Držiteľom povolenia je spoločnosť Bayer CropScience AG.

Článok 7

Platnosť

Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov od dátumu jeho oznámenia.

Článok 8

Adresát

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein – Nemecko.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10 2003, s. 1.

1

(2)  Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00292.

3

(4)  Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9.

6

(7)  Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1.

7

---

PRÍLOHA

a)   Žiadateľ a držiteľ povolenia

| Názov | : | Bayer CropScience AG. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | : | Alfred-Nobel-Strasse 50, D – 40789 Monheim am Rhein – Nemecko. |

Názov

:

Bayer CropScience AG.

Adresa

:

Alfred-Nobel-Strasse 50, D – 40789 Monheim am Rhein – Nemecko.

b)   Určenie a špecifikácia produktov

| 1. | Potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4, sú z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

1.

Potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4, sú z nej zložené alebo vyrobené.

| 2. | Krmivo, ktoré obsahuje sóju ACS-GMØØ6-4, je z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

2.

Krmivo, ktoré obsahuje sóju ACS-GMØØ6-4, je z nej zložené alebo vyrobené.

| 3. | Produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

3.

Produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju ACS-GMØØ6-4 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Geneticky modifikovaná sója ACS-GMØØ6-4, ako je opísaná v žiadosti, exprimuje proteín PAT, vďaka ktorému je tolerantná voči herbicídu na báze glufozinát-amónia.

c)   Označovanie

| 1. | Na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“. |
| --- | --- |

1.

Na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“.

| 2. | Na označení produktov obsahujúcich sóju ACS-GMØØ6-4 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch priložených k týmto produktom, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, sa uvádza „neurčené na kultiváciu“. |
| --- | --- |

2.

Na označení produktov obsahujúcich sóju ACS-GMØØ6-4 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch priložených k týmto produktom, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, sa uvádza „neurčené na kultiváciu“.

d)   Metóda detekcie

| — | Metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady, určená na kvantifikáciu sóje ACS-GMØØ6-4, |
| --- | --- |

—

Metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady, určená na kvantifikáciu sóje ACS-GMØØ6-4,

| — | schválená referenčným laboratóriom Európskej únie zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm, |
| --- | --- |

—

schválená referenčným laboratóriom Európskej únie zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

| — | referenčný materiál: AOCS 0707-C3 a 0707-A2 dostupný prostredníctvom spoločnosti American Oil Chemists Society na internetovej stránke http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

referenčný materiál: AOCS 0707-C3 a 0707-A2 dostupný prostredníctvom spoločnosti American Oil Chemists Society na internetovej stránke http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Jedinečný identifikátor

ACS-GMØØ6-4.

f)   Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite

Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing-House), záznam ID: pozri [vyplní sa pri oznámení].

g)   Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa uvádzania produktov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi

Nevyžadujú sa.

h)   Plán monitorovania

Plán monitorovania vplyvov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

[Odkaz: plán uverejnený na internete.]

i)   Požiadavky týkajúce sa monitorovania používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh

Nevyžadujú sa.

Poznámka: Je možné, že odkazy na príslušné dokumenty bude potrebné priebežne upravovať. Tieto úpravy sa verejnosti sprístupnia formou aktualizácie registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/14

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. februára 2012

týkajúce sa obnovenia povolenia ďalšieho uvádzania produktov, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh, v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003

[oznámené pod číslom K(2012) 700]

(Iba francúzske a holandské znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2012/82/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 7 ods. 3, článok 11 ods. 3, článok 19 ods. 3 a článok 23 ods. 3,

keďže:

| (1) | Rozhodnutím Komisie 96/281/ES z 3. apríla 1996 o uvedení na trh geneticky modifikovanej sóje (Glycine max L.) so zvýšenou odolnosťou voči herbicídu glyfosát v súlade so smernicou Rady 90/220/EHS (2) udelilo Spojené kráľovstvo svoj súhlas s uvedením geneticky modifikovanej sóje 40-3-2 na trh. |
| --- | --- |

(1)

Rozhodnutím Komisie 96/281/ES z 3. apríla 1996 o uvedení na trh geneticky modifikovanej sóje (Glycine max L.) so zvýšenou odolnosťou voči herbicídu glyfosát v súlade so smernicou Rady 90/220/EHS (2) udelilo Spojené kráľovstvo svoj súhlas s uvedením geneticky modifikovanej sóje 40-3-2 na trh.

| (2) | Potraviny vyprodukované z geneticky modifikovanej sóje 40-3-2, vrátane prídavných látok v potravinách, krmív a prídavných látok v krmivách vyprodukovaných z geneticky modifikovanej sóje 40-3-2, boli uvedené na trh pred tým, ako nadobudlo nariadenie (ES) č. 1829/2003 účinnosť. |
| --- | --- |

(2)

Potraviny vyprodukované z geneticky modifikovanej sóje 40-3-2, vrátane prídavných látok v potravinách, krmív a prídavných látok v krmivách vyprodukovaných z geneticky modifikovanej sóje 40-3-2, boli uvedené na trh pred tým, ako nadobudlo nariadenie (ES) č. 1829/2003 účinnosť.

| (3) | Na základe článku 8 ods. 1 a článku 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa umožňuje, aby sa produkty zákonne uvedené na trh pred dátumom uplatňovania uvedeného nariadenia naďalej uvádzali na trh pod podmienkou, že bude informácia o tom poskytnutá Komisii. |
| --- | --- |

(3)

Na základe článku 8 ods. 1 a článku 20 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa umožňuje, aby sa produkty zákonne uvedené na trh pred dátumom uplatňovania uvedeného nariadenia naďalej uvádzali na trh pod podmienkou, že bude informácia o tom poskytnutá Komisii.

| (4) | V článku 8 ods. 4 a článku 20 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa požaduje, aby prevádzkovatelia zodpovední za uvádzanie uvedených produktov na trh predložili žiadosť o obnovenie povolenia v rámci určitých časových lehôt. |
| --- | --- |

(4)

V článku 8 ods. 4 a článku 20 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa požaduje, aby prevádzkovatelia zodpovední za uvádzanie uvedených produktov na trh predložili žiadosť o obnovenie povolenia v rámci určitých časových lehôt.

| (5) | Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 16. apríla 2007 Komisii žiadosť o obnovenie povolenia naďalej uvádzať existujúce prídavné látky v potravinách, krmivá a prídavné látky v krmivách vyprodukované zo sóje 40-3-2, nahlásené predtým podľa článku 8 ods. 1 písm. b) a článku 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia, na trh. |
| --- | --- |

(5)

Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 16. apríla 2007 Komisii žiadosť o obnovenie povolenia naďalej uvádzať existujúce prídavné látky v potravinách, krmivá a prídavné látky v krmivách vyprodukované zo sóje 40-3-2, nahlásené predtým podľa článku 8 ods. 1 písm. b) a článku 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia, na trh.

| (6) | Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 18. apríla 2007 Komisii žiadosť o obnovenie povolenia potravín, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, krmív, ktoré obsahujú sóju 40-3-2 alebo sú z nej zložené, a produktov iných ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 40-3-2 alebo sú z nej zložené (s výnimkou ich pestovania/kultivácie) a ktoré boli predtým oznámené podľa článku 8 ods. 1 písm. a) a článku 20 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(6)

Spoločnosť Monsanto Europe S.A. predložila v súlade s článkami 11 a 23 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 18. apríla 2007 Komisii žiadosť o obnovenie povolenia potravín, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, krmív, ktoré obsahujú sóju 40-3-2 alebo sú z nej zložené, a produktov iných ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 40-3-2 alebo sú z nej zložené (s výnimkou ich pestovania/kultivácie) a ktoré boli predtým oznámené podľa článku 8 ods. 1 písm. a) a článku 20 ods. 1 písm. a) uvedeného nariadenia.

| (7) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 1. decembra 2010 dve priaznivé stanoviská a dospel k záveru, že nové informácie poskytnuté v žiadostiach a preskúmanie literatúry uverejnenej po vydaní predchádzajúceho vedeckého posúdenia týkajúceho sa sóje 40-3-2 (3) si nevyžadujú zmeny predchádzajúcich vedeckých stanovísk týkajúcich sa sóje 40-3-2, a zopakoval predošlé závery, že sója 40-3-2 je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o potenciálne účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie. Preto dospel k záveru, že uvádzanie produktov, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, na trh, ako sa opisuje v žiadostiach (ďalej len „produkty“), pravdepodobne nebude mať v rámci navrhovaných spôsobov používania nepriaznivé účinky na zdravie ľudí, zvierat alebo na životné prostredie (4). |
| --- | --- |

(7)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003 dňa 1. decembra 2010 dve priaznivé stanoviská a dospel k záveru, že nové informácie poskytnuté v žiadostiach a preskúmanie literatúry uverejnenej po vydaní predchádzajúceho vedeckého posúdenia týkajúceho sa sóje 40-3-2 (3) si nevyžadujú zmeny predchádzajúcich vedeckých stanovísk týkajúcich sa sóje 40-3-2, a zopakoval predošlé závery, že sója 40-3-2 je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o potenciálne účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie. Preto dospel k záveru, že uvádzanie produktov, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, na trh, ako sa opisuje v žiadostiach (ďalej len „produkty“), pravdepodobne nebude mať v rámci navrhovaných spôsobov používania nepriaznivé účinky na zdravie ľudí, zvierat alebo na životné prostredie (4).

| (8) | Úrad EFSA vo svojich stanoviskách zvážil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré nastolili členské štáty v rámci konzultácií s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
| --- | --- |

(8)

Úrad EFSA vo svojich stanoviskách zvážil všetky špecifické otázky a obavy, ktoré nastolili členské štáty v rámci konzultácií s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1829/2003.

| (9) | EFSA vo svojich stanoviskách takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím príslušných produktov. |
| --- | --- |

(9)

EFSA vo svojich stanoviskách takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím príslušných produktov.

| (10) | Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa malo obnoviť povolenie pre príslušné produkty. |
| --- | --- |

(10)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti by sa malo obnoviť povolenie pre príslušné produkty.

| (11) | V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (5), by sa mal každému GMO prideliť jednoznačný identifikátor. |
| --- | --- |

(11)

V súlade s nariadením Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (5), by sa mal každému GMO prideliť jednoznačný identifikátor.

| (12) | Podľa stanovísk EFSA sa zdá, že pre potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, nie sú potrebné žiadne požiadavky špecifického označovania iné ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že príslušné produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa žiada obnovenie povolenia, jasne uvedené, že sa príslušné produkty nesmú používať na pestovanie/kultiváciu. |
| --- | --- |

(12)

Podľa stanovísk EFSA sa zdá, že pre potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 40-3-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované, nie sú potrebné žiadne požiadavky špecifického označovania iné ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že príslušné produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa žiada obnovenie povolenia, jasne uvedené, že sa príslušné produkty nesmú používať na pestovanie/kultiváciu.

| (13) | V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (6), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a pre potraviny a krmivá vyprodukované z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(13)

V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (6), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a pre potraviny a krmivá vyprodukované z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

| (14) | Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Uvedené výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (7). Stanoviská EFSA neoprávňujú na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na uvádzanie potravín a krmív na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a manipulovanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo špecifických podmienok ochrany osobitných ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Uvedené výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (7). Stanoviská EFSA neoprávňujú na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na uvádzanie potravín a krmív na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a manipulovanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo špecifických podmienok ochrany osobitných ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

| (15) | Všetky príslušné informácie o obnovení povolenia príslušných produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do Registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá. |
| --- | --- |

(15)

Všetky príslušné informácie o obnovení povolenia príslušných produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do Registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

| (16) | V záujme jasnosti a konzistentnosti by sa rozhodnutie 96/281/ES malo zrušiť a nahradiť týmto rozhodnutím. |
| --- | --- |

(16)

V záujme jasnosti a konzistentnosti by sa rozhodnutie 96/281/ES malo zrušiť a nahradiť týmto rozhodnutím.

| (17) | Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (8). |
| --- | --- |

(17)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (8).

| (18) | So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí. |
| --- | --- |

(18)

So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí.

| (19) | Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
| --- | --- |

(19)

Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Geneticky modifikovaný organizmus a jednoznačný identifikátor

Geneticky modifikovanej sóji 40-3-2 uvedenej pod písmenom b) v prílohe k tomuto rozhodnutiu je pridelený jednoznačný identifikátor MON-Ø4Ø32-6, ako sa stanovuje v nariadení (ES) č. 65/2004.

Článok 2

Povolenie

Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v súlade s podmienkami stanovenými v tomto rozhodnutí povoľujú tieto produkty:

| a) | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované; |
| --- | --- |

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované;

| b) | krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované; |
| --- | --- |

b)

krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované;

| c) | produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania/kultivácie. |
| --- | --- |

c)

produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania/kultivácie.

Článok 3

Označovanie

1.   Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“„sója“.

2.   Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch sprevádzajúcich tieto produkty uvedené v článku 2 písm. b) a c), je uvedené „neurčené na pestovanie/kultiváciu“.

Článok 4

Monitorovanie účinkov na životné prostredie

1.   Držiteľ povolenia zabezpečí zavedenie a vykonávanie plánu monitorovania účinkov na životné prostredie podľa písm. h) prílohy.

2.   Držiteľ povolenia predkladá Komisii výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania v súlade s požiadavkami stanovenými v rozhodnutí 2009/770/ES.

Článok 5

Register Spoločenstva

Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s článkom 28 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zapíšu do Registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

Článok 6

Držiteľ povolenia

Držiteľom povolenia je spoločnosť Monsanto Europe S.A., Belgicko, zastupujúca spoločnosť Monsanto Company, Spojené štáty americké.

Článok 7

Zrušenie

Rozhodnutie 96/281/ES sa zrušuje od 13. februára 2012.

Článok 8

Platnosť

Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov od dátumu jeho oznámenia.

Článok 9

Adresát

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Ú. v. ES L 107, 30.4.1996, s. 10.

2

(3)  Posúdenie bezpečnosti sóje 40-3-2, ktoré vykonal Poradný výbor v oblasti nových potravín a postupov v Spojenom kráľovstve – http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994.

3

(4)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01260;

4

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01259.

(5)  Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24.

6

(7)  Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9.

7

(8)  Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1.

8

---

PRÍLOHA

a)   Žiadateľ a držiteľ povolenia

| názov | : | Monsanto Europe S.A., |
| --- | --- | --- |
| adresa | : | Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko, |

názov

:

Monsanto Europe S.A.,

adresa

:

Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko,

v mene spoločnosti Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Spojené štáty americké.

b)   Označenie a špecifikácia produktov

| 1. | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované; |
| --- | --- |

1.

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované;

| 2. | krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované; |
| --- | --- |

2.

krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6, sú z nej zložené alebo vyprodukované;

| 3. | produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania/kultivácie. |
| --- | --- |

3.

produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania/kultivácie.

V geneticky modifikovanej sóji MON-Ø4Ø32-6, ako je opísané v žiadostiach, sa prejavuje proteín CP4 EPSPS, vďaka ktorému je tolerantná voči glyfosátovému herbicídu.

c)   Označovanie

| 1. | Na účely osobitných požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 „názov organizmu“ je „sója“. |
| --- | --- |

1.

Na účely osobitných požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 „názov organizmu“ je „sója“.

| 2. | Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch sprevádzajúcich tieto produkty uvedené v článku 2 písm. b) a c), je uvedené „neurčené na pestovanie/kultiváciu“. |
| --- | --- |

2.

Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-Ø4Ø32-6 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch sprevádzajúcich tieto produkty uvedené v článku 2 písm. b) a c), je uvedené „neurčené na pestovanie/kultiváciu“.

d)   Metóda detekcie

| — | metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady na kvantifikáciu sóje MON-Ø4Ø32-6: |
| --- | --- |

—

metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady na kvantifikáciu sóje MON-Ø4Ø32-6:

| — | schválená referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm, |
| --- | --- |

—

schválená referenčným laboratóriom Spoločenstva zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

| — | referenčný materiál: ERM®-BF410 dostupný na internetovej stránke Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie, Inštitútu pre referenčné materiály a merania (IRMM) https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue. |
| --- | --- |

—

referenčný materiál: ERM®-BF410 dostupný na internetovej stránke Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie, Inštitútu pre referenčné materiály a merania (IRMM) https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

e)   Jednoznačný identifikátor

MON-Ø4Ø32-6

f)   Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite

Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing-House), záznam ID: pozri [doplní sa pri oznámení].

g)   Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa uvádzania týchto produktov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi

Nevyžadujú sa.

h)   Plán monitorovania

Plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (1).

[Odkaz: plán zverejnený na internete]

i)   Požiadavky týkajúce sa monitorovania používania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh

Nevyžadujú sa.

Poznámka: je možné, že odkazy na príslušné dokumenty bude potrebné priebežne upravovať. Tieto úpravy sa verejnosti sprístupnia formou aktualizácie Registra Spoločenstva pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

---

(1)  Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1.

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/18 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/18

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. februára 2012,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestňovať na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju MON 87701 (MON-877Ø1-2), sú z nej zložené alebo vyrobené

[oznámené pod číslom K(2012) 701]

(Iba francúzske a holandské znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2012/83/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 7 ods. 3 a článok 19 ods. 3,

keďže:

| (1) | Dňa 6. mája 2010 predložila spoločnosť Monsanto Europe S.A. v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Belgicka žiadosť o umiestnenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“). |
| --- | --- |

(1)

Dňa 6. mája 2010 predložila spoločnosť Monsanto Europe S.A. v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Belgicka žiadosť o umiestnenie na trh potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené (ďalej len „žiadosť“).

| (2) | Žiadosť sa vzťahuje aj na umiestňovanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON 87701 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. Preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č.1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2), ako aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES. |
| --- | --- |

(2)

Žiadosť sa vzťahuje aj na umiestňovanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju MON 87701 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. Preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č.1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2), ako aj informácie a závery z posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

| (3) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 26. júla 2011 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója MON 87701, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3). |
| --- | --- |

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) vydal 26. júla 2011 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója MON 87701, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3).

| (4) | Úrad EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky osobitné otázky a pripomienky, ktoré členské štáty vzniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(4)

Úrad EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky osobitné otázky a pripomienky, ktoré členské štáty vzniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia.

| (5) | EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov. |
| --- | --- |

(5)

EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov.

| (6) | Pri zohľadnení týchto úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov opísaných v žiadosti (ďalej len „produkty“), ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

(6)

Pri zohľadnení týchto úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov opísaných v žiadosti (ďalej len „produkty“), ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené.

| (7) | Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor. |
| --- | --- |

(7)

Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor.

| (8) | Podľa stanoviska EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené, sú potrebné len požiadavky špecifického označovania ustanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na pestovanie. |
| --- | --- |

(8)

Podľa stanoviska EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju MON 87701, sú z nej zložené alebo vyrobené, sú potrebné len požiadavky špecifického označovania ustanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na pestovanie.

| (9) | V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a pre potraviny a krmivo vyrobené z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(9)

V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 až 5 a pre potraviny a krmivo vyrobené z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

| (10) | Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko úradu EFSA neoprávňuje na uloženie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestňovanie potravín a krmiva na trh a/ani špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko úradu EFSA neoprávňuje na uloženie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestňovanie potravín a krmiva na trh a/ani špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

| (11) | Všetky relevantné informácie o povolení týchto produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá. |
| --- | --- |

(11)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

| (12) | Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7). |
| --- | --- |

(12)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7).

| (13) | So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí. |
| --- | --- |

(13)

So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí.

| (14) | Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
| --- | --- |

(14)

Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Geneticky modifikovaný organizmus a jednoznačný identifikátor

Geneticky modifikovanej sóji MON 87701, vymedzenej v písmene b) prílohy k tomuto rozhodnutiu, sa v súlade s nariadením (ES) č. 65/2004 prideľuje jednoznačný identifikátor MON-877Ø1-2.

Článok 2

Povolenie

Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v súlade s podmienkami vymedzenými v tomto rozhodnutí povoľujú tieto produkty:

| a) | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyrobené;

| b) | krmivo, ktoré obsahuje sóju MON-877Ø1-2, je z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

b)

krmivo, ktoré obsahuje sóju MON-877Ø1-2, je z nej zložené alebo vyrobené;

| c) | produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

c)

produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Článok 3

Označovanie

1.   Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“„sója“.

2.   Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-877Ø1-2 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch, ktoré sú priložené k týmto produktom, uvedeným v článku 2 písm. b) a c), je uvedené „neurčené na pestovanie“.

Článok 4

Monitorovanie účinkov na životné prostredie

1.   Držiteľ povolenia zabezpečí zavedenie a vykonávanie plánu monitorovania účinkov na životné prostredie podľa písmena h) prílohy.

2.   Držiteľ povolenia predkladá Komisii výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v tomto pláne monitorovania v súlade s rozhodnutím 2009/770/ES.

Článok 5

Register EÚ

Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s článkom 28 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zapíšu do registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

Článok 6

Držiteľ povolenia

Držiteľom povolenia je spoločnosť Monsanto Europe S.A., Belgicko, zastupujúca spoločnosť Monsanto Company, Spojené štáty americké.

Článok 7

Platnosť

Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov od dátumu jeho oznámenia.

Článok 8

Adresát

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00857.

3

(4)  Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9.

6

(7)  Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1.

7

---

PRÍLOHA

a)   Žiadateľ a držiteľ povolenia

| Názov | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Adresa | : | Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko. |

Názov

:

Monsanto Europe S.A.

Adresa

:

Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brusel, Belgicko.

V mene spoločnosti Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Spojené štáty americké.

b)   Určenie a špecifikácia produktov

| 1. | Potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

1.

Potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyrobené.

| 2. | Krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované. |
| --- | --- |

2.

Krmivá, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2, sú z nej zložené alebo vyprodukované.

| 3. | Produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

3.

Produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju MON-877Ø1-2 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Geneticky modifikovaná sója MON-877Ø1-2 opísaná v žiadosti vyjadruje proteín Cry1Ac, ktorý jej dodáva ochranu proti určitým škodcom z radu motýľov (Lepidoptera).

c)   Označovanie

| 1. | Na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“. |
| --- | --- |

1.

Na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“.

| 2. | Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-877Ø1-2 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch priložených k týmto produktom, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, sa uvádza „neurčené na pestovanie“. |
| --- | --- |

2.

Na označení produktov obsahujúcich sóju MON-877Ø1-2 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch priložených k týmto produktom, ktoré sú uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, sa uvádza „neurčené na pestovanie“.

d)   Metóda detekcie

| — | Metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady na kvantifikáciu sóje MON-877Ø1-2, |
| --- | --- |

—

Metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady na kvantifikáciu sóje MON-877Ø1-2,

| — | validovaná na zrnách referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 a uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm, |
| --- | --- |

—

validovaná na zrnách referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003 a uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

| — | referenčný materiál: AOCS 0809-A a AOCS 0906-A dostupný prostredníctvom spoločnosti American Oil Chemists Society (AOCS) na internetovej stránke http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

referenčný materiál: AOCS 0809-A a AOCS 0906-A dostupný prostredníctvom spoločnosti American Oil Chemists Society (AOCS) na internetovej stránke http://www.aocs.org/tech/crm.

e)   Jednoznačný identifikátor

MON-877Ø1-2.

f)   Informácie požadované podľa prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite

Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing-House), záznam ID: pozri [vyplní sa po oznámení].

g)   Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa umiestňovania produktov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi

Nevyžadujú sa.

h)   Plán monitorovania

Plán monitorovania vplyvov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

[Odkaz: plán uverejnený na internete.]

i)   Požiadavky týkajúce sa monitorovania využívania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh

Nevyžadujú sa.

Poznámka: Je možné, že odkazy na príslušné dokumenty bude potrebné priebežne upravovať. Tieto úpravy sa verejnosti sprístupnia formou aktualizácie registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

---

| 14.2.2012 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 40/22 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 40/22

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. februára 2012,

ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 povoľuje umiestniť na trh produkty, ktoré obsahujú geneticky modifikovanú sóju 356043 (DP-356Ø43-5), sú z nej zložené alebo vyrobené

[oznámené pod číslom K(2012) 702]

(Iba anglické, francúzske a holandské znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2012/84/EÚ)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 z 22. septembra 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivách (1), a najmä na jeho článok 7 ods. 3 a článok 19 ods. 3,

keďže:

| (1) | Dňa 28. februára 2007 predložila spoločnosť Pioneer Overseas Corporation v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh (ďalej len „žiadosť“). |
| --- | --- |

(1)

Dňa 28. februára 2007 predložila spoločnosť Pioneer Overseas Corporation v súlade s článkami 5 a 17 nariadenia (ES) č. 1829/2003 príslušnému orgánu Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie potravín, zložiek potravín a krmív, ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené, na trh (ďalej len „žiadosť“).

| (2) | Žiadosť sa vzťahuje aj na umiestňovanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 356043 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. Žiadosť preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2) a informácie a závery týkajúce sa posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES. |
| --- | --- |

(2)

Žiadosť sa vzťahuje aj na umiestňovanie na trh iných produktov, ako sú potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju 356043 alebo sú z nej zložené, na účely rovnakého použitia ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. Žiadosť preto v súlade s článkom 5 ods. 5 a článkom 17 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1829/2003 zahŕňa údaje a informácie požadované v prílohách III a IV k smernici Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (2) a informácie a závery týkajúce sa posúdenia rizika vykonaného v súlade so zásadami stanovenými v prílohe II k smernici 2001/18/ES. Zahŕňa takisto plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

| (3) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal 26. júla 2011 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója 356043, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3). |
| --- | --- |

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal 26. júla 2011 priaznivé stanovisko v súlade s článkami 6 a 18 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Úrad usúdil, že sója 356043, ako je opísaná v žiadosti, je rovnako bezpečná ako sója, ktorá nebola geneticky modifikovaná, pokiaľ ide o možné účinky na zdravie ľudí a zvierat alebo na životné prostredie (3).

| (4) | Úrad EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky osobitné otázky a pripomienky, ktoré členské štáty vzniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(4)

Úrad EFSA vo svojom stanovisku zvážil všetky osobitné otázky a pripomienky, ktoré členské štáty vzniesli v rámci konzultácie s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi podľa článku 6 ods. 4 a článku 18 ods. 4 uvedeného nariadenia.

| (5) | EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov. |
| --- | --- |

(5)

EFSA vo svojom stanovisku takisto dospel k záveru, že žiadateľom predložený plán monitorovania životného prostredia, ktorého súčasťou je všeobecný plán dohľadu, je v súlade s plánovaným použitím uvedených produktov.

| (6) | Pri zohľadnení uvedených úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov opísaných v žiadosti (ďalej len „produkty“), ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené. |
| --- | --- |

(6)

Pri zohľadnení uvedených úvah by sa malo udeliť povolenie v prípade produktov opísaných v žiadosti (ďalej len „produkty“), ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené.

| (7) | Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor. |
| --- | --- |

(7)

Podľa nariadenia Komisie (ES) č. 65/2004 zo 14. januára 2004, ktoré zavádza systém vypracovania a prideľovania jednoznačných identifikátorov pre geneticky modifikované organizmy (4), by sa mal každému geneticky modifikovanému organizmu (ďalej len „GMO“) prideliť jednoznačný identifikátor.

| (8) | Podľa stanoviska úradu EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené, nie sú potrebné žiadne iné špecifické požiadavky na označovanie, ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na pestovanie. |
| --- | --- |

(8)

Podľa stanoviska úradu EFSA sa zdá, že v prípade potravín, zložiek potravín a krmiva, ktoré obsahujú sóju 356043, sú z nej zložené alebo vyrobené, nie sú potrebné žiadne iné špecifické požiadavky na označovanie, ako tie, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a v článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003. Aby sa však zabezpečilo, že uvedené produkty sa budú používať v rámci rozsahu povolenia stanoveného týmto rozhodnutím, malo by byť na označení krmiva, ktoré obsahuje GMO alebo je z nich zložené, a produktov iných ako sú potraviny a krmivo, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, v prípade ktorých sa povolenie žiada, jasne uvedené, že dané produkty sa nesmú používať na pestovanie.

| (9) | V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 a 5 a pre potraviny a krmivo vyrobené z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(9)

V článku 4 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 z 22. septembra 2003 o sledovateľnosti a označovaní geneticky modifikovaných organizmov a sledovateľnosti potravín a krmív vyrobených z geneticky modifikovaných organizmov a ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/18/ES (5), sa stanovujú požiadavky na označovanie produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené. Požiadavky na vysledovateľnosť produktov, ktoré obsahujú GMO alebo sú z nich zložené, sú stanovené v článku 4 ods. 1 a 5 a pre potraviny a krmivo vyrobené z GMO sú stanovené v článku 5 uvedeného nariadenia.

| (10) | Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o uplatňovaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko EFSA neoprávňuje na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestňovanie potravín a krmiva na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Držiteľ povolenia by mal predkladať výročné správy o uplatňovaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania účinkov na životné prostredie. Tieto výsledky by sa mali predkladať v súlade s rozhodnutím Komisie 2009/770/ES z 13. októbra 2009, ktorým sa zavádzajú štandardné formuláre na oznamovanie výsledkov monitorovania zámerného uvoľnenia do životného prostredia geneticky modifikovaných organizmov ako výrobkov alebo zložiek výrobkov na účel ich umiestňovania na trhu podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES (6). Stanovisko EFSA neoprávňuje na ukladanie špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na umiestňovanie potravín a krmiva na trh a/alebo špecifických podmienok alebo obmedzení vzťahujúcich sa na ich používanie a zaobchádzanie s nimi vrátane požiadaviek monitorovania ich používania po uvedení na trh alebo osobitných podmienok ochrany špecifických ekosystémov/životného prostredia a/alebo zemepisných oblastí podľa článku 6 ods. 5 písm. e) a článku 18 ods. 5 písm. e) nariadenia (ES) č. 1829/2003.

| (11) | Všetky relevantné informácie o povolení týchto produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá. |
| --- | --- |

(11)

Všetky relevantné informácie o povolení týchto produktov by sa v súlade s nariadením (ES) č. 1829/2003 mali zapísať do registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

| (12) | Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7). |
| --- | --- |

(12)

Toto rozhodnutie sa oznámi prostredníctvom Strediska pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing House) stranám Kartagenského protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite podľa článku 9 ods. 1 a článku 15 ods. 2 písm. c) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 z 15. júla 2003 o cezhraničnom pohybe geneticky modifikovaných organizmov (7).

| (13) | So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí. |
| --- | --- |

(13)

So žiadateľom sa konzultovalo o opatreniach stanovených v tomto rozhodnutí.

| (14) | Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
| --- | --- |

(14)

Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Vykonávací akt sa považoval za potrebný a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor nevydal stanovisko,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Geneticky modifikovaný organizmus a jednoznačný identifikátor

Geneticky modifikovanej sóji 356043 uvedenej pod písmenom b) v prílohe k tomuto rozhodnutiu je pridelený jednoznačný identifikátor DP-356Ø43-5, ako sa stanovuje v nariadení (ES) č. 65/2004.

Článok 2

Povolenie

Na účely článku 4 ods. 2 a článku 16 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 sa v súlade s podmienkami vymedzenými v tomto rozhodnutí povoľujú tieto produkty:

| a) | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5, sú z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

a)

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5, sú z nej zložené alebo vyrobené;

| b) | krmivo, ktoré obsahuje sóju DP-356Ø43-5, je z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

b)

krmivo, ktoré obsahuje sóju DP-356Ø43-5, je z nej zložené alebo vyrobené;

| c) | produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

c)

produkty iné ako potraviny a krmivo, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Článok 3

Označovanie

1.   Na účely požiadaviek na označovanie stanovených v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003 a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003 je „názov organizmu“„sója“.

2.   Na označení produktov obsahujúcich sóju DP-356Ø43-5 alebo produktov z nej zložených a v dokumentoch, ktoré sú priložené k týmto produktom, uvedeným v článku 2 písm. b) a c), je uvedené „neurčené na pestovanie“.

Článok 4

Monitorovanie účinkov na životné prostredie

1.   Držiteľ povolenia zabezpečí zavedenie a vykonávanie plánu monitorovania účinkov na životné prostredie podľa písm. h) prílohy.

2.   Držiteľ povolenia predkladá Komisii výročné správy o vykonávaní a výsledkoch činností stanovených v pláne monitorovania v súlade s rozhodnutím 2009/770/ES.

Článok 5

Register EÚ

Informácie uvedené v prílohe k tomuto rozhodnutiu sa v súlade s článkom 28 nariadenia (EÚ) č. 1829/2003 zapíšu do Registra geneticky modifikovaných potravín a krmív Únie.

Článok 6

Držiteľ povolenia

Držiteľom povolenia je spoločnosť Pioneer Overseas Corporation, Belgicko, zastupujúca spoločnosť Pioneer Hi-Bred International, Inc., Spojené štáty americké.

Článok 7

Platnosť

Toto rozhodnutie sa uplatňuje počas obdobia 10 rokov od dátumu jeho oznámenia.

Článok 8

Adresát

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË.

V Bruseli 10. februára 2012

Za Komisiu

John DALLI

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00856

3

(4)  Ú. v. EÚ L 10, 16.1.2004, s. 5.

4

(5)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 24.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 275, 21.10.2009, s. 9.

6

(7)  Ú. v. EÚ L 287, 5.11.2003, s. 1.

7

---

PRÍLOHA

a)   Žiadateľ a držiteľ povolenia

| Názov | : | Pioneer Overseas Corporation |
| --- | --- | --- |
| Adresa | : | Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË |

Názov

:

Pioneer Overseas Corporation

Adresa

:

Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË

v mene spoločnosti Pioneer Hi-Bred International, Inc. – 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014 – Johnston, IA 50131-1014, Spojené štáty americké.

b)   Určenie a špecifikácia produktov

| 1. | potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5, sú z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

1.

potraviny a zložky potravín, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5, sú z nej zložené alebo vyrobené;

| 2. | krmivo, ktoré obsahuje sóju DP-356Ø43-5, je z nej zložené alebo vyrobené; |
| --- | --- |

2.

krmivo, ktoré obsahuje sóju DP-356Ø43-5, je z nej zložené alebo vyrobené;

| 3. | produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania. |
| --- | --- |

3.

produkty iné ako potraviny a krmivá, ktoré obsahujú sóju DP-356Ø43-5 alebo sú z nej zložené a sú určené na rovnaké použitie ako akákoľvek iná sója s výnimkou pestovania.

Geneticky modifikovaná sója DP-356Ø43-5 opísaná v žiadosti vyjadruje proteín GAT, ktorý jej zabezpečuje toleranciu voči glyfosátovým herbicídom, a proteín GM-HRA, ktorý jej zabezpečuje toleranciu voči herbicídom inhibujúcim ALS.

c)   Označovanie

| 1. | na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“; |
| --- | --- |

1.

na účely osobitných požiadaviek týkajúcich sa označovania, ktoré sú stanovené v článku 13 ods. 1 a článku 25 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1829/2003, a v článku 4 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1830/2003, je „názov organizmu“„sója“;

| 2. | na označení produktov obsahujúcich sóju DP-356Ø43-5 alebo z nej zložených a v dokumentoch sprevádzajúcich tieto produkty uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, je uvedené „neurčené na kultiváciu“. |
| --- | --- |

2.

na označení produktov obsahujúcich sóju DP-356Ø43-5 alebo z nej zložených a v dokumentoch sprevádzajúcich tieto produkty uvedené v článku 2 písm. b) a c) tohto rozhodnutia, je uvedené „neurčené na kultiváciu“.

d)   Metóda detekcie

| — | metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady, určená na kvantifikáciu sóje DP-356Ø43-5, |
| --- | --- |

—

metóda PCR v reálnom čase špecifická pre jednotlivé prípady, určená na kvantifikáciu sóje DP-356Ø43-5,

| — | schválená referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm, |
| --- | --- |

—

schválená referenčným laboratóriom EÚ zriadeným podľa nariadenia (ES) č. 1829/2003, uverejnená na internetovej stránke http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm,

| — | referenčný materiál: ERM®-AD425 dostupný na internetovej stránke Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie, Inštitútu pre referenčné materiály a merania (IRMM) https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue. |
| --- | --- |

—

referenčný materiál: ERM®-AD425 dostupný na internetovej stránke Spoločného výskumného centra (JRC) Európskej komisie, Inštitútu pre referenčné materiály a merania (IRMM) https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

e)   Jednoznačný identifikátor

DP-356Ø43-5.

f)   Informácie požadované v zmysle prílohy II ku Kartagenskému protokolu o biologickej bezpečnosti k Dohovoru o biologickej diverzite

Stredisko pre výmenu informácií o biologickej bezpečnosti (Biosafety Clearing-House), záznam ID: pozri [vyplní sa po oznámení].

g)   Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa umiestňovania týchto produktov na trh, ich používania alebo manipulácie s nimi

nevyžadujú sa.

h)   Plán monitorovania

Plán monitorovania účinkov na životné prostredie podľa prílohy VII k smernici 2001/18/ES.

[Odkaz: plán uverejnený na internete]

i)   Požiadavky týkajúce sa monitorovania využívania potravín určených na ľudskú spotrebu po ich uvedení na trh

nevyžadujú sa.

Poznámka: je možné, že odkazy na príslušné dokumenty bude potrebné priebežne upravovať. Tieto úpravy sa verejnosti sprístupnia formou aktualizácie registra EÚ pre geneticky modifikované potraviny a krmivá.

---