# Eiropas Savienības L 34/2012

| | ISSN 1977-0715
  doi:10.3000/19770715.L_2012.034.lav |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 34 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 55. sējums2012. gada 7. februāris |

ISSN 1977-0715

doi:10.3000/19770715.L_2012.034.lav

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 34

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

55. sējums2012. gada 7. februāris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2012 (2012. gada 6. februāris), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 1125/2010 attiecībā uz labības intervences centriem Vācijā | 1 |
| | | Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 96/2012 (2012. gada 6. februāris), ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai | 3 |
| | | LĒMUMI |
| | | 2012/67/ES |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 514)

   (
  1
  ) | 5 |
| | | 2012/68/ES |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 516)

   (
  1
  ) | 8 |
| | | 2012/69/ES |
| | * | Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar ko groza Lēmumu 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK attiecībā uz pielaides periodiem eļļas rapša hibrīda Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), eļļas rapša hibrīda Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) un eļļas rapša Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), kā arī to atvasināto produktu piemaisījumiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 518) | 12 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

REGULAS

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 95/2012 (2012. gada 6. februāris), ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 1125/2010 attiecībā uz labības intervences centriem Vācijā

1

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 96/2012 (2012. gada 6. februāris), ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

3

LĒMUMI

2012/67/ES

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 514)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 514)

1

5

2012/68/ES

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 516)

   (
  1
  )

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 516)

1

8

2012/69/ES

*

Komisijas Īstenošanas lēmums (2012. gada 3. februāris), ar ko groza Lēmumu 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK attiecībā uz pielaides periodiem eļļas rapša hibrīda Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), eļļas rapša hibrīda Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) un eļļas rapša Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), kā arī to atvasināto produktu piemaisījumiem
  (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 518)

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 518)

12

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

REGULAS

| 7.2.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 34/1 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 34/1

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 95/2012

(2012. gada 6. februāris),

ar kuru groza Regulu (ES) Nr. 1125/2010 attiecībā uz labības intervences centriem Vācijā

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 2007. gada 22. oktobra Regulu (EK) Nr. 1234/2007, ar ko izveido lauksaimniecības tirgu kopīgu organizāciju un paredz īpašus noteikumus dažiem lauksaimniecības produktiem (“Vienotā TKO regula”) (1), un jo īpaši tās 41. pantu saistībā ar tās 4. pantu,

tā kā:

| (1) | Pielikumā Komisijas 2010. gada 3. decembra Regulai (ES) Nr. 1125/2010, ar ko nosaka labības intervences centrus un izdara grozījumus Regulā (EK) Nr. 1173/2009 (2), ir norādīti labības intervences centri. |
| --- | --- |

(1)

Pielikumā Komisijas 2010. gada 3. decembra Regulai (ES) Nr. 1125/2010, ar ko nosaka labības intervences centrus un izdara grozījumus Regulā (EK) Nr. 1173/2009 (2), ir norādīti labības intervences centri.

| (2) | Saskaņā ar 55. panta 1. punktu Komisijas 2009. gada 11. decembra Regulā (ES) Nr. 1272/2009, ar ko nosaka sīki izstrādātus kopīgus noteikumus Padomes Regulas (EK) Nr. 1234/2007 īstenošanai attiecībā uz lauksaimniecības produktu iepirkšanu un pārdošanu valsts intervencē (3), Vācija ir paziņojusi Komisijai par grozīto sarakstu, kurā uzskaitīti labības intervences centri, un sarakstu ar šo centru glabāšanas vietām, kuras ir apstiprinātas kā atbilstīgas Savienības regulējuma nosacījumu obligātajām prasībām (4). |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar 55. panta 1. punktu Komisijas 2009. gada 11. decembra Regulā (ES) Nr. 1272/2009, ar ko nosaka sīki izstrādātus kopīgus noteikumus Padomes Regulas (EK) Nr. 1234/2007 īstenošanai attiecībā uz lauksaimniecības produktu iepirkšanu un pārdošanu valsts intervencē (3), Vācija ir paziņojusi Komisijai par grozīto sarakstu, kurā uzskaitīti labības intervences centri, un sarakstu ar šo centru glabāšanas vietām, kuras ir apstiprinātas kā atbilstīgas Savienības regulējuma nosacījumu obligātajām prasībām (4).

| (3) | Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (ES) Nr. 1125/2010 un internetā jāpublicē saraksts ar šo centru glabāšanas vietām, iekļaujot visu informāciju, kura ir nepieciešama valsts intervencē iesaistītajiem tirgus dalībniekiem. |
| --- | --- |

(3)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regula (ES) Nr. 1125/2010 un internetā jāpublicē saraksts ar šo centru glabāšanas vietām, iekļaujot visu informāciju, kura ir nepieciešama valsts intervencē iesaistītajiem tirgus dalībniekiem.

| (4) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Lauksaimniecības tirgu kopīgās organizācijas pārvaldības komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(4)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Lauksaimniecības tirgu kopīgās organizācijas pārvaldības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 1125/2010 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2012. gada 6. februārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

---

(1)  OV L 299, 16.11.2007., 1. lpp.

1

(2)  OV L 318, 4.12.2010., 10. lpp.

2

(3)  OV L 349, 29.12.2009., 1. lpp.

3

(4)  Intervences centru glabāšanas vietu adreses ir pieejamas Eiropas Komisijas tīmekļa vietnē CIRCA (http://circa.europa.eu/Public/irc/agri/cereals/library?l=/publicsdomain/cereals/intervention_facilities&vm=detailed&sb=Title).

4

CIRCA

---

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 1125/2010 pielikumā iedaļu “VĀCIJA” aizstāj ar šādu:

“VĀCIJA

Andernach

Aschersleben

Augsburg

Bad Gandersheim

Bad Oldesloe

Beverungen

Brake

Bremen

Büdelsdorf

Bülstringen

Büsum

Buttstädt

Dessau-Roßlau

Drebkau

Ebeleben

Eberswalde

Eilenburg

Emden

Gransee

Halle

Hamburg

Hanau

Heiligenhafen

Hildesheim

Holzminden

Hoya

Itzehoe

Kappeln

Karstädt

Ketzin

Kiel

Krefeld

Kyritz

Lübeck

Lüneburg

Magdeburg

Malchin

Mannheim

Neubrandenburg

Nienburg

Nordhackstedt

Northeim

Ochsenfurt

Pasewalk

Querfurt

Regensburg

Rethem/Aller

Riesa

Rinteln

Rosdorf

Rostock

Salzhemmendorf

Salzwedel

Schwerin

Stralsund

Stuttgart

Torgau

Trebsen

Würzburg

Ziegra-Knobelsdorf”

---

| 7.2.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 34/3 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 34/3

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 96/2012

(2012. gada 6. februāris),

ar kuru nosaka standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Padomes 2007. gada 22. oktobra Regulu (EK) Nr. 1234/2007, ar ko izveido lauksaimniecības tirgu kopīgu organizāciju un paredz īpašus noteikumus dažiem lauksaimniecības produktiem (Vienotā TKO regula) (1),

ņemot vērā Komisijas 2011. gada 7. jūnija Īstenošanas regulu (ES) Nr. 543/2011, ar ko nosaka sīki izstrādātus noteikumus Padomes Regulas (EK) Nr. 1234/2007 piemērošanai attiecībā uz augļu un dārzeņu un pārstrādātu augļu un dārzeņu nozari (2), un jo īpaši tās 136. panta 1. punktu,

tā kā:

| (1) | Īstenošanas regulā (ES) Nr. 543/2011, piemērojot Urugvajas kārtas daudzpusējo tirdzniecības sarunu iznākumu, paredzēti kritēriji, pēc kuriem Komisija nosaka standarta importa vērtības minētās regulas XVI pielikuma A daļā norādītajiem produktiem no trešām valstīm un laika periodiem. |
| --- | --- |

(1)

Īstenošanas regulā (ES) Nr. 543/2011, piemērojot Urugvajas kārtas daudzpusējo tirdzniecības sarunu iznākumu, paredzēti kritēriji, pēc kuriem Komisija nosaka standarta importa vērtības minētās regulas XVI pielikuma A daļā norādītajiem produktiem no trešām valstīm un laika periodiem.

| (2) | Standarta importa vērtību aprēķina katru darbdienu saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. panta 1. punktu, ņemot vērā mainīgos dienas datus. Tāpēc šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, |
| --- | --- |

(2)

Standarta importa vērtību aprēķina katru darbdienu saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. panta 1. punktu, ņemot vērā mainīgos dienas datus. Tāpēc šai regulai būtu jāstājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Standarta importa vērtības, kas paredzētas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 543/2011 136. pantā, ir tādas, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2012. gada 6. februārī

Komisijas un tās priekšsēdētāja vārdā –

lauksaimniecības un lauku attīstības ģenerāldirektors

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

---

(1)  OV L 299, 16.11.2007., 1. lpp.

1

(2)  OV L 157, 15.6.2011., 1. lpp.

2

---

PIELIKUMS

Standarta importa vērtības atsevišķu veidu augļu un dārzeņu ievešanas cenas noteikšanai

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN kods | Trešās valsts kods (1) | Standarta importa vērtība |
| 0702 00 00 | IL | 156,8 |
| MA | 58,6 |
| TN | 88,0 |
| TR | 118,5 |
| ZZ | 105,5 |
| 0707 00 05 | EG | 217,9 |
| JO | 137,5 |
| TR | 173,9 |
| US | 57,6 |
| ZZ | 146,7 |
| 0709 91 00 | EG | 317,7 |
| ZZ | 317,7 |
| 0709 93 10 | MA | 94,6 |
| TR | 166,7 |
| ZZ | 130,7 |
| 0805 10 20 | EG | 45,2 |
| MA | 51,0 |
| TN | 54,6 |
| TR | 75,7 |
| ZZ | 56,6 |
| 0805 20 10 | IL | 165,6 |
| MA | 82,7 |
| ZZ | 124,2 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 60,6 |
| IL | 91,1 |
| JM | 98,5 |
| KR | 94,1 |
| MA | 82,8 |
| PK | 55,0 |
| TR | 68,6 |
| ZZ | 78,7 |
| 0805 50 10 | EG | 69,1 |
| TR | 59,0 |
| ZZ | 64,1 |
| 0808 10 80 | CA | 130,0 |
| CL | 98,4 |
| CN | 91,2 |
| MA | 59,2 |
| US | 147,5 |
| ZZ | 105,3 |
| 0808 30 90 | CL | 216,1 |
| CN | 60,2 |
| US | 121,0 |
| ZA | 89,0 |
| ZZ | 121,6 |

(EUR/100 kg)

KN kods

Trešās valsts kods (1)

Standarta importa vērtība

0702 00 00

IL

156,8

MA

58,6

TN

88,0

TR

118,5

ZZ

105,5

0707 00 05

EG

217,9

JO

137,5

TR

173,9

US

57,6

ZZ

146,7

0709 91 00

EG

317,7

ZZ

317,7

0709 93 10

MA

94,6

TR

166,7

ZZ

130,7

0805 10 20

EG

45,2

MA

51,0

TN

54,6

TR

75,7

ZZ

56,6

0805 20 10

IL

165,6

MA

82,7

ZZ

124,2

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

60,6

IL

91,1

JM

98,5

KR

94,1

MA

82,8

PK

55,0

TR

68,6

ZZ

78,7

0805 50 10

EG

69,1

TR

59,0

ZZ

64,1

0808 10 80

CA

130,0

CL

98,4

CN

91,2

MA

59,2

US

147,5

ZZ

105,3

0808 30 90

CL

216,1

CN

60,2

US

121,0

ZA

89,0

ZZ

121,6

---

(1)  Valstu nomenklatūra, kas paredzēta Komisijas Regulā (EK) Nr. 1833/2006 (OV L 354, 14.12.2006., 19. lpp.). Kods “ZZ” nozīmē “cita izcelsme”.

---

LĒMUMI

| 7.2.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 34/5 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 34/5

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS

(2012. gada 3. februāris),

ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 514)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2012/67/ES)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienību un Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (1), un jo īpaši tās 16.f pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2010. gada 15. jūlijā izstrādājusi Augu izcelsmes zāļu komiteja,

tā kā:

| (1) | Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. var uzskatīt par augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu vai to kombināciju Direktīvas 2001/83/EK nozīmē, un tā atbilst minētajā direktīvā paredzētajām prasībām. |
| --- | --- |

(1)

Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. var uzskatīt par augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu vai to kombināciju Direktīvas 2001/83/EK nozīmē, un tā atbilst minētajā direktīvā paredzētajām prasībām.

| (2) | Tādēļ Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. ir jāiekļauj to augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu un to kombināciju sarakstā, kas lietojamas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, kuras noteiktas Komisijas Lēmumā 2008/911/EK (2). |
| --- | --- |

(2)

Tādēļ Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. ir jāiekļauj to augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu un to kombināciju sarakstā, kas lietojamas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, kuras noteiktas Komisijas Lēmumā 2008/911/EK (2).

| (3) | Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Lēmums 2008/911/EK. |
| --- | --- |

(3)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Lēmums 2008/911/EK.

| (4) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzētu zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(4)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzētu zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmuma 2008/911/EK I un II pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

Briselē, 2012. gada 3. februārī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

John DALLI

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

1

(2)  OV L 328, 6.12.2008., 42. lpp.

2

---

PIELIKUMS

Lēmumu 2008/911/EK groza šādi:

| 1) | lēmuma I pielikumā pēc Pimpinella anisum L. pievieno šādu vielu:
  “Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum”; |
| --- | --- |

1)

lēmuma I pielikumā pēc Pimpinella anisum L. pievieno šādu vielu:

“Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum”;

| 2) | lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Pimpinella anisum L. pievieno:
  “IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM


  Auga zinātniskais nosaukums


  Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.

  Auga dzimta

  Lamiaceae

  Augu izcelsmes preparāts(-i)

  Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. vai abu sugu maisījuma ziedošām, svaigām virszemes daļām, izmantojot destilāciju ar tvaiku.

  Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju

  01/2008:1374

  Indikācija(-as)

  Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles simptomu mazināšanai klepus un saaukstēšanās gadījumā.
  Šis produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto norādītās indikācijas gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi.

  Tradicionālās medicīnas veids

  Eiropas

  Norādītais stiprums

  Skatīt “Norādītā dozēšana”.

  Norādītā dozēšana


  Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

  Lietošanai uz ādas: šķidrā vai mīkstā zāļu formā koncentrācijā līdz 10 %; jālieto līdz trīs reizēm dienā.
  Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

  Pusaudžiem

  Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

  6–12 gadus veciem bērniem

  Kā piedeva vannai: 0,0035–0,017 g uz litru.

  3–6 gadus veciem bērniem

  Kā piedeva vannai: 0,0017–0,0082 g uz litru.
  Viena vannošanās reize katru dienu vai pārdienās.
  Lietošana uz ādas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
  Nav ieteicams lietot kā vannas piedevu bērniem līdz trīs gadu vecumam (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

  Lietošanas veids

  Lietošanai uz ādas: uzklāt uz krūtīm un muguras.
  Kā piedeva vannai: ieteicamā vannas ūdens temperatūra: 35–38 °C.

  Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi

  Vannošanās ilgums: 10–20 minūtes.
  Ja simptomi saglabājas ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

  Jebkura cita drošas lietošanas informācija


  Kontrindikācijas

  Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.

  Kā piedeva vannai

  Pilnīga vannošanās ir kontrindicēta tad, ja ir vaļējas brūces, lieli ādas bojājumi, akūtas ādas slimības, stiprs drudzis, smagas infekcijas, smagi asinsrites traucējumi un sirds mazspēja.

  Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā


  Lietojot uz ādas

  Tāpat kā citas ēteriskās eļļas, arī timiāna eļļu nedrīkst lietot uz sejas, jo īpaši deguna apvidū zīdaiņiem un maziem bērniem līdz divu gadu vecumam balsenes spazmu dēļ.
  Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
  Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav atbilstošu datu.

  Kā piedeva vannai

  Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
  Lietošana bērniem līdz trīs gadu vecumam nav ieteicama, jo nepieciešama konsultēšanās ar ārstu, un nav atbilstošu datu.
  Hipertensijas gadījumā pilna vannošanās jāveic piesardzīgi.

  Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

  Nav zināma.

  Grūtniecība un zīdīšana

  Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots.
  Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.

  Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

  Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

  Nevēlamās blakusparādības

  Novērotas paaugstinātas jutības reakcijas un ādas kairinājums. Biežums nav zināms.
  Ja rodas citas, šeit neminētas nevēlamas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.

  Pārdozēšana

  Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

  Farmaceitiskā informācija [Ja nepieciešams]

  Nav piemērojams.

  Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi. [Ja nepieciešama produkta drošai lietošanai]

  Nav piemērojams.” |
| --- | --- |

2)

lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Pimpinella anisum L. pievieno:

“IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR THYMUS VULGARIS L., THYMUS ZYGIS LOEFL. EX. L., AETHEROLEUM

Auga zinātniskais nosaukums

Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.

Auga dzimta

Lamiaceae

Augu izcelsmes preparāts(-i)

Ēteriskā eļļa, kas iegūta no Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. vai abu sugu maisījuma ziedošām, svaigām virszemes daļām, izmantojot destilāciju ar tvaiku.

Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju

01/2008:1374

Indikācija(-as)

Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles simptomu mazināšanai klepus un saaukstēšanās gadījumā.

Šis produkts ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, kuras lieto norādītās indikācijas gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas laikā iegūto pieredzi.

Tradicionālās medicīnas veids

Eiropas

Norādītais stiprums

Skatīt “Norādītā dozēšana”.

Norādītā dozēšana

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Lietošanai uz ādas: šķidrā vai mīkstā zāļu formā koncentrācijā līdz 10 %; jālieto līdz trīs reizēm dienā.

Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

Pusaudžiem

Kā piedeva vannai: 0,007–0,025 g uz litru.

6–12 gadus veciem bērniem

Kā piedeva vannai: 0,0035–0,017 g uz litru.

3–6 gadus veciem bērniem

Kā piedeva vannai: 0,0017–0,0082 g uz litru.

Viena vannošanās reize katru dienu vai pārdienās.

Lietošana uz ādas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Nav ieteicams lietot kā vannas piedevu bērniem līdz trīs gadu vecumam (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas: uzklāt uz krūtīm un muguras.

Kā piedeva vannai: ieteicamā vannas ūdens temperatūra: 35–38 °C.

Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi

Vannošanās ilgums: 10–20 minūtes.

Ja simptomi saglabājas ilgāk par vienu nedēļu, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Jebkura cita drošas lietošanas informācija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.

Kā piedeva vannai

Pilnīga vannošanās ir kontrindicēta tad, ja ir vaļējas brūces, lieli ādas bojājumi, akūtas ādas slimības, stiprs drudzis, smagas infekcijas, smagi asinsrites traucējumi un sirds mazspēja.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lietojot uz ādas

Tāpat kā citas ēteriskās eļļas, arī timiāna eļļu nedrīkst lietot uz sejas, jo īpaši deguna apvidū zīdaiņiem un maziem bērniem līdz divu gadu vecumam balsenes spazmu dēļ.

Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav atbilstošu datu.

Kā piedeva vannai

Ja rodas elpas trūkums, drudzis vai strutainas krēpas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.

Lietošana bērniem līdz trīs gadu vecumam nav ieteicama, jo nepieciešama konsultēšanās ar ārstu, un nav atbilstošu datu.

Hipertensijas gadījumā pilna vannošanās jāveic piesardzīgi.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots.

Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nevēlamās blakusparādības

Novērotas paaugstinātas jutības reakcijas un ādas kairinājums. Biežums nav zināms.

Ja rodas citas, šeit neminētas nevēlamas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Farmaceitiskā informācija [Ja nepieciešams]

Nav piemērojams.

Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi. [Ja nepieciešama produkta drošai lietošanai]

Nav piemērojams.”

---

| 7.2.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 34/8 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 34/8

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS

(2012. gada 3. februāris),

ar kuru groza Lēmumu 2008/911/EK, ar ko izveido tradicionālajās augu izcelsmes zālēs lietojamo augu izcelsmes vielu, preparātu un to kombināciju sarakstu

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 516)

(Dokuments attiecas uz EEZ)

(2012/68/ES)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienību un Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (1), un jo īpaši tās 16.f pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2010. gada 15. jūlijā izstrādājusi Augu izcelsmes zāļu komiteja,

tā kā:

| (1) | Vitis vinifera L. var uzskatīt par augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu vai to kombināciju Direktīvas 2001/83/EK nozīmē, un tā atbilst minētajā direktīvā paredzētajām prasībām. |
| --- | --- |

(1)

Vitis vinifera L. var uzskatīt par augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu vai to kombināciju Direktīvas 2001/83/EK nozīmē, un tā atbilst minētajā direktīvā paredzētajām prasībām.

| (2) | Tādēļ Vitis vinifera L. ir jāiekļauj to augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu un to kombināciju sarakstā, kas lietojamas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, kuras noteiktas Komisijas Lēmumā 2008/911/EK (2). |
| --- | --- |

(2)

Tādēļ Vitis vinifera L. ir jāiekļauj to augu izcelsmes vielu, augu izcelsmes preparātu un to kombināciju sarakstā, kas lietojamas tradicionālajās augu izcelsmes zālēs, kuras noteiktas Komisijas Lēmumā 2008/911/EK (2).

| (3) | Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Lēmums 2008/911/EK. |
| --- | --- |

(3)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Lēmums 2008/911/EK.

| (4) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(4)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Lēmuma 2008/911/EK I un II pielikumu groza saskaņā ar šā lēmuma pielikumu.

2. pants

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

Briselē, 2012. gada 3. februārī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

John DALLI

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

1

(2)  OV L 328, 6.12.2008., 42. lpp.

2

---

PIELIKUMS

Lēmumu 2008/911/EK groza šādi:

| 1) | lēmuma I pielikumā pēc Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum pievieno šādu vielu:
  “Vitis vinifera L., folium”; |
| --- | --- |

1)

lēmuma I pielikumā pēc Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L., aetheroleum pievieno šādu vielu:

“Vitis vinifera L., folium”;

| 2) | lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. pievieno:
  “IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR VITIS VINIFERA L., FOLIUM

  Auga zinātniskais nosaukums


  Vitis vinifera L.

  Auga dzimta

  Vitaceae

  Augu izcelsmes viela

  Īstā vīnkoka lapas (1)


  Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās | BG (bălgarski): лоза, лист |
| --- | --- | --- |

2)

lēmuma II pielikumā pēc ieraksta par Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. pievieno:

“IERAKSTS KOPIENAS SARAKSTĀ PAR VITIS VINIFERA L., FOLIUM

Auga zinātniskais nosaukums

Vitis vinifera L.

Auga dzimta

Vitaceae

Augu izcelsmes viela

Īstā vīnkoka lapas (1)

Augu izcelsmes vielas vispārpieņemtais nosaukums visās ES oficiālajās valodās

BG (bălgarski): лоза, лист

| | CS (čeština): Červený list vinné révy |
| --- | --- |

CS (čeština): Červený list vinné révy

| | DA (dansk): Vinblad |
| --- | --- |

DA (dansk): Vinblad

| | DE (Deutsch): Rote Weinrebenblätter |
| --- | --- |

DE (Deutsch): Rote Weinrebenblätter

| | EL (elliniká): Φύλλο Αμπέλου |
| --- | --- |

EL (elliniká): Φύλλο Αμπέλου

| | EN (English): Grapevine leaf |
| --- | --- |

EN (English): Grapevine leaf

| | ES (español): Vid, hoja de |
| --- | --- |

ES (español): Vid, hoja de

| | ET (eesti keel): Viinapuu lehed |
| --- | --- |

ET (eesti keel): Viinapuu lehed

| | FI (suomi): Aitoviiniköynnös, lehti |
| --- | --- |

FI (suomi): Aitoviiniköynnös, lehti

| | FR (français): Feuille de vigne rouge |
| --- | --- |

FR (français): Feuille de vigne rouge

| | HU (magyar): Bortermő szőlő levél |
| --- | --- |

HU (magyar): Bortermő szőlő levél

| | IT (italiano): Vite, foglia |
| --- | --- |

IT (italiano): Vite, foglia

| | LT (lietuvių kalba): Tikrųjų vynmedžių lapai |
| --- | --- |

LT (lietuvių kalba): Tikrųjų vynmedžių lapai

| | LV (latviešu valoda): Īstā vīnkoka lapas |
| --- | --- |

LV (latviešu valoda): Īstā vīnkoka lapas

| | MT (malti): Werqa tad-dielja |
| --- | --- |

MT (malti): Werqa tad-dielja

| | NL (Nederlands): Wijnstokblad |
| --- | --- |

NL (Nederlands): Wijnstokblad

| | PL (polski): Liść winorośli właściwej |
| --- | --- |

PL (polski): Liść winorośli właściwej

| | PT (português): Folha de videira |
| --- | --- |

PT (português): Folha de videira

| | RO (română): Frunze de viță-de-vie |
| --- | --- |

RO (română): Frunze de viță-de-vie

| | SK (slovenčina): List viniča |
| --- | --- |

SK (slovenčina): List viniča

| | SL (slovenščina): List vinske trte |
| --- | --- |

SL (slovenščina): List vinske trte

| | SV (svenska): Blad från vinranka |
| --- | --- |

SV (svenska): Blad från vinranka

| | IS (íslenska): Vínviðarlauf |
| --- | --- |

IS (íslenska): Vínviðarlauf

| | NO (norsk): Rød vinranke, blad |
| --- | --- |

NO (norsk): Rød vinranke, blad

Augu izcelsmes preparāts(-i)

Biezais ekstrakts (2,5–4:1; ekstraģents ūdens).

Atsauce uz Eiropas farmakopejas monogrāfiju

Nav piemērojama.

Indikācija(-as)

Tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, lai atvieglotu diskomforta un smaguma sajūtu kājās, kas saistīta ar nelieliem venozās asinsrites traucējumiem.

Šīs ir tradicionāli lietotas augu izcelsmes zāles, ko lieto norādītās indikācijas gadījumā, ņemot vērā tikai un vienīgi ilgstošas lietošanas gaitā gūto pieredzi.

Tradicionālās medicīnas veids

Eiropas

Norādītais stiprums

Skatīt “Norādītā dozēšana”.

Norādītā dozēšana

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Biezais ekstrakts (2,5–4:1; ekstraģents ūdens) krēma bāzē (10 g satur 282 mg biezā ekstrakta).

Uzklāt plānā kārtiņā uz skartās virsmas vienu līdz trīs reizes dienā.

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

Lietošanas ilgums vai lietošanas ilguma ierobežojumi

Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem

Ieteicamais lietošanas ilgums ir četras nedēļas.

Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas ilgāk nekā divas nedēļas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.

Jebkura cita drošai lietošanai nepieciešamā informācija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.

Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja ir ādas iekaisums, tromboflebīts vai sacietējums zemādā, stipras sāpes, čūlas, pēkšņs vienas vai abu kāju pietūkums, sirds vai nieru mazspēja, jākonsultējas ar ārstu.

Zāles nedrīkst lietot uz bojātas ādas, zonā ap acīm vai uz gļotādām.

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst pietiekamu datu par drošību.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma.

Grūtniecība un zīdīšana

Drošums grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noskaidrots. Tā kā nav pietiekamu datu, lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Nevēlamās blakusparādības

Ir ziņots par kontaktalerģiju un/vai ādas paaugstinātas jutības reakcijām (niezi un apsārtumu, nātreni). Biežums nav zināms.

Ja rodas citas, šeit neminētas nevēlamas blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.

Pārdozēšana

Nav ziņu par pārdozēšanas gadījumiem.

Farmaceitiskā informācija (ja nepieciešams)

Nav piemērojams.

Farmakoloģiskā iedarbība vai efektivitāte, kas pamatota ar ilggadēju lietošanu un pieredzi (ja nepieciešama produkta drošai lietošanai).

Nav piemērojams.

---

(1)  Materiāls atbilst 1996. gada Pharmacopée Française X monogrāfijai.”

---

| 7.2.2012 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 34/12 |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.2012

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 34/12

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS

(2012. gada 3. februāris),

ar ko groza Lēmumu 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK attiecībā uz pielaides periodiem eļļas rapša hibrīda Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), eļļas rapša hibrīda Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) un eļļas rapša Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), kā arī to atvasināto produktu piemaisījumiem

(izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 518)

(Autentisks ir tikai teksts vācu valodā)

(2012/69/ES)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1829/2003 par ģenētiski modificētu pārtiku un barību (1) un jo īpaši tās 8. panta 6. punktu un 20. panta 6. punktu,

tā kā:

| (1) | Komisijas Lēmumā 2007/305/EK (2), 2007/306/EK (3) un 2007/307/EK (4) ir paredzēti noteikumi šādu ģenētiski modificētu vielu (“ĢM viela”) izņemšanai no tirgus: eļļas rapša hibrīds Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), eļļas rapša hibrīds Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) un eļļas rapsis Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), kā arī to atvasinātie produkti. Šie lēmumu tika pieņemti pēc tam, kad ĢM vielas paziņojuma iesniedzējs norādīja Komisijai, ka neplāno iesniegt pieteikumu minētās vielas atļaujas atjaunošanai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 4. punkta pirmo daļu, 11. pantu, 20. panta 4. punktu un 23. pantu. |
| --- | --- |

(1)

Komisijas Lēmumā 2007/305/EK (2), 2007/306/EK (3) un 2007/307/EK (4) ir paredzēti noteikumi šādu ģenētiski modificētu vielu (“ĢM viela”) izņemšanai no tirgus: eļļas rapša hibrīds Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4), eļļas rapša hibrīds Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5) un eļļas rapsis Topas 19/2 (ACS-BNØØ7-1), kā arī to atvasinātie produkti. Šie lēmumu tika pieņemti pēc tam, kad ĢM vielas paziņojuma iesniedzējs norādīja Komisijai, ka neplāno iesniegt pieteikumu minētās vielas atļaujas atjaunošanai saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 4. punkta pirmo daļu, 11. pantu, 20. panta 4. punktu un 23. pantu.

| (2) | Visos trijos minētajos lēmumos ir paredzēts piecu gadu pārejas periods, kurā pārtiku un barību, kas satur attiecīgo ĢM vielu, drīkst laist tirgū saskaņā ar minētās regulas 4. panta 2. punktu vai 16. panta 2. punktu, ja ir izpildīti vairāki nosacījumi. Minētajos lēmumos ir īpaši noteikts, ka ĢM vielas klātbūtne pārtikā un barībā nedrīkst pārsniegt 0,9 % slieksni, ja šāda klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama. Šā pārejas perioda mērķis ir ņemt vērā faktu, ka nenozīmīgs attiecīgās ĢM vielas piemaisījums pārtikā un barībā var saglabāties arī kādu laiku pēc tam, kad paziņojuma iesniedzējs ir nolēmis pārtraukt tādu sēklu tirdzniecību, kas iegūtas no ģenētiski modificētiem organismiem, pat ja konkrētais paziņojuma iesniedzējs ir veicis visus nepieciešamos pasākumus, lai izvairītos no attiecīgās ĢM vielas klātbūtnes. |
| --- | --- |

(2)

Visos trijos minētajos lēmumos ir paredzēts piecu gadu pārejas periods, kurā pārtiku un barību, kas satur attiecīgo ĢM vielu, drīkst laist tirgū saskaņā ar minētās regulas 4. panta 2. punktu vai 16. panta 2. punktu, ja ir izpildīti vairāki nosacījumi. Minētajos lēmumos ir īpaši noteikts, ka ĢM vielas klātbūtne pārtikā un barībā nedrīkst pārsniegt 0,9 % slieksni, ja šāda klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama. Šā pārejas perioda mērķis ir ņemt vērā faktu, ka nenozīmīgs attiecīgās ĢM vielas piemaisījums pārtikā un barībā var saglabāties arī kādu laiku pēc tam, kad paziņojuma iesniedzējs ir nolēmis pārtraukt tādu sēklu tirdzniecību, kas iegūtas no ģenētiski modificētiem organismiem, pat ja konkrētais paziņojuma iesniedzējs ir veicis visus nepieciešamos pasākumus, lai izvairītos no attiecīgās ĢM vielas klātbūtnes.

| (3) | Lēmumā 2007/305/EK un 2007/306/EK ir paredzēti arī vairāki pasākumi, kas paziņojuma iesniedzējam jāveic, lai nodrošinātu eļļas rapša hibrīda Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) un eļļas rapša hibrīda Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5), kā arī to atvasināto produktu efektīvu izņemšanu no tirgus. Tā kā paziņojuma iesniedzējs pēc 2003. gada stādīšanas sezonas eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 sēklu tirdzniecību ir pārtraucis un no eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 atvasināto produktu krājumi tika izlietoti līdz 2007. gada 18. aprīlim, Lēmumā 2007/307/EK šādi pasākumi nav ietverti. Tomēr, ņemot vērā to, ka nenozīmīgs eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 piemaisījums pārtikas un barības produktos kādu laiku varēja saglabāties, bija jāpieņem Lēmums 2007/307/EK. |
| --- | --- |

(3)

Lēmumā 2007/305/EK un 2007/306/EK ir paredzēti arī vairāki pasākumi, kas paziņojuma iesniedzējam jāveic, lai nodrošinātu eļļas rapša hibrīda Ms1xRf1 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4) un eļļas rapša hibrīda Ms1xRf2 (ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5), kā arī to atvasināto produktu efektīvu izņemšanu no tirgus. Tā kā paziņojuma iesniedzējs pēc 2003. gada stādīšanas sezonas eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 sēklu tirdzniecību ir pārtraucis un no eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 atvasināto produktu krājumi tika izlietoti līdz 2007. gada 18. aprīlim, Lēmumā 2007/307/EK šādi pasākumi nav ietverti. Tomēr, ņemot vērā to, ka nenozīmīgs eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 piemaisījums pārtikas un barības produktos kādu laiku varēja saglabāties, bija jāpieņem Lēmums 2007/307/EK.

| (4) | Tā kā nebija pieejama pieredze vai konkrēti dati par laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu ĢM vielas pilnīgu izņemšanu no tirgus, Lēmumā 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK paredzētais attiecīgās vielas pieļaujamais klātbūtnes līmenis un laiks, kas nepieciešams, lai nodrošinātu tās pilnīgu izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, tika noteikts, pamatojoties uz konkrētajā brīdī pieejamiem datiem un ieinteresēto personu pārbaužu rezultātiem. |
| --- | --- |

(4)

Tā kā nebija pieejama pieredze vai konkrēti dati par laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu ĢM vielas pilnīgu izņemšanu no tirgus, Lēmumā 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK paredzētais attiecīgās vielas pieļaujamais klātbūtnes līmenis un laiks, kas nepieciešams, lai nodrošinātu tās pilnīgu izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, tika noteikts, pamatojoties uz konkrētajā brīdī pieejamiem datiem un ieinteresēto personu pārbaužu rezultātiem.

| (5) | Saskaņā ar Lēmuma 2007/305/EK un 2007/306/EK prasībām atļaujas turētājs 2007. gada oktobrī un 2011. gada novembrī iesniedza sīki izstrādātus ziņojumus par pasākumiem, kas veikti, lai pārtrauktu tādu ĢM eļļas rapša šķirņu izplatīšanu, kurās veiktas iepriekš minētās transformācijas. Šajos ziņojumos izklāstīti senāk veiktie un pašreizējie pasākumi, ko atļaujas turētājs īstenojis saskaņā ar iepriekš minētajiem lēmumiem, lai nodrošinātu minētās ĢM vielas izņemšanu no tirgus. Tie cita starpā ietver pasākumus, kas veikti, lai informētu ES tirdzniecības aģentus par šīs ĢM vielas pašreizējo statusu, vairākus pasākumus, kas īstenoti, lai nodrošinātu krājumos atlikušo komercsēklu izņemšanu un iznīcināšanu, vienošanās ar visām šīs ĢM vielas tirdzniecībā iesaistītajām trešām personām, lai nodrošinātu, ka konkrētās ĢM vielu saturošās sēklas tiek vai nu nosūtītas atpakaļ atļaujas turētājam, vai arī efektīvi iznīcinātas, darbības, kas veiktas, lai nodrošinātu tādu reģistrēto šķirņu svītrošanu no nacionālā sēklu kataloga, kurās veiktas attiecīgās transformācijas, un tādas uzņēmuma iekšējās programmas īstenošana, kuras pamatā ir kvalitātes nodrošināšanas process, lai izvairītos no minēto ĢM transformāciju klātbūtnes audzēšanā vai sēklaudzēšanā. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar Lēmuma 2007/305/EK un 2007/306/EK prasībām atļaujas turētājs 2007. gada oktobrī un 2011. gada novembrī iesniedza sīki izstrādātus ziņojumus par pasākumiem, kas veikti, lai pārtrauktu tādu ĢM eļļas rapša šķirņu izplatīšanu, kurās veiktas iepriekš minētās transformācijas. Šajos ziņojumos izklāstīti senāk veiktie un pašreizējie pasākumi, ko atļaujas turētājs īstenojis saskaņā ar iepriekš minētajiem lēmumiem, lai nodrošinātu minētās ĢM vielas izņemšanu no tirgus. Tie cita starpā ietver pasākumus, kas veikti, lai informētu ES tirdzniecības aģentus par šīs ĢM vielas pašreizējo statusu, vairākus pasākumus, kas īstenoti, lai nodrošinātu krājumos atlikušo komercsēklu izņemšanu un iznīcināšanu, vienošanās ar visām šīs ĢM vielas tirdzniecībā iesaistītajām trešām personām, lai nodrošinātu, ka konkrētās ĢM vielu saturošās sēklas tiek vai nu nosūtītas atpakaļ atļaujas turētājam, vai arī efektīvi iznīcinātas, darbības, kas veiktas, lai nodrošinātu tādu reģistrēto šķirņu svītrošanu no nacionālā sēklu kataloga, kurās veiktas attiecīgās transformācijas, un tādas uzņēmuma iekšējās programmas īstenošana, kuras pamatā ir kvalitātes nodrošināšanas process, lai izvairītos no minēto ĢM transformāciju klātbūtnes audzēšanā vai sēklaudzēšanā.

| (6) | Jaunākie pārbaužu rezultāti, ko ieinteresētās personas paziņojušas Komisijai, liecina, ka atļaujas turētāja veiktie pasākumi ir bijuši pietiekami, lai nodrošinātu gandrīz visas attiecīgās ĢM vielas izņemšanu no tirgus. Tomēr minētie rezultāti apliecina arī to, ka Lēmumā 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK noteiktā pārejas perioda beigās pārtikas un barības ķēdē joprojām var būt nenozīmīga ĢM vielas piejaukuma (< 0,1 %) klātbūtne. To, ka pēc minētajos lēmumos noteiktā pārbaudes perioda beigām joprojām tiek konstatēta piejaukumu klātbūtne, lai gan paziņojuma iesniedzējs ir veicis visus iepriekš minētos pasākumus, var izskaidrot ar eļļas rapša bioloģiskajām īpatnībām, proti, tā sēklas ilgi var atrasties miera periodā, kā arī ar izmantotajām lauksaimniecības metodēm, kas tika izmantotas, novācot sēklas, un izraisīja nejaušu sēklu izbiršanu, kā rezultātā radās piemaisījums, kura apmēru laikā, kad tika pieņemti minētie trīs lēmumi, bija grūti novērtēt. |
| --- | --- |

(6)

Jaunākie pārbaužu rezultāti, ko ieinteresētās personas paziņojušas Komisijai, liecina, ka atļaujas turētāja veiktie pasākumi ir bijuši pietiekami, lai nodrošinātu gandrīz visas attiecīgās ĢM vielas izņemšanu no tirgus. Tomēr minētie rezultāti apliecina arī to, ka Lēmumā 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK noteiktā pārejas perioda beigās pārtikas un barības ķēdē joprojām var būt nenozīmīga ĢM vielas piejaukuma (< 0,1 %) klātbūtne. To, ka pēc minētajos lēmumos noteiktā pārbaudes perioda beigām joprojām tiek konstatēta piejaukumu klātbūtne, lai gan paziņojuma iesniedzējs ir veicis visus iepriekš minētos pasākumus, var izskaidrot ar eļļas rapša bioloģiskajām īpatnībām, proti, tā sēklas ilgi var atrasties miera periodā, kā arī ar izmantotajām lauksaimniecības metodēm, kas tika izmantotas, novācot sēklas, un izraisīja nejaušu sēklu izbiršanu, kā rezultātā radās piemaisījums, kura apmēru laikā, kad tika pieņemti minētie trīs lēmumi, bija grūti novērtēt.

| (7) | Ņemot vērā iepriekš minēto, pašreizējais pārejas periods ir jāpagarina par vēl pieciem gadiem, t. i., līdz 2016. gada 31. decembrim. Šim papildu pārejas periodam vajadzētu būt pietiekamam, lai nodrošinātu ĢM vielas pilnīgu izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, ņemot vērā iepriekš minētos parametrus, kas saistīti ar eļļas rapša bioloģiskajām īpatnībām un iepriekš izmantotām lauksaimniecības metodēm ražas novākšanai. |
| --- | --- |

(7)

Ņemot vērā iepriekš minēto, pašreizējais pārejas periods ir jāpagarina par vēl pieciem gadiem, t. i., līdz 2016. gada 31. decembrim. Šim papildu pārejas periodam vajadzētu būt pietiekamam, lai nodrošinātu ĢM vielas pilnīgu izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, ņemot vērā iepriekš minētos parametrus, kas saistīti ar eļļas rapša bioloģiskajām īpatnībām un iepriekš izmantotām lauksaimniecības metodēm ražas novākšanai.

| (8) | Lai turpmāk sekmētu eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, Lēmumā 2007/307/EK ir lietderīgi noteikt arī to, ka paziņojuma iesniedzējs īsteno uzņēmuma iekšējo programmu, lai izvairītos no minētās ĢM transformācijas klātbūtnes audzēšanā vai sēklaudzēšanā. |
| --- | --- |

(8)

Lai turpmāk sekmētu eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 izņemšanu no pārtikas un barības ķēdes, Lēmumā 2007/307/EK ir lietderīgi noteikt arī to, ka paziņojuma iesniedzējs īsteno uzņēmuma iekšējo programmu, lai izvairītos no minētās ĢM transformācijas klātbūtnes audzēšanā vai sēklaudzēšanā.

| (9) | Paziņojuma iesniedzējam līdz 2014. gada 1. janvārim būtu jāiesniedz Komisijai ziņojums, kurā iekļauta informācija par to, kā ar šo lēmumu noteiktajā papildu laikposmā ir īstenoti pasākumi, kas paredzēti Lēmuma 2007/305/EK un 2007/306/EK pielikumā, kā arī Lēmuma 2007/307/EK 1. panta 1. punktā |
| --- | --- |

(9)

Paziņojuma iesniedzējam līdz 2014. gada 1. janvārim būtu jāiesniedz Komisijai ziņojums, kurā iekļauta informācija par to, kā ar šo lēmumu noteiktajā papildu laikposmā ir īstenoti pasākumi, kas paredzēti Lēmuma 2007/305/EK un 2007/306/EK pielikumā, kā arī Lēmuma 2007/307/EK 1. panta 1. punktā

| (10) | Tā kā paziņotie piemaisījumu līmeņi ir ļoti zemi, ir lietderīgi attiecīgi pazemināt ĢM vielas pieļaujamās klātbūtnes līmeni pārtikas un barības ķēdē līdz 0,1 %. |
| --- | --- |

(10)

Tā kā paziņotie piemaisījumu līmeņi ir ļoti zemi, ir lietderīgi attiecīgi pazemināt ĢM vielas pieļaujamās klātbūtnes līmeni pārtikas un barības ķēdē līdz 0,1 %.

| (11) | Tāpēc attiecīgi ir jāgroza Lēmums 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK. |
| --- | --- |

(11)

Tāpēc attiecīgi ir jāgroza Lēmums 2007/305/EK, 2007/306/EK un 2007/307/EK.

| (12) | Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(12)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

1.   Lēmumu 2007/305/EK groza šādi:

| a) | lēmuma 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:
  “Paziņojuma iesniedzējs līdz 2014. gada 1. janvārim iesniedz Komisijai ziņojumu par pielikumā noteikto pasākumu īstenošanu.”; |
| --- | --- |

a)

lēmuma 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Paziņojuma iesniedzējs līdz 2014. gada 1. janvārim iesniedz Komisijai ziņojumu par pielikumā noteikto pasākumu īstenošanu.”;

| b) | lēmuma 2. pantu aizstāj ar šādu:
  “2. pants
  Eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 un eļļas rapša hibrīda kombināciju ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 saturošas, no tā sastāvošas vai no tā izgatavotas vielas klātbūtne pārtikas un barības produktos, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punktu, ir pieļaujama līdz 2016. gada 31. decembrim, ja:






  a) | šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un |
| --- | --- | --- |

b)

lēmuma 2. pantu aizstāj ar šādu:

“2. pants

Eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 un eļļas rapša hibrīda kombināciju ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4 saturošas, no tā sastāvošas vai no tā izgatavotas vielas klātbūtne pārtikas un barības produktos, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punktu, ir pieļaujama līdz 2016. gada 31. decembrim, ja:

a)

šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un

| b) | tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.”

2.   Lēmumu 2007/306/EK groza šādi:

| a) | lēmuma 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:
  “Paziņojuma iesniedzējs līdz 2014. gada 1. janvārim iesniedz Komisijai ziņojumu par pielikumā noteikto pasākumu īstenošanu.”; |
| --- | --- |

a)

lēmuma 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:

“Paziņojuma iesniedzējs līdz 2014. gada 1. janvārim iesniedz Komisijai ziņojumu par pielikumā noteikto pasākumu īstenošanu.”;

| b) | lēmuma 2. pantu aizstāj ar šādu:
  “2. pants
  Eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 un eļļas rapša hibrīda kombinācijas ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 saturošas, no tā sastāvošas vai no tā izgatavotas vielas klātbūtne pārtikas un barības produktos, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punktu, ir pieļaujama līdz 2016. gada 31. decembrim, ja:






  a) | šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un |
| --- | --- | --- |

b)

lēmuma 2. pantu aizstāj ar šādu:

“2. pants

Eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 un eļļas rapša hibrīda kombinācijas ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 saturošas, no tā sastāvošas vai no tā izgatavotas vielas klātbūtne pārtikas un barības produktos, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punktu, ir pieļaujama līdz 2016. gada 31. decembrim, ja:

a)

šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un

| b) | tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.”

3.   Lēmuma 2007/307/EK 1. pantu aizstāj ar šādu:

“1. pants

1.   Paziņojuma iesniedzējs ievieš uzņēmuma iekšējo programmu, lai izvairītos no eļļas rapša ACS-BNØØ7-1 klātbūtnes audzēšanā vai sēklaudzēšanā, un līdz 2014. gada 1. janvārim iesniedz Komisijai ziņojumu par šā pasākuma īstenošanu.

3.2.   Eļļas rapsi ACS-BNØØ7-1 saturošas, no tā sastāvošas vai no tā izgatavotas vielas klātbūtne pārtikas un barības produktos, kas paziņoti saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 8. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 20. panta 1. punktu, ir pieļaujama līdz 2016. gada 31. decembrim, ja:

| a) | šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un |
| --- | --- |

a)

šī klātbūtne ir nejauša vai tehniski nenovēršama; un

| b) | tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.” |
| --- | --- |

b)

tās proporcija nepārsniedz 0,1 %.”

2. pants

Lai ņemtu vērā šo lēmumu, ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā, groza ierakstus attiecībā uz eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ1-4 un eļļas rapša hibrīda kombināciju ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, eļļas rapsi ACS-BNØØ4-7, ACS-BNØØ2-5 un eļļas rapša hibrīda kombinācijas ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 un eļļas rapsi ACS-BNØØ7-1.

3. pants

Šis lēmums ir adresēts Bayer CropScience AG, Alfred Nobel Str. 50, 40789 Monheim am Rhein Vācijā.

Bayer CropScience AG, Alfred Nobel Str. 50, 40789 Monheim am Rhein Vācijā

Briselē, 2012. gada 3. februārī

Komisijas vārdā –

Komisijas loceklis

John DALLI

---

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 1. lpp.

1

(2)  OV L 117, 5.5.2007., 17. lpp.

2

(3)  OV L 117, 5.5.2007., 20. lpp.

3

(4)  OV L 117, 5.5.2007., 23. lpp.

4

---