# Официален вестник L 40/2012

| | ISSN 1977-0618
  doi:10.3000/19770618.L_2012.040.bul |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 40 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 5514 февруари 2012 г. |

ISSN 1977-0618

doi:10.3000/19770618.L_2012.040.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

L 40

Издание на български език

Законодателство

Година 5514 февруари 2012 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Информация относно влизането в сила на Споразумението за подновяване на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейската общност и Украйна | 1 |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 122/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията метилпреднизолон (
  1
  ) | 2 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) No 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел (
  1
  ) | 4 |
| | | Регламент за изпълнение (ЕС) No 124/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци | 6 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | | 2012/79/ЕС |
| | * | Решение на Съвета от 10 февруари 2012 година за назначаване на член от Австрия в Комитета на регионите | 8 |
| | | 2012/80/ЕС |
| | * | Решение на Съвета от 10 февруари 2012 година за назначаване на четирима членове и четирима заместник-членове от Чешката република в Комитета на регионите | 9 |
| | | 2012/81/ЕС |
| | * | Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 691)

   (
  1
  ) | 10 |
| | | 2012/82/ЕС |
| | * | Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година по отношение на подновяването на разрешението за продължаване на търговията с продукти, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 700)

   (
  1
  ) | 14 |
| | | 2012/83/ЕС |
| | * | Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87701 (MON-877Ø1-2) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 701)

   (
  1
  ) | 18 |
| | | 2012/84/ЕС |
| | * | Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 356043 (DP-356Ø43-5) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 702)

   (
  1
  ) | 22 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Информация относно влизането в сила на Споразумението за подновяване на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейската общност и Украйна

1

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 122/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията метилпреднизолон (
  1
  )

1

2

*

Регламент за изпълнение (ЕС) No 123/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел (
  1
  )

1

4

Регламент за изпълнение (ЕС) No 124/2012 на Комисията от 13 февруари 2012 година за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

6

РЕШЕНИЯ

2012/79/ЕС

*

Решение на Съвета от 10 февруари 2012 година за назначаване на член от Австрия в Комитета на регионите

8

2012/80/ЕС

*

Решение на Съвета от 10 февруари 2012 година за назначаване на четирима членове и четирима заместник-членове от Чешката република в Комитета на регионите

9

2012/81/ЕС

*

Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 691)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2012) 691)

1

10

2012/82/ЕС

*

Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година по отношение на подновяването на разрешението за продължаване на търговията с продукти, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 700)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2012) 700)

1

14

2012/83/ЕС

*

Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87701 (MON-877Ø1-2) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 701)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2012) 701)

1

18

2012/84/ЕС

*

Решение за изпълнение на Комисията от 10 февруари 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 356043 (DP-356Ø43-5) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета
  (нотифицирано под номер C(2012) 702)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер C(2012) 702)

1

22

| | |
| --- | --- |
| | (1)   текст от значение за ЕИП |

---

(1)   текст от значение за ЕИП

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/1 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/1

---

Информация относно влизането в сила на Споразумението за подновяване на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейската общност и Украйна

Споразумението за подновяване на Споразумението за научно и технологично сътрудничество между Европейската общност и Украйна, подписано на 4 юли 2002 г. (1) и подновено на 7 октомври 2003 г. (2) и 9 март 2011 г. (3), влезе в сила на 21 декември 2011 г. в съответствие с член 12 от него.

---

(1)  ОВ L 36, 12.2.2003 г., стр. 32.

(2)  ОВ L 267, 17.10.2003 г., стр. 25.

(3)  ОВ L 79, 25.3.2011 г., стр. 3.

---

РЕГЛАМЕНТИ

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/2 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/2

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 122/2012 НА КОМИСИЯТА

от 13 февруари 2012 година

за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията метилпреднизолон

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,

като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,

като има предвид, че:

| (1) | Максимално допустимите стойности на остатъчните количества за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) No 470/2009. |
| --- | --- |

(1)

Максимално допустимите стойности на остатъчните количества за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) No 470/2009.

| (2) | Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). |
| --- | --- |

(2)

Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2).

| (3) | Понастоящем метилпреднизолон е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко от животни от рода на говедата Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) от посочената субстанция, установени в мляко от животни от рода на говедата, изтече на 1 юли 2011 г. |
| --- | --- |

(3)

Понастоящем метилпреднизолон е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб, бъбрек и мляко от животни от рода на говедата Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) от посочената субстанция, установени в мляко от животни от рода на говедата, изтече на 1 юли 2011 г.

| (4) | Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от метилпреднизолон за мляко от животни от рода на говедата да бъдат установени като окончателни. |
| --- | --- |

(4)

Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от метилпреднизолон за мляко от животни от рода на говедата да бъдат установени като окончателни.

| (5) | Поради това вписването за метилпреднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(5)

Поради това вписването за метилпреднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 следва да бъде съответно изменено.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 13 февруари 2012 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.

1

(2)  ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Вписването за метилпреднизолон в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 се заменя със следното:

| Фармакологичноактивна субстанция | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДСОК | Прицелни тъкани | Други разпоредби
  (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 470/2009) | Терапевтична класификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Метилпреднизолон | Метил-преднизолон | Говеда | 10 μg/kg | Мускул | | Кортикоиди/глюкокортикоиди“ |
| 10 μg/kg | Мазнина |
| 10 μg/kg | Черен дроб |
| 10 μg/kg | Бъбрек |
| 2 μg/kg | Мляко |

Фармакологичноактивна субстанция

Маркерно остатъчно вещество

Животински видове

МДСОК

Прицелни тъкани

Други разпоредби

(в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 470/2009)

Терапевтична класификация

„Метилпреднизолон

Метил-преднизолон

Говеда

10 μg/kg

Мускул

Кортикоиди/глюкокортикоиди“

10 μg/kg

Мазнина

10 μg/kg

Черен дроб

10 μg/kg

Бъбрек

2 μg/kg

Мляко

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/4 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/4

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 123/2012 НА КОМИСИЯТА

от 13 февруари 2012 година

за изменение на приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията монепантел

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) No 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 14 във връзка с член 17 от него,

като взе предвид становището на Европейската агенция по лекарствата, изготвено от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба,

като има предвид, че:

| (1) | Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) No 470/2009. |
| --- | --- |

(1)

Максимално допустимите стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) No 470/2009.

| (2) | Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2). |
| --- | --- |

(2)

Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са установени в приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2).

| (3) | Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на овцете и козите, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени при животни от рода на козите, изтече на 1 януари 2012 г. |
| --- | --- |

(3)

Понастоящем субстанцията монепантел е включена в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 като разрешена субстанция за мускул, мазнина, черен дроб и бъбрек при животни от рода на овцете и козите, с изключение на животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека. Валидността на временните максимално допустими стойности на остатъчните количества от посочената субстанция, установени при животни от рода на козите, изтече на 1 януари 2012 г.

| (4) | Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от монепантел при животни от рода на козите да бъдат установени като окончателни. |
| --- | --- |

(4)

Бяха представени и оценени допълнителни данни, вследствие на което Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба препоръча временните МДСОК от монепантел при животни от рода на козите да бъдат установени като окончателни.

| (5) | Поради това вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(5)

Поради това вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 следва да бъде съответно изменено.

| (6) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти, |
| --- | --- |

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 13 февруари 2012 година.

За Комисията

Председател

José Manuel BARROSO

---

(1)  ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11.

1

(2)  ОВ L 15, 20.1.2010 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Вписването за монепантел в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 се заменя със следното:

| Фармакологичноактивна субстанция | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДСОК | Прицелни тъкани | Други разпоредби
  (в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 470/2009) | Терапевтична класификация |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Монепантел | Монепантел-сулфон | Овце Кози | 700 μg/kg | Мускул | Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека | Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити“ |
| 7 000 μg/kg | Мазнина |
| 5 000 μg/kg | Черен дроб |
| 2 000 μg/kg | Бъбрек |

Фармакологичноактивна субстанция

Маркерно остатъчно вещество

Животински видове

МДСОК

Прицелни тъкани

Други разпоредби

(в съответствие с член 14, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 470/2009)

Терапевтична класификация

„Монепантел

Монепантел-сулфон

Овце Кози

700 μg/kg

Мускул

Да не се прилага при животни, от които се добива мляко, предназначено за консумация от човека

Противопаразитни средства/средства, действащи срещу ендопаразити“

7 000 μg/kg

Мазнина

5 000 μg/kg

Черен дроб

2 000 μg/kg

Бъбрек

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/6 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/6

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) No 124/2012 НА КОМИСИЯТА

от 13 февруари 2012 година

за установяване на стандартни стойности при внос с цел определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета от 22 октомври 2007 г. за установяване на обща организация на селскостопанските пазари и относно специфични разпоредби за някои земеделски продукти (Общ регламент за ООП) (1),

като взе предвид Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 на Комисията от 7 юни 2011 г. за определяне на подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) No 1234/2007 на Съвета по отношение на секторите на плодовете и зеленчуците и на преработените плодове и зеленчуци (2), и по-специално член 136, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент. |
| --- | --- |

(1)

В изпълнение на резултатите от Уругвайския кръг на многостранните търговски преговори в Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011 са посочени критериите, по които Комисията определя стандартните стойности при внос от трети държави за продуктите и периодите, посочени в приложение XVI, част A от същия регламент.

| (2) | Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз, |
| --- | --- |

(2)

Стандартната стойност при внос се изчислява за всеки работен ден съгласно член 136, параграф 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, като се вземат под внимание променливите данни за всеки ден. В резултат на това настоящият регламент следва да влезе в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Стандартните стойности при внос, посочени в член 136 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 543/2011, са определени в приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 13 февруари 2012 година.

За Комисията, от името на председателя,

José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

Генерален директор на Генерална дирекция „Земеделие и развитие на селските райони“

---

(1)  ОВ L 299, 16.11.2007 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 157, 15.6.2011 г., стр. 1.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Стандартни стойности при внос за определяне на входната цена на някои плодове и зеленчуци

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Код по КН | Код на третa държавa (1) | Стандартна стойност при внос |
| 0702 00 00 | MA | 54,6 |
| TN | 85,2 |
| TR | 93,7 |
| ZZ | 77,8 |
| 0707 00 05 | EG | 229,9 |
| JO | 134,1 |
| TR | 168,6 |
| US | 57,6 |
| ZZ | 147,6 |
| 0709 91 00 | EG | 330,9 |
| ZZ | 330,9 |
| 0709 93 10 | MA | 84,3 |
| TR | 149,7 |
| ZZ | 117,0 |
| 0805 10 20 | EG | 47,7 |
| IL | 74,0 |
| MA | 51,9 |
| TN | 51,6 |
| TR | 72,7 |
| ZZ | 59,6 |
| 0805 20 10 | IL | 163,3 |
| MA | 106,7 |
| ZZ | 135,0 |
| 0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90 | CN | 60,1 |
| EG | 95,0 |
| IL | 107,5 |
| MA | 111,8 |
| TR | 71,6 |
| ZZ | 89,2 |
| 0805 50 10 | EG | 58,2 |
| TR | 51,1 |
| ZZ | 54,7 |
| 0808 10 80 | CA | 124,7 |
| CL | 98,4 |
| CN | 111,0 |
| MK | 26,7 |
| US | 151,3 |
| ZZ | 102,4 |
| 0808 30 90 | CL | 178,7 |
| CN | 80,5 |
| US | 122,2 |
| ZA | 112,3 |
| ZZ | 123,4 |

(EUR/100 kg)

Код по КН

Код на третa държавa (1)

Стандартна стойност при внос

0702 00 00

MA

54,6

TN

85,2

TR

93,7

ZZ

77,8

0707 00 05

EG

229,9

JO

134,1

TR

168,6

US

57,6

ZZ

147,6

0709 91 00

EG

330,9

ZZ

330,9

0709 93 10

MA

84,3

TR

149,7

ZZ

117,0

0805 10 20

EG

47,7

IL

74,0

MA

51,9

TN

51,6

TR

72,7

ZZ

59,6

0805 20 10

IL

163,3

MA

106,7

ZZ

135,0

0805 20 30, 0805 20 50, 0805 20 70, 0805 20 90

CN

60,1

EG

95,0

IL

107,5

MA

111,8

TR

71,6

ZZ

89,2

0805 50 10

EG

58,2

TR

51,1

ZZ

54,7

0808 10 80

CA

124,7

CL

98,4

CN

111,0

MK

26,7

US

151,3

ZZ

102,4

0808 30 90

CL

178,7

CN

80,5

US

122,2

ZA

112,3

ZZ

123,4

---

(1)  Номенклатура на държавите, определена с Регламент (ЕО) No 1833/2006 на Комисията (ОВ L 354, 14.12.2006 г., стр. 19). Код „ZZ“ означава „с друг произход“.

---

РЕШЕНИЯ

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/8 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/8

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 10 февруари 2012 година

за назначаване на член от Австрия в Комитета на регионите

(2012/79/ЕС)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 305 от него,

като взе предвид предложението на правителството на Австрия,

като има предвид, че:

| (1) | На 22 декември 2009 г. и на 18 януари 2010 г. Съветът прие решения 2009/1014/ЕС (1) и 2010/29/ЕС (2) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2010 г. до 25 януари 2015 г. На 26 април 2010 г. г-н Markus WALLNER беше назначен за член до 25 януари 2015 г. с Решение 2010/242/ЕС на Съвета (3), след изтичането на мандата на г-н Herbert SAUSGRUBER. |
| --- | --- |

(1)

На 22 декември 2009 г. и на 18 януари 2010 г. Съветът прие решения 2009/1014/ЕС (1) и 2010/29/ЕС (2) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2010 г. до 25 януари 2015 г. На 26 април 2010 г. г-н Markus WALLNER беше назначен за член до 25 януари 2015 г. с Решение 2010/242/ЕС на Съвета (3), след изтичането на мандата на г-н Herbert SAUSGRUBER.

| (2) | След изтичането на изборния мандат, въз основа на който беше назначен г-н Markus WALLNER, се освободи едно място за член на Комитета на регионите, |
| --- | --- |

(2)

След изтичането на изборния мандат, въз основа на който беше назначен г-н Markus WALLNER, се освободи едно място за член на Комитета на регионите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Преназначава се за член на Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2015 г.:

| — | г-н Markus WALLNER, Landeshauptmann von Vorarlberg (промяна на длъжността). |
| --- | --- |

—

г-н Markus WALLNER, Landeshauptmann von Vorarlberg (промяна на длъжността).

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Съвета

Председател

C. ANTORINI

---

(1)  ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 22.

1

(2)  ОВ L 12, 19.1.2010 г., стр. 11.

2

(3)  ОВ L 107, 29.4.2010 г., стр. 20.

3

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/9 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/9

---

РЕШЕНИЕ НА СЪВЕТА

от 10 февруари 2012 година

за назначаване на четирима членове и четирима заместник-членове от Чешката република в Комитета на регионите

(2012/80/ЕС)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 305 от него,

като взе предвид предложението на правителството на Чешката република,

като има предвид, че:

| (1) | На 22 декември 2009 г. и на 18 януари 2010 г. Съветът прие решения 2009/1014/ЕС (1) и 2010/29/ЕС (2) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2010 г. до 25 януари 2015 г. |
| --- | --- |

(1)

На 22 декември 2009 г. и на 18 януари 2010 г. Съветът прие решения 2009/1014/ЕС (1) и 2010/29/ЕС (2) за назначаване на членове и заместник-членове на Комитета на регионите за периода от 26 януари 2010 г. до 25 януари 2015 г.

| (2) | След изтичане на мандата на г-н Jiří BYTEL, г-н Jan KUBATA, г-жа Helena LANGŠÁDLOVÁ и г-н Juraj THOMA се освободиха четири места за членове на Комитета на регионите. След изтичане на мандата на г-жа Ivana ČERVINKOVÁ, г-н Tomáš CHALUPA, г-жа Sylva KOVÁČIKOVÁ и г-н Tomáš ÚLEHLA се освободиха четири места за заместник-членове на Комитета на регионите, |
| --- | --- |

(2)

След изтичане на мандата на г-н Jiří BYTEL, г-н Jan KUBATA, г-жа Helena LANGŠÁDLOVÁ и г-н Juraj THOMA се освободиха четири места за членове на Комитета на регионите. След изтичане на мандата на г-жа Ivana ČERVINKOVÁ, г-н Tomáš CHALUPA, г-жа Sylva KOVÁČIKOVÁ и г-н Tomáš ÚLEHLA се освободиха четири места за заместник-членове на Комитета на регионите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Назначават се в Комитета на регионите за остатъка от мандата, а именно до 25 януари 2015 г.:

| а) | за членове:






  — | г-н Ondřej BENEŠÍK, starosta obce Strání |
| --- | --- | --- |

а)

за членове:

—

г-н Ondřej BENEŠÍK, starosta obce Strání

| — | г-жа Štěpánka FRAŇKOVÁ, primátorka statutárního města Pardubic |
| --- | --- |

—

г-жа Štěpánka FRAŇKOVÁ, primátorka statutárního města Pardubic

| — | г-н Dan JIRÁNEK, primátor statutárního města Kladna |
| --- | --- |

—

г-н Dan JIRÁNEK, primátor statutárního města Kladna

| — | г-н Juraj THOMA, primátor statutárního města Českých Budějovic (промяна на длъжността) |
| --- | --- |

—

г-н Juraj THOMA, primátor statutárního města Českých Budějovic (промяна на длъжността)

както и

| б) | за заместник-членове:






  — | г-н Pavel BRANDA, místostarosta obce Rádlo |
| --- | --- | --- |

б)

за заместник-членове:

—

г-н Pavel BRANDA, místostarosta obce Rádlo

| — | г-жа Sylva KOVÁČIKOVÁ, zastupitelka města Bílovec (промяна на длъжността) |
| --- | --- |

—

г-жа Sylva KOVÁČIKOVÁ, zastupitelka města Bílovec (промяна на длъжността)

| — | г-н Jan MAREŠ, primátor statutárního města Chomutova |
| --- | --- |

—

г-н Jan MAREŠ, primátor statutárního města Chomutova

| — | г-н Robert ZEMAN, místostarosta města Prachatic. |
| --- | --- |

—

г-н Robert ZEMAN, místostarosta města Prachatic.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Съвета

Председател

C. ANTORINI

---

(1)  ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 22.

1

(2)  ОВ L 12, 19.1.2010 г., стр. 11.

2

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/10 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/10

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2012 година

за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя A5547-127 (ACS-GMØØ6-4), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2012) 691)

(само текстът на немски език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

(2012/81/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 31 март 2008 г. Bayer CropScience AG подаде до компетентния орган на Нидерландия, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127 (наричано по-нататък „заявлението“). |
| --- | --- |

(1)

На 31 март 2008 г. Bayer CropScience AG подаде до компетентния орган на Нидерландия, в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127 (наричано по-нататък „заявлението“).

| (2) | Заявлението също така обхваща пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя A5547-127, предназначени за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани съгласно приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО. |
| --- | --- |

(2)

Заявлението също така обхваща пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя A5547-127, предназначени за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани съгласно приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

| (3) | На 10 май 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя A5547-127, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3). |
| --- | --- |

(3)

На 10 май 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя A5547-127, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3).

| (4) | В становището си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с компетентните национални органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(4)

В становището си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с компетентните национални органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент.

| (5) | По-конкретно ЕОБХ заключи, че като състав и агрономични характеристики соя A5547-127 не се различава от съответния ѝ генетично немодифициран сорт и е равностойна на търговските сортове с изключение на внесената характеристика, поради което не са необходими изследвания за безвредност за животните на целите храни/фуражи (напр. 90-дневно изследване за токсичност при плъхове). |
| --- | --- |

(5)

По-конкретно ЕОБХ заключи, че като състав и агрономични характеристики соя A5547-127 не се различава от съответния ѝ генетично немодифициран сорт и е равностойна на търговските сортове с изключение на внесената характеристика, поради което не са необходими изследвания за безвредност за животните на целите храни/фуражи (напр. 90-дневно изследване за токсичност при плъхове).

| (6) | В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите. |
| --- | --- |

(6)

В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

| (7) | Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“). |
| --- | --- |

(7)

Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“).

| (8) | За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4). |
| --- | --- |

(8)

За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4).

| (9) | Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане. |
| --- | --- |

(9)

Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя A5547-127. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.

| (10) | В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(10)

В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент.

| (11) | Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (12) | Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (13) | Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7). |
| --- | --- |

(13)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7).

| (14) | Беше проведена консултация със заявителя относно предвидените в настоящото решение мерки. |
| --- | --- |

(14)

Беше проведена консултация със заявителя относно предвидените в настоящото решение мерки.

| (15) | Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище, |
| --- | --- |

(15)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

Генетично модифицираната соя A5547-127, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се обозначава с единния идентификатор ACS-GMØØ6-4, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004.

Член 2

Разрешение

Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:

| а) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

а)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;

| б) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

б)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;

| в) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. |
| --- | --- |

в)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.

Член 3

Етикетиране

1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

2.   Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, посочени в член 2, букви б) и в).

Член 4

Наблюдение на въздействието върху околната среда

1.   Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както е определен в буква з) от приложението.

2.   Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.

Член 5

Регистър на Общността

Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Член 6

Титуляр на разрешението

Титуляр на разрешението е Bayer CropScience AG.

Член 7

Валидност

Настоящото решение се прилага за период от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 8

Адресат

Адресат на настоящото решение е Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D - 40789 Monheim am Rhein – Germany.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00292

3

(4)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

4

(5)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.

5

(6)  ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9.

6

(7)  ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

а)   Заявител и титуляр на разрешението

| Име | : | Bayer CropScience AG |
| --- | --- | --- |
| Адрес | : | Alfred-Nobel-Strasse 50, D - 40789 Monheim am Rhein - Germany |

Име

:

Bayer CropScience AG

Адрес

:

Alfred-Nobel-Strasse 50, D - 40789 Monheim am Rhein - Germany

б)   Обозначение и спецификация на продуктите

| (1) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

(1)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;

| (2) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4; |
| --- | --- |

(2)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя ACS-GMØØ6-4;

| (3) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. |
| --- | --- |

(3)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, за същата употреба, както всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.

Генетично модифицираната соя ACS-GMØØ6-4, както е описана в заявлението, експресира протеина PAT, който придава поносимост към хербицида амониев глуфозинат.

в)   Етикетиране

| (1) | За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“. |
| --- | --- |

(1)

За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

| (2) | Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение. |
| --- | --- |

(2)

Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя ACS-GMØØ6-4, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.

г)   Метод на откриване

| — | Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя ACS-GMØØ6-4. |
| --- | --- |

—

Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя ACS-GMØØ6-4.

| — | Методи, утвърдени от референтната лаборатория на Европейския съюз, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm; |
| --- | --- |

—

Методи, утвърдени от референтната лаборатория на Европейския съюз, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

| — | Референтен материал: AOCS 0707-C3 and 0707-A2, достъпни посредством American Oil Chemists Society на следния адрес: http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Референтен материал: AOCS 0707-C3 and 0707-A2, достъпни посредством American Oil Chemists Society на следния адрес: http://www.aocs.org/tech/crm.

д)   Единен идентификатор

ACS-GMØØ6-4.

е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие

Информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията].

ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или боравенето с продуктите

Не се изискват.

з)   План за наблюдение

План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

[Връзка: план, публикуван в интернет]

и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храната за консумация от човека

Не се изисква.

Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи.

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/14 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/14

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2012 година

по отношение на подновяването на разрешението за продължаване на търговията с продукти, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2012) 700)

(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

(текст от значение за ЕИП)

(2012/82/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3, член 11, параграф 3, член 19, параграф 3 и член 23, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Решение 96/281/ЕО на Комисията от 3 април 1996 г. относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), Обединеното кралство даде съгласието си за пускане на пазара на генетично модифицирана соя 40-3-2. |
| --- | --- |

(1)

С Решение 96/281/ЕО на Комисията от 3 април 1996 г. относно пускането на пазара на соева бакла (Glycine max L.), изменена генетично, за да се подобри устойчивостта ѝ на хербицида глифосат, съгласно Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), Обединеното кралство даде съгласието си за пускане на пазара на генетично модифицирана соя 40-3-2.

| (2) | Храни, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, включително хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, бяха пуснати на пазара преди влизането в сила на Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Храни, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, включително хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от генетично модифицирана соя 40-3-2, бяха пуснати на пазара преди влизането в сила на Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (3) | Съгласно член 8, параграф 1 и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 продуктите, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на посочения регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара, при условие че е направена нотификация до Комисията. |
| --- | --- |

(3)

Съгласно член 8, параграф 1 и член 20, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 продуктите, законно пуснати на пазара преди датата на прилагане на посочения регламент, могат да продължат да бъдат пускани на пазара, при условие че е направена нотификация до Комисията.

| (4) | Съгласно член 8, параграф 4 и член 20, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 от операторите, носещи отговорност за пускането на пазара, се изисква да представят заявление за подновяване на разрешението в определен срок. |
| --- | --- |

(4)

Съгласно член 8, параграф 4 и член 20, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 от операторите, носещи отговорност за пускането на пазара, се изисква да представят заявление за подновяване на разрешението в определен срок.

| (5) | На 16 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за продължаване на търговията със съществуващи хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от соя 40-3-2, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква б) и член 20, параграф 1, буква б) от посочения регламент. |
| --- | --- |

(5)

На 16 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за продължаване на търговията със съществуващи хранителни добавки, фуражни суровини и добавки към фуражи, произведени от соя 40-3-2, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква б) и член 20, параграф 1, буква б) от посочения регламент.

| (6) | На 18 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за храна, съдържаща, състояща се или произведена от соя 40-3-2, фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2 с изключение на отглеждане, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1, буква а). |
| --- | --- |

(6)

На 18 април 2007 г. Monsanto Europe S.A. представи на Комисията, съгласно членове 11 и 23 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявление за подновяване на разрешението за храна, съдържаща, състояща се или произведена от соя 40-3-2, фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 40-3-2 с изключение на отглеждане, предварително нотифицирани съгласно член 8, параграф 1, буква а) и член 20, параграф 1, буква а).

| (7) | На 1 декември 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положителни становища в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и стигна до заключението, че новата информация, предоставена в заявленията, и прегледът на литературата, публикуван след предишната научна оценка на соя 40-3-2 (3), не изискват промяна на предишните научни становища за соя 40-3-2 и повтори предишните заключения, че соя 40-3-2 е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда. Поради това органът заключи, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2, както са описани в заявленията (наричани по-нататък „продуктите“), да окаже отрицателно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда в рамките на предвидените видове употреба (4). |
| --- | --- |

(7)

На 1 декември 2010 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положителни становища в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и стигна до заключението, че новата информация, предоставена в заявленията, и прегледът на литературата, публикуван след предишната научна оценка на соя 40-3-2 (3), не изискват промяна на предишните научни становища за соя 40-3-2 и повтори предишните заключения, че соя 40-3-2 е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда. Поради това органът заключи, че е малко вероятно пускането на пазара на продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2, както са описани в заявленията (наричани по-нататък „продуктите“), да окаже отрицателно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху околната среда в рамките на предвидените видове употреба (4).

| (8) | В становищата си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с компетентните национални органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(8)

В становищата си ЕОБХ взе предвид всички конкретни въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с компетентните национални органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (9) | В становищата си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите. |
| --- | --- |

(9)

В становищата си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

| (10) | Предвид посочените съображения следва да се предостави подновяване на разрешението за продуктите. |
| --- | --- |

(10)

Предвид посочените съображения следва да се предостави подновяване на разрешението за продуктите.

| (11) | За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (5). |
| --- | --- |

(11)

За всеки ГМО следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (5).

| (12) | Според становищата на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано подновяване на разрешението, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане. |
| --- | --- |

(12)

Според становищата на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 40-3-2. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано подновяване на разрешението, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.

| (13) | В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (6) се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(13)

В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 година относно проследяването и етикетирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (6) се определят изисквания за етикетиране за продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент.

| (14) | Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7). Становищата на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (7). Становищата на ЕОБХ не обосновава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и боравенето, включително изисквания за мониторинг след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5, буква д) от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (15) | Цялата необходима информация относно подновяването на разрешението на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(15)

Цялата необходима информация относно подновяването на разрешението на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (16) | С цел постигане на повече яснота и съгласуваност, Решение 96/281/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение. |
| --- | --- |

(16)

С цел постигане на повече яснота и съгласуваност, Решение 96/281/ЕО следва да бъде отменено и заменено с настоящото решение.

| (17) | Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (8). |
| --- | --- |

(17)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез информационната система „Клирингова къща по биобезопасност“ на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (8).

| (18) | Беше проведена консултация със заявителя относно предвидените в настоящото решение мерки. |
| --- | --- |

(18)

Беше проведена консултация със заявителя относно предвидените в настоящото решение мерки.

| (19) | Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище, |
| --- | --- |

(19)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не предостави становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

Генетично модифицираната соя 40-3-2, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се обозначава с единния идентификатор MON-Ø4Ø32-6, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004.

Член 2

Разрешение

Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:

| а) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

а)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;

| б) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

б)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;

| в) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, за същата употреба като всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. |
| --- | --- |

в)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, за същата употреба като всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.

Член 3

Етикетиране

1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

2.   Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, посочени в член 2, букви б) и в).

Член 4

Наблюдение на въздействието върху околната среда

1.   Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както е определен в буква з) от приложението.

2.   Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с изискванията на Решение 2009/770/ЕО.

Член 5

Регистър на Общността

Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Член 6

Титуляр на разрешението

Титуляр на разрешението е Monsanto Europe S.A., Белгия, представител на Monsanto Company, Съединени щати.

Член 7

Отмяна

Решение 96/281/ЕО се отменя от 13 февруари 2012 г.

Член 8

Валидност

Настоящото решение се прилага за период от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 9

Адресат

Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 107, 30.4.1996 г., стр. 10.

2

(3)  Оценка на безвредността на соя 40-3-2, осъществена от Консултативния комитет по новите храни и процеси (Advisory Committee on Novel Foods and Processes) в Обединеното кралство – http://www.foodstandards.gov.uk/multimedia/webpage/acnfp_report_1994.

3

(4)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01260

4

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2010-01259

(5)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

5

(6)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.

6

(7)  ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9.

7

(8)  ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.

8

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

а)   Заявител и титуляр на разрешението

| Име | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Адрес | : | Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium |

Име

:

Monsanto Europe S.A.

Адрес

:

Avenue de Tervuren 270-272, 1150 Brussels — Belgium

От името на Monsanto Company — 800 N. Lindbergh Boulevard — St. Louis, Missouri 63167 — United States of America.

б)   Обозначение и спецификация на продуктите

| 1) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

1)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;

| 2) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

2)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-Ø4Ø32-6;

| 3) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, за същата употреба като всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане. |
| --- | --- |

3)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, за същата употреба като всеки друг вид соя, с изключение на отглеждане.

Генетично модифицираната соя MON-Ø4Ø32-6, както е описана в заявлението, експресира протеина CP4 EPSPS, който придава поносимост към хербицида глифозат.

в)   Етикетиране

| 1) | За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“. |
| --- | --- |

1)

За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

| 2) | Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, посочени в член 2, букви б) и в). |
| --- | --- |

2)

Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-Ø4Ø32-6, посочени в член 2, букви б) и в).

г)   Метод на откриване

| — | Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя MON-Ø4Ø32-6 |
| --- | --- |

—

Специфичен за явлението метод в реално време, основаващ се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя MON-Ø4Ø32-6

| — | методи, утвърдени за семена от референтната лаборатория на Общността, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm; |
| --- | --- |

—

методи, утвърдени за семена от референтната лаборатория на Общността, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, и публикувани на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

| — | референтен материал: ERM®-BF410, достъпен чрез Института за референтни материали и измервания към Съвместния изследователски център на Европейската комисия на адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue |
| --- | --- |

—

референтен материал: ERM®-BF410, достъпен чрез Института за референтни материали и измервания към Съвместния изследователски център на Европейската комисия на адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue

д)   Единен идентификатор

MON-Ø4Ø32-6.

е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие

Информационна система „Клирингова къща по биобезопасност“, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията]

ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или боравенето с продуктите

Не се изискват.

з)   План за наблюдение

План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1)

[Връзка: план, публикуван в Интернет]

и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храната за консумация от човека

Не се изисква.

Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на Общността за генетично модифицираните храни и фуражи.

---

(1)  ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/18 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/18

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2012 година

за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя MON 87701 (MON-877Ø1-2) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2012) 701)

(само текстовете на нидерландски и френски език са автентични)

(текст от значение за ЕИП)

(2012/83/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 6 май 2010 г. Monsanto Europe S.A. подаде заявление до компетентния орган на Белгия в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701 (наричано по-нататък „заявлението“). |
| --- | --- |

(1)

На 6 май 2010 г. Monsanto Europe S.A. подаде заявление до компетентния орган на Белгия в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701 (наричано по-нататък „заявлението“).

| (2) | Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON 87701, предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани от приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО. |
| --- | --- |

(2)

Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON 87701, предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани от приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

| (3) | На 26 юли 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя MON 87701, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3). |
| --- | --- |

(3)

На 26 юли 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя MON 87701, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3).

| (4) | В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(4)

В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент.

| (5) | В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите. |
| --- | --- |

(5)

В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

| (6) | Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“). |
| --- | --- |

(6)

Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“).

| (7) | За всеки генетично модифициран организъм (наричан по-нататък „ГМО“) следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4). |
| --- | --- |

(7)

За всеки генетично модифициран организъм (наричан по-нататък „ГМО“) следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4).

| (8) | Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане. |
| --- | --- |

(8)

Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON 87701. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.

| (9) | В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране на продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(9)

В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране на продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент.

| (10) | Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата с продуктите, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата с продуктите, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (11) | Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на Общността за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (12) | Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7). |
| --- | --- |

(12)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7).

| (13) | Заявителят беше консултиран относно предвидените в настоящото решение мерки. |
| --- | --- |

(13)

Заявителят беше консултиран относно предвидените в настоящото решение мерки.

| (14) | Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище, |
| --- | --- |

(14)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане. Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

На генетично модифицираната соя MON 87701, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се дава единният идентификатор MON-877Ø1-2, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004.

Член 2

Разрешение

Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:

| а) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

а)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2;

| б) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

б)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2;

| в) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. |
| --- | --- |

в)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането.

Член 3

Етикетиране

1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

2.   Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2, посочени в член 2, букви б) и в).

Член 4

Наблюдение на въздействието върху околната среда

1.   Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както е определен в буква з) от приложението.

2.   Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.

Член 5

Регистър на ЕС

Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на ЕС за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Член 6

Титуляр на разрешението

Титуляр на разрешението е Monsanto Europe S.A., Белгия, представител на Monsanto Company, Inc., Съединени щати.

Член 7

Валидност

Настоящото решение се прилага за период от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 8

Адресат

Адресат на настоящото решение е Monsanto Europe S.A., Avenue de Tervuren 270-272, B-1150, Brussels – Belgium.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00857

3

(4)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

4

(5)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.

5

(6)  ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9.

6

(7)  ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

а)   Заявител и титуляр на разрешението:

| Име | : | Monsanto Europe S.A. |
| --- | --- | --- |
| Адрес | : | Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels - Belgium |

Име

:

Monsanto Europe S.A.

Адрес

:

Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussels - Belgium

От името на Monsanto Company - 800 N. Lindbergh Boulevard - St. Louis, Missouri 63167 - United States of America.

б)   Обозначение и спецификация на продуктите:

| 1) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

1)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2;

| 2) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

2)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя MON-877Ø1-2;

| 3) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. |
| --- | --- |

3)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането.

Генетично модифицираната соя MON-877Ø1-2, както е описана в заявлението, експресира протеина Cry1Ac, който придава устойчивост към някои твърдокрили вредители.

в)   Етикетиране:

| 1) | за целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“; |
| --- | --- |

1)

за целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“;

| 2) | надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение. |
| --- | --- |

2)

надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя MON-877Ø1-2, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.

г)   Метод на откриване:

| — | Специфични за явлението методи в реално време, основаващи се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя MON-877Ø1-2. |
| --- | --- |

—

Специфични за явлението методи в реално време, основаващи се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя MON-877Ø1-2.

| — | Утвърден върху зърна от референтната лаборатория на ЕС, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm. |
| --- | --- |

—

Утвърден върху зърна от референтната лаборатория на ЕС, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm.

| — | Референтен материал: AOCS 0809-A и AOCS 0906-A, достъпни чрез American Oil Chemists Society на следния адрес: http://www.aocs.org/tech/crm. |
| --- | --- |

—

Референтен материал: AOCS 0809-A и AOCS 0906-A, достъпни чрез American Oil Chemists Society на следния адрес: http://www.aocs.org/tech/crm.

д)   Единен идентификатор:

MON-877Ø1-2

е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие:

Клиринговата къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията].

ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите:

Не се изисква.

з)   План за наблюдение:

План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

[Връзка: план, публикуван в Интернет]

и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храната за консумация от човека:

Не се изисква.

Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на ЕС за генетично модифицираните храни и фуражи.

---

| 14.2.2012 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 40/22 |
| --- | --- | --- | --- |

14.2.2012

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 40/22

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА

от 10 февруари 2012 година

за разрешаване на пускането на пазара на продукти, съдържащи, състоящи се или произведени от генетично модифицирана соя 356043 (DP-356Ø43-5) съгласно Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета

(нотифицирано под номер C(2012) 702)

(само текстовете на английски, нидерландски и френски език са автентични)

(текст от значение за ЕИП)

(2012/84/ЕС)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1829/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно генетично модифицираните храни и фуражи (1), и по-специално член 7, параграф 3 и член 19, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 28 февруари 2007 г. Pioneer Overseas Corporation подаде заявление до компетентния орган на Обединеното кралство в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043 (наричано по-нататък „заявлението“). |
| --- | --- |

(1)

На 28 февруари 2007 г. Pioneer Overseas Corporation подаде заявление до компетентния орган на Обединеното кралство в съответствие с членове 5 и 17 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 за пускане на пазара на храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043 (наричано по-нататък „заявлението“).

| (2) | Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 356043, предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани от приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО. |
| --- | --- |

(2)

Заявлението също така се отнася до пускането на пазара на продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя 356043, предназначени за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. Поради това, в съответствие с член 5, параграф 5 и член 17, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, заявлението включва данните и информацията, изисквани от приложения III и IV към Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 12 март 2001 г. относно съзнателното освобождаване на генетично модифицирани организми в околната среда и за отмяна на Директива 90/220/ЕИО на Съвета (2), както и информация и заключения относно оценката на риска, извършена в съответствие с принципите, посочени в приложение II към Директива 2001/18/ЕО. То включва и план за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

| (3) | На 26 юли 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя 356043, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3). |
| --- | --- |

(3)

На 26 юли 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „ЕОБХ“) даде положително становище в съответствие с членове 6 и 18 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. Той стигна до заключението, че соя 356043, както е описана в заявлението, е толкова безопасна, колкото и съответстващият ѝ генетично немодифициран вид по отношение на евентуалното въздействие върху здравето на човека и на животните или върху околната среда (3).

| (4) | В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(4)

В становището си ЕОБХ взе предвид всички специфични въпроси и опасения, изразени от държавите-членки в контекста на консултацията с националните компетентни органи, както е предвидено в член 6, параграф 4 и член 18, параграф 4 от посочения регламент.

| (5) | В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите. |
| --- | --- |

(5)

В становището си ЕОБХ също така стигна до заключението, че планът за наблюдение на околната среда, включващ план за общ надзор, представен от заявителя, е в съответствие с предвидената употреба на продуктите.

| (6) | Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“). |
| --- | --- |

(6)

Предвид посочените съображения следва да се предостави разрешение за продуктите, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043, както са описани в заявлението (наричани по-нататък „продуктите“).

| (7) | За всеки генетично модифициран организъм (наричан по-нататък „ГМО“) следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4). |
| --- | --- |

(7)

За всеки генетично модифициран организъм (наричан по-нататък „ГМО“) следва да се посочи единен идентификатор, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004 на Комисията от 14 януари 2004 г. за създаване на система за разработване и оценка на единните идентификатори за генетично модифицирани организми (4).

| (8) | Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане. |
| --- | --- |

(8)

Според становището на ЕОБХ не са необходими специфични изисквания за етикетиране, различни от тези, предвидени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003, за храни, хранителни съставки и фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя 356043. За да се гарантира обаче употребата на продуктите в рамките на разрешението, предвидено в настоящото решение, етикетирането за фуражите, съдържащи или състоящи се от ГМО, и продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от ГМО, за които е поискано разрешение, следва да бъде допълнено с ясно обозначение, че въпросните продукти не трябва да бъдат използвани за отглеждане.

| (9) | В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране на продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(9)

В член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно проследяването и етикирането на генетично модифицирани организми и проследяването на храни и фуражи от генетично модифицирани продукти и за изменение на Директива 2001/18/ЕО (5) се определят изисквания за етикетиране на продукти, съдържащи или състоящи се от ГМО. Изискванията по отношение на проследяването на продуктите, които съдържат или се състоят от ГМО, са определени в параграфи 1—5 от член 4, а тези за храните и фуражите, произведени от ГМО, са определени в член 5 от посочения регламент.

| (10) | Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата с продуктите, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Титулярят на разрешението следва да представя годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение на въздействието върху околната среда. Тези резултати следва да бъдат представени в съответствие с Решение 2009/770/ЕО на Комисията от 13 октомври 2009 г. за утвърждаване на стандартните формуляри за отчитане на резултатите от наблюдението на съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми като продукти или като съставка на продукти с цел пускане на пазара съгласно Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (6). Становището на ЕОБХ не оправдава налагането на специални условия или ограничения за пускането на пазара и/или специални условия или ограничения за употребата и работата с продуктите, включително изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храни и фуражи или специални условия за защита на определени екосистеми/околна среда и/или географски зони, както е предвидено в член 6, параграф 5, буква д) и член 18, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (11) | Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на ЕС за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Цялата необходима информация относно разрешаването на продуктите следва да бъде вписана в регистъра на ЕС за генетично модифицирани храни и фуражи, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 1829/2003.

| (12) | Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7). |
| --- | --- |

(12)

Настоящото решение следва да бъде нотифицирано чрез Клиринговата къща по биобезопасност на страните по Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие, съгласно член 9, параграф 1 и член 15, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) No 1946/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 15 юли 2003 г. относно трансграничното придвижване на генетично модифицирани организми (7).

| (13) | Заявителят беше консултиран относно предвидените в настоящото решение мерки. |
| --- | --- |

(13)

Заявителят беше консултиран относно предвидените в настоящото решение мерки.

| (14) | Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане Апелативният комитет не представи становище, |
| --- | --- |

(14)

Постоянният комитет по хранителната верига и здравето на животните не даде становище в рамките на срока, определен от неговия председател. Беше счетено за необходимо изготвянето на акт за изпълнение и председателят представи проекта на акт за изпълнение на апелативния комитет за допълнително обсъждане Апелативният комитет не представи становище,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Генетично модифициран организъм и единен идентификатор

На генетично модифицираната соя 356043, посочена в буква б) от приложението към настоящото решение, се дава единният идентификатор DP-356Ø43-5, както е предвидено в Регламент (ЕО) No 65/2004.

Член 2

Разрешение

Следните продукти са разрешени за целите на член 4, параграф 2 и член 16, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 в съответствие с условията, определени в настоящото решение:

| а) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5; |
| --- | --- |

а)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5;

| б) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5; |
| --- | --- |

б)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5;

| в) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. |
| --- | --- |

в)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането.

Член 3

Етикетиране

1.   За целите на изискванията за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“.

2.   Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5, посочени в член 2, букви б) и в).

Член 4

Наблюдение на въздействието върху околната среда

1.   Титулярят на разрешението осигурява изготвянето и изпълнението на плана за наблюдение на въздействието върху околната среда, както е определен в буква з) от приложението.

2.   Титулярят на разрешението представя на Комисията годишни доклади относно изпълнението и резултатите от дейностите, посочени в плана за наблюдение, в съответствие с Решение 2009/770/ЕО.

Член 5

Регистър на ЕС

Информацията, посочена в приложението към настоящото решение, се вписва в регистъра на ЕС за генетично модифицирани храни и фуражи, предвиден в член 28 от Регламент (ЕО) No 1829/2003.

Член 6

Титуляр на разрешението

Титуляр на разрешението е Pioneer Overseas Corporation, Белгия, представител на Pioneer Hi-Bred International, Inc., Съединени щати.

Член 7

Валидност

Настоящото решение се прилага за период от 10 години от датата на неговото нотифициране.

Член 8

Адресат

Адресат на настоящото решение е Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGÏE.

Съставено в Брюксел на 10 февруари 2012 година.

За Комисията

John DALLI

Член на Комисията

---

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1.

1

(2)  ОВ L 106, 17.4.2001 г., стр. 1.

2

(3)  http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2011-00856

3

(4)  ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5.

4

(5)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 24.

5

(6)  ОВ L 275, 21.10.2009 г., стр. 9.

6

(7)  ОВ L 287, 5.11.2003 г., стр. 1.

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

а)   Заявител и титуляр на разрешението

| Име | : | Pioneer Overseas Corporation |
| --- | --- | --- |
| Адрес | : | Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGÏE |

Име

:

Pioneer Overseas Corporation

Адрес

:

Avenue des Arts 44, 1040 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGÏE

От името на Pioneer Hi-Bred International, Inc. - 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014 – Johnston, IA 50131-1014 - United States of America.

б)   Обозначение и спецификация на продуктите

| (1) | храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5; |
| --- | --- |

(1)

храни и хранителни съставки, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5;

| (2) | фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5; |
| --- | --- |

(2)

фуражи, съдържащи, състоящи се или произведени от соя DP-356Ø43-5;

| (3) | продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането. |
| --- | --- |

(3)

продукти, различни от храни и фуражи, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5 за същите видове употреба, както всяка друга разновидност на соята, с изключение на отглеждането.

Генетично модифицираната соя DP-356Ø43-5, както е описана в заявлението, експресира протеина GAT, който придава поносимост към хербицида глифозат, и протеина GM-HRA, които придава поносимост към хербициди, инхибиращи ацетолактат синтаза (ALS).

в)   Етикетиране

| (1) | За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“; |
| --- | --- |

(1)

За целите на специалните изисквания за етикетиране, установени в член 13, параграф 1 и член 25, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 1829/2003 и в член 4, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1830/2003, „името на организма“ е „соя“;

| (2) | Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение. |
| --- | --- |

(2)

Надписът „не е предназначено за отглеждане“ се поставя на етикета и в документите, придружаващи продуктите, съдържащи или състоящи се от соя DP-356Ø43-5, посочени в член 2, букви б) и в) от настоящото решение.

г)   Метод на откриване:

| — | Специфични за явлението методи в реално време, основаващи се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя DP-356Ø43-5. |
| --- | --- |

—

Специфични за явлението методи в реално време, основаващи се на полимеразно-верижна реакция (PCR) за количественото определяне на соя DP-356Ø43-5.

| — | Утвърден върху семена от референтната лаборатория на ЕС, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm; |
| --- | --- |

—

Утвърден върху семена от референтната лаборатория на ЕС, създадена по силата на Регламент (ЕО) No 1829/2003, публикуван на адрес http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm;

| — | Референтен материал: ERM®-AD425, достъпни чрез Съвместния изследователски център (СИЦ) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (ИРМИ) на следния адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue. |
| --- | --- |

—

Референтен материал: ERM®-AD425, достъпни чрез Съвместния изследователски център (СИЦ) на Европейската комисия, Институт за референтни материали и измервания (ИРМИ) на следния адрес: https://irmm.jrc.ec.europa.eu/rmcatalogue.

д)   Единен идентификатор

DP-356Ø43-5.

е)   Информация, изисквана съгласно разпоредбите на приложение II към Протокола от Картахена по биобезопасност към Конвенцията за биологично разнообразие

Клиринговата къща по биобезопасност, регистрационен номер: вж. [попълва се при нотификацията]

ж)   Условия или ограничения за пускането на пазара, употребата или работата с продуктите

Не се изисква.

з)   План за наблюдение

План за наблюдение на въздействието върху околната среда, съобразен с приложение VII към Директива 2001/18/ЕО.

[Връзка: план, публикуван в интернет]

и)   Изисквания за наблюдение след пускане на пазара за употребата на храната за консумация от човека

Не се изисква.

Забележка: възможно е в бъдеще да се наложат промени на връзките за достъп до необходимите документи. Тези промени ще станат публично достояние чрез актуализиране на регистъра на ЕС за генетично модифицираните храни и фуражи

---