# Jornal Oficial C 189/27 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 189 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 59.° ano27 de maio de 2016 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 189

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

59.° ano27 de maio de 2016

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 189/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2016/C 189/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 9 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2016/C 189/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2016/C 189/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

9

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 27.5.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 189/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 189/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2016/C 189/01)

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Rasagiline Mylan | rasagilina | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1090 | Comprimido | N04BD02 | 6.4.2016 |
| 8.4.2016 | Palonosetron Hospira | palonossetrom | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/16/1100 | Solução injectável | A04AA05 | 12.4.2016 |
| 21.4.2016 | Descovy | emtricitabina/tenofovir alafenamida | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | Comprimido revestido por película | J05AR17 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Lonsurf | trifluridina/tipiracilo | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | Comprimido revestido por película | L01BC | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Taltz | ixecizumab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/15/1085 | Solução injectável | L04AC13 | 28.4.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

4.4.2016

Rasagiline Mylan

rasagilina

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1090

Comprimido

N04BD02

6.4.2016

8.4.2016

Palonosetron Hospira

palonossetrom

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/16/1100

Solução injectável

A04AA05

12.4.2016

21.4.2016

Descovy

emtricitabina/tenofovir alafenamida

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

Comprimido revestido por película

J05AR17

25.4.2016

25.4.2016

Lonsurf

trifluridina/tipiracilo

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

Comprimido revestido por película

L01BC

27.4.2016

25.4.2016

Taltz

ixecizumab

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/15/1085

Solução injectável

L04AC13

28.4.2016

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Gardasil 9 | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Telzir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 6.4.2016 |
| 7.4.2016 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/574 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 11.4.2016 |
| 8.4.2016 | Entacapona Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/022 | 12.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ácido Ibandrónico Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Cholib | BGP Products Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/13/866 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/824 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Paliperidone Janssen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ryzodeg | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/806 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Zypadhera | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/479 | 15.4.2016 |
| 18.4.2016 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 20.4.2016 |
| 21.4.2016 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/04/276 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Desloratadina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Exviera | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Helicobacter Test INFAI | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH
  Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland | EU/1/97/045 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Temozolomide SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/697 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Zoely | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/690 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Bondronat | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/012 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Competact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/354 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Picato | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/12/796 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 27.4.2016 |
| 28.4.2016 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/13/882 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | ZALTRAP | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/814 | 2.5.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

4.4.2016

Gardasil 9

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

6.4.2016

4.4.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

6.4.2016

4.4.2016

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

6.4.2016

4.4.2016

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

6.4.2016

4.4.2016

Telzir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282

6.4.2016

4.4.2016

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

6.4.2016

7.4.2016

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/574

11.4.2016

7.4.2016

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

11.4.2016

7.4.2016

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

11.4.2016

8.4.2016

Entacapona Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

12.4.2016

8.4.2016

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

12.4.2016

8.4.2016

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/022

12.4.2016

13.4.2016

Ácido Ibandrónico Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

15.4.2016

13.4.2016

Cholib

BGP Products Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/13/866

15.4.2016

13.4.2016

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

15.4.2016

13.4.2016

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

15.4.2016

13.4.2016

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/824

15.4.2016

13.4.2016

Paliperidone Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

15.4.2016

13.4.2016

Ryzodeg

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806

15.4.2016

13.4.2016

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

15.4.2016

13.4.2016

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

15.4.2016

13.4.2016

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

15.4.2016

13.4.2016

Zypadhera

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/479

15.4.2016

18.4.2016

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

20.4.2016

18.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

20.4.2016

21.4.2016

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/04/276

25.4.2016

21.4.2016

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265

25.4.2016

21.4.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

25.4.2016

21.4.2016

Desloratadina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

25.4.2016

21.4.2016

Exviera

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

25.4.2016

21.4.2016

Helicobacter Test INFAI

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH

Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland

EU/1/97/045

25.4.2016

21.4.2016

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

25.4.2016

21.4.2016

Temozolomide SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697

25.4.2016

21.4.2016

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

25.4.2016

21.4.2016

Zoely

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/690

25.4.2016

25.4.2016

Bondronat

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012

27.4.2016

25.4.2016

Competact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/354

27.4.2016

25.4.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

27.4.2016

25.4.2016

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

27.4.2016

25.4.2016

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

27.4.2016

25.4.2016

Picato

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

27.4.2016

25.4.2016

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

27.4.2016

25.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

27.4.2016

28.4.2016

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/13/882

3.5.2016

28.4.2016

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2.5.2016

28.4.2016

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

2.5.2016

28.4.2016

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2.5.2016

28.4.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

3.5.2016

28.4.2016

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2.5.2016

28.4.2016

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2.5.2016

28.4.2016

ZALTRAP

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

2.5.2016

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.4.2016 | Evalon | Vacina viva contra a coccidiose em frangos | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/194 | Suspensão e solvente para spray oral | QI01AN01 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | LETIFEND | Proteína Q recombinante de L. infantum MON-1 | Laboratorios LETI, S.L.unipersonal
  C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España | EU/2/16/195 | Liofilizado e solvente para solução injetável | QI07A | 22.4.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

18.4.2016

Evalon

Vacina viva contra a coccidiose em frangos

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/194

Suspensão e solvente para spray oral

QI01AN01

20.4.2016

20.4.2016

LETIFEND

Proteína Q recombinante de L. infantum MON-1

Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España

EU/2/16/195

Liofilizado e solvente para solução injetável

QI07A

22.4.2016

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado [Artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Meloxidolor | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/13/148 | 6.4.2016 |
| 12.4.2016 | BTVPUR | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 14.4.2016 |
| 12.4.2016 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 14.4.2016 |
| 18.4.2016 | CERTIFECT | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/11/125 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Profender | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Bovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/130 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Ovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/131 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | Aftovaxpur Doe | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/153 | 22.4.2016 |
| 20.4.2016 | Oncept IL-2 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/150 | 22.4.2016 |
| 27.4.2016 | Draxxin | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 29.4.2016 |
| 27.4.2016 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 29.4.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

4.4.2016

Meloxidolor

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

6.4.2016

12.4.2016

BTVPUR

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/113

14.4.2016

12.4.2016

Poulvac E. coli

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

14.4.2016

18.4.2016

CERTIFECT

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/11/125

20.4.2016

18.4.2016

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

20.4.2016

18.4.2016

ECOPORC SHIGA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

20.4.2016

18.4.2016

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

20.4.2016

18.4.2016

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Bovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/130

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Ovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/131

20.4.2016

20.4.2016

Aftovaxpur Doe

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/153

22.4.2016

20.4.2016

Oncept IL-2

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/150

22.4.2016

27.4.2016

Draxxin

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/03/041

29.4.2016

27.4.2016

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

29.4.2016

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 27.5.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 189/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 189/9

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de abril de 2016 a 30 de abril de 2016

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2016/C 189/02)

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Baytril — Rectificative Decision — Art. 34 | Enrofloxacin | Ver anexo I | Ver anexo I | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Baytril — Rectificative Decision — Art. 35 | Enrofloxacin | Ver anexo II | Ver anexo II | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Cymevene intravenous — Art. 30 | ganciclovir | Ver anexo III | Ver anexo III | 2.5.2016 |
| 4.4.2016 | Tobramycin VVB — Community Referrals — Art. 29 | tobramycin | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Gutal 1 000  g/kg — Corrigendum — Art. 33 | zinc oxide | Ver anexo V | Ver anexo V | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Iron containing intravenous medicinal products — Corrigendum — Art. 31 | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Ver anexo VI | Ver anexo VI | 29.4.2016 |
| 7.4.2016 | Zoledronic acid — Rectificative Decision — PSUSA-3149-201408 | zoledronic acid | Não aplicável | Não aplicável | 8.4.2016 |
| 25.4.2016 | Aripiprazole — PSUSA_234-201507 — Art. 107b | aripiprazole | Não aplicável | Não aplicável | 26.4.2016 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

4.4.2016

Baytril — Rectificative Decision — Art. 34

Enrofloxacin

Ver anexo I

Ver anexo I

5.4.2016

4.4.2016

Baytril — Rectificative Decision — Art. 35

Enrofloxacin

Ver anexo II

Ver anexo II

5.4.2016

28.4.2016

Cymevene intravenous — Art. 30

ganciclovir

Ver anexo III

Ver anexo III

2.5.2016

4.4.2016

Tobramycin VVB — Community Referrals — Art. 29

tobramycin

Ver anexo IV

Ver anexo IV

5.4.2016

4.4.2016

Gutal 1 000  g/kg — Corrigendum — Art. 33

zinc oxide

Ver anexo V

Ver anexo V

5.4.2016

28.4.2016

Iron containing intravenous medicinal products — Corrigendum — Art. 31

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Ver anexo VI

Ver anexo VI

29.4.2016

7.4.2016

Zoledronic acid — Rectificative Decision — PSUSA-3149-201408

zoledronic acid

Não aplicável

Não aplicável

8.4.2016

25.4.2016

Aripiprazole — PSUSA_234-201507 — Art. 107b

aripiprazole

Não aplicável

Não aplicável

26.4.2016

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies-alvo, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros

| Estado Membro EU/EEA | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome | INN | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.) |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Felinos, caninos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril Piglet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril Swine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bulgária | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Chipre | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL INJECTION 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, bovinos, aves, suínos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, bovinos
  aves, suínos |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Felinos, caninos, ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 10 % inj. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, caninos, felinos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, caninos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL 2,5  % inj.sol | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL 5 % inj.sol | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, bovinos, suínos, caninos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis) |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias) |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos, felinos |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and
  50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, caninos, ovinos, caprinos, felinos, coelhos, suínos |
| Itália | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, caninos, felinos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, caninos, felinos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5  % solução injetável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injetável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 10 % solução injetável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Roménia | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 2,5  % solución inyectable | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas) |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, bovinos, suínos |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 10 % solución inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril®vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, bovinos, felinos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril®vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, bovinos, felinos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias) |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos, felinos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |

Estado Membro EU/EEA

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome

INN

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies alvo

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Felinos, caninos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril Piglet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril Swine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bulgária

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Chipre

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL INJECTION 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, bovinos, aves, suínos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, bovinos

aves, suínos

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Felinos, caninos, ovinos, bovinos, suínos, caprinos

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 10 % inj.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Ovinos, bovinos, suínos, caprinos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, caninos, felinos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, caninos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL 2,5  % inj.sol

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL 5 % inj.sol

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, bovinos, suínos, caninos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos, felinos

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, caninos, ovinos, caprinos, felinos, coelhos, suínos

Itália

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, caninos, felinos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, caninos, felinos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5  % solução injetável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injetável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, bovinos, suínos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % solução injetável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Roménia

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 2,5  % solución inyectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 5 % solución inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, bovinos, suínos

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 10 % solución inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril®vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, bovinos, felinos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril®vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, bovinos, felinos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos, felinos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

---

ANEXO II

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécie-alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, suínos, coelhos |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Áustria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Áustria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Áustria | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL PIGLET | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL SWINE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Bélgica | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FENOFLOX 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Bélgica | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FENOFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Bélgica | FLOXADIL 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Bélgica | FLOXADIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 MG/ML | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vandenbussche Farma Service
  Brusselsesteenweg 396
  1980 Eppegem
  Bélgica | FLOXAVET 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | UNISOL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Bulgária | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Ганадексил 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Bulgária | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Роксацин БГ инжективен | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Ценеровиг — 10 ГБ Инж. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Bulgária | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Хипралона Енро — И | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49 — 57
  24010 Leon
  Espanha | Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Chipre | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| República Checa | Bayer s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves) |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| República Checa | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| República Checa | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| República Checa | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos e vitelos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Dinamarca | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Estónia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Ganadexil Enrofloxacina 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Estónia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Hipralona Enro-I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Estónia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | Enrobioflox 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães, ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| Finlândia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães, bovinos, suínos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  França | QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  França | QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Alemanha | Enro-Sleecol 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Alemanha | Enro-Sleecol 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Alemanha | Enrostar 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Alemanha | Enrostar 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Alemanha | Ursofloxacin 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Alemanha | Ursofloxacin 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml Inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Alemanha | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos |
| Grécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Grécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis) |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Hungria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, ovinos, caprinos |
| Hungria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 100 injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos e animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Irlanda | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.
  Enrofloxacin. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
  Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, ovinos, caprinos, gatos, coelhos, suínos |
| Itália | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | CEVA Salute Animale
  viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itália | CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos |
| Itália | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Drugs Italia s.r.l.
  Via G. Puecher, 8
  20037 Paderno Dugnano (MI)
  Itália | EFLOXIN soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos |
| Itália | Fatro s.p.a.
  Via Emilia, 285
  Ozzano Emilia (BO)
  Itália | VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | Friulchem
  via San Marco, 23
  33099 Vivaro (PN)
  Itália | TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovicaprini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Lituânia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves) |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos > 25 kg |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril piglet 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril Swine 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Luxemburgo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Luxemburgo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Luxemburgo | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc injectable Bovins Porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Malta | Farmcare Ltd
  Florence A triq il Fran
  Qormi
  Malta | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A
  Esmeralda, 19,
  08950 Esplugues de Llobreget
  Barcelona
  Espanha | Ganadexil Enrofloxacino 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Malta | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 25 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, leitões, cães |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 100 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, cães, gatos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, cães, gatos |
| Noruega | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Biowet Puławy Sp. z o.o.
  2 Arciucha Str.
  24-100
  Puławy
  Polónia | Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka Str.
  05-651 Drwalew
  Polónia | Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polónia | Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polónia | Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Eslováquia | Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
  32 Gliniana Str.
  20-616
  Lublin
  Polónia | Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5  % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos e suínos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | CENAVISA SA LABORATORIOS
  Cami Pedra Estela s/n
  43205 REUS
  Espanha | CENAMICINA 10 PLUS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | QUINOFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | GANADEXIL ENROFLOXACINA
  5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Roménia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caprinos, ovinos, cães |
| Roménia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | HIPRALONA ENRO I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos |
| Roménia | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | SYVAQUINOL 100 injectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | LABORATORIOS VELVIAN S.L
  C/Vitoria 9, 2 B
  09004
  Burgos
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roménia | Enrofloxacina 5 % injectable solution | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roménia | Enrofloxacina 10 % injectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
  Şos. Centurii, nr. 7
  Voluntari
  Roménia | Enrofloxarom 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, suínos, cães |
| Roménia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml inyectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 2,5  % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães |
| Eslováquia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 10 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Eslováquia | Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, suínos, coelhos |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | GENERA Slovenia d.o.o.
  Dunajska 51
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
  Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C
  Dto 2775-696 Carcavelos
  Portugal | ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Espanha | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, bovinos, gatos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, bovinos, gatos |
| Suécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos |
| Países Baixos | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, aves ornamentais, répteis |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Países Baixos | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Romikim Farma SL
  Gran Via Carlos III, 98,6
  8027 Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécie-alvo

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, suínos, coelhos

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Áustria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Áustria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Áustria

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL PIGLET

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL SWINE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Bélgica

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FENOFLOX 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Bélgica

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FENOFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Bélgica

FLOXADIL 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Bélgica

FLOXADIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 MG/ML

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vandenbussche Farma Service

Brusselsesteenweg 396

1980 Eppegem

Bélgica

FLOXAVET 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

UNISOL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Bulgária

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Ганадексил 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Bulgária

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Роксацин БГ инжективен

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ценеровиг — 10 ГБ Инж.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Bulgária

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Хипралона Енро — И

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49 — 57

24010 Leon

Espanha

Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Chipre

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

República Checa

Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves)

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

República Checa

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

República Checa

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

República Checa

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos e vitelos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Dinamarca

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Estónia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Ganadexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Estónia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Estónia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

Enrobioflox 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães, ovinos, bovinos, suínos, caprinos

Finlândia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães, bovinos, suínos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

França

QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

França

QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Alemanha

Enro-Sleecol 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Alemanha

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Alemanha

Enrostar 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Alemanha

Enrostar 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Alemanha

Ursofloxacin 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Alemanha

Ursofloxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Alemanha

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos

Grécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Grécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis)

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Hungria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, ovinos, caprinos

Hungria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 100 injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos e animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Irlanda

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.

Enrofloxacin.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and 50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, ovinos, caprinos, gatos, coelhos, suínos

Itália

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

CEVA Salute Animale

viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itália

CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos

Itália

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Drugs Italia s.r.l.

Via G. Puecher, 8

20037 Paderno Dugnano (MI)

Itália

EFLOXIN soluzione iniettabile

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos

Itália

Fatro s.p.a.

Via Emilia, 285

Ozzano Emilia (BO)

Itália

VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

Friulchem

via San Marco, 23

33099 Vivaro (PN)

Itália

TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovicaprini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Lituânia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves)

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos > 25 kg

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril Swine 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Luxemburgo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Luxemburgo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Luxemburgo

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc injectable Bovins Porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Malta

Farmcare Ltd

Florence A triq il Fran

Qormi

Malta

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Malta

Industrial Veterinaria, S.A

Esmeralda, 19,

08950 Esplugues de Llobreget

Barcelona

Espanha

Ganadexil Enrofloxacino 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Malta

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 25 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, leitões, cães

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 100 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, cães, gatos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, cães, gatos

Noruega

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Biowet Puławy Sp. z o.o.

2 Arciucha Str.

24-100

Puławy

Polónia

Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka Str.

05-651 Drwalew

Polónia

Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polónia

Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polónia

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Eslováquia

Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

32 Gliniana Str.

20-616

Lublin

Polónia

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5  % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos e suínos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

CENAVISA SA LABORATORIOS

Cami Pedra Estela s/n

43205 REUS

Espanha

CENAMICINA 10 PLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

QUINOFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

GANADEXIL ENROFLOXACINA

5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Roménia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caprinos, ovinos, cães

Roménia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

HIPRALONA ENRO I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos

Roménia

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

SYVAQUINOL 100 injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

LABORATORIOS VELVIAN S.L

C/Vitoria 9, 2 B

09004

Burgos

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roménia

Enrofloxacina 5 % injectable solution

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos

Roménia

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roménia

Enrofloxacina 10 % injectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos

Roménia

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Roménia

Enrofloxarom 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, suínos, cães

Roménia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml inyectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 2,5  % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães

Eslováquia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 10 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Eslováquia

Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, suínos, coelhos

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

GENERA Slovenia d.o.o.

Dunajska 51

1000 Ljubljana

Eslovénia

VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda

Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C

Dto 2775-696 Carcavelos

Portugal

ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Espanha

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril® vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, bovinos, gatos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril® vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, bovinos, gatos

Suécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos

Países Baixos

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, aves ornamentais, répteis

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Países Baixos

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Romikim Farma SL

Gran Via Carlos III, 98,6

8027 Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

---

ANEXO III

Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Roche Austria GmbH
  Engelhorngasse 3
  1211 Vienna
  Austria | Cymevene «Roche» 500 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Bélgica | N.V. Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Bulgária | Roche Bulgaria EOOD
  16, Byalo pole Str.
  1618 Sofia,
  Bulgaria | Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Croácia | Roche d.o.o.
  Ulica grada Vukovara 269a
  10 000 Zagreb
  Croatia | Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Chipre | G. A. Stamatis & Co. Ltd.
  27, Andreas Araouzos
  P.O. Box 21305
  1506 Nicosia
  Cyprus | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| República Checa | Roche s.r.o.
  Dukelských hrdinů 567/52,
  170 00 Praha 7
  Czech Republic | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Dinamarca | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Estónia | Roche Eesti OÜ
  Lõõtsa 2,
  11415 Tallinn,
  Estonia | Cymevene | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Finlândia | Roche Oy
  Klovinpellontie 3
  P.O. Box 12
  02181 Espoo
  Finland | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| França | Roche
  30, cours de l’Ile Seguin
  92650 Boulogne
  Billancourt Cedex
  France | CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) | 500 mg | Liofilizado para uso parentérico (Perfusão) | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Alemanha | Roche Pharma AG
  Emil-Barell-Straße 1
  79639 Grenzach-Wyhlen
  Germany | Cymeven® i. v. | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Grécia | Roche Hellas A.E.
  4, Alamanas & Delfon str.
  151 25 Maroussi
  Greece | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Hungria | Roche (Hungary) Ltd.
  Edison str 1.
  Budaörs H-2040
  Hungary | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Islândia | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Irlanda | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Itália | Roche S.p.A.,
  Piazza Durante 11
  Milan
  Italy | Citovirax | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Lituânia | UAB «Roche Lietuva»
  J.Jasinskio str. 16B
  LT-03163 Vilnius
  Lithuania | Cymevene | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Luxemburgo | N.V. Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Holanda | Roche Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2a
  3446 GR Woerden
  The Netherlands | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Noruega | Roche Norge AS
  Brynsengfaret 6B
  Postboks 6610 Etterstad
  0607 Oslo
  Norway | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Polónia | Roche Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 39 B
  02-672 Warsaw,
  Poland | Cymevene | 500 mg | Pó para concentrado para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Portugal | Roche Farmacêutica Química, Lda.
  Estrada Nacional 249-1
  2720-413 Amadora
  Portugal | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Roménia | Roche România SRL
  Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România | Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Eslováquia | Roche Slovensko s.r.o.
  Cintorínska 3/A
  Bratislava 811 08
  Slovak Republic | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Espanha | Roche Farma, S.A.
  Eucalipto n.o 33,
  28016 Madrid
  Spain | Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Suécia | Roche AB
  Liljeholmsstranden 5
  Box 47327
  100 74 Stockholm
  Sweden | Cymevene | 500 mg | Pó para solução para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |
| Reino Unido | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene powder for infusion | 500 mg | Pó para perfusão | Via intravenosa | 50 mg/ml |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Áustria

Roche Austria GmbH

Engelhorngasse 3

1211 Vienna

Austria

Cymevene «Roche» 500 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Bélgica

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Bulgária

Roche Bulgaria EOOD

16, Byalo pole Str.

1618 Sofia,

Bulgaria

Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Croácia

Roche d.o.o.

Ulica grada Vukovara 269a

10 000 Zagreb

Croatia

Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Chipre

G. A. Stamatis & Co. Ltd.

27, Andreas Araouzos

P.O. Box 21305

1506 Nicosia

Cyprus

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

República Checa

Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 567/52,

170 00 Praha 7

Czech Republic

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Dinamarca

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Estónia

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2,

11415 Tallinn,

Estonia

Cymevene

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Finlândia

Roche Oy

Klovinpellontie 3

P.O. Box 12

02181 Espoo

Finland

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

França

Roche

30, cours de l’Ile Seguin

92650 Boulogne

Billancourt Cedex

France

CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion)

500 mg

Liofilizado para uso parentérico (Perfusão)

Via intravenosa

50 mg/ml

Alemanha

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Cymeven® i. v.

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Grécia

Roche Hellas A.E.

4, Alamanas & Delfon str.

151 25 Maroussi

Greece

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Hungria

Roche (Hungary) Ltd.

Edison str 1.

Budaörs H-2040

Hungary

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Islândia

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Irlanda

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Itália

Roche S.p.A.,

Piazza Durante 11

Milan

Italy

Citovirax

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Lituânia

UAB «Roche Lietuva»

J.Jasinskio str. 16B

LT-03163 Vilnius

Lithuania

Cymevene

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Luxemburgo

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Holanda

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden

The Netherlands

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Noruega

Roche Norge AS

Brynsengfaret 6B

Postboks 6610 Etterstad

0607 Oslo

Norway

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Polónia

Roche Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39 B

02-672 Warsaw,

Poland

Cymevene

500 mg

Pó para concentrado para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 Amadora

Portugal

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Roménia

Roche România SRL

Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România

Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Eslováquia

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava 811 08

Slovak Republic

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Espanha

Roche Farma, S.A.

Eucalipto n.o 33,

28016 Madrid

Spain

Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Suécia

Roche AB

Liljeholmsstranden 5

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Cymevene

500 mg

Pó para solução para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

Reino Unido

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene powder for infusion

500 mg

Pó para perfusão

Via intravenosa

50 mg/ml

---

ANEXO IV

Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) requerente(s) nos Estados-Membros

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente | (Nome de fantasia)
  Nome | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgária | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Тобрамицин ВBБ | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Estônia | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Hungria | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Letônia | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB
  300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Lituânia | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Polônia | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |
| Romênia | UAB «VVB»
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | Solução para nebulização | Utilização por inalação | 6 % |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente

(Nome de fantasia)

Nome

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Bulgária

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Тобрамицин ВBБ

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Estônia

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Hungria

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Letônia

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Lituânia

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Polônia

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

Romênia

UAB «VVB»

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

Solução para nebulização

Utilização por inalação

6 %

---

ANEXO V

Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies animais, via de administração, requerente nos Estados Membros

| Estado Membro
  (UE/EEE) | Requerente | Nome do medicamento | INN | Dosagem | Forma
  farmacêutica | Espécie animal | Via
  de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Bélgica | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Bulgária | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Chipre | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| República Checa | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Dinamarca | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Estónia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| França | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Alemanha | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Grécia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Hungria | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Irlanda | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Itália | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Letónia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Lituânia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Luxemburgo | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Malta | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Holanda | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Polónia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Portugal | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Roménia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Eslováquia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Eslovénia | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Espanha | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |
| Reino Unido | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Bélgica | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Pré-mistura para alimentos medicamentosos | Leitão (leitões desmamados) | Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral. |

Estado Membro

(UE/EEE)

Requerente

Nome do medicamento

INN

Dosagem

Forma

farmacêutica

Espécie animal

Via

de administração

Áustria

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Bélgica

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Bulgária

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Chipre

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

República Checa

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Dinamarca

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Estónia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

França

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Alemanha

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Grécia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Hungria

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Irlanda

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Itália

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Letónia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Lituânia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Luxemburgo

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Malta

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Holanda

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Polónia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Portugal

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Roménia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Eslováquia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Eslovénia

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Espanha

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

Reino Unido

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Pré-mistura para alimentos medicamentosos

Leitão (leitões desmamados)

Para incorporação na ração seca nas instalações registadas. Exclusivamente para uso oral.

---

Os anexos da Decisão de Execução C(2013)5970 final da Comissão passam a ter a redação a seguir indicada.

ANEXO VI

Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros

| Estado Membro
  (no EEE) | Titular da autorização de introdução no mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Áustria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Injectafer | 50,00  mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bulgária | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complexo de sacarose de ferro | Idafer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Chipre | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| República Checa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Complexo de sacarose de ferro | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complexo de gluconato férrico e sódico | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Jerndextran «Pharmacosmos» | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Estónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intramuscular |
| Finlândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complexo de sacarose de ferro | Venotrix | 20 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Finlândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| França | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Complexo de sacarose de ferro | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| França | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complexo de sacarose de ferro | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complexo de sacarose de ferro | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complexo de sacarose de ferro | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complexo de sacarose de ferro | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerMed | 1 563 — 1 887  mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Nefro-Fer | 1 563 — 1 887  mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Alemanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Alemanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Grécia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | REOXYL | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complexo de sacarose de ferro | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | IRONCROSE | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | IRONATE | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Hungria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Islândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Islândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Islândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Itália | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complexo de gluconato férrico e sódico | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Solução oral ou solução para perfusão | Uso oral
  Uso intravenoso |
| Letónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Letónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Letónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Letónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Letónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Lituânia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo férrico (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Luxemburgo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Uniferon | 200 mg/ml | Solução injetável | Uso parentérico |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Polónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Polónia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intramuscular |
| Polónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Referen | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Monofar | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Roménia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER® | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Roménia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Roménia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Eslováquia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Eslovénia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslovénia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslovénia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Espanha | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Complexo de sacarose de ferro | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentrado para suspensão para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complexo de sacarose de ferro | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complexo de sacarose de ferro | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Suécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer® | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer® | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Complexo de sacarose de ferro | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Complexo de sacarose de ferro | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Diafer | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Reino Unido | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |

Estado Membro

(no EEE)

Titular da autorização de introdução no mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Áustria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Injectafer

50,00  mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complexo de sacarose de ferro

Idafer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Chipre

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Complexo de sacarose de ferro

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complexo de gluconato férrico e sódico

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Jerndextran «Pharmacosmos»

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Estónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Finlândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complexo de sacarose de ferro

Venotrix

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Finlândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Complexo de sacarose de ferro

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complexo de sacarose de ferro

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complexo de sacarose de ferro

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complexo de sacarose de ferro

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complexo de sacarose de ferro

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerMed

1 563 — 1 887  mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Nefro-Fer

1 563 — 1 887  mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Alemanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Grécia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

REOXYL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

INTRAFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FAREMIO

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complexo de sacarose de ferro

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FERROVIN

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complexo de sacarose de ferro

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complexo de sacarose de ferro

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complexo de sacarose de ferro

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complexo de sacarose de ferro

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complexo de sacarose de ferro

IRONCROSE

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

IRONATE

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Hungria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Islândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Itália

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Itália

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complexo de gluconato férrico e sódico

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Solução oral ou solução para perfusão

Uso oral

Uso intravenoso

Letónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Letónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Letónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Lituânia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo férrico (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Luxemburgo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Luxemburgo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Uniferon

200 mg/ml

Solução injetável

Uso parentérico

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Polónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Polónia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Polónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Referen

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Monofar

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Roménia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER®

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Eslováquia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Eslovénia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Espanha

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Complexo de sacarose de ferro

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentrado para suspensão para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complexo de sacarose de ferro

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complexo de sacarose de ferro

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Suécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer®

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer®

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Complexo de sacarose de ferro

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Complexo de sacarose de ferro

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Diafer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Reino Unido

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

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