# Úřední věstník C 189/27.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 189 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Svazek 5927. května 2016 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 189

České vydání

Informace a oznámení

Svazek 5927. května 2016

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2016/C 189/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2016/C 189/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 9 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2016/C 189/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2016/C 189/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

9

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 27.5.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 189/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 189/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2016/C 189/01)

—   Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Rasagiline Mylan | rasagilinum | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1090 | Tablety | N04BD02 | 6.4.2016 |
| 8.4.2016 | Palonosetron Hospira | palonosetron | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/16/1100 | Injekční roztok | A04AA05 | 12.4.2016 |
| 21.4.2016 | Descovy | emtricitabinum/tenofovir alafenamidum | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | Potahovaná tableta | J05AR17 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Lonsurf | trifluridinum/tipiracilum | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes Cedex, France | EU/1/16/1096 | Potahovaná tableta | L01BC | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Taltz | ixekizumabum | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/15/1085 | Injekční roztok | L04AC13 | 28.4.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

4.4.2016

Rasagiline Mylan

rasagilinum

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1090

Tablety

N04BD02

6.4.2016

8.4.2016

Palonosetron Hospira

palonosetron

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/16/1100

Injekční roztok

A04AA05

12.4.2016

21.4.2016

Descovy

emtricitabinum/tenofovir alafenamidum

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

Potahovaná tableta

J05AR17

25.4.2016

25.4.2016

Lonsurf

trifluridinum/tipiracilum

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes Cedex, France

EU/1/16/1096

Potahovaná tableta

L01BC

27.4.2016

25.4.2016

Taltz

ixekizumabum

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/15/1085

Injekční roztok

L04AC13

28.4.2016

—   Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Gardasil 9 | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Telzir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 6.4.2016 |
| 7.4.2016 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/574 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 11.4.2016 |
| 8.4.2016 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/022 | 12.4.2016 |
| 13.4.2016 | Cholib | BGP Products Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/13/866 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ibandronic acid Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/824 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Paliperidone Janssen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ryzodeg | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/806 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Zypadhera | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/479 | 15.4.2016 |
| 18.4.2016 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 20.4.2016 |
| 21.4.2016 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/04/276 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Exviera | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Helicobacter test INFAI | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH
  Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland | EU/1/97/045 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Nplate | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Temozolomide SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/697 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Zoely | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/690 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Bondronat | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/012 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Competact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/354 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Picato | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/12/796 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 27.4.2016 |
| 28.4.2016 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/13/882 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | ZALTRAP | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/814 | 2.5.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

4.4.2016

Gardasil 9

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

6.4.2016

4.4.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

6.4.2016

4.4.2016

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

6.4.2016

4.4.2016

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

6.4.2016

4.4.2016

Telzir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282

6.4.2016

4.4.2016

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

6.4.2016

7.4.2016

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/574

11.4.2016

7.4.2016

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

11.4.2016

7.4.2016

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

11.4.2016

8.4.2016

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

12.4.2016

8.4.2016

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

12.4.2016

8.4.2016

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/022

12.4.2016

13.4.2016

Cholib

BGP Products Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/13/866

15.4.2016

13.4.2016

Ibandronic acid Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

15.4.2016

13.4.2016

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

15.4.2016

13.4.2016

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

15.4.2016

13.4.2016

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/824

15.4.2016

13.4.2016

Paliperidone Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

15.4.2016

13.4.2016

Ryzodeg

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806

15.4.2016

13.4.2016

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

15.4.2016

13.4.2016

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

15.4.2016

13.4.2016

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

15.4.2016

13.4.2016

Zypadhera

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/479

15.4.2016

18.4.2016

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

20.4.2016

18.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

20.4.2016

21.4.2016

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/04/276

25.4.2016

21.4.2016

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265

25.4.2016

21.4.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

25.4.2016

21.4.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

25.4.2016

21.4.2016

Exviera

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

25.4.2016

21.4.2016

Helicobacter test INFAI

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH

Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland

EU/1/97/045

25.4.2016

21.4.2016

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

25.4.2016

21.4.2016

Temozolomide SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697

25.4.2016

21.4.2016

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

25.4.2016

21.4.2016

Zoely

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/690

25.4.2016

25.4.2016

Bondronat

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012

27.4.2016

25.4.2016

Competact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/354

27.4.2016

25.4.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

27.4.2016

25.4.2016

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

27.4.2016

25.4.2016

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

27.4.2016

25.4.2016

Picato

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

27.4.2016

25.4.2016

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

27.4.2016

25.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

27.4.2016

28.4.2016

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/13/882

3.5.2016

28.4.2016

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2.5.2016

28.4.2016

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

2.5.2016

28.4.2016

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2.5.2016

28.4.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

3.5.2016

28.4.2016

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2.5.2016

28.4.2016

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2.5.2016

28.4.2016

ZALTRAP

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

2.5.2016

—   Vydání registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.4.2016 | Evalon | Živá vakcína proti kokcidióze drůbeže | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/194 | Suspenze a rozpouštědlo pro orální sprej | QI01AN01 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | LETIFEND | Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1 | Laboratorios LETI, S.L.unipersonal
  C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España | EU/2/16/195 | Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok | QI07 A | 22.4.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

18.4.2016

Evalon

Živá vakcína proti kokcidióze drůbeže

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/194

Suspenze a rozpouštědlo pro orální sprej

QI01AN01

20.4.2016

20.4.2016

LETIFEND

Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1

Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España

EU/2/16/195

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

QI07 A

22.4.2016

—   Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Meloxidolor | Le Vet Beheer B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/13/148 | 6.4.2016 |
| 12.4.2016 | BTVPUR | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 14.4.2016 |
| 12.4.2016 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 14.4.2016 |
| 18.4.2016 | CERTIFECT | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/11/125 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Profender | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Bovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/130 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Ovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/131 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | Aftovaxpur Doe | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/153 | 22.4.2016 |
| 20.4.2016 | Oncept IL-2 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/150 | 22.4.2016 |
| 27.4.2016 | Draxxin | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 29.4.2016 |
| 27.4.2016 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 29.4.2016 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

4.4.2016

Meloxidolor

Le Vet Beheer B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

6.4.2016

12.4.2016

BTVPUR

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/113

14.4.2016

12.4.2016

Poulvac E. coli

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

14.4.2016

18.4.2016

CERTIFECT

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/11/125

20.4.2016

18.4.2016

Clomicalm

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

20.4.2016

18.4.2016

ECOPORC SHIGA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

20.4.2016

18.4.2016

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

20.4.2016

18.4.2016

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Bovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/130

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Ovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/131

20.4.2016

20.4.2016

Aftovaxpur Doe

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/153

22.4.2016

20.4.2016

Oncept IL-2

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/150

22.4.2016

27.4.2016

Draxxin

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/03/041

29.4.2016

27.4.2016

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

29.4.2016

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 27.5.2016 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 189/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 189/9

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. dubna 2016 do 30. dubna 2016

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2016/C 189/02)

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Baytril – Rectificative Decision – Art. 34 | Enrofloxacin | Viz příloha I | Viz příloha I | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Baytril – Rectificative Decision – Art. 35 | Enrofloxacin | Viz příloha II | Viz příloha II | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Cymevene intravenous – Art 30 | ganciclovir | Viz příloha III | Viz příloha III | 2.5.2016 |
| 4.4.2016 | Tobramycin VVB – Community Referrals – Art. 29 | tobramycin | Viz příloha IV | Viz příloha IV | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Gutal 1 000  g/kg – Corrigendum – Art. 33 | zinc oxide | Viz příloha V | Viz příloha V | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Iron containing intravenous medicinal products – Corrigendum – Art. 31 | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Viz příloha VI | Viz příloha VI | 29.4.2016 |
| 7.4.2016 | Zoledronic acid – Rectificative Decision – PSUSA-3149-201408 | zoledronic acid | Není relevantní | Není relevantní | 8.4.2016 |
| 25.4.2016 | Aripiprazole – PSUSA_234-201507 – Art.107b | aripiprazole | Není relevantní | Není relevantní | 26.4.2016 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

4.4.2016

Baytril – Rectificative Decision – Art. 34

Enrofloxacin

Viz příloha I

Viz příloha I

5.4.2016

4.4.2016

Baytril – Rectificative Decision – Art. 35

Enrofloxacin

Viz příloha II

Viz příloha II

5.4.2016

28.4.2016

Cymevene intravenous – Art 30

ganciclovir

Viz příloha III

Viz příloha III

2.5.2016

4.4.2016

Tobramycin VVB – Community Referrals – Art. 29

tobramycin

Viz příloha IV

Viz příloha IV

5.4.2016

4.4.2016

Gutal 1 000  g/kg – Corrigendum – Art. 33

zinc oxide

Viz příloha V

Viz příloha V

5.4.2016

28.4.2016

Iron containing intravenous medicinal products – Corrigendum – Art. 31

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Viz příloha VI

Viz příloha VI

29.4.2016

7.4.2016

Zoledronic acid – Rectificative Decision – PSUSA-3149-201408

zoledronic acid

Není relevantní

Není relevantní

8.4.2016

25.4.2016

Aripiprazole – PSUSA_234-201507 – Art.107b

aripiprazole

Není relevantní

Není relevantní

26.4.2016

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech

| Členská země EU/EEA | Držitelé rozhodnutí o registraci | Název | INN | Síla | Léková forma | Druh zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Rakousko | Baytril 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž. hm.) |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Rakousko | Baytril 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Rakousko | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Rakousko | Baytril 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Belgie | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Belgie | Baytril Piglet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Belgie | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Belgie | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Belgie | Baytril Swine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Bulharsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Kypr | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | BAYTRIL INJECTION 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Česká republika | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacinum | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Česká republika | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacinum | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Dánsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, skot, drůbež, prasata |
| Dánsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, skot
  drůbež, prasata |
| Finsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 % inj. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy |
| Finsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 10 % inj. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Ovce, skot, prasata, kozy |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Francie | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Francie | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Francie | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, králíci, psi, kočky |
| Německo | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | BAYTRIL 2,5  % inj.sol | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi |
| Řecko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | BAYTRIL 5 % inj.sol | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, skot, prasata, psi |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi) |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Island | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, drůbež, psi, kočky |
| Island | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, drůbež, psi, kočky |
| Irsko | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 2,5  % Injekční roztok | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, Kočky, exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci) |
| Irsko | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 5 % Injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 10 % Injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itálie | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and
  50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata |
| Itálie | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itálie | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce, kozy |
| Norsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot, psi, kočky |
| Norsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot, psi, kočky |
| Polsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Polsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | BAYTRIL 2,5  % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Portugalsko | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot, prasata |
| Portugalsko | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Rumunsko | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovensko | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Slovensko | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Slovinsko | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovinsko | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Slovinsko | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovinsko | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Španělsko | Baytril 2.5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni)) |
| Španělsko | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Španělsko | Baytril 5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot, prasata |
| Španělsko | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Španělsko | Baytril 10 % solución inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Švédsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril®vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, skot, kočky |
| Švédsko | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Německo | Baytril®vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, skot, kočky |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot |
| Velká Británie | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Velká Británie | Baytril 2.5 % Injekční roztok | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky a exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci) |
| Velká Británie | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Velká Británie | Baytril 5 % Injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Velká Británie | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Velká Británie | Baytril 10 % Injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |

Členská země EU/EEA

Držitelé rozhodnutí o registraci

Název

INN

Síla

Léková forma

Druh zvířat

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Rakousko

Baytril 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž. hm.)

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Rakousko

Baytril 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Rakousko

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Rakousko

Baytril 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril Piglet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Belgie

Baytril Swine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Bulharsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Kypr

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

BAYTRIL INJECTION 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Česká republika

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacinum

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Česká republika

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacinum

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Dánsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril Vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, skot, drůbež, prasata

Dánsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, skot

drůbež, prasata

Finsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 % inj.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy

Finsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 10 % inj.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Ovce, skot, prasata, kozy

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Francie

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Francie

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Francie

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, králíci, psi, kočky

Německo

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

BAYTRIL 2,5  % inj.sol

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi

Řecko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

BAYTRIL 5 % inj.sol

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, skot, prasata, psi

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Island

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, drůbež, psi, kočky

Island

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, drůbež, psi, kočky

Irsko

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 2,5  % Injekční roztok

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, Kočky, exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci)

Irsko

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 5 % Injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 10 % Injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itálie

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata

Itálie

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itálie

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce, kozy

Norsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot, psi, kočky

Norsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot, psi, kočky

Polsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Polsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

BAYTRIL 2,5  % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Portugalsko

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot, prasata

Portugalsko

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Rumunsko

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovensko

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Slovensko

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Slovinsko

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Slovinsko

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Španělsko

Baytril 2.5 % solución inyectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))

Španělsko

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Španělsko

Baytril 5 % solución inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot, prasata

Španělsko

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Španělsko

Baytril 10 % solución inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Švédsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril®vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, skot, kočky

Švédsko

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Německo

Baytril®vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, skot, kočky

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot

Velká Británie

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Velká Británie

Baytril 2.5 % Injekční roztok

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky a exotická zvířata (malí savci, plazi a ptáci)

Velká Británie

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Velká Británie

Baytril 5 % Injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Velká Británie

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Velká Británie

Baytril 10 % Injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

---

PŘÍLOHA II

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů/držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát EU/EHP | Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN | Síla | Léková forma | Druhy zvířat |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, prasata, králíci |
| Rakousko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Rakousko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rakousko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Rakousko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rakousko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rakousko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Rakousko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rakousko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rakousko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Rakousko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | BAYTRIL PIGLET | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | BAYTRIL SWINE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Belgie | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot |
| Belgie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FENOFLOX 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Belgie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FENOFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Belgie | FLOXADIL 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Belgie | FLOXADIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 25 MG/ML | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Belgie | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Belgie | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | COLMYC 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Vandenbussche Farma Service
  Brusselsesteenweg 396
  1980 Eppegem
  Belgie | FLOXAVET 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | DORAFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Belgie | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | UNISOL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Bulharsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Bulharsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Ганадексил 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Bulharsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Роксацин БГ инжективен | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Bulharsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Ценеровиг – 10 ГБ Инж. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Bulharsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Španělsko | Хипралона Енро – И | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Bulharsko | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49 – 57
  24010 Leon
  Španělsko | Сиваквинол – 100 Инжекционен разтвор | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Bulharsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Bulharsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Kypr | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Česká republika | Bayer s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Česká republika | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Česká republika | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Česká republika | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci) |
| Česká republika | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Česká republika | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Česká republika | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 50 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Česká republika | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Česká republika | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata a telata |
| Dánsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril Vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot, drůbež, kočky, prasata |
| Dánsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril Vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot, drůbež, kočky, prasata |
| Dánsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot, drůbež, kočky, prasata |
| Estonsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Estonsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Estonsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Estonsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Ganadexil Enrofloxacina 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Estonsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Španělsko | Hipralona Enro-I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Estonsko | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polsko | Enrobioflox5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Finsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy |
| Finsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi, skot, prasata |
| Francie | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Francie | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Francie | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Francie | BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Francie | BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Francie | BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  Francie | QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  Francie | QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Francie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Francie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Francie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Německo | Enro-Sleecol 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Německo | Enro-Sleecol 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, králíci, psi, kočky |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, králíci, psi, kočky |
| Německo | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Belgie | Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Německo | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Belgie | Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Belgie | Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Německo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Roxacin 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Německo | Enrostar 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Německo | Enrostar 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Německo | Ursofloxacin 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Německo | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Německo | Ursofloxacin 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml Inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Doraflox 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Unisol | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Německo | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Německo | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi |
| Řecko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata |
| Řecko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FLOXIBAC 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Řecko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | FLOXIBAC 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Řecko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Řecko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | COLMYC | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Řecko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | DORAFLOX | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi) |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Maďarsko | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Maďarsko | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Maďarsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Maďarsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Maďarsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, ovce, kozy |
| Maďarsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Španělsko | Syvaquinol 100 injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Maďarsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Island | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, drůbež, psi, kočky |
| Island | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, drůbež, psi, kočky |
| Irsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky a exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Irsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky |
| Irsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg |
| Irsko | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Irsko | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irsko | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Irsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Španělsko | Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Irsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Irsko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.
  Enrofloxacin. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Irsko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
  Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itálie | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml a 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata |
| Itálie | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itálie | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce, kozy |
| Itálie | CEVA Salute Animale
  viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itálie | CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce |
| Itálie | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (nebo 50 mg/ml) | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | Drugs Italia s.r.l.
  Via G. Puecher, 8
  20037 Paderno Dugnano (MI)
  Itálie | EFLOXIN sluzione iniettabile | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce |
| Itálie | Fatro s.p.a.
  Via Emilia, 285
  Ozzano Emilia (BO)
  Itálie | VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (nebo 50 mg/ml) | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce, kozy |
| Itálie | Friulchem
  via San Marco, 23
  33099 Vivaro (PN)
  Itálie | TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, ovce, kozy |
| Itálie | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Itálie | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Lotyšsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Lotyšsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Lotyšsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Litva | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Litva | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Litva | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Litva | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polsko | ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Lucembursko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci) |
| Lucembursko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky |
| Lucembursko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg |
| Lucembursko | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | Baytril piglet 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Lucembursko | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, psi |
| Lucembursko | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Lucembursko | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot |
| Lucembursko | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Belgie | Baytril Swine 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Lucembursko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Lucembursko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Lucembursko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc injectable Bovins Porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Malta | Farmcare Ltd
  Florence A triq il Fran
  Qormi
  Malta | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A
  Esmeralda, 19,
  08950 Esplugues de Llobreget
  Barcelona
  Španělsko | Ganadexil Enrofloxacino 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Malta | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Roxacin injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Španělsko | Syvaquinol 25 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Telata, selata, psi |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Španělsko | Syvaquinol 100 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Norsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot, psi, kočky |
| Norsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot, psi, kočky |
| Norsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Polsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | Biowet Puławy Sp. z o.o.
  2 Arciucha Str.
  24-100
  Puławy
  Polsko | Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Polsko | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka Str.
  05-651 Drwalew
  Polsko | Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot |
| Polsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Polsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Polsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Polsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | PFO „Vetos-Farma“ Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polsko | Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Polsko | PFO „Vetos-Farma“ Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polsko | Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Polsko | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Slovensko | Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Polsko | Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
  32 Gliniana Str.
  20-616
  Lublin
  Polsko | Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Polsko | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polsko | Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Polsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | BAYTRIL 2,5  % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Portugalsko | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, skot a prasata |
| Portugalsko | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugalsko | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Portugalsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Portugalsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugalsko | ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Portugalsko | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugalsko | ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Portugalsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků) |
| Portugalsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Portugalsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Španělsko | Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Portugalsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | CENAVISA SA LABORATORIOS
  Cami Pedra Estela s/n
  43205 REUS
  Španělsko | CENAMICINA 10 PLUS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Rumunsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Rumunsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Rumunsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | ENROTRON 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Španělsko | QUINOFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | GANADEXIL ENROFLOXACINA
  5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, |
| Rumunsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, kozy, ovce, psi |
| Rumunsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Španělsko | HIPRALONA ENRO I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata |
| Rumunsko | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Španělsko | SYVAQUINOL 100 injectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | LABORATORIOS VELVIAN S.L
  C/Vitoria 9, 2 B
  09004
  Burgos
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Rumunsko | Enrofloxacina 5 % injectable solution | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky |
| Rumunsko | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Rumunsko | Enrofloxacina 10 % injectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky |
| Rumunsko | S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
  Şos. Centurii, nr. 7
  Voluntari
  Rumunsko | Enrofloxarom 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, ovce, prasata, psi |
| Rumunsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml inyectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Rumunsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | DORAFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovensko | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Česká republika | Baytril 2,5  % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Slovensko | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Česká republika | Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, telata |
| Slovensko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Slovensko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Slovensko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovensko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 5 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, ovce, kozy, prasata, psi |
| Slovensko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 10 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovensko | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Španělsko | Hipralona Enro – I 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovensko | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Slovensko | Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Slovinsko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, prasata, králíci |
| Slovinsko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot (telata), prasata, psi |
| Slovinsko | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Německo | ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovinsko | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovinsko | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Telata, prasata, psi |
| Slovinsko | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovinsko | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovinsko | GENERA Slovinsko d.o.o.
  Dunajska 51
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovinsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, ovce, kozy, prasata, psi |
| Slovinsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Slovinsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
  Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C
  Dto 2775-696 Carcavelos
  Portugalsko | ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Španělsko | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Španělsko | ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Španělsko | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Španělsko | ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Španělsko | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Španělsko | ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Španělsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Švédsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, skot, kočky |
| Švédsko | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Německo | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Psi, prasata, skot, kočky |
| Švédsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, exotická zvířata |
| Nizozemsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Nizozemsko | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Prasata |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, psi, prasata |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nizozemsko | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Prasata, skot |
| Nizozemsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Nizozemsko | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi |
| Nizozemsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Nizozemsko | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi |
| Nizozemsko | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Španělsko | Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Romikim Farma SL
  Gran Via Carlos III, 98,6
  8027 Barcelona
  Španělsko | Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Španělsko | Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Nizozemsko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata, psi, kočky |
| Nizozemsko | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci |
| Spojené království | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Spojené království | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Spojené království | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci |
| Spojené království | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Spojené království | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Spojené království | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irsko | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Injekční roztok | Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci |
| Spojené království | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irsko | Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Španělsko | Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Španělsko | Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Skot, psi, prasata |
| Spojené království | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovinsko | Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Španělsko | Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |
| Spojené království | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Injekční roztok | Kočky, skot, psi, prasata |
| Spojené království | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Francie | Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Injekční roztok | Skot, prasata |

Členský stát EU/EHP

Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN

Síla

Léková forma

Druhy zvířat

Rakousko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, prasata, králíci

Rakousko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Rakousko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rakousko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Rakousko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rakousko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rakousko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Rakousko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rakousko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rakousko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Rakousko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

BAYTRIL PIGLET

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

BAYTRIL SWINE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Belgie

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot

Belgie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FENOFLOX 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Belgie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FENOFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Belgie

FLOXADIL 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Belgie

FLOXADIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 25 MG/ML

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Belgie

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Belgie

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

COLMYC 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Vandenbussche Farma Service

Brusselsesteenweg 396

1980 Eppegem

Belgie

FLOXAVET 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

DORAFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Belgie

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

UNISOL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Bulharsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Bulharsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Ганадексил 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Bulharsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Роксацин БГ инжективен

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Bulharsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Ценеровиг – 10 ГБ Инж.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Bulharsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Španělsko

Хипралона Енро – И

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Bulharsko

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49 – 57

24010 Leon

Španělsko

Сиваквинол – 100 Инжекционен разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Bulharsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Bulharsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Kypr

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Česká republika

Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Česká republika

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Česká republika

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci)

Česká republika

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Česká republika

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Česká republika

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Česká republika

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Česká republika

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata a telata

Dánsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril Vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot, drůbež, kočky, prasata

Dánsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot, drůbež, kočky, prasata

Dánsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot, drůbež, kočky, prasata

Estonsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Estonsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Estonsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Estonsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Ganadexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Estonsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Španělsko

Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Estonsko

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polsko

Enrobioflox5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Finsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi, ovce, skot, prasata, kozy

Finsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi, skot, prasata

Francie

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Francie

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Francie

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Francie

BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Francie

BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Francie

BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

Francie

QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

Francie

QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Francie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Francie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Francie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Německo

Enro-Sleecol 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Německo

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, králíci, psi, kočky

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, králíci, psi, kočky

Německo

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril – Das Original – 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Belgie

Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Německo

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Belgie

Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Belgie

Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Německo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Roxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Německo

Enrostar 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Německo

Enrostar 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Německo

Ursofloxacin 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Německo

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Německo

Ursofloxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Doraflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Německo

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Německo

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi

Řecko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata

Řecko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FLOXIBAC 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Řecko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

FLOXIBAC 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Řecko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Řecko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

COLMYC

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Řecko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

DORAFLOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Maďarsko

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Maďarsko

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Maďarsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Maďarsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Maďarsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, ovce, kozy

Maďarsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Španělsko

Syvaquinol 100 injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Maďarsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Island

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, drůbež, psi, kočky

Island

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, drůbež, psi, kočky

Irsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky a exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Irsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky

Irsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg

Irsko

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Irsko

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irsko

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Irsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Irsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Irsko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.

Enrofloxacin.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Irsko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itálie

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml a 50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, psi, ovce, kozy, kočky, králíci, prasata

Itálie

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itálie

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce, kozy

Itálie

CEVA Salute Animale

viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itálie

CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce

Itálie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (nebo 50 mg/ml)

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

Drugs Italia s.r.l.

Via G. Puecher, 8

20037 Paderno Dugnano (MI)

Itálie

EFLOXIN sluzione iniettabile

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce

Itálie

Fatro s.p.a.

Via Emilia, 285

Ozzano Emilia (BO)

Itálie

VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (nebo 50 mg/ml)

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce, kozy

Itálie

Friulchem

via San Marco, 23

33099 Vivaro (PN)

Itálie

TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, ovce, kozy

Itálie

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Itálie

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Lotyšsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Lotyšsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Lotyšsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Litva

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Litva

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Litva

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Litva

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polsko

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Lucembursko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (drobní savci, plazi a ptáci)

Lucembursko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg, psi, kočky

Lucembursko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata s hmotností vyšší než 25 kg

Lucembursko

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Lucembursko

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, psi

Lucembursko

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Lucembursko

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot

Lucembursko

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Belgie

Baytril Swine 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Lucembursko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Lucembursko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Lucembursko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc injectable Bovins Porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Malta

Farmcare Ltd

Florence A triq il Fran

Qormi

Malta

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Malta

Industrial Veterinaria, S.A

Esmeralda, 19,

08950 Esplugues de Llobreget

Barcelona

Španělsko

Ganadexil Enrofloxacino 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Malta

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Roxacin injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Španělsko

Syvaquinol 25 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Telata, selata, psi

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Španělsko

Syvaquinol 100 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Norsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot, psi, kočky

Norsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot, psi, kočky

Norsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Polsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

Biowet Puławy Sp. z o.o.

2 Arciucha Str.

24-100

Puławy

Polsko

Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Polsko

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka Str.

05-651 Drwalew

Polsko

Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot

Polsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Polsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Polsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Polsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

PFO „Vetos-Farma“ Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polsko

Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Polsko

PFO „Vetos-Farma“ Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polsko

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Polsko

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Slovensko

Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Polsko

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

32 Gliniana Str.

20-616

Lublin

Polsko

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Polsko

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polsko

Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Polsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

BAYTRIL 2,5  % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Portugalsko

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, skot a prasata

Portugalsko

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugalsko

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Portugalsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Portugalsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugalsko

ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Portugalsko

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugalsko

ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Portugalsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata (druhy drobných savců, plazů a ptáků)

Portugalsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Portugalsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Portugalsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

CENAVISA SA LABORATORIOS

Cami Pedra Estela s/n

43205 REUS

Španělsko

CENAMICINA 10 PLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Rumunsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Rumunsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Rumunsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

ENROTRON 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Španělsko

QUINOFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

GANADEXIL ENROFLOXACINA

5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi,

Rumunsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, kozy, ovce, psi

Rumunsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Španělsko

HIPRALONA ENRO I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata

Rumunsko

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Španělsko

SYVAQUINOL 100 injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

LABORATORIOS VELVIAN S.L

C/Vitoria 9, 2 B

09004

Burgos

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Rumunsko

Enrofloxacina 5 % injectable solution

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

Rumunsko

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Rumunsko

Enrofloxacina 10 % injectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, ovce, kozy, prasata, psi, kočky

Rumunsko

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Rumunsko

Enrofloxarom 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, ovce, prasata, psi

Rumunsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml inyectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Rumunsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

DORAFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovensko

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Česká republika

Baytril 2,5  % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Slovensko

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Česká republika

Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, telata

Slovensko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Slovensko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Slovensko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovensko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 5 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, ovce, kozy, prasata, psi

Slovensko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 10 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovensko

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Španělsko

Hipralona Enro – I 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovensko

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Slovensko

Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Slovinsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, prasata, králíci

Slovinsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot (telata), prasata, psi

Slovinsko

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Německo

ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovinsko

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Telata, prasata, psi

Slovinsko

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovinsko

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovinsko

GENERA Slovinsko d.o.o.

Dunajska 51

1000 Ljubljana

Slovinsko

VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovinsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, ovce, kozy, prasata, psi

Slovinsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Slovinsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda

Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C

Dto 2775-696 Carcavelos

Portugalsko

ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Španělsko

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Španělsko

ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Španělsko

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Španělsko

ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Španělsko

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Španělsko

ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Španělsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Švédsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril® vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, skot, kočky

Švédsko

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Německo

Baytril® vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Psi, prasata, skot, kočky

Švédsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, exotická zvířata

Nizozemsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Nizozemsko

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Prasata

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, psi, prasata

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nizozemsko

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Prasata, skot

Nizozemsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Nizozemsko

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi

Nizozemsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Nizozemsko

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi

Nizozemsko

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Španělsko

Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Romikim Farma SL

Gran Via Carlos III, 98,6

8027 Barcelona

Španělsko

Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Španělsko

Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Nizozemsko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata, psi, kočky

Nizozemsko

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci

Spojené království

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Spojené království

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Spojené království

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci

Spojené království

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Spojené království

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Spojené království

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irsko

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Injekční roztok

Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci

Spojené království

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irsko

Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Španělsko

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Španělsko

Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Skot, psi, prasata

Spojené království

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovinsko

Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Španělsko

Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

Spojené království

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin

Enrofloxacin

50 mg/ml

Injekční roztok

Kočky, skot, psi, prasata

Spojené království

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Francie

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekční roztok

Skot, prasata

---

PŘÍLOHA III

Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Smyšlený název
  Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání | Obsah (koncentrace)6 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Roche Austria GmbH
  Engelhorngasse 3
  1211 Vienna
  Austria | Cymevene „Roche“ 500 mg – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Belgie | N.V. Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Bulharsko | Roche Bulgaria EOOD
  16, Byalo pole S.
  1618 Sofia,
  Bulgaria | Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Chorvatsko | Roche d.o.o.
  Ulica grada Vukovara 269a
  10 000 Zagreb
  Croatia | Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Kypr | G. A. Stamatis & Co. Ltd.
  27, Andreas Araouzos
  P.O. Box 21305
  1506 Nicosia
  Cyprus | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Česká republika | Roche spol. s r. o.
  Dukelských hrdinů 567/52,
  170 00 Praha 7
  Czech Republic | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Dánsko | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Estonsko | Roche Eesti OÜ
  Lõõtsa 2,
  11415 Tallinn,
  Estonia | Cymevene | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Finsko | Roche Oy
  Klovinpellontie 3
  P.O. Box 12
  02181 Espoo
  Finland | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Francie | Roche
  30, cours de l’Ile Seguin
  92650 Boulogne
  Billancourt Cedex
  France | CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) | 500 mg | Lyofilizát pro parenterální použití (infuze) | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Německo | Roche Pharma AG
  Emil-Barell-Straße 1
  79639 Grenzach-Wyhlen
  Germany | Cymeven® i. v. | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Řecko | Roche Hellas A.E.
  4, Alamanas & Delfon s.
  151 25 Maroussi
  Greece | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Maďarsko | Roche (Hungary) Ltd.
  Edison s. 1.
  Budaörs H-2040
  Hungary | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Island | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Irsko | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Itálie | Roche S.p.A.,
  Piazza Durante 11
  Milan
  Italy | Citovirax | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Litva | UAB „Roche Lietuva“
  J.Jasinskio s. 16B
  LT-03163 Vilnius
  Lithuania | Cymevene | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Lucembursko | N.V. Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Nizozemsko | Roche Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2a
  3446 GR Woerden
  The Netherlands | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Norsko | Roche Norge AS
  Brynsengfaret 6B
  Postboks 6610 Etterstad
  0607 Oslo
  Norway | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Polsko | Roche Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 39 B
  02-672 Warsaw,
  Poland | Cymevene | 500 mg | Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Portugalsko | Roche Farmacêutica Química, Lda.
  Estrada Nacional 249-1
  2720-413 Amadora
  Portugal | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Rumunsko | Roche România SRL
  Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4 A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România | Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Slovensko | Roche Slovensko spol. s r. o.
  Cintorínska 3/A
  Bratislava 811 08
  Slovak Republic | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Španělsko | Roche Farma, S.A.
  Eucalipto no 33,
  28016 Madrid
  Spain | Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Švédsko | Roche AB
  Liljeholmsstranden 5
  Box 47327
  100 74 Stockholm
  Sweden | Cymevene | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |
| Velká Británie | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene powder for infusion | 500 mg | Prášek pro infuzní roztok | Intravenózní podání | 50 mg/ml |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Obsah (koncentrace)6

Rakousko

Roche Austria GmbH

Engelhorngasse 3

1211 Vienna

Austria

Cymevene „Roche“ 500 mg – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Belgie

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Bulharsko

Roche Bulgaria EOOD

16, Byalo pole S.

1618 Sofia,

Bulgaria

Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Chorvatsko

Roche d.o.o.

Ulica grada Vukovara 269a

10 000 Zagreb

Croatia

Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Kypr

G. A. Stamatis & Co. Ltd.

27, Andreas Araouzos

P.O. Box 21305

1506 Nicosia

Cyprus

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Česká republika

Roche spol. s r. o.

Dukelských hrdinů 567/52,

170 00 Praha 7

Czech Republic

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Dánsko

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Estonsko

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2,

11415 Tallinn,

Estonia

Cymevene

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Finsko

Roche Oy

Klovinpellontie 3

P.O. Box 12

02181 Espoo

Finland

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Francie

Roche

30, cours de l’Ile Seguin

92650 Boulogne

Billancourt Cedex

France

CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion)

500 mg

Lyofilizát pro parenterální použití (infuze)

Intravenózní podání

50 mg/ml

Německo

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Cymeven® i. v.

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Řecko

Roche Hellas A.E.

4, Alamanas & Delfon s.

151 25 Maroussi

Greece

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Maďarsko

Roche (Hungary) Ltd.

Edison s. 1.

Budaörs H-2040

Hungary

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Island

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Irsko

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Itálie

Roche S.p.A.,

Piazza Durante 11

Milan

Italy

Citovirax

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Litva

UAB „Roche Lietuva“

J.Jasinskio s. 16B

LT-03163 Vilnius

Lithuania

Cymevene

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Lucembursko

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Nizozemsko

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden

The Netherlands

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Norsko

Roche Norge AS

Brynsengfaret 6B

Postboks 6610 Etterstad

0607 Oslo

Norway

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Polsko

Roche Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39 B

02-672 Warsaw,

Poland

Cymevene

500 mg

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Portugalsko

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 Amadora

Portugal

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Rumunsko

Roche România SRL

Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4 A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România

Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Slovensko

Roche Slovensko spol. s r. o.

Cintorínska 3/A

Bratislava 811 08

Slovak Republic

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Španělsko

Roche Farma, S.A.

Eucalipto no 33,

28016 Madrid

Spain

Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Švédsko

Roche AB

Liljeholmsstranden 5

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Cymevene

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

Velká Británie

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene powder for infusion

500 mg

Prášek pro infuzní roztok

Intravenózní podání

50 mg/ml

---

PŘÍLOHA IV

Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, žadatel(é) v členských státech

| Členský stát
  EU/EHS | Žadatel | (Smyšlený) název | Síla | Léková forma | Cesta podání | Obsah (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulharsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Тобрамицин ВBБ | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Estonsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Maďarsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Lotyšsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB
  300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Litva | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Polsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |
| Rumunsko | UAB „VVB“
  9-ojo Forto s. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | roztok k rozprašování | inhalační podání | 6 % |

Členský stát

EU/EHS

Žadatel

(Smyšlený) název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Obsah (koncentrace)

Bulharsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Тобрамицин ВBБ

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Estonsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Maďarsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Lotyšsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Litva

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Polsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

Rumunsko

UAB „VVB“

9-ojo Forto s. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

roztok k rozprašování

inhalační podání

6 %

---

PŘÍLOHA V

Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích

| Členská země
  (EU/EHP) | Žadatel | Název výrobku | INN | Síla | Léková
  forma | Druh zvířat | Způsob
  podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Belgie | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Bulharsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Kypr | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Česká republika | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Dánsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Estonsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Francie | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Německo | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Řecko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Maďarsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Irsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Itálie | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Lotyšsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Litva | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Lucembursko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Malta | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Nizozemí | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Polsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Portugalsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Rumunsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Slovensko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Slovinsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Španělsko | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |
| Spojené království | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  Belgie | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix na medikované krmivo | Selata (selata po odstavení) | Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití. |

Členská země

(EU/EHP)

Žadatel

Název výrobku

INN

Síla

Léková

forma

Druh zvířat

Způsob

podání

Rakousko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Belgie

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Bulharsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Kypr

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Česká republika

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Dánsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Estonsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Francie

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Německo

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Řecko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Maďarsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Irsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Itálie

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Lotyšsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Litva

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Lucembursko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Malta

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Nizozemí

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Polsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Portugalsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Rumunsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Slovensko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Slovinsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Španělsko

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

Spojené království

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Belgie

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix na medikované krmivo

Selata (selata po odstavení)

Na přimíchávání do suchého krmiva v registrovaném mlecím zařízení. Pouze pro perorální použití.

---

Přílohy prováděcího rozhodnutí Komise C(2013) 5970 final znějí, jak je uvedeno níže.

PŘÍLOHA VI

Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rakousko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer | 50.00 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Komplex železo – sacharóza | Idafer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Komplex železo – sacharóza | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias s.,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Komplex železo – sacharóza | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Sanofi-Aventis, spol. s r. o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | komplex glukonátu železitosodného | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Estonsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Komplex hydroxid železitý – dextran | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání |
| Finsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Komplex železo – sacharóza | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Komplex železo – sacharóza | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Komplex železo – sacharóza | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Komplex železo – sacharóza | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Komplex železo – sacharóza | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Komplex železo – sacharóza | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerMed | 1 563 – 1 887  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Nefro-Fer | 1 563 – 1 887  mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Německo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Komplex železo – sacharóza | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hydroxid železitý s dextranem | COSMOFER | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Komplex železo – sacharóza | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Komplex železo – sacharóza | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Komplex železo – sacharóza | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Komplex železo – sacharóza | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Komplex železo – sacharóza | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex hydroxid železitý – dextran | IRONATE | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex hydroxid železitý – dextran | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Infuzní roztok and injection | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules) | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials) | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza) | Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | komplex glukonátu železitosodného | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oral solution or Infuzní roztok | Orální podání
  Intravenózní podání |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Lucembursko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Perfúzní roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfúzní roztok | Intravenózní podání |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza. | Ferrologic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Uniferon | 200 mg/ml | Injekční roztok | Parenterální podání |
| Norsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Polsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Komplex železo (III) – isomaltosid | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání |
| Polsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Referen | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Monofar | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER® | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rumunsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | karboxymaltóza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Španělsko | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Komplex železo – sacharóza | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze | Intravenózní podání |
| Španělsko | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Komplex železo – sacharóza | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Komplex železo – sacharóza | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer® | 100 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Komplex železo – sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Komplex železo – sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Diafer | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Velká Británie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rakousko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer

50.00 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Komplex železo – sacharóza

Idafer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Komplex železo – sacharóza

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias s.,

15234 Halandri

Athens – Greece

Komplex železo – sacharóza

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Sanofi-Aventis, spol. s r. o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

komplex glukonátu železitosodného

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Estonsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Komplex hydroxid železitý – dextran

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Finsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Komplex železo – sacharóza

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Komplex železo – sacharóza

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Komplex železo – sacharóza

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Komplex železo – sacharóza

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Komplex železo – sacharóza

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Komplex železo – sacharóza

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerMed

1 563 – 1 887  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

Nefro-Fer

1 563 – 1 887  mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Německo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

REOXYL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Komplex železo – sacharóza

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Komplex železo – sacharóza

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Komplex železo – sacharóza

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hydroxid železitý s dextranem

COSMOFER

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Komplex železo – sacharóza

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Komplex železo – sacharóza

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Komplex železo – sacharóza

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Komplex železo – sacharóza

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Komplex železo – sacharóza

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Komplex železo – sacharóza

IRONCROSE

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex hydroxid železitý – dextran

IRONATE

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Komplex železo – sacharóza

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex hydroxid železitý – dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Infuzní roztok and injection

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza)

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

komplex glukonátu železitosodného

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oral solution or Infuzní roztok

Orální podání

Intravenózní podání

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lucembursko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza.

Ferrologic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Uniferon

200 mg/ml

Injekční roztok

Parenterální podání

Norsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Polsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Komplex železo (III) – isomaltosid

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Referen

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Monofar

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER®

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

karboxymaltóza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Španělsko

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Komplex železo – sacharóza

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze

Intravenózní podání

Španělsko

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Komplex železo – sacharóza

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Komplex železo – sacharóza

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer®

100 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Komplex železo – sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Komplex železo – sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Diafer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Velká Británie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

---