# Publicatieblad C 189/27 m

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 189 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 59e jaargang27 mei 2016 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 189

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

59e jaargang27 mei 2016

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 189/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2016/C 189/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 9 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2016/C 189/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2016/C 189/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

9

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 27.5.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 189/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 189/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2016/C 189/01)

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Rasagiline Mylan | rasagiline | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1090 | Tablet | N04BD02 | 6.4.2016 |
| 8.4.2016 | Palonosetron Hospira | palonosetron | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/16/1100 | Oplossing voor injectie | A04AA05 | 12.4.2016 |
| 21.4.2016 | Descovy | emtricitabine/tenofoviralafenamide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | Filmomhulde tablet | J05AR17 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Lonsurf | trifluridine/tipiracil | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/16/1096 | Filmomhulde tablet | L01BC | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Taltz | ixekizumab | Eli Lilly Nederland bv
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/15/1085 | Oplossing voor injectie | L04AC13 | 28.4.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

4.4.2016

Rasagiline Mylan

rasagiline

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1090

Tablet

N04BD02

6.4.2016

8.4.2016

Palonosetron Hospira

palonosetron

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/16/1100

Oplossing voor injectie

A04AA05

12.4.2016

21.4.2016

Descovy

emtricitabine/tenofoviralafenamide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

Filmomhulde tablet

J05AR17

25.4.2016

25.4.2016

Lonsurf

trifluridine/tipiracil

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/16/1096

Filmomhulde tablet

L01BC

27.4.2016

25.4.2016

Taltz

ixekizumab

Eli Lilly Nederland bv

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/15/1085

Oplossing voor injectie

L04AC13

28.4.2016

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Gardasil 9 | Sanofi Pasteur MSD SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Revolade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/10/612 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Telzir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/04/282 | 6.4.2016 |
| 4.4.2016 | Xgeva | Amgen Europe bv
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 6.4.2016 |
| 7.4.2016 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/574 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 11.4.2016 |
| 7.4.2016 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 11.4.2016 |
| 8.4.2016 | Entacapone Orion | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/11/708 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | INCRELEX | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/07/402 | 12.4.2016 |
| 8.4.2016 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland bv
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/96/022 | 12.4.2016 |
| 13.4.2016 | Cholib | BGP Products Ltd
  Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/13/866 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ibandroninezuur Sandoz | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/11/685 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/13/824 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Paliperidone Janssen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Ryzodeg | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/806 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Vectibix | Amgen Europe bv
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 15.4.2016 |
| 13.4.2016 | Zypadhera | Eli Lilly Nederland bv
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/08/479 | 15.4.2016 |
| 18.4.2016 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 20.4.2016 |
| 21.4.2016 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/04/276 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Bonviva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/03/265 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Desloratadine ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Exviera | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/983 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Helicobacter Test INFAI | INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH
  Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland | EU/1/97/045 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Nplate | Amgen Europe bv
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Temozolomide SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/697 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Yervoy | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/698 | 25.4.2016 |
| 21.4.2016 | Zoely | Teva bv
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/690 | 25.4.2016 |
| 25.4.2016 | Bondronat | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/012 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Competact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/354 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Cubicin | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/328 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Picato | Leo Pharma A/S
  Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark | EU/1/12/796 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Trizivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/00/156 | 27.4.2016 |
| 25.4.2016 | Tysabri | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/06/346 | 27.4.2016 |
| 28.4.2016 | ABILIFY MAINTENA | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/13/882 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Viekirax | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/14/982 | 3.5.2016 |
| 28.4.2016 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 2.5.2016 |
| 28.4.2016 | ZALTRAP | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/814 | 2.5.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

4.4.2016

Gardasil 9

Sanofi Pasteur MSD SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

6.4.2016

4.4.2016

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

6.4.2016

4.4.2016

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

6.4.2016

4.4.2016

Revolade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/612

6.4.2016

4.4.2016

Telzir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/282

6.4.2016

4.4.2016

Xgeva

Amgen Europe bv

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

6.4.2016

7.4.2016

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/574

11.4.2016

7.4.2016

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

11.4.2016

7.4.2016

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

11.4.2016

8.4.2016

Entacapone Orion

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708

12.4.2016

8.4.2016

INCRELEX

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402

12.4.2016

8.4.2016

Zyprexa

Eli Lilly Nederland bv

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/96/022

12.4.2016

13.4.2016

Cholib

BGP Products Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/13/866

15.4.2016

13.4.2016

Ibandroninezuur Sandoz

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/11/685

15.4.2016

13.4.2016

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

15.4.2016

13.4.2016

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

15.4.2016

13.4.2016

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/13/824

15.4.2016

13.4.2016

Paliperidone Janssen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

15.4.2016

13.4.2016

Ryzodeg

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/806

15.4.2016

13.4.2016

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

15.4.2016

13.4.2016

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

15.4.2016

13.4.2016

Vectibix

Amgen Europe bv

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

15.4.2016

13.4.2016

Zypadhera

Eli Lilly Nederland bv

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/08/479

15.4.2016

18.4.2016

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

20.4.2016

18.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

20.4.2016

21.4.2016

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/04/276

25.4.2016

21.4.2016

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265

25.4.2016

21.4.2016

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

25.4.2016

21.4.2016

Desloratadine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

25.4.2016

21.4.2016

Exviera

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/983

25.4.2016

21.4.2016

Helicobacter Test INFAI

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH

Universitätsstraße 142, D-44799 Bochum, Deutschland

EU/1/97/045

25.4.2016

21.4.2016

Nplate

Amgen Europe bv

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497

25.4.2016

21.4.2016

Temozolomide SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697

25.4.2016

21.4.2016

Yervoy

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698

25.4.2016

21.4.2016

Zoely

Teva bv

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/690

25.4.2016

25.4.2016

Bondronat

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012

27.4.2016

25.4.2016

Competact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/354

27.4.2016

25.4.2016

Cubicin

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/328

27.4.2016

25.4.2016

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

27.4.2016

25.4.2016

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

27.4.2016

25.4.2016

Picato

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

27.4.2016

25.4.2016

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/00/156

27.4.2016

25.4.2016

Tysabri

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/06/346

27.4.2016

28.4.2016

ABILIFY MAINTENA

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/13/882

3.5.2016

28.4.2016

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2.5.2016

28.4.2016

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

2.5.2016

28.4.2016

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2.5.2016

28.4.2016

Viekirax

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/14/982

3.5.2016

28.4.2016

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2.5.2016

28.4.2016

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2.5.2016

28.4.2016

ZALTRAP

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/814

2.5.2016

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.4.2016 | Evalon | Levend vaccin tegen coccidiose voor kippen | Laboratorios Hipra, SA
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/194 | Suspensie en oplosmiddel voor orale spray | QI01AN01 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | LETIFEND | Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1 | Laboratorios LETI, S.L.unipersonal
  C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España | EU/2/16/195 | Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | QI07A | 22.4.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

18.4.2016

Evalon

Levend vaccin tegen coccidiose voor kippen

Laboratorios Hipra, SA

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/194

Suspensie en oplosmiddel voor orale spray

QI01AN01

20.4.2016

20.4.2016

LETIFEND

Recombinant eiwit Q uit L. infantum MON-1

Laboratorios LETI, S.L.unipersonal

C/Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos, 28760 Madrid, España

EU/2/16/195

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

QI07A

22.4.2016

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Meloxidolor | Le Vet Beheer bv
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/13/148 | 6.4.2016 |
| 12.4.2016 | BTVPUR | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 14.4.2016 |
| 12.4.2016 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 14.4.2016 |
| 18.4.2016 | CERTIFECT | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/11/125 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Clomicalm | Elanco Europe Ltd
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/98/007 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Profender | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/05/054 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Bovis | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/130 | 20.4.2016 |
| 18.4.2016 | Zulvac 1 Ovis | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/131 | 20.4.2016 |
| 20.4.2016 | Aftovaxpur Doe | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/153 | 22.4.2016 |
| 20.4.2016 | Oncept IL-2 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/13/150 | 22.4.2016 |
| 27.4.2016 | Draxxin | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/03/041 | 29.4.2016 |
| 27.4.2016 | Naxcel | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 29.4.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

4.4.2016

Meloxidolor

Le Vet Beheer bv

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/13/148

6.4.2016

12.4.2016

BTVPUR

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/113

14.4.2016

12.4.2016

Poulvac E. coli

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/12/140

14.4.2016

18.4.2016

CERTIFECT

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/11/125

20.4.2016

18.4.2016

Clomicalm

Elanco Europe Ltd

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/98/007

20.4.2016

18.4.2016

ECOPORC SHIGA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

20.4.2016

18.4.2016

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

20.4.2016

18.4.2016

Profender

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/05/054

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Bovis

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/130

20.4.2016

18.4.2016

Zulvac 1 Ovis

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/131

20.4.2016

20.4.2016

Aftovaxpur Doe

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/153

22.4.2016

20.4.2016

Oncept IL-2

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/13/150

22.4.2016

27.4.2016

Draxxin

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/03/041

29.4.2016

27.4.2016

Naxcel

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

29.4.2016

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| UNITED KINGDOM |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

UNITED KINGDOM

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 27.5.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 189/9 |
| --- | --- | --- | --- |

27.5.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 189/9

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 april 2016 tot en met 30 april 2016

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2016/C 189/02)

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.4.2016 | Baytril — Rectificative Decision — Artikel 34 | Enrofloxacin | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Baytril — Rectificative Decision — Artikel 35 | Enrofloxacin | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Cymevene intravenous — Art 30 | ganciclovir | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 2.5.2016 |
| 4.4.2016 | Tobramycin VVB — Community Referrals — Artikel 29 | tobramycin | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 5.4.2016 |
| 4.4.2016 | Gutal 1 000  g/kg — Corrigendum — Artikel 33 | zinc oxide | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 5.4.2016 |
| 28.4.2016 | Iron containing intravenous medicinal products — Corrigendum — Artikel 31 | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Zie bijlage VI | Zie bijlage VI | 29.4.2016 |
| 7.4.2016 | Zoledronic acid — Rectificative Decision — PSUSA-3149-201408 | zoledronic acid | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 8.4.2016 |
| 25.4.2016 | Aripiprazole — PSUSA_234-201507 — Artikel 107b | aripiprazole | Niet van toepassing | Niet van toepassing | 26.4.2016 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

4.4.2016

Baytril — Rectificative Decision — Artikel 34

Enrofloxacin

Zie bijlage I

Zie bijlage I

5.4.2016

4.4.2016

Baytril — Rectificative Decision — Artikel 35

Enrofloxacin

Zie bijlage II

Zie bijlage II

5.4.2016

28.4.2016

Cymevene intravenous — Art 30

ganciclovir

Zie bijlage III

Zie bijlage III

2.5.2016

4.4.2016

Tobramycin VVB — Community Referrals — Artikel 29

tobramycin

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

5.4.2016

4.4.2016

Gutal 1 000  g/kg — Corrigendum — Artikel 33

zinc oxide

Zie bijlage V

Zie bijlage V

5.4.2016

28.4.2016

Iron containing intravenous medicinal products — Corrigendum — Artikel 31

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Zie bijlage VI

Zie bijlage VI

29.4.2016

7.4.2016

Zoledronic acid — Rectificative Decision — PSUSA-3149-201408

zoledronic acid

Niet van toepassing

Niet van toepassing

8.4.2016

25.4.2016

Aripiprazole — PSUSA_234-201507 — Artikel 107b

aripiprazole

Niet van toepassing

Niet van toepassing

26.4.2016

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

ANNEX I

Lijst met de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning | Productnaam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoorten |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Oostenrijk | Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht) |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Oostenrijk | Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Oostenrijk | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Oostenrijk | Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  België | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  België | Baytril Biggen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  België | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  België | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  België | Baytril Swine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Bulgarije | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Cyprus | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | BAYTRIL INJECTION 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Tsjechië | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Tsjechië | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Tsjechië | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Tsjechië | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Denemarken | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, runderen, gevogelte, varkens |
| Denemarken | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, runderen
  gevogelte, varkens |
| Finland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 % inj. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden, schapen, runderen, varkens, geiten |
| Finland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 10 % inj. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Schapen, runderen, varkens, geiten |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Frankrijk | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Frankrijk | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  Frankrijk | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Duitsland | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varken, konijnen, honden, katten |
| Duitsland | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Griekenland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | BAYTRIL 2,5  % inj.sol | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden |
| Griekenland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | BAYTRIL 5 % inj.sol | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, runderen, varkens, honden |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen) |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Ijsland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, gevogelte, honden, katten |
| Ijsland | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, gevogelte, honden, katten |
| Ierland | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 2,5  % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Ierland | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 5 % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden, katten |
| Ierland | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 10 % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Italië | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Italië | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and
  50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens |
| Italië | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Italië | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, schapen, geiten |
| Noorwegen | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, runderen, honden, katten |
| Noorwegen | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, runderen, honden, katten |
| Polen | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Polen | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5  % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, runderen, varkens |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Roemenië | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Roemenië | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Slowakije | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Slowakije | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Slowakije | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Slowakije | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Slovenië | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovenië | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Slovenië | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovenië | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Spanje | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Spanje | Baytril 2,5  % solución inyectable | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten en andere exotische soorten (knaagdieren, konijnen, kooivogels en reptielen (slangen, schildpadden en leguaan)) |
| Spanje | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Spanje | Baytril 5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, runderen, varkens |
| Spanje | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Spanje | Baytril 10 % solución inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Zweden | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril®vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, runderen, katten |
| Zweden | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril®vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, runderen, katten |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |
| Nederland | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, runderen |
| Verenigd Koninkrijk | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 2,5  % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Verenigd Koninkrijk | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 5 % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens, honden, katten |
| Verenigd Koninkrijk | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 10 % Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Runderen, varkens |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning

Productnaam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoorten

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Oostenrijk

Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Oostenrijk

Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Oostenrijk

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Oostenrijk

Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril Biggen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

België

Baytril Swine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Bulgarije

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Cyprus

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

BAYTRIL INJECTION 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Tsjechië

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Tsjechië

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Tsjechië

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Tsjechië

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Denemarken

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril Vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, runderen, gevogelte, varkens

Denemarken

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, runderen

gevogelte, varkens

Finland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 % inj.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden, schapen, runderen, varkens, geiten

Finland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 10 % inj.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Schapen, runderen, varkens, geiten

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Frankrijk

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Frankrijk

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

Frankrijk

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Duitsland

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varken, konijnen, honden, katten

Duitsland

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Griekenland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

BAYTRIL 2,5  % inj.sol

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden

Griekenland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

BAYTRIL 5 % inj.sol

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, runderen, varkens, honden

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Ijsland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, gevogelte, honden, katten

Ijsland

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, gevogelte, honden, katten

Ierland

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 2,5  % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Ierland

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 5 % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden, katten

Ierland

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 10 % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Italië

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italië

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens

Italië

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italië

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, schapen, geiten

Noorwegen

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, runderen, honden, katten

Noorwegen

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, runderen, honden, katten

Polen

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Polen

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5  % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, runderen, varkens

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Roemenië

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Roemenië

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Slowakije

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Slowakije

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Slowakije

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Slowakije

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Slovenië

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Slovenië

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Spanje

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Spanje

Baytril 2,5  % solución inyectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten en andere exotische soorten (knaagdieren, konijnen, kooivogels en reptielen (slangen, schildpadden en leguaan))

Spanje

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Spanje

Baytril 5 % solución inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, runderen, varkens

Spanje

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Spanje

Baytril 10 % solución inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Zweden

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril®vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, runderen, katten

Zweden

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril®vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, runderen, katten

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

Nederland

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, runderen

Verenigd Koninkrijk

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Baytril 2,5  % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Verenigd Koninkrijk

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Baytril 5 % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens, honden, katten

Verenigd Koninkrijk

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Baytril 10 % Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Runderen, varkens

---

BIJLAGE II

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EER | Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Productnaam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoorten |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, varkens, konijnen |
| Oostenrijk | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Oostenrijk | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Oostenrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Oostenrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Oostenrijk | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Oostenrijk | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Oostenrijk | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Oostenrijk | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Oostenrijk | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Oostenrijk | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen België | BAYTRIL PIGLET | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | BAYTRIL 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | BAYTRIL SWINE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| België | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee |
| België | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FENOFLOX 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| België | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FENOFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  België | FLOXADIL 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  België | FLOXADIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 25 MG/ML | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| België | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| België | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | COLMYC 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Vandenbussche Farma Service
  Brusselsesteenweg 396
  1980 Eppegem
  België | FLOXAVET 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | DORAFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| België | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | UNISOL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Bulgarije | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Bulgarije | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Ганадексил 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Bulgarije | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Роксацин БГ инжективен | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Bulgarije | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Ценеровиг — 10 ГБ Инж. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Bulgarije | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Spanje | Хипралона Енро — И | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Bulgarije | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49 — 57
  24010 Leon
  Spanje | Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Bulgarije | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Bulgarije | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Cyprus | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Tsjechië | Bayer s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Tsjechië | BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Tsjechië | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  Tsjechië | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Tsjechië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogels) |
| Tsjechië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Tsjechië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Tsjechië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 50 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Tsjechië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Tsjechië | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens en kalveren |
| Denemarken | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril Vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens |
| Denemarken | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril Vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens |
| Denemarken | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens |
| Estland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Estland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Estland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Estland | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Ganadexil Enrofloxacina 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Estland | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Spanje | Hipralona Enro-I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Estland | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polen | Enrobioflox5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Finland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden, schapen, rundvee, varkens, geiten |
| Finland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden, rundvee, varkens |
| Frankrijk | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Frankrijk | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Frankrijk | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Frankrijk | BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Frankrijk | BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  Frankrijk | BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  Frankrijk | QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  Frankrijk | QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Frankrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Frankrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Frankrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Duitsland | Enro-Sleecol 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Duitsland | Enro-Sleecol 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, konijnen, honden, katten |
| Duitsland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, konijnen, honden, katten |
| Duitsland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  België | Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Duitsland | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  België | Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  België | Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Duitsland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Roxacin 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Duitsland | Enrostar 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Duitsland | Enrostar 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Duitsland | Ursofloxacin 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Duitsland | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Duitsland | Ursofloxacin 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml Inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Doraflox 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Unisol | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Duitsland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Duitsland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Griekenland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden |
| Griekenland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens |
| Griekenland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FLOXIBAC 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Griekenland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | FLOXIBAC 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Griekenland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Griekenland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Griekenland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Griekenland | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Griekenland | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | COLMYC | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Griekenland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | DORAFLOX | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 2,5  % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen) |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Hongarije | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hongarije | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Hongarije | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Hongarije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Hongarije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, schapen, geiten |
| Hongarije | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Spanje | Syvaquinol 100 injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Hongarije | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| IJsland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, pluimvee, honden, katten |
| IJsland | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, pluimvee, honden, katten |
| Ierland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Ierland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens van meer dan 25 kg, honden, katten |
| Ierland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens van meer dan 25 kg |
| Ierland | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Ierland | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Ierland | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Ierland | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Ierland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Ierland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Ierland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Ierland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Spanje | Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Ierland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Ierland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.
  Enrofloxacin. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Ierland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
  Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Italië | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Italië | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens |
| Italië | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Italië | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, schapen, geiten |
| Italië | CEVA Salute Animale
  viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italië | CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, schapen |
| Italië | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Italië | Drugs Italia s.r.l.
  Via G. Puecher, 8
  20037 Paderno Dugnano (MI)
  Italië | EFLOXIN soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, schapen |
| Italië | Fatro s.p.a.
  Via Emilia, 285
  Ozzano Emilia (BO)
  Italië | VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, schapen, geiten |
| Italië | Friulchem
  via San Marco, 23
  33099 Vivaro (PN)
  Italië | TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovicaprini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, schapen, geiten |
| Italië | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Italië | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Italië | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Italië | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Letland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Letland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Letland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Litouwen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Litouwen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Litouwen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Litouwen | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polen | ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Luxemburg | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogels) |
| Luxemburg | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens > 25 kg, honden, katten |
| Luxemburg | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens > 25 kg |
| Luxemburg | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | Baytril piglet 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Luxemburg | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | Baytril 2,5  % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, honden |
| Luxemburg | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Luxemburg | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee |
| Luxemburg | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  België | Baytril Swine 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Luxemburg | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Luxemburg | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Luxemburg | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc injectable Bovins Porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Malta | Farmcare Ltd
  Florence A triq il Fran
  Qormi
  Malta | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A
  Esmeralda, 19,
  08950 Esplugues de Llobreget
  Barcelona
  Spanje | Ganadexil Enrofloxacino 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Malta | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Roxacin injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Spanje | Syvaquinol 25 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, biggen, honden |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Spanje | Syvaquinol 100 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Noorwegen | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, rundvee, honden, katten |
| Noorwegen | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, rundvee, honden, katten |
| Noorwegen | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Polen | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | Biowet Puławy Sp. z o.o.
  2 Arciucha Str.
  24-100
  Puławy
  Polen | Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Polen | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka Str.
  05-651 Drwalew
  Polen | Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee |
| Polen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Polen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Polen | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Polen | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polen | Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100 ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Polen | PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polen | Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Polen | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Slowakije | Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Polen | Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
  32 Gliniana Str.
  20-616
  Lublin
  Polen | Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Polen | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polen | Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Polen | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5  % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, rundvee en varkens |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 50 Mmg/ml Solução Injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten) |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Spanje | Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | CENAVISA SA LABORATORIOS
  Cami Pedra Estela s/n
  43205 REUS
  Spanje | CENAMICINA 10 PLUS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Roemenië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Roemenië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Roemenië | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | ENROTRON 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Spanje | QUINOFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | GANADEXIL ENROFLOXACINA
  5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Roemenië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, geiten, schapen, honden |
| Roemenië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Spanje | HIPRALONA ENRO I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens |
| Roemenië | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Spanje | SYVAQUINOL 100 injectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | LABORATORIOS VELVIAN S.L
  C/Vitoria 9, 2 B
  09004
  Burgos
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roemenië | Enrofloxacina 5 % injectable solution | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden, katten |
| Roemenië | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roemenië | Enrofloxacina 10 % injectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden, katten |
| Roemenië | S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
  Şos. Centurii, nr. 7
  Voluntari
  Roemenië | Enrofloxarom 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, varkens, honden |
| Roemenië | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml inyectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Roemenië | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | DORAFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slowakije | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Tsjechië | Baytril 2,5  % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Slowakije | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  Tsjechië | Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, kalveren |
| Slowakije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Slowakije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Slowakije | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slowakije | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 5 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden |
| Slowakije | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 10 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slowakije | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Spanje | Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slowakije | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Slowakije | Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Slovenië | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, varkens, konijnen |
| Slovenië | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee (kalveren), varkens, honden |
| Slovenië | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Duitsland | ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slovenië | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovenië | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kalveren, varkens, honden |
| Slovenië | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Slovenië | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slovenië | GENERA Slovenia d.o.o.
  Dunajska 51
  1000 Ljubljana
  Slovenië | VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slovenië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden |
| Slovenië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Slovenië | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
  Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C
  Dto 2775-696 Carcavelos
  Portugal | ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Spanje | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spanje | ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Spanje | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spanje | ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Spanje | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spanje | ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Spanje | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Zweden | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, rundvee, katten |
| Zweden | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Duitsland | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, varkens, rundvee, katten |
| Zweden | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, exotische dieren |
| Nederland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Nederland | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, honden, varkens |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Nederland | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht Nederland | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Varkens, rundvee |
| Nederland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Nederland | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Honden, katten, kooivogels, reptielen |
| Nederland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Nederland | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden |
| Nederland | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spanje | Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Romikim Farma SL
  Gran Via Carlos III, 98,6
  8027 Barcelona
  Spanje | Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Spanje | Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Nederland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens, honden, katten |
| Nederland | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren |
| Verenigd Koninkrijk | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 2,5  % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren |
| Verenigd Koninkrijk | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Verenigd Koninkrijk | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Ierland | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Oplossing voor injectie | Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren |
| Verenigd Koninkrijk | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Ierland | Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Spanje | Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spanje | Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Slovenië | Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Spanje | Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Katten, rundvee, honden, varkens |
| Verenigd Koninkrijk | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  Frankrijk | Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Rundvee, varkens |

Lidstaat EU/EER

Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Productnaam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoorten

Oostenrijk

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, varkens, konijnen

Oostenrijk

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Oostenrijk

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Oostenrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Oostenrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Oostenrijk

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Oostenrijk

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Oostenrijk

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Oostenrijk

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Oostenrijk

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Oostenrijk

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen België

BAYTRIL PIGLET

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

BAYTRIL 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

BAYTRIL SWINE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

België

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee

België

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FENOFLOX 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

België

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FENOFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

België

FLOXADIL 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

België

FLOXADIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 25 MG/ML

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

België

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

België

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

COLMYC 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Vandenbussche Farma Service

Brusselsesteenweg 396

1980 Eppegem

België

FLOXAVET 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

DORAFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

België

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

UNISOL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Bulgarije

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Bulgarije

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Ганадексил 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Bulgarije

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Роксацин БГ инжективен

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Bulgarije

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Ценеровиг — 10 ГБ Инж.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Bulgarije

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Spanje

Хипралона Енро — И

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Bulgarije

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49 — 57

24010 Leon

Spanje

Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Bulgarije

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Bulgarije

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Cyprus

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Tsjechië

Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Tsjechië

BAYTRIL 2,5  % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Tsjechië

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Tsjechië

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Tsjechië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogels)

Tsjechië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Tsjechië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Tsjechië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Tsjechië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Tsjechië

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens en kalveren

Denemarken

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril Vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens

Denemarken

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens

Denemarken

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, rundvee, pluimvee, katten, varkens

Estland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Estland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Estland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Estland

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Ganadexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Estland

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Spanje

Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Estland

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polen

Enrobioflox5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Finland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden, schapen, rundvee, varkens, geiten

Finland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden, rundvee, varkens

Frankrijk

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Frankrijk

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Frankrijk

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Frankrijk

BAYTRIL 2,5  % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Frankrijk

BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

Frankrijk

BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

Frankrijk

QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

Frankrijk

QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Frankrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Frankrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Frankrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Duitsland

Enro-Sleecol 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Duitsland

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, konijnen, honden, katten

Duitsland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 2,5  % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, konijnen, honden, katten

Duitsland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

België

Enrofloxacin 2,5  % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Duitsland

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

België

Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

België

Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Duitsland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Roxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Duitsland

Enrostar 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Duitsland

Enrostar 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Duitsland

Ursofloxacin 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Duitsland

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Duitsland

Ursofloxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Doraflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Unisol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Duitsland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Duitsland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Griekenland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden

Griekenland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens

Griekenland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FLOXIBAC 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Griekenland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

FLOXIBAC 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Griekenland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Griekenland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Griekenland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Griekenland

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Griekenland

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

COLMYC

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Griekenland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

DORAFLOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 2,5  % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, konijnen, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Hongarije

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hongarije

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Hongarije

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Hongarije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Hongarije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, schapen, geiten

Hongarije

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spanje

Syvaquinol 100 injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Hongarije

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

IJsland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, pluimvee, honden, katten

IJsland

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, pluimvee, honden, katten

Ierland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Ierland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens van meer dan 25 kg, honden, katten

Ierland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens van meer dan 25 kg

Ierland

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Ierland

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Ierland

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Ierland

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Ierland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Ierland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Ierland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Ierland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Ierland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Ierland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.

Enrofloxacin.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Ierland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Italië

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italië

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and 50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens

Italië

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italië

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, schapen, geiten

Italië

CEVA Salute Animale

viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italië

CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, schapen

Italië

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Italië

Drugs Italia s.r.l.

Via G. Puecher, 8

20037 Paderno Dugnano (MI)

Italië

EFLOXIN soluzione iniettabile

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, schapen

Italië

Fatro s.p.a.

Via Emilia, 285

Ozzano Emilia (BO)

Italië

VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, schapen, geiten

Italië

Friulchem

via San Marco, 23

33099 Vivaro (PN)

Italië

TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovicaprini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, schapen, geiten

Italië

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Italië

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Italië

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Italië

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Letland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Letland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Letland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Litouwen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Litouwen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Litouwen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Litouwen

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polen

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Luxemburg

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, katzen und exotische Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogels)

Luxemburg

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens > 25 kg, honden, katten

Luxemburg

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens > 25 kg

Luxemburg

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Luxemburg

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

Baytril 2,5  %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, honden

Luxemburg

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Luxemburg

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee

Luxemburg

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

België

Baytril Swine 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Luxemburg

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Luxemburg

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Luxemburg

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc injectable Bovins Porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Malta

Farmcare Ltd

Florence A triq il Fran

Qormi

Malta

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Malta

Industrial Veterinaria, S.A

Esmeralda, 19,

08950 Esplugues de Llobreget

Barcelona

Spanje

Ganadexil Enrofloxacino 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Malta

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Roxacin injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spanje

Syvaquinol 25 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, biggen, honden

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spanje

Syvaquinol 100 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Noorwegen

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, rundvee, honden, katten

Noorwegen

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, rundvee, honden, katten

Noorwegen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 2,5  % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Polen

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

Biowet Puławy Sp. z o.o.

2 Arciucha Str.

24-100

Puławy

Polen

Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Polen

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka Str.

05-651 Drwalew

Polen

Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee

Polen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Polen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Polen

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Polen

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polen

Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100 ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Polen

PFO „Vetos-Farma” Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polen

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Polen

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Slowakije

Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Polen

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

32 Gliniana Str.

20-616

Lublin

Polen

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Polen

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polen

Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Polen

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5  % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, rundvee en varkens

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 50 Mmg/ml Solução Injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

CENAVISA SA LABORATORIOS

Cami Pedra Estela s/n

43205 REUS

Spanje

CENAMICINA 10 PLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Roemenië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Roemenië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Roemenië

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

ENROTRON 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Spanje

QUINOFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

GANADEXIL ENROFLOXACINA

5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Roemenië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, geiten, schapen, honden

Roemenië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Spanje

HIPRALONA ENRO I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens

Roemenië

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Spanje

SYVAQUINOL 100 injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

LABORATORIOS VELVIAN S.L

C/Vitoria 9, 2 B

09004

Burgos

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roemenië

Enrofloxacina 5 % injectable solution

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden, katten

Roemenië

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roemenië

Enrofloxacina 10 % injectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden, katten

Roemenië

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Roemenië

Enrofloxarom 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, varkens, honden

Roemenië

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml inyectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Roemenië

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

DORAFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slowakije

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Tsjechië

Baytril 2,5  % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Slowakije

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

Tsjechië

Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, kalveren

Slowakije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Slowakije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Slowakije

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slowakije

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 5 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden

Slowakije

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 10 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slowakije

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Spanje

Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slowakije

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Slowakije

Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Slovenië

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, varkens, konijnen

Slovenië

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee (kalveren), varkens, honden

Slovenië

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Duitsland

ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slovenië

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kalveren, varkens, honden

Slovenië

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Slovenië

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slovenië

GENERA Slovenia d.o.o.

Dunajska 51

1000 Ljubljana

Slovenië

VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slovenië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, schapen, geiten, varkens, honden

Slovenië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Slovenië

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda

Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C

Dto 2775-696 Carcavelos

Portugal

ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Spanje

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spanje

ALSIR 2,5  % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Spanje

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spanje

ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Spanje

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spanje

ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Spanje

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Zweden

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril® vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, rundvee, katten

Zweden

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Duitsland

Baytril® vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, varkens, rundvee, katten

Zweden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, exotische dieren

Nederland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Nederland

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 2,5  % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, honden, varkens

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht Nederland

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Varkens, rundvee

Nederland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Nederland

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Honden, katten, kooivogels, reptielen

Nederland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Nederland

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden

Nederland

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spanje

Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Romikim Farma SL

Gran Via Carlos III, 98,6

8027 Barcelona

Spanje

Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Spanje

Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Nederland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens, honden, katten

Nederland

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren

Verenigd Koninkrijk

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Verenigd Koninkrijk

Baytril 2,5  % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren

Verenigd Koninkrijk

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Verenigd Koninkrijk

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Ierland

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oplossing voor injectie

Kooivogels, katten, honden, exotische dieren, reptielen, kleine zoogdieren

Verenigd Koninkrijk

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Ierland

Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Spanje

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanje

Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Slovenië

Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Spanje

Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

Verenigd Koninkrijk

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Katten, rundvee, honden, varkens

Verenigd Koninkrijk

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

Frankrijk

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Rundvee, varkens

---

BIJLAGE III

Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen naam, adres | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Roche Austria GmbH
  Engelhorngasse 3
  1211 Vienna
  Austria | Cymevene „Roche” 500 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| België | nv Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Bulgarije | Roche Bulgaria EOOD
  16, Byalo pole Str.
  1618 Sofia,
  Bulgaria | Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Kroatië | Roche d.o.o.
  Ulica grada Vukovara 269a
  10 000 Zagreb
  Croatia | Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Cyprus | G. A. Stamatis & Co. Ltd
  27, Andreas Araouzos
  P.O. Box 21305
  1506 Nicosia
  Cyprus | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Republiek Tjechië | Roche s.r.o.
  Dukelských hrdinů 567/52,
  170 00 Praha 7
  Czech Republic | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Denemarken | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Estonië | Roche Eesti OÜ
  Lõõtsa 2,
  11415 Tallinn,
  Estonia | Cymevene | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Finland | Roche Oy
  Klovinpellontie 3
  P.O. Box 12
  02181 Espoo
  Finland | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Frankrijk | Roche
  30, cours de l’Ile Seguin
  92650 Boulogne
  Billancourt Cedex
  France | CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion) | 500 mg | Lyofilisaat voor parenteraal gebruik (infusie) | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Duitsland | Roche Pharma AG
  Emil-Barell-Straße 1
  79639 Grenzach-Wyhlen
  Germany | Cymeven® i. v. | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Griekenland | Roche Hellas A.E.
  4, Alamanas & Delfon str.
  151 25 Maroussi
  Greece | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Hongarije | Roche (Hungary) Ltd
  Edison str 1.
  Budaörs H-2040
  Hungary | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Ijsland | Roche A/S
  Industriholmen 59
  2650 Hvidovre
  Denmark | Cymevene | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Ierland | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Italië | Roche S.p.A.,
  Piazza Durante 11
  Milan
  Italy | Citovirax | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Litouwen | UAB „Roche Lietuva”
  J.Jasinskio str. 16B
  LT-03163 Vilnius
  Lithuania | Cymevene | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Luxemburg | nv Roche S.A.
  Rue Dante 75
  B-1070 Brussels
  Belgium | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Nederland | Roche Nederland bv
  Beneluxlaan 2a
  3446 GR Woerden
  The Netherlands | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Noorwegen | Roche Norge AS
  Brynsengfaret 6B
  Postboks 6610 Etterstad
  0607 Oslo
  Norway | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Polen | Roche Polska Sp. z o.o.
  ul. Domaniewska 39 B
  02-672 Warsaw,
  Poland | Cymevene | 500 mg | Poeder voor concentraat voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Portugal | Roche Farmacêutica Química, Lda.
  Estrada Nacional 249-1
  2720-413 Amadora
  Portugal | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Roemenië | Roche România SRL
  Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România | Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Republiek Slowakije | Roche Slovensko s.r.o.
  Cintorínska 3/A
  Bratislava 811 08
  Slovak Republic | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Spanje | Roche Farma, S.A.
  Eucalipto no 33,
  28016 Madrid
  Spain | Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Zweden | Roche AB
  Liljeholmsstranden 5
  Box 47327
  100 74 Stockholm
  Sweden | Cymevene | 500 mg | Poeder voor infusievloeistof | Intraveneus | 50 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Roche Products Limited,
  6 Falcon Way, Shire Park,
  Welwyn Garden City,
  AL7 1TW,
  United Kingdom | Cymevene powder for infusion | 500 mg | Poeder voor infusie | Intraveneus | 50 mg/ml |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen naam, adres

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

Roche Austria GmbH

Engelhorngasse 3

1211 Vienna

Austria

Cymevene „Roche” 500 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

België

nv Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Bulgarije

Roche Bulgaria EOOD

16, Byalo pole Str.

1618 Sofia,

Bulgaria

Симевен 500 mg прах за инфузионен разтвор

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Kroatië

Roche d.o.o.

Ulica grada Vukovara 269a

10 000 Zagreb

Croatia

Cymevene 500 mg prašak za otopinu za infuziju

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Cyprus

G. A. Stamatis & Co. Ltd

27, Andreas Araouzos

P.O. Box 21305

1506 Nicosia

Cyprus

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Republiek Tjechië

Roche s.r.o.

Dukelských hrdinů 567/52,

170 00 Praha 7

Czech Republic

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Denemarken

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Estonië

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2,

11415 Tallinn,

Estonia

Cymevene

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Finland

Roche Oy

Klovinpellontie 3

P.O. Box 12

02181 Espoo

Finland

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Frankrijk

Roche

30, cours de l’Ile Seguin

92650 Boulogne

Billancourt Cedex

France

CYMEVAN 500 mg, lyophilisat pour usage parentéral (perfusion)

500 mg

Lyofilisaat voor parenteraal gebruik (infusie)

Intraveneus

50 mg/ml

Duitsland

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Cymeven® i. v.

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Griekenland

Roche Hellas A.E.

4, Alamanas & Delfon str.

151 25 Maroussi

Greece

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Hongarije

Roche (Hungary) Ltd

Edison str 1.

Budaörs H-2040

Hungary

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Ijsland

Roche A/S

Industriholmen 59

2650 Hvidovre

Denmark

Cymevene

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Ierland

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene 500 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Italië

Roche S.p.A.,

Piazza Durante 11

Milan

Italy

Citovirax

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Litouwen

UAB „Roche Lietuva”

J.Jasinskio str. 16B

LT-03163 Vilnius

Lithuania

Cymevene

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Luxemburg

nv Roche S.A.

Rue Dante 75

B-1070 Brussels

Belgium

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Nederland

Roche Nederland bv

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden

The Netherlands

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Noorwegen

Roche Norge AS

Brynsengfaret 6B

Postboks 6610 Etterstad

0607 Oslo

Norway

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Polen

Roche Polska Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39 B

02-672 Warsaw,

Poland

Cymevene

500 mg

Poeder voor concentraat voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda.

Estrada Nacional 249-1

2720-413 Amadora

Portugal

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Roemenië

Roche România SRL

Piata Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România

Cymevene 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Republiek Slowakije

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava 811 08

Slovak Republic

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Spanje

Roche Farma, S.A.

Eucalipto no 33,

28016 Madrid

Spain

Cymevene 500 mg polvo para solución para perfusión

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Zweden

Roche AB

Liljeholmsstranden 5

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Cymevene

500 mg

Poeder voor infusievloeistof

Intraveneus

50 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park,

Welwyn Garden City,

AL7 1TW,

United Kingdom

Cymevene powder for infusion

500 mg

Poeder voor infusie

Intraveneus

50 mg/ml

---

BIJLAGE IV

Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het(de) geneesmiddel(en), toedieningsweg(en), aanvrager(s), in de lidstaten

| Lidstaat
  EU/EER | Aanvrager | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutischevorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bulgarije | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Тобрамицин ВBБ | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Estland | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Hongarije | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Letland | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB
  300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Litouwen | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Polen | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |
| Roemenië | UAB „VVB”
  9-ojo Forto str. 70
  LT-48179 Kaunas
  Lithuania | Tobramycin VVB | 300 mg/5 ml | verneveloplossing | gebruik voor inhalatie | 6 % |

Lidstaat

EU/EER

Aanvrager

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutischevorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Bulgarije

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Тобрамицин ВBБ

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Estland

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Hongarije

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Letland

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml šķīdums izsmidzināšanai

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Litouwen

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Polen

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

Roemenië

UAB „VVB”

9-ojo Forto str. 70

LT-48179 Kaunas

Lithuania

Tobramycin VVB

300 mg/5 ml

verneveloplossing

gebruik voor inhalatie

6 %

---

BIJLAGE V

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van veterinaire geneesmiddelen, diersoorten, toedieningswijzen, aanvrager in de Lidstaten

| Lidstaat
  (EU/EEA) | Aanvrager | Productnaam | INN | Sterkte | Farmaceutische vorm | Diersoort | Toedieningswijze |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| België | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Bulgarije | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Cyprus | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Tsjechië | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Denemarken | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Estland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Frankrijk | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Duitsland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Griekenland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Hongarije | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Ierland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Italië | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Letland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Litouwen | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Luxemburg | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Malta | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Nederland | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Polen | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Portugal | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Roemenië | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Slowakije | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Slovenië | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Spanje | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |
| Verenigd Koninkrijk | Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
  2600 Antwerp
  België | Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets | Zinc oxide | 1 000  g/kg | Premix voor medicinale voedingsmiddelen | Big (gespeende biggen) | Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik. |

Lidstaat

(EU/EEA)

Aanvrager

Productnaam

INN

Sterkte

Farmaceutische vorm

Diersoort

Toedieningswijze

Oostenrijk

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

België

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Bulgarije

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Cyprus

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Tsjechië

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Denemarken

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Estland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Frankrijk

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Duitsland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Griekenland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Hongarije

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Ierland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Italië

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Letland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Litouwen

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Luxemburg

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Malta

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Nederland

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Polen

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Portugal

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Roemenië

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Slowakije

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Slovenië

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Spanje

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

Verenigd Koninkrijk

Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

België

Gutal 1 000  g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets

Zinc oxide

1 000  g/kg

Premix voor medicinale voedingsmiddelen

Big (gespeende biggen)

Voor verwerking in droogvoer bij de geregistreerde fabriek. Uitsluitend voor oraal gebruik.

---

De bijlagen bij Uitvoeringsbesluit C(2013) 5970 final van de Commissie komen te luiden zoals hieronder is aangegeven.

BIJLAGE VI

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| België | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| België | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| België | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| België | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Injectafer | 50,00  mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | IJzersucrose-complex | Idafer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | IJzersucrose-complex | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | IJzersucrose-complex | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Natriumijzergluconaat-complex | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | IJzersucrose-complex | Venotrix | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | IJzersucrose-complex | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | IJzersucrose-complex | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | IJzersucrose-complex | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | IJzersucrose-complex | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | IJzersucrose-complex | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FerMed | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | Nefro-Fer | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377 — 465 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Duitsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose-complex | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | REOXYL | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Vianex SA
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | IJzersucrose-complex | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | IJzersucrose-complex | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | IJzersucrose-complex | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraan | COSMOFER | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | IJzersucrose-complex | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Nephrotech SA
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | IJzersucrose-complex | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | IJzersucrose-complex | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | IJzersucrose-complex | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | IJzersucrose-complex | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | IJzersucrose-complex | IRONCROSE | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | IRONATE | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | IJzersucrose-complex | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Hongarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Italië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Natriumijzergluconaat-complex | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Drank of oplossing voor infusie | Oraal gebruik
  Intraveneus gebruik |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Letland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Oplossing voor perfusie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor perfusie | Intraveneus gebruik |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Uniferon | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | IJzer(III)isomaltoside-complex | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Referen | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, SA
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Generis Farmacêutica, SA
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Laboratórios Normon, SA
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Monofar | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Roemenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER® | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Roemenië | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Roemenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Slowakije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | carboxymaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Spanje | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | IJzersucrose-complex | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentraat voor suspensie voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | IJzersucrose-complex | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Laboratorios Normon SA
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | IJzersucrose-complex | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer® | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer® | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 m g/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer® | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmamatch bv
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | IJzersucrose-complex | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmachemie bv
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | IJzersucrose-complex | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Diafer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Oostenrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Injectafer

50,00  mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

IJzersucrose-complex

Idafer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

IJzersucrose-complex

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

IJzersucrose-complex

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Natriumijzergluconaat-complex

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

IJzersucrose-complex

Venotrix

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

IJzersucrose-complex

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

IJzersucrose-complex

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

IJzersucrose-complex

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

IJzersucrose-complex

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

IJzersucrose-complex

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FerMed

1 563 -1 887  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

Nefro-Fer

1 563 -1 887  mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 — 465 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Duitsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose-complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

IJzersucrose-complex

REOXYL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Vianex SA

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

IJzersucrose-complex

INTRAFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

IJzersucrose-complex

FAREMIO

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

IJzersucrose-complex

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraan

COSMOFER

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

IJzersucrose-complex

FERROVIN

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Nephrotech SA

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

IJzersucrose-complex

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

IJzersucrose-complex

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

IJzersucrose-complex

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

IJzersucrose-complex

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

IJzersucrose-complex

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

IJzersucrose-complex

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

IJzersucrose-complex

IRONCROSE

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

IRONATE

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

IJzersucrose-complex

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Hongarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

IJsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Italië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Natriumijzergluconaat-complex

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Drank of oplossing voor infusie

Oraal gebruik

Intraveneus gebruik

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Letland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Luxemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Uniferon

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

IJzer(III)isomaltoside-complex

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Referen

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, SA

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Generis Farmacêutica, SA

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Laboratórios Normon, SA

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Monofar

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Roemenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER®

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Slowakije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Slovenië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

carboxymaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Spanje

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

IJzersucrose-complex

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentraat voor suspensie voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

IJzersucrose-complex

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Laboratorios Normon SA

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

IJzersucrose-complex

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Zweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer®

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer®

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 m g/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer®

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmamatch bv

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

IJzersucrose-complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmachemie bv

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

IJzersucrose-complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Diafer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

---