# Επίσημη Εφημερίδα C 154/29 Α

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 154 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 59ο έτος29 Απριλίου 2016 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 154

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

59ο έτος29 Απριλίου 2016

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2016/C 154/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2016/C 154/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016(αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 8 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2016/C 154/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2016/C 154/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016(αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

8

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 29.4.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 154/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 154/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016

[δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2016/C 154/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.3.2016 | Coagadex | ανθρώπινο παράγοντα πήξης X | Bio Products Laboratory Ltd
  Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom | EU/1/16/1087 | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | B02BD13 | 18.3.2016 |
| 16.3.2016 | Neofordex | δεξαμεθαζόνη | Laboratoires CTRS
  63 rue de l’Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/15/1053 | Δισκίο | H02AB02 | 18.3.2016 |
| 22.3.2016 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Amlodipine/Valsartan | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1092 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | C09DB01 | 29.3.2016 |
| 31.3.2016 | Wakix | pitolisant ως υδροχλωρικό | Bioprojet Pharma
  9 rue Rameau, F-75002 Paris, France | EU/1/15/1068 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | N07XX11 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Zonisamide Mylan | ζονισαμίδης | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1093 | Καψάκιο, σκληρό | N03AX15 | 4.4.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

16.3.2016

Coagadex

ανθρώπινο παράγοντα πήξης X

Bio Products Laboratory Ltd

Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire WD6 3BX, United Kingdom

EU/1/16/1087

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

B02BD13

18.3.2016

16.3.2016

Neofordex

δεξαμεθαζόνη

Laboratoires CTRS

63 rue de l’Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/15/1053

Δισκίο

H02AB02

18.3.2016

22.3.2016

Amlodipine/Valsartan Mylan

Amlodipine/Valsartan

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1092

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

C09DB01

29.3.2016

31.3.2016

Wakix

pitolisant ως υδροχλωρικό

Bioprojet Pharma

9 rue Rameau, F-75002 Paris, France

EU/1/15/1068

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

N07XX11

4.4.2016

31.3.2016

Zonisamide Mylan

ζονισαμίδης

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1093

Καψάκιο, σκληρό

N03AX15

4.4.2016

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2016 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/372 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/371 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 7.3.2016 |
| 2.3.2016 | Efavirenz Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/569 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Faslodex | AstraZeneca UK Limited
  Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom | EU/1/03/269 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 7.3.2016 |
| 2.3.2016 | Menveo | GSK Vaccines S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, IT-53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Mozobil | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537 | 4.3.2016 |
| 2.3.2016 | Xydalba | Durata Therapeutics International BV
  Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland | EU/1/14/986 | 4.3.2016 |
| 7.3.2016 | Avamys | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/434 | 9.3.2016 |
| 7.3.2016 | Dacogen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/12/792 | 9.3.2016 |
| 7.3.2016 | Signifor | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/753 | 9.3.2016 |
| 7.3.2016 | Triumeq | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | 9.3.2016 |
| 10.3.2016 | Celsentri | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/418 | 14.3.2016 |
| 10.3.2016 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 14.3.2016 |
| 11.3.2016 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 16.3.2016 |
| 11.3.2016 | Savene | Clinigen Healthcare Limited
  Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom | EU/1/06/350 | 16.3.2016 |
| 11.3.2016 | Topotecan Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/552 | 16.3.2016 |
| 16.3.2016 | Cuprymina | SPARKLE S.r.l.
  Località Cavallino, 62010 Montecosaro (MC), Italia | EU/1/12/784 | 21.3.2016 |
| 22.3.2016 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/575 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/370 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/356 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Kepivance | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/05/314 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/11/707 | 29.3.2016 |
| 22.3.2016 | Zykadia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/15/999 | 29.3.2016 |
| 23.3.2016 | Elocta | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/15/1046 | 30.3.2016 |
| 30.3.2016 | Abseamed | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland | EU/1/07/412 | 1.4.2016 |
| 30.3.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 1.4.2016 |
| 30.3.2016 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 1.4.2016 |
| 30.3.2016 | TachoSil | Takeda Austria GmbH
  St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich | EU/1/04/277 | 1.4.2016 |
| 30.3.2016 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 1.4.2016 |
| 31.3.2016 | Betmiga | Astellas Pharma Europe BV
  Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/12/809 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Binocrit | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/07/410 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Capecitabine Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/761 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Ecansya | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/12/763 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Epoetin alfa Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/07/411 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Giotrif | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/13/879 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Lynparza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Revatio | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/05/318 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Ruconest | Pharming Group NV
  Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 4.4.2016 |
| 31.3.2016 | Vargatef | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/954 | 4.4.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.3.2016

Copalia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/372

4.3.2016

2.3.2016

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/371

4.3.2016

2.3.2016

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

7.3.2016

2.3.2016

Efavirenz Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

4.3.2016

2.3.2016

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/569

4.3.2016

2.3.2016

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269

4.3.2016

2.3.2016

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

7.3.2016

2.3.2016

Menveo

GSK Vaccines S.r.l.

Via Fiorentina, 1, IT-53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

4.3.2016

2.3.2016

Mozobil

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537

4.3.2016

2.3.2016

Xydalba

Durata Therapeutics International BV

Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland

EU/1/14/986

4.3.2016

7.3.2016

Avamys

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/434

9.3.2016

7.3.2016

Dacogen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/12/792

9.3.2016

7.3.2016

Signifor

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/753

9.3.2016

7.3.2016

Triumeq

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

9.3.2016

10.3.2016

Celsentri

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/418

14.3.2016

10.3.2016

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

14.3.2016

11.3.2016

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

16.3.2016

11.3.2016

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

16.3.2016

11.3.2016

Topotecan Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/552

16.3.2016

16.3.2016

Cuprymina

SPARKLE S.r.l.

Località Cavallino, 62010 Montecosaro (MC), Italia

EU/1/12/784

21.3.2016

22.3.2016

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/575

29.3.2016

22.3.2016

Exforge

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/370

29.3.2016

22.3.2016

Exjade

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/356

29.3.2016

22.3.2016

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

29.3.2016

22.3.2016

Kepivance

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/05/314

29.3.2016

22.3.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

29.3.2016

22.3.2016

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2016

22.3.2016

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

29.3.2016

22.3.2016

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

29.3.2016

22.3.2016

Zykadia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/15/999

29.3.2016

23.3.2016

Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/15/1046

30.3.2016

30.3.2016

Abseamed

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Deutschland

EU/1/07/412

1.4.2016

30.3.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

1.4.2016

30.3.2016

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

1.4.2016

30.3.2016

TachoSil

Takeda Austria GmbH

St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Österreich

EU/1/04/277

1.4.2016

30.3.2016

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

1.4.2016

31.3.2016

Betmiga

Astellas Pharma Europe BV

Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/12/809

4.4.2016

31.3.2016

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/07/410

4.4.2016

31.3.2016

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

4.4.2016

31.3.2016

Capecitabine Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/761

4.4.2016

31.3.2016

Ecansya

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/12/763

4.4.2016

31.3.2016

Epoetin alfa Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/07/411

4.4.2016

31.3.2016

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

4.4.2016

31.3.2016

Giotrif

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/13/879

4.4.2016

31.3.2016

Lynparza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

4.4.2016

31.3.2016

Revatio

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/318

4.4.2016

31.3.2016

Ruconest

Pharming Group NV

Darwinweg 24, NL-2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/641

4.4.2016

31.3.2016

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

4.4.2016

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.3.2016 | Nuedexta | Jenson Pharmaceutical Services Ltd
  Carradine House 237 Regents Park Road, London N3 3LF, United Kingdom | EU/1/13/833 | 4.3.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

2.3.2016

Nuedexta

Jenson Pharmaceutical Services Ltd

Carradine House 237 Regents Park Road, London N3 3LF, United Kingdom

EU/1/13/833

4.3.2016

—   Αναστολή άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 23.3.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 30.3.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

23.3.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

30.3.2016

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.3.2016 | Palladia | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/100 | 10.3.2016 |
| 15.3.2016 | BLUEVAC BTV8 | CZ Veterinaria, SA
  La Relva s/n, 36400 Porriño, España | EU/2/11/122 | 17.3.2016 |
| 15.3.2016 | Versican Plus DHPPi | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/169 | 17.3.2016 |
| 15.3.2016 | Versican Plus DHPPi/L4 | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/164 | 17.3.2016 |
| 15.3.2016 | Versican Plus DHPPi/L4R | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/163 | 17.3.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

8.3.2016

Palladia

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

10.3.2016

15.3.2016

BLUEVAC BTV8

CZ Veterinaria, SA

La Relva s/n, 36400 Porriño, España

EU/2/11/122

17.3.2016

15.3.2016

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

17.3.2016

15.3.2016

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

17.3.2016

15.3.2016

Versican Plus DHPPi/L4R

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/163

17.3.2016

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 29.4.2016 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 154/8 |
| --- | --- | --- | --- |

29.4.2016

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 154/8

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2016 έως τις 31 Μαρτίου 2016

(αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2016/C 154/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.3.2016 | Closamectin Pour-On Solution and associated names — Art 78 | Closantel and ivermectin | Βλέπε παράρτημα | Βλέπε παράρτημα | 29.3.2016 |
| 7.3.2016 | Rivastigmine Rectificative Decision PSUSA 2654 201501 | Rivastigmine | Άνευ αντικειμένου | Άνευ αντικειμένου | 8.3.2016 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

22.3.2016

Closamectin Pour-On Solution and associated names — Art 78

Closantel and ivermectin

Βλέπε παράρτημα

Βλέπε παράρτημα

29.3.2016

7.3.2016

Rivastigmine Rectificative Decision PSUSA 2654 201501

Rivastigmine

Άνευ αντικειμένου

Άνευ αντικειμένου

8.3.2016

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (ΔΚΟ) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικά είδη | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Βέλγιο | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet — pour-on | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Δανία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin Pour-On | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Γαλλία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Γερμανία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ελλάδα | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml διάλυμα επίχυσης για Βοοειδή | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ιρλανδία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ιρλανδία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closivet Pour-On Solution for Cattle | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ιταλία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ιταλία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Vermax Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Πολωνία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Πορτογαλία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin FF 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ρουμανία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluţie Pour-On pentru bovine | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ισπανία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ισπανία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closivet Solución Pour-On | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Σουηδία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Σλοβενία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za govedo | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Σλοβακία | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on roztok pre hovädzí dobytok | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Closiver 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία | Norofas Pour-On Solution for Cattle | Closantel και Ivermectin | 5 mg/ml 200 mg/ml | Διάλυμα για επίχυση | Βοοειδή | Τοπική χρήση |

Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (ΔΚΟ)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικά είδη

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung für Rinder

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Βέλγιο

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on oplossing voor rundvee

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet — pour-on

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Δανία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin Pour-On

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Γαλλία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Γερμανία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Lösung zum Übergießen für Rinder

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ελλάδα

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml διάλυμα επίχυσης για Βοοειδή

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ιρλανδία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ιρλανδία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closivet Pour-On Solution for Cattle

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ιταλία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ιταλία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Vermax Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluzione Pour-On per bovini

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Πολωνία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin Pour-On 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Πορτογαλία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin FF 5 mg/ml + 200 mg/ml solução para unção contínua para bovinos

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ρουμανία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Soluţie Pour-On pentru bovine

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ισπανία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ισπανία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closivet Solución Pour-On

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Σουηδία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin vet 5 mg/ml+200 mg/ml Pour-on lösning till nöt

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Σλοβενία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On kožni poliv, raztopina za govedo

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Σλοβακία

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml pour-on roztok pre hovädzí dobytok

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for Cattle

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Closiver 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-On Solution for Cattle

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Βόρεια Ιρλανδία

Norofas Pour-On Solution for Cattle

Closantel και Ivermectin

5 mg/ml 200 mg/ml

Διάλυμα για επίχυση

Βοοειδή

Τοπική χρήση

---