# Den Europæiske Unions L 220/2015

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 220 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 58. årgang21. august 2015 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 220

Dansk udgave

Retsforskrifter

58. årgang21. august 2015

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1413 af 10. august 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (BOB)) | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1414 af 20. august 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1415 af 20. august 2015 om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1416 af 20. august 2015 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (
  1
  ) | 11 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1417 af 20. august 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV) (
  1
  ) | 15 |
| | | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1418 af 20. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager | 18 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1413 af 10. august 2015 om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (BOB))

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1414 af 20. august 2015 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (
  1
  )

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1415 af 20. august 2015 om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk (
  1
  )

1

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1416 af 20. august 2015 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (
  1
  )

1

11

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1417 af 20. august 2015 om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV) (
  1
  )

1

15

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1418 af 20. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

18

| | | Berigtigelser |
| --- | --- | --- |
| | * | Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1409 af 19. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager ( EUT L 219 af 20.8.2015 ) | 20 |

Berigtigelser

*

Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1409 af 19. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager ( EUT L 219 af 20.8.2015 )

( EUT L 219 af 20.8.2015 )

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/1

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1413

af 10. august 2015

om registrering af en betegnelse i registret over beskyttede oprindelsesbetegnelser og beskyttede geografiske betegnelser (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (BOB))

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (1), særlig artikel 52, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kroatiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Ogulinski kiseli kupus«/»Ogulinsko kiselo zelje« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012. |
| --- | --- |

(1)

Kroatiens ansøgning om registrering af betegnelsen »Ogulinski kiseli kupus«/»Ogulinsko kiselo zelje« er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende
   (2), jf. artikel 50, stk. 2, litra a), i forordning (EU) nr. 1151/2012.

| (2) | Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, bør betegnelsen »Ogulinski kiseli kupus«/»Ogulinsko kiselo zelje« registreres — |
| --- | --- |

(2)

Da Kommissionen ikke har modtaget indsigelser, jf. artikel 51 i forordning (EU) nr. 1151/2012, bør betegnelsen »Ogulinski kiseli kupus«/»Ogulinsko kiselo zelje« registreres —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Betegnelsen »Ogulinski kiseli kupus«/»Ogulinsko kiselo zelje« (BOB) registreres.

Betegnelsen i stk. 1 henviser til et produkt i kategori 1.6. Frugt, grønsager og korn, også forarbejdet, i bilag XI til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 (3).

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Phil HOGAN

Medlem af Kommissionen

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUT C 115 af 10.4.2015, s. 20.

2

(3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 668/2014 af 13. juni 2014 om fastlæggelse af regler for anvendelsen af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer (EUT L 179 af 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1414

af 20. august 2015

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele eller ændre en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele eller ændre en sådan godkendelse.

| (2) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 (2) blev anvendelsen af natriumbisulfat godkendt i ti år for selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion. |
| --- | --- |

(2)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 (2) blev anvendelsen af natriumbisulfat godkendt i ti år for selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion.

| (3) | Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om ændring af betingelserne for anvendelse. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (4) | Ansøgningen vedrører en ændring af betingelserne for anvendelse til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, nærmere bestemt en ændring af indholdet af tilsætningsstoffet i fuldfoderet. |
| --- | --- |

(4)

Ansøgningen vedrører en ændring af betingelserne for anvendelse til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, nærmere bestemt en ændring af indholdet af tilsætningsstoffet i fuldfoderet.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2014 (3), at det tidligere indhold af natriumbisulfat som surhedsregulerende stof og som aromastof under de foreslåede betingelser burde ændres på grundlag af nye oplysninger. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet konkluderede i sin udtalelse af 22. maj 2014 (3), at det tidligere indhold af natriumbisulfat som surhedsregulerende stof og som aromastof under de foreslåede betingelser burde ændres på grundlag af nye oplysninger.

| (6) | For at tillade anvendelse af natriumbisulfat under de nye betingelser bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ændres. |
| --- | --- |

(6)

For at tillade anvendelse af natriumbisulfat under de nye betingelser bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 ændres.

| (7) | Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(7)

Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning.

| (8) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
| --- | --- |

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

| (9) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilag II til gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 erstattes af teksten i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Det i bilaget angivne stof samt foder, der indeholder dette stof, og som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

Artikel 4

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion (EUT L 46 af 17.2.2012, s. 33).

2

(3)  EFSA Journal 2014;12(6):3731.

3

EFSA Journal

---

BILAG I

»BILAG I

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler |
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

  Aktivstoffets karakteristika

  Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Fremstillet ved kemisk syntese

  Analysemetode
   (1)

  Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. | Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink | — | — | 4 000 | 1. | I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler

1j514ii

—

Natriumbisulfat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

Aktivstoffets karakteristika

Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Fremstillet ved kemisk syntese

Analysemetode
   (1)

Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.

Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink

—

—

4 000

1.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

| 2. | Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. |
| --- | --- |

2.

Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.

| 3. | Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art. |
| --- | --- |

3.

Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art.

8. marts 2022

Katte

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.«

1

---

BILAG II

»BILAG II

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer. |
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

  Aktivstoffets karakteristika

  Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Fremstillet ved kemisk syntese

  Analysemetode
   (1)

  Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. | Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink | — | — | 4 000 | 1. | I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer.

1j514ii

—

Natriumbisulfat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

Aktivstoffets karakteristika

Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Fremstillet ved kemisk syntese

Analysemetode
   (1)

Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.

Selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, undtagen katte og mink

—

—

4 000

1.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

| 2. | Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. |
| --- | --- |

2.

Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.

| 3. | Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art. |
| --- | --- |

3.

Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride de tilladte maksimalgrænseværdier i fuldfoder, der er fastsat for hver relevant art.

8. marts 2022

Katte

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.«

1

---

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1415

af 20. august 2015

om godkendelse af astaxanthin som fodertilsætningsstof til fisk, krebsdyr og prydfisk

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

| (2) | Astaxanthin blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Astaxanthin blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk. Dette tilsætningsstof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet to ansøgninger om en ny vurdering af astaxanthin og præparater heraf som sensorisk tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk og, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse til krebsdyr og til fisk bortset fra laks og ørred. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i fodertilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet to ansøgninger om en ny vurdering af astaxanthin og præparater heraf som sensorisk tilsætningsstof til laks, ørred og prydfisk og, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse til krebsdyr og til fisk bortset fra laks og ørred. Ansøgeren anmodede om, at dette tilsætningsstof klassificeres i fodertilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 20. maj 2014 (3), at astaxanthin på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at astaxanthin er effektivt til farvning af fiskenes kød, krebsdyrenes epidermis og prydfiskenes skind. Den konkluderede yderligere, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 20. maj 2014 (3), at astaxanthin på de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede også, at astaxanthin er effektivt til farvning af fiskenes kød, krebsdyrenes epidermis og prydfiskenes skind. Den konkluderede yderligere, at der ikke ville opstå sikkerhedsmæssige problemer for brugerne. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Vurderingen af astaxanthin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Der bør fastsættes maksimumsindhold for astaxanthin. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingen af astaxanthin viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette stof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Der bør fastsættes maksimumsindhold for astaxanthin.

| (6) | Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen. |
| --- | --- |

(6)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav i godkendelsen.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »farvestoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

1.   Det i bilaget opførte stof og forblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. marts 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

2.   De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2016 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til fisk.

3.   De i bilaget opførte foderblandinger og fodermidler, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 10. september 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 10. september 2015, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til prydfisk.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3724, og EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve |
| 2a161j | — | Astaxanthin | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Astaxanthin
  Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

  Aktivstoffets karakteristika

  Astaxanthin
  C40H52O4

  CAS-nr.: 7542-45-2
  Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese
  Renhedskriterier:






  — | Indhold (udtrykt som astaxanthin) mindst 96 % af farvestof i alt. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, ii) stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve

2a161j

—

Astaxanthin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Astaxanthin

Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

Aktivstoffets karakteristika

Astaxanthin

C40H52O4

CAS-nr.: 7542-45-2

Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese

Renhedskriterier:

—

Indhold (udtrykt som astaxanthin) mindst 96 % af farvestof i alt.

| — | Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt. |
| --- | --- |

—

Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt.

Analysemetode
   (1):

| — | Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm. |
| --- | --- |

—

Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm.

| — | Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Fisk

—

—

100

| 1. | Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

1.

Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne.

| 3. | Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %) |
| --- | --- |

3.

Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %)

| 4. | Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. |
| --- | --- |

4.

Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

10. september 2025

Krebsdyr

—

—

100

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, iii) stoffer, som påvirker farven hos prydfisk og stuefugle positivt |
| 2a161j | — | Astaxanthin | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Astaxanthin
  Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

  Aktivstoffets karakteristika

  Astaxanthin
  C40H52O4

  CAS-nr.: 7542-45-2
  Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese
  Renhedskriterier:






  — | Indhold (udtrykt som astaxanthin): mindst 96 % af farvestof i alt. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a) farvestoffer, iii) stoffer, som påvirker farven hos prydfisk og stuefugle positivt

2a161j

—

Astaxanthin

Tilsætningsstoffets sammensætning

Astaxanthin

Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

Aktivstoffets karakteristika

Astaxanthin

C40H52O4

CAS-nr.: 7542-45-2

Astaxanthin, fast form, fremstillet ved kemisk syntese

Renhedskriterier:

—

Indhold (udtrykt som astaxanthin): mindst 96 % af farvestof i alt.

| — | Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt. |
| --- | --- |

—

Andre carotenoider end astaxanthin: højst 5 % af farvestof i alt.

Analysemetode
   (2)

| — | Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm. |
| --- | --- |

—

Til kvantificering af astaxanthin i præparatet af tilsætningsstoffet: spektrofotometri ved 431 nm.

| — | Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Til kvantificering af astaxanthin i forblandinger og foderstoffer: normalfaset højtryksvæskekromatografi i kombination med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Prydfisk

—

—

100

| 1. | Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

1.

Astaxanthin kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 2. | I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne. |
| --- | --- |

2.

I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives stabilitets- og oplagringsbetingelserne.

| 3. | Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %) |
| --- | --- |

3.

Blandingen af astaxanthin og andre carotenoider og xanthofyler må ikke overskride 100 mg/kg fuldfoder (vandindhold på 12 %)

| 4. | Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. |
| --- | --- |

4.

Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal anvendes åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

10. september 2025

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på hjemmesiden for EU-referencelaboratoriet for fodertilsætningsstoffer: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/11 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/11

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1416

af 20. august 2015

om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

| (2) | Anvendelsen af natriumbisulfat blev godkendt for en tiårsperiode til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Anvendelsen af natriumbisulfat blev godkendt for en tiårsperiode til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 (2).

| (3) | Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af natriumbisulfat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af natriumbisulfat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (4) | Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. |
| --- | --- |

(4)

Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

| (5) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. oktober 2011 (3) og 22. maj 2014 (4), at natriumbisulfat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers helbred eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som et effektivt konserveringsmiddel og surhedsregulerende middel for alle dyrearter. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 11. oktober 2011 (3) og 22. maj 2014 (4), at natriumbisulfat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers helbred eller på miljøet, og at stoffet kan betragtes som et effektivt konserveringsmiddel og surhedsregulerende middel for alle dyrearter. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (6) | Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(6)

Vurderingen af natriumbisulfat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilagene til nærværende forordning.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilag I opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag.

Artikel 2

Det i bilag II opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »surhedsregulerende midler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i det pågældende bilag.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 136/2012 af 16. februar 2012 om godkendelse af natriumbisulfat som fodertilsætningsstof til selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion. (EUT L 46 af 17.2.2012, s. 33).

2

(3)  EFSA Journal 2011, 9(11):2415.

3

EFSA Journal

(4)  EFSA Journal 2014, 12(6):3731.

4

EFSA Journal

---

BILAG I

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Øvrige bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: konserveringsmidler |
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

  Aktivstoffets karakteristika

  Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Fremstillet ved kemisk syntese

  Analysemetode
   (1)

  Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. | Alle dyrearter undtagen katte og mink | — | — | 4 000 | 1) | I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Øvrige bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: konserveringsmidler

1j514ii

—

Natriumbisulfat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

Aktivstoffets karakteristika

Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Fremstillet ved kemisk syntese

Analysemetode
   (1)

Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.

Alle dyrearter undtagen katte og mink

—

—

4 000

1)

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

| 2) | Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. |
| --- | --- |

2)

Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.

| 3) | Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art. |
| --- | --- |

3)

Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art.

10. september 2025

Katte

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

BILAG II

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Øvrige bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler |
| 1j514ii | — | Natriumbisulfat | Tilsætningsstoffets sammensætning

  Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

  Aktivstoffets karakteristika

  Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Fremstillet ved kemisk syntese

  Analysemetode
   (1)

  Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid. | Alle dyrearter undtagen katte, mink, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion | — | — | 4 000 | 1) | I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Øvrige bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: surhedsregulerende midler

1j514ii

—

Natriumbisulfat

Tilsætningsstoffets sammensætning

Natriumbisulfat: ≥ 95,2 %

Aktivstoffets karakteristika

Natriumbisulfat CAS-nr. 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Fremstillet ved kemisk syntese

Analysemetode
   (1)

Bestemmelse af natriumhydrogensulfat i fodertilsætningsstoffer: titrimetrisk metode baseret på bestemmelse af natriumbisulfats samlede opløselige surhed i forhold til en standardopløsning af natriumhydroxid.

Alle dyrearter undtagen katte, mink, selskabsdyr og andre dyr, der ikke er bestemt til fødevareproduktion

—

—

4 000

1)

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet

| 2) | Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen. |
| --- | --- |

2)

Sikkerhedsforanstaltninger: Åndedrætsværn, øjenværn og handsker skal bæres under håndteringen.

| 3) | Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art. |
| --- | --- |

3)

Det samlede indhold af natriumbisulfat må ikke overskride den tilladte maksimalgrænseværdi i fuldfoder, som er fastsat for hver relevant art.

10. september 2025

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/15

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1417

af 20. august 2015

om godkendelse af diclazuril som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner (indehaver af godkendelsen er Huvepharma NV)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

| (2) | Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af diclazuril. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af diclazuril. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika« af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika« af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, som fodertilsætningsstof til slagte- og avlskaniner.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 10. december 2014 (2), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs helbred eller miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagte- og avlskaniner. Autoriteten vurderer, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen med henblik på at verificere modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 10. december 2014 (2), at diclazuril under de foreslåede betingelser for anvendelse ikke har skadelige virkninger på menneskers og dyrs helbred eller miljøet, og at tilsætningsstoffet er effektivt til bekæmpelse af coccidiose hos slagte- og avlskaniner. Autoriteten vurderer, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen med henblik på at verificere modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. Den har også verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (5) | Vurderingen af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(5)

Vurderingen af diclazuril, CAS-nr. 101831-37-2, viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af præparatet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

| (6) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »coccidiostatika og histomonostatika«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.

På Kommissionens vegne

Jean-Claude JUNCKER

Formand

---

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

2

EFSA Journal

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Øvrige bestemmelser | Godkendelse gyldig til | Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Coccidiostatika og histomonostatika |
| 51775 | Huvepharma NV | Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) | Tilsætningsstoffets sammensætning:

  Præparat af: | Diclazuril: 5 g/kg |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Øvrige bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer

mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Coccidiostatika og histomonostatika

51775

Huvepharma NV

Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Præparat af:

Diclazuril: 5 g/kg

| | Stivelse: 15 g/kg |
| --- | --- |

Stivelse: 15 g/kg

| | Hvedemel: 700 g/kg |
| --- | --- |

Hvedemel: 700 g/kg

| | Calciumcarbonat: 280 g/kg |
| --- | --- |

Calciumcarbonat: 280 g/kg

Aktivstoffets karakteristika:

Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorphenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)phenyl]acetonitril,

CAS-nr.: 101831-37-2

Urenhed D (1): ≤ 0,1 %

Anden enkel urenhed: ≤ 0,5 %

Urenheder i alt: ≤ 1,5 %

Analysemetode
   (2)

Til bestemmelse af diclazuril i foder: omvendt fase-HPLC under anvendelse af ultraviolet detektion ved 280 nm (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (3))

Kaniner

—

1

1

| 1. | Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding. |
| --- | --- |

1.

Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding.

| 2. | Diclazuril må ikke blandes med andre coccidiostatika. |
| --- | --- |

2.

Diclazuril må ikke blandes med andre coccidiostatika.

| 3. | Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen. |
| --- | --- |

3.

Sikkerhedsforanstaltninger: Der skal bæres åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker under håndteringen.

| 4. | Må højst anvendes indtil 2 dage før slagtning. |
| --- | --- |

4.

Må højst anvendes indtil 2 dage før slagtning.

| 5. | Der skal udføres et overvågningsprogram efter markedsføringen vedrørende modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. af indehaveren af godkendelsen i den sidste del af godkendelsens gyldighedsperiode. |
| --- | --- |

5.

Der skal udføres et overvågningsprogram efter markedsføringen vedrørende modstandsdygtigheden over for Eimeria spp. af indehaveren af godkendelsen i den sidste del af godkendelsens gyldighedsperiode.

10. september 2025

Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (4)

| (— | 2 500 μg diclazuril/kg våd lever. |
| --- | --- |

(—

2 500 μg diclazuril/kg våd lever.

| — | 1 000 μg diclazuril/kg våd nyre. |
| --- | --- |

—

1 000 μg diclazuril/kg våd nyre.

| — | 150 μg diclazuril/kg våd muskel. |
| --- | --- |

—

150 μg diclazuril/kg våd muskel.

| — | 300 μg diclazuril/kg våd hud/vådt fedt.) |
| --- | --- |

—

300 μg diclazuril/kg våd hud/vådt fedt.)

---

(1)  Den Europæiske Farmakopés monografi 1718 (diclazuril til veterinær brug).

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 af 27. januar 2009 om prøveudtagnings- og analysemetoder til offentlig kontrol af foder (EUT L 54 af 26.2.2009, s. 1).

(4)  Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).

---

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/18 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/18

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1418

af 20. august 2015

om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1308/2013 af 17. december 2013 om en fælles markedsordning for landbrugsprodukter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 922/72, (EØF) nr. 234/79, (EF) nr. 1037/2001 og (EF) nr. 1234/2007 (1),

under henvisning til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 af 7. juni 2011 om nærmere bestemmelser for anvendelsen af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 for så vidt angår frugt og grøntsager og forarbejdede frugter og grøntsager (2), særlig artikel 136, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning. |
| --- | --- |

(1)

Ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes der på basis af resultatet af de multilaterale handelsforhandlinger under Uruguayrunden kriterier for Kommissionens fastsættelse af faste importværdier for tredjelande for de produkter og perioder, der er anført i del A i bilag XVI til nævnte forordning.

| (2) | Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende — |
| --- | --- |

(2)

Der beregnes hver arbejdsdag en fast importværdi i henhold til artikel 136, stk. 1, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 under hensyntagen til varierende daglige data. Derfor bør nærværende forordning træde i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De faste importværdier som omhandlet i artikel 136 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 543/2011 fastsættes i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. august 2015.

På Kommissionens vegne

For formanden

Jerzy PLEWA

Generaldirektør for landbrug og udvikling af landdistrikter

---

(1)  EUT L 347 af 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  EUT L 157 af 15.6.2011, s. 1.

2

---

BILAG

Faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| KN-kode | Tredjelandskode (1) | Fast importværdi |
| 0702 00 00 | MA | 156,5 |
| ZZ | 156,5 |
| 0709 93 10 | TR | 124,7 |
| ZZ | 124,7 |
| 0805 50 10 | AR | 126,2 |
| BO | 154,5 |
| CL | 153,9 |
| UY | 144,0 |
| ZA | 149,9 |
| ZZ | 145,7 |
| 0806 10 10 | EG | 238,9 |
| TR | 167,5 |
| US | 339,9 |
| ZZ | 248,8 |
| 0808 10 80 | AR | 234,3 |
| BR | 97,6 |
| CL | 147,4 |
| NZ | 152,0 |
| US | 110,0 |
| UY | 141,9 |
| ZA | 122,1 |
| ZZ | 143,6 |
| 0808 30 90 | AR | 155,3 |
| CL | 135,1 |
| CN | 85,3 |
| NZ | 109,3 |
| TR | 132,9 |
| ZA | 119,6 |
| ZZ | 122,9 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | MK | 79,3 |
| TR | 126,3 |
| ZZ | 102,8 |
| 0809 40 05 | BA | 42,6 |
| IL | 99,6 |
| MK | 36,8 |
| XS | 57,7 |
| ZZ | 59,2 |

(EUR/100 kg)

KN-kode

Tredjelandskode (1)

Fast importværdi

0702 00 00

MA

156,5

ZZ

156,5

0709 93 10

TR

124,7

ZZ

124,7

0805 50 10

AR

126,2

BO

154,5

CL

153,9

UY

144,0

ZA

149,9

ZZ

145,7

0806 10 10

EG

238,9

TR

167,5

US

339,9

ZZ

248,8

0808 10 80

AR

234,3

BR

97,6

CL

147,4

NZ

152,0

US

110,0

UY

141,9

ZA

122,1

ZZ

143,6

0808 30 90

AR

155,3

CL

135,1

CN

85,3

NZ

109,3

TR

132,9

ZA

119,6

ZZ

122,9

0809 30 10, 0809 30 90

MK

79,3

TR

126,3

ZZ

102,8

0809 40 05

BA

42,6

IL

99,6

MK

36,8

XS

57,7

ZZ

59,2

---

(1)  Landefortegnelse fastsat ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1106/2012 af 27. november 2012 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 471/2009 om fællesskabsstatistikker over varehandelen med tredjelande for så vidt angår ajourføring af den statistiske lande- og områdefortegnelse (EUT L 328 af 28.11.2012, s. 7). Koden »ZZ« = »anden oprindelse«.

---

Berigtigelser

| 21.8.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 220/20 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 220/20

---

Berigtigelse til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1409 af 19. august 2015 om faste importværdier med henblik på fastsættelse af indgangsprisen for visse frugter og grøntsager

(
  Den Europæiske Unions Tidende L 219 af 20. august 2015
  )

Side 7, bilaget:

I stedet for:

| »EG | 253,2« |
| --- | --- |

»EG

253,2«

læses:

| »EG | 235,2«. |
| --- | --- |

»EG

235,2«.

---