# Il-Ġurnal Uffiċjali L 220/2015

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 220 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 5821 ta' Awwissu 2015 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 220

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 5821 ta' Awwissu 2015

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1413 tal-10 ta' Awwissu 2015 li jirreġistra denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta' oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)] | 1 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1414 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 136/2012 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1415 tal-20 ta' Awwissu 2015 dwar l-awtorizzazzjoni tal-astaksantin bħala addittiv tal-għalf għall-ħut, il-krustaċji u l-ħut ornamentali (
  1
  ) | 7 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1416 tal-20 ta' Awwissu 2015 dwar l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi kollha tal-annimali (
  1
  ) | 11 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1417 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf tal-fniek tas-simna u tat-tnissil (detentur tal-awtorizzazzjoni Huvepharma NV) (
  1
  ) | 15 |
| | | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1418 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex | 18 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1413 tal-10 ta' Awwissu 2015 li jirreġistra denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta' oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)]

1

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1414 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 136/2012 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel (
  1
  )

1

3

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1415 tal-20 ta' Awwissu 2015 dwar l-awtorizzazzjoni tal-astaksantin bħala addittiv tal-għalf għall-ħut, il-krustaċji u l-ħut ornamentali (
  1
  )

1

7

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1416 tal-20 ta' Awwissu 2015 dwar l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi kollha tal-annimali (
  1
  )

1

11

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1417 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf tal-fniek tas-simna u tat-tnissil (detentur tal-awtorizzazzjoni Huvepharma NV) (
  1
  )

1

15

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1418 tal-20 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

18

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1409 tad-19 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex ( ĠU L 219, 20.8.2015 ) | 20 |

Rettifika

*

Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1409 tad-19 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex ( ĠU L 219, 20.8.2015 )

( ĠU L 219, 20.8.2015 )

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/1

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1413

tal-10 ta' Awwissu 2015

li jirreġistra denominazzjoni fir-reġistru tad-denominazzjonijiet ta' oriġini protetti u tal-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)]

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tal-Kroazja għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Ogulinski kiseli kupus”/“Ogulinsko kiselo zelje” ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2). |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 50(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tal-Kroazja għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Ogulinski kiseli kupus”/“Ogulinsko kiselo zelje” ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2).

| (2) | Billi l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, id-denominazzjoni “Ogulinski kiseli kupus”/“Ogulinsko kiselo zelje” għandha tiġi rreġistrata, |
| --- | --- |

(2)

Billi l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, id-denominazzjoni “Ogulinski kiseli kupus”/“Ogulinsko kiselo zelje” għandha tiġi rreġistrata,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-denominazzjoni “Ogulinski kiseli kupus”/“Ogulinsko kiselo zelje” (DOP) b'dan hija rreġistrata.

Id-denominazzjoni msemmija fl-ewwel paragrafu tidentifika prodott tal-Klassi 1.6. Frott, ħxejjex u ċereali, friski jew ipproċessati tal-Anness XI tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-10 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni,

F'isem il-President,

Phil HOGAN

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  ĠU C 115, 10.4.2015, p. 20.

2

(3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta' Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/3

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1414

tal-20 ta' Awwissu 2015

li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 136/2012 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti jew għall-modifikazzjoni ta' din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti jew għall-modifikazzjoni ta' din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | L-użu ta' bisulfat tas-sodju kien awtorizzat għal għaxar snin għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

L-użu ta' bisulfat tas-sodju kien awtorizzat għal għaxar snin għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 (2).

| (3) | F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni li titlob għall-modifikazzjoni dwar il-kundizzjonijiet tal-użu. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni li titlob għall-modifikazzjoni dwar il-kundizzjonijiet tal-użu. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | L-applikazzjoni tikkonċerna modifikazzjoni tal-kundizzjonijiet ta' użu għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel u titlob li jinbidel il-kontenut tal-addittiv fl-għalf sħiħ. |
| --- | --- |

(4)

L-applikazzjoni tikkonċerna modifikazzjoni tal-kundizzjonijiet ta' użu għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel u titlob li jinbidel il-kontenut tal-addittiv fl-għalf sħiħ.

| (5) | Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta' Mejju 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-kontenut ta' qabel tal-bisulfat tas-sodju bħala regolatur tal-aċidità u bħala kompost ta' ħwawar għandu jiġi mmodifikat skont id-dejta ġdida li waslet. |
| --- | --- |

(5)

Fl-opinjoni tagħha tat-22 ta' Mejju 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-kontenut ta' qabel tal-bisulfat tas-sodju bħala regolatur tal-aċidità u bħala kompost ta' ħwawar għandu jiġi mmodifikat skont id-dejta ġdida li waslet.

| (6) | Sabiex il-bisulfat tas-sodju jkun jista' jintuża skont il-kundizzjonijiet proposti l-ġodda, huwa xieraq li jiġi emendat ir-Regolament (UE) Nru 136/2012. |
| --- | --- |

(6)

Sabiex il-bisulfat tas-sodju jkun jista' jintuża skont il-kundizzjonijiet proposti l-ġodda, huwa xieraq li jiġi emendat ir-Regolament (UE) Nru 136/2012.

| (7) | Il-valutazzjoni tal-bisulfat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat kif inhu speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(7)

Il-valutazzjoni tal-bisulfat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat kif inhu speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (8) | Billi mhijiex meħtieġa l-applikazzjoni minnufih tal-emendi tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għal raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju rwieħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Billi mhijiex meħtieġa l-applikazzjoni minnufih tal-emendi tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għal raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju rwieħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

| (9) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness I tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 136/2012 għandu jiġi sostitwit bit-test fl-Anness I ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2

L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 136/2012 għandu jiġi sostitwit bit-test fl-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Is-sustanza speċifikata fl-Anness u l-għalf li jkun fih dik is-sustanza, li huma prodotti u ttikkettati qabel l-10 ta' Settembru 2017 skont ir-regoli applikabbli qabel l-10 ta' Settembru 2015 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

Artikolu 4

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 tas-16 ta' Frar 2012 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel (ĠU L 46, 17.2.2012, p. 33).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

3

EFSA Journal 2014

---

ANNESS I

“ANNESS I

| Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: regolaturi tal-aċidità |
| 1j514ii | — | Bisulfat tas-sodju. | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Prodott b'sinteżi kimika

  Metodu ta' analiżi
   (1)

  Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju. | Annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel ħlief għall-qtates u l-mink | — | — | 4 000 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib. |

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: regolaturi tal-aċidità

1j514ii

—

Bisulfat tas-sodju.

Kompożizzjoni tal-addittiv

Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Prodott b'sinteżi kimika

Metodu ta' analiżi
   (1)

Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju.

Annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel ħlief għall-qtates u l-mink

—

—

4 000

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib.

| 2. | Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar. |
| --- | --- |

2.

Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar.

| 3. | Il-kontenut totali tal-bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livell massimu permess fl-għalf sħiħ ta' livelli stabbiliti għal kull speċi rilevanti |
| --- | --- |

3.

Il-kontenut totali tal-bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livell massimu permess fl-għalf sħiħ ta' livelli stabbiliti għal kull speċi rilevanti

It-8 ta' Marzu 2022

Qtates

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fuq l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

ANNESS II

“ANNESS II

| Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: komposti li jgħinu fit-togħma |
| 1j514ii | — | Bisulfat tas-sodju. | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Prodott b'sinteżi kimika

  Metodu ta' analiżi
   (1)

  Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju. | Annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel ħlief għall-qtates u l-mink | — | — | 4 000 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib. |

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: komposti li jgħinu fit-togħma

1j514ii

—

Bisulfat tas-sodju.

Kompożizzjoni tal-addittiv

Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Prodott b'sinteżi kimika

Metodu ta' analiżi
   (1)

Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju.

Annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel ħlief għall-qtates u l-mink

—

—

4 000

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib.

| 2. | Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar. |
| --- | --- |

2.

Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar.

| 3. | Il-kontenut totali tal-bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livell massimu permess fl-għalf sħiħ ta' livelli stabbiliti għal kull speċi rilevanti |
| --- | --- |

3.

Il-kontenut totali tal-bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livell massimu permess fl-għalf sħiħ ta' livelli stabbiliti għal kull speċi rilevanti

It-8 ta' Marzu 2022

Qtates

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fuq l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”

1

---

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/7

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1415

tal-20 ta' Awwissu 2015

dwar l-awtorizzazzjoni tal-astaksantin bħala addittiv tal-għalf għall-ħut, il-krustaċji u l-ħut ornamentali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dan ir-Regolament jipprovdi għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2). |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dan ir-Regolament jipprovdi għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

| (2) | L-astaksantin kienet ġiet awtorizzata mingħajr limitu ta' żmien b'konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf għas-salamun, it-troti u l-ħut ornamentali. Imbagħad dan il-prodott iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, b'konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

L-astaksantin kienet ġiet awtorizzata mingħajr limitu ta' żmien b'konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf għas-salamun, it-troti u l-ħut ornamentali. Imbagħad dan il-prodott iddaħħal fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, b'konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | B'konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, u flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu żewġ applikazzjonijiet għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-astaksantin u tal-preparazzjonijiet tagħha għas-salmun, it-troti u l-ħut ornamentali, u b'konformità mal-Artikolu 7 tal-imsemmi Regolament, għal użu ġdid għall-krustaċji u għall-ħut l-ieħor li mhuwiex salamun u troti. L-applikant talab li dan l-addittiv jitniżżel fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Ma' dawk l-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

B'konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, u flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu żewġ applikazzjonijiet għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-astaksantin u tal-preparazzjonijiet tagħha għas-salmun, it-troti u l-ħut ornamentali, u b'konformità mal-Artikolu 7 tal-imsemmi Regolament, għal użu ġdid għall-krustaċji u għall-ħut l-ieħor li mhuwiex salamun u troti. L-applikant talab li dan l-addittiv jitniżżel fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Ma' dawk l-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | Fl-opinjonijiet tagħha tal-20 ta' Mejju 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li bil-kundizzjonijiet proposti għall-użu fl-għalf, l-astaksantin ma tħallix effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-astaksantin hija effikaċi għal-lewn tal-laħam tal-ħut, tal-epidermide tal-krustaċji u tal-qoxra tal-ħut ornamentali. Filwaqt li kkonkludiet ukoll li ma għandux ikun hemm tħassib dwar is-sikurezza għall-utenti. L-Awtorità jidhrilha li ma hemmx bżonn rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Din ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf, li ressaq il-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-20 ta' Mejju 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li bil-kundizzjonijiet proposti għall-użu fl-għalf, l-astaksantin ma tħallix effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-astaksantin hija effikaċi għal-lewn tal-laħam tal-ħut, tal-epidermide tal-krustaċji u tal-qoxra tal-ħut ornamentali. Filwaqt li kkonkludiet ukoll li ma għandux ikun hemm tħassib dwar is-sikurezza għall-utenti. L-Awtorità jidhrilha li ma hemmx bżonn rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Din ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf, li ressaq il-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni tal-astaksantin turi li ntlaħqu l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, l-użu ta' din is-sustanza għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. Għandhom jiġu stabbiliti l-kontenuti massimi għall-astaksantin. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tal-astaksantin turi li ntlaħqu l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, l-użu ta' din is-sustanza għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. Għandhom jiġu stabbiliti l-kontenuti massimi għall-astaksantin.

| (6) | Billi għal raġunijiet ta' sikurezza ma hemmx bżonn li jiġu applikati minnufih il-modifiki fil-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li ġġib magħha l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Billi għal raġunijiet ta' sikurezza ma hemmx bżonn li jiġu applikati minnufih il-modifiki fil-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li ġġib magħha l-awtorizzazzjoni.

| (7) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “koloranti”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali bil-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

1.   Is-sustanza speċifikata fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dik is-sustanza, li jiġu prodotti u tikkettati qabel l-10 ta' Marzu 2016 skont ir-regoli applikabbli qabel l-10 ta' Settembru 2015 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel l-10 ta' Settembru 2016 skont ir-regoli applikabbli qabel l-10 ta' Settembru 2015 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-ħut.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel l-10 ta' Settembru 2017 skont ir-regoli applikabbli qabel l-10 ta' Settembru 2015 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-ħut ornamentali.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3724 u EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg ta' sustanza attiva ta' għalf sħiħ bi 12 % kontenut umdu |
| Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: a. koloranti (ii) sustanzi li meta jingħalfu lill-annimali jżidu l-lewn tal-ikel li jkun ġej mill-annimali |
| 2a161j | — | L-astaksantin | Kompożizzjoni tal-addittiv

  L-astaksantin
  Ossidu tat-trifenilfosfina (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Diklorometan ≤ 600 mg/kg

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  L-astaksantin
  C40H52O4

  Nru CAS: 7542-45-2
  L-astaksantin, f'forma solida, prodotta permezz ta' sinteżi kimika
  Kriterji tal-purità:






  — | Assaġġ (espress f'astaksantin): minimu ta' 96 % tas-sustanzi koloranti kollha. |

Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg/kg ta' sustanza attiva ta' għalf sħiħ bi 12 % kontenut umdu

Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: a. koloranti (ii) sustanzi li meta jingħalfu lill-annimali jżidu l-lewn tal-ikel li jkun ġej mill-annimali

2a161j

—

L-astaksantin

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-astaksantin

Ossidu tat-trifenilfosfina (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Diklorometan ≤ 600 mg/kg

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-astaksantin

C40H52O4

Nru CAS: 7542-45-2

L-astaksantin, f'forma solida, prodotta permezz ta' sinteżi kimika

Kriterji tal-purità:

—

Assaġġ (espress f'astaksantin): minimu ta' 96 % tas-sustanzi koloranti kollha.

| — | Karotenojdi oħra ħlief l-astaksantin: massimu ta' 5 % tas-sustanzi koloranti kollha. |
| --- | --- |

—

Karotenojdi oħra ħlief l-astaksantin: massimu ta' 5 % tas-sustanzi koloranti kollha.

Metodu tal-Analiżi
   (1)

| — | Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fil-preparazzjoni tal-addittivi tal-għalf: spettrofotometrija fi 431 nm. |
| --- | --- |

—

Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fil-preparazzjoni tal-addittivi tal-għalf: spettrofotometrija fi 431 nm.

| — | Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja f'Fażi Normali flimkien ma' individwazzjoni viżibbli (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja f'Fażi Normali flimkien ma' individwazzjoni viżibbli (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Il-ħut

—

—

100

| 1. | L-astaksantin tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fl-għamla ta' preparazzjoni. |
| --- | --- |

1.

L-astaksantin tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fl-għamla ta' preparazzjoni.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-istabbiltà u tal-ħażna. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-istabbiltà u tal-ħażna.

| 3. | It-taħlita tal-astaksantin ma' karotenojdi u ksantofilli oħrajn ma għandhiex taqbeż il-100 mg/kg ta' għalf komplut (12 % kontenut umdu). |
| --- | --- |

3.

It-taħlita tal-astaksantin ma' karotenojdi u ksantofilli oħrajn ma għandhiex taqbeż il-100 mg/kg ta' għalf komplut (12 % kontenut umdu).

| 4. | Għas-sikurezza: waqt il-manipulazzjoni għandhom jintlibsu l-protezzjoni għan-nifs u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza. |
| --- | --- |

4.

Għas-sikurezza: waqt il-manipulazzjoni għandhom jintlibsu l-protezzjoni għan-nifs u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

l-10 ta' Settembru 2025

Il-krustaċji

—

—

100

| Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg ta' sustanza attiva ta' għalf sħiħ bi 12 % kontenut umdu |
| Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: a. koloranti (iii) sustanzi li jaffettwaw tajjeb il-lewn tal-ħut ornamentali jew tal-għasafar |
| 2a161j | — | L-astaksantin | Kompożizzjoni tal-addittiv

  L-astaksantin
  Ossidu tat-trifenilfosfina (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Diklorometan ≤ 600 mg/kg

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  L-astaksantin
  C40H52O4

  Nru CAS: 7542-45-2
  L-astaksantin, f'forma solida, prodotta permezz ta' sinteżi kimika
  Kriterji tal-purezza:






  — | Assaġġ (espress f'astaksantin): minimu ta' 96 % tas-sustanzi koloranti kollha. |

Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

mg/kg ta' sustanza attiva ta' għalf sħiħ bi 12 % kontenut umdu

Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: a. koloranti (iii) sustanzi li jaffettwaw tajjeb il-lewn tal-ħut ornamentali jew tal-għasafar

2a161j

—

L-astaksantin

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-astaksantin

Ossidu tat-trifenilfosfina (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Diklorometan ≤ 600 mg/kg

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-astaksantin

C40H52O4

Nru CAS: 7542-45-2

L-astaksantin, f'forma solida, prodotta permezz ta' sinteżi kimika

Kriterji tal-purezza:

—

Assaġġ (espress f'astaksantin): minimu ta' 96 % tas-sustanzi koloranti kollha.

| — | Karotenojdi oħra ħlief l-astaksantin: massimu ta' 5 % tas-sustanzi koloranti kollha. |
| --- | --- |

—

Karotenojdi oħra ħlief l-astaksantin: massimu ta' 5 % tas-sustanzi koloranti kollha.

Metodu tal-Analiżi
   (2)

| — | Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fil-preparazzjoni tal-addittivi tal-għalf: spettrofotometrija fi 431 nm. |
| --- | --- |

—

Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fil-preparazzjoni tal-addittivi tal-għalf: spettrofotometrija fi 431 nm.

| — | Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja f'Fażi Normali flimkien ma' individwazzjoni viżibbli (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Għall-kwantifikazzjoni tal-astaksantin fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf: Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja f'Fażi Normali flimkien ma' individwazzjoni viżibbli (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Il-ħut ornamentali

—

—

100

| 1. | L-astaksantin tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fl-għamla ta' preparazzjoni. |
| --- | --- |

1.

L-astaksantin tista' titqiegħed fis-suq u tintuża bħala addittiv fl-għamla ta' preparazzjoni.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-istabbiltà u tal-ħażna. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-istabbiltà u tal-ħażna.

| 3. | It-taħlita tal-astaksantin ma' karotenojdi u ksantofilli oħrajn ma għandhiex taqbeż il-100 mg/kg ta' għalf komplut (12 % kontenut umdu). |
| --- | --- |

3.

It-taħlita tal-astaksantin ma' karotenojdi u ksantofilli oħrajn ma għandhiex taqbeż il-100 mg/kg ta' għalf komplut (12 % kontenut umdu).

| 4. | Għas-sikurezza: waqt il-manipulazzjoni għandhom jintlibsu l-protezzjoni għan-nifs u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza. |
| --- | --- |

4.

Għas-sikurezza: waqt il-manipulazzjoni għandhom jintlibsu l-protezzjoni għan-nifs u n-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

l-10 ta' Settembru 2025

---

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi tal-analiżi jinsabu fis-sit web tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Unjoni Ewropea għall-Addittivi tal-Għalf: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Id-dettalji dwar il-metodi tal-analiżi jinsabu fis-sit web tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Unjoni Ewropea għall-Addittivi tal-Għalf: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/11 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/11

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1416

tal-20 ta' Awwissu 2015

dwar l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċi kollha tal-annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 (1) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali, u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | L-użu tal-bisulfat tas-sodju kien awtorizzat għal għaxar snin għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

L-użu tal-bisulfat tas-sodju kien awtorizzat għal għaxar snin għal annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel bir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 (2).

| (3) | B'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju. Ma' din l-applikazzjoni ntbagħtu wkoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

B'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju. Ma' din l-applikazzjoni ntbagħtu wkoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (4) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġi kklassifikat fil-kategoriji tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”. |
| --- | --- |

(4)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex jiġi kklassifikat fil-kategoriji tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”.

| (5) | Fl-opinjoni tagħha tal-11 ta' Ottubru 2011 (3) u tat-22 ta' Mejju 2014 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet ta' użu proposti, il-bisulfat tas-sodju ma għandux effett ħażin fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent u l-użu tiegħu jista' jitqies effikaċi bħala preservattiv u regolatur tal-aċidità għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta' Referenza mwaqqaf permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Fl-opinjoni tagħha tal-11 ta' Ottubru 2011 (3) u tat-22 ta' Mejju 2014 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet ta' użu proposti, il-bisulfat tas-sodju ma għandux effett ħażin fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent u l-użu tiegħu jista' jitqies effikaċi bħala preservattiv u regolatur tal-aċidità għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf, li tressaq mil-Laboratorju ta' Referenza mwaqqaf permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (6) | Il-valutazzjoni tal-bisulfat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat kif inhu speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tal-bisulfat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat kif inhu speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (7) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Is-sustanza speċifikata fl-Anness I, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “preservattivi” hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali suġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Is-sustanza speċifikata fl-Anness II, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “regolatur tal-aċidità”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali bil-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 136/2012 tas-16 ta' Frar 2012 rigward l-awtorizzazzjoni ta' bisulfat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf għall-annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel (ĠU L 46, 17.2.2012, p. 33).

2

(3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.

3

EFSA Journal

(4)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

4

EFSA Journal

---

ANNESS I

| Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: preservattivi |
| 1j514ii | — | Bisulfat tas-sodju. | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Prodott b'sinteżi kimika

  Metodu ta' analiżi
   (1)

  Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju. | Kull speċi tal-annimali għajr qtates u l-mink | — | — | 4 000 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib. |

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: preservattivi

1j514ii

—

Bisulfat tas-sodju.

Kompożizzjoni tal-addittiv

Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Prodott b'sinteżi kimika

Metodu ta' analiżi
   (1)

Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju.

Kull speċi tal-annimali għajr qtates u l-mink

—

—

4 000

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib.

| 2. | Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar. |
| --- | --- |

2.

Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar.

| 3. | Il-kontenut totali ta' bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livelli massimi permessi fl-għalf sħiħ stabbiliti għal kull speċi relevanti. |
| --- | --- |

3.

Il-kontenut totali ta' bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livelli massimi permessi fl-għalf sħiħ stabbiliti għal kull speċi relevanti.

l-10 ta' Settembru 2025

Qtates

20 000

Mink

10 000

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fuq l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ANNESS II

| Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: regolaturi tal-aċidità |
| 1j514ii | — | Bisulfat tas-sodju. | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Prodott b'sinteżi kimika

  Metodu ta' analiżi
   (1)

  Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju. | L-ispeċi tal-annimali kollha għajr il-qtates, il-mink, annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel | — | — | 4 000 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib. |

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg/kg tal-għalf komplut b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: regolaturi tal-aċidità

1j514ii

—

Bisulfat tas-sodju.

Kompożizzjoni tal-addittiv

Bisulfat tas-sodju: ≥ 95,2 %

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Bisulfat tas-sodju CAS Nru 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Prodott b'sinteżi kimika

Metodu ta' analiżi
   (1)

Determinazzjoni tas-sulfat tal-idroġenu tas-sodju fl-addittivi tal-għalf: metodu titrimetriku bbażat fuq id-determinazzjoni ta' aċidità totali li tinħall ta' bisulfat tas-sodju meta mqabbla ma' soluzzjoni standard tal-idrossidu tas-sodju.

L-ispeċi tal-annimali kollha għajr il-qtates, il-mink, annimali domestiċi u annimali oħra li ma jipproduċux ikel

—

—

4 000

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura għall-ħżin, iż-żmien tal-ħżin u l-istabbiltà waqt it-tgerbib.

| 2. | Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar. |
| --- | --- |

2.

Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, protezzjoni għall-għajnejn u ingwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġar.

| 3. | Il-kontenut totali ta' bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livelli massimi permessi fl-għalf sħiħ stabbiliti għal kull speċi relevanti. |
| --- | --- |

3.

Il-kontenut totali ta' bisulfat tas-sodju ma jridx jaqbeż il-livelli massimi permessi fl-għalf sħiħ stabbiliti għal kull speċi relevanti.

l-10 ta' Settembru 2025

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fuq l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/15

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1417

tal-20 ta' Awwissu 2015

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf tal-fniek tas-simna u tat-tnissil (detentur tal-awtorizzazzjoni Huvepharma NV)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u partikolarment l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni tad-diklażuril. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti mitluba skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F'konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni tad-diklażuril. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti mitluba skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril, numru tal-CAS 101831-37-2, bħala addittiv tal-għalf tal-fniek tas-simna u tat-tnissil, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “koċċidijostatiċi u istomonostatiċi”. |
| --- | --- |

(3)

Dik l-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril, numru tal-CAS 101831-37-2, bħala addittiv tal-għalf tal-fniek tas-simna u tat-tnissil, biex jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “koċċidijostatiċi u istomonostatiċi”.

| (4) | Fl-opinjonijiet tagħha tal-10 ta' Diċembru 2014 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti ta' użu, id-diklażuril ma għandux effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent, u li huwa effettiv biex jikkontrolla l-koċċidijosi fil-l-fniek tas-simna u tat-tnissil. Hija tikkunsidra li hemm bżonn għal rekwiżiti speċifiċi ta' monitoraġġ ta' wara l-kummerċjalizzazzjoni biex jivverifikaw ir-reżistenza għal Eimeria spp. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi fl-addittiv tal-għalf fl-għalf sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-10 ta' Diċembru 2014 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti ta' użu, id-diklażuril ma għandux effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent, u li huwa effettiv biex jikkontrolla l-koċċidijosi fil-l-fniek tas-simna u tat-tnissil. Hija tikkunsidra li hemm bżonn għal rekwiżiti speċifiċi ta' monitoraġġ ta' wara l-kummerċjalizzazzjoni biex jivverifikaw ir-reżistenza għal Eimeria spp. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi fl-addittiv tal-għalf fl-għalf sottomess mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | L-evalwazzjoni tad-diklażuril, numru tal-CAS 101831-37-2, turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

L-evalwazzjoni tad-diklażuril, numru tal-CAS 101831-37-2, turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

| (6) | Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “koċċidijostatiċi u istomonostatiċi” hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

| Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni | Limiti Massimi ta' Residwu (MRLs) fl-għalf rilevanti li joriġina mill-annimali |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Koċċidijostatiċi u istomonostatiċi |
| 51775 | Huvepharma NV | Diklażuril 0,5 g/100 g (Coxiril) | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparazzjoni ta': | Diklażuril: 5 g/kg. |

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formola kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

Limiti Massimi ta' Residwu (MRLs) fl-għalf rilevanti li joriġina mill-annimali

mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Koċċidijostatiċi u istomonostatiċi

51775

Huvepharma NV

Diklażuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparazzjoni ta':

Diklażuril: 5 g/kg.

| | Lamtu: 15 g/kg. |
| --- | --- |

Lamtu: 15 g/kg.

| | Dqiq tal-qamħ: 700 g/kg. |
| --- | --- |

Dqiq tal-qamħ: 700 g/kg.

| | Karbonat tal-kalċju: 280 g/kg. |
| --- | --- |

Karbonat tal-kalċju: 280 g/kg.

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Diklażuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-klorofenil[2,6-dikloro-4- (2,3,4,5- tetraidro-3,5-diosso-1,2,4-triażin-2- yl)fenil]aċetonitril,

Numru CAS: 101831-37-2.

Impurità D (1): ≤ 0,1 %.

Kwalunkwe impurità unika oħra: ≤ 0,5 %.

Total ta' impuritajiet: ≤ 1,5 %.

Metodu analitiku
   (2)

Biex jiġi stabbilit id-diklażuril fl-għalf: kromatografija b'fażi likwida ta' rendiment għoli f'fażi inversa (HPLC) b'użu ta' ditettur UV b'280 nm (ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (3)).

Fniek

—

1

1

| 1. | L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost f'forma ta' pretaħlita. |
| --- | --- |

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf kompost f'forma ta' pretaħlita.

| 2. | Id-diklażuril ma għandux jitħallat ma' koċċidijostatiċi oħrajn. |
| --- | --- |

2.

Id-diklażuril ma għandux jitħallat ma' koċċidijostatiċi oħrajn.

| 3. | Għas-sikurezza: waqt l-immaniġġjar għandhom jintużaw il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċali u l-ingwanti. |
| --- | --- |

3.

Għas-sikurezza: waqt l-immaniġġjar għandhom jintużaw il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċali u l-ingwanti.

| 4. | Użu pprojbit għal ta' mill-inqas jumejn qabel it-tbiċċir |
| --- | --- |

4.

Użu pprojbit għal ta' mill-inqas jumejn qabel it-tbiċċir

| 5. | Programm ta' monitoraġġ ta' wara t-tqegħid fis-suq dwar ir-reżistenza għall-Eimeria spp għandu jitwettaq mid-detentur tal-awtorizzazzjoni waqt l-aħħar parti tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

5.

Programm ta' monitoraġġ ta' wara t-tqegħid fis-suq dwar ir-reżistenza għall-Eimeria spp għandu jitwettaq mid-detentur tal-awtorizzazzjoni waqt l-aħħar parti tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni.

l-10 ta' Settembru 2025

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (4)

| (— | 2 500 μg ta' diklażuril/kg ta' fwied imxarrab. |
| --- | --- |

(—

2 500 μg ta' diklażuril/kg ta' fwied imxarrab.

| — | 1 000 μg ta' diklażuril/kg ta' kliewi mxarrba. |
| --- | --- |

—

1 000 μg ta' diklażuril/kg ta' kliewi mxarrba.

| — | 150 μg ta' diklażuril/kg ta' muskolu mxarrab. |
| --- | --- |

—

150 μg ta' diklażuril/kg ta' muskolu mxarrab.

| — | 300 μg ta' diklażuril/kg ta' ġilda/xaħam imxarrab.) |
| --- | --- |

—

300 μg ta' diklażuril/kg ta' ġilda/xaħam imxarrab.)

---

(1)  Il-Monografija tal-Farmakopea Ewropea 1718 (Diklażuril għall-Użu Veterinarju).

(2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fuq l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 tas-27 ta' Jannar 2009 li jistabbilixxi l-metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-għalf (ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1).

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta' residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali. (ĠU L 15, 20.1.2010, p. 1).

---

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/18 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/18

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1418

tal-20 ta' Awwissu 2015

li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas- 17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 tas-7 ta' Ġunju 2011 li jippreskrivi regoli dettaljati dwar l-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 fir-rigward tas-setturi tal-frott u l-ħxejjex u tal-frott u l-ħxejjex ipproċessati (2) u b'mod partikolari l-Artikolu 136(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissal-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissal-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu.

| (2) | Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(2)

Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri standard tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 136 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 huma stipulati fl-Anness għal dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Awwissu 2015.

Għall-Kummissjoni,

F'isem il-President,

Jerzy PLEWA

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  ĠU L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANNESS

Il-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kodiċi tan-NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur standard tal-importazzjoni |
| 0702 00 00 | MA | 156,5 |
| ZZ | 156,5 |
| 0709 93 10 | TR | 124,7 |
| ZZ | 124,7 |
| 0805 50 10 | AR | 126,2 |
| BO | 154,5 |
| CL | 153,9 |
| UY | 144,0 |
| ZA | 149,9 |
| ZZ | 145,7 |
| 0806 10 10 | EG | 238,9 |
| TR | 167,5 |
| US | 339,9 |
| ZZ | 248,8 |
| 0808 10 80 | AR | 234,3 |
| BR | 97,6 |
| CL | 147,4 |
| NZ | 152,0 |
| US | 110,0 |
| UY | 141,9 |
| ZA | 122,1 |
| ZZ | 143,6 |
| 0808 30 90 | AR | 155,3 |
| CL | 135,1 |
| CN | 85,3 |
| NZ | 109,3 |
| TR | 132,9 |
| ZA | 119,6 |
| ZZ | 122,9 |
| 0809 30 10 , 0809 30 90 | MK | 79,3 |
| TR | 126,3 |
| ZZ | 102,8 |
| 0809 40 05 | BA | 42,6 |
| IL | 99,6 |
| MK | 36,8 |
| XS | 57,7 |
| ZZ | 59,2 |

(EUR/100 kg)

Kodiċi tan-NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur standard tal-importazzjoni

0702 00 00

MA

156,5

ZZ

156,5

0709 93 10

TR

124,7

ZZ

124,7

0805 50 10

AR

126,2

BO

154,5

CL

153,9

UY

144,0

ZA

149,9

ZZ

145,7

0806 10 10

EG

238,9

TR

167,5

US

339,9

ZZ

248,8

0808 10 80

AR

234,3

BR

97,6

CL

147,4

NZ

152,0

US

110,0

UY

141,9

ZA

122,1

ZZ

143,6

0808 30 90

AR

155,3

CL

135,1

CN

85,3

NZ

109,3

TR

132,9

ZA

119,6

ZZ

122,9

0809 30 10 , 0809 30 90

MK

79,3

TR

126,3

ZZ

102,8

0809 40 05

BA

42,6

IL

99,6

MK

36,8

XS

57,7

ZZ

59,2

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1106/2012 tas-27 ta' Novembru 2012 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 471/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar statistika Komunitarja relatata mal-kummerċ estern ma' pajjiżi li mhumiex membri, fir-rigward tal-aġġornament tan-nomenklatura tal-pajjiżi u t-territorji (ĠU L 328, 28.11.2012, p. 7). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “ta' oriġini oħra”.

---

Rettifika

| 21.8.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 220/20 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 220/20

---

Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1409 tad-19 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 219 tal-20 ta' Awwissu 2015
  )

F'paġna 7, fl-Anness:

minflok:

| “EG | 253,2”, |
| --- | --- |

“EG

253,2”,

aqra:

| “EG | 235,2”. |
| --- | --- |

“EG

235,2”.

---