# Diario Oficial L 220/2015

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 220 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 58° año21 de agosto de 2015 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 220

Edición en lengua española

Legislación

58° año21 de agosto de 2015

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1413 de la Comisión, de 10 de agosto de 2015, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)] | 1 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1414 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012, por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos (
  1
  ) | 3 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1415 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización de la astaxantina como aditivo en los piensos para peces, crustáceos y peces ornamentales (
  1
  ) | 7 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1416 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para todas las especies animales (
  1
  ) | 11 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1417 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización del diclazuril como aditivo en los piensos para los conejos de engorde y de reproducción (titular de la autorización: Huvepharma NV) (
  1
  ) | 15 |
| | | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1418 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 18 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1413 de la Comisión, de 10 de agosto de 2015, por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)]

1

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1414 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012, por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos (
  1
  )

o

1

3

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1415 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización de la astaxantina como aditivo en los piensos para peces, crustáceos y peces ornamentales (
  1
  )

1

7

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1416 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para todas las especies animales (
  1
  )

1

11

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1417 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, relativo a la autorización del diclazuril como aditivo en los piensos para los conejos de engorde y de reproducción (titular de la autorización: Huvepharma NV) (
  1
  )

1

15

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1418 de la Comisión, de 20 de agosto de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

18

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1049, de 19 de agosto de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas ( DO L 219 de 20.8.2015 ) | 20 |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) no 316/2014 de la Comisión, de 21 de marzo de 2014, relativo a la aplicación del artículo 101, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea a determinadas categorías de acuerdos de transferencia de tecnología ( DO L 93 de 28.3.2014 ) | 20 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1049, de 19 de agosto de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas ( DO L 219 de 20.8.2015 )

( DO L 219 de 20.8.2015 )

20

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) no 316/2014 de la Comisión, de 21 de marzo de 2014, relativo a la aplicación del artículo 101, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea a determinadas categorías de acuerdos de transferencia de tecnología ( DO L 93 de 28.3.2014 )

o

( DO L 93 de 28.3.2014 )

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/1 |
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21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1413 DE LA COMISIÓN

de 10 de agosto de 2015

por el que se inscribe una denominación en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (DOP)]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y, en particular, su artículo 52, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) no 1151/2012, la solicitud de registro de la denominación «Ogulinski kiseli kupus»/«Ogulinsko kiselo zelje», presentada por Croacia, ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea
   (2). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) no 1151/2012, la solicitud de registro de la denominación «Ogulinski kiseli kupus»/«Ogulinsko kiselo zelje», presentada por Croacia, ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea
   (2).

| (2) | Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) no 1151/2012, procede registrar la denominación «Ogulinski kiseli kupus»/«Ogulinsko kiselo zelje». |
| --- | --- |

(2)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) no 1151/2012, procede registrar la denominación «Ogulinski kiseli kupus»/«Ogulinsko kiselo zelje».

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrada la denominación «Ogulinski kiseli kupus»/«Ogulinsko kiselo zelje» (DOP).

La denominación contemplada en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.6, «Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados», conforme al anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) no 668/2014 de la Comisión (3).

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 10 de agosto de 2015.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Phil HOGAN

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  DO C 115 de 10.4.2015, p. 20.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) no 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).

3

o

o

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| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/3 |
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21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/3

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1414 DE LA COMISIÓN

de 20 de agosto de 2015

que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012, por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su utilización en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder o modificar dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su utilización en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder o modificar dicha autorización.

| (2) | El uso del bisulfato de sodio fue autorizado por un período de diez años para mascotas y otros animales no productores de alimentos por el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(2)

El uso del bisulfato de sodio fue autorizado por un período de diez años para mascotas y otros animales no productores de alimentos por el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión (2).

| (3) | De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de modificación de las condiciones de utilización. Dicha solicitud se ha presentado junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de modificación de las condiciones de utilización. Dicha solicitud se ha presentado junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (4) | En la solicitud, relativa a una modificación de las condiciones de utilización para mascotas y otros animales no productores de alimentos, se pide que se modifique el contenido del aditivo en el pienso completo. |
| --- | --- |

(4)

En la solicitud, relativa a una modificación de las condiciones de utilización para mascotas y otros animales no productores de alimentos, se pide que se modifique el contenido del aditivo en el pienso completo.

| (5) | La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en su dictamen de 22 de mayo de 2014 (3), concluyó que, en las condiciones de utilización propuestas, debe modificarse el contenido anterior del bisulfato de sodio como regulador de la acidez y como aromatizante de acuerdo con los nuevos datos recibidos. |
| --- | --- |

(5)

La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en su dictamen de 22 de mayo de 2014 (3), concluyó que, en las condiciones de utilización propuestas, debe modificarse el contenido anterior del bisulfato de sodio como regulador de la acidez y como aromatizante de acuerdo con los nuevos datos recibidos.

| (6) | Al objeto de permitir la utilización del bisulfato de sodio en las nuevas condiciones propuestas, conviene modificar el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012. |
| --- | --- |

(6)

Al objeto de permitir la utilización del bisulfato de sodio en las nuevas condiciones propuestas, conviene modificar el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012.

| (7) | La evaluación del bisulfato de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado tal como se especifica en los anexos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(7)

La evaluación del bisulfato de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado tal como se especifica en los anexos del presente Reglamento.

| (8) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
| --- | --- |

(8)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

| (9) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(9)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 se sustituye por el texto del anexo I del presente Reglamento.

Artículo 2

El anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 se sustituye por el texto del anexo II del presente Reglamento.

Artículo 3

La sustancia especificada en el anexo y los piensos que la contengan que hayan sido producidos y etiquetados antes del 10 de septiembre de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 10 de septiembre de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

Artículo 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de agosto de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión, de 16 de febrero de 2012, por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos (DO L 46 de 17.2.2012, p. 33).

2

o

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

3

EFSA Journal

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ANEXO I

«ANEXO I

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez |
| 1j514ii | — | Bisulfato de sodio | Composición del aditivo

  Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

  Caracterización de la sustancia activa

  Bisulfato de sodio, no CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na: 19,15 %
  SO4: 80,01 %
  Obtenido por síntesis química

  Método de análisis
   (1)

  Determinación del bisulfato de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico. | Mascotas y otros animales no productores de alimentos distintos de los gatos y visones | — | — | 4 000 | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez

1j514ii

—

Bisulfato de sodio

Composición del aditivo

Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

Caracterización de la sustancia activa

Bisulfato de sodio, no CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Obtenido por síntesis química

Método de análisis
   (1)

Determinación del bisulfato de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.

Mascotas y otros animales no productores de alimentos distintos de los gatos y visones

—

—

4 000

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

| 2. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes. |
| --- | --- |

2.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.

| 3. | El contenido total del bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada una de las especies pertinentes. |
| --- | --- |

3.

El contenido total del bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada una de las especies pertinentes.

8 de marzo de 2022

Gatos

20 000

Visones

10 000

---

(1)  Puede encontrarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.»

1

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ANEXO II

«ANEXO II

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes |
| 1j514ii | — | Bisulfato de sodio | Composición del aditivo

  Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

  Caracterización de la sustancia activa

  Bisulfato de sodio, no CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na: 19,15 %
  SO4: 80,01 %
  Obtenido por síntesis química

  Método de análisis
   (1)

  Determinación del bisulfato de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico. | Mascotas y otros animales no productores de alimentos distintos de los gatos y visones | — | — | 4 000 | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: aromatizantes

1j514ii

—

Bisulfato de sodio

Composición del aditivo

Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

Caracterización de la sustancia activa

Bisulfato de sodio, no CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na: 19,15 %

SO4: 80,01 %

Obtenido por síntesis química

Método de análisis
   (1)

Determinación del bisulfato de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.

Mascotas y otros animales no productores de alimentos distintos de los gatos y visones

—

—

4 000

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

| 2. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes. |
| --- | --- |

2.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.

| 3. | El contenido total del bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada una de las especies pertinentes. |
| --- | --- |

3.

El contenido total del bisulfato de sodio no debe exceder del contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada una de las especies pertinentes.

8 de marzo de 2022

Gatos

20 000

Visones

10 000

---

(1)  Puede encontrarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.»

1

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| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/7 |
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21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/7

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1415 DE LA COMISIÓN

de 20 de agosto de 2015

relativo a la autorización de la astaxantina como aditivo en los piensos para peces, crustáceos y peces ornamentales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder la mencionada autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de aditivos en la alimentación animal y establece los motivos y procedimientos para conceder la mencionada autorización. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).

| (2) | La astaxantina se autorizó sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivo en piensos para salmones, truchas y peces ornamentales. Posteriormente, se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

La astaxantina se autorizó sin límite de tiempo de conformidad con la Directiva 70/524/CEE como aditivo en piensos para salmones, truchas y peces ornamentales. Posteriormente, se incluyó en el Registro de Aditivos para Alimentación Animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (3) | De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de reexamen de la astaxantina y sus preparados como aditivo organoléptico para salmones, truchas y peces ornamentales y, de conformidad con el artículo 7 del mencionado Reglamento, una solicitud de nuevo uso para crustáceos y peces distintos de los salmones y las truchas. Los solicitantes pidieron que dicho aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud de reexamen de la astaxantina y sus preparados como aditivo organoléptico para salmones, truchas y peces ornamentales y, de conformidad con el artículo 7 del mencionado Reglamento, una solicitud de nuevo uso para crustáceos y peces distintos de los salmones y las truchas. Los solicitantes pidieron que dicho aditivo se clasificara en la categoría «aditivos organolépticos». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (4) | En sus dictámenes de 20 de mayo de 2014 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones propuestas de uso en los piensos, la astaxantina no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad concluyó también que la astaxantina es eficaz para colorar la carne de los peces, la epidermis de los crustáceos y la piel de los peces ornamentales. Asimismo, concluyó que no entrañaba problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento después de la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En sus dictámenes de 20 de mayo de 2014 (3), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones propuestas de uso en los piensos, la astaxantina no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La Autoridad concluyó también que la astaxantina es eficaz para colorar la carne de los peces, la epidermis de los crustáceos y la piel de los peces ornamentales. Asimismo, concluyó que no entrañaba problemas de seguridad para los usuarios. La Autoridad no considera que sea necesario aplicar requisitos específicos de seguimiento después de la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (5) | La evaluación de la astaxantina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esta sustancia según se especifica en el anexo del presente Reglamento. Deben establecerse contenidos máximos de astaxantina. |
| --- | --- |

(5)

La evaluación de la astaxantina muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de esta sustancia según se especifica en el anexo del presente Reglamento. Deben establecerse contenidos máximos de astaxantina.

| (6) | Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización. |
| --- | --- |

(6)

Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicación inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorización, conviene conceder un período de transición que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorización.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos organolépticos» y al grupo funcional «colorantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

1.   La sustancia especificada en el anexo y las premezclas que la contengan que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 10 de marzo de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes del 10 de septiembre de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.

2.   Los piensos compuestos y materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo que hayan sido producidos y etiquetados antes del 10 de septiembre de 2016 de conformidad con las normas aplicables antes del 10 de septiembre de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a los peces.

3.   Los piensos compuestos y materiales para piensos que contengan la sustancia especificada en el anexo que hayan sido producidos y etiquetados antes del 10 de septiembre de 2017 de conformidad con las normas aplicables antes del 10 de septiembre de 2015 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a los peces ornamentales.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de agosto de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3724 y EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

3

EFSA Journal

EFSA Journal

---

ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: a. colorantes, ii) sustancias que, suministradas a los animales, añaden color al alimento de origen animal |
| 2a161j | — | Astaxantina | Composición del aditivo

  Astaxantina
  Óxido de trifenilfosfina ≤ 100 mg/kg
  Diclorometano ≤ 600 mg/kg

  Caracterización de la sustancia activa

  Astaxantina
  C40H52O4

  No CAS: 7542-45-2
  Astaxantina, en forma sólida, producida por síntesis química
  Criterios de pureza:






  — | Análisis (expresado en astaxantina): como mínimo, el 96 % del total de materias colorantes. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: a. colorantes, ii) sustancias que, suministradas a los animales, añaden color al alimento de origen animal

2a161j

—

Astaxantina

Composición del aditivo

Astaxantina

Óxido de trifenilfosfina ≤ 100 mg/kg

Diclorometano ≤ 600 mg/kg

Caracterización de la sustancia activa

Astaxantina

C40H52O4

No CAS: 7542-45-2

Astaxantina, en forma sólida, producida por síntesis química

Criterios de pureza:

—

Análisis (expresado en astaxantina): como mínimo, el 96 % del total de materias colorantes.

| — | Carotenoides distintos de la astaxantina: como máximo, el 5 % del total de materias colorantes. |
| --- | --- |

—

Carotenoides distintos de la astaxantina: como máximo, el 5 % del total de materias colorantes.

Método de análisis
   (1)

| — | Para la cuantificación de la astaxantina en los preparados de aditivos para piensos: espectrofotometría a 431 nm. |
| --- | --- |

—

Para la cuantificación de la astaxantina en los preparados de aditivos para piensos: espectrofotometría a 431 nm.

| — | Para la cuantificación de la astaxantina en las premezclas y los piensos: cromatografía líquida de alta resolución en fase normal y detección ultravioleta visible (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Para la cuantificación de la astaxantina en las premezclas y los piensos: cromatografía líquida de alta resolución en fase normal y detección ultravioleta visible (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Peces

—

—

100

| 1. | La astaxantina puede comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado. |
| --- | --- |

1.

La astaxantina puede comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

| 2. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad. |
| --- | --- |

2.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

| 3. | La mezcla de astaxantina con otros carotenoides y xantofilas no deberá exceder de 100 mg/kg de pienso completo (contenido de humedad del 12 %). |
| --- | --- |

3.

La mezcla de astaxantina con otros carotenoides y xantofilas no deberá exceder de 100 mg/kg de pienso completo (contenido de humedad del 12 %).

| 4. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes. |
| --- | --- |

4.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

10 de septiembre de 2025

Crustáceos

—

—

100

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: a. colorantes, iii) sustancias que influyen positivamente en el color de los pájaros o peces ornamentales |
| 2a161j | — | Astaxantina | Composición del aditivo

  Astaxantina
  Óxido de trifenilfosfina ≤ 100 mg/kg
  Diclorometano ≤ 600 mg/kg

  Caracterización de la sustancia activa

  Astaxantina
  C40H52O4

  No CAS: 7542-45-2
  Astaxantina, en forma sólida, producida por síntesis química
  Criterios de pureza:






  — | Análisis (expresado en astaxantina): como mínimo, el 96 % del total de materias colorantes. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos organolépticos. Grupo funcional: a. colorantes, iii) sustancias que influyen positivamente en el color de los pájaros o peces ornamentales

2a161j

—

Astaxantina

Composición del aditivo

Astaxantina

Óxido de trifenilfosfina ≤ 100 mg/kg

Diclorometano ≤ 600 mg/kg

Caracterización de la sustancia activa

Astaxantina

C40H52O4

No CAS: 7542-45-2

Astaxantina, en forma sólida, producida por síntesis química

Criterios de pureza:

—

Análisis (expresado en astaxantina): como mínimo, el 96 % del total de materias colorantes.

| — | Carotenoides distintos de la astaxantina: como máximo, el 5 % del total de materias colorantes. |
| --- | --- |

—

Carotenoides distintos de la astaxantina: como máximo, el 5 % del total de materias colorantes.

Método de análisis
   (2)

| — | Para la cuantificación de la astaxantina en los preparados de aditivos para piensos: espectrofotometría a 431 nm. |
| --- | --- |

—

Para la cuantificación de la astaxantina en los preparados de aditivos para piensos: espectrofotometría a 431 nm.

| — | Para la cuantificación de la astaxantina en las premezclas y los piensos: cromatografía líquida de alta resolución en fase normal y detección ultravioleta visible (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Para la cuantificación de la astaxantina en las premezclas y los piensos: cromatografía líquida de alta resolución en fase normal y detección ultravioleta visible (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Peces ornamentales

—

—

100

| 1. | La astaxantina puede comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado. |
| --- | --- |

1.

La astaxantina puede comercializarse y utilizarse como aditivo consistente en un preparado.

| 2. | En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad. |
| --- | --- |

2.

En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas, indíquense las condiciones de almacenamiento y estabilidad.

| 3. | La mezcla de astaxantina con otros carotenoides y xantofilas no deberá exceder de 100 mg/kg de pienso completo (contenido de humedad del 12 %). |
| --- | --- |

3.

La mezcla de astaxantina con otros carotenoides y xantofilas no deberá exceder de 100 mg/kg de pienso completo (contenido de humedad del 12 %).

| 4. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes. |
| --- | --- |

4.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación, deberán utilizarse protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

10 de septiembre de 2025

---

(1)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos en los piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Puede encontrarse más información sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia de la Unión Europea para los aditivos en los piensos: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

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| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/11 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/11

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1416 DE LA COMISIÓN

de 20 de agosto de 2015

relativo a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para todas las especies animales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | El uso del bisulfato de sodio fue autorizado durante diez años para mascotas y otros animales no productores de alimentos por el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(2)

El uso del bisulfato de sodio fue autorizado durante diez años para mascotas y otros animales no productores de alimentos por el Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión (2).

| (3) | Se ha presentado una solicitud de autorización del bisulfato de sodio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañada de la información y de la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Se ha presentado una solicitud de autorización del bisulfato de sodio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dicha solicitud iba acompañada de la información y de la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (4) | La solicitud se refiere a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para todas las especies de animales, clasificado en la categoría de «aditivos tecnológicos». |
| --- | --- |

(4)

La solicitud se refiere a la autorización del bisulfato de sodio como aditivo en piensos para todas las especies de animales, clasificado en la categoría de «aditivos tecnológicos».

| (5) | En sus dictámenes de 11 de octubre de 2011 (3) y de 22 de mayo de 2014 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el bisulfato de sodio no tiene efectos negativos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y que su uso se considera eficaz como conservante y como regulador de la acidez en piensos para todas las especies de animales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

En sus dictámenes de 11 de octubre de 2011 (3) y de 22 de mayo de 2014 (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, el bisulfato de sodio no tiene efectos negativos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y que su uso se considera eficaz como conservante y como regulador de la acidez en piensos para todas las especies de animales. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (6) | La evaluación del bisulfato de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de ese preparado tal como se especifica en los anexos del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(6)

La evaluación del bisulfato de sodio muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de ese preparado tal como se especifica en los anexos del presente Reglamento.

| (7) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se autoriza como aditivo en la alimentación animal la sustancia especificada en el anexo I, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «conservantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Se autoriza como aditivo en la alimentación animal la sustancia especificada en el anexo II, perteneciente a la categoría «aditivos tecnológicos» y al grupo funcional «reguladores de la acidez», en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de agosto de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) no 136/2012 de la Comisión, de 16 de febrero de 2012, por el que se autoriza el bisulfato de sodio como aditivo de piensos para mascotas y otros animales no productores de alimentos (DO L 46 de 17.2.2012, p. 33).

2

o

(3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.

3

EFSA Journal

(4)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

4

EFSA Journal

---

ANEXO I

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: conservantes |
| 1j514ii | — | Bisulfato de sodio | Composición del aditivo

  Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

  Caracterización de la sustancia activa

  Bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Obtenido por síntesis química

  Método de análisis
   (1)

  Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico. | Todas las especies animales distintas de gatos y visones. | — | — | 4 000 | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: conservantes

1j514ii

—

Bisulfato de sodio

Composición del aditivo

Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

Caracterización de la sustancia activa

Bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Obtenido por síntesis química

Método de análisis
   (1)

Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.

Todas las especies animales distintas de gatos y visones.

—

—

4 000

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

| 2. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes. |
| --- | --- |

2.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.

| 3. | El contenido total de bisulfato de sodio no debe superar el contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada especie pertinente. |
| --- | --- |

3.

El contenido total de bisulfato de sodio no debe superar el contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada especie pertinente.

10 de septiembre de 2025

Gatos

20 000

Visones

10 000

---

(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ANEXO II

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez |
| 1j514ii | — | Bisulfato de sodio | Composición del aditivo

  Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

  Caracterización de la sustancia activa

  Bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Obtenido por síntesis química

  Método de análisis
   (1)

  Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico. | Todas las especies animales distintas de gatos, visones, mascotas y otros animales no productores de alimentos. | — | — | 4 000 | 1. | En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación. |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría de aditivos tecnológicos. Grupo funcional: reguladores de la acidez

1j514ii

—

Bisulfato de sodio

Composición del aditivo

Bisulfato de sodio: ≥ 95,2 %

Caracterización de la sustancia activa

Bisulfato de sodio no CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Obtenido por síntesis química

Método de análisis
   (1)

Determinación de sulfato ácido de sodio en aditivos para piensos: método titrimétrico basado en la determinación de la acidez soluble total del bisulfato de sodio por medio de una solución patrón de hidróxido sódico.

Todas las especies animales distintas de gatos, visones, mascotas y otros animales no productores de alimentos.

—

—

4 000

1.

En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquese la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.

| 2. | Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes. |
| --- | --- |

2.

Por motivos de seguridad: durante la manipulación es preciso utilizar protección respiratoria, protección ocular y guantes.

| 3. | El contenido total de bisulfato de sodio no debe superar el contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada especie pertinente. |
| --- | --- |

3.

El contenido total de bisulfato de sodio no debe superar el contenido máximo autorizado en el pienso completo establecido para cada especie pertinente.

10 de septiembre de 2025

---

(1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/15

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1417 DE LA COMISIÓN

de 20 de agosto de 2015

relativo a la autorización del diclazuril como aditivo en los piensos para los conejos de engorde y de reproducción (titular de la autorización: Huvepharma NV)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización del uso de aditivos en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.

| (2) | De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autorización de un preparado de diclazuril. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se ha presentado una solicitud de autorización de un preparado de diclazuril. Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (3) | La solicitud se refiere a la autorización del diclazuril, con número CAS 101831-37-2, que procede clasificar en la categoría de aditivos «coccidiostáticos e histomonóstatos», como aditivo en la alimentación de los conejos de engorde y de reproducción. |
| --- | --- |

(3)

La solicitud se refiere a la autorización del diclazuril, con número CAS 101831-37-2, que procede clasificar en la categoría de aditivos «coccidiostáticos e histomonóstatos», como aditivo en la alimentación de los conejos de engorde y de reproducción.

| (4) | En su dictamen de 10 de diciembre de 2014 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluía que el diclazuril, en las condiciones de utilización propuestas, no tiene ningún efecto adverso en la salud animal, la salud de las personas ni el medio ambiente, y que es eficaz para controlar la coccidiosis en los conejos de engorde y de reproducción. Considera que se necesitan requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización para controlar la posible aparición de resistencias en Eimeria spp. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del citado aditivo en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

En su dictamen de 10 de diciembre de 2014 (2), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluía que el diclazuril, en las condiciones de utilización propuestas, no tiene ningún efecto adverso en la salud animal, la salud de las personas ni el medio ambiente, y que es eficaz para controlar la coccidiosis en los conejos de engorde y de reproducción. Considera que se necesitan requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización para controlar la posible aparición de resistencias en Eimeria spp. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del citado aditivo en los piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.

| (5) | De la evaluación del diclazuril, con el número CAS 101831-37-2, se desprende que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de dicho preparado, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(5)

De la evaluación del diclazuril, con el número CAS 101831-37-2, se desprende que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de dicho preparado, tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.

| (6) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Autorización

Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de la sustancia especificada en el anexo, perteneciente a la categoría «coccidiostáticos e histomonóstatos», en las condiciones establecidas en el mismo.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de agosto de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

2

EFSA Journal

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ANEXO

| Número de identificación del aditivo | Nombre del titular de la autorización | Aditivo | Composición, fórmula química, descripción y método analítico | Especie animal o categoría de animales | Edad máxima | Contenido mínimo | Contenido máximo | Otras disposiciones | Fin del período de autorización | Límites máximos de residuos (LMR) en los alimentos de origen animal de que se trate |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
| Coccidiostáticos e histomonóstatos |
| 51775 | Huvepharma NV | Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) | Composición del aditivo

  Preparado de: | Diclazuril: 5 g/kg |

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie animal o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

Límites máximos de residuos (LMR) en los alimentos de origen animal de que se trate

mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Coccidiostáticos e histomonóstatos

51775

Huvepharma NV

Diclazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Composición del aditivo

Preparado de:

Diclazuril: 5 g/kg

| | Almidón: 15 g/kg |
| --- | --- |

Almidón: 15 g/kg

| | Harina de trigo: 700 g/kg |
| --- | --- |

Harina de trigo: 700 g/kg

| | Carbonato de calcio: 280 g/kg |
| --- | --- |

Carbonato de calcio: 280 g/kg

Caracterización de la sustancia activa

Diclazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4- (2,3,4,5- tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- il)fenil]acetonitrilo,

Número CAS: 101831-37-2.

Impureza D (1): ≤ 0,1 %.

Otras impurezas aisladas: ≤ 0,5

Impurezas totales: ≤ 1,5 %.

Método analítico
   (2)

Para la determinación del diclazuril en el pienso: cromatografía de líquidos de gran rendimiento (HPLC) en fase inversa, empleando un detector de UV a 280 nm [Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión (3)].

Conejos

—

1

1

| 1. | El aditivo se incorporará al pienso compuesto en forma de premezcla. |
| --- | --- |

1.

El aditivo se incorporará al pienso compuesto en forma de premezcla.

| 2. | El diclazuril no se mezclará con otros coccidiostáticos. |
| --- | --- |

2.

El diclazuril no se mezclará con otros coccidiostáticos.

| 3. | Seguridad: utilizar protección respiratoria, gafas y guantes durante la manipulación. |
| --- | --- |

3.

Seguridad: utilizar protección respiratoria, gafas y guantes durante la manipulación.

| 4. | Prohibida su administración al menos dos días antes del sacrificio. |
| --- | --- |

4.

Prohibida su administración al menos dos días antes del sacrificio.

| 5. | El titular de la autorización llevará a cabo un programa de seguimiento posterior a la comercialización sobre la resistencia de Eimeria spp. durante la última parte del período de autorización. |
| --- | --- |

5.

El titular de la autorización llevará a cabo un programa de seguimiento posterior a la comercialización sobre la resistencia de Eimeria spp. durante la última parte del período de autorización.

10 de septiembre de 2025

Reglamento (UE) no 37/2010 de la Comisión (4)

| (— | 2 500 μg diclazuril/kg de hígado húmedo. |
| --- | --- |

(—

2 500 μg diclazuril/kg de hígado húmedo.

| — | 1 000 μg diclazuril/kg de riñón húmedo. |
| --- | --- |

—

1 000 μg diclazuril/kg de riñón húmedo.

| — | 150 μg diclazuril/kg de músculo húmedo. |
| --- | --- |

—

150 μg diclazuril/kg de músculo húmedo.

| — | 300 μg diclazuril/kg de piel o de grasa húmeda.) |
| --- | --- |

—

300 μg diclazuril/kg de piel o de grasa húmeda.)

---

(1)  Monografía de la Farmacopea Europea 1718 (Diclazuril para uso veterinario).

(2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(3)  Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión, de 27 de enero de 2009, por el que se establecen los métodos de muestreo y análisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 26.2.2009, p. 1).

(4)  Reglamento (CE) no 37/2010 de la Comisión, de 22 de diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los productos alimenticios de origen animal (DO L 15 de 20.1.2010, p. 1).

---

| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/18 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/18

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1418 DE LA COMISIÓN

de 20 de agosto de 2015

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) no 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 y (CE) no 1234/2007 (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

| (2) | De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de agosto de 2015.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jerzy PLEWA

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código tercer país (1) | Valor de importación a tanto alzado |
| 0702 00 00 | MA | 156,5 |
| ZZ | 156,5 |
| 0709 93 10 | TR | 124,7 |
| ZZ | 124,7 |
| 0805 50 10 | AR | 126,2 |
| BO | 154,5 |
| CL | 153,9 |
| UY | 144,0 |
| ZA | 149,9 |
| ZZ | 145,7 |
| 0806 10 10 | EG | 238,9 |
| TR | 167,5 |
| US | 339,9 |
| ZZ | 248,8 |
| 0808 10 80 | AR | 234,3 |
| BR | 97,6 |
| CL | 147,4 |
| NZ | 152,0 |
| US | 110,0 |
| UY | 141,9 |
| ZA | 122,1 |
| ZZ | 143,6 |
| 0808 30 90 | AR | 155,3 |
| CL | 135,1 |
| CN | 85,3 |
| NZ | 109,3 |
| TR | 132,9 |
| ZA | 119,6 |
| ZZ | 122,9 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | MK | 79,3 |
| TR | 126,3 |
| ZZ | 102,8 |
| 0809 40 05 | BA | 42,6 |
| IL | 99,6 |
| MK | 36,8 |
| XS | 57,7 |
| ZZ | 59,2 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código tercer país (1)

Valor de importación a tanto alzado

0702 00 00

MA

156,5

ZZ

156,5

0709 93 10

TR

124,7

ZZ

124,7

0805 50 10

AR

126,2

BO

154,5

CL

153,9

UY

144,0

ZA

149,9

ZZ

145,7

0806 10 10

EG

238,9

TR

167,5

US

339,9

ZZ

248,8

0808 10 80

AR

234,3

BR

97,6

CL

147,4

NZ

152,0

US

110,0

UY

141,9

ZA

122,1

ZZ

143,6

0808 30 90

AR

155,3

CL

135,1

CN

85,3

NZ

109,3

TR

132,9

ZA

119,6

ZZ

122,9

0809 30 10, 0809 30 90

MK

79,3

TR

126,3

ZZ

102,8

0809 40 05

BA

42,6

IL

99,6

MK

36,8

XS

57,7

ZZ

59,2

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (UE) no 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

---

Corrección de errores

| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/20 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/20

---

Corrección de errores del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1049, de 19 de agosto de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 219 de 20 de agosto de 2015
  )

En la página 7, en el anexo:

donde dice:

| «EG | 253,2», |
| --- | --- |

«EG

253,2»,

debe decir:

| «EG | 235,2». |
| --- | --- |

«EG

235,2».

---

| 21.8.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 220/20 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 220/20

---

Corrección de errores del Reglamento (UE) no 316/2014 de la Comisión, de 21 de marzo de 2014, relativo a la aplicación del artículo 101, apartado 3, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea a determinadas categorías de acuerdos de transferencia de tecnología

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 93 de 28 de marzo de 2014
  )

En la página 20, en el artículo 1, apartado 1, letra p):

donde dice:

«licenciatario»,

debe decir:

«licenciante».

---