# Úřední věstník L 220/2015

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 220 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Svazek 5821. srpna 2015 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 220

České vydání

Právní předpisy

Svazek 5821. srpna 2015

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1413 ze dne 10. srpna 2015 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (CHOP)) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1414 ze dne 20. srpna 2015, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 136/2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a zvířata, která nejsou určena k produkci potravin (
  1
  ) | 3 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1415 ze dne 20. srpna 2015 o povolení astaxanthinu jako doplňkové látky pro ryby, korýše a okrasné ryby (
  1
  ) | 7 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1416 ze dne 20. srpna 2015 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 11 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1417 ze dne 20. srpna 2015 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm králíků a chovné králíky (držitel povolení Huvepharma NV) (
  1
  ) | 15 |
| | | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1418 ze dne 20. srpna 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny | 18 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1413 ze dne 10. srpna 2015 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (CHOP))

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1414 ze dne 20. srpna 2015, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 136/2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a zvířata, která nejsou určena k produkci potravin (
  1
  )

1

3

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1415 ze dne 20. srpna 2015 o povolení astaxanthinu jako doplňkové látky pro ryby, korýše a okrasné ryby (
  1
  )

1

7

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1416 ze dne 20. srpna 2015 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

1

11

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1417 ze dne 20. srpna 2015 o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm králíků a chovné králíky (držitel povolení Huvepharma NV) (
  1
  )

1

15

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1418 ze dne 20. srpna 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

18

| | | Opravy |
| --- | --- | --- |
| | * | Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/1409 ze dne 19. srpna 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny ( Úř. věst. L 219, 20.8.2015 ) | 20 |

Opravy

*

Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/1409 ze dne 19. srpna 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny ( Úř. věst. L 219, 20.8.2015 )

( Úř. věst. L 219, 20.8.2015 )

20

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/1 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/1

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1413

ze dne 10. srpna 2015

o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Ogulinski kiseli kupus/Ogulinsko kiselo zelje (CHOP))

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Žádost o zápis názvu „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ předložená Chorvatskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie
   (2). |
| --- | --- |

(1)

Žádost o zápis názvu „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ předložená Chorvatskem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie
   (2).

| (2) | Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ zapsán do rejstříku, |
| --- | --- |

(2)

Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ zapsán do rejstříku,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Název „Ogulinski kiseli kupus“/„Ogulinsko kiselo zelje“ (CHZO) se zapisuje do rejstříku.

Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.6. Ovoce, zelenina a obiloviny v nezměněném stavu nebo zpracované podle přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. srpna 2015.

Za Komisi,

jménem předsedy,

Phil HOGAN

člen Komise

---

(1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Úř. věst. C 115, 10.4.2015, s. 20.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/3 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1414

ze dne 20. srpna 2015,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 136/2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a zvířata, která nejsou určena k produkci potravin

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo mění. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje nebo mění.

| (2) | Používání bisulfátu sodného bylo prováděcím nařízením Komise (EU) č. 136/2012 (2) povoleno na dobu deseti let pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin. |
| --- | --- |

(2)

Používání bisulfátu sodného bylo prováděcím nařízením Komise (EU) č. 136/2012 (2) povoleno na dobu deseti let pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.

| (3) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o změnu podmínek použití. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o změnu podmínek použití. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Žádost se týká změny podmínek použití pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, a žádá o změnu obsahu doplňkové látky v kompletním krmivu. |
| --- | --- |

(4)

Žádost se týká změny podmínek použití pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, a žádá o změnu obsahu doplňkové látky v kompletním krmivu.

| (5) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. května 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití by měl být dřívější obsah bisulfátu sodného jako regulátoru kyselosti a jako zchutňující látky změněn podle nově obdržených údajů. |
| --- | --- |

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. května 2014 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití by měl být dřívější obsah bisulfátu sodného jako regulátoru kyselosti a jako zchutňující látky změněn podle nově obdržených údajů.

| (6) | Aby bylo umožněno používání bisulfátu sodného za nových navržených podmínek, je vhodné prováděcí nařízení (EU) č. 136/2012 změnit. |
| --- | --- |

(6)

Aby bylo umožněno používání bisulfátu sodného za nových navržených podmínek, je vhodné prováděcí nařízení (EU) č. 136/2012 změnit.

| (7) | Posouzení bisulfátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(7)

Posouzení bisulfátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 136/2012 se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha II prováděcího nařízení (EU) č. 136/2012 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Látka uvedená v příloze a krmiva, která tuto látku obsahují, vyrobené a označené přede dnem 10. září 2017 v souladu s pravidly platnými přede dnem 10. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. srpna 2015.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 136/2012 ze dne 16. února 2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin (Úř. věst. L 46, 17.2.2012, s. 33).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

3

EFSA Journal 2014

---

PŘÍLOHA I

„PŘÍLOHA I

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti. |
| 1j514ii | — | Bisulfát sodný | Složení doplňkové látky

  Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

  Charakteristika účinné látky

  Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Vyroben chemickou syntézou

  Analytická metoda
   (1)

  Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. | Zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, kromě koček a norků | — | — | 4 000 | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti.

1j514ii

—

Bisulfát sodný

Složení doplňkové látky

Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

Charakteristika účinné látky

Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Vyroben chemickou syntézou

Analytická metoda
   (1)

Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného.

Zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, kromě koček a norků

—

—

4 000

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

| 2. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice. |
| --- | --- |

2.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice.

| 3. | Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh. |
| --- | --- |

3.

Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh.

8. březen 2022

Kočky

20 000

Norci

10 000

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports“

1

---

PŘÍLOHA II

„PŘÍLOHA II

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
| 1j514ii | — | Bisulfát sodný | Složení doplňkové látky

  Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

  Charakteristika účinné látky

  Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Vyroben chemickou syntézou

  Analytická metoda
   (1)

  Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. | Zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, kromě koček a norků | — | — | 4 000 | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

1j514ii

—

Bisulfát sodný

Složení doplňkové látky

Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

Charakteristika účinné látky

Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Vyroben chemickou syntézou

Analytická metoda
   (1)

Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného.

Zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin, kromě koček a norků

—

—

4 000

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

| 2. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice. |
| --- | --- |

2.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice.

| 3. | Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh. |
| --- | --- |

3.

Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh.

8. březen 2022

Kočky

20 000

Norci

10 000

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports“

1

---

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/7 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/7

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1415

ze dne 20. srpna 2015

o povolení astaxanthinu jako doplňkové látky pro ryby, korýše a okrasné ryby

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

| (2) | Astaxanthin byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro lososy, pstruhy a okrasné ryby. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
| --- | --- |

(2)

Astaxanthin byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro lososy, pstruhy a okrasné ryby. Uvedený produkt byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

| (3) | V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy dvě žádosti o přehodnocení astaxanthinu a přípravků z astaxanthinu pro lososy, pstruhy a okrasné ryby a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové užití pro korýše a ryby jiné než losos a pstruh. Žadatelé požádali o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly předloženy dvě žádosti o přehodnocení astaxanthinu a přípravků z astaxanthinu pro lososy, pstruhy a okrasné ryby a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové užití pro korýše a ryby jiné než losos a pstruh. Žadatelé požádali o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 20. května 2014 (3) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití v krmivech nemá astaxanthin nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že astaxanthin je účinný při barvení masa ryb, epidermu korýšů a kůže okrasných ryb. Dále dospěl k závěru, že nevzniká žádné riziko pro uživatele. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 20. května 2014 (3) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití v krmivech nemá astaxanthin nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že astaxanthin je účinný při barvení masa ryb, epidermu korýšů a kůže okrasných ryb. Dále dospěl k závěru, že nevzniká žádné riziko pro uživatele. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Posouzení astaxanthinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání této látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Pro astaxanthin by měl být stanoven maximální obsah. |
| --- | --- |

(5)

Posouzení astaxanthinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání této látky by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Pro astaxanthin by měl být stanoven maximální obsah.

| (6) | Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na splnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek„senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

1.   Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené přede dnem 10. března 2016 v souladu s pravidly platnými přede dnem 10. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 10. září 2016 v souladu s pravidly platnými přede dnem 10. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro ryby.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 10. září 2017 v souladu s pravidly platnými přede dnem 10. září 2015, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro okrasné ryby.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. srpna 2015.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2014; 12(6):3724 a EFSA Journal 2014; 12(6):3725.

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg účinné látky kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: a) barviva ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu |
| 2a161j | — | Astaxanthin | Složení doplňkové látky:

  Astaxanthin
  Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

  Charakteristika účinné látky

  Astaxanthin
  C40H52O4

  Č. CAS: 7542-45-2
  Astaxanthin, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou
  Kritéria čistoty:






  — | Stanovení obsahu (vyjádřeno jako astaxanthin): min. 96 % barviv celkem. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg účinné látky kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: a) barviva ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu

2a161j

—

Astaxanthin

Složení doplňkové látky:

Astaxanthin

Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

Charakteristika účinné látky

Astaxanthin

C40H52O4

Č. CAS: 7542-45-2

Astaxanthin, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou

Kritéria čistoty:

—

Stanovení obsahu (vyjádřeno jako astaxanthin): min. 96 % barviv celkem.

| — | Karotenoidy jiné než astaxanthin: max. 5 % barviv celkem. |
| --- | --- |

—

Karotenoidy jiné než astaxanthin: max. 5 % barviv celkem.

Analytická metoda
   (1):

| — | Pro kvantifikaci astaxanthinu v přípravku z doplňkové látky: spektrofotometrie při vlnové délce 431 nm. |
| --- | --- |

—

Pro kvantifikaci astaxanthinu v přípravku z doplňkové látky: spektrofotometrie při vlnové délce 431 nm.

| — | Pro kvantifikaci astaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Pro kvantifikaci astaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Ryby

—

—

100

| 1. | Astaxanthin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. |
| --- | --- |

1.

Astaxanthin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

| 2. | V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky stability a skladování. |
| --- | --- |

2.

V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky stability a skladování.

| 3. | Směs astaxanthinu s jinými karotenoidy a xanthofyly nesmí překročit 100 mg/kg kompletního krmiva (obsah vlhkosti 12 %). |
| --- | --- |

3.

Směs astaxanthinu s jinými karotenoidy a xanthofyly nesmí překročit 100 mg/kg kompletního krmiva (obsah vlhkosti 12 %).

| 4. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice. |
| --- | --- |

4.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

10. září 2025

Korýši

—

—

100

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg účinné látky kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: a) barviva iii) látky, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných ryb nebo ptáků |
| 2a161j | — | Astaxanthin | Složení doplňkové látky:

  Astaxanthin
  Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg
  Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

  Charakteristika účinné látky

  Astaxanthin
  C40H52O4

  Č. CAS: 7542-45-2
  Astaxanthin, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou
  Kritéria čistoty:






  — | Stanovení obsahu (vyjádřeno jako astaxanthin): min. 96 % barviv celkem. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg účinné látky kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: a) barviva iii) látky, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných ryb nebo ptáků

2a161j

—

Astaxanthin

Složení doplňkové látky:

Astaxanthin

Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤ 600 mg/kg

Charakteristika účinné látky

Astaxanthin

C40H52O4

Č. CAS: 7542-45-2

Astaxanthin, v pevné formě, vyrobený chemickou syntézou

Kritéria čistoty:

—

Stanovení obsahu (vyjádřeno jako astaxanthin): min. 96 % barviv celkem.

| — | Karotenoidy jiné než astaxanthin: max. 5 % barviv celkem. |
| --- | --- |

—

Karotenoidy jiné než astaxanthin: max. 5 % barviv celkem.

Analytická metoda
   (2):

| — | Pro kvantifikaci astaxanthinu v přípravku z doplňkové látky: spektrofotometrie při vlnové délce 431 nm. |
| --- | --- |

—

Pro kvantifikaci astaxanthinu v přípravku z doplňkové látky: spektrofotometrie při vlnové délce 431 nm.

| — | Pro kvantifikaci astaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 470 nm). |
| --- | --- |

—

Pro kvantifikaci astaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 470 nm).

Okrasné ryby

—

—

100

| 1. | Astaxanthin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. |
| --- | --- |

1.

Astaxanthin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

| 2. | V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky stability a skladování. |
| --- | --- |

2.

V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky stability a skladování.

| 3. | Směs astaxanthinu s jinými karotenoidy a xanthofyly nesmí překročit 100 mg/kg kompletního krmiva (obsah vlhkosti 12 %). |
| --- | --- |

3.

Směs astaxanthinu s jinými karotenoidy a xanthofyly nesmí překročit 100 mg/kg kompletního krmiva (obsah vlhkosti 12 %).

| 4. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice. |
| --- | --- |

4.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice.

10. září 2025

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/11 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/11

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1416

ze dne 20. srpna 2015

o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | Používání bisulfátu sodného bylo prováděcím nařízením Komise (EU) č. 136/2012 (2) povoleno na dobu deseti let pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin. |
| --- | --- |

(2)

Používání bisulfátu sodného bylo prováděcím nařízením Komise (EU) č. 136/2012 (2) povoleno na dobu deseti let pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin.

| (3) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení bisulfátu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení bisulfátu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (4) | Uvedená žádost se týká povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. |
| --- | --- |

(4)

Uvedená žádost se týká povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.

| (5) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 11. října 2011 (3) a ze dne 22. května 2014 (4) k závěru, že bisulfát sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a že je považován za účinný konzervant a regulátor kyselosti pro všechny druhy zvířat. Úřad zvláštní požadavek na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutný. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 11. října 2011 (3) a ze dne 22. května 2014 (4) k závěru, že bisulfát sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a že je považován za účinný konzervant a regulátor kyselosti pro všechny druhy zvířat. Úřad zvláštní požadavek na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutný. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení bisulfátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení bisulfátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Látka uvedená v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Látka uvedená v příloze II, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. srpna 2015.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 136/2012 ze dne 16. února 2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin. Úř. věst. L 46, 17.2.2012, s. 33.

2

(3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2415.

3

EFSA Journal 2011

(4)  EFSA Journal 2014; 12(6):3731.

4

EFSA Journal 2014

---

PŘÍLOHA I

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
| 1j514ii | — | Bisulfát sodný | Složení doplňkové látky

  Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

  Charakteristika účinné látky

  Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Vyroben chemickou syntézou

  Analytická metoda
   (1)

  Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. | Všechny druhy zvířat kromě koček a norků | — | — | 4 000 | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty.

1j514ii

—

Bisulfát sodný

Složení doplňkové látky

Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

Charakteristika účinné látky

Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Vyroben chemickou syntézou

Analytická metoda
   (1)

Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného.

Všechny druhy zvířat kromě koček a norků

—

—

4 000

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

| 2. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice. |
| --- | --- |

2.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice.

| 3. | Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh. |
| --- | --- |

3.

Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh.

10. září 2025

Kočky

20 000

Norci

10 000

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

PŘÍLOHA II

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti. |
| 1j514ii | — | Bisulfát sodný | Složení doplňkové látky

  Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

  Charakteristika účinné látky

  Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1
  NaHSO4

  Na 19,15 %
  SO4 80,01 %
  Vyroben chemickou syntézou

  Analytická metoda
   (1)

  Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. | Všechny druhy zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat, která nejsou určena k produkci potravin | — | — | 4 000 | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti.

1j514ii

—

Bisulfát sodný

Složení doplňkové látky

Bisulfát sodný: ≥ 95,2 %

Charakteristika účinné látky

Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1

NaHSO4

Na 19,15 %

SO4 80,01 %

Vyroben chemickou syntézou

Analytická metoda
   (1)

Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného.

Všechny druhy zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat, která nejsou určena k produkci potravin

—

—

4 000

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

| 2. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice. |
| --- | --- |

2.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, prostředky k ochraně očí a rukavice.

| 3. | Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh. |
| --- | --- |

3.

Celkový obsah bisulfátu sodného nesmí v kompletním krmivu přesáhnout maximální povolená množství stanovená pro každý relevantní druh.

10. září 2025

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/15 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/15

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1417

ze dne 20. srpna 2015

o povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm králíků a chovné králíky (držitel povolení Huvepharma NV)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku diklazurilu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku diklazurilu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Uvedená žádost se týká povolení diklazurilu, č. CAS 101831-37-2, jako doplňkové látky pro výkrm králíků a chovné králíky se zařazením do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“. |
| --- | --- |

(3)

Uvedená žádost se týká povolení diklazurilu, č. CAS 101831-37-2, jako doplňkové látky pro výkrm králíků a chovné králíky se zařazením do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. prosince 2014 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá diklazuril nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že je účinný při tlumení kokcidiózy při výkrmu králíků a u chovných králíků. Úřad se domnívá, že je třeba stanovit zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh, aby bylo možné ověřit odolnost vůči Eimeria spp. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. prosince 2014 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá diklazuril nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že je účinný při tlumení kokcidiózy při výkrmu králíků a u chovných králíků. Úřad se domnívá, že je třeba stanovit zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh, aby bylo možné ověřit odolnost vůči Eimeria spp. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Posouzení diklazurilu, č. CAS 101831-37-2, prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Posouzení diklazurilu, č. CAS 101831-37-2, prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (6) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. srpna 2015.

Za Komisi

předseda

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2015; 13(1):3968.

2

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení | Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
| Kokcidiostatika a histomonostatika |
| 51775 | Huvepharma NV | Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) | Složení doplňkové látky

  Přípravek z: | Diklazuril: 5 g/kg. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %

Kokcidiostatika a histomonostatika

51775

Huvepharma NV

Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril)

Složení doplňkové látky

Přípravek z:

Diklazuril: 5 g/kg.

| | Škrob: 15 g/kg. |
| --- | --- |

Škrob: 15 g/kg.

| | Pšeničná krupice: 700 g/kg. |
| --- | --- |

Pšeničná krupice: 700 g/kg.

| | Uhličitan vápenatý: 280 g/kg. |
| --- | --- |

Uhličitan vápenatý: 280 g/kg.

Charakteristika účinné látky

Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4- (2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)fenyl]acetonitril,

č. CAS: 101831-37-2.

Nečistota D (1): ≤ 0,1 %.

Jakákoli jiná jednotlivá nečistota: ≤ 0,5 %.

Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %.

Analytická metoda
   (2)

Pro stanovení diklazurilu v krmivu: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 280 nm (nařízení (ES) č. 152/2009 (3)).

Králíci

—

1

1

| 1. | Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | Diklazuril se nesmí mísit s jinými kokcidiostatiky. |
| --- | --- |

2.

Diklazuril se nesmí mísit s jinými kokcidiostatiky.

| 3. | Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice. |
| --- | --- |

3.

Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.

| 4. | Ochranná lhůta nejméně dva dny před porážkou. |
| --- | --- |

4.

Ochranná lhůta nejméně dva dny před porážkou.

| 5. | Držitel povolení provede program monitorování po uvedení na trh ohledně odolnosti vůči Eimeria spp. během druhé části doby platnosti povolení. |
| --- | --- |

5.

Držitel povolení provede program monitorování po uvedení na trh ohledně odolnosti vůči Eimeria spp. během druhé části doby platnosti povolení.

10. září 2025

Nařízení (EU) č. 37/2010 (4)

| (— | 2 500 μg diklazurilu/kg jater v syrovém stavu. |
| --- | --- |

(—

2 500 μg diklazurilu/kg jater v syrovém stavu.

| — | 1 000 μg diklazurilu/kg ledvin v syrovém stavu. |
| --- | --- |

—

1 000 μg diklazurilu/kg ledvin v syrovém stavu.

| — | 150 μg diklazurilu/kg svalů v syrovém stavu. |
| --- | --- |

—

150 μg diklazurilu/kg svalů v syrovém stavu.

| — | 300 μg diklazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu.) |
| --- | --- |

—

300 μg diklazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu.)

---

(1)  Monografie Evropského lékopisu 1718 (Diklazuril pro veterinární použití).

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).

(4)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).

---

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/18 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/18

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1418

ze dne 20. srpna 2015

o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/ 2001 a (ES) č. 1234/2007 (1),

s ohledem na prováděcí nařízení Komise (EU) č. 543/2011 ze dne 7. června 2011, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 1234/2007 pro odvětví ovoce a zeleniny a odvětví výrobků z ovoce a zeleniny (2), a zejména na čl. 136 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení (EU) č. 543/2011 stanoví na základě výsledků Uruguayského kola mnohostranných obchodních jednání kritéria, podle kterých má Komise stanovit paušální hodnoty pro dovoz ze třetích zemí, pokud jde o produkty a lhůty uvedené v části A přílohy XVI uvedeného nařízení.

| (2) | Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie, |
| --- | --- |

(2)

Paušální dovozní hodnota se vypočítá každý pracovní den v souladu s čl. 136 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011, a přitom se zohlední proměnlivé denní údaje. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 136 prováděcího nařízení (EU) č. 543/2011 jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. srpna 2015.

Za Komisi,

jménem předsedy,

Jerzy PLEWA

generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

---

(1)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Úř. věst. L 157, 15.6.2011, s. 1.

2

---

PŘÍLOHA

Paušální dovozní hodnoty pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kód KN | Kód třetích zemí (1) | Paušální dovozní hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 156,5 |
| ZZ | 156,5 |
| 0709 93 10 | TR | 124,7 |
| ZZ | 124,7 |
| 0805 50 10 | AR | 126,2 |
| BO | 154,5 |
| CL | 153,9 |
| UY | 144,0 |
| ZA | 149,9 |
| ZZ | 145,7 |
| 0806 10 10 | EG | 238,9 |
| TR | 167,5 |
| US | 339,9 |
| ZZ | 248,8 |
| 0808 10 80 | AR | 234,3 |
| BR | 97,6 |
| CL | 147,4 |
| NZ | 152,0 |
| US | 110,0 |
| UY | 141,9 |
| ZA | 122,1 |
| ZZ | 143,6 |
| 0808 30 90 | AR | 155,3 |
| CL | 135,1 |
| CN | 85,3 |
| NZ | 109,3 |
| TR | 132,9 |
| ZA | 119,6 |
| ZZ | 122,9 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | MK | 79,3 |
| TR | 126,3 |
| ZZ | 102,8 |
| 0809 40 05 | BA | 42,6 |
| IL | 99,6 |
| MK | 36,8 |
| XS | 57,7 |
| ZZ | 59,2 |

(EUR/100 kg)

Kód KN

Kód třetích zemí (1)

Paušální dovozní hodnota

0702 00 00

MA

156,5

ZZ

156,5

0709 93 10

TR

124,7

ZZ

124,7

0805 50 10

AR

126,2

BO

154,5

CL

153,9

UY

144,0

ZA

149,9

ZZ

145,7

0806 10 10

EG

238,9

TR

167,5

US

339,9

ZZ

248,8

0808 10 80

AR

234,3

BR

97,6

CL

147,4

NZ

152,0

US

110,0

UY

141,9

ZA

122,1

ZZ

143,6

0808 30 90

AR

155,3

CL

135,1

CN

85,3

NZ

109,3

TR

132,9

ZA

119,6

ZZ

122,9

0809 30 10, 0809 30 90

MK

79,3

TR

126,3

ZZ

102,8

0809 40 05

BA

42,6

IL

99,6

MK

36,8

XS

57,7

ZZ

59,2

---

(1)  Klasifikace zemí podle nařízení Komise (EU) č. 1106/2012 ze dne 27. listopadu 2012, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 471/2009 o statistice Společenství týkající se zahraničního obchodu se třetími zeměmi, pokud jde o aktualizaci klasifikace zemí a území (Úř. věst. L 328, 28.11.2012, s. 7). Kód „ZZ“ znamená „jiného původu“.

---

Opravy

| 21.8.2015 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 220/20 |
| --- | --- | --- | --- |

21.8.2015

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 220/20

---

Oprava prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/1409 ze dne 19. srpna 2015 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určení vstupní ceny některých druhů ovoce a zeleniny

(
  Úřední věstník Evropské unie L 219 ze dne 20. srpna 2015
  )

Strana 7, příloha:

místo:

| „EG | 253,2“, |
| --- | --- |

„EG

253,2“,

má být:

| „EG | 235,2“. |
| --- | --- |

„EG

235,2“.

---