# Il-Ġurnal Uffiċjali L 199/2015

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 199 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 5829 ta' Lulju 2015 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 199

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 5829 ta' Lulju 2015

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1292 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha tal-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea | 1 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1293 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea, tal-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali | 3 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1294 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha, tal-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra, biex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea | 6 |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1295 tas-27 ta' Lulju 2015 li japprova s-sustanza attiva sulfoksaflor, b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 8 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1296 tat-28 ta' Lulju 2015 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 468/2010 li jistabbilixxi l-lista tal-UE ta' bastimenti involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat | 12 |
| | * | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1297 tat-28 ta' Lulju 2015 li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tal-ispeċjalitajiet tradizzjonali garantiti [Traditional Bramley Apple Pie Filling (STG)] | 21 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/1298 tat-28 ta' Lulju 2015 li jemenda l-Annessi II u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (
  1
  ) | 22 |
| | | Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1299 tat-28 ta' Lulju 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex | 24 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1300 tas-27 ta' Marzu 2015 dwar l-iskema ta' għajnuna — Għajnuna lil kumpaniji farmaċewtiċi Ġermaniżi f'diffikultajiet finanzjarji permezz tal-eżenzjonijiet mir-roħs mandatarju SA. 34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP) — implimentata mill-Ġermanja
  (Notifikata bid-dokument C(2015) 1975)

   (
  1
  ) | 27 |
| | * | Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1301 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-pubblikazzjoni b'restrizzjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea tar-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 dwar bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet skont id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill | 40 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1302 tat-28 ta' Lulju 2015 dwar l-identifikazzjoni tal-profili tal-Integrating the Healthcare Enterprise għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku (
  1
  ) | 43 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1292 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha tal-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea

1

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1293 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea, tal-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali

3

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/1294 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha, tal-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra, biex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea

6

REGOLAMENTI

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1295 tas-27 ta' Lulju 2015 li japprova s-sustanza attiva sulfoksaflor, b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

8

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1296 tat-28 ta' Lulju 2015 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 468/2010 li jistabbilixxi l-lista tal-UE ta' bastimenti involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat

12

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1297 tat-28 ta' Lulju 2015 li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tal-ispeċjalitajiet tradizzjonali garantiti [Traditional Bramley Apple Pie Filling (STG)]

21

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/1298 tat-28 ta' Lulju 2015 li jemenda l-Annessi II u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (
  1
  )

1

22

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1299 tat-28 ta' Lulju 2015 li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

24

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1300 tas-27 ta' Marzu 2015 dwar l-iskema ta' għajnuna — Għajnuna lil kumpaniji farmaċewtiċi Ġermaniżi f'diffikultajiet finanzjarji permezz tal-eżenzjonijiet mir-roħs mandatarju SA. 34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP) — implimentata mill-Ġermanja
  (Notifikata bid-dokument C(2015) 1975)

   (
  1
  )

ex

ex

(Notifikata bid-dokument C(2015) 1975)

1

27

*

Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1301 tal-20 ta' Lulju 2015 dwar il-pubblikazzjoni b'restrizzjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea tar-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 dwar bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet skont id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

40

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1302 tat-28 ta' Lulju 2015 dwar l-identifikazzjoni tal-profili tal-Integrating the Healthcare Enterprise għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku (
  1
  )

1

43

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) Nru 284/2014 tal-21 ta' Marzu 2014 li jimplimenta r-Regolament (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina ( ĠU L 86, 21.3.2014 ) | 46 |
| | * | Rettifika tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill 2014/151/PESK tal-21 ta' Marzu 2014 li timplimenta d-Deċiżjoni 2014/145/PESK dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina ( ĠU L 86, 21.3.2014 ) | 46 |

Rettifika

*

Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) Nru 284/2014 tal-21 ta' Marzu 2014 li jimplimenta r-Regolament (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina ( ĠU L 86, 21.3.2014 )

( ĠU L 86, 21.3.2014 )

46

*

Rettifika tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill 2014/151/PESK tal-21 ta' Marzu 2014 li timplimenta d-Deċiżjoni 2014/145/PESK dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina ( ĠU L 86, 21.3.2014 )

( ĠU L 86, 21.3.2014 )

46

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/1 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/1

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2015/1292

tal-20 ta' Lulju 2015

dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha tal-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 217, flimkien mal-punt (a)(i) tat-tieni subparagrafu tal-Artikolu 218(6) u t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 218(8) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-Att ta' Adeżjoni tal-Kroazja u b'mod partikolari it-tieni subparagrafu tal-Artikolu 6(2) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-kunsens tal-Parlament Ewropew,

Billi:

| (1) | B'konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/517/UE (1), il-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (2) (il-“Protokoll”), ġie ffirmat, soġġett għall-konklużjoni tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

B'konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/517/UE (1), il-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (2) (il-“Protokoll”), ġie ffirmat, soġġett għall-konklużjoni tiegħu.

| (2) | Il-konklużjoni tal-Protokoll hija soġġetta għal proċedura separata fir-rigward ta' kwistjonijiet li jaqgħu fil-kompetenza tal-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika. |
| --- | --- |

(2)

Il-konklużjoni tal-Protokoll hija soġġetta għal proċedura separata fir-rigward ta' kwistjonijiet li jaqgħu fil-kompetenza tal-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika.

| (3) | Huwa xieraq li l-protokoll jiġi approvat, |
| --- | --- |

(3)

Huwa xieraq li l-protokoll jiġi approvat,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Protokoll tal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa, u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea, qiegħed b'dan jiġi approvat f'isem l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha.

Artikolu 2

Il-President tal-Kunsill huwa b'dan awtorizzat sabiex jaħtar il-persuna/i li jkollhom is-setgħa, li jiddepożitaw, f'isem l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha, l-istrument ta' approvazzjoni previst fl-Artikolu 13(2) tal-Protokoll.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Lulju 2015.

Għall-Kunsill

Il-President

F. MOGHERINI

---

(1)  Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/517/UE tal-14 ta' April 2014 dwar l-iffirmar, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha, u l-applikazzjoni provviżorja tal-Protokoll mal-Ftehim ta' Stabbilizzazzjoni u Assoċjazzjoni bejn il-Komunitajiet Ewropej u l-Istati Membri tagħhom, minn naħa, u r-Repubblika tas-Serbja, min-naħa l-oħra, sabiex titqies l-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (ĠU L 233, 6.8.2014, p. 1).

1

(2)  ĠU L 233, 6.8.2014, p. 3.

2

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/3 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/3

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2015/1293

tal-20 ta' Lulju 2015

dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea, tal-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 207(4) flimkien mal-Artikolu 218(6)(a)(v) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-kunsens tal-Parlament Ewropew,

Billi:

| (1) | Fis-16 ta' Lulju 1999, il-Kunsill awtorizza lill-Kummissjoni sabiex tinnegozja fi ħdan il-Kunsill tal-Ewropa, f'isem il-Komunità Ewropea, konvenzjoni dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali. |
| --- | --- |

(1)

Fis-16 ta' Lulju 1999, il-Kunsill awtorizza lill-Kummissjoni sabiex tinnegozja fi ħdan il-Kunsill tal-Ewropa, f'isem il-Komunità Ewropea, konvenzjoni dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali.

| (2) | Il-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali (“il-Konvenzjoni”) ġiet adottata mill-Kunsill tal-Ewropa fl-24 ta' Jannar 2001 u daħlet fis-seħħ fl-1 ta' Lulju 2003. |
| --- | --- |

(2)

Il-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali (“il-Konvenzjoni”) ġiet adottata mill-Kunsill tal-Ewropa fl-24 ta' Jannar 2001 u daħlet fis-seħħ fl-1 ta' Lulju 2003.

| (3) | Il-Konvenzjoni tistabbilixxi qafas regolatorju li huwa kważi identiku għal dak stabbilit fid-Direttiva 98/84/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1). |
| --- | --- |

(3)

Il-Konvenzjoni tistabbilixxi qafas regolatorju li huwa kważi identiku għal dak stabbilit fid-Direttiva 98/84/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

| (4) | Fil-21 ta' Diċembru 2011 il-Konvenzjoni ġiet iffirmata f'isem l-Unjoni (2). |
| --- | --- |

(4)

Fil-21 ta' Diċembru 2011 il-Konvenzjoni ġiet iffirmata f'isem l-Unjoni (2).

| (5) | Il-konklużjoni tal-Konvenzjoni tista' tgħin biex l-applikazzjoni ta' dispożizzjonijiet simili għal dawk tad-Direttiva 98/84/KE tiġi estiża lil hinn mill-fruntieri tal-Unjoni, u tistabbilixxi liġi dwar servizzi bbażati fuq aċċess kondizzjonali li tkun applikabbli fil-kontinent Ewropew kollu. |
| --- | --- |

(5)

Il-konklużjoni tal-Konvenzjoni tista' tgħin biex l-applikazzjoni ta' dispożizzjonijiet simili għal dawk tad-Direttiva 98/84/KE tiġi estiża lil hinn mill-fruntieri tal-Unjoni, u tistabbilixxi liġi dwar servizzi bbażati fuq aċċess kondizzjonali li tkun applikabbli fil-kontinent Ewropew kollu.

| (6) | Il-Konvenzjoni għandha tiġi approvata f'isem l-Unjoni, |
| --- | --- |

(6)

Il-Konvenzjoni għandha tiġi approvata f'isem l-Unjoni,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali (3) hija b'dan approvata f'isem l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 2

Il-President tal-Kunsill huwa b'dan awtorizzat sabiex jinnomina l-persuna jew persuni bis-setgħa li jiddepożita(w) f'isem l-Unjoni l-istrument tal-approvazzjoni previst fl-Artikolu 12 tal-Konvenzjoni, sabiex jesprimi/u l-kunsens tal-Unjoni li tintrabat biha.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Lulju 2015.

Għall-Kunsill

Il-President

F. MOGHERINI

---

(1)  Direttiva 98/84/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Novembru 1998 dwar il-protezzjoni legali ta' servizzi bbażati fuq, jew li jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali (ĠU L 320, 28.11.1998, p. 54).

1

(2)  Il-Konvenzjoni ġiet iffirmata abbażi tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2011/853/UE tad-29 ta' Novembru 2011 dwar l-iffirmar, f'isem l-Unjoni, tal-Konvenzjoni Ewropea dwar il-Protezzjoni Legali tas-Servizzi ibbażata fuq, jew tikkonsisti minn aċċess kondizzjonali (ĠU L 336, 20.12.2011, p. 1). Minn dakinhar 'l hawn, dik id-Deċiżjoni ġiet sostitwita bid-Deċiżjoni tal-Kunsill 2014/243/UE tal-14 ta' April 2014 dwar l-iffirmar, f'isem l-Unjoni, tal-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali tas-servizzi bbażati fuq, jew jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali (ĠU L 128, 30.4.2014, p. 61).

2

(3)  It-test tal-Konvenzjoni ġie ppubblikat fil-ĠU L 336, 20.12.2011, p. 2.

3

---

ANNESS

DIKJARAZZJONI TAL-UE
   (*)

Waqt li tirrikonoxxi b'mod sħiħ l-objettivi segwiti mill-Konvenzjoni Ewropea dwar il-protezzjoni legali ta' servizzi bbażati fuq, jew li jikkonsistu minn, aċċess kondizzjonali, l-Unjoni tesprimi t-tħassib tagħha dwar l-applikazzjoni tal-Artikolu 9 u l-Artikolu 10(3) tal-Konvenzjoni, wara l-adeżjoni tal-Unjoni magħha, abbażi tal-kompetenza esklussiva tagħha.

Din id-Dikjarazzjoni hija mingħajr preġudizzju għall-proċeduri ta' votazzjoni fi ħdan il-Kumitat tal-Ministri tal-Kunsill tal-Ewropa.

---

(*)  Għandha tiġi kkomunikata lis-Segretarju Ġenerali tal-Kunsill tal-Ewropa meta jkun qed isir id-depożitu tal-istrument ta’ approvazzjoni tal-Konvenzjoni.

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/6 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/6

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2015/1294

tal-20 ta' Lulju 2015

dwar il-konklużjoni, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha, tal-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra, biex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 217, flimkien mal-Artikolu 218(6) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-Att ta' Adeżjoni tal-Kroazja, u b'mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 6(2) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-kunsens tal-Parlament Ewropew,

Billi:

| (1) | Skont id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/733 (1), il-Protokoll Addizjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra (2), sabiex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (“il-Protokoll”) ġie iffirmat, soġġett għall-konklużjoni tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Skont id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/733 (1), il-Protokoll Addizjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra (2), sabiex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (“il-Protokoll”) ġie iffirmat, soġġett għall-konklużjoni tiegħu.

| (2) | Il-Protokoll għandu jiġi approvat, |
| --- | --- |

(2)

Il-Protokoll għandu jiġi approvat,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Protokoll Addizjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra, sabiex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (3), huwa b'dan approvat f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha.

Artikolu 2

Il-President tal-Kunsill huwa b'dan awtorizzat li jinnomina il-persuna jew persuni bis-setgħa li jagħtu, f'isem l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha, in-notifika prevista fl-Artikolu 6(2) tal-Protokoll (4).

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Lulju 2015.

Għall-Kunsill

Il-President

F. MOGHERINI

---

(1)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2015/733 tad-9 ta' Ottubru 2014 dwar l-iffirmar, f'isem l-Unjoni Ewropea u l-Istati Membri tagħha, u l-applikazzjoni provviżorja tal-Protokoll Addizzjonali għall-Ftehim dwar il-Kummerċ, l-Iżvilupp u l-Kooperazzjoni bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u r-Repubblika tal-Afrika ta' Isfel, min-naħa l-oħra, biex jittieħed kont tal-adeżjoni tar-Repubblika tal-Kroazja mal-Unjoni Ewropea (ĠU L 117, 8.5.2015, p. 1).

1

(2)  It-test tal-Ftehim huwa ppubblikat fil-ĠU L 311, 4.12.1999, p. 3.

2

(3)  It-test tal-Protokoll ġie ppubblikat fil-ĠU L 117, 8.5.2015, p. 3 flimkien mad-deċiżjoni dwar l-iffirmar tiegħu.

3

(4)  Id-data tad-dħul fis-seħħ tal-Protokoll ser tiġi ppubblikata f'Il Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea mis-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill.

4

Il Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

---

REGOLAMENTI

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/8 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/8

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1295

tas-27 ta' Lulju 2015

li japprova s-sustanza attiva sulfoksaflor, b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | B'konformità mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fl-1 ta' Settembru 2011 l-Irlanda rċeviet applikazzjoni mingħand Dow AgroSciences għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva sulfoksaflor. B'konformità mal-Artikolu 9(3) ta' dak ir-Regolament, fl-30 ta' Settembru 2011, l-Irlanda, bħala l-Istat Membru relatur, innotifikat lill-Kummissjoni dwar l-ammissibbiltà tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

B'konformità mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fl-1 ta' Settembru 2011 l-Irlanda rċeviet applikazzjoni mingħand Dow AgroSciences għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva sulfoksaflor. B'konformità mal-Artikolu 9(3) ta' dak ir-Regolament, fl-30 ta' Settembru 2011, l-Irlanda, bħala l-Istat Membru relatur, innotifikat lill-Kummissjoni dwar l-ammissibbiltà tal-applikazzjoni.

| (2) | Fit-23 ta' Novembru 2012, l-Istat Membru relatur ressaq abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni lill-Kummissjoni, b'kopja lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), fejn ġie vvalutat jekk dik is-sustanza attiva tistax tiġi mistennija li tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

Fit-23 ta' Novembru 2012, l-Istat Membru relatur ressaq abbozz ta' rapport ta' valutazzjoni lill-Kummissjoni, b'kopja lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), fejn ġie vvalutat jekk dik is-sustanza attiva tistax tiġi mistennija li tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (3) | L-Awtorità kkonformat mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. B'konformità mal-Artikolu 12(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Awtorità talbet li l-applikant jipprovdi informazzjoni addizzjonali lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità. L-evalwazzjoni tal-informazzjoni addizzjonali mill-Istat Membru relatur tressqet quddiem l-Awtorità fil-format ta' abbozz aġġornat tar-rapport ta' valutazzjoni f'Jannar tal-2014. |
| --- | --- |

(3)

L-Awtorità kkonformat mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. B'konformità mal-Artikolu 12(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Awtorità talbet li l-applikant jipprovdi informazzjoni addizzjonali lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità. L-evalwazzjoni tal-informazzjoni addizzjonali mill-Istat Membru relatur tressqet quddiem l-Awtorità fil-format ta' abbozz aġġornat tar-rapport ta' valutazzjoni f'Jannar tal-2014.

| (4) | Fil-12 ta' Mejju 2014, l-Awtorità kkomunikat lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha dwar jekk is-sustanza attiva sulfoksaflor tistax tkun mistennija li tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 (2). L-Awtorità għamlet il-konklużjonijiet tagħha disponibbli għall-pubbliku. |
| --- | --- |

(4)

Fil-12 ta' Mejju 2014, l-Awtorità kkomunikat lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha dwar jekk is-sustanza attiva sulfoksaflor tistax tkun mistennija li tissodisfa l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 (2). L-Awtorità għamlet il-konklużjonijiet tagħha disponibbli għall-pubbliku.

| (5) | Fil-11 ta' Diċembru 2014, il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' reviżjoni għas-sulfoksaflor lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, kif ukoll abbozz ta' Regolament li jistipula li s-sustanza sulfoksaflor hija approvata. |
| --- | --- |

(5)

Fil-11 ta' Diċembru 2014, il-Kummissjoni ppreżentat ir-rapport ta' reviżjoni għas-sulfoksaflor lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, kif ukoll abbozz ta' Regolament li jistipula li s-sustanza sulfoksaflor hija approvata.

| (6) | L-applikant ingħata l-possibbiltà li jressaq kummenti dwar ir-rapport ta' analiżi. |
| --- | --- |

(6)

L-applikant ingħata l-possibbiltà li jressaq kummenti dwar ir-rapport ta' analiżi.

| (7) | Fir-rigward ta' użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta' mill-anqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, u b'mod partikolari l-użi li ġew eżaminati u spjegati fir-rapport ta' eżami, ġie stabbilit li l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. Għalhekk, dawk il-kriterji għall-approvazzjoni jistgħu jitqiesu li ġew issodisfati. Għaldaqstant huwa xieraq li s-sustanza sulfoksaflor tiġi approvata. |
| --- | --- |

(7)

Fir-rigward ta' użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta' mill-anqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, u b'mod partikolari l-użi li ġew eżaminati u spjegati fir-rapport ta' eżami, ġie stabbilit li l-kriterji ta' approvazzjoni stipulati fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati. Għalhekk, dawk il-kriterji għall-approvazzjoni jistgħu jitqiesu li ġew issodisfati. Għaldaqstant huwa xieraq li s-sustanza sulfoksaflor tiġi approvata.

| (8) | Madankollu, skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jinħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet. B'mod partikolari, jixraq li tintalab aktar informazzjoni ta' konferma. |
| --- | --- |

(8)

Madankollu, skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali, jinħtieġ li jiġu inklużi ċerti kundizzjonijiet u restrizzjonijiet. B'mod partikolari, jixraq li tintalab aktar informazzjoni ta' konferma.

| (9) | B'konformità mal-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3) għandu jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(9)

B'konformità mal-Artikolu 13(4) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, l-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3) għandu jiġi emendat skont dan.

| (10) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Approvazzjoni ta' sustanza attiva

Is-sustanza attiva sulfoksaflor, kif speċifikat fl-Anness I, hija approvata skont il-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat b'konformità mal-Anness II ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-27 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  The EFSA Journal 2014;12(5):3692. Disponibbli onlajn fuq: www.efsa.europa.eu

2

The EFSA Journal

(3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta' Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f'dak li għandu x'jaqsam mal-lista ta' sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

3

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Sulfoksaflor
  Nru tas-CAS: 946578-00-3
  Nru CIPAC: 820 | [metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid | ≥ 950 g/kg | It-18 ta' Awwissu 2015 | It-18 ta' Awwissu 2025 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin:






  (a) | ir-riskju għan-naħal u għal antropodi oħra mhux fil-mira; |

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Sulfoksaflor

Nru tas-CAS: 946578-00-3

Nru CIPAC: 820

[metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid

≥ 950 g/kg

It-18 ta' Awwissu 2015

It-18 ta' Awwissu 2025

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin:

(a)

ir-riskju għan-naħal u għal antropodi oħra mhux fil-mira;

| (b) | ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza tintuża fis-serer. |
| --- | --- |

(b)

ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza tintuża fis-serer.

Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju.

L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar:

| (a) | Ir-riskju għan-naħal tal-għasel permezz ta' rotot differenti ta' esponiment, b'mod partikolari n-nektar, l-għabra tad-dakra, il-fluwidu tal-guttazzjoni u t-trab; |
| --- | --- |

(a)

Ir-riskju għan-naħal tal-għasel permezz ta' rotot differenti ta' esponiment, b'mod partikolari n-nektar, l-għabra tad-dakra, il-fluwidu tal-guttazzjoni u t-trab;

| (b) | ir-riskju għan-naħal tal-għasel li jfittxu n-nektar jew l-għabra tad-dakra fl-għelejjel li jitkabbru wara u fil-ħxejjex slavaġ; |
| --- | --- |

(b)

ir-riskju għan-naħal tal-għasel li jfittxu n-nektar jew l-għabra tad-dakra fl-għelejjel li jitkabbru wara u fil-ħxejjex slavaġ;

| (c) | ir-riskju għal dakkara oħra apparti n-naħal tal-għasel; |
| --- | --- |

(c)

ir-riskju għal dakkara oħra apparti n-naħal tal-għasel;

| (d) | ir-riskju għad-duqqajs tan-naħal. |
| --- | --- |

(d)

ir-riskju għad-duqqajs tan-naħal.

L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mit-18 ta' Awwissu 2017.

---

(1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' reviżjoni.

---

ANNESS II

Fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiżdied l-entrata li ġejja:

| Numru | Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (*) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “88 | Sulfoksaflor
  Nru tas-CAS: 946578-00-3
  Nru CIPAC: 820 | [metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid | ≥ 950 g/kg | It-18 ta' Awwissu 2015 | It-18 ta' Awwissu 2025 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:






  (a) | ir-riskju għan-naħal u għal antropodi oħra mhux fil-mira; |

Numru

Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (*)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“88

Sulfoksaflor

Nru tas-CAS: 946578-00-3

Nru CIPAC: 820

[metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid

≥ 950 g/kg

It-18 ta' Awwissu 2015

It-18 ta' Awwissu 2025

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari:

(a)

ir-riskju għan-naħal u għal antropodi oħra mhux fil-mira;

| (b) | ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza tintuża fis-serer. |
| --- | --- |

(b)

ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza tintuża fis-serer.

Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju.

L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar:

| (a) | ir-riskju għan-naħal tal-għasel permezz ta' rotot differenti ta' esponiment, b'mod partikolari n-nektar, l-għabra tad-dakra, il-fluwidu tal-guttazzjoni u t-trab; |
| --- | --- |

(a)

ir-riskju għan-naħal tal-għasel permezz ta' rotot differenti ta' esponiment, b'mod partikolari n-nektar, l-għabra tad-dakra, il-fluwidu tal-guttazzjoni u t-trab;

| (b) | ir-riskju għan-naħal tal-għasel li jfittxu n-nektar jew l-għabra tad-dakra fl-għelejjel li jitkabbru wara u fil-ħxejjex slavaġ; |
| --- | --- |

(b)

ir-riskju għan-naħal tal-għasel li jfittxu n-nektar jew l-għabra tad-dakra fl-għelejjel li jitkabbru wara u fil-ħxejjex slavaġ;

| (c) | ir-riskju għal dakkara oħra apparti n-naħal tal-għasel; |
| --- | --- |

(c)

ir-riskju għal dakkara oħra apparti n-naħal tal-għasel;

| (d) | ir-riskju għad-duqqajs tan-naħal. |
| --- | --- |

(d)

ir-riskju għad-duqqajs tan-naħal.

L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mit-18 ta' Awwissu 2017.”

---

(*)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' analiżi.

*

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/12 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/12

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1296

tat-28 ta' Lulju 2015

li jemenda r-Regolament (UE) Nru 468/2010 li jistabbilixxi l-lista tal-UE ta' bastimenti involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1005/2008 tad-29 ta' Settembru 2008 li jistabbilixxi sistema Komunitarja sabiex tipprevjeni, tiskoraġġixxi u telimina sajd illegali, mhux irrappurtat u mhux irregolat, li jemenda r-Regolamenti (KEE) Nru 2847/93, (KE) Nru 1936/2001 u (KE) Nru 601/2004 u li jirrevoka r-Regolamenti (KE) Nru 1093/94 u (KE) Nru 1447/1999 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 30 tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-Kapitolu V tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008 jistabbilixxi proċeduri għall-identifikazzjoni ta' bastimenti tas-sajd involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat (bastimenti tas-sajd IUU) kif ukoll proċeduri għall-istabbiliment ta' lista tal-Unjoni ta' dawn il-bastimenti (“il-lista tal-Unjoni”). L-Artikolu 37 ta' dak ir-Regolament jipprovdi għat-teħid ta' azzjonijiet kontra bastimenti tas-sajd inklużi f'dik il-lista. |
| --- | --- |

(1)

Il-Kapitolu V tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008 jistabbilixxi proċeduri għall-identifikazzjoni ta' bastimenti tas-sajd involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat (bastimenti tas-sajd IUU) kif ukoll proċeduri għall-istabbiliment ta' lista tal-Unjoni ta' dawn il-bastimenti (“il-lista tal-Unjoni”). L-Artikolu 37 ta' dak ir-Regolament jipprovdi għat-teħid ta' azzjonijiet kontra bastimenti tas-sajd inklużi f'dik il-lista.

| (2) | Il-lista tal-Unjoni ġiet stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 468/2010 (2) u sussegwentement emendata bir-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 724/2011 (3), (UE) Nru 1234/2012 (4), (UE) Nru 672/2013 (5) u (UE) Nru 137/2014 (6). |
| --- | --- |

(2)

Il-lista tal-Unjoni ġiet stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 468/2010 (2) u sussegwentement emendata bir-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 724/2011 (3), (UE) Nru 1234/2012 (4), (UE) Nru 672/2013 (5) u (UE) Nru 137/2014 (6).

| (3) | Skont l-Artikolu 30(1) tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008, bastimenti inklużi fil-listi ta' bastimenti IUU adottati mill-organizzazzjonijiet reġjonali għall-ġestjoni tas-sajd għandhom ikunu inklużi fil-lista tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(3)

Skont l-Artikolu 30(1) tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008, bastimenti inklużi fil-listi ta' bastimenti IUU adottati mill-organizzazzjonijiet reġjonali għall-ġestjoni tas-sajd għandhom ikunu inklużi fil-lista tal-Unjoni.

| (4) | L-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd kollha jipprovdu għat-twaqqif u l-aġġornament regolari tal-listi tal-bastimenti tal-IUU skont ir-regoli rispettivi tagħhom (7). |
| --- | --- |

(4)

L-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd kollha jipprovdu għat-twaqqif u l-aġġornament regolari tal-listi tal-bastimenti tal-IUU skont ir-regoli rispettivi tagħhom (7).

| (5) | Skont l-Artikolu 30 tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008, hekk kif jaslu l-listi tal-bastimenti tas-sajd meqjusa jew ikkonfermati bħala li huma involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat mingħand l-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-Kummissjoni għandha taġġorna l-lista tal-Unjoni. Peress li l-Kummissjoni rċeviet listi ġodda mill-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-lista tal-Unjoni issa għandha tiġi aġġornata. |
| --- | --- |

(5)

Skont l-Artikolu 30 tar-Regolament (KE) Nru 1005/2008, hekk kif jaslu l-listi tal-bastimenti tas-sajd meqjusa jew ikkonfermati bħala li huma involuti f'sajd illegali, mhux rappurtat u mhux regolat mingħand l-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-Kummissjoni għandha taġġorna l-lista tal-Unjoni. Peress li l-Kummissjoni rċeviet listi ġodda mill-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-lista tal-Unjoni issa għandha tiġi aġġornata.

| (6) | Meta jitqies li l-istess bastiment jista' jkun imniżżel taħt ismijiet u/jew bnadar differenti skont iż-żmien tal-inklużjoni tiegħu fil-listi tal-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-lista aġġornata tal-Unjoni għandha tinkludi l-ismijiet u/jew il-bnadar differenti kif stabbiliti mill-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd rilevanti. |
| --- | --- |

(6)

Meta jitqies li l-istess bastiment jista' jkun imniżżel taħt ismijiet u/jew bnadar differenti skont iż-żmien tal-inklużjoni tiegħu fil-listi tal-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd, il-lista aġġornata tal-Unjoni għandha tinkludi l-ismijiet u/jew il-bnadar differenti kif stabbiliti mill-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd rilevanti.

| (7) | Il-bastiment “Dolphin”, li fil-preżent huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni, tneħħa mil-listi stabbiliti mill-Kummissjoni tas-Sajd tal-Atlantiku tal-Grigal (NEAFC), l-Organizzazzjoni tas-Sajd fl-Atlantiku tal-Majjistral (NAFO) u l-Organizzazzjoni tas-Sajd fix-Xlokk tal-Atlantiku (SEAFO), peress li kien ġie skrappjat. Dak il-bastiment għandu għalhekk jitneħħa mil-lista tal-Unjoni minkejja l-fatt li għadu ma tħassarx mil-lista stabbilita mill-Kummissjoni Ġenerali għas-Sajd fil-Mediterran (GFCM). Dan il-bastiment għandu jitqies bħala li tneħħa mil-lista tal-Unjoni sa mill-14 ta' Novembru 2014. |
| --- | --- |

(7)

Il-bastiment “Dolphin”, li fil-preżent huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni, tneħħa mil-listi stabbiliti mill-Kummissjoni tas-Sajd tal-Atlantiku tal-Grigal (NEAFC), l-Organizzazzjoni tas-Sajd fl-Atlantiku tal-Majjistral (NAFO) u l-Organizzazzjoni tas-Sajd fix-Xlokk tal-Atlantiku (SEAFO), peress li kien ġie skrappjat. Dak il-bastiment għandu għalhekk jitneħħa mil-lista tal-Unjoni minkejja l-fatt li għadu ma tħassarx mil-lista stabbilita mill-Kummissjoni Ġenerali għas-Sajd fil-Mediterran (GFCM). Dan il-bastiment għandu jitqies bħala li tneħħa mil-lista tal-Unjoni sa mill-14 ta' Novembru 2014.

| (8) | Il-bastiment “Tiantai”, li bħalissa huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni, tneħħa mil-lista stabbilita mill-Kummissjoni għall-Konservazzjoni tar-Riżorsi Marittimi Ħajjin tal-Antartiku (CCAMLR), peress li għereq fiż-zona tas-CCAMLR. Dak il-bastiment għandu għalhekk jitneħħa mil-lista tal-Unjoni minkejja l-fatt li għadu ma tħassarx mil-lista stabbilita mill-Organizzazzjoni tas-Sajd tal-Atlantiku tax-Xlokk (SEAFO) u l-Kummissjoni Ġenerali għas-Sajd fil-Mediterran (GFCM). Dan il-bastiment għandu jitqies bħala mneħħi mil-lista tal-Unjoni sa mill-20 ta' Ottubru 2014. |
| --- | --- |

(8)

Il-bastiment “Tiantai”, li bħalissa huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni, tneħħa mil-lista stabbilita mill-Kummissjoni għall-Konservazzjoni tar-Riżorsi Marittimi Ħajjin tal-Antartiku (CCAMLR), peress li għereq fiż-zona tas-CCAMLR. Dak il-bastiment għandu għalhekk jitneħħa mil-lista tal-Unjoni minkejja l-fatt li għadu ma tħassarx mil-lista stabbilita mill-Organizzazzjoni tas-Sajd tal-Atlantiku tax-Xlokk (SEAFO) u l-Kummissjoni Ġenerali għas-Sajd fil-Mediterran (GFCM). Dan il-bastiment għandu jitqies bħala mneħħi mil-lista tal-Unjoni sa mill-20 ta' Ottubru 2014.

| (9) | Ir-Regolament (UE) Nru 468/2010 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan, |
| --- | --- |

(9)

Ir-Regolament (UE) Nru 468/2010 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan,

| (10) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sajd u l-Akkwakultura,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-Parti B tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 468/2010 tinbidel bit-test imniżżel fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-seba' jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 286, 29.10.2008, p. 1.

1

(2)  ĠU L 131, 29.5.2010, p. 22.

2

(3)  ĠU L 194, 26.7.2011, p. 14.

3

(4)  ĠU L 350, 20.12.2012, p. 38.

4

(5)  ĠU L 193, 16.7.2013, p. 6.

5

(6)  ĠU L 43, 13.2.2014, p. 47.

6

(7)  L-aħħar aġġornamenti: CCAMLR: il-lista IUU 2014/2015 kif adottata fil-laqgħa annwali CCAMLR-XXXIII tal-20 ta' Ottubru-il-31 ta' Ottubru 2014; SEAFO: SEAFO jinkludi, fil-lista IUU tagħha, listi CCAMLR, NEAFC-B u NAFO (kif adottati fil-Kumitat ta' Konformità tagħha f'Diċembru tal-2014); ICCAT: il-lista IUU 2014 kif adottata fid-19-il Laqgħa Speċjali tal-Kummissjoni f'Novembru tal-2014 (Rakkomandazzjoni 11-18); IATTC: il-lista 2014 kif adottata fis-87 laqgħa tal-IATTC f'Lulju tal-2014; NEAFC: il-lista IUU B AM 2014 kif adottata fit-33 laqgħa annwali f'Novembru tal-2014; NAFO: il-lista 2014 kif adottata fis-36 laqgħa annwali f'Settembru tal-2014; WCPFC: il-lista tal-bastimenti IUU tad-WCPFC għall-2015, effettiva mit-3 ta' Frar 2015; IOTC: il-lista ta' bastimenti IUU tal-IOTC, approvata waqt it-18-il Sessjoni tal-IOTC f'Ġunju tal-2014; GFCM: il-lista IUU 2014 kif adottata fis-sessjoni annwali f'Mejju tal-2014; SPRFMO: Lista ta' bastimenti IUU kif adottata fit-tielet (3) laqgħa tal-Kummissjoni fi Frar tal-2015.

7

---

ANNESS

| Numru (1) ta' identifikazzjoni tal-bastiment tal-IMO/Referenza tal-RFMO | Isem il-bastiment (isem preċedenti) (2) | L-Istat tal-Bandiera jew it-Territorju tal-Bandiera [skont l-RFMO] (2) | Elenkat fl-RFMO (2) |
| --- | --- | --- | --- |
| 20060010 [ICCAT] | ACROS Nru 2 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras) | ICCAT, GFCM |
| 20060009 [ICCAT] | ACROS Nru 3 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras) | ICCAT, GFCM |
| 7306570 | ALBORAN II (WHITE ENTERPRISE [NAFO/NEAFC]WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR [SEAFO]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, Saint Kitts u Nevis) [NAFO, NEAFC, SEAFO]/Panama [GFCM] | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 7424891 | ALDABRA (OMOA I [CCAMLR, GFCM]/OMOA 1 [SEAFO]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Tanzania, il-Honduras) [CCAMLR]/Tanzania (bnadar preċedenti: Il-Honduras, it-Togo) [SEAFO] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 7036345 | AMORINN (ICEBERG II, LOME, NOEMI [CCAMLR, GFCM]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Togo, il-Belize) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| Mhux magħruf | ANEKA 228 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | ANEKA 228; KM. | Mhux magħruf | IOTC |
| 9179359 | AURORA (PACIFIC CONQUEROR) | ir-Russja (l-aħħar bandiera magħrufa: Il-Perù) | SPRFMO |
| 9037537 | BAROON (LANA, ZEUS, TRITON I [CCAMLR])/LANA [SEAFO]/LANA (ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No 18 [GFCM]) | It-Tanzanija (il-bnadar preċedenti: in-Niġerja, il-Mongolja, it-Togo, is-Sierra Leone [CCAMLR])/Mhux magħruf [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT] | BHASKARA Nru 10 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: l-Indoneżja) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT] | BHASKARA Nru 9 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: l-Indoneżja) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20060001 [ICCAT] | BIGEYE | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 20040005 [ICCAT] | BRAVO | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT] | CAMELOT | Mhux magħruf | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 6622642 | CHALLENGE (PERSEVERANCE, MILA [CCAMLR]/MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE [GFCM]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, il-Guinea Ekwatorjali, ir-Renju Unit) [CCAMLR]/il-Panama [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 125, 280020064 [IATTC]/20110014 [ICCAT] | CHIA HAO Nru 66 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize, il-Guinea Ekwatorjali) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | CHI TONG | Mhux magħruf | IOTC |
| 7913622 | DAMANZAIHAO (LAFAYETTE) | il-Perù (l-aħħar bandiera magħrufa: ir-Russja) | SPRFMO |
| 20080001 u qabel AT000GUI000002 [ICCAT] | DANIAA (CARLOS) | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: Il-Guinea) [ICCAT]/il-Guinea [GFCM] | ICCAT, GFCM |
| 6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT] | DRAGON III | Mhux magħruf | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 8604668 | EROS DOS (FURABOLOS) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, is-Seychelles) [NAFO, NEAFC, SEAFO]/il-Panama [GFCM] | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA 18 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 01 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 02 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 06 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 08 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 09 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 11 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 13 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 17 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 20 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 21 | Mhux magħruf | IOTC |
| 20130003 [ICCAT] | FU HSIANG FA No. 21 [ICCAT]/FU HSIANG FA [GFCM] | Mhux magħruf | IOTC, ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 23 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 26 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | FU HSIANG FA Nru 30 | Mhux magħruf | IOTC |
| 7355662/20130001 [ICCAT] | FU LIEN Nru 1 | Il-Georgia | WCPFC, ICCAT, GFCM |
| 20130004 [ICCAT] | FULL RICH | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize [IOTC]) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 200800005 li qabel kien AT000LIB00041 [ICCAT] | GALA I (MANARA II/ROAGAN) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Libja) | ICCAT, GFCM |
| 6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT] | GOIDAU RUEY Nru 1 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 7020126 | GOOD HOPE (TOTO [CCAMLR, SEAFO]/SEA RANGER V, TOTO [GFCM]) | In-Niġerja (il-bandiera preċedenti: Il-Belize [SEAFO]) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO] | GORILERO (GRAN SOL) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: is-Sierra Leone, il-Panama [NAFO, NEAFC, GFCM]) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 2009003 [ICCAT] | GUNUAR MELYAN 21 | Mhux magħruf | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 7322926 | HEAVY SEA (DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO [CCAMLR]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, Saint Kitts u Nevis, il-Belize) [CCAMLR]/il-Panama (il-bandiera preċedenti: | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 201000004 [ICCAT] | HOOM XIANG 11 [ICCAT, GFCM]/HOOM XIANG II [IOTC] | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | HOOM XIANG 101 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja) | IOTC |
| Mhux magħruf | HOOM XIANG 103 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja) | IOTC |
| Mhux magħruf | HOOM XIANG 105 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja) | IOTC |
| 7332218 | IANNIS 1 [NEAFC]/IANNIS I [NAFO, SEAFO, GFCM] (MOANA MAR, CANOS DE MECA [GFCM]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: Panama [NEAFC, NAFO, SEAFO]) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 6803961 | ITZIAR II (SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE [CCAMLR, GFCM]) | In-Niġerja (il-bnadar preċedenti: il-Mali, in-Niġerja, it-Togo, il-Guinea Ekwatorjali, il-Bolivja, in-Namibja [CCAMLR]) [CCAMLR]/Mali [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT] | JYI LIH 88 | Mhux magħruf | IATTC, ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | KIM SENG DENG 3 | Il-Bolivja | IOTC |
| 7905443 | KOOSHA 4 (EGUZKIA [GFCM]) | l-Iran | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| Mhux magħruf | KUANG HSING 127 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | KUANG HSING 196 | Mhux magħruf | IOTC |
| 7322897 | KUNLUN (TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA [CCAMLR])/CHANG BAI [SEAFO]/HUANG HE 22 (SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS [GFCM]) | il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: l-Indoneżja, it-Tanzanija, il-Korea ta' Fuq (DPRK), il-Panama, is-Sierra Leone, il-Guinea Ekwatorjali, Saint Vincent u l-Grenadini, l-Urugwaj) [CCAMLR]/Tanżanja, Mhux magħruf [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC |
| 20060007 (ICCAT) | LILA Nru 10 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama) | ICCAT, GFCM |
| 7388267 | LIMPOPO (ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE [CCAMLR]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Togo, il-Ghana, is-Seychelles, Franza [CCAMLR]/it-Togo, il-Ghana, is-Seychelles [GFCM]) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| Mhux magħruf | MAAN YIH HSING | Mhux magħruf | IOTC |
| 20040007 [ICCAT] | MADURA 2 | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 20040008 [ICCAT] | MADURA 3 | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 7325746 | MAINE (GUINESPA I, MAPOSA NOVENO [SEAFO]) | Il-Guinea | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 20060002 [ICCAT] | MARIA | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 20060005 [ICCAT] | MELILLA Nru 101 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama) | ICCAT, GFCM |
| 20060004 [ICCAT] | MELILLA Nru 103 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama) | ICCAT, GFCM |
| 7385174 | MURTOSA | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: it-Togo [NAFO, NEAFC, SEAFO]) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| C-00545 [WCPFC, ICCAT]/14613 [IATTC]/20110003 [ICCAT] | NEPTUNE | Il-Georgia | IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM |
| 20060003 [ICCAT] | 101 GLORIA (GOLDEN LAKE) | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama) | ICCAT, GFCM |
| 20060008 [ICCAT] | Nru 2 CHOYU | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras) | ICCAT, GFCM |
| 20060011 [ICCAT] | Nru 3 CHOYU | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras) | ICCAT, GFCM |
| 20040006 [ICCAT] | OCEAN DIAMOND | Mhux magħruf | ICCAT, GFCM |
| 7826233/20090001 [ICCAT] | OCEAN LION | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Guinea Ekwatorjali) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT] | ORCA | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20060012 [ICCAT] | ORIENTE Nru 7 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras) | ICCAT, GFCM |
| 5062479 | PERLON (CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA [CCAMLR, GFCM]) | in-Niġerja (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Mongolja, it-Togo, l-Urugwaj [CCAMLR]) [CCAMLR, SEAFO]/Mhux magħruf (l-aħħar bnadar magħrufa: l-Urugwaj, il-Mongolja, it-Togo [GFCM]) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 6607666 | RAY (KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA [CCAMLR]/KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA [NEAFC, SEAFO, GFCM]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Belize, il-Mongolja, il-Guinea Ekwatorjali, l-Afrika t'Isfel) [CCAMLR]/il-Belize (il-bnadar preċedenti: l-Afrika t'Isfel, il-Guinea Ekwatorjali, il-Mongolja) [SEAFO, NEAFC] | CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM |
| 95 [IATTC]/20130009 [ICCAT] | REYMAR 6 | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 20130013 [ICCAT] | SAMUDERA PASIFIK Nru 18 (KAWIL Noru03, LADY VI-TI-III [ICCAT]) | l-Indoneżja) | ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | SAMUDERA PERKASA 11 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SAMUDRA PERKASA 12 | Mhux magħruf | IOTC |
| 200800004 li qabel kien AT000LIB00039 [ICCAT] | SHARON 1 (MANARA 1, POSEIDON) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Libja) | ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | SHUEN SIANG | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SIN SHUN FA 6 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SIN SHUN FA 67 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SIN SHUN FA 8 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SIN SHUN FA 9 | Mhux magħruf | IOTC |
| 9319856 | SONGHUA (YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V [CCAMLR])/NIHEWAN [SEAFO]/HUIQUAN [GFCM] | il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Tanzanija, il-Mongolja, in-Namibja, l-Urugwaj)/Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Guinea Ekwatorjali) [IOTC]/it-Tanzanija [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC |
| 20050001 [ICCAT] | SOUTHERN STAR 136 (HSIANG CHANG) | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: St. Vincent u l-Grenadini ) | ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 168 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 18 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 188 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 189 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 286 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 67 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | SRI FU FA 888 | Mhux magħruf | IOTC |
| 9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT] | TA FU 1 | Mhux magħruf | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 6818930 | TCHAW (REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL [CCAMLR]) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: It-Togo, il-Belize, is-Seychelles) [CCAMLR, GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT] | TCHING YE Nru 6 (EL DIRIA I) | Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Belize, il-Costa Rica) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| 6905408 | THUNDER (WUHAN Nru 4, KUKO, TYPHOON I, RUBIN, ARCTIC RANGER [CCAMLR]/ARCTIC RANGER, RUBIN, TYPHOON-I, KUKO [GFCM]) | Mhux magħruf (il-bnadar preċedenti: Il-Mongolja, it-Togo, is-Seychelles, ir-Renju Unit [CCAMLR]) | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| Mhux magħruf | TIAN LUNG NO.12 | Mhux magħruf | IOTC |
| 7321374 | TRINITY (ENXEMBRE, YUCATAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA [NEAFC, NAFO, SEAFO]) | Mhux magħruf (il-bnadar preċedenti: il-Panama, il-Marokk [NEAFC, NAFO, SEAFO]) | NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM |
| 8713392 | VIKING (OCTOPUS I, BERBER, SNAKE, OCTOPUS I, PION, THE BIRD, CHU LIM, YIN PENG, THOR 33, ULYSES, GALE, SOUTH BOY, PISCIS) [CCAMLR, SEAFO]/OCTOPUS 1 (PISCIS, SOUTH BOY, GALE, ULYSES, THOR 33, YIN PENG, CHU LIM, THE BIRD, PION) [GFCM] | in-Niġerja (l-aħħar bandieri magħrufa: is-Sierra Leone, il-Libja, il-Mongolja, il-Honduras, il-Korea ta' Fuq (DPRK), il-Guinea Ekwatorjali, l-Urugwaj [CCAMLR]) [CCAMLR, SEAFO]/il-Mongolja [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM |
| 8994295/129 [IATTC] 20130012 [ICCAT] | WEN TENG Nru 688 (MAHKOIA ABADI Nru 196) | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize) | IATTC, ICCAT, GFCM |
| Mhux magħruf | Il-Bolivja | Il-Bolivja | IOTC |
| Mhux magħruf | YI HONG 116 | Il-Bolivja | IOTC |
| Mhux magħruf | YI HONG 16 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | YI HONG 3 | Mhux magħruf | IOTC |
| Mhux magħruf | YI HONG 6 | Il-Bolivja | IOTC |
| 9042001 | YONGDING (CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No 88, CARRAN [CCAMLR]/CHENGDU [SEAFO]/SHAANXI HENAN 33 (XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1) [GFCM] | il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: l-Indoneżja, it-Tanzanija, il-Panama, is-Sierra Leone, il-Korea ta' Fuq (DPRK), it-Togo, ir-Repubblika tal-Korea, l-Urugwaj) [CCAMLR]/it-Tanżanja [GFCM] | CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC |
| 20130002 [ICCAT] | YU FONG 168 | It-Taipei Ċiniża/Mhux magħruf [IOTC] | WCPFC, ICCAT, GFCM, IOTC |
| 2009002 [ICCAT] | YU MAAN WON | Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Georgia) | IOTC, ICCAT, GFCM |
| 20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC] | XIN SHI JI 16 | Il-Fiġi | ICCAT, IATTC |

Numru (1) ta' identifikazzjoni tal-bastiment tal-IMO/Referenza tal-RFMO

Isem il-bastiment (isem preċedenti) (2)

L-Istat tal-Bandiera jew it-Territorju tal-Bandiera [skont l-RFMO] (2)

Elenkat fl-RFMO (2)

20060010 [ICCAT]

ACROS Nru 2

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras)

ICCAT, GFCM

20060009 [ICCAT]

ACROS Nru 3

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras)

ICCAT, GFCM

7306570

ALBORAN II (WHITE ENTERPRISE [NAFO/NEAFC]WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR [SEAFO])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, Saint Kitts u Nevis) [NAFO, NEAFC, SEAFO]/Panama [GFCM]

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

7424891

ALDABRA (OMOA I [CCAMLR, GFCM]/OMOA 1 [SEAFO])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Tanzania, il-Honduras) [CCAMLR]/Tanzania (bnadar preċedenti: Il-Honduras, it-Togo) [SEAFO]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

7036345

AMORINN (ICEBERG II, LOME, NOEMI [CCAMLR, GFCM])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Togo, il-Belize)

CCAMLR, SEAFO, GFCM

Mhux magħruf

ANEKA 228

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

ANEKA 228; KM.

Mhux magħruf

IOTC

9179359

AURORA (PACIFIC CONQUEROR)

ir-Russja (l-aħħar bandiera magħrufa: Il-Perù)

SPRFMO

9037537

BAROON (LANA, ZEUS, TRITON I [CCAMLR])/LANA [SEAFO]/LANA (ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU No 18 [GFCM])

It-Tanzanija (il-bnadar preċedenti: in-Niġerja, il-Mongolja, it-Togo, is-Sierra Leone [CCAMLR])/Mhux magħruf [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

BHASKARA Nru 10

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: l-Indoneżja)

IATTC, ICCAT, GFCM

12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

BHASKARA Nru 9

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: l-Indoneżja)

IATTC, ICCAT, GFCM

20060001 [ICCAT]

BIGEYE

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

20040005 [ICCAT]

BRAVO

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

CAMELOT

Mhux magħruf

IATTC, ICCAT, GFCM

6622642

CHALLENGE (PERSEVERANCE, MILA [CCAMLR]/MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE [GFCM])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, il-Guinea Ekwatorjali, ir-Renju Unit) [CCAMLR]/il-Panama [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

125, 280020064 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

CHIA HAO Nru 66

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize, il-Guinea Ekwatorjali)

IATTC, ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

CHI TONG

Mhux magħruf

IOTC

7913622

DAMANZAIHAO (LAFAYETTE)

il-Perù (l-aħħar bandiera magħrufa: ir-Russja)

SPRFMO

20080001 u qabel AT000GUI000002 [ICCAT]

DANIAA (CARLOS)

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: Il-Guinea) [ICCAT]/il-Guinea [GFCM]

ICCAT, GFCM

6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

DRAGON III

Mhux magħruf

IATTC, ICCAT, GFCM

8604668

EROS DOS (FURABOLOS)

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, is-Seychelles) [NAFO, NEAFC, SEAFO]/il-Panama [GFCM]

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

Mhux magħruf

FU HSIANG FA 18

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 01

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 02

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 06

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 08

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 09

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 11

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 13

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 17

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 20

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 21

Mhux magħruf

IOTC

20130003 [ICCAT]

FU HSIANG FA No. 21 [ICCAT]/FU HSIANG FA [GFCM]

Mhux magħruf

IOTC, ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 23

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 26

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

FU HSIANG FA Nru 30

Mhux magħruf

IOTC

7355662/20130001 [ICCAT]

FU LIEN Nru 1

Il-Georgia

WCPFC, ICCAT, GFCM

20130004 [ICCAT]

FULL RICH

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize [IOTC])

IOTC, ICCAT, GFCM

200800005 li qabel kien AT000LIB00041 [ICCAT]

GALA I (MANARA II/ROAGAN)

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Libja)

ICCAT, GFCM

6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

GOIDAU RUEY Nru 1

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama)

IATTC, ICCAT, GFCM

7020126

GOOD HOPE (TOTO [CCAMLR, SEAFO]/SEA RANGER V, TOTO [GFCM])

In-Niġerja (il-bandiera preċedenti: Il-Belize [SEAFO])

CCAMLR, SEAFO, GFCM

6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO]

GORILERO (GRAN SOL)

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: is-Sierra Leone, il-Panama [NAFO, NEAFC, GFCM])

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

2009003 [ICCAT]

GUNUAR MELYAN 21

Mhux magħruf

IOTC, ICCAT, GFCM

7322926

HEAVY SEA (DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO [CCAMLR])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Panama, Saint Kitts u Nevis, il-Belize) [CCAMLR]/il-Panama (il-bandiera preċedenti:

CCAMLR, SEAFO, GFCM

201000004 [ICCAT]

HOOM XIANG 11 [ICCAT, GFCM]/HOOM XIANG II [IOTC]

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja)

IOTC, ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

HOOM XIANG 101

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja)

IOTC

Mhux magħruf

HOOM XIANG 103

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja)

IOTC

Mhux magħruf

HOOM XIANG 105

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Malasja)

IOTC

7332218

IANNIS 1 [NEAFC]/IANNIS I [NAFO, SEAFO, GFCM] (MOANA MAR, CANOS DE MECA [GFCM])

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: Panama [NEAFC, NAFO, SEAFO])

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

6803961

ITZIAR II (SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE [CCAMLR, GFCM])

In-Niġerja (il-bnadar preċedenti: il-Mali, in-Niġerja, it-Togo, il-Guinea Ekwatorjali, il-Bolivja, in-Namibja [CCAMLR]) [CCAMLR]/Mali [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

JYI LIH 88

Mhux magħruf

IATTC, ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

KIM SENG DENG 3

Il-Bolivja

IOTC

7905443

KOOSHA 4 (EGUZKIA [GFCM])

l-Iran

CCAMLR, SEAFO, GFCM

Mhux magħruf

KUANG HSING 127

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

KUANG HSING 196

Mhux magħruf

IOTC

7322897

KUNLUN (TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA [CCAMLR])/CHANG BAI [SEAFO]/HUANG HE 22 (SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS [GFCM])

il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: l-Indoneżja, it-Tanzanija, il-Korea ta' Fuq (DPRK), il-Panama, is-Sierra Leone, il-Guinea Ekwatorjali, Saint Vincent u l-Grenadini, l-Urugwaj) [CCAMLR]/Tanżanja, Mhux magħruf [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC

20060007 (ICCAT)

LILA Nru 10

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama)

ICCAT, GFCM

7388267

LIMPOPO (ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE [CCAMLR])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Togo, il-Ghana, is-Seychelles, Franza [CCAMLR]/it-Togo, il-Ghana, is-Seychelles [GFCM])

CCAMLR, SEAFO, GFCM

Mhux magħruf

MAAN YIH HSING

Mhux magħruf

IOTC

20040007 [ICCAT]

MADURA 2

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

20040008 [ICCAT]

MADURA 3

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

7325746

MAINE (GUINESPA I, MAPOSA NOVENO [SEAFO])

Il-Guinea

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

20060002 [ICCAT]

MARIA

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

20060005 [ICCAT]

MELILLA Nru 101

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama)

ICCAT, GFCM

20060004 [ICCAT]

MELILLA Nru 103

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama)

ICCAT, GFCM

7385174

MURTOSA

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: it-Togo [NAFO, NEAFC, SEAFO])

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

C-00545 [WCPFC, ICCAT]/14613 [IATTC]/20110003 [ICCAT]

NEPTUNE

Il-Georgia

IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

20060003 [ICCAT]

101 GLORIA (GOLDEN LAKE)

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Panama)

ICCAT, GFCM

20060008 [ICCAT]

Nru 2 CHOYU

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras)

ICCAT, GFCM

20060011 [ICCAT]

Nru 3 CHOYU

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras)

ICCAT, GFCM

20040006 [ICCAT]

OCEAN DIAMOND

Mhux magħruf

ICCAT, GFCM

7826233/20090001 [ICCAT]

OCEAN LION

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Guinea Ekwatorjali)

IOTC, ICCAT, GFCM

11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

ORCA

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize)

IATTC, ICCAT, GFCM

20060012 [ICCAT]

ORIENTE Nru 7

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Honduras)

ICCAT, GFCM

5062479

PERLON (CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA [CCAMLR, GFCM])

in-Niġerja (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Mongolja, it-Togo, l-Urugwaj [CCAMLR]) [CCAMLR, SEAFO]/Mhux magħruf (l-aħħar bnadar magħrufa: l-Urugwaj, il-Mongolja, it-Togo [GFCM])

CCAMLR, SEAFO, GFCM

6607666

RAY (KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA [CCAMLR]/KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA [NEAFC, SEAFO, GFCM])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Belize, il-Mongolja, il-Guinea Ekwatorjali, l-Afrika t'Isfel) [CCAMLR]/il-Belize (il-bnadar preċedenti: l-Afrika t'Isfel, il-Guinea Ekwatorjali, il-Mongolja) [SEAFO, NEAFC]

CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

REYMAR 6

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize)

IATTC, ICCAT, GFCM

20130013 [ICCAT]

SAMUDERA PASIFIK Nru 18 (KAWIL Noru03, LADY VI-TI-III [ICCAT])

l-Indoneżja)

ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

SAMUDERA PERKASA 11

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SAMUDRA PERKASA 12

Mhux magħruf

IOTC

200800004 li qabel kien AT000LIB00039 [ICCAT]

SHARON 1 (MANARA 1, POSEIDON)

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Libja)

ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

SHUEN SIANG

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SIN SHUN FA 6

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SIN SHUN FA 67

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SIN SHUN FA 8

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SIN SHUN FA 9

Mhux magħruf

IOTC

9319856

SONGHUA (YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V [CCAMLR])/NIHEWAN [SEAFO]/HUIQUAN [GFCM]

il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: it-Tanzanija, il-Mongolja, in-Namibja, l-Urugwaj)/Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Guinea Ekwatorjali) [IOTC]/it-Tanzanija [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC

20050001 [ICCAT]

SOUTHERN STAR 136 (HSIANG CHANG)

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: St. Vincent u l-Grenadini )

ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

SRI FU FA 168

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 18

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 188

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 189

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 286

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 67

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

SRI FU FA 888

Mhux magħruf

IOTC

9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

TA FU 1

Mhux magħruf

IATTC, ICCAT, GFCM

6818930

TCHAW (REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL [CCAMLR])

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: It-Togo, il-Belize, is-Seychelles) [CCAMLR, GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

TCHING YE Nru 6 (EL DIRIA I)

Mhux magħruf (l-aħħar bandieri magħrufa: il-Belize, il-Costa Rica)

IATTC, ICCAT, GFCM

6905408

THUNDER (WUHAN Nru 4, KUKO, TYPHOON I, RUBIN, ARCTIC RANGER [CCAMLR]/ARCTIC RANGER, RUBIN, TYPHOON-I, KUKO [GFCM])

Mhux magħruf (il-bnadar preċedenti: Il-Mongolja, it-Togo, is-Seychelles, ir-Renju Unit [CCAMLR])

CCAMLR, SEAFO, GFCM

Mhux magħruf

TIAN LUNG NO.12

Mhux magħruf

IOTC

7321374

TRINITY (ENXEMBRE, YUCATAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA [NEAFC, NAFO, SEAFO])

Mhux magħruf (il-bnadar preċedenti: il-Panama, il-Marokk [NEAFC, NAFO, SEAFO])

NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

8713392

VIKING (OCTOPUS I, BERBER, SNAKE, OCTOPUS I, PION, THE BIRD, CHU LIM, YIN PENG, THOR 33, ULYSES, GALE, SOUTH BOY, PISCIS) [CCAMLR, SEAFO]/OCTOPUS 1 (PISCIS, SOUTH BOY, GALE, ULYSES, THOR 33, YIN PENG, CHU LIM, THE BIRD, PION) [GFCM]

in-Niġerja (l-aħħar bandieri magħrufa: is-Sierra Leone, il-Libja, il-Mongolja, il-Honduras, il-Korea ta' Fuq (DPRK), il-Guinea Ekwatorjali, l-Urugwaj [CCAMLR]) [CCAMLR, SEAFO]/il-Mongolja [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM

8994295/129 [IATTC] 20130012 [ICCAT]

WEN TENG Nru 688 (MAHKOIA ABADI Nru 196)

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Belize)

IATTC, ICCAT, GFCM

Mhux magħruf

Il-Bolivja

Il-Bolivja

IOTC

Mhux magħruf

YI HONG 116

Il-Bolivja

IOTC

Mhux magħruf

YI HONG 16

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

YI HONG 3

Mhux magħruf

IOTC

Mhux magħruf

YI HONG 6

Il-Bolivja

IOTC

9042001

YONGDING (CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG No 88, CARRAN [CCAMLR]/CHENGDU [SEAFO]/SHAANXI HENAN 33 (XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1) [GFCM]

il-Guinea Ekwatorjali (l-aħħar bandieri magħrufa: l-Indoneżja, it-Tanzanija, il-Panama, is-Sierra Leone, il-Korea ta' Fuq (DPRK), it-Togo, ir-Repubblika tal-Korea, l-Urugwaj) [CCAMLR]/it-Tanżanja [GFCM]

CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC

20130002 [ICCAT]

YU FONG 168

It-Taipei Ċiniża/Mhux magħruf [IOTC]

WCPFC, ICCAT, GFCM, IOTC

2009002 [ICCAT]

YU MAAN WON

Mhux magħruf (l-aħħar bandiera magħrufa: il-Georgia)

IOTC, ICCAT, GFCM

20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC]

XIN SHI JI 16

Il-Fiġi

ICCAT, IATTC

---

(1)  Organizzazzjoni Marittima Internazzjonali.

(2)  Għal kwalunkwe tagħrif ieħor ikkonsulta s-siti tal-Internet tal-organizzazzjonijiet reġjonali tal-ġestjoni tas-sajd (RFMOs).

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/21 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/21

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1297

tat-28 ta' Lulju 2015

li jdaħħal denominazzjoni fir-reġistru tal-ispeċjalitajiet tradizzjonali garantiti [Traditional Bramley Apple Pie Filling (STG)]

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Novembru 2012 dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 52(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 50(2)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tar-Renju Unit għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Traditional Bramley Apple Pie Filling” ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2). |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 50(2)(b) tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, l-applikazzjoni tar-Renju Unit għar-reġistrazzjoni tad-denominazzjoni “Traditional Bramley Apple Pie Filling” ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2).

| (2) | Billi l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, id-denominazzjoni “Traditional Bramley Apple Pie Filling” għandha tiġi rreġistrata, |
| --- | --- |

(2)

Billi l-Kummissjoni ma rċeviet l-ebda dikjarazzjoni ta' oġġezzjoni skont l-Artikolu 51 tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012, id-denominazzjoni “Traditional Bramley Apple Pie Filling” għandha tiġi rreġistrata,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Id-denominazzjoni “Traditional Bramley Apple Pie Filling” hija rreġistrata.

Id-denominazzjoni msemmija fl-ewwel paragrafu tidentifika prodott tal-klassi 1.6. Frott, ħaxix u ċereali, friski jew ipproċessati tal-Anness XI tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 (3).

Artikolu 2

Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 343, 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  ĠU C 80, 7.3.2015, p. 27.

2

(3)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 668/2014 tat-13 ta' Ġunju 2014 li jistabbilixxi regoli għall-applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar skemi tal-kwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel (ĠU L 179, 19.6.2014, p. 36).

3

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/22 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/22

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1298

tat-28 ta' Lulju 2015

li jemenda l-Annessi II u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-30 ta' Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), b'mod partikolari l-Artikolu 31(1) tiegħu,

Wara li kkonsultat mal-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur,

Billi:

| (1) | Bħalissa t-3 benżilidenganfra huwa awtorizzat għall-użu fi prodotti kożmetiċi bħala filtru tal-UV f'konċentrazzjoni sa massimu ta' 2,0 %. Dan hu mniżżel taħt in-numru ta' referenza 19 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. |
| --- | --- |

(1)

Bħalissa t-3 benżilidenganfra huwa awtorizzat għall-użu fi prodotti kożmetiċi bħala filtru tal-UV f'konċentrazzjoni sa massimu ta' 2,0 %. Dan hu mniżżel taħt in-numru ta' referenza 19 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

| (2) | Fl-opinjoni tiegħu tat-18 ta' Ġunju 2013, il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) (2) ikkonkluda li, minħabba marġinu ta' sikurezza taħt il-100, l-użu tal-3-benżilidenganfra bħala filtru tal-UV fi prodotti kożmetiċi f'konċentrazzjoni sa 2,0 % huwa meqjus perikoluż. |
| --- | --- |

(2)

Fl-opinjoni tiegħu tat-18 ta' Ġunju 2013, il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS) (2) ikkonkluda li, minħabba marġinu ta' sikurezza taħt il-100, l-użu tal-3-benżilidenganfra bħala filtru tal-UV fi prodotti kożmetiċi f'konċentrazzjoni sa 2,0 % huwa meqjus perikoluż.

| (3) | Sabiex tiġi żgurata s-sikurezza tal-prodotti għall-ħarsien mix-xemx għas-saħħa umana huwa neċessarju li jitneħħa it-3-benżilidenganfra mil-lista ta' filtri tal-UV permessi fi prodotti kożmetiċi kif stabbilit fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. |
| --- | --- |

(3)

Sabiex tiġi żgurata s-sikurezza tal-prodotti għall-ħarsien mix-xemx għas-saħħa umana huwa neċessarju li jitneħħa it-3-benżilidenganfra mil-lista ta' filtri tal-UV permessi fi prodotti kożmetiċi kif stabbilit fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

| (4) | Peress li t-3-benżilidenganfra huwa magħruf mhux biss bħala filtru tal-UV imma anke bħala assorbent tal-UV, l-użu tiegħu għandu jiġi pprojbit mill-użu fi prodotti kożmetiċi. |
| --- | --- |

(4)

Peress li t-3-benżilidenganfra huwa magħruf mhux biss bħala filtru tal-UV imma anke bħala assorbent tal-UV, l-użu tiegħu għandu jiġi pprojbit mill-użu fi prodotti kożmetiċi.

| (5) | Għalhekk l-Annessi II u VI għar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandhom jiġu emendati skont dan. |
| --- | --- |

(5)

Għalhekk l-Annessi II u VI għar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandhom jiġu emendati skont dan.

| (6) | L-applikazzjoni ta' dik ir-restrizzjoni għandha tiġi ddifferita biex l-industrija tkun tista' tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fil-formulazzjonijiet tal-prodott. B'mod partikolari, l-impriżi għandhom jingħataw sitt xhur biex iqiegħdu fis-suq prodotti li jkunu konformi, sabiex jirtiraw prodotti mhux konformi mis-suq wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

L-applikazzjoni ta' dik ir-restrizzjoni għandha tiġi ddifferita biex l-industrija tkun tista' tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fil-formulazzjonijiet tal-prodott. B'mod partikolari, l-impriżi għandhom jingħataw sitt xhur biex iqiegħdu fis-suq prodotti li jkunu konformi, sabiex jirtiraw prodotti mhux konformi mis-suq wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament.

| (7) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal- Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal- Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

ADOTTA DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Annessi II u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Mit-18 ta' Frar 2016 għandhom jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni u jsiru disponibbli fih biss dawk il-prodotti kożmetiċi li jikkonformaw ma' dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE tal-5 ta' Awwissu 2008 li twaqqaf Struttura Konsultattiva ta' Kumitati Xjentifiċi u esperti fil-qasam tas-sigurtà tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent u li tirrevoka d-Deċiżjoni 2004/210/KE (ĠU L 241, 10.9.2008, p. 21).

2

---

ANNESS

Ir-Regolament (UE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

| (1) | Fl-Anness II għandha tiżdied din l-annotazzjoni:








  In-numru ta' referenza | Isem kimiku/INN | Numru CAS | Numru KE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| “1379 | 3- benżilidenganfra | 15087-24-8 | 239-139-9” |

(1)

Fl-Anness II għandha tiżdied din l-annotazzjoni:

In-numru ta' referenza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

“1379

3- benżilidenganfra

15087-24-8

239-139-9”

| (2) | Fl-Anness VI, l-annotazzjoni bin-numru ta' referenza 19 hija mħassra. |
| --- | --- |

(2)

Fl-Anness VI, l-annotazzjoni bin-numru ta' referenza 19 hija mħassra.

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/24 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/24

---

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1299

tat-28 ta' Lulju 2015

li jistabbilixxi l-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas- 17 ta' Diċembru 2013 li jistabbilixxi organizzazzjoni komuni tas-swieq fi prodotti agrikoli u li jħassar ir-Regolamenti tal-Kunsill (KEE) Nru 922/72, (KEE) Nru 234/79, (KE) Nru 1037/2001 u (KE) Nru 1234/2007 (1),

Wara li kkunsidrat ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 tas-7 ta' Ġunju 2011 li jippreskrivi regoli dettaljati dwar l-applikazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1234/2007 fir-rigward tas-setturi tal-frott u l-ħxejjex u tal-frott u l-ħxejjex ipproċessati (2) u b'mod partikolari l-Artikolu 136(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissal-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 jistipula, skont ir-riżultat tan-negozjati kummerċjali multilaterali taċ-Ċiklu tal-Urugwaj, il-kriterji li bihom il-Kummissjoni tiffissal-valuri standard għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi stipulati fl-Anness XVI, il-Parti A tiegħu.

| (2) | Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(2)

Il-valur standard tal-importazzjoni huwa kkalkulat kull ġurnata tax-xogħol skont l-Artikolu 136(1) tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011, billi jqis id-dejta varjabbli ta' kuljum. Għalhekk dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri standard tal-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 136 tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 543/2011 huma stipulati fl-Anness għal dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni,

F'isem il-President,

Jerzy PLEWA

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  ĠU L 157, 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANNESS

Il-valuri standard tal-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħxejjex

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kodiċi tan-NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur standard tal-importazzjoni |
| 0702 00 00 | MA | 160,9 |
| MK | 26,3 |
| ZZ | 93,6 |
| 0709 93 10 | TR | 118,4 |
| ZZ | 118,4 |
| 0805 50 10 | AR | 121,6 |
| UY | 142,0 |
| ZA | 129,0 |
| ZZ | 130,9 |
| 0806 10 10 | EG | 280,5 |
| MA | 227,1 |
| TN | 185,1 |
| TR | 158,2 |
| US | 286,0 |
| ZA | 115,6 |
| ZZ | 208,8 |
| 0808 10 80 | AR | 127,0 |
| BR | 94,6 |
| CL | 136,4 |
| NZ | 132,6 |
| US | 116,2 |
| UY | 170,5 |
| ZA | 129,6 |
| ZZ | 129,6 |
| 0808 30 90 | AR | 255,7 |
| CL | 196,1 |
| NZ | 153,0 |
| ZA | 128,8 |
| ZZ | 183,4 |
| 0809 10 00 | TR | 233,0 |
| ZZ | 233,0 |
| 0809 29 00 | TR | 246,2 |
| US | 487,6 |
| ZZ | 366,9 |
| 0809 30 10 , 0809 30 90 | MK | 70,6 |
| TR | 176,8 |
| ZZ | 123,7 |
| 0809 40 05 | BA | 57,2 |
| IL | 124,7 |
| XS | 66,1 |
| ZZ | 82,7 |

(EUR/100 kg)

Kodiċi tan-NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur standard tal-importazzjoni

0702 00 00

MA

160,9

MK

26,3

ZZ

93,6

0709 93 10

TR

118,4

ZZ

118,4

0805 50 10

AR

121,6

UY

142,0

ZA

129,0

ZZ

130,9

0806 10 10

EG

280,5

MA

227,1

TN

185,1

TR

158,2

US

286,0

ZA

115,6

ZZ

208,8

0808 10 80

AR

127,0

BR

94,6

CL

136,4

NZ

132,6

US

116,2

UY

170,5

ZA

129,6

ZZ

129,6

0808 30 90

AR

255,7

CL

196,1

NZ

153,0

ZA

128,8

ZZ

183,4

0809 10 00

TR

233,0

ZZ

233,0

0809 29 00

TR

246,2

US

487,6

ZZ

366,9

0809 30 10 , 0809 30 90

MK

70,6

TR

176,8

ZZ

123,7

0809 40 05

BA

57,2

IL

124,7

XS

66,1

ZZ

82,7

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi stabbilita bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1106/2012 tas-27 ta' Novembru 2012 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 471/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar statistika Komunitarja relatata mal-kummerċ estern ma' pajjiżi li mhumiex membri, fir-rigward tal-aġġornament tan-nomenklatura tal-pajjiżi u t-territorji (ĠU L 328, 28.11.2012, p. 7). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “ta' oriġini oħra”.

---

DEĊIŻJONIJIET

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/27 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/27

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1300

tas-27 ta' Marzu 2015

dwar l-iskema ta' għajnuna — Għajnuna lil kumpaniji farmaċewtiċi Ġermaniżi f'diffikultajiet finanzjarji permezz tal-eżenzjonijiet mir-roħs mandatarju SA. 34881 (2013/C) (ex 2013/NN) (ex 2012/CP) — implimentata mill-Ġermanja

(Notifikata bid-dokument C(2015) 1975)

(It-test Ġermaniż biss huwa awtentiku)

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 108(2) tiegħu,

Wara li kkunsidrat il-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 62(1)(a) tiegħu,

Wara li talbet lill-partijiet interessati biex jissottomettu l-kummenti tagħhom skont id-dispożizzjonijiet iċċitati hawn fuq (1), u wara li kkunsidrat il-kummenti tagħhom,

Billi:

1.   PROĊEDURA

| (1) | Fl-24 ta' Mejju 2012, il-Kummissjoni rċeviet ilment minn kumpanija farmaċewtika Ġermaniża li tallega li l-eżenzjoni mir-roħs tal-manifattur għal prodotti farmaċewtiċi mogħtija lill-kompetituri tagħha, skont il-liġi Ġermaniża tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat. |
| --- | --- |

(1)

Fl-24 ta' Mejju 2012, il-Kummissjoni rċeviet ilment minn kumpanija farmaċewtika Ġermaniża li tallega li l-eżenzjoni mir-roħs tal-manifattur għal prodotti farmaċewtiċi mogħtija lill-kompetituri tagħha, skont il-liġi Ġermaniża tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat.

| (2) | Fit-8 ta' Ġunju 2012, il-Kummissjoni ressqet verżjoni mhux kunfidenzjali tal-ilment lill-awtoritajiet Ġermaniżi, talbet għal kummenti dwar l-ilment kif ukoll għal tagħrif addizzjonali. |
| --- | --- |

(2)

Fit-8 ta' Ġunju 2012, il-Kummissjoni ressqet verżjoni mhux kunfidenzjali tal-ilment lill-awtoritajiet Ġermaniżi, talbet għal kummenti dwar l-ilment kif ukoll għal tagħrif addizzjonali.

| (3) | B'ittra datata s-27 ta' Lulju 2012, il-Ġermanja pprovdiet kummenti dwar l-ilment u ressqet l-informazzjoni addizzjonali mitluba. Fil-31 ta' Lulju 2012, il-Ġermanja ssottomettiet verżjoni mhux kunfidenzjali ta' din it-tweġiba. Fl-24 ta' Awwissu 2012, il-Kummissjoni bagħtet verżjoni mhux kunfidenzjali lill-ilmentatur, u talbet lil dan tal-aħħar jekk iridx ikompli jsegwi l-kwistjoni fid-dawl tal-ispjegazzjonijiet mogħtija mill-Ġermanja. |
| --- | --- |

(3)

B'ittra datata s-27 ta' Lulju 2012, il-Ġermanja pprovdiet kummenti dwar l-ilment u ressqet l-informazzjoni addizzjonali mitluba. Fil-31 ta' Lulju 2012, il-Ġermanja ssottomettiet verżjoni mhux kunfidenzjali ta' din it-tweġiba. Fl-24 ta' Awwissu 2012, il-Kummissjoni bagħtet verżjoni mhux kunfidenzjali lill-ilmentatur, u talbet lil dan tal-aħħar jekk iridx ikompli jsegwi l-kwistjoni fid-dawl tal-ispjegazzjonijiet mogħtija mill-Ġermanja.

| (4) | L-ilmentatur baqa' jsostni l-allegazzjonijiet tiegħu. Permezz ta' ittra datata s-26 ta' Settembru 2012, huwa pprovda kummenti dwar l-argumenti tal-Ġermanja. Fil-21 ta' Novembru 2012, il-Kummissjoni ppreżentat ir-risposta tal-ilmentatur lill-Ġermanja, li dwarha l-awtoritajiet Ġermaniżi kkummentaw b'ittra datata t-13 ta' Diċembru 2012. |
| --- | --- |

(4)

L-ilmentatur baqa' jsostni l-allegazzjonijiet tiegħu. Permezz ta' ittra datata s-26 ta' Settembru 2012, huwa pprovda kummenti dwar l-argumenti tal-Ġermanja. Fil-21 ta' Novembru 2012, il-Kummissjoni ppreżentat ir-risposta tal-ilmentatur lill-Ġermanja, li dwarha l-awtoritajiet Ġermaniżi kkummentaw b'ittra datata t-13 ta' Diċembru 2012.

| (5) | Fis-6 ta' Diċembru 2012, saret laqgħa mal-ilmentatur. |
| --- | --- |

(5)

Fis-6 ta' Diċembru 2012, saret laqgħa mal-ilmentatur.

| (6) | Fit-30 ta' Jannar u l-5 ta' April 2013, l-ilmentatur ressaq aktar informazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Fit-30 ta' Jannar u l-5 ta' April 2013, l-ilmentatur ressaq aktar informazzjoni.

| (7) | Permezz ta' ittra datata l-24 ta' Lulju 2013, il-Kummissjoni infurmat lill-Ġermanja li kienet iddeċidiet li tibda l-proċedura stabbilita fl-Artikolu 108(2) fir-rigward tal-għajnuna. |
| --- | --- |

(7)

Permezz ta' ittra datata l-24 ta' Lulju 2013, il-Kummissjoni infurmat lill-Ġermanja li kienet iddeċidiet li tibda l-proċedura stabbilita fl-Artikolu 108(2) fir-rigward tal-għajnuna.

| (8) | Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni li tibda l-proċedura ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2). Il-Kummissjoni talbet lill-partijiet interessati sabiex jissottomettu l-kummenti tagħhom dwar il-miżura. |
| --- | --- |

(8)

Id-deċiżjoni tal-Kummissjoni li tibda l-proċedura ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
   (2). Il-Kummissjoni talbet lill-partijiet interessati sabiex jissottomettu l-kummenti tagħhom dwar il-miżura.

| (9) | Permezz ta' ittra datata t-30 ta' Settembru 2013, il-Ġermanja ssottomettiet kummenti dwar id-deċiżjoni li tinbeda l-proċedura ta' investigazzjoni formali. Barra minn hekk, il-Kummissjoni rċeviet diversi kummenti minn partijiet terzi interessati kif ukoll mingħand l-ilmentatur. |
| --- | --- |

(9)

Permezz ta' ittra datata t-30 ta' Settembru 2013, il-Ġermanja ssottomettiet kummenti dwar id-deċiżjoni li tinbeda l-proċedura ta' investigazzjoni formali. Barra minn hekk, il-Kummissjoni rċeviet diversi kummenti minn partijiet terzi interessati kif ukoll mingħand l-ilmentatur.

| (10) | Fis-6 ta' Jannar 2014, verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawn il-kummenti għaddew lill-Ġermanja, li ngħatat l-opportunità li tirreaġixxi. Il-kummenti tal-Ġermanja waslu permezz ta' ittra datata l-14 ta' Frar 2014. |
| --- | --- |

(10)

Fis-6 ta' Jannar 2014, verżjonijiet mhux kunfidenzjali ta' dawn il-kummenti għaddew lill-Ġermanja, li ngħatat l-opportunità li tirreaġixxi. Il-kummenti tal-Ġermanja waslu permezz ta' ittra datata l-14 ta' Frar 2014.

2.   L-ILMENT

| (11) | L-ilmentatur, il-kumpanija Allergopharma Joachim Ganzer KG, ibbażata f'Reinbek ħdejn Hamburg, hija involuta u tispeċjalizza fir-riċerka, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta' prodotti għal dijanjożi u terapija tal-mard allerġiku. |
| --- | --- |

(11)

L-ilmentatur, il-kumpanija Allergopharma Joachim Ganzer KG, ibbażata f'Reinbek ħdejn Hamburg, hija involuta u tispeċjalizza fir-riċerka, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta' prodotti għal dijanjożi u terapija tal-mard allerġiku.

| (12) | L-ilmentatur jallega li l-eżenzjoni mir-roħs tal-manifattur għall-prodotti farmaċewtiċi mogħtija lill-kompetituri skont it-Taqsima 130a tal-Ktieb V tal-Kodiċi tas-Sigurtà Soċjali Ġermaniża tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat. |
| --- | --- |

(12)

L-ilmentatur jallega li l-eżenzjoni mir-roħs tal-manifattur għall-prodotti farmaċewtiċi mogħtija lill-kompetituri skont it-Taqsima 130a tal-Ktieb V tal-Kodiċi tas-Sigurtà Soċjali Ġermaniża tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat.

| (13) | Barra minn hekk, l-ilmentatur jallega li l-benefiċjarji tal-eżenzjoni huma kumpaniji f'diffikultà. Skont l-ilmentatur, il-miżura trid titqies bħala għajnuna operatorja illegali peress li l-għajnuna ma tissodisfax ir-rekwiżiti legali tal-linji gwida tal-Komunità dwar l-għajnuna mill-Istat għas-salvataġġ u r-ristrutturar ta' impriżi f'diffikultà (3) (minn issa “l quddiem il-Linji Gwida S&R”). |
| --- | --- |

(13)

Barra minn hekk, l-ilmentatur jallega li l-benefiċjarji tal-eżenzjoni huma kumpaniji f'diffikultà. Skont l-ilmentatur, il-miżura trid titqies bħala għajnuna operatorja illegali peress li l-għajnuna ma tissodisfax ir-rekwiżiti legali tal-linji gwida tal-Komunità dwar l-għajnuna mill-Istat għas-salvataġġ u r-ristrutturar ta' impriżi f'diffikultà (3) (minn issa “l quddiem il-Linji Gwida S&R”).

3.   DESKRIZZJONI TAL-MIŻURA

| (14) | Il-miżura inkwistjoni tikkonsisti fi skema Ġermaniża dwar l-eżenzjoni mir-roħs mandatorju fuq ċerti prodotti farmaċewtiċi. |
| --- | --- |

(14)

Il-miżura inkwistjoni tikkonsisti fi skema Ġermaniża dwar l-eżenzjoni mir-roħs mandatorju fuq ċerti prodotti farmaċewtiċi.

3.1.   Is-sistema tal-assigurazzjoni tas-saħħa fil-Ġermanja

| (15) | Il-Ġermanja għandha sistema universali b'żewġ tipi ta' assigurazzjoni tas-saħħa: fondi għas-saħħa pubblika (gesetzliche Krankenversicherung) u assigurazzjoni tas-saħħa privata (private Krankenversicherung). |
| --- | --- |

(15)

Il-Ġermanja għandha sistema universali b'żewġ tipi ta' assigurazzjoni tas-saħħa: fondi għas-saħħa pubblika (gesetzliche Krankenversicherung) u assigurazzjoni tas-saħħa privata (private Krankenversicherung).

| (16) | Il-fondi għas-saħħa pubblika: 85-90 % tal-popolazzjoni Ġermaniża huma kopert minn fondi għas-saħħa pubblika. Is-sistema tal-assigurazzjoni tas-saħħa pubblika hija ffinanzjata minn kontribuzzjonijiet minn membri fuq naħa waħda u fondi mill-baġit ġenerali tal-Istat fuq in-naħa l-oħra. Kull membru individwali u l-impjegatur tiegħu jħallsu perċentwal tas-salarju gross fix-xahar ta' dik il-persuna bħala kontribuzzjoni. Il-perċentwal jiġi ddeterminat mil-liġi u japplika b'mod ugwali għal għall-fornituri pubbliċi kollha. Barra minn hekk, l-Istat jikkontribwixxi ċertu ammont ta' spejjeż mhux relatati mal-assigurazzjoni. Il-kontribuzzjonijiet tal-membri kollha tas-sistema pubblika u l-kontribuzzjonijiet tal-Istat jinġabru fil-“fond tas-saħħa” ċentrali (Gesundheitsfonds), amministrat mill-Awtorità Federali tal-Assigurazzjoni (Bundesversicherungsamt). Imbagħad il-“fond tas-saħħa” jħallas lil kull fornitur somma sħiħa għal kull membru, u l-ammont għal kull membru jkun jiddependi mill-età tiegħu, il-ġeneru u l-istat tas-saħħa. |
| --- | --- |

(16)

Il-fondi għas-saħħa pubblika: 85-90 % tal-popolazzjoni Ġermaniża huma kopert minn fondi għas-saħħa pubblika. Is-sistema tal-assigurazzjoni tas-saħħa pubblika hija ffinanzjata minn kontribuzzjonijiet minn membri fuq naħa waħda u fondi mill-baġit ġenerali tal-Istat fuq in-naħa l-oħra. Kull membru individwali u l-impjegatur tiegħu jħallsu perċentwal tas-salarju gross fix-xahar ta' dik il-persuna bħala kontribuzzjoni. Il-perċentwal jiġi ddeterminat mil-liġi u japplika b'mod ugwali għal għall-fornituri pubbliċi kollha. Barra minn hekk, l-Istat jikkontribwixxi ċertu ammont ta' spejjeż mhux relatati mal-assigurazzjoni. Il-kontribuzzjonijiet tal-membri kollha tas-sistema pubblika u l-kontribuzzjonijiet tal-Istat jinġabru fil-“fond tas-saħħa” ċentrali (Gesundheitsfonds), amministrat mill-Awtorità Federali tal-Assigurazzjoni (Bundesversicherungsamt). Imbagħad il-“fond tas-saħħa” jħallas lil kull fornitur somma sħiħa għal kull membru, u l-ammont għal kull membru jkun jiddependi mill-età tiegħu, il-ġeneru u l-istat tas-saħħa.

| (17) | L-assigurazzjoni tas-saħħa privata: 10-15 % tal-popolazzjoni jagħżlu assigurazzjoni tas-saħħa privata. Din is-sistema privata hija ffinanzjata esklużivament permezz ta' primjums imħallsa mill-membri tagħha, li huma bbażati fuq ftehim individwali mal-kumpanija tal-assigurazzjoni li tiddefinixxi s-sett ta' servizzi koperti u l-perċentwal ta' kopertura, li min-naħa tiegħu jiddependi fuq l-ammont tas-servizzi magħżula u r-riskju tal-persuna u l-età tad-dħul fis-sistema privata. Il-primjums huma wkoll użati biex jinbnew dispożizzjonijiet għal żieda fl-ispejjeż tas-saħħa mal-età, kif meħtieġ bil-liġi. |
| --- | --- |

(17)

L-assigurazzjoni tas-saħħa privata: 10-15 % tal-popolazzjoni jagħżlu assigurazzjoni tas-saħħa privata. Din is-sistema privata hija ffinanzjata esklużivament permezz ta' primjums imħallsa mill-membri tagħha, li huma bbażati fuq ftehim individwali mal-kumpanija tal-assigurazzjoni li tiddefinixxi s-sett ta' servizzi koperti u l-perċentwal ta' kopertura, li min-naħa tiegħu jiddependi fuq l-ammont tas-servizzi magħżula u r-riskju tal-persuna u l-età tad-dħul fis-sistema privata. Il-primjums huma wkoll użati biex jinbnew dispożizzjonijiet għal żieda fl-ispejjeż tas-saħħa mal-età, kif meħtieġ bil-liġi.

3.2.   L-eżenzjoni mir-roħs tal-manifattur fuq prodotti farmaċewtiċi skont il-liġi Ġermaniża

| (18) | Bejn Awwissu 2010 u Diċembru 2013, l-impriżi farmaċewtiċi fil-Ġermanja kienu ġeneralment obbligati li jagħtu roħs ta' 16 % tal-prezz ta' privattiva ta' mediċini bir-riċetta tat-tabib barra mis-sistema bi prezz fiss lill-fornituri kollha tal-assigurazzjoni tas-saħħa, jiġifieri lil fondi għas-saħħa pubblika kif ukoll il-kumpaniji tal-assigurazzjoni privata tas-saħħa. Bejn l-1 ta' Jannar u l-31 ta' Marzu 2014 dan ir-roħs mandatorju tnaqqas għal 6 %, u mill-1 ta' April 2014 'il quddiem ir-roħs kien żdied bi ftit għal 7 % (bl-eċċezzjoni ta' mediċini ġeneriċi, li għalihom ir-roħs baqa' 6 % anki wara l-1 ta' April 2014). Fl-istess ħin, l-impriżi farmaċewtiċi huma, sal-31 ta' Diċembru 2017, obbligati li jżommu l-prezzijiet tagħhom fil-livell tal-1 ta' Awwissu 2009 (moratorju fuq il-prezz). |
| --- | --- |

(18)

Bejn Awwissu 2010 u Diċembru 2013, l-impriżi farmaċewtiċi fil-Ġermanja kienu ġeneralment obbligati li jagħtu roħs ta' 16 % tal-prezz ta' privattiva ta' mediċini bir-riċetta tat-tabib barra mis-sistema bi prezz fiss lill-fornituri kollha tal-assigurazzjoni tas-saħħa, jiġifieri lil fondi għas-saħħa pubblika kif ukoll il-kumpaniji tal-assigurazzjoni privata tas-saħħa. Bejn l-1 ta' Jannar u l-31 ta' Marzu 2014 dan ir-roħs mandatorju tnaqqas għal 6 %, u mill-1 ta' April 2014 'il quddiem ir-roħs kien żdied bi ftit għal 7 % (bl-eċċezzjoni ta' mediċini ġeneriċi, li għalihom ir-roħs baqa' 6 % anki wara l-1 ta' April 2014). Fl-istess ħin, l-impriżi farmaċewtiċi huma, sal-31 ta' Diċembru 2017, obbligati li jżommu l-prezzijiet tagħhom fil-livell tal-1 ta' Awwissu 2009 (moratorju fuq il-prezz).

| (19) | Kemm ir-roħs mandatorju (irrispettivament tal-perċentwal eżatt) kif ukoll il-moratorju fuq il-prezz jikkostitwixxu “iffriżar tal-prezzijiet” skont it-tifsira tal- Artikolu 4(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105 (4). L-Artikolu 4(2) ta' dik id-Direttiva jistipula li f'każijiet eċċezzjonali detentur ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti farmaċewtiċi għandu d-dritt li japplika għal deroga minn iffriżar tal-prezzijiet, jekk din tkun ġustifikata minn “raġunijiet partikolari”. Skont il-Qorti tal-Ġustizzja, abbażi ta' dan l-Artikolu, l-Istati Membri huma obbligati li fil-każijiet kollha jipprovdu għal possibbiltà ta' applikazzjoni għal tali deroga (5). Il-liġi Ġermaniża tistipula li l-impriżi farmaċewtiċi jkunu jistgħu japplikaw għal eżenzjoni (6) mir-roħs mandatorju u li awtorità federali, l-Uffiċċju Federali Ġermaniż tal-Ekonomija u tal-Kontroll tal-Esportazzjonijiet (Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle, minn hawn 'il quddiem il-“BAFA”), jiddeċiedi jekk jilqax din l-eżenzjoni fuq bażi ta' każ b'każ. |
| --- | --- |

(19)

Kemm ir-roħs mandatorju (irrispettivament tal-perċentwal eżatt) kif ukoll il-moratorju fuq il-prezz jikkostitwixxu “iffriżar tal-prezzijiet” skont it-tifsira tal- Artikolu 4(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/105 (4). L-Artikolu 4(2) ta' dik id-Direttiva jistipula li f'każijiet eċċezzjonali detentur ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti farmaċewtiċi għandu d-dritt li japplika għal deroga minn iffriżar tal-prezzijiet, jekk din tkun ġustifikata minn “raġunijiet partikolari”. Skont il-Qorti tal-Ġustizzja, abbażi ta' dan l-Artikolu, l-Istati Membri huma obbligati li fil-każijiet kollha jipprovdu għal possibbiltà ta' applikazzjoni għal tali deroga (5). Il-liġi Ġermaniża tistipula li l-impriżi farmaċewtiċi jkunu jistgħu japplikaw għal eżenzjoni (6) mir-roħs mandatorju u li awtorità federali, l-Uffiċċju Federali Ġermaniż tal-Ekonomija u tal-Kontroll tal-Esportazzjonijiet (Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle, minn hawn 'il quddiem il-“BAFA”), jiddeċiedi jekk jilqax din l-eżenzjoni fuq bażi ta' każ b'każ.

| (20) | B'mod aktar speċifiku, skont it-Taqsima 130a (4) tal-Ktieb V tal-Kodiċi tas-Sigurtà Soċjali Ġermaniża, u kif spjegat aktar permezz ta' fuljett ta' informazzjoni ippubblikat mill-BAFA dwar il-protezzjoni tal-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet tagħha (7), “raġunijiet partikolari” jeżistu jekk l-iffriżar tal-prezzijiet joħloq piż finanzjarju mhux aċċettabbli affettwati fuq il-grupp ta' negozju (jew impriża individwali, iżda f'każ biss li ma tkunx tappartjeni għall-grupp ta' negozju). Piż finanzjarju ma jkunux ikkunsidrat li ma jkunx aċċettabbli jekk l-impriża affettwata ma tkunx tista' tevita nuqqas ta' likwidità permezz tar-riżorsi proprji tagħha, il-kontribuzzjonijiet mill-azzjonisti tagħha jew miżuri oħra. |
| --- | --- |

(20)

B'mod aktar speċifiku, skont it-Taqsima 130a (4) tal-Ktieb V tal-Kodiċi tas-Sigurtà Soċjali Ġermaniża, u kif spjegat aktar permezz ta' fuljett ta' informazzjoni ippubblikat mill-BAFA dwar il-protezzjoni tal-proċess tat-teħid tad-deċiżjonijiet tagħha (7), “raġunijiet partikolari” jeżistu jekk l-iffriżar tal-prezzijiet joħloq piż finanzjarju mhux aċċettabbli affettwati fuq il-grupp ta' negozju (jew impriża individwali, iżda f'każ biss li ma tkunx tappartjeni għall-grupp ta' negozju). Piż finanzjarju ma jkunux ikkunsidrat li ma jkunx aċċettabbli jekk l-impriża affettwata ma tkunx tista' tevita nuqqas ta' likwidità permezz tar-riżorsi proprji tagħha, il-kontribuzzjonijiet mill-azzjonisti tagħha jew miżuri oħra.

| (21) | Skont il-folja ta' informazzjoni ippubblikata mill-BAFA, l-elementi deċiżivi li ġew ikkunsidrati minnu biex jiġi stabbilit jekk tingħatax eżenzjoni huma dawn li ġejjin:






  (a) | dħul mill-operat qabel it-taxxa għat-tliet snin finanzjarji preċedenti; |
| --- | --- | --- |

(21)

Skont il-folja ta' informazzjoni ippubblikata mill-BAFA, l-elementi deċiżivi li ġew ikkunsidrati minnu biex jiġi stabbilit jekk tingħatax eżenzjoni huma dawn li ġejjin:

(a)

dħul mill-operat qabel it-taxxa għat-tliet snin finanzjarji preċedenti;

| (b) | evidenza mill-applikant għal eżenzjoni għall-iżvilupp tal-qligħ u l-likwidità tiegħu matul it-tliet snin preċedenti abbażi tal-indikaturi prinċipali tan-negozju tiegħu (eż. il-marġni EBIT tiegħu, ir-redditu fuq l-ekwità, l-ekwità u l-proporzjon tad-dejn, il-likwidità u l-proporzjon tad-dejn) u spjegazzjoni tal-effetti tal-iffriżar tal-prezzijiet fuq dawn l-indikaturi; |
| --- | --- |

(b)

evidenza mill-applikant għal eżenzjoni għall-iżvilupp tal-qligħ u l-likwidità tiegħu matul it-tliet snin preċedenti abbażi tal-indikaturi prinċipali tan-negozju tiegħu (eż. il-marġni EBIT tiegħu, ir-redditu fuq l-ekwità, l-ekwità u l-proporzjon tad-dejn, il-likwidità u l-proporzjon tad-dejn) u spjegazzjoni tal-effetti tal-iffriżar tal-prezzijiet fuq dawn l-indikaturi;

| (c) | prova mill-applikant tal-piż addizzjonali fuq il-grupp tan-negozju/l-impriża mill-iffriżar tal-prezzijiet abbażi ta' evidenza tal-ammont tar-roħs li effettivament diġà tħallas; |
| --- | --- |

(c)

prova mill-applikant tal-piż addizzjonali fuq il-grupp tan-negozju/l-impriża mill-iffriżar tal-prezzijiet abbażi ta' evidenza tal-ammont tar-roħs li effettivament diġà tħallas;

| (d) | valutazzjoni ġenerali tas-sitwazzjoni ekonomika u finanzjarja tal-applikant li minbarra s-sitwazzjoni ta' dħul/qligħ, tieħu inkunsiderazzjoni, b'mod partikolari wkoll l-assi u l-likwidità tiegħu. Għal dan l-għan, ir-rapport retrospettiv tal-flussi tal-flus u r-rapport prospettiv tal-flussi tal-flus (pjan finanzjarju), kif ukoll pjan ta' likwidità għat-tliet snin li ġejjin u pjan finanzjarju fuq perjodu qasir għat-12-il xahar li ġejjin, iridu jiġu sottomessi mill-applikant. |
| --- | --- |

(d)

valutazzjoni ġenerali tas-sitwazzjoni ekonomika u finanzjarja tal-applikant li minbarra s-sitwazzjoni ta' dħul/qligħ, tieħu inkunsiderazzjoni, b'mod partikolari wkoll l-assi u l-likwidità tiegħu. Għal dan l-għan, ir-rapport retrospettiv tal-flussi tal-flus u r-rapport prospettiv tal-flussi tal-flus (pjan finanzjarju), kif ukoll pjan ta' likwidità għat-tliet snin li ġejjin u pjan finanzjarju fuq perjodu qasir għat-12-il xahar li ġejjin, iridu jiġu sottomessi mill-applikant.

| (22) | Biex jingħataw eżenzjoni, l-applikanti jridu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom. B'mod partikolari, irid jintwera li d-diffikultajiet finanzjarji ma jirriżultawx minn kawżi strutturali, u jekk xi miżuri xierqa ta' negozju biex jiġu evitati jew limitati d-diffikultajiet finanzjarji għadhom disponibbli, dawn iridu jitqiesu bħala prijorità. Kull miżura ta' negozju diġà kkunsidrata għal dak il-għan trid tiġi deskritta mill-impriża fit-talba tagħha. |
| --- | --- |

(22)

Biex jingħataw eżenzjoni, l-applikanti jridu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom. B'mod partikolari, irid jintwera li d-diffikultajiet finanzjarji ma jirriżultawx minn kawżi strutturali, u jekk xi miżuri xierqa ta' negozju biex jiġu evitati jew limitati d-diffikultajiet finanzjarji għadhom disponibbli, dawn iridu jitqiesu bħala prijorità. Kull miżura ta' negozju diġà kkunsidrata għal dak il-għan trid tiġi deskritta mill-impriża fit-talba tagħha.

| (23) | L-applikant irid juri li jissodisfa l-kriterji kollha għal eżenzjoni abbażi tal-opinjoni esperta minn kontabilista kwalifikat. Din l-opinjoni esperta trid tikkonferma espliċitament ir-rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tal-applikant u trid tagħti r-raġunijiet. |
| --- | --- |

(23)

L-applikant irid juri li jissodisfa l-kriterji kollha għal eżenzjoni abbażi tal-opinjoni esperta minn kontabilista kwalifikat. Din l-opinjoni esperta trid tikkonferma espliċitament ir-rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tal-applikant u trid tagħti r-raġunijiet.

| (24) | Għal dan l-għan, il-kontabilista jrid janalizza r-rapport finanzjarju tat-tliet snin preċedenti kif ukoll il-pjan ta' likwidità tat-tliet snin li ġejjin fir-rigward tal-effett tar-roħs fuq is-sitwazzjoni finanzjarja tal-applikant. Huwa jrid jivverifika l-kalkoli u l-preżentazzjonijiet dwar l-indikaturi ewlenin tan-negozju u d-dħul u s-sitwazzjoni ta' likwidità. F'dan l-isfond, il-kontabilista jrid jivvaluta jekk il-piż addizzjonali introdott mill-iffriżar tal-prezzijiet huwiex tant sinifikanti li l-kapaċitajiet finanzjarji tal-impriża huma fil-periklu fuq perjodu qasir sa medju. |
| --- | --- |

(24)

Għal dan l-għan, il-kontabilista jrid janalizza r-rapport finanzjarju tat-tliet snin preċedenti kif ukoll il-pjan ta' likwidità tat-tliet snin li ġejjin fir-rigward tal-effett tar-roħs fuq is-sitwazzjoni finanzjarja tal-applikant. Huwa jrid jivverifika l-kalkoli u l-preżentazzjonijiet dwar l-indikaturi ewlenin tan-negozju u d-dħul u s-sitwazzjoni ta' likwidità. F'dan l-isfond, il-kontabilista jrid jivvaluta jekk il-piż addizzjonali introdott mill-iffriżar tal-prezzijiet huwiex tant sinifikanti li l-kapaċitajiet finanzjarji tal-impriża huma fil-periklu fuq perjodu qasir sa medju.

| (25) | L-applikazzjonijiet għal eżenzjonijiet iridu jkunu bbażati fuq ir-rapporti finanzjarji awditjati tas-sena ta' qabel (sena n – 1). Jekk il-kundizzjonijiet għal eżenzjoni jiġu ssodisfati, il-BAFA jagħti “eżenzjoni preliminari” għas-sena finanzjarja kurrenti (sena n) biż-żieda ta' 180 jum. L-applikant huwa obbligat li jipprovdi dejta aġġornata għas-sena kurrenti (sena n) fi żmien 120 jum wara t-tmiem tas-sena finanzjarja. Jekk dan it-tagħrif aġġornat ma jingħatax fi żmien ta' 120 jum ta' skadenza, il-BAFA awtomatikament jagħti deċiżjoni finali negattiva, li tirrevoka d-deċiżjoni preliminari preċedenti. Jekk id-dejta aġġornata turi li l-kundizzjonijiet għal eżenzjoni fil-fatt kienu twettqu matul is-sena n, il-BAFA jagħti deċiżjoni finali pożittiva (“eżenzjoni finali”). Jekk, madankollu, id-dejta turi li l-kundizzjonijiet ma ġewx issodisfati matul is-sena n, il-BAFA jagħti deċiżjoni finali negattiva, li tirrevoka deċiżjoni preliminari preċedenti. |
| --- | --- |

(25)

L-applikazzjonijiet għal eżenzjonijiet iridu jkunu bbażati fuq ir-rapporti finanzjarji awditjati tas-sena ta' qabel (sena n – 1). Jekk il-kundizzjonijiet għal eżenzjoni jiġu ssodisfati, il-BAFA jagħti “eżenzjoni preliminari” għas-sena finanzjarja kurrenti (sena n) biż-żieda ta' 180 jum. L-applikant huwa obbligat li jipprovdi dejta aġġornata għas-sena kurrenti (sena n) fi żmien 120 jum wara t-tmiem tas-sena finanzjarja. Jekk dan it-tagħrif aġġornat ma jingħatax fi żmien ta' 120 jum ta' skadenza, il-BAFA awtomatikament jagħti deċiżjoni finali negattiva, li tirrevoka d-deċiżjoni preliminari preċedenti. Jekk id-dejta aġġornata turi li l-kundizzjonijiet għal eżenzjoni fil-fatt kienu twettqu matul is-sena n, il-BAFA jagħti deċiżjoni finali pożittiva (“eżenzjoni finali”). Jekk, madankollu, id-dejta turi li l-kundizzjonijiet ma ġewx issodisfati matul is-sena n, il-BAFA jagħti deċiżjoni finali negattiva, li tirrevoka deċiżjoni preliminari preċedenti.

| (26) | Abbażi tal-informazzjoni ipprovduta mill-awtoritajiet Ġermaniżi, disa' kumpaniji ngħataw eżenzjonijiet preliminari jew finali bejn Awwissu 2010 u Diċembru 2013 għal perjodi differenti (l-ebda kumpanija ma ngħatat eżenzjoni għall-perjodu kollu 2010-2013). Barra minn hekk, żewġ kumpaniji l-ewwel ingħataw eżenzjoni preliminari, li madankollu ġiet revokata permezz ta' deċiżjoni finali negattiva. |
| --- | --- |

(26)

Abbażi tal-informazzjoni ipprovduta mill-awtoritajiet Ġermaniżi, disa' kumpaniji ngħataw eżenzjonijiet preliminari jew finali bejn Awwissu 2010 u Diċembru 2013 għal perjodi differenti (l-ebda kumpanija ma ngħatat eżenzjoni għall-perjodu kollu 2010-2013). Barra minn hekk, żewġ kumpaniji l-ewwel ingħataw eżenzjoni preliminari, li madankollu ġiet revokata permezz ta' deċiżjoni finali negattiva.

| (27) | Fl-2013, ingħataw ħames eżenzjonijiet preliminari ulterjuri (bid-deċiżjoni tal-BAFA meħuda qabel Lulju 2013), tnejn minnhom sa tmiem is-sena. Skont l-obbligu ta' sospensjoni previst fl-Artikolu 108(3) tat-TFUE, sakemm deċiżjoni finali dwar il-kwistjoni tiġi adottata mill-Kummissjoni, il-BAFA mhuwiex se jaċċetta kwalunkwe deċiżjoni finali dwar dawn l-eżenzjonijiet preliminari, u lanqas ma se tkun qed jieħu kull deċiżjoni fir-rigward ta' ħames applikazzjonijiet addizzjonali għal eżenzjoni preliminari ippreżentati wara d-data tad-deċiżjoni li tagħti bidu għall-proċedura ta' investigazzjoni formali (Lulju 2013). |
| --- | --- |

(27)

Fl-2013, ingħataw ħames eżenzjonijiet preliminari ulterjuri (bid-deċiżjoni tal-BAFA meħuda qabel Lulju 2013), tnejn minnhom sa tmiem is-sena. Skont l-obbligu ta' sospensjoni previst fl-Artikolu 108(3) tat-TFUE, sakemm deċiżjoni finali dwar il-kwistjoni tiġi adottata mill-Kummissjoni, il-BAFA mhuwiex se jaċċetta kwalunkwe deċiżjoni finali dwar dawn l-eżenzjonijiet preliminari, u lanqas ma se tkun qed jieħu kull deċiżjoni fir-rigward ta' ħames applikazzjonijiet addizzjonali għal eżenzjoni preliminari ippreżentati wara d-data tad-deċiżjoni li tagħti bidu għall-proċedura ta' investigazzjoni formali (Lulju 2013).

| (28) | Skont il-Ġermanja, l-ammont totali finali tal-eżenzjonijiet finali mogħtija sal-31 ta' Diċembru 2013 huwa ta' EUR 6,268 miljun, li minnhom l-ikbar benefiċjarju rċieva EUR 5,037 miljun. Il-Ġermanja tistma li l-ammont addizzjonali li jirriżulta minn eżenzjonijiet mogħtija preliminari għall-2013 huwa ta' madwar EUR 6 miljun. B'hekk, skont dokumenti mogħtija mill-Ġermanja, l-ammont totali ta' eżenzjonijiet mogħtija (jew finali inkella preliminari) huwa madwar EUR 12-13 miljun. |
| --- | --- |

(28)

Skont il-Ġermanja, l-ammont totali finali tal-eżenzjonijiet finali mogħtija sal-31 ta' Diċembru 2013 huwa ta' EUR 6,268 miljun, li minnhom l-ikbar benefiċjarju rċieva EUR 5,037 miljun. Il-Ġermanja tistma li l-ammont addizzjonali li jirriżulta minn eżenzjonijiet mogħtija preliminari għall-2013 huwa ta' madwar EUR 6 miljun. B'hekk, skont dokumenti mogħtija mill-Ġermanja, l-ammont totali ta' eżenzjonijiet mogħtija (jew finali inkella preliminari) huwa madwar EUR 12-13 miljun.

3.3.   Raġunijiet għall-bidu tal-proċedura

| (29) | Fl-24 ta' Lulju 2013, il-Kummissjoni ddeċidiet li tiftaħ proċedura ta' investigazzjoni formali f'konformità mal-Artikolu 108(2) (minn hawn 'il quddiem “id-deċiżjoni ta' ftuħ”). |
| --- | --- |

(29)

Fl-24 ta' Lulju 2013, il-Kummissjoni ddeċidiet li tiftaħ proċedura ta' investigazzjoni formali f'konformità mal-Artikolu 108(2) (minn hawn 'il quddiem “id-deċiżjoni ta' ftuħ”).

| (30) | Il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li l-miżura tinvolvi riżorsi tal-Istat, b'mod partikolari minħabba l-osservazzjoni li l-leġiżlazzjoni Ġermaniża tistabbilixxi l-prezzijiet li l-fondi ta' assigurazzjoni (pubbliċi u privati) iridu jħallsu għall-prodotti farmaċewtiċi u li l-BAFA, awtorità tal-Istat, billi jagħtu eżenzjonijiet mir-roħs mandatorju, jiżgura li dawn l-assigurazzjonijiet mediċi jħallsu prezz ogħla għall-prodotti inkwistjoni. |
| --- | --- |

(30)

Il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li l-miżura tinvolvi riżorsi tal-Istat, b'mod partikolari minħabba l-osservazzjoni li l-leġiżlazzjoni Ġermaniża tistabbilixxi l-prezzijiet li l-fondi ta' assigurazzjoni (pubbliċi u privati) iridu jħallsu għall-prodotti farmaċewtiċi u li l-BAFA, awtorità tal-Istat, billi jagħtu eżenzjonijiet mir-roħs mandatorju, jiżgura li dawn l-assigurazzjonijiet mediċi jħallsu prezz ogħla għall-prodotti inkwistjoni.

| (31) | Peress li l-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” mhuwiex iddefinit b'mod ċar biżżejjed u preċiż fid-Direttiva 89/105, li jħalli lill-Istati Membri marġni ta' diskrezzjoni dwar kif jiddefinixxuh, il-Kummissjoni ikkunsidrat li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja. |
| --- | --- |

(31)

Peress li l-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” mhuwiex iddefinit b'mod ċar biżżejjed u preċiż fid-Direttiva 89/105, li jħalli lill-Istati Membri marġni ta' diskrezzjoni dwar kif jiddefinixxuh, il-Kummissjoni ikkunsidrat li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja.

| (32) | Barra minn hekk, minħabba n-nuqqas ta' att ta' mandat definit b'mod ċar għal kull eżenzjoni, il-Kummissjoni ċaħdet l-argument li l-miżura tista' titqies bħala miżura ta' interess ekonomiku ġenerali, iżda qieset li pjuttost tikkostitwixxi vantaġġ selettiv favur ċerti impriżi farmaċewtiċi attivi fil-produzzjoni ta' ċerti oġġetti. |
| --- | --- |

(32)

Barra minn hekk, minħabba n-nuqqas ta' att ta' mandat definit b'mod ċar għal kull eżenzjoni, il-Kummissjoni ċaħdet l-argument li l-miżura tista' titqies bħala miżura ta' interess ekonomiku ġenerali, iżda qieset li pjuttost tikkostitwixxi vantaġġ selettiv favur ċerti impriżi farmaċewtiċi attivi fil-produzzjoni ta' ċerti oġġetti.

| (33) | Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni qieset li huwa probabbli li l-miżura tfixkel il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri. |
| --- | --- |

(33)

Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni qieset li huwa probabbli li l-miżura tfixkel il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri.

| (34) | F'dan l-isfond, il-Kummissjoni adottat il-fehma preliminari li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat. |
| --- | --- |

(34)

F'dan l-isfond, il-Kummissjoni adottat il-fehma preliminari li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat.

| (35) | Il-Kummissjoni qajmet dubji serji dwar il-kompatibbiltà ta' din l-għajnuna mas-suq intern. Hija sostniet li l-benefiċjarji taħt l-iskema jridu jiġu kkunsidrati impriżi f'diffikultà skont it-tifsira tal-Linji Gwida S&R u li dawk il-Linji Gwida għandhom, għaldaqstant, ikunu l-bażi legali li tippermetti biex tiġi vvalutata l-kompatibbiltà tal-għajnuna. Peress li ma jidhirx li l-miżura qed tissodisfa l-kundizzjonijiet skont dawn il-Linji Gwida għal għajnuna ta' salvataġġ jew ta' ristrutturar, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li l-għajnuna mhijiex kompatibbli mas-suq intern. |
| --- | --- |

(35)

Il-Kummissjoni qajmet dubji serji dwar il-kompatibbiltà ta' din l-għajnuna mas-suq intern. Hija sostniet li l-benefiċjarji taħt l-iskema jridu jiġu kkunsidrati impriżi f'diffikultà skont it-tifsira tal-Linji Gwida S&R u li dawk il-Linji Gwida għandhom, għaldaqstant, ikunu l-bażi legali li tippermetti biex tiġi vvalutata l-kompatibbiltà tal-għajnuna. Peress li ma jidhirx li l-miżura qed tissodisfa l-kundizzjonijiet skont dawn il-Linji Gwida għal għajnuna ta' salvataġġ jew ta' ristrutturar, il-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li l-għajnuna mhijiex kompatibbli mas-suq intern.

4.   KUMMENTI MINN PARTIJIET INTERESSATI

| (36) | Matul il-proċess tal-proċedura ta' investigazzjoni formali, il-Kummissjoni rċeviet kummenti mill-ilmentatur u minn diversi partijiet interessati, fosthom ammont sostanzjali ta' sottomissjonijiet mill-Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (l-Assoċjazzjoni Federali tal-Industrija Farmaċewtika, minn hawn 'il quddiem “il-BPI”) u sottomissjonijiet minn kumpaniji farmaċewtiċi li jew ingħataw eżenzjoni skont l-iskema inkella kienu applikaw għal tali eżenzjoni. |
| --- | --- |

(36)

Matul il-proċess tal-proċedura ta' investigazzjoni formali, il-Kummissjoni rċeviet kummenti mill-ilmentatur u minn diversi partijiet interessati, fosthom ammont sostanzjali ta' sottomissjonijiet mill-Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (l-Assoċjazzjoni Federali tal-Industrija Farmaċewtika, minn hawn 'il quddiem “il-BPI”) u sottomissjonijiet minn kumpaniji farmaċewtiċi li jew ingħataw eżenzjoni skont l-iskema inkella kienu applikaw għal tali eżenzjoni.

| (37) | L-ilmentatur sostna l-argument tiegħu li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat inkompatibbli. B'mod partikolari huwa enfasizza li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja, minħabba li d-Direttiva 89/105 tistipula rekwiżit proċedurali li jipprovdi għall-possibbiltà ta' applikazzjoni għal eżenzjonijiet iżda jħalli d-deċiżjoni f'idejn l-Istati Membri, jekk qatt dawn l-eżenzjonijiet jingħatawx. |
| --- | --- |

(37)

L-ilmentatur sostna l-argument tiegħu li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat inkompatibbli. B'mod partikolari huwa enfasizza li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja, minħabba li d-Direttiva 89/105 tistipula rekwiżit proċedurali li jipprovdi għall-possibbiltà ta' applikazzjoni għal eżenzjonijiet iżda jħalli d-deċiżjoni f'idejn l-Istati Membri, jekk qatt dawn l-eżenzjonijiet jingħatawx.

| (38) | Il-BPI enfasizzat li d-deċiżjoni tal-ftuħ ma qisitx li l-applikanti għall-eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet iridu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità bejn id-diffikultajiet finanzjarji tagħhom u l-iffriżar tal-prezzijiet imsemmi, li jfisser li l-applikanti magħżula ma kienux ikunu f'diffikultajiet finanzjarji kieku ma kienx hemm l-iffriżar tal-prezzijiet. Barra minn hekk, hija sostniet li ebda riżorsa tal-Istat ma hija involuta minħabba li kemm fornituri tal-assigurazzjoni tas-saħħa privati kif ukoll pubbliċi għandhom jitqiesu bħala indipendenti mill-Istat. Hija ppreżentat, b'analoġija ma' ġurisprudenza simili tal-Qorti tal-Ġustizzja dwar miżuri fiskali ġenerali, li l-miżura mhijiex selettiva, iżda tikkostitwixxi miżura ġenerali minħabba li l-kostituzzjoni Ġermaniża teżiġi li l-leġiżlatur jadotta klawżoli ta' salvagwardja li jevitaw interferenza eċċessiva mad-drittijiet ta' partijiet privati. Il-BPI argumentat ukoll li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Ġermanja, minħabba li l-implimentazzjoni tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 hija direttament prevista mil-liġi primarja tal-UE, jiġifieri l-Artikoli 15, 16 u 52 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea (iktar 'il quddiem il-“Karta”) (8). Madankollu, f'każ li l-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat, il-BPI ssostni li l-Linji Gwida tas-S&R isegwu għanijiet differenti (ir-ristrutturar ta' ditti f'diffikultà) mill-miżura (klawżola ta' salvagwardja li tipprevenjeni l-leġiżlazzjoni Ġermaniża milli twassal għall-falliment impriżi li normalment huma b'saħħithom) u għaldaqstant ma għandhomx ikunu applikabbli. B'hekk, il-kompatibbiltà mas-suq intern għandha tiġi vvalutata direttament skont it-TFUE. B'mod partikolari, il-BPI issostni li l-Artikolu 168(7) tat-TFUE jiddikjara li l-UE trid tirrispetta r-responsabbiltajiet tal-Istati Membri fir-rigward tad-definizzjoni tal-politika tas-saħħa tagħhom, kif ukoll l-organizzazzjoni u l-għoti ta' servizzi tas-saħħa u kura medika, inkluż l-allokazzjoni tar-riżorsi assenjati għal servizzi tas-saħħa u kura medika. |
| --- | --- |

(38)

Il-BPI enfasizzat li d-deċiżjoni tal-ftuħ ma qisitx li l-applikanti għall-eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet iridu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità bejn id-diffikultajiet finanzjarji tagħhom u l-iffriżar tal-prezzijiet imsemmi, li jfisser li l-applikanti magħżula ma kienux ikunu f'diffikultajiet finanzjarji kieku ma kienx hemm l-iffriżar tal-prezzijiet. Barra minn hekk, hija sostniet li ebda riżorsa tal-Istat ma hija involuta minħabba li kemm fornituri tal-assigurazzjoni tas-saħħa privati kif ukoll pubbliċi għandhom jitqiesu bħala indipendenti mill-Istat. Hija ppreżentat, b'analoġija ma' ġurisprudenza simili tal-Qorti tal-Ġustizzja dwar miżuri fiskali ġenerali, li l-miżura mhijiex selettiva, iżda tikkostitwixxi miżura ġenerali minħabba li l-kostituzzjoni Ġermaniża teżiġi li l-leġiżlatur jadotta klawżoli ta' salvagwardja li jevitaw interferenza eċċessiva mad-drittijiet ta' partijiet privati. Il-BPI argumentat ukoll li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Ġermanja, minħabba li l-implimentazzjoni tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 hija direttament prevista mil-liġi primarja tal-UE, jiġifieri l-Artikoli 15, 16 u 52 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea (iktar 'il quddiem il-“Karta”) (8). Madankollu, f'każ li l-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat, il-BPI ssostni li l-Linji Gwida tas-S&R isegwu għanijiet differenti (ir-ristrutturar ta' ditti f'diffikultà) mill-miżura (klawżola ta' salvagwardja li tipprevenjeni l-leġiżlazzjoni Ġermaniża milli twassal għall-falliment impriżi li normalment huma b'saħħithom) u għaldaqstant ma għandhomx ikunu applikabbli. B'hekk, il-kompatibbiltà mas-suq intern għandha tiġi vvalutata direttament skont it-TFUE. B'mod partikolari, il-BPI issostni li l-Artikolu 168(7) tat-TFUE jiddikjara li l-UE trid tirrispetta r-responsabbiltajiet tal-Istati Membri fir-rigward tad-definizzjoni tal-politika tas-saħħa tagħhom, kif ukoll l-organizzazzjoni u l-għoti ta' servizzi tas-saħħa u kura medika, inkluż l-allokazzjoni tar-riżorsi assenjati għal servizzi tas-saħħa u kura medika.

| (39) | Kif intqal hawn fuq, minbarra s-sottomissjonijiet mill-ilmentatur u l-BPI, il-Kummissjoni rċeviet kummenti minn disa' kumpaniji farmaċewtiċi. Dawn il-kumpaniji kollha huma benefiċjarji skont l-iskema jew kienu applikaw, mingħajr suċċess, għal eżenzjoni. Minħabba li parti mill-argumenti jikkoinċidu, is-sottomissjonijiet minn dawn id-disa' partijiet interessati huma miġbura fil-qosor flimkien hawn taħt. |
| --- | --- |

(39)

Kif intqal hawn fuq, minbarra s-sottomissjonijiet mill-ilmentatur u l-BPI, il-Kummissjoni rċeviet kummenti minn disa' kumpaniji farmaċewtiċi. Dawn il-kumpaniji kollha huma benefiċjarji skont l-iskema jew kienu applikaw, mingħajr suċċess, għal eżenzjoni. Minħabba li parti mill-argumenti jikkoinċidu, is-sottomissjonijiet minn dawn id-disa' partijiet interessati huma miġbura fil-qosor flimkien hawn taħt.

| (40) | Skont dawn is-sottomissjonijiet il-miżura tikkostitwixxi sempliċement regolazzjoni tal-prezzijiet u, minħabba n-nuqqas ta' trasferiment ta' riżorsi tal-Istat lill-benefiċjarji, ma tinvolvix riżorsi tal-Istat. Il-flus involut huwa pjuttost flus li huwa esklużivament attribwibbli lill-benefiċjarji. Barra minn hekk, hija staqsiet ukoll jekk il-flus ikunux qatt taħt il-kontroll tal-Istat, minħabba li huwa sostnut li l-fondi tal-assigurazzjoni tas-saħħa huma korpi indipendenti mill-Istat u bħala tali l-mezzi finanzjarji tagħhom m'għandhomx jitqiesu bħala riżorsi tal-Istat. |
| --- | --- |

(40)

Skont dawn is-sottomissjonijiet il-miżura tikkostitwixxi sempliċement regolazzjoni tal-prezzijiet u, minħabba n-nuqqas ta' trasferiment ta' riżorsi tal-Istat lill-benefiċjarji, ma tinvolvix riżorsi tal-Istat. Il-flus involut huwa pjuttost flus li huwa esklużivament attribwibbli lill-benefiċjarji. Barra minn hekk, hija staqsiet ukoll jekk il-flus ikunux qatt taħt il-kontroll tal-Istat, minħabba li huwa sostnut li l-fondi tal-assigurazzjoni tas-saħħa huma korpi indipendenti mill-Istat u bħala tali l-mezzi finanzjarji tagħhom m'għandhomx jitqiesu bħala riżorsi tal-Istat.

| (41) | Barra minn hekk, għadd ta' partijiet interessati jsostnu li l-prodotti tagħhom huma fost l-irħos fis-suq. Dan huwa veru b'mod partikolari fir-rigward tal-importaturi paralleli, li joffru prodotti importati bi prezz konsiderevolment aktar baxx mill-produtturi. Il-partijiet interessati jargumentaw li, mingħajr l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet, se jkollhom jiddikjaraw falliment. Billi dan se jfisser li se jkollhom iħallu s-suq, il-prodotti l-iktar għaljin biss se jibqgħu disponibbli. Għaldaqstant, billi jingħataw eżenzjonijiet u jinżammu fis-suq, il-miżura fil-fatt tnaqqas il-kostijiet għall-fondi tal-assigurazzjoni tas-saħħa, jiġifieri li mingħajr il-miżura l-kostijiet u t-trasferimenti ta' fondi pubbliċi lill-kumpaniji farmaċewtiċi se jiżdiedu. |
| --- | --- |

(41)

Barra minn hekk, għadd ta' partijiet interessati jsostnu li l-prodotti tagħhom huma fost l-irħos fis-suq. Dan huwa veru b'mod partikolari fir-rigward tal-importaturi paralleli, li joffru prodotti importati bi prezz konsiderevolment aktar baxx mill-produtturi. Il-partijiet interessati jargumentaw li, mingħajr l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet, se jkollhom jiddikjaraw falliment. Billi dan se jfisser li se jkollhom iħallu s-suq, il-prodotti l-iktar għaljin biss se jibqgħu disponibbli. Għaldaqstant, billi jingħataw eżenzjonijiet u jinżammu fis-suq, il-miżura fil-fatt tnaqqas il-kostijiet għall-fondi tal-assigurazzjoni tas-saħħa, jiġifieri li mingħajr il-miżura l-kostijiet u t-trasferimenti ta' fondi pubbliċi lill-kumpaniji farmaċewtiċi se jiżdiedu.

| (42) | Barra minn hekk, huwa argumentat li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat Ġermaniż, minħabba li l-eżenzjonijiet ippjanati jirrigwardaw biss l-implimentazzjoni obbligatorja tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105. |
| --- | --- |

(42)

Barra minn hekk, huwa argumentat li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat Ġermaniż, minħabba li l-eżenzjonijiet ippjanati jirrigwardaw biss l-implimentazzjoni obbligatorja tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105.

| (43) | Il-partijiet interessati jsostnu wkoll li r-roħs mandatorju ta' 16 % tal-fatturat iwassal għal falliment, b'mod partikolari, ditti żgħar u ta' daqs medju li kienu impriżi b'saħħithom qabel l-introduzzjoni tar-roħs, iżda li l-marġni ta' profitt tagħhom mhuwiex sinifikanti biżżejjed biex ikun jista' jkopri l-kostijiet addizzjonali. F'dan ir-rigward, il-partijiet interessati jiġbdu l-attenzjoni b'mod partikolari lejn il-fatt li l-kombinazzjoni tal-iffriżar tal-prezzijiet mal-moratorju fuq il-prezzijiet jipprevjeni li d-ditti jikkumpensaw għall-kostijiet addizzjonali tal-iffriżar tal-prezzijiet permezz ta' żieda fil-prezzijiet. Għaldaqstant, huwa argumentat li l-possibbiltà li jingħataw eżenzjonijiet ma twassalx għal vantaġġ selettiv, iżda pjuttost tevita d-diskriminazzjoni kontra impriżi iżgħar b'marġni ta' profitt żgħir. F'dan is-sens, il-miżura trid titqies bħala klawżola ta' salvagwardja, li tnaqqas l-impatt tal-iffriżar tal-prezzijiet għal livell proporzjonat. Huwa argumentat li, mingħajr tali klawżola ta' salvagwardja, l-iffriżar tal-prezzijiet ikun bi ksur tal-libertà li wieħed imexxi negozju, kif stabbilit fl-Artikolu 16 tal-Karta. F'dan ir-rigward, il-benefiċjarji kollha jindikaw li mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet ma kienux ikunu impriżi f'diffikultà finanzjarja. Fid-dawl ta' din ir-rabta ta' kawżalità diretta bejn il-leġiżlazzjoni li tintroduċi l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom, il-benefiċjarji jenfasizzaw l-importanza ta' klawżola ta' salvagwardja. |
| --- | --- |

(43)

Il-partijiet interessati jsostnu wkoll li r-roħs mandatorju ta' 16 % tal-fatturat iwassal għal falliment, b'mod partikolari, ditti żgħar u ta' daqs medju li kienu impriżi b'saħħithom qabel l-introduzzjoni tar-roħs, iżda li l-marġni ta' profitt tagħhom mhuwiex sinifikanti biżżejjed biex ikun jista' jkopri l-kostijiet addizzjonali. F'dan ir-rigward, il-partijiet interessati jiġbdu l-attenzjoni b'mod partikolari lejn il-fatt li l-kombinazzjoni tal-iffriżar tal-prezzijiet mal-moratorju fuq il-prezzijiet jipprevjeni li d-ditti jikkumpensaw għall-kostijiet addizzjonali tal-iffriżar tal-prezzijiet permezz ta' żieda fil-prezzijiet. Għaldaqstant, huwa argumentat li l-possibbiltà li jingħataw eżenzjonijiet ma twassalx għal vantaġġ selettiv, iżda pjuttost tevita d-diskriminazzjoni kontra impriżi iżgħar b'marġni ta' profitt żgħir. F'dan is-sens, il-miżura trid titqies bħala klawżola ta' salvagwardja, li tnaqqas l-impatt tal-iffriżar tal-prezzijiet għal livell proporzjonat. Huwa argumentat li, mingħajr tali klawżola ta' salvagwardja, l-iffriżar tal-prezzijiet ikun bi ksur tal-libertà li wieħed imexxi negozju, kif stabbilit fl-Artikolu 16 tal-Karta. F'dan ir-rigward, il-benefiċjarji kollha jindikaw li mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet ma kienux ikunu impriżi f'diffikultà finanzjarja. Fid-dawl ta' din ir-rabta ta' kawżalità diretta bejn il-leġiżlazzjoni li tintroduċi l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom, il-benefiċjarji jenfasizzaw l-importanza ta' klawżola ta' salvagwardja.

| (44) | Barra minn hekk, bosta partijiet interessati jispjegaw li l-iffriżar tal-prezzijiet ġie introdott biss ftit wara li kundizzjonijiet aktar stretti dwar iċ-ċertifikazzjoni ta' ħafna mill-prodotti tagħhom, daħlu fis-seħħ, li jżid b'mod sinifikanti l-kostijiet tagħhom. Il-leġiżlazzjoni li tistabbilixxi dawn il-kundizzjonijiet aktar stretti rrikonoxxiet il-fatt li dan iwassal għal kostijiet addizzjonali. Madankollu, minħabba moratorju fuq il-prezzijiet flimkien mar-roħs mandatorju, il-kumpaniji affettwati ma kinux kapaċi jikkumpensaw għal dawn l-ispejjeż addizzjonali. Għalhekk huma jargumentaw li l-miżura mhijiex selettiva minħabba li tapplika għall-impriżi kollha li huma soġġetti għal dan il-piż doppju. |
| --- | --- |

(44)

Barra minn hekk, bosta partijiet interessati jispjegaw li l-iffriżar tal-prezzijiet ġie introdott biss ftit wara li kundizzjonijiet aktar stretti dwar iċ-ċertifikazzjoni ta' ħafna mill-prodotti tagħhom, daħlu fis-seħħ, li jżid b'mod sinifikanti l-kostijiet tagħhom. Il-leġiżlazzjoni li tistabbilixxi dawn il-kundizzjonijiet aktar stretti rrikonoxxiet il-fatt li dan iwassal għal kostijiet addizzjonali. Madankollu, minħabba moratorju fuq il-prezzijiet flimkien mar-roħs mandatorju, il-kumpaniji affettwati ma kinux kapaċi jikkumpensaw għal dawn l-ispejjeż addizzjonali. Għalhekk huma jargumentaw li l-miżura mhijiex selettiva minħabba li tapplika għall-impriżi kollha li huma soġġetti għal dan il-piż doppju.

| (45) | Fl-aħħar nett, il-partijiet interessati jsostnu li, minħabba l-ammonti żgħar involuti, ma jkun hemm l-ebda distorsjoni tal-kompetizzjoni. Barra minn hekk, diversi benefiċjarji jsostnu, li ma jkun hemm l-ebda effett fuq il-kummerċ bejn l-Istati Membri minħabba li dawn joperaw fil-Ġermanja biss u bi prodotti biss li huma ċċertifikati fil-Ġermanja. |
| --- | --- |

(45)

Fl-aħħar nett, il-partijiet interessati jsostnu li, minħabba l-ammonti żgħar involuti, ma jkun hemm l-ebda distorsjoni tal-kompetizzjoni. Barra minn hekk, diversi benefiċjarji jsostnu, li ma jkun hemm l-ebda effett fuq il-kummerċ bejn l-Istati Membri minħabba li dawn joperaw fil-Ġermanja biss u bi prodotti biss li huma ċċertifikati fil-Ġermanja.

5.   KUMMENTI MILL-ĠERMANJA

| (46) | Il-Ġermanja baqgħet issostni l-pożizzjoni tagħha li l-miżura ma tikkostitwixxix għajnuna mill-Istat. |
| --- | --- |

(46)

Il-Ġermanja baqgħet issostni l-pożizzjoni tagħha li l-miżura ma tikkostitwixxix għajnuna mill-Istat.

| (47) | Skont il-Ġermanja, il-miżura tikkostitwixxi biss parti minn qafas ġenerali li jirregola l-livelli tal-prezzijiet għal prodotti farmaċewtiċi. Il-Ġermanja tosserva li jeżistu diversi mekkaniżmi li jirregolaw il-prezzijiet għal ċerti prodotti farmaċewtiċi jew ċerti produtturi, il-miżura inkwistjoni f'din il-kawża tikkostitwixxi biss waħda minnhom. F'dan ir-rigward, il-Ġermanja targumenta li d-deċiżjoni mill-BAFA biex jingħataw eżenzjonijiet ma twassalx direttament u minnha nnifisha għal xi trasferiment ta' fondi mill-fornituri tal-assigurazzjoni tas-saħħa lill-impriżi eliġibbli, iżda sempliċement tistabbilixxi ċertu prezz għal prodott speċifiku. Tali trasferiment ta' fondi jseħħ ladarba biss tabib jippreskrivi ċertu mediċina u għalhekk, mhuwiex direttament marbut ma' xi azzjoni minn awtorità tal-Istat jew xi korp pubbliku jew privat stabbilit mill-Istat biex jamministra l-fondi. |
| --- | --- |

(47)

Skont il-Ġermanja, il-miżura tikkostitwixxi biss parti minn qafas ġenerali li jirregola l-livelli tal-prezzijiet għal prodotti farmaċewtiċi. Il-Ġermanja tosserva li jeżistu diversi mekkaniżmi li jirregolaw il-prezzijiet għal ċerti prodotti farmaċewtiċi jew ċerti produtturi, il-miżura inkwistjoni f'din il-kawża tikkostitwixxi biss waħda minnhom. F'dan ir-rigward, il-Ġermanja targumenta li d-deċiżjoni mill-BAFA biex jingħataw eżenzjonijiet ma twassalx direttament u minnha nnifisha għal xi trasferiment ta' fondi mill-fornituri tal-assigurazzjoni tas-saħħa lill-impriżi eliġibbli, iżda sempliċement tistabbilixxi ċertu prezz għal prodott speċifiku. Tali trasferiment ta' fondi jseħħ ladarba biss tabib jippreskrivi ċertu mediċina u għalhekk, mhuwiex direttament marbut ma' xi azzjoni minn awtorità tal-Istat jew xi korp pubbliku jew privat stabbilit mill-Istat biex jamministra l-fondi.

| (48) | F'dan ir-rigward, il-Ġermanja, barra minn hekk, tqis li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat, minħabba li hija biss l-implimentazzjoni tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 lill-Istat. Il-Ġermanja ssostni li dan l-Artikolu jistabbilixxi obbligu li tiġi pprovduta l-possibbiltà għal talba għal eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet. Minkejja li hija tħalli t-tifsira preċiża tal-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” miftuħa, interpretazzjoni li ġeneralment u ex ante tagħmel l-għoti ta' eżenzjoni impossibbli ma tkunx kompatibbli mal-obbligu li tiġi implimentata d-Direttiva. Il-BAFA twettaq valutazzjonijiet każ b'każ tal-applikazzjonijiet u, fost raġunijiet oħra possibbli, tagħti eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet, jekk l-applikant ikun f'diffikultà finanzjarja minħabba l-iffriżar tal-prezzijiet. Il-Ġermanja tqis li l-ebda interpretazzjoni oħra tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 minn dik li jingħataw eżenzjonijiet lill-impriżi li ma setgħux iġorru l-piż finanzjarju tal-iffriżar tal-prezzijiet ma tkun xierqa, minħabba li l-eżenzjoni ta' kumpaniji li jistgħu jġorru l-piż huma stess (jew kumpaniji li jinsabu f'diffikultà anki mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet) mhijiex meħtieġa. |
| --- | --- |

(48)

F'dan ir-rigward, il-Ġermanja, barra minn hekk, tqis li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat, minħabba li hija biss l-implimentazzjoni tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 lill-Istat. Il-Ġermanja ssostni li dan l-Artikolu jistabbilixxi obbligu li tiġi pprovduta l-possibbiltà għal talba għal eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet. Minkejja li hija tħalli t-tifsira preċiża tal-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” miftuħa, interpretazzjoni li ġeneralment u ex ante tagħmel l-għoti ta' eżenzjoni impossibbli ma tkunx kompatibbli mal-obbligu li tiġi implimentata d-Direttiva. Il-BAFA twettaq valutazzjonijiet każ b'każ tal-applikazzjonijiet u, fost raġunijiet oħra possibbli, tagħti eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet, jekk l-applikant ikun f'diffikultà finanzjarja minħabba l-iffriżar tal-prezzijiet. Il-Ġermanja tqis li l-ebda interpretazzjoni oħra tal-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 minn dik li jingħataw eżenzjonijiet lill-impriżi li ma setgħux iġorru l-piż finanzjarju tal-iffriżar tal-prezzijiet ma tkun xierqa, minħabba li l-eżenzjoni ta' kumpaniji li jistgħu jġorru l-piż huma stess (jew kumpaniji li jinsabu f'diffikultà anki mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet) mhijiex meħtieġa.

| (49) | F'dan ir-rigward, il-Ġermanja qed issostni wkoll li mid-deċiżjoni ta' ftuħ jirriżulta li l-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li kull eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet tikkostitwixxi vantaġġ selettiv u għalhekk għajnuna mill-Istat, irrispettivament mir-raġunijiet li għalihom għandha tingħata. Madankollu, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jobbliga lill-Istati Membri biex jiddeċiedu dwar l-applikazzjonijiet għal dawn l-eżenzjonijiet. Għalhekk, mhuwiex ċar jekk l-eżenzjoni prevista fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 tista' qatt tingħata mingħajr ma tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat u, jekk iva, kif dan jista' jsir f'konformità mal-liġi tal-għajnuna mill-Istat. |
| --- | --- |

(49)

F'dan ir-rigward, il-Ġermanja qed issostni wkoll li mid-deċiżjoni ta' ftuħ jirriżulta li l-Kummissjoni waslet għall-konklużjoni preliminari li kull eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet tikkostitwixxi vantaġġ selettiv u għalhekk għajnuna mill-Istat, irrispettivament mir-raġunijiet li għalihom għandha tingħata. Madankollu, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jobbliga lill-Istati Membri biex jiddeċiedu dwar l-applikazzjonijiet għal dawn l-eżenzjonijiet. Għalhekk, mhuwiex ċar jekk l-eżenzjoni prevista fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 tista' qatt tingħata mingħajr ma tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat u, jekk iva, kif dan jista' jsir f'konformità mal-liġi tal-għajnuna mill-Istat.

| (50) | Barra minn hekk, il-Ġermanja ssostni li l-istituzzjonijiet tal-UE jridu jevitaw l-inkonsistenzi li jistgħu jirriżultaw fl-implementazzjoni tad-diversi dispożizzjonijiet tal-liġi tal-Unjoni, speċjalment f'ċirkustanzi bħal dawk ta' dan il-każ, fejn ir-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat kif ukoll id-Direttiva 89/105 isegwu objettiv komuni. Għaldaqstant, irid jiġi preżunt li l-leġiżlatur Ewropew diġà stabbilixxa li l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet ma jwasslux għal distorsjoni tal-kompetizzjoni u li għalhekk, ma hemm l-ebda lok għal valutazzjoni sussegwenti skont ir-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat. Li jiġi konkluż li dawn l-eżenzjonijiet jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat ikun ifisser li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jitneħħielu kull kontenut. |
| --- | --- |

(50)

Barra minn hekk, il-Ġermanja ssostni li l-istituzzjonijiet tal-UE jridu jevitaw l-inkonsistenzi li jistgħu jirriżultaw fl-implementazzjoni tad-diversi dispożizzjonijiet tal-liġi tal-Unjoni, speċjalment f'ċirkustanzi bħal dawk ta' dan il-każ, fejn ir-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat kif ukoll id-Direttiva 89/105 isegwu objettiv komuni. Għaldaqstant, irid jiġi preżunt li l-leġiżlatur Ewropew diġà stabbilixxa li l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet ma jwasslux għal distorsjoni tal-kompetizzjoni u li għalhekk, ma hemm l-ebda lok għal valutazzjoni sussegwenti skont ir-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat. Li jiġi konkluż li dawn l-eżenzjonijiet jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat ikun ifisser li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jitneħħielu kull kontenut.

| (51) | Fl-aħħar nett, fil-każ li l-Kummissjoni tasal għall-konklużjoni li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna inkompatibbli mas-suq intern, il-Ġermanja titlob li eċċezzjonalment id-deċiżjoni ma għandhiex tipprovdi għall-irkupru tal-għajnuna. Hija ssostni li dan ikun iġġustifikat miċ-ċirkustanzi partikolari tal-każ, speċjalment minħabba li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jitlob li l-Istati Membri jipprovdu għal eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet u ma hemm l-ebda indikazzjoni fid-Direttiva jew fil-ġurisprudenza tal-Qorti tal-Ġustizzja li tali eżenzjonijiet jistgħu jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat. F'dan ir-rigward, il-Ġermanja tenfasizza wkoll li l-Kummissjoni qatt ma sostniet qabel id-deċiżjoni tal-ftuħ li eżenzjonijiet ibbażati fuq l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat, u lanqas ma qajmet tħassib dwar il-possibbiltà ta' kunflitt bejn dan l-Artikolu u r-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat fir-reviżjoni li għaddejja tad-Direttiva 89/105. |
| --- | --- |

(51)

Fl-aħħar nett, fil-każ li l-Kummissjoni tasal għall-konklużjoni li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna inkompatibbli mas-suq intern, il-Ġermanja titlob li eċċezzjonalment id-deċiżjoni ma għandhiex tipprovdi għall-irkupru tal-għajnuna. Hija ssostni li dan ikun iġġustifikat miċ-ċirkustanzi partikolari tal-każ, speċjalment minħabba li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jitlob li l-Istati Membri jipprovdu għal eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet u ma hemm l-ebda indikazzjoni fid-Direttiva jew fil-ġurisprudenza tal-Qorti tal-Ġustizzja li tali eżenzjonijiet jistgħu jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat. F'dan ir-rigward, il-Ġermanja tenfasizza wkoll li l-Kummissjoni qatt ma sostniet qabel id-deċiżjoni tal-ftuħ li eżenzjonijiet ibbażati fuq l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat, u lanqas ma qajmet tħassib dwar il-possibbiltà ta' kunflitt bejn dan l-Artikolu u r-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat fir-reviżjoni li għaddejja tad-Direttiva 89/105.

6.   VALUTAZZJONI

6.1.   L-eżistenza tal-għajnuna

| (52) | Skont l-Artikolu 107(1) tat-TFUE, kull għajnuna mogħtija minn Stat Membru jew permezz ta' riżorsi tal-Istat f'kull forma li tgħawweġ jew thedded li tgħawweġ il-kompetizzjoni billi tiffavorixxi ċerti impriżi jew il-produzzjoni ta' ċerti oġġetti, sa fejn tolqot il-kummerċ bejn l-Istati Membri, tkun inkompatibbli mas-suq intern. Minn dan isegwi li, sabiex miżura tal-Istat tkun tista' tiġi kkwalifikata bħala għajnuna mill-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE, il-kriterji kumulattivi li ġejjin iridu jiġu ssodisfati: l-involviment tar-riżorsi tal-Istat; l-imputabbiltà għall-Istat; vantaġġ selettiv għal impriża; u effetti ta' distorsjoni (potenzjali) fuq il-kompetizzjoni u l-kummerċ fl-Unjoni. |
| --- | --- |

(52)

Skont l-Artikolu 107(1) tat-TFUE, kull għajnuna mogħtija minn Stat Membru jew permezz ta' riżorsi tal-Istat f'kull forma li tgħawweġ jew thedded li tgħawweġ il-kompetizzjoni billi tiffavorixxi ċerti impriżi jew il-produzzjoni ta' ċerti oġġetti, sa fejn tolqot il-kummerċ bejn l-Istati Membri, tkun inkompatibbli mas-suq intern. Minn dan isegwi li, sabiex miżura tal-Istat tkun tista' tiġi kkwalifikata bħala għajnuna mill-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE, il-kriterji kumulattivi li ġejjin iridu jiġu ssodisfati: l-involviment tar-riżorsi tal-Istat; l-imputabbiltà għall-Istat; vantaġġ selettiv għal impriża; u effetti ta' distorsjoni (potenzjali) fuq il-kompetizzjoni u l-kummerċ fl-Unjoni.

L-involviment tar-riżorsi tal-Istat

| (53) | Sabiex il-vantaġġi jiġu kklassifikati bħala għajnuna fis-sens tal-Artikolu 107 tat-TFUE, iridu jingħataw direttament jew indirettament permezz ta' riżorsi tal-Istat. Id-distinzjoni magħmula bejn l-“għajnuna mogħtija minn Stat Membru” u l-għajnuna mogħtija “permezz ta' riżorsi tal-Istat” ma jfissirx li l-vantaġġi kollha mogħtija minn Stat, sew jekk iffinanzjati permezz ta' riżorsi tal-Istat jew le, jikkostitwixxu għajnuna, iżda hija indirizzata biss biex tinkludi fil-kunċett ta' għajnuna mill-Istat kemm il-vantaġġi li jingħataw direttament mill-Istat kif ukoll dawk li jingħataw permezz ta' korp pubbliku jew privat, innominat jew stabbilit minn dan l-Istat (9). |
| --- | --- |

(53)

Sabiex il-vantaġġi jiġu kklassifikati bħala għajnuna fis-sens tal-Artikolu 107 tat-TFUE, iridu jingħataw direttament jew indirettament permezz ta' riżorsi tal-Istat. Id-distinzjoni magħmula bejn l-“għajnuna mogħtija minn Stat Membru” u l-għajnuna mogħtija “permezz ta' riżorsi tal-Istat” ma jfissirx li l-vantaġġi kollha mogħtija minn Stat, sew jekk iffinanzjati permezz ta' riżorsi tal-Istat jew le, jikkostitwixxu għajnuna, iżda hija indirizzata biss biex tinkludi fil-kunċett ta' għajnuna mill-Istat kemm il-vantaġġi li jingħataw direttament mill-Istat kif ukoll dawk li jingħataw permezz ta' korp pubbliku jew privat, innominat jew stabbilit minn dan l-Istat (9).

| (54) | Il-fatt li miżura li tagħti vantaġġ mhijiex iffinanzjata direttament mill-Istat, iżda minn korp pubbliku jew privat maħtur jew stabbilit mill-Istat sabiex jamministra l-għajnuna, ma għandux jeskludi miżura milli tkun iffinanzjata permezz ta' riżorsi tal-Istat (10). |
| --- | --- |

(54)

Il-fatt li miżura li tagħti vantaġġ mhijiex iffinanzjata direttament mill-Istat, iżda minn korp pubbliku jew privat maħtur jew stabbilit mill-Istat sabiex jamministra l-għajnuna, ma għandux jeskludi miżura milli tkun iffinanzjata permezz ta' riżorsi tal-Istat (10).

| (55) | F'dan il-każ, il-leġiżlazzjoni Ġermaniża rilevanti (permezz ta' moratorju fuq il-prezz u roħs tal-manifattur) tistabbilixxi l-prezz li l-fondi tal-assigurazzjoni jridu jħallsu għal prodotti farmaċewtiċi. Billi tagħti eżenzjonijiet taħt valutazzjoni, il-BAFA (awtorità federali) tiżgura li dawn il-fondi jħallsu prezz ogħla għall-prodotti inkwistjoni, jiġifieri prodotti ta' kumpaniji meqjusa li jinsabu f'diffikultà finanzjarja biżżejjed biex jiġġustifika eċċezzjoni għal prezz fiss ġeneralment applikabbli. |
| --- | --- |

(55)

F'dan il-każ, il-leġiżlazzjoni Ġermaniża rilevanti (permezz ta' moratorju fuq il-prezz u roħs tal-manifattur) tistabbilixxi l-prezz li l-fondi tal-assigurazzjoni jridu jħallsu għal prodotti farmaċewtiċi. Billi tagħti eżenzjonijiet taħt valutazzjoni, il-BAFA (awtorità federali) tiżgura li dawn il-fondi jħallsu prezz ogħla għall-prodotti inkwistjoni, jiġifieri prodotti ta' kumpaniji meqjusa li jinsabu f'diffikultà finanzjarja biżżejjed biex jiġġustifika eċċezzjoni għal prezz fiss ġeneralment applikabbli.

| (56) | Kif indikat hawn fuq (premessa 16), 85-90 % tal-popolazzjoni Ġermaniża huma koperti minn fondi għas-saħħa pubblika, filwaqt li parti waħda biss tal-popolazzjoni tagħżel assigurazzjoni tas-saħħa privata. Dan ifisser li l-fondi għas-saħħa pubblika l-aktar li jkollhom iħallsu prezzijiet ogħla minħabba l-eżenzjonijiet inkwistjoni. Din il-miżura għalhekk toħloq spejjeż addizzjonali għal fondi għas-saħħa pubblika, u b'hekk tinvolvi telf ta' riżorsi tal-Istat (11). |
| --- | --- |

(56)

Kif indikat hawn fuq (premessa 16), 85-90 % tal-popolazzjoni Ġermaniża huma koperti minn fondi għas-saħħa pubblika, filwaqt li parti waħda biss tal-popolazzjoni tagħżel assigurazzjoni tas-saħħa privata. Dan ifisser li l-fondi għas-saħħa pubblika l-aktar li jkollhom iħallsu prezzijiet ogħla minħabba l-eżenzjonijiet inkwistjoni. Din il-miżura għalhekk toħloq spejjeż addizzjonali għal fondi għas-saħħa pubblika, u b'hekk tinvolvi telf ta' riżorsi tal-Istat (11).

| (57) | B'hekk, din il-kawża hija differenti mis-sitwazzjoni fil-kwistjoni ta' PreussenElektra
   (12), fejn il-Qorti tal-Ġustizzja eżaminat biss jekk “obbligu impost fuq impriżi privati li jipprovdu l-elettriku biex jixtru elettriku prodott minn sorsi ta' enerġija rinnovabbli bi prezzijiet minimi fissi” involvewx “xi trasferiment dirett jew indirett ta' riżorsi mill-Istat lil impriżi li jipproduċu dan it-tip ta' elettriku” (13). |
| --- | --- |

(57)

B'hekk, din il-kawża hija differenti mis-sitwazzjoni fil-kwistjoni ta' PreussenElektra
   (12), fejn il-Qorti tal-Ġustizzja eżaminat biss jekk “obbligu impost fuq impriżi privati li jipprovdu l-elettriku biex jixtru elettriku prodott minn sorsi ta' enerġija rinnovabbli bi prezzijiet minimi fissi” involvewx “xi trasferiment dirett jew indirett ta' riżorsi mill-Istat lil impriżi li jipproduċu dan it-tip ta' elettriku” (13).

| (58) | Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tinvolvi riżorsi tal-Istat. |
| --- | --- |

(58)

Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tinvolvi riżorsi tal-Istat.

L-imputabbiltà għall-Istat

| (59) | Sabiex taqa' taħt id-definizzjoni ta' għajnuna tal-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1), il-miżura trid tkun imputabbli għall-Istat (14). |
| --- | --- |

(59)

Sabiex taqa' taħt id-definizzjoni ta' għajnuna tal-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1), il-miżura trid tkun imputabbli għall-Istat (14).

| (60) | Kif intqal hawn fuq, il-Ġermanja ssostni li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat peress li hija biss l-implimentazzjoni ta' obbligu li jipprovdi għal eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105. Filwaqt li l-Ġermanja tirrikonoxxi li t-terminu “raġunijiet partikolari” huwa pjuttost wiesgħa, hija ssostni li r-raġuni għal din il-formulazzjoni wiesgħa hija li tagħmilha possibbli għall-Istati Membri li jirreaġixxu għal kundizzjonijiet tas-suq li qed jinbidlu. Madankollu, skont il-Ġermanja, dan ma jbiddilx il-fatt li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jistabbilixxi obbligu li jingħataw eżenzjonijiet abbażi ta' raġunijiet partikolari u bħala tali ma jagħtix lill-Istati Membri diskrezzjoni dwar jekk jagħtux eżenzjonijiet jew le. |
| --- | --- |

(60)

Kif intqal hawn fuq, il-Ġermanja ssostni li l-miżura mhijiex imputabbli għall-Istat peress li hija biss l-implimentazzjoni ta' obbligu li jipprovdi għal eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105. Filwaqt li l-Ġermanja tirrikonoxxi li t-terminu “raġunijiet partikolari” huwa pjuttost wiesgħa, hija ssostni li r-raġuni għal din il-formulazzjoni wiesgħa hija li tagħmilha possibbli għall-Istati Membri li jirreaġixxu għal kundizzjonijiet tas-suq li qed jinbidlu. Madankollu, skont il-Ġermanja, dan ma jbiddilx il-fatt li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jistabbilixxi obbligu li jingħataw eżenzjonijiet abbażi ta' raġunijiet partikolari u bħala tali ma jagħtix lill-Istati Membri diskrezzjoni dwar jekk jagħtux eżenzjonijiet jew le.

| (61) | Il-Kummissjoni tinnota li, f'sitwazzjonijiet fejn l-Istati Membri sempliċiment ikunu qed jittrasponu obbligu ċar u preċiż impost fuqhom minn dispożizzjoni ta' leġiżlazzjoni tal-UE fil-liġi nazzjonali, huma tabilħaqq ikunu qed jissodisfaw biss l-obbligu tagħhom skont it-TFUE biex tiġi implimentata l-liġi tal-UE fil-liġi nazzjonali u li tali implimentazzjoni hija, għalhekk, mhux imputabbli lilhom. F'dan ir-rigward, il-Qorti Ġenerali ddeċidiet, pereżempju, fis-sentenza Deutsche Bahn vs Il-Kummissjoni, li l-implimentazzjoni mill-Ġermanja ta' obbligu ċar u preċiż li ma jkunx impost id-dazju tas-sisa armonizzat fuq il-fjuwil użat għall-finijiet tan-navigazzjoni bl-ajru kummerċjali stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 92/81/KEE (15) kien, bħala implimentazzjoni ta' dan l-obbligu fil-liġi nazzjonali, mhux imputabbli għall-Ġermanja iżda, fir-realtà, jirriżulta minn att tal-leġiżlatur tal-Unjoni (16). |
| --- | --- |

(61)

Il-Kummissjoni tinnota li, f'sitwazzjonijiet fejn l-Istati Membri sempliċiment ikunu qed jittrasponu obbligu ċar u preċiż impost fuqhom minn dispożizzjoni ta' leġiżlazzjoni tal-UE fil-liġi nazzjonali, huma tabilħaqq ikunu qed jissodisfaw biss l-obbligu tagħhom skont it-TFUE biex tiġi implimentata l-liġi tal-UE fil-liġi nazzjonali u li tali implimentazzjoni hija, għalhekk, mhux imputabbli lilhom. F'dan ir-rigward, il-Qorti Ġenerali ddeċidiet, pereżempju, fis-sentenza Deutsche Bahn vs Il-Kummissjoni, li l-implimentazzjoni mill-Ġermanja ta' obbligu ċar u preċiż li ma jkunx impost id-dazju tas-sisa armonizzat fuq il-fjuwil użat għall-finijiet tan-navigazzjoni bl-ajru kummerċjali stabbiliti fid-Direttiva tal-Kunsill 92/81/KEE (15) kien, bħala implimentazzjoni ta' dan l-obbligu fil-liġi nazzjonali, mhux imputabbli għall-Ġermanja iżda, fir-realtà, jirriżulta minn att tal-leġiżlatur tal-Unjoni (16).

| (62) | Madankollu, fir-rigward ta' dan il-każ, fis-sitt premessa tad-Direttiva 89/105 huwa indikat li r-rekwiżiti skont din id-Direttiva la jaffettwaw il-politika tal-Istati Membri sabiex jiġu ddeterminati l-prezzijiet tal-prodotti mediċinali u lanqas il-politika nazzjonali għall-iffissar tal-prezzijiet u d-determinazzjoni tas-sistemi tas-sigurtà soċjali, ħlief sa fejn ikun neċessarju sabiex tintlaħaq it-trasparenza fit-tifsira ta' din id-Direttiva. Kif ikkonfermat mill-Qorti tal-Ġustizzja fil-kawża Menarini et al, minn dan isegwi li l-prinċipju sottostanti tad-Direttiva 89/105 hija l-idea ta' interferenza minima mill-Istati Membri fl-organizzazzjoni tal-politiki domestiċi tas-sigurtà soċjali tagħhom (17). |
| --- | --- |

(62)

Madankollu, fir-rigward ta' dan il-każ, fis-sitt premessa tad-Direttiva 89/105 huwa indikat li r-rekwiżiti skont din id-Direttiva la jaffettwaw il-politika tal-Istati Membri sabiex jiġu ddeterminati l-prezzijiet tal-prodotti mediċinali u lanqas il-politika nazzjonali għall-iffissar tal-prezzijiet u d-determinazzjoni tas-sistemi tas-sigurtà soċjali, ħlief sa fejn ikun neċessarju sabiex tintlaħaq it-trasparenza fit-tifsira ta' din id-Direttiva. Kif ikkonfermat mill-Qorti tal-Ġustizzja fil-kawża Menarini et al, minn dan isegwi li l-prinċipju sottostanti tad-Direttiva 89/105 hija l-idea ta' interferenza minima mill-Istati Membri fl-organizzazzjoni tal-politiki domestiċi tas-sigurtà soċjali tagħhom (17).

| (63) | F'konformità ma' din l-idea bażika, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 hija fformulata f'termini ġenerali ħafna u, b'mod partikolari, ma tiddefinixxix it-tifsira tal-kunċett ta' “raġunijiet partikolari”. F'dan ir-rigward il-Qorti tal-Ġustizzja ppreċiżat li, filwaqt li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jirrikjedi li l-Istati Membri jipprovdu għall-possibbiltà li japplikaw għal eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet, din “il-possibbiltà hija mingħajr preġudizzju għall-aċċertazzjoni, mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, li huwa każ eċċezzjonali u li hemm raġunijiet partikolari, fit-tifsira ta' din id-dispożizzjoni” (18). |
| --- | --- |

(63)

F'konformità ma' din l-idea bażika, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 hija fformulata f'termini ġenerali ħafna u, b'mod partikolari, ma tiddefinixxix it-tifsira tal-kunċett ta' “raġunijiet partikolari”. F'dan ir-rigward il-Qorti tal-Ġustizzja ppreċiżat li, filwaqt li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jirrikjedi li l-Istati Membri jipprovdu għall-possibbiltà li japplikaw għal eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet, din “il-possibbiltà hija mingħajr preġudizzju għall-aċċertazzjoni, mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, li huwa każ eċċezzjonali u li hemm raġunijiet partikolari, fit-tifsira ta' din id-dispożizzjoni” (18).

| (64) | Minn dan jirriżulta li huwa f'idejn l-Istati Membri biex jistabbilixxu meta jeżistu raġunijiet partikolari u li għalhekk għandhom marġni ta' diskrezzjoni konsiderevoli meta jiġi biex jiddeterminaw skont liema kundizzjonijiet jagħtu l-eżenzjonijiet. B'hekk, il-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 mhuwiex ċar u preċiż biżżejjed biex jiġġustifika l-istess konklużjoni bħal fil-kawża Deutsche Bahn, jiġifieri li l-miżura nazzjonali ma tagħmel xejn għajr li fl-ordni legali nazzjonali toħloq obbligu impost mil-leġiżlatur tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(64)

Minn dan jirriżulta li huwa f'idejn l-Istati Membri biex jistabbilixxu meta jeżistu raġunijiet partikolari u li għalhekk għandhom marġni ta' diskrezzjoni konsiderevoli meta jiġi biex jiddeterminaw skont liema kundizzjonijiet jagħtu l-eżenzjonijiet. B'hekk, il-kunċett ta' “raġunijiet partikolari” fl-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 mhuwiex ċar u preċiż biżżejjed biex jiġġustifika l-istess konklużjoni bħal fil-kawża Deutsche Bahn, jiġifieri li l-miżura nazzjonali ma tagħmel xejn għajr li fl-ordni legali nazzjonali toħloq obbligu impost mil-leġiżlatur tal-Unjoni.

| (65) | Fil-każ Deutsche Bahn id-dispożizzjoni rilevanti tal-liġi tal-Unjoni, jiġifieri l-Artikolu 8(1)(b) tad-Direttiva 92/81, stabbiliet obbligu ċar u preċiż li ma jkunx impost id-dazju tas-sisa armonizzat fuq il-fjuwil użat għall-finijiet tan-navigazzjoni kummerċjali bl-ajru. Dan l-Artikolu ħalla lill-Istati Membri ċertu marġni ta' diskrezzjoni rigward it-termini tal-kundizzjonijiet tal-implimentazzjoni ta' din l-eżenzjoni (19), billi pprovda li l-eżenzjonijiet mid-dazju tas-sisa għandhom jingħataw mill-Istati Membri “skont il-kundizzjonijiet li huma jistabilixxu għall-iskopijiet biex jassiguraw l-applikazzjoni korretta u ċara tat-tali eżenzjonijiet u tal-prevenzjoni ta' kull evażjoni, evitar jew abbuż”. |
| --- | --- |

(65)

Fil-każ Deutsche Bahn id-dispożizzjoni rilevanti tal-liġi tal-Unjoni, jiġifieri l-Artikolu 8(1)(b) tad-Direttiva 92/81, stabbiliet obbligu ċar u preċiż li ma jkunx impost id-dazju tas-sisa armonizzat fuq il-fjuwil użat għall-finijiet tan-navigazzjoni kummerċjali bl-ajru. Dan l-Artikolu ħalla lill-Istati Membri ċertu marġni ta' diskrezzjoni rigward it-termini tal-kundizzjonijiet tal-implimentazzjoni ta' din l-eżenzjoni (19), billi pprovda li l-eżenzjonijiet mid-dazju tas-sisa għandhom jingħataw mill-Istati Membri “skont il-kundizzjonijiet li huma jistabilixxu għall-iskopijiet biex jassiguraw l-applikazzjoni korretta u ċara tat-tali eżenzjonijiet u tal-prevenzjoni ta' kull evażjoni, evitar jew abbuż”.

| (66) | Madankollu, f'dan il-każ, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 ma jiddefinixxix it-terminu “raġunijiet partikolari” u, b'hekk, jagħti lill-Istati Membri marġni wiesa' ta' diskrezzjoni fir-rigward tal-kundizzjonijiet li permezz tagħhom ikunu jistgħu jagħtu eżenzjonijiet minn dak l-iffriżar tal-prezzijiet. Din is-setgħa diskrezzjonali tmur lil hinn mis-sempliċi diskrezzjoni rigward il-kontenut tal-miżuri ta' implimentazzjoni, iżda tħalli f'idejn l-Istati Membri biex jiddeċiedu f'liema kundizzjonijiet jagħtu l-eżenzjonijiet (20). B'hekk, filwaqt li fil-kawża Deutsche Bahn id-Direttiva rilevanti identifikat b'mod ċar meta kellhom jingħataw l-eżenzjonijiet, jiġifieri fir-rigward tal-fjuwil użat għal navigazzjoni kummerċjali bl-ajru, f'dan il-każ l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105/KEE jħalli d-deċiżjoni meta jingħataw l-eżenzjonijiet f'idejn l-Istati Membri. |
| --- | --- |

(66)

Madankollu, f'dan il-każ, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 ma jiddefinixxix it-terminu “raġunijiet partikolari” u, b'hekk, jagħti lill-Istati Membri marġni wiesa' ta' diskrezzjoni fir-rigward tal-kundizzjonijiet li permezz tagħhom ikunu jistgħu jagħtu eżenzjonijiet minn dak l-iffriżar tal-prezzijiet. Din is-setgħa diskrezzjonali tmur lil hinn mis-sempliċi diskrezzjoni rigward il-kontenut tal-miżuri ta' implimentazzjoni, iżda tħalli f'idejn l-Istati Membri biex jiddeċiedu f'liema kundizzjonijiet jagħtu l-eżenzjonijiet (20). B'hekk, filwaqt li fil-kawża Deutsche Bahn id-Direttiva rilevanti identifikat b'mod ċar meta kellhom jingħataw l-eżenzjonijiet, jiġifieri fir-rigward tal-fjuwil użat għal navigazzjoni kummerċjali bl-ajru, f'dan il-każ l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105/KEE jħalli d-deċiżjoni meta jingħataw l-eżenzjonijiet f'idejn l-Istati Membri.

| (67) | Minn dan isegwi li, skont l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105, l-Istati Membri għandhom marġni ta' diskrezzjoni fir-rigward tas-sustanza tal-ambitu tal-eżenzjonijiet. Kif iddikjarat hawn fuq, dan jagħmilha impossibbli li wieħed jasal għall-istess konklużjonijiet bħal fil-każ ta' Deutsche Bahn. |
| --- | --- |

(67)

Minn dan isegwi li, skont l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105, l-Istati Membri għandhom marġni ta' diskrezzjoni fir-rigward tas-sustanza tal-ambitu tal-eżenzjonijiet. Kif iddikjarat hawn fuq, dan jagħmilha impossibbli li wieħed jasal għall-istess konklużjonijiet bħal fil-każ ta' Deutsche Bahn.

| (68) | Għalhekk, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja. |
| --- | --- |

(68)

Għalhekk, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura hija imputabbli għall-Ġermanja.

Vantaġġ selettiv għal impriża

| (69) | L-ewwel nett il-Kummissjoni tosserva li l-benefiċjarji eliġibbli huma impriżi farmaċewtiċi li huma impenjati b'mod ċar f'attività ekonomika. Bħala tali, il-benefiċjarji għandhom jitqiesu bħala impriżi skont it-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE. |
| --- | --- |

(69)

L-ewwel nett il-Kummissjoni tosserva li l-benefiċjarji eliġibbli huma impriżi farmaċewtiċi li huma impenjati b'mod ċar f'attività ekonomika. Bħala tali, il-benefiċjarji għandhom jitqiesu bħala impriżi skont it-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE.

| (70) | Barra minn hekk, il-Kummissjoni tinnota li l-għotja ta' eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet twassal għal żieda fil-fatturat u l-introjtu għall-impriżi li jibbenefikaw minnu. L-eżenzjoni trid, għalhekk, titqies bħala vantaġġ li jingħata lill-benefiċjarji meta mqabbla mal-kompetituri tagħhom. |
| --- | --- |

(70)

Barra minn hekk, il-Kummissjoni tinnota li l-għotja ta' eżenzjoni mill-iffriżar tal-prezzijiet twassal għal żieda fil-fatturat u l-introjtu għall-impriżi li jibbenefikaw minnu. L-eżenzjoni trid, għalhekk, titqies bħala vantaġġ li jingħata lill-benefiċjarji meta mqabbla mal-kompetituri tagħhom.

| (71) | Dwar is-selettività tal-miżura, huwa ċar li, wara proċess ta' applikazzjoni, valutazzjoni ta' każ b'każ u deċiżjoni mill-BAFA, numru limitat biss ta' impriżi li joperaw f'settur speċifiku (prodotti farmaċewtiċi) u li jissodisfaw il-kriterji speċifiċi (li jkunu f'diffikultajiet finanzjarji) jibbenefikaw minn din il-miżura. F'dan is-sens, ma tistax titqies bħala sempliċi regolazzjoni tal-prezzijiet, peress li twassal għal prezzijiet ta' benefiċċju għal ċerti kumpaniji b'deroga mis-sistema ġenerali ta' regolazzjoni tal-prezzijiet permezz tal-iffriżar tal-prezzijiet. Għaldaqstant, il-miżura trid titqies bħala selettiva. |
| --- | --- |

(71)

Dwar is-selettività tal-miżura, huwa ċar li, wara proċess ta' applikazzjoni, valutazzjoni ta' każ b'każ u deċiżjoni mill-BAFA, numru limitat biss ta' impriżi li joperaw f'settur speċifiku (prodotti farmaċewtiċi) u li jissodisfaw il-kriterji speċifiċi (li jkunu f'diffikultajiet finanzjarji) jibbenefikaw minn din il-miżura. F'dan is-sens, ma tistax titqies bħala sempliċi regolazzjoni tal-prezzijiet, peress li twassal għal prezzijiet ta' benefiċċju għal ċerti kumpaniji b'deroga mis-sistema ġenerali ta' regolazzjoni tal-prezzijiet permezz tal-iffriżar tal-prezzijiet. Għaldaqstant, il-miżura trid titqies bħala selettiva.

| (72) | F'dan ir-rigward, l-argument imressaq minn BPI, li l-kundizzjoni ta' selettività ma ġietx issodisfata minħabba li l-miżura trid titqies bħala miżura ġenerali skont il-liġi (kostituzzjonali) Ġermaniża, ma jistax jiġi appoġġat. Biex dan l-argument jiġi appoġġat, il-punti ta' BPI fir-rigward tal-ġurisprudenza li fiha l-Qorti tal-Ġustizzja ddeċidiet li miżura li tagħti eċċezzjoni għall-applikazzjoni tas-sistema fiskali ġenerali ta' Stat Membru mhijiex selettiva u, b'hekk, ma tikkostitwix għajnuna minkejja li tagħti vantaġġ lil impriża, jekk din il-miżura “tirriżulta direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tas-sistema tat-taxxa [imsemmija]” (21). F'dan il-każ, il-BPI essenzjalment targumenta li l-vantaġġ mogħti lill-impriżi benefiċjarji jirriżulta direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tal-Kostituzzjoni Ġermaniża. |
| --- | --- |

(72)

F'dan ir-rigward, l-argument imressaq minn BPI, li l-kundizzjoni ta' selettività ma ġietx issodisfata minħabba li l-miżura trid titqies bħala miżura ġenerali skont il-liġi (kostituzzjonali) Ġermaniża, ma jistax jiġi appoġġat. Biex dan l-argument jiġi appoġġat, il-punti ta' BPI fir-rigward tal-ġurisprudenza li fiha l-Qorti tal-Ġustizzja ddeċidiet li miżura li tagħti eċċezzjoni għall-applikazzjoni tas-sistema fiskali ġenerali ta' Stat Membru mhijiex selettiva u, b'hekk, ma tikkostitwix għajnuna minkejja li tagħti vantaġġ lil impriża, jekk din il-miżura “tirriżulta direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tas-sistema tat-taxxa [imsemmija]” (21). F'dan il-każ, il-BPI essenzjalment targumenta li l-vantaġġ mogħti lill-impriżi benefiċjarji jirriżulta direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tal-Kostituzzjoni Ġermaniża.

| (73) | F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tosserva li l-punt ta' riferiment biex jiġi stabbilit jekk l-eċċezzjonijiet inkwistjoni jagħtux vantaġġ selettiv lil ċerti impriżi hija s-sistema tal-iffriżar tal-prezzijiet, li minnha jidderogaw, u mhux il-prinċipji ġenerali tal-Kostituzzjoni Ġermaniża. Madankollu, il-BPI ma ssostnix, u lanqas a fortiori ma turi, li l-eċċezzjonijiet inkwistjoni jirriżultaw direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tas-sistema tal-iffriżar tal-prezzijiet. |
| --- | --- |

(73)

F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tosserva li l-punt ta' riferiment biex jiġi stabbilit jekk l-eċċezzjonijiet inkwistjoni jagħtux vantaġġ selettiv lil ċerti impriżi hija s-sistema tal-iffriżar tal-prezzijiet, li minnha jidderogaw, u mhux il-prinċipji ġenerali tal-Kostituzzjoni Ġermaniża. Madankollu, il-BPI ma ssostnix, u lanqas a fortiori ma turi, li l-eċċezzjonijiet inkwistjoni jirriżultaw direttament mill-prinċipji bażiċi jew ta' gwida tas-sistema tal-iffriżar tal-prezzijiet.

| (74) | F'kull każ, fis-sentenza invokata mill-BPI l-Qorti ddeċidiet li l-eżenzjonijiet mill-miżuri tat-taxxa soġġetti għal proċedura ta' awtorizzazzjoni biss jitqiesu li ma jkunux selettivi jekk il-marġni ta' diskrezzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti huwa limitat għall-verifika dwar jekk ċerti kundizzjonijiet stabbiliti mil-liġi humiex issodisfati (22). Madankollu, f'dan il-każ, il-kostituzzjoni Ġermaniża bl-ebda mod ma tistipula meta għandhom jingħataw l-eżenzjonijiet. Bħala tali, din ma tispeċifikax xi kundizzjonijiet għall-għoti ta' eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet u ma tillimitax id-diskrezzjoni ta' BAFA biex sempliċement tivverifika li dawn il-kundizzjonijiet jiġu ssodisfati. |
| --- | --- |

(74)

F'kull każ, fis-sentenza invokata mill-BPI l-Qorti ddeċidiet li l-eżenzjonijiet mill-miżuri tat-taxxa soġġetti għal proċedura ta' awtorizzazzjoni biss jitqiesu li ma jkunux selettivi jekk il-marġni ta' diskrezzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti huwa limitat għall-verifika dwar jekk ċerti kundizzjonijiet stabbiliti mil-liġi humiex issodisfati (22). Madankollu, f'dan il-każ, il-kostituzzjoni Ġermaniża bl-ebda mod ma tistipula meta għandhom jingħataw l-eżenzjonijiet. Bħala tali, din ma tispeċifikax xi kundizzjonijiet għall-għoti ta' eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet u ma tillimitax id-diskrezzjoni ta' BAFA biex sempliċement tivverifika li dawn il-kundizzjonijiet jiġu ssodisfati.

| (75) | Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tagħti vantaġġ selettiv lill-impriżi. |
| --- | --- |

(75)

Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-miżura tagħti vantaġġ selettiv lill-impriżi.

Id-distorsjoni tal-kompetizzjoni u l-effett fuq il-kummerċ fl-Unjoni

| (76) | Fl-aħħar nett, sabiex taqa' taħt id-definizzjoni ta' għajnuna tal-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE, il-miżura trid tgħawweġ jew thedded li tgħawweġ il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri. |
| --- | --- |

(76)

Fl-aħħar nett, sabiex taqa' taħt id-definizzjoni ta' għajnuna tal-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE, il-miżura trid tgħawweġ jew thedded li tgħawweġ il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri.

| (77) | F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tinnota li l-benefiċjarji skont l-iskema tal-kummerċ jagħmlu l-kummerċ ta' prodotti farmaċewtiċi u li hemm kompetizzjoni qawwija bejn il-parteċipanti tas-suq fis-settur farmaċewtiku. Bħala tali, il-vantaġġ mogħti lill-benefiċjarji skont l-iskema x'aktarx li tgħawweġ il-kompetizzjoni. |
| --- | --- |

(77)

F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tinnota li l-benefiċjarji skont l-iskema tal-kummerċ jagħmlu l-kummerċ ta' prodotti farmaċewtiċi u li hemm kompetizzjoni qawwija bejn il-parteċipanti tas-suq fis-settur farmaċewtiku. Bħala tali, il-vantaġġ mogħti lill-benefiċjarji skont l-iskema x'aktarx li tgħawweġ il-kompetizzjoni.

| (78) | Barra minn hekk, skont il-Qorti tal-Ġustizzja, meta vantaġġ mogħti minn Stat Membru jsaħħaħ il-pożizzjoni ta' kategorija ta' impriżi meta mqabbla ma' impriżi li jikkompetu f'kummerċ intra-Komunitarju dawn tal-aħħar iridu jitqiesu bħala affettwati minn dak il-vantaġġ (23). Huwa biżżejjed li r-riċevitur tal-vantaġġ jikkompeti ma' impriżi oħra fi swieq miftuħa għall-kompetizzjoni. F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tosserva li l-prodotti farmaċewtiċi huma kkummerċjalizzati ħafna bejn l-Istati Membri u li s-suq farmaċewtiku huwa miftuħ għall-kompetizzjoni. |
| --- | --- |

(78)

Barra minn hekk, skont il-Qorti tal-Ġustizzja, meta vantaġġ mogħti minn Stat Membru jsaħħaħ il-pożizzjoni ta' kategorija ta' impriżi meta mqabbla ma' impriżi li jikkompetu f'kummerċ intra-Komunitarju dawn tal-aħħar iridu jitqiesu bħala affettwati minn dak il-vantaġġ (23). Huwa biżżejjed li r-riċevitur tal-vantaġġ jikkompeti ma' impriżi oħra fi swieq miftuħa għall-kompetizzjoni. F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tosserva li l-prodotti farmaċewtiċi huma kkummerċjalizzati ħafna bejn l-Istati Membri u li s-suq farmaċewtiku huwa miftuħ għall-kompetizzjoni.

| (79) | Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni tikkonkludi li hemm il-possibilità li l-miżura tgħawweġ il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri. |
| --- | --- |

(79)

Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni tikkonkludi li hemm il-possibilità li l-miżura tgħawweġ il-kompetizzjoni u taffettwa l-kummerċ bejn l-Istati Membri.

Konklużjoni dwar l-eżistenza tal-għajnuna

| (80) | Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet mogħtija skont l-iskema inkwistjoni jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE. |
| --- | --- |

(80)

Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet mogħtija skont l-iskema inkwistjoni jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat fit-tifsira tal-Artikolu 107(1) tat-TFUE.

6.2.   Kompatibbiltà mas-suq intern

| (81) | Minħabba li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat, jeħtieġ li tiġi eżaminata l-kompatibbiltà tagħha mas-suq intern. |
| --- | --- |

(81)

Minħabba li l-miżura tikkostitwixxi għajnuna mill-Istat, jeħtieġ li tiġi eżaminata l-kompatibbiltà tagħha mas-suq intern.

| (82) | Kif intqal aktar 'il fuq, l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet jingħataw jekk impriża hija soġġetta għal piż finanzjarju mhux aċċettabbli minħabba r-roħs mandatorju. Huwa preżunt li piż finanzjarju jkun aċċettabbli jekk l-impriża inkwistjoni ma tkunx tista' tevita nuqqas ta' likwidità permezz tar-riżorsi proprji tagħha, il-kontribuzzjonijiet mill-azzjonisti tagħha jew miżuri oħra. |
| --- | --- |

(82)

Kif intqal aktar 'il fuq, l-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet jingħataw jekk impriża hija soġġetta għal piż finanzjarju mhux aċċettabbli minħabba r-roħs mandatorju. Huwa preżunt li piż finanzjarju jkun aċċettabbli jekk l-impriża inkwistjoni ma tkunx tista' tevita nuqqas ta' likwidità permezz tar-riżorsi proprji tagħha, il-kontribuzzjonijiet mill-azzjonisti tagħha jew miżuri oħra.

| (83) | Dan il-kunċett ta' piż finanzjarju mhux aċċettabbli huwa simili għad-definizzjoni ta' “impriża f'diffikultà” skont il-Linji Gwida tas-S&R, li jipprovdu li ditta hija meqjusa li tkun f'diffikultà meta ma tkunx tista', kemm jekk permezz tar-riżorsi proprji tagħha jew bil-fondi li tkun tista' tikseb mill-proprjetarju tagħha/azzjonisti jew mill-kredituri, li tirkupra t-telf li mingħajr intervent estern mill-awtoritajiet pubbliċi kważi ċertament se jwassalha biex tfalli fi żmien qasir jew medju (24). |
| --- | --- |

(83)

Dan il-kunċett ta' piż finanzjarju mhux aċċettabbli huwa simili għad-definizzjoni ta' “impriża f'diffikultà” skont il-Linji Gwida tas-S&R, li jipprovdu li ditta hija meqjusa li tkun f'diffikultà meta ma tkunx tista', kemm jekk permezz tar-riżorsi proprji tagħha jew bil-fondi li tkun tista' tikseb mill-proprjetarju tagħha/azzjonisti jew mill-kredituri, li tirkupra t-telf li mingħajr intervent estern mill-awtoritajiet pubbliċi kważi ċertament se jwassalha biex tfalli fi żmien qasir jew medju (24).

| (84) | B'hekk, bl-applikazzjoni tad-definizzjoni ta' piż inaċċettabbli stabbilit f'din l-iskema, huwa probabbli li fit-tifsira tal-Linji Gwida S&R, il-kumpaniji f'diffikultà se jkunu eliġibbli għal eżenzjoni, li fil-prinċipju, jkun jitlob li l-għajnuna tiġi vvalutata skont dawk il-Linji Gwida. |
| --- | --- |

(84)

B'hekk, bl-applikazzjoni tad-definizzjoni ta' piż inaċċettabbli stabbilit f'din l-iskema, huwa probabbli li fit-tifsira tal-Linji Gwida S&R, il-kumpaniji f'diffikultà se jkunu eliġibbli għal eżenzjoni, li fil-prinċipju, jkun jitlob li l-għajnuna tiġi vvalutata skont dawk il-Linji Gwida.

| (85) | Madankollu, il-Kummissjoni tieħu nota taċ-ċirkostanzi uniċi ta' dan il-każ. |
| --- | --- |

(85)

Madankollu, il-Kummissjoni tieħu nota taċ-ċirkostanzi uniċi ta' dan il-każ.

| (86) | Skont id-Direttiva 89/105, l-Istati Membri huma permessi li jintroduċu l-iffriżar tal-prezzijiet jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha skont id-Direttiva. Kif intqal hawn fuq, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva jipprovdi li l-impriżi affettwati mill-iffriżar tal-prezzijiet jistgħu, f'każijiet eċċezzjonali, japplikaw għal deroga jekk din tkun iġġustifikata permezz ta' raġunijiet partikolari. |
| --- | --- |

(86)

Skont id-Direttiva 89/105, l-Istati Membri huma permessi li jintroduċu l-iffriżar tal-prezzijiet jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha skont id-Direttiva. Kif intqal hawn fuq, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva jipprovdi li l-impriżi affettwati mill-iffriżar tal-prezzijiet jistgħu, f'każijiet eċċezzjonali, japplikaw għal deroga jekk din tkun iġġustifikata permezz ta' raġunijiet partikolari.

| (87) | Fis-sentenza tagħha fil-kawża Menarini et al, il-Qorti tal-Ġustizzja ppreċiżat li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jrid jiġi interpretat fis-sens li: “L-Istati Membri jridu jipprovdu, fil-każijiet kollha, il-possibbiltà, għal impriża kkonċernata minħabba miżura ta' ffriżar jew ta' tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta' ċerti kategoriji tagħhom, li titlob deroga mill-prezz stabbilit skont dawn il-miżuri” (25). |
| --- | --- |

(87)

Fis-sentenza tagħha fil-kawża Menarini et al, il-Qorti tal-Ġustizzja ppreċiżat li l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jrid jiġi interpretat fis-sens li: “L-Istati Membri jridu jipprovdu, fil-każijiet kollha, il-possibbiltà, għal impriża kkonċernata minħabba miżura ta' ffriżar jew ta' tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta' ċerti kategoriji tagħhom, li titlob deroga mill-prezz stabbilit skont dawn il-miżuri” (25).

| (88) | Għaldaqstant, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jistabbilixxi obbligu għall-Istati Membri li jipprevedu għall-possibbiltà li japplikaw għal deroga mill-iffriżar tal-prezzijiet (anki jekk, kif innutat hawn fuq, tali obbligu mhuwiex ċar u preċiż biżżejjed sabiex jiġi konkluż li l-implimentazzjoni tagħha mhijiex imputabbli għall-Istat). Il-Ġermanja introduċiet l-iskema taħt valutazzjoni fl-implimentazzjoni ta' dan l-obbligu. |
| --- | --- |

(88)

Għaldaqstant, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jistabbilixxi obbligu għall-Istati Membri li jipprevedu għall-possibbiltà li japplikaw għal deroga mill-iffriżar tal-prezzijiet (anki jekk, kif innutat hawn fuq, tali obbligu mhuwiex ċar u preċiż biżżejjed sabiex jiġi konkluż li l-implimentazzjoni tagħha mhijiex imputabbli għall-Istat). Il-Ġermanja introduċiet l-iskema taħt valutazzjoni fl-implimentazzjoni ta' dan l-obbligu.

| (89) | F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tiġbed l-attenzjoni b'mod partikolari għall-fatt, li ġie enfasizzat ukoll fis-sottomissjonijiet li waslu mill-partijiet interessati u mill-Ġermanja matul il-proċedura ta' investigazzjoni formali, li huma biss l-impriżi li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn id-diffikultajiet finanzjarji tagħhom u l-iffriżar tal-prezzijiet introdotta mil-leġiżlazzjoni Ġermaniża huma eliġibbli għal għajnuna skont l-iskema. Fi kliem ieħor, mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet il-benefiċjarji taħt l-iskema ma jkunux impriżi f'diffikultà, li jfisser li, mingħajr l-eżenzjoni, l-iffriżar tal-prezzijiet, u b'hekk il-leġiżlazzjoni Ġermaniża, kieku jwasslu biex impriżi b'saħħithom ifallu. |
| --- | --- |

(89)

F'dan ir-rigward il-Kummissjoni tiġbed l-attenzjoni b'mod partikolari għall-fatt, li ġie enfasizzat ukoll fis-sottomissjonijiet li waslu mill-partijiet interessati u mill-Ġermanja matul il-proċedura ta' investigazzjoni formali, li huma biss l-impriżi li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn id-diffikultajiet finanzjarji tagħhom u l-iffriżar tal-prezzijiet introdotta mil-leġiżlazzjoni Ġermaniża huma eliġibbli għal għajnuna skont l-iskema. Fi kliem ieħor, mingħajr l-iffriżar tal-prezzijiet il-benefiċjarji taħt l-iskema ma jkunux impriżi f'diffikultà, li jfisser li, mingħajr l-eżenzjoni, l-iffriżar tal-prezzijiet, u b'hekk il-leġiżlazzjoni Ġermaniża, kieku jwasslu biex impriżi b'saħħithom ifallu.

| (90) | Il-prinċipju gwida tal-Linji Gwida tas-S&R huwa li jiġi żgurat li ditti mhux effiċjenti ma jitħallewx b'mod artifiċjali fis-suq. Bħala tali, il-Linji Gwida huma bbażati fuq il-premessa li l-ħruġ ta' impriżi mhux effiċjenti huwa parti normali ta' kif jaħdem is-suq u, bħala tali, tibqa' n-norma, filwaqt li s-salvataġġ u r-ristrutturar ta' ditti bħal dawn iridu jibqgħu l-eċċezzjoni (26). |
| --- | --- |

(90)

Il-prinċipju gwida tal-Linji Gwida tas-S&R huwa li jiġi żgurat li ditti mhux effiċjenti ma jitħallewx b'mod artifiċjali fis-suq. Bħala tali, il-Linji Gwida huma bbażati fuq il-premessa li l-ħruġ ta' impriżi mhux effiċjenti huwa parti normali ta' kif jaħdem is-suq u, bħala tali, tibqa' n-norma, filwaqt li s-salvataġġ u r-ristrutturar ta' ditti bħal dawn iridu jibqgħu l-eċċezzjoni (26).

| (91) | Kumpaniji mhux effiċjenti ma jistgħux ikomplu joperaw (jiġifieri jkopru l-kostijiet tagħhom u jiksbu marġni ta' profitt suffiċjenti) abbażi tal-prezzijiet tas-suq. Madankollu, f'dan il-każ u minħabba rabta ta' kawżalità stretta u diretta bejn id-diffikultajiet tal-benefiċjarji u l-iffriżar tal-prezzijiet, dawn il-benefiċjarji ma jistgħux jitqiesu bħala kumpaniji mhux effiċjenti. Is-sopravivenza tagħhom fis-suq mhijiex mhedda mill-kapaċità tagħhom li jkopru l-kostijiet tagħhom abbażi tal-prezzijiet tas-suq iżda pjuttost mill-intervent tal-Istat permezz tal-iffriżar tal-prezzijiet, li jevita milli jitolbu prezzijiet tas-suq bħal dawn. Bħala tali, il-mira tal-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet introdotti mill-iskema skont il-valutazzjoni għalhekk mhijiex li jinżammu d-ditti mhux effiċjenti fis-suq b'mod artifiċjali u b'hekk ma tmurx kontra l-prinċipji fundamentali tal-Linji Gwida S&R. |
| --- | --- |

(91)

Kumpaniji mhux effiċjenti ma jistgħux ikomplu joperaw (jiġifieri jkopru l-kostijiet tagħhom u jiksbu marġni ta' profitt suffiċjenti) abbażi tal-prezzijiet tas-suq. Madankollu, f'dan il-każ u minħabba rabta ta' kawżalità stretta u diretta bejn id-diffikultajiet tal-benefiċjarji u l-iffriżar tal-prezzijiet, dawn il-benefiċjarji ma jistgħux jitqiesu bħala kumpaniji mhux effiċjenti. Is-sopravivenza tagħhom fis-suq mhijiex mhedda mill-kapaċità tagħhom li jkopru l-kostijiet tagħhom abbażi tal-prezzijiet tas-suq iżda pjuttost mill-intervent tal-Istat permezz tal-iffriżar tal-prezzijiet, li jevita milli jitolbu prezzijiet tas-suq bħal dawn. Bħala tali, il-mira tal-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet introdotti mill-iskema skont il-valutazzjoni għalhekk mhijiex li jinżammu d-ditti mhux effiċjenti fis-suq b'mod artifiċjali u b'hekk ma tmurx kontra l-prinċipji fundamentali tal-Linji Gwida S&R.

| (92) | Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq u fiċ-ċirkostanzi speċifiċi ta' dan il-każ, il-Kummissjoni tqis li huwa xieraq, għalhekk, li permezz ta' eċċezzjoni tivvaluta l-kompatibbiltà tal-għajnuna direttament skont it-TFUE. Din id-Deċiżjoni, għalhekk, tivvaluta l-kompatibilità tal-eżenzjonijiet partikolari, kif definit fl-iskema Ġermaniża kkonċernata f'dan il-każ, mas-suq intern fuq il-bażi tal-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE. |
| --- | --- |

(92)

Fid-dawl ta' dan ta' hawn fuq u fiċ-ċirkostanzi speċifiċi ta' dan il-każ, il-Kummissjoni tqis li huwa xieraq, għalhekk, li permezz ta' eċċezzjoni tivvaluta l-kompatibbiltà tal-għajnuna direttament skont it-TFUE. Din id-Deċiżjoni, għalhekk, tivvaluta l-kompatibilità tal-eżenzjonijiet partikolari, kif definit fl-iskema Ġermaniża kkonċernata f'dan il-każ, mas-suq intern fuq il-bażi tal-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE.

| (93) | L-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE jipprovdi għall-awtorizzazzjoni tal-għajnuna biex tiffaċilita l-iżvilupp ta' ċerti attivitajiet ekonomiċi jew ta' ċerti oqsma ekonomiċi, fejn tali għajnuna ma taffettwax b'mod negattiv il-kundizzjonijiet tal-kummerċ sal-punt li tkun kontra l-interess komuni. |
| --- | --- |

(93)

L-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE jipprovdi għall-awtorizzazzjoni tal-għajnuna biex tiffaċilita l-iżvilupp ta' ċerti attivitajiet ekonomiċi jew ta' ċerti oqsma ekonomiċi, fejn tali għajnuna ma taffettwax b'mod negattiv il-kundizzjonijiet tal-kummerċ sal-punt li tkun kontra l-interess komuni.

| (94) | Sabiex tkun kompatibbli mal-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE, miżura ta' għajnuna trid tilħaq objettiv definit b'mod ċar ta' interess komuni, trid titfassal tajjeb sabiex tilħaq dan l-objettiv u ma tridx taffettwa l-kompetizzjoni u l-kummerċ intra-UE sal-punt li tkun kontra l-interess komuni. |
| --- | --- |

(94)

Sabiex tkun kompatibbli mal-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE, miżura ta' għajnuna trid tilħaq objettiv definit b'mod ċar ta' interess komuni, trid titfassal tajjeb sabiex tilħaq dan l-objettiv u ma tridx taffettwa l-kompetizzjoni u l-kummerċ intra-UE sal-punt li tkun kontra l-interess komuni.

Objettiv definit tajjeb ta' interess komuni

| (95) | It-tielet premessa tad-Direttiva 89/105 jirrikonoxxi li tiġi promossa s-saħħa pubblika billi jkun żgurat li jkun hemm provvista biżżejjed ta' prodotti farmaċewtiċi bi prezz raġonevoli bħala l-objettiv primarju tal-iffriżar tal-prezzijiet. Il-ħtieġa għal sistemi tas-saħħa sostenibbli, speċjalment fil-klima ekonomika fl-Ewropa f'dawn l-aħħar snin, ġiet enfasizzata wkoll mill-Kunsill tal-Ministri tas-Saħħa f'Diċembru 2013 (27) u l-Istħarriġ Annwali dwar it-Tkabbir għall-2014 (28), li enfasizzaw il-ħtieġa li tittejjeb is-sostenibbiltà finanzjarja tas-sistemi tal-kura tas-saħħa. |
| --- | --- |

(95)

It-tielet premessa tad-Direttiva 89/105 jirrikonoxxi li tiġi promossa s-saħħa pubblika billi jkun żgurat li jkun hemm provvista biżżejjed ta' prodotti farmaċewtiċi bi prezz raġonevoli bħala l-objettiv primarju tal-iffriżar tal-prezzijiet. Il-ħtieġa għal sistemi tas-saħħa sostenibbli, speċjalment fil-klima ekonomika fl-Ewropa f'dawn l-aħħar snin, ġiet enfasizzata wkoll mill-Kunsill tal-Ministri tas-Saħħa f'Diċembru 2013 (27) u l-Istħarriġ Annwali dwar it-Tkabbir għall-2014 (28), li enfasizzaw il-ħtieġa li tittejjeb is-sostenibbiltà finanzjarja tas-sistemi tal-kura tas-saħħa.

| (96) | Għalhekk, l-iffriżar tal-prezzijiet, bħal dawk introdotti mill-Ġermanja, huma maħsuba biex iżommu livell sostenibbli tal-kostijiet fis-sistema tas-saħħa pubblika li tippromwovi s-saħħa pubblika. Madankollu, l-iffriżar tal-prezzijiet jintroduċi distorsjoni tas-suq ħieles (29) u jista', għalhekk, ikun meħtieġ li jiġu pprovduti eżenzjonijiet f'ċirkostanzi partikolari, speċjalment fejn id-distorsjoni kkawżata minħabba l-iffriżar tal-prezzijiet tkun b'tali mod li ma jkunx fattibbli li jiġi introdott l-iffriżar tal-prezzijiet f'kull każ. B'kunsiderazzjoni ta' dan, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jipprovdi li l-miżuri introdotti mill-Istati Membri biex jintlaħaq l-objettiv ta' interess komuni li jinżamm prezz sostenibbli fil-livell fis-sistema tas-saħħa pubblika jridu jikkunsidraw dan il-fatt u għandhom jippermettu l-possibbiltà ta' eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet abbażi ta' raġunijiet partikolari. |
| --- | --- |

(96)

Għalhekk, l-iffriżar tal-prezzijiet, bħal dawk introdotti mill-Ġermanja, huma maħsuba biex iżommu livell sostenibbli tal-kostijiet fis-sistema tas-saħħa pubblika li tippromwovi s-saħħa pubblika. Madankollu, l-iffriżar tal-prezzijiet jintroduċi distorsjoni tas-suq ħieles (29) u jista', għalhekk, ikun meħtieġ li jiġu pprovduti eżenzjonijiet f'ċirkostanzi partikolari, speċjalment fejn id-distorsjoni kkawżata minħabba l-iffriżar tal-prezzijiet tkun b'tali mod li ma jkunx fattibbli li jiġi introdott l-iffriżar tal-prezzijiet f'kull każ. B'kunsiderazzjoni ta' dan, l-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 jipprovdi li l-miżuri introdotti mill-Istati Membri biex jintlaħaq l-objettiv ta' interess komuni li jinżamm prezz sostenibbli fil-livell fis-sistema tas-saħħa pubblika jridu jikkunsidraw dan il-fatt u għandhom jippermettu l-possibbiltà ta' eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet abbażi ta' raġunijiet partikolari.

| (97) | L-iskema Ġermaniża kkonċernata tipprova li tilħaq l-objettiv imsemmi fid-Direttiva 89/105 li l-kostijiet tas-sistema tas-saħħa pubblika jinżammu fuq livell sostenibbli u, b'hekk, jippromwovu s-saħħa pubblika u fl-istess ħin jiġi żgurat, permezz tal-introduzzjoni tal-eżenzjonijiet, li l-effetti ta' dawn il-miżuri għall-impriżi affettwati mhumiex daqshekk kbar li l-introduzzjoni tagħhom ma tkunx fattibbli mill-bidu nett (30). Għalhekk l-iskema Ġermaniża introduċiet klawżola ta' salvagwardja li tiżgura li l-għan li jinżamm livell ta' kostijiet sostenibbli tas-sistema fis-sistema tas-saħħa pubblika ma twassalx kieku li impriżi b'saħħithom ifallu. |
| --- | --- |

(97)

L-iskema Ġermaniża kkonċernata tipprova li tilħaq l-objettiv imsemmi fid-Direttiva 89/105 li l-kostijiet tas-sistema tas-saħħa pubblika jinżammu fuq livell sostenibbli u, b'hekk, jippromwovu s-saħħa pubblika u fl-istess ħin jiġi żgurat, permezz tal-introduzzjoni tal-eżenzjonijiet, li l-effetti ta' dawn il-miżuri għall-impriżi affettwati mhumiex daqshekk kbar li l-introduzzjoni tagħhom ma tkunx fattibbli mill-bidu nett (30). Għalhekk l-iskema Ġermaniża introduċiet klawżola ta' salvagwardja li tiżgura li l-għan li jinżamm livell ta' kostijiet sostenibbli tas-sistema fis-sistema tas-saħħa pubblika ma twassalx kieku li impriżi b'saħħithom ifallu.

| (98) | Il-Kummissjoni għalhekk tikkonkludi li l-iskema taħt valutazzjoni ssegwi objettiv definit sewwa ta' interess komuni f'konformità mad-Direttiva 89/105. |
| --- | --- |

(98)

Il-Kummissjoni għalhekk tikkonkludi li l-iskema taħt valutazzjoni ssegwi objettiv definit sewwa ta' interess komuni f'konformità mad-Direttiva 89/105.

Miżura definita tajjeb biex jintlaħaq l-objettiv ta' interess komuni

| (99) | Kif intqal aktar 'il fuq, sabiex tkun kompatibbli mas-suq intern, miżura ta' għajnuna trid tkun definita sew biex jinkiseb l-objettiv identifikat ta' interess komuni. Barra minn hekk, irid ikun b'mod partikolari strument xieraq biex jintlaħaq dan l-objettiv u jrid isir b'mod proporzjonat. |
| --- | --- |

(99)

Kif intqal aktar 'il fuq, sabiex tkun kompatibbli mas-suq intern, miżura ta' għajnuna trid tkun definita sew biex jinkiseb l-objettiv identifikat ta' interess komuni. Barra minn hekk, irid ikun b'mod partikolari strument xieraq biex jintlaħaq dan l-objettiv u jrid isir b'mod proporzjonat.

| (100) | Skont l-iskema Ġermaniża, l-impriżi biss li jistgħu jagħtu prova li l-iffriżar tal-prezzijiet ġenerali jaffettwahom b'mod partikolarment qawwi, fis-sens li l-piż finanzjarju li jirriżulta mill-iffriżar tal-prezzijiet isir mhux aċċettabbli, jistgħu japplikaw għal eżenzjoni. Għalhekk, f'konformità mal-objettiv li jinżamm livell sostenibbli tal-kostijiet fis-sistema tal-kura tas-saħħa, eżenzjonijiet jingħataw biss f'ċirkostanzi limitati. Kif deskritt hawn fuq, dawn il-kundizzjonijiet huma essenzjalment limitati biex jevitaw sitwazzjoni li fiha l-effetti tal-iffriżar tal-prezzijiet ikunu jagħmlu l-introduzzjoni tiegħu mhux fattibbli mill-bidu nett. Għalhekk, l-impriżi biss li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom huma eliġibbli għall-eżenzjoni. Dawn l-eżenzjonijiet ikunu meħtieġa sabiex jiżguraw li l-iffriżar tal-prezzijiet kieku jwassal biex impriżi b'saħħithom ifallu. |
| --- | --- |

(100)

Skont l-iskema Ġermaniża, l-impriżi biss li jistgħu jagħtu prova li l-iffriżar tal-prezzijiet ġenerali jaffettwahom b'mod partikolarment qawwi, fis-sens li l-piż finanzjarju li jirriżulta mill-iffriżar tal-prezzijiet isir mhux aċċettabbli, jistgħu japplikaw għal eżenzjoni. Għalhekk, f'konformità mal-objettiv li jinżamm livell sostenibbli tal-kostijiet fis-sistema tal-kura tas-saħħa, eżenzjonijiet jingħataw biss f'ċirkostanzi limitati. Kif deskritt hawn fuq, dawn il-kundizzjonijiet huma essenzjalment limitati biex jevitaw sitwazzjoni li fiha l-effetti tal-iffriżar tal-prezzijiet ikunu jagħmlu l-introduzzjoni tiegħu mhux fattibbli mill-bidu nett. Għalhekk, l-impriżi biss li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom huma eliġibbli għall-eżenzjoni. Dawn l-eżenzjonijiet ikunu meħtieġa sabiex jiżguraw li l-iffriżar tal-prezzijiet kieku jwassal biex impriżi b'saħħithom ifallu.

| (101) | Għalhekk, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-iskema taħt valutazzjoni tikkostitwixxi strument xieraq biex jintlaħaq l-objettiv li jinżamm livell ta' kostijiet sostenibbli fis-sistema tal-kura tas-saħħa, filwaqt li jiġi żgurat li l-miżuri introdotti għal dan l-għan (l-iffriżar tal-prezzijiet) ma jkollux l-effett li jwassal biex impriżi b'saħħithom ifallu, li kieku jagħmel l-introduzzjoni tal-iffriżar tal-prezzijiet tidher li ma kinitx fattibbli mill-bidu nett. Il-Kummissjoni, barra minn hekk, tosserva li l-ebda strument li joħloq inqas distorsjoni ma jidher li huwa disponibbli milli li tiġi llimitata l-eleġibbiltà ta' kumpaniji bħal dawn li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom. |
| --- | --- |

(101)

Għalhekk, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-iskema taħt valutazzjoni tikkostitwixxi strument xieraq biex jintlaħaq l-objettiv li jinżamm livell ta' kostijiet sostenibbli fis-sistema tal-kura tas-saħħa, filwaqt li jiġi żgurat li l-miżuri introdotti għal dan l-għan (l-iffriżar tal-prezzijiet) ma jkollux l-effett li jwassal biex impriżi b'saħħithom ifallu, li kieku jagħmel l-introduzzjoni tal-iffriżar tal-prezzijiet tidher li ma kinitx fattibbli mill-bidu nett. Il-Kummissjoni, barra minn hekk, tosserva li l-ebda strument li joħloq inqas distorsjoni ma jidher li huwa disponibbli milli li tiġi llimitata l-eleġibbiltà ta' kumpaniji bħal dawn li jistgħu jagħtu prova ta' rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom.

| (102) | F'dan ir-rigward, il-Kummissjoni tosserva, kif deskritt hawn fuq fil-premessi 20-21, li l-benefiċjarji potenzjali għal għajnuna taħt l-iskema jrid juru rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom. Dan ifisser b'mod partikolari li jrid jiġi ppruvat li ma hemmx kawżi strutturali għad-diffikultajiet finanzjarji. Jekk xi miżura ta' negozju xierqa biex jiġu evitati jew limitati iid-diffikultajiet finanzjarji għadha disponibbli, din trid titqies bħala kwistjoni ta' prijorità. Kull miżura ta' negozju li diġà ttieħdet għal dak il-għan trid tiġi deskritta mill-impriża fit-talba tagħha. |
| --- | --- |

(102)

F'dan ir-rigward, il-Kummissjoni tosserva, kif deskritt hawn fuq fil-premessi 20-21, li l-benefiċjarji potenzjali għal għajnuna taħt l-iskema jrid juru rabta ta' kawżalità diretta bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji tagħhom. Dan ifisser b'mod partikolari li jrid jiġi ppruvat li ma hemmx kawżi strutturali għad-diffikultajiet finanzjarji. Jekk xi miżura ta' negozju xierqa biex jiġu evitati jew limitati iid-diffikultajiet finanzjarji għadha disponibbli, din trid titqies bħala kwistjoni ta' prijorità. Kull miżura ta' negozju li diġà ttieħdet għal dak il-għan trid tiġi deskritta mill-impriża fit-talba tagħha.

| (103) | Dawn il-kundizzjonijiet kollha tal-eliġibbiltà fir-rigward tar-rabta ta' kawżalità bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji għandhom jiġu vverifikati f'opinjoni esperta minn kontabilista kwalifikat. Il-kontabilista jrid b'mod partikolari jikkonferma espliċitament din ir-rabta ta' kawżalità, u jagħti r-raġunijiet. Il-kontabilista, barra minn hekk, irid jivvaluta l-miżuri tan-negozju li diġà ttieħdu mill-impriża sabiex jiġu evitati jew limitati d-diffikultajiet finanzjarji tagħha. |
| --- | --- |

(103)

Dawn il-kundizzjonijiet kollha tal-eliġibbiltà fir-rigward tar-rabta ta' kawżalità bejn l-iffriżar tal-prezzijiet u d-diffikultajiet finanzjarji għandhom jiġu vverifikati f'opinjoni esperta minn kontabilista kwalifikat. Il-kontabilista jrid b'mod partikolari jikkonferma espliċitament din ir-rabta ta' kawżalità, u jagħti r-raġunijiet. Il-kontabilista, barra minn hekk, irid jivvaluta l-miżuri tan-negozju li diġà ttieħdu mill-impriża sabiex jiġu evitati jew limitati d-diffikultajiet finanzjarji tagħha.

| (104) | Kif imsemmi hawn fuq fil-premessa 25, dawn il-kundizzjonijiet huma soġġetti għal kontroll ex ante u ex post mill-BAFA. Jekk kontroll ex post juri li l-kundizzjonijiet ma ġewx issodisfati matul il-perjodu kollu kopert minn eżenzjoni preliminari, il-BAFA tieħu deċiżjoni negattiva finali li tħassar l-eżenzjoni preliminari. |
| --- | --- |

(104)

Kif imsemmi hawn fuq fil-premessa 25, dawn il-kundizzjonijiet huma soġġetti għal kontroll ex ante u ex post mill-BAFA. Jekk kontroll ex post juri li l-kundizzjonijiet ma ġewx issodisfati matul il-perjodu kollu kopert minn eżenzjoni preliminari, il-BAFA tieħu deċiżjoni negattiva finali li tħassar l-eżenzjoni preliminari.

| (105) | Fid-dawl tal-kunsiderazzjonijiet ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-kriterji ta' eliġibbiltà għall-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet jiżguraw li l-għajnuna hija limitata strettament għall-minimu neċessarju. Barra minn hekk, l-għadd żgħir ta' eżenzjonijiet mogħtija taħt l-iskema (disa' impriżi biss ingħataw eżenzjonijiet mill-2010 sal-2013, għal aktar dettalji ara l-premessi 26-28) juri li l-BAFA applika dawn il-kriterji ta' eliġibbiltà b'mod strett. Il-Kummissjoni għalhekk tikkonkludi li l-għajnuna skont l-iskema hija proporzjonata. |
| --- | --- |

(105)

Fid-dawl tal-kunsiderazzjonijiet ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-kriterji ta' eliġibbiltà għall-eżenzjonijiet mill-iffriżar tal-prezzijiet jiżguraw li l-għajnuna hija limitata strettament għall-minimu neċessarju. Barra minn hekk, l-għadd żgħir ta' eżenzjonijiet mogħtija taħt l-iskema (disa' impriżi biss ingħataw eżenzjonijiet mill-2010 sal-2013, għal aktar dettalji ara l-premessi 26-28) juri li l-BAFA applika dawn il-kriterji ta' eliġibbiltà b'mod strett. Il-Kummissjoni għalhekk tikkonkludi li l-għajnuna skont l-iskema hija proporzjonata.

Id-distorsjoni tal-kompetizzjoni u l-effett fuq il-kummerċ fl-Unjoni

| (106) | Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni tinnota li l-iskema ma toħloqx distorsjoni fil-kompetizzjoni u ma taffettwax il-kummerċ intra-UE b'mod li jmur kontra l-interess komuni. Minħabba li l-kriterji stretti ta' eliġibbiltà deskritti hawn fuq, huma ftit ħafna l-impriżi li bbenefikaw minn għajnuna skont l-iskema u l-ammont totali ta' għajnuna mogħti skont l-iskema (EUR 11-12 miljun għall-perjodu minn Awwissu 2010 sa Diċembru 2013) jrid jiġi kkunsidrat, fid-dawl tas-suq rilevanti għall-prodotti farmaċewtiċi, li huwa relattivament żgħir. L-effetti tal-għajnuna fuq il-kompetizzjoni u l-kummerċ intra-UE huma għalhekk pjuttost żgħar u, f'kull każ, ma jwasslux għal xi tgħawwiġ tal-kompetizzjoni li jmur kontra l-interess komuni. |
| --- | --- |

(106)

Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni tinnota li l-iskema ma toħloqx distorsjoni fil-kompetizzjoni u ma taffettwax il-kummerċ intra-UE b'mod li jmur kontra l-interess komuni. Minħabba li l-kriterji stretti ta' eliġibbiltà deskritti hawn fuq, huma ftit ħafna l-impriżi li bbenefikaw minn għajnuna skont l-iskema u l-ammont totali ta' għajnuna mogħti skont l-iskema (EUR 11-12 miljun għall-perjodu minn Awwissu 2010 sa Diċembru 2013) jrid jiġi kkunsidrat, fid-dawl tas-suq rilevanti għall-prodotti farmaċewtiċi, li huwa relattivament żgħir. L-effetti tal-għajnuna fuq il-kompetizzjoni u l-kummerċ intra-UE huma għalhekk pjuttost żgħar u, f'kull każ, ma jwasslux għal xi tgħawwiġ tal-kompetizzjoni li jmur kontra l-interess komuni.

7.   KONKLUŻJONI

| (107) | Il-Kummissjoni ssostni wkoll li l-Ġermanja implimentat illegalment l-iskema ta' għajnuna inkwistjoni bi ksur tal-Artikolu 108(3) tat-TFUE. Madankollu, fid-dawl tal-valutazzjoni ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkunsidra li l-iskema hija kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE, |
| --- | --- |

(107)

Il-Kummissjoni ssostni wkoll li l-Ġermanja implimentat illegalment l-iskema ta' għajnuna inkwistjoni bi ksur tal-Artikolu 108(3) tat-TFUE. Madankollu, fid-dawl tal-valutazzjoni ta' hawn fuq, il-Kummissjoni tikkunsidra li l-iskema hija kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikolu 107(3)(c) tat-TFUE,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-miżura li l-Ġermanja implimentat abbażi tat-Taqsima 130a(4) tal-Ktieb V tal-Kodiċi tas-Sigurtà Soċjali Ġermaniża flimkien mal-Artikolu 4 tad-Direttiva 89/105 hija kompatibbli mas-suq intern skont it-tifsira tal-Artikolu 107(3)(c) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Repubblika Federali tal-Ġermanja.

Magħmul fi Brussell, is-27 ta' Marzu 2015.

Għall-Kummissjoni

Margrethe VESTAGER

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU C 297, 12.10.2013, p. 76.

1

(2)  Ara n-nota ta' qiegħ il-paġna 1.

2

(3)  ĠU C 244, 1.10.2004, p. 2. (“Il-linji Gwida 2004”). Il-Linji Gwida inizjalment applikati sad-9 ta' Ottubru 2009. Madankollu, il-Kummissjoni ddeċidiet li testendi t-tul ta' żmien tagħhom l-ewwel sad-9 ta' Ottubru 2012 (Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar il-prolongazzjoni tal-Linji Gwida tal-Komunità dwar l-għajnuna mill-Istat għas-Salvataġġ u r-Ristrutturar ta' ditti f'diffikultà, ĠU C 156, 9.7.2009, p. 3) u wara, fil-kuntest tal-modernizzazzjoni tal-għajnuna mill-Istat (SAM), sakemm il-Linji Gwida S&R jiġu sostitwiti minn regoli ġodda dwar l-għajnuna mill-Istat għas-salvataġġ u r-ristrutturar ta' kumpaniji f'diffikultà (Komunikazzjoni tal-Kummissjoni dwar l-estensjoni tal-applikazzjoni tal-linji gwida tal-Komunità dwar l-għajnuna mill-Istat għas-salvataġġ u r-ristrutturar ta' impriżi f'diffikultà tal-1 ta' Ottubru 2004, ĠU C 296, 2.10.2012, p. 3). Fl-1 ta' Awwissu 2014, il-Linji Gwida l-ġodda dwar l-għajnuna mill-Istat għas-salvataġġ u r-ristrutturar ta' impriżi mhux finanzjarji f'diffikultà (ĠU C 249, 31.7.2014, p. 1) daħlu fis-seħħ (“Il-Linji Gwida tal-2014”). Madankollu, skont il-punti 137 u 138 ta' dawn il-Linji Gwida l-ġodda, f'każijiet fejn l-għajnuna tkun ingħatat qabel il-pubblikazzjoni ta' dawn il-Linji Gwida f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, din trid tiġi vvalutata abbażi tal-Linji Gwida applikabbli fiż-żmien meta ngħatat l-għajnuna. Il-Ġermanja kkonfermat li l-ebda eżenzjoni ġdida ma tingħata taħt l-iskema nazzjonali wara l-adozzjoni tad-deċiżjoni ta' bidu għall-proċedura ta' investigazzjoni formali (fl-24 ta' Lulju 2013), sakemm deċiżjoni finali dwar il-kwistjoni tiġi adottata mill-Kummissjoni. F'dan l-isfond, il-Linji Gwida applikabbli huma l-Linji Gwida tal-2004.

3

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

(4)  Id-Direttiva tal-Kunsill 89/105/KEE tal-21 ta' Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta' miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta' prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta' sistemi nazzjonali ta' assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, 11.2.1989, p. 8).

4

(5)  Kawżi Magħquda C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07 Menarini et al UE:C:2009:217, paragrafu 58).

5

Menarini et al

(6)  Eżenzjonijiet li jew ikunu eżenzjoni sħiħa mir-roħs mandatorju jew tnaqqis fir-roħs. Dan ifisser li, għall-perjodu bejn Awwissu 2010 u Diċembru 2013, li matulu r-roħs mandatorju kien ta' 16 %, il-BAFA seta' jnaqqas ir-roħs ta' 10 punti perċentwali, fejn il-kumpaniji affettwati kienu obbligati jagħtu biss roħs ta' 6 % minflok is-16 % kollu.

6

(7)  See http://www.bafa.de/bafa/de/weitere_aufgaben/herstellerabschlaege/publikationen/merkblatt.pdf.

7

(8)  ĠU C 326, 26.10.2012, p. 391.

8

(9)  Il-kawża C-379/98 PreussenElektra UE:C:2001:160, paragrafu 58..

9

PreussenElektra

(10)  Il-Kawża C-78/76 Steinike & Weinling vs Germany UE:C:1977:52, paragrafu 21.

10

Steinike & Weinling

Germany

(11)  Ara, b'analoġija, il-Kawża C-200/97 Ecotrade UE:C:1998:579, paragrafi 38 u 41.

11

Ecotrade

(12)  Il-Kawża C-379/98 PreussenElektra UE:C:2001:160.

12

PreussenElektra

(13)  Il-paragrafu 59 tas-sentenza ċċitata hawn fuq, enfasi miżjuda. Ara wkoll il-paragrafi 55 u 56 tas-sentenza, fejn il-Qorti ċċarat il-kamp ta' applikazzjoni tad-domanda magħmula lilha.

13

(14)  Ara, pereżempju, il-Kawża C-482/99 Franza vs Il-Kummissjoni (Stardust Marine) UE:C:2002:294, paragrafu 24; Il-Kawża C-677/11 Doux Élevage UE:C:2013:348, paragrafu 27.

14

Franza

Il-Kummissjoni (Stardust Marine)

Doux Élevage

(15)  Id-Direttiva tal-Kunsill 92/81/KEE tad-19 ta' Ottubru 1992 dwar l-armonizzazzjoni tal-istrutturi tad-dazji tas-sisa fuq iż-żjut minerali (ĠU L 316, 31.10.1992, p. 12).

15

(16)  Il-Kawża T-351/02 Deutsche Bahn vs Commission UE:T:2006:104, paragrafu 102.

16

Deutsche Bahn

Commission

(17)  Il-Kawżi Konġunti C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07 A. Menarini et al UE:C:2009:217, paragrafu 36.

17

A. Menarini et al

(18)  Ibid., paragrafu 58.

18

(19)  Il-Kawża T-351/02 Deutsche Bahn vs Il-Kummissjoni UE:T:2006:104, paragrafu 105.

19

Deutsche Bahn

Il-Kummissjoni

(20)  Ara wkoll il-Kawżi Konġunti ċċitati hawn fuq C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07 A. Menarini et al UE:C:2009:217, paragrafu 58.

20

A. Menarini et al

(21)  Ara, pereżempju, il-Kawża C-6/12 P Oy UE:C:2013:525, paragrafu 22.

21

P Oy

(22)  Ibid., paragrafi 23-25.

22

(23)  Ara, b'mod partikolari, il-Kawża 730/79 Philip Morris vs Il-Kummissjoni UE:C:1980:209, paragrafu 11; Il-Kawża C-53/00 Ferring UE:C:2001:627, paragrafu 21.

23

Philip Morris vs Il-Kummissjoni

Ferring

(24)  Ara l-punt 9 tal-Linji Gwida S&R.

24

(25)  Il-Kawżi Konġunti C-352/07 sa C-356/07, C-365/07 sa C-367/07 u C-400/07 Menarini et al UE:C:2009:217, paragrafu 58.

25

Menarini et al

(26)  Ara f'dan ir-rigward, il-punt 4 tal-Linji Gwida S&R.

26

(27)  Ara l-Konklużjonijiet tal-Kunsill dwar il-proċess ta' Riflessjoni dwar is-sistemi tas-saħħa moderni, reattivi u sostenibbli (tal-10 ta' Diċembru 2013).

27

(28)  COM(2013) 800.

28

(29)  Minħabba li dawn jagħmluha impossibbli għall-impriżi biex jistabbilixxu l-prezzijiet liberament.

29

(30)  Għal approċċ simili ara l-Linji Gwida dwar l-għajnuna mill-Istat għall-protezzjoni ambjentali u l-enerġija 2014-2020, it-Taqsima 3.7 (ĠU C 200, 28.6.2014, p. 1).

30

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/40 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/40

---

DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1301

tal-20 ta' Lulju 2015

dwar il-pubblikazzjoni b'restrizzjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea tar-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 dwar bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet skont id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2006/42/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Mejju 2006 dwar il-makkinarju, u li temenda d-Direttiva 95/16/KE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 10 tagħha,

Wara li kkunsidrat l-opinjoni tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 22 tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2),

Billi:

| (1) | Meta standard nazzjonali li jittrasponi standard armonizzat, li r-referenza tiegħu tkun ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, ikopri rekwiżit wieħed jew aktar essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza stipulati fl-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE, il-makkinarju mibni skont dan l-istandard jitqies li jissodisfa r-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza kkonċernati. |
| --- | --- |

(1)

Meta standard nazzjonali li jittrasponi standard armonizzat, li r-referenza tiegħu tkun ġiet ippubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, ikopri rekwiżit wieħed jew aktar essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza stipulati fl-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE, il-makkinarju mibni skont dan l-istandard jitqies li jissodisfa r-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza kkonċernati.

| (2) | F'Novembru 2012, ir-Renju Unit aġġorna l-oġġezzjoni formali preċedenti tiegħu magħmula f'Diċembru 2010 fir-rigward tal-istandard EN 12635:2002+A1:2008 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Installazzjoni u użu” billi żied l-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Standard tal-prodott — Parti 1: Prodotti bla karatteristiċi ta' reżistenza kontra n-nirien jew ta' kontroll tad-duħħan” propost mill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN) biex jiġi armonizzat skont id-Direttiva 2006/42/KE u li ġie ppubblikat għall-ewwel darba f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea fit-18 ta' Novembru 2011 (3). |
| --- | --- |

(2)

F'Novembru 2012, ir-Renju Unit aġġorna l-oġġezzjoni formali preċedenti tiegħu magħmula f'Diċembru 2010 fir-rigward tal-istandard EN 12635:2002+A1:2008 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Installazzjoni u użu” billi żied l-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Standard tal-prodott — Parti 1: Prodotti bla karatteristiċi ta' reżistenza kontra n-nirien jew ta' kontroll tad-duħħan” propost mill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN) biex jiġi armonizzat skont id-Direttiva 2006/42/KE u li ġie ppubblikat għall-ewwel darba f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea fit-18 ta' Novembru 2011 (3).

| (3) | Din l-oġġezzjoni formali qed issir minħabba n-nuqqas ta' konformità tal-istandard ta' referenza EN 12453:2000 — “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Sikurezza fl-użu ta' bibien imħaddma mekkanikament — Rekwiżiti”, imsemmi fil-punti 4.2.2 Forza għat-tħaddim manwali, 4.2.6 Protezzjoni kontra l-qtugħ, 4.3.2 Protezzjoni kontra t-tgħaffiġ, it-tiċrit u t-tiġbid, 4.3.3 Forzi operattivi, 4.3.4 Sikurezza elettrika u 4.3.6 Rekwiżiti alternattivi, u l-istandard ta' referenza EN 12445:2000 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Sikurezza fl-użu ta' bibien imħaddma mekkanikament — Metodi ta' ttestjar”, imsemmi fil-punt 4.3.3 Forzi operattivi, mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE. |
| --- | --- |

(3)

Din l-oġġezzjoni formali qed issir minħabba n-nuqqas ta' konformità tal-istandard ta' referenza EN 12453:2000 — “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Sikurezza fl-użu ta' bibien imħaddma mekkanikament — Rekwiżiti”, imsemmi fil-punti 4.2.2 Forza għat-tħaddim manwali, 4.2.6 Protezzjoni kontra l-qtugħ, 4.3.2 Protezzjoni kontra t-tgħaffiġ, it-tiċrit u t-tiġbid, 4.3.3 Forzi operattivi, 4.3.4 Sikurezza elettrika u 4.3.6 Rekwiżiti alternattivi, u l-istandard ta' referenza EN 12445:2000 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Sikurezza fl-użu ta' bibien imħaddma mekkanikament — Metodi ta' ttestjar”, imsemmi fil-punt 4.3.3 Forzi operattivi, mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE.

| (4) | Wara li eżaminat l-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 flimkien mar-rappreżentanti tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 22 tad-Direttiva 2006/42/KE, il-Kummissjoni kkonkludiet li l-istandard ma jissodisfax ir-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza stipulati fil-punti 1.3.7 Partijiet li jiċċaqilqu u 1.4.3 Mezzi ta' protezzjoni tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE, attribwiti lill-istandards ta' referenza EN 12453:2000 u EN 12445:2000. |
| --- | --- |

(4)

Wara li eżaminat l-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 flimkien mar-rappreżentanti tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 22 tad-Direttiva 2006/42/KE, il-Kummissjoni kkonkludiet li l-istandard ma jissodisfax ir-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza stipulati fil-punti 1.3.7 Partijiet li jiċċaqilqu u 1.4.3 Mezzi ta' protezzjoni tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE, attribwiti lill-istandards ta' referenza EN 12453:2000 u EN 12445:2000.

| (5) | Filwaqt li titqies il-ħtieġa li jitjiebu l-aspetti tas-sikurezza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011, u sakemm issir reviżjoni adattata ta' dak l-istandard, il-pubblikazzjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea tar-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 għandha tkun akkumpanjata bi twissija xierqa, |
| --- | --- |

(5)

Filwaqt li titqies il-ħtieġa li jitjiebu l-aspetti tas-sikurezza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011, u sakemm issir reviżjoni adattata ta' dak l-istandard, il-pubblikazzjoni f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea tar-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 għandha tkun akkumpanjata bi twissija xierqa,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Ir-referenza tal-istandard EN 13241-1:2003+A1:2011 “Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Standard tal-prodott — Parti 1: Prodotti bla karatteristiċi ta' reżistenza kontra n-nirien jew ta' kontroll tad-duħħan”, għandha tiġi ppubblikata f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea bir-restrizzjoni stabbilita fl-Anness.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, l-20 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 157, 9.6.2006, p. 24.

1

(2)  ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12.

2

(3)  ĠU C 338, 18.11.2011, p. 1.

3

---

ANNESS

Pubblikazzjoni ta' titli u referenzi ta' standards armonizzati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni

| ESO (1) | Referenza u titlu tal-istandard armonizzat
  (u d-dokument ta' referenza) | L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU | Referenza tal-istandard sostitwit | Id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard sostitwit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Standard tal-prodott — Parti 1: Prodotti bla karatteristiċi ta' reżistenza kontra n-nirien jew ta' kontroll tad-duħħan | 18.11.2011 | — | — |
| Twissija: Fir-rigward tal-paragrafi 4.2.2, 4.2.6, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.3.6, din il-pubblikazzjoni ma tikkonċernax ir-referenza għall-istandard EN 12453:2000, li l-applikazzjoni tiegħu ma tikkonferixxix preżunzjoni ta' konformità mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza 1.3.7 u 1.4.3 tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE. |

ESO (1)

Referenza u titlu tal-istandard armonizzat

(u d-dokument ta' referenza)

L-ewwel pubblikazzjoni fil-ĠU

Referenza tal-istandard sostitwit

Id-data tat-tmiem tal-preżunzjoni tal-konformità tal-istandard sostitwit

Nota 1

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Bibien u kanċelli industrijali, kummerċjali u tal-garaxxijiet — Standard tal-prodott — Parti 1: Prodotti bla karatteristiċi ta' reżistenza kontra n-nirien jew ta' kontroll tad-duħħan

18.11.2011

—

—

Twissija: Fir-rigward tal-paragrafi 4.2.2, 4.2.6, 4.3.2, 4.3.3, 4.3.4, 4.3.6, din il-pubblikazzjoni ma tikkonċernax ir-referenza għall-istandard EN 12453:2000, li l-applikazzjoni tiegħu ma tikkonferixxix preżunzjoni ta' konformità mar-rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u s-sikurezza 1.3.7 u 1.4.3 tal-Anness I tad-Direttiva 2006/42/KE.

---

(1)  ESO: l-Organizzazzjoni Ewropea għall-Istandardizzazzjoni:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

Nota 1: Ġeneralment id-data li fiha tintemm il-preżunzjoni tal-konformità tkun id-data tar-revoka (“dow” — “date of withdrawal”) stabbilita mill-Organizzazzjoni Ewropea għall-Istandardizzazzjoni, iżda l-utenti ta' dawn l-istandards għandhom jinnotaw li f'ċerti każijiet eċċezzjonali din tista' tkun data oħra.

Nota 2: L-istandard il-ġdid (jew emendat) għandu l-istess kamp ta' applikazzjoni bħall-istandard sostitwit. Fid-data speċifikata, l-istandard sostitwit ma jibqax jagħti l-preżużjoni ta' konformità mar-rekwiżiti essenzjali jew ma' rekwiżiti oħrajn mogħtija fil-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni.

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/43 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/43

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1302

tat-28 ta' Lulju 2015

dwar l-identifikazzjoni tal-profili tal-“Integrating the Healthcare Enterprise” għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 13(1) tiegħu,

Wara li kkonsultat il-Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT u l-esperti fis-settur,

Billi:

| (1) | L-istandardizzazzjoni għandha rwol importanti fil-ħidma favur l-Istrateġija Ewropa 2020, kif stipulat fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni intitolata “Ewropa 2020: Strateġija għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklussiv” (2). Diversi inizjattivi ewlenin tal-istrateġija Ewropa 2020 jisħqu fuq l-importanza tal-istandardizzazzjoni volontarja fis-swieq tal-prodotti jew tas-servizzi sabiex tiġi żgurata l-kompatibbiltà u l-interoperabbiltà bejn il-prodotti u s-servizzi, sabiex jitrawwem l-iżvilupp teknoloġiku u sabiex jingħata appoġġ lill-innovazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

L-istandardizzazzjoni għandha rwol importanti fil-ħidma favur l-Istrateġija Ewropa 2020, kif stipulat fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni intitolata “Ewropa 2020: Strateġija għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklussiv” (2). Diversi inizjattivi ewlenin tal-istrateġija Ewropa 2020 jisħqu fuq l-importanza tal-istandardizzazzjoni volontarja fis-swieq tal-prodotti jew tas-servizzi sabiex tiġi żgurata l-kompatibbiltà u l-interoperabbiltà bejn il-prodotti u s-servizzi, sabiex jitrawwem l-iżvilupp teknoloġiku u sabiex jingħata appoġġ lill-innovazzjoni.

| (2) | It-tlestija tas-Suq Uniku Diġitali hija prijorità ewlenija għall-Unjoni Ewropea, kif ġie enfasizzat fl-Istrateġija Annwali ta' Tkabbir għall-2015 (3). Il-Kummissjoni nediet l-istrateġija għas-Suq Uniku Diġitali (4), li fiha ġie enfasizzat ir-rwol tal-istandardizzazzjoni u tal-interoperabbiltà fil-ħolqien ta' Ekonomija Ewropea diġitali b'potenzjal ta' tkabbir fit-tul. |
| --- | --- |

(2)

It-tlestija tas-Suq Uniku Diġitali hija prijorità ewlenija għall-Unjoni Ewropea, kif ġie enfasizzat fl-Istrateġija Annwali ta' Tkabbir għall-2015 (3). Il-Kummissjoni nediet l-istrateġija għas-Suq Uniku Diġitali (4), li fiha ġie enfasizzat ir-rwol tal-istandardizzazzjoni u tal-interoperabbiltà fil-ħolqien ta' Ekonomija Ewropea diġitali b'potenzjal ta' tkabbir fit-tul.

| (3) | Fis-soċjetà diġitali, l-istrumenti tal-istandardizzazzjoni huma indispensabbli biex tiġi żgurata l-interoperabbiltà tat-tagħmir, l-applikazzjonijiet, ir-repożitorji tad-dejta, is-servizzi u n-netwerks. Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni intitolata “Viżjoni strateġika għal standards Ewropej: Il-mixja 'l quddiem biex jittejjeb u jitħaffef it-tkabbir sostenibbli tal-ekonomija Ewropea sal-2020” (5) tagħraf l-ispeċifiċità tal-istandardizzazzjoni tal-ICT, fejn is-soluzzjonijiet, l-applikazzjonijiet u s-servizzi tal-ICT ħafna drabi jiġu żviluppati minn Fora u Konsorzji globali tal-ICT li saru organizzazzjonijiet ewlenin għall-iżvilupp tal-istandards tal-ICT. |
| --- | --- |

(3)

Fis-soċjetà diġitali, l-istrumenti tal-istandardizzazzjoni huma indispensabbli biex tiġi żgurata l-interoperabbiltà tat-tagħmir, l-applikazzjonijiet, ir-repożitorji tad-dejta, is-servizzi u n-netwerks. Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni intitolata “Viżjoni strateġika għal standards Ewropej: Il-mixja 'l quddiem biex jittejjeb u jitħaffef it-tkabbir sostenibbli tal-ekonomija Ewropea sal-2020” (5) tagħraf l-ispeċifiċità tal-istandardizzazzjoni tal-ICT, fejn is-soluzzjonijiet, l-applikazzjonijiet u s-servizzi tal-ICT ħafna drabi jiġu żviluppati minn Fora u Konsorzji globali tal-ICT li saru organizzazzjonijiet ewlenin għall-iżvilupp tal-istandards tal-ICT.

| (4) | Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 għandu l-għan li jimmodernizza u jtejjeb il-qafas Ewropew tal-istandardizzazzjoni. Huwa jistabbilixxi sistema li biha l-Kummissjoni tista' tiddeċiedi li tidentifika l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li huma l-iktar rilevanti u aċċettati b'mod wiesa' maħruġin minn organizzazzjonijiet li mhumiex organizzazzjonijiet nazzjonali, Ewropej jew internazzjonali tal-istandardizzazzjoni. Il-possibbiltà li tintuża l-medda sħiħa tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT fl-akkwist ta' ħardwer, softwer u servizzi tat-teknoloġija tal-informazzjoni se tippermetti l-interoperabbiltà, se tgħin sabiex jiġu evitati r-restrizzjonijiet għall-amministrazzjonijiet pubbliċi u se tħeġġeġ il-kompetizzjoni fil-provvista ta' soluzzjonijiet interoperabbli tal-ICT. |
| --- | --- |

(4)

Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 għandu l-għan li jimmodernizza u jtejjeb il-qafas Ewropew tal-istandardizzazzjoni. Huwa jistabbilixxi sistema li biha l-Kummissjoni tista' tiddeċiedi li tidentifika l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li huma l-iktar rilevanti u aċċettati b'mod wiesa' maħruġin minn organizzazzjonijiet li mhumiex organizzazzjonijiet nazzjonali, Ewropej jew internazzjonali tal-istandardizzazzjoni. Il-possibbiltà li tintuża l-medda sħiħa tal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT fl-akkwist ta' ħardwer, softwer u servizzi tat-teknoloġija tal-informazzjoni se tippermetti l-interoperabbiltà, se tgħin sabiex jiġu evitati r-restrizzjonijiet għall-amministrazzjonijiet pubbliċi u se tħeġġeġ il-kompetizzjoni fil-provvista ta' soluzzjonijiet interoperabbli tal-ICT.

| (5) | L-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li jistgħu jkunu eliġibbli għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti stipulati fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012. Il-konformità ma' dawk ir-rekwiżiti tiggarantixxi lill-awtoritajiet pubbliċi li l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT huma stabbiliti skont il-prinċipji tal-aċċess miftuħ, tal-imparzjalità, tal-oġġettività u tan-nondiskriminazzjoni li huma rrikonoxxuti mill-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ fil-qasam tal-istandardizzazzjoni. |
| --- | --- |

(5)

L-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li jistgħu jkunu eliġibbli għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku għandhom ikunu konformi mar-rekwiżiti stipulati fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012. Il-konformità ma' dawk ir-rekwiżiti tiggarantixxi lill-awtoritajiet pubbliċi li l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT huma stabbiliti skont il-prinċipji tal-aċċess miftuħ, tal-imparzjalità, tal-oġġettività u tan-nondiskriminazzjoni li huma rrikonoxxuti mill-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ fil-qasam tal-istandardizzazzjoni.

| (6) | Id-deċiżjoni li tiġi identifikata l-ispeċifikazzjoni tal-ICT għandha tiġi adottata wara konsultazzjoni mal-Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT, stabbilita permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/C 349/04 (6) ikkumplimentata minn forom oħra ta' konsultazzjoni ma' esperti fis-settur. |
| --- | --- |

(6)

Id-deċiżjoni li tiġi identifikata l-ispeċifikazzjoni tal-ICT għandha tiġi adottata wara konsultazzjoni mal-Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT, stabbilita permezz tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/C 349/04 (6) ikkumplimentata minn forom oħra ta' konsultazzjoni ma' esperti fis-settur.

| (7) | Fit-2 ta' Ottubru 2014, il-Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT evalwat 27 profil tal-“Integrating the Healthcare Enterprise” (IHE) billi qabblithom mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 u tat parir pożittiv dwar l-identifikazzjoni tagħhom għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku. Wara, l-evalwazzjoni tas-27 profil tal-IHE ntbagħtet lin-Netwerk tas-servizzi elettroniċi fil-qasam tas-saħħa stabbilit permezz tal-Artikolu 14 tad-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) għall-konsultazzjoni tiegħu, li kkonferma l-parir pożittiv dwar l-identifikazzjoni tagħhom. |
| --- | --- |

(7)

Fit-2 ta' Ottubru 2014, il-Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT evalwat 27 profil tal-“Integrating the Healthcare Enterprise” (IHE) billi qabblithom mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 u tat parir pożittiv dwar l-identifikazzjoni tagħhom għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku. Wara, l-evalwazzjoni tas-27 profil tal-IHE ntbagħtet lin-Netwerk tas-servizzi elettroniċi fil-qasam tas-saħħa stabbilit permezz tal-Artikolu 14 tad-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) għall-konsultazzjoni tiegħu, li kkonferma l-parir pożittiv dwar l-identifikazzjoni tagħhom.

| (8) | L-IHE tiżviluppa speċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT fil-qasam tat-teknoloġija tal-informazzjoni tal-kura tas-saħħa. Is-27 profil tal-IHE huma speċifikazzjonijiet iddettaljati żviluppati fuq perjodu ta' 15-il sena fil-kumitati tal-IHE li jtejbu kemm jista' jkun l-għażla ta' standards stabbiliti sew li jiddeskrivu l-livelli differenti tal-interoperabbiltà (jiġifieri l-livelli tal-komunikazzjoni tal-protokolli u l-livelli tekniċi, sintattiċi, semantiċi u ta' applikazzjoni) bil-ħsieb li jinstabu soluzzjonijiet tal-interoperabbiltà għall-iskambju tad-dejta medika u l-qsim tagħha. |
| --- | --- |

(8)

L-IHE tiżviluppa speċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT fil-qasam tat-teknoloġija tal-informazzjoni tal-kura tas-saħħa. Is-27 profil tal-IHE huma speċifikazzjonijiet iddettaljati żviluppati fuq perjodu ta' 15-il sena fil-kumitati tal-IHE li jtejbu kemm jista' jkun l-għażla ta' standards stabbiliti sew li jiddeskrivu l-livelli differenti tal-interoperabbiltà (jiġifieri l-livelli tal-komunikazzjoni tal-protokolli u l-livelli tekniċi, sintattiċi, semantiċi u ta' applikazzjoni) bil-ħsieb li jinstabu soluzzjonijiet tal-interoperabbiltà għall-iskambju tad-dejta medika u l-qsim tagħha.

| (9) | Is-27 profil tal-IHE għandhom il-potenzjal iżidu l-interoperabbiltà tas-servizzi u l-applikazzjonijiet elettroniċi fil-qasam tas-saħħa għall-benefiċċju tal-pazjenti u tal-komunità medika. Għalhekk, is-27 profil tal-IHE għandhom ikunu identifikati bħala speċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li huma eliġibbli għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku. |
| --- | --- |

(9)

Is-27 profil tal-IHE għandhom il-potenzjal iżidu l-interoperabbiltà tas-servizzi u l-applikazzjonijiet elettroniċi fil-qasam tas-saħħa għall-benefiċċju tal-pazjenti u tal-komunità medika. Għalhekk, is-27 profil tal-IHE għandhom ikunu identifikati bħala speċifikazzjonijiet tekniċi tal-ICT li huma eliġibbli għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku.

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-profili tal-“Integrating the Healthcare Enterprise” imniżżlin fl-Anness I huma eliġibbli għar-referenzjar fl-akkwist pubbliku.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta' Lulju 2015.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12.

1

(2)  COM(2010) 2020 finali tat-3 ta' Marzu 2010.

2

(3)  COM(2014) 902.

3

(4)  Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni dwar Strateġija għal Suq Uniku Diġitali għall-Ewropa COM(2015) 192 final tas-6 ta' Mejju 2015.

4

(5)  COM(2011) 311 finali tal-1 ta' Ġunju 2011.

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/C 349/04 tat-28 ta' Novembru 2011 li twaqqaf Pjattaforma Ewropea ta' bosta Partijiet Interessati dwar l-Istandardizzazzjoni tal-ICT (ĠU C 349, 30.11.2011, p. 4).

6

(7)  Id-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2011 dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali (ĠU L 88, 4.4.2011, p. 45).

7

---

ANNESS

LISTA TAL-PROFILI TAL-“INTEGRATING THE HEALTHCARE ENTERPRISE” LI HUMA ELIĠIBBLI GĦAR-REFERENZJAR FL-AKKWIST PUBBLIKU

| 1. | IHE XCPD: Cross-Community Patient Discovery; |
| --- | --- |

1.

IHE XCPD: Cross-Community Patient Discovery;

| 2. | IHE XCA: Cross-Community Access; |
| --- | --- |

2.

IHE XCA: Cross-Community Access;

| 3. | IHE XCF: Cross-Community Fetch; |
| --- | --- |

3.

IHE XCF: Cross-Community Fetch;

| 4. | IHE XDR: Cross-Enterprise Document Reliable Interchange; |
| --- | --- |

4.

IHE XDR: Cross-Enterprise Document Reliable Interchange;

| 5. | IHE CT: Consistent Time; |
| --- | --- |

5.

IHE CT: Consistent Time;

| 6. | IHE ATNA: Audit Trail and Node Authentication; |
| --- | --- |

6.

IHE ATNA: Audit Trail and Node Authentication;

| 7. | IHE BPPC: Basic Patient Privacy Consents; |
| --- | --- |

7.

IHE BPPC: Basic Patient Privacy Consents;

| 8. | IHE XUA: Cross-Enterprise User Assertion; |
| --- | --- |

8.

IHE XUA: Cross-Enterprise User Assertion;

| 9. | IHE PRE: Pharmacy Prescription; |
| --- | --- |

9.

IHE PRE: Pharmacy Prescription;

| 10. | IHE DIS: Pharmacy Dispense; |
| --- | --- |

10.

IHE DIS: Pharmacy Dispense;

| 11. | IHE XPHR: Exchange of Personal Health Record Content; |
| --- | --- |

11.

IHE XPHR: Exchange of Personal Health Record Content;

| 12. | IHE XD-MS: Cross-Enterprise Sharing of Medical Summaries Integration Profile; |
| --- | --- |

12.

IHE XD-MS: Cross-Enterprise Sharing of Medical Summaries Integration Profile;

| 13. | IHE XD-SD: Cross-Enterprise Sharing of Scanned Documents; |
| --- | --- |

13.

IHE XD-SD: Cross-Enterprise Sharing of Scanned Documents;

| 14. | IHE PIX: Patient Identifier Cross-Referencing; |
| --- | --- |

14.

IHE PIX: Patient Identifier Cross-Referencing;

| 15. | IHE PDQ: Patient Demographics Query; |
| --- | --- |

15.

IHE PDQ: Patient Demographics Query;

| 16. | IHE XDS.b: Cross-Enterprise Document Sharing; |
| --- | --- |

16.

IHE XDS.b: Cross-Enterprise Document Sharing;

| 17. | IHE XDS-I.b: Cross-Enterprise Document Sharing for Imaging; |
| --- | --- |

17.

IHE XDS-I.b: Cross-Enterprise Document Sharing for Imaging;

| 18. | IHE XD-LAB: Laboratory Reports; |
| --- | --- |

18.

IHE XD-LAB: Laboratory Reports;

| 19. | IHE XDM: Cross-Enterprise Document Media Interchange; |
| --- | --- |

19.

IHE XDM: Cross-Enterprise Document Media Interchange;

| 20. | IHE SVS: Sharing Value Sets; |
| --- | --- |

20.

IHE SVS: Sharing Value Sets;

| 21. | IHE SWF: Radiology Scheduled Workflow; |
| --- | --- |

21.

IHE SWF: Radiology Scheduled Workflow;

| 22. | IHE SWF.b: Radiology Scheduled Workflow; |
| --- | --- |

22.

IHE SWF.b: Radiology Scheduled Workflow;

| 23. | IHE PIR: Patient Information Reconciliation; |
| --- | --- |

23.

IHE PIR: Patient Information Reconciliation;

| 24. | IHE PAM: Patient Administration Management; |
| --- | --- |

24.

IHE PAM: Patient Administration Management;

| 25. | IHE LTW: Laboratory Testing Workflow; |
| --- | --- |

25.

IHE LTW: Laboratory Testing Workflow;

| 26. | IHE LCSD: Laboratory Code Sets Distribution; |
| --- | --- |

26.

IHE LCSD: Laboratory Code Sets Distribution;

| 27. | IHE LWA: Laboratory Analytical Workflow. |
| --- | --- |

27.

IHE LWA: Laboratory Analytical Workflow.

---

Rettifika

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/46

---

Rettifika tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill (UE) Nru 284/2014 tal-21 ta' Marzu 2014 li jimplimenta r-Regolament (UE) Nru 269/2014 dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 86 tal-21 ta' Marzu 2014
  )

F'paġna 28, Anness, it-tielet entrata, l-ewwel kolonna:

flok:

“Matviyenko, Valentina Ivanova”

aqra:

“Matviyenko, Valentina Ivanovna”.

---

| 29.7.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 199/46 |
| --- | --- | --- | --- |

29.7.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 199/46

---

Rettifika tad-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kunsill 2014/151/PESK tal-21 ta' Marzu 2014 li timplimenta d-Deċiżjoni 2014/145/PESK dwar miżuri restrittivi fir-rigward ta' azzjonijiet li jdgħajfu jew jheddu l-integrità territorjali, is-sovranità u l-indipendenza tal-Ukraina

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 86 tal-21 ta' Marzu 2014
  )

F'paġna 31, Anness, it-tielet entrata, l-ewwel kolonna:

flok:

“Matviyenko, Valentina Ivanova”,

aqra:

“Matviyenko, Valentina Ivanovna”.

---