# Journal officiel C 399/28 o

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 399 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 59e année28 octobre 2016 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 399

Édition de langue française

Communications et informations

59e année28 octobre 2016

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2016/C 399/01 | Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2016/C 399/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE] | 9 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2016/C 399/01

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no

1

2016/C 399/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

er

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE]

9

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| FR | |
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FR

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 28.10.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 399/1

---

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016

[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2016/C 399/01)

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Comprimé pelliculé | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | énoxaparine sodique | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Solution injectable | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildénafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Comprimé pelliculé | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | bromure de glycopyrronium | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Solution buvable | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | ténofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Comprimé pelliculé | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | énoxaparine sodique | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Solution injectable | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadoline | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l'Iris — La Défense 5, 92400 Courbevoie, France | EU/1/16/1126 | Comprimé pelliculé | Pending | 21.9.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Comprimé pelliculé

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

énoxaparine sodique

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Solution injectable

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildénafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Comprimé pelliculé

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

bromure de glycopyrronium

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Solution buvable

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

ténofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Comprimé pelliculé

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

énoxaparine sodique

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Solution injectable

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadoline

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l'Iris — La Défense 5, 92400 Courbevoie, France

EU/1/16/1126

Comprimé pelliculé

Pending

21.9.2016

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Acide ibandronique Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Prégabaline Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Acide ibandronique Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Prégabaline Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] |
| --- | --- |

—

Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | vaccin de la maladie hémorragique du lapin (inactivé) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Émulsion injectable | QI08AA | 26.9.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

22.9.2016

ERAVAC

vaccin de la maladie hémorragique du lapin (inactivé)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Émulsion injectable

QI08AA

26.9.2016

| — | Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l'entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l'entrée dans le registre communautaire

Date de notification

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.10.2016 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 399/9

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2016 au 30 septembre 2016

[Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

(2016/C 399/02)

| — | Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Sans objet | Voir annexe II | Voir annexe II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Voir annexe III | Voir annexe III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Sans objet | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 23.9.2016 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

8.9.2016

Alkem Art 31

Sans objet

Voir annexe II

Voir annexe II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Voir annexe III

Voir annexe III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Sans objet

Voir annexe IV

Voir annexe IV

23.9.2016

| — | Refus d’une autorisation nationale de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Refus d’une autorisation nationale de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Voir annexe I | Voir annexe I | 23.9.2016 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Voir annexe I

Voir annexe I

23.9.2016

| — | Suspension d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Suspension d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Sans objet | Voir annexe II | Voir annexe II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Sans objet | Voir annexe IV | Voir annexe IV | 23.9.2016 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

8.9.2016

Alkem Art 31

Sans objet

Voir annexe II

Voir annexe II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Sans objet

Voir annexe IV

Voir annexe IV

23.9.2016

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d’administration et les demandeurs dans les états membres

| État membre UE/EEE | Demandeur nom de l'entreprise, adresse | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République Tchèque | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Comprimé | Voie orale |
| France | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Comprimé | Voie orale |
| Slovaquie | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Comprimé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Demandeur nom de l'entreprise, adresse

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

République Tchèque

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Comprimé

Voie orale

France

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Comprimé

Voie orale

---

ANNEXE II

Liste des médicaments autorisés au niveau national et demandes d'autorisation de mise sur le marché

Annexe IA: Médicaments pour lesquels le maintien est recommandé et demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles une bioéquivalence a été établie avec le médicament de référence dans l'UE

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Principe actif | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé | Voie orale |
| Hongrie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé | Voie orale |
| Lettonie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Céfuroxime | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Principe actif

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Céfuroxime

250 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Céfuroxime

500 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Céfuroxime

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Céfuroxime

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Annexe IB: Produits pour lesquels il est recommandé de suspendre les autorisations de mise sur le marché et demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ne remplissent pas les critères d'autorisation

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | Principe actif | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| République Tchèque | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzole | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzole | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzole | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 200 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofène | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzole | 50 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

Principe actif

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

République Tchèque

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzole

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzole

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzole

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

200 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofène

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzole

50 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ÉTATS MEMBRES

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu (Concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Autriche | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Belgique | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Belgique | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Belgique | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Belgique | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Belgique | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Croatie | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Croatie | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Croatie | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Croatie | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Croatie | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Chypre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Chypre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Chypre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| République Tchèque | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| République Tchèque | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| République Tchèque | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| République Tchèque | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| République Tchèque | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Danemark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Danemark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Danemark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Danemark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Danemark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Finlande | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Finlande | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Finlande | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Finlande | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Finlande | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| France | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| France | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| France | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| France | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| France | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Allemagne | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Allemagne | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Allemagne | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Allemagne | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Allemagne | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Grèce | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Grèce | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Grèce | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Grèce | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Grèce | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Hongrie | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Hongrie | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Hongrie | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Hongrie | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Hongrie | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Irlande | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Irlande | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Irlande | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Irlande | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Irlande | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Italie | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Italie | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Italie | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Italie | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Italie | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Malte | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Malte | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Malte | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Malte | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Malte | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Pays-Bas | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Pays-Bas | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Pays-Bas | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Pays-Bas | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Pays-Bas | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Norvège | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Norvège | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Norvège | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Norvège | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Norvège | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Pologne | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Pologne | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Pologne | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Pologne | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Pologne | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Slovénie | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Slovénie | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Slovénie | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Slovénie | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Slovénie | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Espagne | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Espagne | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Espagne | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Espagne | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Espagne | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Suède | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Suède | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Suède | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Suède | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Suède | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |
| Royaume-Uni | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure |
| Royaume-Uni | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure |
| Royaume-Uni | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure |
| Royaume-Uni | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure |
| Royaume-Uni | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Dispositif transdermique | Voie transdermique | 16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (Concentration)

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Autriche

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Belgique

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Belgique

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Belgique

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Belgique

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Belgique

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Croatie

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Croatie

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Croatie

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Croatie

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Croatie

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Chypre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Chypre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Chypre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

République Tchèque

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

République Tchèque

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

République Tchèque

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

République Tchèque

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

République Tchèque

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Danemark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Danemark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Danemark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Danemark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Danemark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Finlande

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Finlande

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Finlande

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Finlande

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Finlande

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

France

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Allemagne

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Allemagne

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Allemagne

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Allemagne

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Allemagne

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Grèce

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Grèce

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Grèce

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Grèce

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Grèce

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Hongrie

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Hongrie

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Hongrie

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Hongrie

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Hongrie

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Irlande

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Irlande

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Irlande

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Irlande

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Irlande

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Italie

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Italie

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Italie

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Italie

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Italie

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Malte

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Malte

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Malte

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Malte

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Malte

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Pays-Bas

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Pays-Bas

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Pays-Bas

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Pays-Bas

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Pays-Bas

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Norvège

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Norvège

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Norvège

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Norvège

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Norvège

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Pologne

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Pologne

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Pologne

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Pologne

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Pologne

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Slovénie

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Slovénie

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Slovénie

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Slovénie

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Slovénie

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Espagne

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Espagne

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Espagne

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Espagne

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Espagne

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Suède

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Suède

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Suède

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Suède

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Suède

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

Royaume-Uni

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

2,1  mg/5,25  cm2 qui libère 12,5  μg de fentanyl par heure

Royaume-Uni

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

4,2  mg/10,5  cm2 qui libère 25 μg de fentanyl par heure

Royaume-Uni

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

8,4  mg/21 cm2 qui libère 50 μg de fentanyl par heure

Royaume-Uni

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

12,6  mg/31,5  cm2 qui libère 75 μg de fentanyl par heure

Royaume-Uni

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Dispositif transdermique

Voie transdermique

16,8  mg/42 cm2 qui libère 100 μg de fentanyl par heure

---

ANNEXE IV

Liste des médicaments autorisés au niveau national et demandes d'autorisation de mise sur le marché

Annexe IA: Médicaments pour lesquels le maintien est recommandé et demandes d'autorisation de mise sur le marché pour lesquelles une bioéquivalence a été établie avec le médicament de référence dans l'UE

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Annexe IB: Produits pour lesquels il est recommandé de suspendre les autorisations de mise sur le marché et demandes d'autorisation de mise sur le marché qui ne remplissent pas les critères d'autorisation

| État membre UE/EEE | Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Demandeur | Nom de fantaisie | DCI | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgique | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Croatie | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Chypre | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Danemark | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Finlande | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicilline | 1 g | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicilline | 1 g | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Venipharm | | EBACHOI | ébastine | 10 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Venipharm | | EBARREN | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ébastine | 10 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ébastine | 10 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ébastine | 10 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Venipharm | | EBONDE | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Venipharm | | EBONTAN | ébastine | 10 mg | Comprimé orodispersible | Voie orale |
| France | Venipharm | | EBOUDA | ébastine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| France | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | étoricoxib | 30 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | étoricoxib | 60 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | étoricoxib | 90 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | étoricoxib | 120 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicilline | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicilline | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicilline | 750 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicilline | 1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiline | 1 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxétine | 60 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxétine | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxétine | 30 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxétine | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 150 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | prégabaline | 25 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | éprosartan | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Allemagne | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Grèce | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Grèce | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | prégabaline | 25 mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Islande | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Irlande | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Irlande | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | élétriptan | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Italie | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 150 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiline | 1 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Malte | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Malte | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Norvège | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 250 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 750 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 1 000  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | prégabaline | 25 mg | Gélule | Voie orale |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | éprosartan | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | prégabaline | 25 mg | Gélule | Voie orale |
| Roumanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Espagne | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | éprosartan | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | élétriptan | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Suède | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Suède | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays-Bas | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pays-Bas | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Pays-Bas | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 5 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 10 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 20 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 40 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracétamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbésartan/hydrochlorothiazide | 150 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/12,5  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbésartan/hydrochlorothiazide | 300 mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagiline | 1 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxétine | 20 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxétine | 30 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxétine | 40 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxétine | 60 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Tablet | Voie orale |
| Royaume-Uni | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tablet | Voie orale |
| Royaume-Uni | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicilline | 3 443,35  mg | Poudre pour suspension buvable | Voie orale |
| Royaume-Uni | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | éprosartan | 300 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | éprosartan | 400 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | éprosartan | 600 mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Royaume-Uni | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | célécoxib | 100 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | célécoxib | 200 mg | Gélule | Voie orale |
| Royaume-Uni | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | prégabaline | 25 mg | Gélule | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom de fantaisie

DCI

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Croatie

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicilline

1 g

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicilline

1 g

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Venipharm

EBACHOI

ébastine

10 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Venipharm

EBARREN

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ébastine

10 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ébastine

10 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ébastine

10 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Venipharm

EBONDE

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Venipharm

EBONTAN

ébastine

10 mg

Comprimé orodispersible

Voie orale

France

Venipharm

EBOUDA

ébastine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

élétriptan

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

étoricoxib

30 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

étoricoxib

60 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

étoricoxib

90 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

étoricoxib

120 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicilline

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicilline

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicilline

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicilline

1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiline

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxétine

60 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxétine

40 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxétine

30 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxétine

20 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

150 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

prégabaline

25 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

éprosartan

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Allemagne

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Grèce

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

prégabaline

25 mg

Gélule

Voie orale

Islande

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Islande

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Irlande

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

élétriptan

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

150 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiline

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

250 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

750 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

1 000  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

prégabaline

25 mg

Gélule

Voie orale

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

éprosartan

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

prégabaline

25 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Espagne

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

éprosartan

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Mylan AB

Eletriptan Mylan

élétriptan

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Suède

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Pays-Bas

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

5 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

40 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracétamol

37,5  mg/325 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbésartan/hydrochlorothiazide

150 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/12,5  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbésartan/hydrochlorothiazide

300 mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagiline

1 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxétine

20 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxétine

30 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxétine

40 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxétine

60 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Tablet

Voie orale

Royaume-Uni

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tablet

Voie orale

Royaume-Uni

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicilline

3 443,35  mg

Poudre pour suspension buvable

Voie orale

Royaume-Uni

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

éprosartan

300 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

éprosartan

400 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

éprosartan

600 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

célécoxib

100 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

célécoxib

200 mg

Gélule

Voie orale

Royaume-Uni

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

prégabaline

25 mg

Gélule

Voie orale

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