# Az Európai Unió C 399/2016

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 399 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 59. évfolyam2016. október 28. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 399

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

59. évfolyam2016. október 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2016/C 399/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2016/C 399/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 9 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2016/C 399/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2016/C 399/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

9

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 28.10.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 399/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok (1))

(2016/C 399/01)

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.9. | CABOMETYX | kabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmtabletta | L01XE26 | 2016.9.13. |
| 2016.9.15. | Inhixa | enoxaparin nátrium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Oldatos Injekció | B01AB05 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Mysildecard | szildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmtabletta | G04BE03 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Sialanar | glikopirrónium-bromid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Belsőleges oldat | A03AB02 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir-dizoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmtabletta | J05AF07 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Thorinane | enoxaparin nátrium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Oldatos Injekció | B01AB05 | 2016.9.19. |
| 2016.9.19. | Truberzi | eluxadolin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmtabletta | Pending | 2016.9.21. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2016.9.9.

CABOMETYX

kabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmtabletta

L01XE26

2016.9.13.

2016.9.15.

Inhixa

enoxaparin nátrium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Oldatos Injekció

B01AB05

2016.9.19.

2016.9.15.

Mysildecard

szildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmtabletta

G04BE03

2016.9.19.

2016.9.15.

Sialanar

glikopirrónium-bromid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Belsőleges oldat

A03AB02

2016.9.19.

2016.9.15.

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir-dizoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmtabletta

J05AF07

2016.9.19.

2016.9.15.

Thorinane

enoxaparin nátrium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Oldatos Injekció

B01AB05

2016.9.19.

2016.9.19.

Truberzi

eluxadolin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmtabletta

Pending

2016.9.21.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.2. | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 2016.9.6. |
| 2016.9.2. | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 2016.9.6. |
| 2016.9.2. | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 2016.9.6. |
| 2016.9.2. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 2016.9.6. |
| 2016.9.5. | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 2016.9.7. |
| 2016.9.8. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 2016.9.12. |
| 2016.9.8. | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 2016.9.12. |
| 2016.9.9. | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 2016.9.16. |
| 2016.9.9. | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 2016.9.13. |
| 2016.9.9. | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 2016.9.15. |
| 2016.9.9. | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 2016.9.13. |
| 2016.9.15. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Ibandronsav Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 2016.9.19. |
| 2016.9.15. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 2016.9.19. |
| 2016.9.16. | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 2016.9.20. |
| 2016.9.19. | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 2016.9.21. |
| 2016.9.19. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 2016.9.21. |
| 2016.9.22. | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 2016.9.26. |
| 2016.9.22. | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 2016.9.26. |
| 2016.9.26. | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 2016.9.28. |
| 2016.9.26. | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 2016.9.28. |
| 2016.9.30. | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 2016.10.4. |
| 2016.9.30. | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 2016.10.4. |
| 2016.9.30. | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 2016.10.4. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.9.2.

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

2016.9.6.

2016.9.2.

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

2016.9.6.

2016.9.2.

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

2016.9.6.

2016.9.2.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

2016.9.6.

2016.9.5.

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

2016.9.7.

2016.9.8.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

2016.9.12.

2016.9.8.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

2016.9.12.

2016.9.8.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

2016.9.12.

2016.9.8.

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

2016.9.12.

2016.9.8.

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

2016.9.12.

2016.9.8.

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

2016.9.12.

2016.9.8.

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

2016.9.12.

2016.9.8.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

2016.9.12.

2016.9.8.

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

2016.9.12.

2016.9.8.

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

2016.9.12.

2016.9.9.

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

2016.9.13.

2016.9.9.

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

2016.9.13.

2016.9.9.

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

2016.9.13.

2016.9.9.

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

2016.9.13.

2016.9.9.

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

2016.9.16.

2016.9.9.

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

2016.9.13.

2016.9.9.

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

2016.9.13.

2016.9.9.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

2016.9.13.

2016.9.9.

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

2016.9.15.

2016.9.9.

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

2016.9.13.

2016.9.15.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

2016.9.19.

2016.9.15.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

2016.9.19.

2016.9.15.

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

2016.9.19.

2016.9.15.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

2016.9.19.

2016.9.15.

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

2016.9.19.

2016.9.15.

Ibandronsav Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

2016.9.19.

2016.9.15.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

2016.9.19.

2016.9.15.

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

2016.9.19.

2016.9.15.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

2016.9.19.

2016.9.15.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

2016.9.19.

2016.9.16.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

2016.9.20.

2016.9.19.

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

2016.9.21.

2016.9.19.

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

2016.9.21.

2016.9.19.

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

2016.9.21.

2016.9.19.

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

2016.9.21.

2016.9.19.

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

2016.9.21.

2016.9.19.

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

2016.9.21.

2016.9.19.

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

2016.9.21.

2016.9.19.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

2016.9.21.

2016.9.22.

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

2016.9.26.

2016.9.22.

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

2016.9.26.

2016.9.22.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

2016.9.26.

2016.9.22.

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

2016.9.26.

2016.9.22.

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

2016.9.26.

2016.9.22.

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

2016.9.26.

2016.9.22.

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

2016.9.26.

2016.9.22.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

2016.9.26.

2016.9.22.

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

2016.9.26.

2016.9.22.

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

2016.9.26.

2016.9.26.

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

2016.9.28.

2016.9.26.

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

2016.9.28.

2016.9.30.

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

2016.10.4.

2016.9.30.

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

2016.10.4.

2016.9.30.

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

2016.10.4.

| — | Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.19. | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 2016.9.21. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.9.19.

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

2016.9.21.

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.22. | ERAVAC | nyulak vérzéses betegsége elleni oltóanyag (inaktivált) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulziós injekció | QI08AA | 2016.9.26. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2016.9.22.

ERAVAC

nyulak vérzéses betegsége elleni oltóanyag (inaktivált)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulziós injekció

QI08AA

2016.9.26.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.19. | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 2016.9.29. |
| 2016.9.28. | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 2016.9.30. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2016.9.19.

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

2016.9.29.

2016.9.28.

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

2016.9.30.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.10.2016 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 399/9

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2016. szeptember 1-től2016. szeptember 30-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2016/C 399/02)

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.8. | Alkem Art 31 | Nem releváns | Lásd az II. Mellékletet | Lásd az II. Mellékletet | 2016.9.9. |
| 2016.9.22. | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Lásd az III. Mellékletet | Lásd az III. Mellékletet | 2016.9.23. |
| 2016.9.22. | Semler Art 31 | Nem releváns | Lásd az VI. Mellékletet | Lásd az VI. Mellékletet | 2016.9.23. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2016.9.8.

Alkem Art 31

Nem releváns

Lásd az II. Mellékletet

Lásd az II. Mellékletet

2016.9.9.

2016.9.22.

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Lásd az III. Mellékletet

Lásd az III. Mellékletet

2016.9.23.

2016.9.22.

Semler Art 31

Nem releváns

Lásd az VI. Mellékletet

Lásd az VI. Mellékletet

2016.9.23.

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.22. | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Lásd az I. Mellékletet | Lásd az I. Mellékletet | 2016.9.23. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2016.9.22.

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Lásd az I. Mellékletet

Lásd az I. Mellékletet

2016.9.23.

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016.9.8. | Alkem Art 31 | Nem releváns | Lásd az II. Mellékletet | Lásd az II. Mellékletet | 2016.9.9. |
| 2016.9.22. | Semler Art 31 | Nem releváns | Lásd az VI. Mellékletet | Lásd az VI. Mellékletet | 2016.9.23. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2016.9.8.

Alkem Art 31

Nem releváns

Lásd az II. Mellékletet

Lásd az II. Mellékletet

2016.9.9.

2016.9.22.

Semler Art 31

Nem releváns

Lásd az VI. Mellékletet

Lásd az VI. Mellékletet

2016.9.23.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény- dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmezők a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cseh Köztársaság | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Cseh Köztársaság

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek listája

I.A melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Hatóanyag | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxim | 250 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxim | 500 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Hatóanyag

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxim

250 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxim

500 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

I.B melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Hatóanyag | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Csehország | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 200 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 400 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 200 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 400 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofén | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Hatóanyag

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Csehország

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

400 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

200 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

400 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofén

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Ausztria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Belgium | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Belgium | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Belgium | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Belgium | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Belgium | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Horvátország | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Horvátország | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Horvátország | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Horvátország | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Horvátország | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Ciprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Ciprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Ciprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Csehország | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Csehország | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Csehország | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Csehország | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Csehország | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Dánia | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Dánia | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Dánia | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Dánia | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Dánia | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Finnország | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Finnország | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Finnország | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Finnország | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Finnország | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Franciaország | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Franciaország | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Franciaország | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Franciaország | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Franciaország | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Németország | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Németország | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Németország | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Németország | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Németország | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Görögország | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Görögország | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Görögország | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Görögország | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Görögország | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Magyarország | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Magyarország | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Magyarország | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Magyarország | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Magyarország | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Izland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Izland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Izland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Izland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Izland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Írország | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Írország | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Írország | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Írország | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Írország | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Olaszország | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Olaszország | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Olaszország | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Olaszország | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Olaszország | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Málta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Málta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Málta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Málta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Málta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Hollandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Hollandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Hollandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Hollandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Hollandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Norvégia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Norvégia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Norvégia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Norvégia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Norvégia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Lengyelország | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Lengyelország | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Lengyelország | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Lengyelország | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Lengyelország | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Portugália | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Portugália | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Portugália | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Portugália | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Portugália | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Szlovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Szlovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Szlovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Szlovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Szlovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Spanyolország | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Spanyolország | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Spanyolország | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Spanyolország | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Spanyolország | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Svédország | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Svédország | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Svédország | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Svédország | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Svédország | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |
| Egyesült Királyság | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel |
| Egyesült Királyság | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel |
| Egyesült Királyság | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel |
| Egyesült Királyság | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel |
| Egyesült Királyság | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transzdermális tapasz | Transzdermális alkalmazás | 16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom (koncentráció)

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Ausztria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Belgium

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Belgium

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Belgium

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Belgium

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Belgium

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Horvátország

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Horvátország

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Horvátország

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Horvátország

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Horvátország

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Ciprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Ciprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Ciprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Csehország

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Csehország

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Csehország

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Csehország

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Csehország

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Dánia

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Dánia

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Dánia

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Dánia

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Dánia

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Finnország

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Finnország

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Finnország

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Finnország

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Finnország

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Franciaország

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Franciaország

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Franciaország

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Franciaország

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Franciaország

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Németország

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Németország

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Németország

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Németország

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Németország

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Görögország

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Görögország

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Görögország

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Görögország

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Görögország

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Izland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Izland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Izland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Izland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Izland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Írország

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Írország

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Írország

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Írország

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Írország

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Olaszország

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Olaszország

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Olaszország

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Olaszország

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Olaszország

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Málta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Málta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Málta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Málta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Málta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Hollandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Hollandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Hollandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Hollandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Hollandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Norvégia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Norvégia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Norvégia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Norvégia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Norvégia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Lengyelország

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Lengyelország

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Lengyelország

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Lengyelország

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Lengyelország

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Portugália

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Portugália

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Portugália

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Portugália

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Portugália

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Szlovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Szlovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Szlovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Szlovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Szlovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Spanyolország

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Spanyolország

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Spanyolország

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Spanyolország

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Spanyolország

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Svédország

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Svédország

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Svédország

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Svédország

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Svédország

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

Egyesült Királyság

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

2,1  mg/5,25  cm2 melyből óránként 12 μg fentanil szabadul fel

Egyesült Királyság

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

4,2  mg/10,5  cm2 melyből óránként 25 μg fentanil szabadul fel

Egyesült Királyság

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

8,4  mg/21 cm2 melyből óránként 50 μg fentanil szabadul fel

Egyesült Királyság

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

12,6  mg/31,5  cm2 melyből óránként 75 μg fentanil szabadul fel

Egyesült Királyság

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transzdermális tapasz

Transzdermális alkalmazás

16,8  mg/42 cm2 melyből óránként 100 μg fentanil szabadul fel

---

IV. MELLÉKLET

Nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek listája

I.A melléklet: A fenntartásra javasolt gyógyszerek és forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek vonatkozásában igazolták a biológiai egyenértékűséget az uniós referencia-gyógyszerrel szemben

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Nemzetközi szabadnév | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Mylan AB | Abacavir /Lamivudine Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Venipharm | BAMIVENI | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg / 300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | | Generics (UK) Limited | Abacavir / Lamivudine | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Mylan AB | Abacavir /Lamivudine Mylan | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/ lamivudin | 600 mg/ 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Mylan AB

Abacavir /Lamivudine Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

BAMIVENI

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

BAMIVUDINE

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

VIRAMUDINE

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg / 300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Generics (UK) Limited

Abacavir / Lamivudine

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Mylan AB

Abacavir /Lamivudine Mylan

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/ lamivudin

600 mg/ 300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

I.B melléklet: Készítmények, amelyek forgalomba hozatali engedélyeinek felfüggesztését javasolták, valamint a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, amelyek nem felelnek meg az engedélyezés feltételeinek

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Kérelmező | Törzskönyvezett megnevezés | Nemzetközi szabadnév | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgium | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Horvátország | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ciprus | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Dánia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicillin | 1 g | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicillin | 1 g | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Venipharm | | EBACHOI | ebasztin | 10 mg | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Venipharm | | EBARREN | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebasztin | 10 mg | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebasztin | 10 mg | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebasztin | 10 mg | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Venipharm | | EBONDE | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Venipharm | | EBONTAN | ebasztin | 10 mg | Szájban diszpergálódó tabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Venipharm | | EBOUDA | ebasztin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/ paracetamol | 37,5  mg/ 325 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Franciaország | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/ paracetamol | 37,5  mg/ 325 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoxib | 30 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoxib | 60 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoxib | 90 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoxib | 120 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicillin | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicillin | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicillin | 750 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicillin | 1 000  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 60 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 40 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 30 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 20 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 150 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg / 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprozartán | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Németország | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Görögország | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Görögország | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Görögország | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Izland | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Izland | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Írország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptán | 20 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Olaszország | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 150 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg / 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Málta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Málta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 250 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 750 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 1 000  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Portugália | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprozartán | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Románia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprozartán | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | szakinavir | 500 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | roszuvasztatin | 5 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | roszuvasztatin | 10 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | roszuvasztatin | 20 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | roszuvasztatin | 40 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/ paracetamol | 37,5  mg/ 325 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbezartán/ hidroklorotiazid | 150 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg/ 12,5  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbezartán/ hidroklorotiazid | 300 mg / 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | razagilin | 1 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetin | 20 mg | Kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetin | 30 mg | Kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetin | 40 mg | Kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetin | 60 mg | Kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/ proguanil | 62,5  mg/ 25 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/ proguanil | 250 mg/ 100 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicillin | 3 443,35  mg | Por belsőleges szuszpenzióhoz | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprozartán | 300 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprozartán | 400 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprozartán | 600 mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celekoxib | 100 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celekoxib | 200 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kemény kapszula | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Kérelmező

Törzskönyvezett megnevezés

Nemzetközi szabadnév

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Belgium

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Malaprotec

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Malaprotec

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Horvátország

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ciprus

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Dánia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicillin

1 g

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicillin

1 g

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

EBACHOI

ebasztin

10 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

EBARREN

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebasztin

10 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebasztin

10 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebasztin

10 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

EBONDE

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

EBONTAN

ebasztin

10 mg

Szájban diszpergálódó tabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Venipharm

EBOUDA

ebasztin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/ paracetamol

37,5  mg/ 325 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Franciaország

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/ paracetamol

37,5  mg/ 325 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoxib

30 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoxib

60 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoxib

90 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoxib

120 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicillin

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicillin

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicillin

750 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicillin

1 000  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

60 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

40 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

30 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

20 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

150 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg / 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprozartán

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Németország

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Görögország

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Görögország

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Izland

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Izland

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Írország

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptán

20 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Olaszország

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

150 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg / 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Málta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Málta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

250 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

750 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

1 000  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Portugália

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Portugália

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Portugália

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprozartán

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Románia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprozartán

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Svédország

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

szakinavir

500 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Hollandia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

roszuvasztatin

5 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

roszuvasztatin

10 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

roszuvasztatin

20 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

roszuvasztatin

40 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/ paracetamol

37,5  mg/ 325 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbezartán/ hidroklorotiazid

150 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg/ 12,5  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbezartán/ hidroklorotiazid

300 mg / 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

razagilin

1 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetin

20 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetin

30 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetin

40 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetin

60 mg

Kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/ proguanil

62,5  mg/ 25 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/ proguanil

250 mg/ 100 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicillin

3 443,35  mg

Por belsőleges szuszpenzióhoz

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprozartán

300 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprozartán

400 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprozartán

600 mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celekoxib

100 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celekoxib

200 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kemény kapszula

Oralis alkalmazás

---