# Gazzetta ufficiale C 399/28 o

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 399 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 59° anno28 ottobre 2016 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 399

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

59° anno28 ottobre 2016

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2016/C 399/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o Settembre 2016 al 30 Settembre 2016[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2016/C 399/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2016 al 30 settembre 2016[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE] | 9 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2016/C 399/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o Settembre 2016 al 30 Settembre 2016[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2016/C 399/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2016 al 30 settembre 2016[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

o

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE]

9

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 28.10.2016 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 399/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o Settembre 2016 al 30 Settembre 2016

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2016/C 399/01)

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Compressa rivestita con film | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparina sodica | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Soluzione iniettabile | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Compressa rivestita con film | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glicopirronio bromuro | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Soluzione orale | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Compressa rivestita con film | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparina sodica | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Soluzione iniettabile | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadolina | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Compressa rivestita con film | Pending | 21.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Compressa rivestita con film

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparina sodica

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Soluzione iniettabile

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Compressa rivestita con film

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glicopirronio bromuro

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Soluzione orale

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Compressa rivestita con film

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparina sodica

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Soluzione iniettabile

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadolina

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Compressa rivestita con film

Pending

21.9.2016

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Acido Ibandronico Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Acido Ibandronico Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Vaccino per la malattia emorragica del coniglio (inattivato) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsione iniettabile | QI08AA | 26.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

22.9.2016

ERAVAC

Vaccino per la malattia emorragica del coniglio (inattivato)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsione iniettabile

QI08AA

26.9.2016

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 28.10.2016 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 399/9

---

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o settembre 2016 al 30 settembre 2016

[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 399/02)

| — | Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Non applicabile | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Non applicabile | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 23.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

8.9.2016

Alkem Art 31

Non applicabile

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Non applicabile

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

23.9.2016

| — | Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rifiuto di un'autorizzazione nazionale all'immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 23.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

23.9.2016

| — | Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Sospensione di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Non applicabile | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Non applicabile | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 23.9.2016 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

8.9.2016

Alkem Art 31

Non applicabile

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Non applicabile

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

23.9.2016

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), negli stati membri

| Stato membro UE/SEE | Richiedente nome dell’azienda, indirizzo | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica Ceca | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Compressa | Uso orale |
| Francia | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Compressa | Uso orale |
| Repubblica Slovacca | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Compressa | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Richiedente nome dell’azienda, indirizzo

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Compressa

Uso orale

Francia

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Compressa

Uso orale

Repubblica Slovacca

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Compressa

Uso orale

---

ALLEGATO II

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale e delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio

Allegato IA: Medicinali per cui si raccomanda il mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio e relative domande di autorizzazione all’immissione in commercio, per i quali è stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell’UE

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Principio attivo | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxima | 250 mg | Compressa | Uso orale |
| Ungheria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxima | 500 mg | Compressa | Uso orale |
| Lettonia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Principio attivo

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxima

250 mg

Compressa

Uso orale

Ungheria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxima

500 mg

Compressa

Uso orale

Lettonia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Allegato IB: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio e domande di autorizzazione all’immissione in commercio che non soddisfano i criteri per l’autorizzazione

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Principio attivo | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblica Ceca | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzolo | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzolo | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzolo | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 200 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofene | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzolo | 50 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Principio attivo

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Repubblica Ceca

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzolo

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzolo

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzolo

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

200 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofene

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzolo

50 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

---

ALLEGATO III

ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Belgio | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Belgio | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Belgio | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Belgio | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Belgio | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Croazia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Croazia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Croazia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Croazia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Croazia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Cipro | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Cipro | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Cipro | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Repubblica Ceca | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Repubblica Ceca | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Repubblica Ceca | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Repubblica Ceca | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Repubblica Ceca | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Danimarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Danimarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Danimarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Danimarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Danimarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Germania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Germania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Germania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Germania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Germania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Ungheria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Ungheria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Ungheria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Ungheria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Ungheria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 Cologno Monsese (MI), Italia | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 Cologno Monsese (MI), Italia | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 Cologno Monsese (MI), Italia | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 Cologno Monsese (MI), Italia | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Italia | Janssen-Cilag SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 Cologno Monsese (MI), Italia | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Lussemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Lussemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Lussemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Lussemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Lussemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Paesi Bassi | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Paesi Bassi | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Paesi Bassi | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Paesi Bassi | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Paesi Bassi | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Norvegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Norvegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Norvegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Norvegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Norvegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Polonia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Polonia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Polonia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Polonia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Polonia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Portogallo | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Portogallo | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Portogallo | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Portogallo | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Portogallo | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Spagna | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Spagna | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Spagna | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Spagna | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Spagna | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Svezia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Svezia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Svezia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Svezia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Svezia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |
| Regno Unito | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora |
| Regno Unito | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora |
| Regno Unito | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora |
| Regno Unito | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora |
| Regno Unito | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Cerotto transdermico | Uso transdermico | 42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (Concentrazione)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Belgio

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Belgio

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Belgio

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Belgio

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Belgio

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Croazia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Croazia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Croazia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Croazia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Croazia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Cipro

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Cipro

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Cipro

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Repubblica Ceca

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Danimarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Danimarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Danimarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Danimarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Danimarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Germania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Germania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Germania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Germania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Germania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Ungheria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Ungheria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Ungheria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Ungheria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Ungheria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 Cologno Monsese (MI), Italia

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 Cologno Monsese (MI), Italia

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 Cologno Monsese (MI), Italia

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 Cologno Monsese (MI), Italia

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Italia

Janssen-Cilag SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 Cologno Monsese (MI), Italia

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Lussemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Lussemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Lussemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Lussemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Lussemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Paesi Bassi

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Paesi Bassi

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Paesi Bassi

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Paesi Bassi

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Paesi Bassi

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Norvegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Norvegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Norvegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Norvegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Norvegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Polonia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Polonia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Polonia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Polonia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Polonia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Portogallo

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Portogallo

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Portogallo

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Portogallo

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Portogallo

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Spagna

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Spagna

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Spagna

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Spagna

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Spagna

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Svezia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Svezia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Svezia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Svezia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Svezia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

Regno Unito

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

5,25 cm2 contenenti 2,1  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 12,5 microgrammi/ora

Regno Unito

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

10,5 cm2 contenenti 4,2  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 25 microgrammi/ora

Regno Unito

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

21 cm2 contenenti 8,4  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 50 microgrammi/ora

Regno Unito

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

31,5 cm2 contenenti 12,6  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 75 microgrammi/ora

Regno Unito

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Cerotto transdermico

Uso transdermico

42 cm2 contenenti 16,8  mg di fentanil rilasciati alla velocità di 100 microgrammi/ora

---

ALLEGATO IV

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale e delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio

Allegato IA: Medicinali per cui si raccomanda il mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio e relative domande di autorizzazione all’immissione in commercio, per i quali è stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell’UE

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Nome generico | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Nome generico

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Allegato IB: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio e domande di autorizzazione all’immissione in commercio che non soddisfano i criteri per l’autorizzazione

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Richiedente | Nome di fantasia | Nome generico | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgio | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Croazia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Cipro | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica Ceca | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Danimarca | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Finlandia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicillina | 1 g | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicillina | 1 g | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Venipharm | | EBACHOI | ebastina | 10 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Venipharm | | EBARREN | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Venipharm | | EBONDE | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Venipharm | | EBONTAN | ebastina | 10 mg | Compressa orodispersibile | Uso orale |
| Francia | Venipharm | | EBOUDA | ebastina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Francia | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicillina | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicillina | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicillina | 750 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicillina | 1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 60 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 40 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 30 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 20 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 150 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Germania | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Islanda | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Islanda | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 150 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Norvegia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillina | 250 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillina | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillina | 750 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillina | 1 000  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Portogallo | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Spagna | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Svezia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Svezia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Paesi Bassi | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Paesi Bassi | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 5 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 10 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 20 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 40 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadolo/paracetamolo | 37,5  mg/325 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/idroclorotiazide | 150 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/12,5  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/idroclorotiazide | 300 mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilina | 1 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetina | 20 mg | Capsula | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetina | 30 mg | Capsula | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetina | 40 mg | Capsula | Uso orale |
| Regno Unito | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetina | 60 mg | Capsula | Uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanile | 62,5  mg/25 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanile | 250 mg/100 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicillina | 3 443,35  mg | Polvere per sospensione orale | Uso orale |
| Regno Unito | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Regno Unito | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Capsula rigida | Uso orale |
| Regno Unito | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Capsula rigida | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente

Nome di fantasia

Nome generico

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Belgio

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Croazia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Cipro

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica Ceca

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Danimarca

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Finlandia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicillina

1 g

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicillina

1 g

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Venipharm

EBACHOI

ebastina

10 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Venipharm

EBARREN

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Venipharm

EBONDE

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Venipharm

EBONTAN

ebastina

10 mg

Compressa orodispersibile

Uso orale

Francia

Venipharm

EBOUDA

ebastina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Francia

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicillina

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicillina

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicillina

750 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicillina

1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

60 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

40 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

30 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

20 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

150 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Germania

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Islanda

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

150 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Norvegia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillina

250 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillina

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillina

750 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillina

1 000  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Portogallo

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Capsula rigida

Uso orale

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Spagna

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Svezia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Svezia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Paesi Bassi

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Paesi Bassi

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

5 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

10 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

20 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

40 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadolo/paracetamolo

37,5  mg/325 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/idroclorotiazide

150 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/12,5  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/idroclorotiazide

300 mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilina

1 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetina

20 mg

Capsula

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetina

30 mg

Capsula

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetina

40 mg

Capsula

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetina

60 mg

Capsula

Uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanile

62,5  mg/25 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanile

250 mg/100 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicillina

3 443,35  mg

Polvere per sospensione orale

Uso orale

Regno Unito

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Regno Unito

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Capsula rigida

Uso orale

Regno Unito

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Capsula rigida

Uso orale

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