# Il-Ġurnal Uffiċjali C 399/28 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 399 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5928 ta' Ottubru 2016 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 399

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5928 ta' Ottubru 2016

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2016/C 399/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 9 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2016/C 399/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2016/C 399/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

9

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 28.10.2016 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 399/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2016/C 399/01)

| — | Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Pillola miksija b’rita | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparin sodium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Pillola miksija b’rita | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | bromur tal-glikopirronju | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Soluzzjoni orali | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Pillola miksija b’rita | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparin sodium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadoline | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Pillola miksija b’rita | Pending | 21.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Pillola miksija b’rita

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparin sodium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Soluzzjoni għall-injezzjoni

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Pillola miksija b’rita

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

bromur tal-glikopirronju

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Soluzzjoni orali

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Pillola miksija b’rita

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparin sodium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Soluzzjoni għall-injezzjoni

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadoline

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Pillola miksija b’rita

Pending

21.9.2016

| — | Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Tilqim tal-fniek kontra mard emorraġiku (mhux attivat) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsjoni għall-injezzjoni | QI08AA | 26.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

22.9.2016

ERAVAC

Tilqim tal-fniek kontra mard emorraġiku (mhux attivat)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsjoni għall-injezzjoni

QI08AA

26.9.2016

| — | Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.10.2016 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 399/9

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Settembru 2016 sat-30 ta’ Settembru 2016

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2016/C 399/02)

| — | Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Mhux applikabbli | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Mhux applikabbli | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 23.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

8.9.2016

Alkem Art 31

Mhux applikabbli

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Mhux applikabbli

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

23.9.2016

| — | Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 23.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

23.9.2016

| — | Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Mhux applikabbli | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Mhux applikabbli | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 23.9.2016 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

8.9.2016

Alkem Art 31

Mhux applikabbli

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Mhux applikabbli

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

23.9.2016

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista ta’ ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mod ta’ amministrazzjoni u applikanti fl-Istati Membri

| Stat Membru | Applikant Isem tal-kumpanija, indirizz | Isem Ivvintat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Repubblika Ċeka | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Franza | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Repubblika Slovakka | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Pillola | Użu orali |
| Renju Unit | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Pillola | Użu orali |

Stat Membru

Applikant Isem tal-kumpanija, indirizz

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnjen jingħata

Repubblika Ċeka

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Pillola

Użu orali

Franza

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Pillola

Użu orali

Repubblika Slovakka

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Pillola

Użu orali

Renju Unit

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS II

Lista ta' prodotti mediċinali awtorizzati fuq livell nazzjonali u applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Anness IA: Prodotti mediċinali rrakkomandati għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għaż-żamma u għat-tqegħid fis-suq li għalihom ġiet stabbilita l-bijoekwivalenza fir-rigward tal-prodott mediċinali ta' referenza tal-UE

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxime | 250 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Ungerija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxime | 500 mg | Tablet | Użu orali |
| Il-Latvja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Awstrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Bulgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Bulgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxime

250 mg

Pillola

Użu orali

L-Ungerija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxime

500 mg

Tablet

Użu orali

Il-Latvja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Anness IB: Prodotti li għlihom l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq huma rrakkomandati għal sospensjoni u l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li ma jissidosfawx il-kriterji għall-awtorizzazzjoni

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ir-Repubblika Ċeka | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzole | 50 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzole | 50 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzole | 50 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzole | 50 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Ir-Repubblika Ċeka

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzole

50 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzole

50 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzole

50 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzole

50 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

---

ANNESS III

LISTA TA’ ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-Kontenut (konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Awstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Belġju | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Kroazja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Kroazja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Kroazja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Kroazja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Kroazja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Ċipru | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Repubblika Ċeka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Repubblika Ċeka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Repubblika Ċeka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Repubblika Ċeka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Repubblika Ċeka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Id-Danimarka | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Id-Danimarka | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Id-Danimarka | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Id-Danimarka | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Id-Danimarka | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Finlandja | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Franza | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Franza | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Franza | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Franza | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Franza | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Ġermanja | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Ġermanja | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Ġermanja | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Ġermanja | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Ġermanja | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Greċja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Ungerija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Ungerija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Ungerija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Ungerija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Ungerija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Islanda | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Italja | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Italja | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Italja | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Italja | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Italja | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Lussemburgu | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Olanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Olanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Olanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Olanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Olanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| In-Norveġja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| In-Norveġja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| In-Norveġja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| In-Norveġja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| In-Norveġja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Polonja | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Polonja | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Polonja | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Polonja | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Polonja | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Il-Portugall | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Slovenja | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Slovenja | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Slovenja | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Slovenja | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Slovenja | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Spanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Spanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Spanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Spanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Spanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| L-Isvezja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12-il μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa |
| Ir-Renju Unit | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/siegħa | Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda | Użu transdermali | 16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut (konċentrat)

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Awstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Belġju

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Belġju

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Belġju

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Belġju

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Belġju

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Kroazja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Kroazja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Kroazja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Kroazja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Kroazja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Ċipru

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Ċipru

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Ċipru

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Repubblika Ċeka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Ir-Repubblika Ċeka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Repubblika Ċeka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Repubblika Ċeka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Repubblika Ċeka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Id-Danimarka

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Id-Danimarka

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Id-Danimarka

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Id-Danimarka

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Id-Danimarka

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Finlandja

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Franza

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Franza

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Franza

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Franza

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Franza

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/siegħaeure, dispositif transdermique

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Ġermanja

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Ġermanja

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Ġermanja

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Ġermanja

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Ġermanja

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Greċja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Greċja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Greċja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Greċja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Greċja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Ungerija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Ungerija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Ungerija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Ungerija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Ungerija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Islanda

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Italja

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Italja

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Italja

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Italja

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Italja

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Lussemburgu

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Olanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Olanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Olanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Olanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Olanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

In-Norveġja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

In-Norveġja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

In-Norveġja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

In-Norveġja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

In-Norveġja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Polonja

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Polonja

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Polonja

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Polonja

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Polonja

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Il-Portugall

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Slovenja

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Slovenja

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Slovenja

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Slovenja

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Slovenja

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Spanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Spanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Spanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Spanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Spanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

L-Isvezja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12-il μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

2,1  mg/5,25 ċm2 li terħi 12,5  μg fentanyl kull siegħa

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

4,2  mg/10,5 ċm2 li terħi 25 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

8,4  mg/21 ċm2 li terħi 50 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

12,6  mg/31,5 ċm2 li terħi 75 μg fentanyl kull siegħa

Ir-Renju Unit

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/siegħa

Garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda

Użu transdermali

16,8  mg/42 ċm2 li terħi 100 μg fentanyl kull siegħa

---

ANNESS IV

Lista ta' prodotti mediċinali awtorizzati fuq livell nazzjonali u applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Anness IA: Prodotti mediċinali rrakkomandati għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għaż-żamma u għat-tqegħid fis-suq li għalihom ġiet stabbilita l-bijoekwivalenza fir-rigward tal-prodott mediċinali ta' referenza tal-UE

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Awstrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ċipru | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Venipharm | BAMIVENI | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Irlanda | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Irlanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Awstrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Bulgarija

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Venipharm

BAMIVENI

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Venipharm

BAMIVUDINE

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Venipharm

VIRAMUDINE

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Irlanda

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Irlanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Anness IB: Prodotti li għlihom l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq huma rrakkomandati għal sospensjoni u l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li ma jissidosfawx il-kriterji għall-awtorizzazzjoni

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | L-Applikant | Isem Ivvintat | Sustanza Attiva | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| l-Bulgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| l-Bulgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| l-Bulgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| l-Bulgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| l-Bulgarija | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Kroazja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ċipru | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ċipru | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Estonja | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksiċillina | 1 g | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksiċillina | 1 g | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Venipharm | | EBACHOI | ebastina | 10 mg | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Venipharm | | EBARREN | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Venipharm | | EBONDE | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Venipharm | | EBONTAN | ebastina | 10 mg | Pillola li tinħall fil-ħalq | Użu orali |
| Franza | Venipharm | | EBOUDA | ebastina | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Franza | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksiċillina | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksiċillina | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksiċillina | 750 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksiċillina | 1 000  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetina | 60 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetina | 40 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetina | 30 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetina | 20 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 150 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Greċja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Greċja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Ungerija | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Islanda | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Islanda | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Italja | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Latvja | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 150 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| In-Norveġja | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksiċillina | 250 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksiċillina | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksiċillina | 750 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksiċillina | 1 000  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Il-Portugall | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Slovenja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Spanja | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Spanja | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Isvezja | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Isvezja | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Olanda | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakinavir | 500 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| L-Olanda | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| L-Olanda | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 5 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 10 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 20 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 40 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/idroklorotijażid | 150 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/12,5  mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/idroklorotijażid | 300 mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilina | 1 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetina | 20 mg | Kapsula | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetina | 30 mg | Kapsula | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetina | 40 mg | Kapsula | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetina | 60 mg | Kapsula | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquone/proguanil | 250 mg/100 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksiċillina | 3 443,35  mg | Trab għal suspensjoni orali | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Pillola miksija b'rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoksib | 100 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoksib | 200 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kapsula, iebsa | Użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Sustanza Attiva

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Belġju

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Belġju

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

l-Bulgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

l-Bulgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

l-Bulgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

l-Bulgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

l-Bulgarija

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Kroazja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Id-Danimarka

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Estonja

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Finlandja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksiċillina

1 g

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksiċillina

1 g

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Venipharm

EBACHOI

ebastina

10 mg

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Venipharm

EBARREN

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Venipharm

EBONDE

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Venipharm

EBONTAN

ebastina

10 mg

Pillola li tinħall fil-ħalq

Użu orali

Franza

Venipharm

EBOUDA

ebastina

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksiċillina

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksiċillina

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksiċillina

750 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksiċillina

1 000  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetina

60 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetina

40 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetina

30 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetina

20 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

150 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Ġermanja

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Greċja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Greċja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Greċja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Ungerija

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Islanda

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Islanda

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Italja

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Latvja

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Litwanja

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

150 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

In-Norveġja

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Polonja

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksiċillina

250 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksiċillina

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksiċillina

750 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksiċillina

1 000  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Il-Portugall

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Il-Portugall

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Rumanija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Is-Slovakkja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Spanja

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Sandoz A/S

Horisto

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Isvezja

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Isvezja

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Olanda

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakinavir

500 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

L-Olanda

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

L-Olanda

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

5 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

10 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

20 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

40 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/idroklorotijażid

150 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/12,5  mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/idroklorotijażid

300 mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilina

1 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetina

20 mg

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetina

30 mg

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetina

40 mg

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetina

60 mg

Kapsula

Użu orali

Ir-Renju Unit

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

62,5  mg/25 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquone/proguanil

250 mg/100 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksiċillina

3 443,35  mg

Trab għal suspensjoni orali

Użu orali

Ir-Renju Unit

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoksib

100 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoksib

200 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

Ir-Renju Unit

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kapsula, iebsa

Użu orali

---