# Službeni list C 399/28.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 399 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 59.28. listopada 2016. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 399

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 59.28. listopada 2016.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2016/C 399/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ) | 9 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2016/C 399/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2016/C 399/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

9

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 28.10.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 399/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2016/C 399/01)

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016. | CABOMETYX | kabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmom obložena tableta | L01XE26 | 13.9.2016. |
| 15.9.2016. | Inhixa | enoksaparin-natrij | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Otopina za injekciju | B01AB05 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmom obložena tableta | G04BE03 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Sialanar | glikopironijev bromid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Peroralna otopina | A03AB02 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovirdizoproksil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmom obložena tableta | J05AF07 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Thorinane | enoksaparin-natrij | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Otopina za injekciju | B01AB05 | 19.9.2016. |
| 19.9.2016. | Truberzi | eluksadolin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmom obložena tableta | Pending | 21.9.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

9.9.2016.

CABOMETYX

kabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmom obložena tableta

L01XE26

13.9.2016.

15.9.2016.

Inhixa

enoksaparin-natrij

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Otopina za injekciju

B01AB05

19.9.2016.

15.9.2016.

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmom obložena tableta

G04BE03

19.9.2016.

15.9.2016.

Sialanar

glikopironijev bromid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Peroralna otopina

A03AB02

19.9.2016.

15.9.2016.

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovirdizoproksil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmom obložena tableta

J05AF07

19.9.2016.

15.9.2016.

Thorinane

enoksaparin-natrij

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Otopina za injekciju

B01AB05

19.9.2016.

19.9.2016.

Truberzi

eluksadolin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmom obložena tableta

Pending

21.9.2016.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016. | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016. |
| 2.9.2016. | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016. |
| 2.9.2016. | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016. |
| 2.9.2016. | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016. |
| 5.9.2016. | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016. |
| 8.9.2016. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016. |
| 8.9.2016. | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016. |
| 9.9.2016. | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016. |
| 9.9.2016. | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016. |
| 9.9.2016. | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016. |
| 9.9.2016. | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016. |
| 15.9.2016. | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016. |
| 15.9.2016. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016. |
| 16.9.2016. | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016. |
| 19.9.2016. | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016. |
| 19.9.2016. | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016. |
| 22.9.2016. | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016. |
| 22.9.2016. | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016. |
| 26.9.2016. | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016. |
| 26.9.2016. | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016. |
| 30.9.2016. | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016. |
| 30.9.2016. | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016. |
| 30.9.2016. | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

2.9.2016.

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016.

2.9.2016.

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016.

2.9.2016.

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016.

2.9.2016.

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016.

5.9.2016.

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016.

8.9.2016.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016.

8.9.2016.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016.

8.9.2016.

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016.

8.9.2016.

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016.

8.9.2016.

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016.

8.9.2016.

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016.

8.9.2016.

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016.

8.9.2016.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016.

8.9.2016.

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016.

8.9.2016.

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016.

9.9.2016.

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016.

9.9.2016.

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016.

9.9.2016.

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016.

9.9.2016.

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016.

9.9.2016.

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016.

9.9.2016.

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016.

9.9.2016.

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016.

9.9.2016.

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016.

9.9.2016.

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016.

9.9.2016.

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016.

15.9.2016.

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016.

15.9.2016.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016.

15.9.2016.

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016.

15.9.2016.

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016.

15.9.2016.

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016.

15.9.2016.

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016.

15.9.2016.

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016.

15.9.2016.

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016.

15.9.2016.

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016.

15.9.2016.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016.

16.9.2016.

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016.

19.9.2016.

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016.

19.9.2016.

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016.

19.9.2016.

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016.

19.9.2016.

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016.

19.9.2016.

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016.

19.9.2016.

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016.

19.9.2016.

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016.

19.9.2016.

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016.

22.9.2016.

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016.

22.9.2016.

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016.

22.9.2016.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016.

22.9.2016.

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016.

22.9.2016.

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016.

22.9.2016.

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016.

22.9.2016.

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016.

22.9.2016.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016.

22.9.2016.

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016.

22.9.2016.

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016.

26.9.2016.

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016.

26.9.2016.

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016.

30.9.2016.

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016.

30.9.2016.

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016.

30.9.2016.

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016.

| — | Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) |
| --- | --- |

—

Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016. | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

19.9.2016.

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016.

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016. | ERAVAC | Vakcina protiv hemoragijske bolesti kunića (inaktivirana) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulzija za injekciju | QI08AA | 26.9.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

22.9.2016.

ERAVAC

Vakcina protiv hemoragijske bolesti kunića (inaktivirana)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulzija za injekciju

QI08AA

26.9.2016.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016. | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016. |
| 28.9.2016. | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

19.9.2016.

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016.

28.9.2016.

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

---

| 28.10.2016 | HR | Službeni list Europske unije | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

HR

Službeni list Europske unije

C 399/9

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. rujna 2016. do 30. rujna 2016.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2))

(2016/C 399/02)

| — | Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država clanica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016. | Alkem Art 31 | Nije primjenjivo | Vidi Prilog II | Vidi Prilog II | 9.9.2016. |
| 22.9.2016. | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Vidi Prilog III | Vidi Prilog III | 23.9.2016. |
| 22.9.2016. | Semler Art 31 | Nije primjenjivo | Vidi Prilog IV | Vidi Prilog IV | 23.9.2016. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država clanica na koju se odnosi

Datum obavijesti

8.9.2016.

Alkem Art 31

Nije primjenjivo

Vidi Prilog II

Vidi Prilog II

9.9.2016.

22.9.2016.

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Vidi Prilog III

Vidi Prilog III

23.9.2016.

22.9.2016.

Semler Art 31

Nije primjenjivo

Vidi Prilog IV

Vidi Prilog IV

23.9.2016.

| — | Odbijanje nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Odbijanje nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država clanica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016. | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Vidi Prilog I | Vidi Prilog I | 23.9.2016. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država clanica na koju se odnosi

Datum obavijesti

22.9.2016.

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Vidi Prilog I

Vidi Prilog I

23.9.2016.

| — | Obustava nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Obustava nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država clanica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016. | Alkem Art 31 | Nije primjenjivo | Vidi Prilog II | Vidi Prilog II | 9.9.2016. |
| 22.9.2016. | Semler Art 31 | Nije primjenjivo | Vidi Prilog IV | Vidi Prilog IV | 23.9.2016. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država clanica na koju se odnosi

Datum obavijesti

8.9.2016.

Alkem Art 31

Nije primjenjivo

Vidi Prilog II

Vidi Prilog II

9.9.2016.

22.9.2016.

Semler Art 31

Nije primjenjivo

Vidi Prilog IV

Vidi Prilog IV

23.9.2016.

---

(1)  SL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOG I.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine lijeka, puta primjene i podnositelja zahtjeva u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa | (Zaštićen) Naziv | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka Republika | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tableta | Kroz usta |
| Francuska | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tableta | Kroz usta |
| Republika Slovačka | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa

(Zaštićen) Naziv

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Češka Republika

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tableta

Kroz usta

Francuska

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tableta

Kroz usta

Republika Slovačka

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tableta

Kroz usta

---

PRILOG II.

Popis nacionalno odobrenih lijekova i zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet

Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje u promet lijekova za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Zaštićeno ime | Djelatna tvar | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroksim | 250 mg | Tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroksim | 500 mg | Tableta | Kroz usta |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Zaštićeno ime

Djelatna tvar

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroksim

250 mg

Tableta

Kroz usta

Mađarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroksim

500 mg

Tableta

Kroz usta

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporučuje privremena obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne ispunjavaju kriterije za davanje odobrenja

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Zaštićeno ime | Djelatna tvar | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka Republika | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Zaštićeno ime

Djelatna tvar

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Češka Republika

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

---

PRILOG III

POPIS NAZIVA, FARMACEUTSKOG OBLIKA, JAČINE LIJEKA, PUTA PRIMJENE, NOSITELJ(A) ODOBRENJA U DRŽAVAMA ČLANICAMA

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet | (Zaštićeno) ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene | Sastav (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Hrvatska | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Hrvatska | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Hrvatska | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Hrvatska | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Hrvatska | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Cipar | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Cipar | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Cipar | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Francuska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Francuska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Francuska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Francuska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Francuska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Njemačka | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Njemačka | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Njemačka | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Njemačka | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Njemačka | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Grčka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Grčka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Grčka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Grčka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Grčka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Španjolska | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Španjolska | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Španjolska | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Španjolska | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Španjolska | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermalni flaster | Kroz kožu | 16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

(Zaštićeno) ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Sastav (koncentracija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Cipar

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Cipar

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Cipar

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Francuska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Francuska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Francuska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Francuska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Francuska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Njemačka

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Njemačka

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Njemačka

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Njemačka

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Njemačka

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Grčka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Grčka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Grčka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Grčka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Grčka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Španjolska

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Španjolska

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Španjolska

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Španjolska

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Španjolska

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

Ujedinjeno Kraljevstvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

2,1  mg/5,25  cm2 koji oslobađa 12,5  μg fentanila na sat

Ujedinjeno Kraljevstvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

4,2  mg/10,5  cm2 koji oslobađa 25 μg fentanila na sat

Ujedinjeno Kraljevstvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

8,4  mg/21 cm2 koji oslobađa 50 μg fentanila na sat

Ujedinjeno Kraljevstvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

12,6  mg/31,5  cm2 koji oslobađa 75 μg fentanila na sat

Ujedinjeno Kraljevstvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermalni flaster

Kroz kožu

16,8  mg/42 cm2 koji oslobađa 100 μg fentanila na sat

---

PRILOG IV.

Popis nacionalno odobrenih lijekova i zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet

Prilog I.A: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje u promet lijekova za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Zaštićeno ime | Djelatna tvar | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Venipharm | BAMIVENI | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Zaštićeno ime

Djelatna tvar

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Venipharm

BAMIVENI

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Venipharm

BAMIVUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Venipharm

VIRAMUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Prilog I.B: Lijekovi za koje se preporučuje privremena obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne ispunjavaju kriterije za davanje odobrenja

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Podnositelj zahtjeva | Zaštićeno ime | Djelatna tvar | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Hrvatska | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Cipar | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Danska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Finska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksicilin | 1 g | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksicilin | 1 g | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Venipharm | | EBACHOI | ebastin | 10 mg | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Venipharm | | EBARREN | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastin | 10 mg | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastin | 10 mg | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastin | 10 mg | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Venipharm | | EBONDE | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Venipharm | | EBONTAN | ebastin | 10 mg | Raspadljiva tableta za | Kroz usta |
| Francuska | Venipharm | | EBOUDA | ebastin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Francuska | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoksib | 30 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoksib | 60 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoksib | 90 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoksib | 120 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksicilin | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksicilin | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksicilin | 750 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksicilin | 1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 60 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 40 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 30 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 20 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Njemačka | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Grčka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Grčka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 250 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 750 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 1 000  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Rumunjska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Španjolska | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Španjolska | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Švedska | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Švedska | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Nizozemska | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 5 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 10 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 20 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 40 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | razagilin | 1 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetin | 20 mg | Kapsula | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetin | 30 mg | Kapsula | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetin | 40 mg | Kapsula | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetin | 60 mg | Kapsula | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksicilin | 3 443,35  mg | Prašak za oralnu suspenziju | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celekoksib | 100 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celekoksib | 200 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kapsula, tvrda | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Podnositelj zahtjeva

Zaštićeno ime

Djelatna tvar

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Hrvatska

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Cipar

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Danska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Finska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksicilin

1 g

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksicilin

1 g

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Venipharm

EBACHOI

ebastin

10 mg

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Venipharm

EBARREN

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastin

10 mg

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastin

10 mg

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastin

10 mg

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Venipharm

EBONDE

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Venipharm

EBONTAN

ebastin

10 mg

Raspadljiva tableta za

Kroz usta

Francuska

Venipharm

EBOUDA

ebastin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoksib

30 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoksib

60 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoksib

90 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoksib

120 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksicilin

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksicilin

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksicilin

750 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksicilin

1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

60 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

40 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

30 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

20 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Njemačka

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Grčka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Grčka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Norveška

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

250 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

750 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

1 000  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Rumunjska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Španjolska

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Španjolska

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Švedska

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Švedska

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Nizozemska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Nizozemska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

5 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

10 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

20 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

40 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

razagilin

1 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetin

20 mg

Kapsula

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetin

30 mg

Kapsula

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetin

40 mg

Kapsula

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetin

60 mg

Kapsula

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksicilin

3 443,35  mg

Prašak za oralnu suspenziju

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celekoksib

100 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celekoksib

200 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kapsula, tvrda

Kroz usta

---