# Jornal Oficial C 399/28 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 399 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 59.° ano28 de outubro de 2016 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 399

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

59.° ano28 de outubro de 2016

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2016/C 399/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2016/C 399/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 9 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2016/C 399/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2016/C 399/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

9

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 28.10.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 399/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2016/C 399/01)

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Comprimido revestido por película | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparina sódica | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Solução injectável | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Comprimido revestido por película | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | brometo de glicopirrónio | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Solução oral | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Comprimido revestido por película | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparina sódica | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Solução injectável | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadolina | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Comprimido revestido por película | Pending | 21.9.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Comprimido revestido por película

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparina sódica

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Solução injectável

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Comprimido revestido por película

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

brometo de glicopirrónio

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Solução oral

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Comprimido revestido por película

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparina sódica

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Solução injectável

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadolina

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Comprimido revestido por película

Pending

21.9.2016

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ácido Ibandrónico Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinida Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomida ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalina Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Ácido Ibandrónico Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinida Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomida ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalina Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] |
| --- | --- |

—

Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Vacina contra a doença hemorrágica viral em coelhos (inativa) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsão injectável | QI08AA | 26.9.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

22.9.2016

ERAVAC

Vacina contra a doença hemorrágica viral em coelhos (inativa)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsão injectável

QI08AA

26.9.2016

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.10.2016 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 399/9

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2016 a 30 de setembro de 2016

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2016/C 399/02)

| — | Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Não aplicável | Ver anexo II | Ver anexo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Ver anexo III | Ver anexo III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Não aplicável | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 23.9.2016 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

8.9.2016

Alkem Art 31

Não aplicável

Ver anexo II

Ver anexo II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Ver anexo III

Ver anexo III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Não aplicável

Ver anexo IV

Ver anexo IV

23.9.2016

| — | Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Recusa de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Ver anexo I | Ver anexo I | 23.9.2016 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Ver anexo I

Ver anexo I

23.9.2016

| — | Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Não aplicável | Ver anexo II | Ver anexo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Não aplicável | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 23.9.2016 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

8.9.2016

Alkem Art 31

Não aplicável

Ver anexo II

Ver anexo II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Não aplicável

Ver anexo IV

Ver anexo IV

23.9.2016

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos e dos requerentes nos Estados-membros

| Estado-membro UE/EEE | Requerente nome da empresa, endereço | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Comprimido | Via oral |
| França | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Comprimido | Via oral |
| República Eslovaca | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Comprimido | Via oral |

Estado-membro UE/EEE

Requerente nome da empresa, endereço

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

República Checa

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Comprimido

Via oral

França

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Comprimido

Via oral

República Eslovaca

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado

Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para os quais foi estabelecida bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UE

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Substância ativa | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido | Via oral |
| Hungria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Substância ativa

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Anexo IB: Medicamentos para os quais se recomenda a suspensão das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado que não satisfazem os critérios de autorização

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Substância ativa | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Substância ativa

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

República Checa

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo (Concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Croácia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Croácia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Croácia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Croácia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Croácia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Républica Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Républica Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Républica Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Républica Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Républica Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Finlândia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Finlândia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Finlândia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Finlândia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Finlândia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| França | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| França | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| França | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| França | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| França | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Alemanha | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Alemanha | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Alemanha | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Alemanha | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Alemanha | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Grécia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Grécia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Grécia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Grécia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Grécia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Islândia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Islândia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Islândia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Islândia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Islândia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Itália | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Itália | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Itália | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Itália | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Itália | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Holanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  The Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Holanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  The Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Holanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  The Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Holanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  The Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Holanda | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  The Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Polónia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Polónia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Polónia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Polónia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Polónia | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Eslovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Eslovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Eslovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Eslovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Eslovénia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Espanha | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Espanha | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Espanha | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Espanha | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Espanha | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Suécia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Suécia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Suécia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Suécia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Suécia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Sistema transdérmico | Via transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo (Concentração)

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Croácia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Croácia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Croácia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Croácia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Croácia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Républica Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Républica Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Républica Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Républica Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Républica Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Finlândia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Finlândia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Finlândia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Finlândia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Finlândia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

França

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

França

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

França

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

França

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

França

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Alemanha

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Alemanha

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Alemanha

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Alemanha

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Alemanha

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Grécia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Grécia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Grécia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Grécia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Grécia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Islândia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Islândia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Islândia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Islândia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Islândia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Itália

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Itália

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Itália

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Itália

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Itália

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Holanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Holanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Holanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Holanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Holanda

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

The Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Polónia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Polónia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Polónia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Polónia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Polónia

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Eslovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Eslovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Eslovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Eslovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Eslovénia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Espanha

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Espanha

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Espanha

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Espanha

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Espanha

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Suécia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Suécia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Suécia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Suécia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Suécia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberta 12,5  μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberta 25 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberta 50 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberta 75 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Sistema transdérmico

Via transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberta 100 μg de fentanilo por hora

---

ANEXO IV

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional e pedidos de autorização de introdução no mercado

Anexo IA: Medicamentos para os quais se recomenda a manutenção das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para os quais foi estabelecida bioequivalência relativamente ao medicamento de referência da UEd

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Substância ativa | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Substância ativa

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Anexo IB: Medicamentos para os quais se recomenda a suspensão das autorizações de introdução no mercado e pedidos de autorização de introdução no mercado que não satisfazem os critérios de autorização

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Requerente | Nome de fantasia | Substância ativa | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Croácia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Chipre | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Finlândia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicilina | 1 g | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicilina | 1 g | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Venipharm | | EBACHOI | ebastina | 10 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Venipharm | | EBARREN | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Venipharm | | EBONDE | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Venipharm | | EBONTAN | ebastina | 10 mg | Comprimido orodispersível | Via oral |
| França | Venipharm | | EBOUDA | ebastina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| França | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicilina | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicilina | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicilina | 750 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicilina | 1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 60 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 40 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 30 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 20 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalina | 25 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Alemanha | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Grécia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Grécia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalina | 25 mg | Cápsula | Via oral |
| Islândia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Islândia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptano | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Itália | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 250 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 750 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 1 000  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabalina | 25 mg | Cápsula | Via oral |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalina | 25 mg | Cápsula | Via oral |
| Roménia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Espanha | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Espanha | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Suécia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptano | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Suécia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Suécia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Países Baixos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Países Baixos | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Países Baixos | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 5 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 10 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 20 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 40 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilina | 1 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetina | 20 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetina | 30 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetina | 40 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetina | 60 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquona/proguanilo | 62,5  mg/25 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquona/proguanilo | 250 mg/100 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicilina | 3 443,35  mg | Pó para suspensão oral | Via oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Cápsula | Via oral |
| Reino Unido | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalina | 25 mg | Cápsula | Via oral |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Requerente

Nome de fantasia

Substância ativa

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Croácia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Chipre

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

Horisto

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

Horisto

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Dinamarca

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Finlândia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicilina

1 g

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicilina

1 g

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Venipharm

EBACHOI

ebastina

10 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Venipharm

EBARREN

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Venipharm

EBONDE

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Venipharm

EBONTAN

ebastina

10 mg

Comprimido orodispersível

Via oral

França

Venipharm

EBOUDA

ebastina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptano

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

França

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicilina

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicilina

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicilina

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicilina

1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

60 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

40 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

30 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

20 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalina

25 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Alemanha

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Grécia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Grécia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalina

25 mg

Cápsula

Via oral

Islândia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Islândia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptano

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Itália

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

250 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

750 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

1 000  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabalina

25 mg

Cápsula

Via oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalina

25 mg

Cápsula

Via oral

Roménia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Espanha

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Espanha

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz A/S

Horisto

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Sandoz A/S

Horisto

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptano

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Suécia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Suécia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Países Baixos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Países Baixos

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Países Baixos

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

5 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

10 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

20 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

40 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilina

1 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetina

20 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetina

30 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetina

40 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetina

60 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquona/proguanilo

62,5  mg/25 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquona/proguanilo

250 mg/100 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicilina

3 443,35  mg

Pó para suspensão oral

Via oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalina

25 mg

Cápsula

Via oral

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