# Dziennik Urzędowy C 399/28 p

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 399 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5928 października 2016 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 399

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5928 października 2016

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2016/C 399/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 9 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2016/C 399/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2016/C 399/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

9

---

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 28.10.2016 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 399/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2016/C 399/01)

| — | Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | kabozantynibu | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Tabletka powlekana | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | sól sodowa enoksaparyny | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Roztwór do wstrzykiwań | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | syldenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Tabletka powlekana | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | bromek glikopironium | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Roztwór doustny | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofowiru dizoproksyl | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Tabletka powlekana | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | sól sodowa enoksaparyny | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Roztwór do wstrzykiwań | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluksadolina | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Tabletka powlekana | Pending | 21.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

9.9.2016

CABOMETYX

kabozantynibu

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Tabletka powlekana

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

sól sodowa enoksaparyny

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Roztwór do wstrzykiwań

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

syldenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Tabletka powlekana

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

bromek glikopironium

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Roztwór doustny

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofowiru dizoproksyl

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Tabletka powlekana

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

sól sodowa enoksaparyny

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Roztwór do wstrzykiwań

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluksadolina

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Tabletka powlekana

Pending

21.9.2016

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) |
| --- | --- |

—

Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików (inaktywowana) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsja do wstrzykiwań | QI08AA | 26.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

22.9.2016

ERAVAC

Szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików (inaktywowana)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsja do wstrzykiwań

QI08AA

26.9.2016

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

---

| 28.10.2016 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 399/9

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2016 r. do dnia 30 września 2016 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2016/C 399/02)

| — | Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

—

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Nie dotyczy | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Zob. załącznik III | Zob. załącznik III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Nie dotyczy | Zob. załącznik IV | Zob. załącznik IV | 23.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

8.9.2016

Alkem Art 31

Nie dotyczy

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Zob. załącznik III

Zob. załącznik III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Nie dotyczy

Zob. załącznik IV

Zob. załącznik IV

23.9.2016

| — | Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

—

Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 23.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Zob. załącznik I

Zob. załącznik I

23.9.2016

| — | Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

—

Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Nie dotyczy | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Nie dotyczy | Zob. załącznik IV | Zob. załącznik IV | 23.9.2016 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

8.9.2016

Alkem Art 31

Nie dotyczy

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Nie dotyczy

Zob. załącznik IV

Zob. załącznik IV

23.9.2016

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, wnioskodawcy w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Wnioskodawca nazwa firmy, adres | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Republika Czeska | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Francja | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Republika Słowacji | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Zjednoczone Królestwo | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tabletka | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Wnioskodawca nazwa firmy, adres

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Republika Czeska

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Francja

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Republika Słowacji

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

Zjednoczone Królestwo

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tabletka

Podanie doustne

---

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej i wniosków o dopuszczenie do obrotu

Aneks IA: Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Substancja czynna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Węgry | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Łotwa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroksym | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Substancja czynna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroksym

250 mg

Tabletka

Podanie doustne

Węgry

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroksym

500 mg

Tabletka

Podanie doustne

Łotwa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroksym

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroksym

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Substancja czynna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Czechy | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Substancja czynna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Czechy

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS III

WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna Nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Chorwacja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Chorwacja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Chorwacja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Chorwacja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Chorwacja | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Cypr | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Republika Czeska | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Republika Czeska | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Republika Czeska | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Republika Czeska | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Republika Czeska | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Dania | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Dania | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Dania | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Dania | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Dania | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Francja | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Francja | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Francja | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Francja | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Francja | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Niemcy | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Niemcy | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Niemcy | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Niemcy | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Niemcy | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Grecja | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Węgry | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Węgry | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Węgry | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Węgry | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Węgry | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Irlandia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Irlandia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Irlandia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Irlandia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Irlandia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Włochy | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Włochy | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Włochy | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Włochy | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Włochy | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Holandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Holandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Holandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Holandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Holandia | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Norwegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Norwegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Norwegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Norwegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Norwegia | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Polska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Polska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Polska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Polska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Polska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Portugalia | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Słowenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Słowenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Słowenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Słowenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Słowenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Hiszpania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Hiszpania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Hiszpania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Hiszpania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Hiszpania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Szwecja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Szwecja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Szwecja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Szwecja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Szwecja | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |
| Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę |
| Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę |
| Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę |
| Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę |
| Wielka Brytania | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | System transdermalny, plaster | Podanie przezskórne | 16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna Nazwa

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Cypr

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Cypr

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Cypr

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Republika Czeska

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Republika Czeska

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Republika Czeska

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Republika Czeska

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Republika Czeska

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Dania

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Dania

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Dania

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Dania

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Dania

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Francja

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Francja

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Francja

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Francja

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Francja

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Niemcy

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Niemcy

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Niemcy

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Niemcy

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Niemcy

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Grecja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Grecja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Grecja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Grecja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Grecja

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Węgry

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Węgry

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Węgry

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Węgry

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Węgry

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Irlandia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Irlandia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Irlandia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Irlandia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Irlandia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Włochy

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Włochy

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Włochy

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Włochy

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Włochy

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Holandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Holandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Holandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Holandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Holandia

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Norwegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Norwegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Norwegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Norwegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Norwegia

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Polska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Polska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Polska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Polska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Polska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Portugalia

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Portugalia

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Portugalia

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Portugalia

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Portugalia

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Hiszpania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Hiszpania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Hiszpania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Hiszpania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Hiszpania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Szwecja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Szwecja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Szwecja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Szwecja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Szwecja

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

Wielka Brytania

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

2,1  mg/5,25  cm2 który uwalnia 12,5  μg fentanylu na godzinę

Wielka Brytania

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

4,2  mg/10,5  cm2 który uwalnia 25 μg fentanylu na godzinę

Wielka Brytania

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

8,4  mg/21 cm2 który uwalnia 50 μg fentanylu na godzinę

Wielka Brytania

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

12,6  mg/31,5  cm2 który uwalnia 75 μg fentanylu na godzinę

Wielka Brytania

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

System transdermalny, plaster

Podanie przezskórne

16,8  mg/42 cm2 który uwalnia 100 μg fentanylu na godzinę

---

ANEKS IV

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej i wniosków o dopuszczenie do obrotu

Aneks IA: Produkty lecznicze, w przypadku których zaleca się utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, w przypadku których stwierdzono biorównoważność względem referencyjnego produktu leczniczego w UE

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Substancja czynna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Venipharm | BAMIVENI | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakawir/lamiwudyna | 600 mg/300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Substancja czynna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Venipharm

BAMIVENI

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Venipharm

BAMIVUDINE

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Venipharm

VIRAMUDINE

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakawir/lamiwudyna

600 mg/300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Aneks IB: Produkty, w przypadku których zaleca się zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, i wnioski o dopuszczenie do obrotu, które nie spełniają kryteriów dopuszczenia

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Substancja czynna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Chorwacja | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Cypr | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Czechy | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Sandoz A/S | | Horisto | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Sandoz A/S | | Horisto | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Dania | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Finlandia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksycylina | 1 g | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksycylina | 1 g | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Venipharm | | EBACHOI | ebastyna | 10 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Venipharm | | EBARREN | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastyna | 10 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastyna | 10 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastyna | 10 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Venipharm | | EBONDE | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Venipharm | | EBONTAN | ebastyna | 10 mg | Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej | Podanie doustne |
| Francja | Venipharm | | EBOUDA | ebastyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Francja | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorykoksyb | 30 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorykoksyb | 60 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorykoksyb | 90 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorykoksyb | 120 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksycylina | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksycylina | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksycylina | 750 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksycylina | 1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetyna | 60 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetyna | 40 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetyna | 30 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetyna | 20 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 150 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalina | 25 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Niemcy | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Grecja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Grecja | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalina | 25 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Islandia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Islandia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Irlandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Irlandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletryptan | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Włochy | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 150 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Norwegia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksycylina | 250 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksycylina | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksycylina | 750 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksycylina | 1 000  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabalina | 25 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Portugalia | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalina | 25 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Rumunia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Hiszpania | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S | | Horisto | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Sandoz A/S | | Horisto | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletryptan | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Szwecja | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Szwecja | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Holandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotynib | 25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotynib | 100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotynib | 150 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakwinawir | 500 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Holandia | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Holandia | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rozuwastatyna | 5 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rozuwastatyna | 10 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rozuwastatyna | 20 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rozuwastatyna | 40 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 150 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/12,5  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorotiazyd | 300 mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilina | 1 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetyna | 20 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetyna | 30 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetyna | 40 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetyna | 60 mg | Kapsułka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG /25 MG FILM-COATED TABLETS | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atowakwon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atowakwon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksycylina | 3 443,35  mg | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celekoksyb | 100 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celekoksyb | 200 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalina | 25 mg | Kapsułka, twarda | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Wnioskodawca

Nazwa własna

Substancja czynna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Chorwacja

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Cypr

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Czechy

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Sandoz A/S

Horisto

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Sandoz A/S

Horisto

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Dania

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Finlandia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksycylina

1 g

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksycylina

1 g

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Venipharm

EBACHOI

ebastyna

10 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Venipharm

EBARREN

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastyna

10 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastyna

10 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastyna

10 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Venipharm

EBONDE

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Venipharm

EBONTAN

ebastyna

10 mg

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podanie doustne

Francja

Venipharm

EBOUDA

ebastyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletryptan

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Francja

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorykoksyb

30 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorykoksyb

60 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorykoksyb

90 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorykoksyb

120 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksycylina

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksycylina

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksycylina

750 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksycylina

1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetyna

60 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetyna

40 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetyna

30 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetyna

20 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

150 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalina

25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Niemcy

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Grecja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Grecja

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalina

25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Islandia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Islandia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Irlandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Irlandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletryptan

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Włochy

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

150 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Norwegia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksycylina

250 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksycylina

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksycylina

750 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksycylina

1 000  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabalina

25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Portugalia

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalina

25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Rumunia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Hiszpania

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Horisto

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Sandoz A/S

Horisto

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletryptan

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Szwecja

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Szwecja

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotynib

25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotynib

100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotynib

150 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakwinawir

500 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Holandia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Holandia

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rozuwastatyna

5 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rozuwastatyna

10 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rozuwastatyna

20 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rozuwastatyna

40 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorotiazyd

150 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/12,5  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorotiazyd

300 mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilina

1 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetyna

20 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetyna

30 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetyna

40 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetyna

60 mg

Kapsułka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG /25 MG FILM-COATED TABLETS

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atowakwon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atowakwon/proguanil

250 mg/100 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksycylina

3 443,35  mg

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podanie doustne

Wielka Brytania

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celekoksyb

100 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celekoksyb

200 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

Wielka Brytania

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalina

25 mg

Kapsułka, twarda

Podanie doustne

---