# Euroopan unionin C 399/28.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 399 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 59. vuosikerta28. lokakuuta 2016 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 399

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

59. vuosikerta28. lokakuuta 2016

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2016/C 399/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 9 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2016/C 399/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2016/C 399/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

9

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 399/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2016/C 399/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | kabotsantinibi | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Kalvopäällysteinen tabletti | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoksapariininatrium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Injektioneste, liuos | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafiili | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Kalvopäällysteinen tabletti | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glykopyrroniumbromidi | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Oraaliliuos | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofoviiridisoproksiili | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Kalvopäällysteinen tabletti | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoksapariininatrium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Injektioneste, liuos | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluksadoliini | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Kalvopäällysteinen tabletti | Pending | 21.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

9.9.2016

CABOMETYX

kabotsantinibi

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Kalvopäällysteinen tabletti

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoksapariininatrium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Injektioneste, liuos

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafiili

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Kalvopäällysteinen tabletti

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glykopyrroniumbromidi

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Oraaliliuos

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofoviiridisoproksiili

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Kalvopäällysteinen tabletti

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoksapariininatrium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Injektioneste, liuos

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluksadoliini

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Kalvopäällysteinen tabletti

Pending

21.9.2016

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | kanien verenvuototaudin rokote (inaktivoitu) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Injektioneste, emulsio | QI08AA | 26.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

22.9.2016

ERAVAC

kanien verenvuototaudin rokote (inaktivoitu)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Injektioneste, emulsio

QI08AA

26.9.2016

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.10.2016 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 399/9

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. syyskuuta 2016 — 30. syyskuuta 2016

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2016/C 399/02)

| — | Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ei sovelleta | Katso liite II | Katso liite II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Katso liite III | Katso liite III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ei sovelleta | Katso liite IV | Katso liite IV | 23.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

8.9.2016

Alkem Art 31

Ei sovelleta

Katso liite II

Katso liite II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Katso liite III

Katso liite III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ei sovelleta

Katso liite IV

Katso liite IV

23.9.2016

| — | Tapaukset, joissa kansallinen myyntilupa on evätty |
| --- | --- |

—

Tapaukset, joissa kansallinen myyntilupa on evätty

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Katso liite I | Katso liite I | 23.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Katso liite I

Katso liite I

23.9.2016

| — | Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan keskeyttäminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ei sovelleta | Katso liite II | Katso liite II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ei sovelleta | Katso liite IV | Katso liite IV | 23.9.2016 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

8.9.2016

Alkem Art 31

Ei sovelleta

Katso liite II

Katso liite II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ei sovelleta

Katso liite IV

Katso liite IV

23.9.2016

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakijayhtiön nimi ja osoite | (Kauppa) Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšekin tasavalta | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ranska | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Slovakian tasavalta | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Yhdistynyt kuningaskunta | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS | 50 mg | Tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakijayhtiön nimi ja osoite

(Kauppa) Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tšekin tasavalta

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Ranska

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Slovakian tasavalta

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt kuningaskunta

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS

50 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE II

Kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden ja myyntilupahakemusten luettelo

Liite IA: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vaikuttava aine | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Itävalta | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Kroatia | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Kroatia | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Tshekki | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Tshekki | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Viro | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Viro | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Ranska | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Unkari | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Kefuroksiimi | 250 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Unkari | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Kefuroksiimi | 500 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Latvia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Latvia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Liettua | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Liettua | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Liettua | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Liettua | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Puola | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Puola | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Portugali | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Romania | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Romania | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Slovakia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Slovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 250 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Kefuroksiimi | 500 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vaikuttava aine

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Itävalta

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kroatia

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Kroatia

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tshekki

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tshekki

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Viro

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ranska

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Unkari

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Kefuroksiimi

250 mg

Tabletti

Suun kautta

Unkari

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Kefuroksiimi

500 mg

Tabletti

Suun kautta

Latvia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Latvia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liettua

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Puola

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Portugali

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Romania

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Romania

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovakia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Slovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

250 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Kefuroksiimi

500 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Liite IB: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Vaikuttava aine | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tshekki | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Rilutsoli | 50 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 200 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 400 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Tanska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 600 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Rilutsoli | 50 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Rilutsoli | 50 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 200 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 400 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeeni | 600 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Rilutsoli | 50 mg | Kalvopäällysteinen tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Vaikuttava aine

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tshekki

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Rilutsoli

50 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

200 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

400 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Tanska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Saksa

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Rilutsoli

50 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Espanja

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rilutsoli

50 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

200 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

400 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeeni

600 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Rilutsoli

50 mg

Kalvopäällysteinen tabletti

Suun kautta

---

LIITE III

LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | (Kauppanimi) Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Itävalta | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kroatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kroatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kroatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kroatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kroatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kypros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tšekin tasavalta | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tšekin tasavalta | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tšekin tasavalta | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tšekin tasavalta | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tšekin tasavalta | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tanska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tanska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tanska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tanska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Tanska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Suomi | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ranska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ranska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ranska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ranska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ranska | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Saksa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Saksa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Saksa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Saksa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Saksa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kreikka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kreikka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kreikka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kreikka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Kreikka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Unkari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Unkari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Unkari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Unkari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Unkari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Islanti | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Irlanti | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Irlanti | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Irlanti | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Irlanti | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Irlanti | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Alankomaat | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Alankomaat | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Alankomaat | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Alankomaat | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Alankomaat | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Norja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Norja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Norja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Norja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Norja | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Puola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Puola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Puola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Puola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Puola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Portugali | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Slovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Espanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Espanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Espanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Espanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Espanja | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Ruotsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa |
| Iso-Britannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrog/tunti | Depotlaastari | Ihon läpi | 16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

(Kauppanimi) Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä (Pitoisuus)

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Itävalta

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Kroatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Kroatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Kroatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Kroatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Kroatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Kypros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Kypros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Kypros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Tšekin tasavalta

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Tšekin tasavalta

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Tšekin tasavalta

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Tšekin tasavalta

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Tšekin tasavalta

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Tanska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Tanska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Tanska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Tanska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Tanska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Suomi

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Suomi

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Suomi

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Suomi

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Suomi

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Ranska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Ranska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Ranska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Ranska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Ranska

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Saksa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Saksa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Saksa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Saksa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Saksa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Kreikka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Kreikka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Kreikka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Kreikka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Kreikka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Unkari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Unkari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Unkari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Unkari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Unkari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Islanti

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Irlanti

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Irlanti

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Irlanti

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Irlanti

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Irlanti

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Alankomaat

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Alankomaat

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Alankomaat

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Alankomaat

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Alankomaat

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Norja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Norja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Norja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Norja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Norja

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Puola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Puola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Puola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Puola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Puola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Portugali

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Slovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Espanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Espanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Espanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Espanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Espanja

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Ruotsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

2,1  mg/5,25  cm2 joka vapauttaa 12,5 μg fentanyyliä tunnissa

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

4,2  mg/10,5  cm2 joka vapauttaa 25 μg fentanyyliä tunnissa

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

8,4  mg/21 cm2 joka vapauttaa 50 μg fentanyyliä tunnissa

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

12,6  mg/31,5  cm2 joka vapauttaa 75 μg fentanyyliä tunnissa

Iso-Britannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrog/tunti

Depotlaastari

Ihon läpi

16,8  mg/42 cm2 joka vapauttaa 100 μg fentanyyliä tunnissa

---

LIITE IV

Kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden ja myyntilupahakemusten luettelo

Liite IA: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n viitevalmisteen kanssa on osoitettu

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Yleisnimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Mylan AB | Abacavir /Lamivudine Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Venipharm | BAMIVENI | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg / 300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | | Generics (UK) Limited | Abacavir / Lamivudine | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | | Mylan AB | Abacavir /Lamivudine Mylan | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviiri/ lamivudiini | 600 mg/ 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Yleisnimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Mylan AB

Abacavir /Lamivudine Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Venipharm

BAMIVENI

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Venipharm

BAMIVUDINE

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Venipharm

VIRAMUDINE

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg / 300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Generics (UK) Limited

Abacavir / Lamivudine

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Mylan AB

Abacavir /Lamivudine Mylan

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviiri/ lamivudiini

600 mg/ 300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liite IB: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Hakija | Kauppanimi | Yleisnimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kroatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tshekki | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksisilliini | 1 g | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksisilliini | 1 g | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Venipharm | | EBACHOI | ebastiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Venipharm | | EBARREN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Venipharm | | EBONDE | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Venipharm | | EBONTAN | ebastiini | 10 mg | Tabletti, suussa hajoava | Suun kautta |
| Ranska | Venipharm | | EBOUDA | ebastiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadoli/ parasetamoli | 37,5  mg/ 325 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ranska | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadoli/ parasetamoli | 37,5  mg/ 325 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoksibi | 30 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoksibi | 60 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoksibi | 90 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoksibi | 120 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksisilliini | 250 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksisilliini | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksisilliini | 750 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksisilliini | 1 000  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiliini | 1 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiini | 60 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiini | 40 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiini | 30 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiini | 20 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 150 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg / 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabaliini | 25 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartaani | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Saksa | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Kreikka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabaliini | 25 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Islanti | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Islanti | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Irlanti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptaani | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 150 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg / 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiliini | 1 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksisilliini | 250 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksisilliini | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksisilliini | 750 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksisilliini | 1 000  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabaliini | 25 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Portugali | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartaani | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabaliini | 25 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Espanja | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartaani | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S | | Horisto | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Sandoz A/S | | Horisto | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaani | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Ruotsi | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Alankomaat | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibi | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibi | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibi | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakinaviiri | 500 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Alankomaat | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiini | 5 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiini | 10 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiini | 20 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiini | 40 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadoli/ parasetamoli | 37,5  mg/ 325 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 150 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg/ 12,5  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartaani/ hydroklooritiatsidi | 300 mg / 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagiliini | 1 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetiini | 20 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetiini | 30 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetiini | 40 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Iso-Britannia | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetiini | 60 mg | Kapseli | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakoni/ proguaniili | 62,5  mg/ 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakoni/ proguaniili | 250 mg/ 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksisilliini | 3 443,35  mg | Jauhe oraalisuspensiota varten | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaani | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaani | 400 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaani | 600 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | selekoksibi | 100 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | selekoksibi | 200 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |
| Iso-Britannia | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabaliini | 25 mg | Kapseli, kova | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Hakija

Kauppanimi

Yleisnimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kroatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Sandoz A/S

Horisto

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Sandoz A/S

Horisto

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksisilliini

1 g

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksisilliini

1 g

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Venipharm

EBACHOI

ebastiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Venipharm

EBARREN

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Venipharm

EBONDE

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Venipharm

EBONTAN

ebastiini

10 mg

Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

Ranska

Venipharm

EBOUDA

ebastiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptaani

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadoli/ parasetamoli

37,5  mg/ 325 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ranska

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadoli/ parasetamoli

37,5  mg/ 325 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoksibi

30 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoksibi

60 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoksibi

90 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoksibi

120 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksisilliini

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksisilliini

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksisilliini

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksisilliini

1 000  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiliini

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiini

60 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiini

40 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiini

30 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiini

20 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

150 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg / 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabaliini

25 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartaani

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Saksa

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Kreikka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabaliini

25 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Islanti

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Irlanti

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptaani

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

150 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg / 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiliini

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksisilliini

250 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksisilliini

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksisilliini

750 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksisilliini

1 000  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabaliini

25 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Portugali

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartaani

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabaliini

25 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Espanja

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartaani

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S

Horisto

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Sandoz A/S

Horisto

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaani

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Ruotsi

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Alankomaat

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibi

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibi

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibi

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakinaviiri

500 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Alankomaat

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiini

5 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiini

10 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiini

20 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiini

40 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadoli/ parasetamoli

37,5  mg/ 325 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

150 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg/ 12,5  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartaani/ hydroklooritiatsidi

300 mg / 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagiliini

1 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetiini

20 mg

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetiini

30 mg

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetiini

40 mg

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetiini

60 mg

Kapseli

Suun kautta

Iso-Britannia

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakoni/ proguaniili

62,5  mg/ 25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakoni/ proguaniili

250 mg/ 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksisilliini

3 443,35  mg

Jauhe oraalisuspensiota varten

Suun kautta

Iso-Britannia

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaani

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaani

400 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaani

600 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

selekoksibi

100 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

selekoksibi

200 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

Iso-Britannia

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabaliini

25 mg

Kapseli, kova

Suun kautta

---