# Europeiska unionens C 399/28 o

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 399 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 59 årgången28 oktober 2016 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 399

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

59 årgången28 oktober 2016

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2016/C 399/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 september 2016 t.o.m. den 30 september 2016(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2016 t.o.m. 30 september 2016(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG) | 9 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2016/C 399/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 september 2016 t.o.m. den 30 september 2016(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2016/C 399/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2016 t.o.m. 30 september 2016(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

9

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 28.10.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 399/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 september 2016 t.o.m. den 30 september 2016

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2016/C 399/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmdragerad tablett | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparinnatrium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Injektionsvätska, lösning | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmdragerad tablett | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glykopyrroniumbromid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Oral lösning | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovirdisoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmdragerad tablett | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparinnatrium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Injektionsvätska, lösning | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadolin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmdragerad tablett | Pending | 21.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmdragerad tablett

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparinnatrium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Injektionsvätska, lösning

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmdragerad tablett

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glykopyrroniumbromid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Oral lösning

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovirdisoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmdragerad tablett

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparinnatrium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Injektionsvätska, lösning

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadolin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmdragerad tablett

Pending

21.9.2016

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Vaccin mot kaningulsot (inaktiverat) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Injektionsvätska, emulsion | QI08AA | 26.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

22.9.2016

ERAVAC

Vaccin mot kaningulsot (inaktiverat)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Injektionsvätska, emulsion

QI08AA

26.9.2016

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.10.2016 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 399/9

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 september 2016 t.o.m. 30 september 2016

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

(2016/C 399/02)

| — | Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ej tillämpligt | Se bilaga II | Se bilaga II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Se bilaga III | Se bilaga III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ej tillämpligt | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 23.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

8.9.2016

Alkem Art 31

Ej tillämpligt

Se bilaga II

Se bilaga II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Se bilaga III

Se bilaga III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ej tillämpligt

Se bilaga IV

Se bilaga IV

23.9.2016

| — | Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Avslag på ansökan om nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Se bilaga I | Se bilaga I | 23.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Se bilaga I

Se bilaga I

23.9.2016

| — | Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Tillfälligt återkallande av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ej tillämpligt | Se bilaga II | Se bilaga II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ej tillämpligt | Se bilaga IV | Se bilaga IV | 23.9.2016 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

8.9.2016

Alkem Art 31

Ej tillämpligt

Se bilaga II

Se bilaga II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ej tillämpligt

Se bilaga IV

Se bilaga IV

23.9.2016

---

(1)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

| Medlemsstat EU/EES | Sökanden | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckiska Republiken | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tablett | Oral användning |
| Frankrike | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tablett | Oral användning |
| Slovakien | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tablett | Oral användning |
| Storbritannien | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Sökanden

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tjeckiska Republiken

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tablett

Oral användning

Frankrike

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tablett

Oral användning

Slovakien

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tablett

Oral användning

---

BILAGA II

Lista över nationellt godkända läkemedel och ansökningar om godkännande för försäljning

Bilaga IA: Läkemedel som rekommenderas upprätthållande samt ansökningar om godkännande för försäljning, för vilka bioekvivalens gentemot EU:s referensläkemedel har fastställts

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn | Aktiv substans | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Österrike | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Bulgarien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Bulgarien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Kroatien | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Kroatien | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Tjeckien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Tjeckien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral use |
| Frankrike | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxim | 250 mg | Tablett | Oral användning |
| Ungern | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxim | 500 mg | Tablett | Oral användning |
| Lettland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn

Aktiv substans

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Österrike

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Bulgarien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Bulgarien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Kroatien

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Kroatien

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Tjeckien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Tjeckien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral use

Frankrike

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxim

250 mg

Tablett

Oral användning

Ungern

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxim

500 mg

Tablett

Oral användning

Lettland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

BILAGA IB: Produkter för vilka godkännandet för försäljning rekommenderas tillfälligt upphävande samt ansökningar om godkännande för försäljning som inte uppfyller godkännandevillkoren

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn | Aktiv substans | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjeckien | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn

Aktiv substans

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Tjeckien

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA III

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT NNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Namn | Styrka | Läkemedelsform | Administrerings-sätt | Innehåll (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Tjeckien | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Tjeckien | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Tjeckien | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Tjeckien | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Tjeckien | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Danmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Frankrike | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Frankrike | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Frankrike | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Frankrike | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Frankrike | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Grekland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Grekland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Grekland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Grekland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Grekland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Ungern | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Ungern | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Ungern | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Ungern | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Ungern | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Nederländerna | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Nederländerna | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Nederländerna | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Nederländerna | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Nederländerna | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 8,4  mg/21 cm2 vilet frisätter 50μg fentanyl per timme |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrogram/timme | Depotplåster | Transdermal använding | 16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Namn

Styrka

Läkemedelsform

Administrerings-sätt

Innehåll (Koncentration)

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Tjeckien

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Tjeckien

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Tjeckien

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Tjeckien

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Tjeckien

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Danmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Frankrike

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Frankrike

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Frankrike

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Frankrike

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Frankrike

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Grekland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Grekland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Grekland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Grekland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Grekland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Ungern

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Ungern

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Ungern

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Ungern

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Ungern

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Nederländerna

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Nederländerna

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Nederländerna

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Nederländerna

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Nederländerna

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilket frisätter 50μg fentanyl per timme

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

2,1  mg/5,25  cm2 vilket frisätter 12,5 μg fentanyl per timme

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

4,2  mg/10,5  cm2 vilket frisätter 25μg fentanyl per timme

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

8,4  mg/21 cm2 vilet frisätter 50μg fentanyl per timme

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

12,6  mg/31,5  cm2 vilket frisätter 75μg fentanyl per timme

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrogram/timme

Depotplåster

Transdermal använding

16,8  mg/42 cm2 vilket frisätter 100μg fentanyl per timme

---

BILAGA IV

Lista över nationellt godkända läkemedel och ansökningar om godkännande för försäljning

Bilaga IA: Läkemedel som rekommenderas upprätthållande samt ansökningar om godkännande för försäljning, för vilka bioekvivalens gentemot EU:s referensläkemedel har fastställts

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn | Aktiv substans | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Cypern | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Venipharm | BAMIVENI | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Irland | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Irland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn

Aktiv substans

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

BAMIVENI

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

BAMIVUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

VIRAMUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

BILAGA IB: Produkter för vilka godkännandet för försäljning rekommenderas tillfälligt upphävande samt ansökningar om godkännande för försäljning som inte uppfyller godkännandevillkoren

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Sökanden | Läkemedlets namn | Aktiv substans | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Cypern | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Cypern | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Danmark | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Finland | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicillin | 1 g | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicillin | 1 g | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Venipharm | | EBACHOI | ebastine | 10 mg | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Venipharm | | EBARREN | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Venipharm | | EBONDE | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Venipharm | | EBONTAN | ebastine | 10 mg | Munsönderfallande tablett | Oral användning |
| Frankrike | Venipharm | | EBOUDA | ebastine | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Frankrike | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicillin | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicillin | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicillin | 750 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicillin | 1 000  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilin | 1 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 60 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 40 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 30 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 20 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Tyskland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Grekland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Grekland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Grekland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Italien | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilin | 1 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Norge | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 250 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 750 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 1 000  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Rumänien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Spanien | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Spanien | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Sverige | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Sverige | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Nederländerna | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Nederländerna | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Nederländerna | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 5 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 10 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 20 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 40 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydroklortiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hydroklortiazid | 300 mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilin | 1 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetin | 20 mg | Kapsel | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetin | 30 mg | Kapsel | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetin | 40 mg | Kapsel | Oral användning |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetin | 60 mg | Kapsel | Oral användning |
| Storbritannien | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicillin | 3 443,35  mg | Pulver till oral suspension | Oral användning |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Storbritannien | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Storbritannien | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral användning |
| Storbritannien | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Sökanden

Läkemedlets namn

Aktiv substans

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Cypern

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Danmark

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Finland

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicillin

1 g

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicillin

1 g

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

EBACHOI

ebastine

10 mg

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

EBARREN

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

EBONDE

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

EBONTAN

ebastine

10 mg

Munsönderfallande tablett

Oral användning

Frankrike

Venipharm

EBOUDA

ebastine

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Frankrike

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicillin

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicillin

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicillin

750 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicillin

1 000  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilin

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

60 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

40 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

30 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

20 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

150 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Tyskland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Grekland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Grekland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Italien

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

150 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilin

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Norge

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

250 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

750 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

1 000  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Rumänien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Spanien

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Spanien

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Sandoz A/S

Horisto

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Sverige

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Sverige

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Nederländerna

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Nederländerna

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Nederländerna

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

5 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

10 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

20 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

40 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydroklortiazid

150 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/12,5  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hydroklortiazid

300 mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilin

1 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetin

20 mg

Kapsel

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetin

30 mg

Kapsel

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetin

40 mg

Kapsel

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetin

60 mg

Kapsel

Oral användning

Storbritannien

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tablett

Oral användning

Storbritannien

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicillin

3 443,35  mg

Pulver till oral suspension

Oral användning

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Storbritannien

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral användning

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral användning

---