# Publicatieblad C 399/28 o

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 399 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 59e jaargang28 oktober 2016 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 399

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

59e jaargang28 oktober 2016

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2016/C 399/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 9 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2016/C 399/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2016/C 399/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

9

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 28.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 399/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2016/C 399/01)

| — | Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmomhulde tablet | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparinenatrium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Oplossing voor injectie | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmomhulde tablet | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glycopyrroniumbromide | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Drank | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmomhulde tablet | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparinenatrium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Oplossing voor injectie | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadoline | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmomhulde tablet | Pending | 21.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmomhulde tablet

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparinenatrium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Oplossing voor injectie

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmomhulde tablet

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glycopyrroniumbromide

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Drank

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmomhulde tablet

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparinenatrium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Oplossing voor injectie

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadoline

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmomhulde tablet

Pending

21.9.2016

| — | Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Duavive | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, F-92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandroninezuur Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16. 9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, F-92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabaline Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

Duavive

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, F-92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandroninezuur Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16. 9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, F-92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabaline Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) |
| --- | --- |

—

Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Vaccin tegen het viraal hemorragisch syndroom (niet actief) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsie voor injectie | QI08AA | 26.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

22.9.2016

ERAVAC

Vaccin tegen het viraal hemorragisch syndroom (niet actief)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsie voor injectie

QI08AA

26.9.2016

| — | Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.10.2016 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 399/9

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 september 2016 tot en met 30 september 2016

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2016/C 399/02)

| — | Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
| --- | --- |

—

Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Niet van toepassing | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Niet van toepassing | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 23.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

8.9.2016

Alkem Art 31

Niet van toepassing

Zie bijlage II

Zie bijlage II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Zie bijlage III

Zie bijlage III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Niet van toepassing

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

23.9.2016

| — | Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
| --- | --- |

—

Weigering van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 23.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Zie bijlage I

Zie bijlage I

23.9.2016

| — | Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
| --- | --- |

—

Schorsing van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Niet van toepassing | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Niet van toepassing | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 23.9.2016 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

8.9.2016

Alkem Art 31

Niet van toepassing

Zie bijlage II

Zie bijlage II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Niet van toepassing

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

23.9.2016

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(len), toedieningsweg(en), aanvrager(s), in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Aanvrager Bedrijfsnaam, adres | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsjechische Republiek | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Frankrijk | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Slovaakse Republiek | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Verenigd Koningkrijk | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tablet | Oraal Gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Aanvrager Bedrijfsnaam, adres

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Tsjechische Republiek

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Frankrijk

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Slovaakse Republiek

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Verenigd Koningkrijk

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tablet

Oraal Gebruik

---

BIJLAGE II

Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen en vergunningaanvragen

Bijlage IA: Geneesmiddelen aanbevolen voor handhaving en aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor bio-equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel is vastgesteld

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Werkzame stof | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxim | 250 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxim | 500 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxim | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Werkzame stof

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxim

250 mg

Tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxim

500 mg

Tablet

Oraal gebruik

Letland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxim

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxim

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bijlage IB: Geneesmiddelen waarvoor schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen wordt aanbevolen en waarvoor vergunningaanvragen niet voldoen aan de criteria voor goedkeuring

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Werkzame stof | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tsjechië | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Werkzame stof

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Tsjechië

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedienings-weg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Oostenrijk | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Oostenrijk | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Oostenrijk | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Oostenrijk | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Oostenrijk | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Oostenrijk | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| België | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| België | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| België | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| België | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| België | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Kroatië | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Kroatië | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Kroatië | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Kroatië | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Kroatië | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Cyprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse België | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Cyprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse België | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Cyprus | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse België | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Tsjechische Republiek | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Tsjechische Republiek | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Tsjechische Republiek | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Tsjechische Republiek | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Tsjechische Republiek | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Tsjechische Republiek | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Czech Republic | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Tsjechische Republiek | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Tsjechische Republiek | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Tsjechische Republiek | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Denemarken | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denemarken | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Denemarken | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denemarken | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Denemarken | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denemarken | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Denemarken | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denemarken | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Denemarken | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denemarken | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Frankrijk | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Frankrijk | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Frankrijk | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Frankrijk | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Frankrijk | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Frankrijk | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Frankrijk | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Frankrijk | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Frankrijk | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Frankrijk | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Duitsland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Duitsland | Durogesic SMAT | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Duitsland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Duitsland | Durogesic SMAT | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Duitsland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Duitsland | Durogesic SMAT | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Duitsland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Duitsland | Durogesic SMAT | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Duitsland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Duitsland | Durogesic SMAT | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Griekenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Griekenland | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Griekenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Griekenland | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Griekenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Griekenland | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Griekenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Griekenland | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Griekenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Griekenland | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Hongarije | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hongarije | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Hongarije | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hongarije | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Hongarije | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hongarije | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Hongarije | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hongarije | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Hongarije | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hongarije | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ijsland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Ijsland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ijsland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ijsland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ijsland | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ierland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Ierland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ierland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ierland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Ierland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Italië | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Italië | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Italië | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Italië | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Italië | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Luxemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  België | Durogesic DTrans | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  België | Durogesic DTrans | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  België | Durogesic DTrans | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  België | Durogesic DTrans | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  België | Durogesic DTrans | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Nederland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Nederland | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Nederland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Nederland | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Nederland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Nederland | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Nederland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Nederland | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Nederland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Nederland | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Noorwegen | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noorwegen | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Noorwegen | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noorwegen | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Noorwegen | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noorwegen | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Noorwegen | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noorwegen | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Noorwegen | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noorwegen | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  België | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Slovenië | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Slovenië | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Slovenië | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Slovenië | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Slovenië | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Spanje | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spanje | Durogesic Matrix | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Spanje | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spanje | Durogesic Matrix | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Spanje | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spanje | Durogesic Matrix | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Spanje | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spanje | Durogesic Matrix | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Spanje | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spanje | Durogesic Matrix | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Zweden | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Zweden | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Zweden | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Zweden | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Zweden | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Zweden | Durogesic | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |
| Verenigd Koninkrijk | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 12 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven |
| Verenigd Koninkrijk | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 25 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven |
| Verenigd Koninkrijk | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 50 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven |
| Verenigd Koninkrijk | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 75 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven |
| Verenigd Koninkrijk | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Verenigd Koninkrijk | Durogesic DTrans | 100 μg/uur | Pleister voor transdermaal gebruik | Transdermaal gebruik | 16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedienings-weg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Oostenrijk

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Oostenrijk

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Oostenrijk

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Oostenrijk

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Oostenrijk

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Oostenrijk

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

België

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

België

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

België

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

België

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

België

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Kroatië

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Kroatië

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Kroatië

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Kroatië

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Kroatië

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Kroatië

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Cyprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse België

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Cyprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse België

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Cyprus

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse België

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Tsjechische Republiek

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Tsjechische Republiek

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Tsjechische Republiek

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Tsjechische Republiek

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Tsjechische Republiek

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Tsjechische Republiek

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Czech Republic

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Tsjechische Republiek

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Tsjechische Republiek

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Tsjechische Republiek

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Denemarken

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denemarken

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Denemarken

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denemarken

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Denemarken

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denemarken

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Denemarken

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denemarken

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Denemarken

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denemarken

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Frankrijk

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Frankrijk

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Frankrijk

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Frankrijk

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Frankrijk

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Frankrijk

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Frankrijk

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Frankrijk

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Frankrijk

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Frankrijk

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Duitsland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Duitsland

Durogesic SMAT

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Duitsland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Duitsland

Durogesic SMAT

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Duitsland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Duitsland

Durogesic SMAT

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Duitsland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Duitsland

Durogesic SMAT

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Duitsland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Duitsland

Durogesic SMAT

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Griekenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Griekenland

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Griekenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Griekenland

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Griekenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Griekenland

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Griekenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Griekenland

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Griekenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Griekenland

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Hongarije

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hongarije

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Hongarije

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hongarije

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Hongarije

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hongarije

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Hongarije

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hongarije

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Hongarije

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hongarije

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Ijsland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Ijsland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Ijsland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Ijsland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Ijsland

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Ierland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Ierland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Ierland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Ierland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Ierland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Italië

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Italië

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Italië

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Italië

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Italië

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italië

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Luxemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

België

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

België

Durogesic DTrans

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

België

Durogesic DTrans

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

België

Durogesic DTrans

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

België

Durogesic DTrans

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

België

Durogesic DTrans

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Nederland

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Noorwegen

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noorwegen

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Noorwegen

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noorwegen

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Noorwegen

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noorwegen

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Noorwegen

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noorwegen

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Noorwegen

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noorwegen

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

België

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Slovenië

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenië

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Slovenië

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenië

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Slovenië

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenië

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Slovenië

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenië

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Slovenië

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenië

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Spanje

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spanje

Durogesic Matrix

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Spanje

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spanje

Durogesic Matrix

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Spanje

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spanje

Durogesic Matrix

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Spanje

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spanje

Durogesic Matrix

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Spanje

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spanje

Durogesic Matrix

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Zweden

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Zweden

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Zweden

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Zweden

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Zweden

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Zweden

Durogesic

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

Verenigd Koninkrijk

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

12 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

2,1  mg/5,25  cm2 die 12,5  μg fentanyl per uur afgeven

Verenigd Koninkrijk

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

25 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

4,2  mg/10,5  cm2 die 25 μg fentanyl per uur afgeven

Verenigd Koninkrijk

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

50 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

8,4  mg/21 cm2 die 50 μg fentanyl per uur afgeven

Verenigd Koninkrijk

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

75 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

12,6  mg/31,5  cm2 die 75 μg fentanyl per uur afgeven

Verenigd Koninkrijk

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Verenigd Koninkrijk

Durogesic DTrans

100 μg/uur

Pleister voor transdermaal gebruik

Transdermaal gebruik

16,8  mg/42 cm2 die 100 μg fentanyl per uur afgeven

---

BIJLAGE IV

Lijst van nationaal goedgekeurde geneesmiddelen en vergunningaanvragen

Bijlage IA: Geneesmiddelen aanbevolen voor handhaving en aanvragen van vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor bio-equivalentie ten opzichte van het EU-referentiegeneesmiddel is vastgesteld

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Werkzame stof | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudine | 600 mg/300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Werkzame stof

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudine

600 mg/300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bijlage IB: Geneesmiddelen waarvoor schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen wordt aanbevolen en waarvoor vergunningaanvragen niet voldoen aan de criteria voor goedkeuring

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Aanvrager | Fantasienaam | Werkzame stof | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| België | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Kroatië | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Cyprus | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Denemarken | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Finland | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicilline | 1 g | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicilline | 1 g | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Venipharm | | EBACHOI | ebastine | 10 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Venipharm | | EBARREN | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Venipharm | | EBONDE | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Venipharm | | EBONTAN | ebastine | 10 mg | Orodispergeerbare tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Venipharm | | EBOUDA | ebastine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Frankrijk | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicilline | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicilline | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicilline | 750 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicilline | 1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiline | 1 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetine | 60 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetine | 40 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetine | 30 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetine | 20 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 150 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabaline | 25 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Duitsland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Griekenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabaline | 25 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| IJsland | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| IJsland | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Ierland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Ierland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Italië | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 150 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiline | 1 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Noorwegen | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 250 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 750 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilline | 1 000  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabaline | 25 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabaline | 25 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Roemenië | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Spanje | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Zweden | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Zweden | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Nederland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Nederland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Nederland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 5 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 10 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 20 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatine | 40 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochloorthiazide | 150 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/12,5  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochloorthiazide | 300 mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagiline | 1 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetine | 20 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetine | 30 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetine | 40 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetine | 60 mg | Capsule | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicilline | 3 443,35  mg | Poeder voor orale suspensie | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabaline | 25 mg | Capsule, hard | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aanvrager

Fantasienaam

Werkzame stof

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

België

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Kroatië

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Cyprus

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Denemarken

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Finland

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicilline

1 g

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicilline

1 g

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

EBACHOI

ebastine

10 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

EBARREN

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

EBONDE

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

EBONTAN

ebastine

10 mg

Orodispergeerbare tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Venipharm

EBOUDA

ebastine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Frankrijk

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicilline

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicilline

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicilline

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicilline

1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiline

1 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetine

60 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetine

40 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetine

30 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetine

20 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

150 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabaline

25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Duitsland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Griekenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Griekenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabaline

25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

IJsland

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Ierland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Ierland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Italië

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

150 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiline

1 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Noorwegen

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

250 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

750 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilline

1 000  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabaline

25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabaline

25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Roemenië

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Spanje

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Zweden

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Zweden

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Nederland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Nederland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

5 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

10 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

20 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatine

40 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochloorthiazide

150 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/12,5  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochloorthiazide

300 mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagiline

1 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetine

20 mg

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetine

30 mg

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetine

40 mg

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetine

60 mg

Capsule

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicilline

3 443,35  mg

Poeder voor orale suspensie

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabaline

25 mg

Capsule, hard

Oraal gebruik

---