# Uradni list C 399/28.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 399 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5928. oktober 2016 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 399

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5928. oktober 2016

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2016/C 399/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 9 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2016/C 399/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2016/C 399/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

9

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 28.10.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 399/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2016/C 399/01)

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | kabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmsko obložene tablete | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | natrijev enoksaparinat | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Rztopina za injiciranje | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmsko obložene tablete | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glikopironijev bromid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Peroralna raztopina | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | dizoproksiltenofovirat | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmsko obložene tablete | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | natrijev enoksaparinat | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Rztopina za injiciranje | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluksadolin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmsko obložene tablete | Pending | 21.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

9.9.2016

CABOMETYX

kabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmsko obložene tablete

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

natrijev enoksaparinat

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Rztopina za injiciranje

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmsko obložene tablete

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glikopironijev bromid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Peroralna raztopina

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

dizoproksiltenofovirat

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmsko obložene tablete

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

natrijev enoksaparinat

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Rztopina za injiciranje

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluksadolin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmsko obložene tablete

Pending

21.9.2016

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronska kislina Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronska kislina Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) |
| --- | --- |

—

Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Cepivo proti hemoragični bolezni kuncev (neaktivirano) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | emulzija za injiciranje | QI08AA | 26.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

22.9.2016

ERAVAC

Cepivo proti hemoragični bolezni kuncev (neaktivirano)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

emulzija za injiciranje

QI08AA

26.9.2016

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 28.10.2016 | SL | Uradni list Evropske unije | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

SL

Uradni list Evropske unije

C 399/9

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. septembra 2016 do 30. septembra 2016

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2016/C 399/02)

| — | Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ni relevantno | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | Fentanyl | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ni relevantno | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 23.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

8.9.2016

Alkem Art 31

Ni relevantno

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

Fentanyl

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ni relevantno

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

23.9.2016

| — | Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili |
| --- | --- |

—

Zavrnitev izdaje nacionalnega dovoljenja za promet z zdravili

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | Diclofenac | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 23.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

Diclofenac

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

23.9.2016

| — | Umik nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Umik nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ni relevantno | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ni relevantno | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 23.9.2016 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

8.9.2016

Alkem Art 31

Ni relevantno

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ni relevantno

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

23.9.2016

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj ime podjetja, naslov | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka republika | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaške republike | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj ime podjetja, naslov

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Češka republika

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Francija

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Slovaške republike

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

PRILOGA II

Seznam nacionalno odobrenih zdravil in vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom

Priloga IA: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena bioekvivalenca z referenčnim zdravilom v EU

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Avstrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroksim | 250 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroksim | 500 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroksim | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroksim

250 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroksim

500 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroksim

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroksim

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Priloga IB: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Češka | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Češka

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

---

PRILOGA III

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Avstrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 2,5 μg fentanila na uro |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Bolgarija | Ni dovoljenj za promet | | | | | |
| Hrvaška | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Hrvaška | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Hrvaška | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Hrvaška | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Hrvaška | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Ciper | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Republika Češka | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanyla na uro |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Danska | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Finska | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Francija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Francija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Francija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Francija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Francija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Nemčija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Nemčija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Nemčija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Nemčija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Nemčija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Grčija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Grčija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Grčija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Grčija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Grčija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Madžarska | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75μg fentanila na uro |
| Irska | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Nizozemska | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Norveška | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Poljska | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Portugalska | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75μg fentanila na uro |
| Slovenija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Španija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Španija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Španija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Španija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Španija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Švedska | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro |
| Združeno kraljestvo | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | transdermalni obliž | transdermalna uporaba | 16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina (koncentracija)

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Avstrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 2,5 μg fentanila na uro

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Bolgarija

Ni dovoljenj za promet

Hrvaška

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Hrvaška

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Hrvaška

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Hrvaška

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Hrvaška

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Ciper

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Ciper

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Ciper

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Republika Češka

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanyla na uro

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Danska

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Finska

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Francija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Francija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Francija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Francija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Francija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Nemčija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Nemčija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Nemčija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Nemčija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Nemčija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Grčija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Madžarska

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75μg fentanila na uro

Irska

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Nizozemska

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Norveška

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Poljska

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Portugalska

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75μg fentanila na uro

Slovenija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Španija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Španija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Španija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Španija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Španija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Švedska

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

2,1  mg/5,25  cm2 kar sprosti 12,5 μg fentanila na uro

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

4,2  mg/10,5  cm2 kar sprosti 25 μg fentanila na uro

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

8,4  mg/21 cm2 kar sprosti 50 μg fentanila na uro

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

12,6  mg/31,5  cm2 kar sprosti 75 μg fentanila na uro

Združeno kraljestvo

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

transdermalni obliž

transdermalna uporaba

16,8  mg/42 cm2 kar sprosti 100 μg fentanila na uro

---

PRILOGA IV

Seznam nacionalno odobrenih zdravil in vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom

Priloga IA: Zdravila, priporočena za ohranitev, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katera je bila ugotovljena bioekvivalenca z referenčnim zdravilom v EU

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Avstrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Venipharm | BAMIVENI | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Avstrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

BAMIVENI

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

BAMIVUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

VIRAMUDINE

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Priloga IB: Zdravila, za katere se priporoča začasni umik dovoljenja za promet z zdravilom, in vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki ne ustrezajo merilom za pridobitev dovoljenja

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Predlagatelj | Izmišljeno ime | Zdravilna učinkovina | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Belgija | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Bolgarija | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Hrvaška | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Ciper | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Češka | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Danska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Estonija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksicilin | 1 g | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksicilin | 1 g | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Venipharm | | EBACHOI | ebastine | 10 mg | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Venipharm | | EBARREN | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastine | 10 mg | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastine | 10 mg | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Venipharm | | EBONDE | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Venipharm | | EBONTAN | ebastine | 10 mg | Orodispersible tablet | Peroralna uporaba |
| Francija | Venipharm | | EBOUDA | ebastine | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Francija | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoksib | 30 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoksib | 60 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoksib | 90 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoksib | 120 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksicilin | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksicilin | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksicilin | 750 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksicilin | 1 000  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 60 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 40 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 30 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetin | 20 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nemčija | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Grčija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Grčija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Grčija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Madžarska | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Islandija | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Islandija | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Latvija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Litva | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilin | 1 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Poljska | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 250 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 750 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilin | 1 000  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Portugalska | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Portugalska | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Romunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Romunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovaška | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Slovenija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Španija | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Španija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Sandoz A/S | | Horisto | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Švedska | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinavir | 500 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 5 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 10 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 20 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 40 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hidroklorotiazid | 300 mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | razagilin | 1 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetin | 20 mg | Kapsula | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetin | 30 mg | Kapsula | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetin | 40 mg | Kapsula | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetin | 60 mg | Kapsula | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/progvanil | 62,5  mg/25 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakon/progvanil | 250 mg/100 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksicilin | 3 443,35  mg | Prašek za peroralno suspenzijo | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Filmsko obložena tableta | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celekoksib | 100 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celekoksib | 200 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |
| Velika Britanija | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kapsula, trda | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Predlagatelj

Izmišljeno ime

Zdravilna učinkovina

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Belgija

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Bolgarija

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Hrvaška

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Ciper

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Češka

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Danska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Estonija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Finska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksicilin

1 g

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksicilin

1 g

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

EBACHOI

ebastine

10 mg

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

EBARREN

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastine

10 mg

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastine

10 mg

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

EBONDE

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

EBONTAN

ebastine

10 mg

Orodispersible tablet

Peroralna uporaba

Francija

Venipharm

EBOUDA

ebastine

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Francija

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoksib

30 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoksib

60 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoksib

90 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoksib

120 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksicilin

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksicilin

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksicilin

750 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksicilin

1 000  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

60 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

40 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

30 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetin

20 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nemčija

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nemčija

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Grčija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Grčija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Madžarska

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Islandija

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Islandija

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Irska

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Latvija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Litva

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilin

1 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Poljska

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

250 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

750 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilin

1 000  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Portugalska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Portugalska

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Portugalska

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Portugalska

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Romunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Romunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovaška

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Slovenija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Španija

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Španija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Španija

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Sandoz A/S

Horisto

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Švedska

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinavir

500 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Nizozemska

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

5 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

10 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

20 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

40 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

150 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/12,5  mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hidroklorotiazid

300 mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

razagilin

1 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetin

20 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetin

30 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetin

40 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetin

60 mg

Kapsula

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/progvanil

62,5  mg/25 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakon/progvanil

250 mg/100 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksicilin

3 443,35  mg

Prašek za peroralno suspenzijo

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Filmsko obložena tableta

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celekoksib

100 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celekoksib

200 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

Velika Britanija

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kapsula, trda

Peroralna uporaba

---