# Diario Oficial C 399/28 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 399 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 59° año28 de octubre de 2016 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 399

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

59° año28 de octubre de 2016

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2016/C 399/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de septiembre de 2016 a 30 de septiembre de 2016(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n. o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2016[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE] | 9 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2016/C 399/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de septiembre de 2016 a 30 de septiembre de 2016(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n. o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo)

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n. o

1

2016/C 399/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2016[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE]

9

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| ES | |
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ES

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.10.2016 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 399/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de septiembre de 2016 a 30 de septiembre de 2016

(Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n. o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1))

(2016/C 399/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Comprimido recubierto con película | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparina sódica | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Solución inyectable | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafilo | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Comprimido recubierto con película | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | bromuro de glicopirronio | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Solución oral | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Comprimido recubierto con película | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparina sódica | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Solución inyectable | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadolina | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Comprimido recubierto con película | Pending | 21.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Comprimido recubierto con película

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparina sódica

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Solución inyectable

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafilo

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Comprimido recubierto con película

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

bromuro de glicopirronio

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Solución oral

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Comprimido recubierto con película

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparina sódica

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Solución inyectable

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadolina

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Comprimido recubierto con película

Pending

21.9.2016

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ácido ibandrónico Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomida ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalina Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Ácido ibandrónico Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomida ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalina Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Vacuna contra la enfermedad hemorrágica del conejo (inactiva) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Emulsión inyectable | QI08AA | 26.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

22.9.2016

ERAVAC

Vacuna contra la enfermedad hemorrágica del conejo (inactiva)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Emulsión inyectable

QI08AA

26.9.2016

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | No de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

No de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.10.2016 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 399/9

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 al 30 de septiembre de 2016

[Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2)]

(2016/C 399/02)

| — | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Sin objeto | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Sin objeto | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 23.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

8.9.2016

Alkem Art 31

Sin objeto

Véase el anexo II

Véase el anexo II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Véase el anexo III

Véase el anexo III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Sin objeto

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

23.9.2016

| — | Denegación de una autorización de comercialización nacional |
| --- | --- |

—

Denegación de una autorización de comercialización nacional

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 23.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Véase el anexo I

Véase el anexo I

23.9.2016

| — | Suspensión de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Suspensión de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Sin objeto | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Sin objeto | Véase el anexo IV | Véase el anexo IV | 23.9.2016 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

8.9.2016

Alkem Art 31

Sin objeto

Véase el anexo II

Véase el anexo II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Sin objeto

Véase el anexo IV

Véase el anexo IV

23.9.2016

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, solicitante(s), titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros

| Estado miembro UE/EEE | Solicitante nombre de compañía, dirección | Marca de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| Francia | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| República Eslovaca | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS | 50 mg | Comprimido | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Solicitante nombre de compañía, dirección

Marca de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

República Checa

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Comprimido

Vía oral

Francia

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Comprimido

Vía oral

República Eslovaca

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS

50 mg

Comprimido

Vía oral

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional y solicitudes de autorización de comercialización

Anexo IA: Medicamentos recomendados para el mantenimiento y las solicitudes de autorización de comercialización para las que se ha establecido la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía | Principio activo | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido | Vía oral |
| Hungría | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido | Vía oral |
| Letonia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxima | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía

Principio activo

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido

Vía oral

Hungría

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido

Vía oral

Letonia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxima

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxima

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Anexo IB: Productos para los que se recomiendan autorizaciones de comercialización para la suspensión y solicitudes de autorización de comercialización que no satisfacen los criterios de autorización

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía | Principio activo | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| República Checa | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 200 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeno | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzol | 50 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía

Principio activo

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

República Checa

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

200 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeno

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzol

50 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---

ANEXO III

RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS

| Estado Miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre (de fantasía) | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Bélgica | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Croacia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Croacia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Croacia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Croacia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Croacia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Bélgica | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Bélgica | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Chipre | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Bélgica | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6
  Prague 5, 150 00
  República Checa | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  Prague 5, 150 00
  República Checa | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  Prague 5, 150 00
  República Checa | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  Prague 5, 150 00
  República Checa | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  Prague 5, 150 00
  República Checa | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dinamarca | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dinamarca | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dinamarca | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dinamarca | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Dinamarca | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dinamarca | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finlandia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finlandia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finlandia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finlandia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Finlandia | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finlandia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Francia | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Francia | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Francia | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Francia | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Francia | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  Francia | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Alemania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Alemania | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Alemania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Alemania | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Alemania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Alemania | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Alemania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Alemania | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Alemania | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Alemania | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Grecia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Grecia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Grecia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Grecia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Grecia | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Grecia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Hungría | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungría | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Hungría | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungría | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Hungría | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungría | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Hungría | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungría | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Hungría | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungría | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Islandia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Irlanda | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Italia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Luxemburgo | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Bélgica | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Bélgica | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Bélgica | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Bélgica | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Bélgica | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Países Bajos | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Países Bajos | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Países Bajos | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Países Bajos | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Países Bajos | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Países Bajos | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Países Bajos | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Países Bajos | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Países Bajos | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Países Bajos | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noruega | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noruega | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noruega | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noruega | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Noruega | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Noruega | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Poland | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Poland | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Poland | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Poland | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Poland | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Bélgica | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Eslovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Eslovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Eslovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Eslovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Eslovenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| España | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  España | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| España | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  España | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| España | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  España | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| España | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  España | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| España | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  España | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Suecia | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Suecia | Durogesic | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora |
| Reino Unido | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Reino Unido | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Parche transdérmico | Vía transdérmica | 16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora |

Estado Miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre (de fantasía)

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido (concentración)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Bélgica

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Croacia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Croacia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Croacia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Croacia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Croacia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croacia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Bélgica

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Bélgica

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Chipre

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Bélgica

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6

Prague 5, 150 00

República Checa

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

Prague 5, 150 00

República Checa

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

Prague 5, 150 00

República Checa

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

Prague 5, 150 00

República Checa

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

Prague 5, 150 00

República Checa

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dinamarca

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dinamarca

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dinamarca

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dinamarca

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Dinamarca

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dinamarca

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finlandia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finlandia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finlandia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finlandia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Finlandia

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finlandia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Francia

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Francia

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Francia

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Francia

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Francia

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

Francia

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Alemania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Alemania

Durogesic SMAT

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Alemania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Alemania

Durogesic SMAT

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Alemania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Alemania

Durogesic SMAT

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Alemania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Alemania

Durogesic SMAT

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Alemania

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Alemania

Durogesic SMAT

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Grecia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Grecia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Grecia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Grecia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Grecia

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Grecia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Hungría

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungría

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Hungría

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungría

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Hungría

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungría

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Hungría

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungría

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Hungría

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungría

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Islandia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Irlanda

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Italia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Luxemburgo

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Bélgica

Durogesic DTrans

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Bélgica

Durogesic DTrans

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Bélgica

Durogesic DTrans

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Bélgica

Durogesic DTrans

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Bélgica

Durogesic DTrans

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Países Bajos

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Países Bajos

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Países Bajos

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Países Bajos

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Países Bajos

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Países Bajos

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noruega

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noruega

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noruega

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noruega

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Noruega

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Noruega

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Poland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Poland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Poland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Poland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Poland

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Bélgica

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Eslovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Eslovenia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Eslovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Eslovenia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Eslovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Eslovenia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Eslovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Eslovenia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Eslovenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Eslovenia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

España

Durogesic Matrix

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

España

Durogesic Matrix

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

España

Durogesic Matrix

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

España

Durogesic Matrix

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

España

Durogesic Matrix

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Suecia

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Suecia

Durogesic

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

12 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

2,1  mg/5,25  cm2 que liberan 12,5  μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

25 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

4,2  mg/10,5  cm2 que liberan 25 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

50 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

8,4  mg/21 cm2 que liberan 50 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

75 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

12,6  mg/31,5  cm2 que liberan 75 μg de fentanilo por hora

Reino Unido

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Reino Unido

Durogesic DTrans

100 μg/h

Parche transdérmico

Vía transdérmica

16,8  mg/42 cm2 que liberan 100 μg de fentanilo por hora

---

ANEXO IV

Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional y solicitudes de autorización de comercialización

Anexo IA: Medicamentos recomendados para el mantenimiento y las solicitudes de autorización de comercialización para las que se ha establecido la bioequivalencia con el medicamento de referencia de la UE

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía | Principio activo | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudina | 600 mg/300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía

Principio activo

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudina

600 mg/300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Anexo IB: Productos para los que se recomiendan autorizaciones de comercialización para la suspensión y solicitudes de autorización de comercialización que no satisfacen los criterios de autorización

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Solicitante | Marca de fantasía | Principio activo | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Malaprotec | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Malaprotec | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Croacia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Chipre | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S | | Horisto | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Dinamarca | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Finlandia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicilina | 1 g | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicilina | 1 g | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Venipharm | | EBACHOI | ebastina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Venipharm | | EBARREN | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Venipharm | | EBONDE | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Venipharm | | EBONTAN | ebastina | 10 mg | Comprimido bucodispersable | Vía oral |
| Francia | Venipharm | | EBOUDA | ebastina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Francia | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicilina | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicilina | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicilina | 750 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicilina | 1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 60 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 40 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 30 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetina | 20 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalina | 25 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartán | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Alemania | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Grecia | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalina | 25 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Islandia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Islandia | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Irlanda | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptán | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Italia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilina | 1 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Noruega | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 250 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 750 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicilina | 1 000  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabalina | 25 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | eprosartán | eprosartán | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalina | 25 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Rumanía | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| España | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartán | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Sandoz A/S | | Horisto | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Sandoz A/S | | Horisto | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptán | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Suecia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Suecia | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Países Bajos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Países Bajos | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Países Bajos | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 5 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 10 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 20 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatina | 40 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartán/hidroclorotiazida | 150 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/12,5  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartán/hidroclorotiazida | 300 mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilina | 1 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetina | 20 mg | Cápsula | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetina | 30 mg | Cápsula | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetina | 40 mg | Cápsula | Vía oral |
| Reino Unido | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetina | 60 mg | Cápsula | Vía oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido | Vía oral |
| Reino Unido | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovacuona/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovacuona/proguanil | 250 mg/100 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicilina | 3 443,35  mg | Polvo para suspensión oral | Vía oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartán | 300 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartán | 400 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartán | 600 mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Cápsula dura | Vía oral |
| Reino Unido | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalina | 25 mg | Cápsula dura | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Solicitante

Marca de fantasía

Principio activo

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz NV

Malaprotec

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz NV

Malaprotec

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Croacia

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Chipre

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Sandoz A/S

Horisto

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Sandoz A/S

Horisto

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Dinamarca

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Sandoz A/S

Rumbabor

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Finlandia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicilina

1 g

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicilina

1 g

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Venipharm

EBACHOI

ebastina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Venipharm

EBARREN

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Venipharm

EBONDE

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Venipharm

EBONTAN

ebastina

10 mg

Comprimido bucodispersable

Vía oral

Francia

Venipharm

EBOUDA

ebastina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Francia

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicilina

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicilina

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicilina

750 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicilina

1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

60 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

40 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

30 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetina

20 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalina

25 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartán

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Alemania

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Grecia

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalina

25 mg

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Islandia

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Irlanda

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptán

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Italia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilina

1 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Noruega

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

250 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

750 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicilina

1 000  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabalina

25 mg

Cápsula dura

Vía oral

Portugal

Hetero Europe, S.L.

eprosartán

eprosartán

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalina

25 mg

Cápsula dura

Vía oral

Rumanía

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

España

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartán

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz A/S

Horisto

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Sandoz A/S

Horisto

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptán

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Suecia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Suecia

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Países Bajos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Países Bajos

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Países Bajos

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

5 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

10 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

20 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatina

40 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartán/hidroclorotiazida

150 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/12,5  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartán/hidroclorotiazida

300 mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilina

1 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetina

20 mg

Cápsula

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetina

30 mg

Cápsula

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetina

40 mg

Cápsula

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetina

60 mg

Cápsula

Vía oral

Reino Unido

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido

Vía oral

Reino Unido

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovacuona/proguanil

62,5  mg/25 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovacuona/proguanil

250 mg/100 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicilina

3 443,35  mg

Polvo para suspensión oral

Vía oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartán

300 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartán

400 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartán

600 mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Cápsula dura

Vía oral

Reino Unido

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalina

25 mg

Cápsula dura

Vía oral

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