# Euroopa Liidu C 399/28.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 399 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 59. köide28. oktoober 2016 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 399

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

59. köide28. oktoober 2016

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2016/C 399/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 9 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2016/C 399/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2016/C 399/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

9

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 28.10.2016 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 399/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016

(Avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 (1) artiklile 13 või 38)

(2016/C 399/01)

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | kabosantiniib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Õhukese polümeerikattega tablett | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | naatriumenoksapariin | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Süstelahus | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafiil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Õhukese polümeerikattega tablett | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glükopürrooniumbromiid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Peroraalne lahus | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofoviirdisoproksiil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Õhukese polümeerikattega tablett | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | naatriumenoksapariin | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Süstelahus | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluksadoliin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Õhukese polümeerikattega tablett | Pending | 21.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

9.9.2016

CABOMETYX

kabosantiniib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Õhukese polümeerikattega tablett

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

naatriumenoksapariin

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Süstelahus

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafiil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Õhukese polümeerikattega tablett

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glükopürrooniumbromiid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Peroraalne lahus

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofoviirdisoproksiil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Õhukese polümeerikattega tablett

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

naatriumenoksapariin

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Süstelahus

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluksadoliin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Õhukese polümeerikattega tablett

Pending

21.9.2016

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13) |
| --- | --- |

—

Müügiloa tühistamine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13)

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Jäneste hemorraagia vaktsiin (mitteaktiivne) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Süsteemulsioon | QI08AA | 26.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

22.9.2016

ERAVAC

Jäneste hemorraagia vaktsiin (mitteaktiivne)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Süsteemulsioon

QI08AA

26.9.2016

| — | Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud |
| --- | --- |

—

Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 28.10.2016 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 399/9

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. septembrist 2016 kuni 30. septembrini 2016

(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(2016/C 399/02)

| — | Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ei kohaldata | Vt lisa II | Vt lisa II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Vt lisa III | Vt lisa III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ei kohaldata | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 23.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

8.9.2016

Alkem Art 31

Ei kohaldata

Vt lisa II

Vt lisa II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Vt lisa III

Vt lisa III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ei kohaldata

Vt lisa IV

Vt lisa IV

23.9.2016

| — | Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa väljaandmisest keeldumine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Vt lisa I | Vt lisa I | 23.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Vt lisa I

Vt lisa I

23.9.2016

| — | Riikliku müügiloa peatamine |
| --- | --- |

—

Riikliku müügiloa peatamine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ei kohaldata | Vt lisa II | Vt lisa II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ei kohaldata | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 23.9.2016 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

8.9.2016

Alkem Art 31

Ei kohaldata

Vt lisa II

Vt lisa II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ei kohaldata

Vt lisa IV

Vt lisa IV

23.9.2016

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

Ravimite nimetuste, ravimivormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate loetelu liikmesriikides

| EL/EMP liikmesriik | Taotleja ettevõtte nimi, aadress | Ravimi (välja-mõeldud) nimetus | Tugevus | Ravimivorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšehhi Vabariik | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Slovaki Vabariigi | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS | 50 mg | Tablett | Suukaudne |

EL/EMP liikmesriik

Taotleja ettevõtte nimi, aadress

Ravimi (välja-mõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimivorm

Manustamisviis

Tšehhi Vabariik

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tablett

Suukaudne

Slovaki Vabariigi

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS

50 mg

Tablett

Suukaudne

---

II LISA

Riikliku müügiloaga ravimite ja müügiloa taotluste loetelu

IA lisa: Müügiloa säilitamiseks ja müügiloa taotluse jaoks soovitatud ravimid, mille bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on kindlaks tehtud

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Toimeaine | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Austria | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Tsefuroksiim | 250 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ungari | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Tsefuroksiim | 500 mg | Tablett | Suukaudne |
| Läti | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Tsefuroksiim | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Toimeaine

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Austria

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Tsefuroksiim

250 mg

Tablett

Suukaudne

Ungari

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Tsefuroksiim

500 mg

Tablett

Suukaudne

Läti

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Tsefuroksiim

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

IB lisa: Ravimid, mille puhul soovitakse müügiloa taotluse peatamist, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | Toimeaine | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tšehhi | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Rilusool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Rilusool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Rilusool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 200 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofeen | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Rilusool | 50 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Toimeaine

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Tšehhi

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Rilusool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Rilusool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rilusool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

200 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofeen

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Rilusool

50 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

---

LISA III

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

| Liikmesriik EL/EMP | Müügiloa hoidja | (Väljamõeldud) nimi | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee | Sisu (kontsentratsioon) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Belgia | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Horvaatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Horvaatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Horvaatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Horvaatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Horvaatia | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Küpros | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Tšehhi Vabariik | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Tšehhi Vabariik | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Tšehhi Vabariik | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Tšehhi Vabariik | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Tšehhi Vabariik | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Taani | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Taani | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Taani | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Taani | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Taani | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Soome | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Soome | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Soome | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Soome | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Soome | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Prantsusmaa | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Prantsusmaa | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Prantsusmaa | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Prantsusmaa | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Prantsusmaa | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Saksamaa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Saksamaa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Saksamaa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Saksamaa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Saksamaa | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Kreeka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Kreeka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Kreeka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Kreeka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Kreeka | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Ungari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Ungari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Ungari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Ungari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Ungari | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Iirimaa | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Iirimaa | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Iirimaa | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Iirimaa | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Iirimaa | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Itaalia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Itaalia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Itaalia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Itaalia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Itaalia | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Luksemburg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Norra | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Norra | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Norra | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Norra | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Norra | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Poola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Poola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Poola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Poola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Poola | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Sloveenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Sloveenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Sloveenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Sloveenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Sloveenia | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Hispaania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Hispaania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Hispaania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Hispaania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Hispaania | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Rootsi | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |
| Suurbritannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis |
| Suurbritannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis |
| Suurbritannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis |
| Suurbritannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis |
| Suurbritannia | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/h | Transdermaalne plaaster | Transdermaalne | 16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis |

Liikmesriik EL/EMP

Müügiloa hoidja

(Väljamõeldud) nimi

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Sisu (kontsentratsioon)

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Belgia

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Horvaatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Horvaatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Horvaatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Horvaatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Horvaatia

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Küpros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Küpros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Küpros

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Tšehhi Vabariik

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Tšehhi Vabariik

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Tšehhi Vabariik

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Tšehhi Vabariik

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Tšehhi Vabariik

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Taani

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Taani

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Taani

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Taani

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Taani

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Soome

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Soome

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Soome

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Soome

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Soome

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Prantsusmaa

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Prantsusmaa

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Prantsusmaa

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Prantsusmaa

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Prantsusmaa

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Saksamaa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Saksamaa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Saksamaa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Saksamaa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Saksamaa

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Kreeka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Kreeka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Kreeka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Kreeka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Kreeka

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Ungari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Ungari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Ungari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Ungari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Ungari

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Iirimaa

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Iirimaa

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Iirimaa

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Iirimaa

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Iirimaa

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Itaalia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Itaalia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Itaalia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Itaalia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Itaalia

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Luksemburg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Norra

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Norra

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Norra

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Norra

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Norra

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Poola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Poola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Poola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Poola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Poola

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Sloveenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Sloveenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Sloveenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Sloveenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Sloveenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Hispaania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Hispaania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Hispaania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Hispaania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Hispaania

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Rootsi

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

Suurbritannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

2,1  mg/5,25  cm2, mis vabastab 12,5 μg fentanüüli tunnis

Suurbritannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

4,2  mg/10,5  cm2, mis vabastab 25 μg fentanüüli tunnis

Suurbritannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

8,4  mg/21 cm2, mis vabastab 50 μg fentanüüli tunnis

Suurbritannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

12,6  mg/31,5  cm2, mis vabastab 75 μg fentanüüli tunnis

Suurbritannia

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/h

Transdermaalne plaaster

Transdermaalne

16,8  mg/42 cm2, mis vabastab 100 μg fentanüüli tunnis

---

IV LISA

Riikliku müügiloaga ravimite ja müügiloa taotluste loetelu

IA lisa: Müügiloa säilitamiseks ja müügiloa taotluse jaoks soovitatud ravimid, mille bioekvivalentsus ELi võrdlusravimiga on kindlaks tehtud

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Austria | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Küpros | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Venipharm | BAMIVENI | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviir/lamivudiin | 600 mg/300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Austria

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Küpros

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

BAMIVENI

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

BAMIVUDINE

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

VIRAMUDINE

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviir/lamivudiin

600 mg/300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

IB lisa: Ravimid, mille puhul soovitakse müügiloa taotluse peatamist, ja müügiloa taotlused, mis ei vasta müügiloa nõuetele

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Taotleja | Ravimi väljamõeldud nimetus | rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Belgia | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Küpros | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Küpros | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Tšehhi | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Taani | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Eesti | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Soome | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksitsilliin | 1 g | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksitsilliin | 1 g | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Venipharm | | EBACHOI | ebastiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Venipharm | | EBARREN | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Venipharm | | EBONDE | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Venipharm | | EBONTAN | ebastiin | 10 mg | Suus dispergeeruv tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Venipharm | | EBOUDA | ebastiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadool/paratsetamool | 37,5  mg/325 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadool/paratsetamool | 37,5  mg/325 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoksiib | 30 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoksiib | 60 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoksiib | 90 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoksiib | 120 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksitsilliin | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksitsilliin | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksitsilliin | 750 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksitsilliin | 1 000  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiliin | 1 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiin | 60 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiin | 40 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiin | 30 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetiin | 20 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 150 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabaliin | 25 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartaan | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Saksamaa | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Kreeka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Kreeka | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ungari | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabaliin | 25 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Iirimaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptaan | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Itaalia | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Läti | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Leedu | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 150 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagiliin | 1 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Norra | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Poola | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksitsilliin | 250 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksitsilliin | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksitsilliin | 750 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksitsilliin | 1 000  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabaliin | 25 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartaan | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabaliin | 25 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rumeenia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Sloveenia | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Hispaania | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Hispaania | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartaan | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Hispaania | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rootsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptaan | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Rootsi | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Rootsi | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotiniib | 25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotiniib | 100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotiniib | 150 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviir | 500 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Holland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Holland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiin | 5 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiin | 10 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiin | 20 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatiin | 40 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadool/paratsetamool | 37,5  mg/325 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 150 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/12,5  mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartaan/hüdroklorotiasiid | 300 mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagiliin | 1 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetiin | 20 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetiin | 30 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetiin | 40 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetiin | 60 mg | Kapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvoon/proguaniil | 62,5  mg/25 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvoon/proguaniil | 250 mg/100 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksitsilliin | 3 443,35  mg | Suukaudse suspensiooni pulber | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaan | 300 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaan | 400 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartaan | 600 mg | Õhukese polümeerikattega tablett | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | tselekoksiib | 100 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | tselekoksiib | 200 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |
| Ühendkuningriik | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabaliin | 25 mg | Kõvakapsel | Suukaudne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Taotleja

Ravimi väljamõeldud nimetus

rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Belgia

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Bulgaaria

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Horvaatia

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Küpros

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Küpros

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Tšehhi

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Sandoz A/S

Horisto

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Sandoz A/S

Horisto

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Taani

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Eesti

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Soome

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksitsilliin

1 g

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksitsilliin

1 g

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

EBACHOI

ebastiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

EBARREN

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

EBONDE

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

EBONTAN

ebastiin

10 mg

Suus dispergeeruv tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Venipharm

EBOUDA

ebastiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptaan

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadool/paratsetamool

37,5  mg/325 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadool/paratsetamool

37,5  mg/325 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoksiib

30 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoksiib

60 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoksiib

90 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoksiib

120 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksitsilliin

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksitsilliin

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksitsilliin

750 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksitsilliin

1 000  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiliin

1 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiin

60 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiin

40 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiin

30 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetiin

20 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

150 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabaliin

25 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartaan

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Saksamaa

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Saksamaa

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Kreeka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Kreeka

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ungari

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabaliin

25 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Iirimaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Iirimaa

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptaan

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Itaalia

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Läti

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Leedu

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

150 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagiliin

1 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Luksemburg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Norra

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Poola

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksitsilliin

250 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksitsilliin

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksitsilliin

750 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksitsilliin

1 000  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabaliin

25 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartaan

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabaliin

25 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Rumeenia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rumeenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Slovakkia

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Sloveenia

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Hispaania

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Hispaania

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartaan

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Hispaania

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Rootsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Sandoz A/S

Horisto

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Sandoz A/S

Horisto

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptaan

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Rootsi

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Rootsi

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotiniib

25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotiniib

100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotiniib

150 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinaviir

500 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Holland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Holland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiin

5 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiin

10 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiin

20 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatiin

40 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadool/paratsetamool

37,5  mg/325 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

150 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/12,5  mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

300 mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagiliin

1 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetiin

20 mg

Kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetiin

30 mg

Kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetiin

40 mg

Kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetiin

60 mg

Kapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvoon/proguaniil

62,5  mg/25 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvoon/proguaniil

250 mg/100 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksitsilliin

3 443,35  mg

Suukaudse suspensiooni pulber

Suukaudne

Ühendkuningriik

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaan

300 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaan

400 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartaan

600 mg

Õhukese polümeerikattega tablett

Suukaudne

Ühendkuningriik

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

tselekoksiib

100 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

tselekoksiib

200 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

Ühendkuningriik

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabaliin

25 mg

Kõvakapsel

Suukaudne

---