# Europos Sąjungos C 399/2016

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 399 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 59 tomas2016m. spalio 28d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 399

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

59 tomas2016m. spalio 28d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2016/C 399/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka (Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 9 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2016/C 399/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka (Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2016/C 399/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

9

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 28.10.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 399/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2016/C 399/01)

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 9 | CABOMETYX | kabozantinibo | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Plėvele dengta tabletė | L01XE26 | 2016 9 13 |
| 2016 9 15 | Inhixa | enoksaparino natrio druska | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Injekcinis tirpalas | B01AB05 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Mysildecard | sildenafilis | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Plėvele dengta tabletė | G04BE03 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Sialanar | glikopironio bromidas | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Geriamasis tirpalas | A03AB02 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofoviras dizoproksilis | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Plėvele dengta tabletė | J05AF07 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Thorinane | enoksaparino natrio druska | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Injekcinis tirpalas | B01AB05 | 2016 9 19 |
| 2016 9 19 | Truberzi | eluksadolinas | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Plėvele dengta tabletė | Pending | 2016 9 21 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2016 9 9

CABOMETYX

kabozantinibo

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Plėvele dengta tabletė

L01XE26

2016 9 13

2016 9 15

Inhixa

enoksaparino natrio druska

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Injekcinis tirpalas

B01AB05

2016 9 19

2016 9 15

Mysildecard

sildenafilis

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Plėvele dengta tabletė

G04BE03

2016 9 19

2016 9 15

Sialanar

glikopironio bromidas

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Geriamasis tirpalas

A03AB02

2016 9 19

2016 9 15

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofoviras dizoproksilis

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Plėvele dengta tabletė

J05AF07

2016 9 19

2016 9 15

Thorinane

enoksaparino natrio druska

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Injekcinis tirpalas

B01AB05

2016 9 19

2016 9 19

Truberzi

eluksadolinas

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris – La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Plėvele dengta tabletė

Pending

2016 9 21

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 2 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 2016 9 6 |
| 2016 9 2 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 2016 9 6 |
| 2016 9 2 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 2016 9 6 |
| 2016 9 2 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 2016 9 6 |
| 2016 9 5 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 2016 9 7 |
| 2016 9 8 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 2016 9 12 |
| 2016 9 8 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 2016 9 12 |
| 2016 9 9 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 2016 9 16 |
| 2016 9 9 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 2016 9 13 |
| 2016 9 9 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 2016 9 15 |
| 2016 9 9 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 2016 9 13 |
| 2016 9 15 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Ibandronic Acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 2016 9 19 |
| 2016 9 15 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 2016 9 19 |
| 2016 9 16 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 2016 9 20 |
| 2016 9 19 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 2016 9 21 |
| 2016 9 19 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 2016 9 21 |
| 2016 9 22 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 2016 9 26 |
| 2016 9 22 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 2016 9 26 |
| 2016 9 26 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 2016 9 28 |
| 2016 9 26 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 2016 9 28 |
| 2016 9 30 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 2016 10 4 |
| 2016 9 30 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 2016 10 4 |
| 2016 9 30 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 2016 10 4 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 9 2

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

2016 9 6

2016 9 2

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

2016 9 6

2016 9 2

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

2016 9 6

2016 9 2

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

2016 9 6

2016 9 5

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

2016 9 7

2016 9 8

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

2016 9 12

2016 9 8

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

2016 9 12

2016 9 8

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

2016 9 12

2016 9 8

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

2016 9 12

2016 9 8

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

2016 9 12

2016 9 8

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

2016 9 12

2016 9 8

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

2016 9 12

2016 9 8

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

2016 9 12

2016 9 8

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

2016 9 12

2016 9 8

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

2016 9 12

2016 9 9

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

2016 9 13

2016 9 9

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

2016 9 13

2016 9 9

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

2016 9 13

2016 9 9

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

2016 9 13

2016 9 9

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

2016 9 16

2016 9 9

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

2016 9 13

2016 9 9

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

2016 9 13

2016 9 9

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

2016 9 13

2016 9 9

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

2016 9 15

2016 9 9

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

2016 9 13

2016 9 15

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

2016 9 19

2016 9 15

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

2016 9 19

2016 9 15

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

2016 9 19

2016 9 15

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

2016 9 19

2016 9 15

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

2016 9 19

2016 9 15

Ibandronic Acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

2016 9 19

2016 9 15

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

2016 9 19

2016 9 15

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

2016 9 19

2016 9 15

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

2016 9 19

2016 9 15

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

2016 9 19

2016 9 16

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

2016 9 20

2016 9 19

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

2016 9 21

2016 9 19

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

2016 9 21

2016 9 19

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

2016 9 21

2016 9 19

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

2016 9 21

2016 9 19

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

2016 9 21

2016 9 19

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

2016 9 21

2016 9 19

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

2016 9 21

2016 9 19

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

2016 9 21

2016 9 22

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

2016 9 26

2016 9 22

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

2016 9 26

2016 9 22

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

2016 9 26

2016 9 22

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

2016 9 26

2016 9 22

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

2016 9 26

2016 9 22

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

2016 9 26

2016 9 22

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

2016 9 26

2016 9 22

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

2016 9 26

2016 9 22

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

2016 9 26

2016 9 22

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

2016 9 26

2016 9 26

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

2016 9 28

2016 9 26

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

2016 9 28

2016 9 30

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

2016 10 4

2016 9 30

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

2016 10 4

2016 9 30

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

2016 10 4

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 19 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 2016 9 21 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 9 19

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

2016 9 21

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 22 | ERAVAC | Triušių hemoraginės ligos vakcina (inaktyvuota) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Injekcinė emulsija | QI08AA | 2016 9 26 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2016 9 22

ERAVAC

Triušių hemoraginės ligos vakcina (inaktyvuota)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170-Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Injekcinė emulsija

QI08AA

2016 9 26

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 19 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 2016 9 29 |
| 2016 9 28 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 2016 9 30 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2016 9 19

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

2016 9 29

2016 9 28

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

2016 9 30

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 28.10.2016 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 399/9

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų nuo 2016 m. rugsėjo 1 d. iki 2016 m. rugsėjo 30 d. santrauka

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2016/C 399/02)

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 8 | Alkem Art 31 | Netaikoma | Žr.II priedą | Žr. II priedą | 2016 9 9 |
| 2016 9 22 | Durogesic and associated names – Art 30 | fentanyl | Žr. III priedą | Žr. III priedą | 2016 9 23 |
| 2016 9 22 | Semler Art 31 | Netaikoma | Žr.IV priedą | Žr. IV priedą | 2016 9 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2016 9 8

Alkem Art 31

Netaikoma

Žr.II priedą

Žr. II priedą

2016 9 9

2016 9 22

Durogesic and associated names – Art 30

fentanyl

Žr. III priedą

Žr. III priedą

2016 9 23

2016 9 22

Semler Art 31

Netaikoma

Žr.IV priedą

Žr. IV priedą

2016 9 23

| — | Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą |
| --- | --- |

—

Atsisakymas suteikti nacionalinį rinkodaros leidimą

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 22 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29 | diclofenac | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2016 9 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2016 9 22

Diclofenac epolamine 50 mg tablets – Art 29

diclofenac

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2016 9 23

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo sustabdymas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2016 9 8 | Alkem Art 31 | Netaikoma | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2016 9 9 |
| 2016 9 22 | Semler Art 31 | Netaikoma | Žr. IV priedą | Žr. IV priedą | 2016 9 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2016 9 8

Alkem Art 31

Netaikoma

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2016 9 9

2016 9 22

Semler Art 31

Netaikoma

Žr. IV priedą

Žr. IV priedą

2016 9 23

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Pareiškėjo įmonės pavadinimas ir adresas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekijos Respublika | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tabletė | Vartojama per burną |
| Prancūzija | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tabletė | Vartojama per burną |
| Slovakijos Respublika | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tabletė | Vartojama per burną |
| Didžioji Britanija | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS | 50 mg | Tabletė | Vartojama per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Pareiškėjo įmonės pavadinimas ir adresas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Čekijos Respublika

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tabletė

Vartojama per burną

Prancūzija

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tabletė

Vartojama per burną

Slovakijos Respublika

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tabletė

Vartojama per burną

Didžioji Britanija

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50 MG TABLETS

50 mg

Tabletė

Vartojama per burną

---

II PRIEDAS

Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų ir paraiškų gauti registracijos pažymėjimą sąrašas

IA priedas. Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimus, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Austrija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | Krka – farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroksimas | 250 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroksimas | 500 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroksimas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Krka – farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Krka – farma d.o.o.

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroksimas

250 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroksimas

500 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroksimas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

IB priedas. Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Čekija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzolas | 50 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 200 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 400 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzolas | 50 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzolas | 50 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 200 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 400 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofenas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzolas | 50 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Čekija

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzolas

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

200 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

400 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzolas

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzolas

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

200 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

400 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofenas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzolas

50 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

---

III PRIEDAS

VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė EU/EEA | Registruotojas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo metodas | Kiekis (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Belgija | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Kroatija | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Kroatija | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Kroatija | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Kroatija | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Kroatija | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Čekija | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Čekija | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Čekija | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Čekija | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Čekija | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Danija | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Danija | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Danija | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Danija | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Danija | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Prancūzija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Prancūzija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Prancūzija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Prancūzija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Prancūzija | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Vokietija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Vokietija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Vokietija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Vokietija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Vokietija | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Graikija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Graikija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Graikija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Graikija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Graikija | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Vengrija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Vengrija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Vengrija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Vengrija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Vengrija | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8-14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Italija | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μgval. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Norvegija | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Norvegija | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Norvegija | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Norvegija | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Norvegija | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Lenkija | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Lenkija | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Lenkija | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Lenkija | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Lenkija | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Slovėnija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Slovėnija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Slovėnija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Slovėnija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Slovėnija | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Ispanija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Ispanija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Ispanija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Ispanija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Ispanija | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 μg/val.h | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 μg/val. | Transderminis pleistras | Vartoti per odą | 16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą |

Valstybė narė EU/EEA

Registruotojas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo metodas

Kiekis (koncentracija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Belgija

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Kroatija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Kroatija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Kroatija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Kroatija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Kroatija

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Kipras

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Kipras

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Kipras

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Čekija

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Čekija

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Čekija

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Čekija

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Čekija

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Danija

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Danija

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Danija

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Danija

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Danija

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Suomija

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Suomija

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Suomija

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Suomija

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Suomija

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Prancūzija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Prancūzija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Prancūzija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Prancūzija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Prancūzija

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Vokietija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Vokietija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Vokietija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Vokietija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Vokietija

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Graikija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Graikija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Graikija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Graikija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Graikija

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Vengrija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Vengrija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Vengrija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Vengrija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Vengrija

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8-14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Italija

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Liuksemburgas

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μgval.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Liuksemburgas

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Liuksemburgas

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Liuksemburgas

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Liuksemburgas

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Nyderlandai

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Nyderlandai

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Nyderlandai

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Nyderlandai

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Nyderlandai

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Norvegija

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Norvegija

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Norvegija

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Norvegija

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Norvegija

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Lenkija

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Lenkija

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Lenkija

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Lenkija

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Lenkija

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Slovėnija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Slovėnija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Slovėnija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Slovėnija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Slovėnija

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Ispanija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Ispanija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Ispanija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Ispanija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Ispanija

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 μg/val.h

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

2,1  mg/5,25  cm2 atpalaiduoja 12,5 μg fentanilio per valandą

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

4,2  mg/10,5  cm2 atpalaiduoja 25 μg fentanilio per valandą

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

8,4  mg/21 cm2 atpalaiduoja 50 μg fentanilio per valandą

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

12,6  mg/31,5  cm2 atpalaiduoja 75 μg fentanilio per valandą

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 μg/val.

Transderminis pleistras

Vartoti per odą

16,8  mg/42 cm2 atpalaiduoja 100 μg fentanilio per valandą

---

IV PRIEDAS

Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų ir paraiškų gauti registracijos pažymėjimą sąrašas

IA priedas. Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimus, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Austrija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Venipharm | BAMIVENI | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Venipharm | BAMIVUDINE | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Venipharm | VIRAMUDINE | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abakaviras/lamivudinas | 600 mg/300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Austrija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg – Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

BAMIVENI

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

BAMIVUDINE

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

VIRAMUDINE

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abakaviras/lamivudinas

600 mg/300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

IB priedas. Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų

| Valstybė narė ES/EEE | Registruotojas | Pareiškėjas | Sugalvotas pavadinimas | Veiklioji medžiaga | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Sandoz NV | | Malaprotec | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Čekija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoksicilinas | 1 g | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoksicilinas | 1 g | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Venipharm | | EBACHOI | ebastinas | 10 mg | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Venipharm | | EBARREN | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastinas | 10 mg | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastinas | 10 mg | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastinas | 10 mg | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Venipharm | | EBONDE | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Venipharm | | EBONTAN | ebastinas | 10 mg | Burnoje disperguojama tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Venipharm | | EBOUDA | ebastinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 20 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadolis/paracetamolis | 37,5  mg/325 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadolis/paracetamolis | 37,5  mg/325 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etorikoksibas | 30 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etorikoksibas | 60 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etorikoksibas | 90 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etorikoksibas | 120 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoksicilinas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoksicilinas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoksicilinas | 750 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoksicilinas | 1 000  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilinas | 1 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetinas | 60 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetinas | 40 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetinas | 30 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloksetinas | 20 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 150 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Sandoz B.V. | Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalinas | 25 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartanas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Vokietija | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Graikija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalinas | 25 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Islandija | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Islandija | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Airija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptanas | 20 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Sandoz S.A. | Saquinavir | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 150 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | razagilinas | 1 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 20 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilinas | 250 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilinas | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilinas | 750 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoksicilinas | 1 000  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | pregabalinas | 25 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartanas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalinas | 25 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakija | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Slovėnija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Ispanija | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartanas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Sandoz A/S | | Horisto | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 20 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptanas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Švedija | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibas | 25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibas | 100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinibas | 150 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | sakvinaviras | 500 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatinas | 5 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatinas | 10 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatinas | 20 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatinas | 40 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadolis/paracetamolis | 37,5  mg/325 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 150 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/12,5  mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartanas/hidrochlorotiazidas | 300 mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | razagilinas | 1 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloksetinas | 20 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloksetinas | 30 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloksetinas | 40 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloksetinas | 60 mg | Kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvonas/proguanilas | 62,5  mg/25 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovakvonas/proguanilas | 250 mg/100 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoksicilinas | 3 443,35  mg | Milteliai geriamajai suspensijai | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartanas | 300 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartanas | 400 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartanas | 600 mg | Plėvele dengta tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celekoksibas | 100 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celekoksibas | 200 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalinas | 25 mg | Kietoji kapsulė | Vartoti per burną |

Valstybė narė ES/EEE

Registruotojas

Pareiškėjas

Sugalvotas pavadinimas

Veiklioji medžiaga

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Sandoz NV

Malaprotec

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Belgija

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Kipras

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Čekija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Sandoz A/S

Horisto

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Sandoz A/S

Horisto

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Danija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Estija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Sandoz A/S

Rumbabor

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Suomija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoksicilinas

1 g

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoksicilinas

1 g

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

EBACHOI

ebastinas

10 mg

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

EBARREN

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastinas

10 mg

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastinas

10 mg

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastinas

10 mg

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

EBONDE

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

EBONTAN

ebastinas

10 mg

Burnoje disperguojama tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Venipharm

EBOUDA

ebastinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptanas

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadolis/paracetamolis

37,5  mg/325 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadolis/paracetamolis

37,5  mg/325 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etorikoksibas

30 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etorikoksibas

60 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etorikoksibas

90 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etorikoksibas

120 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoksicilinas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoksicilinas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoksicilinas

750 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoksicilinas

1 000  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilinas

1 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetinas

60 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetinas

40 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetinas

30 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloksetinas

20 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

150 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Sandoz B.V.

Erlotinib – 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid – 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalinas

25 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartanas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Vokietija

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Graikija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Graikija

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalinas

25 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Islandija

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Islandija

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Airija

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Airija

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptanas

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Italija

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Latvija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Sandoz S.A.

Saquinavir

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

150 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

razagilinas

1 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilinas

250 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilinas

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilinas

750 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoksicilinas

1 000  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

pregabalinas

25 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Portugalija

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartanas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalinas

25 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Rumunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovakija

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Slovėnija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Ispanija

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartanas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Sandoz A/S

Horisto

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Sandoz A/S

Horisto

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptanas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Švedija

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Švedija

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibas

25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibas

100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinibas

150 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

sakvinaviras

500 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Nyderlandai

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatinas

5 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatinas

10 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatinas

20 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatinas

40 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadolis/paracetamolis

37,5  mg/325 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

150 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/12,5  mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartanas/hidrochlorotiazidas

300 mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

razagilinas

1 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloksetinas

20 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloksetinas

30 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloksetinas

40 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloksetinas

60 mg

Kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvonas/proguanilas

62,5  mg/25 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovakvonas/proguanilas

250 mg/100 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoksicilinas

3 443,35  mg

Milteliai geriamajai suspensijai

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartanas

300 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartanas

400 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartanas

600 mg

Plėvele dengta tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celekoksibas

100 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celekoksibas

200 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalinas

25 mg

Kietoji kapsulė

Vartoti per burną

---