# Den Europæiske Unions C 399/28.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 399 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 59. årgang28. oktober 2016 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 399

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

59. årgang28. oktober 2016

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2016/C 399/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2016/C 399/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 9 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2016/C 399/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2016/C 399/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

9

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 28.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 399/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 399/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2016/C 399/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.9.2016 | CABOMETYX | cabozantinib | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/16/1136 | Filmovertrukket tablet | L01XE26 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Inhixa | enoxaparinnatrium | Techdow Europe AB
  Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige | EU/1/16/1132 | Injektionsvœske, opløsning | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Mysildecard | sildenafil | Mylan S.A.S
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/16/1134 | Filmovertrukket tablet | G04BE03 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Sialanar | glycopyrroniumbromid | Proveca Limited
  Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom | EU/1/16/1135 | Oral opløsning | A03AB02 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Tenofovir disoproxil Zentiva | tenofovir disoproxil | Zentiva, k.s.
  U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika | EU/1/16/1127 | Filmovertrukket tablet | J05AF07 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Thorinane | enoxaparinnatrium | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/16/1131 | Injektionsvœske, opløsning | B01AB05 | 19.9.2016 |
| 19.9.2016 | Truberzi | eluxadolin | Aptalis Pharma SAS
  5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France | EU/1/16/1126 | Filmovertrukket tablet | Pending | 21.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

9.9.2016

CABOMETYX

cabozantinib

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/16/1136

Filmovertrukket tablet

L01XE26

13.9.2016

15.9.2016

Inhixa

enoxaparinnatrium

Techdow Europe AB

Banérgatan 36, 75237 Uppsala, Sverige

EU/1/16/1132

Injektionsvœske, opløsning

B01AB05

19.9.2016

15.9.2016

Mysildecard

sildenafil

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/16/1134

Filmovertrukket tablet

G04BE03

19.9.2016

15.9.2016

Sialanar

glycopyrroniumbromid

Proveca Limited

Daresbury Innovation Centre, Keckwick Lane, Daresbury, Halton, Cheshire, WA4 4FS, United Kingdom

EU/1/16/1135

Oral opløsning

A03AB02

19.9.2016

15.9.2016

Tenofovir disoproxil Zentiva

tenofovir disoproxil

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

Filmovertrukket tablet

J05AF07

19.9.2016

15.9.2016

Thorinane

enoxaparinnatrium

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/16/1131

Injektionsvœske, opløsning

B01AB05

19.9.2016

19.9.2016

Truberzi

eluxadolin

Aptalis Pharma SAS

5/6 Place de l’Iris — La Défense 5 92400 Courbevoie France

EU/1/16/1126

Filmovertrukket tablet

Pending

21.9.2016

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2.9.2016 | Enzepi | Allergan Pharmaceuticals International Limited,
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/16/1113 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/08/454 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Kengrexal | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/15/994 | 6.9.2016 |
| 2.9.2016 | Ofev | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/979 | 6.9.2016 |
| 5.9.2016 | Nimvastid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/525 | 7.9.2016 |
| 8.9.2016 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland | EU/1/14/950 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Caprelsa | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/11/749 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | DUAVIVE | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Insulatard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/233 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland | EU/1/11/713 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/374 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Plegridy | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/14/934 | 12.9.2016 |
| 8.9.2016 | Protaphane | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/234 | 12.9.2016 |
| 9.9.2016 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH
  Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Elaprase | Shire Human Genetic Therapies AB
  Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige | EU/1/06/365 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Eurartesim | Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A
  Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia | EU/1/11/716 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Laventair | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/899 | 16.9.2016 |
| 9.9.2016 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tandemact | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/06/366 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Tracleer | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/220 | 13.9.2016 |
| 9.9.2016 | Velphoro | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | 15.9.2016 |
| 9.9.2016 | Xolair | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/05/319 | 13.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arava | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/99/118 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Evoltra | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Fosavance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ganfort | Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/06/340 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Ibandronsyre Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/642 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Intelence | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/08/468 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Trulicity | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/14/956 | 19.9.2016 |
| 15.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 19.9.2016 |
| 16.9.2016 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/596 | 20.9.2016 |
| 19.9.2016 | Adrovance | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/06/364 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Enbrel | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/99/126 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Repaglinide Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/11/743 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Soliris | Alexion Europe SAS
  1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/07/393 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Sovaldi | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/894 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 21.9.2016 |
| 19.9.2016 | Zydelig | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | 21.9.2016 |
| 22.9.2016 | Anoro | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/898 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Blincyto | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/15/1047 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Instanyl | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/09/531 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Pregabalin Sandoz GmbH | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/15/1012 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Saxenda | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/15/992 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 26.9.2016 |
| 22.9.2016 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 26.9.2016 |
| 26.9.2016 | Colobreathe | Forest Laboratories UK Ltd.
  Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom | EU/1/11/747 | 28.9.2016 |
| 26.9.2016 | Tivicay | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/13/892 | 28.9.2016 |
| 30.9.2016 | Cometriq | Ipsen Pharma
  65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/890 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Moventig | Kyowa Kirin Limited
  Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom | EU/1/14/962 | 4.10.2016 |
| 30.9.2016 | Vantobra | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland | EU/1/14/932 | 4.10.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

2.9.2016

Enzepi

Allergan Pharmaceuticals International Limited,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/16/1113

6.9.2016

2.9.2016

Extavia

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/08/454

6.9.2016

2.9.2016

Kengrexal

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/15/994

6.9.2016

2.9.2016

Ofev

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

6.9.2016

5.9.2016

Nimvastid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/525

7.9.2016

8.9.2016

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

12.9.2016

8.9.2016

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/950

12.9.2016

8.9.2016

Caprelsa

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/11/749

12.9.2016

8.9.2016

DUAVIVE

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

12.9.2016

8.9.2016

Insulatard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/233

12.9.2016

8.9.2016

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Ísland

EU/1/11/713

12.9.2016

8.9.2016

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/374

12.9.2016

8.9.2016

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

12.9.2016

8.9.2016

Plegridy

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/14/934

12.9.2016

8.9.2016

Protaphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/234

12.9.2016

9.9.2016

Ameluz

Biofrontera Bioscience GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Deutschland

EU/1/11/740

13.9.2016

9.9.2016

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

13.9.2016

9.9.2016

Elaprase

Shire Human Genetic Therapies AB

Vasagatan 7, 111 20 Stockholm, Sverige

EU/1/06/365

13.9.2016

9.9.2016

Eurartesim

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A

Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia

EU/1/11/716

13.9.2016

9.9.2016

Laventair

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/899

16.9.2016

9.9.2016

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

13.9.2016

9.9.2016

Tandemact

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/06/366

13.9.2016

9.9.2016

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

13.9.2016

9.9.2016

Velphoro

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

15.9.2016

9.9.2016

Xolair

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/05/319

13.9.2016

15.9.2016

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118

19.9.2016

15.9.2016

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

19.9.2016

15.9.2016

Evoltra

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

19.9.2016

15.9.2016

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310

19.9.2016

15.9.2016

Ganfort

Allergan Pharmaceuticals Ireland, (514125)

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/06/340

19.9.2016

15.9.2016

Ibandronsyre Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/642

19.9.2016

15.9.2016

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/08/468

19.9.2016

15.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

19.9.2016

15.9.2016

Trulicity

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/14/956

19.9.2016

15.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

19.9.2016

16.9.2016

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/596

20.9.2016

19.9.2016

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364

21.9.2016

19.9.2016

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126

21.9.2016

19.9.2016

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

21.9.2016

19.9.2016

Repaglinide Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/11/743

21.9.2016

19.9.2016

Soliris

Alexion Europe SAS

1-15 avenue Edouard Belin, 92500 Rueil-Malmaison, France

EU/1/07/393

21.9.2016

19.9.2016

Sovaldi

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/894

21.9.2016

19.9.2016

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

21.9.2016

19.9.2016

Zydelig

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

21.9.2016

22.9.2016

Anoro

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/898

26.9.2016

22.9.2016

Blincyto

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047

26.9.2016

22.9.2016

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

26.9.2016

22.9.2016

Instanyl

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/09/531

26.9.2016

22.9.2016

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

26.9.2016

22.9.2016

Pregabalin Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/15/1012

26.9.2016

22.9.2016

Saxenda

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/15/992

26.9.2016

22.9.2016

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

26.9.2016

22.9.2016

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

26.9.2016

22.9.2016

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

26.9.2016

26.9.2016

Colobreathe

Forest Laboratories UK Ltd.

Whiddon Valley Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom

EU/1/11/747

28.9.2016

26.9.2016

Tivicay

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/13/892

28.9.2016

30.9.2016

Cometriq

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/890

4.10.2016

30.9.2016

Moventig

Kyowa Kirin Limited

Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/14/962

4.10.2016

30.9.2016

Vantobra

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3, D-82319 Starnberg, Deutschland

EU/1/14/932

4.10.2016

| — | Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | PANTECTA Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/518 | 21.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

19.9.2016

PANTECTA Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/518

21.9.2016

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | ERAVAC | Kanin hæmoragisk sygdomsvaccine (inaktiveret) | Laboratorios Hipra, S.A.
  Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España | EU/2/16/199 | Injektionsvœske, emulsion | QI08AA | 26.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

22.9.2016

ERAVAC

Kanin hæmoragisk sygdomsvaccine (inaktiveret)

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España

EU/2/16/199

Injektionsvœske, emulsion

QI08AA

26.9.2016

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.9.2016 | Reconcile | Nexcyon Pharmaceuticals Ltd
  First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom | EU/2/08/080 | 29.9.2016 |
| 28.9.2016 | Coliprotec F4 | Prevtec Microbia GmbH
  Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland | EU/2/14/180 | 30.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

19.9.2016

Reconcile

Nexcyon Pharmaceuticals Ltd

First Floor Denmark House, 143 High Street, Chalfont St Peter SL9 9QL, United Kingdom

EU/2/08/080

29.9.2016

28.9.2016

Coliprotec F4

Prevtec Microbia GmbH

Geyerspergerstr 27, 80689 München, Deutschland

EU/2/14/180

30.9.2016

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.10.2016 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 399/9 |
| --- | --- | --- | --- |

28.10.2016

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 399/9

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. september 2016 til 30. september 2016

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2016/C 399/02)

| — | Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ikke relevant | Se bilaget II | Se bilaget II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Durogesic and associated names — Art 30 | fentanyl | Se bilaget III | Se bilaget III | 23.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ikke relevant | Se bilaget IV | Se bilaget IV | 23.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

8.9.2016

Alkem Art 31

Ikke relevant

Se bilaget II

Se bilaget II

9.9.2016

22.9.2016

Durogesic and associated names — Art 30

fentanyl

Se bilaget III

Se bilaget III

23.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ikke relevant

Se bilaget IV

Se bilaget IV

23.9.2016

| — | Afvisning af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Afvisning af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.9.2016 | Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29 | diclofenac | Se bilaget I | Se bilaget I | 23.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

22.9.2016

Diclofenac epolamine 50 mg tablets — Art 29

diclofenac

Se bilaget I

Se bilaget I

23.9.2016

| — | Suspension af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Suspension af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 8.9.2016 | Alkem Art 31 | Ikke relevant | Se bilaget II | Se bilaget II | 9.9.2016 |
| 22.9.2016 | Semler Art 31 | Ikke relevant | Se bilaget IV | Se bilaget IV | 23.9.2016 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

8.9.2016

Alkem Art 31

Ikke relevant

Se bilaget II

Se bilaget II

9.9.2016

22.9.2016

Semler Art 31

Ikke relevant

Se bilaget IV

Se bilaget IV

23.9.2016

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne

| Medlemsland EU/EEA | Ansøger Firmanavn, adresse | Særnavn Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tjekkiet | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC ALTERGON | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | Diclofenac ALTERGON 50 mg | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | ALTERGON ITALIA S.r.L
  Via dell’Industria
  83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY | DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS | 50 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsland EU/EEA

Ansøger Firmanavn, adresse

Særnavn Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Tjekkiet

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON 50 MG TABLETY

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Frankrig

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC ALTERGON

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

Diclofenac ALTERGON 50 mg

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

ALTERGON ITALIA S.r.L

Via dell’Industria

83030 Pietradefusi, Avellino, ITALY

DICLOFENAC EPOLAMINE ALTERGON 50MG TABLETS

50 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG II

Liste over nationalt godkendte lægemidler og ansøgninger om markedsføringstilladelse

Bilag IA: Lægemidler, der er anbefalet til opretholdelse, og ansøgninger om markedsføringstilladelse for hvilke bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er blevet fastlagt

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | Krka — farma d.o.o. | | Furocef 500 mg film- coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Krka d.d., Novo mesto | | FUROCEF | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten | Cefuroxime axetil | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten | Cefuroxime axetil | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 250 mg tablets | Cefuroxime | 250 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef Krka 500 mg tablets | Cefuroxime | 500 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | SIA Ingen Pharma | Cefuroxime Ingen Pharma | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxime axetil | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima Krka | Cefuroxime axetil | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Krka d.d., Novo mesto | | CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 250 mg filmom obalené tablety | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Krka d.d., Novo mesto | | Furocef 500 mg filmom obalené tablety | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Krka d.d., Novo mesto | | Ricefan | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime axetil | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime axetil | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Krka d.d., Novo mesto | | Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película | Cefuroxime | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 250 mg film-coated tablets | Cefuroxime axetil | 250 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Cefuroxime 500 mg film-coated tablets | Cefuroxime axetil | 500 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 250 mg Filmtabletten

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Østrig

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxim Krka 500 mg Filmtabletten

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Krka — farma d.o.o.

Furocef 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Krka — farma d.o.o.

Furocef 500 mg film- coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Estland

Krka d.d., Novo mesto

FUROCEF

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimé pelliculé

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 250 mg Filmtabletten

Cefuroxime axetil

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxim Alkem 500 mg Filmtabletten

Cefuroxime axetil

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 250 mg tablets

Cefuroxime

250 mg

Tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Krka d.d., Novo mesto

Furocef Krka 500 mg tablets

Cefuroxime

500 mg

Tablet

Oral anvendelse

Letland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Letland

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Litauen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Litauen

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Litauen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Litauen

SIA Ingen Pharma

Cefuroxime Ingen Pharma

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Polen

Krka d.d., Novo mesto

Furocef

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxime axetil

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Portugal

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima Krka

Cefuroxime axetil

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 250 mg, comprimate

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Krka d.d., Novo mesto

CEFUROXIME KRKA 500 mg, comprimate

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Krka d.d., Novo mesto

Furocef 500 mg filmom obalené tablety

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Krka d.d., Novo mesto

Ricefan

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime axetil

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxima Alkem 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime axetil

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Krka d.d., Novo mesto

Cefuroxima KRKA 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cefuroxime

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 250 mg film-coated tablets

Cefuroxime axetil

250 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Cefuroxime 500 mg film-coated tablets

Cefuroxime axetil

500 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelser anbefales til suspendering og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Den Tjekkiske republik | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety | Riluzole | 50 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Alkem Pharma GmbH | | Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten | Riluzole | 50 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG | Riluzole | 50 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 200 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 400 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Orion Corporation | Ibuprofen Orion | Ibuprofen | 600 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Alkem Pharma GmbH | | Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets | Riluzole | 50 mg | Filmovertrukken tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Den Tjekkiske republik

Alkem Pharma GmbH

Riluzole Alkem 50 mg potahované tablety

Riluzole

50 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Alkem Pharma GmbH

Riluzol Alkem 50 mg Filmtabletten

Riluzole

50 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Spanien

Alkem Pharma GmbH

Riluzole 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Riluzole

50 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

200 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

400 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orion Corporation

Ibuprofen Orion

Ibuprofen

600 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Alkem Pharma GmbH

Riluzole alkem 50 mg film-coated tablets

Riluzole

50 mg

Filmovertrukken tablet

Oral anvendelse

---

BILAG III

FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE

| MedlemsstatEU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Østrig | Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
  Austria | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Belgien | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Kroatien | Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Tjekkiet | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 12 mcg/h | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Tjekkiet | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 25 mcg/h | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Tjekkiet | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 50 mcg/h | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Tjekkiet | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 75 mcg/h | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Tjekkiet | Janssen-Cilag s.r.o.,
  Karla Engliše 3201/6,
  Prague 5, 150 00
  Czech Republic | Durogesic 100 mcg/h | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2, som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2, som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2, som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2, som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Denmark | Janssen Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2, som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Finland | Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
  Finland | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Frankrig | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Frankrig | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Frankrig | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Frankrig | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Frankrig | JANSSEN-CILAG
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
  France | Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Tyskland | JANSSEN-CILAG GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss, Germany | Durogesic SMAT | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Grækenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Grækenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Grækenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Grækenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Grækenland | Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave.,
  151 21, Pefki,
  Greece | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Ungarn | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Ungarn | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Ungarn | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Ungarn | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Ungarn | Janssen-Cilag Kft.
  1123 Budapest,
  Nagyenyed utca 8 -14
  Magyarország
  Hungary | Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Italien | JANSSEN-CILAG SpA
  Via M. Buonarroti, 23
  20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Luxembourg | Janssen-Cilag N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse
  Belgium | Durogesic DTrans | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 12 μg/uur | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 25 μg/uur | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 50 μg/uur | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 75 μg/uur | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Holland | Janssen-Cilag B.V.
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  PO Box 90240
  5000 LT Tilburg
  Netherlands | Durogesic 100 μg/uur | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Norge | Janssen-Cilag AS
  Drammensveien 288
  NO-0283 Oslo
  Norway | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Polen | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgium | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
  Queluz de Baixo
  2734-503 Barcarena
  Portugal | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Slovenien | Johnson & Johnson d.o.o.
  Šmartinska cesta 53,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Spanien | JANSSEN-CILAG, S.A.
  Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042, Madrid
  Spain | Durogesic Matrix | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 7073
  192 07 Sollentuna
  Sweden | Durogesic | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |
| Storbritanien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 12 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time |
| Storbritanien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 25 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time |
| Storbritanien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 50 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time |
| Storbritanien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 75 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time |
| Storbritanien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Durogesic DTrans | 100 mikrog/time | Depotplaster | Transdermal anvendelse | 16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time |

MedlemsstatEU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold (concentration)

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Østrig

Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B

Austria

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Belgien

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Kroatien

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Cypern

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Tjekkiet

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 12 mcg/h

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Tjekkiet

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 25 mcg/h

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Tjekkiet

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 50 mcg/h

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Tjekkiet

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 75 mcg/h

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Tjekkiet

Janssen-Cilag s.r.o.,

Karla Engliše 3201/6,

Prague 5, 150 00

Czech Republic

Durogesic 100 mcg/h

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2, som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2, som frigiver 25 μg fentanyl per time

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2, som frigiver 50 μg fentanyl per time

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2, som frigiver 75 μg fentanyl per time

Denmark

Janssen Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2, som frigiver 100 μg fentanyl per time

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Finland

Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo

Finland

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Frankrig

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Frankrig

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Frankrig

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Frankrig

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Frankrig

JANSSEN-CILAG

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9

France

Durogesic 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Tyskland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss, Germany

Durogesic SMAT

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Grækenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Grækenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Grækenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Grækenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Grækenland

Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave.,

151 21, Pefki,

Greece

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Ungarn

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Ungarn

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Ungarn

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Ungarn

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Ungarn

Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest,

Nagyenyed utca 8 -14

Magyarország

Hungary

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Island

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Italien

JANSSEN-CILAG SpA

Via M. Buonarroti, 23

20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Luxembourg

Janssen-Cilag N.V.

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse

Belgium

Durogesic DTrans

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 12 μg/uur

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 25 μg/uur

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 50 μg/uur

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 75 μg/uur

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Holland

Janssen-Cilag B.V.

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

PO Box 90240

5000 LT Tilburg

Netherlands

Durogesic 100 μg/uur

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Norge

Janssen-Cilag AS

Drammensveien 288

NO-0283 Oslo

Norway

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Polen

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgium

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

2734-503 Barcarena

Portugal

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Slovenien

Johnson & Johnson d.o.o.

Šmartinska cesta 53,

1000 Ljubljana

Slovenia

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Spanien

JANSSEN-CILAG, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042, Madrid

Spain

Durogesic Matrix

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 7073

192 07 Sollentuna

Sweden

Durogesic

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

Storbritanien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

12 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

2,1  mg/5,25  cm2 som frigiver 12,5 μg fentanyl per time

Storbritanien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

25 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

4,2  mg/10,5  cm2 som frigiver 25 μg fentanyl per time

Storbritanien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

50 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

8,4  mg/21 cm2 som frigiver 50 μg fentanyl per time

Storbritanien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

75 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

12,6  mg/31,5  cm2 som frigiver 75 μg fentanyl per time

Storbritanien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Durogesic DTrans

100 mikrog/time

Depotplaster

Transdermal anvendelse

16,8  mg/42 cm2 som frigiver 100 μg fentanyl per time

---

BILAG IV

Liste over nationalt godkendte lægemidler og ansøgninger om markedsføringstilladelse

Bilag IA: Lægemidler, der er anbefalet til opretholdelse, og ansøgninger om markedsføringstilladelse for hvilke bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er blevet fastlagt

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Mylan bvba | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Sandoz d.d. | | Abacavir/Lamivudin Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Venipharm | BAMIVENI | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Venipharm | BAMIVUDINE | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Venipharm | VIRAMUDINE | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Generics (UK) Limited | Abacavir/Lamivudine | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Rowex | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Lupin (Europe) Ltd | ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudin Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir+Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Lupin | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir + Lamivudina Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Mylan, Lda. | Abacavir + Lamivudina Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Lupin (Europe) Ltd | Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Mylan Pharmaceuticals, S.L. | | Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Sandoz | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Mylan AB | Abacavir/Lamivudine Mylan | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Aristo | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/Lamivudine Lupin | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Aristo Pharma GmbH | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Generics (UK) Limited | Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets | abacavir/lamivudin | 600 mg/300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg — Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Mylan bvba

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz d.d.

Abacavir/Lamivudin Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmom obložene tablete

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR/LAMIVUDINE SANDOZ

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

BAMIVENI

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

BAMIVUDINE

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

VIRAMUDINE

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Hormosan 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin HEXAL 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Aristo 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudin Klinge 600 mg/300 mg Filmtabletten

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Generics (UK) Limited

Abacavir/Lamivudine

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Rowex

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA LUPIN

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA SANDOZ

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA MYLAN

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Lupin (Europe) Ltd

ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Mylan AB

Abacavir/Lamivudin Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir+Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Lupin

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir + Lamivudina Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Mylan, Lda.

Abacavir + Lamivudina Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg, film-coated tablets

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Lupin (Europe) Ltd

Abakavir/lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg filmsko obložene tablete

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Amneal 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudina Aristo 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz B.V.

Abacavir/Lamivudina Sandoz 600 mg/300 mg comprimimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Abacavir/Lamivudina Mylan 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Sandoz

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Abacavir/Lamivudine Mylan

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Aristo

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/Lamivudine Lupin

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Aristo Pharma GmbH

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Generics (UK) Limited

Abacavir/lamivudine 600 mg/300 mg film coated tablets

abacavir/lamivudin

600 mg/300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelser anbefales til suspendering og ansøgninger om markedsføringstilladelser, som ikke imødekommer kriterierne for godkendelse

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Ansøger | Særnavn | Aktivt stof | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Sandoz NV | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Teva Pharma Belgium NV | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Teva Pharma Belgium NV | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz NV | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Sandoz NV | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma B.V | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | | Accord Healthcare Limited | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Teva B.V. | Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 25 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 100 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Kroatien | | Edicta Pharm d.o.o. | Edinib 150 mg filmom obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | | Sandoz B.V. | Erlotinib Hydrochloride Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Cypern | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | ratiopharm GmBH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Danmark | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA GENERICS | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | ratiopharm GmbH | | Atovaquone/Proguanil ratiopharm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Sandoz A/S | | Rumbabor | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Sandoz B.V. | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | | Medipha Sante | AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g | amoxicillin | 1 g | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Medipha Sante | | Amoxicilline Authou | amoxicillin | 1 g | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sandoz | | Atovaquone/Proguanil Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Teva Sante | | Atovaquone/Proguanil Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Venipharm | | EBACHOI | ebastin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Venipharm | | EBARREN | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Biogaran | | EBASTINE BIOGARAN | ebastin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | EBASTINE MYLAN | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Sanofi Aventis France | | EBASTINE ZENTIVA | ebastin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Venipharm | | EBONDE | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Venipharm | | EBONTAN | ebastin | 10 mg | Smeltetablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Venipharm | | EBOUDA | ebastin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Medipha Sante | | Tramadol/Paracétamol Nialex | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Frankrig | Zydus France | | Tramadol/Paracétamol Zydus France | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten | etoricoxib | 30 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten | etoricoxib | 60 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten | etoricoxib | 90 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Pharma Resources GmbH | Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten | etoricoxib | 120 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Bristol Laboratories Ltd. | Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 250 mg | amoxicillin | 250 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 500 mg | amoxicillin | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 750 mg | amoxicillin | 750 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg | amoxicillin | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilin | 1 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 60 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 40 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 30 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln | duloxetin | 20 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Sandoz B.V. | Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1A Pharma GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal Aktiengesellschaft | | Malacomp HEXAL junior | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung | | Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Aristo Pharma GmbH | | Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten | eprosartan | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Tyskland | Glenmark Arzneimittel GmbH | | Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Grækenland | | Genepharm SA | ERLOTINIB/GENEPHARM | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Vipharm S.A. | ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Island | Lyfis ehf. | | Celecoxib LYFIS | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Irland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Rowex | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Teva B.V. | ERLOTINIB TEVA | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | | Sandoz B.V. | ERLOTINIB SANDOZ | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Sandoz S.p.A. | | SAQUINAVIR SANDOZ | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Italien | Mylan S.p.A. | | ELETRIPTAN MYLAN | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Generics | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Sandoz S.A. | Saquinavir | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Teva B.V. | Erlotinib Ratiopharm | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | | Micro Labs GmbH | Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten | rasagilin | 1 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Sandoz S.A. | | Malaprotec | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | ratiopharm GmbH | | Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Malta | 1A Pharma GmbH | | Reprapog | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Sandoz GmbH | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 250 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 750 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Brown & Burk UK, Ltd. | Amoxicilina Brown | amoxicillin | 1 000  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda. | Erlotinib Zidrium | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | | Hetero Europe, S.L. | Celecoxib Hetero | Celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | | Lupin (Europe) Ltd | Pregabalina Merck | Pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Portugal | Hetero Europe, S.L. | | Eprosartan Hetero | eprosartan | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. | | Saquinavir Farmoz | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalina Lupin | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Rumænien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Teva B.V. | Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | Vipharm S.A. | Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | | Brill Pharma, S.L. | Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Spanien | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Teva Pharma, S.L.U. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Sandoz Farmaceutica, S.A. | | Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Pensa Pharma, S.A.U. | | Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG | eprosartan | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A. | | Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Sandoz A/S | | Horisto | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Mylan AB | | Eletriptan Mylan | eletriptan | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Orifarm Generics A/S | | Atovaquone/Proguanil Orifarm | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Sverige | Medical Valley Invest AB | | Celecoxib Medical Valley | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | ERLOTIB | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Sandoz B.V. | Erlotinib Sandoz | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Accord Healthcare Ltd | Saquinavir Accord | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | | Teva B.V. | Erlotinib PCH | erlotinib | 150 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Teva Nederland B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Teva | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Sandoz B.V. | | Saquinavir Sandoz | saquinavir | 500 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Holland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Holland | Hetero Europe, S.L. | | Celecoxib Hetero | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 5 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 10 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 20 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS | rosuvastatin | 40 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS | tramadol/paracetamol | 37,5  mg/325 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorothiazid | 150 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/12,5  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets | irbesartan/hydrochlorothiazid | 300 mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Brown & Burk UK, Ltd. | Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets | rasagilin | 1 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules | duloxetin | 20 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules | duloxetin | 30 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules | duloxetin | 40 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Storbritannien | | Lupin (Europe) Ltd | Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules | duloxetin | 60 mg | Kapsel | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Teva UK Limited | | MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Sandoz Limited | | REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 62,5  mg/25 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Sandoz Limited | | REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS | atovaquon/proguanil | 250 mg/100 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Brown & Burk UK Limited | | AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS | amoxicillin | 3 443,35  mg | Pulver til oral suspension | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 300 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 400 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Hetero Europe, S.L. | | EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS | eprosartan | 600 mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG | celecoxib | 100 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Bristol Laboratories Limited | | CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG | celecoxib | 200 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |
| Storbritannien | Lupin (Europe) Ltd | | Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules | pregabalin | 25 mg | Kapsel, hård | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Ansøger

Særnavn

Aktivt stof

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Teva Pharma Belgium NV

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Malaprotec

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Sandoz NV

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma B.V

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Accord Healthcare Limited

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Teva B.V.

Erlotinib Pliva Hrvatska 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 25 mg filmom obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 100 mg filmom obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Kroatien

Edicta Pharm d.o.o.

Edinib 150 mg filmom obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Sandoz B.V.

Erlotinib Hydrochloride Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Cypern

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg potahovane tablety

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 100 mg potahovane tablety

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 150 mg potahovane tablety

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

ratiopharm GmBH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Danmark

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA GENERICS

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

ratiopharm GmbH

Atovaquone/Proguanil ratiopharm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Sandoz A/S

Rumbabor

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Finland

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz B.V.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Medipha Sante

AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g

amoxicillin

1 g

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Medipha Sante

Amoxicilline Authou

amoxicillin

1 g

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sandoz

Atovaquone/Proguanil Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Teva Sante

Atovaquone/Proguanil Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

EBACHOI

ebastin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

EBARREN

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Biogaran

EBASTINE BIOGARAN

ebastin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

EBASTINE MYLAN

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Sanofi Aventis France

EBASTINE ZENTIVA

ebastin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

EBONDE

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

EBONTAN

ebastin

10 mg

Smeltetablet

Oral anvendelse

Frankrig

Venipharm

EBOUDA

ebastin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Medipha Sante

Tramadol/Paracétamol Nialex

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Frankrig

Zydus France

Tramadol/Paracétamol Zydus France

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten

etoricoxib

30 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten

etoricoxib

60 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten

etoricoxib

90 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharma Resources GmbH

Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten

etoricoxib

120 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Bristol Laboratories Ltd.

Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 250 mg

amoxicillin

250 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 500 mg

amoxicillin

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 750 mg

amoxicillin

750 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Amoxicillin Micro Labs 1 000  mg

amoxicillin

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilin

1 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

60 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

40 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

30 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

duloxetin

20 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

150 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib HEXAL 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Sandoz B.V.

Erlotinib — 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

1A Pharma GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid — 1 A Pharma 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal Aktiengesellschaft

Malacomp HEXAL junior

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung

Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Aristo Pharma GmbH

Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten

eprosartan

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Tyskland

Glenmark Arzneimittel GmbH

Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Grækenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Grækenland

Genepharm SA

ERLOTINIB/GENEPHARM

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Vipharm S.A.

ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 25 mg filmtabletta

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 100 mg filmtabletta

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Sandoz B.V.

ERLOTINIB Sandoz 150 mg filmtabletta

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Island

Lyfis ehf.

Celecoxib LYFIS

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Irland

Sandoz B.V.

Erlotinib Rowex

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Teva B.V.

ERLOTINIB TEVA

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz B.V.

ERLOTINIB SANDOZ

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz S.p.A.

ATOVAQUONE E PROGUANILE SANDOZ

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Sandoz S.p.A.

SAQUINAVIR SANDOZ

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Italien

Mylan S.p.A.

ELETRIPTAN MYLAN

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Teva B.V.

Erlotinib Teva Generics

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Sandoz S.A.

Saquinavir

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

150 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12,5  mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Teva B.V.

Erlotinib Ratiopharm

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Micro Labs GmbH

Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten

rasagilin

1 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Sandoz S.A.

Malaprotec

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 62,5  mg/25 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

ratiopharm GmbH

Atovaquon/Proguanilhydrochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Malta

1A Pharma GmbH

Reprapog

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Norge

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Sandoz GmbH

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

250 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

750 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Brown & Burk UK, Ltd.

Amoxicilina Brown

amoxicillin

1 000  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Teva Pharma — Produtos Farmacêuticos, Lda.

Erlotinib Zidrium

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

Celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Merck

Pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Portugal

Hetero Europe, S.L.

Eprosartan Hetero

eprosartan

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Saquinavir Farmoz

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalina Lupin

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Rumænien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Teva B.V.

Erlotinib Teva Pharma 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, film coated tablets

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, film coated tablets

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg, film coated tablets

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Vipharm S.A.

Erlotinib Vipharm 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB 25 mg, 100 mg, 150 mg

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg flmsko obložene tablete

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 100 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 150 mg filmsko obložene tablete

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz 25 mg, 100 mg and 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Brill Pharma, S.L.

Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Spanien

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Teva Pharma, S.L.U.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Atovacuona/Hidrocloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Pensa Pharma, S.A.U.

Eprosartan Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

eprosartan

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.

Celecoxib VIR 200 mg cápsulas duras EFG

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Sandoz A/S

Horisto

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Mylan AB

Eletriptan Mylan

eletriptan

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Orifarm Generics A/S

Atovaquone/Proguanil Orifarm

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Sverige

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Sverige

Medical Valley Invest AB

Celecoxib Medical Valley

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ERLOTIB

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Erlotinib Sandoz

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Accord Healthcare Ltd

Saquinavir Accord

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Teva B.V.

Erlotinib PCH

erlotinib

150 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Teva Nederland B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Teva

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Atovaquon/Proguanil HCl Sandoz

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Sandoz B.V.

Saquinavir Sandoz

saquinavir

500 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Holland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Holland

Hetero Europe, S.L.

Celecoxib Hetero

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 5 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

5 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 10 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

10 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

20 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

ROSUVASTATIN 40 MG FILM-COATED TABLETS

rosuvastatin

40 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

TRAMADOL/PARACETAMOL BROWN & BURK 37,5 MG/325 MG FILM-COATED TABLETS

tramadol/paracetamol

37,5  mg/325 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 150 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorothiazid

150 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/12,5  mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/12,5  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Brown & Burk 300 mg/25 mg Film-coated tablets

irbesartan/hydrochlorothiazid

300 mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK, Ltd.

Rasagiline Brown & Burk 1 mg Tablets

rasagilin

1 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 20 mg GR capsules

duloxetin

20 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 30 mg GR capsules

duloxetin

30 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 40 mg GR capsules

duloxetin

40 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Duloxetine Lupin 60 mg GR capsules

duloxetin

60 mg

Kapsel

Oral anvendelse

Storbritannien

Teva UK Limited

MAFAMOZ 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Teva UK Limited

MAFAMOZ 62,5  MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Sandoz Limited

REPRAPOG 62,5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

62,5  mg/25 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Sandoz Limited

REPRAPOG 250 MG/100 MG FILM-COATED TABLETS

atovaquon/proguanil

250 mg/100 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Brown & Burk UK Limited

AMOXICILLIN SUGAR FREE 3 G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS

amoxicillin

3 443,35  mg

Pulver til oral suspension

Oral anvendelse

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 300 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

300 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 400 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

400 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Hetero Europe, S.L.

EPROSARTAN 600 MG FILM-COATED TABLETS

eprosartan

600 mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Storbritannien

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 100 MG

celecoxib

100 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Storbritannien

Bristol Laboratories Limited

CELECOXIB CAPSULES, HARD 200 MG

celecoxib

200 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

Storbritannien

Lupin (Europe) Ltd

Pregabalin Lupin 25 mg hard capsules

pregabalin

25 mg

Kapsel, hård

Oral anvendelse

---