# Il-Ġurnal Uffiċjali L 158/2008

| | ISSN 1725-5104 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 5118 ta' Ġunju 2008 |

ISSN 1725-5104

Il-Ġurnal Uffiċjali

ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 5118 ta' Ġunju 2008

---

| Werrej | | I   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 551/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jistabbilixxi l-valuri fissi ta' l-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix | 1 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 552/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2430/1999, (KE) Nru 2380/2001 u (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward tat-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet ta’ ċerti addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 553/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jemenda l-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (
  1
  ) | 5 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 554/2008 tas-17 ta' Ġunju 2008 rigward l-awtorizzazzjoni ta' 6-phytase (Quantum Phytase) bħala addittiv fl-għalf (
  1
  ) | 14 |
| | | DIRETTIVI |
| | * | Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (Verżjoni kodifikata)
   (
  1
  ) | 17 |
| | * | Direttiva tal-Kummissjoni 2008/61/KE tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet li bihom ċerti organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi I sa V tad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE jistgħu jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali (Verżjoni kodifikata) | 41 |

Werrej

I   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja

Paġna

REGOLAMENTI

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 551/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jistabbilixxi l-valuri fissi ta' l-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

1

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 552/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2430/1999, (KE) Nru 2380/2001 u (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward tat-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet ta’ ċerti addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (
  1
  )

1

3

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 553/2008 tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jemenda l-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (
  1
  )

1

5

*

Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 554/2008 tas-17 ta' Ġunju 2008 rigward l-awtorizzazzjoni ta' 6-phytase (Quantum Phytase) bħala addittiv fl-għalf (
  1
  )

1

14

DIRETTIVI

*

Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (Verżjoni kodifikata)
   (
  1
  )

(Verżjoni kodifikata)

1

17

*

Direttiva tal-Kummissjoni 2008/61/KE tas-17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet li bihom ċerti organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi I sa V tad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE jistgħu jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali (Verżjoni kodifikata)

41

| | | II   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom mhijiex obbligatorja |
| --- | --- | --- |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | | Kunsill |
| | | 2008/451/KE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill tas-16 ta' Ġunju 2008 li taġġusta l-konċessjonijiet previsti fid-Deċiżjoni 2003/479/KE u d-Deċiżjoni 2007/829/KE dwar ir-regoli applikabbli għall-esperti nazzjonali u għall-persunal militari sekondati mas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill | 56 |
| | | Kummissjoni |
| | | 2008/452/KE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Ġunju 2008 li temenda d-Deċiżjoni 2007/27/KE li tadotta ċerti miżuri tranżizzjonali rigward it-twassil ta’ ħalib nej lill-istabbilimenti ta’ l-ipproċessar u l-ipproċessar ta’ ħalib nej fir-Rumanija fir-rigward tal-kundizzjonijiet tar-Regolamenti (KE) Nru 852/2004 u 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2404)

   (
  1
  ) | 58 |
| | | 2008/453/KE |
| | * | Deċiżjoni tal-Kummissjoni ta’ l-10 ta’ Ġunju 2008 li temenda d-Deċiżjoni 2006/139/KE dwar awtorità approvata biex iżżomm reġistru tal-bhejjem għall-ispeċi porċini fl-Istati Uniti
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2472)

   (
  1
  ) | 60 |
| | | RAKKOMANDAZZJONIJIET |
| | | Kummissjoni |
| | | 2008/454/KE |
| | * | Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-30 ta' Mejju 2008 dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi Kromat tas-sodju, Dikromat tas-sodju u 2,2′,6,6′-Tetrabromo-4,4′-isopropilidenedifenol (Tetrabromobisfenol A)
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2256)

   (
  1
  ) | 62 |
| | | 2008/455/KE |
| | * | Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-30 ta' Mejju 2008 dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi: triossidu tal-kromju, dikromat ta’ l-ammonju, dikromat tal-potassju
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2326)

   (
  1
  ) | 65 |

II   Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom mhijiex obbligatorja

DEĊIŻJONIJIET

Kunsill

2008/451/KE

*

Deċiżjoni tal-Kunsill tas-16 ta' Ġunju 2008 li taġġusta l-konċessjonijiet previsti fid-Deċiżjoni 2003/479/KE u d-Deċiżjoni 2007/829/KE dwar ir-regoli applikabbli għall-esperti nazzjonali u għall-persunal militari sekondati mas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill

56

Kummissjoni

2008/452/KE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Ġunju 2008 li temenda d-Deċiżjoni 2007/27/KE li tadotta ċerti miżuri tranżizzjonali rigward it-twassil ta’ ħalib nej lill-istabbilimenti ta’ l-ipproċessar u l-ipproċessar ta’ ħalib nej fir-Rumanija fir-rigward tal-kundizzjonijiet tar-Regolamenti (KE) Nru 852/2004 u 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2404)

   (
  1
  )

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2404)

1

58

2008/453/KE

*

Deċiżjoni tal-Kummissjoni ta’ l-10 ta’ Ġunju 2008 li temenda d-Deċiżjoni 2006/139/KE dwar awtorità approvata biex iżżomm reġistru tal-bhejjem għall-ispeċi porċini fl-Istati Uniti
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2472)

   (
  1
  )

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2472)

1

60

RAKKOMANDAZZJONIJIET

Kummissjoni

2008/454/KE

*

Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-30 ta' Mejju 2008 dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi Kromat tas-sodju, Dikromat tas-sodju u 2,2′,6,6′-Tetrabromo-4,4′-isopropilidenedifenol (Tetrabromobisfenol A)
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2256)

   (
  1
  )

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2256)

1

62

2008/455/KE

*

Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni tat-30 ta' Mejju 2008 dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi: triossidu tal-kromju, dikromat ta’ l-ammonju, dikromat tal-potassju
  (notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2326)

   (
  1
  )

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2326)

1

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE |

---

(1)   Test b’relevanza għaż-ŻEE

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

I Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom hija obbligatorja

REGOLAMENTI

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 551/2008

tas-17 ta’ Ġunju 2008

li jistabbilixxi l-valuri fissi ta' l-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1580/2007 tal-21 ta' Diċembru 2007 dwar regoli dettaljati għall-applikazzjoni tar-Regolamenti tal-Kunsill (KE) Nru 2200/96, (KE) Nru 2001/96 u (KE) Nru 1182/2007 fis-settur tal-frott u ħxejjex (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 138(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fl-applikazzjoni tal-konklużjonijiet tan-negozjati kummerċjali multilaterali tal-Laqgħa ta' l-Urugwaj, il-Regolament (KE) Nru 1580/2007 jistipula l-kriterji għall-istabbiliment mill-Kummissjoni tal-valuri fissi ta' l-importazzjoni minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi msemmijin fl-Anness tiegħu. |
| --- | --- |

(1)

Fl-applikazzjoni tal-konklużjonijiet tan-negozjati kummerċjali multilaterali tal-Laqgħa ta' l-Urugwaj, il-Regolament (KE) Nru 1580/2007 jistipula l-kriterji għall-istabbiliment mill-Kummissjoni tal-valuri fissi ta' l-importazzjoni minn pajjiżi terzi, għall-prodotti u għall-perjodi msemmijin fl-Anness tiegħu.

| (2) | Fl-applikazzjoni tal-kriterji msemmija hawn fuq, il-valuri fissi ta' l-importazzjoni għandhom ikunu ffissati fil-livelli msemmija fl-Anness ta' dan ir-Regolament, |
| --- | --- |

(2)

Fl-applikazzjoni tal-kriterji msemmija hawn fuq, il-valuri fissi ta' l-importazzjoni għandhom ikunu ffissati fil-livelli msemmija fl-Anness ta' dan ir-Regolament,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-valuri fissi ta' l-importazzjoni msemmija fl-Artikolu 138 tar-Regolament (KE) Nru 1580/2007 huma stabbiliti kif inhu indikat fit-tabella ta' l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-18 ta’ Ġunju 2008.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Jean-Luc DEMARTY

Direttur Ġenerali għall-Agrikoltura u l-Iżvilupp Rurali

---

(1)  ĠU L 350, 31.12.2007, p. 1.

1

---

ANNESS

tar-Regolament ta' l-Kummissjoni tas-17 ta’ Ġunju 2008 li jistabbilixxi l-valuri fissi ta' l-importazzjoni għad-determinazzjoni tal-prezz ta' dħul ta' ċertu frott u ħaxix

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kodiċi NM | Kodiċi tal-pajjiż terz (1) | Valur fiss ta' l-importazzjoni |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 40,3 |
| TR | 57,1 |
| ZZ | 46,4 |
| 0707 00 05 | JO | 151,2 |
| MK | 35,8 |
| TR | 83,4 |
| ZZ | 90,1 |
| 0709 90 70 | TR | 103,3 |
| ZZ | 103,3 |
| 0805 50 10 | AR | 121,9 |
| EG | 120,2 |
| US | 91,7 |
| ZA | 131,5 |
| ZZ | 116,3 |
| 0808 10 80 | AR | 101,8 |
| BR | 86,7 |
| CL | 95,1 |
| CN | 92,0 |
| MK | 63,0 |
| NZ | 114,9 |
| US | 112,7 |
| UY | 59,9 |
| ZA | 86,7 |
| ZZ | 90,3 |
| 0809 10 00 | IL | 124,0 |
| TR | 184,2 |
| ZZ | 154,1 |
| 0809 20 95 | TR | 421,2 |
| US | 405,5 |
| ZZ | 413,4 |
| 0809 30 10 , 0809 30 90 | EG | 182,1 |
| US | 239,8 |
| ZZ | 211,0 |
| 0809 40 05 | IL | 190,0 |
| TR | 223,9 |
| ZZ | 207,0 |

(EUR/100 kg)

Kodiċi NM

Kodiċi tal-pajjiż terz (1)

Valur fiss ta' l-importazzjoni

0702 00 00

MA

41,9

MK

40,3

TR

57,1

ZZ

46,4

0707 00 05

JO

151,2

MK

35,8

TR

83,4

ZZ

90,1

0709 90 70

TR

103,3

ZZ

103,3

0805 50 10

AR

121,9

EG

120,2

US

91,7

ZA

131,5

ZZ

116,3

0808 10 80

AR

101,8

BR

86,7

CL

95,1

CN

92,0

MK

63,0

NZ

114,9

US

112,7

UY

59,9

ZA

86,7

ZZ

90,3

0809 10 00

IL

124,0

TR

184,2

ZZ

154,1

0809 20 95

TR

421,2

US

405,5

ZZ

413,4

0809 30 10 , 0809 30 90

EG

182,1

US

239,8

ZZ

211,0

0809 40 05

IL

190,0

TR

223,9

ZZ

207,0

---

(1)  In-nomenklatura tal-pajjiżi ffissata mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1833/2006 (ĠU L 354, 14.12.2006, p. 19). Il-kodiċi “ZZ” jirrappreżenta “oriġini oħra”.

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/3

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 552/2008

tas-17 ta’ Ġunju 2008

li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2430/1999, (KE) Nru 2380/2001 u (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward tat-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet ta’ ċerti addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Alpharma (Belgium) BVBA ressqet applikazzjoni skond l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fejn tipproponi li tibdel l-isem tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni fir-rigward tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 2430/1999 (2), (KE) Nru 2380/2001 (3) u (KE) Nru 1289/2004 (4). Dawn ir-Regolamenti jawtorizzaw l-użu ta’ ċerti addittivi. L-awtorizzazzjonijiet huma marbuta mad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Alpharma (Belgium) BVBA ressqet applikazzjoni skond l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 fejn tipproponi li tibdel l-isem tad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni fir-rigward tar-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 2430/1999 (2), (KE) Nru 2380/2001 (3) u (KE) Nru 1289/2004 (4). Dawn ir-Regolamenti jawtorizzaw l-użu ta’ ċerti addittivi. L-awtorizzazzjonijiet huma marbuta mad-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Fil-każ ta’ l-addittivi robenidine hydrochloride 66 g/kg (Cycostat 66G) u maduramicin ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) elenkati fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 2430/1999 id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni huwa Roche Vitamins Europe Ltd. |
| --- | --- |

(2)

Fil-każ ta’ l-addittivi robenidine hydrochloride 66 g/kg (Cycostat 66G) u maduramicin ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) elenkati fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 2430/1999 id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni huwa Roche Vitamins Europe Ltd.

| (3) | Fil-każ ta’ l-addittivi maduramicin ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) elenkat fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 2380/2001 u decoquinate 60,6 g/kg (Deccox) elenkat fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni huwa Alpharma AS. |
| --- | --- |

(3)

Fil-każ ta’ l-addittivi maduramicin ammonium alpha 1 g/100 g (Cygro 1 %) elenkat fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 2380/2001 u decoquinate 60,6 g/kg (Deccox) elenkat fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 id-detentur ta’ l-awtorizzazzjoni huwa Alpharma AS.

| (4) | L-applikant jiddikjara li Alpharma (Belgium) BVBA hija s-suċċessur legali tad-detenturi ta’ l-awtorizzazzjonijiet imsemmija fil-premessi 2 u 3. Flimkien ma’ l-applikazzjoni Alpharma (Belgium) BVBA ssottomettiet dokumenti xierqa li juru li d-drittijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ dawk l-addittivi ġew trasferiti lil Alpharma (Belgium) BVBA flimkien ma’ dokumenti ta’ sostenn addizzjonali mid-detenturi oriġinali kif imsemmija f'dawk l-awtorizzazzjonijiet. |
| --- | --- |

(4)

L-applikant jiddikjara li Alpharma (Belgium) BVBA hija s-suċċessur legali tad-detenturi ta’ l-awtorizzazzjonijiet imsemmija fil-premessi 2 u 3. Flimkien ma’ l-applikazzjoni Alpharma (Belgium) BVBA ssottomettiet dokumenti xierqa li juru li d-drittijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ dawk l-addittivi ġew trasferiti lil Alpharma (Belgium) BVBA flimkien ma’ dokumenti ta’ sostenn addizzjonali mid-detenturi oriġinali kif imsemmija f'dawk l-awtorizzazzjonijiet.

| (5) | Il-bidla proposta tat-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet hija purament amministrattiva fin-natura tagħha u ma tirrikjedix valutazzjoni mill-ġdid ta’ l-addittivi kkonċernati. L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel ġiet infurmata bl-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(5)

Il-bidla proposta tat-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet hija purament amministrattiva fin-natura tagħha u ma tirrikjedix valutazzjoni mill-ġdid ta’ l-addittivi kkonċernati. L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel ġiet infurmata bl-applikazzjoni.

| (6) | Biex l-applikant jisfrutta d-drittijiet tiegħu għat-tqegħid fis-suq taħt l-isem Alpharma (Belgium) BVBA, hemm bżonn li jinbidlu t-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet. |
| --- | --- |

(6)

Biex l-applikant jisfrutta d-drittijiet tiegħu għat-tqegħid fis-suq taħt l-isem Alpharma (Belgium) BVBA, hemm bżonn li jinbidlu t-termini ta’ l-awtorizzazzjonijiet.

| (7) | Ir-Regolamenti (KE) Nru 2430/1999, (KE) Nru 2380/2001 u (KE) Nru 1289/2004 għandhom jiġu emendati skond dan. |
| --- | --- |

(7)

Ir-Regolamenti (KE) Nru 2430/1999, (KE) Nru 2380/2001 u (KE) Nru 1289/2004 għandhom jiġu emendati skond dan.

| (8) | Huwa xieraq li jiġi stipulat perjodu tranżitorju li matulu l-ħażniet eżistenti jkunu jistgħu jintużaw kollha. |
| --- | --- |

(8)

Huwa xieraq li jiġi stipulat perjodu tranżitorju li matulu l-ħażniet eżistenti jkunu jistgħu jintużaw kollha.

| (9) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

1.   Fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 2430/1999, fil-kolonna 2 ta’ l-annotazzjoni għal E 758 u E 770, il-kliem “Roche Vitamins Europe Ltd” qed jinbidlu bil-kliem “Alpharma (Belgium) BVBA”.

2.   Fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 2380/2001, fil-kolonna 2 ta’ l-annotazzjoni għal E 770, il-kliem “Alpharma AS” qed jinbidlu bil-kliem “Alpharma (Belgium) BVBA”.

3.   Fl-Anness għar-Regolament (KE) Nru 1289/2004, fil-kolonna 2 ta’ l-annotazzjoni għal E 756, il-kliem “Alpharma AS” qed jinbidlu bil-kliem “Alpharma (Belgium) BVBA”.

Artikolu 2

Il-ħażniet eżistenti li huma konformi mad-dispożizzjonijiet applikabbli qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sat-30 ta’ Settembru 2008.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8) (ĠU L 275M, 6.10.2006, p. 211).

1

(2)  ĠU L 296, 17.11.1999, p. 3. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1519/2007 (ĠU L 335, 20.12.2007, p. 15).

2

(3)  ĠU L 321, 6.12.2001, p. 18.

3

(4)  ĠU L 243, 15.7.2004, p. 15 (ĠU L 183M, 5.7.2006, p. 55).

4

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/5 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/5

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 553/2008

tas-17 ta’ Ġunju 2008

li jemenda l-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2001 li jistabblixxi regoli għall-prevenzjoni, kontroll u eradikazzjoni ta’ ċertu enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 23 tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 jistipula regoli għall-monitoraġġ ta’ enċefalopatiji sponġiformi trasmissibbli fl-annimali bovini, ovini u kaprini u għall-miżuri ta’ eradikazzjoni li għandhom jitwettqu wara konferma ta’ enċefalopatija sponġiformi trasmissibbli (TSE) fl-annimali ovini u kaprini. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 jistipula regoli għall-monitoraġġ ta’ enċefalopatiji sponġiformi trasmissibbli fl-annimali bovini, ovini u kaprini u għall-miżuri ta’ eradikazzjoni li għandhom jitwettqu wara konferma ta’ enċefalopatija sponġiformi trasmissibbli (TSE) fl-annimali ovini u kaprini.

| (2) | L-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 jistabbilixxi miżuri ta’ eradikazzjoni li għandhom jiġu implimentati wara tifqigħa ta’ TSE fl-annimali ovini u kaprini. |
| --- | --- |

(2)

L-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 jistabbilixxi miżuri ta’ eradikazzjoni li għandhom jiġu implimentati wara tifqigħa ta’ TSE fl-annimali ovini u kaprini.

| (3) | Minkejja li t-TSE magħrufa li hija preżenti fl-annimali ovinu u kaprini 'l fuq minn mitejn sena, ma teżistix evidenza dwar l-ebda relazzjoni bejn tifqigħat tat-TSE f'dawk l-annimali u t-tifqigħat tat-TSE fil-bnedmin. Minkejja dan, fl-2000 il-Kummissjoni introduċiet serje ta’ miżuri għall-monitoraġġ, il-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini, fuq il-bażi ta’ l-għarfien xjentifiku limitat disponibbli dak iż-żmien, u sabiex tiżgura li l-materjali li jinkisbu mill-annimali ovinu u kaprini jkunu kemm jista’ jkun bla periklu. |
| --- | --- |

(3)

Minkejja li t-TSE magħrufa li hija preżenti fl-annimali ovinu u kaprini 'l fuq minn mitejn sena, ma teżistix evidenza dwar l-ebda relazzjoni bejn tifqigħat tat-TSE f'dawk l-annimali u t-tifqigħat tat-TSE fil-bnedmin. Minkejja dan, fl-2000 il-Kummissjoni introduċiet serje ta’ miżuri għall-monitoraġġ, il-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini, fuq il-bażi ta’ l-għarfien xjentifiku limitat disponibbli dak iż-żmien, u sabiex tiżgura li l-materjali li jinkisbu mill-annimali ovinu u kaprini jkunu kemm jista’ jkun bla periklu.

| (4) | Dawk il-miżuri huma mmirati lejn il-ġabra ta’ kemm jista’ jkun data dwar il-prevalenza tat-TSE minbarra l-enċefalopatija sponġiformi tal-bovini (BSE) fl-annimali ovini u kaprini, u dwar konnessjonijiet possibbli mal-BSE u l-kapaċità ta’ tixrid lill-bnedmin. Il-miżuri huma mmirati wkoll lejn it-tnaqqis kemm jista’ jkun ta’ l-okkorrenza tat-TSE. Il-miżuri jinkludu t-tneħħija ta’ materjali speċifiċi ta’ riskju, programm attiv estensiv ta’ monitoraġġ, miżuri applikabbli għall-qatgħat infettati bit-TSE u skemi volontarji ta’ tagħmir sabiex tiżdied ir-reżistenza għat-TSE fil-popolazzjoni ovina. Minn mindu saret l-introduzzjoni ta’ miżuri bħal dawn u permezz ta’ l-informazzjoni li nkisbet minn programmi attivi ta’ sorveljanza mwettqa mill-Istati Membri, qatt ma ġiet stabbilita konnessjoni epidemjoloġika bejn it-TSE, apparti l-BSE, fl-annimali ovinu u kaprini u t-TSE fil-bnedmin. |
| --- | --- |

(4)

Dawk il-miżuri huma mmirati lejn il-ġabra ta’ kemm jista’ jkun data dwar il-prevalenza tat-TSE minbarra l-enċefalopatija sponġiformi tal-bovini (BSE) fl-annimali ovini u kaprini, u dwar konnessjonijiet possibbli mal-BSE u l-kapaċità ta’ tixrid lill-bnedmin. Il-miżuri huma mmirati wkoll lejn it-tnaqqis kemm jista’ jkun ta’ l-okkorrenza tat-TSE. Il-miżuri jinkludu t-tneħħija ta’ materjali speċifiċi ta’ riskju, programm attiv estensiv ta’ monitoraġġ, miżuri applikabbli għall-qatgħat infettati bit-TSE u skemi volontarji ta’ tagħmir sabiex tiżdied ir-reżistenza għat-TSE fil-popolazzjoni ovina. Minn mindu saret l-introduzzjoni ta’ miżuri bħal dawn u permezz ta’ l-informazzjoni li nkisbet minn programmi attivi ta’ sorveljanza mwettqa mill-Istati Membri, qatt ma ġiet stabbilita konnessjoni epidemjoloġika bejn it-TSE, apparti l-BSE, fl-annimali ovinu u kaprini u t-TSE fil-bnedmin.

| (5) | L-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 179/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà ta’ l-ikel (2) jipprevedi li f'ċirkostanzi speċifiċi fejn, wara valutazzjoni ta’ l-informazzjoni disponibbli, tiġi identifikata l-possibilità ta’ effetti dannużi fuq is-saħħa iżda l-inċertezza xjentifika tippersisti, ista' tiġi adottata ġestjoni proviżorja tar-riskju, fl-istennija ta’ informazzjoni xjentifika ulterjuri għal valutazzjoni aktar komprensiva tar-riskju. Jistipula wkoll li miżuri bħal dawn iridu jkunu proporzjonati u ma jkunux aktar restrittivi għan-negozju milli meħtieġ biex jintlaħaq l-ogħla livell ta’ protezzjoni tas-saħħa mistenni, filwaqt li titqies il-fattibilità teknika u ekonomika u fatturi oħra meqjusa bħala legittimi fil-kwistjoni relevanti. Il-miżuri jridu jiġu analizzati fi żmien perjodu reġjonevoli ta’ żmien. |
| --- | --- |

(5)

L-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 179/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà ta’ l-ikel (2) jipprevedi li f'ċirkostanzi speċifiċi fejn, wara valutazzjoni ta’ l-informazzjoni disponibbli, tiġi identifikata l-possibilità ta’ effetti dannużi fuq is-saħħa iżda l-inċertezza xjentifika tippersisti, ista' tiġi adottata ġestjoni proviżorja tar-riskju, fl-istennija ta’ informazzjoni xjentifika ulterjuri għal valutazzjoni aktar komprensiva tar-riskju. Jistipula wkoll li miżuri bħal dawn iridu jkunu proporzjonati u ma jkunux aktar restrittivi għan-negozju milli meħtieġ biex jintlaħaq l-ogħla livell ta’ protezzjoni tas-saħħa mistenni, filwaqt li titqies il-fattibilità teknika u ekonomika u fatturi oħra meqjusa bħala legittimi fil-kwistjoni relevanti. Il-miżuri jridu jiġu analizzati fi żmien perjodu reġjonevoli ta’ żmien.

| (6) | Fit-8 ta’ Marzu 2007 l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA) adottat opinjoni dwar ċerti aspetti relatati mar-riskju tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini (3). F'dik l-opinjoni l-EFSA kkonkludiet li “ma hemm l-ebda evidenza għal konnessjoni epidemjoloġika jew molekolari bejn scarpie klassika u/jew atipika u t-TSEs fil-bnedmin. L-aġent tal-BSE huwa l-unika aġent tat-TSE identifikat bħala żoonotiku. Minkejja dan, fid-dawl tad-diversità tagħhom bħalissa mhuwiex possibbli li tiġi eskluża t-trażmissibilità tagħhom lill-bnedmin ta’ aġenti tat-TSE oħra ta’ l-annimali”. Hija kkonkludiet ukoll li “testijiet attwali diskriminatorji kif deskritti fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità li għandhom jintużaw għad-diskriminazzjoni bejn l-iscarpie u l-BSE jidhru, sa issa, li huma attendibbli għad-differenzjar tal-BSE mill-iscarpie klassika u atipika. Minkejja dan, fl-istadju attwali ta’ għarfien xjentifiku, la s-sensittività dijanjostika tagħhom u l-anqas l-ispeċifiċità tagħhom ma jistgħu jiġu preżunti li huma perfetti”. |
| --- | --- |

(6)

Fit-8 ta’ Marzu 2007 l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA) adottat opinjoni dwar ċerti aspetti relatati mar-riskju tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini (3). F'dik l-opinjoni l-EFSA kkonkludiet li “ma hemm l-ebda evidenza għal konnessjoni epidemjoloġika jew molekolari bejn scarpie klassika u/jew atipika u t-TSEs fil-bnedmin. L-aġent tal-BSE huwa l-unika aġent tat-TSE identifikat bħala żoonotiku. Minkejja dan, fid-dawl tad-diversità tagħhom bħalissa mhuwiex possibbli li tiġi eskluża t-trażmissibilità tagħhom lill-bnedmin ta’ aġenti tat-TSE oħra ta’ l-annimali”. Hija kkonkludiet ukoll li “testijiet attwali diskriminatorji kif deskritti fil-leġiżlazzjoni tal-Komunità li għandhom jintużaw għad-diskriminazzjoni bejn l-iscarpie u l-BSE jidhru, sa issa, li huma attendibbli għad-differenzjar tal-BSE mill-iscarpie klassika u atipika. Minkejja dan, fl-istadju attwali ta’ għarfien xjentifiku, la s-sensittività dijanjostika tagħhom u l-anqas l-ispeċifiċità tagħhom ma jistgħu jiġu preżunti li huma perfetti”.

| (7) | Wara dik l-opinjoni u fil-qafas tal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni - ir-Roadmap għat-TSE - tal-15 ta’ Lulju 2005 (4), u skond il-programm ta’ ħidma tas-SANCO 2006/2007 dwar it-TSEs tal-21 ta’ Novembru 2006 (5), ġie adottat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 727/2007 tas-26 ta’ Ġunju 2007 li jemenda l-Annessi I, III, VII u X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistipula regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (6). L-emendi li saru għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 permezz tar-Regolament (KE) Nru 727/2007 kienu mmirati sabiex jirregolaw il-miżuri li ttieħdu inizjalment fir-rigward tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini, sabiex jieħdu f'kunsiderazzjoni evidenza xjentifika aġġornata. Għalhekk ir-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat permezz tar-Regolament (KE) Nru 727/2007, issospenda l-obbligu tal-qatla tal-qatgħa sħiħa u ppreveda ċerti miżuri alternattivi għall-qatla fl-eventwalità ta’ konferma ta’ tifqigħa tat-TSE f'azjenda ta’ annimali ovini jew kaprini u fejn ġiet eskluża l-preżenza ta’ enċefalopatija sponġiformi tal-bovini (BSE). B'mod partikolari, fid-dawl tal-fatt li s-settur għall-annimali ovini u kaprini huwa differenti madwar il-Komunità, ir-Regolament (KE) Nru999/2001, kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 727/2007, introduċa l-possibilità għall-Istati Membri sabiex japplikaw politiki differenti, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 727/2007, skond il-karatteristiċi speċifiċi tas-settur f'kull Stat Membru. |
| --- | --- |

(7)

Wara dik l-opinjoni u fil-qafas tal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni - ir-Roadmap għat-TSE - tal-15 ta’ Lulju 2005 (4), u skond il-programm ta’ ħidma tas-SANCO 2006/2007 dwar it-TSEs tal-21 ta’ Novembru 2006 (5), ġie adottat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 727/2007 tas-26 ta’ Ġunju 2007 li jemenda l-Annessi I, III, VII u X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistipula regoli għall-prevenzjoni, il-kontroll u l-eradikazzjoni ta’ enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (6). L-emendi li saru għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 permezz tar-Regolament (KE) Nru 727/2007 kienu mmirati sabiex jirregolaw il-miżuri li ttieħdu inizjalment fir-rigward tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini, sabiex jieħdu f'kunsiderazzjoni evidenza xjentifika aġġornata. Għalhekk ir-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat permezz tar-Regolament (KE) Nru 727/2007, issospenda l-obbligu tal-qatla tal-qatgħa sħiħa u ppreveda ċerti miżuri alternattivi għall-qatla fl-eventwalità ta’ konferma ta’ tifqigħa tat-TSE f'azjenda ta’ annimali ovini jew kaprini u fejn ġiet eskluża l-preżenza ta’ enċefalopatija sponġiformi tal-bovini (BSE). B'mod partikolari, fid-dawl tal-fatt li s-settur għall-annimali ovini u kaprini huwa differenti madwar il-Komunità, ir-Regolament (KE) Nru999/2001, kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 727/2007, introduċa l-possibilità għall-Istati Membri sabiex japplikaw politiki differenti, kif stipulat fir-Regolament (KE) Nru 727/2007, skond il-karatteristiċi speċifiċi tas-settur f'kull Stat Membru.

| (8) | Fis-17 ta’ Lulju 2007, fil-Każ T-257/07, Franza ressqet azzjoni kontra l-Kummissjoni Ewropea quddiem il-Qorti tal-Prim'Istanza tal-Komunitajiet Ewropej, fejn applikat għall-annullament parzjali tal-punt 2.3 (b)(iii), il-punt 2.3 (d) u l-punt 4 tal-Kapitolu a ta’ l-Anness VII għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 727/2007, b'mod partikolari fir-rigward tal-miżuri li għandhom jiġu applikati għall-qatgħat milquta mit-TSE, jew b'mod alternattiv l-annullament sħiħ ta’ dak ir-Regolament. Fl-Ordni tagħha tat-28 ta’ Settembru 2007 (7), il-Qorti ssospendiet l-applikazzjoni ta’ dawk id-dispożizzjonijiet fl-istennija li tinqata' s-sentenza finali. |
| --- | --- |

(8)

Fis-17 ta’ Lulju 2007, fil-Każ T-257/07, Franza ressqet azzjoni kontra l-Kummissjoni Ewropea quddiem il-Qorti tal-Prim'Istanza tal-Komunitajiet Ewropej, fejn applikat għall-annullament parzjali tal-punt 2.3 (b)(iii), il-punt 2.3 (d) u l-punt 4 tal-Kapitolu a ta’ l-Anness VII għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 727/2007, b'mod partikolari fir-rigward tal-miżuri li għandhom jiġu applikati għall-qatgħat milquta mit-TSE, jew b'mod alternattiv l-annullament sħiħ ta’ dak ir-Regolament. Fl-Ordni tagħha tat-28 ta’ Settembru 2007 (7), il-Qorti ssospendiet l-applikazzjoni ta’ dawk id-dispożizzjonijiet fl-istennija li tinqata' s-sentenza finali.

| (9) | Fl-Ordni tat-28 ta’ Settembru 2007, saret riserva dwar il-valutazzjoni tal-Kummissjoni tad-data xjentifika disponibbli dwar riskji possibbli. Skond din, il-Kummissjoni sussegewentement talbet lill-EFSA sabiex tgħinha tiċċara ż-żewġ premessi ewlenin li fuqhom kien ibbażat ir-Regolament (KE) Nru 727/2007. L-ewwelnett, mhemm l-ebda evidenza xjentifika li turi li xi aġent tat-TSE, minbarra l-BSE, jista’ jitqies bħala aġent żoonotiku. It-tieni, il-possibilità li ssir distinzjoni permezz ta’ testijiet molekolari u bijoloġiċi bejn il-BSE u t-TSE l-oħra ta’ l-annimali fl-annimali ovini u kaprini. Fl-24 ta’ Jannar 2008, l-EFSA adottat kjarifika xjentifika u teknika (8), fir-rigward ta’ l-interpretazzjoni ta’ wħud mill-aspetti tal-konklużjonijiet ta’ l-Opinjoni tagħha tat-8 ta’ Marzu 2007, li ttieħdet f'kunsiderazzjoni għall-adozzjoni tar-Regolament (KE) Nru 727/2007. |
| --- | --- |

(9)

Fl-Ordni tat-28 ta’ Settembru 2007, saret riserva dwar il-valutazzjoni tal-Kummissjoni tad-data xjentifika disponibbli dwar riskji possibbli. Skond din, il-Kummissjoni sussegewentement talbet lill-EFSA sabiex tgħinha tiċċara ż-żewġ premessi ewlenin li fuqhom kien ibbażat ir-Regolament (KE) Nru 727/2007. L-ewwelnett, mhemm l-ebda evidenza xjentifika li turi li xi aġent tat-TSE, minbarra l-BSE, jista’ jitqies bħala aġent żoonotiku. It-tieni, il-possibilità li ssir distinzjoni permezz ta’ testijiet molekolari u bijoloġiċi bejn il-BSE u t-TSE l-oħra ta’ l-annimali fl-annimali ovini u kaprini. Fl-24 ta’ Jannar 2008, l-EFSA adottat kjarifika xjentifika u teknika (8), fir-rigward ta’ l-interpretazzjoni ta’ wħud mill-aspetti tal-konklużjonijiet ta’ l-Opinjoni tagħha tat-8 ta’ Marzu 2007, li ttieħdet f'kunsiderazzjoni għall-adozzjoni tar-Regolament (KE) Nru 727/2007.

| (10) | F'dak li għandu x'jaqsam mat-trażmittibilità tat-TSE, l-EFSA kkonfermat li:






  — | fl-annimali ovini, ma ġie identifikat l-ebda aġent tat-TSE minbarra dawk li jikkawżaw Scarpie Klassika u Scarpie Atipika; |
| --- | --- | --- |

(10)

F'dak li għandu x'jaqsam mat-trażmittibilità tat-TSE, l-EFSA kkonfermat li:

—

fl-annimali ovini, ma ġie identifikat l-ebda aġent tat-TSE minbarra dawk li jikkawżaw Scarpie Klassika u Scarpie Atipika;

| — | fl-annimali kaprini, ma ġie identifikat l-ebda aġent tat-TSE minbarra dawk li jikkawżaw il-BSE, Scarpie Klassika u Scarpie Atipika; |
| --- | --- |

—

fl-annimali kaprini, ma ġie identifikat l-ebda aġent tat-TSE minbarra dawk li jikkawżaw il-BSE, Scarpie Klassika u Scarpie Atipika;

| — | it-terminu operattiv “BSE” jkopri TSE ta’ l-annimali kaprini li tista’ tiġi kkawżata mill-inqas minn tliet aġenti distinti tat-TSE bi proprjetajiet bijoloġiċi eteroġeni; |
| --- | --- |

—

it-terminu operattiv “BSE” jkopri TSE ta’ l-annimali kaprini li tista’ tiġi kkawżata mill-inqas minn tliet aġenti distinti tat-TSE bi proprjetajiet bijoloġiċi eteroġeni;

| — | it-terminu operattiv “Scarpie Klassika” jkopri TSE ta’ l-annimali ovini u kaprini kkawżata minn bosta aġenti tat-TSE bi proprjetajiet bijoloġiċi eteroġeni; |
| --- | --- |

—

it-terminu operattiv “Scarpie Klassika” jkopri TSE ta’ l-annimali ovini u kaprini kkawżata minn bosta aġenti tat-TSE bi proprjetajiet bijoloġiċi eteroġeni;

| — | it-terminu operattiv “Scarpie Atipika” jkopri TSE ta’ annimali ovini u kaprini li hija differenti minn Scarpie Klassika. Attwalment, għad hemm deliberazzjoni jekk hijiex ikkawżata minn aġenti wieħed tat-TSE jew aktar. |
| --- | --- |

—

it-terminu operattiv “Scarpie Atipika” jkopri TSE ta’ annimali ovini u kaprini li hija differenti minn Scarpie Klassika. Attwalment, għad hemm deliberazzjoni jekk hijiex ikkawżata minn aġenti wieħed tat-TSE jew aktar.

| (11) | Minkejja dan, l-EFSA ma tistax teskludi t-trażmissibilità għall-bnedmin ta’ aġenti oħra tat-TSE minbarra l-BSE minħabba li:






  — | trażmissjonijiet esperimentali fil-mudelli tal-primati u tal-ġrieden transġeniċi li jesprimu l-ġene umana PrP (proteini prijoni) bħalissa jintużaw biex jivvalutaw il-kapaċità potenzjali ta’ aġent tat-TSE li jaqbeż l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana; |
| --- | --- | --- |

(11)

Minkejja dan, l-EFSA ma tistax teskludi t-trażmissibilità għall-bnedmin ta’ aġenti oħra tat-TSE minbarra l-BSE minħabba li:

—

trażmissjonijiet esperimentali fil-mudelli tal-primati u tal-ġrieden transġeniċi li jesprimu l-ġene umana PrP (proteini prijoni) bħalissa jintużaw biex jivvalutaw il-kapaċità potenzjali ta’ aġent tat-TSE li jaqbeż l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana;

| — | l-aġenti l-oħra tat-TSE ħlief l-aġent tal-BSE Klassika minn tliet każijiet f'kondizzjonijiet naturali tat-TSE (żewġ każijiet ta’ Scarpie Klassika u każ wieħed tat-tip L tal-BSE) intwerew li jaqbżu l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana; |
| --- | --- |

—

l-aġenti l-oħra tat-TSE ħlief l-aġent tal-BSE Klassika minn tliet każijiet f'kondizzjonijiet naturali tat-TSE (żewġ każijiet ta’ Scarpie Klassika u każ wieħed tat-tip L tal-BSE) intwerew li jaqbżu l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana;

| — | iridu jitqiesu ċerti limitazzjonijiet ta’ dawn il-mudelli, inluża l-inċertezza ta’ kemm jirrappreżentaw tajjeb l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u l-inċertezza ta’ kemm ir-rotta esperimentali ta’ tilqim li ntużat tirrappreżenta espożizzjoni f'kondizzjonijiet naturali. |
| --- | --- |

—

iridu jitqiesu ċerti limitazzjonijiet ta’ dawn il-mudelli, inluża l-inċertezza ta’ kemm jirrappreżentaw tajjeb l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u l-inċertezza ta’ kemm ir-rotta esperimentali ta’ tilqim li ntużat tirrappreżenta espożizzjoni f'kondizzjonijiet naturali.

| (12) | Jidher mill-kjarifiki ta’ l-EFSA li l-bijodiversità ta’ l-aġenti tal-mard fl-annimali ovini u kaprini hija element importanti li ma jagħmilhiex possibli li tiġi eskluża t-trażmessibilità lill-bnedmin u li dik id-diversità tiżdied il-probabilità li wieħed mill-aġenti tat-TSE jkun trażmissibbli. Minkejja dan, l-EFSA tirrikonoxxi li ma hemm l-ebda evidenza xjentifika ta’ xi konnessjoni diretta bejn it-TSE fl-annimali ovini u kaprini, minbarra l-BSE, u t-TSE fil-bnedmin. Il-perspettiva ta’ l-EFS li t-trażmissibilità lill-bnedmin ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini ma tistax tiġi eskluża hija bbażata fuq studji esperimentali fuq l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u mudelli ta’ annimali (primati u ġrieden). Minkejja dan, dawn il-mudelli ma jqisux il-karatteristiċi ġenetiċi tal-bnedmin li għandhom influwenza ewlenija fuq is-suxxettibbilità relattiva ta’ mard tal-prijoni. Għandhom ukoll limitazzjonijiet fl-estrapolazzjoni tar-riżultati għal kondizzjonijiet naturali, b'mod partikolari fir-rigward ta’ kemm jirrappreżentaw tajjeb l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u l-inċertezza ta’ kemm ir-rotta esperimentali ta’ tilqim li ntużat tirrappreżenta espożizzjoni f'kondizzjonijiet naturali. Fuq dik il-bażi, jista’ jitqies li minkejja li r-riskju ta’ trażmessibilità lill-bnedmin ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini ma tistax tiġi eskluża, dak ir-riskju għandu jkun żgħir ħafna, fid-dawl tal-fatt li l-evidenza ta’ trażmessibilità hija bbażata fuq mudelli esperimentali li ma jirrappreżentawx il-kondizzjonijiet naturali relatati ma’ l-ostaklu reali ta’ l-ispeċi umana u r-rotot reali ta’ infezzjoni. |
| --- | --- |

(12)

Jidher mill-kjarifiki ta’ l-EFSA li l-bijodiversità ta’ l-aġenti tal-mard fl-annimali ovini u kaprini hija element importanti li ma jagħmilhiex possibli li tiġi eskluża t-trażmessibilità lill-bnedmin u li dik id-diversità tiżdied il-probabilità li wieħed mill-aġenti tat-TSE jkun trażmissibbli. Minkejja dan, l-EFSA tirrikonoxxi li ma hemm l-ebda evidenza xjentifika ta’ xi konnessjoni diretta bejn it-TSE fl-annimali ovini u kaprini, minbarra l-BSE, u t-TSE fil-bnedmin. Il-perspettiva ta’ l-EFS li t-trażmissibilità lill-bnedmin ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini ma tistax tiġi eskluża hija bbażata fuq studji esperimentali fuq l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u mudelli ta’ annimali (primati u ġrieden). Minkejja dan, dawn il-mudelli ma jqisux il-karatteristiċi ġenetiċi tal-bnedmin li għandhom influwenza ewlenija fuq is-suxxettibbilità relattiva ta’ mard tal-prijoni. Għandhom ukoll limitazzjonijiet fl-estrapolazzjoni tar-riżultati għal kondizzjonijiet naturali, b'mod partikolari fir-rigward ta’ kemm jirrappreżentaw tajjeb l-ostaklu ta’ l-ispeċi umana u l-inċertezza ta’ kemm ir-rotta esperimentali ta’ tilqim li ntużat tirrappreżenta espożizzjoni f'kondizzjonijiet naturali. Fuq dik il-bażi, jista’ jitqies li minkejja li r-riskju ta’ trażmessibilità lill-bnedmin ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini ma tistax tiġi eskluża, dak ir-riskju għandu jkun żgħir ħafna, fid-dawl tal-fatt li l-evidenza ta’ trażmessibilità hija bbażata fuq mudelli esperimentali li ma jirrappreżentawx il-kondizzjonijiet naturali relatati ma’ l-ostaklu reali ta’ l-ispeċi umana u r-rotot reali ta’ infezzjoni.

| (13) | F'dak li għandu x'jaqsam mat-testijiet diskriminatorji, l-EFSA kkonfermat li:






  — | fuq il-bażi tad-data limitata disponibbli, it-testijiet diskriminatorji kif implimentati fil-livell ta’ l-Unjoni Ewropea huma għodod prattikabbli għat-tagħrbil ta’ każijiet f'kondizzjonijiet naturali tat-TSE, kif imsemmija fil-punt 3.2(c) tal-Kapitolu C ta’ l-Anness X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, li jilħqu l-għan ta’ identifikazzjoni rapida u riproduċibbli ta’ każijiet tat-TSE li għandhom karatteristiċi identifikabbli kompatibbli ma’ l-aġent tal-BSE Klassika; |
| --- | --- | --- |

(13)

F'dak li għandu x'jaqsam mat-testijiet diskriminatorji, l-EFSA kkonfermat li:

—

fuq il-bażi tad-data limitata disponibbli, it-testijiet diskriminatorji kif implimentati fil-livell ta’ l-Unjoni Ewropea huma għodod prattikabbli għat-tagħrbil ta’ każijiet f'kondizzjonijiet naturali tat-TSE, kif imsemmija fil-punt 3.2(c) tal-Kapitolu C ta’ l-Anness X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, li jilħqu l-għan ta’ identifikazzjoni rapida u riproduċibbli ta’ każijiet tat-TSE li għandhom karatteristiċi identifikabbli kompatibbli ma’ l-aġent tal-BSE Klassika;

| — | dawk it-testijiet ma jistgħux jitqiesu bħala perfetti minħabba n-nuqqas attwali ta’ l-għarfien kemm tal-bijodiversità vera ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini kif ukoll il-mod kif jinteraġixxu l-aġenti fil-każ ta’ infezzjoni konġunta. |
| --- | --- |

—

dawk it-testijiet ma jistgħux jitqiesu bħala perfetti minħabba n-nuqqas attwali ta’ l-għarfien kemm tal-bijodiversità vera ta’ l-aġenti tat-TSE fl-annimali ovini u kaprini kif ukoll il-mod kif jinteraġixxu l-aġenti fil-każ ta’ infezzjoni konġunta.

| (14) | Wara talba mill-Kummissjoni għall-kjarifika f'dak li għandu x'jaqsam ma’ jekk in-nuqqas ta’ data statistikament suffiċjenti dwar il-prestazzjoni ta’ dawn it-testijiet huwiex ikkumpensat mill-proċedura stabbilita, li tinkludi prova interlaboratorja b'metodi ulterjuri ta’ ttestjar molekolari f'laboratorji differenti u valutazzjoni minn bord ta’ esperti ppresedut mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-Komunità għat-TSEs, l-EFSA spjegat li:






  — | minkejja prestazzjoni konsistenti fi provi interlaboratorji li jużaw kampjuni minn każijiet esperimentali tal-BSE ta’ l-ovini, hemm inċertezza dwar il-prestazzjoni tagħhom f'kondizzjonijiet naturali minħabba n-nuqqas ta’ żvelar tal-BSE naturali fl-annimali ovini u kaprini; |
| --- | --- | --- |

(14)

Wara talba mill-Kummissjoni għall-kjarifika f'dak li għandu x'jaqsam ma’ jekk in-nuqqas ta’ data statistikament suffiċjenti dwar il-prestazzjoni ta’ dawn it-testijiet huwiex ikkumpensat mill-proċedura stabbilita, li tinkludi prova interlaboratorja b'metodi ulterjuri ta’ ttestjar molekolari f'laboratorji differenti u valutazzjoni minn bord ta’ esperti ppresedut mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-Komunità għat-TSEs, l-EFSA spjegat li:

—

minkejja prestazzjoni konsistenti fi provi interlaboratorji li jużaw kampjuni minn każijiet esperimentali tal-BSE ta’ l-ovini, hemm inċertezza dwar il-prestazzjoni tagħhom f'kondizzjonijiet naturali minħabba n-nuqqas ta’ żvelar tal-BSE naturali fl-annimali ovini u kaprini;

| — | il-każijiet pożittivi tat-TSE jgħaddu mill-proċess diskriminatorju sħiħ, inkluż il-bijoassaġġ, fil-każ biss li l-ittestjar bijokimiku diskriminatorju jkun kompatibbli mal-karatteristiċi identifikabbli tal-BSE; għalhekk, id-data li nkisbet permezz ta’ dan il-proċess ma tistax tintuża għall-valutazzjoni tas-sensittività jew l-ispeċifiċità tat-testijiet diskriminatorji; |
| --- | --- |

—

il-każijiet pożittivi tat-TSE jgħaddu mill-proċess diskriminatorju sħiħ, inkluż il-bijoassaġġ, fil-każ biss li l-ittestjar bijokimiku diskriminatorju jkun kompatibbli mal-karatteristiċi identifikabbli tal-BSE; għalhekk, id-data li nkisbet permezz ta’ dan il-proċess ma tistax tintuża għall-valutazzjoni tas-sensittività jew l-ispeċifiċità tat-testijiet diskriminatorji;

| — | iż-żieda tan-numru ta’ riżultati negattivi matul l-ittestjar diskriminatorju tat-TSE ta’ l-annimali ovini u kaprini ma tistax tikkumpensa għan-nuqqas ta’ data statistikament suffiċjenti dwar il-prestazzjoni tat-testijiet. |
| --- | --- |

—

iż-żieda tan-numru ta’ riżultati negattivi matul l-ittestjar diskriminatorju tat-TSE ta’ l-annimali ovini u kaprini ma tistax tikkumpensa għan-nuqqas ta’ data statistikament suffiċjenti dwar il-prestazzjoni tat-testijiet.

| (15) | L-EFSA rrikonoxxiet li t-testijiet diskriminatorji stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 999/2001 huma għodda prattikabbli li jilħqu l-għan ta’ identifikazzjoni rapida u riproduċibbli tal-każijiet tat-TSE li għandhom karatteristiċi identifikabbli kompatibbli ma’ l-aġent klassiku tal-BSE. Fid-dawl tan-nuqqas ta’ evidenza xjentifika ta’ infezzjoni konġunta tal-BSE u aġenti tat-TSE oħra fl-annimali ovini u kaprini f'kondizzjonijiet naturali, u fid-dawl tal-prevalenza tal-BSE fl-annimali ovini, jekk preżenti, jew kaprini hija baxxa ħafna u għalhekk il-possibilità ta’ l-infezzjoni konġunta tkun saħansitra iżgħar, in-numru ta’ każijiet tal-BSE li nqabżu fl-annimali ovini u kaprini għandu jkun estremament baxx. Għalhekk minkejja li t-testijiet diskriminatorji ma jistgħux jitqiesu li huma perfetti, huwa xieraq li jitqiesu bħala għodda adattata għall-finijiet ta’ l-għanijiet ta’ l-eradikazzjoni tat-TSE segwiti mir-Regolament (KE) Nru 999/2001. |
| --- | --- |

(15)

L-EFSA rrikonoxxiet li t-testijiet diskriminatorji stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 999/2001 huma għodda prattikabbli li jilħqu l-għan ta’ identifikazzjoni rapida u riproduċibbli tal-każijiet tat-TSE li għandhom karatteristiċi identifikabbli kompatibbli ma’ l-aġent klassiku tal-BSE. Fid-dawl tan-nuqqas ta’ evidenza xjentifika ta’ infezzjoni konġunta tal-BSE u aġenti tat-TSE oħra fl-annimali ovini u kaprini f'kondizzjonijiet naturali, u fid-dawl tal-prevalenza tal-BSE fl-annimali ovini, jekk preżenti, jew kaprini hija baxxa ħafna u għalhekk il-possibilità ta’ l-infezzjoni konġunta tkun saħansitra iżgħar, in-numru ta’ każijiet tal-BSE li nqabżu fl-annimali ovini u kaprini għandu jkun estremament baxx. Għalhekk minkejja li t-testijiet diskriminatorji ma jistgħux jitqiesu li huma perfetti, huwa xieraq li jitqiesu bħala għodda adattata għall-finijiet ta’ l-għanijiet ta’ l-eradikazzjoni tat-TSE segwiti mir-Regolament (KE) Nru 999/2001.

| (16) | Fl-Opinjoni tagħha tal-25 ta’ Jannar 2007 (9), l-EFSA tat stima tal-prevalenza probabbli tal-BSE fl-annimali ovini. L-Awtorità kkonkludiet li f'pajjiżi b'riskju għoli hemm rata ta’ inqas minn 0.3 sa 0.5 każijiet tal-BSE għal kull 10 000 annimali sani mbiċċra. L-EFSA tiddikjara wkoll li fl-Unjoni Ewropea “hemm fiduċja ta’ 95 % li n-numru ta’ każijiet huwa ta’ 4 każijiet għal kull miljun nagħġa jew inqas; fil-livell ta’ fiduċja ta’ 99 %, in-numru jsir 6 każijiet għal kull miljun jew inqas. Minħabba li sa issa ma kien ikkonfermat l-ebda każ ta’ BSE fin-nagħaġ, l-iktar prevalenza probabbli hija ta’ żero”. Minn mindu daħlet fl-2005 il-proċedura tat-testijiet diskriminatorji, kif stipulati fil-punt 3.2(c) tal-Kapitolu C ta’ l-Anness X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, 2 798 test diskriminatorju twettqu fl-annimali ovini milquta mit-TSE u twettqu 265 test diskriminatorju fl-annimali kaprini milquta mit-TSE u l-ebda annimal minnhom ma ġie kkonfermat bħala simili għall-BSE. |
| --- | --- |

(16)

Fl-Opinjoni tagħha tal-25 ta’ Jannar 2007 (9), l-EFSA tat stima tal-prevalenza probabbli tal-BSE fl-annimali ovini. L-Awtorità kkonkludiet li f'pajjiżi b'riskju għoli hemm rata ta’ inqas minn 0.3 sa 0.5 każijiet tal-BSE għal kull 10 000 annimali sani mbiċċra. L-EFSA tiddikjara wkoll li fl-Unjoni Ewropea “hemm fiduċja ta’ 95 % li n-numru ta’ każijiet huwa ta’ 4 każijiet għal kull miljun nagħġa jew inqas; fil-livell ta’ fiduċja ta’ 99 %, in-numru jsir 6 każijiet għal kull miljun jew inqas. Minħabba li sa issa ma kien ikkonfermat l-ebda każ ta’ BSE fin-nagħaġ, l-iktar prevalenza probabbli hija ta’ żero”. Minn mindu daħlet fl-2005 il-proċedura tat-testijiet diskriminatorji, kif stipulati fil-punt 3.2(c) tal-Kapitolu C ta’ l-Anness X għar-Regolament (KE) Nru 999/2001, 2 798 test diskriminatorju twettqu fl-annimali ovini milquta mit-TSE u twettqu 265 test diskriminatorju fl-annimali kaprini milquta mit-TSE u l-ebda annimal minnhom ma ġie kkonfermat bħala simili għall-BSE.

| (17) | Livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem huwa żgurat fis-segwiment tal-politiki tal-Komunità. Il-miżuri tal-Komunità li jirregolaw l-ikel u l-għalf għandhom ikunu bbażati fuq valutazzjoni xierqa tar-riskji possibbli għas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u jridu, filwaqt li jqisu l-evidenza xjentifika eżistenti, jippreservaw jew, jekk ġustifikat xjentifikament, iżidu l-livell garantit ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali. Minkejja dan, huwa impossibbli li titqies l-eliminazzjoni sħiħa ta’ riskju bħala għan realistiku għal kwalunkwe deċiżjoni ta’ ġestjoni tar-riskju fi kwistjonijiet li jirrigwardaw is-sigurtà ta’ l-ikel, fejn l-ispiża u l-benefiċċji tal-miżuri tat-tnaqqis tar-riskji jridu jintiżnu bir-reqqa sabiex jiżguraw proporzjonalità. Huwa r-rwol u r-responsabbiltà ta’ l-amministratur tar-riskju li jiddeċiedi dwar il-livell aċċettabbli ta’ riskju, filwaqt li jqis l-elementi kollha preżenti fil-valutazzjoni xjentifika tar-riskju. |
| --- | --- |

(17)

Livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem huwa żgurat fis-segwiment tal-politiki tal-Komunità. Il-miżuri tal-Komunità li jirregolaw l-ikel u l-għalf għandhom ikunu bbażati fuq valutazzjoni xierqa tar-riskji possibbli għas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u jridu, filwaqt li jqisu l-evidenza xjentifika eżistenti, jippreservaw jew, jekk ġustifikat xjentifikament, iżidu l-livell garantit ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali. Minkejja dan, huwa impossibbli li titqies l-eliminazzjoni sħiħa ta’ riskju bħala għan realistiku għal kwalunkwe deċiżjoni ta’ ġestjoni tar-riskju fi kwistjonijiet li jirrigwardaw is-sigurtà ta’ l-ikel, fejn l-ispiża u l-benefiċċji tal-miżuri tat-tnaqqis tar-riskji jridu jintiżnu bir-reqqa sabiex jiżguraw proporzjonalità. Huwa r-rwol u r-responsabbiltà ta’ l-amministratur tar-riskju li jiddeċiedi dwar il-livell aċċettabbli ta’ riskju, filwaqt li jqis l-elementi kollha preżenti fil-valutazzjoni xjentifika tar-riskju.

| (18) | Il-Kummissjoni, fir-rwol tagħha ta’ amministratur tar-riskju fil-livell ta’ l-UE, hija responsabbli milli twaqqaf il-livell aċċettabbli ta’ riskju u tadotta l-iktar miżuri xierqa għall-preservazzjoni ta’ protezzjoni ta’ livell għoli tas-saħħa pubblika. Hija rrevediet u vvalutat l-aktar informazzjoni riċenti fir-rigward tat-trażmissibilità tat-TSE lill-bnedmin. Hija vvalutat kwalunkwe riskju preżenti bħala li huwa baxx ħafna bħalissa. |
| --- | --- |

(18)

Il-Kummissjoni, fir-rwol tagħha ta’ amministratur tar-riskju fil-livell ta’ l-UE, hija responsabbli milli twaqqaf il-livell aċċettabbli ta’ riskju u tadotta l-iktar miżuri xierqa għall-preservazzjoni ta’ protezzjoni ta’ livell għoli tas-saħħa pubblika. Hija rrevediet u vvalutat l-aktar informazzjoni riċenti fir-rigward tat-trażmissibilità tat-TSE lill-bnedmin. Hija vvalutat kwalunkwe riskju preżenti bħala li huwa baxx ħafna bħalissa.

| (19) | Il-miżuri stipulati fl-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandhom għalhekk jiġi vvalutati mill-ġdid sabiex jiżguraw li ma jimponux toqol fuq l-Istati Membri u l-operaturi ekonomiċi li mhuwiex xieraq għal-livell tar-riskju involut u li huwa sproporzjonat ma’ l-għan segwit. |
| --- | --- |

(19)

Il-miżuri stipulati fl-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandhom għalhekk jiġi vvalutati mill-ġdid sabiex jiżguraw li ma jimponux toqol fuq l-Istati Membri u l-operaturi ekonomiċi li mhuwiex xieraq għal-livell tar-riskju involut u li huwa sproporzjonat ma’ l-għan segwit.

| (20) | Il-miżuri stipulati fl-Anness VII għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandu għalhekk jiġi emendat sabiex jippermetti lill-Istati Membri sabiex jieħdu dispensa mir-rekwiżit ta’ qatla totali jew parzjali jekk jiġi żvelat każ tat-TSE fl-annimali ovini jew kaprini. |
| --- | --- |

(20)

Il-miżuri stipulati fl-Anness VII għar-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandu għalhekk jiġi emendat sabiex jippermetti lill-Istati Membri sabiex jieħdu dispensa mir-rekwiżit ta’ qatla totali jew parzjali jekk jiġi żvelat każ tat-TSE fl-annimali ovini jew kaprini.

| (21) | Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan. |
| --- | --- |

(21)

Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.

| (22) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, |
| --- | --- |

(22)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 huwa emendat skond l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 147, 31.5.2001, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 357/2008 (ĠU L 111, 23.4.2008, p. 3).

1

(2)  ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 202/2008 (ĠU L 60, 5.3.2008, p. 17).

2

(3)  Il-Ġurnal EFSA (2007) 466, 1-10.

3

(4)  COM(2005) 322 finali.

4

(5)  SEC(2006) 1527.

5

(6)  ĠU L 165, 27.6.2007, p. 8.

6

(7)  ĠU C 283, 24.11.2007, p. 28.

7

(8)  Ir-Rapport Xjentifiku tal-Bord dwar Il-Perikli Bijoloġiċi fuq talba mill-Kummissjoni Ewopea dwar “Kjarifika xjentifika u teknika fl-interpretazzjoni u l-konsiderazzjoni ta’ wħud mill-aspetti tal-konklużjonijiet ta’ l-Opinjoni tagħha tat-8 ta’ Marzu 2007 dwar ċerti aspetti relatati mar-riskju ta’ l-Enċefalopatija Sponġiformi li Tinxtered (TSEs) fl-annimali ovini u kaprini”. Il-Ġurnal EFSA (2008) 626, 1-11.

8

(9)  Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar Perikli Bijoloġiċi fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea relatata ma’ l-istima kwantitattiva ta’ l-impatt fuq ir-riskju residwu tal-BSE fil-laħam tan-nagħaġ u l-prodotti tal-laħam, Il-Ġurnal EFSA (2007) 442, 1-44.

9

---

ANNESS

Fl-Anness VII tar-Regolament (KE) Nru 999/2001, il-Kapitolu A jinbidel b'dan li ġej:

“KAPITOLU A

Miżuri li jsegwu konferma tal-preżenza tat-TSE

| 1. | L-istħarriġ imsemmi fl-Artikolu 13(1)(b) irid jidentifika:






  (a) | fil-każ ta’ annimali bovini:






  — | ir-ruminanti l-oħra kollha fl-azjenda ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

L-istħarriġ imsemmi fl-Artikolu 13(1)(b) irid jidentifika:

(a)

fil-każ ta’ annimali bovini:

—

ir-ruminanti l-oħra kollha fl-azjenda ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda,

| — | fejn il-marda tiġi kkonfermata f'annimal mara, il-ferħ li jitwieled sentejn qabel jew wara t-tifqigħa klinika tal-marda, |
| --- | --- |

—

fejn il-marda tiġi kkonfermata f'annimal mara, il-ferħ li jitwieled sentejn qabel jew wara t-tifqigħa klinika tal-marda,

| — | l-annimali kollha tal-koorti ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda, |
| --- | --- |

—

l-annimali kollha tal-koorti ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda,

| — | l-oriġini possibbli tal-marda, |
| --- | --- |

—

l-oriġini possibbli tal-marda,

| — | l-annimali l-oħra ta’ l-azjenda ta’ l-annimal li fih tkun ġiet ikkonfermata l-marda jew f'azjendi oħra li setgħu ġew infettati mill-aġent tat-TSE jew kienu esposti għall-istess tip ta’ għalf jew sors ta’ kontaminazzjoni, |
| --- | --- |

—

l-annimali l-oħra ta’ l-azjenda ta’ l-annimal li fih tkun ġiet ikkonfermata l-marda jew f'azjendi oħra li setgħu ġew infettati mill-aġent tat-TSE jew kienu esposti għall-istess tip ta’ għalf jew sors ta’ kontaminazzjoni,

| — | il-moviment ta’ għalf li huwa potenzjalment ikkontaminat, ta’ materjali oħra jew ta’ kwalunkwe mezz ieħor ta’ trażmissjoni, li seta' ttrażmetta l-aġent tat-TSE mill-azjenda jew għall-azjenda kkonċernata; |
| --- | --- |

—

il-moviment ta’ għalf li huwa potenzjalment ikkontaminat, ta’ materjali oħra jew ta’ kwalunkwe mezz ieħor ta’ trażmissjoni, li seta' ttrażmetta l-aġent tat-TSE mill-azjenda jew għall-azjenda kkonċernata;

| (b) | fil-każ ta’ annimali ovini u kaprini:






  — | ir-ruminanti l-oħra kollha ħlief l-annimali ovini u kaprini fl-azjenda ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda, |
| --- | --- | --- |

(b)

fil-każ ta’ annimali ovini u kaprini:

—

ir-ruminanti l-oħra kollha ħlief l-annimali ovini u kaprini fl-azjenda ta’ l-annimal li fih ġiet ikkonfermata l-marda,

| — | sa fejn huma identifikabbli, il-ġenituri, u fil-każ tan-nisa, l-embrijuni kollha, l-ova u l-aħħar ferħ ta’ l-annimal mara li fuqha l-marda tkun ġiet ikkonfermata, |
| --- | --- |

—

sa fejn huma identifikabbli, il-ġenituri, u fil-każ tan-nisa, l-embrijuni kollha, l-ova u l-aħħar ferħ ta’ l-annimal mara li fuqha l-marda tkun ġiet ikkonfermata,

| — | l-annimali ovini u kaprini l-oħrajn kollha fl-azjenda ta’ l-annimal li fuqu l-marda kienet ġiet ikkonfermata b'żieda ma’ dawk imsemmija fit-tieni inċiż, |
| --- | --- |

—

l-annimali ovini u kaprini l-oħrajn kollha fl-azjenda ta’ l-annimal li fuqu l-marda kienet ġiet ikkonfermata b'żieda ma’ dawk imsemmija fit-tieni inċiż,

| — | l-oriġini possibbli tal-marda u l-identifikazzjoni ta’ azjendi oħra li fihom hemm annimali, embrijuni jew ova li setgħu ġew infettati mill-aġent ta’ TSE jew ġew esposti għall-istess għalf jew sors ta’ kontaminazzjoni, |
| --- | --- |

—

l-oriġini possibbli tal-marda u l-identifikazzjoni ta’ azjendi oħra li fihom hemm annimali, embrijuni jew ova li setgħu ġew infettati mill-aġent ta’ TSE jew ġew esposti għall-istess għalf jew sors ta’ kontaminazzjoni,

| — | il-moviment ta’ għalf potenzjalment ikkontaminat, materjal ieħor, jew kull mezz ieħor ta’ trażmissjoni, li seta' ttrażmetta l-aġent tat-TSE mill-azjenda jew għall-azjenda kkonċernata; |
| --- | --- |

—

il-moviment ta’ għalf potenzjalment ikkontaminat, materjal ieħor, jew kull mezz ieħor ta’ trażmissjoni, li seta' ttrażmetta l-aġent tat-TSE mill-azjenda jew għall-azjenda kkonċernata;

| 2. | Il-miżuri stipulati fl-Artikolu 13(1)(c) għandhom jinkludu mill-inqas:






  2.1. | F'każ ta’ konferma tal-BSE f'annimal bovin, il-qatla u l-qerda sħiħa ta’ annimali bovini identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiż tal-punt 1(a); minkejja dan, Stat Membru jista’ jiddeċiedi li:






  — | ma joqtolx u ma jeqridx annimali tal-koorti msemmija fit-tielet inċiż tal-punt 1(a) jekk ingħatat evidenza li annimali bħal dawn ma kellhomx aċċess għall-istess għalf bħall-annimal milqut, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Il-miżuri stipulati fl-Artikolu 13(1)(c) għandhom jinkludu mill-inqas:

2.1.

F'każ ta’ konferma tal-BSE f'annimal bovin, il-qatla u l-qerda sħiħa ta’ annimali bovini identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiż tal-punt 1(a); minkejja dan, Stat Membru jista’ jiddeċiedi li:

—

ma joqtolx u ma jeqridx annimali tal-koorti msemmija fit-tielet inċiż tal-punt 1(a) jekk ingħatat evidenza li annimali bħal dawn ma kellhomx aċċess għall-istess għalf bħall-annimal milqut,

| — | jipposponi l-qatla u l-qerda ta’ annimali fil-koorti msemmija fit-tielet inċiż tal-punt 1(a) sa l-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom, sakemm huma barrin li konsisitentement jinżammu f'ċentru tal-kollezzjoni tas-semen u jista' jiġi żgurat li jinqerdu kompletament wara mewthom. |
| --- | --- |

—

jipposponi l-qatla u l-qerda ta’ annimali fil-koorti msemmija fit-tielet inċiż tal-punt 1(a) sa l-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom, sakemm huma barrin li konsisitentement jinżammu f'ċentru tal-kollezzjoni tas-semen u jista' jiġi żgurat li jinqerdu kompletament wara mewthom.

| 2.2. | Jekk hija suspettata t-TSE f'annimal ovin jew kaprin f'azjenda fi Stat Membru, l-annimali l-oħra ovini u kaprini kollha minn dik l-azjenda għandhom jitqiegħdu taħt kull restrizzjoni uffiċjali ta’ ċaqliq sakemm ikunu disponibbli r-riżultati ta’ l-eżaminar. Jekk hemm evidenza li l-azjenda fejn l-annimal milqut kien preżenti meta ġiet ikkonfermata t-TSE x’aktarx m’hijiex l-azjenda fejn l-annimal seta’ ġie espost għat-TSE, l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li azjendi oħra jew l-azjenda biss fejn ġie espost titqiegħed taħt kontroll uffiċjali skond it-tagħrif epidemjoloġiku disponibbli. |
| --- | --- |

2.2.

Jekk hija suspettata t-TSE f'annimal ovin jew kaprin f'azjenda fi Stat Membru, l-annimali l-oħra ovini u kaprini kollha minn dik l-azjenda għandhom jitqiegħdu taħt kull restrizzjoni uffiċjali ta’ ċaqliq sakemm ikunu disponibbli r-riżultati ta’ l-eżaminar. Jekk hemm evidenza li l-azjenda fejn l-annimal milqut kien preżenti meta ġiet ikkonfermata t-TSE x’aktarx m’hijiex l-azjenda fejn l-annimal seta’ ġie espost għat-TSE, l-awtorità kompetenti tista’ tiddeċiedi li azjendi oħra jew l-azjenda biss fejn ġie espost titqiegħed taħt kontroll uffiċjali skond it-tagħrif epidemjoloġiku disponibbli.

| 2.3. | Fil-każ ta’ konferma tat-TSE f'annimal ovin jew kaprin:






  (a) | jekk ma tistax tiġi eskluża l-BSE wara r-riżultati ta’ prova interlaboratorja mwettqa skond il-proċedura stipulata fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(c), il-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati permezz ta’ l-istħarriġ imsemmi fit-tieni sal-ħames inċiżi tal-punt 1(b). |
| --- | --- | --- |

2.3.

Fil-każ ta’ konferma tat-TSE f'annimal ovin jew kaprin:

(a)

jekk ma tistax tiġi eskluża l-BSE wara r-riżultati ta’ prova interlaboratorja mwettqa skond il-proċedura stipulata fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(c), il-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati permezz ta’ l-istħarriġ imsemmi fit-tieni sal-ħames inċiżi tal-punt 1(b).

| (b) | jekk il-BSE hija eskluża skond il-proċeduri stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(c), skond id-deċiżjoni ta’ l-awtorità kompetenti,
  jew






  (i) | il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-istħarriġ imsemmija fit-tieni u t-tielet inċiżi ta’ punt 1(b); il-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 3 għandhom japplikaw għall-azjenda.
  inkella |
| --- | --- | --- |

(b)

jekk il-BSE hija eskluża skond il-proċeduri stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(c), skond id-deċiżjoni ta’ l-awtorità kompetenti,

jew

(i)

il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-istħarriġ imsemmija fit-tieni u t-tielet inċiżi ta’ punt 1(b); il-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 3 għandhom japplikaw għall-azjenda.

inkella

| (ii) | il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiżi tal-punt 1(b), bl-eċċezzjoni ta':






  — | imtaten għat-tgħammir tal-ġenotip ARR/ARR, |
| --- | --- | --- |

(ii)

il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiżi tal-punt 1(b), bl-eċċezzjoni ta':

—

imtaten għat-tgħammir tal-ġenotip ARR/ARR,

| — | nagħaġ tat-tgħammir li għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ u, fejn nagħaġ bħal dawn tat-tgħammir huma tqal fil-mument ta’ l-istħarriġ, il-ħrief li jitwieldu sussegwentament, jekk il-ġenotip tagħhom jilħaq ir-rekwiżiti ta’ dan is-subparagrafu, |
| --- | --- |

—

nagħaġ tat-tgħammir li għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ u, fejn nagħaġ bħal dawn tat-tgħammir huma tqal fil-mument ta’ l-istħarriġ, il-ħrief li jitwieldu sussegwentament, jekk il-ġenotip tagħhom jilħaq ir-rekwiżiti ta’ dan is-subparagrafu,

| — | nagħaġ li għandhom mill-anqas allela waħda ARR li huma maħsuba unikament għat-tbiċċir, |
| --- | --- |

—

nagħaġ li għandhom mill-anqas allela waħda ARR li huma maħsuba unikament għat-tbiċċir,

| — | jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, nagħaġ u mogħoż li għandhom anqas minn tliet xhur li huma maħsuba unikament għat-tbiċċir; |
| --- | --- |

—

jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, nagħaġ u mogħoż li għandhom anqas minn tliet xhur li huma maħsuba unikament għat-tbiċċir;

Il-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 3 għandhom japplikaw għall-azjenda.

inkella

| (iii) | Stat Membru jista' jiddeċiedi li ma joqtolx u ma jeqridx l-annimali, identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiżi tal-punt 1(b) fejn huwa diffiċli li jinkisbu annimali ovini ta’ sostituzzjoni ta’ ġenotip magħruf jew fejn il-frekwenza ta’ l-allela ARR fi ħdan ir-razza jew l-azjenda hija baxxa, jew fejn jitqies meħtieġ sabiex jiġi evitat tgħammir ta’ l-annimali bejn l-istess demm, jew abbażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha. Il-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 4 għandhom japplikaw għall-azjenda. |
| --- | --- |

(iii)

Stat Membru jista' jiddeċiedi li ma joqtolx u ma jeqridx l-annimali, identifikati mill-istħarriġ imsemmi fit-tieni u t-tielet inċiżi tal-punt 1(b) fejn huwa diffiċli li jinkisbu annimali ovini ta’ sostituzzjoni ta’ ġenotip magħruf jew fejn il-frekwenza ta’ l-allela ARR fi ħdan ir-razza jew l-azjenda hija baxxa, jew fejn jitqies meħtieġ sabiex jiġi evitat tgħammir ta’ l-annimali bejn l-istess demm, jew abbażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha. Il-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 4 għandhom japplikaw għall-azjenda.

| (c) | permezz ta’ deroga mill-miżuri stipulati fil-punt (b), u biss fejn il-każ tat-TSE kkonfermat f'azjenda huwa każ ta’ scarpie atipika, l-Istat Membru jista' jiddeċiedi li japplika l-miżuri stipulati fil-punt 5. |
| --- | --- |

(c)

permezz ta’ deroga mill-miżuri stipulati fil-punt (b), u biss fejn il-każ tat-TSE kkonfermat f'azjenda huwa każ ta’ scarpie atipika, l-Istat Membru jista' jiddeċiedi li japplika l-miżuri stipulati fil-punt 5.

| (d) | L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu:






  (i) | li jissostitwixxu l-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali kollha msemmija f'b(i) permezz tat-tbiċċir għall-konsum uman. |
| --- | --- | --- |

(d)

L-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu:

(i)

li jissostitwixxu l-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali kollha msemmija f'b(i) permezz tat-tbiċċir għall-konsum uman.

| (ii) | li jissostitwixxu l-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali kollha msemmija f'b(ii) permezz tat-tbiċċir għall-konsum uman, sakemm:






  — | l-annimali jitbiċċru fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat; |
| --- | --- | --- |

(ii)

li jissostitwixxu l-qatla u l-qerda kompluta ta’ l-annimali kollha msemmija f'b(ii) permezz tat-tbiċċir għall-konsum uman, sakemm:

—

l-annimali jitbiċċru fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat;

| — | l-annimali kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar jew li għandhom aktar minn żewġ sinniet inċiżivi permanenti li nibtu mill-ħanek u li jitbiċċru għall-konsum uman għandhom jiġu ttestjati għall-preżenza tat-TSE skond il-metodi tal-laboratorju stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2. (b); |
| --- | --- |

—

l-annimali kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar jew li għandhom aktar minn żewġ sinniet inċiżivi permanenti li nibtu mill-ħanek u li jitbiċċru għall-konsum uman għandhom jiġu ttestjati għall-preżenza tat-TSE skond il-metodi tal-laboratorju stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2. (b);

| (e) | il-ġenotip tal-proteina prijonika ta’ annimali ovini, sa massimu ta’ 50 maqtula u meqruda jew imbiċċra għall-konsum uman skond il-punti (b)(i) u (iii) għandu jiġi ddeterminat. |
| --- | --- |

(e)

il-ġenotip tal-proteina prijonika ta’ annimali ovini, sa massimu ta’ 50 maqtula u meqruda jew imbiċċra għall-konsum uman skond il-punti (b)(i) u (iii) għandu jiġi ddeterminat.

| (f) | fejn il-frekwenza ta’ l-ARR allele f'razza jew stabbiliment tkun baxxa, jew fejn jitqies meħtieġ sabiex ma jkunx hemm tgħammir ta’ annimali ta’ l-istess demm, Stat Membru jista’ jiddeċiedi li jipposponi l-qerda ta’ l-annimali kif imsemmija fil-punt 2.3 (b)(i) u (ii) għal massimu ta’ ħames snin ta’ tgħammir. |
| --- | --- |

(f)

fejn il-frekwenza ta’ l-ARR allele f'razza jew stabbiliment tkun baxxa, jew fejn jitqies meħtieġ sabiex ma jkunx hemm tgħammir ta’ annimali ta’ l-istess demm, Stat Membru jista’ jiddeċiedi li jipposponi l-qerda ta’ l-annimali kif imsemmija fil-punt 2.3 (b)(i) u (ii) għal massimu ta’ ħames snin ta’ tgħammir.

| 2.4. | Jekk l-annimal infettat kien introdott minn azjenda oħra, l-Istat Membru jista' jiddeċiedi, skond l-istorja tal-każ, li japplika miżuri ta’ eradikazzjoni għall-azjenda ta’ l-oriġini flimkien ma’ l-azjenda li fiha tkun ikkonfermata l-marda, jew minflokha; fil-każ ta’ art użata għall-mergħa komuni b’aktar minn merħla waħda, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jillimitaw l-applikazzjoni ta’ dawk il-miżuri għal merħla waħda, fuq il-bażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha; fejn aktar minn merħla waħda tinżamm f’azjenda waħda, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jillimitaw l-applikazzjoni tal-miżuri għall-merħla li fiha ġiet ikkonfermata t-TSE, sakemm ġie vverifikat li l-merħliet inżammu iżolati minn xulxin u li l-firxa ta’ infezzjoni bejn il-merħliet permezz ta’ jew kuntatt dirett inkella indirett hija improbabbli. |
| --- | --- |

2.4.

Jekk l-annimal infettat kien introdott minn azjenda oħra, l-Istat Membru jista' jiddeċiedi, skond l-istorja tal-każ, li japplika miżuri ta’ eradikazzjoni għall-azjenda ta’ l-oriġini flimkien ma’ l-azjenda li fiha tkun ikkonfermata l-marda, jew minflokha; fil-każ ta’ art użata għall-mergħa komuni b’aktar minn merħla waħda, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jillimitaw l-applikazzjoni ta’ dawk il-miżuri għal merħla waħda, fuq il-bażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha; fejn aktar minn merħla waħda tinżamm f’azjenda waħda, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jillimitaw l-applikazzjoni tal-miżuri għall-merħla li fiha ġiet ikkonfermata t-TSE, sakemm ġie vverifikat li l-merħliet inżammu iżolati minn xulxin u li l-firxa ta’ infezzjoni bejn il-merħliet permezz ta’ jew kuntatt dirett inkella indirett hija improbabbli.

| 3. | Wara l-applikazzjoni fuq azjenda tal-miżuri msemmija fil-punt 2.3 (a) u (b)(i) u (ii):






  3.1. | Dawn l-annimali li ġejjin biss jistgħu jiġu introdotti għall-azjenda/azjendi:






  (a) | muntun tal-ġenotip ARR/ARR; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Wara l-applikazzjoni fuq azjenda tal-miżuri msemmija fil-punt 2.3 (a) u (b)(i) u (ii):

3.1.

Dawn l-annimali li ġejjin biss jistgħu jiġu introdotti għall-azjenda/azjendi:

(a)

muntun tal-ġenotip ARR/ARR;

| (b) | nagħaġ nisa li jkollhom mill-anqas allela ARR waħda u l-ebda alleli VRQ; |
| --- | --- |

(b)

nagħaġ nisa li jkollhom mill-anqas allela ARR waħda u l-ebda alleli VRQ;

| (c) | annimali kaprini, sakemm:






  (i) | l-ebda annimal ovin għat-tgħammir minbarra dawk tal-ġenotipi msemmija fil-punti (a) u (b) ma huwa preżenti fl-azjenda, |
| --- | --- | --- |

(c)

annimali kaprini, sakemm:

(i)

l-ebda annimal ovin għat-tgħammir minbarra dawk tal-ġenotipi msemmija fil-punti (a) u (b) ma huwa preżenti fl-azjenda,

| (ii) | tindif u disinfettazzjoni eżawrjenti ta’ l-inħawi kollha ta’ fejn jinżammu l-annimali twettqu wara li tkun tneħħiet il-merħla. |
| --- | --- |

(ii)

tindif u disinfettazzjoni eżawrjenti ta’ l-inħawi kollha ta’ fejn jinżammu l-annimali twettqu wara li tkun tneħħiet il-merħla.

| 3.2. | Il-prodotti ġerminali ovini li ġejjin biss jistgħu jintużaw fl-azjenda/azjendi:






  (a) | semen minn muntuni tal-ġenotip ARR/ARR; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Il-prodotti ġerminali ovini li ġejjin biss jistgħu jintużaw fl-azjenda/azjendi:

(a)

semen minn muntuni tal-ġenotip ARR/ARR;

| (b) | embrijuni li jkollhom mill-anqas allela ARR waħda u l-ebda allela VRQ. |
| --- | --- |

(b)

embrijuni li jkollhom mill-anqas allela ARR waħda u l-ebda allela VRQ.

| 3.3. | Ċaqliq ta’ l-annimali mill-azjenda għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjin:






  (a) | ċaqliq tan-nagħaġ ARR/ARR mill-azjenda ma għandu jkun soġġett għall-ebda restrizzjoni; |
| --- | --- | --- |

3.3.

Ċaqliq ta’ l-annimali mill-azjenda għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjin:

(a)

ċaqliq tan-nagħaġ ARR/ARR mill-azjenda ma għandu jkun soġġett għall-ebda restrizzjoni;

| (b) | nagħaġ li għandhom allela waħda biss ARR jistgħu jintbagħtu mill-azjenda biss għat-tbiċċir għall-konsum uman jew għar-raġunijiet tal-qerda; madankollu,






  — | nagħaġ li għandhom allela ARR waħda u l-ebda allela VRQ jistgħu jintbagħtu f'azjendi oħra li huma restritti wara l-applikazzjoni tal-miżuri skond il-punt 2.3 (b)(ii) jew 4, |
| --- | --- | --- |

(b)

nagħaġ li għandhom allela waħda biss ARR jistgħu jintbagħtu mill-azjenda biss għat-tbiċċir għall-konsum uman jew għar-raġunijiet tal-qerda; madankollu,

—

nagħaġ li għandhom allela ARR waħda u l-ebda allela VRQ jistgħu jintbagħtu f'azjendi oħra li huma restritti wara l-applikazzjoni tal-miżuri skond il-punt 2.3 (b)(ii) jew 4,

| — | jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien jistgħu jintbagħtu għand azjenda waħda oħra biss għall-għanijiet ta’ tismin qabel it-tbiċċir; l-azjenda destinatarja ma għandu jkollha l-ebda annimal ovin jew kaprin minbarra dawk li qed jissemmnu qabel it-tbiċċir, u ma għandhiex tibgħat annimali ovini jew kaprini ħajjin lil azjendi oħra, minbarra għal tbiċċir dirett, fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat; |
| --- | --- |

—

jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien jistgħu jintbagħtu għand azjenda waħda oħra biss għall-għanijiet ta’ tismin qabel it-tbiċċir; l-azjenda destinatarja ma għandu jkollha l-ebda annimal ovin jew kaprin minbarra dawk li qed jissemmnu qabel it-tbiċċir, u ma għandhiex tibgħat annimali ovini jew kaprini ħajjin lil azjendi oħra, minbarra għal tbiċċir dirett, fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat;

| (c) | annimali kaprini jistgħu jiċċaqalqu sakemm l-azjenda hija soġġetta għal monitoraġġ intensiv tat-TSE, inkluż l-ittestjar ta’ l-annimali kollha kaprini li għandhom aktar minn 18-il xahar u:






  (i) | jitbiċċru għall-konsum uman fl-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom; jew |
| --- | --- | --- |

(c)

annimali kaprini jistgħu jiċċaqalqu sakemm l-azjenda hija soġġetta għal monitoraġġ intensiv tat-TSE, inkluż l-ittestjar ta’ l-annimali kollha kaprini li għandhom aktar minn 18-il xahar u:

(i)

jitbiċċru għall-konsum uman fl-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom; jew

| (ii) | mietu jew inqatlu fl-azjenda, u jilħqu l-kondizzjonijiet stipulati fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 3. |
| --- | --- |

(ii)

mietu jew inqatlu fl-azjenda, u jilħqu l-kondizzjonijiet stipulati fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 3.

| (d) | jekk Stat Membru jiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien li għandhom anqas minn tliet xhur jistgħu jiċċaqalqu minn azjenda sabiex imorru direttament għat-tbiċċir għal konsum uman. |
| --- | --- |

(d)

jekk Stat Membru jiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien li għandhom anqas minn tliet xhur jistgħu jiċċaqalqu minn azjenda sabiex imorru direttament għat-tbiċċir għal konsum uman.

| 3.4. | Ir-restrizzjonijiet stipulati fil-punti 3.1, 3.2 u 3.3 għandhom ikomplu japplikaw għall-azjenda għall-perjodu ta’ sentejn minn:






  (a) | id-data tal-kisba ta’ l-istatus ARR/ARR mill-annimali ovini kollha fl-azjenda; inkella |
| --- | --- | --- |

3.4.

Ir-restrizzjonijiet stipulati fil-punti 3.1, 3.2 u 3.3 għandhom ikomplu japplikaw għall-azjenda għall-perjodu ta’ sentejn minn:

(a)

id-data tal-kisba ta’ l-istatus ARR/ARR mill-annimali ovini kollha fl-azjenda; inkella

| (b) | l-aħħar ġurnata meta nagħġa jew mogħża nżammet fil-bini; inkella |
| --- | --- |

(b)

l-aħħar ġurnata meta nagħġa jew mogħża nżammet fil-bini; inkella

| (c) | id-data meta l-monitoraġġ intensifikat tat-TSE stipulat fi 3.3 (c) inbeda; inkella |
| --- | --- |

(c)

id-data meta l-monitoraġġ intensifikat tat-TSE stipulat fi 3.3 (c) inbeda; inkella

| (d) | id-data meta l-imtaten kollha tat-tgħammir fl-azjenda huma tal-ġenotip ARR/ARR u n-nagħaġ kollha tat-tgħammir għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ, sakemm matul il-perjodu ta’ sentejn, jinkisbu riżultati negattivi mill-ittestjar tat-TSE ta’ l-annimali li ġejjin li għandhom aktar minn 18-il xahar:






  — | kampjun annwali ta’ annimali ovini mbiċċra għall-konsum uman fl-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom skond id-daqs tal-kampjun imsemmi fit-Tabella fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 5; kif ukoll |
| --- | --- | --- |

(d)

id-data meta l-imtaten kollha tat-tgħammir fl-azjenda huma tal-ġenotip ARR/ARR u n-nagħaġ kollha tat-tgħammir għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ, sakemm matul il-perjodu ta’ sentejn, jinkisbu riżultati negattivi mill-ittestjar tat-TSE ta’ l-annimali li ġejjin li għandhom aktar minn 18-il xahar:

—

kampjun annwali ta’ annimali ovini mbiċċra għall-konsum uman fl-aħħar tal-ħajja produttiva tagħhom skond id-daqs tal-kampjun imsemmi fit-Tabella fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 5; kif ukoll

| — | l-annimali kollha msemmija fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 3 li mietu jew inqatlu fl-azjenda. |
| --- | --- |

—

l-annimali kollha msemmija fl-Anness III, il-Kapitolu A, il-Parti II, il-punt 3 li mietu jew inqatlu fl-azjenda.

| 4. | Wara l-applikazzjoni f'azjenda tal-miżuri stipulati fil-punt 2.3 (b)(iii) u għall-perjodu ta’ sentejn ta’ tgħammir wara s-sejba ta’ l-aħħar każ tat-TSE:






  (a) | l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda għandhom ikunu identifikati; |
| --- | --- | --- |

4.

Wara l-applikazzjoni f'azjenda tal-miżuri stipulati fil-punt 2.3 (b)(iii) u għall-perjodu ta’ sentejn ta’ tgħammir wara s-sejba ta’ l-aħħar każ tat-TSE:

(a)

l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda għandhom ikunu identifikati;

| (b) | l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda, jistgħu jiċċaqalqu biss fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat għat-tbiċċir għall-konsum uman jew għall-għanijiet tal-qerda; l-annimali kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar imbiċċra għall-konsum uman għandhom jiġu ttestjati għall-preżenza tat-TSE skond il-metodi laboratorji stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(b); |
| --- | --- |

(b)

l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda, jistgħu jiċċaqalqu biss fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat għat-tbiċċir għall-konsum uman jew għall-għanijiet tal-qerda; l-annimali kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar imbiċċra għall-konsum uman għandhom jiġu ttestjati għall-preżenza tat-TSE skond il-metodi laboratorji stipulati fl-Anness X, il-Kapitolu C, il-punt 3.2(b);

| (c) | l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li l-embrijuni u l-ova kollha ma jintbagħtux mill-azjenda; |
| --- | --- |

(c)

l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li l-embrijuni u l-ova kollha ma jintbagħtux mill-azjenda;

| (d) | is-semen biss minn imtaten tal-ġenotip ARR/ARR u embrijuni li għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ jista' jintuża fl-azjenda; |
| --- | --- |

(d)

is-semen biss minn imtaten tal-ġenotip ARR/ARR u embrijuni li għandhom mill-anqas allela waħda ARR u l-ebda allela VRQ jista' jintuża fl-azjenda;

| (e) | l-annimali kollha ovini u kaprini li għandhom aktar minn 18-il xahar li mietu jew inqatlu fl-azjenda għandhom ikunu soġġetti għall-ittestjar tat-TSE; |
| --- | --- |

(e)

l-annimali kollha ovini u kaprini li għandhom aktar minn 18-il xahar li mietu jew inqatlu fl-azjenda għandhom ikunu soġġetti għall-ittestjar tat-TSE;

| (f) | nagħaġ irġiel tal-ġenotip ARR/ARR u annimali ovini nisa biss mill-azjendi fejn ma nstab l-ebda każ tat-TSE jew minn merħliet li jilħqu l-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 3.4 jistgħu jiġu introdotti fl-azjenda; |
| --- | --- |

(f)

nagħaġ irġiel tal-ġenotip ARR/ARR u annimali ovini nisa biss mill-azjendi fejn ma nstab l-ebda każ tat-TSE jew minn merħliet li jilħqu l-kondizzjonijiet stipulati fil-punt 3.4 jistgħu jiġu introdotti fl-azjenda;

| (g) | annimali kaprini biss minn azjendi fejn ma nstab l-ebda każ tat-TSE jew minn merħliet li jilħqu l-kondizzjonijiet tal-punt 3.4 biss jistgħu jiġu introdotti fl-azjenda; |
| --- | --- |

(g)

annimali kaprini biss minn azjendi fejn ma nstab l-ebda każ tat-TSE jew minn merħliet li jilħqu l-kondizzjonijiet tal-punt 3.4 biss jistgħu jiġu introdotti fl-azjenda;

| (h) | l-annimali kollha ovini u kaprini fl-azjenda għandhom ikunu soġġetti għal restrizzjonijiet komuni ta’ mergħa li għandhom jiġu determinati mill-awtorità kompetenti, fuq il-bażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha; |
| --- | --- |

(h)

l-annimali kollha ovini u kaprini fl-azjenda għandhom ikunu soġġetti għal restrizzjonijiet komuni ta’ mergħa li għandhom jiġu determinati mill-awtorità kompetenti, fuq il-bażi ta’ konsiderazzjoni rraġunata tal-fatturi epidemjoloġiċi kollha;

| (i) | permezz ta’ deroga tal-punt (b) jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien jistgħu jintbagħtu għand azjenda oħra fi ħdan l-istess Stat Membru għall-għanijiet ta’ tismin qabel it-tbiċċir; bil-kondizzjoni li l-azjenda destinatarja ma għandu jkollha l-ebda annimal ovin jew kaprin minbarra dawk li qed jissemmnu qabel it-tbiċċir, u ma għandhiex tibgħat annimali ovini jew kaprini ħajjin lil azjendi oħra, minbarra għal tbiċċir dirett, fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat. |
| --- | --- |

(i)

permezz ta’ deroga tal-punt (b) jekk l-awtorità kompetenti tiddeċiedi hekk, ħrief u gidjien jistgħu jintbagħtu għand azjenda oħra fi ħdan l-istess Stat Membru għall-għanijiet ta’ tismin qabel it-tbiċċir; bil-kondizzjoni li l-azjenda destinatarja ma għandu jkollha l-ebda annimal ovin jew kaprin minbarra dawk li qed jissemmnu qabel it-tbiċċir, u ma għandhiex tibgħat annimali ovini jew kaprini ħajjin lil azjendi oħra, minbarra għal tbiċċir dirett, fi ħdan it-territorju ta’ l-Istat Membru kkonċernat.

| 5. | Wara l-applikazzjoni tad-deroga prevista fil-punt 2.3 (c) għandhom japplikaw il-miżuri li ġejjin:






  (a) | jew il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-indaġni msemmija fit-tieni u t-tielet inċiż tal-punt 1(b). L-Istati membri jistgħu jiddeċiedu li jiddeterminaw il-ġenotip tal-proteina prijonika ta’ annimali ovini li nqatlu u nqerdu; |
| --- | --- | --- |

5.

Wara l-applikazzjoni tad-deroga prevista fil-punt 2.3 (c) għandhom japplikaw il-miżuri li ġejjin:

(a)

jew il-qtil u l-qerda kompluta ta’ l-annimali, l-embrijuni u l-ova kollha identifikati mill-indaġni msemmija fit-tieni u t-tielet inċiż tal-punt 1(b). L-Istati membri jistgħu jiddeċiedu li jiddeterminaw il-ġenotip tal-proteina prijonika ta’ annimali ovini li nqatlu u nqerdu;

| (b) | inkella, għal perjodu ta’ sentejn ta’ tgħammir wara s-sejba ta’ l-aħħar każ tat-TSE, mill-anqas il-miżuri li ġejjin:






  (i) | l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda għandhom ikunu identifikati; |
| --- | --- | --- |

(b)

inkella, għal perjodu ta’ sentejn ta’ tgħammir wara s-sejba ta’ l-aħħar każ tat-TSE, mill-anqas il-miżuri li ġejjin:

(i)

l-annimali ovini u kaprini kollha fl-azjenda għandhom ikunu identifikati;

| (ii) | l-azjenda għandha tkun soġġetta għall-monitoraġġ intensifikat tat-TSE għal perjodu ta’ sentejn, inkluż l-ittestjar ta’ l-annimali ovini u kaprini kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar u li tbiċċru għall-konsum uman u l-annimali ovini u kaprini kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar li mietu jew inqatlu fl-azjenda; |
| --- | --- |

(ii)

l-azjenda għandha tkun soġġetta għall-monitoraġġ intensifikat tat-TSE għal perjodu ta’ sentejn, inkluż l-ittestjar ta’ l-annimali ovini u kaprini kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar u li tbiċċru għall-konsum uman u l-annimali ovini u kaprini kollha li għandhom aktar minn 18-il xahar li mietu jew inqatlu fl-azjenda;

| (iii) | l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li annimali ovini u kaprini ħajjin, embrijuni u ova mill-azjenda ma jintbagħtux lil Stati Membri oħra jew pajjiżi terzi. |
| --- | --- |

(iii)

l-awtorità kompetenti għandha tiżgura li annimali ovini u kaprini ħajjin, embrijuni u ova mill-azjenda ma jintbagħtux lil Stati Membri oħra jew pajjiżi terzi.

| 6. | L-Istati Membri li japplikaw il-miżuri stipulati fil-punt 2.3(b)(iii) jew id-derogi previsti fil-punti 2.3(c) u (d) għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni rendikont tal-kondizzjonijiet u l-kriterji użati li minħabba fihom ingħataw. Fejn jinstabu każijiet addizzjonali tat-TSE f'qatgħat fejn ġew applikati derogi, il-kondizzjonijiet għall-għotja ta’ derogi bħal dawn għandhom jiġu vverifikati mill-ġdid.” |
| --- | --- |

6.

L-Istati Membri li japplikaw il-miżuri stipulati fil-punt 2.3(b)(iii) jew id-derogi previsti fil-punti 2.3(c) u (d) għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni rendikont tal-kondizzjonijiet u l-kriterji użati li minħabba fihom ingħataw. Fejn jinstabu każijiet addizzjonali tat-TSE f'qatgħat fejn ġew applikati derogi, il-kondizzjonijiet għall-għotja ta’ derogi bħal dawn għandhom jiġu vverifikati mill-ġdid.”

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/14 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/14

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 554/2008

tas-17 ta' Ġunju 2008

rigward l-awtorizzazzjoni ta' 6-phytase (Quantum Phytase) bħala addittiv fl-għalf

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | Skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness għal dan ir-Regolament. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skond l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Skond l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness għal dan ir-Regolament. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skond l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ enżimi 6-phytase (Quantum Phytase) prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) bħala addittiv fl-għalf għal tiġieġ għat-tismin, tiġieġ li jbidu, dundjani għat-tismin, papri għat-tismin, ħnienes (miftuma), li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ enżimi 6-phytase (Quantum Phytase) prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) bħala addittiv fl-għalf għal tiġieġ għat-tismin, tiġieġ li jbidu, dundjani għat-tismin, papri għat-tismin, ħnienes (miftuma), li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi żootekniċi”.

| (4) | L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (‘l-Awtorità’) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha adottata fl-1 ta' Frar 2007 u fit-30 ta’ Jannar 2008 (2) li l-preparazzjoni ta' l-enżima 6-phytase (Quantum Phytase) prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) ma għandhiex effett negattiv fuq l-annimali, il-konsumaturi, jew l-ambjent u li hija effikaċi fit-titjib tad-diġestibilità ta' l-għalf, fuq il-bażi tad-data pprovduta mill-applikant. Hi kkonkludiet ukoll li l-prodott huwa irritant ħafif u sensibilizzatur tal-ġilda u li jista’ jkun sensibilizzatur respiratorju potenzjali. L-Awtorità ma tqisx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta’ l-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza Komunitarju stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (‘l-Awtorità’) ikkonkludiet fl-opinjoni tagħha adottata fl-1 ta' Frar 2007 u fit-30 ta’ Jannar 2008 (2) li l-preparazzjoni ta' l-enżima 6-phytase (Quantum Phytase) prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) ma għandhiex effett negattiv fuq l-annimali, il-konsumaturi, jew l-ambjent u li hija effikaċi fit-titjib tad-diġestibilità ta' l-għalf, fuq il-bażi tad-data pprovduta mill-applikant. Hi kkonkludiet ukoll li l-prodott huwa irritant ħafif u sensibilizzatur tal-ġilda u li jista’ jkun sensibilizzatur respiratorju potenzjali. L-Awtorità ma tqisx li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittiv ta’ l-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza Komunitarju stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, bħala sustanza li ssaħħaħ id-diġestibilità, kif speċifikat fl-Anness għal dan ir-Regolament. Għandhom jiġu pprovduti miżuri għall-ħarsien ta’ l-utenti mir-riskji identifikati fl-opinjoni ta’ l-Awtorità. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, bħala sustanza li ssaħħaħ id-diġestibilità, kif speċifikat fl-Anness għal dan ir-Regolament. Għandhom jiġu pprovduti miżuri għall-ħarsien ta’ l-utenti mir-riskji identifikati fl-opinjoni ta’ l-Awtorità.

| (6) | Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi ‘addittivi żootekniċi’ u mill-grupp funzjonali ‘sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità’, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment ta' l-annimali suġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dan l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u hu applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).

1

(2)  Opinjoni Xjentifika tal-Bord dwar l-Addittivi u l-Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta’ l-Annimali (FEEDAP) u tal-Bord dwar l-Organiżmi Modifikati Ġenetikament (GMO) dwar “Is-sikurezza u l-effikaċja tal-prodott Quantum Phytase 5000 L u Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) bħala addittiv fl-għalf għal tiġieġ għat-tismin, tiġieġ li jbidu, dundjani għat-tismin, papri għat-tismin u ħnienes (miftuma)”. Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2008) 627, 1-27.

2

Il-Ġurnal ta' l-EFSA

---

ANNESS

| Numru ta' identifikazzjoni ta' l-addittiv | Isem id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni | Addittiv
  (Isem kummerċjali) | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku. | Speċi jew kategorija ta' l-annimal | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Unitajiet ta' attività/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % |
| Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità |
| 4a5 | AB Enzyme GmbH | 6-phytase
  EC 3.1.3.26
  (Quantum Phytase 2500 D
  Quantum Phytase 5000 L) | | Kompożizzjoni ta' l-addittiv

  6-phytase prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) li għandha attività minima ta': | Forma solida: 2 500 FTU/g (1) |

Numru ta' identifikazzjoni ta' l-addittiv

Isem id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni

Addittiv

(Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.

Speċi jew kategorija ta' l-annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni

Unitajiet ta' attività/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija ta' addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità

4a5

AB Enzyme GmbH

6-phytase

EC 3.1.3.26

(Quantum Phytase 2500 D

Quantum Phytase 5000 L)

Kompożizzjoni ta' l-addittiv

6-phytase prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) li għandha attività minima ta':

Forma solida: 2 500 FTU/g (1)

| | Forma likwida: 5 000 FTU/ml |
| --- | --- |

Forma likwida: 5 000 FTU/ml

| | Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  6-phytase prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927) |
| --- | --- |

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

6-phytase prodotta mill-Pichia pastoris (DSM 15927)

| | Metodu analitiku
   (2)

  Metodu kolorimetriku bbażat fuq ir-reazzjoni tal-vanadomolybdate fuq fosfat organiku prodott b'reazzjoni fuq phytate li fiha sottostrat (fosfat tas-sodju) b'pH 5,5 u 37 °C |
| --- | --- |

Metodu analitiku
   (2)

Metodu kolorimetriku bbażat fuq ir-reazzjoni tal-vanadomolybdate fuq fosfat organiku prodott b'reazzjoni fuq phytate li fiha sottostrat (fosfat tas-sodju) b'pH 5,5 u 37 °C

Tiġieġ għat-tismin

—

500 FTU

—

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.






  — | tiġieġ għat-tismin: 500-2 500 FTU; |
| --- | --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.

—

tiġieġ għat-tismin: 500-2 500 FTU;

| — | tiġieġ li jbidu: 2 000 FTU; |
| --- | --- |

—

tiġieġ li jbidu: 2 000 FTU;

| — | papri għat-tismin: 250-2 000 FTU; |
| --- | --- |

—

papri għat-tismin: 250-2 000 FTU;

| — | dundjani għat-tismin: 1 000 -2 700 FTU; |
| --- | --- |

—

dundjani għat-tismin: 1 000 -2 700 FTU;

| — | ħnienes (miftuma): 100-2 500 FTU. |
| --- | --- |

—

ħnienes (miftuma): 100-2 500 FTU.

| 3. | Għall-użu f'għalf kompost li fih aktar minn 0,25 % fosfru li huwa phytin bound |
| --- | --- |

3.

Għall-użu f'għalf kompost li fih aktar minn 0,25 % fosfru li huwa phytin bound

| 4. | Għall-użu fil-każ ta’ ħnienes miftuma sa ma jilħqu madwar 35 kg. |
| --- | --- |

4.

Għall-użu fil-każ ta’ ħnienes miftuma sa ma jilħqu madwar 35 kg.

| 5. | Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, nuċċalijiet u ngwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġjar. |
| --- | --- |

5.

Għas-sikurezza: protezzjoni għan-nifs, nuċċalijiet u ngwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġjar.

8 ta' Lulju 2018

Tiġieġ li jbidu

—

2 000 FTU

—

Papri għas-simna

—

250 FTU

—

Dundjani għat-tismin

—

1 000 FTU

—

Ħnienes (miftuma)

—

100 FTU

—

---

(1)  1 FTU huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera mikromole 1 ta' fosfat inorganiku mis-sodium phytate fil-minuta f'pH ta' 5,5 u 37 °C.

(2)  Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza Komunitarju: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

---

DIRETTIVI

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/17 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/17

---

DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/60/KE

tas-17 ta’ Ġunju 2008

li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(Verżjoni kodifikata)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-addittivi ta’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2) ġiet emendata kemm-il darba b’mod sostanzjali (3). Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2) ġiet emendata kemm-il darba b’mod sostanzjali (3). Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata.

| (2) | Huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti l-kriterji ta’ purità għas-sustanzi kollha li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 94/35/KE tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-Ikel (4). |
| --- | --- |

(2)

Huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti l-kriterji ta’ purità għas-sustanzi kollha li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 94/35/KE tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-Ikel (4).

| (3) | Huwa neċessarju li wieħed jikkunsidra l-ispeċifikazzjonijiet u t-tekniki analitiċi għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzati mill-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar Addittivi ta’ l-Ikel (JECFA). |
| --- | --- |

(3)

Huwa neċessarju li wieħed jikkunsidra l-ispeċifikazzjonijiet u t-tekniki analitiċi għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzati mill-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar Addittivi ta’ l-Ikel (JECFA).

| (4) | L-addittivi ta’ l-ikel, ippreparati b’metodi ta’ produzzjoni jew b’materjali tal-bidu li huma, b’mod sinifikanti, differenti minn dawk evalwati mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, jew differenti minn dawk imsemmija f’din id-Direttiva għandhom jiġu ppreżentati għal evalwazzjoni ta’ sigurtà mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel b’enfasi fuq il-kriterji tal-purità. |
| --- | --- |

(4)

L-addittivi ta’ l-ikel, ippreparati b’metodi ta’ produzzjoni jew b’materjali tal-bidu li huma, b’mod sinifikanti, differenti minn dawk evalwati mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, jew differenti minn dawk imsemmija f’din id-Direttiva għandhom jiġu ppreżentati għal evalwazzjoni ta’ sigurtà mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel b’enfasi fuq il-kriterji tal-purità.

| (5) | Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali. |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali.

| (6) | Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B, |
| --- | --- |

(6)

Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B,

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

Il-kriterji ta’ purità msemmija fl-Artikolu 3(3)(a) tad-Direttiva 89/107/KEE għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva 94/35/KE huma mogħtija fl-Anness I għal din id-Direttiva.

Artikolu 2

Id-Direttiva 95/31/KE, kif emendata mid-Direttivi elenkati fl-Anness II, Parti A, hi mħassra, bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B.

Referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness III.

Artikolu 3

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 4

Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

1

(2)  ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2006/128/KE (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6).

2

(3)  Ara l-Anness II, Parti A.

3

(4)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).

4

---

ANNESS I

| E 420 (i) –   SORBITOL |
| --- |
| Sinonimi | D-glucitol, D-sorbitol |
| Definizzjoni |
| Isem Kimiku | D-glucitol |
| Einecs | 200-061-5 |
| Formula Kimika | C6H14O6 |
| Piż molekulari relattiv | 182,17 |
| Analiżi | Kontenut mhux inqas minn 97 % tal-glycitols totali u mhux inqas minn 91 % tad-D-sorbitol fuq bażi ta’ piż xott.
  Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ |
| Deskrizzjoni | Trab igroskopiku abjad, trab kristallin, laqx jew granuli li għandhom togħma helwa |
| Identifikazzjoni |
| A. | Solubilità |

SORBITOL

Sinonimi

D-glucitol, D-sorbitol

Definizzjoni

Isem Kimiku

D-glucitol

Einecs

200-061-5

Formula Kimika

C6H14O6

Piż molekulari relattiv

182,17

Analiżi

Kontenut mhux inqas minn 97 % tal-glycitols totali u mhux inqas minn 91 % tad-D-sorbitol fuq bażi ta’ piż xott.

Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ

Deskrizzjoni

Trab igroskopiku abjad, trab kristallin, laqx jew granuli li għandhom togħma helwa

Identifikazzjoni

A.

Solubilità

Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall kemm kemm fl-etanol

| B. | Firxa ta’ tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta’ tidwib

Minn 88 sa 102 °C

| Ċ. | Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene |
| --- | --- |

Ċ.

Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene

Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bil-għajnuna ta’ ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1 g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq, kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.

Purità

Kontenut ta’ ilma

Mhux aktar minn 1 % (Metodu Karl Fischer)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Zokkor ta’ riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

Zokkor totali

Mhux aktar minn 1 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

Kloruri

Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Sulfati

Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bhala Pb fuq bażi ta’ piż xott

ĠULEPP TAS-SORBITOL

Sinonimi

Ġulepp D-clucitol

Definizzjoni

Isem Kimiku

Il-ġulepp tas-sorbitol iffurmat mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju huwa kompost minn D-sorbitol, D mannitol u saccharides.

Il-parti tal-prodott li mhiex D-sorbitol hija komposta prinċipalment minn oligosaccharides idrogenizzati ffurmati mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju wżat bħala materjal mhux maħdum (f’liema każ il-Ġulepp ma jsirx kristallizzanti) jew mannitol. Fejn n ≤ 4, jistgħu jkunu preżenti kwantitajiet żgħar ta’ glycitols. Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ.

Einecs

270-337-8

Analiżi

Kontenut ta’ mhux inqas minn 69 % tas-solidi kollha u mhux inqas minn 50 % tad-D-sorbitol fuq bażi anidruża.

Deskrizzjoni

Soluzzjoni ċara ta’ ilma mingħajr kulur u b’togħma ħelwa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jista’ jitħallat ma’ l-ilma, mal-glycerol, u mal-propane-1,2 diol

| B. | Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene |
| --- | --- |

B.

Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene

Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq. Kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.

Purità

Kontenut ta’ ilma

Mhux aktar minn 31 % (Metodu Karl Fischer)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Zokkor ta’ riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

Kloruri

Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Sulfati

Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

MANNITOL

MANNITOL

Sinonimi

D-mannitol

Definizzjoni

Magħmul permezz ta' l-idroġenazzjoni katalitika ta' soluzzjonijiet karboidrati li jkun fihom il-glukożju u/jew il-fruttożju

Isem kimiku

D-mannitol

Einecs

200-711-8

Formula Kimika

C6H14O6

Piż molekolari.

182,2

Analiżi

Kontenut mhux anqas minn 96,0 % D-mannitol u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi xotta

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, mingħajr riħa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru

| B. | Firxa ta' tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta' tidwib

Bejn 164 u 169 °C.

| Ċ. | Kromatografija ta' saff irqiq |
| --- | --- |

Ċ.

Kromatografija ta' saff irqiq

Jgħaddi mit-test

| D. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

D.

Rotazzjoni speċifika

[α]20
  D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

Bejn 5 u 8

Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorju tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)

Zokkor ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

Zokkor totali:

Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 %

Kloruri

Mhux aktar minn 70 mg/kg

Sulfat

Mhux aktar minn 100 mg/kg

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

MANNITOL MAGĦMUL PERMEZZ TAL-FERMENTAZZJONI

Sinonimi

D-mannitol

Definizzjoni

Magħmul permezz ta' fermentazzjoni diskontinwa taħt kundizzjonijiet aerobiċi bl-użu ta' razza konvenzjonali tal-ħmira Zygosaccharomyces rouxii

Isem kimiku

D-mannitol

Einecs

200–711–8

Formula Kimika

C6H14O6

Piż molekolari.

182,2

Analiżi

Mhux anqas minn 99 % fuq il-bażi xotta

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, mingħajr riħa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-inetanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru

| B. | Firxa ta' tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta' tidwib

Bejn 164 u 169 °C.

| Ċ. | Kromatografija ta' saff irqiq |
| --- | --- |

Ċ.

Kromatografija ta' saff irqiq

Jgħaddi mit-test

| D. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

D.

Rotazzjoni speċifika

[α]20
  D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

Bejn 5 u 8

Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorur tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH

Purità

Arabitol

Mhux aktar minn 0,3 %

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)

Zokkor ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

Zokkor totali

Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 %

Kloruri

Mhux aktar minn 70 mg/kg

Sulfat

Mhux aktar minn 100 mg/kg

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

Batterji aerobiċi meżopi

Mhux aktar minn 103/g

Coliforms

Assenti f'10 g

Salmonella

Assenti f'10 g

E. coli

Assenti f'10 g

Staphylococcus aureus

Assenti f'10 g

Pseudomonas aeruginosa

Assenti f'10 g

Moffa

Mhux aktar minn 100/g

Ħmira

Mhux aktar minn 100/g

ACESULFAME K

Sinonimi

Acesulfame potassium, melħ tal-potassju ta' 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one, 2,2-dioxide

Definizzjoni

Isem kimiku

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide melħ tal-potassju

Einecs

259–715–3

Formula Kimika

C4H4KNO4S

Piż molekolari.

201,24

Analiżi

Kontenut mhux anqas minn 99 % ta' C4H4KNO4S tal-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Madwar 200 darba aktar ħelu mis-sukrosju

L-identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol

| B. | Assorbiment ta' ultra-vjola |
| --- | --- |

B.

Assorbiment ta' ultra-vjola

Massimu ta' 227 ± 2 nm għal soluzzjoni ta' 10 mg f'1 000 ml ta' ilma

| Ċ. | Test pożittiv għall-potassju |
| --- | --- |

Ċ.

Test pożittiv għall-potassju

Jgħaddi mit-test (ittestja l-fdalijiet miksuba billi taħraq 2 g tal-kampjun)

| D. | Test tal-preċipitazzjoni |
| --- | --- |

D.

Test tal-preċipitazzjoni

Żid ftit qtar ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' kobaltnitrat tas-sodju ma' soluzzjoni ta' 0,2 g tal-kampjun f'2 ml ta' aċidu aċetiku u 2 ml ta' ilma Tifforma liega safra

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)

Impuritajiet organiċi

Jgħaddi mit-test għal 20 mg/kg ta' komponenti attivi UV

Flworu

Mhux aktar minn 3 mg/kg

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

ASPARTAME

Sinonimi

Ester ta’ l-aspartyl phylalanine methyl

Definizzjoni

Isem Kimiku

Ester N-L-α-(Aspartyl-L-phenylalanine-1-methyl ester, 3 amino-N-(α-carbomethoxy-phenethyl)-succinamic acid N-methyl

Einecs

245-261-3

Formula Kimika

C14H18N2O5

Piż molekulari relattiv

294,31

Analiżi

Kontenut ta’ mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta’ C14H18N2O5 fuq bażi anidruża

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, mingħajr riħa u li għandu togħma ħelwa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 200 darba daqs is-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall kemm kemm fl-ilma u fl-ethanol

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 4,5 % (105 °C, erba’ sighat)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

pH

Bejn 4,5 u 6,0 (soluzzjoni ta’ 1 f’250)

Trasmissjoni

It-trasmissjoni ta’ soluzzjoni ta’ 1 % f’aċidu idrokloriku 2N, ikkalkolata f’ċellula ta’ 1-cm f’430 nm bi spettrofotometru addattat, bl-użu ta’ aċidu idrokloriku 2N bħala referenza, mhiex inqas minn 0,95, l-ekwivalenti għal assorbenza ta’ mhux aktar minn, bejn wieħed u ieħor, 0,022.

Rotazzjoni speċifika

(α)D
  20: + 14,5 sa + 16,5 °

Ikkalkolata f’soluzzjoni ta’ aċidu formiku ta’ 4 f’100/15 N fi żmien 30 minuta wara l-preparazzjoni tas-soluzzjoni kampjun.

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli Tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

Aċidu 5-Benzyl-3,6-dioxo- 2-piperazineacetic

Mhux aktar minn 1,5 % espress fuq bażi ta’ piż xott

AĊIDU ĊIKLAMIKU U L-IMLUĦA TIEGĦU Na U Ca

AĊIDU ĊIKLAMIKU

Sinonimi

Aċidu cyclohexylsulphamic, ċiklamat

Definizzjoni

Isem Kimiku

Aċidu cyclohexanesulphamic, aċidu cyclohexylaminosulphonic

Einecs

202-898-1

Formula Kimika

C6H13NO3S

Piż molekulari relattiv

179,24

Analiżi

L-aċidu cyclohexylsulphamic fih mhux inqas minn 98 % u mhux iktar mill-ekwivalenti ta’ 102 % ta’ C6H13NO3S ikkalkulat fuq bażi anidruża.

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr kulur ta’ togħma ħelwa qarsa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 40 darba daqs is-sukrosju.

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall fl-ilma u fl-ethanol

| B. | Test ta’ preċipitazzjoni |
| --- | --- |

B.

Test ta’ preċipitazzjoni

Agħmel soluzzjoni ta’ 2 % aċiduża bl-aċidu idrokloriku, żid 1 ml ta’ soluzzjoni bejn wieħed u ieħor molar ta’ klorur tal-barju fl-ilma u iffiltra jekk jifforma xi ċpar jew xi materja solida. Mas-soluzzjoni ċara żid 1 ml ta’ soluzzjoni ta’ 10 % ta’ nitrat tas-sodju. Għandha tifforma materja solida bajda.

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Cyclohexylamine

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Dicyclohexylamine

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Anilina

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

ĊIKLAMAT TAS-SODJU

Sinonimi

Ċiklamat, melħ tas-sodju ta’ l-aċidu ċiklamiku

Definizzjoni

Isem Kimiku

Cyclohexanesulphamate tas-sodju, cyclohexylsulphamate tas-sodju

Einecs

205-348-9

Formula Kimika

C6H12NNaO3S u l-forma deidrata C6H12NNaO3S·2H2O

Piż molekulari relattiv

201,22 ikkalkulata fuq il-forma anidruża

237,22 ikkalkulata fuq il-forma idrata

Analiżi

Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi niexfa.

Forma diidrata: mhux inqas minn 84 % fuq il-bażi niexfa

Deskrizzjoni

Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall fl-ilma u kważi ma jinħall xejn fl-ethanol

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)

Mhux aktar minn 15,2 % (150 °C, sagħtejn) għall-forma diidrata

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

Cyclohexylamine

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Dicyclohexylamine

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Anilina

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

ĊIKLAMAT TAL-KALĊJU

Sinonimi

Ċiklamat, melħ tal-kalcju ta’ aċidu ċiklamiku

Definizzjoni

Isem Kimiku

Cyclohexanesulphamate tal-kalċju, cyclohexylsulphamate tal-kalċju

Einecs

205-349-4

Formula Kimika

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Piż molekulari relattiv

432,57

Analiżi

Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 101 % fuq bażi ta’ piż xott

Deskrizzjoni

Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr kulur. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall fl-ilma u jinħall kultant fl-ethanol

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)

Mhux aktar minn 8,5 % (140 °C, erba' sigħat) għall-forma diidrata

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

Cyclohexylamine

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Dicyclohexylamine

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Anilina

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

ISOMALT

Sinonimi

Isomaltulose idroġinat, palatinose idroġinat.

Definizzjoni

Isem kimiku

Isomalt hija taħlita ta' mono- u disaccharides idroġinati li l-komponenti prinċipali tagħhom huma disaccharides:

| | 6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol (1,6-GPS) u |
| --- | --- |

6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol (1,6-GPS) u

| | 1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat (1,1-GPM) |
| --- | --- |

1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat (1,1-GPM)

Formula kimika

6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat: C12H24O11.2H2O

Piż molekulari relattiv

6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol dihydrate: 380,32

Analiżi

Kontenut b'mhux anqas minn 98 % ta' mono- u disaccharides idroġinati u mhux anqas minn 86 % ta' taħlita ta' 6-O-α-D-Glucopyranosyl – D-sorbitol u 1-O-α-D-Glucopyranosyl – D-mannitol diidrat stabbilit fuq bażi anidruża.

Deskrizzjoni

Massa bla riħa, bajda, kemm xejn igroskopika, kristallina.

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Idub fl-ilma, solubilità ferm żgħira fl-etanol.

| B. | Kromatografija ta' saff irqiq |
| --- | --- |

B.

Kromatografija ta' saff irqiq

Eżamina permezz ta' kromatografija ta' saff irqiq bl-użu ta' pjanċa miksija bejn wieħed u ieħor b'saff ta' ġel kromatografiku tas-silika ta' 0,2 mm. Il-punti principali fil-kromatogramma huma dawk ta' 1,1-GPM u 1,6-GPS.

Purità

Kontenut ta' ilma

Mhux aktar minn 7 % (Metodu Karl Fischer)

Irmid sulfatat

Mhux aktar minn 0,05 % mfissra fuq bażi ta' piż xott

D-Manitol

Mhux aktar minn 3 %

D-Sorbitol

Mhux aktar minn 6 %

Zokkor ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % mfissra bħala glukożju fuq bażi ta' piż xott

Nikel

Mhux aktar minn 2 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

Metalli tqal (bħal Pb)

Mhux aktar minn 10 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott

SAKKARINA U N-Na TAGĦHA. IMLUĦA K U Ca

SAKKARINA

Definizzjoni

Isem kimiku

3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide

Einecs

201-321-0

Formula Kimika

C7H5NO3S

Massa molekulari relattiva

183,18

Analiżi

Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H5NO3S fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa aromatika, b'togħma ħelwa anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall ftit fl-ilma, jinħall f'soluzzjonijiet bażiċi, jinħall kemm xejn fl-etanol

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)

Firxa ta' tidwib

226 sa 230 °C

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,2 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Aċidu benżojku u saliċiliku

Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidher l-ebda preċipitat jew kulur vjola

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Aċidu benżojku p-sulphonamide

Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sustanzi karbonizzabbli malajr

Assenti

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

SAKKARINA TAS-SODJU

Sinonimi

Sakkarina, melħ tas-sodju tas-sakkarina

Definizzjoni

Isem kimiku

Sodium o-benzosulphimide, melħ tas-sodju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, oxobenzisosulphonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1, 1-melħ tas-sodju tad-dijossidu diidrat

Einecs

204-886-1

Formula Kimika

C7H4NNaO3S·2H2O

Massa molekulari relattiva

241,19

Analiżi

Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4NNaO3S fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Kristalli bojod jew trab kristallin abjad efflorexxenti, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 15 % (120 °C, erba' sigħat)

Aċidu benżojku u aċidu saliċiliku

Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Aċidu benżojku p-sulphonamide

Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sustanzi karbonizzabbli malajr

Assenti

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

SAKKARINA TAL-KALĊJU

Sinonimi

Sakkarina, melħ tal-kalċju tas-sakkarina

Definizzjoni

Isem kimiku

Calcium o-benzosulphimide, melħ tal-kalċju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, 1,2 benzisothiazolin-3-one-1,1-melħ tal-kalċju tad-dijossidu idrat (2:7)

Einecs

229-349-9

Formula Kimika

Formula

Massa molekulari relattiva

467,48

Analiżi

Mhux anqas minn 95 % ta' C14H8CaN2O6S2 fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall liberament fl-ilma, jinħall fl-etanol

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 13,5 % (120 °C, erba' sigħat)

Aċidu benżojku u saliċiliku

Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Aċidu benżojku p-sulphonamide

Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sustanzi karbonizzabbli malajr

Assenti

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

SAKKARINA TAL-POTASSJU

Sinonimi

Sakkarina, melħ tal-potassju tas-sakkarina

Definizzjoni

Isem kimiku

Potassium o-benzosulphimide, melħ tal-potassju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, melħ tal-potassju ta' 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dijossidu monoidrat

Einecs

Formula Kimika

C7H4KNO3S·H2O

Massa molekulari relattiva

239,77

Analiżi

Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4KNO3S fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 8 % (120 °C, erba' sigħat)

Aċidu benżojku u saliċiliku

Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

o-Toluenesulphonamide

Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Aċidu benżojku p sulphonamide

Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sustanzi karbonizzabbli malajr

Assenti

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Selenju

Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

SUKRALOŻJU

Sinonimi

4,1′,6′-trichlorogalactosucrose

Definizzjoni

Isem kimiku

1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

Einecs

259-952-2

Formula Kimika

C12H19Cl3O8

Piż molekolari.

397,64

Analiżi

Mhux anqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta' C12H19Cl3O8 ikkalkulati fuq bażi anidruża

Deskrizzjoni

Trab kristallin minn abjad sa off-white, prattikament mingħajr riħa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Solubilità

Jinħall ftit fl-aċetat ta' l-etilu

| B. | Assorbiment infrared |
| --- | --- |

B.

Assorbiment infrared

L-ispettru ta' l-infrared ta' dispersjoni ta' bromidju tal-potassju tal-kampjun turi maxima relattiva f'numri tal-mewġa simili għal dawk murija fl-ispettru ta' referenza miksub meta jintuża standard ta' referenza tas-sukralosju

| Ċ. | Kromatografija ta' saff irqiq |
| --- | --- |

Ċ.

Kromatografija ta' saff irqiq

Il-punt ewlieni fis-soluzzjoni tat-test għandha l-istess valur Rf bħal dak tal-punt ewlieni tas-soluzzjoni standard A msemmija fit-test għal diżakkaridi klorinati oħra. Din is-soluzzjoni standard tinkiseb billi tinħall 1,0 g ta' standard ta' referenza sukralosju f'10 ml ta' metanol

| D. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

D.

Rotazzjoni speċifika

[α] 20
  D + 84,0 ° sa + 87,5 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża

(soluzzjoni 10 % w/v)

Purità

Ilma

Mhux aktar minn 2,0 % (metodu Karl Fischer)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,7 %

Dizakkaridi klorinati oħra

Mhux aktar minn 0,5 %

Monosakkaridi klorinati

Mhux aktar minn 0,1 %

Ossidu trifenilfosfinu

Mhux aktar minn 150 mg/kg

Metanol

Mhux aktar minn 0,1 %

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

THAUMATIN

Sinonimi

Definizzjoni

Isem Kimiku

It-thaumatin huwa miksub b’estrazzjoni ta’ l-ilma (pH 2,5 sa 4) tal-kisja doppja (arils) fuq iż-żerriegħa tal-frotta tar-razza naturali ta’ Thaumatococcus daniellii (Benth) u huwa magħmul essenzjalment mill-proteini thaumatin I u thaumatin II flimkien ma’ ammonti żgħar ta’ kostitwenti tal-pjanta mnissla mill-materjal ta’ l-oriġini

Einecs

258-822-2

Formula Kimika

Polypeptide ta’ 207 aċidi amminici

Piż molekulari relattiv

Thaumatin I 22209

Thaumain II 22293

Analiżi

Mhux inqas minn 16 % ta’ nitroġenu fuq il-bażi niexfa ekwivalenti għal mhux inqas minn 94 % ta’ proteini (N × 5,8)

Deskrizzjoni

Trab kulur il-krema, mingħajr riħa li għandu togħma ħelwa intensa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 2 000 sa 3 000 darba daqs is-sukrosju

Identifikazzjoni

Solubilità

Jinħall ħafna fl-ilma, ma jinħallx fl-aċetun

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 9 % (105 °C ghal piż kostanti)

Karboidrati

Mhux aktar minn 3 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Aluminju

Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Kriterji mikrobijoloġiċi

Għadd totali aerobiku mikrobjali: Mass. 1 000 /g E.Coli: nieqsa f’1 g

NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCONE

Sinonimi

Neohesperidin dihydrochalcone, NHDC, hesperitin dihydrochalcone-4′-β-neohesperidoside, neohesperidin DC

Definizzjoni

Isem Kimiku

2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl hesperetin dihydrochalcone; ottenut bl-idroġenazzjoni katalittika tan-neohesperidin

Einecs

243-978-6

Formula Kimika

C28H36O15

Piż molekulari relattiv

612,6

Analiżi

Kontenut mhux inqas minn 96 % fuq il-bażi mnixxfa.

Deskrizzjoni

Trab kristallin off white, bla riħa li għandu togħma karatteristika ħelwa intensiva. Bejn wieħed u ieħor ħelu 1 000 sa 1 800 darba daqs is-sukrosju

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Solubbli liberament f’ilma jaħraq, solubbli kemmxejn f’ilma kiesaħ, prattikament insolubbli fl-eteru u fil-benzene.

| B. | Assorbiment massimu ultravjola |
| --- | --- |

B.

Assorbiment massimu ultravjola

282 sa 283 nm għal soluzzjoni ta’ 2 mg f’100 ml metanol.

| Ċ. | Test ta’ Neu |
| --- | --- |

Ċ.

Test ta’ Neu

Ħoll madwar 10 mg ta’ neohesperidine DC f’1 ml metanol, żid 1 ml ta’ soluzzjoni 1 % 2-aminoethyl diphenyl borate methanolic.

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux iktar minn 11 % (105 °C, tliet sigħat)

Irmied sulfatat

Mhux iktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux iktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott.

Ċomb

Mhux iktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux iktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta piż xott

MELĦ TA' L-ASPARTAME-ACESULFAME

Sinonimi

Aspartame-acesulfame, melħ ta' l-aspartame-acesulfame

Definizzjoni

Il-melħ jitħejja billi jissaħħan proporzjon ta' bejn wieħed u ieħor 2:1 (w/w) ta' aspartame u acesulfame K f'soluzzjoni aċidika pH u titħalla li ssir il-kristalizzazzjoni. Il-potassju u l-irtuba jitneħħew. Il-prodott huwa aktar stabbli mill-aspartame waħdu.

Isem kimiku

6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one-2,2-dioxide salt of L-phenylalanyl-2-methyl-L- α-aspartic acid

Formula Kimika

C18H23O9N3S

Piż molekolari.

457,46

Analiżi

63,0 % sa 66,0 % aspartame (bażi niexfa) u 34,0 % sa 37,0 % acesulfame (forma ta' aċidu fuq bażi niexfa)

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, mingħajr riħa.

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Kemxejn solubbli fl-ilma; ftit solubbli fl-etanol

| B. | Trażmittenza |
| --- | --- |

B.

Trażmittenza

It-trażmittenza ta' soluzzjoni ta' 1 % fl-ilma determinata f'ċellola ta' 1 cm f'430 nm bi spektrofotometru xieraq bl-użu ta' l-ilma bħala referenza, ma tkunx anqas minn 0.95, ekwivalenti għal assorbanza ta' mhux aktar minn bejn wieħed u ieħor 0,022.

| Ċ. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

Ċ.

Rotazzjoni speċifika

[α] 20
  D + 14,5 ° sa + 16,5 °

Iddetermina f'konċentrazzjoni ta' 6,2 g f'100 ml aċidu formiku (15N) fi żmien 30 minuta mill-preparazzjoni tas-soluzzjoni. Iddividi r-rotazzjoni speċifika kkalkulata b'0,646 biex tikkoreġi għall-kontenut ta' aspartame tal-melħ ta' aspartame-acesulfame

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 0,5 % (105 °C, erba' sigħat)

5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineacetic acid

Mhux aktar minn 0,5 %

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

MALTITOL

Sinonimi

D-Maltitol, maltożju idroġenat

Definizzjoni

Isem kimiku

(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Formula Kimika

C12H24O11

Massa molekulari relattiva

344,31

Analiżi

Kontenut mhux anqas minn 98 % D-maltitol C12H24O11 fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Trab abjad kristallin, b'togħma ħelwa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol

| B. | Firxa ta' tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta' tidwib

148 sa 151 °C

| Ċ. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

Ċ.

Rotazzjoni speċifika

[α]D
  20 = + 105,5 ° sa + 108,5 ° (soluzzjoni 5 % w/v)

Purità

Kontenut ta' ilma

Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Zokkor ta' riduzzjoni tnaqqis

Mhux aktar minn 0,1 % espressi bħala glukożju fuq il-bażi ta' piż xott

Kloridi

Mhux aktar minn 50 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sulfati

Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

XIROPP TAL-MALTITOL

Sinonimi

Xiropp idroġenat b'maltożju-glukożju għoli, xiropp tal-glukożju idroġenat

Definizzjoni

Taħlita li tikkonsisti l-aktar minn maltitol b'sorbitol u oligo- u polisakkaridi idroġenati Isir bl-idroġenazzjoni katalitika ta' xiropp tal-glukożju b'kontenut qawwi ta' maltożju jew bl-idroġenerazzjoni ta' l-elementi individwali tiegħu u wara jsir it-taħlit. Il-prodott kummerċjali jinstab sew bħala xiropp kif ukoll bħala prodott solidu

Analiżi

Kontenut mhux anqas minn 99 % tas-sakkaridi idroġenati totali fuq il-bażi anidruża u mhux anqas minn 50 % ta' maltitol fuq il-bażi anidruża

Deskrizzjoni

Likwidi ċari viskużi jew massi kristallini bojod, mingħajr kulur u mingħajr riħa

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall malajr fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol

| B. | Kromatografija ta' saff irqiq |
| --- | --- |

B.

Kromatografija ta' saff irqiq

Jgħaddi mit-test

Purità

Ilma

Mhux aktar minn 31 % (metodu Karl Fischer)

Zokkor ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 %

Kloridi

Mhux aktar minn 50 mg/kg

Sulfat

Mhux aktar minn 100 mg/kg

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg

LACTITOL

Sinonimi

Laktit, laktositol, laktobiosit

Definizzjoni

Isem kimiku

4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Formula Kimika

C12H24O11

Massa molekulari relattiva

344,32

Analiżi

Mhux anqas minn 95 % fuq il-bażi ta' piż xott

Deskrizzjoni

Trabijiet kristallini b'togħma ħelwa jew soluzzjonijiet mingħajr kulur. Prodotti kristallini jinsabu f'forom anidrużi, monoidrati u di-idrati

Identifikazzjoni

| A. | Solubbilità |
| --- | --- |

A.

Solubbilità

Jinħall ħafna fl-ilma

| B. | Rotazzjoni speċifika |
| --- | --- |

B.

Rotazzjoni speċifika

[α]D
  20 = + 13 ° sa + 16 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża (soluzzjoni akwuża 10 % w/v)

Purità

Kontenut ta' ilma

Prodotti kristallini; mhux aktar minn 10,5 % (metodu Karl Fischer)

Polioli oħra

Mhux aktar minn 2,5 % fuq il-bażi anidruża

Zokkor ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,2 % espressi bħala glukosju fuq il-bażi ta' piż xott

Kloridi

Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Sulfati

Mhux aktar minn 200 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott

XYLITOL

Sinonimi

Xylitol

Definizzjoni

Isem Kimiku

D-xylitol

Einecs

201-788-0

Formula Kimika

C5H12O5

Piż molekulari relattiv

152,15

Analiżi

Mhux inqas minn 98,5 % bħala xylitol fuq bażi anidruża

Deskrizzjoni

Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr riħa, b’togħma ħelwa ħafna

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall ħafna fl-ilma, kultant jinħall fl-etanol

| B. | Firxa ta’ tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta’ tidwib

92 sa 96 °C

| Ċ. | pH |
| --- | --- |

Ċ.

pH

5 sa 7 (soluzzjoni bl-ilma 10 % w/v)

Purità

Telf fit-tnixxif

Mhux aktar minn 0,5 %. Nixxef 0,5 g tal-kampjun f’vakwu fuq il-fosfru f’60 °C ghal erba’ sighat

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Zokkor ta’ riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,2 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott

Alkoħol polijdriku ieħor

Mhux aktar minn 1 % espress fuq bażi ta’ piż xott

Nikil

Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Arseniku

Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Ċomb

Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Metalli tqal

Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott

Kloruri

Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

Sulfati

Mhux aktar minn 200 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott

ERITRITOL

Sinonimi

Meżo-eritritol, tetraidroksbutan, eritrite

Definizzjoni

Jinkiseb bil-fermentazzjoni ta' sors ta' karboidrat permezz ta' ħmira ożmofilika ta' grad ta' l-ikel li tkun sikura u xierqa, bħal ma hi l-Moniliella pollinis jew it-Trichosporonoides megachilensis, segwit mill-purifikazzjoni u t-tnixxif

Isem kimiku

1,2,3,4-Butanetetrol

Einecs

205-737-3

Formula Kimika

C4H10O4

Piż molekolari.

122,12

Analiżi

Mhux anqas minn 99 % wara t-tnixxif

Deskrizzjoni

Kristalli bojod, mingħajr riħa, mhux igroskopiċi, stabbli fis-sħana, bi ħlewwa ta' bejn wieħed u ieħor 60 80 % ta' dik tas-sukrosju

Identifikazzjoni

| A. | Solubilità |
| --- | --- |

A.

Solubilità

Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol, ma jinħall xejn fl-eteru ditilu

| B. | Firxa ta' tidwib |
| --- | --- |

B.

Firxa ta' tidwib

119-123 °C

Purità

Telf mat-tnixxif

Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, sitt sigħat, b'dissekkatur mingħajr arja)

Irmied sulfatat

Mhux aktar minn 0,1 %

Sustanzi ta' riduzzjoni

Mhux aktar minn 0,3 % espressi bħala D-glukosju

Ribitol u gliċerol

Mhux aktar minn 0,1 %

Ċomb

Mhux aktar minn 0,5 mg/kg

---

ANNESS II

PARTI A

Direttiva mħassra flimkien ma’ lista bl-emendi suċċessivi tagħha

(imsemmija fl-Artikolu 2)

| Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE | (ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1) |
| --- | --- |
| Direttiva tal-Kummissjoni 98/66/KE | (ĠU L 257, 19.9.1998, p. 35) |
| Direttiva tal-Kummissjoni 2000/51/KE | (ĠU L 198, 4.8.2000, p. 41) |
| Direttiva tal-Kummissjoni 2001/52/KE | (ĠU L 190, 12.7.2001, p. 18) |
| Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE | (ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15) |
| Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE | (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6) |

Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE

(ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1)

Direttiva tal-Kummissjoni 98/66/KE

(ĠU L 257, 19.9.1998, p. 35)

Direttiva tal-Kummissjoni 2000/51/KE

(ĠU L 198, 4.8.2000, p. 41)

Direttiva tal-Kummissjoni 2001/52/KE

(ĠU L 190, 12.7.2001, p. 18)

Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE

(ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15)

Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE

(ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6)

PARTI B

Lista tal-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali

(imsemmija fl-Artikolu 2)

| Direttiva | Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni |
| --- | --- |
| 95/31/KE | 1 ta’ Lulju 1996 (1) |
| 98/66/KE | 1 ta’ Lulju 1999 |
| 2000/51/KE | 30 ta’ Ġunju 2001 |
| 2001/52/KE | 30 ta’ Ġunju 2002 |
| 2004/46/KE | 1 ta’ April 2005 |
| 2006/128/KE | 15 ta' Frar 2008 |

Direttiva

Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni

95/31/KE

1 ta’ Lulju 1996 (1)

98/66/KE

1 ta’ Lulju 1999

2000/51/KE

30 ta’ Ġunju 2001

2001/52/KE

30 ta’ Ġunju 2002

2004/46/KE

1 ta’ April 2005

2006/128/KE

15 ta' Frar 2008

---

(1)  Skond l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 95/31/KE, prodotti mpoġġija fis-suq jew ittikkettjati qabel l-1 ta' Lulju 1996 li ma jikkonformawx ma’ din id-Direttiva jistgħu jiġu mpoġġija fis-suq sakemm jispiċċaw il-ħażniet.

---

ANNESS III

Tabella ta’ korrelazzjoni

| Direttiva 95/31/KE | Din id-Direttiva |
| --- | --- |
| Artikolu 1(1) | Artikolu 1 |
| Artikolu 1(2) | — |
| Artikolu 2 | — |
| — | Artikolu 2 |
| Artikolu 3 | Artikolu 3 |
| Artikolu 4 | Artikolu 4 |
| Anness | Anness I |
| — | Anness II |
| — | Anness III |

Direttiva 95/31/KE

Din id-Direttiva

Artikolu 1(1)

Artikolu 1

Artikolu 1(2)

—

Artikolu 2

—

—

Artikolu 2

Artikolu 3

Artikolu 3

Artikolu 4

Artikolu 4

Anness

Anness I

—

Anness II

—

Anness III

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/41 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/41

---

DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/61/KE

tas-17 ta’ Ġunju 2008

li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet li bihom ċerti organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi I sa V tad-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE jistgħu jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali

(Verżjoni kodifikata)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE tat-8 ta’ Mejju 2000 dwar miżuri protettivi kontra d-dħul fil-Komunità ta’ organiżmi ta’ ħsara għal pjanti jew prodotti mill-pjanti u kontra t-tixrid tagħhom fil-Komunità (1), u partikolarment l-Artikoli 3(8), 4(5), 5(5) u 13b(4) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/44/KE tas-26 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet li bihom organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi I sa V tad-Direttiva tal-Kunsill 77/93/KEE jistgħu jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali (2) ġiet emendata (3) b’mod sostanzjali. Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/44/KE tas-26 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet li bihom organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi I sa V tad-Direttiva tal-Kunsill 77/93/KEE jistgħu jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali (2) ġiet emendata (3) b’mod sostanzjali. Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata.

| (2) | Skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2000/29/KE, organiżmi ta’ ħsara elenkati fl-Annessi I u II tagħha, kemm jekk waħedhom kif ukoll jekk assoċjati mal-pjanti jew prodotti mill-pjanti rilevanti elenkati fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva, ma jistgħux jiddaħħlu u jinxterdu permezz ta’ moviment fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha. |
| --- | --- |

(2)

Skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2000/29/KE, organiżmi ta’ ħsara elenkati fl-Annessi I u II tagħha, kemm jekk waħedhom kif ukoll jekk assoċjati mal-pjanti jew prodotti mill-pjanti rilevanti elenkati fl-Anness II ta’ dik id-Direttiva, ma jistgħux jiddaħħlu u jinxterdu permezz ta’ moviment fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha.

| (3) | Skond id-Direttiva 2000/29/KE, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness III tagħha ma jistgħux jidħlu fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha. |
| --- | --- |

(3)

Skond id-Direttiva 2000/29/KE, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness III tagħha ma jistgħux jidħlu fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha.

| (4) | Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE, ma jistgħux jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha jekk il-ħtiġijiet speċjali rilevanti indikati f’dak l-Anness ma jkunux imħarsa. |
| --- | --- |

(4)

Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE, ma jistgħux jiddaħħlu jew jiġu mċaqalqa fil-Komunità jew f’ċerti żoni protetti tagħha jekk il-ħtiġijiet speċjali rilevanti indikati f’dak l-Anness ma jkunux imħarsa.

| (5) | Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti B, tad-Direttiva 2000/29/KE, li jkunu ġejjin minn pajjiżi terzi ma jistgħux jiddaħħlu fil-Komunità jekk ma jkunux konformi ma’ l-istandards u l-ħtiġijiet stabbiliti f’dik id-Direttiva u jkollhom magħhom ċertifikat fitosanitarju uffiċjali li jiżgura li jkun hemm din il-konformità, u li wkoll ikunu spezzjonati fuq bażi uffiċjali għal konformità ma’ dawn id-dispożizzjonijiet. |
| --- | --- |

(5)

Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti B, tad-Direttiva 2000/29/KE, li jkunu ġejjin minn pajjiżi terzi ma jistgħux jiddaħħlu fil-Komunità jekk ma jkunux konformi ma’ l-istandards u l-ħtiġijiet stabbiliti f’dik id-Direttiva u jkollhom magħhom ċertifikat fitosanitarju uffiċjali li jiżgura li jkun hemm din il-konformità, u li wkoll ikunu spezzjonati fuq bażi uffiċjali għal konformità ma’ dawn id-dispożizzjonijiet.

| (6) | Madankollu, l-Artikoli 3(8), 4(5), 5(5) u 13b(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jipprovdu li dawk ir-regoli ma japplikawx għad-dħul u għall-moviment ta’ dawn l-organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali, skond kondizzjonijiet li għandhom ikunu stabbiliti fuq livell Komunitarju. |
| --- | --- |

(6)

Madankollu, l-Artikoli 3(8), 4(5), 5(5) u 13b(4) tad-Direttiva 2000/29/KE jipprovdu li dawk ir-regoli ma japplikawx għad-dħul u għall-moviment ta’ dawn l-organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra, għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali, skond kondizzjonijiet li għandhom ikunu stabbiliti fuq livell Komunitarju.

| (7) | Għalhekk, jeħtieġ li jkunu stabbiliti l-kondizzjonijiet li għandhom jitħarsu fil-każ ta’ dan id-dħul jew moviment, sabiex ikun żgurat li ma jkunx hemm riskju ta’ tixrid ta’ organiżmi li jagħmlu ħsara. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk, jeħtieġ li jkunu stabbiliti l-kondizzjonijiet li għandhom jitħarsu fil-każ ta’ dan id-dħul jew moviment, sabiex ikun żgurat li ma jkunx hemm riskju ta’ tixrid ta’ organiżmi li jagħmlu ħsara.

| (8) | Il-kondizzjonijiet imsemmija għal materjal skond ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 tad-9 ta’ Diċembru 1996 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun irregolat il-kummerċ tagħhom (4) u skond id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (5), u dispożizzjonijiet oħra aktar speċifiċi tal-Komunità dwar speċi f’periklu ta’ fawna u flora selvaġġi u organiżmi modifikati ġenetikament, m’humiex milquta minn din id-Direttiva. |
| --- | --- |

(8)

Il-kondizzjonijiet imsemmija għal materjal skond ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 338/97 tad-9 ta’ Diċembru 1996 dwar il-protezzjoni ta’ speċi ta’ fawna u flora selvaġġi billi jkun irregolat il-kummerċ tagħhom (4) u skond id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (5), u dispożizzjonijiet oħra aktar speċifiċi tal-Komunità dwar speċi f’periklu ta’ fawna u flora selvaġġi u organiżmi modifikati ġenetikament, m’humiex milquta minn din id-Direttiva.

| (9) | Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti. |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti.

| (10) | Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness IV, Parti B, |
| --- | --- |

(10)

Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness IV, Parti B,

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

1.   L-Istati Membri għandhom jassiguraw li għal kull attività ta’ prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali, minn hawn ‘il quddiem imsejħa “l-attivitajiet”, li jinvolvu l-użu ta’ organiżmi li jagħmlu l-ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħrajn skond l-Artikoli 3(8), 4(5), 5(5) jew 13b(4) tad-Direttiva 2000/29/KE, minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ “il-materjal”, tintbagħat applikazzjoni lill-korpi uffiċjali responsabbli qabel id-dħul jew il-moviment ta’ kull materjal ta’ din ix-xorta ġewwa Stat Membru jew żoni protetti rilevanti tiegħu.

2.   L-applikazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, għandha tispeċifika għall-inqas dan li ġej:

| (a) | l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli mill-attivitajiet; |
| --- | --- |

(a)

l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli mill-attivitajiet;

| (b) | l-isem jew l-ismijiet xjentifiċi tal-materjal, inkluż l-organiżmu ta’ ħsara kkonċernat, fejn ikun xieraq; |
| --- | --- |

(b)

l-isem jew l-ismijiet xjentifiċi tal-materjal, inkluż l-organiżmu ta’ ħsara kkonċernat, fejn ikun xieraq;

| (ċ) | it-tip ta’ materjal; |
| --- | --- |

(ċ)

it-tip ta’ materjal;

| (d) | il-kwantità ta’ materjal; |
| --- | --- |

(d)

il-kwantità ta’ materjal;

| (e) | il-post ta’ l-oriġini tal-materjal, bi prova dokumentata xierqa għal materjal li jkollu jidħol minn pajjiż terz; |
| --- | --- |

(e)

il-post ta’ l-oriġini tal-materjal, bi prova dokumentata xierqa għal materjal li jkollu jidħol minn pajjiż terz;

| (f) | it-tul ta’ żmien, tip u għanijiet ta’ l-attivitajiet maħsuba, inkluż mill-inqas, ġabra fil-qosor tax-xogħol u indikazzjoni tal-provi jew skopijiet xjentifiċi jew ta’ xogħol fuq selezzjonijiet varjetali; |
| --- | --- |

(f)

it-tul ta’ żmien, tip u għanijiet ta’ l-attivitajiet maħsuba, inkluż mill-inqas, ġabra fil-qosor tax-xogħol u indikazzjoni tal-provi jew skopijiet xjentifiċi jew ta’ xogħol fuq selezzjonijiet varjetali;

| (g) | l-indirizz u d-deskrizzjoni tas-sit jew siti speċifiċi għal żamma fi kwarantina u, fejn ikun japplika, biex isiru testijiet; |
| --- | --- |

(g)

l-indirizz u d-deskrizzjoni tas-sit jew siti speċifiċi għal żamma fi kwarantina u, fejn ikun japplika, biex isiru testijiet;

| (h) | il-post ta’ l-ewwel ħażna jew ta’ l-ewwel tħawwil, kif jixraq, wara li l-materjal ikun ġie rilaxxat uffiċjalment, fejn ikun xieraq; |
| --- | --- |

(h)

il-post ta’ l-ewwel ħażna jew ta’ l-ewwel tħawwil, kif jixraq, wara li l-materjal ikun ġie rilaxxat uffiċjalment, fejn ikun xieraq;

| (i) | il-metodu propost għall-qerda jew trattament tal-materjal meta jitlestew l-attivitajiet approvati, fejn ikun xieraq; |
| --- | --- |

(i)

il-metodu propost għall-qerda jew trattament tal-materjal meta jitlestew l-attivitajiet approvati, fejn ikun xieraq;

| (j) | il-punt propost għad-dħul fil-Komunità ta’ materjal li jkun ġej minn pajjiż terz. |
| --- | --- |

(j)

il-punt propost għad-dħul fil-Komunità ta’ materjal li jkun ġej minn pajjiż terz.

Artikolu 2

1.   L-Istati Membri għandhom, malli jirċievu l-applikazzjoni msemmija fl-Artikolu 1, japprovaw l-attivitajiet ikkonċernati, jekk ikun stabbilit li l-kondizzjonijiet ġenerali stabbiliti fl-Anness I jitħarsu.

L-Istati Membri għandhom jirtiraw l-approvazzjoni msemmija f’kull waqt jekk ikun stabbilit li l-kondizzjonijiet imsemmija fl-Anness I ma jibqgħux jitħarsu.

2.   Wara l-approvazzjoni ta’ l-attivitajiet imsemmija fil-paragrafu 1, l-Istati Membri għandhom japprovaw id-dħul jew il-moviment fl-Istat Membru jew f’żoni protetti rilevanti tal-materjal imsemmi fl-applikazzjoni, sakemm dan il-materjal ikun akkumpanjat f’kull każ b’ittra ta’ awtorizzazzjoni għal dan id-dħul jew moviment ta’ organiżmi ta’ ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra għal prova jew għal skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali, minn hawn ‘il quddiem imsejħa “ittra ta’ awtorizzazzjoni”, li tkun skond il-mudell li jidher fl-Anness II u tkun maħruġa mill-korp uffiċjali responsabbli ta’ l-Istat Membru li fih ikunu ser isiru l-attivitajiet, u,

| (a) | fil-każ ta’ materjal li joriġina fil-Komunità:






  (i) | meta l-post ta’ l-oriġini jkun fi Stat Membru ieħor, l-ittra ta’ awtorizzazzjoni għandha tkun aċċettata uffiċjalment mill-Istat Membru ta’ l-oriġini għal moviment tal-materjal miżmum f’kondizzjonijiet ta’ kwarantina; u |
| --- | --- | --- |

(a)

fil-każ ta’ materjal li joriġina fil-Komunità:

(i)

meta l-post ta’ l-oriġini jkun fi Stat Membru ieħor, l-ittra ta’ awtorizzazzjoni għandha tkun aċċettata uffiċjalment mill-Istat Membru ta’ l-oriġini għal moviment tal-materjal miżmum f’kondizzjonijiet ta’ kwarantina; u

| (ii) | għal dawk il-pjanti, prodotti mill-pjanti, u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti A tad-Direttiva 2000/29/KE, il-materjal għandu wkoll ikun akkumpanjat b’passaport tal-pjanti maħruġ skond l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2000/29/KE, fuq il-bażi ta’ l-eżami li jkun sar skond l-Artikolu 6 ta’ dik id-Direttiva għall-konformità mad-dispożizzjonijiet imsemmija hemm, esklużi dawk dwar kull organiżmu ta’ ħsara li fir-rigward tiegħu jkunu ġew approvati l-attivitajiet skond l-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu. Il-passaport ta’ pjanti għandu jkun fih din id-dikjarazzjoni li ġejja: “Dan il-materjal jiġi mċaqlaq skond id-Direttiva 2008/61/KE”.
  F’każijiet fejn l-indirizz tas-sit jew siti speċifiċi għaż-żamma fi kwarantina jkun jinsab fi Stat Membru ieħor, l-Istat Membru responsabbli mill-ħruġ tal-passaport tal-pjanti għandu joħroġ passaport tal-pjanti biss fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni dwar l-approvazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu li tkun waslet uffiċjalment mingħand l-Istat Membru responsabbli għall-approvazzjoni ta’ l-attivitajiet, u fuq l-assigurazzjoni li l-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina għandhom ikunu applikati matul il-moviment tal-materjal; u |
| --- | --- |

(ii)

għal dawk il-pjanti, prodotti mill-pjanti, u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti A tad-Direttiva 2000/29/KE, il-materjal għandu wkoll ikun akkumpanjat b’passaport tal-pjanti maħruġ skond l-Artikolu 10 tad-Direttiva 2000/29/KE, fuq il-bażi ta’ l-eżami li jkun sar skond l-Artikolu 6 ta’ dik id-Direttiva għall-konformità mad-dispożizzjonijiet imsemmija hemm, esklużi dawk dwar kull organiżmu ta’ ħsara li fir-rigward tiegħu jkunu ġew approvati l-attivitajiet skond l-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu. Il-passaport ta’ pjanti għandu jkun fih din id-dikjarazzjoni li ġejja: “Dan il-materjal jiġi mċaqlaq skond id-Direttiva 2008/61/KE”.

F’każijiet fejn l-indirizz tas-sit jew siti speċifiċi għaż-żamma fi kwarantina jkun jinsab fi Stat Membru ieħor, l-Istat Membru responsabbli mill-ħruġ tal-passaport tal-pjanti għandu joħroġ passaport tal-pjanti biss fuq il-bażi ta’ l-informazzjoni dwar l-approvazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu li tkun waslet uffiċjalment mingħand l-Istat Membru responsabbli għall-approvazzjoni ta’ l-attivitajiet, u fuq l-assigurazzjoni li l-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina għandhom ikunu applikati matul il-moviment tal-materjal; u

| (b) | fil-każ ta’ materjal li jkun iddaħħal minn pajjiz terz;






  (i) | l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-ittra ta’ awtorizzazzjoni tinħareġ fuq il-bażi ta’ prova dokumentata xierqa dwar il-post ta’ l-oriġini tal-materjal; u |
| --- | --- | --- |

(b)

fil-każ ta’ materjal li jkun iddaħħal minn pajjiz terz;

(i)

l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-ittra ta’ awtorizzazzjoni tinħareġ fuq il-bażi ta’ prova dokumentata xierqa dwar il-post ta’ l-oriġini tal-materjal; u

| (ii) | għal pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti B tad-Direttiva 2000/29/KE, il-materjal għandu wkoll ikun akkumpanjat, meta jkun possibbli, b’ċertifikat fitosanitarju maħruġ fil-pajjiż ta’ l-oriġini skond l-Artikolu 13(1) tad-Direttiva 2000/29/KE, fuq il-bażi ta’ l-eżami li jkun sar skond l-Artikolu 6 ta’ dik id-Direttiva għall-konformità mad-dispożizzjonijiet imsemmija hemm, esklużi dawk li jagħmlu referenza għal kull organiżmu ta’ ħsara li fir-rigward tiegħu jkunu ġew approvati l-attivitajiet skond l-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu.
  Iċ-ċertifikat għandu, taħt “Dikjarazzjoni addizzjonali”, ikun fih l-indikazzjoni li ġejja: “Dan il-materjal huwa importat skond id-Direttiva 2008/61/KE”. L-organiżmu jew organiżmi rilevanti ta’ ħsara għandhom ukoll ikunu speċifikati, fejn japplika. |
| --- | --- |

(ii)

għal pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness V, Parti B tad-Direttiva 2000/29/KE, il-materjal għandu wkoll ikun akkumpanjat, meta jkun possibbli, b’ċertifikat fitosanitarju maħruġ fil-pajjiż ta’ l-oriġini skond l-Artikolu 13(1) tad-Direttiva 2000/29/KE, fuq il-bażi ta’ l-eżami li jkun sar skond l-Artikolu 6 ta’ dik id-Direttiva għall-konformità mad-dispożizzjonijiet imsemmija hemm, esklużi dawk li jagħmlu referenza għal kull organiżmu ta’ ħsara li fir-rigward tiegħu jkunu ġew approvati l-attivitajiet skond l-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu.

Iċ-ċertifikat għandu, taħt “Dikjarazzjoni addizzjonali”, ikun fih l-indikazzjoni li ġejja: “Dan il-materjal huwa importat skond id-Direttiva 2008/61/KE”. L-organiżmu jew organiżmi rilevanti ta’ ħsara għandhom ukoll ikunu speċifikati, fejn japplika.

Fil-każijiet kollha l-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-materjal jinżamm f’kondizzjonijiet ta’ kwarantina matul id-dħul jew il-moviment imsemmi, u li jittieħed direttament u minnufih lejn is-sit jew siti speċifikati fl-applikazzjoni.

3.   Il-korp uffiċjali responsabbli għandu jissorvelja l-attivitajiet approvati u għandu jiżgura li:

| (a) | il-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina u kondizzjonijiet ġenerali oħra speċifikati skond l-Anness I jitħarsu sakemm idumu sejrin l-attivitajiet, b’eżami tal-postijiet u l-attivitajiet f’ħinijiet xierqa; |
| --- | --- |

(a)

il-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina u kondizzjonijiet ġenerali oħra speċifikati skond l-Anness I jitħarsu sakemm idumu sejrin l-attivitajiet, b’eżami tal-postijiet u l-attivitajiet f’ħinijiet xierqa;

| (b) | il-proċeduri li ġejjin huma applikati skond it-tip ta’ attivitajiet approvati:






  (i) | għal pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra maħsuba għal rilaxx minn kwarantina:






  — | il-pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra m’għandhomx ikunu rilaxxati mingħajr l-approvazzjoni tal-korp uffiċjali responsabbli, minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ “rilaxx uffiċjali”. Qabel ir-rilaxx uffiċjali, il-pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra għandhom ikunu tqiegħdu taħt miżuri ta’ kwarantina, inkluż ittestjar, u jridu jkunu nstabu ħielsa b’dawn il-miżuri minn kull organiżmu ta’ ħsara, sakemm l-organiżmu ma jkunx identifikat bħala wieħed magħruf li jseħħ fil-Komunità u li mhux elenkat fid-Direttiva 2000/29/KE, |
| --- | --- | --- | --- |

(b)

il-proċeduri li ġejjin huma applikati skond it-tip ta’ attivitajiet approvati:

(i)

għal pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra maħsuba għal rilaxx minn kwarantina:

—

il-pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra m’għandhomx ikunu rilaxxati mingħajr l-approvazzjoni tal-korp uffiċjali responsabbli, minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ “rilaxx uffiċjali”. Qabel ir-rilaxx uffiċjali, il-pjanti, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra għandhom ikunu tqiegħdu taħt miżuri ta’ kwarantina, inkluż ittestjar, u jridu jkunu nstabu ħielsa b’dawn il-miżuri minn kull organiżmu ta’ ħsara, sakemm l-organiżmu ma jkunx identifikat bħala wieħed magħruf li jseħħ fil-Komunità u li mhux elenkat fid-Direttiva 2000/29/KE,

| — | il-miżuri ta’ kwarantina, inkluż l-ittestjar, għandhom isiru minn persunal imħarreġ xjentifikament ta’ dak il-korp jew ta’ korp approvat uffiċjalment, u għandhom isiru skond id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III ta’ din id-Direttiva għall-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra indikati, |
| --- | --- |

—

il-miżuri ta’ kwarantina, inkluż l-ittestjar, għandhom isiru minn persunal imħarreġ xjentifikament ta’ dak il-korp jew ta’ korp approvat uffiċjalment, u għandhom isiru skond id-dispożizzjonijiet stabbiliti fl-Anness III ta’ din id-Direttiva għall-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra indikati,

| — | kull pjanta, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li ma nstabux ħielsa permezz ta’ dawn il-miżuri, minn organiżmi ta’ ħsara kif speċifikat fl-ewwel inċiż, u kull pjanta oħra, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li ġew f’kuntatt magħhom jew li setgħu ġew kontaminati għandhom jinqerdu jew isirilhom trattament xieraq jew jitqiegħdu taħt miżura ta’ kwarantina bil-għan li jinqerdu l-organiżmi ta’ ħsara rilevanti; id-dispożizzjonijiet ta’ (ii), it-tieni inċiż, għandhom japplikaw skond il-każ; |
| --- | --- |

—

kull pjanta, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li ma nstabux ħielsa permezz ta’ dawn il-miżuri, minn organiżmi ta’ ħsara kif speċifikat fl-ewwel inċiż, u kull pjanta oħra, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li ġew f’kuntatt magħhom jew li setgħu ġew kontaminati għandhom jinqerdu jew isirilhom trattament xieraq jew jitqiegħdu taħt miżura ta’ kwarantina bil-għan li jinqerdu l-organiżmi ta’ ħsara rilevanti; id-dispożizzjonijiet ta’ (ii), it-tieni inċiż, għandhom japplikaw skond il-każ;

| (ii) | għal kull materjal ieħor (inklużi organiżmi ta’ ħsara), fit-tmiem tal-perjodu ta’ l-attivitajiet approvati, u għal materjal kollu li matul l-attivitajiet jinstab li kien ikkontaminat:






  — | il-materjal (inklużi l-organiżmi ta’ ħsara u kull materjal ikkontaminat) u kull pjanta oħra, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li kienu f’kuntatt magħhom jew li setgħu ġew ikkontaminati għandhom jinqerdu, ikunu sterilizzati jew xort’oħra ttrattati b’mod li għandu jkun indikat mill-korp uffiċjali responsabbli, u |
| --- | --- | --- |

(ii)

għal kull materjal ieħor (inklużi organiżmi ta’ ħsara), fit-tmiem tal-perjodu ta’ l-attivitajiet approvati, u għal materjal kollu li matul l-attivitajiet jinstab li kien ikkontaminat:

—

il-materjal (inklużi l-organiżmi ta’ ħsara u kull materjal ikkontaminat) u kull pjanta oħra, prodotti mill-pjanti jew oġġetti oħra li kienu f’kuntatt magħhom jew li setgħu ġew ikkontaminati għandhom jinqerdu, ikunu sterilizzati jew xort’oħra ttrattati b’mod li għandu jkun indikat mill-korp uffiċjali responsabbli, u

| — | l-postijiet u l-faċilitajiet li fihom l-attivitajiet in kwistjoni jkunu saru għandhom ikunu sterilizzati jew inkella mnaddfa, kif meħtieġ, skond kif ikun indikat mill-korp uffiċjali responsabbli; |
| --- | --- |

—

l-postijiet u l-faċilitajiet li fihom l-attivitajiet in kwistjoni jkunu saru għandhom ikunu sterilizzati jew inkella mnaddfa, kif meħtieġ, skond kif ikun indikat mill-korp uffiċjali responsabbli;

| (ċ) | kull kontaminazzjoni tal-materjal minn organiżmi ta’ ħsara elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE u kull organiżmu ieħor ta’ ħsara kkunsidrat bħala riskju għall-Komunità mill-korp uffiċjali responsabbli u li jkun instab matul l-attività għandhom ikunu kkomunikati minnufih lill-korp uffiċjali responsabbli mill-persuna responsabbli għall-attivitajiet, flimkien ma’ avviż f’każ li jirriżulta li tali organiżmi jkunu ħarġu fl-ambjent. |
| --- | --- |

(ċ)

kull kontaminazzjoni tal-materjal minn organiżmi ta’ ħsara elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE u kull organiżmu ieħor ta’ ħsara kkunsidrat bħala riskju għall-Komunità mill-korp uffiċjali responsabbli u li jkun instab matul l-attività għandhom ikunu kkomunikati minnufih lill-korp uffiċjali responsabbli mill-persuna responsabbli għall-attivitajiet, flimkien ma’ avviż f’każ li jirriżulta li tali organiżmi jkunu ħarġu fl-ambjent.

4.   L-Istati Membri għandhom jiżguraw li għall-attivitajiet li fihom isir użu minn pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness III tad-Direttiva 2000/29/KE u li m’humiex koperti mill-Parti A, Sezzjonijiet I, II u III ta’ l-Anness III ta’ din id-Direttiva, għandhom jittieħdu miżuri xierqa ta’ kwarantina, inkluż l-ittestjar. Dawn il-miżuri ta’ kwarantina għandhom ikunu kkomunikati lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra. Id-dettalji ta’ dawn il-miżuri ta’ kwarantina għandhom jitlestew u jiddaħħlu fl-Anness III ta’ din id-Direttiva malli l-informazzjoni teknika meħtieġa tkun disponibbli.

Artikolu 3

1.   Qabel l-1 ta’ Settembru ta’ kull sena, l-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra lista, bi kwantitajiet, ta’ dħul u movimenti ta’ materjal approvat b’din id-Direttiva matul il-perjodu preċedenti ta’ sena li jintemm fit-30 ta’ Ġunju, u b’kull kontaminazzjoni minn organiżmi ta’ ħsara ta’ materjal bħal dan, li jkun ġie kkonfermat skond il-miżuri ta’ kwarantina, inklużi l-ittestjar li jkunu saru skond l-Anness III, matul l-istess perjodu.

2.   L-Istati Membri għandhom jikkooperaw amministrattivament permezz ta’ l-awtoritajiet stabbiliti jew maħtura skond l-Artikolu 1(4) tad-Direttiva 2000/29/KE, fir-rigward ta’ l-għoti tad-dettalji tal-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina u ta’ miżuri imposti għal attivitajiet approvati b’din id-Direttiva.

Artikolu 4

L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni minnufih id-dispożizzjonijiet kollha tal-liġijiet nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva. Il-Kummissjoni għandha tgħarraf b’dan lill-Istati Membri l-oħra.

Artikolu 5

Id-Direttiva 95/44/KE, kif emendata mid-Direttiva mniżżla fl-Anness IV, Parti A, hi mħassra, bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness IV, Parti B.

Referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness V.

Artikolu 6

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 7

Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

---

(1)  ĠU L 169, 10.7.2000, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2007/41/KE (ĠU L 169, 29.6.2007, p. 51).

1

(2)  ĠU L 184, 3.8.1995, p. 34. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva 97/46/KE (ĠU L 204, 31.7.1997, p. 43).

2

(3)  Ara l-Anness IV, Parti A.

3

(4)  ĠU L 61, 3.3.1997, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 318/2008 (ĠU L 95, 8.4.2008, p. 3).

4

(5)  ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2008/27/KE (ĠU L 81, 20.3.2008, p. 45).

5

---

ANNESS I

| 1. | Għall-finijiet ta’ l-Artikolu 2(1) ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw il-kondizzjonijiet ġenerali li ġejjin:






  — | it-tip u l-għanijiet ta’ l-attivitajiet li għalihom il-materjal għandu jiddaħħal jew jiġi mċaqlaq għandhom ikunu ġew eżaminati mill-korp uffiċjali responsabbli u misjuba konformi mal-kunċett ta’ prova jew skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali msemmija fid-Direttiva 2000/29/KE, |
| --- | --- | --- |

1.

Għall-finijiet ta’ l-Artikolu 2(1) ta’ din id-Direttiva għandhom japplikaw il-kondizzjonijiet ġenerali li ġejjin:

—

it-tip u l-għanijiet ta’ l-attivitajiet li għalihom il-materjal għandu jiddaħħal jew jiġi mċaqlaq għandhom ikunu ġew eżaminati mill-korp uffiċjali responsabbli u misjuba konformi mal-kunċett ta’ prova jew skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali msemmija fid-Direttiva 2000/29/KE,

| — | il-kondizzjonijiet dwar żamma fil-kwarantina fil-postijiet u l-faċilitajiet fis-sit jew siti fejn l-attivitajiet għandhom isiru jridu jkunu ġew spezzjonati għal konformità mad-dispożizzjonijiet preskritti f’punt 2 u approvati mill-korp uffiċjali responsabbli, |
| --- | --- |

—

il-kondizzjonijiet dwar żamma fil-kwarantina fil-postijiet u l-faċilitajiet fis-sit jew siti fejn l-attivitajiet għandhom isiru jridu jkunu ġew spezzjonati għal konformità mad-dispożizzjonijiet preskritti f’punt 2 u approvati mill-korp uffiċjali responsabbli,

| — | il-korp uffiċjali responsabbli għandu jillimita l-kwantità ta’ materjal għal ammont li jkun adegwat għall-attivitajiet approvati u f’kull każ l-ammont m’għandux ikun aktar minn kwantitajiet stabbiliti, meħud kont tal-faċilitajiet disponibbli ta’ żamma fi kwarantina, |
| --- | --- |

—

il-korp uffiċjali responsabbli għandu jillimita l-kwantità ta’ materjal għal ammont li jkun adegwat għall-attivitajiet approvati u f’kull każ l-ammont m’għandux ikun aktar minn kwantitajiet stabbiliti, meħud kont tal-faċilitajiet disponibbli ta’ żamma fi kwarantina,

| — | il-kwalifiki xjentifiċi u tekniċi tal-persunal li jkun ser jagħmel l-attivitajiet għandhom ikunu ġew eżaminati u approvati mill-korp uffiċjali responsabbli. |
| --- | --- |

—

il-kwalifiki xjentifiċi u tekniċi tal-persunal li jkun ser jagħmel l-attivitajiet għandhom ikunu ġew eżaminati u approvati mill-korp uffiċjali responsabbli.

| 2. | Għall-finijiet tal-punt 1, il-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina tal-postijiet u l-faċilitajiet fis-sit jew siti fejn l-attivitajiet ikunu ser isiru għandhom ikunu biżżejjed li jiżguraw immaniġġjar bla periklu tal-materjal b’mod li jinżamm lura kull organiżmu ta’ ħsara u li jkun eliminat ir-riskju ta’ tixrid ta’ dawn l-organiżmi ta’ ħsara. Għal kull attività msemmija fl-applikazzjoni, ir-riskju ta’ tixrid ta’ l-organiżmi ta’ ħsara miżmuma taħt kondizzjonijiet ta’ kwarantina għandu jkun stabbilit mill-korp uffiċjali responsabbli, meħud kont tat-tip ta’ materjal u l-attività li tkun ser issir, u l-bijoloġija ta’ l-organiżmi ta’ ħsara, il-mezzi li bihom jixterdu, l-azzjoni reċiproka ma’ l-ambjent u fatturi rilevanti oħra li jkollhom x’jaqsmu mar-riskju li jġib il-materjal imsemmi. B’riżultat ta’ l-istima tar-riskju, il-korp uffiċjali responsabbli għandu jikkunsidra u jistabbilixxi kif ikun xieraq:






  (a) | il-miżuri ta’ kwarantina li ġejjin li jkollhom x’jaqsmu mal-postijiet, il-faċilitajiet u l-proċeduri tax-xogħol:






  — | iżolazzjoni fiżika minn kull materjal ieħor ta’ pjanti jew organiżmi ta’ ħsara, inkluż il-ħsieb li tkun ikkontrollata l-veġetazzjoni fiż-żoni ta’ madwarhom, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Għall-finijiet tal-punt 1, il-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina tal-postijiet u l-faċilitajiet fis-sit jew siti fejn l-attivitajiet ikunu ser isiru għandhom ikunu biżżejjed li jiżguraw immaniġġjar bla periklu tal-materjal b’mod li jinżamm lura kull organiżmu ta’ ħsara u li jkun eliminat ir-riskju ta’ tixrid ta’ dawn l-organiżmi ta’ ħsara. Għal kull attività msemmija fl-applikazzjoni, ir-riskju ta’ tixrid ta’ l-organiżmi ta’ ħsara miżmuma taħt kondizzjonijiet ta’ kwarantina għandu jkun stabbilit mill-korp uffiċjali responsabbli, meħud kont tat-tip ta’ materjal u l-attività li tkun ser issir, u l-bijoloġija ta’ l-organiżmi ta’ ħsara, il-mezzi li bihom jixterdu, l-azzjoni reċiproka ma’ l-ambjent u fatturi rilevanti oħra li jkollhom x’jaqsmu mar-riskju li jġib il-materjal imsemmi. B’riżultat ta’ l-istima tar-riskju, il-korp uffiċjali responsabbli għandu jikkunsidra u jistabbilixxi kif ikun xieraq:

(a)

il-miżuri ta’ kwarantina li ġejjin li jkollhom x’jaqsmu mal-postijiet, il-faċilitajiet u l-proċeduri tax-xogħol:

—

iżolazzjoni fiżika minn kull materjal ieħor ta’ pjanti jew organiżmi ta’ ħsara, inkluż il-ħsieb li tkun ikkontrollata l-veġetazzjoni fiż-żoni ta’ madwarhom,

| — | ħatra ta’ persuna responsabbli għall-attivitajiet li tista’ tiġi kkuntattjatha, |
| --- | --- |

—

ħatra ta’ persuna responsabbli għall-attivitajiet li tista’ tiġi kkuntattjatha,

| — | aċċess ristrett għal persunal indikat biss għall-postijiet u l-faċilitajiet u għaż-żona ta’ madwarhom, kif ikun xieraq, |
| --- | --- |

—

aċċess ristrett għal persunal indikat biss għall-postijiet u l-faċilitajiet u għaż-żona ta’ madwarhom, kif ikun xieraq,

| — | identifikazzjoni xierqa tal-postijiet u l-faċilitajiet li juru t-tip ta’ attivitajiet u l-persunal responsabbli, |
| --- | --- |

—

identifikazzjoni xierqa tal-postijiet u l-faċilitajiet li juru t-tip ta’ attivitajiet u l-persunal responsabbli,

| — | żamma ta’ reġistru ta’ l-attivitajiet li jkunu saru u manwal ta’ proċeduri ta’ xogħol, inklużi proċeduri f’każ li joħorġu organiżmi ta’ ħsara mill-post fejn ikunu qed jinżammu, |
| --- | --- |

—

żamma ta’ reġistru ta’ l-attivitajiet li jkunu saru u manwal ta’ proċeduri ta’ xogħol, inklużi proċeduri f’każ li joħorġu organiżmi ta’ ħsara mill-post fejn ikunu qed jinżammu,

| — | sistemi adegwati ta’ sigurtà u twissija, |
| --- | --- |

—

sistemi adegwati ta’ sigurtà u twissija,

| — | miżuri tajba ta’ kontroll biex iżommu d-dħul u t-tixrid ta’ organiżmi ta’ ħsara fil-postijiet ta’ organiżmi ta’ ħsara, |
| --- | --- |

—

miżuri tajba ta’ kontroll biex iżommu d-dħul u t-tixrid ta’ organiżmi ta’ ħsara fil-postijiet ta’ organiżmi ta’ ħsara,

| — | proċeduri kkontrollati għat-teħid ta’ kampjuni u għat-trasferiment tal-materjal bejn postijiet u faċilitajiet, |
| --- | --- |

—

proċeduri kkontrollati għat-teħid ta’ kampjuni u għat-trasferiment tal-materjal bejn postijiet u faċilitajiet,

| — | tneħħija kkontrollata kif jixraq ta’ skart, ħamrija u ilma, |
| --- | --- |

—

tneħħija kkontrollata kif jixraq ta’ skart, ħamrija u ilma,

| — | proċeduri xierqa ta’ iġjene u disinfezzjoni u faċilitajiet għall-persunal, strutturi u tagħmir, |
| --- | --- |

—

proċeduri xierqa ta’ iġjene u disinfezzjoni u faċilitajiet għall-persunal, strutturi u tagħmir,

| — | miżuri u faċilitajiet xierqa għar-rimi ta’ materjal sperimentali, |
| --- | --- |

—

miżuri u faċilitajiet xierqa għar-rimi ta’ materjal sperimentali,

| — | faċilitajiet u proċeduri xierqa ta’ indiċjar (inkluż ittestjar); u |
| --- | --- |

—

faċilitajiet u proċeduri xierqa ta’ indiċjar (inkluż ittestjar); u

| (b) | aktar miżuri ta’ kwarantina skond il-bijoloġija u l-epidemjoloġija speċifika tat-tip ta’ materjal involut u l-attivitajiet approvati,






  — | manutenzjoni f’faċilitajiet b’aċċess separat minn kamra b’ “bieb doppju” għall-persunal, |
| --- | --- | --- |

(b)

aktar miżuri ta’ kwarantina skond il-bijoloġija u l-epidemjoloġija speċifika tat-tip ta’ materjal involut u l-attivitajiet approvati,

—

manutenzjoni f’faċilitajiet b’aċċess separat minn kamra b’ “bieb doppju” għall-persunal,

| — | manutenzjoni taħt pressjoni ta’ arja negattiva, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni taħt pressjoni ta’ arja negattiva,

| — | manutenzjoni f’kontenituri kontra l-ħruġ fixbieki ta’ daqs xieraq u barrieri oħra e.g. barriera ta’ l-ilma għad-dud, kontenituri tal-ħamrija magħluqa għal nematodi, nases ta’ l-elettriku għall-insetti, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni f’kontenituri kontra l-ħruġ fixbieki ta’ daqs xieraq u barrieri oħra e.g. barriera ta’ l-ilma għad-dud, kontenituri tal-ħamrija magħluqa għal nematodi, nases ta’ l-elettriku għall-insetti,

| — | manutenzjoni f’iżolazzjoni minn organiżmi u materjal ieħor ta’ ħsara e.g materjal viruliferu ta’ ikel tal-pjanti, materjal li jospita, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni f’iżolazzjoni minn organiżmi u materjal ieħor ta’ ħsara e.g materjal viruliferu ta’ ikel tal-pjanti, materjal li jospita,

| — | manutenzjoni ta’ materjal għat-trobbija f’gaġeġ ta’ trobbija b’mezzi ta’ manipulazzjoni, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni ta’ materjal għat-trobbija f’gaġeġ ta’ trobbija b’mezzi ta’ manipulazzjoni,

| — | ebda tgħammir ta’ l-organiżmi ta’ ħsara ma’ razez jew speċi indiġeni, |
| --- | --- |

—

ebda tgħammir ta’ l-organiżmi ta’ ħsara ma’ razez jew speċi indiġeni,

| — | tiġi evitata t-trobbija kontinwa ta’ organiżmi ta’ ħsara, |
| --- | --- |

—

tiġi evitata t-trobbija kontinwa ta’ organiżmi ta’ ħsara,

| — | manutenzjoni f’kondizzjonijiet li jikkontrollaw strettament il-multiplikazzjoni ta’ l-organiżmu ta’ ħsara, e.g. taħt reġim ambjentali li ma jħallix li jkun hemm dijapawsa, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni f’kondizzjonijiet li jikkontrollaw strettament il-multiplikazzjoni ta’ l-organiżmu ta’ ħsara, e.g. taħt reġim ambjentali li ma jħallix li jkun hemm dijapawsa,

| — | manutenzjoni li ma tħallix li jsir tixrid permezz ta’ propaguli, e.g. kurrenti ta’ arja għandhom ikunu evitati, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni li ma tħallix li jsir tixrid permezz ta’ propaguli, e.g. kurrenti ta’ arja għandhom ikunu evitati,

| — | proċeduri għall-ispezzjoni tal-purità tat-trobbija ta’ l-organiżmi ta’ ħsara għall-ħelsien minn parassiti u organiżmi oħra ta’ ħsara, |
| --- | --- |

—

proċeduri għall-ispezzjoni tal-purità tat-trobbija ta’ l-organiżmi ta’ ħsara għall-ħelsien minn parassiti u organiżmi oħra ta’ ħsara,

| — | programmi ta’ kontroll xierqa għall-materjal sabiex ikunu eliminati vektori li jista’ jkun hemm, |
| --- | --- |

—

programmi ta’ kontroll xierqa għall-materjal sabiex ikunu eliminati vektori li jista’ jkun hemm,

| — | għal attivitajiet in vitro, immaniġġjar tal-materjal f’kondizzjonijiet sterili: tagħmir ta’ laboratorju biex isiru proċeduri asettiċi, |
| --- | --- |

—

għal attivitajiet in vitro, immaniġġjar tal-materjal f’kondizzjonijiet sterili: tagħmir ta’ laboratorju biex isiru proċeduri asettiċi,

| — | manutenzjoni ta’ organiżmi ta’ ħsara mxerrda minn vektori f’kondizzjonijiet li bihom ma jkunx hemm tixrid permezz tal-vektor e.g. xibka ta’ daqs ikkontrollat, għeluq ta’ ħamrija, |
| --- | --- |

—

manutenzjoni ta’ organiżmi ta’ ħsara mxerrda minn vektori f’kondizzjonijiet li bihom ma jkunx hemm tixrid permezz tal-vektor e.g. xibka ta’ daqs ikkontrollat, għeluq ta’ ħamrija,

| — | iżolazzjoni skond l-istaġuni sabiex ikun żgurat li l-attivitajiet isiru matul perjodi ta’ riskju żgħir għas-saħħa tal-pjanti. |
| --- | --- |

—

iżolazzjoni skond l-istaġuni sabiex ikun żgurat li l-attivitajiet isiru matul perjodi ta’ riskju żgħir għas-saħħa tal-pjanti.

---

ANNESS II

Mudell ta' Awtorizzazzjoni għad-dħul u/jew moviment ta' organiżmi ta' ħsara, pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra għal prova jew skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq selezzjonijiet varjetali

Image

KOMUNITAJIET EWROPEJ

ITTRA TA' AWTORIZZAZZJONI

1. Isem u indirizz ta' min jikkonsenja/Organizzazzjoni għall-protezzjoni ta' pjanti tal-pajjiż ta' oriġini

Ittra ta' Awtorizzazzjoni għal dħul u/jew moviment ta' organiżmi ta' ħsara, pjanti, prodotti ta' pjanti u oġġetti oħra għal prova jew skopijiet xjentifiċi u għal xogħol fuq għażliet varjetali

(maħruġa skond id-Direttiva 2008/61/KE)

2. Isem u indirizz tal-persuna responsabbli għall-attivitajiet approvati

3. Isem tal-korp uffiċjali responsabbli ta' l-Istat Membru minn fejn isir il-ħruġ

4. Indirizz u deskrizzjoni tas-sit jew siti speċifiċi għaż-żamma fi kwarantina

5. Post ta' oriġini (prova dokumentata mehmuża għal materjal li joriġina minn pajjiż terz)

6. Numru tal-passaport

jew Numru taċ-certifikat

7. Punt tad-dħul iddikjarat għal materjal li jidħol minn pajjiż terz

8. Isem (ismijiet) xjentifiku/ċi tal-materjal, inklużi l-organiżmi ta' ħsara msemmija

9. Kwantità ta' materjal

10. Tip ta' materjal

11. Dikjarazzjoni addizzjonali

Dan il-materjal daħal/kellu moviment (1) fil-Komunità skond id-Direttiva 2008/61/KE

(1) Ħassar jekk ma japplikax

12. Informazzjoni addizzjonali

13. Konferma mill-korp uffiċjali responsabbli ta' l-Istat Membru ta' l-oriġini tal-materjal

Post ta' aċċettazzjoni:

Data:

Isem u firma ta' l-uffiċjal awtorizzat:

14. Timbru tal-Korp uffiċjali responsabbli mill-ħruġ

Post tal-ħruġ:

Data:

Isem u firma ta' l-uffiċjal awtorizzat:

Qisien oriġinali mnaqqsa b'10 %.

---

ANNESS III

MIŻURI TA’ KWARANTINA INKLUŻI TESTIJIET FUQ PJANTI, PRODOTTI MILL-PJANTI U OĠĠETTI OĦRA MAĦSUBA GĦAL RILAXX MINN KWARANTINA

PARTI A

Għal ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Anness III tad-Direttiva 2000/29/KE

Sezzjoni I:   Pjanti taċ-Ċitru L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. u l-ibridi tagħhom, esklużi frott u żerriegħa

| 1. | Il-materjal tal-pjanti, skond il-każ, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ terapija xierqa, kif stabbilit fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Il-materjal tal-pjanti, skond il-każ, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ terapija xierqa, kif stabbilit fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI.

| 2. | Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija magħmula skond il- punt 1, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ indiċjar fl-intier tiegħu. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti għall-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet għal żamma fi kwarantina stabbiliti fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar. |
| --- | --- |

2.

Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija magħmula skond il- punt 1, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ indiċjar fl-intier tiegħu. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti għall-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet għal żamma fi kwarantina stabbiliti fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar.

| 3. | Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:






  3.1 | It-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi, inklużi Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco u Sesamum L., biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | Citrus greening bacterium; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:

3.1

It-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi, inklużi Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco u Sesamum L., biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

Citrus greening bacterium;

| (b) | Citrus variegated chlorosis; |
| --- | --- |

(b)

Citrus variegated chlorosis;

| (ċ) | Il-virus Citrus mosaic; |
| --- | --- |

(ċ)

Il-virus Citrus mosaic;

| (d) | Il-virus Citrus tristeza (l-iżolati kollha); |
| --- | --- |

(d)

Il-virus Citrus tristeza (l-iżolati kollha);

| (e) | Citrus vein enation woody gall; |
| --- | --- |

(e)

Citrus vein enation woody gall;

| (f) | Leprosis; |
| --- | --- |

(f)

Leprosis;

| (g) | Psorosis li jitfirxu b'mod naturali; |
| --- | --- |

(g)

Psorosis li jitfirxu b'mod naturali;

| (h) | Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili; |
| --- | --- |

(h)

Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili;

| (i) | Il-virus Satsuma dwarf; |
| --- | --- |

(i)

Il-virus Satsuma dwarf;

| (j) | Spiroplasma citri Saglio et al; |
| --- | --- |

(j)

Spiroplasma citri Saglio et al;

| (k) | Il-virus Tatter leaf; |
| --- | --- |

(k)

Il-virus Tatter leaf;

| (l) | Witches’ broom (MLO); |
| --- | --- |

(l)

Witches’ broom (MLO);

| (m) | Xanthomonas campestris (ir-razez kollha patoġeniċi għaċ-Ċitru). |
| --- | --- |

(m)

Xanthomonas campestris (ir-razez kollha patoġeniċi għaċ-Ċitru).

| 3.2 | Għal mard bħal Blight jew mard ieħor simili għall-Blight li għalihom m’hemmx proċeduri ta’ indiċjar għal żmien qasir, il-materjal tal-pjanti jrid ikun soġġett mal-wasla tiegħu għat-tilqim tar-rimja fuq ħażniet tan-nebbieta mkabbra f’uċuħ sterili kif indikat fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI, u l-pjanti li jirriżultaw li kienu soġġetti għal proċeduri ta’ terapija skond il-punt 1. |
| --- | --- |

3.2

Għal mard bħal Blight jew mard ieħor simili għall-Blight li għalihom m’hemmx proċeduri ta’ indiċjar għal żmien qasir, il-materjal tal-pjanti jrid ikun soġġett mal-wasla tiegħu għat-tilqim tar-rimja fuq ħażniet tan-nebbieta mkabbra f’uċuħ sterili kif indikat fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI, u l-pjanti li jirriżultaw li kienu soġġetti għal proċeduri ta’ terapija skond il-punt 1.

| 4. | Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tiġi stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li huma l-kawża tas-sinjali u s-sintomi. |
| --- | --- |

4.

Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tiġi stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li huma l-kawża tas-sinjali u s-sintomi.

Sezzjoni II:   Pjanti ta’ Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. u Pyrus L. u l-ibridi tagħhom u Fragaria L., maħsuba għat-tħawwil, għajr taż-żerriegħa

| 1. | Il-materjal tal-pjanti, skond il-każ, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ terapija xierqa kif indikata fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Il-materjal tal-pjanti, skond il-każ, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ terapija xierqa kif indikata fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI.

| 2. | Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija magħmula skond il-punt 1, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ indiċjar fl-intier tiegħu. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti għall-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet għal żamma fi kwarantina msemmija fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar. |
| --- | --- |

2.

Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija magħmula skond il-punt 1, għandu jkun soġġett għal proċeduri ta’ indiċjar fl-intier tiegħu. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti għall-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet għal żamma fi kwarantina msemmija fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar.

| 3. | Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:






  3.1 | Fil-każ ta’ Fragaria L., irrispettivament mill-pajjiż ta’ l-oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi, inklużi Fragaria vesca, F. virginiana u Chenopodium spp. biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | il-virus Arabis mosaic; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:

3.1

Fil-każ ta’ Fragaria L., irrispettivament mill-pajjiż ta’ l-oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi, inklużi Fragaria vesca, F. virginiana u Chenopodium spp. biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

il-virus Arabis mosaic;

| (b) | il-virus Raspberry ringspot; |
| --- | --- |

(b)

il-virus Raspberry ringspot;

| (ċ) | il-virus Strawberry crinkle; |
| --- | --- |

(ċ)

il-virus Strawberry crinkle;

| (d) | il-virus strawberry latent “C”; |
| --- | --- |

(d)

il-virus strawberry latent “C”;

| (e) | il-virus Strawberry latent ringshot; |
| --- | --- |

(e)

il-virus Strawberry latent ringshot;

| (f) | il-virus Strawberry mild yellow edge; |
| --- | --- |

(f)

il-virus Strawberry mild yellow edge;

| (g) | il-virus Strawberry vein banding; |
| --- | --- |

(g)

il-virus Strawberry vein banding;

| (h) | Strawberry witches’ broom mycoplasm; |
| --- | --- |

(h)

Strawberry witches’ broom mycoplasm;

| (i) | il-virus Tomato black ring; |
| --- | --- |

(i)

il-virus Tomato black ring;

| (j) | il-virus Tomato ringspot; |
| --- | --- |

(j)

il-virus Tomato ringspot;

| (k) | Colletotrichum acutatum Simmonds; |
| --- | --- |

(k)

Colletotrichum acutatum Simmonds;

| (l) | Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Duncan; |
| --- | --- |

(l)

Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Duncan;

| (m) | Xanthomonas fragariae Kennedy & King. |
| --- | --- |

(m)

Xanthomonas fragariae Kennedy & King.

| 3.2 | Fil-każ ta’ Malus Mill:






  (i) | meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf bħala ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | Apple proliferation mycoplasm; jew |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

Fil-każ ta’ Malus Mill:

(i)

meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf bħala ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

Apple proliferation mycoplasm; jew

| (b) | il-virus Cherry rasp leaf (Amerikan), |
| --- | --- |

(b)

il-virus Cherry rasp leaf (Amerikan),

it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi għal tfittxija għall-inqas għall-organiżmi rilevanti ta’ ħsara, u

| (ii) | irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | il-virus Tobacco ringspot; |
| --- | --- | --- |

(ii)

irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

il-virus Tobacco ringspot;

| (b) | il-virus Tomato ringspot; |
| --- | --- |

(b)

il-virus Tomato ringspot;

| (ċ) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
| --- | --- |

(ċ)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

| 3.3 | Fil-każ ta’ Prunus L., skond kif jixraq għal kull speċi ta’ Prunus:






  (i) | meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf li huwa ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | Apricot chlorotic leafroll mycoplasm; |
| --- | --- | --- | --- |

3.3

Fil-każ ta’ Prunus L., skond kif jixraq għal kull speċi ta’ Prunus:

(i)

meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf li huwa ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

Apricot chlorotic leafroll mycoplasm;

| (b) | il-virus Cherry rasp leaf (Amerikan); jew |
| --- | --- |

(b)

il-virus Cherry rasp leaf (Amerikan); jew

| (ċ) | Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al., |
| --- | --- |

(ċ)

Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.,

it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi għal tfittxija għall-inqas għall-organiżmi rilevanti ta’ ħsara; u

| (ii) | irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | Little cherry pathogen (iżolati mhux Ewropej); |
| --- | --- | --- |

(ii)

irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

Little cherry pathogen (iżolati mhux Ewropej);

| (b) | Il-virus Peach mosaic (Amerikan); |
| --- | --- |

(b)

Il-virus Peach mosaic (Amerikan);

| (ċ) | Peach phony rickettsia; |
| --- | --- |

(ċ)

Peach phony rickettsia;

| (d) | Il-virus Peach rosette mosaic; |
| --- | --- |

(d)

Il-virus Peach rosette mosaic;

| (e) | Peach rosette mycoplasm; |
| --- | --- |

(e)

Peach rosette mycoplasm;

| (f) | Peach X-disease mycoplasm; |
| --- | --- |

(f)

Peach X-disease mycoplasm;

| (g) | Peach yellows mycoplasm; |
| --- | --- |

(g)

Peach yellows mycoplasm;

| (h) | Il-virus Plum line pattern (Amerikan); |
| --- | --- |

(h)

Il-virus Plum line pattern (Amerikan);

| (i) | Il-virus Plum pox; |
| --- | --- |

(i)

Il-virus Plum pox;

| (j) | Il-virus Tomato ringspot; |
| --- | --- |

(j)

Il-virus Tomato ringspot;

| (k) | Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye. |
| --- | --- |

(k)

Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

| 3.4 | Fil-każ ta’ Cydonia Mill. u Pyrus L. irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, testijiet permezz ta’ metodi xierqa ta’ laboratorju, u, fejn jixraq, bi pjanti indikaturi għal tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.; |
| --- | --- | --- |

3.4

Fil-każ ta’ Cydonia Mill. u Pyrus L. irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, testijiet permezz ta’ metodi xierqa ta’ laboratorju, u, fejn jixraq, bi pjanti indikaturi għal tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.;

| (b) | Pear decline mycoplasm. |
| --- | --- |

(b)

Pear decline mycoplasm.

| 4. | Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tiġi stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu l-kawża tas-sinjali u s-sintomi. |
| --- | --- |

4.

Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tiġi stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu l-kawża tas-sinjali u s-sintomi.

Sezzjoni III:   Pjanti ta’ Vitis L., minbarra frott

| 1. | Il-materjal tal-pjanti għandu jkun soġġett, skond il-każ, għal proċeduri xierqa ta’ terapija kif indikat fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Il-materjal tal-pjanti għandu jkun soġġett, skond il-każ, għal proċeduri xierqa ta’ terapija kif indikat fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI.

| 2. | Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija li jkunu saru skond il-punt 1, għandu jkun soġġett kollu kemm hu għal proċeduri ta’ indiċjar. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti ta’ l-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina msemmija fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, inklużi dawk ta’ Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) u ta’ l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar. |
| --- | --- |

2.

Il-materjal tal-pjanti, wara l-proċeduri ta’ terapija li jkunu saru skond il-punt 1, għandu jkun soġġett kollu kemm hu għal proċeduri ta’ indiċjar. Il-materjal kollu tal-pjanti, inklużi pjanti ta’ l-indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kondizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina msemmija fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’kondizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, inklużi dawk ta’ Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) u ta’ l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE, mal-wasla u wara, f’ħinijiet xierqa, matul il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar.

| 3. | Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jiġi indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:






  3.1 | Meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf bħala ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (i) | il-marda Ajinashika

  It-testijiet għandhom isiru b’metodu xieraq ta’ laboratorju. Fil-każ ta’ riżultat negattiv, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat fuq il-varjetà tad-dielja Koshu u miżmum għal osservazzjoni għal mill-inqas żewġ ċikli ta’ veġetazzjoni. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Għall-finijiet ta’ punt 2, il-materjal tal-pjanti għandu jiġi indiċjat għal organiżmi ta’ ħsara (ittestjat u identifikat) skond il-proċeduri li ġejjin:

3.1

Meta l-materjal tal-pjanti joriġina minn pajjiż li ma jkunx magħruf bħala ħieles minn xi wieħed mill-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(i)

il-marda Ajinashika

It-testijiet għandhom isiru b’metodu xieraq ta’ laboratorju. Fil-każ ta’ riżultat negattiv, il-materjal tal-pjanti għandu jkun indiċjat fuq il-varjetà tad-dielja Koshu u miżmum għal osservazzjoni għal mill-inqas żewġ ċikli ta’ veġetazzjoni.

| (ii) | Il-virus Grapevine stunt

  It-testijiet għandhom jużaw pjanti indikaturi xierqa, inkluża l-varjetà tad-dielja Campbell Early, u l-osservazzjoni għandha ssir matul sena waħda. |
| --- | --- |

(ii)

Il-virus Grapevine stunt

It-testijiet għandhom jużaw pjanti indikaturi xierqa, inkluża l-varjetà tad-dielja Campbell Early, u l-osservazzjoni għandha ssir matul sena waħda.

| (iii) | Summer mottle

  It-testijiet għandhom isiru bi pjanti indikaturi xierqa inklużi l-varjetajiet tad-dielja Sideritis, Cabernet-Franc u Mission. |
| --- | --- |

(iii)

Summer mottle

It-testijiet għandhom isiru bi pjanti indikaturi xierqa inklużi l-varjetajiet tad-dielja Sideritis, Cabernet-Franc u Mission.

| 3.2 | Irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  (a) | il-virus Blueberry leaf mottle; |
| --- | --- | --- |

3.2

Irrispettivament mill-pajjiż ta’ oriġini tal-materjal tal-pjanti, it-testijiet għandhom isiru b’metodi xierqa ta’ laboratorju u, skond il-każ, bi pjanti indikaturi biex issir tfittxija għall-inqas għall-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

(a)

il-virus Blueberry leaf mottle;

| (b) | Grapevine Flavescence dorée MLO u grapevine yellows oħra; |
| --- | --- |

(b)

Grapevine Flavescence dorée MLO u grapevine yellows oħra;

| (ċ) | il-virus Peach rosette mosaic; |
| --- | --- |

(ċ)

il-virus Peach rosette mosaic;

| (d) | il-virus Tobcco ringspot; |
| --- | --- |

(d)

il-virus Tobcco ringspot;

| (e) | il-virus Tomato ringspot (razza “yellow vein” u razez oħra); |
| --- | --- |

(e)

il-virus Tomato ringspot (razza “yellow vein” u razez oħra);

| (f) | Xylella fastidiosa (Well & Raju); |
| --- | --- |

(f)

Xylella fastidiosa (Well & Raju);

| (g) | Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al. |
| --- | --- |

(g)

Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

| 4. | Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tkun stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu l-kawża tas-sinjali u s-sintomi. |
| --- | --- |

4.

Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqhom kienu ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara għandhom ikunu soġġetti għal investigazzjoni inklużi testijiet fejn meħtieġ, sabiex tkun stabbilita, sa fejn jista’ jkun, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu l-kawża tas-sinjali u s-sintomi.

Sezzjoni IV:   Pjanti ta’ l-ispeċji Solanum L. li jiffurmaw stolon jew tuberi, jew l-ibridi tagħhom, maħsuba biex jiġu mħawwla

| 1. | Il-materjal tal-pjanti għandu jiġi soġġett, skond il-każ, għal proċeduri ta’ terapija stabbiliti Fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Il-materjal tal-pjanti għandu jiġi soġġett, skond il-każ, għal proċeduri ta’ terapija stabbiliti Fil-Linji Gwida Tekniċi ta’ l-FAO/IPGRI.

| 2. | Kull unità tal-materjal tal-pjanta, wara l-proċeduri ta’ terapija mwettqa skond il-punt 1, għandha tkun soġġetta għal proċeduri ta’ indiċjar. Kull materjal tal-pjanti, inklużi pjanti ta’ indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kundizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina stipulati fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’ kundizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u għandu jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti u li huma elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE u l-marda tal-potato yellow vein, mal-wasla u wara, f’intervalli regolari sax-xjuħija tagħhom, waqt il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar. |
| --- | --- |

2.

Kull unità tal-materjal tal-pjanta, wara l-proċeduri ta’ terapija mwettqa skond il-punt 1, għandha tkun soġġetta għal proċeduri ta’ indiċjar. Kull materjal tal-pjanti, inklużi pjanti ta’ indiċjar, għandu jinżamm fil-faċilitajiet approvati fil-kundizzjonijiet ta’ żamma fi kwarantina stipulati fl-Anness I. Materjal tal-pjanti maħsub biex ikun approvat għal rilaxx uffiċjali għandu jinżamm f’ kundizzjonijiet li jwasslu għal ċiklu normali ta’ tkabbir veġetali u għandu jkun soġġett għal spezzjoni viżwali għal sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, inklużi l-organiżmi kollha ta’ ħsara rilevanti u li huma elenkati fid-Direttiva 2000/29/KE u l-marda tal-potato yellow vein, mal-wasla u wara, f’intervalli regolari sax-xjuħija tagħhom, waqt il-perjodu tal-proċeduri ta’ indiċjar.

| 3. | Il-proċeduri ta’ indiċjar imsemmija fil-punt 2 għandhom isegwu d-dispożizzjonijiet tekniċi stipulati fil-punt 5, sabiex jinstabu ta’ mill-inqas l-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:






  — | Batterji







  (a) | Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Il-proċeduri ta’ indiċjar imsemmija fil-punt 2 għandhom isegwu d-dispożizzjonijiet tekniċi stipulati fil-punt 5, sabiex jinstabu ta’ mill-inqas l-organiżmi ta’ ħsara li ġejjin:

—

Batterji

(a)

Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al;

| (b) | Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. |
| --- | --- |

(b)

Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

| — | Virus u organiżmi bħal virus







  (a) | Virus moħbi tal-patata Andeana; |
| --- | --- | --- |

—

Virus u organiżmi bħal virus

(a)

Virus moħbi tal-patata Andeana;

| (b) | Virus Potato black ringspot; |
| --- | --- |

(b)

Virus Potato black ringspot;

| (ċ) | Virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata; |
| --- | --- |

(ċ)

Virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata;

| (d) | Alfamovirus li jikkawża sfurija fil-patata; |
| --- | --- |

(d)

Alfamovirus li jikkawża sfurija fil-patata;

| (e) | Virus tal-patata T; |
| --- | --- |

(e)

Virus tal-patata T;

| (f) | Virus li joħloq tbajja fil-patata Andeana; |
| --- | --- |

(f)

Virus li joħloq tbajja fil-patata Andeana;

| (g) | Virus komuni tal-patata A, M, S, V, X u Y (inklużi Yo, Yn u Yc) u virus tal-werqa tal-patata. |
| --- | --- |

(g)

Virus komuni tal-patata A, M, S, V, X u Y (inklużi Yo, Yn u Yc) u virus tal-werqa tal-patata.

Madanakollu, fil-kas taż-żerriegħa vera tal-patata, il-proċeduri ta’ indiċjar għandhom isiru sabiex jinstabu ta’ mill-inqas il-virus u l-organiżmi bħal virus elenkati hawn fuq f’(a) sa (e).

| 4. | Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqu jkun ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, għandu jiġi soġġett għal investigazzjoni li tinkludi testijiet meta meħtieġa, sabiex jiġi stabbilit sa fejn dan hu possibbli, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu qegħdin jikkawżaw is-sinjali u s-sintomi. |
| --- | --- |

4.

Il-materjal tal-pjanti soġġett għall-ispezzjonijiet viżwali msemmija fil-punt 2 u li fuqu jkun ġew osservati sinjali u sintomi ta’ organiżmi ta’ ħsara, għandu jiġi soġġett għal investigazzjoni li tinkludi testijiet meta meħtieġa, sabiex jiġi stabbilit sa fejn dan hu possibbli, l-identità ta’ l-organiżmi ta’ ħsara li jkunu qegħdin jikkawżaw is-sinjali u s-sintomi.

| 5. | Id-dispożizzjonijiet tekniċi msemmija fil-punt 3 għandhom ikunu kif ġej:






  — | Batterji







  1. | Għal tuberi, ittestja in-naħa ta’ l-għarqub ta’ kull tuberu. Id-daqs standard ta’ kull kampjun għandu jkun 200 tuberu. Madanakollu, il-proċedura tista’ tiġi applikata għal kampjuni b’inqas minn 200 tuberi. |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Id-dispożizzjonijiet tekniċi msemmija fil-punt 3 għandhom ikunu kif ġej:

—

Batterji

1.

Għal tuberi, ittestja in-naħa ta’ l-għarqub ta’ kull tuberu. Id-daqs standard ta’ kull kampjun għandu jkun 200 tuberu. Madanakollu, il-proċedura tista’ tiġi applikata għal kampjuni b’inqas minn 200 tuberi.

| 2. | Għal pjanti żgħar u tirqid, inklużi mikropjanti, ittestja s-sezzjonijiet ta’ isfel taz-zokk u, fejn xieraq, l-egħruq, għal kull unità tal-materjal tal-pjanta. |
| --- | --- |

2.

Għal pjanti żgħar u tirqid, inklużi mikropjanti, ittestja s-sezzjonijiet ta’ isfel taz-zokk u, fejn xieraq, l-egħruq, għal kull unità tal-materjal tal-pjanta.

| 3. | Fir-rigward ta’ l-ittestjar ta’ tuberi ta’ proġenija, jew tal-bażi taz-zokk għal speċji li ma jiffurmawx tuberi, huwa rakkomandat ċiklu normali wieħed ta’ tkabbir veġetali wara l-ittestjar imsemmi fil-punti 1 u 2. |
| --- | --- |

3.

Fir-rigward ta’ l-ittestjar ta’ tuberi ta’ proġenija, jew tal-bażi taz-zokk għal speċji li ma jiffurmawx tuberi, huwa rakkomandat ċiklu normali wieħed ta’ tkabbir veġetali wara l-ittestjar imsemmi fil-punti 1 u 2.

| 4. | Fir-rigward tal-materjal imsemmi fil-punt 1, il-metodu ta’ l-ittestjar għal Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al għandu jkun il-metodu Komunitarju stipulat fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 93/85/KEE (1). Għall-materjal imsemmi fil-punt 2, dan il-metodu ta’ testijiet jista’ jiġi applikat. |
| --- | --- |

4.

Fir-rigward tal-materjal imsemmi fil-punt 1, il-metodu ta’ l-ittestjar għal Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al għandu jkun il-metodu Komunitarju stipulat fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 93/85/KEE (1). Għall-materjal imsemmi fil-punt 2, dan il-metodu ta’ testijiet jista’ jiġi applikat.

| 5. | Għall-materjal imsemmi fil-punt 1, il-metodu ta’ testijiet għal Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. għandha tkun l-iskema ta’ test stipulata fl-Anness II tad- Direttiva tal-Kunsill 98/57/KE (2). Għall-materjal imsemmi fil-punt 2, dan il-metodu ta’ testijiet jista’ jiġi applikat. |
| --- | --- |

5.

Għall-materjal imsemmi fil-punt 1, il-metodu ta’ testijiet għal Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. għandha tkun l-iskema ta’ test stipulata fl-Anness II tad- Direttiva tal-Kunsill 98/57/KE (2). Għall-materjal imsemmi fil-punt 2, dan il-metodu ta’ testijiet jista’ jiġi applikat.

| — | Virus u organiżmi bħal virus, apparti mill-virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata







  1. | L-ittestjar minimu għal materjal veġetali (tuberi, pjanti żgħar u tirqid, inklużi mikropjanti) għandu jinkludi test seroloġiku magħmul waqt jew qrib il perjodu tal-fjuri għal kull waħda mill-listi speċifikati ta’ organiżmi ta’ ħsara apparti mill-virojd tar-rukkell tat-tuberi tal-patata, u segwit minn test bioloġiku ta’ materjal li jittestja negattiv fit-test seroloġiku. Għall-virus tal-werqa tal-patata, iridu jsiru żewġ testijiet seroloġiċi. |
| --- | --- | --- |

—

Virus u organiżmi bħal virus, apparti mill-virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata

1.

L-ittestjar minimu għal materjal veġetali (tuberi, pjanti żgħar u tirqid, inklużi mikropjanti) għandu jinkludi test seroloġiku magħmul waqt jew qrib il perjodu tal-fjuri għal kull waħda mill-listi speċifikati ta’ organiżmi ta’ ħsara apparti mill-virojd tar-rukkell tat-tuberi tal-patata, u segwit minn test bioloġiku ta’ materjal li jittestja negattiv fit-test seroloġiku. Għall-virus tal-werqa tal-patata, iridu jsiru żewġ testijiet seroloġiċi.

| 2. | L-ittestjar minimu għal żerriegħa ta’ veru għandu jkun test seroloġiku jew test bioloġiku jekk ebda test seroloġiku ma jkun disponibbli. Huwa rakkomandat ħafna li proporzjoni tal-kampjuni negattivi jerġgħu jiġu eżaminati u li risultati li jkunu joqorbu ħafna lejn il-limitu jiġu ittestjati permezz ta’ metodu ieħor. |
| --- | --- |

2.

L-ittestjar minimu għal żerriegħa ta’ veru għandu jkun test seroloġiku jew test bioloġiku jekk ebda test seroloġiku ma jkun disponibbli. Huwa rakkomandat ħafna li proporzjoni tal-kampjuni negattivi jerġgħu jiġu eżaminati u li risultati li jkunu joqorbu ħafna lejn il-limitu jiġu ittestjati permezz ta’ metodu ieħor.

| 3. | It-testijiet seroloġiċi u bioloġiċi msemmija fil-punti 1 u 2 għandhom isiru fuq pjanti mrobbija fis-serrer, li minnhom jittieħdu kampjuni minn ta’ mill-inqas żewġ pożizzjonijiet fuq kull zokk, inkluża werqa żgħira ġdida li tkun infetħet għal kollox mill-quċċata ta’ kull zokk u werqa żgħira iktar xiħa minn x’imkien fin-nofs; għandhom jittieħdu kampjuni minn kull zokk minħabba l-possibiltà ta’ infezzjoni mhux sistematika. Fil-każ ta’ testijiet seroloġiċi, ma jistgħax isir bulking ta’ weraq żgħar minn pjanti separati, ħlief jekk ir-rata tal-bulking tkun ġiet validata għall-metodu ta’ użu; madanakollu, jistgħu jiġu ibbalkjati weraq żgħar minn kull zokk sabiex isir kampjun minn kull pjanta. Fil-każ ta’ testijiet bioloġiċi, il-bulking massimu huwa sa ħames pjanti b’tlaqqim ta’ minimu ta’ pjanti indikaturi duplikati. |
| --- | --- |

3.

It-testijiet seroloġiċi u bioloġiċi msemmija fil-punti 1 u 2 għandhom isiru fuq pjanti mrobbija fis-serrer, li minnhom jittieħdu kampjuni minn ta’ mill-inqas żewġ pożizzjonijiet fuq kull zokk, inkluża werqa żgħira ġdida li tkun infetħet għal kollox mill-quċċata ta’ kull zokk u werqa żgħira iktar xiħa minn x’imkien fin-nofs; għandhom jittieħdu kampjuni minn kull zokk minħabba l-possibiltà ta’ infezzjoni mhux sistematika. Fil-każ ta’ testijiet seroloġiċi, ma jistgħax isir bulking ta’ weraq żgħar minn pjanti separati, ħlief jekk ir-rata tal-bulking tkun ġiet validata għall-metodu ta’ użu; madanakollu, jistgħu jiġu ibbalkjati weraq żgħar minn kull zokk sabiex isir kampjun minn kull pjanta. Fil-każ ta’ testijiet bioloġiċi, il-bulking massimu huwa sa ħames pjanti b’tlaqqim ta’ minimu ta’ pjanti indikaturi duplikati.

| 4. | Il-pjanti indikaturi xierqa li jridu jintużaw għat-testijiet bioloġiċi msemmija fil-punti 1 u 2 għandhom ikunu dawk elenkati mill-Organizzazzjoni għall-Ħarsien tal-Pjanti Ewropea u Mediterranja (EPPO), jew pjanti indikaturi oħrajn uffiċjalment approvati, li ġew pruvati li juru l-virus. |
| --- | --- |

4.

Il-pjanti indikaturi xierqa li jridu jintużaw għat-testijiet bioloġiċi msemmija fil-punti 1 u 2 għandhom ikunu dawk elenkati mill-Organizzazzjoni għall-Ħarsien tal-Pjanti Ewropea u Mediterranja (EPPO), jew pjanti indikaturi oħrajn uffiċjalment approvati, li ġew pruvati li juru l-virus.

| 5. | Materjal li jkun ġie ittestjat direttament biss għandu jinħeles mill-kwarantina. Meta jkun sar indiċjar ta’ l-għajnejn, l-proġenija ta’ l-għajn ittestjata biss tista’ tinħeles. It-tuberu m’għandux jinħeles minħabba problemi possibbli ta’ infezzjoni mhux sistematika. |
| --- | --- |

5.

Materjal li jkun ġie ittestjat direttament biss għandu jinħeles mill-kwarantina. Meta jkun sar indiċjar ta’ l-għajnejn, l-proġenija ta’ l-għajn ittestjata biss tista’ tinħeles. It-tuberu m’għandux jinħeles minħabba problemi possibbli ta’ infezzjoni mhux sistematika.

| — | Virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata







  1. | Fir-rigward tal-materjal kollu, pjanti mkabbra fis-serrer għandhom jiġu ittestjati, malli jkunu stabbiliti sew imma qabel ma jagħmlu l-fjuri u l-polline. Testijiet fuq tuberi li jkunu nibtu/pjanti in vitro/żerriegħa żgħar għandu jitqies biss bħala test preliminari. |
| --- | --- | --- |

—

Virojd tar-rukkell tat-tuberu tal-patata

1.

Fir-rigward tal-materjal kollu, pjanti mkabbra fis-serrer għandhom jiġu ittestjati, malli jkunu stabbiliti sew imma qabel ma jagħmlu l-fjuri u l-polline. Testijiet fuq tuberi li jkunu nibtu/pjanti in vitro/żerriegħa żgħar għandu jitqies biss bħala test preliminari.

| 2. | Għandhom jittieħdu kampjuni minn werqa żgħira li tkun fetħet għal kollox fil-quċċata ta’ kull zokk tal-pjanta. |
| --- | --- |

2.

Għandhom jittieħdu kampjuni minn werqa żgħira li tkun fetħet għal kollox fil-quċċata ta’ kull zokk tal-pjanta.

| 3. | Il-materjal kollu għall-ittestjar għandu jiġi mkabbar f’temperaturi ta’ mhux inqas minn 18 °C (preferibbilment f’temperaturi iktar għoljin minn 20 °C) u b’ mill-inqas perjodu ta’ ritratti ta’ 16-il siegħa. |
| --- | --- |

3.

Il-materjal kollu għall-ittestjar għandu jiġi mkabbar f’temperaturi ta’ mhux inqas minn 18 °C (preferibbilment f’temperaturi iktar għoljin minn 20 °C) u b’ mill-inqas perjodu ta’ ritratti ta’ 16-il siegħa.

| 4. | It-tesijiet għandhom isiru permezz ta’ sondi ittikkettjati cDNA jew RNA radjuattivi jew mhux radjuattivi, return – PAGE (b’kisja tal-fidda) jew RT - PCR. |
| --- | --- |

4.

It-tesijiet għandhom isiru permezz ta’ sondi ittikkettjati cDNA jew RNA radjuattivi jew mhux radjuattivi, return – PAGE (b’kisja tal-fidda) jew RT - PCR.

| 5. | Ir-rata massima ta’ bulking għal sondi u return – PAGE hija 5. L- użu ta’ din ir-rata ta’ bulking jew ta’ rati ogħla jrid jiġi validat. |
| --- | --- |

5.

Ir-rata massima ta’ bulking għal sondi u return – PAGE hija 5. L- użu ta’ din ir-rata ta’ bulking jew ta’ rati ogħla jrid jiġi validat.

PARTI B

Għal pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra elenkati fl-Annessi II u IV tad-Direttiva 2000/29/KE

| 1. | Il-miżuri uffiċjali ta’ kwarantina għandhom jinkludu spezzjoni xierqa jew testijiet għall-organiżmi ta’ ħsara rilevanti elenkati fl-Annessi I u II tad-Direttiva 2000/29/KE u għandhom isiru skond il-ħtiġijiet speċjali stabbiliti fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE għal organiżmi speċifiċi ta’ ħsara, skond il-każ. Dwar dawn il-ħtiġijiet speċjali l-metodi wżati għall-miżuri ta’ kwarantina għandhom ikunu dawk stabbiliti fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE jew miżuri oħra ekwivalenti u uffiċjalment approvati. |
| --- | --- |

1.

Il-miżuri uffiċjali ta’ kwarantina għandhom jinkludu spezzjoni xierqa jew testijiet għall-organiżmi ta’ ħsara rilevanti elenkati fl-Annessi I u II tad-Direttiva 2000/29/KE u għandhom isiru skond il-ħtiġijiet speċjali stabbiliti fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE għal organiżmi speċifiċi ta’ ħsara, skond il-każ. Dwar dawn il-ħtiġijiet speċjali l-metodi wżati għall-miżuri ta’ kwarantina għandhom ikunu dawk stabbiliti fl-Anness IV tad-Direttiva 2000/29/KE jew miżuri oħra ekwivalenti u uffiċjalment approvati.

| 2. | Il-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra jridu jinstabu ħielsa, skond id-dispożizzjonijiet tal-punt 1, mill-organiżmi ta’ ħsara rilevanti msemmija fl-Annessi I, II u IV tad-Direttiva 2000/29/KE għal dawk il-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra. |
| --- | --- |

2.

Il-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra jridu jinstabu ħielsa, skond id-dispożizzjonijiet tal-punt 1, mill-organiżmi ta’ ħsara rilevanti msemmija fl-Annessi I, II u IV tad-Direttiva 2000/29/KE għal dawk il-pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra.

---

(1)  ĠU L 259, 18.10.1993, p. 1. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/56/KE (ĠU L 182, 4.7.2006, p. 1).

(2)  ĠU L 235, 21.8.1998, p. 1. Id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2006/63/KE (ĠU L 206, 27.7.2006, p. 36).

---

ANNESS IV

PARTI A

Direttiva mħassra flimkien ma’ l-emendi tagħha

(imsemmi fl-Artikolu 5)

| Direttiva tal-Kummissjoni 95/44/KE | (ĠU L 184, 3.8.1995, p. 34) |
| --- | --- |
| Direttiva tal-Kummissjoni 97/46/KE | (ĠU L 204, 31.7.1997, p. 43) |

Direttiva tal-Kummissjoni 95/44/KE

(ĠU L 184, 3.8.1995, p. 34)

Direttiva tal-Kummissjoni 97/46/KE

(ĠU L 204, 31.7.1997, p. 43)

PARTI B

Lista tal-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali

(imsemmi fl-Artikolu 5)

| Direttiva | Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni |
| --- | --- |
| 95/44/KE | 1 ta’ Frar 1996 |
| 97/46/KE | 1 ta’ Jannar 1998 |

Direttiva

Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni

95/44/KE

1 ta’ Frar 1996

97/46/KE

1 ta’ Jannar 1998

---

ANNESS V

Tabella ta’ Korrelazzjoni

| Direttiva 95/44/KE | Din id-Direttiva |
| --- | --- |
| Artikolu 1(1) | Artikolu 1(1) |
| Artikolu 1(2), sentenza tal-bidu | Artikolu 1(2), sentenza tal-bidu |
| Artikolu 1(2), l-ewwel inċiż | Artikolu 1(2)(a) |
| Artikolu 1(2), it-tieni inċiż | Artikolu 1(2)(b) |
| Artikolu 1(2), it-tielet inċiż | Artikolu 1(2)(ċ) |
| Artikolu 1(2), ir-raba’ inċiż | Artikolu 1(2)(d) |
| Artikolu 1(2), il-ħames inċiż | Artikolu 1(2)(e) |
| Artikolu 1(2), is-sitt inċiż | Artikolu 1(2)(f) |
| Artikolu 1(2), is-seba’ inċiż | Artikolu 1(2)(g) |
| Artikolu 1(2), it-tmien inċiż | Artikolu 1(2)(h) |
| Artikolu 1(2), id-disa’ inċiż | Artikolu 1(2)(i) |
| Artikolu 1(2), l-għaxar inċiż | Artikolu 1(2)(j) |
| Artikoli 2 u 3 | Artikoli 2 u 3 |
| Artikolu 4(1) | — |
| Artikolu 4(2) | Artikolu 4 |
| — | Artikolu 5 |
| Artikolu 5 | Artikolu 6 |
| Artikolu 6 | Artikolu 7 |
| Annessi I, II u III | Annessi I, II u III |
| — | Anness IV |
| — | Anness V |

Direttiva 95/44/KE

Din id-Direttiva

Artikolu 1(1)

Artikolu 1(1)

Artikolu 1(2), sentenza tal-bidu

Artikolu 1(2), sentenza tal-bidu

Artikolu 1(2), l-ewwel inċiż

Artikolu 1(2)(a)

Artikolu 1(2), it-tieni inċiż

Artikolu 1(2)(b)

Artikolu 1(2), it-tielet inċiż

Artikolu 1(2)(ċ)

Artikolu 1(2), ir-raba’ inċiż

Artikolu 1(2)(d)

Artikolu 1(2), il-ħames inċiż

Artikolu 1(2)(e)

Artikolu 1(2), is-sitt inċiż

Artikolu 1(2)(f)

Artikolu 1(2), is-seba’ inċiż

Artikolu 1(2)(g)

Artikolu 1(2), it-tmien inċiż

Artikolu 1(2)(h)

Artikolu 1(2), id-disa’ inċiż

Artikolu 1(2)(i)

Artikolu 1(2), l-għaxar inċiż

Artikolu 1(2)(j)

Artikoli 2 u 3

Artikoli 2 u 3

Artikolu 4(1)

—

Artikolu 4(2)

Artikolu 4

—

Artikolu 5

Artikolu 5

Artikolu 6

Artikolu 6

Artikolu 7

Annessi I, II u III

Annessi I, II u III

—

Anness IV

—

Anness V

---

II Atti adottati skond it-Trattati tal-KE/Euratom li l-pubblikazzjoni tagħhom mhijiex obbligatorja

DEĊIŻJONIJIET

Kunsill

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/56 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/56

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL

tas-16 ta' Ġunju 2008

li taġġusta l-konċessjonijiet previsti fid-Deċiżjoni 2003/479/KE u d-Deċiżjoni 2007/829/KE dwar ir-regoli applikabbli għall-esperti nazzjonali u għall-persunal militari sekondati mas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill

(2008/451/KE)

IL-KUNSILL TA' L-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea, u b'mod partikolari l-Artikolu 28(1) tiegħu,

Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 207(2) tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni 2003/479/KE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 15(7) tagħha,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni 2007/829/KE (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 15(6) tagħha,

Billi:

| (1) | L-Artikolu 15(7) tad-Deċiżjoni 2003/479/KE u l-Artikolu 15(6) tad-Deċiżjoni 2007/829/KE jipprevedu li l-konċessjonijiet ta' kuljum u ta' kull xahar għandhom jiġu aġġustati kull sena bla effett retroattiv, skond l-adattament tas-salarji bażiċi ta' l-uffiċjali tal-Komunità fi Brussell u fil-Lussemburgu. |
| --- | --- |

(1)

L-Artikolu 15(7) tad-Deċiżjoni 2003/479/KE u l-Artikolu 15(6) tad-Deċiżjoni 2007/829/KE jipprevedu li l-konċessjonijiet ta' kuljum u ta' kull xahar għandhom jiġu aġġustati kull sena bla effett retroattiv, skond l-adattament tas-salarji bażiċi ta' l-uffiċjali tal-Komunità fi Brussell u fil-Lussemburgu.

| (2) | Il-Kunsill, permezz tar-Regolament (KE, Euratom) Nru 420/2008 ta' l-14 ta' Mejju 2008 li jaġġusta b'effett mill-1 ta' Lulju 2007 r-remunerazzjoni u l-pensjonijiet ta' l-uffiċjali u ħaddiema oħra tal-Komunitajiet Ewropej (3) kif ukoll il-koeffiċjenti korrettivi applikati għal dawn, adotta aġġustament ta' 1,4 % għall-pagi u l-pensjonijiet ta' l-uffiċjali tal-Komunità. |
| --- | --- |

(2)

Il-Kunsill, permezz tar-Regolament (KE, Euratom) Nru 420/2008 ta' l-14 ta' Mejju 2008 li jaġġusta b'effett mill-1 ta' Lulju 2007 r-remunerazzjoni u l-pensjonijiet ta' l-uffiċjali u ħaddiema oħra tal-Komunitajiet Ewropej (3) kif ukoll il-koeffiċjenti korrettivi applikati għal dawn, adotta aġġustament ta' 1,4 % għall-pagi u l-pensjonijiet ta' l-uffiċjali tal-Komunità.

IDDEĊIEDA KIF ĠEJ:

Artikolu 1

1.   Fl-Artikolu 15(1) tad-Deċiżjoni 2003/479/KE u l-Artikolu 15(1) tad-Deċiżjoni 2007/829/KE, l-ammonti EUR 29,44 u EUR 117,74 għandhom jinbidlu b'EUR 29,85 u EUR 119,39 rispettivament.

2.   Fl-Artikolu 15(2) tad-Deċiżjoni 2003/479/KE u l-Artikolu 15(2) tad-Deċiżjoni 2007/829/KE t-tabella għandha tinbidel b'dan li ġej:

| “Distanza bejn il-post ta’ reklutaġġ u l-post ta' l-issekondar
  (f'km) | Ammont f'EUR |
| --- | --- |
| 0-150 | 0,00 |
| > 150 | 76,74 |
| > 300 | 136,42 |
| > 500 | 221,71 |
| > 800 | 358,14 |
| > 1 300 | 562,80 |
| > 2 000 | 673,67” |

“Distanza bejn il-post ta’ reklutaġġ u l-post ta' l-issekondar

(f'km)

Ammont f'EUR

0-150

0,00

> 150

76,74

> 300

136,42

> 500

221,71

> 800

358,14

> 1 300

562,80

> 2 000

673,67”

3.   Fl-Artikolu 15(4) tad-Deċiżjoni 2003/479/KE l-ammont EUR 29,44 għandu jinbidel b'EUR 29,85.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tieħu effett fl-ewwel ġurnata tax-xahar wara dak ta' l-adozzjoni tagħha.

Magħmul fil-Lussemburgu, 16 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kunsill

Il-President

D. RUPEL

---

(1)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2003/479/KE tas-16 ta' Ġunju 2003 dwar ir-regoli applikabbli għal esperti nazzjonali u staff militari dwar sekondament lis-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill (ĠU L 160, 28.6.2003, p. 72). Id-Deċiżjoni kif mħassra bid-Deċiżjoni 2007/829/KE.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2007/829/KE tal-5 ta' Diċembru 2007 dwar ir-regoli applikabbli għall-esperti nazzjonali u għall-persunal militari nazzjonali sekondati mas-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill (ĠU L 327, 13.12.2007, p. 10).

2

(3)  ĠU L 127, 15.5.2008, p. 1.

3

---

Kummissjoni

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/58 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/58

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

tas-6 ta’ Ġunju 2008

li temenda d-Deċiżjoni 2007/27/KE li tadotta ċerti miżuri tranżizzjonali rigward it-twassil ta’ ħalib nej lill-istabbilimenti ta’ l-ipproċessar u l-ipproċessar ta’ ħalib nej fir-Rumanija fir-rigward tal-kundizzjonijiet tar-Regolamenti (KE) Nru 852/2004 u 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2404)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2008/452/KE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat it-Trattat ta’ Adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija,

Wara li kkunsidrat l-Att ta’ l-Adeżjoni tal-Bulgarija u r-Rumanija, u b’mod partikolari l-Artikolu 42 tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/27/KE (1) tistipula listi ta’ stabbilimenti ta’ l-ipproċessar tal-ħalib fir-Rumanija li jikkonformaw mar-rekwiżiti strutturali stipulati fir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) (stabbilimenti konformi) u huma awtorizzati sabiex jirċievu u jipproċessaw ħalib nej li mhuwiex skond ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) (ħalib mhux konformi). |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/27/KE (1) tistipula listi ta’ stabbilimenti ta’ l-ipproċessar tal-ħalib fir-Rumanija li jikkonformaw mar-rekwiżiti strutturali stipulati fir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) (stabbilimenti konformi) u huma awtorizzati sabiex jirċievu u jipproċessaw ħalib nej li mhuwiex skond ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) (ħalib mhux konformi).

| (2) | Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE jelenka stabbilimenti konformi awtorizzati li jirċievu u jipproċessaw mingħajr separazzjoni ħalib konformi u ħalib mhux konformi filwaqt li l-Kapitolu II ta’ dan l-Anness jelenka stabbilimenti konformi awtorizzati li jirċievu u jipproċessaw b’mod separat ħalib konformi u ħalib mhux konformi. |
| --- | --- |

(2)

Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE jelenka stabbilimenti konformi awtorizzati li jirċievu u jipproċessaw mingħajr separazzjoni ħalib konformi u ħalib mhux konformi filwaqt li l-Kapitolu II ta’ dan l-Anness jelenka stabbilimenti konformi awtorizzati li jirċievu u jipproċessaw b’mod separat ħalib konformi u ħalib mhux konformi.

| (3) | Ħames stabbilimenti elenkati fil-Kapitolu 1 ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE għażlu li jipproċessaw biss ħalib konformi. Stabbiliment wieħed waqqaf l-attivitajiet tiegħu. Dawn l-istabbilimenti għandhom għalhekk jitneħħew mil-lista fil-Kapitolu I ta’ dan l-Anness. |
| --- | --- |

(3)

Ħames stabbilimenti elenkati fil-Kapitolu 1 ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE għażlu li jipproċessaw biss ħalib konformi. Stabbiliment wieħed waqqaf l-attivitajiet tiegħu. Dawn l-istabbilimenti għandhom għalhekk jitneħħew mil-lista fil-Kapitolu I ta’ dan l-Anness.

| (4) | Barra minn hekk, tliet stabbilimenti oħrajn lestew il-pjan tagħhom ta’ titjib u huma attwalment konformi b’mod sħiħ mal-leġiżlazzjoni Komunitarja. Dawn l-istabbilimenti għandhom għalhekk jitneħħew mil-lista ta’ stabbilimenti li qegħdin fi tranżizzjoni. Dawn l-istabbilimenti jipproċessaw ħalib konformi u mhux konformi mingħajr separazzjoni u għandhom jiżdiedu fil-lista fil-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE. |
| --- | --- |

(4)

Barra minn hekk, tliet stabbilimenti oħrajn lestew il-pjan tagħhom ta’ titjib u huma attwalment konformi b’mod sħiħ mal-leġiżlazzjoni Komunitarja. Dawn l-istabbilimenti għandhom għalhekk jitneħħew mil-lista ta’ stabbilimenti li qegħdin fi tranżizzjoni. Dawn l-istabbilimenti jipproċessaw ħalib konformi u mhux konformi mingħajr separazzjoni u għandhom jiżdiedu fil-lista fil-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE.

| (5) | Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE għandu għalhekk jiġi emendat skond dan. |
| --- | --- |

(5)

Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.

| (6) | Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE huwa emendat skond l-Anness ta’ din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 6 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 8, 13.1.2007, p. 45. Id-Deċiżjoni kif emendata bid-Deċiżjoni 2007/557/KE (ĠU L 212, 14.8.2007, p. 15).

1

(2)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 1.

2

(3)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1243/2007 (ĠU L 281, 25.10.2007, p. 8).

3

---

ANNESS

Il-Kapitolu I ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2007/27/KE huwa emendat kif ġej:

| (1) | Qed jitħassru l-istabbilimenti li ġejjin:








  4 | L 52 | SC Trinitrom SRL | Gepiu, județul Bihor, 417149 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7 | L 5 | SC Ancal SRL | Saucenița, județul Botoșani, 717468 |
| 8 | L 77 | SC Milk Way Company SRL | Prigor, județul Caraș-Severin, 327305 |
| 9 | L 74 | SC Cremont SRL | Aghireșu, județul Cluj, 407005 |
| 10 | L 42 | SC Lacto Panait SRL | Crucea, județul Constanța, 907305 |
| 29 | L 37 | SC Magnolia Comlact SRL | Țapu, județul Sibiu, 556123 |

(1)

Qed jitħassru l-istabbilimenti li ġejjin:

4

L 52

SC Trinitrom SRL

Gepiu, județul Bihor, 417149

7

L 5

SC Ancal SRL

Saucenița, județul Botoșani, 717468

8

L 77

SC Milk Way Company SRL

Prigor, județul Caraș-Severin, 327305

9

L 74

SC Cremont SRL

Aghireșu, județul Cluj, 407005

10

L 42

SC Lacto Panait SRL

Crucea, județul Constanța, 907305

29

L 37

SC Magnolia Comlact SRL

Țapu, județul Sibiu, 556123

| (2) | Qed jiżdiedu l-istabbilimenti li ġejjin:








  32 | L 95 | S.C. Marion Invest SRL | Crânguri, Jud. Dambovița, 137170 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 33 | L 21 | S.C. I.L. Mureș S.A. | Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390 |
| 34 | L 96 | S.C. Prod A.B.C. Company SRL | Grumăzești, Jud. Neamț, 617235 |

(2)

Qed jiżdiedu l-istabbilimenti li ġejjin:

32

L 95

S.C. Marion Invest SRL

Crânguri, Jud. Dambovița, 137170

33

L 21

S.C. I.L. Mureș S.A.

Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390

34

L 96

S.C. Prod A.B.C. Company SRL

Grumăzești, Jud. Neamț, 617235

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/60 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/60

---

DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI

ta’ l-10 ta’ Ġunju 2008

li temenda d-Deċiżjoni 2006/139/KE dwar awtorità approvata biex iżżomm reġistru tal-bhejjem għall-ispeċi porċini fl-Istati Uniti

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2472)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2008/453/KE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 94/28/KE tat-23 ta’ Ġunju 1994 li tistabbilixxi l-prinċipji dwar il-kundizzjonijiet żootekniċi u ġenealoġiċi applikabbli għall-importazzjonijiet minn pajjiżi terzi ta’ annimali, is-semen, l-ova u l-embrijoni tagħhom, u li temenda d-Direttiva 77/504/KEE dwar l-annimali ta’ razza pura ta’ l-ispeċi bovina mrobbija għar-riproduzzjoni (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/139/KE tas-7 ta’ Frar 2006, li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 94/28/KE dwar lista ta’ awtoritajiet, f’pajjiżi terzi, approvati biex iżommu reġistru tal-bhejjem ta’ ċerti annimali (2), tipprevedi li l-Istati Membri jkunu awtorizzati li jimpurtaw annimali ta’ ċerti speċi imrobbija għar-riproduzzjoni, is-semen, l-ova u l-embrijoni tagħhom bħala “ta’ razza pura” jew “ta’ razza mħallta” biss fejn ikunu ddaħħlu jew ġew irreġistrati f’reġistru tal-bhejjem miżmum minn awtorità mniżżla f’dik id-Deċiżjoni. |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2006/139/KE tas-7 ta’ Frar 2006, li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 94/28/KE dwar lista ta’ awtoritajiet, f’pajjiżi terzi, approvati biex iżommu reġistru tal-bhejjem ta’ ċerti annimali (2), tipprevedi li l-Istati Membri jkunu awtorizzati li jimpurtaw annimali ta’ ċerti speċi imrobbija għar-riproduzzjoni, is-semen, l-ova u l-embrijoni tagħhom bħala “ta’ razza pura” jew “ta’ razza mħallta” biss fejn ikunu ddaħħlu jew ġew irreġistrati f’reġistru tal-bhejjem miżmum minn awtorità mniżżla f’dik id-Deċiżjoni.

| (2) | L-Istati Uniti talbu li ma’ l-entrati għal dak il-pajjiż fl-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE tiżdied awtorità għall-ispeċi porċini. |
| --- | --- |

(2)

L-Istati Uniti talbu li ma’ l-entrati għal dak il-pajjiż fl-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE tiżdied awtorità għall-ispeċi porċini.

| (3) | L-Istati Uniti pprovdiet garanzija rigward il-konformità mar-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja u, b’mod partikulari, fid-Direttiva 94/28/KE. |
| --- | --- |

(3)

L-Istati Uniti pprovdiet garanzija rigward il-konformità mar-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni Komunitarja u, b’mod partikulari, fid-Direttiva 94/28/KE.

| (4) | Għaldaqstant, l-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE għandu jiġi emendat kif jixraq. |
| --- | --- |

(4)

Għaldaqstant, l-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE għandu jiġi emendat kif jixraq.

| (5) | Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar iż-Żootekniki, |
| --- | --- |

(5)

Il-miżuri stipulati f’din id-Deċiżjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar iż-Żootekniki,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE hu emendat skond l-Anness għal din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni tapplika mill-1 ta’ Ġunju 2008.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 10 ta’ Ġunju 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 178, 12.7.1994, p. 66.

1

(2)  ĠU L 54, 24.2.2006, p. 34.

2

---

ANNESS

Taħt l-intestatura “Speċi: porċini” fil-punt VII ta’ l-Anness għad-Deċiżjoni 2006/139/KE, għandha tiżdied l-entrata li ġejja:

| “PIC (Pig Improvement Company) North America |
| --- |
| 100 Bluegrass Commons Boulevard |
| Suite 2200 |
| Hendersonville |
| TN 37075 |
| Tel.. (+ 1-615)265 2700 |
| Internet http://www.pic.com” |

“PIC (Pig Improvement Company) North America

100 Bluegrass Commons Boulevard

Suite 2200

Hendersonville

TN 37075

Tel.. (+ 1-615)265 2700

Internet http://www.pic.com”

---

RAKKOMANDAZZJONIJIET

Kummissjoni

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/62 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/62

---

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-30 ta' Mejju 2008

dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi Kromat tas-sodju, Dikromat tas-sodju u 2,2′,6,6′-Tetrabromo-4,4′-isopropilidenedifenol (Tetrabromobisfenol A)

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2256)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2008/454/KE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 tat-23 ta’ Marzu 1993 dwar il-valutazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi eżistenti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 793/93 is-sustanzi li ġejjin kienu identifikati bħala sustanzi ta' prijorità għall-valutazzjoni skond ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 (2) u (KE) Nru 2364/2000 (3) li jikkonċernaw rispettivament it-tielet u r-raba’ lista ta’ sustanzi ta’ prijorità kif previst fir-Regolament (KEE) Nru 793/93:






  — | Kromat tas-sodju, |
| --- | --- | --- |

(1)

Fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 793/93 is-sustanzi li ġejjin kienu identifikati bħala sustanzi ta' prijorità għall-valutazzjoni skond ir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 (2) u (KE) Nru 2364/2000 (3) li jikkonċernaw rispettivament it-tielet u r-raba’ lista ta’ sustanzi ta’ prijorità kif previst fir-Regolament (KEE) Nru 793/93:

—

Kromat tas-sodju,

| — | Dikromat tas-sodju, |
| --- | --- |

—

Dikromat tas-sodju,

| — | 2,2′,6,6′-Tetrabromo-4,4′-isopropilidenedifenol (Tetrabromobisfenol A). |
| --- | --- |

—

2,2′,6,6′-Tetrabromo-4,4′-isopropilidenedifenol (Tetrabromobisfenol A).

| (2) | L-Istati Membri maħtura bħala rapporteurs skond ir-Regolamenti (KEE) Nru 793/93 u (KE) Nru 143/97 temmew l-attivitajiet tal-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem u għall-ambjent għal dawk is-sustanzi skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 tat-28 ta’ Ġunju 1994 li jistipula l-prinċipji għal studju dwar ir-riskji għall-bniedem u l-ambjent ta’ materjali eżistenti (4) u ssuġġerew strateġija biex ikunu limitati r-riskji skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93. |
| --- | --- |

(2)

L-Istati Membri maħtura bħala rapporteurs skond ir-Regolamenti (KEE) Nru 793/93 u (KE) Nru 143/97 temmew l-attivitajiet tal-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem u għall-ambjent għal dawk is-sustanzi skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 tat-28 ta’ Ġunju 1994 li jistipula l-prinċipji għal studju dwar ir-riskji għall-bniedem u l-ambjent ta’ materjali eżistenti (4) u ssuġġerew strateġija biex ikunu limitati r-riskji skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93.

| (3) | Il-Kumitat Xjentifiku dwar it-Tossiċità, l-Ekotossiċità u l-Ambjent (SCTEE) u l-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u l-Ambjent (SCHER) kienu kkonsultati u ħarġu opinjonijiet dwar il-valutazzjonijiet tar-riskju li saru mir-rapporteurs. L-opinjonijiet ġew ippubblikati fuq il-websajt ta’ dawk il-Kumitati. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kumitat Xjentifiku dwar it-Tossiċità, l-Ekotossiċità u l-Ambjent (SCTEE) u l-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji għas-Saħħa u l-Ambjent (SCHER) kienu kkonsultati u ħarġu opinjonijiet dwar il-valutazzjonijiet tar-riskju li saru mir-rapporteurs. L-opinjonijiet ġew ippubblikati fuq il-websajt ta’ dawk il-Kumitati.

| (4) | Ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju u aktar riżultati ta’ l-istrateġiji biex ikunu limitati r-riskji huma stipulati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni korrispondenti (5). |
| --- | --- |

(4)

Ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju u aktar riżultati ta’ l-istrateġiji biex ikunu limitati r-riskji huma stipulati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni korrispondenti (5).

| (5) | Abbażi ta’ dik il-valutazzjoni, huwa xieraq li jkunu rrakkomandati ċerti miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għal ċerti sustanzi. |
| --- | --- |

(5)

Abbażi ta’ dik il-valutazzjoni, huwa xieraq li jkunu rrakkomandati ċerti miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għal ċerti sustanzi.

| (6) | Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju rrakkomandati għall-ħaddiema għandhom ikunu kkunsidrati fi ħdan il-qafas tal-leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħaddiema, meqjusa li tipprovdi qafas xieraq biex jiġu limitati r-riskji tas-sustanzi rilevanti sa fejn meħtieġ. |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju rrakkomandati għall-ħaddiema għandhom ikunu kkunsidrati fi ħdan il-qafas tal-leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħaddiema, meqjusa li tipprovdi qafas xieraq biex jiġu limitati r-riskji tas-sustanzi rilevanti sa fejn meħtieġ.

| (7) | Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju li għalihom tipprovdi din ir-rakkomandazzjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat li twaqqaf skond l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KEE) Nru 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju li għalihom tipprovdi din ir-rakkomandazzjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat li twaqqaf skond l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KEE) Nru 793/93,

B’DAN TIRRAKKOMANDA:

TAQSIMA 1

KROMAT TAS-SODJU

(CAS Nru 7775-11-3; Einecs Nru 231-889-5)

Miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għall-ħaddiema (1) u għall-ambjent (2, 3, 4, 5, 6)

| (1) | L-impjegaturi li jużaw komposti tal-kromju (VI) għall-użu fil-manifattura tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE (6). |
| --- | --- |

(1)

L-impjegaturi li jużaw komposti tal-kromju (VI) għall-użu fil-manifattura tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE (6).

| (2) | L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE (7) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi rigward il-Kromju (VI), sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond l-aqwa metodi disponibbli (minn hawn ’il quddiem BAT) waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom. |
| --- | --- |

(2)

L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE (7) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi rigward il-Kromju (VI), sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond l-aqwa metodi disponibbli (minn hawn ’il quddiem BAT) waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom.

| (3) | L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-Kromju (VI) u jirraportaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT. |
| --- | --- |

(3)

L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-Kromju (VI) u jirraportaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT.

| (4) | Biex ikun iffaċilitat il-ħruġ tal-permessi u l-monitoraġġ fid-Direttiva 2008/1/KE, il-Kromju (VI) għandu jiġi inkluż fil-ħidma li għaddejja bħalissa biex tiġi żviluppata gwida dwar il-BAT. |
| --- | --- |

(4)

Biex ikun iffaċilitat il-ħruġ tal-permessi u l-monitoraġġ fid-Direttiva 2008/1/KE, il-Kromju (VI) għandu jiġi inkluż fil-ħidma li għaddejja bħalissa biex tiġi żviluppata gwida dwar il-BAT.

| (5) | L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent. |
| --- | --- |

(5)

L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent.

| (6) | Għall-ilmijiet fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u standards ta’ kwalità ambjentali (minn hawn ‘il quddiem “EQS”) u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQS fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(6)

Għall-ilmijiet fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u standards ta’ kwalità ambjentali (minn hawn ‘il quddiem “EQS”) u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQS fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

TAQSIMA 2

DIKROMAT TAS-SODJU

(CAS Nru 10588-01-9; Einecs Nru 234-190-3)

Miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għall-ħaddiema (7) u għall-ambjent (8, 9, 10, 11, 12)

| (7) | L-impjegaturi li jużaw komposti tal-kromju (VI) għall-użu fil-manifattura tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva 98/24/KE. |
| --- | --- |

(7)

L-impjegaturi li jużaw komposti tal-kromju (VI) għall-użu fil-manifattura tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva 98/24/KE.

| (8) | L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi dwar il-Kromju (VI) sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond il-BAT waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom. |
| --- | --- |

(8)

L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi dwar il-Kromju (VI) sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond il-BAT waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom.

| (9) | L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-Kromju (VI) u jirraportaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT. |
| --- | --- |

(9)

L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-Kromju (VI) u jirraportaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT.

| (10) | Biex ikun iffaċilitat il-ħruġ tal-permessi u l-monitoraġġ fid-Direttiva 2008/1/KE, il-Kromju (VI) għandu jiġi inkluż fil-ħidma li għaddejja bħalissa biex tiġi żviluppata gwida dwar il-BAT. |
| --- | --- |

(10)

Biex ikun iffaċilitat il-ħruġ tal-permessi u l-monitoraġġ fid-Direttiva 2008/1/KE, il-Kromju (VI) għandu jiġi inkluż fil-ħidma li għaddejja bħalissa biex tiġi żviluppata gwida dwar il-BAT.

| (11) | L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent. |
| --- | --- |

(11)

L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent.

| (12) | Għall-korpi ta’ l-ilma fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u EQS u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQS fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE. |
| --- | --- |

(12)

Għall-korpi ta’ l-ilma fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u EQS u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQS fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE.

TAQSIMA 3

2,2′,6,6′-TETRABROMO-4,4′-ISOPROPILIDENEDIFENOL (TETRABROMOBISFENOL A)

(CAS Nru 79 94 7; Einecs Nru 201 236 9)

Miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għall-ambjent (13, 14)

| (13) | L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi rigward it-TBBPA sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond il-BAT waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom. |
| --- | --- |

(13)

L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati, fil-permessi maħruġa taħt id-Direttiva 2008/1/KE, għandhom jistabbilixxu kundizzjonijiet, valuri tal-limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi rigward it-TBBPA sabiex l-installazzjonijiet ikkonċernati joperaw skond il-BAT waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożiżżjoni ġeografika u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali tagħhom.

| (14) | L-emissjonijiet lokali tat-TBBPA fl-ambjent għandhom, fejn meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent. |
| --- | --- |

(14)

L-emissjonijiet lokali tat-TBBPA fl-ambjent għandhom, fejn meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent.

TAQSIMA 4

DESTINATARJI

| (15) | Din ir-Rakkomandazzjoni hija indirizzata lis-setturi kollha li jimpurtaw, jipproduċu, jittrasportaw, jaħżnu, jifformulaw fi preparazzjoni jew ipproċessar ieħor, jużaw, jarmu jew jirkurpraw is-sustanzi u lill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(15)

Din ir-Rakkomandazzjoni hija indirizzata lis-setturi kollha li jimpurtaw, jipproduċu, jittrasportaw, jaħżnu, jifformulaw fi preparazzjoni jew ipproċessar ieħor, jużaw, jarmu jew jirkurpraw is-sustanzi u lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 30 ta’ Mejju 2008.

Għall-Kummissjoni

Stavros DIMAS

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 84, 5.4.1993, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

1

(2)  ĠU L 25, 28.01.1997, p. 13.

2

(3)  ĠU L 273, 26.10.2000, p. 5.

3

(4)  ĠU L 161, 29.06.1994, p. 3.

4

(5)  ĠU C 152, 18.6.2008, p. 11.

5

(6)  ĠU L 131, 05.05.1998, p. 11. id-Direttiva kif emendata bid-Direttiva 2007/30/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 165, 27.6.2007, p. 21).

6

(7)  ĠU L 24, 29.1.2008, p. 8.

7

(8)  ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2008/32/KE (ĠU L 81, 20.3.2008, p. 60).

8

---

| 18.6.2008 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea | L 158/65 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 158/65

---

RAKKOMANDAZZJONI TAL-KUMMISSJONI

tat-30 ta' Mejju 2008

dwar miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għas-sustanzi: triossidu tal-kromju, dikromat ta’ l-ammonju, dikromat tal-potassju

(notifikata taħt id-dokument numru C(2008) 2326)

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

(2008/455/KE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 tat-23 ta’ Marzu 1993 dwar il-valutazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi eżistenti (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 11(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 793/93 is-sustanzi li ġejjin kienu identifikati bħala sustanzi ta' prijorità għall-valutazzjoni skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 tas-27 ta' Jannar 1997 (2) li jikkonċerna t-tielet lista ta’ sustanzi ta’ prijorità kif previst fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93






  — | triossidu tal-kromju, |
| --- | --- | --- |

(1)

Fil-qafas tar-Regolament (KEE) Nru 793/93 is-sustanzi li ġejjin kienu identifikati bħala sustanzi ta' prijorità għall-valutazzjoni skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 tas-27 ta' Jannar 1997 (2) li jikkonċerna t-tielet lista ta’ sustanzi ta’ prijorità kif previst fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93

—

triossidu tal-kromju,

| — | dikromat ta’ l-ammonju, |
| --- | --- |

—

dikromat ta’ l-ammonju,

| — | dikromat tal-potassju. |
| --- | --- |

—

dikromat tal-potassju.

| (2) | L-Istat Membru rapporteur maħtur skond dak ir-Regolament temm l-attivitajiet tal-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem u għall-ambjent għal dawk is-sustanzi skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 tat-28 ta’ Ġunju 1994 li jistipula l-prinċipji għal studju dwar ir-riskji għall-bniedem u l-ambjent ta’ materjali eżistenti (3) u ssuġġerixxa strateġija biex ikunu limitati r-riskji skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93. |
| --- | --- |

(2)

L-Istat Membru rapporteur maħtur skond dak ir-Regolament temm l-attivitajiet tal-valutazzjoni tar-riskju għall-bniedem u għall-ambjent għal dawk is-sustanzi skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1488/94 tat-28 ta’ Ġunju 1994 li jistipula l-prinċipji għal studju dwar ir-riskji għall-bniedem u l-ambjent ta’ materjali eżistenti (3) u ssuġġerixxa strateġija biex ikunu limitati r-riskji skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93.

| (3) | Il-Kumitat Xjentifiku dwar it-Tossiċità, l-Ekotossiċità u l-Ambjent (SCTEE) kien ikkonsultat u ħareġ opinjonijiet dwar il-valutazzjonijiet tar-riskju li saru mir-rapporteur. L-opinjonijiet ġew ippubblikati fuq il-websajt tal-Kumitat Xjentifiku. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kumitat Xjentifiku dwar it-Tossiċità, l-Ekotossiċità u l-Ambjent (SCTEE) kien ikkonsultat u ħareġ opinjonijiet dwar il-valutazzjonijiet tar-riskju li saru mir-rapporteur. L-opinjonijiet ġew ippubblikati fuq il-websajt tal-Kumitat Xjentifiku.

| (4) | Ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju u aktar riżultati ta’ l-istrateġiji biex ikunu limitati r-riskji huma stipulati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni korrispondenti (4). |
| --- | --- |

(4)

Ir-riżultati tal-valutazzjoni tar-riskju u aktar riżultati ta’ l-istrateġiji biex ikunu limitati r-riskji huma stipulati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni korrispondenti (4).

| (5) | Abbażi ta’ dik il-valutazzjoni, huwa xieraq li jkunu rrakkomandati ċerti miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għal ċerti sustanzi. |
| --- | --- |

(5)

Abbażi ta’ dik il-valutazzjoni, huwa xieraq li jkunu rrakkomandati ċerti miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għal ċerti sustanzi.

| (6) | Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju rrakkomandati għall-ħaddiema għandhom ikunu kkunsidrati fi ħdan il-qafas tal-leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħaddiema, meqjusa li tipprovdi qafas xieraq biex jiġu limitati r-riskji tas-sustanzi rilevanti sa fejn meħtieġ. |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju rrakkomandati għall-ħaddiema għandhom ikunu kkunsidrati fi ħdan il-qafas tal-leġiżlazzjoni għall-protezzjoni tal-ħaddiema, meqjusa li tipprovdi qafas xieraq biex jiġu limitati r-riskji tas-sustanzi rilevanti sa fejn meħtieġ.

| (7) | Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju li għalihom tipprovdi din ir-rakkomandazzjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat li twaqqaf skond l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KEE) Nru 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju li għalihom tipprovdi din ir-rakkomandazzjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat li twaqqaf skond l-Artikolu 15(1) tar-Regolament (KEE) Nru 793/93,

B’DAN TIRRAKKOMANDA:

TAQSIMA 1

TRIOSSIDU TAL-KROMJU

(CAS Nru 1333-82-0; Einecs Nru 215-607-8)

DIKROMAT TA’ L-AMMONJU

(CAS Nru 7789-09-05; Einecs Nru 232-143-1)

DIKROMAT TAL-POTASSJU

(CAS Nru 7778-50-9; Einecs Nru 231-906-6)

Il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju għall-ħaddiema (1) u għall-ambjent (2, 3, 4, 5, 6)

| (1) | L-impjegaturi li jużaw il-komposti tal-kromju (VI) fil-produzzjoni tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, disponibbli mill-Kummissjoni kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE (5). |
| --- | --- |

(1)

L-impjegaturi li jużaw il-komposti tal-kromju (VI) fil-produzzjoni tal-pigmenti u taż-żebgħat, fil-formulazzjoni tal-prodotti għat-trattament tal-metall, fil-kisi elettrolitiku tal-metall u bħala murdenti fiż-żbigħ tas-suf għandhom jikkunsidraw kwalunkwe gwida speċifika għas-settur żviluppata fuq livell nazzjonali bbażata fuq il-gwida prattika u ta’ natura li ma torbotx, disponibbli mill-Kummissjoni kif stipulat fl-Artikolu 12(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE (5).

| (2) | L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati għandhom jistipulaw, fil-permessi maħruġa skond id-Direttiva 2008/1/KE (6), kundizzjonijiet, valuri ta’ limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi dwar il-komposti tal-kromju (VI) sabiex joperaw skond l-Aqwa Metodi Disponibbli (BAT), waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożizzjoni ġeografika tagħhom u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali. |
| --- | --- |

(2)

L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri kkonċernati għandhom jistipulaw, fil-permessi maħruġa skond id-Direttiva 2008/1/KE (6), kundizzjonijiet, valuri ta’ limitu għall-emissjonijiet jew parametri ekwivalenti jew il-miżuri tekniċi dwar il-komposti tal-kromju (VI) sabiex joperaw skond l-Aqwa Metodi Disponibbli (BAT), waqt li jikkunsidraw il-karatteristiċi tekniċi ta’ l-installazzjonijiet ikkonċernati, il-pożizzjoni ġeografika tagħhom u l-kundizzjonijiet ambjentali lokali.

| (3) | L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-komposti tal-kromju (VI) u jirrapurtaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT. |
| --- | --- |

(3)

L-Istati Membri għandhom jeżaminaw bir-reqqa l-implimentazzjoni tal-BAT rigward il-komposti tal-kromju (VI) u jirrapurtaw kwalunkwe żvilupp importanti lill-Kummissjoni fil-qafas ta’ l-iskambju ta’ l-informazzjoni dwar il-BAT.

| (4) | L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent. |
| --- | --- |

(4)

L-emissjonijiet lokali fl-ambjent għandhom, fejn ikun meħtieġ, ikunu kkontrollati minn regoli nazzjonali biex jiżguraw li ma jkun mistenni l-ebda riskju għall-ambjent.

| (5) | B’attenzjoni partikolari għar-riduzzjoni fuq is-sit tal-komposti tal-Kromju (VI) għall-imluħ ta’ l-ikkonzar tal-Kromju (III) minn fabbriki involuti fl-ikkonzar tal-ġlud, huwa rakkomandat li fl-emenda li jmiss tad-dokument BREF għall-fabbriki involuti fl-ikkonzar tal-ġlud, jiġu inklużi referenzi xierqa biex jindikaw li r-riduzzjoni fuq il-post ta' komposti tal-Kromju (VI) għall-produzzjoni ta’ l-imluħ ta’ l-ikkonzar tal-Kromju (III) m’għandhomx jiġu kkunsidrati bħala BAT. |
| --- | --- |

(5)

B’attenzjoni partikolari għar-riduzzjoni fuq is-sit tal-komposti tal-Kromju (VI) għall-imluħ ta’ l-ikkonzar tal-Kromju (III) minn fabbriki involuti fl-ikkonzar tal-ġlud, huwa rakkomandat li fl-emenda li jmiss tad-dokument BREF għall-fabbriki involuti fl-ikkonzar tal-ġlud, jiġu inklużi referenzi xierqa biex jindikaw li r-riduzzjoni fuq il-post ta' komposti tal-Kromju (VI) għall-produzzjoni ta’ l-imluħ ta’ l-ikkonzar tal-Kromju (III) m’għandhomx jiġu kkunsidrati bħala BAT.

| (6) | Għall-korpi ta’ l-ilma fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u EQSs u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQSs fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). |
| --- | --- |

(6)

Għall-korpi ta’ l-ilma fejn l-emissjonijiet tal-kromju (VI) jistgħu jikkawżaw riskju, l-Istat/i Membru/i rilevanti għandu/hom jistabbilixxi/u EQSs u l-miżuri għat-tnaqqis tat-tniġġis nazzjonali biex jintlaħqu dawk l-EQSs fl-2015 skond id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7).

TAQSIMA 2

DESTINATARJI

| (7) | Din ir-Rakkomandazzjoni hija indirizzata lis-setturi kollha li jimpurtaw, jipproduċu, jittrasportaw, jaħżnu, jifformulaw fi preparazzjoni jew ipproċessar ieħor, jużaw, jarmu jew jirkurpraw is-sustanzi u lill-Istati Membri. |
| --- | --- |

(7)

Din ir-Rakkomandazzjoni hija indirizzata lis-setturi kollha li jimpurtaw, jipproduċu, jittrasportaw, jaħżnu, jifformulaw fi preparazzjoni jew ipproċessar ieħor, jużaw, jarmu jew jirkurpraw is-sustanzi u lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 30 ta’ Mejju 2008.

Għall-Kummissjoni

Stavros DIMAS

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  ĠU L 84, 5.4.1993, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).

1

(2)  ĠU L 25, 28.1.1997, p. 13.

2

(3)  ĠU L 161, 29.6.1994, p. 3.

3

(4)  ĠU C 152, 18.6.2008, p. 1.

4

(5)  ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2007/30/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 165, 27.6.2007, p. 21).

5

(6)  ĠU L 24, 29.1.2008, p. 8.

6

(7)  ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2008/32/KE (ĠU L 81, 20.3.2008, p. 60).

7

---